JPS5982864A - ゲル包帯およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、ポリビニルピロリドン−ゲル包帯、より詳し
くは、電離放射線によって架橋された、軟質であって、
粘着性をもつ滅菌、透明且つ吸収性のポリビニルピロリ
ドン−ゲル包帯に関するものである。これら包帯は創傷
、皮ふ障害および火傷の治療に有用である。

現在市場には多くの種類の創傷用包帯がある。

これらは広く用いられてはいるが、ガーゼ包帯は傷に付
着し、それを取り外す時患者を不快にする傾向がある。

コラーゲン、ポリビニルアルコールおよびゼラチンのよ
うな重合体物質は創傷の治療に有用であるが、これらは
透明でもないし、細菌の増殖を抑制もしない。

最近、ポリエーテル水溶液の照射架橋により作られたヒ
ドロゲルから成る創傷用包帯が市場にあられれた（米国
特許第３．４１９．００６号）。この種のヒドロゲル包
帯は透明で、無菌、吸収性が大きく、患者に不快感を与
えることなく傷から容易に取外すことができる。

本発明は、生物学的受容が十分に知られており、非常に
多種多様の薬と関連して長い間用いられてぎた重合体で
あるポリビニルピロリドンから製造されたヒドロゲルに
関するものである。

コンタクトレンズに用いる種々のヒドロゲル組成を明ら
かにした参照文献は多数ある。これらの大部分は包帯と
して使用するには十分適しているとはいえない。なぜな
らばその製造過程は、化学的に活性な触媒および架橋剤
を用いて、単量体（重合体で）よ＜）の重合から始まる
からである。残留した単量体および触媒共に、強（・毒
性のために一般には好ましくない。成る物質が、敏感な
組織と接触する目的で、このようにして作られた場合は
、低分子量の化合物を除去するために犬がかり１工洗浄
過程を設けなげればならないことがよくある。これは、
包帯のようにコストの低い品物の生産には非実用的な過
程である（だが、コンタクトレンズのような高価な品物
の場合は問題なく受は入れられるかも知れない）。この
犬がかりな洗浄過程を避けるためＫは、毒性がなく生物
学的に適合することが既にわかっていて、照射によって
容易に架橋されることがわかっている比較的高分子量の
重合体を用いてヒドロゲル包帯を製造することから出発
することが望ましい。ポリビニルピロリドンはこの要求
に驚く程合っている。

ヒドロゲル包帯にとって非常に好ましいその他θ）条件
は、粘着性があって、創傷および周囲の皮ふに適当な接
着性を示すことである。この性質はその包帯を正しい位
置に保持するのに役立ち、場合によってはそれ以外の手
段を用いなくても十分固定されるかも知れない（この点
に関して、既知のヒドロゲルの多数が、湿った平滑な表
面をもっていることを記しておかなければならない）。

ヒドロゲル包帯は勿論無菌でなげればならない。

これは簡単な問題ではない、なぜならば例えばエチレン
オキシドのような化学的殺菌剤の使用は効果もないし、
大計の混入残留物をも残すからである。

でき上っているゲルを照射すると、その物理的性質に重
大な変化をきたし、その包帯は適さないものになってし
まう。この困難を克服するために、ゲル形成に必要な軽
度の架橋を誘起し、同時にその生産物を減菌する電離放
射線を利用する。

米国特許第３９４３０４５号は、１種類又はそれ以上の
親水性単量体を１〜４８時間コバルト照射眞さらすこと
によるヒドロゲル生成について明らかＫ　している。し
かしこの特許は生成したゲルの粘着性、生成した重合体
がどのように架橋されるか、又は毒性のある単量体が残
ってぃブよいことを如何にして保証するかの問題につい
ては触れていない。最低１時間という照射過程も、製造
にあたっては問題であろう。

米国特許第３５３２６７９号は、架橋剤および遊ｒ准基
−触媒を添加して、単量体混合物の重合および架橋を同
時に行わせることによるヒドロゲルの生成を明らかにし
た。生成したゲルは硬く、目的どされている特異的用途
はコンタクトレンズである。

米国特許第３４１９００６号は、ポリエーテル水溶液を
照射架橋して生成したヒドロゲルからなる創傷用包帯を
明らかにしている。ゲル生成および生成物の戟菌を同時
に行なっているが、粘着性を調節する方法については特
別の記載はない。

英国特許第１３７６０９１号は、非常に多種類の水溶性
重合体の照射架橋による、乾燥、吸収性粉末の製造方法
を明かにしている。重合体の乾燥粉末を少くとも１種類
の粉状不活性充填剤と混合する。その充填剤は重合体の
粒子サイズより小さイ粒子サイズである。これらの重合
体を混ぜながら、水を細く噴霧する。この場合重合体が
互いＫくっつく程十分に噴霧してはいけない。流動性の
あるこの混合物を照射すると水溶性重合体は架橋され、
水で膨潤する吸収性粉末を生成する。水は架橋をおこさ
せろための可塑剤としてのみ加える。

創傷用包帯として適するヒドロゲルの製造法については
特別の記載はない。

米国特許第３９９３５５１号は、ポリ（エチレンオキシ
ド）水溶液の、少くとも１種類の他の水溶性重合体との
照射架橋を明らかにしている。

本発明に依ると、広い生物学的受容の歴史をもったポリ
ビニルピロリドンから作ることのできるヒドロゲル包帯
ができ上る。本発明の包帯の特性は、創傷表面に対する
柔軟性および順応性、創傷からの脱水σ）阻止（これに
よって傷の治癒促進および疼Ｊｉ：ｉ軽減のため６℃有
効な湿った創傷周辺の環境が作られる）、滲出液の吸収
、傷が見えること、慎械的損傷からの保護である。又本
発明の包帯はηδ剤適用のためのキャリア＝（４１１体
）どなる。加うるに、その包帯の表面は粘着性を有し、
そのためその包帯は適用し易く傷の部分に市（２く固定
されろ。本発明の包帯は冷却作用ももっており、特に火
傷の治療のために用（・る場合には、長期間非σＦ粘性
の持続的冷却作用を与える。

本発明によれば、軟質の架橋ポリビニルピロリドン−ゲ
ル層を含む粘着性のある透明目、つ吸収性の包帯が用意
される。このゲルは、ポリビニルピロリドン１５〜２５
３ｊｔｉチを水に溶かし、電離放射線にさらしてポリビ
ニルピロリドンを架橋することによって製造するのが好
ましい。架橋を誘起するためには約１および５　Ｍｒａ
ｄｓの間の照射レベルを用いる（電１１放射腺源は電子
ビームであることが好ましい）。

本発明のヒドロゲル包帯は、ガスおよび蒸気を透過する
強化膜で強化することができる。その上この包帯の片面
又は両面をポリエチレン膜のような取り除ける保怨膜で
おおってもよい。強化膜は、網状高密度のポリエチレン
膜の目の粗い薄布（スクリム）を含むことが好ましい。

本発明の包帯は、少くとも１種類の治療剤および／又は
生理的食塩溶液を含むことができる。

包帯の粘着性は８．３５　Ｐのボールを用いるローリン
グボールテストによって測定することができ４〕（以後
に記載）。包帯の粘着性はゲルが１５重貼、係のポリビ
ニルピロリドンを含む場合は、３インチおよび１インチ
間のボール回転（初回照射量を５およびＩ　Ｍｒａｄｓ
Ｏ間に変化させるのに応じて）によってあられされ、２
５重Ｋｚ％のポリビニルピロリドンを含むゲルの場合は
、初回照射量が５およびＩ　Ｍｒａｄｓ間に変化するの
に応じて、１インチおよび０インチの間のボール回転に
よってそれぞれあられされるのが好ましい。

本発明による好まじり包帯はゲルが約２０重量係のポリ
ビニルピロリドンを含み、そのゲルが最初に約２および
３　Ｍｒａｄｓ間の照射レベルに曝されたものである。

そのようなゲルは上記のローリングボールテスｌ□　Ｉ
ｉＣよって測定し７た場合１２インチ区下のホールｐ−
ｉ１　ｉｊ云によってあられされる粘着性を有する。更
にそのよつｊ：ｒゲルは、鋼鉄板に接着させた場合、約
３．（）オンス／インチの接着レベルを有する。これと
比べて米国１時打第３４１９００６号に開示さ）上だポ
リエーテル・ヒドロゲル包帯は同じローリングボールテ
ストで測定した場合平均ボール回転１．２インヂであら
れされる、より小さい粘着１１４゛を示した。更に、こ
のポリエーテル・ヒドロゲルは、（ｌ鉄板に接着させた
場合平均接着レベル１．８オンス／インチを有する。

本発明により、１５重量係と２５重縫係との間にポリビ
ニルピロリドンを水に溶かし７、その後１およびＳ　Ｍ
ｒａｄｓ間の照射レベルの電離放射線によってポリビニ
ルピロリドンを架橋する、という過程を含むところの粘
着性のある無菌、透明の、軟質Ｑ）包（１？の製造法が
提供される。使用する最初のポリビニルピロリドンは、
３００，０００以上の分子量をもつことが好ましい。

又、本発明によれば、ポリエブーレン製スクリムで強化
したフィルムをポリエチレン製バッグの内側Ｋ　ｉｆ（
ぎ、その後架橋過程に先３７ってそのバッグに重合体ｎ
−４液を満たし、そうすることによって両面を除去可能
のポリエチレン保１５膜でおおった強化ゲル包イ１ニー
を生産する、という方法が用意される。

本発明による好ましい製品はガスおよび蒸気を通過させ
る膜で強化さ」ｔだ架橋ポリビニルピロリドン−ヒドロ
ゲル層および除去できる保護膜でおおわれた包帯−外側
表面から構成されるところの鉢菌、透明、粘着性のある
軟質のゲル包帯で、そのゲルは治療剤、生理的食塩溶液
および／又は薬物をその中に吸収して含む。

本発明は、創イ１および皮ふ障害の治療法をも含み、そ
れは（ｌ傷又は障害領域に本発明のヒドロゲル包帯を適
用することから成る。

本発明は更に、火傷の治療法をも含む、それは本発明の
ヒドロゲル包帯の火傷領域への適用（保護フィルムを完
全に除去した後）から成り、それによって顕著な冷却が
あられれ、火傷部位の浮腫を減らす。

このゲル包？ｉ？は、高分子量（３ｏｏ、ｏｏｏ以上が
好まｔ２い）のポリビニルピロリドンヲ水に溶がし、そ
の重合体を、溶液の粘度を変えるに十分な稈の時間、電
離放射線（電子ビームであるのが望ましい）を照射する
ことによって架橋させる、という方法で作るのが好まし
い。（このゲル包帯の製造に門する詳細は実施例を参照
） 重訂放射線はアルファーおよびベータ粒子を含み、それ
らは原子に（ツめて接近して通過することにより、軌道
電子を原子からはぎとるに十分なエネルギーレベルを有
する。これらアルファーおよびベータＪ：５／、子は原
子の直接的電離をおこす。ガンマ線およびＸ−線は粒子
から成つＣおらず、電荷をもたないが、それらが物質を
通過すると、電子を原子から放出させることによって、
間接的電離をおこす。これらの二次的電子は、次にはベ
ータ詣＼゛ｌ子と同様にして電熱をおこす。

電子ビーム照射を用いた場合、これは、ゲルの形成に必
要な軽度の架橋をおこし、同時に生産物を殺菌する。好
ましい照射量レベルは約２．５　Ｍｒａｄｓである。出
願人は、低の度のポリビニルピロリドンを２．５　Ｍｒ
ａｄｓ又はそれ以上の照射量にさらした場合、生成した
ゲルはもろく、粘着性をもたないことを見出した。出願
人は、ゲルがもろく、粘着性のなくなる照射量レベルが
濃度に依存することを発見した。重合体が１度を１０％
以上に上げることによって、照射レベルをｌ　Ｍｒａｄ
以上にしても尚且つ粘着性をもたせることが可能である
。出願人は、ポリビニルピロリドン濃度が約２０％の場
合約２−５　Ｍｒａｄｓの照射レベルで、良くバランス
したゲル強度および粘着性が得られることを見出した。

低濃度のポリビニルピロリドンは、照射量がＩＭ「ａ（
１以下の場合にのみ、粘着性をもった弱いゲルを生成す
る。他方ポリビニルピロリドンｆ）度を上げると、２〜
３　Ｍｒａｄｓの照射レベルにさらした場合、合理的な
強度をもち、粘着性ももったゲルを生成することができ
る。この照射レベルは、架橋と同時に生産物を十分殺菌
できる大ぎさである。

ポリビニルピロリドンｆ度約２０％で、約２．５Ｍｒａ
ｄｓで照射１７て生成したゲル包帯は標準細胞毒↑′Ｌ
試験で無毒性、第一次刺激テストで家兎皮ふに対して刺
１７′１性１；ｃ　Ｌ、そして、これによる創傷縮小速
度は、モルモット全層切除傷治癒モデルにおいて閉鏑膜
のそれに匹敵することがわかった。火傷モデルでは、こ
θ）ゲル包帯は、両方のポリエチレン保洒脱を取り除い
て適用した時、冷水と同様に有効である。この冷却効果
は、水の気化ａ熱の大きいことによる。事実、この包帯
から蒸発する水分喪失は、基質温度を約１０℃下げるに
十分な程大きい。これは、スプレー、アイスパックおよ
び他の冷凍ツＶ品と関連しておこる危害である火傷組織
の凍結およびその後の壊死をおこすことなく、冷却する
のに適していイ）。このように本発明の包帯は非活性冷
却を長期間に亘って持続的に与えるのみならず、同時に
火傷部位を経由する体液喪失、ｔ・（よひ細菌侵入の障
壁として働く。

−に発明の包帯に用いろゲルを製造する場合は、温度は
厳密ではない。なぜならば、ゲルは溶液中で、出発溶液
の凍結点以上、沸点までの温度で生成するからである。

本発明の過・（）ｔに従って架橋されるポリビニルピロ
リドン重合体は、３００，０００〜８００，０００の範
囲の分子量をもつのが好ましく、約７００．０００であ
るのが最も好ましい。

ゲルを強化する目的でその中に挿入される種々の強化物
質の中には、ナイロンガーゼ、レーヨンメツシュ、ダク
ロン、セルローズおよび網状ポリエチレンのような物質
又はＨｅｒｃｌｅｓ　　社から得られろ１）ｅｌｎｅｔ
のようなポリプロピレン膜が含まれる。更に、最後には
皮ふ又は傷に接触することになるゲル表面の無菌性を保
獲し維持するためにゲルにしっかりとは結合しない付加
的重合体膜を用いることができる。この特殊の層は使用
の直前に簡単に除去することかできる。この目的に適し
た材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビ
ニール、セロファン等である。

本包帯の厚さは約Ｑ、４ｔｎｍから５　ｍｍまでの間に
あればよい。好ましい厚さは約１　ｔｎｍである。

勿論、多くの化学療法剤、薬物および添加剤をゲル中に
入れろことができる。その例はギシロカインのような局
所麻酔剤、硝酸銀のような制菌剤、抗菌剤、好ましい抗
菌剤はゲルに対して少くとも０．１重ＦＪ係のＲ（の銀
サルファダイアジンである（一層好ましい１寸はゲルの
０．２〜１．５重量％である）；サルファ剤；ペニシリ
ンのような抗生物質；コルチスボリンのような局所用ス
テロイド；酵素；局所組織刺激剤；凝固剤および抗凝固
剤；マーンオレートのよっな抗真菌剤等である。その他
、カーボワックスのような皮ふ軟化剤を架（１で６段階
後に溶液１・τ１１１）えてもよい。

この包帯は照射段階それ自体によって滅菌するのが好ま
し、いが、圧熱滅菌（ａｏｔｏｃｌａｖｉｒ＋ｇ　）の
よう１（その仙の方法を用いてもよい。

最ネ月、１．７５−１１５　％の水を含むこの包帯は、
付加的水をその重置の５倍まで吸収することができ′；
ｉ、）。これは火１１；５および切開傷の治療に関して
非常匠好都合である。というのは治癒過程で生ずる滲出
物が吸収され、創傷部位から拡散してしまうからである
。創傷にとって等張な環境を維持するために、条目の等
張溶液をその包帯に吸収させることができる。例えば、
生理的食塩？？；液を含むゲル番」−１火傷の治療に有
効である。この包帯への添加物（」１、多くの異なる方
法によってゲル中へ挿入されろ。挿入し、Ｉ　５とする
薬剤等が照射過程によって影響を受けないならば、それ
は照射前に重合体溶液に加えることができる。挿入すべ
き物質は架Ｊｌ喬後にゲルに吸収させることもできろ。

ポリビニルピロリドンゲルを作るための最初の実験では
、２　、　＝１　、および６％濃度の重合体を用い、１
，２および４　Ｍｒａｄｓの照射を行った。ゲルは非宮
に弱く、粘着性がなかった。次の実験は５および１０係
ポリビニルピロリドンで行われ、照射レベルはｌ　、　
０．７および０．３　Ｍｒａｄｓであった。

これらの試料は有望な期待を抱かせ始めた；１゜係ポリ
ビニルピロリドンでは粘着性も大ぎく、強度も若干ある
ものが得られる。１０．１５．および２０係濃度のポリ
ビニルピロリドンおよび１゜２および３　Ｍｒａｄｓの
照射で行った第３組の実験では、Ｉ５および２０％ポリ
ビニルピロリドンおよび２〜３　Ｍｒａｄｓ領域におい
て１強い粘着性のあるゲルが生成した。この理由がら、
２０％ポリビニルピロリドン組成および２．ｓ　Ｍｒａ
ｄｓを、生物学的試験に最適であるとして選んだ。

このゲル包帯に対して生体外および生体内での安全性試
験を行った。生体外試験は次のように行った： マウス繊維芽細胞の単一層を、６Ｑ　ｙｎｍペトリ聞で
、融合するまで、約４８時間増殖させる。培Ｉ（１！を
除去し、０．０１　％中性赤を含む寒天薄層をその単一
層の上に置く。試験試料を、ポジティブ対照（既知の毒
性物りおよびネガティブ対照と共に寒天上に並べて置く
。そのプレートを２４時間インキュベートシ、その後、
肉眼でゾーン指数（無色領域の大きさ）Ｋよって評価し
、顕微鏡で崩壊指数（細胞崩壊チ）によって評価する。

これら指数の各々を、次σ）クリテリヤによって数字で
あられしスコアをつける。

れない １　　　ゾーンは試料の下の領域に限られる２　　　ゾ
ーンの、試料がらのひろがりは０・２　ｃｍより大きく
ない。

３　　　ゾーン＞０．２ｃｍおよび＜　１　ｃｍ４　　
　ゾーン１−２　ｃｍ ５　　　ゾーン＞　２　ｃｍ 崩壊　指数　　　　　　細　　胞　　崩　　壊　チ、（
科ユＪニラ−−−一一−−□−一−−−０崩だ４は認め
られず １　　　　　　く２ｏチ ２　　　　　　く４Ｑ％ ３　　　　　　く６ｏチ ４　　　　　　〈８Ｑ％ ５　　　　　　〉８０％ 最終スコアーは、反応指数（Ｒ，１，）−ゾーン指数（
Ｚ、１．）、崩壊指数（Ｌ、１．）として記録される。

＊試料は次のようにして試験する。

固体：寒天上尾＠接１１ｉ￥、く 粉末：高密度ポリエチレンＵ、Ｓ、Ｐ、、を小さい薄い
リングを寒天上におおうようにのせ、試験試料５．０ｍ
ｑをそのリングの中心におき、寒天上にのば１．ひろげ
る。

液体：試験試料０．（）２１Ｆｌｅ　　をろ紙円板−に
におき、それを寒天上に置く。

このゲル包帯の試料は、ゲル表面を下にして寒天上に埋
め込んだ。その結果、被験包帯は培養中のマウス線維芽
細胞に対して無毒であるようにみえた。

この同じ包帯を、閉鎖包帯の下で、マウスの無傷の皮ふ
および擦ｆ乃皮ふに、２４時間適用した。

重大な刺激はおきなかった。

物理的特性 ゲル包帯試料σ）−組を、１０，１５．２０および２５
％愚度のポリビニルピロリドン重合体水溶液を用いて作
る。これらの試料を電子ビームで、１．２，３．４およ
び５　Ｍｒａｄｓの照射：ｉ】１で照射する。測定した
物理的特性は、食塩水吸収性、粘着性および鋼鉄への接
方力である。

ゲル試料を２インチＸ　２１／２インチのザイズにダイ
ス型で切る。ポリエチレン膜を除去し、各試料を０．０
１グラム咳で秤量する。そのゲル試料を直ちにぺ）　Ｉ
Ｊ皿に入れ、０．９係食塩水に浸す。種々の時間平衡さ
せた後、試料の水を切り（短時間）再秤量し、吸収量を
時間の函数として出す。

時間の函数としての食塩水吸収１：　（１５、２０。

２５％の度の重合体水溶液について）を図１〜３に示す
。この第１〜３図の各々は、表題に示したポリビニルピ
ロリドン濃度を用いて得たものであり、各グラフの５本
の曲線は、異る照射レベルの影響を示す。吸収は、最初
のゲル重量を基準として、ゲルが吸収した水のパーセン
トで示しである。

最初のゲル重量は既に７５〜８５チの水を含んでよｄす
、乾燥重合体重量を基準にした水吸収率はずっと大きく
なることを述べておかなければならない。照射量をより
高くすると、多分架橋が増加するため、吸収量が小さく
なる、というのが−貫したパターンである。もう一つの
パターンは照射レベルが一定フエらば、ポリビニルピロ
リドン濃度の増加につＪｌ、て吸収も大ぎくなるという
ものである。

これは第１図か′ら３図までを全体的に比較すること匠
よって知ることができる。

１５係ポリビニルピロリドンゲルの場合（第１図）；（
どの場合も約５時間後）、Ｉ　Ｍｒａｄ　　照射量にさ
らされたゲルは、約４８０％の水を得るであろう。一方
５　Ｍｒａｄｓ照射量にさらされたゲルは約２００％の
水を得ろであろう。そして３　Ｍｒａｄｓ照射ｍ゛にさ
らされたゲルは、約３００係の水を得７、、）であ７）
５゜ ２０係ポリビニルピロリドンゲルの場合、（第２図）　
；　Ｉ　Ｍｒａｄ　　照射量にさらされたならば約５時
間後に約３’５０％の水を得るで力）７）うし、約２５
時間後には約５００チの水を得るであろう。５Ｍｒａｄ
ｑ照射にさらされたゲルは約５時間後、約２２０％の水
を得、約２５時間後は約３００％の水をイ［また。３　
Ｍｒ；＋ｄｓ照射餡にさらされた２０チポリビニルビロ
リドンゲルは一５時間後には約２６０チの水を得、２５
時間後には約４５０％の水を得た。

ポリビニルピロリドンＣ度２５％のゲルの場合には（第
３図）、（約１１時間後）　Ｉ　Ｍｒａｄ　　照射量に
さらされたゲルは約７００％の水を得た。３Ｍｒａｄｓ
照射量にさらされたゲルは約５００％の水を得、５　Ｍ
ｒａｄｓ照射量にさらされたゲルも約５００　％　の　
水　を　イ０ブこ。

粘着性 ローリングポール粘着性試験を行ってゲル試料の粘着性
を測定する。この試験法は、成る基質上における粘着物
質の瞬間的粘着値の測定に適用できる。

ローリングポール粘着性試験の詳細は次の通りである： 試料を、試験の前少くとも１時間、温度７σ±２下、相
対湿度５０−６５係の状態に置く。

重量８．３５　Ｆの鋼鉄製ボールを用いる。

型板又は１インチ［１］標本カッターを用いて１２本の
１インチ×１２インチの帯をゲル試料シートから切って
作る。

試験３Ｖｉ作は次のように行う： 各被験帯を、ゲルを上νこして、滑らかな固い平面上に
１１１＜。マスキングテープな用いて被験帯の一端を、
平らで固く滑らかな台上表面に固定する。

？）ｌ　ｌ験弗・はよ°１直に（直線となるよう）置か
れなければならない。ローリングボールテスト装置１￥
は（ボールが転がりＷｅｂちる走路も含めて）、”　Ｐ
ｒｅｓｓｕｒｅＳｃｎｓｉｔｉｖｃ　　Ｔａｐｅ　Ｃｏ
ｕｎｓｅｌ　−１２０１ＷａｕｋｅｇａｎＩｔｏａｄ　
、　Ｇｌｅｎｖｉｅｗ　、　ｌ１ｌｉｎｏｉｓ　６００
２５”から入手できろ。走路表面は、好ましくはアセト
ンで、徹底的にきれいにし、次にケバ立ちのない布で拭
いて乾かす。粘着性テスタ一本体を被験帯の固定してな
い端の」ニにｆ埴＜。テスターは、傾斜している走路の
基部が被験帯の長さを１インチおおうように、−直線に
置く。又走路の中央線も被験帯の中央線と一直線になら
なければいけない。それからｆＩＡ鉄製ボールを徹底的
にきれいにし、何も残らないようにケバの立たない漂白
した吸収性の布で拭く。ケバの立たない布又はきれいな
乾燥したはさミラ用いてそのボールを放出台の高い側Ｖ
Ｃ置く。

その後ボールを放出し、ボールは転がって粘着性のゲル
表面上で１１．まる。ボールとゲル表面との接触中心か
ら、傾斜の最終端までの距離を測定する。

ぞれからぞの被験帯を除去し多数の他の被験帯で上記操
作を天、・■返す。この平均停止距離が粘着性の尺度で
ある。

ローリングボール法で得られた粘着性測定値を第４図に
示す。

照射量が少く、多分架橋率が少いと、粘着性は高まると
いう結果が最も顕著にあられれた。粘着性は重合体沿度
によっても増加する。（ボールの回転インチが少い程、
粘着性が大きいということを心にとめておくべぎである
） 鋼鉄への接着性の測定 この方法はゲル包帯の接着性レベルを調べるために用い
ることができる。原理的にはこの方法は粘着テープを標
準速度および標準角度で、鋼鉄表面から剥がすのに必要
な力を測定するものである。

必要とする装置は、１分間に１２インチ±１インチの速
度で動くような取り外しのできる目盛りつき往復台およ
び剥がす力を測定するのに適したスケールをもった水平
接着性テスターから成る。

そのスケールは８０〜１２０オンス／インチの能力をも
ち、少くとも１オンスづつ増加するように目盛りが［７
である。

１フイートの長さの包帯を、ゲルを下にして、清潔人【
平滑１．Ｃ＊ｉ’ｌ鉄板上におく。その後その試料を１
１）１インチ、尺さ８又は１０インチのプレート（切り
取り型板）を用いて、正確な巾に切る。被験帯を鋼鉄板
から取り、往復台上の鋼鉄板をアセトンできれいにし、
清潔な表面にする。（後者は試験僅作が始まる前に乾か
しておく）被験物を、ゲルを下にして、往復台の鋼鉄表
面に置ぎ、指゛で軽く圧をかける。往復台は１２インチ
／ｒｎｒｎで動き始め、被験物は１０ボンドのローラー
の下を通鍋する。それから往稈台を止め、一本の線を、
テープ又はクリップにより、スケールから被験物の向う
端妬くつつけろ。それから往復台を再スタートさ・１工
ろ。そしてテープが３インチ剥がれる。最初のザージσ
）後にスケールに示された、平均した確実な読みを観察
する。

接着度は、テープのはがれた３インチ部分で得られた平
均の読みとして報告され、その結果は最も近いオンス／
インチで報告される。

ポリビニルピロリドンゲルの、鋼鉄板への接着性を、第
５図に、照射量を横軸にとってプロットした。この結果
は、低照射量および高ポリビニルピロリドン濃度がより
大きい接着性を生ずる、という点で粘着性に似ている。

本発明に従えば、粘着性があり、その他の補強措置も用
いてもよいとはいえ、包帯を定位置に動かないようにす
るだけ十分、皮ふに固着するゲルが用意される。粘着性
と照射量との関係を示す図のグラフは、粘着性が照射に
つれて減少することを示している。しかしながらゲルの
結合強度は照射と共に増加し、そこで出願人は最適製品
が生成するように、好ましい濃度と関係した照射範囲を
選んだ。

本発明のヒドロゲル包帯の、損傷および火傷に関する利
点は次の例から明らかであろう：実施例１ ゲル包帯の製造 Ｂ　Ａ　Ｓ　ｌｉ”から得た（ぞして平均分子量６００
，０００〜８ｏｎ、ｏｏｏをもつ）医薬背紋ポリビニル
ピロリドンを室温で速かに水を加えてＬｉｇｈｔｎｉｎ
ｓｅｒｉｅｓ　　２０ミギザーで撹拌すＺ）ことにより
溶かし、２０％溶液を調製する。この混合体溶液は完全
に溶ける４′で１・Ｃは３０〜６０分間を一゛）２した
。ナンバー２　：３０　Ｔ）ｃｌｎｃｔ　　のフインチ
平方のシートを８×１０１インチの平らなポリエチレン
製バッグの内側に置いた。ポリビニルピロリドン溶液ヲ
ソのバッグに注ぎ入れた；　１　ｍｍ厚さの約８インチ
平方のシートを作るのに十分な憚を入れた。重合体溶液
をひろげ、空気の泡を大部分除去ｌ−だ。バッグをＶｅ
ｒ　ｔ　ｒ　Ｏｄバーシーラーで封をし、８インチ平方
の重合体溶液シートを作る。サンプルはできるだけ平ら
に保ち、それらを電子ビームを通して運ぶコンベヤーペ
ルーＩＣのせた。照射量はコンベヤーの速度とビーム強
度により調節した。

実施例２ ２．５　Ｍｒａｄｓで架橋した２０チポリビニルビロリ
ドンゲルの、全層切除における（１５復およびそこに存
在する微生物に与える影響を調べるために研究を行った
。

この研究では、全層切除の修復および細菌集団に与えろ
本発明の包帯のみの効果と、フラン膜で一番上をおおっ
た場合の効果も調べた。

方　　法 各実験条件毎ＶＣ５匹の、体重５００　Ｐ　（７）　Ｈ
ａｒｔｌｅｙ種の成モルモットを用い、その背中に円形
の４平方ＣｎＬの全層切除術を流した。傷をつけた直後
、すべての切除部を、あらかじめ滅菌したポリビニルピ
ロリドンゲル包帯で（ポリエチレン裏打ちをつけたまま
）ポリビニルピロリドンゲルが傷に直接当たるように、
おおった。ゲル包帯は５ケの創傷には、ポリエチレンで
裏打ちしたのみで適用し、他の５ケの創傷ではしわにな
らないようにタフタ布で裏打ちした閉鎖性サラン膜包帯
で一番上を保護した。これらの包帯は、治療の連続８日
間は伸縮性テープで定位置に固定された。実験群の修復
および創傷表面微生物のサンプルを同じ研究の対照であ
るサラン膜で閉鎖した５創傷のサンプルと比較した。

菌を接種し７ない創傷を用いて、包帯の制菌活性を試験
した。損傷後４日目および８日目に創傷表面から綿棒で
分泌物を採取した。４日日ザンプルは、軽度の炉期−制
菌活性を調べるためのものであり、８　Ｅｌ目サンプル
はこの治療に抵抗する微生物が切除創傷において増殖で
きるようになった後の、長期−制菌活性を調べる厳しい
試験のためのものである。

創傷表面から採取した微生物を含む綿棒を、逓減稀釈し
、Ｔｒｙｐｔｉｃａｓｅ　Ｓｏｙ　Ａｇａｒ上に置いた
。すべてのプレートを３５℃で２４時間イン、キュベー
トし、集落形成単位（ＣＦＵ’Ｓ）の数を数えた。

修得程度は、治療８日間中の切除部縮小パーセントとし
て定叶化した。創傷面積を、傷をつけた時と、その８日
後に、０ｐｔｏ＋ｎａｘ　Ｓｙｓｔｅｍ　ｌ　　イメー
ジ了り−ライザーを用いて測定した。縮小パーセントを
（０）］］目−面積−８日目−面積１０日目−面積とし
て計算した。修得の遅れを同じ研究のサラン膜で閉鎖し
た対照群の平均縮小パーセントからの減少として計算し
た。

それらの傷について、創緑の浮腫又は炎症のような伺加
的毒性徴候、又は傷害後８日目の肉芽組織欠損をも綿密
に調べた。

結　　果 サラン膜閉鎖包帯下のポリビニルピロリドンゲル包帯で
治療した切除部は、標準サラン膜対照創傷よりも有意に
速かに縮小した（表１）。

本研究のと゛の創傷においても、切除部縮小、創傷周辺
の完全無傷の皮膚に対し、又は創傷法肉芽組織の鼾およ
び質に対して悪い影響は見られなかった。

本発明のポリビニルピロリドンゲルは、創傷後４日目に
も８日目にも抗開菌活性は示さなかった。

結論 閉鎖性サラン膜の下に置いたポリビニルピロリドンゲル
包帯は、サラン膜のみで包帯した切除部に比べて、高い
縮小パーセントを示した。

１表 閉鎖−全層切除に与える２０％ＰＶＰ架橋ゲルの、修復
−並びに抗菌−効果 ２０チＰＶＰ　　　１．：’Ｌ４−１１．６　　０１５
　　　０１５ザラン　　　０．０　＋　４．１　　　０
　／　５　　　０　／　５＊この数値は切除部収縮の統
計的に有意な増加を示１（α＜　０．０５　）。

実施例３ ２ｊ１２度の火傷における本発明の包帯の効果を調べる
ために研究を行った。

２４匹の体重２０ｇ麻酔−雄ＣＬ）−，１マウスを使っ
て、火傷にしない部分をシリコンゴムテンブレー　トで
おおい、循環する５５℃の水に１５秒間し−すことによ
って背中に第２度の２平方ｃｍのまるい火傷を作った。

８匹のマウスの火傷は、同テンプレートをまだつけたま
ま直ちに０℃の氷水中で３分間冷やした。第二の８匹マ
ウス群の火傷は本発明のポリビニルピロリドンゲル包帯
でおおった（２０係ポリビニルピロリドンおよび照射レ
ベル２・、５　Ｍｒａｄｓ　）。この包帯は閉鎖性裏打
ちをつけていなかった。それは、包帯の、傷に面してい
ない側から蒸発することにより冷却するためである。

すべての包帯は４時間そのままにした。第三の８匹マウ
ス群も同じ火傷を受けたが、続いて治療はしなかった。

第四の８匹マウス群はやけどをしない対照群であった。

火傷の４時間後３２匹のマウス全部を、頚部切断により
殺し、背中の火傷部分又は対照の皮ふり３平方ＣＩＩＴ
の円を切りとった。その湿組織を秤量し、それを７２時
間５５℃で乾かした後再び秤量することにより、火傷性
炎症の尺度である火傷部位の浮腫を定Ｉ化した。組織重
量の減少は、火傷文献において浮腫の標準尺度とされる
組織の船倉水量をあられず。

結果 どちらの冷却法も、火傷４時開後（この傷ではこの時浮
腫が１１￥徴的に最大になる）の火傷性浮腫を有意に減
少させた（α＜０．０５、統泪的分散分析による）。第
６図参照 結論 本発明の包帯は、マウスの第２度の火傷に包帯として用
いる時、これらの火傷に起因する炎症なイ］意に減少さ
せた。この効果は、火傷を直ちに氷水に３分間没した場
合の効果に匹敵した。

実施例４ 出願人は、低濃度の銀サルファダイアジン（ＳＳＤ）の
添加は創傷治癒を害することなく効果的な抗菌活性を伺
与することを見出した。銀サルアアダイアジンを添加す
る好ましいポリビニルピロリドンゲル包帯は、２−５　
Ｍｒａｄｓ照射で架橋され、好ましいゲルは０．２　％
と１．５チの間の銀ザルファダイアジン儂度と共に２０
チボリビニルピロリドンを含み、残りは水である。

銀ザルファダイアジンの添加は、ポリビニルピロリドン
ゲルの物理的性質には最小の影響しか与えない。これは
水吸収性、粘着性および鋼鉄への接着性の測定により証
明された。抗菌活性は生体内で比較した場合、一般にＳ
ｉ　１ｖａｄｅｎｅクリームより優れていることがわか
った。Ｓｉ　Ｉｖａｄｅｎｃクリームはマリオン研究所
の製品で、次の成分を含む（重量パーセントで示しであ
る）： １チ銀サルフアダイアジン、１６．４３％白色ワセリン
、１６．４３％ステアリル・アルコール、６゜５７チミ
リスチン酸イソプロピル、１．１　％ソルビタン・モノ
オレイン酸、８．７６　％ポリオキシル４０ステアレー
ト、７．６７チプロピレンクリコール、０．３チメチル
バラペン、４１．７４　％脱イオン水。

この組成は米国特許第３７６１５９０号に記載されてい
る。

出願人は、本発明のゲル包帯において０．２チ濃度の銀
サルファダイアジンが有効であることを見出した。

モルモットの全層切除の縮小によって測定した創傷治癒
は０．２係および帆５係銀ザルファダイアジンでは閉鎖
包帯した対照と等しい。１チ銀サルフアダイアジンも１
　％　５ｉｌｖａｄｅｎｅクリームも創傷１％　蝮の軽
度の５１）１れを生じた。

家兎皮ふの一次刺激は、本発明のゲル包帯中にツルファ
ダイアジンが含まれろことによる顕著な皮ふ刺６：！ｒ
ボデンシャルを示さなかった。

銀サルフ′アダイアジンを含むゲル包帯を浸種すること
による銀の水中への放出を、０．２％〜１％銀サルファ
すイアジン濃度で測定した。包帯は２時間又はそれ以下
の時間内に大量の水を銀で飽和させた。

水性スラリー中における２、５　Ｍｒａｄ　　照射の影
響をいくつかの分析方法圧よって測定した。分解は発児
さＡ１なかつｌＪ。

銀サルファダ・イアジンを挿入し７たゲル包帯の製−造
− Ｂ　Ａ　Ｓ　Ｆから倚られた（そしてＧ　００，０００
と８００．０００の間の平均分子量をもつ）医薬高級の
ポリビニルピロリドンをｌ、ｉｇｈｔｎｉｎ　５ｅｒｉ
ｅｓ　２０ミギナーで攪拌している水に速かに加えて溶
かし、２０％溶液を調製する。その重合体溶液が完全に
溶解するには３０〜６０分間の攪拌が必要であった。重
９を秤った銀サルファダイアジン粉末を撹拌中のポリビ
ニルピロリドン溶液に加え、銀サルファダイアジンが十
分に分散するまで混合し続けた。ナンバー２３０　Ｄｅ
ｌｎｅｔ　　のフインチ平方のシートを８インチ×１０
Ｌインチの平らなポリエチジンバッグの内側に置いた。

銀ナルファダイアジンを含む一定量のポリビニルピロリ
ドン溶液を、厚さｌ　ｍｍ　、約８インチ平方のシート
を作るに十分な針をそのバッグに注ぐ。重合体溶液をひ
ろげ空気泡の大部分を除外した。そのバッグをＶｅ　ｒ
　ｔ　ｒＯｄバーシーラーで封をし、８インヂ平方の重
合体溶液を作った。試料はできるだけ平らに保ち、コン
ベヤーベルトにのせ、コンベヤベルトはツレらを運んで
電子ビームを通過せしめた。照射量はコンベヤーベルト
速度およびビームの強さによって調節した。

食塩水吸収 ゲル試料をダイス型で２インチＸ　２１インチの大きさ
に切り、ポリエチレン膜を除去し、各試料の型口−を帆
０１７−ｍまで秤量した。そのゲル試料を直しにべ１・
り皿に買き、０．９係食塩溶液に浸した。秤々の平衡時
間後、それら試料の水気を簡単に（リリ、ｒｌ工び秤量
して吸収量を時間の函数として出す。銀ザルファダイア
ジン濃度０．２〜１．５％のゲル包帯の吸水性は銀サル
ファダイアジンを含まないゲル包帯とほとんど等しい。

粘着性およびす：・を鉄への接着性 銀ザルファダイアジンを加えたゲル包帯の粘着性および
（：Ｎ鉄への接着性試験は、既述の標準法によって行わ
」ｔた。その結果はその溶度の銀ザルツブアダイアジン
は、銀サルファダイアジンを含まないゲル包帯に比べて
粘着性又は鋼鉄への接着性にン１７シい変化をもたらさ
ないことを示した。

（良　　放　　出 各ゲル包帯Ｃ銀サルファダイアジンを含む）の４インチ
平方を、包帯から両ポリエチレン膜を除安した後、蒸溜
水３００ｍｐ中に置いた。容器をおだやかに振動させ、
非常に軽く混合した。その水の試料を時間の函数として
とり、原子吸光スペクトロメトリーによって優〃“１度
を分析した。０，２〜１．５％儂度の銀サルファダイア
ジンを含むゲル包帯は、２時間以内にこの実験に用いた
３００婦の水に、飽和量の銀を放出することが測定によ
りわかった。０．２　％および１％の銀ザルファダイア
ジンを含むゲルの挙動は、はとんど同じであった。

照射効果 銀サルファダ・イアジンのスラリーを、全体的に１％銀
サルファダイアジン組成となるように水と混ぜ合わせろ
ことにより作った。そのスラリーの一部分を、ポリビニ
ルピロリドンゲル包帯を作る時に用いたと同じポリエチ
レンバッグに、平らにした時１　ｍｍ厚さになる位のｈ
ｌを入れた。平らにした試料を２．５　Ｍｒａｄｓ電子
ビームにさらした。対照は同じ方法で、同時に作り、そ
れは照射しなかった。銀ザルファダイアジンをろ過によ
ってスラリーから回収し、その試料を赤外線スペクトロ
フォトメトＩＪ−１核磁気共鳴、電子スピン共鳴および
高圧液体クロマトグラフィーによって比較した。

ろ液中の銀７６”ユ疫を原子吸光により測定した。

銀ザルファダイアジンな水中にスラリーとし、２゜５　
Ｍｒａｄｓ電子ビーム照射にさらした場合その構造には
検出し１！）る変化はプエいことがわかった。更に、照
射試別は非照射試料より２１）ｐｍ多い銀を含むことが
わかった。これは対照試料の銀濃度が１ｐｐＨｉで；（
１）つたとはいえ非常に小さい差であることを示すもの
である。

微生物学 次のＡおよびＢ表にはポリビニルピロリドン／鏝サルフ
ァダイアジンゲル包帯の抗菌活性を５ｉｌｖａｄｅｎｅ
クリーム（Ｍａｒｉｏｎ　Ｌａｌ〕ｓ　）および未処」
！の対照のそれとの比較をまとめてあ２）。この比較試
験のために用いた市販のＳｉ　Ｉｖａｄｃｎｅクリ−ム
レよ、１％の銀ザルファダイアジンを含み、各創傷にそ
のクリーム０．５ｍＡが用いられた。これらの研究では
、モルモット背中の全層切除部に１）ＳｅｌｌｄＯｎｌ
ＯｎａＳ　ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ　　を接種し、予定の
時間経過後にその傷から試料を採取した。ゲル包帯中の
銀ザルソアダイアジン濃度は０．２　％　、　０．５％
および１．０％であった。研究期間は、１，２．４およ
び６日であった。すべての場合ｔｃ未処坤対照と比べて
細菌のｌｏｇカウントの著しい減少がみられた。表Ａは
、０．２％、　０．５　％および１％銀サルファダイア
ジンを含む２０％ポリビニルピロリドンゲル包帯、Ｓ　
ｉ　Ｉ　ｖａｄｅｎｅクリームおよび未処理対照の、そ
れぞれ２４時間−１４日間−および６日間曝露の比較試
験の結果をあられす。２４時間曝露の場合は、創傷接種
菌として、１．６　Ｘ　１０５集落形成単位（ｃｆｕ’
ｓ）　　のｐｓ、ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ　　を用いた；
４日曝露の場合は創傷接種物として５．３　Ｘ　１０１
１ｃｆｕ’ｓのＰｓ　、ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを、６日
叫露の場合は９．５　Ｘ　１０　　ｃ（ｕ　ｓのＰｓ、
ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを用いた。

表Ｂは３組の比較試験を含み、どの場合も曝露期間は４
８時間である。銀ザルファダイアジン濃度が０．２％で
あシ）２ＦＩ　　ＪｆＪＡでは６．７　Ｘ　１０１１ｃ
ｆｕ’ｓ　０）Ｐｓ、ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを創傷接種
菌として用いた；銀サルファダイアジン濃度が帆５チで
ある第二欄では１．２　Ｘ　ＩＱ　　ｃｆｕ　ｓのＩ）
ｓ、ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを用いた；１チ銀サルフアダ
イアジンがゲル中にある第三橢ででは、５．７　Ｘ　１
０”　ｃｆｕ’ｓのｐｓ、ａｅｒｕｇｉｎｏｓａを創傷
面に接種した。

麻酔した、除毛、）１１モルモットに、約５　ｃｍ　　
の円形の全層切除を背中に外科的に施した。すべて０１
５０合に、上述のように、創傷にＰｓ、ａｅｒｕｇｉｎ
ｏｓａを接種１７、彼１１−に試料で治療した。その創
１秘を次にり”ラン−パッチで密封し、テープで固定し
た。細閏試４”１を、接種後、定められた時間間隔で創
傷面から綿棒で採俄した。各綿棒を１％クエン酸ナトリ
ウム］　Ｏｍ、ｏ　中に入れ、うず巻状にゆらすことに
Ｊ、って分散きぜた。逓減稀釈を行い、ｐｓｃｕｄｏ＋
ｎｏｎａｓをノ′（種根的に検出するためにｐｓｅｕｄ
ｏｓｅｌ−寒天上に島゛いた。そのプレートを３５℃で
４８時間インギュベートし、集落形成乍位数を数えた。

ＡおよびＢシ”、？−ＶＣ門すイ、結果ＡおよびＢ表を
調べると、すべての１局合に未処１．１１（対照に比べ
て細菌のｌｏｇカウントが著（−＜減少していることが
わかった。２４時間では、３種類のどの濃度の個ザルフ
ァダイアジンを含むゲル包帯も同様で、Ｓｉ　Ｉ　ｖａ
ｄｅｎｃクリームに非常に近かった。２日および４日に
は、ゲル包帯の場合の細菌数は一ゲル包帯の銀ザルファ
ダイアジン圀度が５分の１しかない場合でさえ一８ｉｌ
ｖａｄｅｎｅクリームの場合より少なかった。６日日に
は４被験試料すべてが接種細菌の大部分を殺したように
みえる。

表Ｃに示Ｉ〜だ研究では、０．２％−および１チ銀サル
フアダイアジンをそれぞれ加えたゲル包帯を７日間貼り
つけておくが、２日後と４日後に創傷から試料をとり、
再接種した。その結果は、このことを示した。７日間の
中に数匹のモルモットは死んだとはいえ、その死は治療
に関係あるというより、動物のからだが小さいため、お
よびこの実験過程の外傷に耐える力がなかったことによ
ると考えられる。

創傷治癒 モルモット背中の全層切除を８日間、ポリピニルビロリ
ドン／銀ザルファダイアジン包帯で治療（７た時、１Ｑ
ＩＪザルファダイアジン濃度が０．２％および０．５係
では、修復はポリエチレン膜閉鎖対照にル１１・スして
一７！：’　Ｌ　＜は遅れなかった。１係（ＩＪザルフ
ァダ・ｒアジン濃度ではＳｉ　Ｉｖａｄｅｎｅクリーム
治療でおこる遅れと似た軽度の遅れが認められた。

０．２　％　、　０．５　％および１チ銀サルフアダイ
アジンを含むゲル包帯を無傷−および表皮剥脱−家兎皮
ふに適用した時、顕著な刺激ポテンシャルは認められな
かった。３ｉ１ｖａｄｅｎｅクリームは、同様に試験し
た時、どのポリビニルピロリドン／銀ザルファダイアジ
ンゲル包帯よりも、わづかに刺激性が太きかった。

本発明のポリビニルピロリドン／銀ザルファダイアジン
ゲル包帯は、次の主要特性を有する：１、抗菌活性は３
ｉ　Ｉｖａｄｅｎｅクリームより優れているか、少くと
も等しい。

２、　５ｉｌｖａｄｅｎｅクリームの場合より低濃度の
銀ザルファダイアジンな用いろことかできる。

３　本ゲル包帯における銀サルファダイアジンの低濃度
は、Ｓｉ　Ｉｖａｄｅｎｅクリームの毎日適用に比べて
より良い創傷治癒をもたらす。

水　　　　　　　　　　　　　　　　へ−ｍ−へへへへ
へ　へへへへへ（イ）のω　の（イ）ωのののの寸−へ
ｃｆ＞寸のＣト■ＯＱ　−へω寸０■トω■ロー＋−ｔ
−Ｆ−１−＋ｍ　＋＋＋　＋−へ　へへへへへへへへへ
の０　　０　　０　　　　００００００００ＣＩＯ”　
　”　　ｍ×××　　　御 ０　■　の　疲 −ω　　−イ

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図および第３図は、それぞれ１５チ、２０
係および２５％の重合体濃度に関して、この発明のポリ
ビニルピロリドンゲルの食塩水吸収を時間の関数として
示すグラフであり、各図中の５本の線は、異なる照射レ
ベルの影響を示している。 第４図は、ローリングボールテストによって測定された
ものどして、ボールの回転インチ数を照射量Ｍｒａｄ　
　に対してプロットしたポリビニルピロリドンゲルの粘
着性を示すグラフである。 第５図はポリビニルピロリドンゲルの鋼板に対する接着
性を、接着力を照射量九対してプロットしたものとして
示すグラフである。 第６図は、第２度の火傷の浮腫程度を、適用した処置力
ごとに示した棒グラフである。 第１頁の続き 優先権主張　参１９８３年３月１４日・３３・米国（’
　Ｕ　Ｓ　’）ｊ沖４７４８４９ ４２７−

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）　　軟質の架橋ポリビニルピロリドンゲル層から
   なる、粘着性の、透明且つ吸収性の包帯。 （２１１５重量％および２５重量％の間のポリビニルピ
   ロリドンを水に溶かし、電離放射線を用いてポリビニル
   ピロリドンを架橋することによって調製された、軟質の
   架橋ポリビニルピロリドンのゲル層からなる、粘着性の
   、透明且つ吸収性の包帯・ （３）　　ポリビニルピロリドンの分子量が３００００
   ０以上で、架橋を誘起するために約１〜５　Ｍｒａｄｓ
   の照射レベルを用いる特許請求の範囲第２項に記載の包
   帯。 （４）上記ゲルが約２０重量％のポリビニルピロリドン
   を含み、架橋を誘起するために約２〜３Ｍｒａｄｓ　　
   の照射レベルを用いる特許請求の範囲第３項に記載の包
   帯。 （５）粘着性のある外側表面は創傷および周辺皮ふに対
   して中程度の接着性を示し、その粘着性は８．３５　ｊ
   ｉｌ−ｍボールを用いたローリングボールテストにより
   測定した時１／２インチ（１，２７−ｃｍ　）以下のボ
   ール回転によってあられされる特許請求の範囲第４項に
   記載の包帯。 （６）電子ビームが電離放射線源である特許請求の範囲
   第２項に記載の包帯。 （７）　　ガスおよび蒸気を透過する強化膜によって強
   化されている特許請求の範囲第２項に記載の包帯。 （８）強化膜す玉網状ポリエチレンを含む特許請求の範
   囲第７項に記載の包帯。 （９）外面の片側又は両側が、とり除くことのできる保
   獲膜でお〜われる特許請求の範囲第３又は第８項に記載
   の包帯。 （１０）保腹膜がポリエチレンである特許請求の範囲第
   ９項に記載の包帯。 （］１）ゲルに少くとも１種類の化学療法剤を加えた特
   許請求の範囲第２項に記載の包帯。 （１２）上記化学療法剤が局所麻酔剤、制菌剤、サルフ
   ァ剤、抗生物質、局所用ステロイド剤、酵素、局所組織
   刺激剤、凝固剤又は抗凝固剤、又は抗真菌剤である特許
   請求の範囲第１１項に記載の包帯・（１３）上記ゲルが
   生理的食塩溶液を含んでいる特許請求の範囲第２項に記
   載の包帯。 （１４）　　１５重”Ａ％のポリビニルピロリドンを含
   むゲルの場合、８．３６　ｇ−のボールを用いろローリ
   ングボールテストにより測定した粘着性が、５〜ＩＭｒ
   ａｄｓの照射計変動に応じて３〜１インチ（７，６２〜
   ２．５４．　ｃｍ　）のボール回転によってあられされ
   、２５重量係のポリビニルピロリドンを含むゲルの場合
   照射量変動５〜Ｉ　Ｍｒａｄｓに応じて、１−０インチ
   （２，５４〜Ｏｃｍ　）のポール回転によってあられさ
   れる特許請求の範囲第３項に記載の包帯。 （１５）ガスおよび蒸気透過性の膜で強化された架橋ポ
   リビニルピロリドン・ヒドロゲル層および包帯の外側表
   面をお〜う取り除ける保饅膜から成り、上記ゲルには治
   療剤、生理的食塩水および／又は薬物が含まれる滅菌、
   透明、粘着性のある、軟質（１６）ゲルは約２０重−ｆ
   ｆｉ％のポリビニルピロリドンを含み、上記ゲルは、照
   射レベル約２．５　Ｍｒａｄｓにさらすことによって架
   橋されている特許請求の範囲第１５項に記載の包帯。 （１７）　　１５〜２５重量係のポリビニルピロリドン
   を水に溶解し、その後、照射量１〜５　Ｍｒａｄｓでの
   電離放射線によってポリビニルピロリドンを架橋する、
   という過程を含むところの粘着性の、軟質滅菌、透明ゲ
   ル包帯の製造方法。 （１８）電子ビームが電離放射線源であり、最初のポリ
   ビニルピロリドンの分子量が３００．０００以上である
   特許請求の範囲第１７項に記載の方法。 （１９）両側を、取り除けるポリエチレン保護膜でお一
   つだ、強化ゲル包帯を作るために、網状ポリエチレン強
   化膜をポリエチレンバッグの内側に置き、架橋段階に先
   立ってそのバッグに重合体溶液を詰める特許請求の範囲
   第１７項に記載の方法。 （２））損傷−又は障害領域に、特許請求の範囲第２項
   に記載の包帯を適用することを含む、創傷および皮ふ障
   害の治療方法。 （２１）火傷部位への特許請求の範ＩＪｆ＋Ｉ第２項に
   記載の包帯の適用を含み、その適用によって顕著な冷却
   がおこり、火傷部位の浮腫が減少する火傷の治療法。 （２２）ゲル中に、抗菌的に有効な量の釧サルファダイ
   アジンを挿入する特許請求の範囲第１項に記載の包帯。 （２３）ゲル中に、少くとも０．１重４％の銀サルファ
   ダイアジンを挿入する特許請求の範囲第２項に記載の包
   イｊＦ。 （２４）ゲルの中ＶＣ０，２重量％および１．５重量係
   の間の銀ザルファダイアジンな挿入する特許請求の範囲
   第２３項に記載の包帯。 （２５）ゲル中に帆２重量％と１重量係の間の銀サルフ
   ァダイアジンな挿入する特許請求の範囲第１６項に記載
   の包帯。