JPS60500159A - 加えた圧力に応答して作動し得るポンプおよびバルブエレメントを有するあらかじめ実装された流体処理モジュ−ル - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 加えた圧力に応答して作動し得るポンプおよびバルブエレメントを有するあらか じめ実装された流体処理モジュール本発ユ少皇見 本発明は一般に流体処理システムに関する。さらに特別には、便利に貯蔵、組立 ておよび作動し得る自蔵された、あらかじめ実装された流体処理モジュールに関 する。本発明の特徴を具体化したモジュールは、血液分画その他に使用される操 作のような、医療操作乙こ理想的に適している。

流体処理操作を実行するための、ビニルのようなプラスチック製使い捨て一回使 用処理システムを使用する各種の方法および装置が開発されている。例えば医療 分野において、処理システムは、全血がフィルターエレメントによってもしくは 遠心によって一または二辺上の分画に分離される血漿分離法、白血球分離法およ び血小板分離法のような血液分画操作のために、または全血と透析液との間に膜 を通って拡散交換が生起する血液透析操作のために開発されている。

これら血液分画操作において、従事者は典型的には最初適切なフィルターもしく は膜エレメントと、１個または２個以上の流通セ。

トを選択し、探し出すことが必要である。次にこれら物品の包装が開かれなけれ ばならす、そしてこれら物品が流体回路を形成するために接続されなければなら ず、次に該回路は操作が実施される特定の処理装置に設置される。

典型的には、処理装置は多数のポンプ、検知器、およびクランプエレメントを含 み、それらには流体回路の特定の部品およびチューブセグメントが個々に設置さ れなければならない。それ故組立て操作は特別に訓練されたオペレーターを必要 とするように望ましくなく複雑であり、そして終了までに望ましくなく長時間を 必要とする。

さらに特別に訓練した技術者を使っても、誤ったチューブセグメントを装置の特 定のエレメントに装着する場合のような過ちの可能性が残る。

従って、医療分野において、特定の操作に必要なすべてのコンポーネントを単一 のパッケージ中に含み、そしてシステムを速やかに組立てることができ、そして 関連する処理装置に装着できるように、システムのコンポーネント間の接続が明 瞭に同定され、かつあらかじめ確立されたモジュール化した血液分画システムに 対して需要か発生している。好ましくは、そのようなシステムおよび関連する装 置は、装置の個々のポンプ、モニターおよびクランプエレメントにシステムの個 々のチューブセグメントおよびコンポーネントを装着する必要を避けるように構 成されなければならない。さらに、そのような血液分画システムは、オペレータ ーか該システムをアクチュエーター装置中に装着し、そして操作開始前供血者へ 入力および出力チューブセグメントを接続することだけを要するように、操作中 に放出および収集される流体のためのすべての流体容器を含むべきである。

従って本発明の一般的目的は、血液分画操作用途および医療分野における他の目 的に通した、新規な改良された使い捨て流体処理システムを提供することである 。

本発明の他の目的は、モジュール構造で、そしてその中に必要とするコンポーネ ントおよび相互接続が単一の使い捨てハウジング中に収容されている流体処理シ ステムを提供することである。

本発明のさらに他の目的はその主なコンポーネントを貯えるための一体のハウジ ングを含み、そして該ハウジングのパネルが上に重なる流体不透過性プラスチッ クシート部材と共にシステムの種々のコンポーネントおよびチューブセグメント を相互接続する低容積流体回路を形成する使い捨て流体処理モジュールを提供す ることである。

本発明のさらに他の目的は、貯蔵のためのモジュールであり、そして関連する血 液処理装置に設置するために容易に配置することかできる血液分画システムを提 供することである。

本発明のさらに他の目的は、流体流かその中で処理される赤血球成分の＠傷を最 小にするように制御される血液分画モジュールを提供することである。

本奎肌少翌１ 本発明は、その上に外側へくぼんた部分を含んでいる比較的剛直な流体不透過性 パネル部材を含む使い捨て流体回路に関する。流体不透過性可撓性部材が該パネ ル部材に重なり、くぼんだ部分と共に流体シールされた流体回路を形成する。本 発明はさらに、底パネルおよび側方パネルを含んでいるハウジングを有する、流 体処理操作を実施するだめの流体モジュールに関し、該底パネルは前記の流体回 路のエレメントを含み、操作に必要なコンポーネントが該ハウジング内に主要さ れる。

本発明はさらに、流体回路が、該流体回路を通る流体の制御された流れを確立す るため、外部から加えられた力、にょって動作し得るポンプエレメントを含んで いる前記の流体処理回路に関する。

本発明はさらに、流体回路が、ハウジングパネルおよび可撓性シート部材と共に 形成された流体不存在、圧力または溶血検知器を含んでいる前記の流体処理回路 に関する。

本発明はさらに特定には、膜フイルタ−エレメントと、そして供血者と該フィル ターエレメントとの間に流体連通を確立する流体回路とを含み、該流体回路は該 流体回路を通る流れを確立するため、外部から加えられた圧力によって動作し得 るポンプエレメントを含んでいる血液分画システムに関する。

Ｍ血曳血皐仄巣里 新規であると信しられる本発明の特許請求の範囲中に詳しく述へられている。本 発明は、そのそれ以外の目的および利益と共に、いくつかの図において類似の参 照数字は類似のエレメントを同定する、添付図面と共に以下の説明を参照するこ とによって最良シご理解５得る。図面において、 第１図は、その中のシステムの主なコンポーネントの配置を示すためカバーを殆 ど除去して示している、本発明に従って構成した連続流血漿分離法のための血液 分画モジュールの斜視図である。

第２図は、その底パネル上に形成された流体回路を示している血液分画モジュー ルの底の斜視図である。

第３図は、第２図の線３−３に沿った血液分画モジュールの断面図である。

第４図は血液分画モジュールの流体回路の概略図である。

第５図は、主なコンポーネントおよびその相互接続を示している血液分画モジュ ールの分解斜視図である。

第６図は、全血から血漿の連続流分離を提供する関連する処理装置のアクチュエ ーターステーション中に設置のため取外し、そして配置した血液分画モジュール の斜視図である。

第７図は、第６図の処理装置のアクチュエーターステーシヨン中に設置された血 液分画モジュールの斜視図である。

第８図ユよ、第７図の線８−８に沿った血液分画モジュールおよび処理装置のア クチュエーターステーションの断面図である。

第９図は、モジュールハウシンクの背面と係合のため、アクチュエーターステー ション中２二設けたハックプレートの正面図である。

第１０図は、処理装置のアクチュエーテステーションに設けた可動アクチュエー ターへ、・ドアセンフリの正面図である。

第１１図は、可動アクチュエーターヘッドおよび動作開溝と、その甲に組込まれ た主な制御回路を示している、処理装置の一部断面一部を既略正面図である。

第１２図は、血液分画回路と係合ている閉位置にある可動アクチュエーターヘッ ドを示している、第１１図に類似の側面図である。

第１３図は、下に横たわる底パネル中に形成された流体回路を示すように一部を 破断した、血液分画モジュールの底パネルおよび上に重なる流体不透過性可撓性 シート部材の正面図である。

第１４図は、第１３図の線１４−１４に沿った、流れシステムの中空繊維フィル ターエレメントの横断面図である。

第１５図は、第１３図の線１５−１５に沿った、フィルターエレメントの縦断面 図である。

第１６図は、第１３図の線１６−１６に沿った、流体回路のコネクター継手の断 面図である。

第１７図は、第１３図の線１７−１７に沿った、流体回路に組込まれた流体不存 在検知器の断面図である。

第１８図は、流体不存在検知器の代替構造を示す、第１７図に邦似の断面図であ る。

第１９Ａないし１００図は、流体回路の平常閉じているポンプエレメントの拡大 断面図であり、それぞれ休止、充填およびポンプ状態シこある該エレメントを示 している。

第２０Ａないし２０Ｃ図は、流体回路の平雷開いているポンプエレメントの拡大 断面図であり、それぞれ休止、充填δよひポンプ状態にある該ニレメンＩ・を示 している。

第２１Ａないし２１Ｅ図は、流体回路の二方向性ポンプエレメントの拡大断面図 であり、それぞれ、一方向における休止、充填およびポンプ状態にあり、そして 他方向における充填およびポンプ状態にある該エレメントを示している。

第２２図は、第１３図の腺２２−２２に沿った、流体回路の圧力調節器エレメン トの断面図である。

第２３図は、第１３図の線２３−２３に沿った、流体回路の圧力センサーエレメ ントの断面図である。

第２４図は、第１３図の線２．１−２４に沿った、流体回路の溶皿検知器エレメ ントの断面図である。

好ｌρＷ１ヰ嗣勿説皿 図面、特に第１ないし７１を参照すると、関連するアクチュエーター装置２１と 共に流体処理操作を実施するための、本発明乙こ従って構成したあらかしめ実装 された流体処理モジュール２０が図示されている。モジュール２０は、コンパク トな平常閉しているハウシング２２を含み、その中に流体回路および操作に必要 なすべての関連するコンポーネントがあらかしめ配置され、そして好ましくばあ らかしめ接続された状態で支持されている。このためハウジング２２は、一方て ：よ使用前流体回路およびコンポーネントを保護するだめのコンパクトな貯蔵容 器として役立つ。

使用時においては、第６図および第７図に示すように、該ハウジングは開かれ、 そして血５Ｘ分離操作を実行するためモジュールの流体回路中心こ必要なボンピ ンクおよびハルピンク作用を提供する、アクチュエーター装置２１のアクチュエ ーターステーション２４と作動関係に便利に配置することかできる。このため、 アクチュエーターステーションは、ハウシングと係合のためのアクチュエーター ヘットアセンブリ２５と、そして操作のための作業パラメータをオペレーターか セットし得る制御パネル２６とを含むことができる。

このあらかしめ実装された容易に取扱い得るモジュール２０は、関連するアクチ ュエーター装置２１と共に、実質上任意の流体システムと共に使用するために適 している。まもなく明瞭になるように、モジュール２０は、使用前および使用中 、流体回路の取扱いを著しく単純化し、不正確りこ配置された流動系または不正 確に接続されたポンプの可能性を殆ど排除する。

本発明のモジュール流動システムの生来の利益は、特に本発明を医療分野におけ る流体処理システムに、そして特に血液の分画または他の処理２こ使用するのに 役立たせる。この理由のため、この状況におけるモジュール２０の使用を記載す る。

モジュール２０によって実行される特定の血液処理操作は変化し得るが、図示し た具体例においては連続流膜血漿分離操作を実施するための流体回路２９　（第 ４図）が示されている。この血漿分離操作の間、全血が供血者からチューブセグ メント２７を通って引かれ、血漿成分と、赤血球成分とに分離される。赤血球成 分はチューフセグメント２日を通って供血者へ返還される。血漿成分はアルブミ ンまたは凝血因子■のような種々の治療成分へ分画のため、チューブセグメント ３１を通って容器３０へ放出される。

第１ないし第５図を参照すると、ハカジク２２は、成型プラスチックのような、 好ましくは退団な、無色または着色した、そして光に不透明でない比較的剛直な 流体不透過ｌ生材料で作った、４枚のサイドパネル３２ないし３５と底パネル３ ６を含むことが見られる。

ハウシンク２２は、長期間保存のため、ハウシングの開口端の上にシールされた カバー３７によって通常閉鎖され、シールされているウカハーは金属箔まはたヒ ニルのような可撓性の流体不透過性材料てつ（ろことかでき、そしてハウシンク の縁へ接着剤層３８または他の適当な手段によって第２図に示すようシこ固着さ れること乃＼できる。

ハウシンクのサイドパネル３２ないし３５は、好ましくはこの接続を容易にする ため外側へ突出するリム部分を含んでいる。使用時オペレーターがカバーを除去 するのを助けるため、引張りタブ３９を設けることができる。

モジュール２０と処理装置２１のアクチュエーターステーション２４間の所望の 作動インターフェースを容易にするため、細長い開口４０　（特に第１図を見よ ）がサイドパネル３２に設けられる。この開口４０は開口の上に延びかつ接着剤 層または他の適当な手段によってサイドパネル３２へ固着されたカバー４１によ って貯蔵中通常閉鎖され、シールされている。処理システムを使用のため準備す る時カバー４１をサイドパネル３２から除去することを容易にするため、引張り タブ４２を設けることができる。

本発明の一面に従えば、特定の所望傑作を実施するのに必要とする流体回路およ びすべてのコンポーネントは、ハウジンク２２の輪郭内シこ便利に支持されるこ とができる。

連続流血禁分離操作の環境２こおいては、抗凝固剤溶液（ＡＣＤまたはＣＰＤＡ Ｏようｆｌ）、食塩水、ａよび採取した血漿のための容器か必要である。そのた め図示した具体例のハウジング内に配置される流体処理システム；よ、あらがし め充填されたＡ、　ＣＤ容器４３、あらかしめ充填さ孔た食塩水容器４４、およ び空の血漿採取容器３０を含んている。

あらかしめ充填されたＡ　ＣＤ容器４３８よひ食塩水容器４４は、好ましくは可 撓性ヒニル材料てっくられる。容器４３および４４の中味か容器のヒニル壁を通 って蒸発することを防止するため、好ましくは適当な外袋（第５図を見よ）が容 器のまわりの蒸気障壁を形成するように設けられる。

容器４３および４４は、関連する流体回路と不接続状態でハウジンク２２内に貯 えられることかできる。この配置においては、使用時容器４３および４４がハウ ジング２２から取出され、外袋が除去され、次に容器はオペレーターによって回 路と流れ連通に接続される。開放または無菌系において接続を形成するには、流 体回路へ接続されたチューブ上に支持された慣用血液スパイクが末端容器の入口 ポートに関連した膜を刺通するために使用することができる。その代わりに、閉 鎖または無菌系において接続を形成する場合、容器４３および４４を流体システ ムと相互接続するため、グランゾウの米国特許第４．１５７．７２８号に開示さ れているような無菌コネクターを使用することができる。

好ましくは、容器４３．４４は流体回路とあらかしめ接読された状態でハウシン グ内に貯蔵されろ。容器４３と４４、および関連する外袋は、ボックスらの７流 体容器を流体回路へ相互接読するだののボートブロックアセンブリー：と題する 、１９８１年７月１３雪に出願された米国特許第２８２．８９４号Ｓこ記載され ているような、ボートブロックを使用して回路へ一体に接続することかで舌る。

この配置にδいて一；、容器４３巧よひ４４８ま隣）妾するサイドバネｌし３４ の内表面への接着剤接続ｚこよりハウシング内に好まじくは永久に固着される。

あらかじめ接続状態にある時、ＡＣＤ客器４３ば、ヘイハムらの米国特許第４． ２９４．２４７号に開示されているような破断し得るインラインカニユーレ３７ （第５図を見よ）を含んでいるチューフセクメ／ト５６己こより、処理システム の流体回路−一体に接続さｆ（、る。このカニユーレ５７は、好ましくばカバー ３７を除去する時オペレーターが容易にアクセスし得るように配置され、そして 好ましくは組立て操作中オペレーターの注意をカニユーレ５７を引くしるしおよ び／または色彩コードを含んでいる引張りタブ５８を含む。

同様に、あらかしめ接読されている時、食塩水容器４４は他の破断し得るインラ インカニユーレ６１を含むチューブセグメント６゜によって流体回路へ一体に接 続さる。このカニユーレは、好ましくはカバー３７を除去する時オペレーターの 容易なアクセスのために位置し、そしてオペレーターの発見および組立て中カニ ユーレの破断を助げるしるしおよび／または色彩コードを含んでいる引張りタフ ６２を含む。

長期間血漿貯蔵のために確立された標準に合致するタイプの破れないボトルの形 とすることができる血漿容器３ｏは、好ましくは永久に固着されず、そして使用 時システムオペレーターによって容易に取出しｉ４る。第５回に最良に示されて いるように、チューブセグメント３１は好ましくはハウジング２２中のコンパク トな束にあらかしめ配置され、そして接着テープ４７または他の適当な手段によ り、処理システムを使用のため準備する時容易にアクセスできるように隣接する サイドパふル３２　（第１図を見よ）へ固着されている。

適当なしるしおよび／または色彩コードを有する引張りタブ４８を、テープをチ ューフ束か：）除去するのを容易にするために接着テープ４７の一端に設２する ことかできる。

チューフセクメンｌ−２７Ｓよ７′２８　！、よ、めいめいその一端において処 理回路へ接続さ着７　そ乙てそれらの他端に２いて１本針卯祭分１３１ｆ燥作に 適合する・開用の二重内腔静猟切開針５０のそれぞれのボートへ接読される。そ の代わりに、各チューフセクメン１〜２７およご・２８は、２本針血禁部操作に 適合する別々の静脈切開針と個々に連通ずることができる。

チューブセグメント２７および２８は、好ましくはめいめいハウジング内のコン バクトナコイルにあらかしめ配置され、この形でそれぞれの接着テープ５２およ び５３によって固着される。オペレーターがこれらチューブセグメントコイルか ら接着テープを探しそして除去するのを助けるため、適当なしるしおよ／または 色彩コードによって同定された引張りタフ５４および５５を備えることがてきる 。

第３図にこ示すように、ＡＣＤおよび食塩水容器４３および４４は、ハウジング ２２内の一方が他方の上にあるそれらのコンパクトな重ねに適合するように、一 般に広くそして比較的平坦であることができる。血漿容器３０は、前に記載し定 ように好ましくは標準面５ｉ採取容器であり、その時チューブコイル２７．２８ および３１のだめの空間を許容するように、重ねた食塩水およびＡＣＤ容器４３ ２３よび４４の片側に都合よく配置することができる。

血漿分離傑作の間必要とする追加の補助コンポーネントおよび物品は、ハウジン ク２２内に配置された小さい四角形惟用品容器６３（第１図を見よ）内心こ主要 することかてきろ。この容器６３ば皮下針、はっ帯、外科用テープ、消毒５やｊ 溶液、そして繰作シこ付１随する他の物品を含むことかできる。

第２および３図うこ示すよっに　ハウシンク２２の底パネル３６は、ハウシング 内部から外測−突出または弓なりに張出［−１こ部分７ｏを含むよううこ成型ま たは貞空成型さ乙、る。、二４．ら部カフ０は御所シこなって底パネルの内表面 に皿ジ；上分、ｉ１１を操作を実施ずろのに必要な流体流パターンを形成する。

このあらかしめ形成された流体回路は、システムかアクチュエーターステーショ ン２４に設置される時必要なへルヒンク、ボンピンク、口過δよび流体検知能力 を提供する複数のチャンバーをも含んでいる。

第３図に最良に示されているように、底プレート３６の内部に形成されたあらか しめ形成された流体回路は、底パ２ル３６の内表面に合う流体不遇過性可撓性シ ート部材７１によってシールぢれている。この可撓性シート部材７１は、好まし くシよ底パネル３６の内側外周寸法に相当するように寸法法めされ、パネル５６ の上に固着される。部分７０とそれを覆っている可撓性シート部材７１とは、− 所になってモジュール内の完全な流体シールされた流体回路を形成する。

流体連通は、可撓性シート部材７１中のそれぞれの開口を通って延ひる５個のコ ネクター継手７３ないし７７によって流体回路と選択的に確立される。シート７ １か底パネル３６内の内側表面に対して所定位置にシールされる時、コネクター 継手）ま底バ名ル３６の内表面上；こあらかしめ形成された５個の入力／出力ポ ートのそれぞれの一つと整合し、係合する。チューブセグメント５６は一端にお し・てコネクター７３へ、そしてその他端においてＡＣＤ容器４３−接続される 。チューブセグメント２７は一端においてコネクター７４へ、そじてその他端に おいて針５０へ接続される。チューブセグメント２８は一端においてコネクター ７５へ、そしてその他ケ肖において針５０へ接続される。チューブセグメント６ ０はコネクター７６と食塩水容器４４との間Ｓこ接続される。チューブセグメン ト３１はコネクター７７と血漿採取容器３０との間に接続される。流体回路に出 入する流体流かこのようにして提供される。

この前記構成のため、ハウジンク２２内に収容されたコンポーネントのめいめい は、貯蔵および血漿分離操作において最終使用のためあらかしめ接続された状態 で相互接続されている。組立て中オペレーターによる追加の相互接続は形成する 必要がない。

第６図を参照すると、処理モジュール２０の使用に先立ち、カバー３７が除去さ れ、血漿採取容器３０、チューブセグメント２７゜２８および３１、そしてアク セサリ−容器６３がハウジンク２２から取出される。次にカバー４１が除去され 、シ、ステムは血漿分離操作を実行するのに必要な流体ポンピング、ハルピング およびモニター機能を提供する処理装置２１のアクチュエーターステーション２ ４中に設置される。有意；ことに、そして本発明の他の面に従い、これら機能の すべては、システムのチューブセグメントおよび他のコンポーネントを装置の別 々のポンピング、パルピングおよびセンサーエレメントに個別２こ設置する必要 性なし己こ達成される。その代ね’ｔ）に、モジュール２０を処理装置のアクチ ュエーターステーション２４中２こ設置する時、すべてのそのような機能はオペ レーターの個マの注意なしに、そして処理システムの流体回路の一体性を゛中断 することなく、自動的に実現さ２１７る。

ｔ、ｓ明：こよれは、流体ポンピングおよびハルピングは、ハウシング２２の底 パネルを覆う可撓性シート部？、ｔ　７１７、圧力を加えることによって達成さ れる。このためアクチュエーター装置２１は、アクチュエーターステーシヨン２ ４かハウシンク２２を収容するためその中に設シナられる一般２こ垂直な部分と 、制御パネル２６がその上に設けられる下方ヘース部分とを有するハウジンク８ １を含んでいる。

血漿採取容器３０を左側（第６図で見て）に設けられ、ハウジング２２はステー ション２４中に設置された時チユーブセグメント３１゜２７および２８のそれぞ れを支持するための３個のチューブ保持フロック８５ないし８７か設けられる。

ハウジング２２をスライド係合に収容する寸法のアクチュエーターステーション ２４は、ハウシンクを正確に一線上に維持するため、ハウジング２２の側部に成 型されたリブ８９と係合するための一対のスロット８８を含むことができる。作 動中処理システムとの圧力連通はアクチュエーターステーション２４内の可動ア クチュエーターヘッド２５によって確立される。ハウジンク２２がステーション ２４内に設置される時、アクチュエーターヘッドは、アート部材７１の一部分９ ０（第８図および第１３図）と、底パネル３６のその下の部分とを覆うように、 サイドパネル３２中の開口４０を通って延びるっ可撓性シート部材７１へ圧力を 加えることを可能とするため、アクチュエーターヘッドはアクチュエーターステ ーション２４の後方へ向かって往復運動することによってシート部材との係合に もたらされる。これは底パネルとシート部材とかヘッドとステーションの後部の ハ２・クプレー）９ｔとの間て圧縮−：　２１−ることを生しさせる。

第９図に示すようＱこ、ハックプレート９１ば、底パネル３６の盛り」二かった 部分７０を受入れるようりこ配置された、全体として９２として同定される一連 のくほみを含乙゛ことかできる。該ハックプレート９１は、複数の機械ね′−９ ３）　または池の適当な固着手段によって処理装置２１のハウシンク８１−・固 着することかできる。パックプレート９１を除去し、そして異なるパターンのく ぼみ９２を有する異なるハックプレートへ交換することにより、装置２１は他の 流体処理装置のために再構成することができる。一対の保持クランプ９５をアク チュエーターステーション２４中にモジュール２０を固着するために設けること かできる。

第８ないし１２図に示すように、アクチュエ、−ターヘッドアセンフリ２５は、 フート部＋／１７１と係合にもたらされるアクチュエータープレート９４を含ん でいる。第１０図に示すように、このアクチュエータープレートは、必要なポン ピングおよびハルピング機能を得るため、シート部材および底パネル３６によっ て形成された流体回路中の対応するポンプエレメントに関連したシート部材７１ の適当する部分へ真空および／または圧力制御効果を加える、８個のニューマチ ンクポンプアクチュエーターエレメント１００ないし１０７を含んでいる。アク チュエータープレート９４は、好ましく複数の機械ねじ１０８または他の適当な 固着手段によってアクチュエーターヘッドアセンブリ２５内に取付けられ、その ため処理装置を異なる流体処理操作のために再構成する時、アクチュエータープ レートを除去し、そして真空アクチュエーターポートの異なる配列を有する異な るアクチュエータープレートへ交換することかできる。

第１０図ないし１２回を参照すると、アクチュエーターヘッド２５は、プレート ９１へ向かっておよび遠方への往復運動のため、一対の平行に間隔を置いた案内 ロンド１１０および１１０上に取付けられる。該ヘッドアセンブリはジヤツキね じ１１２、駆動歯車アセンフリ１１３およびモーター１１４により、案内ロンド に沿って配置される。モーター１１４が回転する時、ジ島ツキねじ１１２か回転 し、アクチュエーターヘッドが動かされる。アクチュエーターヘッド制御回路１ １５は、リミットスイッチ１１６および１１７と共にアクチュエーターヘットの 開および閉位置間の移動を制限するように働く。

アクチュエーターヘッド２５内において、個々のニューマチックアクチュエータ ーエレメント１００ないし１０７は、集合的に１２０として同定したチューブセ グメントによってアクチュエーター回路１２１へ接続される。これらアクチュエ ーター回路は、流体処理操作を実施するのに必要な時、アクチュエーターポート に真空または圧力差のどちらかを選択的に印加するように、処理装置２１内の処 理装置制御回路１２２によって発せられる電気的命令信号へ応答する。また流体 海中の流体不存在の発生を感知するため、超音波検知器１２３のよをな１個また は２個以上の感知エレメントをアクチュエーターヘッドアセンブリ中シこ設ける ことができる。この検知器は、流体不存在の発生時適当な出力信号を制御回路１ ２２へ提供する、装置内の適当な５知回路１２５へ導線１２４によって接読する ことかできる。加えて、制御回路１２２は制御パネル２６かみオペレーター開始 命令信号を受信することかできる。

第１１図に示したアクチュエーターヘッド２５の開位置２こおいては、処理シス テムのハウジンク２２はその底パネル３６かアクチュエータープレート９４とハ ックプレート９１との間に挟まれて収容される。次に制御パネル２６上の適当な オペレーター開始信号の発生時、制御回路１２２は、モーター１１４かアクチュ エーター−・ソトを閉めるようにプラテンアクチュエーター回路１１５を調節す る。

こｒＬ　’ｒ’；；、アクチュエーターフレート９４の圧力アクチュエーターボ ートを第１２図に示すような底パネル３６との密着係合にもたらす。

操作の終了時、このプロセスが逆転され、ハウシング２２を除去し、処理システ ムを捨てることを可能にする。

ハウジング２２の底パネル３６とそれを覆う流体不透過性シート部材７１との間 に形成され、第１３図において番号１２９によって集合的に同定されている流体 回路は、該流体回路を通って流れを確立するための８個のあらかじめ形成された ポンプエレメント１３０ないし１３７を含んでいる。アクチュエータープレート ９４１；のアクチュエーターエレメント１００ないし１０８のそれぞれによって 動作されるこれらポンプエレメントは対で作動し、各対メンバーは流体の連続流 を確立するように交代に動作される。ポンプエレメント１３０および１３１は、 供血者からチューブセグメント２７およびコネクター７４を通って受入れられた 全血を、導管セグメント１４０を通ってフィルターエレメント１４１ヘポンプ送 りするように対に組まれる。ポンプエレメント１３２および１３３は、チューブ セグメント５６およびコネクター７３からの抗凝固剤（ＡＣＤ）を導管セグメン ト１４２を通って抗凝固剤が全血と混合される導管セグメント１４０中ヘポンブ 送りするように対に組まれる。フィルターエレメント１４１内で血漿が分離され 、そして導管セグメント１４３を通ってポート７７へ別れて提供される。ポンプ エレメント１３４および１３５は、血漿欠乏全血をフィルターエレメント１４１ から導管セグメント１４４を通り、流体不存在検知器エレメント１４５ヘポンプ 送りする。ポンプエレメント１３６および１３７は、チューブセグメント６０お よびコネクター７６からの食塩水を導管セグメント１４６を通って導管セグメン ト１４４中の血漿欠乏血液と混合するように作動する。流体不存在検知器エレメ ント１４５がらの血漿欠乏血液は、供血者へ返還のため導管セグメント１４７を 通ってコネクター７５およびチューブセグメント２８へ供給される。

第１４および１５図を参照すると、血漿フィルターエレメント１４１は底パ茅ル ３６中にあらかじめ形成されたチャンバー１５０を含み、該チャンバー内に複数 の中空繊維フィルターエレメント１５１が導管セグメント１４０から受入れた流 体を導管エレメント１４４へ運ぶように緒の東門に横に配置される。フィルター の束の各端部に隣接して、ポリウレタンのような流体不透過性材料の層１５２お よび１５３が沈着され、フィルターの中空繊維を通る以外流体の流れを阻止する 流体障壁を形成する。中空繊維フィルターエレメントを囲む空間中に集められた 血漿は、血漿収集容器３０中に最終収集のため、導管セグメント１４３を通って コネクター７７およびチューブセグメント４６へ運はれる。中空繊維フィルター 膜を示したが、平坦シートのような他の形のフィルター膜を代わりにチャン八− １５０内に設けることかできることが理解されるであろう。コネクターエレメン ト７３ないし７６と構造か同じであるコネクターエレメント７７は、第１６図に おいて、チューブセグメント３１の内径に相当する外径を有する短い導管セグメ ント１５４を含むのか見られる。該チューブセグメントは該導管セグメントの一 端の上に押し込まれ、そして他端は可撓性シート部＋；Ｔ７１の突出するフラッ ジ部分１５５に収容される。接合材料か導管セグメントの端部とシート部材およ びチューブセグメント七の間に適用さｎ、耐久性の流体シールを形成する。

第１７図を参照すると、流体不存在検知器１４５ば、血漿欠乏全血かそこを通っ て患者へ再注入される前に流れる垂直配置チャンバー１５６を含んでいる。処理 モジュール２０がアクチュエーター２１内に設置される時、チャンバー１５６は 垂直に配向され、そのためポンプ誤作動、閉塞または任意の他の理由の結果流体 不存在が発生すれは、チャンバーの上端に流体空隙が発生するであろう。アクチ ュエータープレート上の超音波発信器１２３と、ハックプレート９１上の受信器 １５７よりなる流体検知器システムは、チャンバー１５６内のあらかしめ定めた レヘルにおいて全血の存在または不存在を感知する。検知器がこの位置において 流体不存在を感知する時、血蕾分離処理システムの運転か停止され、そして慣用 の実際に従って警報が鳴る。流体検知器およびその関連する回路は、チーノルド 、シー、ピルスタッドおよびマイケル、ウィクニエンスキーの液体不存在検知器 と題する米国特許第４．３４ＬＬ１６号に記載のものと類似てよい。

超音波流体不存在検知器の代替構造か第１８図シこ示されている。

この構造では組合せた送信受信トランスジュザーエレメント１５９か可動アクチ ュエータープレート９４上に位置する。該トランスジューサーの送信器部分は超 音波エネルギーをチー・ンハー１５６内己こ導入し、トランスジューサーの検知 器部分は反射したエネルギー二こ応答Ｌ、チャンバー内の流体の存在または不存 在を示す出力信号を発生する。このようにこの検知器システムはノ・ウシンク２ ２の底パネル３６の透過ｉ生に依存せす、それによって検知器か底パ矛ルの外表 面へ接着したテープその池の［オ料によって不作動となることか避けられる。

第１３図二こ示ずように、流体回路１２９中の８個のポンプエレメント１３０な いし１３７のめいめいば、中央排水室（ａｌと、上流ラインバルブストップｆｂ ）と、下流ラインハルフストノプ（Ｃ）とを含んでいる。第１０図に示すように 、アクチュエータープレー１・９４上の８個のポンプアクチュエーターエレメン ト１００ないし１０７は、めいめい中央ポンピングポート（ａ）と、上流ライン バルブポート（ｂ）と、下流ラインハルツボー１−　ＦＣ＋とを含み、それらは 流体回路中のそれらの相手側ポンプエレメントの中央排水室、上流ラインハルフ ストノプ、下流ラインハルブストソプと相互作用する。加えて、８個のポンプア クチュエーターエレメントのめいめい−ま、ボンブアクチュエ−ターポート（ａ ）を取り巻く環状の固定ポー１−　（ｄ＋を含んでいる。

ポンプエレメント１３４の作動は第１９Ａないし１９Ｃ図に図示されている。こ れら図面に示すように、入ロハルブは、可動アクチュエータープレート９４に形 成されたアクチュエーターポート１０４ｂと、ハウジンク２２のｍｌｌ直底パネ ル３６に形成されたバルブストップ１３４ｂとよりなる。同揉に、出ロバ゛ルブ ：＝アクチュエーターポート１０４Ｃと、バルブストノブ１３４Ｃとよりなる。

各ポンプ室はアクチュエータープレート内のポンプポート１０４ａと、底パネル 中の排水室１３４ａとによって形成される。

第１９Ａ図ニこ示す体止時において、処理装置２−１は、上流バルブ室１０４ｂ または下流バルブ室１０４Ｃのいずれへも真空を供給しない。それ故ソート部材 ７１は人口および出ロバルフストノプ１３４ｂおよび１３４Ｃと接触して休止し ている。この状態はバルブ室１０４ｂおよび１０４Ｃに陽圧を供給することによ って高めることかできる。

モジュールの作動中、ポンプ充填ストロークは、処理装置２１により、シート部 材７１をバルブ室内に引張るように入ロハルブ室１０４ｂを真空にすることによ って開始される。これは人ロバルフを開き、そして流体がバルブ室を通って排水 室１３４ａ中へ流れることを許容する。この時流体を排水室へ侵入させるように 排水室の底（第１９Ｂ図で見て）へシート部材７１を引くため、ポンプポート１ ０４ａをゆっくり真空にする。この時下流ラインバルブは、シート部材７１がバ ルブストップ１３４Ｃに対して変位することを生じさせる陽圧がバルブポート１ ０４Ｃへ印加されるために閉鎖される。

充填ストワークの終了時、処理袋装置２１によってポンプポ−トか開始される。

入口バルブポー１−ＬＯ４ｂがシート部材７１をバルブストップ１３４ｂに対し て変位させるように与圧される。同時に、真空が出ロハルブポー）１０４ｃに引 かれ、シート部材７１をバルブポート内へ引張り、それにより出ロハルブを開く 。次に流体排水室１３４ａ中の流体を排水するようにシート部材７１を押し上げ （第１９Ｃ図で見て）るため、陽圧がボンピングポート１０４．２へゆっくり導 入される。

ポンプエレメントの別の構造か、ＡＣＤポンプエレメント１３３の構造および作 動を図示する第２０Ａ７Ｊいし２０Ｃ図に示されている。ポンプエレメント１３ ４に設けた平常間−ている入ロハルブストノプ１３４ｂの代わりＧこ、バルブ１ ３３は平常間いているバルブストノブ１３３ｂを使用し、それは第２０Ｃ図に示 すように、ポンプストローク中入ロバルフ制御ポート１０３ｂへ陽圧が印加され た時たけ閉しられる。休止および充填ストロークの間入ロハルブ制御ボート１０ ３ｂへ真空を導入する必要を避けることにより、バルブエレメント１３３は装置 内でエネルギーを保存し、そして関連するバルブアクチュエーター装置を簡単に する。

バルブ１３３のポンプ室１３３ａおよび出ロハルブ１３３Ｃは、その構造および 作動かバルブ１３４のそれと同しである。出ロハルブ１３３ｃは充填ストローク 中陽圧によって閉じられ、そしてポンプストローク中陰圧および／または流体圧 によって開かれる。ポンプエレメントアクチュエーターポート１０３ａないし１ ０３ｃはバルブ１３４のそれらと同しである。

ポンプエレメントのための他の代替構造が二方向性食塩水ポンプエレメント１３ ６の構造および作動を図示する第２ＬＡないし２１Ｅ図に示されて・いる。この ポンプエレメントは、２個の平常または部分ｔＪＬこ開いているバルブニレメン ）　１３６　、ｂおよび１３６ｃを利用し、それらはそれぞれ圧力ポ−１−１０ ６ｂおよび１０６ｃを通る適切な圧力によって動作されることができる。第２１ Ａ図Ｑこ示すように、休止時両方のバルブは開いており、流体がポンプエレメン トを通って流れることができる。

第２１Ｂおよび２ＬＣ図に示す左から右への流れのため、バルブ１３６ｂは各充 填ストローク中開呂、各ポンプストローク中ポート１０６ｂにおける陽圧によっ て閉じられろ。バルブ１３６ｃは各充填ストロークの間ボート１０６ｃを通って 加えられた圧力によって閉じられ、そして各ポンプストロークの間開キ続けるこ とを許容される。第２１Ｄおよび２１Ｅ図に図示する右から左への流れのため、 バルブ１３６ｂは各充填ストロークの間閉しられ、そしてバルブ１３６ｃは各ポ ンプストロークの間閉じられる。

このように、バルブエレメント１３６は、バルブ作用に対し最小の圧力要求をも って流体をとちらの方向−・もポンプすることかできる。これは、流体が通常の 置換操作の間はシステムへ流入し、このバルブ構造をプライミンクおよび追い出 し操作中はシステムから流出する、食塩水導管１４６に使用するのに適したもの にする。

血づキ分離の最適効率のためには、中空繊維フィルターエレメント１４１内に存 在する膜横断圧力（ＴＭＰ）を制御し、調節することが望ましい。このため、流 体回路１２９は導管セグメント１４４中にインラインで圧力調節器エレメント１ ６０を含んでいる。第２２図を参照すると、この調節器は、剛直な底パネル３６ 中のバルブストップ１６１と、アクシュエータ−プレート９４中の下に重なる圧 力ポート１６２とを含む。この構造では１．可撓性シート部材７１は、流体が導 管１４４を通って流れることができるためには、圧力ポート１６２中へ、そして バルブストップ１６１から離れて下方へ屈曲することが必要である。圧力調節は 、シート部材７１の屈曲と反対方向乙こ室１６２甲へあらカルめ定のた定量化圧 力を導入し、導管１４４中二こおいて所望の圧力レヘルに達した時のラハルブが 開き、そして一旦流れが開始されれば所望の圧力を維持するようシこ調整するこ とによって提供される。定量化圧力をコンスタントニこ保っことにより、導管１ ４４およびフィルターエレメント１４１に所望の上流ライン圧力が維持さ２″ｌ 、る。

いくつかの使用においてシマ、ポンプエレメントＩ　３４２３よび１３５か圧力 調節エレメントとＬで機能するように、平常間している入ロバルフ室１３４ｂお よび１３５ｂを適切Ｑこ付勢することにより、圧力調節エレメント１６０の必要 性を避シナろことが可能てあろう。

そのとき出ロハルブ１３４−　Ｃ８よｉ）１３　Ｄ　ｃＪよ、入ロバルフ１３４ ｂａよこ′用３５ｂか開いている時の加えられた流体圧力に応答して開くように 、空気圧によって片寄せられずに保たれるであろう。

システム作動圧力のモニタリンクを許容するため、流体回路１２９は３個の圧力 モニターエレメント１６３，１６４，１６５を含んでいる。圧力モニターエレメ ント１６３は導管セクメント１４０中に存在し、漬れた静脈の発生を検知する除 圧をモニターする。モニター１６４は導管セグメント１４４中に位置し、出方回 路中の閉塞の発生を検知する陽圧をモニターする。モニター１６５はフィルター 人口圧力、従ってＴ　Ｍ　Ｐをモニターするため、フィルターエレメント１４１ への入力導管１４０内に位置する。

第２３図を参照すると、エレメント１６３および１６４と同じでよいモニターエ レメント１６５は、導管セグメント１４０中に形成されたインラインチャンバー １６６と、アクチュエータープレート９４内に装着されそして前記チャンバーを 覆う可撓性シート部材７１と作動的に係合するように位置する慣用の圧力ドラン スジュー号−１６７とを含む。該チャンバー中に必然的に存在する流体の圧力変 動は、トランスジューサー１６７が発生する電気的出力信号の変化に反映′され る。これら信号はシステムパラメーターの読みを提供するため、および流体回路 の作動を制御するために適当な制御回路Ｓこよって利用されろ。

赤血球が不注意にも血漿採取容器３０中；こ採取されることを防止するため、流 体回路１２９は導管セグメント１４３中に溶血検知器１６Ｂを含んでいる。基本 的には、この検知器は採取された血漿をそこを通って流すインラインチャンバー １６９を含んでいる。このチャンバー中の赤血球の存在は、異なる波長の単色光 光源と、三波長に巧いてチャンバーからの光の反射に応答する光検知器と、警報 を提供するため光検知器に応答する回路を含むことができる検知器１７０によっ て検知される。この検知器システムは、測光装置および方法と題し、本出願人に 譲渡されたチーノルド、シー、ピルヌクメトらの米国特許第４，３０５，６５９ 号に記載のものでよい。

流体回路を通る連続的非脈動流を維持するため、対になった流体ポンプエレメン トが交代に作動される。すなわち、一方のポンプエレメントが充填ストロークで 作動している時、その相手はポンプストロークで作動している。この方法におい て、中断されない非脈動流体流が流体回路を通って維持される。

特に、エレメント１３２および１３３が対゛とされ、そしてＡＣＤを凝血防止の ためオペレーター指定速度で主流体導管１４０中へ導入する。ポンプエレメント １３０および１３１は、供血者から得た全血をＡＣＤと共に中空繊維フィルター エレメント１４１へ前進させる。このエレメント内で全血は分画され、そして得 られた血漿成分は導管セグメント１４３を通って血漿採取速度３０へ放出される 。

フィルター１４１からの血漿欠乏出力は、この点Ｓこおいてスムースな非振動流 を維持するように交代に作動するポンプエレメント１３４ａよび１３５！二よっ て導管セグメント１４．ｉ５こ沿って前進させられる。ポンプエレメント１３６ および１３７−ま食塩水を血づえ置換液体として万ペレーター指定速度で主流導 管１・１４へ導入し、またはプライミンクおよこ゛・追い出し操作中流体および ／または捕捉空気を食塩水容器４４ヘポンプする。

ポンプアクチュエーターボート１００　ａ　ｆ、ｇいし１０７ａに圧力差が確立 される速度を制御すること乙こより、処理される血球へ最小の損傷しか与えない ゆるやかな自然のポンプ作用が得られる。個々のポンプエレメントのポンピング 速度はオペレーターにより、または血漿採取の容積および速度のような測定され たシステムパラメーターに応答して、処理装置内の自動手段によってセントする ことができる。このため、装置２１の制御パネル２６　（第６図および第７図） は、抗凝固剤ポンプエレメントの運転速度をセットするセレクタースイッチ１７ １と、全血ポンプエレメント１３０，１３．１および１３４．１３ｂの運転速度 を制御する電位差計コントロール１７２およびデジタルディスプレー１７３と、 そして置換流体ポンプニレメン）１３６，１３７の運転速度を制御する電位差計 コントロール１７４およびデジタルディスプレー１７５を含んでいる。複数の押 ボタンスイッチ１７６が装置の運転モードを確立するために設けられ、そして複 数の状態指示ランプ１７７がシステムの誤作動の指示を提供する。セレクタース イッチ１８０は置換流体速度を実際の血漿採取速度の比と同じにセットすること を可能にする。

ポンプエレメントの排水室１３０　ａ　７Ａいし１３７ａは固定した一定の容積 を持っているので、流体回路１２９内の流体流はポンプ動作回数を制御すること によって非常に正確に制御することができる。

各ポンプパルスジよ部分標本とじて処理じ得るので、処理、比例化およつ゛・タ イミンク作動は操作の途中で容易シこ達成される。

連続流血液か画、または血液透析のような多くの操作においては、モジュール２ ０中て処理さｎ、ろ血液は９８°Ｆのような一定したあらかしめ定められた温度 に保たれることか望ましい。このため、処理装置２１は、第８図２こ示すように ハックプレート９１中に抵抗加熱エレメント１８１と、アクチュエータープレー ト９４中に抵抗加熱エレメント１８２とをこれらコンポーネントのための適当な 欠Ｉ目色縁のほかに含むことができる。これらエレメントは、所望の温度に維持 するため、パックプレート９１上の温度感知エレメント１８３によって感知され た温度に従って、処理装置内の適当な回路によって通電される。任意の一時点に おける処理中の最小の血液容積のため、および血液回路１２９と比較的大形のア クチュエータープレート９４：Ｆ３よひハックプレートとの間の密な接触のため 、効果的な熱移動か実現され、そして流体温度か正確に維持される。

その代わりに、低温凝固の操作のように処理中の血液を冷却することを望む場合 は、冷却エレメントで加熱エサメント１８１およご・１８２を置換することがで き、そして二次的冷却量〃温度センサー１８３によって感知された時に提供され る。

さらに、ＡＣＤおよび食塩水容器４３および４４は別々の容器として示したが、 容器とインラインのバルブ設置のような流体回路１２９への適当な１ぎ飾により 、これら容器および操作中に貯蔵され、または採集された任意のノ也の流体の１ こめの容器は、フィルターエレメント１４１のチアンバー１５０に類イ９の構造 をもって流体回路内に直接形成することができろことが認められるであろう。

またフィルターエレメント１４１は流体回路内に形成されているように示されて いるか、うし望も・ｔらばこのエレメントは流体回路と：；別のエレメントとじ て設置する二とかできることが認めちれるであろう。その時エレメント−・の接 読ハ、容器４３：８よＣ・４４へのよう二こチューフセクメント２こよって形成 されるであろう。

処理装置２１のそれ以上の説明Ｓごついでは、本出願と同時出願された「加えら 乙た圧力に応答して作動しｆ５るポンプおよびハルツエレメントを有するあらか Ｌめ実装された流体処理モジュールのためのアクチュエーター装置−・と題する 本発明者らの特許出願を参照されたい。

一体化したハウシングおよび流体回路によって可能なコンパクトな流体回路の理 由により、本発明の処理システムのコンポーネント間の流体接続は短く、かつ直 接であり、そのため血漿分離法の場合、処理中の任意の時点において最小量の血 液が患者から取出される。

これら供血者への外傷を最小にする。

さら己二処理装置−１のポンピングおよびハルピンク接続はシステムハウシンク を関連する処理装置−・設置する時自動的に確立さｒ、ろのて、例証した血景分 離操作を行っているオペレーターと供血者の両者の利益のために、組立て時間か 最小化される。

慣用のぜん動ポンプとは対照的に、本発明の流体回路のポンピングおよびハルピ ング機能は、回路を通過する細胞成分へ直接に制御ミれた自己制限圧力を提供Ｌ 、それによって流体回路中の妨害の場合過剰のポンプ圧力からのこれら成分の損 傷または溶解の可能性を減らす。

さらに、細胞成分が流体回路を通過する時に経験するストレスは、ぜん勤ポンプ およびソレノイドバルブ遮断５こよって経験されるストレスに比較して著しく減 らされる。このためこの回路）よ血液処理作業二こ非當己こ良く適している。

本発明の特定の具体例を記載し、図示したが、そのより広い面における本発明か ら逸脱することなく変更および修飾が可能なことは当業者には明らかであり、従 って請求の範囲の役割は本発明の真の精神および範囲に属するそのような変更お よび修飾をカバーすることである。

ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、１９Ａ 第１頁の続き 優先権主張　［相］１９羽年１２月２８日［相］米国（Ｕ　Ｓ）０４５３９２７ ０発　明　者　ブラウン、リチャード　アイ　アメリカ合衆国レーン　２３３５ ０発　明　者　クルーガー、ロバート　ジエイ　アメリカ合衆国ットン　１２２ ５

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．比較的非可撓性の流体不透過性底パネルと少なくとも一つの側壁パネルを有 し、該底パネルはその内に一般に外側へくぼんだ部分を含んでいるハウジングと 、 意図する操作に関連して使用するための前記ハウジング内に収容された少なくと も一つのシステムエレメントと、前記底パネルを覆いかつ前記くぼんだ部分と共 に流体回路を形成する比較的可撓性の流体不透過性シート部材にして、該流体回 路は前記システムエレメントと流体連通にあり、かつ流体導管を通って流体を強 制するため前記シート部材へ加えられた圧力に応答して動作し得るポンプエレメ ントを直列に含んでいる前記可撓性シート部材 を含んでいる流体煙作に使用するためのモジュール化流体処理システム。 ２、　前記ポンプエレメントは、前記流体回路にインラインに形成された流体排 水室と、該排水室の上流および下流に直列に前記流体回路中に形成された第１お よび第２のバルブストップとを含み、前記可撓性部材は前記流体導管を通って流 体を選択的に強制するため、加えられた圧力に応答して前記第１および第２のバ ルブストップに対して、および前記排水室中へ変位自在である第１項のシステム 。 ３、前記システムエレメントはフィルターを含んでいる第１項または第２項のシ ステム。 ４、　前記ハウジングは少なくとも一つの開放端と、そして該開放端を覆う除去 し得るカバーを含んでいる第１項または第２項のシステム。 ５、前記圧力は前記可撓性シートへ外部動作手段によって加えられ、そして前記 底パネルは前記底パネルを前記アクチュエータ一手段との作動整合に維持するこ めの整合手段を含んでいる第１項または第２項のシステム・ ６、前記システムエレメントは流体容器を含んでいる第１項または第２項のシス テム。 ７、前記システムエレメントは、使用時、全血から血液分画を分離するために作 動するフィルターを含んでいる第１項または第２項のシステム。 ８、前記流体回路は、供血者からの全血を受入れるための手段、前記ポンプエレ メント、前記フィルター、そして供血者へ成分欠乏全血を返還するための手段を 直列に含んでいる第７項のシステム。