JPS61142467A - 脂質診断学用の管理血清もしくは検定用血清及びその製造法 - Google Patents
脂質診断学用の管理血清もしくは検定用血清及びその製造法Info
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- JPS61142467A JPS61142467A JP60276183A JP27618385A JPS61142467A JP S61142467 A JPS61142467 A JP S61142467A JP 60276183 A JP60276183 A JP 60276183A JP 27618385 A JP27618385 A JP 27618385A JP S61142467 A JPS61142467 A JP S61142467A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、脂質診断学にＭ要なパラメーターを保存に安
定な単一形で有る、対照血清又は側“定血清並びにその
製造法に関′る、。
定な単一形で有る、対照血清又は側“定血清並びにその
製造法に関′る、。
従来の技術
最近の生化学知識は、脂肪及び脂肪蛋白質の代謝障害を
解明る、ために著しくこうけんした。
解明る、ために著しくこうけんした。
脂肪蛋白質の精密分析によって、個々のノゼラメーター
の濃、窒と冠状患者の確率又は危険率との間で梗塞症の
生起に対る、相関性が得られる。
の濃、窒と冠状患者の確率又は危険率との間で梗塞症の
生起に対る、相関性が得られる。
％に重要なのは、この点では総コレステロール、ＨＣ）
Ｌ−コレステロール及びＬＯＬ−コレステロールの測定
である。しかしながら、他のパラメーター、例えばトリ
グリセリド、アポ脂肪蛋白質Ａｌ、Ａ２及びＢの測定も
重要である。
Ｌ−コレステロール及びＬＯＬ−コレステロールの測定
である。しかしながら、他のパラメーター、例えばトリ
グリセリド、アポ脂肪蛋白質Ａｌ、Ａ２及びＢの測定も
重要である。
測定法の正確な対照又は分析自！ＩＥＩＩ鋭賃の測定に
は、通常測定すべきパラメーターを正確に決めた明らか
な濃度で有る、対照血清又は測定血清を使用る、。一定
のパラメータ又は限定された多くは対てなっているパラ
メータ一群を対照又は４１足る、ために役立つ特別の対
照血清と、できるだけすべての通用る、パラメーターを
通常実際に行われるすべての測定法で対照又は測定る、
ため【使用る、ことのできるいわゆる全般的対照血清と
は区別される。 □か＼る対照血清又は測定血清に
対して臨床的−化学的の日常作業で課せられる必要条件
は、次のものを包含る、ニ 一対照血清では、個々の測定パラメーターのｑｌｋ度範
囲は正確に明らかでなければならず、測定血清では、測
定パラメーターの正確に明らかな濃度が守られていなけ
ればならない。
は、通常測定すべきパラメーターを正確に決めた明らか
な濃度で有る、対照血清又は測定血清を使用る、。一定
のパラメータ又は限定された多くは対てなっているパラ
メータ一群を対照又は４１足る、ために役立つ特別の対
照血清と、できるだけすべての通用る、パラメーターを
通常実際に行われるすべての測定法で対照又は測定る、
ため【使用る、ことのできるいわゆる全般的対照血清と
は区別される。 □か＼る対照血清又は測定血清に
対して臨床的−化学的の日常作業で課せられる必要条件
は、次のものを包含る、ニ 一対照血清では、個々の測定パラメーターのｑｌｋ度範
囲は正確に明らかでなければならず、測定血清では、測
定パラメーターの正確に明らかな濃度が守られていなけ
ればならない。
−濃度は、医学上重要な測定範囲（正常又は病的）で存
在しなければならない。
在しなければならない。
−この血清の取扱いは、簡単でなければならない。
一血清は、できるだけ長い寿命を有していなければなら
ない。
ない。
脂質診断学に対しては、対照血清又は測定血清が少し前
から公知である。この公知血清の欠点は１これらはそれ
ぞれ完全な測定脂質パラメーターに適当であるのに過ぎ
ないことである。
から公知である。この公知血清の欠点は１これらはそれ
ぞれ完全な測定脂質パラメーターに適当であるのに過ぎ
ないことである。
脂質診断学に対してすべての又は少くともすべての重要
なパラメーターを有る、対照血清又ｉｄ側・ｉ血清は、
従来公知ではない。
なパラメーターを有る、対照血清又ｉｄ側・ｉ血清は、
従来公知ではない。
このようにして、例えば１−ＩＤＬ−コレステロール及
びアポ−脂肪蛋白質を測定る、ための対照血清を買い取
ることができる。これらのＩゼラメーターと共に、ＬＤ
Ｌ−コレステロールも十分な濃度で含有る、特注対照血
清又は測定血清は、従来は記載されていない。
びアポ−脂肪蛋白質を測定る、ための対照血清を買い取
ることができる。これらのＩゼラメーターと共に、ＬＤ
Ｌ−コレステロールも十分な濃度で含有る、特注対照血
清又は測定血清は、従来は記載されていない。
しかしながら、どのノゼラメーターは実際に診断学に特
に重要である。既に、１９５年に脂肪蛋白ｉｔ超遠心分
離機で分離る、ことによって、冠状上ぞう病患者で屡々
高ＬＤＬ−濃度が測定されることが判明した。ジエンキ
ンス（Ｊｅｎｋ ｉ ｎｓ ）その他〔プリティシュ・
メディカル・ジャーナル（Ｂｒ１ｔｉｓｈ １Ｖｉｅｄ
ｉｃ’ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ） 第２巻（１９
７８年〕、第３８８頁以降〕によって、重症の冠状患者
トＬ Ｌ） Ｌ−コレステロールの濃度の大きさとの間
に関係を提示る、ことができた。ＬＤＬ−測定の重要性
は銑に長い間知られていたのても拘らず、従来脂質診断
学に重要なパラメーター、殊にＬＤＬ−コレステロール
も必要な安定度及び必要な濃度で単一形で有る、対照血
清又は剣定直ＩＷは存在しなかった。それ故、脂質診新
字に重要な各々のパラメーターを測定る、場合に使用る
、ことのできる対照血清又は測定血清の必要が存在して
いた。
に重要である。既に、１９５年に脂肪蛋白ｉｔ超遠心分
離機で分離る、ことによって、冠状上ぞう病患者で屡々
高ＬＤＬ−濃度が測定されることが判明した。ジエンキ
ンス（Ｊｅｎｋ ｉ ｎｓ ）その他〔プリティシュ・
メディカル・ジャーナル（Ｂｒ１ｔｉｓｈ １Ｖｉｅｄ
ｉｃ’ａｌ Ｊｏｕｒｎａｌ ） 第２巻（１９
７８年〕、第３８８頁以降〕によって、重症の冠状患者
トＬ Ｌ） Ｌ−コレステロールの濃度の大きさとの間
に関係を提示る、ことができた。ＬＤＬ−測定の重要性
は銑に長い間知られていたのても拘らず、従来脂質診断
学に重要なパラメーター、殊にＬＤＬ−コレステロール
も必要な安定度及び必要な濃度で単一形で有る、対照血
清又は剣定直ＩＷは存在しなかった。それ故、脂質診新
字に重要な各々のパラメーターを測定る、場合に使用る
、ことのできる対照血清又は測定血清の必要が存在して
いた。
本発明の課題は、この必要を満足させることであつ；ｔ
ｏこの課題は、本発明による対照血清及び測定血清によ
って解決される。
ｏこの課題は、本発明による対照血清及び測定血清によ
って解決される。
それ数本発明の課題は、脂質診断学に重要で正常又は病
的の濃度範囲内のパラメーターを、保存に安定な単一形
で有る、対照血清又は測定血清である。
的の濃度範囲内のパラメーターを、保存に安定な単一形
で有る、対照血清又は測定血清である。
本発明による対照血清又は測定血清は、好ましくは脂肪
の代謝に重要なパラメーターの総コレステロール、ＨＤ
Ｌ−コレステロール、Ｌｌ）Ｌコレステロール、トリグ
リセリド並びに３種のアポ脂肪蛋白質Ａｌ、Ａ２及びＢ
を有る、。これと共に、β−脂肪蛋白質、燐脂質′及び
レシチンを有してもよい。少くともアポ脂肪蛋白質Ａ１
、ハ２及びＢは、本発明による対照血清又は測定血清の
成分である。特に好ましいのは、少くとモハラメーター
のＨＤＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレステロール及
びアポ脂彷蛋白質へ１、八２及びＢに適当な対照血清又
は測定血清である。
の代謝に重要なパラメーターの総コレステロール、ＨＤ
Ｌ−コレステロール、Ｌｌ）Ｌコレステロール、トリグ
リセリド並びに３種のアポ脂肪蛋白質Ａｌ、Ａ２及びＢ
を有る、。これと共に、β−脂肪蛋白質、燐脂質′及び
レシチンを有してもよい。少くともアポ脂肪蛋白質Ａ１
、ハ２及びＢは、本発明による対照血清又は測定血清の
成分である。特に好ましいのは、少くとモハラメーター
のＨＤＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレステロール及
びアポ脂彷蛋白質へ１、八２及びＢに適当な対照血清又
は測定血清である。
対照血清では、個々のパラメーターの濃度範囲は第１表
に挙げられた限界内で変動し、対照血清の間では正常範
囲及び病的範囲に対して区別されなければならない。
に挙げられた限界内で変動し、対照血清の間では正常範
囲及び病的範囲に対して区別されなければならない。
第 １ 表
対照血清の個々のパラメータに対る、濃度範囲。
総コレステロール １４０−２４０ ２２０
−３２０ＨＯＬ−コレステロール ５０− ７０
２０− ５０Ｌｔ）Ｌ−コレステロール ９０
−１５０ １４０−２５０トリグリセリド
７０−１１０ １２０−２００アポ Ａｌ
９０−１４０ ５０−９０アポ
Ａ２ ２５−５０ ２０−４０アポ
Ｂ ８０−１２０ １１０−１７０
β−脂肪蛋白質 ３５０−６５０ 燐脂質 １５０−３００ 測定血清は、個々のパラメーターを一定の濃ｔで有る、
。もちろんこの１１度は、一定範囲内で変動してもよい
。
−３２０ＨＯＬ−コレステロール ５０− ７０
２０− ５０Ｌｔ）Ｌ−コレステロール ９０
−１５０ １４０−２５０トリグリセリド
７０−１１０ １２０−２００アポ Ａｌ
９０−１４０ ５０−９０アポ
Ａ２ ２５−５０ ２０−４０アポ
Ｂ ８０−１２０ １１０−１７０
β−脂肪蛋白質 ３５０−６５０ 燐脂質 １５０−３００ 測定血清は、個々のパラメーターを一定の濃ｔで有る、
。もちろんこの１１度は、一定範囲内で変動してもよい
。
この値は、第２表に記載の範囲内である。
第 ２ 表
測定血清の濃度範囲
アポ脂肪蛋白質Ａｌ １００−１３０アポ脂肪蛋白
質Ａ２ ３５−５０ アポ脂彷蛋白質８ ８５−１１５総コレステロー
ル １８０−２８０？ＩＬ）Ｌ−コレステロール
４Ｏ−８０ＬＤＬ−コレステロール １
２０ − １８０本発明による対照血清並びに測定血清
は、付加的助剤、例えばプライドナー、安定剤、清浄剤
及び保存剤を含有していてもよい。プライドナー左して
は、例えばペンタエリトリットが適当であり、安定剤と
しては、なかんずく砂糖、殊にしよ糖が適当である。保
存剤として社、なかんずくアジ化物、メルチオレート及
び抗生物質が役ヴつことかできる。しかしながら、当業
者に公知の他の助剤を使用る、こともできる。
質Ａ２ ３５−５０ アポ脂彷蛋白質８ ８５−１１５総コレステロー
ル １８０−２８０？ＩＬ）Ｌ−コレステロール
４Ｏ−８０ＬＤＬ−コレステロール １
２０ − １８０本発明による対照血清並びに測定血清
は、付加的助剤、例えばプライドナー、安定剤、清浄剤
及び保存剤を含有していてもよい。プライドナー左して
は、例えばペンタエリトリットが適当であり、安定剤と
しては、なかんずく砂糖、殊にしよ糖が適当である。保
存剤として社、なかんずくアジ化物、メルチオレート及
び抗生物質が役ヴつことかできる。しかしながら、当業
者に公知の他の助剤を使用る、こともできる。
本発明による対照血清又は測定血清を製造る、ためＫは
、新しい人間の血清から出発る、。
、新しい人間の血清から出発る、。
変造されて人間の血清てなる新しい人間の血漿？利用る
、こともできる。人間の血漿又は血清は、５〜１０日間
以上古くてはならない。採取直後に低温冷凍し、この形
で中間保存る、ことのできる人間の血漿又は人間の血清
も、本発明による生成物を製造る、のに使用る、ことが
できる。この場合人間の血漿は、溶解後に変造されて人
間の血清になる。原料では常法で所望り液を濃縮して行
なうことができる。パラメーターの濃度を下げるのが必
要な場合には、希釈剤、例えば適当な緩衝液を添加る、
。助剤、例えば安定剤、例えばしよ糖４〜１２重量％を
添加る、。次いで病原菌を除去る、ために、メンプラン
フィルター（目の大きさ≦２μｍ）による濾過全行なう
。このようにして得られた溶液を、所望量で適当な大き
さの小びん（１〜５ ｍｌ）に詰め、好ましくは凍結乾
燥る、。
、こともできる。人間の血漿又は血清は、５〜１０日間
以上古くてはならない。採取直後に低温冷凍し、この形
で中間保存る、ことのできる人間の血漿又は人間の血清
も、本発明による生成物を製造る、のに使用る、ことが
できる。この場合人間の血漿は、溶解後に変造されて人
間の血清になる。原料では常法で所望り液を濃縮して行
なうことができる。パラメーターの濃度を下げるのが必
要な場合には、希釈剤、例えば適当な緩衝液を添加る、
。助剤、例えば安定剤、例えばしよ糖４〜１２重量％を
添加る、。次いで病原菌を除去る、ために、メンプラン
フィルター（目の大きさ≦２μｍ）による濾過全行なう
。このようにして得られた溶液を、所望量で適当な大き
さの小びん（１〜５ ｍｌ）に詰め、好ましくは凍結乾
燥る、。
本発明による対照血清又は測定血清は、牛の血清アルブ
ミン（Ａ８八）を基質にして得ることもできる。このた
めには、適当な濃縮物を添ＤＯして所望Ｄパラメーター
の濃度を調節る、のが必要である。か＼る濃縮物として
は、殊疋人間の源のＨＤＬ−コレステロール−及びＬＤ
Ｌ−コレステロールー濃縮物、トリグリセリドを大量に
含有る、卵黄抽出物その他が適当である。
ミン（Ａ８八）を基質にして得ることもできる。このた
めには、適当な濃縮物を添ＤＯして所望Ｄパラメーター
の濃度を調節る、のが必要である。か＼る濃縮物として
は、殊疋人間の源のＨＤＬ−コレステロール−及びＬＤ
Ｌ−コレステロールー濃縮物、トリグリセリドを大量に
含有る、卵黄抽出物その他が適当である。
好ましくは水溶液形（６〜１０重量％）の牛の血清アル
ブミンｉ ＃＠物と混合る、。混合比を変えて、所望の
方法で脂質パラメーターの°＼正常〃及び気病的〃Ｄ濃
度を得ることができる。
ブミンｉ ＃＠物と混合る、。混合比を変えて、所望の
方法で脂質パラメーターの°＼正常〃及び気病的〃Ｄ濃
度を得ることができる。
本発明による対照血清又は測定血清は、凍結乾燥状態で
４℃で少くとも２年間保存る、ことができる。該血清は
、特に）（ＯＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレステロ
ール及び３種のアポ−脂肪蛋白質Ａ１、Ａ２及びＢの特
性対照血清及び測定血清とし７て適当である。殊ンζ本
発明によれば３種の１３′＃質蛋白質Ａ１、Ａ２及び日
を十分に大きい濃度で濃縮る、ことができ、容易に重要
な病的並びに生理学的範囲の測定曲線を作ることができ
る。
４℃で少くとも２年間保存る、ことができる。該血清は
、特に）（ＯＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレステロ
ール及び３種のアポ−脂肪蛋白質Ａ１、Ａ２及びＢの特
性対照血清及び測定血清とし７て適当である。殊ンζ本
発明によれば３種の１３′＃質蛋白質Ａ１、Ａ２及び日
を十分に大きい濃度で濃縮る、ことができ、容易に重要
な病的並びに生理学的範囲の測定曲線を作ることができ
る。
実施例
例１
脂質対照用の特性対照血清（正常）。
新しい人間の血漿（蛋白質含量５．Ｏｔ／ｄｔ） −
６００１ｔＬＬを、凝固ケーキ等のカルシウム処理及び
分離後に変造して人間の血清にる、。血清を最初の容量
の半分（約ａ ｏ ｏ ｍｔ）に濃縮し、これと共に同
時に蛋白質の濃度を７．７ｔ／ｄｔにる、。 、 ３０倍の容易のｐＨ８，０の緩衝液（緩衝液はＫＣｔ４
．５ ｍＭ／ｌ、 ＮａＣ４１０５ｍＷＩ／Ｌ 。
６００１ｔＬＬを、凝固ケーキ等のカルシウム処理及び
分離後に変造して人間の血清にる、。血清を最初の容量
の半分（約ａ ｏ ｏ ｍｔ）に濃縮し、これと共に同
時に蛋白質の濃度を７．７ｔ／ｄｔにる、。 、 ３０倍の容易のｐＨ８，０の緩衝液（緩衝液はＫＣｔ４
．５ ｍＭ／ｌ、 ＮａＣ４１０５ｍＷＩ／Ｌ 。
ｌＶ１ｇｓＯ４・７Ｈ２０１ｒｎ（’Ａｌｔ 、 ＮＡ
２ＨＰＯ４・２Ｈ２０１ｒｎｉＶｌ／／１％ＮａＨＣＯ
！１１５ｆｌＬＩＶｌ／’Ｌｎ酢酸−＋Ｎａ１７．５
ｍＭ／ｌを含有〕に対して透析（３×５時間）した後に
、血清を、病原菌を除去る、ために濾過スる〔シュライ
ヘル・アンド−シェル（Ｓｃｈｌｅｉｃｈｅｒ ＆ ５
ｃｈＬｆｌ Ｉ ）社製ｏＥＫｓ Ｉ−フィルター〕
。この濾過後の血清の収量は２５０ｍ１である。しよ糖
１０重量９６ （１０ｒ／ｌｏ。
２ＨＰＯ４・２Ｈ２０１ｒｎｉＶｌ／／１％ＮａＨＣＯ
！１１５ｆｌＬＩＶｌ／’Ｌｎ酢酸−＋Ｎａ１７．５
ｍＭ／ｌを含有〕に対して透析（３×５時間）した後に
、血清を、病原菌を除去る、ために濾過スる〔シュライ
ヘル・アンド−シェル（Ｓｃｈｌｅｉｃｈｅｒ ＆ ５
ｃｈＬｆｌ Ｉ ）社製ｏＥＫｓ Ｉ−フィルター〕
。この濾過後の血清の収量は２５０ｍ１である。しよ糖
１０重量９６ （１０ｒ／ｌｏ。
ｍｌ ）をこれに溶解し、血清を、目の大きさ≦０．
２μｍｆ有る、メンブランフィルタ−によって濾過る、
。次いで血清を３ｎｓＬづ＼弓＼びんに詰め、凍結乾燥
る、。
２μｍｆ有る、メンブランフィルタ−によって濾過る、
。次いで血清を３ｎｓＬづ＼弓＼びんに詰め、凍結乾燥
る、。
このようにして得られた凍結乾燥物は、Ｈ：２（Ｊ（２
回蒸溜）３１ｒＬＬで復原した後に、次の成分を記載の
濃度で含有る、：・ 綴コレステロール ２３１．２ Ｗｑ、／ｄｔＨＤＬ
−コレステロール ６５．７ ｔｒｑ／ａＬＬ
ＯＬ−コｖステ”−ル１４４．７ １Ｍｉ／ｄｔトリグ
リセリド １０６．１ ｗｑ／ｄＬアポ Ａ １
１０５．６ ｗ９／ｄｔアポ ハ２
４１．３１１１ｆ／ｄｔアポ Ｂ９９．１ ｑ／ｄｔ β−脂肪蛋白質 ５５６．０岬／ｄｔ燐脂質 ２
７６、Ｏｗｔ／ｄｔ レシチン ２０１ ｙｑ／ｄＬ列 ２ 脂質対照用の特性対照血清（病的）。
回蒸溜）３１ｒＬＬで復原した後に、次の成分を記載の
濃度で含有る、：・ 綴コレステロール ２３１．２ Ｗｑ、／ｄｔＨＤＬ
−コレステロール ６５．７ ｔｒｑ／ａＬＬ
ＯＬ−コｖステ”−ル１４４．７ １Ｍｉ／ｄｔトリグ
リセリド １０６．１ ｗｑ／ｄＬアポ Ａ １
１０５．６ ｗ９／ｄｔアポ ハ２
４１．３１１１ｆ／ｄｔアポ Ｂ９９．１ ｑ／ｄｔ β−脂肪蛋白質 ５５６．０岬／ｄｔ燐脂質 ２
７６、Ｏｗｔ／ｄｔ レシチン ２０１ ｙｑ／ｄＬ列 ２ 脂質対照用の特性対照血清（病的）。
新しい人間の血漿（蛋白質含量５．７？／ｄｔ）５００
ｍｔ’ｊＨ１例１のようにして変造して血清にした。血
清を２２５ ｍｔに濃縮し、濃縮支び透析（例１のよう
にして）債に蛋白質含量９．８ｔ／ｄ ｔを有していた
。病原菌を除去る、ために、εＫＳ Ｉ−フィルター〔
シュライヘル・アンド−シェル（５ｃｈｌｅｉｃｈｅｒ
＆ ５ｃｈｕｌ ｌ ） ） Ｋよって濾過した。
ｍｔ’ｊＨ１例１のようにして変造して血清にした。血
清を２２５ ｍｔに濃縮し、濃縮支び透析（例１のよう
にして）債に蛋白質含量９．８ｔ／ｄ ｔを有していた
。病原菌を除去る、ために、εＫＳ Ｉ−フィルター〔
シュライヘル・アンド−シェル（５ｃｈｌｅｉｃｈｅｒ
＆ ５ｃｈｕｌ ｌ ） ） Ｋよって濾過した。
この濾過後の収量は血清２００ＷＬｔであった。
ＬＤＬ−コレステロール及びアポ脂肪蛋白質Ｂの濃度を
高めるためて、血清２００ ｒｒＬＬに人間のＬＤＬ−
コレステロール濃縮物（製造は下記を参照） ９５ ｍ
ｌを添加し、混合した。
高めるためて、血清２００ ｒｒＬＬに人間のＬＤＬ−
コレステロール濃縮物（製造は下記を参照） ９５ ｍ
ｌを添加し、混合した。
しよ糖１０重量％＜１０ｔ／１００ｍＬ）ｆこれに溶解
し、血清を目の大きさ≦０．２μｍｆ有る、メンブラン
フィルタ−によって濾過した。
し、血清を目の大きさ≦０．２μｍｆ有る、メンブラン
フィルタ−によって濾過した。
次いで血清を３ ｍＡづＮ小びんに詰め、凍結乾燥る、
。
。
このようにして得られた凍結乾燥物ａ、Ｈ２０（２回蒸
溜）３ｎｔで復原した後に、次の成分を記載の濃度で含
有る、： ａコＶステｏ −ル３１４．０ ’９７ｄＬＨＤＬ−コ
レステロール ４７．８ ｔｑ／ｄｔＬＤＬ−コ
レステロール ２３４．９ キ／ ｄｔトリグリ
セリド １５７．３ ｒｒｑ／ｄｔアポ Ａ １
８５．７１１！９／ｄｔアポ Ａ２
３２．０キ／ ｄｔアポ Ｂ １６
５．２１１１ｆ／ｄｔβ−脂肪蛋白質 測定しない 燐 ＠ 賞 測定しない レシチン 測定しない 人間’ＤＬＤＬ−コレステロール濃縮物を製造る、ため
に、人間の血漿を公知方法で変造して人間の血清にし、
例１に記載の緩衝液に対して透析した。このようにして
得られた人間の血清２５００ ｍｔから、ポリ硫酸ビニ
ル溶液（Ｃ＝３９／Ｌ’、５００ｍｔ）でＬＤＬ−＝７
レステロールを沈殿させ、沈殿物を、Ｎａｃｚ ４．６
％を有る、０、０５％のεＤＴＡ溶液（ｐＨ７，０）１
００ｍｌに吸収させ、溶解る、。収量１３５ ｍｌ 。
溜）３ｎｔで復原した後に、次の成分を記載の濃度で含
有る、： ａコＶステｏ −ル３１４．０ ’９７ｄＬＨＤＬ−コ
レステロール ４７．８ ｔｑ／ｄｔＬＤＬ−コ
レステロール ２３４．９ キ／ ｄｔトリグリ
セリド １５７．３ ｒｒｑ／ｄｔアポ Ａ １
８５．７１１！９／ｄｔアポ Ａ２
３２．０キ／ ｄｔアポ Ｂ １６
５．２１１１ｆ／ｄｔβ−脂肪蛋白質 測定しない 燐 ＠ 賞 測定しない レシチン 測定しない 人間’ＤＬＤＬ−コレステロール濃縮物を製造る、ため
に、人間の血漿を公知方法で変造して人間の血清にし、
例１に記載の緩衝液に対して透析した。このようにして
得られた人間の血清２５００ ｍｔから、ポリ硫酸ビニ
ル溶液（Ｃ＝３９／Ｌ’、５００ｍｔ）でＬＤＬ−＝７
レステロールを沈殿させ、沈殿物を、Ｎａｃｚ ４．６
％を有る、０、０５％のεＤＴＡ溶液（ｐＨ７，０）１
００ｍｌに吸収させ、溶解る、。収量１３５ ｍｌ 。
この溶液を、０．０５％のＥＤＴＡ溶液（ｐＨ７，０）
にとかしたａＭ−ＫＣｚ ｔｏｚに対して１夜透析し
、生成した沈殿物を遠心分離して除去る、。
にとかしたａＭ−ＫＣｚ ｔｏｚに対して１夜透析し
、生成した沈殿物を遠心分離して除去る、。
上置み（１１０ｒｒＬｔ）を、にＣ４′１ｒ：除去る、
ために、ＮａＣ６１２０ｍ％に／Ｌ及びＮａＨＣｏ３２
５ＷＬモル／Ｌの溶液１０４に対して透析る、。
ために、ＮａＣ６１２０ｍ％に／Ｌ及びＮａＨＣｏ３２
５ＷＬモル／Ｌの溶液１０４に対して透析る、。
収量は１３０２１１ｔであり、次の分析濃度を有る、。
総コレステロール １００４．Ｏｒｔｑ／ｄｔＨＤＬ
−コレステロール ４．３ １１ｑ／ｄｔＬ
ＤＬ−コレステロール ９０２．０ η／ｄｔ
この人間ｖＬＤＬ−コレステロール濃縮物を、アジ化ナ
トリウム０．１重量％で安定にし、利用る、まで４℃で
保存る、。
−コレステロール ４．３ １１ｑ／ｄｔＬ
ＤＬ−コレステロール ９０２．０ η／ｄｔ
この人間ｖＬＤＬ−コレステロール濃縮物を、アジ化ナ
トリウム０．１重量％で安定にし、利用る、まで４℃で
保存る、。
例 ３
アポ脂肪蛋白質Ａ１、Ａ２及びＢの測定血清。
蛋白質含量５．６ｔ／ｄｔｔ有る、新しい人間り血漿５
００ ｍＡを、例１のようにして変造して血清にし、蛋
白質含量９．ｏｒ、’ｃｔｚが得られるまで十分に濃縮
る、（約２７０ ｍｌに）。例１のようにして、透析及
びＥＫＳ １−フィルターによる濾過を行なう、この
場合、血清の収量は２２０１ｎｔである。
００ ｍＡを、例１のようにして変造して血清にし、蛋
白質含量９．ｏｒ、’ｃｔｚが得られるまで十分に濃縮
る、（約２７０ ｍｌに）。例１のようにして、透析及
びＥＫＳ １−フィルターによる濾過を行なう、この
場合、血清の収量は２２０１ｎｔである。
しよ糖１０重量％（１０９／１００ｒａｔ）ｔこれに溶
解し、血清を目の大きさ０．２μｓｆ有る、メンブラン
フィルタ−によって濾過る、。
解し、血清を目の大きさ０．２μｓｆ有る、メンブラン
フィルタ−によって濾過る、。
次いで血清を１ ｍＡづ＼小びんに詰め、凍結乾燥る、
。
。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、脂質診断学用の対照血清又は測定血清において、脂
質診断学に重要で正常又は病的の濃度範囲内のパラメー
ターを、保存に安定な単一形で有する対照血清又は測定
血清。 ２、総コレステロール、ＨＤＬ−コレステロール、ＬＤ
Ｌ−コレステロール、トリグリセリド並びにアポ脂肪蛋
白質Ａ１、Ａ２及びＢを含有する、特許請求の範囲第１
項記載の対照血清又は測定血清。 ３、少くともＨＤＬ−コレステロール、ＬＤＬ−コレス
テロール及びアポ脂肪蛋白質Ａ１、Ａ２及びＢを含有す
る、特許請求の範囲第１項記載の対照血清又は測定血清
。 ４、少くともアポ脂肪蛋白質Ａ１、Ａ２及びＢを含有す
る、特許請求の範囲第１項から第３項までのいずれか１
項記載の対照血清又は測定血清。 ５、凍結乾燥形又は水性媒体で復原した形で存在する、
特許請求の範囲第１項から第４項までのいずれか１項記
載の対照血清又は測定血清。 ６、対照血清又は測定血清を製造する方法において、新
しい人間の血清か又は変造されて人間の血清になる新し
い人間の血漿から出発し、所望のパラメーターの濃度を
調節し、場合により助剤を添加し、常法で市販形にする
ことを特徴とする、対照血清又は測定血清の製造法。 ７、新しい人間の血清又は新しい人間の血漿を採取直後
に冷凍し、加工直前に溶かす、特許請求の範囲第６項記
載の方法。 ８、対照血清又は測定血清を製造する方法において、牛
の血清アルブミンから出発し、これを適当な濃縮物と所
望の濃度が得られるまで混合し、場合により助剤を添加
し、常法で市販形にすることを特徴とする、対照血清又
は測定血清の製造法。 ９、パラメーター濃縮物として、ＬＤＬ−コレステロー
ル濃縮物、ＨＤＬ−コレステロール濃縮物及びトリグリ
セリドを大量に含有する卵黄抽出物を使用する、特許請
求の範囲第８項記載の方法。 １０、助剤として、しよ糖４〜１２重量％を使用する、
特許請求の範囲第６項から第９項までのいずれか１項記
載の方法。 １１、市販形は凍結乾燥物である、特許請求の範囲第６
項から第１０項までのいずれか１項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3445010.6 | 1984-12-10 | ||
| DE19843445010 DE3445010A1 (de) | 1984-12-10 | 1984-12-10 | Kontroll- bzw. eichserum fuer die lipid-diagnostik |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61142467A true JPS61142467A (ja) | 1986-06-30 |
| JPH0471468B2 JPH0471468B2 (ja) | 1992-11-13 |
Family
ID=6252384
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60276183A Granted JPS61142467A (ja) | 1984-12-10 | 1985-12-10 | 脂質診断学用の管理血清もしくは検定用血清及びその製造法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4701417A (ja) |
| EP (1) | EP0184765B1 (ja) |
| JP (1) | JPS61142467A (ja) |
| AT (1) | ATE63168T1 (ja) |
| DE (2) | DE3445010A1 (ja) |
| ES (1) | ES8605644A1 (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2006054519A1 (ja) * | 2004-11-17 | 2006-05-26 | Kyowa Medex Co., Ltd. | リポ蛋白中成分の分別定量用標準品 |
| JP2010156681A (ja) * | 2008-12-02 | 2010-07-15 | Kyowa Medex Co Ltd | リポ蛋白中成分の分別定量用標準品の製造方法 |
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-
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