JPS6025975B2 - セグメントポリエ−テルのブロツク共重合体から誘導した外科縫合糸 - Google Patents

セグメントポリエ−テルのブロツク共重合体から誘導した外科縫合糸

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JPS6025975B2
JPS6025975B2 JP54021492A JP2149279A JPS6025975B2 JP S6025975 B2 JPS6025975 B2 JP S6025975B2 JP 54021492 A JP54021492 A JP 54021492A JP 2149279 A JP2149279 A JP 2149279A JP S6025975 B2 JPS6025975 B2 JP S6025975B2
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JP
Japan
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formula
surgical suture
suture
tensile strength
monofilament
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ドナルド・サミユエル・カプラン
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American Cyanamid Co
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L17/00Materials for surgical sutures or for ligaturing blood vessels ; Materials for prostheses or catheters
    • A61L17/04Non-resorbable materials

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  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Polyesters Or Polycarbonates (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は{1’ポリアルケンェステルの重合体ブロック
と、(2} 芳香族ジカルボン酸又は脂環式酸と短鏡脂
肪族ジオール又は脂濠式ジオールとの反応生成物たる重
合体ブロックとを含むブロックポリエーテルーェステル
からなる外科縫合糸に関する。
この外科縫合糸はモノフィラメントあるいは撚り又は編
組マルチフィラメント物品であることができる。医業は
、創傷が手術による切開であろうと、偶発事故又は他の
原因から起きた損傷、切傷又は擦過傷であろうと、創傷
を閉じるのに用いるより満足な縫合糸を絶えず求め続け
ている。
多くの材料が総合糸としての使用に示唆されて来た。縫
合糸は、体組織によって吸収される腸線又はポリグリコ
ール酸縫合糸のような吸収性縫合糸と、長時間実質上そ
の原形態で組織中に残存するか又は下にある組織が治癒
した後皮膚表面から除かれる非吸収性縫合糸の二つに大
別される。非吸収性縫合糸としては綿及び絹からポリプ
ロピレンのような種々の合成フィラメントを通りステン
レス鋼又はニッケルあるいは他の金属フィラメントにわ
たる多くの材料が示唆されて来た。若し条件が同一であ
るならば、医業は通常最も丈夫な縫合糸を選ぶ。
多くの不利益にもかかわらず、ステンレス鋼は、その非
常に高い引張強さのためにかなり受け入れられた。ポリ
プロピレンのようなプラスチック材料は、比較的高い引
張強このためにまたステンレス鋼以上の他の利点のため
に、現在かなり商業的に受け容れられている。さらに、
縫合糸材料には良好な取扱特性が必要である。縫合糸の
取扱特性は、一般的に規定することが困難であるが、し
かし、高度のたわみ性を含むべきであろう。取扱特性に
は結節強さ及び結び目の確保性が含まれる。
すなわち、縫合糸は結び目を縫合糸中に結ぶことができ
るような性質を有さねばならない。ある材料は脆すぎて
、若しこれで作った縫合糸を結ぶと、縫合糸の強度が著
しく低下する。ある材料についてはストランドをひとえ
結びするとストランドの強度はヌまより以比低下し得る
結節強さに加えて、縫合糸はこれを結んだときに結び目
がその位置に残るような性質を有さねばならない。また
、縫合糸は、外科医が自由端をその位置に置いたときに
移動させるまでその位置に残ったままでいなければなら
ない。同様に、縫合糸は、それを投げ又は端から端に移
し而も投げた位置にそのまま存在するような性質を有し
なければならない。従って、高度の引張強さを高度のた
わみ性とともに含む外科縫合糸が医業に必要である。
ポリプロピレンモノフイラメント縫合糸はこの要求を解
決する一つの試みである。
この縫合糸の引張強さはステンレス鋼と比較したときに
良好であり、その縫合糸のたわみ性はステンレス鋼より
良好であるけれども、なく硬く弾刀性であると考えられ
る。ポリウレタン縫合糸は他の試みである。
この総合糸の主な利点はその非常に高度のたわみ性であ
る。しかし、これは引張強さが低く非常に高い破断点伸
びを有し、一般創傷閉鎖法にとって満足ではないものと
なる。他の試みには高い引張強ごを待つがたわみ性の低
い材料の編組が含まれる。
ダクロン(Dacron■)は糠組後満足な引張強ごを
持つ且つたわみ性の増した縫合糸の例である。モノフィ
ラメント総合糸は、モノフィラメントの組織抗力が少い
ので、糠組縫合糸よりも多くの外科処置に一般に好まし
い。また皮膚縫合において、モノフィラメント縫合糸は
編組縫合糸よりも一般に毛管作用に敏感でないので一般
に好ましい。本発明はこれらの先行技術の試みより以上
の利点を有する。
本発明の縫合糸はモノフィラメントとしての優れた強さ
とたわみ性とを示す。殊に本発明の縫合糸はポリプロピ
レンモノフイラメント縫合糸のような縫合糸の引張強さ
と縞組又はポリウレタン縫合糸のたわみ性とを兼備して
いる。今回、式:(式中Rはテト ラメチレン基であり、R2は1・4ーフェニレン基であ
り、nは繰返し単位である)のポIJアルキレンェーテ
ルからなり、約500〜3000の数平均分子量を有す
る重合体ブロック■と、芳香族ジカルボン酸と短鎖脂肪
族ジオールとの反応生成物で式(式中R,はテトラメチ
レン基であり、R2は1・4−フェニレン基である)を
有する重合体ブロック曲とから成り、且つブロック{B
ーが共重合体の約30〜95%含まれるヲE吸収性モノ
フィラメント無菌外科縫合糸又は絹繁糸が見出された。
共重合体は約25000〜30000の数平均分子量を
有する。この縫合糸は良好なたわみ性、良好な疲れ寿命
及び高い引張強ごを有する。重合体ブロック【B}が英
重合体の約55〜80%含まれる外科縫合糸又は結繋糸
が最も好ましい。
本発明の範囲には針を取付けた前記の外科縫合糸又は結
繋糸がある。前記の非吸収性モノフィラメント無菌外科
縫合糸又は結繋糸はほぼ次の特性を有する。
ストレート引張 ボンド/ 少くとも約インチ平
方 50,000縞節引張、 ポンド/ 少
くとも約インチ平方 35,000 曲げ弾性率, ボンド/ 約3.5×lo5イ
ンチ平方 未 満曲げ疲労、疲労までのサイクル
少くとも約1,000被断点伸び、 %
約100%未満延伸 比 約
5×〜 10X 破断点伸び%が約25〜55である外科縫合糸が好まし
い。
本発明の範囲には、式、 (式中Rはテトラメチレン基 であり、R2は1・4ーフェニレン基である)のポリア
ルキレンェーテルからなり、約500〜3000の数平
均分子量を有する重合体ブロック■と、芳香族ジカルボ
ン酸と短鏡脂肪族ジオールとの反応生成物で、式、(式
中R,はテ トラメチレン基であり、R2は1・4ーフェニレン基で
ある)を有する重合体ブロック曲を含み、フロツク‘B
’が共重合体のブロックのと同佃との重量の和に対して
約30〜95%含まれる前記の非吸収性モノフィラメン
ト無菌外科縫合糸又は結繋糸をその中へ無菌的に封入し
た外科縫合糸パッケージがある。
共重合体は約25000〜30000の数平均分子量を
有する。縫合糸又は結繁糸は良好なたわみ性、良好な疲
れ寿命及び高い引張強さを有する。これらの縫合糸は縞
組縫合糸材料の利点(すなわち、たわみ性と結び目の確
保性)及びモノフィラメント縫合糸材料の利点(すなわ
ち、滑らかな表面、低い組織抗力、不活性さ及び結び目
の詰め易さ)を兼備する。殊に、これらの総合糸はたわ
み性、疲れ寿命及び高い引張強ごを兼備する非吸収性モ
ノフィラメント縫合糸である。本発明のブロック共重合
体の構造は一般式:(式中R及びR,はいずれもテトラ
メチレン基であり、R2はフェニレン基であり、nは繰
返し単位の数である)によって表わすことが出来る。
重合体ブロック凶において、例えばポリエチレンオキシ
ド又はポリブチレンオキシドはブロック共重合体の軟質
セグメントを構成するであろう。
重合体ブロック‘Bにおいて、例えばポリエチレンテレ
フタラート又はポリブチレンテレフタラートはプ。ック
共重合体の硬質セグメントを構成するであろう。たわみ
性及び高い引張強ごの所望の品質を有するためには、本
発明縫合糸は硬質セグメント(Bーが混合物の30〜9
5%を構成するブロック■及び‘Bーの共重合混合物か
ら形成されねばならない。
好ましくは‘Bー成分は混合物の50〜85%を構成し
なければならない。一般に、軟質セグメントAが約50
0〜3000の範囲の数平均分子量を有する(テトラメ
チレンェーテル)グリコールから譲導されるブロック共
重合体を使用することが出来る。
ブロックポリェーブルーヱステルの全数平均分子量は約
25000〜30000である。硬質セグメント‘B}
‘ま 【1’ジカルボン酸、例えば {a)テレフタル酸、 、又は‘b’この酸の ジメチルエステル、と 【2)短鎖グリコール、例えば 【a)炭素原子2〜1の固、好ましくは4個の線状又は
枝分れ鎖のグリコール、とから誘導できる。
【1}と■との反応生成物は硬質セグメント佃を形成す
る。これらのブロック共重合体の製法は当該技術におい
て公知である。
例えば、ベルギー特許第832445号明細書(197
3王12月1日発行)、ドイツ公開第226532ぴ号
公報(1977年5月6日発行)及びドイツ公開第22
65294号公報(1977年4月21日発行)が参照
され度い。これらの公知文献は参照のために本明細書に
記載される。本明細書に記載のブロック共重合体から形
成される縫合糸は、これを押出して5〜1帆好ましくは
6〜滋(Xは未延伸ストランドのもとの長さである)に
延伸したときにたわみ性、疲れ寿命、引張強さ、結び目
の確保性、滑らかな表面、低い組織抗力、不活性さ及び
結び目の詰め易さの所望品質を有する。
本発明によるブロック共重合体から形成した縫合糸は、
エチレンオキシドのような気体滅菌剤にさらすこと及び
ッ線の放射にさらすことを含む当業者に認められている
種々の方法によって滅菌することできる。
本発明の総合糸は顔料を機械的にブレンドすることによ
り着色できる。
二酸化チタン、酸化鉄又はカーボンブラックのような顔
料はただちにそれを見分けることの出来る着色を与える
。有害な組織反応を生じない他の着色顔料もまたストラ
ンドを着色するために用いても良い。本発明のブロック
共重合体から形成した縫合糸の4伽切片2本を、HEp
−2細胞培養物の入っている3枚のプレートのそれぞれ
の上に置くことにより該縫合糸の毒性について試験した
培養物を36qoの保温室に2岬時間おき、クリスタル
バイオレットで染色し、縫合糸切片範囲内の細胞単層の
退化を調べた。縫合糸切片のいずれも細胞毒性の形跡を
示さなかった。縫合糸はまた米国薬局方プラスチック製
容器に対する生物学的検査No.19に従って全身的注
入試験によりマウスで試験した。
縫合糸に抽出処置を行ない抽出液をマウスに注射した。
試験した動物のいずれにも不利な反応は認められなかっ
た。縫合糸として用いるために、外科医の好みによって
どの織度を使用しても良い。米国においてはより普通の
標準的綾度は米国薬局方織度(U.S.P.織度と略称
される)(U.S.Pha皿acopelaConve
ntion、Inc.、Mack Publishin
g Co.、Easton、Pa.)である。3種の非
吸収性縫合糸:(1} デルマロン(灰皿alon■)
、米国ニュ−ジャーシー州ゥェィンのアメリカン・サィ
アナミッド社のナイロン縫合糸、■ サージレン(Su
rgilene■)、同上社のポリプロピレン縫合糸及
び、脚 本発明の共重合体、の比較を行なった試験の結
果を次の実施例に示す。
実施例 1 1・4ーベンゼンジカルボン酸と1・4−ブタンジオー
ルから製造された共重合体である欧質セグメント(分子
量=1000)及びポリ(テトラメチレンテレフタラー
ト)硬質セグメントからなり、硬質セグメントを58±
2%含むコポリェステルを230〜245℃で押出し毎
分約25フィートにおける押出物を採集する。
8.級の全延伸のために2段階延伸を用い、帯域1にお
いて160qoで球延伸し帯域2において12000で
1.1×延伸した。
この米国薬局方織度3/0の繊維(0.245風)の性
質を第1表に示す。実施例 2 実施例1の硬質及び軟質セグメントからなり、しかし硬
質セグメントの割合76%のコポリェステルを230〜
245q0で押出す。
全延伸7.帆のために2段階延伸を用い、その帯城1で
は165℃で水に延伸し、帯域2では15ぴ0で3.球
に延伸する。米国薬局方織度3/0の繊維(0.231
肋)の性質を第1表に示す。実施例 3 実施例1の硬質及び軟質セグメントからなり、しかし硬
質セグメントの割合66%のコポリェステルを230〜
245qoを押出す。
8.松の全延伸のために2段階延伸を用い、帯城1は1
6ぴ0(32ぴF)で水に延伸し、帯域2は160qo
(3200F)で4.1Xに延伸する。
次いで繊維を一定長さで18000で10分間加熱する
。この繊維(0.195脚直径)の性質を第1表に示す
。第1表

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 式: ▲数式、化学式、表等があります▼ (式中Rはテトラメチレン基であり、R_2は1・4−
    フエニレン基であり、nは繰返し単位の数である)を有
    する数平均分子量が500〜3000のポリアルキレン
    エーテル重合体ブロツク(A)と、芳香族ジカルボン酸
    と短鎖脂肪族ジオールとの反応生成物であつて式: ▲数式、化学式、表等があります▼ (式中R_1はテトラメチレン基であり、R_2は1・
    4−フエニレン基である)を有する重合体ブロツク(B
    )とから、これら両重合体ブロツク(A)と(B)との
    重量の和に対して重合体ブロツク(B)が30〜95%
    含まれるブロツク共重合体を構成し、これを繊維化して
    曲げ弾性率3.5×10^5psi(24610kg/
    cm^2)以下でかつ引張り強さが少くとも50000
    psi(3515kg/cm^2)であるモノフイラメ
    ントとなしたものより成ることを特徴とする非吸収性無
    菌外科用縫合糸。 2 結節の引張強さが少くとも35000psi(24
    61kg/cm^2)であるモノフイラメントより成る
    特許請求の範囲第1項記載の外科用縫合糸。 3 破断点伸びが55%以下であるモノフイラメントよ
    りなる特許請求の範囲第1項及び第2項に記載の外科用
    縫合糸。 4 重合体ブロツク(B)が重合体ブロツク(A)及び
    (B)の重量の和に対して50〜85%含まれる特許請
    求の範囲第1ないし3項に記載の外科用縫合糸。 5 重合体ブロツク(B)が重合体ブロツク(A)及び
    (B)の重量の和に対して55〜80%含まれる特許請
    求の範囲第1ないし3項に記載の外科用縫合糸。 6 式: ▲数式、化学式、表等があります▼ (式中Rはテトラメチレン基であり、R_2は1・4−
    フエニレン基であり、nは繰返し単位の数である)を有
    する数平均分子量が500〜3000のポリアルキレン
    エーテル重合体ブロツク(A)と、芳香族ジカルボン酸
    と短鎖脂肪族ジオールとの反応生成物であつて式: ▲数式、化学式、表等があります▼ (式中R_1はテトラメチレン基であり、R_2は1・
    4−フエニレン基である)を有する重合体ブロツク(B
    )とから、これら両重合体ブロツク(A)と(B)との
    重量の和に対して重合体ブロツク(B)が30〜95%
    含まれるブロツク共重合体を構成し、これを繊維化して
    曲げ弾性率3.5×10^5psi(24610kg/
    cm^2)以下でかつ引張り強さが少くとも5000p
    si(3515kg/cm^2)であるモノフイラメン
    トよりなる糸とし、この糸に針をとりつけたことを特徴
    とする非吸収性無菌外科用縫合糸。
JP54021492A 1978-08-14 1979-02-27 セグメントポリエ−テルのブロツク共重合体から誘導した外科縫合糸 Expired JPS6025975B2 (ja)

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Application Number Priority Date Filing Date Title
US05/933,224 US4224946A (en) 1978-08-14 1978-08-14 Surgical sutures derived from segmented polyether-ester block copolymers
US933224 1978-08-14

Publications (2)

Publication Number Publication Date
JPS5526984A JPS5526984A (en) 1980-02-26
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JP54021492A Expired JPS6025975B2 (ja) 1978-08-14 1979-02-27 セグメントポリエ−テルのブロツク共重合体から誘導した外科縫合糸

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AU (1) AU522500B2 (ja)
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DD (1) DD142295A5 (ja)
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DK (1) DK153775C (ja)
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