JPS6099263A - 血液処理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 く技術分野〉 本発明は、二重濾過形式の血液処理装置に関するもので
ある。特に本発明は、血漿分離操作を安定にかつ効率的
に行なうことを可能にした二重濾過型血液装置に関する
。

〈従来技術〉 近年、腎不全、１１１不全、自己免疫疾患等の治療法と
して、血漿交換療法が行なわれている。この方法は、患
者血液を体外に導出し、血球成分と血漿成分とに分離し
、血漿成分を廃棄し、血球成分と、廃棄される血漿に見
合う母の健常人の血漿Ａｂアルブミン等のとを、体内に
返還する方法である。

血漿分離の方法は、遠心分離法と膜分離法とに大別され
るが、一般に、血液透析と同じような手段で簡便に行い
得る１１６）分ｌ１ｌｌｌ法が普及して来ている。

しかし、血漿交換療法は入量の血漿等の血ａ製剤を必要
とづ゛るため、血漿の不足の問題に加え、肝炎等の副作
用の発生、治療コストが高価である等の問題を右する。

このにうな問題点をＦｉｌ消する目的から、時に免疫関
連疾患においては、血漿中に含まれる高分子量物質の病
因関連物質のみを選択的に除去し、有用成分であるアル
ブミン等の低分子ｍ物質を体内に返還し、これにより血
漿簀の注入■を減少させようとり−る試みが種々行なわ
れている。中でも二重濾過血漿分離法が注目されている
。

この方法は、分子ｉｆｉ　ｃｕｔ−ｏｆｆの異なる２種
類の濾過器を用い、第１の濾過器で血球成分と血漿成分
とに分離し、次いで、この血漿成分を第２の濾過器で高
分子量成分と低分子量成分とに分離し、高分子量成分の
みを選択的に除去すると共に、低分子量成分は体内に返
還する方法である。

このような装置としては、既に特開昭５７−２２７６３
、特開昭５７−２２７６４．特開昭５７−２２７６５に
開示されている。これらの装置は、体外循環に際し、回
路内の圧力や流量を自動的にコントロールし、安全にか
つ安定した二重超過分離を行うことを目的としたもので
はあるが、高分子量成分排出回路に設けられたポンプは
、第１の濾過器の血漿導出回路に設けられたポンプと所
定流ｍ比で連動したものであり、常に血漿の一部が４ノ
ｌ出されるため、血漿等の補液の節減の点で必ずしも満
足りるものでない。仮に、排出ｍを押えようとすると第
２の一過器への流人血ｊＵ圧力が高まり、濾過膜の目づ
まりが進行し、効率的な分離が行ない得ない。

〈発明の目的〉 本発明（ユ、かかる欠点をなくし、より安定した且つ効
率的に血漿分離操作を行ない得る二小蘭過型血液処１！
Ｉ！＠置をｊＯることを目的とするものである。即ら、
本発明は、ニー１ｎｌＩＡｉ過型血液処理装冒における
血漿成分の分１ｌｌｌｌ川第２　ｉｆａ過器の操作圧を
安定化しめて、高分子Ｌｉ′Ｌ成分を可及的にｌｊａｍ
度で（Ｊｌ□ 出１し、それに応じて補液注入Ｍを減少させることを目
的としている。

〈発明の構成〉 本発明者らは、上ｉｉシの目的を達成づべく鋭意検問し
た結果、第２濾過器の入口側にＪｕｌ〕る圧ノｊと第２
濾過器から導出される高分子量成分の系外への排出量を
一定の関係のｂとに行なうことが非常に有効であること
を見い出し、本発明に到達したものである。

１′なりち本発明は、（１）　体内から導出した血液を
血球成分と血漿成分に分離する第１濾過手段と、その分
離された血漿成分をさらに高分子量成分と低分子量成分
に分離Ｊ−る第２濾過手段とを具備し、該第１濾過手段
で分離された血球成分と該第２濾過手段により分離され
た低分子ｍ成分及び補給手段により尋人された補液を合
流せしめて体内に返還する手段を有する二重濾過型の血
液処理装置において、該第２ｇ過手段に血漿成分を導入
する回路に該血漿成分の圧力を検知する圧力検出手段を
設け、該圧ツノが所定の設定圧力範囲となるように該圧
力検出手段と連動して制御される高分子量成分排出用の
流量調節可能なポンプを該第２濾過手段の高分子量成分
排出回路に設けたことを特徴どする血液処理装置；（ａ
　前記（１）の装置に、ざらに該補液導入量が該高分子
量成分排出量と実質的に等しくなるように該高分子量成
分１ノ１出用ポンプと連動して制ａｌｌ”　ｇ′れる補
液゛導入用流量調節可能なポンプを補液導入回路に設【
プたことを特徴とする血液ｉ理装置：（３）前記（２）
の装置において、さらに該第２濾過手段により分離する
血漿成分を加温する置設を設けた血液処理装置浦）前記
（２）の装置において、さらに第２濾過手段の高分子量
成分導出回路からポンプを介して第２濾過手段の導入回
路へ該高分子ｍ成分の一部を再循環さける。回路を設参
りだ血液処理装置；（５）前記（２）の装置において、
該第２濾過手段が、微多孔性中空糸膜であってその外側
表面の平均肝１孔径Ｄ＋が内側表面の平均細孔径Ｄ２よ
りも小ざい異方性を有し、且っ成膜の水通過法による平
均細孔径りが２００〜７００人である選択透過性中空糸
＋１’Ｊを４１４成部材とし、該中空糸膜の外側を該血
漿成分又は高分子Ω１成分の流通部。

該中空糸膜の内側を低分子量成分の流通部としｌこもの
である血液処理装置；及び（６）　前記（２］、ｆ５）
と（３）及び／又は（４）の構成を右したことを特徴と
する血液処理装置を提供するものである。

第１図は、本発明の一実施例を示したものであるが、そ
の構成と作用を説明する。まず、血液尋出回路（１）か
らポンプ（２を介して取り出された患者の血液は、第１
の濾過器（３）に導入される。第′１の濾過器（３）と
ポンプ（２）との間には、血液の異常圧力をモニターに
する圧力計（４）が設けられている。この第１の濾過器
は、セルロースアセテート股等の多孔質濾過膜（５）に
よって仕切られており、血液【よ血漿尋出ポンプ録によ
り、前記濾過膜（５）を介して血球成分は血球成分導出
回路（１６）へ、血漿成分は血球成分導出回路（７］へ
と分離される。該濾過器（３）の血漿成分例文り漿導出
回−（力５は分離血漿成分の異常圧力（例えば、異常な
除圧）をモニターする圧力計（８）が設けやれている。

そこで分離された血漿成分は、さらに第２の濾過器（９
）に導入されるが、ポンプ（６）と第２の濾過器（９）
との間の血漿成分尋人回路には、第２の濾過器へ導入さ
れる血漿の圧力を感知する圧力計００１が設けられる。

第２の濾過器（９）は、第１の濾過器（３）の濾過膜（
５）よりも孔径の小さな、セルロ□−スア、セ享−ト等
の濾過膜（１１１によって仕切られており、第２′ア濾
過器（９）に導入された血漿は、前記ポンプ（６）と、
第２の濾過器（９）の排出回路（ｌｚな設けられた高分
子量成分排出ポンプ０３）との流量差にもとづく圧力に
より、高分子量成分と低分子ｍ成分とに分離される。分
離された高分子ｍ成分は排出、回路０′２ｊを通って、
貯留容器回）に排出される。この場合、高分子ｍ成分は
可及的１６濃度にしてから排出することが効率的な分離
を行ないかつ補液注入量を減少さけるためには好ましい
。このためには、ポンプ０３）は可及的回転させない方
が好ましい。しかるに、この場合第２の濾過器（９）で
の濾過が進み、高分子成分が第２の濾過器（９）内に濃
縮されて来るのにしたがい、尋人血漿圧力が上昇してく
る。この圧力が設定圧ツノを外れたような場合には、膜
の目づまりが急速に進行し、実質的に濾過が不能になる
ばかりでなく濾過膜の破裂や回路がはずれたりＪる危険
性も生ずる。

そこで、本発明では、ポンプ録と第２の濾過器（９）と
の間に圧力計００）を設（）、尋人血漿圧力を感知する
と共に、この圧力計（至）との連動制御により、前記ポ
ンプ０３）の回転数を自動的に変える、もしくは、自動
的にスイッチをＯＮ　−ＯＦ　Ｆ　ｔ　Ｌめることで圧
力計（ト）が所定の肚力範囲どなるようにポンプａ３の
流付調整をするものである。例えば、ポンプ録の流■を
２０ｍ１／分とした場合、圧力ｉｔ　ａＯ）が２０〜４
０ｍｍＨｇの設定圧力範囲となるように、ポンプ０３の
流量をＯ〜５ｍ／分にコントロール覆るものである。し
たがって、圧ノ］　ｆｆｔ　００＋が４０ｒｒｍ　Ｈｇ
Ｇ越えなければポンプいはストップしたままでよい。４
Ｏｒｎｍ　ＨＷを越えるようなことがあれば、ポンプ（
１３）が自動的に回転し、高分子（６）成分を排出せし
め圧ノｊが下がり、膜の目づまりを防ぐことになる。

他方、第２の濾過器（９）で分離された低分子ｍ成分は
、導出回路０５）を通って、前記第１の濾過２！ｉ（３
＋から導出回路［１６１を通って送られる血球成分と合
流した後、ｊ＆者の体内に返還されることになる。また
、前記第２の濾過器により除去された血漿分を補うため
、補液容器Ｏ力から、新鮮凍結血漿やアルブミン等の補
液を補液導入回路０８１を通して、前記低分子量物質導
出回路０５）と合流せしめている。本発明では、この補
液を導入せしめるに際し、補液導入回路０８）に補液導
入ポンプ０９）が設けられる。このポンプ０９）は高分
子成分排出回路に設（プられたポンプ０３）どの連動制
御により、除去血県量と補液の注入量が実質的に等量と
なるように流量調整を行うものである。この場合の連動
制御は電気的制御であってもよいが、他の手段として、
ポンプ０３）とポンプ０９）の代りに、同一駆動ローラ
ーポンプを用い、導出回路０２）と導出回路０８）ども
同じ内径デユープを用い、同時にしごくことによっても
可能である。これにより、補液は過不足なく注入され、
体外循環を安定に行うことができる。

第２図は、前記第１図にさらに血漿成分加湿手段囚を設
けた場合の一実施態様である。該加温手段としては、第
２図の如く血漿成分導入回路に設けてもよく、あるいは
第２濾過器全体を加温するものであってもよい。

第３図は、前記第１図にさらに高分子■成分の部分循環
用回路Ｑ９及びポンプのを血漿成分導入回路と高分子岳
導出回路Ｑ４の間に設けた一実施態様である。

第４図は、前記第１図において、該第２濾過器（９）と
して微多孔性中空糸膜であってその外側表面の平均細孔
径Ｄ１が内側表面の平均細孔径Ｄ２Ｊ、りも小ざい異方
性を（了し、且っ成膜の水通過法による平均細孔径りが
２００〜７００人である選択透過性中空糸膜を構成部祠
とし、該中空糸膜の外側を該血漿成分又は高分子量成分
の流通部、該中空糸膜の内側を低分子ｍ成分の流通部と
したものを用いた一実施態様例である。尚、ここで該中
空糸膜の平均細孔径りが２００人未満であれば低分子ｍ
成分の透過速度が小さくなりすぎ、７００Ａを越えると
高分子量成分の透過■が大きくなりすぎ所定の血漿成分
の分離が困難となるので好ましくない。

また該Ｄ１とＤ２の比Ｄ２／ＤＩが１．２以上である場
合の方が、分離特性上より好ましい。

第５図は、前記（１）〜（４）を合わせた場合の一実施
態様例を示したものである。

以」ニ、説明したものは、本発明の一例であるが、その
第１の濾過器や第２の濾過器は、中空糸型又はその他の
タイプの濾過器いずれであってもよい。

また中空糸等の濾過用膜素材としては、セルロースエス
テル、ポリビニルアルコール、ポリメヂルメタクリレー
ト、ポリアクリロニトリル、ポリスルボン、ポリフッ化
ビニリデン、ポリアミド及びポリエステル等があげられ
、中でもセルロースエステル、ポリスルフＡン、ポリフ
ッ化ビニルデン等が好ましい。

〈発明の効果〉 以上説明した如き本発明によれば、二重詔過血漿分離を
行うに際し、第２の濾過手段へ導入される血漿の圧力が
常に所定値の範囲内になるように、自動的にコントロー
ルされるため、極めて安定かつ効率的な濾過が司１１１
２となり、補液の注入ｍを最小限にできるなど優れた効
果を有する。

特に、第２濾過手段が、中空糸膜型であって該中空糸が
外側表面の細孔径が内側の細孔径よりも小さい異方性を
有し、その外側から内側の方向へ低分子量成分を透過μ
しめるタイプの乙のである場合、その分離する血漿成分
を加湿する手段を有する場合、及び高分子は成分の一部
循環タイブの場合、さらはこれら３要索を合せ備えた場
合には殊に、第２濾過手段にお【プる分離特性、即ち低
分子ｍ成分の透過速度高分子■成分の除去効果、［」詰
りのしにくさ等が非常に改善され、その特性をより有効
に且つ安定に発揮させることができる。

【図面の簡単な説明】

第１〜５図は本発明に係る二重濾過型の血液処埋装首の
実施態様例を示した概略図である。 図中、２は血液導出ポンプ、３は第１濾過器、６は血漿
導出ポンプ、９は第２濾過器、１２は高分子同成分排出
回路、１３は高分子量成分排出ポンプ、１５は低分子量
成分導出回路、１８は補液導入回路、１９は補液導入ポ
ンプ、４．８．１０．２０は圧力計、２２は加温手段、
２３は高分子０成分循環ポンプを示す。 特許出願人　帝　人　株　式　会　社 手続ネ由正占（自発〉 昭和５８年１２月ｒ日 １寺を千庁長宮殿 １、事件の表示 特願昭　５８−２０４．９５９　号 ２、発明の名称 血　液　処　理　装　置 ３、補正をする者 事件との関係　特許出願人 代表者　岡　本　佐　四　部 （１）　明細書第８頁７行の［アルブミン等のとを］を
「アルブミンｔｔｉを」とム１正する。 （２）同第８頁１５行の「時に」を「特に」どム］正Ｊ
る。 （３）同第９頁１１行の１左力］をＦＩＬ力ｊど訂正り
る。 （４）同第１３頁１行の１ポンプ録」を１−ポンプ（Ｏ
）」と訂正する。 （５）　同第１３頁下から６　ｔｊの「回路０２）な」
を１回路ＯＺに」と訂正する。 （６）同第１４頁１０行の「ボンゾ録」を［ポンプ（６
）」と訂正づる。 （７）同第１４頁下か６５行の１ものである。例えば」
を「ものである。かかる所定の設定圧ノ〕範囲は、膜の
特性によって　２００＋＋ｏ　ｌ−１９以下、好ましく
は１００ｍｍＨ９以下にＪ：ｉ　４ノる任意の領域′Ｃ
−選ぶことができる。例えば」と訂正りる。 （８）　ｌ１ｉ１１第１４頁下か６４行の「録の流量」
を「（６）の流量」と訂正ツる。 （９）同第１５頁下ｈ１１らＧｂの１高分子成分」を［
高分子量成分」と訂正する。 ００）同第１６頁１２行の「高分子量」を「高分子■成
分」と訂正する。 （１１）同第１７貴下から２行の１ポリスルフ４ン」を
「ポリスルホン」と訂正する。 以　上

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）体内から導出した血液を血球成分と血漿成分に分
   離する第１！過手段と、その分離された血漿成分をさら
   に高分子量成分と低分子量成分に分離する第２ｉ１１！
   過手段とを具備し、該第１ｉ！！過手段で分離された血
   球成分と該第２１１ｉ！！過手段により分離された低分
   子量成分及び補給手段により導入された補液を合流せし
   めて体内に返還する手段を有する二重濾過型の血液処理
   装置において、該第２濾過手段に血漿成分を導入する回
   路に該血漿成分の圧力を検知する圧力検出手段を設け、
   該圧力が所定の設定圧力範囲となるように該圧力検出手
   段と連動して制御される高分子団成分排出用の流ｍ調節
   可能なポンプを該第２′ａ過手段の高分子量成分排出回
   路に設（プたことを特徴とする血液処理装置。 （′２Ｊ　体内から導出した血液を血球成分と血漿成分
   に分離する第１濾過手段と、その分離された血漿成分を
   ざらに高分子ｍ成分と低分子■成分に分離する第２ａａ
   過手段とを具備し、該第１ｉ１ａ過手段で分離された血
   球成分と該第２′ａ過手段により分離された低分子量成
   分及び補給手段により導入された補液を合流せしめて体
   内に返還する手段を有する二重濾過型の血液処ＩＩ！装
   置において、該第２ｉ［ｆｌ！過手投手段漿成分を導入
   する回路に該血漿成分の圧力を検知する圧力検出手段を
   設け、該圧力が所定の設定圧力範囲となるように該圧力
   検出手段と連動して制御される高分子量成分排出用の流
   ｍ調節可能なポンプを該第２濾過手段の高分子量成分排
   出回路に設け、さらに該補液導入（６）が該高分子ｍ成
   分排出良と実質的に等しくなるように該高分子量成分排
   出用ポンプと連動して制御される補液導入用の流量調節
   可能なポンプを補液導入回路に設けたことを特徴とづ゛
   る血液処理装置。 （３）　体内から導出した血液を血球成分と血漿成分に
   分離する第１濾過手段と、その分離された血漿成分をさ
   らに高分子ｍ成分と低分子量成分に分離する第２濾過手
   段とを具備し、該第１濾過手段で分離された血球成分と
   該第２′ｍ過手段により分離された低分子量成分及び補
   給成分により導入された補液を合流せしめて体内に返還
   する手段を有する二重濾過型の血液処理装置において、
   該第２濾過手段に血漿成分を導入する回路に該血漿成分
   の圧力を検知する圧力検出手段を設け、該圧力が所定の
   設定圧力範囲となるように該圧力検出手段と連動して制
   御される高分子量成分排出用の流量調節可能なポンプを
   該第２ａａ過手段の高分子量成分排出回路に設け、ざら
   に該補液導入量が該高分子量成分排出量と実質的に等し
   くなるように該高分子量成分排出用ポンプと′連動して
   制御される補液導入用の流量調節可能なポンプを補液導
   入回路に設け、且つ該第２濾過手段により分ｍする血漿
   成分を加温スる手段を設けたことを特徴とする血液処理
   装置。 （４）体内から導出した血液を血球成分と血漿成分に分
   離する第１濾過手段と、その分離された血漿成分をさら
   に高分子量成分と低分子量成分に分離する第２瀘過手段
   とを具備し、該第１濾過手段で分離された血球成分と該
   第２ｍ過手段により分離された低分子量成分及び補給手
   段により導入された補液を合流ゼしめて体内に返還する
   手段を有する二重濾過型の血液処理装置において、該第
   ２濾過手段に血漿成分を導入する回路に該血漿成分の圧
   力を検知する圧力検出手段を設り、該圧力が所定の設定
   圧力範囲となるように該圧力検出手段と連動して制御さ
   れる高分子量成分排出用の流ｍ調節可能なポンプを該第
   ２濾過手段の高分子量成分排出回路に設け、ざらに該補
   液導入量が該高分子量成分排出量と実質的に等しくなる
   ように該高分子量成分排出用ポンプと連動して制御され
   る補液導入用流量調節可能なポンプを補液導入回路に設
   け、且つ第２濾過手段の高分子量成分排出回路からポン
   プを介して第２濾過手段の導入回路へ該高分子団成分の
   一部を再循環させる回路を設けたことを特徴とする血液
   処理装置。 （５）体内から導出した血液を血球成分と血漿成分に分
   離する第１′ａ過手段と、その分離された血漿成分をさ
   らに高分子量成分と低分子Ｍ成分に分離する第２ｉ１１
   ６！過手段とを具備し、該第１濾過手段で分離された血
   球成分と該第２濾過手段により分離された低分子量成分
   及び補給手段により尋人された補液を合流せしめて体内
   に返還する手段を有する二重個過型の血液処理装置にお
   いて、該第２濾過手段が、微多孔性中空糸膜てあってそ
   の外側表面の平均細孔径Ｄ１が内側表面の平均細孔径Ｄ
   ２よりも小さい異方性を有し、且つ成膜の水透過法によ
   る平均細孔径りが２００〜７００Ａである選択透過性中
   、空糸膜を構成部材とし、該中空糸膜の外側を該血漿成
   分又は高分子量成分の流通部、該中空糸膜の、内側を低
   分子量成分の流通部としたものであり、該第２濾過手段
   に血漿成分を導入する回路に該血漿成分の圧力を検知す
   る圧力検出手段を設け、該圧力が所定の設定圧力範囲と
   なるように該圧力検出手段と連動して制御される高分子
   量成分ｊＪ１出用の流量調節可能なポンプを該第２濾過
   器の高分子団成分杉１出回路に設け、ざらに該補液導入
   量が該高分子ｍ成分排出鼻と実質的に等しくなるように
   該高分子量成分排出用ポンプと連動して制御される補液
   導入用の流量調節可能なポンプを補液導入回路に設【プ
   ｌ〔ことを特徴とする血液処理装置。 （６）体内から導出した血液を血球成分と血漿成分に分
   離する第１濾過手段と、その分離された血漿成分をざら
   に高分子量成分と低分子ｍ成分に分離する第２濾過手段
   とを具備し、該第１濾過手段で分離された血球成分と該
   第２８Ｍ過手段により分離された低分子ｍ成分及び補給
   手段により導入された補液を合流せしめて゛体内に返還
   する手段を有する二重濾過型の血液処理装置において、
   該第２濾過手段が、微多孔性中空糸膜であってその外側
   表面の平均細孔径Ｄ１が内側表面の平均細孔径Ｄ２より
   も小さい異方性を有し、且つ成膜の水透過法による平均
   細孔径りが２００〜７００人である選択透過性中空糸膜
   を構成部材とし、該中空糸膜の外側を該血漿成分又は高
   分子量成分の流通部、該中空糸膜の内側を低分子ｍ成分
   の流通部としたものであり、該第２瀘過手段に血漿成分
   を導入する回路に該血漿成分の圧ノ〕を検知する圧力検
   出手段を設け、該圧力が所定の設定圧力範囲どなるよう
   に該圧力検出手段と連動して制御される高分子量成分排
   出用の流量調節可能なポンプを該第２濾過器の高分子■
   成分排出回路に設け、ざらに該補液導入量が該高分子量
   成分排出量と実質的に等しくなるよう、に該高分子量成
   分排出用ポンプと連動して制御される補液導入用の流量
   調節可能なポンプを補液導入回路に設け、且つ該第２濾
   過手段により分離する血漿成分を加温する手段及び／又
   は第２濾過手段の高分子量成分導出回路からポンプを介
   して第２瀘過手段の導入回路へ該高分子量成分の一部を
   再循環させる回路を設【プたことを特徴とする血液処理
   装置。