JPS5992354A - 免疫血清学的診断試薬 - Google Patents
免疫血清学的診断試薬Info
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- JPS5992354A JPS5992354A JP20349182A JP20349182A JPS5992354A JP S5992354 A JPS5992354 A JP S5992354A JP 20349182 A JP20349182 A JP 20349182A JP 20349182 A JP20349182 A JP 20349182A JP S5992354 A JPS5992354 A JP S5992354A
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- latex
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- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54313—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は免疫血清学的診断試薬に関する。
従来、ラテックス粒子を担体とし、抗原又は抗体を感作
させ、血清中の抗体もしく祉抗原と特具的に此、る抗原
、抗体反応によシラテックス粒子の凝集反応を生じさせ
、その結果Ｌ１１重疾患の診断を行うことが免疫血清学
的診断法として臨床検査の分野において行なわれてお夛
、例えばリウマチ因子、ＨＢｓ抗原、ＨＢｓ抗体、抗ス
トレプトリジン−〇（ＡＳＯ）、Ｃ−反応性蛋白償（Ｃ
ＲＰ）、α−フェトプロティン、癌胎児性抗Ａｉ（（ｃ
ａＡ）等の検査にもこのような免疫ｍＢｐｙ学的診断試
薬が用いられている。
させ、血清中の抗体もしく祉抗原と特具的に此、る抗原
、抗体反応によシラテックス粒子の凝集反応を生じさせ
、その結果Ｌ１１重疾患の診断を行うことが免疫血清学
的診断法として臨床検査の分野において行なわれてお夛
、例えばリウマチ因子、ＨＢｓ抗原、ＨＢｓ抗体、抗ス
トレプトリジン−〇（ＡＳＯ）、Ｃ−反応性蛋白償（Ｃ
ＲＰ）、α−フェトプロティン、癌胎児性抗Ａｉ（（ｃ
ａＡ）等の検査にもこのような免疫ｍＢｐｙ学的診断試
薬が用いられている。
か＼る診断試薬として、例えばポリスチレン粒子が分散
されているラテックス懸濁液中の、ポリスチレン粒子に
ガンマグロブリンを混合し粒子表面に吸着させた庵のが
一般に使用されてムる。このような診断試薬では、ガン
マグロブリンは溶液中でラテックス粒子に吸着されずに
存在する本のとラテックス表面上のものとが吸脱着して
平衡状態にある。そしてガンマグロブリンは主体がイム
ノグロブリンＧ（ＩＩＩＧ）であセ、ガンマグロブリン
中の９０％以上を占めている。ＩＩＧは分子同志が会合
し２重体、Ｂｆｉ体等の多久体を形成しやすいが、か＼
る多久体はラテックス粒子ｔ＃集させる性質が強く、試
薬の経時変化をまねくおそれがある。
されているラテックス懸濁液中の、ポリスチレン粒子に
ガンマグロブリンを混合し粒子表面に吸着させた庵のが
一般に使用されてムる。このような診断試薬では、ガン
マグロブリンは溶液中でラテックス粒子に吸着されずに
存在する本のとラテックス表面上のものとが吸脱着して
平衡状態にある。そしてガンマグロブリンは主体がイム
ノグロブリンＧ（ＩＩＩＧ）であセ、ガンマグロブリン
中の９０％以上を占めている。ＩＩＧは分子同志が会合
し２重体、Ｂｆｉ体等の多久体を形成しやすいが、か＼
る多久体はラテックス粒子ｔ＃集させる性質が強く、試
薬の経時変化をまねくおそれがある。
このため例えば特開昭５４−２６３２７号公報ではラテ
ックス懸濁液中に塩化プリン、ナッカロースを加えるこ
とによシ経時変化を抑制している。しかし塩化コリン、
サッカ目−スを添加すると懸濁液の粘度上昇をきたしラ
テックス粒子の凝集反応に際しての感度の低下、すなわ
ち検出可能な測定対象物の濃度下限の上昇をきたし、又
凝集反応速度が低下する欠点が新たに生ずる。
ックス懸濁液中に塩化プリン、ナッカロースを加えるこ
とによシ経時変化を抑制している。しかし塩化コリン、
サッカ目−スを添加すると懸濁液の粘度上昇をきたしラ
テックス粒子の凝集反応に際しての感度の低下、すなわ
ち検出可能な測定対象物の濃度下限の上昇をきたし、又
凝集反応速度が低下する欠点が新たに生ずる。
本発明はこのような欠点を解消し、ラテックス粒子のａ
集反応に際しての感度が長期間に亘シ高感度に維持され
、長期間の保存によっても自己凝集が生じない免疫血清
学的診断試薬を提供することを目的とする。
集反応に際しての感度が長期間に亘シ高感度に維持され
、長期間の保存によっても自己凝集が生じない免疫血清
学的診断試薬を提供することを目的とする。
本発明の要旨は、粒径００８μｍから０．８０μ雷のラ
テックス粒子ｔｏＷｇ当シ、ガンマグロブリンが２５０
μノから５０００７ｊｙ感作されておシ、該ラテックス
粒子が０．０８重１チから２．０重且チ含有されている
２テツクス懸濁腋からなシ、該懸濁液中に０．０１重１
１チからｔｏ、ｏｘ員チのペニシラミンが添加されてい
ることを特徴とする、免反血清学的診１１斤試薬に存す
る。
テックス粒子ｔｏＷｇ当シ、ガンマグロブリンが２５０
μノから５０００７ｊｙ感作されておシ、該ラテックス
粒子が０．０８重１チから２．０重且チ含有されている
２テツクス懸濁腋からなシ、該懸濁液中に０．０１重１
１チからｔｏ、ｏｘ員チのペニシラミンが添加されてい
ることを特徴とする、免反血清学的診１１斤試薬に存す
る。
次に本発明免疫血清学的診断試薬について更に詳細に説
明する。
明する。
本発明におけるラテックス粒子の粒径は、００８μｍか
ら０．８０μ飢の範囲にあるものが使用される。これは
、ラテックス粒子に感作されたガンマグロブリンが検体
中の抗原又は抗体と反応して凝集反応を生ずるとラテッ
クス粒子が数個乃至数十個くっついて凝集像を生ずるが
、これをガラス板上で肉眼判定したシ、光学的に散乱光
の変化でとらえたシ、透過光の強弱変化でとらえたシす
るに適肖な粒径範囲である。
ら０．８０μ飢の範囲にあるものが使用される。これは
、ラテックス粒子に感作されたガンマグロブリンが検体
中の抗原又は抗体と反応して凝集反応を生ずるとラテッ
クス粒子が数個乃至数十個くっついて凝集像を生ずるが
、これをガラス板上で肉眼判定したシ、光学的に散乱光
の変化でとらえたシ、透過光の強弱変化でとらえたシす
るに適肖な粒径範囲である。
ジテックス粒子ケよ、全粒子が０．０８μｍから０．８
０μｍの範囲に存在゛するものが好ましいが、凝集像に
影響を与えない程度の少ｌ、望ましくは５チ以内でか＼
る粒径から若干外れるものを含むことも詐容される。
０μｍの範囲に存在゛するものが好ましいが、凝集像に
影響を与えない程度の少ｌ、望ましくは５チ以内でか＼
る粒径から若干外れるものを含むことも詐容される。
ラテックス粒子として袖、例えばポリスチレン粒子の他
、フェニル基を有する単量体と陰イオン性却量体との共
重合体粒子が好適である。
、フェニル基を有する単量体と陰イオン性却量体との共
重合体粒子が好適である。
共重合体粒子の場合、フェニル基を有する単量体トシて
Ｌｌ例えばスチレン、ジビニルベンゼン、エチルスチレ
ン、α−メチルスチレン等カ存し、又陰イオン性の単量
体としては、例えばスチレンスルホン酸塩、ジビニルベ
ンゼンスルホン酸塩、エチルスチレンスルホ／酸塩、α
−メチルスルホン酸塩等が存する。
Ｌｌ例えばスチレン、ジビニルベンゼン、エチルスチレ
ン、α−メチルスチレン等カ存し、又陰イオン性の単量
体としては、例えばスチレンスルホン酸塩、ジビニルベ
ンゼンスルホン酸塩、エチルスチレンスルホ／酸塩、α
−メチルスルホン酸塩等が存する。
又、前記の共重合体粒子を得るには、例えばフェニル基
を有する単量体１００重量部と陰イオン性即駿体０．１
〜７０重量部を乳化剤の不存在下に過硫酸塩を重合開始
剤として水中で共重合反応を生じさせることにょ〕得ら
れる。このようにして得られる共重合体粒子には、共重
合成分である陰イオン性単量体に基づくものと重合開始
剤の切片の陰イオンに基づく表面荷電が付与される。共
重合体粒子の表面荷電密度はラテックス懸濁液における
陰イオンの解離濃度で３．ＯＸ Ｉ Ｏモル／ｄ 〜８
０． ＯＸ １０ モに／ｄ の範囲内に在する
ものとされ、が＼る範囲内にある場合は、乳化剤が存在
しなくとも共重合体粒子間の自己凝集を防ぎ安定なラテ
ックスｇ濁液が得られる。
を有する単量体１００重量部と陰イオン性即駿体０．１
〜７０重量部を乳化剤の不存在下に過硫酸塩を重合開始
剤として水中で共重合反応を生じさせることにょ〕得ら
れる。このようにして得られる共重合体粒子には、共重
合成分である陰イオン性単量体に基づくものと重合開始
剤の切片の陰イオンに基づく表面荷電が付与される。共
重合体粒子の表面荷電密度はラテックス懸濁液における
陰イオンの解離濃度で３．ＯＸ Ｉ Ｏモル／ｄ 〜８
０． ＯＸ １０ モに／ｄ の範囲内に在する
ものとされ、が＼る範囲内にある場合は、乳化剤が存在
しなくとも共重合体粒子間の自己凝集を防ぎ安定なラテ
ックスｇ濁液が得られる。
本発明においてはラテックス粒子１０訊り当シ、ガンマ
グロブリンが２５０μりから５０００ ｐｆ感作される
。
グロブリンが２５０μりから５０００ ｐｆ感作される
。
本発明においてラテックス粒子に感作されるガンマグロ
ブリンは、ガンマグロブリンそのものであってもよりし
、又１１！ｉＧ分画であってもよいし、又更にはＪＧを
更に分画して得られる抗原又は抗体そのものであっても
よい。
ブリンは、ガンマグロブリンそのものであってもよりし
、又１１！ｉＧ分画であってもよいし、又更にはＪＧを
更に分画して得られる抗原又は抗体そのものであっても
よい。
例えｉｌ’ ＣＲＰを検出する場合において、ＪＧを更
に分画し九Ｆ （ａ ｂ’ ）２ が使用されることＫ
よシＲＡ因子の干渉や補体の妨害を除去することができ
る。この場合はＦ （ｓ ｂ’ ）２の感作景が上記範
囲内に存在するものとされる。
に分画し九Ｆ （ａ ｂ’ ）２ が使用されることＫ
よシＲＡ因子の干渉や補体の妨害を除去することができ
る。この場合はＦ （ｓ ｂ’ ）２の感作景が上記範
囲内に存在するものとされる。
ガンマグロブリンの感作がラテックス粒子１０’Ｖｆｉ
！ｌ７２５０μｍから５０００μタ とされるのは、２
５０μｍよシも少量では凝集速度が遅くなるし、凝集反
応を行った後の凝集像も検出し難くなシ、又５０００μ
りよシ多量では系中に遊離して存在するガンマグロブリ
ンが多く反応するため、結局ａ集反応における感度低下
を来たしやすいからである。
！ｌ７２５０μｍから５０００μタ とされるのは、２
５０μｍよシも少量では凝集速度が遅くなるし、凝集反
応を行った後の凝集像も検出し難くなシ、又５０００μ
りよシ多量では系中に遊離して存在するガンマグロブリ
ンが多く反応するため、結局ａ集反応における感度低下
を来たしやすいからである。
ラテックス懸濁液中に分散されているラテックス粒子の
量は０，０８重′Ｍチから２，０重Ｊｌチとされる。ラ
テックス粒子の量が上記範囲に存するようになされるの
は、ラテックス粒子の量が０．０８重ｉｑｂよシも少量
では凝集反応を行なった後の凝集像の検出が困難となり
、又２０重量−よシも多量では凝集反応によシ小級集が
多数化じこれかために凝集像の判定が困難になるからで
ある。
量は０，０８重′Ｍチから２，０重Ｊｌチとされる。ラ
テックス粒子の量が上記範囲に存するようになされるの
は、ラテックス粒子の量が０．０８重ｉｑｂよシも少量
では凝集反応を行なった後の凝集像の検出が困難となり
、又２０重量−よシも多量では凝集反応によシ小級集が
多数化じこれかために凝集像の判定が困難になるからで
ある。
本発明にｔｉｔラテックス懸濁液中にｏ、ｏｘｆｆｉＪ
ｔチから１０００重量−のペニシラミンが添加されてい
る。ペニシラミンは、次式 ％式％ ） で表わされる含硫α−アミノ酸である。
ｔチから１０００重量−のペニシラミンが添加されてい
る。ペニシラミンは、次式 ％式％ ） で表わされる含硫α−アミノ酸である。
そしてペニシラミンは、ＩＪＧの会合を抑制し、ラテッ
クス診断試薬の感度低下を防ぐ働きを有することがわか
った。ベニシ２ξ／は０体、Ｌ体、ＤＬ体のいずれもが
使用で籾る。ペニシラミンの添加量は、２テツクス懸濁
液中に０．０１重量％からｘｏ、ｏｉ＠チの範囲とされ
る。これは０．０１重量％よりも少量ではＩＱＧの会合
抑制や診断試薬として使用する際の感度低下を防ぐ働き
が発現されないおそれがあシ、又診断試薬として実際に
使用する際に薬表面や試薬の拡がシの端部が乾燥しやす
いがこの場合に溶解度との関係で結晶を生じやすいもの
となるので好ましくないことによる。
クス診断試薬の感度低下を防ぐ働きを有することがわか
った。ベニシ２ξ／は０体、Ｌ体、ＤＬ体のいずれもが
使用で籾る。ペニシラミンの添加量は、２テツクス懸濁
液中に０．０１重量％からｘｏ、ｏｉ＠チの範囲とされ
る。これは０．０１重量％よりも少量ではＩＱＧの会合
抑制や診断試薬として使用する際の感度低下を防ぐ働き
が発現されないおそれがあシ、又診断試薬として実際に
使用する際に薬表面や試薬の拡がシの端部が乾燥しやす
いがこの場合に溶解度との関係で結晶を生じやすいもの
となるので好ましくないことによる。
本発明において診断試薬の感度、凝集反応時間等をＮｆ
ｆ１するために１ペニシラミンの他に、例えば塩化プリ
ン、サッカロース等を添加することもらシうる。
ｆ１するために１ペニシラミンの他に、例えば塩化プリ
ン、サッカロース等を添加することもらシうる。
本発明によれば、ラテックス粒子の凝集反応に際しての
感度が長期間に亘り高感度に保持されると共に、長時間
の保存によっても自己凝集を生じない免疫血清学的診断
試薬が得られる。
感度が長期間に亘り高感度に保持されると共に、長時間
の保存によっても自己凝集を生じない免疫血清学的診断
試薬が得られる。
実施例
（１）Ｂ型肝炎つィルス表面抗原検出用２テックス試薬
の調整、Ｏ，ＯＩ ５ Ｍのリン酸食塩緩衝液（、ｒｔ
ｔ、４）中に、粒径が０．４６μ鴨のポリスチレンラテ
ックス粒子が２．０重月２チ含有されるように分散させ
たもの（Ａ液）ｔ−Ｋｊｉ製した。
の調整、Ｏ，ＯＩ ５ Ｍのリン酸食塩緩衝液（、ｒｔ
ｔ、４）中に、粒径が０．４６μ鴨のポリスチレンラテ
ックス粒子が２．０重月２チ含有されるように分散させ
たもの（Ａ液）ｔ−Ｋｊｉ製した。
ＨＲｓ抗原をモルモットに免疫して得られた抗血清から
精製した、抗ＨＢ＠抗原抗体を含むＩｊＧ分画成分を、
０．０１５Ｍのリン酸食塩ａｎ液（、Ｈ７，４）に対し
テ５００ ｐｆ７ｐｇとなるように溶解させたもの（Ｂ
液）を調整した。
精製した、抗ＨＢ＠抗原抗体を含むＩｊＧ分画成分を、
０．０１５Ｍのリン酸食塩ａｎ液（、Ｈ７，４）に対し
テ５００ ｐｆ７ｐｇとなるように溶解させたもの（Ｂ
液）を調整した。
このＡ液、Ｂ液を体積比でｉ ： ＩＫ混合し、ポリス
チレンラテックス粒子１０ｎＪｌ当シ、前記ＩｊＧ分画
を２５０μｙ感作し３７℃で１２０分間加熱した。
チレンラテックス粒子１０ｎＪｌ当シ、前記ＩｊＧ分画
を２５０μｙ感作し３７℃で１２０分間加熱した。
このラテックス懸濁液に更にペニシラミン、防腐剤とし
てアジ化ナトリウムを加え、最終的にポリスチレンラテ
ックス粒子が １．Ｏ重Ｊ！：％、ペニシラミン０．５
重員チ、アジ化ナトリウム０．１重ｊｌｔチを含有する
診断試薬を得た。
てアジ化ナトリウムを加え、最終的にポリスチレンラテ
ックス粒子が １．Ｏ重Ｊ！：％、ペニシラミン０．５
重員チ、アジ化ナトリウム０．１重ｊｌｔチを含有する
診断試薬を得た。
（２１ｒ＆度判定及び保存安定性試験
上記のようにして得られた診断試薬５０μｔと、精製１
１８ ｓ抗原を正常人プール血清で希釈した検体５０μ
ｔとを凝集判定用スライドグラス上で混合し３分後の＃
ｆｆｆｔを肉眼で観察し感度を判定した。又、診断試薬
を調整した直後のものと４℃で１年間保存したものにつ
いて感度を比較し保存安定性を評価した。
１８ ｓ抗原を正常人プール血清で希釈した検体５０μ
ｔとを凝集判定用スライドグラス上で混合し３分後の＃
ｆｆｆｔを肉眼で観察し感度を判定した。又、診断試薬
を調整した直後のものと４℃で１年間保存したものにつ
いて感度を比較し保存安定性を評価した。
第１表
判断基準
什・・・・・・大きな＃！集像が認められる。
十・・・・・・／Ｊ％さな、もしくをよ中程度の凝集像
が認められる。
が認められる。
士・・・・・・凝集像が不明瞭である。
−・・・・・・凝集像が全く認められず、透明である。
第１表から明らかなように、診断試薬を調整直後のもの
と、１ｔ１１整後４℃で１年保存後のものとで杜＃！果
像の感度に変化がなく、保存安定性がすぐれていること
が確認された。
と、１ｔ１１整後４℃で１年保存後のものとで杜＃！果
像の感度に変化がなく、保存安定性がすぐれていること
が確認された。
比較例１
実施例１との比較の為に、実施例１においでペニシラミ
ンが使用式れないものについて同様に試験を行った結果
では４℃で６力抜経過後に精製）Ｉｎｓ抗原濃度がｌθ
μ！７ｍｇの場合に→−に判定された。
ンが使用式れないものについて同様に試験を行った結果
では４℃で６力抜経過後に精製）Ｉｎｓ抗原濃度がｌθ
μ！７ｍｇの場合に→−に判定された。
この場合のラテックス舷薬は陰性コントレール（ｎ ｎ
ｓ抗原を含まない正常人血清）に対しても十に判定ち
れるおそれがあシ、診断試薬として使用できないもので
あった。
ｓ抗原を含まない正常人血清）に対しても十に判定ち
れるおそれがあシ、診断試薬として使用できないもので
あった。
実施例２
＋１１ ’）ウマチ因子検出用ラテックス試薬の詞整粒
径が０．２０ ｐｍのポリスチレンラテックス粒子をグ
リシン−カセイソーダ緩衝液に分散させたラテックス懸
濁液における、ポリスチレンラテックス粒子１０７ｖ当
５ａｏｏｏμｙのヒトガンマグロブリンを感作し４℃で
１夜放置した。このラテックス懸濁液にペニシラミン、
牛血清アルブミン、を加え、更に防腐剤としてアジ化ナ
トリウムを加え、最終的にポリスチレンラテックス粒子
０．５重Ｍ％、ペニシラミン１０．０１ｉ量チ、牛血清
アルブミン１、 ＯＭ員チ、アジ化ナトリウム０．１重
ｉチが夫々含有されている診断試薬を得た。
径が０．２０ ｐｍのポリスチレンラテックス粒子をグ
リシン−カセイソーダ緩衝液に分散させたラテックス懸
濁液における、ポリスチレンラテックス粒子１０７ｖ当
５ａｏｏｏμｙのヒトガンマグロブリンを感作し４℃で
１夜放置した。このラテックス懸濁液にペニシラミン、
牛血清アルブミン、を加え、更に防腐剤としてアジ化ナ
トリウムを加え、最終的にポリスチレンラテックス粒子
０．５重Ｍ％、ペニシラミン１０．０１ｉ量チ、牛血清
アルブミン１、 ＯＭ員チ、アジ化ナトリウム０．１重
ｉチが夫々含有されている診断試薬を得た。
（２）感度判定及び保存安定性試験
１０個の血清検体について実施例１におけると同様にし
て感度判定及び保存安定性試験を行った結果を第２表に
示す。
て感度判定及び保存安定性試験を行った結果を第２表に
示す。
第 ２ 表
第２表から明らかなように、診断試薬を８１１整直後の
亀のと乳１整後４℃で１年間保存後のものとでれ凝＃＋
像の感度に変化がなく、保存安定性がすぐれていること
が確認された。
亀のと乳１整後４℃で１年間保存後のものとでれ凝＃＋
像の感度に変化がなく、保存安定性がすぐれていること
が確認された。
実施例３
（１） ＣＲＰ検出用ラテックス試薬の詞整粒径が０．
１２μｍのポリスチレンラテックス粒子をグリシン−カ
セイソーダ緩衝液（ｐＨ８，６）に分散させたラテック
ス懸濁液における、ポリスチレンラテックス粒子ｔｏＩ
ｌｖ 当り、ヤギ産生の抗ヒ）ＣＲＰ抗血清からｒｔ製
分離したＩｊＧ分画５００μりを感作した。
１２μｍのポリスチレンラテックス粒子をグリシン−カ
セイソーダ緩衝液（ｐＨ８，６）に分散させたラテック
ス懸濁液における、ポリスチレンラテックス粒子ｔｏＩ
ｌｖ 当り、ヤギ産生の抗ヒ）ＣＲＰ抗血清からｒｔ製
分離したＩｊＧ分画５００μりを感作した。
次いでこのラテックス懸濁液にペニシラミン、サッカロ
ース、牛血清アルブミン、塩化コリン、アジ化ナトリウ
ムを夫々加え、最終的にポリスチレンラテックス粒子０
．８重−ＪＬ％、ペニシラミン０．０重重貴チ、サッカ
ロース１，０重量チ、牛血清アルブミン１．０重量チ、
塩化コリン２．ｓ重ｊ１％、アジ化ナトリウムｏ、 ｔ
１ｆｔ、％が夫々含有されている診断試薬を得た。
ース、牛血清アルブミン、塩化コリン、アジ化ナトリウ
ムを夫々加え、最終的にポリスチレンラテックス粒子０
．８重−ＪＬ％、ペニシラミン０．０重重貴チ、サッカ
ロース１，０重量チ、牛血清アルブミン１．０重量チ、
塩化コリン２．ｓ重ｊ１％、アジ化ナトリウムｏ、 ｔ
１ｆｔ、％が夫々含有されている診断試薬を得た。
（２）＃１度判定及び保存安定性試験
上記のようにして得られた診断試薬について、＄１Ｍｃ
ｕｐの含有＃１度の異なる血清検体について、実施例１
と同様にして感度判定及び保存安定性試験を行った結果
、第３表に示すように保存安定住処すぐれていることが
確認された。
ｕｐの含有＃１度の異なる血清検体について、実施例１
と同様にして感度判定及び保存安定性試験を行った結果
、第３表に示すように保存安定住処すぐれていることが
確認された。
ｊｇ３表
比較例３
実施例３との比較の為に、実施例３においてぺ二シ２ミ
ンが除かれている試薬を詞整し、実施例３と同様に感度
判定及び保存安定性試験を行った結果第４表に示すよう
に保存安〜定性の低下を来たすことが認められた。
ンが除かれている試薬を詞整し、実施例３と同様に感度
判定及び保存安定性試験を行った結果第４表に示すよう
に保存安〜定性の低下を来たすことが認められた。
第 ４ 表
実施例４
（１） ＣＲＰ検出用ラテックス試薬の調整Ｒｆｆｌカ
０１１２μのスチレン−スチレンスルホン酸ソーダ共重
合体ラテックス粒子が５．０爪Ｊｉ： ％ （５０ｆｆ
／ａ＋／）含有されるように、前記共重合体ラテックス
粒子をリン酸食塩緩衝液（、ＩＩ ６．５ ）に分散さ
せたもの（Ａ液）をｖ４整した。
０１１２μのスチレン−スチレンスルホン酸ソーダ共重
合体ラテックス粒子が５．０爪Ｊｉ： ％ （５０ｆｆ
／ａ＋／）含有されるように、前記共重合体ラテックス
粒子をリン酸食塩緩衝液（、ＩＩ ６．５ ）に分散さ
せたもの（Ａ液）をｖ４整した。
ヤギ産生の抗ヒ）ＣＲＰ抗血清から精を分離したＩＪＧ
分画をリン酸食塩緩衝液（、Ｈ６，５）に５０００７１
７７ｍｅ溶解したもの（Ｂ液）を詞整した。
分画をリン酸食塩緩衝液（、Ｈ６，５）に５０００７１
７７ｍｅ溶解したもの（Ｂ液）を詞整した。
前記Ａ液、Ｂ液を体積比で１：１に混合し、３７℃でｔ
ＳＯ分間攪拌し、前記共重合体ラテックス粒子１ｏｙｙ
尚、６ｒｌｃ分１ｉ１ｊｌｏ００μｙ′ＩＩ：ｌ＆作さ
ぜた。更にベニシツミン、アジ化ナトリウムをリン酸食
塩緩衝液（、Ｈ６，５）の溶液として加え、最終的に前
記共重合体ラテックス粒子が１．０ｆｆｉｔ％、ベニシ
ラミツ５０重量チ、アジ化ナトリウム０．１重ｉチを含
有する診断試薬を得た。陶ラテックス粒子の表面荷電密
度Ｌ２テックス懸濁液における陰イオンの解離濃度で１
６．４ Ｘ Ｉ Ｏ−７モル／−であった。
ＳＯ分間攪拌し、前記共重合体ラテックス粒子１ｏｙｙ
尚、６ｒｌｃ分１ｉ１ｊｌｏ００μｙ′ＩＩ：ｌ＆作さ
ぜた。更にベニシツミン、アジ化ナトリウムをリン酸食
塩緩衝液（、Ｈ６，５）の溶液として加え、最終的に前
記共重合体ラテックス粒子が１．０ｆｆｉｔ％、ベニシ
ラミツ５０重量チ、アジ化ナトリウム０．１重ｉチを含
有する診断試薬を得た。陶ラテックス粒子の表面荷電密
度Ｌ２テックス懸濁液における陰イオンの解離濃度で１
６．４ Ｘ Ｉ Ｏ−７モル／−であった。
（２）熟度判定及び保存安定性試験
′上記のようにして得られた診断試薬について、精＠
ＣＲＰの含有濃度の具なる血清検体について、実施例１
と同様にして感度判定及び保存安定性試験を行ったとこ
ろ、第５表に示すように保存安定性にすぐれていること
が確認された。
ＣＲＰの含有濃度の具なる血清検体について、実施例１
と同様にして感度判定及び保存安定性試験を行ったとこ
ろ、第５表に示すように保存安定性にすぐれていること
が確認された。
第 ５ 表
Claims (1)
- １、粒径Ｏ，ＯＳμｍから０．８０μｍのラテックス粒
子ｌＯ〜当シ、ガンマグロブリンが２５０μりから５０
００１ｔｆ感作されてお、す、該ラテックス粒子が００
８重Ｍ係から２．０重−［％含有されているラテックス
懸濁液からな、す、該懸濁液中に０．０１重量％から１
０００重奇襲のペニシラミンが添加されでいることを特
徴とする免疫血清学的診断試薬。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20349182A JPS5992354A (ja) | 1982-11-18 | 1982-11-18 | 免疫血清学的診断試薬 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP20349182A JPS5992354A (ja) | 1982-11-18 | 1982-11-18 | 免疫血清学的診断試薬 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5992354A true JPS5992354A (ja) | 1984-05-28 |
| JPH0145028B2 JPH0145028B2 (ja) | 1989-10-02 |
Family
ID=16475032
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP20349182A Granted JPS5992354A (ja) | 1982-11-18 | 1982-11-18 | 免疫血清学的診断試薬 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5992354A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62218866A (ja) * | 1986-03-20 | 1987-09-26 | Hitachi Chem Co Ltd | ヒトｃ反応性タンパク定量用試薬 |
| JPS62218864A (ja) * | 1986-03-20 | 1987-09-26 | Hitachi Chem Co Ltd | ヒトｃ反応性タンパクの定量法 |
| JPS62233759A (ja) * | 1986-03-28 | 1987-10-14 | エスエイ・テキサコ・ベルジヤン・エヌヴイ | プローブ |
| JPS6415656A (en) * | 1987-07-09 | 1989-01-19 | Nissui Seiyaku Co | Method for quantifying c reactive protein |
| EP3564676A4 (en) * | 2016-12-27 | 2020-07-22 | JSR Corporation | LATEX PARTICLE DISPERSION LIQUID STORAGE PROCESS |
-
1982
- 1982-11-18 JP JP20349182A patent/JPS5992354A/ja active Granted
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62218866A (ja) * | 1986-03-20 | 1987-09-26 | Hitachi Chem Co Ltd | ヒトｃ反応性タンパク定量用試薬 |
| JPS62218864A (ja) * | 1986-03-20 | 1987-09-26 | Hitachi Chem Co Ltd | ヒトｃ反応性タンパクの定量法 |
| JPS62233759A (ja) * | 1986-03-28 | 1987-10-14 | エスエイ・テキサコ・ベルジヤン・エヌヴイ | プローブ |
| JPS6415656A (en) * | 1987-07-09 | 1989-01-19 | Nissui Seiyaku Co | Method for quantifying c reactive protein |
| EP3564676A4 (en) * | 2016-12-27 | 2020-07-22 | JSR Corporation | LATEX PARTICLE DISPERSION LIQUID STORAGE PROCESS |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0145028B2 (ja) | 1989-10-02 |
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