JPS6063063A - 医療用器具の製造方法 - Google Patents
医療用器具の製造方法Info
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- JPS6063063A JPS6063063A JP58170986A JP17098683A JPS6063063A JP S6063063 A JPS6063063 A JP S6063063A JP 58170986 A JP58170986 A JP 58170986A JP 17098683 A JP17098683 A JP 17098683A JP S6063063 A JPS6063063 A JP S6063063A
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Landscapes
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- External Artificial Organs (AREA)
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
■8発明の背景
技術分野
本発明は、医療用器具の製造方法に関するものである。
詳しく述ぺると血液バッグ、輸液バッグ。
血液回路等のごとき管状部材の接合構造を有J−る医療
用器具の製造方法に関づるものである。
用器具の製造方法に関づるものである。
先行技術
血液バッグ、輸液バッグ、血液回路qの医療用器具は、
従来、くの優れた加工性、生理的安全性。
従来、くの優れた加工性、生理的安全性。
透明性、低価格等の点から主として塩化ビニル樹脂で作
られているが、種々の個所に管状部材が段けられており
、該管状部材がUいに接合されて前記器具を栴成してい
る。例えば、血液バッグを例にとると、1個の採血バッ
グに、先端に採面釦が固着されているハブに連結されて
いる採血チ1−ブが連結されている。また、別の血液バ
ッグの例としては、前記探血剣、ハブJ3よび採血チュ
ーブを連結しIこ採血バッグの他に1個またはでれ以上
の子バツグが設(プられ、該子バツグと採血バッグとの
間および子バツグ同志は分岐艙・を介して連結チューブ
で連結されている。
られているが、種々の個所に管状部材が段けられており
、該管状部材がUいに接合されて前記器具を栴成してい
る。例えば、血液バッグを例にとると、1個の採血バッ
グに、先端に採面釦が固着されているハブに連結されて
いる採血チ1−ブが連結されている。また、別の血液バ
ッグの例としては、前記探血剣、ハブJ3よび採血チュ
ーブを連結しIこ採血バッグの他に1個またはでれ以上
の子バツグが設(プられ、該子バツグと採血バッグとの
間および子バツグ同志は分岐艙・を介して連結チューブ
で連結されている。
また、透析装置等に用いられる動脈側血液回路を例にと
るど、シ1/ントアダプター、混往ml、T字管、陰圧
モニター、ボンブヂューゾコネクタ。
るど、シ1/ントアダプター、混往ml、T字管、陰圧
モニター、ボンブヂューゾコネクタ。
ヂVンバー、ポートコネクタ等の各連結部材が、軟質塩
化ビニル樹脂製ヂ:1−ブにJ、り連結されてい。
化ビニル樹脂製ヂ:1−ブにJ、り連結されてい。
しかして、採血デユープと分岐τ;、連結連結−1−ブ
岐管、前記各連結部拐とチューブ等は、接合部材同志が
比較的粗くかつ長い管状部材であるゝために、内部に芯
金を挿入覆ることができず、このため高周波加熱による
接合を(jなうことができなかった。したがって、従来
、これらの管状部材同志は、塩化ビニル重合体を溶解し
1[する溶剤、例えばテ]〜ラヒドロフラン(T−1−
I F )等を接合ず−べき個所に塗布して該個所を部
分的に溶解させたのら、一方の部材を他方の部材に1■
挿するか、あるいは未塗布の一方の部材を朱塗イ1jの
他方の部材に挿入したのち、両部材の僅かな隙間に前記
有機溶剤を塗布し、その隙間ににる毛細管現象ににり浸
透させて該有機溶剤による両部月の部分的溶解ならびに
再同化により接合されていた。
岐管、前記各連結部拐とチューブ等は、接合部材同志が
比較的粗くかつ長い管状部材であるゝために、内部に芯
金を挿入覆ることができず、このため高周波加熱による
接合を(jなうことができなかった。したがって、従来
、これらの管状部材同志は、塩化ビニル重合体を溶解し
1[する溶剤、例えばテ]〜ラヒドロフラン(T−1−
I F )等を接合ず−べき個所に塗布して該個所を部
分的に溶解させたのら、一方の部材を他方の部材に1■
挿するか、あるいは未塗布の一方の部材を朱塗イ1jの
他方の部材に挿入したのち、両部材の僅かな隙間に前記
有機溶剤を塗布し、その隙間ににる毛細管現象ににり浸
透させて該有機溶剤による両部月の部分的溶解ならびに
再同化により接合されていた。
このような接合方法は、例えば第1図(A>に示Jよう
に、硬質軟化塩化ビニル樹脂製、ポリカーボネー1〜(
月脂製等のハブ1の中心軸孔2にその両端開口部から、
それぞれ端部表面3,4に溶剤を塗布して該個所を部分
的に溶解さμだチューブ5.6を、第′1図(B)に承
りように挿入して、接合固着させていた。
に、硬質軟化塩化ビニル樹脂製、ポリカーボネー1〜(
月脂製等のハブ1の中心軸孔2にその両端開口部から、
それぞれ端部表面3,4に溶剤を塗布して該個所を部分
的に溶解さμだチューブ5.6を、第′1図(B)に承
りように挿入して、接合固着させていた。
また、第2図に示−りように、硬質」晶化ビニル樹脂製
、ポリカーボネー1〜樹脂製等のハブ7の中心軸孔に採
血釧8を1■挿し、その挿入端から隙間がらエポキシ系
接着剤等の接着剤9を塗布して固着したハブ7の中心軸
孔に、他方側から、軟If 塩化ビニル樹脂製の連結デ
ユープ′10の間口側表面に前記溶剤を塗布して該個所
を部分的に溶hγさUたものを挿入して固着してなるも
のである。
、ポリカーボネー1〜樹脂製等のハブ7の中心軸孔に採
血釧8を1■挿し、その挿入端から隙間がらエポキシ系
接着剤等の接着剤9を塗布して固着したハブ7の中心軸
孔に、他方側から、軟If 塩化ビニル樹脂製の連結デ
ユープ′10の間口側表面に前記溶剤を塗布して該個所
を部分的に溶hγさUたものを挿入して固着してなるも
のである。
しかしながら、このような有機溶剤塗装方法は前記隙間
が小さすぎる場合にはi8媒の充分な浸透がないために
接合が不充分どなり、 li’ %隙間が大きすぎると
過剰の溶媒が接合個所以外にも流出し、例えば抗凝固剤
が予め収納されている血液バッグや輸液が予め収納され
いる輸液バッグにあっ(は、このような内容液中に混入
する恐れがある。
が小さすぎる場合にはi8媒の充分な浸透がないために
接合が不充分どなり、 li’ %隙間が大きすぎると
過剰の溶媒が接合個所以外にも流出し、例えば抗凝固剤
が予め収納されている血液バッグや輸液が予め収納され
いる輸液バッグにあっ(は、このような内容液中に混入
する恐れがある。
また、このような有機溶剤を使用Jると接合部が白化し
Iこり、あるいは経時的に累月に劣化をきたりばかりで
なく、揮発性のために作業1q境が悪化し、またポリ塩
化ビニル形成品にクラックを生じゃ覆いという欠点があ
った。さらに第1図(A)。
Iこり、あるいは経時的に累月に劣化をきたりばかりで
なく、揮発性のために作業1q境が悪化し、またポリ塩
化ビニル形成品にクラックを生じゃ覆いという欠点があ
った。さらに第1図(A)。
(B)に示すような結合4M造にあっては、軟質塩化ビ
ニル樹脂製デユープがハブの聞[71部内に嵌挿される
の、で、該デユープが接合作業中あるいは作業後に変形
したすすると、デユープ内を流通覆る血液等の液体が漏
洩J−る危険性があった。
ニル樹脂製デユープがハブの聞[71部内に嵌挿される
の、で、該デユープが接合作業中あるいは作業後に変形
したすすると、デユープ内を流通覆る血液等の液体が漏
洩J−る危険性があった。
■1発明の目的
したがって、本発明の目的は、新)臭シな医療用具の製
造方法を提供することにある。本発明の他の]」的は、
血液バック、輸液バック、血液回路等のごとき管状部材
の接合構造を右する医療用器具の製造方法を提供するこ
とにある。
造方法を提供することにある。本発明の他の]」的は、
血液バック、輸液バック、血液回路等のごとき管状部材
の接合構造を右する医療用器具の製造方法を提供するこ
とにある。
これらの諸口的は、硬質筒状連結部Iの少なくとも一端
と、医療用器具部月に連結さ部材いる軟質塩化ビニル樹
脂製デユープを連結部るとともに可塑剤を配合してなる
塩化ビニル重合体ベーストレジンにより前記連結部を実
質的に隙間なく充填したのら、このよう構成される医療
用器具を熱滅菌して相互に液密に接着づるとと・しにn
a記ペーストレジンを固化させることを特徴とする[ζ
療用器具の製造方法により)構成される。
と、医療用器具部月に連結さ部材いる軟質塩化ビニル樹
脂製デユープを連結部るとともに可塑剤を配合してなる
塩化ビニル重合体ベーストレジンにより前記連結部を実
質的に隙間なく充填したのら、このよう構成される医療
用器具を熱滅菌して相互に液密に接着づるとと・しにn
a記ペーストレジンを固化させることを特徴とする[ζ
療用器具の製造方法により)構成される。
また、本発明は、硬質筒状連結部材が硬?T塩化ビニル
(H脂製よlcはポリカーボネー1〜樹脂製である医療
用器具の製造方法である。さらに、本発明は、硬質筒状
連結部4Δの少なくとも一端が同一外形の平行部を形成
し、軟質塩化ビニル樹脂製チューブ内に挿入され゛(結
合づる内径部を右Jる医療用器具て゛ある。本発明は、
IIII!質in状連結部材の少なくとも一端の外向は
先細りのAJU形デーパ部を形成し、軟質Jnn化ビニ
ルn15製ブL−ブの結合部が拡径されて結合する内径
部を右部る医療用器具の製造方法である。また、硬質筒
状部材の少なくとも一端の内面は光間さのm形)−バ部
を形成し、軟質塩化ビニル樹脂製デユープ(よ縮径され
て粘合づる外仔部をイj′?lる医療用器具の製造方法
である。
(H脂製よlcはポリカーボネー1〜樹脂製である医療
用器具の製造方法である。さらに、本発明は、硬質筒状
連結部4Δの少なくとも一端が同一外形の平行部を形成
し、軟質塩化ビニル樹脂製チューブ内に挿入され゛(結
合づる内径部を右Jる医療用器具て゛ある。本発明は、
IIII!質in状連結部材の少なくとも一端の外向は
先細りのAJU形デーパ部を形成し、軟質Jnn化ビニ
ルn15製ブL−ブの結合部が拡径されて結合する内径
部を右部る医療用器具の製造方法である。また、硬質筒
状部材の少なくとも一端の内面は光間さのm形)−バ部
を形成し、軟質塩化ビニル樹脂製デユープ(よ縮径され
て粘合づる外仔部をイj′?lる医療用器具の製造方法
である。
さらに、本発明は、熱滅菌が、d−1〜クレープ滅菌で
ある医療用器具の製造j)法である。、、1./こ、本
発明は、医療用器具部材が液体を収納【ノた容器である
医療用H8只の製造方法である。なJ7.本発明にJ3
いて医療用器具部材とは、血液バッグ、輸液バッグ、血
液回路等にJ3けるバッグ、ポンプ等のようにチコーブ
および連結部月以外の医療用器具を構成する部材をいう
。
ある医療用器具の製造j)法である。、、1./こ、本
発明は、医療用器具部材が液体を収納【ノた容器である
医療用H8只の製造方法である。なJ7.本発明にJ3
いて医療用器具部材とは、血液バッグ、輸液バッグ、血
液回路等にJ3けるバッグ、ポンプ等のようにチコーブ
および連結部月以外の医療用器具を構成する部材をいう
。
■9発明の具体的構成
つぎに、図面を参照しながら本発明の一実施例を説明す
る。すなわち、第3図は血液バッグを示りもで、複数個
のビールタブイ」ぎJJI出口11および連結用排出口
12を備えた軟質塩化ビニル樹脂製の採血バッグ133
は、その周縁部14をへ周波加熱により密封されてJ3
す、該採血バッグの内部空間15に連通りる軟質塩化ビ
ニル樹脂製の採血デユー116が連結されている。この
採血バッグの内部空間15には、抗凝固剤どし−(△C
v−Δ液(例えば、水溶液100nz2中にクエン酸す
]・リウム2.20Q、クエ/酸0.80gJ3J:び
7ドウ糖2.20Q含有) 、CP +)液(例えば、
水溶液100m、9中にクエン酸0.327q、クエン
酸ノー 1〜 リ 「ン ム 2.63(] 、リン酸−す1〜リウム0.251u。
る。すなわち、第3図は血液バッグを示りもで、複数個
のビールタブイ」ぎJJI出口11および連結用排出口
12を備えた軟質塩化ビニル樹脂製の採血バッグ133
は、その周縁部14をへ周波加熱により密封されてJ3
す、該採血バッグの内部空間15に連通りる軟質塩化ビ
ニル樹脂製の採血デユー116が連結されている。この
採血バッグの内部空間15には、抗凝固剤どし−(△C
v−Δ液(例えば、水溶液100nz2中にクエン酸す
]・リウム2.20Q、クエ/酸0.80gJ3J:び
7ドウ糖2.20Q含有) 、CP +)液(例えば、
水溶液100m、9中にクエン酸0.327q、クエン
酸ノー 1〜 リ 「ン ム 2.63(] 、リン酸−す1〜リウム0.251u。
グルコース2.32(+含有)等が収納されている。
J、た、前記採血ヂコーブ1Gの先端には、採血側17
が取(Klりられている。この採血側17にはキ17ツ
ブ18が取(=i 4プられる。
が取(Klりられている。この採血側17にはキ17ツ
ブ18が取(=i 4プられる。
また、前記採血バッグ3の池に子バツグを連結Jる場合
には、ビールタブイ」きJlll出【119を備えIこ
軟質12目ヒビニル樹脂製の同様に周縁部20を1?!
i周波加熱により密封され、かつその内部空間21に連
通する軟質塩化ビニル樹脂製の連結デユープ22を備え
た第1の子バツグ23が分岐管24を介して採血バッグ
13の連結用排出1」12に、先端の連結釘25により
連結され/C連結デユープ26と連結される。また、ピ
ールタブイ]ぎJJI出口27を備えかつ周縁部28を
密封され、その内部空1i1129に連通づる軟質塩化
ビニル樹脂製の連結デユープ31を備えた第2の子バツ
グ32は、前記連結デユープ31が分岐管27Iを介し
て連結デユープ22,2Gと連結される。
には、ビールタブイ」きJlll出【119を備えIこ
軟質12目ヒビニル樹脂製の同様に周縁部20を1?!
i周波加熱により密封され、かつその内部空間21に連
通する軟質塩化ビニル樹脂製の連結デユープ22を備え
た第1の子バツグ23が分岐管24を介して採血バッグ
13の連結用排出1」12に、先端の連結釘25により
連結され/C連結デユープ26と連結される。また、ピ
ールタブイ]ぎJJI出口27を備えかつ周縁部28を
密封され、その内部空1i1129に連通づる軟質塩化
ビニル樹脂製の連結デユープ31を備えた第2の子バツ
グ32は、前記連結デユープ31が分岐管27Iを介し
て連結デユープ22,2Gと連結される。
しかして、分岐管24と連結チ、S−ブ22,26.3
1.B結チューブ1Gと硬質1r1状連結部材であるハ
ブ33のような軟質JAa化ビニル小合体製の管状部材
同志を接合Jるには、つぎのJ、うにして行なわれる。
1.B結チューブ1Gと硬質1r1状連結部材であるハ
ブ33のような軟質JAa化ビニル小合体製の管状部材
同志を接合Jるには、つぎのJ、うにして行なわれる。
゛りなわら、連結ブ」−ブ16を経て抗凝固剤、輸液等
のg8PI!1.をバッグ13に注入しkのら、例えば
、連結デユープ1Gとハブ33どを接合するには、第4
図に示すように、軟質塩化ビニル重合体製のハブ3ご3
の中心11111孔に採血側17を嵌合挿入し、その挿
入端1)r Iら隙間1ボキシ系接看剤等の接着剤の3
4を塗4i L/ ’CC香石たハ133の中心軸孔と
同軸的に形成されかつ外方に向って先細りのljE形ア
ーバ部を形成し、その外側に環状渦を形成してなるハブ
33の前記j−バ部を連結ヂ1−ブ16内に挿入Jると
と1iiJ Ili′Jに連結チJ−116を拡径し、
連結ヂl−ブ16の収縮力ににリハブ33の前記ブーバ
部と固定しIこのら、ハブご33と連結チューブ1Gと
の隙間に可塑剤を配合してなるJN化ビニル重合体ベー
ストレジン35を実質的に隙間なく充填して、これを熱
滅菌、好ましくはCれをオー1〜クレープ内で高圧の蒸
気の存在下に加熱りることにより、得られる医療用器具
を滅菌Jるとともに前記ベースト状ペーストレジンを囚
化しく相互に液密にJl:I r; L/−(なるもの
である。
のg8PI!1.をバッグ13に注入しkのら、例えば
、連結デユープ1Gとハブ33どを接合するには、第4
図に示すように、軟質塩化ビニル重合体製のハブ3ご3
の中心11111孔に採血側17を嵌合挿入し、その挿
入端1)r Iら隙間1ボキシ系接看剤等の接着剤の3
4を塗4i L/ ’CC香石たハ133の中心軸孔と
同軸的に形成されかつ外方に向って先細りのljE形ア
ーバ部を形成し、その外側に環状渦を形成してなるハブ
33の前記j−バ部を連結ヂ1−ブ16内に挿入Jると
と1iiJ Ili′Jに連結チJ−116を拡径し、
連結ヂl−ブ16の収縮力ににリハブ33の前記ブーバ
部と固定しIこのら、ハブご33と連結チューブ1Gと
の隙間に可塑剤を配合してなるJN化ビニル重合体ベー
ストレジン35を実質的に隙間なく充填して、これを熱
滅菌、好ましくはCれをオー1〜クレープ内で高圧の蒸
気の存在下に加熱りることにより、得られる医療用器具
を滅菌Jるとともに前記ベースト状ペーストレジンを囚
化しく相互に液密にJl:I r; L/−(なるもの
である。
なお、木明梢mにおいて、連結とは、デユープの拡径も
しくは縮径によりチューブの弾性を利用して連結部材と
結合づることをいう。また、実質的に隙間なく充填する
とは、連結部が液密となるようにベースミーレジンを存
在さUることをいう。
しくは縮径によりチューブの弾性を利用して連結部材と
結合づることをいう。また、実質的に隙間なく充填する
とは、連結部が液密となるようにベースミーレジンを存
在さUることをいう。
しかして、その充填は時間的前後を問わない。まIC%
液密どは、本発明の医療用器具内を液体が流れるとき、
連結部から液体が洩れたりしないことをいう。さらに、
第4図は、連結デユープ22.・26.31と分岐管2
4との接合状態を示J”ものである。ツなわら、分岐管
24の開目端より各連結Lニー122,26.31を該
分岐24内に挿入Jることにより該各連結チューブの挿
入端部を縮径させ、該分岐管24と各連結デユープどの
隙間に前記可塑剤を配合したベースミーレジン35を充
填したのち、熱滅菌、1Bましく ta、これをA−1
−クレープ内で高圧の蒸気の存在下に加熱づることによ
り、10られる医療用器具を滅菌りるとともに前記ペー
スト状のペース]・レジンを固1ヒして相互に液密に接
着してなるものであ、る。
液密どは、本発明の医療用器具内を液体が流れるとき、
連結部から液体が洩れたりしないことをいう。さらに、
第4図は、連結デユープ22.・26.31と分岐管2
4との接合状態を示J”ものである。ツなわら、分岐管
24の開目端より各連結Lニー122,26.31を該
分岐24内に挿入Jることにより該各連結チューブの挿
入端部を縮径させ、該分岐管24と各連結デユープどの
隙間に前記可塑剤を配合したベースミーレジン35を充
填したのち、熱滅菌、1Bましく ta、これをA−1
−クレープ内で高圧の蒸気の存在下に加熱づることによ
り、10られる医療用器具を滅菌りるとともに前記ペー
スト状のペース]・レジンを固1ヒして相互に液密に接
着してなるものであ、る。
第6図は本発明の他の実施例を示Jものである。
Jなわち、同図は、動脈側血液回路の一例を示づもので
、プラスミンク4ニドツブ51を備えたシ【?シトアダ
プター52と、混t1口5:3、丁字管54.55と、
陰圧モニター56と、ポンプチューブコネクタ57.5
8と、ヂ11ンバ559ど、ボート二1ネクタ60とを
、それぞれ軟質塩化ビニル樹脂製のデユープ61.62
.63.6/1.65,66゜67で連結してなるもの
である。このうら、ポンプデユー1コネクタ58を例に
と9−(チューブの接合構造を説明すると、例えば第7
図(△)。
、プラスミンク4ニドツブ51を備えたシ【?シトアダ
プター52と、混t1口5:3、丁字管54.55と、
陰圧モニター56と、ポンプチューブコネクタ57.5
8と、ヂ11ンバ559ど、ボート二1ネクタ60とを
、それぞれ軟質塩化ビニル樹脂製のデユープ61.62
.63.6/1.65,66゜67で連結してなるもの
である。このうら、ポンプデユー1コネクタ58を例に
と9−(チューブの接合構造を説明すると、例えば第7
図(△)。
(B)に示すにうに、硬質筒状3+1!結部拐である硬
質塩化ビニル樹脂製またはボリアJ−ボネー1〜樹脂製
のポンプデユーブー1ネクタ58の中心軸孔の一方の量
目端側に先細りのMt形デーパ部68と、他方の開口端
側に同様に先細りの紐形テーパ部69を形成さl、該紐
形デーパ部(38,69をそれぞれ軟質塩化ビニル樹脂
製デユープ70.66に挿入して連結さIS該デユープ
70.66とポンプチューブコネクタ58の隙間に可塑
剤を配合した塩化ビニル重合体ペース1ヘレンジンを充
填しlcのもこれを熱滅菌、好ましくは、t−1−クレ
ープ内で水蒸気の存在下に加熱することにJ、す、ヤ1
られる医療用器具を滅菌づるどともに相Uに液密に接着
してなるものである。この場合、ベーストレジンはチ」
、−ブを連結部lに嵌合してから、その隙間に塗イIJ
シて液密19を完全にりる°ことが望ましいが、予め連
結部材の連結部表面に塗布してからデユープを被嵌さく
!でもよい。また、この場合、予め連結デユープ16の
端部の外表面に前記ベーストレジンを塗布しておいてか
ら該連結デユープ16とハブ33とを連結し、その後同
様の滅菌処理を行なってもよい。
質塩化ビニル樹脂製またはボリアJ−ボネー1〜樹脂製
のポンプデユーブー1ネクタ58の中心軸孔の一方の量
目端側に先細りのMt形デーパ部68と、他方の開口端
側に同様に先細りの紐形テーパ部69を形成さl、該紐
形デーパ部(38,69をそれぞれ軟質塩化ビニル樹脂
製デユープ70.66に挿入して連結さIS該デユープ
70.66とポンプチューブコネクタ58の隙間に可塑
剤を配合した塩化ビニル重合体ペース1ヘレンジンを充
填しlcのもこれを熱滅菌、好ましくは、t−1−クレ
ープ内で水蒸気の存在下に加熱することにJ、す、ヤ1
られる医療用器具を滅菌づるどともに相Uに液密に接着
してなるものである。この場合、ベーストレジンはチ」
、−ブを連結部lに嵌合してから、その隙間に塗イIJ
シて液密19を完全にりる°ことが望ましいが、予め連
結部材の連結部表面に塗布してからデユープを被嵌さく
!でもよい。また、この場合、予め連結デユープ16の
端部の外表面に前記ベーストレジンを塗布しておいてか
ら該連結デユープ16とハブ33とを連結し、その後同
様の滅菌処理を行なってもよい。
なお、A−トクレープ滅菌は、通常オートクレーブ内で
1.0〜3.7kg/cm2 、好ましくは見 1.7〜2 、4 klJ/ Cl112の圧ツノ下に
水蒸気を問いて100〜140℃、好J、シクは115
〜126℃の温度で′5〜12:0分間、好ましくは4
5〜70分゛間加熱して行なわれる。
1.0〜3.7kg/cm2 、好ましくは見 1.7〜2 、4 klJ/ Cl112の圧ツノ下に
水蒸気を問いて100〜140℃、好J、シクは115
〜126℃の温度で′5〜12:0分間、好ましくは4
5〜70分゛間加熱して行なわれる。
本発明で使用される可塑剤を配合してなる塩化ビニル重
合体ベーストレジンとlJl、粒径0.02r〜2.O
ttm、好ましくは0.1〜10μIllのJfj。
合体ベーストレジンとlJl、粒径0.02r〜2.O
ttm、好ましくは0.1〜10μIllのJfj。
化ビニル重合体の微細粉末を鳴り塑剤に均一に分散懸濁
さばてなるものである。微粉末状塩化ビニル重合体とし
ては塩化ビニルの小エポリマーの他に、塩化ごニリデン
、酢酸ビニル、ビニアルコール等ニドしツマ−と塩化ビ
ニルとのコポリマーがあり、該コポリマーの場合には塩
化ビニルと結合J′るコモノマーの量は15モル%以−
1・、妊ましくは3〜7モル%である。これらの小モポ
リマーおよびコポリマーの平均重合度は900−120
0、りYJ。
さばてなるものである。微粉末状塩化ビニル重合体とし
ては塩化ビニルの小エポリマーの他に、塩化ごニリデン
、酢酸ビニル、ビニアルコール等ニドしツマ−と塩化ビ
ニルとのコポリマーがあり、該コポリマーの場合には塩
化ビニルと結合J′るコモノマーの量は15モル%以−
1・、妊ましくは3〜7モル%である。これらの小モポ
リマーおよびコポリマーの平均重合度は900−120
0、りYJ。
しくは960〜1130である。
ベーストレジンは、このJ:うな微粉末状塩化ビニル重
合体を可塑剤中に分!ik懸濁してなるもので、その固
形分は25〜50重伍%、々rましくは30・〜50重
損%である。このような塩化ビニル■合体を懸濁さける
可塑剤としては、ジー 2−エチルへキシルフタレ−1
・、ジーn−Jクヂルフタレー1〜.ジイソAクヂルフ
タレ−1・、ジヘブヂルフタレ−1・、ジデシルフタレ
ート、ジイソデシルフタレート、Aクヂルデシルフタレ
−1−、プチルベンジルフタレーl−笠のノタル酸Jニ
スデル類、1〜リブデルトリメリゾ−1−、トリオクチ
ル1へリメリテー1−等の1〜リメリッ1〜Mエステル
類、ジAクヂルアジペ−1へ、ジオクチルアゼレート、
ジAクチルセバ//−1〜等のl1t111/j /A
多塩基酸]ニスデル類、1〜リクレジル小スノエート、
1−ジキシレニルホスフェ−1〜、モノAクヂルジフl
ニル小スフエート、七ノブf−ルジ4:シレニルボスフ
U−1−,1−リオクチルホスフ1−1へ類のリン酸:
Lスプル類、トリブヂルアセヂルシ1−レー1−11−
リAクチルアセチルシトレート テル類、ブヂルフタリルブチルグリコレート等がある。
合体を可塑剤中に分!ik懸濁してなるもので、その固
形分は25〜50重伍%、々rましくは30・〜50重
損%である。このような塩化ビニル■合体を懸濁さける
可塑剤としては、ジー 2−エチルへキシルフタレ−1
・、ジーn−Jクヂルフタレー1〜.ジイソAクヂルフ
タレ−1・、ジヘブヂルフタレ−1・、ジデシルフタレ
ート、ジイソデシルフタレート、Aクヂルデシルフタレ
−1−、プチルベンジルフタレーl−笠のノタル酸Jニ
スデル類、1〜リブデルトリメリゾ−1−、トリオクチ
ル1へリメリテー1−等の1〜リメリッ1〜Mエステル
類、ジAクヂルアジペ−1へ、ジオクチルアゼレート、
ジAクチルセバ//−1〜等のl1t111/j /A
多塩基酸]ニスデル類、1〜リクレジル小スノエート、
1−ジキシレニルホスフェ−1〜、モノAクヂルジフl
ニル小スフエート、七ノブf−ルジ4:シレニルボスフ
U−1−,1−リオクチルホスフ1−1へ類のリン酸:
Lスプル類、トリブヂルアセヂルシ1−レー1−11−
リAクチルアセチルシトレート テル類、ブヂルフタリルブチルグリコレート等がある。
本発明で使用される接着剤は、このようなベーストレジ
ン100重量部に対して100〜300重量部、好まし
くは150〜250徂■部、最も好ましくはt$200
Hjff1部の可塑剤をさらに配合してなるものであり
、可塑剤としては前記のごときものが使用される。すな
わら、ベース[・レジン100重量部に対する可塑剤M
が100重量部未満では使用される溶着剤溶液の粘度適
性が不充分であり、一方、300ffiff1部を越え
ると、接着剤が不充分となるからである。
ン100重量部に対して100〜300重量部、好まし
くは150〜250徂■部、最も好ましくはt$200
Hjff1部の可塑剤をさらに配合してなるものであり
、可塑剤としては前記のごときものが使用される。すな
わら、ベース[・レジン100重量部に対する可塑剤M
が100重量部未満では使用される溶着剤溶液の粘度適
性が不充分であり、一方、300ffiff1部を越え
ると、接着剤が不充分となるからである。
このような塩化ビニル重合体ペーストレジンと可塑剤ど
の配合物には、必要ににり鉛,カドミウム、バリウム、
亜鉛,カルシウムq−の金属とステアリン酸,ラウリン
酸,リシノール酸,ナフデン酸,2−エヂルヘキソイン
W1’8との金属セッケン類、ジブデル錫ジラウレ−1
・、ジブデル錫ジマレ工ー1ー,ジブデル錫メルカプチ
ド等の有機錫等を安定剤として配合でることができる。
の配合物には、必要ににり鉛,カドミウム、バリウム、
亜鉛,カルシウムq−の金属とステアリン酸,ラウリン
酸,リシノール酸,ナフデン酸,2−エヂルヘキソイン
W1’8との金属セッケン類、ジブデル錫ジラウレ−1
・、ジブデル錫ジマレ工ー1ー,ジブデル錫メルカプチ
ド等の有機錫等を安定剤として配合でることができる。
なお、医療用器具を構成Jる塩化ビニル樹脂としては、
塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニリデン、酢
酸ビニル、ビニルアルコール、臭化ビニル等と塩化ビニ
ルとのコポリマーがあり、該コポリマーの場合には、塩
化ビニルと結合するコモノマーの岳は15モル%以下、
好ましくは3〜7−[ル%ひある。
塩化ビニルのホモポリマーの他に、塩化ビニリデン、酢
酸ビニル、ビニルアルコール、臭化ビニル等と塩化ビニ
ルとのコポリマーがあり、該コポリマーの場合には、塩
化ビニルと結合するコモノマーの岳は15モル%以下、
好ましくは3〜7−[ル%ひある。
また、デユープを形成J゛る軟質塩化ビニル樹脂として
は、前塩化ビニル樹脂に前記のごとき可塑剤な該樹m
1 0 0mm部に対して10〜100重量部、りrま
しくは4. 0〜80重量部配合してなるものである。
は、前塩化ビニル樹脂に前記のごとき可塑剤な該樹m
1 0 0mm部に対して10〜100重量部、りrま
しくは4. 0〜80重量部配合してなるものである。
つぎに、実施例を挙げて本能IllJをさらに訂細に説
明する。
明する。
実席例1
第3〜4図に示1ような血液バッグにおいて、連結ブコ
ーブ16J:リバッグ゛13内に抗凝固液を注入したの
ち、第4図に示づ採血ε117を協えた硬質塩化ビニル
樹脂(平均重合度1,000)製のハブの一端の先細り
ML型テーバ部の周囲の環゛状溝に、軟質ポリ塩化ビニ
ル樹脂(平均重合度1。
ーブ16J:リバッグ゛13内に抗凝固液を注入したの
ち、第4図に示づ採血ε117を協えた硬質塩化ビニル
樹脂(平均重合度1,000)製のハブの一端の先細り
ML型テーバ部の周囲の環゛状溝に、軟質ポリ塩化ビニ
ル樹脂(平均重合度1。
300ポリ塩化ビニル100重ff1部にジー 2−エ
ヂルヘキシルフタレ−1− 6 2 ffl ff1部
を配合)製の連結チューブ16(外径5++un,内径
3mm)を挿入してn&記〃[型デーパ部に被嵌さμ、
その隙間に、平均重合度i,oooのポリ塩化ビニルベ
ースト、、ア、。0□お1。tLT9−2−1デルへキ
シシフタレ−1〜200重量部を配合したものを充填し
たのち、A−1〜クレープに収納し、水熱気の存在下に
1 、7ka/am2の圧力、1′15℃)温疫で65
分間加熱して滅菌J3よび接着を行なった。
ヂルヘキシルフタレ−1− 6 2 ffl ff1部
を配合)製の連結チューブ16(外径5++un,内径
3mm)を挿入してn&記〃[型デーパ部に被嵌さμ、
その隙間に、平均重合度i,oooのポリ塩化ビニルベ
ースト、、ア、。0□お1。tLT9−2−1デルへキ
シシフタレ−1〜200重量部を配合したものを充填し
たのち、A−1〜クレープに収納し、水熱気の存在下に
1 、7ka/am2の圧力、1′15℃)温疫で65
分間加熱して滅菌J3よび接着を行なった。
このにうにして得られた@療用器具について試験を行な
ったところ、接合強度33.8koであり、また気密度
耐圧性は2. 0kg/clT12であった。
ったところ、接合強度33.8koであり、また気密度
耐圧性は2. 0kg/clT12であった。
なお、接合強度試験は、試験機(ストログブフP型、株
式会社東洋精癲製作所製)を用い、引張強度200+n
Ill/分で行なった。まIこ、気密度耐久圧力性試験
は、連結ブユーブの一部を閉塞し、採面釧の開放端から
空気15分間を吹き込み続4ノ、外観上接合祁に少しで
もめくれやリークが生じたときの圧縮空気の圧力を圧力
r11で測定した。
式会社東洋精癲製作所製)を用い、引張強度200+n
Ill/分で行なった。まIこ、気密度耐久圧力性試験
は、連結ブユーブの一部を閉塞し、採面釧の開放端から
空気15分間を吹き込み続4ノ、外観上接合祁に少しで
もめくれやリークが生じたときの圧縮空気の圧力を圧力
r11で測定した。
実施例2
第6図に示tJ、うな血液回路に43いて、第7図(A
>、(13)に承りようなポリカーボネート#j脂製の
ポンプコネクタ58に、軟質塩化ビニル樹1指(平均小
合度1,300のポリJhlj化ビニル100mm部に
シー 2〜■デルヘキシルフタレ一ト62重■部を配合
)製のメインヂ:L−ゾロ6およびポンプヂ」、−ブ7
0を連結した。なJ3、使用したポンプコネクタ58の
一方の雌形デーパ部68のり目¥はその先端部で8.4
mm、末端部で8.6mmであり、他方の〃1形テーパ
部69の外径はその先端部で5.2mm、末端部r5.
/4Inmテあツタ。まlこ、メインデユープ6Gは内
径が4.7mm、外径(3,7mmT”アリ、ホン7’
チュー 770 GJ内径7゜8mm、外径12.l
lnmであった。ついで、前記ポンプコネクタ58と各
デユープ66.70との連結部の隙間よりジー 2−1
ヂルヘキシルフタレ−1−を配合してなるポリ塩化ビニ
ルのベーストレジンンを充填したのら、A−1−クレー
プに収納し、水蒸気の存在下に1.7 k(]/Cm2
の圧ツバ′116℃の温度で65分間加熱して、滅菌J
3 J、び接着を行ない、実施例1と同様の方法で測定
したところ、その接合強度はポンプチューブ側が/I3
,8ko、メインチ:L−ブ側が35 、3 kgrあ
り、気密耐圧性はともに3 、 Ok帖/ am2”C
あった。
>、(13)に承りようなポリカーボネート#j脂製の
ポンプコネクタ58に、軟質塩化ビニル樹1指(平均小
合度1,300のポリJhlj化ビニル100mm部に
シー 2〜■デルヘキシルフタレ一ト62重■部を配合
)製のメインヂ:L−ゾロ6およびポンプヂ」、−ブ7
0を連結した。なJ3、使用したポンプコネクタ58の
一方の雌形デーパ部68のり目¥はその先端部で8.4
mm、末端部で8.6mmであり、他方の〃1形テーパ
部69の外径はその先端部で5.2mm、末端部r5.
/4Inmテあツタ。まlこ、メインデユープ6Gは内
径が4.7mm、外径(3,7mmT”アリ、ホン7’
チュー 770 GJ内径7゜8mm、外径12.l
lnmであった。ついで、前記ポンプコネクタ58と各
デユープ66.70との連結部の隙間よりジー 2−1
ヂルヘキシルフタレ−1−を配合してなるポリ塩化ビニ
ルのベーストレジンンを充填したのら、A−1−クレー
プに収納し、水蒸気の存在下に1.7 k(]/Cm2
の圧ツバ′116℃の温度で65分間加熱して、滅菌J
3 J、び接着を行ない、実施例1と同様の方法で測定
したところ、その接合強度はポンプチューブ側が/I3
,8ko、メインチ:L−ブ側が35 、3 kgrあ
り、気密耐圧性はともに3 、 Ok帖/ am2”C
あった。
IV、発明の具体的効果
以上述べたように、本発明にJ、る医療用器具の製造方
法は、硬質筒状連結部月の少なくとも一端と軟質塩化ビ
ニル樹脂チューブを連結するとともに可塑剤を配合して
なる塩化ビニル重合体ベーストレジンににり前記連結部
を実質的に隙間4【り充填したのち、このように4M成
される間隙器具を熱滅菌して相互に液密に接着Jるとと
−しに前記ベーストレジンを同化さけることにより行な
われるものであるから、従来のように塩化ビール樹脂に
対Jる溶剤を使用Jることなはな(、このため過剰の溶
剤が接合部の間隙を経(V−療用器具内、特に血液バッ
グや輸液バッグ等のように薬液を収納しに器具にJ3い
て、該薬液中に前記溶剤が混入づる心配はない。また、
前記のごとく溶剤を使用しないので、材料の劣化やクラ
ックの光41.Iよなく接0の作業環境が悪化づること
はない。
法は、硬質筒状連結部月の少なくとも一端と軟質塩化ビ
ニル樹脂チューブを連結するとともに可塑剤を配合して
なる塩化ビニル重合体ベーストレジンににり前記連結部
を実質的に隙間4【り充填したのち、このように4M成
される間隙器具を熱滅菌して相互に液密に接着Jるとと
−しに前記ベーストレジンを同化さけることにより行な
われるものであるから、従来のように塩化ビール樹脂に
対Jる溶剤を使用Jることなはな(、このため過剰の溶
剤が接合部の間隙を経(V−療用器具内、特に血液バッ
グや輸液バッグ等のように薬液を収納しに器具にJ3い
て、該薬液中に前記溶剤が混入づる心配はない。また、
前記のごとく溶剤を使用しないので、材料の劣化やクラ
ックの光41.Iよなく接0の作業環境が悪化づること
はない。
また、前記ベーストレジンを併ri> 1Jると、ブロ
ッキング接着のみの場合に比し、チューブを連結部材方
向へ押圧して(チューブが拡径または縮径づる力が生じ
る)から引くといった操作(チューブを指定支持して他
の医療器具と接続する場合)の際にデユープが剥離を起
し/eすしにくいという効果がある。さらに、ベースト
レジンを滅菌前に隙間に充填りることににす、滅菌の過
程でベーストレジンの固化どブロッキング接着を同局に
行なうことができる。また、ペーストレジンを使用する
ので、チ1−ブ等の素面にきり゛等があっても液密性は
完全となる。また、医療用器具部材が血液バッグや輸液
バッグ等のバッグのにうな液体を収納した容器である場
合には、溶剤を使用しないので、その液体への混入の心
配はない。
ッキング接着のみの場合に比し、チューブを連結部材方
向へ押圧して(チューブが拡径または縮径づる力が生じ
る)から引くといった操作(チューブを指定支持して他
の医療器具と接続する場合)の際にデユープが剥離を起
し/eすしにくいという効果がある。さらに、ベースト
レジンを滅菌前に隙間に充填りることににす、滅菌の過
程でベーストレジンの固化どブロッキング接着を同局に
行なうことができる。また、ペーストレジンを使用する
ので、チ1−ブ等の素面にきり゛等があっても液密性は
完全となる。また、医療用器具部材が血液バッグや輸液
バッグ等のバッグのにうな液体を収納した容器である場
合には、溶剤を使用しないので、その液体への混入の心
配はない。
第1図(△)、(13)JJよび第2図は従来の医療用
器具にJ3 LJる結合Jflt造を承り断面図、第3
図は本発明による医療用器具の一例を示す概略正面図、
第4図゛は筒状連結部材とチューブどの結合構造の一例
を示づ断面図、第5図は他の結合構造を示丈断面図、第
6図は本発明による医療用器具の他の例を示す概略側面
図であり、また第7図は(△)、(SZ入11)状連結
部材とブ.J−ブとの結合構造の他の例を示寸断面図で
ある。 16、66.70・・・軟質塩化ビニル{n脂製ヂコー
ブ、33.58・・・硬質筒状連結部{4、68、69
・・・テーバ部。 特許出願人 デ ル し 株式会社 手続補正書 昭和58年10月20日 特許庁長官 若 杉 和 夫 殿 1、事件の表示 昭和58年 特 Y[願 第170,986号2、発明
の名称 医療用器具の製造方法 代表取締役 戸 澤 三 k、1 自発補正
器具にJ3 LJる結合Jflt造を承り断面図、第3
図は本発明による医療用器具の一例を示す概略正面図、
第4図゛は筒状連結部材とチューブどの結合構造の一例
を示づ断面図、第5図は他の結合構造を示丈断面図、第
6図は本発明による医療用器具の他の例を示す概略側面
図であり、また第7図は(△)、(SZ入11)状連結
部材とブ.J−ブとの結合構造の他の例を示寸断面図で
ある。 16、66.70・・・軟質塩化ビニル{n脂製ヂコー
ブ、33.58・・・硬質筒状連結部{4、68、69
・・・テーバ部。 特許出願人 デ ル し 株式会社 手続補正書 昭和58年10月20日 特許庁長官 若 杉 和 夫 殿 1、事件の表示 昭和58年 特 Y[願 第170,986号2、発明
の名称 医療用器具の製造方法 代表取締役 戸 澤 三 k、1 自発補正
Claims (7)
- (1)硬質筒状連結部材の少なくとb−端と、医療用器
具部材に連結されている軟質塩化ビニル樹脂製デユープ
を連結す°るとともに可塑剤を配合してなる塩化ビニル
重合体ペーストレジンにより前記連結部を実質的にKI
rEJなく充填したのち、このように構成される医療用
器具を熱滅菌して相互に液密に接着JるとともにnrJ
記ベーストレジンを同化さLることを特徴とづる医療用
器具の製造方法。 - (2)硬質筒状連結部材が硬γr塩化ビニル樹脂製また
はポリカーボネート樹脂製である特許請求箱[!II第
1 Jffに記載の医療用器具の製造方法。 - (3)硬質筒状連結部材の少なくとも一端は同一外径の
平行部を形成し、軟質塩化ビニル樹脂製デユープ内に挿
入されて結合する内径部を有する特許請求の範囲第1項
に記載の医療用器具の製造方法− - (4)硬質筒状連結部材の少なくとも一端の外面は先細
り雌形デーパ部を形成し、軟質塩化ビニル樹脂製デユー
プの結合部は拡径されて結合する内径部を右づる特許請
求の範囲第1項に記載の医療用器具の製造方法。 - (5)iff質商状連結部材の少なくとも一端の内面は
先聞きの雌形デーパ部を形成し、軟質塩化ビニル樹脂製
チューブは縮径されて結合づる外径部を有する特許請求
の範囲第1項に記載の医療用器具の製造方法。 - (6)熱滅菌がA−トクレープ滅菌である特許請求の範
囲第1項に記載の医療用器具の製造方法。 - (7)医療用器具部材が液体と収納した容器である特許
請求の範囲第1項に記載の医療用器具の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58170986A JPS6063063A (ja) | 1983-09-16 | 1983-09-16 | 医療用器具の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58170986A JPS6063063A (ja) | 1983-09-16 | 1983-09-16 | 医療用器具の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6063063A true JPS6063063A (ja) | 1985-04-11 |
| JPH0158990B2 JPH0158990B2 (ja) | 1989-12-14 |
Family
ID=15915005
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58170986A Granted JPS6063063A (ja) | 1983-09-16 | 1983-09-16 | 医療用器具の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6063063A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62221361A (ja) * | 1986-03-25 | 1987-09-29 | 川澄化学工業株式会社 | 体液体外循環用回路 |
| JPS63130068A (ja) * | 1986-11-19 | 1988-06-02 | テルモ株式会社 | 医療用容器 |
| JPS63153064A (ja) * | 1987-12-03 | 1988-06-25 | テルモ株式会社 | 容器組体 |
| JPH01256974A (ja) * | 1988-04-06 | 1989-10-13 | Terumo Corp | 管状部材、管状部材組立体及びその製法 |
| JPH0515955U (ja) * | 1991-08-14 | 1993-03-02 | 川澄化学工業株式会社 | 医療用針 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS49136873U (ja) * | 1973-03-28 | 1974-11-25 |
-
1983
- 1983-09-16 JP JP58170986A patent/JPS6063063A/ja active Granted
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS49136873U (ja) * | 1973-03-28 | 1974-11-25 |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS62221361A (ja) * | 1986-03-25 | 1987-09-29 | 川澄化学工業株式会社 | 体液体外循環用回路 |
| JPS63130068A (ja) * | 1986-11-19 | 1988-06-02 | テルモ株式会社 | 医療用容器 |
| JPS63153064A (ja) * | 1987-12-03 | 1988-06-25 | テルモ株式会社 | 容器組体 |
| JPH01256974A (ja) * | 1988-04-06 | 1989-10-13 | Terumo Corp | 管状部材、管状部材組立体及びその製法 |
| JPH0515955U (ja) * | 1991-08-14 | 1993-03-02 | 川澄化学工業株式会社 | 医療用針 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0158990B2 (ja) | 1989-12-14 |
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