JPS61145111A - アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法 - Google Patents
アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法Info
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- JPS61145111A JPS61145111A JP26877984A JP26877984A JPS61145111A JP S61145111 A JPS61145111 A JP S61145111A JP 26877984 A JP26877984 A JP 26877984A JP 26877984 A JP26877984 A JP 26877984A JP S61145111 A JPS61145111 A JP S61145111A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は、乾式直接打錠法により錠剤を製造する方法に
関し、更に詳述すると、錠剤材料中に成型性の劣る粉末
が含まれている場合でも打錠性がよく、圧縮成型性、硬
度等の特性に優れた錠剤を得ることができる方法に関す
る。
関し、更に詳述すると、錠剤材料中に成型性の劣る粉末
が含まれている場合でも打錠性がよく、圧縮成型性、硬
度等の特性に優れた錠剤を得ることができる方法に関す
る。
従来の技術及びその問題点
従来、アセトアミノフェン粉末、アスコルビン酸粉末等
の成型性の劣る粉末を含む錠剤材料を用いて乾式直接打
錠法により錠剤を製造する場合、錠剤の圧縮成型性を高
めるためにポリエチレングリコール、ゼラチン、デキス
トリン、セルロース等の結合剤の微粉末を錠剤原料に混
合することが知られている（特公昭４５−１５７５５号
）。また、成型性の劣る粉末の成型性を高めるため、微
結晶化したセルロースを更に極微粉化し、これを成型性
の劣る粉末と練合して該粉末に展延コーティングするこ
とも提案されている（特公昭４６−８７１８号）。
の成型性の劣る粉末を含む錠剤材料を用いて乾式直接打
錠法により錠剤を製造する場合、錠剤の圧縮成型性を高
めるためにポリエチレングリコール、ゼラチン、デキス
トリン、セルロース等の結合剤の微粉末を錠剤原料に混
合することが知られている（特公昭４５−１５７５５号
）。また、成型性の劣る粉末の成型性を高めるため、微
結晶化したセルロースを更に極微粉化し、これを成型性
の劣る粉末と練合して該粉末に展延コーティングするこ
とも提案されている（特公昭４６−８７１８号）。
しかしながら、前者の方法は、結合剤微粉末を多量に使
用する必要があり、従って製造工程やコスト、品質等の
点で不利が生じるという問題がある。また、後者の方法
は、セルロース極微粉の粉末へのコーティングが均一と
なり難く、従って得られた錠剤の品質にばらつきが生じ
るという問題がある。
用する必要があり、従って製造工程やコスト、品質等の
点で不利が生じるという問題がある。また、後者の方法
は、セルロース極微粉の粉末へのコーティングが均一と
なり難く、従って得られた錠剤の品質にばらつきが生じ
るという問題がある。
発明の概要
本発明者らは、上記事情に鑑み、成型性の劣る粉末の成
型性を高めることにつき種々検討を行なっているうち、
１〜１５％（重：ｆｉｉｔ％、以下同じ）濃度の水溶性
高分子物質水溶液を粉末打錠成分の１種又は２種以上の
表面に上記水溶性高分子物質量がコーティングすべき粉
末打錠成分量の０．１〜５％となるようにスプレーコー
ティングし、これを乾燥することにより、結合剤として
の水溶性高分子物質を少量しか用いない場合でも粉末打
錠成分表面に水溶性高分子物質が均一にコーティングさ
れ、成型性に優れた水溶性高分子物質コーティング粉末
が得られると共に、このコーティング粉末を錠剤材料に
混合し、これを乾式直接打錠法によって打錠した場合、
打錠性がよく、圧縮成型性、硬度等の特性に優れた錠剤
を得ることができることを知見し、本発明をなすに至っ
たものである。
型性を高めることにつき種々検討を行なっているうち、
１〜１５％（重：ｆｉｉｔ％、以下同じ）濃度の水溶性
高分子物質水溶液を粉末打錠成分の１種又は２種以上の
表面に上記水溶性高分子物質量がコーティングすべき粉
末打錠成分量の０．１〜５％となるようにスプレーコー
ティングし、これを乾燥することにより、結合剤として
の水溶性高分子物質を少量しか用いない場合でも粉末打
錠成分表面に水溶性高分子物質が均一にコーティングさ
れ、成型性に優れた水溶性高分子物質コーティング粉末
が得られると共に、このコーティング粉末を錠剤材料に
混合し、これを乾式直接打錠法によって打錠した場合、
打錠性がよく、圧縮成型性、硬度等の特性に優れた錠剤
を得ることができることを知見し、本発明をなすに至っ
たものである。
以下、本発明につき更に詳しく説明する。
発明の構成
本発明に係る錠剤の製造方法は、１〜１５％濃度の水溶
性高分子物質水溶液を粉末打錠成分の１種又は２種以上
の表面に上記水溶性高分子物質量がコーティングすべき
粉末打錠成分量の０．１〜５チとなるようにスプレーコ
ーティングし、これを乾燥して水溶性高分子物質コーテ
ィング粉末を得ると共に、このコーティング粉末を混合
した錠剤原料を乾式直接打錠法によシ打錠して錠剤を得
るものである。
性高分子物質水溶液を粉末打錠成分の１種又は２種以上
の表面に上記水溶性高分子物質量がコーティングすべき
粉末打錠成分量の０．１〜５チとなるようにスプレーコ
ーティングし、これを乾燥して水溶性高分子物質コーテ
ィング粉末を得ると共に、このコーティング粉末を混合
した錠剤原料を乾式直接打錠法によシ打錠して錠剤を得
るものである。
この場合、水溶性高分子物質の種類に制限はなく、例え
ばゼラチン、ペクチン、ポリアクリル酸、ポリアクリル
酸塩、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、
ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体、？
リエチレンオキサイド、カルブキシメチルセルロースナ
トリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセル
ロース、エチルセルロース、アルギン酸塩、キサンタン
ガム、アラビアガム、トラガカントガム、カラヤガム、
カラダナン、メチルビニルエーテル・無水マレイン酸共
重合体等の合成、半合成及び天然水溶性高分子物質から
選ばれる１種又は２種以上を用いることができるが、本
発明においてはポリビニルピコリドン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、メチルセルロース、アラビアガム及び
カラダナンの１種又は２種以上を使用することが特に好
ましい。
ばゼラチン、ペクチン、ポリアクリル酸、ポリアクリル
酸塩、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、
ポリビニルピロリドン−ビニルアセテート共重合体、？
リエチレンオキサイド、カルブキシメチルセルロースナ
トリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセル
ロース、エチルセルロース、アルギン酸塩、キサンタン
ガム、アラビアガム、トラガカントガム、カラヤガム、
カラダナン、メチルビニルエーテル・無水マレイン酸共
重合体等の合成、半合成及び天然水溶性高分子物質から
選ばれる１種又は２種以上を用いることができるが、本
発明においてはポリビニルピコリドン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、メチルセルロース、アラビアガム及び
カラダナンの１種又は２種以上を使用することが特に好
ましい。
また、上記水溶性高分子物質の水溶液は、上述したよう
に水溶性高分子物質の濃度を１〜１５チとすることが必
要であり、濃度が１チよシ低いとスプレ一時間及び乾燥
時間が長時間必要となシ、製造効率が低下すると共に、
コストも高くなる。
に水溶性高分子物質の濃度を１〜１５チとすることが必
要であり、濃度が１チよシ低いとスプレ一時間及び乾燥
時間が長時間必要となシ、製造効率が低下すると共に、
コストも高くなる。
また、濃度が１０％より高いと水溶液の粘度が高くなり
、スプレー圧を高くする必要が生じ、しかも粉末表面に
均一にコーティングすることが困難になり、かつ二次凝
集が発生するのでこれを粉砕する工程が必要となり、従
って製造工程が複雑になると共に、均一な品質の錠剤を
得ることが困難になる。なお、水溶性高分子物質のよシ
好ましい濃度は１〜５％である。
、スプレー圧を高くする必要が生じ、しかも粉末表面に
均一にコーティングすることが困難になり、かつ二次凝
集が発生するのでこれを粉砕する工程が必要となり、従
って製造工程が複雑になると共に、均一な品質の錠剤を
得ることが困難になる。なお、水溶性高分子物質のよシ
好ましい濃度は１〜５％である。
本発明は上述した水溶性高分子物質の水溶液を粉末打錠
成分の１種又は２種以上にスプレーし、この打錠成分の
表面に水溶性高分子物質をコーティングするものである
が、コーティングは成型性の劣る粉末打錠成分に対して
行なうことが好ましい。このような成分としては、アセ
トアミノフェン、アスコルビン酸等が挙げられる。この
場合、これらの成分の２種以上を錠剤材料とするときは
、その１種のみに対してコーティングするようにしても
よく、２種以上に対してコーティングを行なってもよい
。なお、これらコーティングすべき粉末成分の平均粒度
は１５０μ〜８４０μとすることが好ましい。
成分の１種又は２種以上にスプレーし、この打錠成分の
表面に水溶性高分子物質をコーティングするものである
が、コーティングは成型性の劣る粉末打錠成分に対して
行なうことが好ましい。このような成分としては、アセ
トアミノフェン、アスコルビン酸等が挙げられる。この
場合、これらの成分の２種以上を錠剤材料とするときは
、その１種のみに対してコーティングするようにしても
よく、２種以上に対してコーティングを行なってもよい
。なお、これらコーティングすべき粉末成分の平均粒度
は１５０μ〜８４０μとすることが好ましい。
コーティングすべき粉末打錠成分表面への水溶性高分子
物質のコーテイング量は、上述したようにコーティング
すべき成分に対し０．１〜５％とすることが必要であシ
、コーテイング量が０．１％より少ないと粉末の成型性
が改善されず、また５％より多いと錠剤の崩壊性が悪く
なり、多量の崩壊剤が必要となるため、コストが高くな
る。なお、コーテイング量のよシ好ましい範囲は１〜３
％である。
物質のコーテイング量は、上述したようにコーティング
すべき成分に対し０．１〜５％とすることが必要であシ
、コーテイング量が０．１％より少ないと粉末の成型性
が改善されず、また５％より多いと錠剤の崩壊性が悪く
なり、多量の崩壊剤が必要となるため、コストが高くな
る。なお、コーテイング量のよシ好ましい範囲は１〜３
％である。
なお、粉末打錠成分に水溶性高分子物質水溶液をスプレ
ーし、これを乾燥する方法、条件に制限はなく、公知の
方法、条件を採用できる。
ーし、これを乾燥する方法、条件に制限はなく、公知の
方法、条件を採用できる。
本発明においては、上記水溶性高分子物質をコーティン
グした粉末を他の錠剤材料と混合し、これを用いて通常
の装置、方法によシ乾式直接打錠法で錠剤を製造するも
のである。
グした粉末を他の錠剤材料と混合し、これを用いて通常
の装置、方法によシ乾式直接打錠法で錠剤を製造するも
のである。
この場合、錠剤材料の他の成分に限定はなく、賦形剤、
崩壊剤、滑沢剤、有効成分等を適宜配合できる。
崩壊剤、滑沢剤、有効成分等を適宜配合できる。
発明の詳細
な説明したように、本発明に係る錠剤の製造方法によれ
ば、錠剤材料中に成型性の劣る粉末打錠成分が含まれて
いても、粉末打錠成分の１種又は２糧以上の表面に水溶
性高分子物質を被覆したことによシその成型性が向上し
、従って打錠性に優れ、圧縮成型性、硬度等の良好な特
性を有する錠剤を得ることができる。しかも、本発明に
よれば、水溶性高分子物質（結合剤）を少量しか使用し
ない場合でも粉末打錠成分光面に均一に水溶性高分子物
質をコーティングできるため、多量の結合剤使用に併な
うコスト高、コーティングの不均一性に併なう錠剤品質
のばらつきといった問題が生じない。
ば、錠剤材料中に成型性の劣る粉末打錠成分が含まれて
いても、粉末打錠成分の１種又は２糧以上の表面に水溶
性高分子物質を被覆したことによシその成型性が向上し
、従って打錠性に優れ、圧縮成型性、硬度等の良好な特
性を有する錠剤を得ることができる。しかも、本発明に
よれば、水溶性高分子物質（結合剤）を少量しか使用し
ない場合でも粉末打錠成分光面に均一に水溶性高分子物
質をコーティングできるため、多量の結合剤使用に併な
うコスト高、コーティングの不均一性に併なう錠剤品質
のばらつきといった問題が生じない。
次に実施例及び比較例を示し、本発明を具体的に説明す
る。
る。
〔実施例１〜５、比較例１〜５〕
容量５１の流動層造粒機に３に９のアセトアミノフェン
粉末を入れ、これに第１表に示す濃度でヒドロキシプロ
ピルセルロース（ＲＰＣ）ｋｌＡ！Ｏ水に溶解した水溶
液を吸気温度７０℃、排気温度５０℃の条件でそれぞれ
スプレーコーティングし、ヒドロキシプロピルセルロー
スがコーチインつてれた各７セトアミノフエン粉末Ａ−
Ｅ（本発明品）ヲ得り。なお、ヒドロキシプロピルセル
ロースのアセトアミノ７エン）粉末へのコーテイング量
は第１衣に示す通シである。
粉末を入れ、これに第１表に示す濃度でヒドロキシプロ
ピルセルロース（ＲＰＣ）ｋｌＡ！Ｏ水に溶解した水溶
液を吸気温度７０℃、排気温度５０℃の条件でそれぞれ
スプレーコーティングし、ヒドロキシプロピルセルロー
スがコーチインつてれた各７セトアミノフエン粉末Ａ−
Ｅ（本発明品）ヲ得り。なお、ヒドロキシプロピルセル
ロースのアセトアミノ７エン）粉末へのコーテイング量
は第１衣に示す通シである。
第１表
次に、上記粉末Ａ−Ｅをそれぞれ下記成分と均一に混合
して各錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打錠法に
よシ打錠して実施例１〜５０錠剤を製造し、これら錠剤
の硬度及びキャッピング率専記方法で調べた。また、比
較のためアセトアミノ７エン粉末ニヒドロキシプロピル
セルロースをコーティングせず、アセトアミノフェン粉
末に対して第２表に示す混合量でヒドロキシプロピルセ
ルロース粉末を単に混合する以外は実施例１〜５と同様
の方法でそれぞれ比較例１〜５の錠剤を製造し、同様に
錠剤硬度及びキャッピング率を調べた。更ニ、ヒドロキ
シプロピルセルロースをアセトアミノフェン粉末にコー
ティングせず、またこれを混合しない対照例の錠剤を同
様に製造し、同様の測定を行なった。結果を第２表に示
すつ成分 アセトアミノフェノン＋ヒドロキシプロピルセルロース
２９．３ ％アスピリン
４７．９＃カフエイン
１１．５＃ステアリン酸マグネシウム ０
．２１計
１００゜０Ｉ（１）硬度二錠剤破壊強度測定機 （２）キャッピング率二錠剤磨損度試験機、１０個、５
分間第２表 第２表の結果よシ、アセトアミノフェン粉末にヒドロキ
シプロピルセルロースをコーチインクシたものを配合し
た実施例の錠剤は、いずれも硬度が適度でかつキャッピ
ングが生じ難いことが認めラレタ。これに対し、粉末ヒ
ドロキシプロピルセルロースを単に配合したものはすべ
てがキャッピングし、しかも打錠成型時に欠は等の障害
を起こした。また、成型性が悪いため適当な硬度の錠剤
は得られなかった。
して各錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打錠法に
よシ打錠して実施例１〜５０錠剤を製造し、これら錠剤
の硬度及びキャッピング率専記方法で調べた。また、比
較のためアセトアミノ７エン粉末ニヒドロキシプロピル
セルロースをコーティングせず、アセトアミノフェン粉
末に対して第２表に示す混合量でヒドロキシプロピルセ
ルロース粉末を単に混合する以外は実施例１〜５と同様
の方法でそれぞれ比較例１〜５の錠剤を製造し、同様に
錠剤硬度及びキャッピング率を調べた。更ニ、ヒドロキ
シプロピルセルロースをアセトアミノフェン粉末にコー
ティングせず、またこれを混合しない対照例の錠剤を同
様に製造し、同様の測定を行なった。結果を第２表に示
すつ成分 アセトアミノフェノン＋ヒドロキシプロピルセルロース
２９．３ ％アスピリン
４７．９＃カフエイン
１１．５＃ステアリン酸マグネシウム ０
．２１計
１００゜０Ｉ（１）硬度二錠剤破壊強度測定機 （２）キャッピング率二錠剤磨損度試験機、１０個、５
分間第２表 第２表の結果よシ、アセトアミノフェン粉末にヒドロキ
シプロピルセルロースをコーチインクシたものを配合し
た実施例の錠剤は、いずれも硬度が適度でかつキャッピ
ングが生じ難いことが認めラレタ。これに対し、粉末ヒ
ドロキシプロピルセルロースを単に配合したものはすべ
てがキャッピングし、しかも打錠成型時に欠は等の障害
を起こした。また、成型性が悪いため適当な硬度の錠剤
は得られなかった。
〔実施例６〕
容ｔ５Ｊ？の流動層造粒機に３ｋｇのアセトアミノフェ
ン粉末を入れ、これに６０１１のヒドロキシプロピルセ
ルロースを１ノの水に溶解した水溶液（ヒドロキシプロ
ピルセルロース濃度６％）全吸気温度７０℃、排気温度
５０℃の条件でスプレーコーティングし、アセトアミノ
フェンの重量に対して２チのヒドロキシプロピルセルロ
ースをコーティングした粉末を得た。
ン粉末を入れ、これに６０１１のヒドロキシプロピルセ
ルロースを１ノの水に溶解した水溶液（ヒドロキシプロ
ピルセルロース濃度６％）全吸気温度７０℃、排気温度
５０℃の条件でスプレーコーティングし、アセトアミノ
フェンの重量に対して２チのヒドロキシプロピルセルロ
ースをコーティングした粉末を得た。
次に、上記粉末１．５３時、アスピリン２．５ ｋｇ、
カフェイン０．６ ｋｇ、スターチ等の賦形剤ｏ、５５
ｋｇ及びステアリン酸マグネシウム０．０１ｋｇを均一
に混合して錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打錠
法によシ打錠して錠剤を製造した。
カフェイン０．６ ｋｇ、スターチ等の賦形剤ｏ、５５
ｋｇ及びステアリン酸マグネシウム０．０１ｋｇを均一
に混合して錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打錠
法によシ打錠して錠剤を製造した。
〔実施例７〕
容量３ノの流動層造粒機に１．５ ｋｇのアスコルビン
酸粉末を入れ、これに７５９のポリビニルピロリドンを
６７５−の水に溶解した水溶液（ポリビニルピロリドン
濃度１ｏｓ）を吸気温度５５℃、排気温度４５℃の条件
でスプレーコーティングし、アスコルビン酸の重量に対
して５％のポリビニルピロリドンをコーティングした粉
末を得た。
酸粉末を入れ、これに７５９のポリビニルピロリドンを
６７５−の水に溶解した水溶液（ポリビニルピロリドン
濃度１ｏｓ）を吸気温度５５℃、排気温度４５℃の条件
でスプレーコーティングし、アスコルビン酸の重量に対
して５％のポリビニルピロリドンをコーティングした粉
末を得た。
上記粉末０．８５に９．アビセル０．１に９．コーンス
ターチ０．０４５ｋｐ及びタルク０．００５ｋ１９を均
一に混合して錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打
錠法によシ打錠して錠剤を製造した。
ターチ０．０４５ｋｐ及びタルク０．００５ｋ１９を均
一に混合して錠剤材料を得た後、この材料を乾式直接打
錠法によシ打錠して錠剤を製造した。
上記実施例６，７の錠剤は、いずれも圧縮成型性に優れ
、かつ硬度が適度なものであった。
、かつ硬度が適度なものであった。
Claims (1)
- １、１〜１５重量％濃度の水溶性高分子物質水溶液を粉
末打錠成分の１種又は２種以上の表面に上記水溶性高分
子物質量がコーティングすべき粉末打錠成分量の０．１
〜５重量％となるようにスプレーコーティングし、これ
を乾燥して水溶性高分子物質コーティング粉末を得ると
共に、このコーティング粉末を混合した錠剤材料を乾式
直接打錠法により打錠して錠剤を得ることを特徴とする
錠剤の製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP26877984A JPS61145111A (ja) | 1984-12-20 | 1984-12-20 | アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP26877984A JPS61145111A (ja) | 1984-12-20 | 1984-12-20 | アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61145111A true JPS61145111A (ja) | 1986-07-02 |
| JPH0587487B2 JPH0587487B2 (ja) | 1993-12-16 |
Family
ID=17463170
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP26877984A Granted JPS61145111A (ja) | 1984-12-20 | 1984-12-20 | アセトアミノフェン含有錠剤の製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61145111A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0587383A1 (en) * | 1992-09-10 | 1994-03-16 | Halliburton Company | A method of making a cement agglomeration. |
| JP2012175977A (ja) * | 2005-05-18 | 2012-09-13 | Dsm Ip Assets Bv | 微生物の腸内投与用組成物 |
| WO2017195796A1 (ja) * | 2016-05-10 | 2017-11-16 | 日本臓器製薬株式会社 | アセトアミノフェン製剤の製造方法 |
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-
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- 1984-12-20 JP JP26877984A patent/JPS61145111A/ja active Granted
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| JP2019182758A (ja) * | 2018-04-04 | 2019-10-24 | アリメント工業株式会社 | キャッピング抑制被覆粉末及び該キャッピング抑制被覆粉末を含有する錠剤 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0587487B2 (ja) | 1993-12-16 |
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