JPS6072558A - 熱可塑性ギブス包帯材料 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は熱ｆｉＪ塑性副木ならびに帯具、ウェブ、フィ
ルム、デーゾまたはシート利オＦの形ｆｉ１３のギブス
包帯成形材料に関する。この種の副木およびギブス包帯
は、人および１ｌｊ７物体の骨折および脱臼の整復をも
たらす非可動化、固定および支持の保持ならびに骨折の
整復をもたらす骨断片の概略の保存処置にとって有用で
ある。本発明は充填材を含有する結晶性ポリウレタンポ
リマーの使用に関し、このポリマーｔよ熱によって軟化
し、身体に対応して形成させることができ、更に冷却に
より再結晶させて硬質、自立のギブス包帯または副木を
形成するものである。

従来は焼石・汀のようなギブス包４’＋ｆ　＃料が広く
用いられて来たが、この種のイ」料から作られたギブス
包帯は重く、嵩高で、水に敏感でるり、かつＸ−線透過
性に乏しい。軟７４ポリエーテルフオームでライニング
したアルミニウムｉ１１木もまた利用されて来たが、こ
れ１ｊ、非可動化しようとする身体の部分に３１δｉ切
に成形し、かつ電層さぜる仁とが困１ｉ＃でちる。

ギブス包帯および副木におりる特定の熱可塑性杓料の１
東用は知られている。米国特許第２．３８５゜８７９号
は脂肪酸のビニルエステルとハロゲン化ビニルとのコポ
リマーの利用を開示している。米国特許第３，４２０，
２３１号にはトランス−１，４−クロロプレ／と逆性可
溶樹脂、たとえばメチルセルロースとの況合物で塗布さ
れる繊維状支持体が開示されている。米国特許第３．４
４２，２６５号はポリメチルメタクリレートの１更用を
開示し、また米国特許第３，８０９，６００号はトラン
ス−ポリインプレンを開示している。更に、発泡熱可塑
性物質たとえばポリエチレンは米国特許第４９４　’７
＋　３０７号に、現場発泡用発泡ポリウレタンは米国特
許第３，３０１，２５２号中に開示されている。

これらの先行物質および副木、固定具、支持体またはギ
ブス包帯を形成する方法は実用的成功をほとんど収めな
かった。それは使用れ−伴うｌまたはそれ以上の欠点に
よるものでらる。成る場合には、それらを適用乃全成形
するのに困θ′１フがあり、また面倒な加熱およびこれ
による処理あるい仁１．その他の取扱い工程を包含して
いる。その他の場合には、可塑剤のような成分が、それ
を含イ１する副木、固定具、支持体またはギブス包帯か
ら分離することによって、不快さを生ずる可能性があり
、そしてまたある場合には患者の皮膚に対する極端な刺
戟を生ずる。更に他の場合には副木、固定具、支持体ま
たはギブス包帯ｔま水に敏感であり、十分な強度または
剛性の欠除ｔよ矯正される身体部分を確実に定オキさヒ
ーるのが困難でめり、および／また１、もｔよや不要と
なった際に除去するのが困難である。温度約３５℃乃孕
ｌＯＯ℃で溶融する結晶性ポリマー１よ、この拙のポリ
マーが皮ｆｉｆｔ傷めない温が［で成形できれｔｊ：副
木またはギブス包帯として用いることができる。これら
の物質は、再結晶に依存【７て副木またはギブス包帯に
強度を付与し、従つで−ｔの非晶′ｈポリマーは可撓性
ておる。これらの物１ν１の多くは、ある時間にわたっ
て再結晶温度未満で「加工」可能なので、副木−または
ギプス包イ１旨ｊ、快３ｍな温匹で成形することができ
、強度を得ることが必要な場合にのみ再結晶によるもの
である。しかし、これら物質の多くは３０分もかかる遅
過き゛る速度で再結晶し、その間ポリマーが十分な再結
晶を生ずるのを待つことになる。勿論、このポリマーは
人工的に、たとえば冷水中に置くことにより冷却しても
よい。この余分な工程は患者および整形外科医双方にと
って不都合である・米国特許第４，１０５，０２５号は
繊維状支持体に適用される結晶性ポリウレタンポリマー
の使用を開示している。このポリマーの利用は熱可塑性
ポリマーで遭遇した若干の問題を回避するものである。

しかし、米国特許第４，１０５，０２５号中に開示され
るような副木またはギブス包帯相別は適切な硬度乃至モ
ジュラス特性を有しない。この種のギブス包帯乃至副木
が身体に適用されると、その身体の熱はその物質をそれ
らがもはや適当な支持を示さない点まで軟化させる。更
に、再結晶乃至硬化時間、すなわち熱によって軟化され
た後、無充填ポリマーギブス包帯乃至副木を（１硬化さ
せるのに要する時間は余り長過ぎて受け入れることがで
きない。硬化時間は１０分以内であるべきでめる。

不活性充填材の添加が、ポリウレタンポリ１−ギブス包
帯または副木の硬度わるいはモジュラス特性を改良する
ために利用し得ることが期待される。充填剤、たとえば
ウオラストナイトまたは充填利とカブリラング剤とのポ
リマーへの単純な添加はこれらの欠陥を克服するもので
はないことが先に確認され工いるうもし、ポリマーに対
し十分な充填材が添加へれて適切な硬度が０与されると
、ギブス包帯月利は再結晶によって極端に脆くなってし
まう。このイＡ端に脆いギプス包帯は割れたり、Ｍ損し
易く、それで手足用支持体としては役に立たなくなる。

過剰な脆性は、ギプス包帯物質が身体用ギプス包帯また
はｆｌｌｌ彎症用ジャケットに用いられる際、特に不利
益で心る。ｆ！ｌｌ？テ症用ジャケットは患者からしに
しは除去されたり、取替えたシされる。もし、ギプス包
帯物質が脆いと、ギブス包帯を取除く際それは破損する
。

木発［！、Ｉｌ　ｔ−ｉ、従来のギブス包帯月別の問題
点を、不活性充ｊｆｉ　、？４と結晶性ポリウレタンポ
リマーとの特別な組合せを利用することしよυ克服する
ものである。充填材の併用は、所望の強度、剛性、硬化
時間を・口し、かつ使用に際して脆くならない副木拐料
をもたらす。

従って、本発明は、人または動物体に適用して、それに
対し副木、固定具、支持体、保蟲性遮蔽またはギブス包
帯を形成するシート、テープ、フィルム状、また予備成
形した取付形状において成形性整形用ギプス包帯および
ギブス相打を提供するものである。本発明の整形外科用
拐料ｔま、優れた加工時間を有すると同時に、これらの
拐料を患者に適用する整形外科医にとって望ましい速度
で硬化することにより特徴づけられている。本明刹書で
用いられる用語「−ギブス包帯」にθ、副木、支持体、
固定具、遮蔽物およびその他の類似整形外科用器具を含
めることを意図するものである。ギブス包帯およびギブ
ス包帯材料は、以下でより詳細に説明する結晶性ポリウ
レタンポリマーにより調製される。本発す１コは更にこ
の種の成形性、整形外科用ギブス包帯拐」ぐ１の製造方
法ならびにこの種の副木、固定具、遮蔽物、支持体およ
びギブス包帯の製造方法を提供する。更に本発明は結晶
性ポリウレタンポリマーの再結晶速度を変化させる方法
゛を提供する。

本発明のギブス包帯拐料は人ｌたは動物体に非當に容易
かつ迅速に適用されて、硬質、非刺戟性、強ツバ耐久性
、耐水性、耐汚水性、密着取付性の副木、固定具、支持
体、遮蔽物およびギプス包帯帯を形成し、そしてこれら
はもはや不要となったときＩＦ−は非゛帛に容易に除去
され、その際患者に対してはほんの僅かな創傷または刺
戟をも与えず、また所望により殺菌されて再び利用され
るかも知オＬないギプス材料に大きな損傷を与えること
のないものでるる。患者への適用前または適用中にギフ
゛ス利料から滲み出る皮膚刺戟Ｑ夕１ｉだｔｉその他物
質の危険性（」、全くなく、−また所望によりこのＩ着
Ｆは粘着性のものとして＃’Ｊ　＃’４することもでき
る。

結晶性ポリウレタンポリマーのウェブまたｔまシートは
如何なる所望の厚さを有していてもよく、たとえばテー
プやフィルムのギブス包帯における約１乃至２ミルの範
囲から約１ｏｏミル以上まででもよい。

本発明の成形性ギブス包帯材料はあつらえの輪郭−取付
副木、固定具および整形外科乃至外科用支持体を作成す
るために用いることができる。得られた製品は、損傷ま
たはひび割れした手足心るいは身体部分に対し、）ｎ１
靭帯等のηり傷用に、先天性奇形、たとえば彎曲足、股
関節脱臼等の矯正用に、あるいは歯およびその他の身体
部分を保饅するための遮蔽および保護目的用の副木を形
成するために用いることができる。また、得られた製品
ｔよ皮膚を緊張して火偏処１１Ｊ中の島′ｑ痕組織の生
成を最小とするために用いることができる。この製品は
手足または身体部分の一部分のみをカバーするユニット
に形成することもできるし、あるいは手足または身体部
分を完全に包囲するユニットに形成することもできる。

副木または外科用支持体は人体βるいは獣医学目的ｅこ
関し利用可能である。

成形性ギプス材料の使用ｔよアルミニウム副木のよみな
用其を排除し、一方、創４ＰＪ月体部分、たとえは指関
節を屈曲した位置に維持させるものである。

本明細龜中で用いられる用語「整形外科用ギプス包帯」
は上記の全用途を包含するものである。

よＶ共体的に成形性ギブス包帯は、上反副木、持抗副木
、手装置副木（ｈａｎｄ　ｒｅｓｔ　５ｐｌｉｎｌｓ）
、完全脚副木（ｆｕｌｌ　ｌｅｇ　Ｒｐｌｉｎｔｓ）、
頚部カラー、踵プロデクタ、■字袖助（ｗｒ、ｊｔｉｎ
ｇ　ａｉｄＩり、脛ガード、関節コーン（＋＜ｒｔｈｒ
ｉｃ　ｃｏｎｅｓ）、マウスピース、トウースガード（
ｔｏｏｔｈ　ｇｕａｒｄｓ）、アーチ支持体、足底モー
ルド（ｐｌａｎｔａｒ　ｍｏｌｄｓ）、シ目的副木等を
製作するのに用いることができるＯ 使用に陥しては、その中のポリマーが変形するのに十分
軟らくなるように整形外科用ギブス包帯材別を十分高い
温度に暖める。この温度μ適ル１１に、患者に余分な不
快さを与えないために十分ＣＩＩＬいものである。整形
外科用ギブス包）Ｉ￥利拐料身゛体の実行部分の表面形
状に一致するように成形し、υこいで室温に冷却する。

冷却（結晶化）すると、整形外科Ｉ＋４ギブス包帯が）
ｇｌ出されるｎ体の実行部分に密着して一致させたギプ
ス包帯は硬化する。

所望により、整形外ｆ”１用ギブス包帯材料が身体の有
効部分上もしくは周囲に配置される前後に、それを加熱
することも可能でおる。

整形外科用ギプス包帯は、それを変形するのに足る温度
に暖め、次いで加熱した整形外科用ギプス包帯を手で変
形して月・体から取はずすようにすれば容易に除去され
る。この材料ｔよまた、ギブス包帯用鋸または大ばさみ
の使用によって取除くこともできる。

可撓性ギブ、ス包ｇ材料から製作されたギプス包帯は硬
質で心９、適用の間に容易かつ迅速に成形され、強く、
耐久性があり、水に対しては鋭敏ではなく、耐汚水性を
示し、身体の表面に密着して取付けられ、皮膚に対して
刺戟性はなく、加熱（たとえば熱風または温水あるいは
切断）によりｔ容易に除去でき、Ｘ線透過性でろり、半
透明であり、あつらえられ、非稈性かつ非アレルギー性
であり、反覆して使用可能でら９、ｐ１１何なる洗剤で
洗うことも可能であり、熱の不＞ｆ１体であり、暖める
か冷やぜば滑めらかな端縁を残してはさみまたｔ」、ナ
イフで容易に切断することができる。ギプス包帯はシー
ト、フィルム等からあつらえることができるので、数多
くの寸法乃至設計小るいはギプス包帯を貯蔵する必要が
ない。本発明のギフ゛ス包帯を被着した人々は、そのギ
プス包帯を損傷することなく、泳いだり、その他の活動
に開与することができる。

本発明の充ＪＲ結晶性ポリウレタ／ポリマーペースの他
の％性は広い範囲の多様な物質とのその相溶性にあり、
従って、それを成形する際ギブス包帯刺料内への故薬品
の混合を可能とするものである。

結晶性ポリウレタンは、融点または軟化温度３５℃乃至
２４０℃、好ましくは４５℃乃至８５℃を有する熱可塑
性ｆ物質でβる。これらのポリマーは多官能価イソシア
ネートと、１個以上の活性水素を有する有機化合物、た
とえば多官能価ポリニスデル、ポリニーデルアルコール
、またはアミ／あるいはそれらのいずれかの組合せであ
って、以下気イソシアネート反応体〃と称するものとの
反応生成物でめれｌＩ：丁よい。一般に、本質的ｉｃ＆
ｉ綿状ポリマーが好ましく、従って、２官能価インシア
ネートを、２詞のｌ占性水素を有する＠機化合物、たと
えばポリエステルまたｒよポリエーテル、であってグリ
コールまたはアミンで延長されたｆｊ’ｌｋ有するもの
と反応させる。好ましくｔま前記ポリウレタンのように
、グリコールで延長された２官能価ポリエステル鎖が利
用される。

２官能価インシアネートは皇Ｗｌ上、非汽合体でも重合
体でもよい。適切な２官能価イソシアネートの例には、
１−クロロ−２，４−フェニレンジイソシアネート、ｍ
−フエニレンジイソシアイ・−ト、ｐ−フエニレンジイ
ンシアイＬ−）、４．４″−メチレンビス（フェニルイ
ソシアネート）、２’、４−　）　ＩＪ１／ンジイソシ
アネート、トリレンジインンアネー）　（２，４−異性
体６０チ、２，６−異性体４０％）、２．６−　）リレ
ンジイソシアネ＝１・、３，３′−ジメチル−４，４′
−ビフェニレンジインシアネート、４．４’−メチレン
ビス（２−メチルフェニルイソシアネ−）　）　３．３
’−ジメトキシ−４，４′−ビフェニレンジイソシアネ
ート、２．２’　、　５．５’−デトラメブール−４゜
４１−ビフェニレンジイソシアネートおよびジエチレン
グリコールアジベートポリエステルを伴うトリレンジイ
ソシアネートの２，４−異性体８０％および２．６−Ｉ
％性棒体２０％ある。

ポリエステルがインシアネート反応体として好ましい、
ｌ侍にポリウレタンポリマーに必要とされる結晶度を力
えるように十分な高分子成を有するものであることが１
１１に好ましい。尼とえシ」：、ヒドロキシルを末端基
とするポリエステル、たとえＱ」：ポリカプロラクトン
またはアジピンｒｊ’２　ｅベースとするポリニスデル
が特に好ましい。これらのポリニスデルは分子量５００
乃全５，０００．好ましくは２，０００乃全４，０００
　を有し゛〔いればよい。

イソシアネートとイソシアネート反応体とは当該技術分
野で知られた方法により反応さＷて結晶性ポリウレタン
を生成ずれ１よよい。たとえば、「ポリウレタン」ダン
プラウ著、レインホールドーハフリンシングーコーホ１
／−ジョン、ニューヨーク、１９５７年を参照されたい
。

結晶性ポリウレタンポリマーはポリエステル成分により
貢献された晶い結晶化度を有し、そして好ましくｔま数
平均分子量２５，０００乃至１００，０００を有するこ
とになる。

最終ギブス化１）において、所望のＩ特性を万するため
には、ポリウレタンポリマーが充填利を含有することが
必要である。充填ＩＶよ月別の台用重量基準で３０乃至
６０％の量をもって存在せねばならない。

結晶性ポリウレタンへの充填１４のＩｔｓ加はギブス包
帯に所望の硬度、剛性おＪ、ひモジュラスＩｔ’′ｆ性
をｆ＋Ｊ力するために必要である。充ｊｅＬ（４４なし
ては、ポリウレタンギプス包￥ｒｆは、該包帯を波箔し
た患者の体熱により軟化する傾向を示す。ギブス包帯が
軟化すると、それは剛性を失い、そし′Ｃもｔｊ、やそ
の意図した目的のためには伊毫能しない。

本発明のギブス包帯材料の製作に用いる充填行目、市販
されている充、ｌｉ＋儀材ウオラストナイトとノヴアサ
イトの併用である。ウオラストナイトは天然産の非金烏
メタけい酸カルシウム、Ｃａ５ｉＯう　である。その形
状ｔよ、とがっており、ず／（わぢ針状でめジ、代表的
な長さ対直径化率３：ｌ）′Ｊ至２０：ｌの範囲を占め
王いる。ノヴアサイトは、直径ｌ乃至１０ミクロンの微
結晶性板状粒子の形感における９９．５％ノリ力、５ｉ
ｏ２である。本発明の充填材ｒｊ（充填材の全重置を基
準として）ウオラストナイト２０乃至６０Ｉｔ：ｉ％と
ノブアサイト４０乃至８０点量係とを含んでいる。ウオ
ラストナイトのパーセンテージの増加は脆過ぎるギブス
包帯相打を形成する傾向があり、−万ウオラストナイト
のパーセンテージの減少はＤｒ望の強度および剛性ｔ［
Ｌないギブス包帯相別をもたらすことになる。

充填Ｉの好ましい組合せはウオラストナイト５０チとノ
ヴアサイト５０％を含むものでらる。

ギブス包帯旧料中に存在する併用した充夷月の合計取燵
−」、３０％乃辛６０％でｂす、充）１月５０チである
のが好ましい。３０％未満の充埴材添加月はギブス包；
ｉ倉の不適切な１１１１］性と硬化時間をもたらし、−
万６０チを超える充填月の巾加はポリマー中に配合する
のが非常に困Ｆ１１ｔ、であり、そしてギブス包帯拐料
は脆くなる。

ポリウレタンの結晶化度は充ＪｊＱｌｆ４へのカップリ
ング剤の酪加によって増加させることができる０特に有
用でめることが判１ｉ’ｊしているカップリング剤ｔよ
式： ％式％） （式中、Ｒｔよヒドロカルビル基また１よ不活性置換基
、たとえばハロゲン、酸諾、イオウおよびリンにより置
換されたヒドロカルビル基でらり、好ましくはＲはＣ１
乃至Ｃ１ｏヒドロカルビル基、特にアルキルまたはアル
ケニル基、ぞして最も好ましく１よＲはＣ１乃至Ｃ１，
アルキル基、たとえばメチルまたＪｒＪ、　イア　フロ
ビル基であり、Ｘは２価ホスフェート、ピロホスフェー
トまたはスルフリル基、好ましくはホスフェートまたｒ
まピロホスフェート基でｈｖ、１ζ′はヒドロカルビル
基または上ｍｌの不活性［〃換基で置換されたヒドロカ
ルビル基、たとえばＣ１乃至Ｃ１ｏｏアルキレン基でお
り、セして＾、ｂ、ｒｎおよびｎ　ｔｔ　１　（ｍ　（
４、ｔｎ　＋　ｎ　＝　６のｆｌｉｐ＝　Ａ文、また＾
お上びｂｌよＯまたはｌである。）で示されるチタネー
トである。上記式において、ｎｌｅ、↓７／Ｉｆ　’ｌ
：　Ｌ　＜　Ｉ；Ｊ、　１であシ、従ってｎは５となる
。更に（以下に例証するように）　Ｒ、Ｒ’およびＸは
同一のテタネートカップリング剤中で異なった基を表わ
し倒ることを理カ１すべきである。上記のカップリング
剤はＲまたはＲ′基の端部において反応性基、たとえは
アクリレート、メタクリレートまたはビニル基で終結し
ていてもよい。この種の末端反応性は、本発明の範囲内
で再結晶増加剤として４六能するだめのカップリング剤
につい′ｃＮ要であるとは考えられていない。

上記の具体例には、チタン酸インプロピルトリイソステ
アロイル、チタンはインプロピルトリ（ラウリル−ミリ
スチル）、チタン酸イソグロビルイソスデアロイル、チ
タン酸ジメタクリル、ブータン酸イソプロピルトリ（ド
デシル−ベンゼンスルホニル）、チタン酸インブロビル
イソスデアロイルジアクリル、チタンｍインプロビルト
す（ジイソオクチルホスフェート）、チタン醪インプロ
ピルトリメタクリル、チタンロタインプロピルトリ（ジ
オクチル−ピロホスフェート）、およびチタン酸イソプ
ロピルトリアクロイルがるる。

好ましいチタネートはチタン戚イソプロピルトリ（ジオ
クチルピロホスフェニド： でるる。

カップリング剤ｌＩｉ前記結晶性ポリウレタンポリマー
および充填剤の０．０５乃至５、好ましくは０．２５乃
至１重量％の量をもって存在すればよい。

更に、吏員、すなわち１０％以下の他の充填用物質、た
とえば二酸化チタンを用いて、ギブス包帯態別を白くす
ることも可能である。

成形性ギプス包帯相打をＲ”′！Ｉ製するどんな方法も
利用可能である。たとえば、結晶性ポリウレタンポリマ
ーおよび充填剤および／またｔ：を溶融ポリマーに添加
される再結晶増加剤ｔユ２本ロール機上に、あるいは適
当なミキザー内で適度の湯度、たとえば約６０℃以上で
浴融することができる。次に結晶性ポリウレタンポリマ
ー乃主ブレンド勿シート化し、テープまたに−Ｊ、フィ
ルムの形状にＪ”！＋出し、めるいは押出しおよびペレ
ット化し、また圧縮成形してブラック、シートまたはそ
の他の所望形状とし、もしくはそれら以外のあらゆる所
望形状に形成万全成形する。

ギプス包帯材料を形成する好ましい方法１よ、圧延万全
カレンダリングである。ギブス包帯材料を圧延またはカ
レンダリングする際、マイクロワックスを加工助剤とし
て含有させるのは都合がよい。

典型的には（配合物の全重量基準で）ワックス約１／２
乃至３重只襲を含有させる。

更に、結晶性ポリウレタンポリマーまたはブレンドの粉
末または顆粒は溶剤中に溶Ｐｒ′ｒまたは分散させ、硬
質の非透過性注型表面上に注いで、シートまたｅよフィ
ルムを形成させ、あるいは可撓性ベース乃至基体上に拡
げ、そして乾燥させることができる。適切な溶剤に１よ
、テトラヒドロフラン、Ｎ、Ｎ−ジメチルボルムアミド
、メチルエチルケトンおよびその他の溶剤がある。結晶
性ポリウレタンポリマーを溶液として庄屋用表面または
可撓性ベースに適用する場合には急速乾燥溶剤が好まし
い。

結晶性ポリウレタンポリマーまたはブレンドをベースウ
ェブ乃至シートに接着する他の方法は、そのベースウェ
ブ乃至シートに粉末もしくは顆粒化したポリマーを振り
かけて、引続きポリマーが溶融する温度に暖め、そして
ベースウェブの表面上または内で融合させて塗膜または
含没物を形成させるものである。

ギブス包帯材料は、それが人または動物体に適用された
後、孔をあけてギブス包帯旧料によって１遣われた皮膚
からおよび皮病への空気おるいは水分の拡散をさせるこ
とができる。この種の穿孔の寸法は狭く臨界的なもので
はなく、直径約１ミル乃至約３／４インチ（約０．０２
５〜約１９　ｍ１１　）の範囲に及ぶことが可能でろる
。この種の成形性ギプス包帯材料から調［されたギブス
包イ１７において、一連の穴もしくは穿孔は、該包イ１
￥が人′または動物体上で用いられる場合、該包（ｆ′
ｉ下で生成する発汗水分の蒸発を促進し、そしてこれは
更に、既に軽量であるギプス包帯の重量を減少させる。

可棉性ギブス包帯相打のウェブま７’Ｃｋｌ、シートは
約１７１６インチ乃至１／４インチ（約１．６〜約６．
４門）の厚さを有すべきでらる。より厚いシートハ多く
の場合曲げるのがよシ困難となり、一方より薄いシート
は重ね合わせない限シ弱くなり過ぎ、そして身体部分上
のギブス包帯の形成後に熱を加えない限り容易に溶融す
るためには急速に冷却し過ぎることになる。鞘密な厚さ
は、また、ギプス包帯が適用されるべき身体の位置に左
右されるものでらる。１／１６インチ（約１．６　ｍ　
）の厚さが指および足指のギブス包帯用に好ましく、そ
して１／４インチ（約６．４　ＦＩｌ＋１　）の厚さは
より大きな手足にとって好ましいでおろう。

より大きな強度および剛性が所望の場合には、１／４イ
ンチより厚いウェブまたはシートを用いることができる
。

更に、ギブス包帯材料を弓状支持体のような器具の形成
に用いるような場合には、可成υ大きな厚さが望ましい
。大きな強度および剛性に主要な重要性が存在せず、ま
た重ね合わぜが都合よい場合には、可成９薄い１／１６
インチ未満のウェブまたｔまシートを用いることができ
る。ギブス包帯材料の長さおよび幅はそのタイプおよび
応用によって変化するもので６１．たとえば腕への応用
についてはｌＯ“×ＩＯ“（約２５ｃｔ＋＋Ｘ２５釧）
シート乃至８“ｘ８″（約２０　ｃｍ　Ｘ　２０　ｃｍ
　）シートが満足すべきもので必ることが見出され、ま
た脚への応用に関してはｌＯ“×３０“（約２５ｃｒｎ
×約７６ｃ＋＋＋）シートが満足すべきものであること
が判明している。

数多くのギプス包帯、たとえば指、足指、腕、脚等用の
ものを形成するために、ギブス包帯材料はチューブ状ま
たはその他の実施形状とすることができる。その他の場
合にｔｉｔ　、シート状のギブス包帯材料を身体領域の
周りに形成し、そして所望により重ね合わせ、上昇さ−
ｂた温ＫＶＣ，よってそれ自体を溶融させ、そして冷却
によりそれが硬化する壕で適所に保持される。ギブス包
帯口料ｒよｌＪｉ通の家庭用ヘアドライヤーや％別ＶＣ
設泪した加熱ガンによシ、るるいは普通の温水コックか
ら汲み出された鍋の中の湯にそれを単に０漬することに
よシ加熱することができる。ギブス包帯材料はまた、テ
ープや細長いシート状で用いることができ、これは該包
帯相打を身体部分の周りに重ね合わせ法゛によって次々
に巻きつけるものでおる。巻きつけ前または後に加えた
熱は重ね合わせテープを互いに接着して一体のギプス包
帯とし、これは次却により硬化する。

このタイプのギブス包帯材料は、非可動化を意図する手
足または身体の部分を支持するために十分な強度を有す
るべきである。この強度は材料の曲げ弾性率として測定
および表現される。曲げ弾性率は、硬質材料から成る試
料を破損するまで屈曲することにより該試料を破壊する
のに要する力である。曲げ弾性率を測定するための試験
方法はＡＳＴＭ　Ｄ−７９０でるる。ギブス包帯材料の
一般的な目的、すなわち、指、腕または胸回ギプス包帯
乃至副木のためには曲げ弾性率は少なくとも５０，００
０ボンド／　１ｎ２（約３５００　ＫＶ／ｃｒｓりであ
るべきである。全身ギブス包帯乃至側傍症用ジャケット
のために、曲げ弾性率は町成り高＜、ｔｏｏ、ｏｏｏ乃
至１２０．０００ボンド／五ｎ２　（約７，０００−約
８．４００Ｋｑ／１ｙｎ２）　の範囲内になければなら
ない。

ギブス包帯材料の強度要件の他に、ギブス包帯材料は脆
くてはならない。ギブス包帯材料は、ひび割れたりある
いは一破損することなく、屈曲し得るものであるべきで
ある。ギブス包帯材料の可続性は材料の試料が破損する
まで該試料を屈曲することにより　１ｌｌｌＪ定される
。ギブス包帯材料として受入れられるためにはその材料
は破損する前に１０．０００回の屈曲が可能であるべき
でらる。

整形外科用ギブス包帯材料は、その融点未満の温度に温
めながらそれを緊張することにより、またそれを緊張状
態に保持しながら冷却することにより延伸できるもので
ある。チューブ形状のものの場合、延伸した材料を手足
上に配直し、そして加熱し、それにより該材料は手足の
周りの適所に収縮する。勿論、チューブ状材料は非電に
大きいことおよび／ｌたは収縮の範囲は循環が遮断され
ないように制御されるべく注意されねばならない＠チュ
ーブ、シートまたはストリップ状延伸材料もまた、先に
硬化したギブス包帯上を覆って配置され、かつその上で
収縮して、所望により、より整った、より円滑な表面を
付与できるものでるる。

ギプス包帯材料中の結晶性ポリウレタンポリマーの温度
を上列、させて該包帯中で変形可能にさせるために要す
る熱は如何なる方法で適用してもよい。好ましい方法は
ザーモスタット的に制御された加熱ガン、水浴または炉
を用いるものでめるが、ある種の場合には普通の加熱空
気ヘアドライヤーも使用することができる。ギブス包帯
は最初に加熱し、次に配置しても、あるいは最初に配置
し、次いで加熱してもよく、そしてそれを冷却かつ硬化
させながら適所に保持する。

本発明の生成物は、人体にとって快い温度で加熱した後
、可撓性であるように処方すべきでありそうすればこれ
らの温度で十分な時間可撓性てあって、その結果ギプス
包帯が折れた手足を非可動化した９損傷した身体を固定
するために形成できる残留部分を身体上に成形または形
造ることができる。

従って、ギプス包帯材料は５０℃乃至８５℃程度の低い
温度に加熱できるのが都合よく、可撓性とする場合には
、ギブス包帯材料は手で所望の形状に成形され、そして
冷却してその形状をセットする。勿論可撓性ペースが用
いられるとすれば、それは町繞性ギプス相打が、可撓性
ベースを分解したり損傷せずに溶融され得るように選択
されるべきである。勿論、最も重要な配慮は、皮膚を傷
めたり、皮膚に不快さを与えない温度で成形できる可撓
性ギブス包帯材料の使用についてである。

また、ウェブ（シートまたはストリップ）は、適用に先
立って患者のために快適な融点に近い温度で温めること
ができ、そうすれば材料は十分な延性と成形性を保有し
てギブス包帯を形成できる。

相打は空冷した場合、通常約２０分以内で硬化するが、
充填材および再結晶速度増加剤を配合したときは５分以
内で硬化することになる。

以下に実施例を示すが、特に断らない限り、全てのチと
部Ｆｉ型重量表わすものとし、全ての温度は摂氏スケー
ルによるものとする。

〔実施例１〕 下記の組成から成るポリウレタン樹脂と共に金言１充填
拐のパーセンテージを変えることにより一連のギブス包
帯用配合物を調製した。ポリウレタン樹脂はアジピン酸
ポリへキサメチレングリコール（平均分子量ｔ、ｏｏｏ
〜３，０００　）とメチレンビス（４−フェニルイソシ
アネート）とのｌ；１モル反応生成物である。未充填ポ
リウレタン樹脂は結晶融点５１°〜５５℃ならびに数平
均分子量７９．０００を有している。このポリウレタン
樹脂は市販樹脂［Ｑ−ザンＰＡ−２９４である。充填材
は等Ｍ撤のウオラストナイトとノヴアサイトとから成る
。各充填材装填ごとに、試料はチタネートカップリング
剤を添加したもの（第１表中の試料Ａ）とチタネートカ
ップリング剤を６加しないものとを調製した。硬化時間
乃至ギブス包帯を再硬化させるための時間はギプス包帯
拐料を８０′ｃにおいて水中が加熱した後、そのショア
ー押込硬度を１ｌｌｌｌ定することにより決定される。

ギプス包帯材料はショアー押込硬度が値８０に達すると
硬化する。この材料のモジュラスは２３℃におけるＡｓ
ＴＭＤ７９０に述べられた方法により到定された。それ
らの結果は第１表中に示す。充填材５０チを超えて含有
する試料の破損は延性破壊というよりはむしろ脆性破損
であった。合計充填材６０％を超えて含有する試料はギ
プス包帯材料として使用可能であるためには脆過ぎると
考えられる。合計充填材３０チ未満を含有する試料は１
０分以上の硬化時間を示し、これは受入れられない。

第１表 ｄυ　９？ｌｌ？Ｉ曾／１１０ 〔実施例■〕 各５０％の合ｎ１充填材を含有した他の一連の配合物を
別製した。充填材はその中に０％乃至１００チのノヴア
サイトを含有し、残りの充、月利Ｖよウコラストナイト
であった。樹脂は実施例■と同じであった。これらの試
料は曲げ弾性率と屈曲に対する破ｔＪｔの数について試
験した。それらの結果ｉｉ第１Ｉ表に示す。

屈曲試駆は１”Ｘ　３“（約２．５４Ｘ約７．６２ｃｒ
ｎ）試料の一端をクランプ内の水平位置に配置し、そし
て該試料の自由端を、それが破損するまで６０回／分の
割合で約１／２″（約１．２７ｃｒｎ）上下させること
により行う。ノヴアサイト９０％の試料１０は１０．０
００回以上の屈曲に耐えたが、曲げ弾性率破損１よ脆性
破損であったため、この試料は本理由により受容不可能
であると考えた。

第■表 ２　１０　１４１．０００　４，５００３　２０　１１
１．００１）　５，０１）０４　３０　１２７．０００
　１，３５０５　４０　１３０．０００　１０，０００
６　５０　１４０．０００　１０，０００７　６０　１
３０．０００　１１，０００Ｂ　７０　１２４，０００
　１０，０００９　８０　１２３．０００　１４，００
０１０　９０　１１２．０００　１Ｚ５００１１　１０
０　１１６．０００　８，５００特許出願人　ジョンソ
ン−アンド・ジョンソン拳プロダクツ・インコーポレイ
テッド

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ＋ｔ）　結晶性ポリウレタンポリマ−４０乃主７０重Ａ
   ％および充填材３０乃至６０％を含んで成り、そして前
   記充填利が長さ対直径比率３：１乃至２０：１を有する
   メタけい酸カル７ウム繊維２０チ乃至６０％および直径
   ｌ乃至１０ミクロンを有する粒子の形状におけるシリカ
   ４０％乃至８０％を含んで成る、軟化温度４５℃乃至８
   ５℃を有し、そし゛Ｃ再結晶して軟化により１０分以内
   に硬質自己支持性ギブス包帯を成形することができる熱
   可塑性ギブス包帯Ｉ料。 （２）　ポリウレタン樹脂が数平均分子量２５，０００
   乃至ｉｏｏ、ｏｏｏを有する特許請求の範囲第１項記載
   のギブス包帯材料。 （３）　充ｊＪｌがチタン酸イソグロピルトリ（ジオク
   チルピロホスフェート）　０．２５乃至１重Ｍ％を含有
   する特許請求の範囲第１項記載のギプス包帯利料。 （４）　全光男材が配合物の５０Ｊ危襲の量をもっ゛し
   存在する特許請求の範囲第１項記載のギプス包帯Ｉ料。 （５）　充填４」がメタけい敲カルシウムｆｆｉ維ｓｏ
   ｘ瓜チとシリカ５０重量％とから成る特許請求の範囲第
   １項記載のギブス包帯↑（料つ （６）　ポリウレタン樹脂が、千Ｊり分子量ｉ、ｏ　ｏ
   　。 乃至３．ｏ　ｏ　ｏを弔するアジピン０ヤボリへキサメ
   チレンクリコールドメチレンビス（４−フェニルイソシ
   アネート）とから成る反応生成物でらるｌ侍ハトＮｉｆ
   ｆ求の範囲第１項記載のギブスω’、　（ｉＹ　４″４
   料。 （７）全光Ｊバ利が配合物の５０瓜、隅伜の月をもつ′
   １：該配合物中に介在し、そしてＴ’ｉｉｌ　ｆシミ、
   ニー１１シｊ１′ｌｔ４はメタりい酸カルシラ１２繊訂
   １ｉ５０ル（ｄ外とシリカ５０八景チとを含んで成るｌ
   ｒ￥＃’ｌ’　請求の範囲用６項記載のギブス包帯材料
   。