JPS60500801A - 夜間陰茎膨張および硬直度監視装置 - Google Patents

夜間陰茎膨張および硬直度監視装置

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 夜間陰茎膨張および硬直度監視装置 本発aAは、夜間陰茎膨張および硬直度監視装置に関する。特に本発明は、連続 的に膨張を監視するばかりでなく、陰茎の膨張中にあらかじめ決めた時間間隔で 硬直度を監視して記録するような夜間陰茎膨張および硬直度監視装置に関する。
従って、本発明は、陰茎の膨張時における硬直度の持続時間の指標を与える。1 981年11月5日に出願した第318.373号および1982年5月17日 に出願した第378.709号の出願にすでに記載したように、心因性不能症の 男性は、一般に、普通の睡眠起動を示すが、器質性不能症の男性は覚醒時の障害 動作に対応するような睡眠勃起を示すことが今までの研究で分った。この研究は 、科学者の間に、性的不能症の差異診断における夜間陰茎膨張監視装置の潜在的 な有用性を喚起した。夜間陰茎膨張監視装置が男性勃起不能症の診断の助けにな るという認識の結果、そのような監視を行うだめの様々なタイプの装置や技術が 開発された。
「行動研究方法および装置」第1巻、第251〜252ページの「睡眠中の陰茎 勃起の定量的測定のための簡単で安価な変換器」と題した論文の中で、イスマッ ト・カラキャンは、陰茎勃起検出用の水銀ひずみケ゛−ジ変換器を説明している 。前記変換器装置は水銀を充填した弾性チー−ブであシ、ボイルトストンプリソ ノと増幅器回路とに接続して記録を行う。変換器のサイズが陰茎の勃起中に変わ るで、変換器の電気抵抗が変るので、ホイートストンブリッジからの増幅出力が 変化する。出力における増幅された変化を記録して、陰茎の活動を記録すること ができる。
1972年の一般精神医学の公式記録第26巻、第351〜356ページの「青 年における夜間陰茎膨張のいくつかの特徴」と題した論文で、イスメソト・カラ キャン等は、20〜26オの男性のグループにおける夜間陰茎膨張(NPT ) の標準的な特徴を説明している。これらの男性は、水銀ひずみダーツ変換器を使 用して、終夜連続して測定および記録された。
また、睡眠中の陰茎膨張を監視するための多くの装置や方法が、1975年9月 の精神医学アメリカンジャーナル誌、第132巻第9ページの「年齢の機能とし ての睡眠に関連した陰茎の膨張」と題した論文に記載および参照されている。
イスメット・カラキャン等に付与された米国特許第4.103.678号は、陰 茎の基部と先端とに水銀ひずみケゝ−ノ変換器を位置させ、詳細な変化を記録す るだめの装置を開示している。
前記装置は、夜間の陰茎膨張活動に関しており、膨張時の陰茎の硬直度、または 硬直度の測定には関していない。夜間の陰茎膨張活動は、器質性不能症の評価に は重要であるが、器質性不能症の評価においてもう一つの重要な側面は、陰茎の 膨張時における質または硬直度/固さである。
イスメット・カラキャンの開示する水銀ひずみゲージは、陰茎円周の変化ととも に当該ゲージが膨張および収縮し、これに伴って当該ゲージのインピーダンスが 変化すること妃よって、陰茎が膨張中の陰茎の大きさの変化を測定するものであ る。しかし、水銀ひずみケ゛−ジは、非常に弾性的なので、陰茎の硬直度ないし 固さの測定は行えない。ごく僅かの力でも、大きな力が作用したかのように、ひ ずみゲージは伸び切ってしまう。
さらて、水銀ひずみゲージは、精巧な監視機構を必要とする。監視装置は、通常 、保健施設において訓練された専門家の監督のもとに行われねばならない。この ため、患者は、終夜にわたり保健施設にいなければならず、極めて精巧な検査が 実施される。
患者の日常生活に大きな負担となるばかりでなく、有効な検査結果を得るだめの 補助設備や補助人員に関して費用が発生ず−る。
1980年の泌尿器科学の第15巻、第17.1〜172ページの「スタンプに よる夜間陰茎膨張監視装置」と題した論文は、不能症を評価するための、夜間完 全勃起を検出するスタンプ技法を説明している。この技法では、陰茎の周囲に郵 便切手のような4枚の連続したスタンプをぴたりと巻きつけ、スタンプ1枚分ま たは半枚分を重ねて湿らせシールを行う。夜間陰茎膨張スタンプは、それぞれ1 インチと125インチであシ、10インチ×8インチのシートに作られておシ、 裏側に水性糊を有する。患者または対象物は、自宅で評価を行えるので病院へ行 く必要がなく、極めて経済的である。当該論文は、3晩入院して行う夜間、陰茎 膨張検査では、示された勃起の直接観察および医師の専門費用を含め、現在の費 用は約500ドルであるとしている。スタンプテスト方法は、3晩の自宅検査で 30セントのコストである。
スタンプは、湿らせて貼りつげた後に、外れる傾向がある。また、@接するスタ ンプ間のミシン目を破るために必要な力は大きく変化する。このため、前記スタ ンプ技法は、あらかじめ決めた陰茎の硬直度または固さを正確に検出するための 方法は提供しない。″ 5 出願筒318,373号および第378,709号は、スレッショルド陰茎硬直 度測定装置を開示している。
この測定装置は、陰茎の膨張時のあらかじめ決めた陰茎硬直度の正硬な測定を提 供する。しかし、この装置は、安全、簡単、正確、および再生可能な検査を提供 し、かつ自宅で検査を行うことができるので、不能症の評価には非常に効果的な 道具ではあるが、膨張期間を通しての異なる時間における陰茎の硬直度の測定と 記録とができない。このため、硬直度の持続期間の記録ないし指標が得られない 。前記装置は、リング状構造物を有し、前記リング状構造物は、当該リング状構 造物を取外し可能に陰茎に取シ付けるための取付は機構を有する。前記リング状 構造物に付属して、陰茎の膨張時におけるあらかじめ決めた力を検出するための 装置がある。
本発明は、従来の装置に関連する前記およびその他の多くの問題点を解決するも のである。
発明の概要 本発明は、陰茎の硬直度および膨張監視装置に関し、陰茎の硬直度および膨張の 指標となる出力信号を与えるための変換器手段からなる。前記変換器手段には、 制御手段を動作可能に付属させ、前記変換器牟段の制御を行う。前記制御手段は 、出力信号を与えるとともに、前記出力信号が表す陰茎の硬直度と膨張とのデー タを記憶する。
本発明の一実施例において、本装置は、携帯収納箱を含む。前記携帯収納箱は、 当該収納箱から延びる非膨張性可撓延長部材を有する。前記延長部材は、その第 1端において、環状部分を形成するように構成し、配置する。前記環状部分は、 取外し可能に陰茎の円周を取シ巻く。前記延長部材は、環状部分と収納箱との間 の非圧縮性可撓ダクト内に、摺動可能に収容する。前記非圧縮性ダクトは、適切 に前記収納箱に取シ付ける。好ましい実施例はさらに、バイアス手段を含む。当 該バイアス手段は、収納箱内に位置し、収納箱内で延長部材の第2端に動作可能 に相互接続し、前記延長部材を引張シ状態に維持する。
前記延長部材は、環状部分に沿って、折シ畳み可能柔軟布地内に摺動可能に収め るので、陰茎の周囲の変化はダクト内および布地内の延長部材の変位となる。本 装置はさらに、感知手段を有する。当該感知手段は、前記延長部材に動作可能に 相互接続し、陰茎の周囲の変化または膨張動作の変化に応答する延長部材の変位 を感知する。前記感知手段は、変位、つまシ陰茎の周囲の変化を表す出力信号を 与える。
また、好ましい実施例は、力手段を有する。当該力手段は、前記延長部材に動作 可能に相互接続し、前記延長部材を引張って当該延長部材にあらかじめ決めた力 を加える。前記力は、環状部分の寸法を減少するようなものである。前記感知手 段は、前記力を加えて生ずる延長部材の変位を感知し、変位を表す出力信号を与 える。この変位は、延長部材に力を加えると発生するずれの大きさが陰茎の固さ の影響を受けるので、陰茎の硬直度を表すことになる。前記感知手段に動作可能 に相互接続した制御手段は、出力信号を得て、出力信号が表す陰茎の硬直度と膨 張とを記憶する。前記制御手段は、また、あらかじめ決めた時間間隔で、力手段 を起動する。
好ましい実施例において、前記バイアス手段は、スプロケット駆動機構のチェー ンまたはベルトに取り付けた一定カバネである。前記延長部材も前記スプロケッ ト駆動のチェーンまたはベルトに適切に取り付ける。一定力バネは、ケーブルに わずかの張力を維持する。この張力は、軸受摩擦およびケーブル/ダクト摩擦に 打ち勝つには十分であるが、弛緩した陰茎を圧縮するほどに強くはない。
本発明の別の実施測知おいて、延長部材を引張り状態に置くために必要な力を当 該延長部材に定期的に加え、一定力バネの代替とすることもできる。
本発明の一実施例において、前記感知手段は、スプロケット駆動機構の遊びスプ ロケットに動作可能に相互接続した角度電位差計を有する。従って、延長部材が 変位すると、電位差計のワイパ電圧は延長部材の変圧に直接関連して変化する。
本発明の一実施例において、あらかじめ決めた力を加えるだめの手段は、スプロ ケット駆動機構の駆動スプロケットに動作可能に相互接続したトルクモータを有 する。トルクモータにあらかじめ決めた固定電流を通し、陰茎を取シ巻く環状部 分に較正した力を加える。この較正した力に対応する延長部材の変位は、陰茎の 圧縮度または硬直度の関数である。
本発明の別の実施例において、前記変換器手段は陰茎の膨張だけを監視する。
本発明のさらr別の実施例において、収納箱内に第2の変換器を取付けることが でき、陰茎の基部と先端との硬直度の同時検査ができる。
本発明の利点は、特に好ましい実施例において、陰茎の膨張の連続監視装置を提 供し、陰茎の膨張時を通して陰茎の硬直度の測定を提供することである。
従って、本発明は、陰茎の膨張時を通しての様々の時間において、膨張と硬直度 との追跡ないし記録を提供し、硬直度持続期間の測定を提供する。
さらに、本発明の装置は移動可能であり、病院から離れた、患者の自宅などの遠 隔地でも使用できる。
従って、保健施設に泊まる必要がないので、患者の日常の仕事や予定に大きな影 響を与えずに、検査な9 いし審査を実施することができる。また、最も簡単な本発明の形態では、補助器 具、特別な設備、介添人などを僅かしか必要としない。このため、本発明は、自 宅で睡眠中の患者の陰茎の膨張時の陰茎の硬直度と膨張とを監視するための簡単 ではあるが効果的で正確な技術を提供する。さらに、人体にはテープやその他の 複雑な取付は物がないので、患者の不快感がない。このため、患者は安眠しなが ら、検査を遂行できる。
好ましい実施測知おいて、本発明は、さらに、制御処理装置を含む。前記制御処 理装置は、患者による不正変更を検出できるようなアルゴリズムでプログラムす ることができるので、得たデータの完壁性を大きく向上する。
本発明の別の実施例において、前記陰茎膨張および硬直度監視装置は、データ通 信リンク機能を有し、評価のために個人が病院などに集めたデータを持ち込む必 要をなくし、自宅で(または、遠隔の慣れた場所で)夜間検査を繰シ返し行える 。
本発明の特徴である新規性のその他の利点や特長は、本明細書に付属し本明細書 の一部を形成する請求の範囲において特に明示する。しかし、本発明自体、本発 明の利点、および本発明を使用して得られる目的をよシ良く理解するために、さ らに本明細書の一部を形成する図面、および添付の説明書類を参照すべきである 。これらの図面および説明書類は、本発明の好ましい実施例を図示し説明してい る。
図面の簡単な説明 図面において、同一番号および同一文字は、図のすべてを通して対応している部 品を表す。
第1図は、本発明の原理に基づく膨張および硬直度変換器装置の好ましい実施例 の概略図、第2図は、第1図に示す変換器装置に相互接続した本発明の好ましい 実施例の移動可能制御装置およびデータロツガ−の概略図、 第3図は、変換器/制御装置と、プログラム可能スキャナ装置と、スキャナ装置 9周辺機器との間の各種データ通信の全体概略図である。
好ましき実施例の詳細な説明 第1図は、本発明の夜間陰茎膨張および硬直度監視装置の変換器装置であり、陰 茎の膨張および硬直度を測定するための装置である。前記変換器装置は総体的に 番号20で示す。第2図に示すように、変換器装置20は、制御装置22に動作 可能に相互接続する。制御装置22は、変換器装置の機能を制御し、変換器装置 20が集めた陰茎の膨張ないし硬直度監視装置を構成する。さらに、第2図に示 すように、好ましい実施例における制御装置22は、周辺収納箱24に動作可能 に相互接続する。周辺収納箱24は、好ましくは、アダプタ/チャージャ26を 有し、従来の110ボルト交流ソケツトにアダプタ26のプラグを差し込んで制 御装置22の再光電を可能にする。また、好ましい実施例を示す図において、前 記周辺収納箱は、モデム28を含んでおり、夜間陰茎膨張および硬直度監視装置 から遠隔の位置にあるシステムスキャナ30へのデータの転送がでキル。システ ムスキャナ30は、第3図に総体的に示すように、パーソナルコンピュータ32 などのプログラム可能中央処理装置を有することが好ましい。
周辺収納箱はテープデツキ34も有するで、データをカセットに記録して中央シ ステムスキャナの場所へ持ち運ぶこともできる。第3図に示すように、陰茎膨張 および硬直度監視装置は、制御装置22とシステムスキャナ30との間に、直接 接続を有することもできる。当該直接接続は、総体的に36で図示する。
さらに、第1図に示すように、好ましい実施例の変換器装置20は、ナイロン被 覆非膨張性編みケーブルまたは延長部材40を有し、部材40は、収納箱42か ら延びる。延長部材40は、非圧縮性可撓ダクト内に収め、当該延長部材の第1 端近くにおいて、折シ畳み可能な柔軟布地の環状被覆内に収める。
柔軟延長部材40は、重ねて輪を作シ、フォースリミットスナップ結合器48で ダクト44に接続し、環状構造物38を形成して陰茎50の周囲に位置させる。
フォースリミントスナップ結合器48は、あらかじめ決めた量の力が作用すると 、結合が解除されて、陰茎を傷つげないように形成される。スナップ結合器48 は、1981年11月5日に出願した第318゜373号が開示するものと同様 に形成することができる。
収納箱42の内部には、駆動スプロケット54と遊びスプロケット56とを含む スプロケノトチx−ン/ベルト駆動52を取シ付ける。延長部材40は、当該部 材の一端でスプロケット駆動アッセンブリ52のチェーンまたはベルト58に相 互接続する。
さらに、チェーンまたはベルト58には、一定力バネ装置60を相互接続する。
一定力ばね装置60は、延長部材40にわずかの張力を連続的に維持する。この 張力は、スプロケット駆動アッセンブリ52の軸受摩擦とケーブル/ダクトの摩 擦に打ち勝つに十分な大きさなので、環状部分38の直径は陰茎50の周囲を反 映するものであるが、前記張力は13 弛緩した陰茎を圧縮するほど強くはない。従って、膨張時に起きる陰茎の周囲の いかなる変化によっても、延長部材40が変位し、この変位に対応してスプロケ ット駆動アッセンブリ52のチェーンまたはベルト58が変位する。
角度電位差計62は、遊びスプロケット64に、よってスプロケット駆動アッセ ンブリ52に取シ付ける。電位差計62は、+5ボルト基準電圧のIOK精度の 器具であることが望ましい。陰茎の周囲の変化による延長部材40のいかなる変 位も、当該延長部材の変位に直接比例した電位差計のワイパ電圧の変化を引き起 す。従って、電位差計62は、膨張動作の連続的な読取りを提供する。
また、スプロケット駆動アッセンブリ52の駆動スプロケット54ては、DCト ルクモータ66を動作可能に相互接続する。図示の好ましい実施例において、ト ルクモータ66は、0〜5アンペアの可変直流電源を有する。膨張が起きた際、 既知の固定電流をトルクモータに流すと、陰茎を取り巻く延長部材40の環状部 分に較正力が加わる。この較正力に対応するケーブルの変位は、陰茎の圧縮性ま たは硬直度の関数である。適当な時間間隔で、モータ電流を繰り返し流すことに よシ、陰茎の膨張時における陰茎の硬直度の定期的サンプルが得られる。トルク モータ66は、よシ頻繁な時間間隔で起動することができ、ケーブル40を引張 り状態に置くために必要な力を与えることができるので、一定力バネ60を必要 なくすることができる。
変換器装置20の出力は、トルクを発生したモータを表すDCモータ電流と、環 状部分の変位および陰茎の周囲の変化を表す電位差計ワイノク電圧とである。
好ましい実施例においては、一定力バネを利用して延長部材40を連続的にわず かに緊張した状態に維持しているが、本発明の原理から離れずに、前記延長部材 を緊張下に置くための代替の方法を使用することもできることが分る。実際に、 ある実施例では、トルクモータ66ないし他のモータ装置によって緊張機能を提 供することもできる。ここで、前記モータは、ある程度頻繁な回数で定期的に起 動し、延長部材40全体に張力を加え、これに対応して延長部材40を緊張下に 置くので、一定力バネ60の必要性がなくなる。従って、環状部分38は、定期 的に緊張されて陰茎50の周囲を反映する。
さらに、本発明の原理内において、別の方法を使用して延長部材40の変位を監 視することもできることが分る。本発明の一実施例において、角度電位差計62 H,スプロケットチェーン/ベルト駆動52の代シに、トルクモータ66上の駆 動シャフトにあるプーリに適当に相互接続することもできる。
従って、角度電位差計は、駆動シャフトの角度変位、つまり延長部材40の変位 を検出する。
さらに別の実施例においては、トルクモータ66とスプロケット駆動52とは、 線形駆動装置で置き換えることができる。シャフトエンコーダを線形電位差計と ともに使用し、延長部材40の変位を監視する。駆動装置と感知装置との様々な 別の実施例が、本発明の原理内で使用できる。
本発明は、陰茎の硬直度の監視機能を有さすに使用することができることも理解 されよう。例えば、ある応用例において、DCモータ66などの定期的に較正力 を与えるための適当な装置なしに、変換器を使用することができる。この場合、 変換器は、陰茎の膨張を監視することはできるが、硬直度を監視することはしな い。また、独立の収納箱に取付けた変換器を、陰茎の硬直度監視用に使用するこ ともで゛きる。
同一収納箱42内に第2の変換器を取付け、第3図の38(b)および38(a )に示すように、陰茎の基部部分と先端部分との固さを同時に検査することかで きる。
使用にあたり、延長部材の端部は、陰茎の周囲に位置させ、スナップ結合器48 を結合して、陰茎の周囲に環状部分38を形成する。一定力バネ装置60は、延 長部材40にわずかの張力を維持する。
前記張力は、スプロケット駆動装置52内の抵抗とケーブル/ダクトの摩擦のす べてに打ち勝つに十分へ であるが、弛緩した陰茎を圧縮するほどに強くはないようなものである。陰茎の 周囲が変化すると、電位差計ワイパ電圧は、延長部材40の変位に直接に比例し て変化する。膨張が起きると、あらかじめ設定した固定電流が、あらかじめ決め た時間間隔でトルクモータ66に流れ、陰茎を取シ巻く環状ケーブル38に較正 力を加える。この較正力に対応するケーブルの変位は、陰茎の圧縮度ないし硬直 度の関数である。
適当な時間間隔でモータ電流を繰り返し流すと、陰茎の膨張時の陰茎の硬直度の 定期的サンプリングが行える。
第2図に示すように、制御装置22は、変換器装置20に動作可能に相互接続し 、トルクモータ66に0〜5アンペアの可変直流を供給し、電位差計62VC+ 5ylrルトの基準電圧を供給する。第2図に示すように、制御装置22は、D C電池70、電源72、位置感知器74、および電子制御装置を有する。前記電 子制御装置は、内部クロック76、プロ17 ダラム可能中央処理装置78、データロガ−ないし記憶装置80、およびインタ フェース装置82を有する。電池70は、電源72に電力を与える。電源72は 、トルクモータ66に直流を供給し、電位差計に+5がルトの基準電圧を供給す る。位置感知器74は、環状部分の変位と陰茎の周囲の変化とを示す電位差計の ワイノf電圧を感知する。内部クロック76は、様々の事態が発生する時刻と日 付とを決定するために使用する。中央処理装置78は、電源72の制御を行い、 データロガ−80と関連して陰茎の硬直度および膨張のデータの記憶を行う。イ ンタフェース装置82は、モデム28またはテープデツキ34および必要に応じ て他のすべての周辺機器とのインタフェース連絡を可能にする。
従って、制御装置22は、すべての変換器装置制御、データの獲得と記憶、周辺 機器のインタフェース連絡を行う。
変換器装置20と制御装置22とは、同一の携帯た、取付はフレームないし収納 箱42は、患者に夜間陰茎膨張および硬直度監視装置をつないだまま、または巻 き付けたまま、すべての所定の生理的な入力のデータ獲得を行えるように携帯式 に構成する。
実現可能な構成を第3図に示す。第3図の構成において、ベルト84は、変換器 装置20と制御装置22との両方を有する収納箱に取付けるように示しである。
この実施例では、第2の変換器が収納箱42内に取付けられており、陰茎の基部 と先端部との硬直度を同時に検査することができる。
制御装置22の好ましい実施例の動作は次の通シである。
1、陰茎の基部(および先端)に陰茎用環状部分を快適に取付け、基部の周囲を 測定する。
2、陰茎の周囲と、スクラッチパッドメモリに記憶した最後の10個のデータポ イント(調整可能なデータポイントの数)とを3秒毎にチェックする。
3周囲が2 rran (調整可能な設定点)以上増加したときは、データロガ −0MO8,RAM (またはカセット、バルブ、またはその他の不揮発性)メ モリに、10個のデータポイントと後続のデータポイントとを記憶開始の日付と 時刻とともに記憶する。
4、読取りが5 m (調整可能な設定値)よシ大きくなったときは、トルクモ ータ66を5秒間(調整可能な期間および電流)起動し、サンプリング間隔を1 秒に変更する。
5、ケーブルの変位が3■(調整可能な設定値)よシ小さいときは、陰茎の固さ を示し、ブザー(オプションのアクセサリ)を鳴ラス。
6膨張の変化が5 trvn (または別のあらかじめ設定した値)を越えたと きは、3分間毎(調整可能な間隔)に第4段階を繰シ返す。
7読み取シが再び2咽(またはあらかじめ設定した値)よシ下ったときは、時刻 と日付とを記憶し、第2段階で説明したようなスクラッチバンド記憶モード如シ ステムを戻す。
8膨張が起こらないときは、1時間毎に、第4段階で説明したようにモータサイ クルを起動し、時刻と日付とを記憶する。
第3図に示すように、夜間陰茎膨張および硬直度監視装置は、システムスキャナ 30と関連して使用する。システムスキャナ30はノ4−ソナルコンピュータな どのプログラム可能処理装置を中心としてなる。システムスキャナ30は、制御 装置22【調整可能な・ぐラメータを設定でき、陰茎の硬直度と膨張とのデータ の分析を行い、補助印刷およびノ・−トコピー印刷用 どの中央局に設置し、様々の患者の所在地からの入シデータを集めるようにする ことが望ましい。
パーソナルコンピュータ32は、操作者に指示や案内を提供するためにCRT上 にメニー−を表示して広く使用できるような使い易いようなものが望ましい。パ ーソナルコンピュータ32および各種周辺機器を有するシステムスキャナは次の ような機能を提供するととが望ましい。
1、患者使用に当っての準備、自己テスト、患者名人力、患者身分入力、日付/ 時刻の更新、モニタ装置連続番号の入力、制御装置22にプログラムしたアルコ ゝリズムが使用するすべての調整可能な値の前設定、などの監視の初期化。
2、夜間陰茎膨張および硬直度監視装置の較正、および患者の陰茎に環状部分を 取付けてから、トルクモータを1サイクル動作させて得られるデータと時刻と日 付との記録。
3制御装置メモリ(ランダムアクセスメモリ(RAM ) ) 、テープデツキ 、ないしモデムからの夜間陰茎膨張および硬直度監視のデータのダウンロード。
前記モデムは、制御装置22またはテープ装置34が記憶している期間データを 自動的に検索する。
4一定期間ないし単一事態における陰茎の硬直度および膨張について、データの 分析と、記障用および・・−トコピー印刷用に使用可能な形式への構成とを含む データの分析および印刷。この機能から利用可能なオプション出力として、次の いずれか、またはすべてを含むことが望まし℃)。
a)時間対膨張/固さを作図するだめの2次元グラフインク(CRTまたは)・ −トコピー)出力。
b)単一の事態ないし全期間についての時間対膨張対固さを作図するだめの3次 元グラフィック(CRTまたはハードコピー)出力。
C)再分析せずに後で再生するだめのテープ上の記録データ。
5モデムを経由してフィールドユニットヲポーリングする際、特定のフィールド ユニットからデータを記憶することによって多重のフィールドユニットからデー タを集める。フィールドユニットのタイムレポートシーケンスは、較正モード中 に制御装置22にあらかじめプログラムすることが望ましい。
前記した機能を与えるために、システムスキャナ30ば、ノ?−ソナルコンピュ ータ32に加エテ、追加の周辺機器を必要とする。ij−ソナルコンピーータ3 2は、例えば64〜256になどの適切なメモリと、キーが−ド100と、高解 像度グラフィックCRT 102とを有することが望ましい。図示の望ましい実 施例において、二つのディスクドライブ104も使用しているが、下位の使用の 構成ではディスクドライブは一つで十分である。モデム106は、コンピータの 内部ある℃・は第3図に示すように外部に位置するが、遠隔地のモデム28との 連絡を提供するために中央周知おくことが必要である。第3図に示すように、モ デム28と106とけ、典型的に、番号29および107で示す電話機に@接せ たは音響的に相互接続する。電話機29および107は、典型的に従来の音声階 級電話機118によって相互接続する。さらに、遠隔地でテープデツキ34また はデータ転送を使用する場合、対応するテープデツキ108が中央局だ必要とな る。ノ・−トコピーまたは印刷の目的のために、プリンタまたはプロッタ110 が必要となる。テープデツキ108のインタフェースと、プリンタまたはプロッ タ110のインタフェースとに対応するR8232Cインタフエースの機能を使 用することが望ましい。パラレルインタフェース機能も、システムスキャナの将 来の強化のために有することができる。システムスキャナの様々なハードウェア 要素は、≠スクトソプ形状として場所を取らないようにする。
ハードウェアの必要条件に加え、ソフトウェアも、適切な動作システムソフトウ ェアと、テープ、モデム、マルチプレクサモード、プロッタ、CRTダンプ機能 などの各種ユーティリティソフトウエアと、各3 種インタフェースソフトウェアとを有するようにする。前記各種インタフェース ソフトウェアは、較正と、ダウンロードと、および夜間陰茎膨張および固さ監視 をコンピュータ32に直接接続しての実時間データ転送とを行い、膨張および硬 直度監視の実時間機能検証を実現するなどの機能を提供する。データ分析と数値 処理とのだめのソフトウェアも必要となる。出力のために、2次元および3次元 グラフイノクノフトウエアも必要となるし、レポートフオーム発生ソフトウェア も必要となる。前記レポートフオーム発生ソフトウェアは、患者データ、期間デ ータ、ゲラフィンク一覧などについて、ノヘードコヒ−での患者報告を可能にす るものである。メニーー選択のCRTグラフィック、データ分析のオプション、 印刷などについて対話式の利用者操作のソフトウェアがあることも望ましい。さ らに別の補助手段として、ソフトウェアが患者ファイルの帳簿管理をして患者フ ァイルの更新をできるようにすることも望ましい。
本発明の実現可能な代替実施例の一例は、チャートレコーダを使用してシステム スキャナの代替とするか、システムスキャナに追加することである。チャートレ コーダは、アナログチャートレコーダまたは標準寸法の紙を使用するドソトマ)  IJクスを有する。夜間陰茎膨張および硬直度監視装置に、シリアルR323 2Cインタフエース(デジタルの場合)またはアナログ規定インタフェース(ア ナログの場合)を設け、チャートレコーダのモニタ装置の電位差計出力への相互 接続を行う。従って、記録したチャートは、膨張データのノ・−トコピーを実時 間で、または1期間完了後に提供することができる。チャートレコーダは、マル チチャンネル動作が可能であることが望ましい。前記チャートレコーダは、2次 元グラフインク機能しか備えていな℃・が、最小寸法であって携帯性が高まって いる。
夜間陰茎膨張および硬直度監視装置の使用においては、典型的に、次のような動 作様相の局面を含んでいる。
1患者への紹介と監視装置の初期化。
26患者監視期間。
3期間データの転送。
4デ一タ分析および報告。
監視装置を患者に紹介する前に、制御装置22の電池を光電し、監視装置はシス テムスキャナ30に相互接続して初期化し、患者の名前、身分番号、日付/時刻 、自動報告用のモデムダイアル時刻、およびモデム連続番号を入力する。これら 情報は、キーボード100を経由して入力する。初期化情報は、スキャナのディ スクの患者ファイルにも記憶させ、再生および集めた期間データとともて再結合 するために使う。この時点から以降は、システムスキャナ30に監視装置を取っ 付ける必要はない。患者には、監視較正および操作を実施に示すことによって監 視装置を紹介する。監視較正は、監視環状部分38を内蔵の較正シリンダの周囲 に置き、監視装置の収納箱42上の較正機能キー112を押して行う。較正機能 キー112を押すと、監視装置は、膨張と硬直度とのサンプリングを行う。力/ 変位の定数は、加える既知の力と、較正シリンダの既知の固さとに基づいて得る 。前記定数は、内部に記憶し、力変位の転送機能に利用し、膨張および硬直度を 決定する。
監視環状部分38は、次に、患者の陰茎の周囲に位置させて識別を行う。較正機 能キーを再び押すと、監視装置は膨張と硬直度とのサンプルを取る。このサンプ ルは記憶されて、患者の特長の識別とする。
監視装置は1分間毎にサンプリングを行い、収納箱42上の停止機能キー114 を押すまでこのサンプリングを続ける。前記停止機能キー114を押すと、モニ タは遮断される。(較正機能キー112はモニタ機能を始動させ、停止機能キー 114は諸機能を終了させる)。前記の実施は、二重の役割を果す。
つまシ、患者に対する指導と、患者が必ず誠実に検査を続けるようにすることで ある。次にモニタを取外し、患者て渡してあらかじめ決めた長さの期間、例えば 、1〜5夜の記録につき、自宅で使用させる。
患者は、較正を行い、モニタを身体に取付け、必要なデータが集まるまで毎夜こ れを行う。夜間の一期間のデータは、テープまたはモデムに毎日ダウンロードす る。このダウンロードは、目覚めた時にテープデツキ34と、モデム28と、A Cアダプタ/チャージャ26とを収容している周辺箱24に監視装置を接続する だけで行える。これによシ、集めたデータは転送され、監視装置の電池が再光電 される。
期間の中断または患者のメモは、収納箱42上の患者が起動する事態マーカ機能 キー116で行える。
マーカ機能キー116を押すと、日付と時刻が記録される。次に患者は、別の記 録簿や日誌に期間の中断の理由を記録する。これは、病院やその他の中央局にデ ータが返された時のデータの解釈に役立つ。
電池が弱くなったり切れたときは、適当なコードコネクタを経由して周辺箱に監 視装置を接続する。この時点で装置はもはや移動できないが、これは通常の動作 手順ではないので、できるだけ避けるようにする。
データを集めたら、そのデータを中央システムスキャナ30に転送する。監視装 置は、当該装置の「移動式」の性質を損なわずに、適当な方法で中央局(病院な ど)に、得たデータを転送するような柔軟性を備えている。
一つは、従来のカセットテープ転送である。これは信頼性はあるが不格好である 。問題は、テープ駆動機構のサイズであり、移動式監視装置のサイズを大きく増 加する。また、電池のバックアンプをさらに必要とする(ON状態でなくとも監 視期間中には必要となる)ので、電池の寸法と重量を大きくする。
このため、移動式監視装置にデータ記憶用としてカセットテープを内蔵すること は、監視を文字通り「移動式」にしようとするならば(つまり軽量、小型、快適 )、好ましくない。テープデツキ34は、周辺箱24内にパンテリチャージャ/ ACアダプタおよびモデムとともに収容する。この構成では、毎日、最終記録フ オームで、テープ上に監視データをダウンロードする必要がある。番号35で示 すテープは、次にシステムスキャナ30に手で持ち込む。
監視装置は、−期間のデータ記憶のみの容量を必要とする。しかし、半導体記憶 密度(2KX8または8に×8ビットのCMOSスタティックRAMの集積回路 など)を使用して3監視期間に十分であるようにすれば、周辺箱24は電力供給 のためにのみ必要となり、データの転送は中央局に監視装置を戻す時に実質的に 行われ、データはシステムスキャナ30に直接ダウンロードされる。
転送の第2のオプションは、モデム28の使用、または電話データ通信用の変復 調装置の使用である。
モデムは、そのサイズから、やはシ周辺箱24内にテープデツキ34とアダプタ /チャージャ26とともに収めることが必要である。モデムの役割は、病院の患 者データを毎日更新し、監視装置の動作確認を行うことである。このモデムの役 割は、現場でのテープ使用の必要をなくすことができる。データは中央局におい てテープまたはディスクに記録される。
患者は監視期間の終了時に、監視装置に周辺箱24を接続する。自動モデム制御 で全報告手順を行うことが望ましい。
転送の第3のオプションは、監視装置から直接接続を経由してシステムスキャナ 30にデータをダウンロードすることである。これは、ソリッドステートメモリ またはバブルメモリなどの適当なメモリを使用して全期間の記録を行う場合、ま たはスキャナ局の近くで記録期間を実施する場合に可能であるJシステムスキャ ナ30にデータを入れると、分析が始められる。陰茎の膨張および硬直度データ 、患者データ、日付/時刻などは、分析され、対応付けされて、最終のハードコ ピーレポートとなる。デー29 りは分析され、書式化されてカセットテープなどの適当な大量記憶装置に記録し 、将来必要な場合、再生できるようにする。最終レポートは次の情報のいずれか 、またはすべてについてのハードコピーカラなるようにできる。
a)患者データ:名前、身分番号 b)日付/時刻 C)監視連続番号 d)膨張および硬直度の「識別」サンプルe)初期化したスレッショルド:デー タ分析式における前設定定数。前記データ分析式は適切な根拠に基づ℃・て変更 され得る。
f)期間の一覧:例えば、最大、最小、合計時間などの夜間の陰茎の膨張および 硬直度に関する数字データの一覧、患者が起動した注釈、患者の口頭での説明。
g) 2次元グラフィック:先端環状部分および基部環状部分につ℃・て、膨張 と硬直度対時間あ作図を含めて、すべてまたは幾つかのデータの重畳。これらは 、全期間データの形式または個々のデータの形式の二つの形式で表示される。
h) 3次元グラフィック:全期間データまたは個々の事態のデータのオプショ ンによる3次元グラフィック。前記データは膨張対固さ対時間の作図である。
本発明の数々の特長と利点とを、本発明の構成と機能の詳細とともに前記に説明 したが、本開示説明は単妬例証をあげただけであり、詳細については、特に形状 、寸法、部品の配置については、変更が可能であるものと理解すべきである。前 記変更は、本発明の原理内において、付属の「請求の範囲」で使用している言葉 の広く一般的な意味が示す全範囲において、可能なものであると理解すべきであ る。
浄書(内容に変更な′シ) FIG、1 FIG、3 遠隔地 手続補正書c方式) 昭和60年3月5日 特許庁長官 志 賀 学 殿 1、事件の表示 PCT/US8410 O’8 81 、発明の名称 夜間陰茎膨張および硬直度監視装置 3、 補正ケする者 事件との関係 特許出願人 名称 ダコムド コーポレイション 4、代理人 住所 〒105 東京都港区虎ノ門−丁目8番10号5、伸圧命令の日付 自発補正 6、補正の対象 図面の翻訳文 7、 補正の同容 図面の翻訳文の浄書 (内容に変更なし) 8 添付書類の目録 図面の翻訳文 1通 手 続 補 正 書 昭和60年3月5日 特許庁長官 志 賀 学 殿 1、事件の表示 PCT/US 84100881 、発明の名称 夜間陰茎膨張および硬直度監視力゛法および装置(新名称) 3、補正tする者 事件との関係 特許出願人 名称 ダコムド コーポレイション 4、代理人 住所 〒105 東京都港区虎ノ門−丁目8番10号5、補正の対象 (1)明細書の1発明の名称」の欄 (2) 明細書の「従来の技術」の欄 (31明細書の1−好ましき実施例の詳細な説明」の欄 (4) 明細書の「請求の範囲」の欄 6、補正の内容 (2)明細書の「従来の技術」の欄tつぎのどとく補正する。
(イ1 明細書第3頁第8行目「質ま友は硬直度/固さ」ヲ「硬直度/固さの質 」に補正する0(3) 明細書の「好ましき実施例の詳細な説明」の欄をつぎの どとく補正する0 (イ) 明細書第15頁第2行目1゛にあるブー1加金「のプーリ」に補正する 。
(ロ) 明細書第24頁第5行目および6行目「記録したチャー)Jlチャート レコータ」ニ補正する。
(4)明細書の「請求の範囲」を別紙のごとく補正する。
7、添付書類の目録 補正請求の範囲 1通 話 請求 の 範 囲 1、a)陰茎の膨張時を通して陰茎の硬直度と膨張とを表示する出力信号を与え るための変換器手段、および b)前記変換器手段の制御を提供し、さらに、前記出力信号の獲得を提供するた めに前記変換器手段に動作可能に相互接続する制御手段からなることを特徴とす る陰茎硬直度および膨張監視装置。
2、前記制御手段は、周辺機器との連絡を提供するためのインタフェース手段を 含む請求の範囲第1項に記載の監視装置。
3、前記制御手段に、前記変換器手段と共同で、項に記載の監視装置。
4、前記制御手段は、あらかじめ決めた時間間隔で陰茎のデータを記録するため の手段を含む請求の範囲第3項に記載の監視装置。
5、さらに、陰茎の硬直度と膨張とのデータの分析を提供するだめのプログラム 可能手段に対してインタフェースするための手段を含む請求の範囲第3項に記載 の監視装置。
夕手段と共同で、陰茎の硬直度および膨張のデータのハードコピー印刷を提供す る請求の範囲第5項に記載の監視装置。
7、a)携帯収納箱; b)前記収納箱から延びる非膨張性可撓延長部材:前記延長部材は第1端に環状 部分を形成するように構成されて配置され、前記環状部分は陰茎の周囲(−解除 可能に陰茎を取9巻くために使用され、前記延長部材は前記環状部分と前記収納 箱との間の非圧縮性可撓ダクト内に摺動可能に収容され、前記非圧縮性ダクトは 前記収納箱に固定して取付けられ、前記延長部材はさらに前記環状部分に沿って 折9畳み可能柔軟布地内に摺動可能にC)前記収納箱内に位置し、前記延長部材 に動作可能に相互接続され、前記延長部材を引張り状能に置き、陰茎の周囲の変 化が前記ダクトに対うにする引張り手段、 d)前記延長部材に動作可能に相互接続され、を表す出力信号を与えるような感 知手段:e〕 前記延長部材に動作可能に相互接続され、前記延長部材にあらか じめ決めた力を加えるための力手段;前記力手段は、前記環状部分の円周を減少 させ、この結果前記環状部分を取付けである場所において陰茎の周囲を減少させ 、前記感知手段は、前記力手段が加えた前記あらかじめ決めた力の結果としての 前記延長部材のずれを感知し、陰茎の周囲の変化を表す出力信号を与え:且つf )監視装置の制御を提供するための制御手段よりなることを特徴とする陰茎硬直 度および膨張監視装置。
8、前記延長部材と前記引張り手段とは、スズロケットおよびチェーン駆動手段 に動作可能に相互接続される請求の範囲第7項に記載の監視装置。
プロケラトおよびチェーン駆動手段に動作可能に相互接続される駆動モータを有 して前記スプロケットおよびチェーン駆動手段を駆動する請求の範チェーン駆動 手段に動作可能に相互接続される電位差計を有する請求の範囲第9項に記載の監 視装置0 11 前記引張り手段は、前記スプロケットおよびチェーン駆動手段に相互接続 された一定カバネを有する請求の範囲第15項に記載の監視装置。
b決め、た時間間隔であらかじめ決めた力を加えるための手段を有する請求の範 囲第7項に記載の監視装置。
プログラムしたアルゴリズムに基づいて前記力手視装置。
視装置。
15、a)陰茎の膨張を表す出力信号を与えるような変換器手段;前記変換器手 段は延長部材を有し、前記延長部材は、当該延長部材の一部(=沿って非圧縮性 布地内に収容され、環状部分を形成して陰茎の周囲に解除可能に取付けられ、陰 茎の周囲の変化によって前記布地内で摺動可能に変位し、前記変換器手段は、前 記延長部材を引張り状態に置くための手段と、さらに、前記延長部材に動作可能 に相互接続されて陰茎の周囲の変化による前記延長部材のずれをモニタするため の手段とを有し、且つ b)前記変換器手段に動作可能に相互接続されて前記変換器手段の制御を提供す るための制御手段 を有することを特徴とする陰茎膨張監視装置。
16、前記監視装置は前記延長部材にあらがしめ決めた力を加えるための手段を 有し、前記あらかじめ決めた力は前記延長部材の前記環状部分のサイズを減少し 、前記布地内において前記延長部材硬直度が前記子めきめられた力の印加による 周囲の変化により決められる請求の範囲第15項に記載の監視装置。
17、前記制御手段は、あらかじめ決めた時間間隔において、前記力手段の起動 を提供するためのも、第1のあらかじめ決めた量だけ異なる場合(=、円周の測 定値を記憶することで膨張の記録を記憶し; d)現在の測定が前の間隔における測定よりも、第2のあらかじめ決めた量だけ 異なる場合(二、あらかじめ決めた力のもとでル−プの円周を減少□ e)前記あらかじめ決めた力を加えることによる前記ループの円周の変化を測定 し、前記変化ことを特徴とする陰茎硬直度および膨張監視方法。
度と膨張とを表す出力信号を与えるための第2の変換器手段を有し、陰茎の基部 と陰茎の先端部とを同時に監視することを可能にするような請求の範囲第1項に 記載の監視装置。
監視装置の性質として移動可能となジ、患者が動き回っても前記監視装置を使用 できるように、患能に取り付けるだめの手段を有する請求の範囲第装置を使用で きるように、患者の身体に前記制御国際調査報告

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、A)陰茎の膨張時を通して陰茎の硬直度と膨張とを表示する出力信号を与え るための変換器手段;および b)前記変換器手段の制御を提供し、さらに、前記出力信号の獲得を提供するた めに前記変換器手段に動作可能に相互接続する制御手段 からなることを特徴とする陰茎硬直度および膨張監視装置。 2 前記制御手段は、周辺機器との連絡を提供するためのインタフェース手段を 含む請求の範囲第1項に記載の監視装置。 3 前記制御手段は、前記変換器手段と共同で、陰茎の膨張時を通して陰茎の硬 直度と膨張とのデータの記録を提供する請求の範囲第1項に記載の監視装置0 4、 前記制御手段は、あらかじめ決めた時間間隔で陰茎のデータを記録するた めの手段を含む請求の範囲第3項に記載の監視装置。 5 前記制御手段および前記変換器手段は、患者が病院から離れた遠隔地におい て前記監視装置を使用できるように移動式である請求の範囲第3項に記載の監視 装置。 6 さらに、陰茎の硬直度と膨張とのデ〜りの分析を提供するためのプログラム 可能手段に対してインタンエースするための手段を含む請求の範囲第3項に記載 の監視装置。 7、 前記プログラム可能手段は、適切なプリンタ手段と共同で、陰茎の硬直度 および膨張のデータのノ・−トコビー印刷を提供する請求の範囲第6項に記載の 監視装置。 8、a) 携帯収納箱; b)前記収納箱から延びる非膨張性可撓延長部材;前記延長部材は第1端に環状 部分を形成するように構成されて配置され、前記環状部分は陰茎の周囲に解除可 能に陰茎を取シ巻くために使用され、前記延長部材は前記環状部分と前記収納箱 との間の非圧縮性可撓ダクト内に摺動可能に収容され、前記非圧縮性ダクトは前 記収納箱に固定して取付けられ、前記延長部材はさらに前記環状部分に沿って折 り畳み可能柔軟布地内に摺動可能に収容される。 C)前記収納箱内に位置し、前記延長部材に動作\ 可能に相互接続され、前記延長部材を引張シ状態に置き、陰茎の周囲の変化が前 記延長部材のずれを引き起すようにする引張シ手段。 d)前記延長部材に動作可能に相互接続され、陰茎の周囲の変化に応じた前記延 長部材のずれを感知し、陰茎周囲の前記変化を表す出力信号を与えるような感知 手段; e)前記延長部材に動作可能て相互接続され、前記延長部材にあらかじめ決めた 力を加えるための力手段; 前記力便段は、前記環状部分の円周を減少させ、この結果前記環状部分を取付け である場所において陰茎の周囲を減少させ、前記感知手段は、前記力手段が加え た前記あらかじめ決めた力の結果としての前記延長部材のずれを感知し、陰茎の 周囲の変化を表す出力信号を与え;且つ f)監視装置の制御を提供するだめの制御手段よりなることを特徴とする陰茎硬 直度および膨張監視装置。 9 前記延長部材と前記引張シ手段とは、スプロケットおよびチェーン駆動手段 に動作可能に相互接続される請求の範囲第8項に記載の監視装置。 10、前記あらかじめ決めた力手段は、前記スプロケットおよびチェーン駆動手 段に動作可能に相互接続される駆動モータを有して前記スプロケットおよびチェ ーン駆動手段を駆動する請求の範囲第9項に記載の監視装置。 11 前記感知手段は、前記スプロケットおよびチェーン駆動手段に動作可能に 相互接続される電位差計12、前記引張り手段は、前記スプロケットおよびチェ ーン駆動手段に相互接続された一定カバネを有する請求の範囲第11項に記載′ の監視装置。 13 前記引張り手段は、あらかじめ決めた時間間隔であらかじめ決めた力を加 えるための手段を有する請求の範囲第8項に記載の監視装置。 14 前記制御手段はプログラム可能手段を有し、プログラムしたアルゴリズム に基づいて前記力手段の起動を提供する請求の範囲第8項に記載の監視装置。 158 前記力手段は、陰茎の不活動時よシも陰茎の膨張時において、よシ頻繁 に起動される請求の範囲第14項に記載の監視装置。 16a)陰茎の膨張を表す出力信号を与えるような変換器手段;前記変換器手段 は延長部材を有し、前件布地内に収容され、環状部分を形成して陰茎の周囲に解 除可能に取付けられ、陰茎の周囲の変化によって前記布地内で摺動可能に変位し 、前記変換器手段は、前記延長部材を引張シ状態に置くための手段と、さらに、 前記延長部材に動作可能に相互接続されて陰茎の周囲の変化による前記延長部材 のずれをモニタするだめの手段とを有し、且つ b)前記変換器手段に動作可能に相互接続されて前記変換器手段の制御を提供す るための制御手段5 を有するととを特徴とする陰茎硬直度および膨張監視装置。 17、前記延長部材にあらかじめ決めた力を加えるための手段を有する第2の変 換器手段を有し、前記あらかじめ決めた力は前記延長部材の前記環状部分のサイ ズを減少し、前記布地内ておいて前記延長部材の摺動可能な変位を引き起す請求 の範囲第16項に記載の監視装置。 18、前記制御手段は、あらかじめ決めた時間間隔において、前記力手段の起動 を提供するためのプログラムした処理装置を有する請求の範囲第17項に記載の 監視装置。 19、前記プログラムした処理装置は、前記変換器装なるサンプリング速度を提 供するだめのアルゴリズムでプログラムされている請求の範囲第18項に記載の 監視装置。 20、a) 陰茎の周囲に延長部材の環状部分を取り付けることによって、陰茎 に陰茎膨張および硬直度監視装置を相互接続すること。 b)前記延長部材の変位を測定する制御モニタ手段を使用してあらかじめ決めた 時間間隔で陰茎の周囲を測定するとと;前記制御モニタ手段は、前記延長部材に 動作可能に相互接続した変換器装置から、前記延長部材の変位、すなわち陰茎の 周囲の変化を表す変位に対応する出力信号を受信するとと;C)陰茎の周囲の現 在の測定と前の測定との間の差異が、第1のあらかじめ決めた量よシも大きい場 合は、前記出力信号が表す陰茎の膨張データを記憶するとと; d)陰茎の周囲の現在の測定と前の測定との間の合は、前記延長部材にあらかじ め決めた力を加えて前記環状部分の直径を減少させ、との結果、前記延長部材を ずらすとと;および、 e)前記延長部材に前記力が加えられている間知、陰茎の周囲を、測定すること 。 の段階よりなることを特徴と、する陰茎膨張および硬直度監視方法。 、 O−1ぐ 〇ゆ 7 “ 廿叶 へ 111す棒輌≠←呻 1 ・、嚢 1
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