JPS5985653A - 非弾性、生体適合性止血クリツプ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本光明は止血クリップに関し、更に詳細には体組織中に
吸収性であるか又は非吸収性とすることができる生体適
合性重合体材°料から製＋１　した止血クリップに関す
るものである。

多くの外科的手順において、しばしば手術部位内の多く
の血清をｔ＾紮丈る必要がある。自費は結紮した部分の
１流ｒ　ｌ／Ｊ　ｌｉ　することができる。場合によ二
）では、血管を間隔を置いた［〆域Ｃ結紮しで、結紮間
の自答部分を除くこともＣきる。面りを結紮確る目的は
手術部位に過麿の血液が存在しないように保つと共に患
者の血液の１０失を減少りることにある。ＩＩ！！１な
どを除かねはならないある梗の手術手順におい−（は、
腫瘍又は器官をいくつかの血管から分離しなければなら
ないことがある。分離前に血管を結紮りる。血管を完全
に閉じると、血流停止、？ｌな１）ち血流を停止させる
血管の末端の自然の閉鎖が、その血管に依存しく一数日
で、生じる。その間にも体は、適当な毛管及び二次血管
を通じ、これらの側流血管を適当な血流が１ｑられるま
Ｃ拡大する身体の自然の生理学的機能によって、結紮し
た区域の周りに血流を継続させる。かくして、自答を結
紮づるとき、主血管中の血流の確実な停止が存在しな曝
°Ｊればならない。完全な停止の提供に失敗りるどきは
、患者の血液の損失を生じさせ且つ自然の止血及びそれ
と同時に起る息老中の血流に苅ジる新しい通路の生成を
混乱させるものと思われる。

かつては、而ｆ’ｌ、（７＋閉鎖は通常は、縫合糸、づ
なわら、閉じるｌ＼さ廂への周りに医者が結ぶ゛ノイラ
メン１〜又はＪ、り糸、を用いて行なわれた。これは時
間のかかる操作（且′つ血管の確実な閉鎖が必ずしも常
に達成されない操作Ｃある。、最近、止血クリップが外
科的な手順においＣｕｔ＋　＠及びその他の）１１２体
導管を閉しるために縫合糸の代りに用いられている。こ
れらの止血クリップは、変形させることができ且つ血ｔ
−’＋’　ａ締めるどきにその変形を維持するために充
分な強さを有しているタンタル又はステンレス網から成
る、Ｕ又はＶ字形をした狭い帯状物である。最近、体組
織中７：吸収性又は非吸収性ひある名神の生体適合性１
重合体材ｉｎからクリップがＩ！ｊ造されでいる。重合
体材１１から成る代表的な止血クリップは、共願中の共
通に譲渡された米国特許願第２７　Ｇ　’１３１号、１
９８１年６月２２日出願、第２８２１６５号、１９８１
年７月３１日出願及び（Ｅ　Ｔ　１」５３２　）中に、
いっそ）詳細に記されている。

止血クリップは、使用時に閉じた血管を確実番こ締める
ように組立てなけ１１はならなｌ、Ｎ。クリ・ンプは、
手術腔中ｒ　！！４具やスポンジなどを使う外科医によ
つＣ動かされたりこわされたりすることがあってはなら
ない。また、クリップは重合体材料が吸収性又は非吸収
性の岡れであうろとも、且つ重合体が弾性叉は非弾性、
変形可能又は変形不可能の伺れにしＣも、（王と／ｖと
とのような呻類の重合体材料からも興作りることができ
るような構造でなけれ：Ｊならない。クリップは看護婦
及び外オニ１医の両名による操作及び取扱いが簡単でな
ければならず且つ好ましくは製造が簡単で且つ安価でな
（〕ればならない。

本発明者が見出したものは、クリップを実質的に非弾性
且つ非変形性材料から、及び弾性且つ変形性材料から製
３！１１−ることを可能とする、改良した結紮クリップ
構造である。本翔明の新しＩｔ’　４ｉ　ｉ！ｉは、止
血を与えるために充分な時間にわたって確実に血管を閉
じるクリップを提１ハ丈るＣ閏じた位置にＪ′３ける本
光明のクリップ（ｎ造は、不注意により器具又はスポン
ジなどが当った場合にも比較的動き！１いようなものぐ
ある。本光明の新規クリップは、公知の簡単な成形方法
によって、容易に製造することができる。

血管の閉塞に使用、づるための本光明の殺菌した１面り
リッ′／は、蝶ｍ部分によって近接端で結合させた一対
の広がる脚部材から成っている。蝶番部分は、そのクリ
ップの製造に用いる材Ｈに依存して、弾性又は；１１弾
性的なものとすることができる。脚部Ｉ４はイれそれ、
クリップが閉じた位置にあるときに相互に面するように
位置させた血管を締めるための表面を右してい、る。ク
リップは、蝶番部分上で滑りＪ：１つ１１１１１部材の
外表面をｍｌみ月つそれとかみ合つｒ　１１１．＋１　
ｎｌｌ材を相互に押しく＝Ｊ　Ｇ）るように作っである
環部手Ａを包含しでいる。閉塞せしめるべき血管を、脚
部手４の血管を締めるための表面がそれと接触するよう
に、脚部材の間に置く。環部材は脚部材の外表面上を渭
り且つそれとかみ合って、両脚を一緒に固定することに
より血管を閉塞りる。本発明のいくつかの実施形態にお
いては、両脚部材の外表面中の適切なくぼみによっし環
を正しい位置で脚部材に対し−Ｃ固定（る。本発明のク
リップの別の実施形態においては、環を両脚部材の外表
面上の盛り上った部分上に置くことによって両脚を一緒
に固定する。本発明のある種の実施形態においては、ク
リップを申−操作Ｃ成形することができるように環部材
が１方又は両方の脚部材に付属させである。

本発明を図面と関連させて更に詳細に説明する。

第゛１図を参照すると、この図は開いた位置にある本発
明のクリップ１０を示している。このクリップは、血管
を締める表面１２を伴なう本体部分を有づる第一の１．
０部材１１と血管を締める表面１４を伴なう本体部分を
有する第二の脚部材１３から成っている。これらの脚部
材のｔｈｉｔ締め表面は相互に而している。第一と第二
の脚部材は蝶番部分１５にＪ、リ一端一（結合させであ
る。各脚部材の外表面上にはくぼんだ区域１Ｇがある。

このくぼんＩ、′区域は、蝶番部分から両脚部材上で同
じ間隔をｈしている。クリップは環状部（イ１７を包含
する。使用時には、環状部材を、それが脚部材の蝶部分
上を滑り且つくぼんだ区域中に収まり、血管を締める表
面、Ｉｎに接する位置に置いて、それらの表面間に位置
りる血管を閉塞するに至るまで、脚部材の外側表面に治
って推進けしめる。

第２図におい（は、本発明の正面クリップの別の実施形
態を示しＣいる。この実施形態においては、クリップ２
（）は、血管を締める表面２２を右づる第一の脚部材２
１と血管を締める表面２４を有する第二の川（１部材２
３から成っている。これらの脚部材は、それらの近接端
（蝶番により結合しである。各脚部４４の外側表面は盛
上った区域２Ｇを青し−（−いる。このクリップを使用
りる際には、血管を締める両表面を閉塞せしめるべき血
管の両側に置き且つ環部ｔ、４２７を蝶番上で、脚部材
の外側表面上の盛上った区域を通過して、血管の周りで
脚部材を閉じて血管を閉塞し且つクリップを閉じた位置
で固定するに至るまで、推進する。

第３．４及び５図においては、本発明のクリップの他の
実施形態を示す。この実施形態において、第３図は完全
に開いた位置にあるクリップ３０を示し、第４図は閉じ
始めのクリップ３０を示し、月つ第５図は血管３１の周
りで閉じたクリップ３０を示す。この実施形態においで
、クリップは血管を締める表面３３を右する第一の脚部
材３２ど面精を締める表面３５を有する第二の脚部材３
４から成っている。両脚部材は蝶番３６によっ（−近接
端で結合しく−ある。脚部材の外側表面に対１ノーＣ環
部材３８がバンド３７によって結合しくある。クリップ
を閉じる際には、脚部材を、それらの血管を締める表面
が対面４る関係Ｃ相互に向っ（動かし且つ環を脚部材の
蝶番部分の周りに持ち来たす。第５図に示すようにクリ
ップを完全に閉じる°ときには、血管を締める両表面が
血管を閉塞し且つ環部材は、蝶番部分上を、バントが接
触してクリップを１Ｆシい位置で固定Ｊる位置まで、進
んでいる。

第６図は、蝶番点５３？Ｘ−交叉し且つスプリンタ５４
によって正常に開いた位置に保たれている、２取っ手部
材５１及び５２から成る鉗子型の結紮クリップ使用具５
０を示している。一方の取っ手は蝶番の先に仲ひてあこ
部材５５を形成し且つ他の取っ手の延長部は相当するあ
ご部材５６を形成しＣいる。これらのあごは、同一の設
計であり且つあご部材の間に鍔いたクリップ５７に対し
Ｃ軽い圧力を加えＣあこ内にクリップを保つように組立
でである。あごの後方に位置さｔ！且つクリップの蝶番
部分のじ亡まにならないように配置させて、ホルタ−及
びｙランジャー５９がある。ホルタ−の開いた末端に、
クリップのＩＷ６１が存在する。

使用時には、正しく置いたクリップを伴なうあご部材を
、脚部材の面管締め表面か血管の両側にくるようにして
、閉塞さけるべき血管上に位置させる。鉗子型の器具の
取っ手を押して、脚部材を血管の周りに近（＝Ｉける。

同時に、プランジャーが部材６３によってあごの方向に
前進して、クリツノの蝶番部分上に環を位置させること
によって、血管を閉塞する。あごを解放し且つ器具を外
すと、クリップは血管を閉塞している閉じた位置を保つ
。

本発明のクリップは、目的とする機能に従って、種々の
大きさに組立てることができる。止血クリップは通常は
長さが６１１！ｌ１１１幅が１．５ｍｍ未満で、長さが
約３ｍｍの血管締め表面を有している。クリップの１法
は、ミラ１手術におけるある種の用途のために約５０％
はど低下させることができる。

特別な止血用の比較的大きいクリップは、麹型的な止血
クリップの大きさの２倍とすることができる。種々の大
きさのクリップは、最良の性能のためのクリップの大き
さに合わせである個々の使用器具と適合していることが
好ましい。

本発明のクリップは体組織中に吸収性又は非吸収性とす
ることができる生物学的に受容しうる重合体材料から成
形することがもっとも便利ｅある。

好適な吸収性の重合体及び共重合体はグリコリド、ラク
チド及びポリ（Ｐ）ジオキザノンから成るものを包含覆
る。好適な非吸収性重合体はナイ１ン、ポリエステル及
びポリノロピレンを包含する。これらの材料はりべて縫
合糸又はその他の移植しうる医用器具として使用すると
きに生物学的に受容しうろことが実シトされている。

本発明のクリップは、一般にその製造に用いた材料に依
存して、この分野で公知の方法によって殺菌することが
ｒきる。これらの方法は、加熱又は蒸気殺菌、二１パル
１〜照射又は電子線のような放射線殺菌、■ヂレンＡキ
シド殺菌などを包含する。

本発明のクリソｌは、公知の射出成形又はその他の適当
な方法によって容易に且つ経済的に製造丈ることがＣき
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は、開いた位置にある本光明のクリップの拡大し
た遠近図である。 第２図は、聞いた位置ある本発明のクリップの別の実施
形態の拡大した３！近図である。 第３図は、開いた位置にある本発明のクリップの更に他
の実施形態の拡大した遠近図である。 第４図は、閉じ始めたときの第３図に示しｌこクリップ
の拡大した遠近図である。 第５図は、血管を閉塞する閉じた位置にある第３及び第
４図のクリップの拡大した遠近図である。 第６図は、本発明のクリップを使用するたダ）の器具を
示づ側面図及び部分的断面図である。 Ｆｉｇ、　５ スＩ Ｆｉｇ、６ 手　続　補　正　書　（方式） ％式％ １、事件の表示 特願昭５８−１３６９３２号 ２、発明の名称 非弾性、生体適合性止血クリップ ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 名　称　エチコン・インコーボレーテツ１ｒ４、代理人
　〒１０７ 住　所　東京都港区赤坂１丁目９番１５号５、補正命令
の日イ；１　昭和５８年１１月２９日（発送、Ｂ）６、
補正の対象 １、願書の発明の名称の欄 ２、明細書の発明の名称の欄 ７．１１１１正の内容 １、別紙訂正願書の通り。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、血管の閉塞に使用するための殺菌した止血クリップ
   にして、該クリップは蝶番部分によって近接端にＪノい
   て結合しノご一対の広がる脚部材、各ｎｍ部材は血管を
   締める表面を有し、両脚部材のｔｈ管を締める表面はク
   リップが閉じた位置にあるどきに相互に対面している、
   該蝶番部分を横切り且つ両脚部材を一緒に押し進めるこ
   とによって血管を締める両表面を実質的に平行にして該
   両脚部材間に置いたＪｉｕ管を閉塞づるように適応さ１
   ！た環部材及び該血管を閉塞し終ったときに該環部材を
   正しい位置で固定するために該両脚部材に付随せしめた
   手段から成ることを特徴とする止血クリップ。 ２、蝶番部分は弾性蝶番である、特Ｉ！Ｔ請求の範囲第
   １項記載の殺菌した止血クリップ。 ３、環部材をＨ−Ｌ、い位置に固定するための手段は、
   両脚部材の外側表面に設けたくぼみから成る、特許請求
   の範囲第１　Ｉｎ記載の殺菌した止面クリップ。 ４、環部材はクリップが開いた位置にあるときに脚部材
   の少なくども−に取り付りである、特許請求の範囲第１
   項記載の殺菌した止血クリップ。 ５、吸収性のｍ合体＋４料から成る、特許請求の範囲第
   １　Ｉｎ記載の殺菌した止血クリップ７６、吸収性の重
   合体材料はラクチドとグリコリドの共重合体である、特
   許請求の範囲第５項記載の殺菌した止面クリツノ。