JPH02224767A - 操縦可能型拡張カテーテル - Google Patents

操縦可能型拡張カテーテル

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JPH02224767A
JPH02224767A JP1325771A JP32577189A JPH02224767A JP H02224767 A JPH02224767 A JP H02224767A JP 1325771 A JP1325771 A JP 1325771A JP 32577189 A JP32577189 A JP 32577189A JP H02224767 A JPH02224767 A JP H02224767A
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JP
Japan
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tubular member
balloon
distal end
steerable
proximal end
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JP1325771A
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English (en)
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William S Tremulis
ウィリアム、エス、トレムリス
Wilfred J Samson
ウィルフレッド、ジェー、サムソン
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Abbott Cardiovascular Systems Inc
Original Assignee
Advanced Cardiovascular Systems Inc
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Publication date
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、広義には血管カテーテルに係り、特に、血管
形成術、例えば、経皮冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）等に
使用する細い操縦可能型カテーテルに関する。ＰＴＣＡ
を実施する場合には、遠方端末側端部に膨張バルーンを
有する拡張カテーテルを、患者の動脈血管に挿入し、こ
のカテーテルを血管の中で進めて、この拡張カテーテル
の収縮状態のバルーンを、アテローム性血管狭窄症に罹
患している拡張すべき患部を横断する状態にする。
放射線不透過性流体を使用しながら、このバルーンを比
較的高い圧力で予め定められた寸法になるまで膨脹させ
て、アテローム性血管狭窄症の患部を冠状動脈の管壁に
対して圧迫する。その後に、このバルーンを収縮させ、
カテーテルを抜き取って血流を回復させる。
（従来技術） 代表的な場合、案内カテーテルは遠方端末側端部に孔を
有する構造であり、この案内カテーテルを、まず最初に
、患者の冠状動脈の心臓から遠いほうの先端部に経皮的
に導入する。ガイドワイヤを案内カテーテルに、この案
内カテーテルを貫くように挿入し、このガイドワイヤを
、患者の冠状動脈の組織の中で、このガイドワイヤの遠
方側端部が拡張対象の患部を横断する状態になるまで進
める。その後に、拡張カテーテルを、この拡張カテーテ
ルの内部管腔の中に設けられているガイドワイヤと共に
、このガイドワイヤに被せるようにして進めて、膨脹バ
ルーンを患部の中に位置決めする。血管形成術と、これ
に使用する装置に関する詳細な細部については、米国特
許第４，３３２゜２５４号（ルンドクイスト）、米国特
許第４，３２３．０７１号（シンブソンーロバート）、
米国特許第４，４３９，１８５号（ルンドクイスト）、
米国特許第４，４６８．２２４号（エンズマン他）、米
国特許第４．５１６，９７２号（サムソン）、米国特許
第４．５３８，６２２号（サムソン他）、及び、米国特
許第４，６１６，６５２号（シンプソン）に記載されて
おり、これらの米国特許は全て本明細書に参照されて含
まれている。
ガイドワイヤすなわち案内部材を内蔵している操縦可能
型拡張カテーテルは非常に顛繁に使用されている。その
理由は、通常の場合、このようなカテーテルの収縮状態
における形状が、膨脂時にこのカテーテルのバルーンと
同じ寸法になるバルーンを有する従来型の拡張カテーテ
ルよりも、小さいからである。また、細い操縦可能型拡
張カテーテルに関する、より詳細な細部については米国
特許第４．５８２．１８１号（サムソン）に記載されて
おり、これは全て本明細書に参照され、含まれている。
このカテーテルは、細いから、患部に密着し、これを横
断し、さらに、患者の冠状動脈の組織の中により深く進
めることができる。さらに、ガイドワイヤ又は案内部材
を内蔵している細い操縦可能型拡張カテーテルを使用す
ることによって、血管形成術の所要時間を著しく短縮す
ることができる。その理由は、まず最初にガイドワイヤ
を挿入し、その後に、この予め挿入したガイドワイヤに
被せるように、従来型の拡張カテーテルを挿入するとい
う手順を踏む必要がないからである。
しかしながら、市販の細い操縦可能型拡張カテーテルは
、このカテーテルにトルクが加えられた時に、このカテ
ーテル自体が巻き付き易いという欠点があり、この欠点
のために、バルーンを患部の中で、この患部を横断する
ように位置決めする時に、バルーンを完全に膨脹するこ
とができず、或いは、バルーンを所要の時間内に収縮さ
せることができないという不具合を発生させることが発
見された。このようなカテーテルの販売業者は、このよ
うなバルーンの巻付きの発生を排除するために、カテー
テルを完全に１回転しないようにすることを勧告してい
る。しかしながら、このように回転を限定すれば、患者
の血管の内部におけるカテーテルの操縦性が著しく限定
されるという欠点を招く。
従って、膨脹バルーン部材の巻付きを発生させることな
く、手元側端部からトルクを加えることが可能であって
、非常に細い操縦可能型拡張カテーテルが要望されてき
たが、未だに実現されていない。本発明は、この問題点
を解消し、さらに、他の要望にも応え得るものである。
（発明が解決しようとする課題） 本発明は、非常に細く、かつ、トルクが加えられた時に
膨脹バルーンそれ自体が巻き付かない構造の膨脹バルー
ンを有する操縦可能型拡張カテーテルを意図するもので
ある。
（課題を解決するための手段） 上記目的は本発明に基づく操縦可能型拡張カテ−チルに
よって達成される。この操縦可能型拡張カテーテルは、
概略的に表現すれば、カテーテルの長さ方向に沿って延
びている細長い形のトルク伝達可能部材と、両端がトル
ク伝達可能部材の遠方側端部分に保持されているバルー
ン部材とを備えており、カテーテルを患者の血管の中で
進める時に、トルク伝達可能部材とバルーン部材との間
に相対的な回転運動を発生させないものである。
このトルク伝達可能部材は、手元側端部と遠方側端部と
を有する細長い管状部材と、この管状部材の長さ方向に
沿って延びている内側の管腔と、その遠方側端部にあっ
て内側の管腔と、１つ以上の膨脹用流体出入口とを含み
、この膨脹用流体出入口は、膨脹バルーンの遠方側端部
に、膨脹バルーンの内部に流体を通し得るように接続さ
れている。
また、この管状部材は、長さ方向には比較的大きい可撓
性を有するが、半径方向には比較的大きい剛性を有し、
通常の膨張圧力の下では膨脹しない。
案内用延長部分、又は案内部材は、遠方側端部の方向に
細くなるようなテーバ形とするのが好ましく、この案内
部材の手元側端部は適当な装置によって細長い管状部材
の遠方側端部に保持されている。さらに、この操縦可能
型膨張カテーテルには膨脹用流体流入装置が設けられて
おり、この膨脹用流体流入装置は、膨脹用流体を、管状
部材の内側の管腔から、膨脹用流体出入口を通して、バ
ルーンの内部に流入させる作用をする。本発明の一つの
好ましい形態においては、前記膨張可能型バルーンの手
元側端部を、適当な装置を用いて、管状部材の手元側に
設けである膨脹用流体出入口に接続し、この膨脹用流体
出入口を膨脹バルーンの内部に流体を送り込み得るよう
に接続して、このバルーンを膨脹させることができ、ま
た、このバルーンの遠方側端部を管状部材の周囲、若し
くは案内部材の遠方側端部の周囲にシール保持すること
ができる。本発明の他の好ましい形態においては、延長
部分の半径方向の剛性が比較的大きく、この延長部分が
膨脹せず、この延長部分がコア部材の周囲に、これと同
軸になるように設けられ、このコアの遠方側端部がバル
ーンの手元側端部に保持され、このコアの手元側端部が
管状部材の膨脹用流体出入口に近い遠方側端部に保持さ
れている。この形態においては、膨脹用流体通路がバル
ーンの手元側端部に設けられており、従って、膨脹用流
体を、前記管状部材の膨脹用流体出入口から、膨脹用流
体通路を貫いて延びている延長管が形成している内部管
腔を通して、バルーンの内部に流入させることができる
。この２例の形態においては、細長い可撓性部材は、例
えば、螺旋形コイル、若しくはプラスチック（例えば、
ポリエチレン）製円筒形部材であり、その遠方側端部に
丸いプラグが設けられ、この細長い可撓性部材は、案内
用延長部分の周囲に同軸に配設されて、バルーンから遠
方側に延びている。この細長い可撓性部材は、適当な装
置を用いて、１つ以上の位置で、案内用延長部分に、こ
の案内用延長部分の長さ方向に沿って結合されている。
バルーンの遠方側にあるカテーテルの先端部の構造を標
準的な形状にすることができる。この標準的な形状は、
案内用延長部分の遠方側先端部をコイルの遠方側先端部
の丸いプラグで保持している構造である。この構造にす
る代りに、これを薄（て弾力を有する構造、すなわち、
フロッピー型にすることができる。このフロッピー型構
造の場合には、コイルの遠方側先端部は案内用延長部分
の遠方側先端部を越えて延びており、安全リボンは中間
の部位からコイルの遠方側先端部の丸いプラグまで延び
て、この安全リボンで保持されている。
細長い管状部材の手元側端部はアダプタを有し、このア
ダプタは管状部材の内部の管腔の中に膨脹用流体を導入
する装置を有する。この細長い管状部材の手元側端部は
、さらに、管状部材にトルクを加えるための装置を有し
、拡張カテーテルを操縦することができる。
本発明の細い操縦可能型拡張カテーテルは、このカテー
テル自体によって患部を緻密に拡張するために使用する
ことができ、また、従来型の直径が大きい拡張カテーテ
ルと共に使用することも可能である。血管形成術を実施
している間に、カテ−チルを患部に横断させてこれを拡
張するためには、従来型の拡張カテーテルでは大き過ぎ
ることに気が付いた時には、本発明の細い操縦可能型拡
張カテーテルを、その従来型の拡張カテーテルの内側の
管腔に通して、この細い操縦可能型拡張カテーテルのバ
ルーンを患部の範囲に到達するまで進めることができる
。このバルーンを用いて患部を充分に拡張することがで
きるから、従来型の拡張カテーテルを、細い拡張カテー
テルに被せて、従来型の拡張カテーテルのバルーンを、
患部を横断する位置に進め、このバルーンを膨脹させて
患部を完全に拡張することができる。
本発明の好ましい形態においては、細長い管状部材をハ
イポ管（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）にすることができる。
このハイポ管は、ステンレス鋼（例えば、３０４系ステ
ンレス鋼）、又は、その他の適当な材料、例えば、ニチ
ノール（ｎｉｔｌｎｏｌ　）で作ったものであり、この
ニチノールは、ニッケル・チタン合金であって、「記憶
」特性と超弾力特性とを有するものである。このハイポ
管を拡張カテーテルに使用すれば、拡張カテーテルの形
状を０．２５４ミリメートル（０，０１０インチ）程度
まで小さくすることが可能になる。さらに、強度が大き
い材料を用いて、このハイポ管の直径方向の剛性を大き
くするように作った場合でも、このハイポ管の直径対長
さの比率を充分に小さくすることができ、また、この材
料で作った細長い管状部材の可撓性を比較的大きくする
ことができる。この管状部材は、患者の入り組んだ血管
に通して進めることが容易であり、優れた前進能力を発
揮することができる。
本発明の一つの好ましい形態においては、管状部材の遠
方側端部の端末はバルーンの内部にある。
この場合には、管状部材の遠方側端部に保持されている
案内部材は、バルーンの遠方側端部を貫通して延びてい
る。また、本発明の他の好ましい形態においては、管状
部材はバルーンの内部を貫通して延びている。しかしな
がら、この形態の場合には、バルーンを貫通して延びて
いる管状部材の壁体に、複数の長孔が形成されおり、こ
の構造によって、トルク伝達能力を著しく減少すること
なく、可撓性を増大させている。
本発明によって、拡張カテーテルの両端を固定し、この
カテーテルを患者の血管の中で進めている時に、このカ
テーテルに対して手元側端部からトルクを加えれば、バ
ルーンがそれ自体に巻き付くことを、完全に、又は殆ど
完全に、防止することができる。
〔実施例〕
以下、本発明の実施例を、図を参照して詳細に説明する
。
第１図に本発明の好ましい特徴を具備している操縦可能
型拡張カテーテル組立体１０を示す。この図に示すよう
に、カテーテル組立体１０は細長い形の管状部材１１と
、案内用の延長部分１２とを有し、この案内用の延長部
分１２の手元側端部１４は細長い形の管状部材１１の遠
方側端部１５に、半田付は部分若しくは蝋付は部分１３
で結合されている。カテーテル組立体１０は、さらに、
バルーン部材１６を有し、このバルーン部材１６の手元
側端部１８は細長い形の管状部材１１の遠方側端部１５
に、適当な接着剤部分１７で保持され、かつ、このバル
ーン部材１６の遠方側端部２０は案内用の延長部分１２
に、接着剤部分１９で保持されている。カテーテル組立
体１０は、さらに、可撓性を有するコイル２１を有し、
このコイル２１は案内用の延長部分１２に、バルーン部
材１６から離れた適当な位置で保持されている。また、
着脱可能のハブ２３、例えば図に示すルア固定具は、細
長い管状部材１１の手元側端部に結合されて、放射線不
透過性の膨脹用流体を供給する装置に接続されている。
このハブ２３を細長い形の管状部材１１に緊結すれば、
管状部材１１の手元側端部にトルクを加えることができ
る。この管状部材１１を患者の血管に挿入して進めれば
、ハブ２３を用いてカテーテルを操縦することができる
。
細長い管状部材１１はハイポ管（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）と
するのが好ましく、このハイポ管はステンレス鋼、例え
ば３０４系ステンレス鋼を用いて作ることができ、或い
は、ステンレス鋼以外の適当な材料、例えば、ニチノー
ル（ｎｉｔｉｎｏｌ　）等を用いて作ることもできる。
この細長い管状部材の内部には内側管腔２５があり、こ
の内側管腔２５は管状部材１１の長さ方向に沿って延び
ている。この内側管腔の遠方側端部１５には１つ以上の
膨脹用流体出入口２８を有し、この膨脹用流体出入口２
８はバルーン部材１６を膨脂させるための膨脹流体を内
側管腔２５からバルーン部材１６の内部に送り込む作用
をする。膨脹用流体はハブ２３を通して内側管腔２５の
中に導入される。この管状部材の代表的な寸法は、長さ
が約１５０センチメートル、手元側端部の外径が０．４
５７ミリメードル（０゜０１８インチ）、内径が０．３
０５ミリメートル（０，０１２インチ）であり、この手
元側の端部にはテーバが付けられており、この手元側の
端部の遠方側端部の外径が０．２５４ミリメートル（０
，０１インチ）である。この管状部材を、その長さ方向
に沿って段が付けられた形のテーバにしても差し支えな
い。これらの段は、引抜き管を用いて形成することがで
き、或いは、連続的に直径が小さくなる形の管状部材を
、蝋付け、半田付け、溶接、若しくは、これらと同様の
他の方法を用いて、断面方向に結合して形成することも
できる。
案内用の延長部分１２の手元側端部１４は、管状部材１
１の遠方側端部１５に、図に符号１３で示すように、蝋
付は部分、半田付は部分、若しくは溶接部分で適当に保
持されている。好ましくは、案内用延長部分１２の手元
側端部１４は、細長い管状部材１１の遠方側端部１５の
内部に整合する寸法である。案内用延長部分１２は、遠
方側端部の方向に直径が小さくなる形のテーバ形であり
、この形状によって、カテーテル組立体１０の遠方側端
部の可撓性を、より一層大きくすることができる。案内
用延長部分１２の最も遠方の端部３４は平らにするのが
好ましい。その理由は、同一平面における可撓性を、よ
り一層、均等に大きくなるようにするためであり、また
、これを手動で形成出来るようにするためでもある。案
内用延長部分１２は、ステンレス鋼を用いて作ることが
でき、又は、ステンレス鋼以外の適当な材料、例えば、
ニチノール（はｎ１ｔｉｎｏｌ　）等を用いて作ること
もできる。この案内用の延長部分１２は、さらに、中実
棒、螺旋形コイル、針金、或いは、これらを組み合わせ
た形にすることができる。この案内用延長部分の長さは
、その形状によって、概ね約２センチメートルないし約
６センチメードルの範囲内にある。案内用延長部分１２
の最遠の平らな端部は、代表的な場合、横断面が０．０
２５ＸＯ。
０７６ミリメードル（０，０ＯＩＸ０．００３インチ）
である。
バルーン部材１６の手元側端部は、細長い管状部材１１
の遠方側端部１５に、接着剤１７で保持されて、バルー
ン部材１６の内部に１つ以上の排出口２８を形成してい
る。バルーン部材１６の遠方側端部２０は、案内用の延
長部分１２に接着剤部分１９で直接シール保持され、若
しくは、多孔質のプラスチック製部材３５を介してバル
ーン部材１６の内部をシールするように間接的にシール
保持されて、バルーン膨脂時における膨脹用流体の流出
を防止している。バルーン部材１６は、可撓性があって
弾力がない材料、例えば、放射線照射を行ったポリエチ
レン又はポリプロピレンのテレフタール酸塩を用いて作
るのが好ましい。また、バルーン部材が熱収縮性材料で
作られている場合には、このバルーン部材１６の手元側
端部１８゜２０も、それぞれ、細長い形の管状部材１１
及び案内用の延長部分１２に熱収縮させることができる
。好ましくは、鞘状部材３５を例えば多孔質のポリプロ
ピレン等で作り、このプラスチック製の多孔質鞘状部材
３５を、バルーン部材１６の遠方側端部２０と案内用の
延長部分１２との間に設けて、バルーンに膨脹用流体を
充填した時に、（矢印で示すように）空気を逃がすこと
はできるが、液体は逃がさないようにする。バルーンに
膨脹用流体を充填した時に空気を逃がすための他の適当
な逃気装置は、米国特許第４，６３８，８０５号（ボウ
エル）に開示されているような小さい管路を含んでいる
。このな構造の代りに、１９８８年１月６日付は同時係
属出願である日本国特許出願第１１２６／８８号に開示
されているように、バルーン部材に、顕微鏡的な小さい
孔を開けることもできる。
可撓性コイル２１は案内用延長部分１２の周囲に設けら
れ、この案内用延長部分１２と同軸になるように配設さ
れ、かつ、この案内用延長部分に直接保持されるか、若
しくは、少なくともこの案内用延長部分の手元側端部３
６によって、この案内用延長部分に間接的に保持されて
いる。適当な結合装置には、蝋付は部分、半田付は部分
、又は、接着剤部分が含まれている。
この半田付は部分、又は、蝋付は部分の滑らかな丸いプ
ラグ３７は、遠方側端部の先端部３８に設けられており
、カテーテルを患者の血管の内部で進める時に、この血
管の内部に対して外傷を極力与えないようにしている。
好ましくは、コイル部分全体を、放射線不透過性材料、
例えば白金、タングステン、イリジウム、レニウム、金
、若しくは、これらの金属の合金を用いて作って、螢光
検査の際に、このコイルを観察できるようにする。
これと同様に、プラグ３７も、放射線不透過性材料を用
いて作ることができる。遠方側のコイル部分４０に軽度
の張力を与えて（例えば１０パーセント引っ張って）先
端部の可撓性を大きくすることができる、また。必要に
応じて、手元側のコイル部分４１をステンレス鋼（例え
ば、３０４系ステンレス鋼）、その他の適当な材料を用
いて作ることができる。さらに、放射線不透過性マーカ
のコイル４２．４３が、案内用延長部分１２の周囲、及
び、管状部材１１の周囲に設すられており、このマーカ
のコイル４２．４３を用いて、螢光検査を実施する際に
、バルーン部材１６の手元側端部の位置決めと、中央部
の位置決めとを、容易に行うことができる。
また、広く、フロッピー型と呼ばれているタイプの他の
形態を第２図に示す。この図において、案内用延長部分
１２の最も遠方の端部３４は、コイル２１の遠方側端部
の先端部３８まで延ばされることなく、このコイルの中
央部４５に、蝋付は又は半田付けされている。安全リボ
ン又は形成用リボン４６は、コイルの中央部４５にあっ
て、プラグ３７まで延びている。このリボン４６は、手
動で曲げ、若しくは湾曲させて、血管形成術を実施する
際に、カテーテルの遠方側端部全体を血管の中に挿入さ
せることができる。本発明の好ましい形態においては、
安全リボン４６を、案内用延長部分の材料よりも強い材
料、例えば、タングステン、又はタングステン合金を用
いて作り、代表的な場合、その断面の寸法を０．０２５
Ｘ０．０７６ミリメードル（０，００１ｘＯ，００３イ
ンチ）にすることができる。
さらに他の形態を第３図に示す。この形態においては、
プラスチック製の可撓性管状部材４８が管状部材１１の
周囲に、この管状部材１１と同軸になるように設けられ
ており、かつ、このプラスチック製管状部材が管状部材
１１の縁の周囲にシール保持されている。このプラスチ
ック製管状部材がシール保持されている管状部材１１の
部位は、適当な手段、例えばバルーン部材１６の手元側
端部の近くにある接着部分によって位置決めされている
部位４９である。この構造は、膨脹用流体を、外側の管
状部材４８と内側の管状部材１１との間の環状通路５０
の内部に通し、さらに、後者、すなわち、内側の管状部
材１１の内部に、膨脹用流体出入口５１から流入させる
ことを意図しているものである。この膨脹用流体は、既
に説明した形態におけると同様に、管状部材１１の内部
管腔２５を通過して、排出口２８から、バルーン部材１
６の内部に流入する。
第４図に本発明のさらに他の形態を示す。この形態にお
いては、管状部材１１はバルーン部材１６の内部を貫通
するように延ばされており、案内用延長部分１２は管状
部材１１の遠方側端部に保持されており、この管状部材
１１はバルーン部材１６の遠方側端部を貫通するように
延ばされており、この管状部材１１の壁体に複数の長孔
４８が設けられ、好ましくは、各長孔が隣接する長孔か
ら軸線方向に４５度以上離されており、この構造によっ
て、バルーンを貫通するように延びている管状部材１１
の一部分に対して、付加的な可撓性を付与することがで
きる。この長孔は、適当な手段、例えば刃物若しくはレ
ーザによる切削、又は、エツチング等の手段を用いて形
成することができる。この長孔の幅、深さ、管状部材の
周囲における配設角度、及び、縦軸線方向に対しなす方
位角は、管状部材の可撓性とトルク特性を変化させるこ
とによって、調節することができる。好ましくは、この
長孔の幅を、約０．２５４ないし約１゜０２ミリメート
ル（約０．０１ないし約０，０３４インチ）の範囲内と
し、この長孔の離間距離を約０．５０８ないし約０．２
０３ミリメートル（約０．０２ないし約０．０８インチ
）の範囲内にする。この長孔は、管状部材１１の直径の
１／２を越える長さに延ばさなければならない。長孔を
有する管状部材を螺旋形のコイルに置換しても、この長
孔を有する管状部材と同様の構造を形成することができ
る。
第５図に、本発明の好ましい形態を示す。この形態は、
細長い形の管状部材１１を含むカテーテル組立体６０に
、案内用延長部分１２を、既に説明した形態と同様に、
適当に接続することを意図しているものである。バルー
ン部材１６の手元側端部１８は適当な接着剤１７によっ
て案内用延長部分１２に保持され、このバルーン部材１
６の遠方側端部２０は接着剤１９によって案内用延長部
分１２に保持されている。この形態においては、案内用
延長部分６１は、縦軸線方向に対しては可撓性を有する
が、半径方向に対しては剛性を有するものであって、案
内用延長部分１２、管状部材１１の遠方側部分、及び、
バルーン部材１６の手元側端部１８の周囲に、同軸に配
設されている。
この延長管６１の手元側端部は、適当な手段、例えば接
着部分６３によって、円筒形のスペーサ６４に保持され
ており、このスペーサ６４は、適当な手段、例えば接着
部分６５によって、膨脹用流体の排出口２８の近くで、
管状部材１１の遠方側端部に保持されている。好ましく
は、図に示すように、管状部材１１は直径の小さい延長
部分６６を有し、この延長部分６６は排出口２８を含み
、この構造によって、カテーテルの外部に滑らかな移行
部分を形成することができる。１つ以上の膨脹用流体通
路６７は、直径が約０．０２５４ないし約０．０６３５
ミリメートル（約０，００１ないし約０．００２５イン
チ）であり、この膨脹用流体通路６７は、バルーン部材
１６の手元側端部１８に設けられて、図に示すように、
膨脹用流体をバルーンの内部に流入させる作用をする。
マーカ・コイル６８は、適当な放射線不透過性材料で作
られて、延長部分６１の遠方側端部とバルーン部材１６
の手元側端部１８との間に取り付けられている。延長部
分６１の遠方側端部は、適当な手段、例えば接着部分６
９によって、膨脹用流体通路６７から遠く離れたバルー
ン部材１６の手元側端部１８に保持されている。図に示
すカテーテル組立体６０のコイル部分はフロッピー構造
であり、この構造においては、コイル２１は、適当な手
段、例えば半田付は部分４５、或いは、これと同様の手
段によって、案内用延長部分１２の手元側端部に保持さ
れ、かつ、放射線不透過性材料で作られているプラグ３
７に、この案内用延長部分の遠方側端部で保持されてい
る。案内用延長部分１２の最も遠方の端部３４は、プラ
グ３７まで延ばされていない。形成用リボン４６は半田
付は部分４５からプラグ３７まで延びている。
カテーテル組立体６０の手元側端部にはトルク伝達用ノ
ブ７０、着脱可能のルア取付は具７１、及び、膨脹装置
接続用のルア継手７２が設けられている。
この形態の構造の材料は、既に説明した形態の材料とほ
ぼ同じにすることができる。管状の延長部分６１は肉の
薄いポリイミド管とするのが好ましく、このポリイミド
管は、１９８９年７月１７日付けの同時係属出願である
日本国特許出願第１８４．４００／８９号に開示されて
おり、この日本国特許出願第１８４，４００／８９号は
、本明細書に参照されて本発明を部分的に構成する。こ
の管状の延長部分６１は、縦軸線方向に対しては可撓性
を有し、半径方向に対しては比較的大きい剛性を有する
ものである。この管状の延長部分は、血管形成術を実施
している時にバルーン部材１６を膨脹させても、伸長す
ることはない。形成用リボン４６は金鍍金を施したタン
グステン・レニウム合金を用いて作るのが好ましく、こ
れに対して、コイル２１は金鍍金を施したパラヂウム、
又は金鍍金を施したモリブデン合金を用いて作るのが好
ましい。
バルーンは、固有の粘度が１．０より小さい重合物材料
に軸線方向に双方向の方向性を与えたポリエチレンのテ
レフタール酸塩を用いて作るのが好ましい。バルーンの
壁体は薄く、その厚さは、円筒形部分で約０８００５な
いし約０．０１２７ミリメードル（約０．０００２ない
し約０．０００５インチ）の範囲内にあり、手元側端部
及び遠方側端部では約０．０２ないし約０．００５ミリ
メートル（約０．０００８ないし約０．００２インチ）
である。バルーンの表面に潤滑性のあるコーティングを
行うのが好ましい。この潤滑コーティングはバルーンの
表面にポリシロキサンを施したものである。
本発明の細い操縦可能型拡張カテーテルの代表的な寸法
は、全長が約１５０ないし２００センチメートル、先端
部のコイルの長さが約１ないし３センチメートル、バル
ーンの長さが約１ないし３センチメートル、膨脹した状
態におけるバルーンの直径が約１ないし５ミリメートル
である。このバルーンの収縮した状態における寸法は約
０．　２５４ないし約０．６３５ミリメートル（約０．
０１ないし約０．０２５インチ）であり、約０．　５０
８ミリメートル（約０．０２インチ）未満とするのが好
ましく、この寸法を採用することによって、この拡張カ
テーテルを、既に開示されている標準的な拡張カテーテ
ルの内側の管腔に挿入することが可能になる。
本発明の細い操縦可能型拡張カテーテルは、従来の細い
操縦可能型拡張カテーテルと同じ要領で使用することが
できる。しかも、本発明の拡張カテーテルを使用すれば
形状を、より一層、小形化することができ、従来の装置
よりも、より緻密に患部を横断させることができる。そ
の上さらに、本発明の拡張カテーテルは、このカテーテ
ル自体にバルーンが巻き付く危険がなく、非常に複雑な
形の冠状動脈の血管の中で前進させることが容易であり
、従って、このカテーテルを拡張すべき患部の内部で位
置決めすれば、膨脹及び収縮を完全に行うことができる
。また、さらに、この拡張カテーテルは、まず最初に患
部を拡張するために標準的な拡張カテーテルの内部管腔
の内部で使用することができ、その後に、漂準的な太い
拡張カテーテルに挿入して、拡張を完了させることがで
きる。さらに、ルア型固定継手を、本発明に基づく管状
部材の手元側端部に取り付けることによって、ルア型固
定継手を着脱することができ、管状部材の手元側端部の
中に挿入したワイヤを交換することができ、さらに、本
発明の細い操縦可能型拡張カテーテルに標準的な拡張カ
テーテルを被せて前進させることができるという長所を
得ることができる。これら以外の本発明の活用法は、今
後次第に明らかにされるであろう。
本発明に関する以上の説明は、本発明の好ましい形態の
説明を意図しているものであり、これらの形態について
は、本発明の範囲から逸脱することなく、各種の変更及
び改良を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の特徴を具備している操縦可能型拡張カ
テーテルの部分破断立面図、第２図はフロッピー形先端
部を有す、る他の形態の遠方側端部の断面図、第３図は
本発明の特徴を具備しているさらに他の操縦可能型拡張
カテーテルの部分破断立面図、第４図は本発明の好まし
い特徴を具備しているさらに他の操縦可能型拡張カテー
テルの部分破断立面図、第５図は本発明の好ましい特徴
を具備しているさらに他の操縦可能型拡張カテーテルの
部分破断立面図である。 １０・・・カテーテル組立体、１１・・・細長い管状部
材、１２・・・案内用延長部分、１４・・・手元側端部
、１５・・・遠方側端部、１６・・・バルーン部材、１
７・・・接着剤部分、１８・・・手元側端部、１９・・
・接着剤部分、２０・・・バルーン部材１６の遠方側端
部、２１・・・コイル、２３・・・ハブ、２５・・・内
側管腔、２８・・・膨脂用流体出口、２８・・・膨張部
分、３４・・・案内用延長部分１２の最も遠い端部、３
５・・・鞘状部材、３７・・・プラグ、３８・・・コイ
ル２１の遠方側端部の先端部、４０・・・遠方側のコイ
ル部分、４１・・・手元側のコイル部分、４２．４３・
・・マーカのコイル、４５・・・コイルの中央部、４６
・・・リボン、４８・・・外側の管状部材、４８・・・
プラスチック製の可撓性管状部材、５１・・・膨脹用流
体入口、６０・・・カテーテル組立体、６１・・・案内
用延長部分、６３・・・接着部分、６４・・・スペーサ
、６５・・・接着部分、６６・・・直径の小さい延長部
分、６７・・・膨脂用流体通路、６８・・・マーカのコ
イル、７０・・・トルク伝達用ノブ、７１・・・ルア取
付は具、７２・・・ルア継手。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、遠方側端部に膨脹可能型バルーンを有する操縦可能
    型拡張カテーテルにおいて、前記操縦可能型拡張カテー
    テルが前記操縦可能型拡張カテーテルの長さ方向に沿っ
    て延びている第１の比較的長いトルク伝達可能部材を備
    え、前記第１のトルク伝達可能部材が強度の大きい材料
    で作られた細長い管状部材を含み、前記細長い管状部材
    が手元側の端部と、遠方側端部と、前記細長い管状部材
    の長さ方向に沿って延びている内側の管腔とを有し、前
    記第１のトルク伝達可能部材が、さらに、第２の比較的
    短い管状部材を含み、前記第２の比較的短い管状部材が
    手元側端部と遠方側端部とを有し、前記第２の比較的短
    い管状部材の手元側端部が前記第１の管状部材の遠方側
    端部に流体を通し得るように接続され、前記第２の比較
    的短い管状部材の手元側端部を前記第１の管状部材の遠
    方側端部に接続する部分が前記第１の管状部材の遠方側
    端部に設けられている１つ以上の膨脹用流体出入口であ
    り、前記第１のトルク伝達可能部材が、さらに、前記細
    長い管状部材の遠方側端部に保持されている案内部材と
    を含み；前記操縦可能型拡張カテーテルが、さらに、前
    記膨脹可能型バルーンを備え、前記膨脹可能型バルーン
    の手元側端部及び遠方側端部が前記細長いトルク伝達可
    能部材に保持され、前記管状部材の１つ以上の膨脹用流
    体出入口と前記膨脹可能型バルーンの内部とを流体通過
    可能状態に接続する装置によって、前記膨脹可能型バル
    ーンと前記細長いトルク伝達可能部材との間の相対的回
    転移動の発生を防止し；前記操縦可能型拡張カテーテル
    が、さらに、細長い可撓性部材を有し、前記細長い可撓
    性部材が前記バルーンの遠方側端部の方向に延びている
    案内部材の部分の周囲に配設され；前記操縦可能型拡張
    カテーテルが、さらに、前記第１のトルク伝達可能部材
    の手元側端部に、前記第１のトルク伝達可能部材を軸線
    方向に回転させる装置を備えて成る操縦可能型拡張カテ
    ーテル。 ２、前記膨脹可能型バルーンの手元側端部が１つ以上の
    膨脹用流体出入口の近くの細長い管状部材の遠方側端部
    に保持されて、前記管状部材の内側の管腔から前記膨脹
    可能型バルーンの内部に膨脹用流体を通す作用を行い、
    前記膨脹用流体を通す作用が、案内部材の周囲にシール
    保持されている前記膨脹可能型バルーンの遠方側端部を
    通して行われ、前記案内部材が前記膨脹可能型バルーン
    を貫いて延びている請求項１に記載の操縦可能型拡張カ
    テーテル。 ３、前記可撓性部材が螺旋形コイル、若しくはプラスチ
    ック製の細長い可撓性部材であり、前記可撓性部材が、
    その遠方側端部の先端部に、滑らかな丸いプラグを有し
    て成る請求項１又は２に記載の操縦可能型拡張カテーテ
    ル。 ４、細長い管状部材がステンレス鋼とニチノール（ｎｉ
    ｔｉｎｏｌ）から成るグループから選択された金属で作
    られて成る前記請求項のいずれかに記載の操縦可能型拡
    張カテーテル。 ５、可撓性を有するプラスチック管が前記強度の大きい
    材料で作られている細長い管状部材の周囲に設けられて
    おり、前記可撓性を有するプラスチック管の周縁が、前
    記バルーンに近い部位の周囲にシール保持されており、
    かつ、１つ以上の入口が、強度の大きい材料で作られて
    いる細長い管状部材の、前記可撓性を有するプラスチッ
    ク管を保持している部位の近くに設けられて成る前記請
    求項のいずれかに記載の操縦可能型拡張カテーテル。 ６、前記トルク伝達可能部材が、前記細長い管状部材の
    手元側端部に保持されて成る前記請求項のいずれかに記
    載の操縦可能型拡張カテーテル。 ７、膨脹用流体本体を用いてバルーンを膨脹している時
    にバルーンの内部から空気を逃がすための逃気装置を含
    んで成る前記請求項のいずれかに記載の操縦可能型拡張
    カテーテル。 ８、前記逃気装置が多孔質物であり、かつ、バルーンの
    遠方側端部と案内部材との間に配設されて成る請求項７
    に記載の操縦可能型拡張カテーテル。 ９、前記管状部材が前記バルーンの内部を貫いて延びて
    おり、かつ、前記バルーンの遠方側端部が前記管状部材
    の遠方側端部の周囲にシールされて成る請求項９に記載
    の操縦可能型拡張カテーテル。 １０、前記管状部材のバルーンを貫いて延びている部分
    に、複数の長孔が設けられて成る前記請求項のいずれか
    に記載の操縦可能型拡張カテーテル。 １１、前記長孔が相互に軸線方向に４５度以上離れてお
    り、かつ、前記管状部材の直径の半分以上をカットして
    成る請求項１０に記載の操縦可能型拡張カテーテル。 １２、バルーンの手元側端部が案内用延長部分の遠方側
    端部に設けられた膨脹用流体通路に保持されており、比
    較的短い延長管が管状部材の遠方側端部とバルーンの手
    元側端部との間に設けられ、前記比較的短い延長管が膨
    脹用流体を、管状部材の遠方側端部の膨脹用流体出入口
    から、バルーンの手元側端部の膨脹用流体通路を通して
    、バルーンの内部に流入させる請求項１に記載の操縦可
    能型拡張カテーテル。 １３、前記延長管がポリイミドで作られ、その壁体の厚
    さが０．０５ミリメートル（０．００２インチ）未満で
    ある請求項１２に記載の操縦可能型拡張カテーテル。
JP1325771A 1988-12-23 1989-12-15 操縦可能型拡張カテーテル Pending JPH02224767A (ja)

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