JPS5997670A - 医療用袋 - Google Patents
医療用袋Info
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- JPS5997670A JPS5997670A JP57207716A JP20771682A JPS5997670A JP S5997670 A JPS5997670 A JP S5997670A JP 57207716 A JP57207716 A JP 57207716A JP 20771682 A JP20771682 A JP 20771682A JP S5997670 A JPS5997670 A JP S5997670A
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Landscapes
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- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は衛生性、柔軟性、透明性、耐熱性等に優れた血
液、薬液等を入れる医療用袋に関する。
液、薬液等を入れる医療用袋に関する。
現在医療用容器としてガラス、ポリエチレン、ポリプロ
ピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ塩化ビ
ニルからなる軟質の袋が知られている。しかし前者は内
容液を滴下する艷に通気針又は通気孔つきの輸液セット
を用い空気を導入せねばならず汚染のみならず空気が静
脈内に入って空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危
険性もはらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によって絞られ、
輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内の空気の患者
の体内への混入はなく、加圧による急速輸液が可能であ
り、加えて容器のように嵩ばらず運搬の便もあって使用
が伸びつつあるものの、前記可塑剤の内容液への移行、
ポリ塩化ビニルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等
の問題が残っている。
ピレン等からなる硬質の容器と可塑剤を含むポリ塩化ビ
ニルからなる軟質の袋が知られている。しかし前者は内
容液を滴下する艷に通気針又は通気孔つきの輸液セット
を用い空気を導入せねばならず汚染のみならず空気が静
脈内に入って空気栓塞を起こすという非衛生的で且つ危
険性もはらんでおり、後者は前記空気の導入は不要であ
り内容液滴下とともに袋自体が大気圧によって絞られ、
輸液終了時には内容液が下部に残留し袋内の空気の患者
の体内への混入はなく、加圧による急速輸液が可能であ
り、加えて容器のように嵩ばらず運搬の便もあって使用
が伸びつつあるものの、前記可塑剤の内容液への移行、
ポリ塩化ビニルに含まれる塩化ビニルモノマーの毒性等
の問題が残っている。
本発明はごれらの問題を解決すべく種々検討の結果到達
したものであり、衛生性に優れ柔軟性に富み、透明性を
有しさらに滅菌処理湿度に応する耐熱性を備えた積層体
からなる医療用袋を提供できその要旨は、内外層を低密
度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸ビニル共重合体
とエチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテ
ン−１系エラストマーの組成物とする積層体からなるこ
とを特徴とする医療用袋である。
したものであり、衛生性に優れ柔軟性に富み、透明性を
有しさらに滅菌処理湿度に応する耐熱性を備えた積層体
からなる医療用袋を提供できその要旨は、内外層を低密
度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸ビニル共重合体
とエチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテ
ン−１系エラストマーの組成物とする積層体からなるこ
とを特徴とする医療用袋である。
本発明の医療用袋を構歳する積層体の内外層の低密度ポ
リエチレンは密度０．９３０ｇ／ｉ以下であり、衛生性
はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、良好な柔軟性、透
明性を有するが、滅菌の温度条件から密度０．９２０．
！ｉ’／ｃｆｆ１以上が好ましい。なお前記特性に実用
上支障をもたーらさない範囲で、低密度ポリエチレンは
変性したり、異樹脂、充填材、添加剤等を混合してもそ
い。
リエチレンは密度０．９３０ｇ／ｉ以下であり、衛生性
はポリ塩化ビニルよりはるかに優れ、良好な柔軟性、透
明性を有するが、滅菌の温度条件から密度０．９２０．
！ｉ’／ｃｆｆ１以上が好ましい。なお前記特性に実用
上支障をもたーらさない範囲で、低密度ポリエチレンは
変性したり、異樹脂、充填材、添加剤等を混合してもそ
い。
本発明の積層体の中間層はエチレン酢酸ビニル共重合体
とエチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテ
ン−１系エラストマーとの組成物より成り、その割合は
、特に制限するものではないがエチレン酢酸ビニル共重
合体１〜９９爪鳳％エチレンプロピレン系エラストマー
又は１千しンブテンーｌ系エラストマー９９〜１重量％
上枠外が好ましくエチレン酢酸ビニル共重合体が１重量
％未満では、成形加工性が低下し、９９重量％を越える
と柔軟性が不充分となる。成形加工性の点からエチレン
酢酸ビニル共重合体は３０〜９０重量％が好ましい。
とエチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブテ
ン−１系エラストマーとの組成物より成り、その割合は
、特に制限するものではないがエチレン酢酸ビニル共重
合体１〜９９爪鳳％エチレンプロピレン系エラストマー
又は１千しンブテンーｌ系エラストマー９９〜１重量％
上枠外が好ましくエチレン酢酸ビニル共重合体が１重量
％未満では、成形加工性が低下し、９９重量％を越える
と柔軟性が不充分となる。成形加工性の点からエチレン
酢酸ビニル共重合体は３０〜９０重量％が好ましい。
特に共押出成形法により本発明の医療用袋の原反を製造
する場合に於いて、中間層としてエチレンプロピレン系
エラストマー又はエチレン−ブテン系エラストマー単独
では通常結晶性ポリマーを用いる場合に比べて非結晶性
が高い為に通常の成形材では成形しにくいという難点が
あり、この成形性を改善する為にエチレン酢酸ビニル共
重合体を上述の割合で混合する方法が採られる。
する場合に於いて、中間層としてエチレンプロピレン系
エラストマー又はエチレン−ブテン系エラストマー単独
では通常結晶性ポリマーを用いる場合に比べて非結晶性
が高い為に通常の成形材では成形しにくいという難点が
あり、この成形性を改善する為にエチレン酢酸ビニル共
重合体を上述の割合で混合する方法が採られる。
この場合、積層物の透明性を得る為に、中間層の組成物
のメルトフローレートと内外層に用いる低密度ポリエチ
レンのメルトフローレートは出きる限り近い方が好まし
い。両者間のメルトフローレートが極端に異なると、中
間層と内外層が合流する点で該融体の流れに乱流が生じ
必要とする透明性が得られない。中間層に用いる該組成
物のメルトフローレートは、該成分のメルト７０−レー
トが予め判っている場合は計算によって比較的正確に推
定する事が可能であるので、成形に適した各々の成分、
割合を選雄できる。
のメルトフローレートと内外層に用いる低密度ポリエチ
レンのメルトフローレートは出きる限り近い方が好まし
い。両者間のメルトフローレートが極端に異なると、中
間層と内外層が合流する点で該融体の流れに乱流が生じ
必要とする透明性が得られない。中間層に用いる該組成
物のメルトフローレートは、該成分のメルト７０−レー
トが予め判っている場合は計算によって比較的正確に推
定する事が可能であるので、成形に適した各々の成分、
割合を選雄できる。
また積層体の中間層に用いるエチレン酢酸ビニル共重合
体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−１系エラストマーは、透明性のみならず特に柔軟
性に優れており且つ積層体の内外層の低密度ポリエチレ
ンに接着性を有する。
体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−１系エラストマーは、透明性のみならず特に柔軟
性に優れており且つ積層体の内外層の低密度ポリエチレ
ンに接着性を有する。
、なお柔軟性を発揮すべくエチレン酢酸ビニル共重合体
の酢酸ビニル含量は１０重量％以上、エチレンプロピレ
ン系エラストマーのブロヒ０レン含有量は６０モル％以
下、エチレンブテン−１系エラストマーのブテン−１含
有量は５モル％以上が好ましく、また前記特性に実用上
支障をもたらさない範囲で、エチレン酢酸ビニル共重合
体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−１系エラストマーは変性したり、異樹脂、充填材
、添加剤等を混合してもよい。
の酢酸ビニル含量は１０重量％以上、エチレンプロピレ
ン系エラストマーのブロヒ０レン含有量は６０モル％以
下、エチレンブテン−１系エラストマーのブテン−１含
有量は５モル％以上が好ましく、また前記特性に実用上
支障をもたらさない範囲で、エチレン酢酸ビニル共重合
体、エチレンプロピレン系エラストマー又はエチレンブ
テン−１系エラストマーは変性したり、異樹脂、充填材
、添加剤等を混合してもよい。
積層体の厚みは好ましくは０．１５〜０．６ ｍｍであ
り、０．１５龍未満では質量感が損なわれ０．６ ｍｍ
を越えると柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割
合は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性を十
分付与するには中間層の厚みを積層体の厚みの６０％以
上が好、ましく、内外層の厚みが０、１ ｍｍ以上では
積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の厚みが０．０
１ｉｚ未満ではヒートシール強度が゛弱くなる懸念があ
る。なお積層体の柔軟性を、ＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠
したテーパースチフネス計による弾・性率で表現すれば
６００ｋｌ？／ｆｆｌ以下好ましくは５００ｋｇ／ｆｆ
ｌ以下である。
り、０．１５龍未満では質量感が損なわれ０．６ ｍｍ
を越えると柔軟性が不足気味である。また各層の厚み割
合は特に制限するものではないが、積層体に柔軟性を十
分付与するには中間層の厚みを積層体の厚みの６０％以
上が好、ましく、内外層の厚みが０、１ ｍｍ以上では
積層体の柔軟性が不足気味であり、内層の厚みが０．０
１ｉｚ未満ではヒートシール強度が゛弱くなる懸念があ
る。なお積層体の柔軟性を、ＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠
したテーパースチフネス計による弾・性率で表現すれば
６００ｋｌ？／ｆｆｌ以下好ましくは５００ｋｇ／ｆｆ
ｌ以下である。
積層体番得るには、水冷式又は空冷式共押出インフレー
ション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法、
押出ラミネーション法等採用できるが、性能、特に透明
性及び経済性の点等からは水冷式共押出インフレーショ
ン法及び共押出Ｔダイ法が好ましい。積層体は通常チュ
ーブ状、シート状であり、ヒートシールにより適宜所定
の形状、寸法に製袋し給排用のアタッチメントを取付け
る。
ション法、共押出Ｔダイ法、ドライラミネーション法、
押出ラミネーション法等採用できるが、性能、特に透明
性及び経済性の点等からは水冷式共押出インフレーショ
ン法及び共押出Ｔダイ法が好ましい。積層体は通常チュ
ーブ状、シート状であり、ヒートシールにより適宜所定
の形状、寸法に製袋し給排用のアタッチメントを取付け
る。
このようにして得られた医療用袋は必要ならば内容液の
充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜水、消毒水等で洗
浄され乾燥後に内容液が充填される。
充填前に袋の内外面を所定温度の蒸溜水、消毒水等で洗
浄され乾燥後に内容液が充填される。
次いで滅菌処理が施されるがこの方法としては高圧蒸気
による方法が挙げられ、高圧蒸気滅菌の条件としては特
に限定される訳ではないが通常１１５℃×３０胴、１２
１℃×２０間等である。
による方法が挙げられ、高圧蒸気滅菌の条件としては特
に限定される訳ではないが通常１１５℃×３０胴、１２
１℃×２０間等である。
ところが本発明における医療用袋は前記滅菌処理をフリ
ーの状態で行なうとシール部近傍にシワが発生し外観を
幾分損ねることを認め、このシワの発生を防止するには
該袋のシール部の上下端及び／又は左右端を固定する該
袋を積重ねて固定する、該袋の中央部を物体で加圧して
固定する等して前記減菌処理を施せばよいことを見出し
た。
ーの状態で行なうとシール部近傍にシワが発生し外観を
幾分損ねることを認め、このシワの発生を防止するには
該袋のシール部の上下端及び／又は左右端を固定する該
袋を積重ねて固定する、該袋の中央部を物体で加圧して
固定する等して前記減菌処理を施せばよいことを見出し
た。
さらに滅菌処理後に４０℃以上にて少なくとも１０ｍ１
ｎの熱処理を施すと該袋の透明性が向上することも見出
した。なお４０℃未満では処理時間が長くなって経済性
に難点があり、１０ｍｍ未満では透明性の向上が不足す
る。
ｎの熱処理を施すと該袋の透明性が向上することも見出
した。なお４０℃未満では処理時間が長くなって経済性
に難点があり、１０ｍｍ未満では透明性の向上が不足す
る。
より衛生性、滅菌処理に適する耐熱性及びヒートシール
性を有し、中間層により柔軟性及び内外層との接着性を
有し、従来の軟質の袋の特性を保持しながら従来の材料
であるポリ塩化ビニルの可塑剤の内容液への移行、塩化
ビニルモノマーの毒性等の問題を解消するという効果を
奏する。
性を有し、中間層により柔軟性及び内外層との接着性を
有し、従来の軟質の袋の特性を保持しながら従来の材料
であるポリ塩化ビニルの可塑剤の内容液への移行、塩化
ビニルモノマーの毒性等の問題を解消するという効果を
奏する。
以下に実施例、比較例を挙げて本発明をさらに詳細に説
明する。
明する。
実施例１〜７、比較例１〜３
第１表に示す合成樹脂及び層構成の積層シートを実施例
１〜７及び比較例１は水冷式共押出インフレーション法
により、比較例２，３はＴ−グイ法により成形し、更に
内容積５００ ＣＣの医療用袋として各種特性を評価し
た。
１〜７及び比較例１は水冷式共押出インフレーション法
により、比較例２，３はＴ−グイ法により成形し、更に
内容積５００ ＣＣの医療用袋として各種特性を評価し
た。
なお表中
ＬＤＰＥは密度０．９２７ ｇ／７ｓメルトフローレ−
）（，１９０°Ｇ） １．１ 、！ｉ’／ １ ｏｍｍ
の低密度ポリエチレン Ｅ Ｖ Ａ ハ酢酸ビニル含、ｆＥ２３重Ｒ）：％、メ
ルトフローレート（１９０°Ｃ）２３ｇ／１０ｍ１ｎの
エチレゾ酢酸ビニル共重合体 ＥＰＲは 密度０．９００１１ ／ｃ＋＋？、メルト７
０−レー）（１９０℃）ｏ、 ５ ｉ ／ １ ｏｍ＝
、 プロヒレン含有量２８モル％のエチレン プロピレン系エラストマー ＥＢ は密度０．８９０１ ｌｃｒ＆、メルトフロー
レー ト （１９０℃） ３．８ ｇ ／ ｌ ０
ｍ１ｎ、 ブテン−１含有Ｎ１５モル％のエチレン ブテン−１系エラストマー ＨＤＰＥは密度０．９５０ ｆｉ、、／ｃｒＩｔ、メル
トフローレート（１９０℃）１−２．！９／ｌｎ＃の高
密度ポリエチレン 固定は内容液を充填した袋の３袋の槓重ね耐熱性は内容
液を充填した後に袋の上下端シール部を固定して１１５
℃＞＜３（Ｈ＋ｍの高圧蒸気減菌処理を施しさらに袋の
透明性を向上させるため４０℃×ｌ□ｍｍの処理を施し
た際の変形、破袋、シールもれを観察した状態、 柔軟性における弾性率はＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠し
たテーパースチフネス３１による測定値、自然排出性は
目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の／Ａ：、理食塩水を充
填し高圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察した状態
、透過率は４５０ｍμの可視部吸収スペクトルによる測
定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プ、ラスチック容器試験法に
基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態、◎は非常に
良好、○は良好、△は稍不良、×は不良。
）（，１９０°Ｇ） １．１ 、！ｉ’／ １ ｏｍｍ
の低密度ポリエチレン Ｅ Ｖ Ａ ハ酢酸ビニル含、ｆＥ２３重Ｒ）：％、メ
ルトフローレート（１９０°Ｃ）２３ｇ／１０ｍ１ｎの
エチレゾ酢酸ビニル共重合体 ＥＰＲは 密度０．９００１１ ／ｃ＋＋？、メルト７
０−レー）（１９０℃）ｏ、 ５ ｉ ／ １ ｏｍ＝
、 プロヒレン含有量２８モル％のエチレン プロピレン系エラストマー ＥＢ は密度０．８９０１ ｌｃｒ＆、メルトフロー
レー ト （１９０℃） ３．８ ｇ ／ ｌ ０
ｍ１ｎ、 ブテン−１含有Ｎ１５モル％のエチレン ブテン−１系エラストマー ＨＤＰＥは密度０．９５０ ｆｉ、、／ｃｒＩｔ、メル
トフローレート（１９０℃）１−２．！９／ｌｎ＃の高
密度ポリエチレン 固定は内容液を充填した袋の３袋の槓重ね耐熱性は内容
液を充填した後に袋の上下端シール部を固定して１１５
℃＞＜３（Ｈ＋ｍの高圧蒸気減菌処理を施しさらに袋の
透明性を向上させるため４０℃×ｌ□ｍｍの処理を施し
た際の変形、破袋、シールもれを観察した状態、 柔軟性における弾性率はＡＳＴＭ Ｄ７４７に準拠し
たテーパースチフネス３１による測定値、自然排出性は
目視観察した状態、 透明性における目視観察は規定の／Ａ：、理食塩水を充
填し高圧蒸気滅菌処理後に異物混入を目視観察した状態
、透過率は４５０ｍμの可視部吸収スペクトルによる測
定値、 衛生性は日本薬局方輸液用プ、ラスチック容器試験法に
基づく試験結果、 外観は目視によるシワ、変形、破袋の状態、◎は非常に
良好、○は良好、△は稍不良、×は不良。
本発明の医療用袋においては各種物性にほぼ良好な結果
を示すが、比較例１のように外層が高密度ポリエチレン
では柔軟性、透明性が稍不良であり、比較例２のように
エチレン酢酸ビニル共重合体単層では耐熱性、外観が不
良であり、比較例３のようにエチレンプロピレン系エラ
ストマー単層でも耐熱性、外観が不良である。
を示すが、比較例１のように外層が高密度ポリエチレン
では柔軟性、透明性が稍不良であり、比較例２のように
エチレン酢酸ビニル共重合体単層では耐熱性、外観が不
良であり、比較例３のようにエチレンプロピレン系エラ
ストマー単層でも耐熱性、外観が不良である。
Claims (1)
- 内外層を低密度ポリエチレン、中間層をエチレン酢酸ヒ
ニル共重合体トエチレンプロピレン系エラストマー又は
エチレンブテン−１系エラストマーの組成物とする積層
体からなるごパとを特徴とする医療用袋。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57207716A JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP57207716A JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS5997670A true JPS5997670A (ja) | 1984-06-05 |
| JPH0364140B2 JPH0364140B2 (ja) | 1991-10-04 |
Family
ID=16544368
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP57207716A Granted JPS5997670A (ja) | 1982-11-29 | 1982-11-29 | 医療用袋 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS5997670A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| US4929479A (en) * | 1987-08-10 | 1990-05-29 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Medical bag |
| US5640000A (en) * | 1994-03-31 | 1997-06-17 | Association Pour L'essor De La Transfusion Sanguine Dans La Region Du Nord | Automatic process for labelling and checking blood bags returning from analysis and machine for implementing same |
| JP2004313805A (ja) * | 1994-03-29 | 2004-11-11 | Fresenius Ag | 医療用の複合チャンバのバック |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58165866A (ja) * | 1982-03-26 | 1983-09-30 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
-
1982
- 1982-11-29 JP JP57207716A patent/JPS5997670A/ja active Granted
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS58165866A (ja) * | 1982-03-26 | 1983-09-30 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS6244256A (ja) * | 1985-08-23 | 1987-02-26 | 昭和電工株式会社 | 医療用袋 |
| US4929479A (en) * | 1987-08-10 | 1990-05-29 | Showa Denko Kabushiki Kaisha | Medical bag |
| JP2004313805A (ja) * | 1994-03-29 | 2004-11-11 | Fresenius Ag | 医療用の複合チャンバのバック |
| US5640000A (en) * | 1994-03-31 | 1997-06-17 | Association Pour L'essor De La Transfusion Sanguine Dans La Region Du Nord | Automatic process for labelling and checking blood bags returning from analysis and machine for implementing same |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0364140B2 (ja) | 1991-10-04 |
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