JPS61154571A - 単針式膜血漿分離装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野ン 本発明は献血による採漿に際し、ドナー（献血者）の血
液の体外循環において、膜型血漿分離器を使用したドナ
ー血液の膜分離によって血漿のみを採取し、血球成分を
ドナーに返送する単針式膜血漿分離システムに関する。

〈従来の技術〉 献血による採漿システムの１つとして遠心注力；あるが
高価な設備を必要とするので一般的でなく、また複雑な
設備を必要としない沈降法は血漿分肉色に長時間を要す
るので実用的でない。

膜型血漿分離器を使用した膜採漿システムは分離血漿中
に血小板等の有形成分を含有しないので最も有効な方法
であるが、従来の方法は両腕のそれぞれの血管に留置針
を穿入させ、これらの留置針を経由する体外血液循環に
おいて膜型血漿分離器による血漿分離を行うものであっ
たからドナーに与える負担が犬であった。

そのため本発明者等は従来の２本の留置針の代りに１本
の留置針を使用してドナーに与える負担を半減させるこ
とに着目しその検討結果として、すでに特願昭５９−１
２０２２９．特願昭５９−１４６５７０、特願昭５９−
２０５７３４．特願昭５９−２０５７３５、特願昭５９
−２３３４３０等の出願を行った。

〈発明が解決しようとする問題点〉 従来の２本の留置針を１本とした本発明者等の前記発明
によって、血漿分離時のドナーの負担が半減され、臨床
的にも有効なことが多くの評価によって証明された。

しかし上記発明において、送血停止時の膜型血漿分離器
内の血流停止に伴う血橙防止のために体外血液循環回路
に付加されるバイパスラインと、コノバイパスラインを
作動させるだめの余分の機構が必要とされるので回路栴
成が複雑となり、そのため血漿分離処置前後の回路の組
立と分解作業に慎重な注意が払われねばならず、また血
漿分離に複雑な制御機桐が必要とされた。

く問題点を解決するための手段〉 本発明は前記問題点を解決するためになされたものであ
って、血漿分離膜によって血液室と血漿室とに区画され
た膜型血漿分離器と、ドナーの血管に留置された１本の
留置針と、この留置針から前記血液室に至る送血ポンプ
配備の送血ラインと、前記送血ライ／から前記血液室を
介して前記留置針に至る返送ポンプ配備の返送ラインと
、前記血漿室から血漿容器に至る血漿ラインと、前記送
血ポンプよりも上流の前記送血ラインに至る抗凝血剤容
器を起点とする抗凝血剤ポンプ配備の抗凝血剤ラインと
、前記返送ポンプよりも上流の前記返送ラインに介在す
る赤血球濃厚液貯槽と、この赤血球濃厚液貯槽内量を検
出する検出手段と、この検出手段からの前記赤血球濃厚
液貯槽内量の上限および下限信号によって前記送血ポン
プと返送ポンプと抗凝血剤ポンプの作動を制御する制御
手段とよりなる。

く作用〉 前記検出手段の前記下限信号忙基づく前記制御手段の作
動により、前記返送ポンプの停止下に前記送血ポンプの
正常運転が行われて前記留置針から前記送血ラインを経
由する送血が開始される。

この送血開始とともに前記抗凝血剤ポンプの前記送血ポ
ンプとの連動運転によって前記抗凝血剤容器から規定比
の抗凝血剤が前記送血ライン中を流れる血液に添加され
てこの血液は抗凝血化されるとともに前記膜型血漿分離
器の血液室に輸送される。この血液室に輸送された抗凝
血化血液は前記血漿分離膜を通過して前記血漿室に流入
する血漿と前記血漿分離膜を通過しない赤血球濃厚液と
に分離される。この赤血球濃厚液は前記返送ラインを経
て前記赤血球濃厚液貯槽に貯留される。前記血漿は前記
血漿ラインを経て前記血漿容器に収容される。前記赤血
球濃厚液貯槽内の前記赤血球濃厚液の貯留の進行による
貯留上限が前記検出手段によって検出されるとき、この
検出手段からの上限信号に基づく前記制御手段の作動に
よって、前記送血ポンプの減速運転とこの送血ポンプの
減速運転下の輸送量よりも大きな輸送量の前記返送ポン
プの運転と前記抗凝血剤ポンプの停止とが行われる。そ
れによって前記赤血球濃厚液貯槽から前記返送ラインを
通る部分的な赤血球濃厚液の前記留置針経由の前記ドナ
ーへの返送と、残部の赤血球濃厚液の前記送血ラインと
前記膜型血漿分離器”　の血液室と前記返送ラインとを
経由する循環が行われ、前記検出手段からの前記上限お
よび下限信号に基づく前記制御手段の作動によって上記
サイクルが繰返される。

〈実施例〉 以下本発明の実施例を図面を参照して説明する。

図面は本発明の流路系図である。図面において符号１は
単針式膜血漿分離システムである。このシステム１は、
＠漿分離模２によって血液室３と血漿室４とに区画され
た膜型血漿分離器Ｓと、ドナーＤの血管にＩｆｉｔされ
た留置針５と、この留置針５から前記血液室３に至る送
直ポンプＰ１を配備した送血ライフＬ１と、この送血ラ
インＬ　１７ｊ＞ら前記血液室３を介して前記留置針５
に至る返送ポンプＰ２を配備した返送ラインＬ２と、前
記血漿室４から［ｆ［Ｌ漿容器６に至る血漿ラインＬ３
と、前記送血ポンプＰ１よりも上流の前記送血ライフＬ
１に至る抗凝血化血液７を起点とする抗凝血剤ポンプＰ
３を配備した抗凝血剤ラインＬ４と、前記返送ポンプＰ
２よりも上流の前記返送ラインＬ２に介在する赤血球濃
厚液貯槽８と、この赤血球濃厚液貯槽８の内容量を検出
する検出手段９と、この検出手段９からの前記赤血球濃
厚液貯槽８の内容量の上限および下限信号によって前記
送血ポンプＰ１と９１Ｊ記返送ポンプＰ２と前記抗凝血
剤ポンプＰ３の作動を制御する制御手段１ｏとよりなる
。

なお図中１１．１２はそれぞれ関係ラインＬ１とＬ２に
間挿されたエアトラップであって、それぞれライン内圧
を示す圧力計１３．１４を備え、１５は前記膜型血漿分
離器Ｓの分離圧を示す圧力計である。

前記検出手段９の前記下限信号に基づく前記制御手段１
０の作動により、前記返送ポンプＰ２の停止下に、前記
送血ポンプＰ１の正常運転が行われて前記留置針５がら
前記送血ラインＬ１を経由する送血が開始される。この
送血開始とともに前記抗凝血剤ポンプＰ３と前記送血ポ
ンプＰ１との連動運転によって前記抗凝血剤容器７がら
規定比の抗凝血剤、例えばＡＣＤ液が前記送血ライ／Ｌ
ｌ内を流れる血液に添加されて、この血液は連続的に抗
凝血化される。この抗凝血剤の添加は前記抗凝血剤容器
７としてヘパリンを収容したシリンジをｆｌし、前記抗
凝血剤ポンプＰ３として前記シリンジを装備した公知形
式のシリンジポンプを使用して行うこともできる。前記
抗凝血化血液は前記膜型血漿分離器Ｓの血液室３に前記
送血ポンプＰ１の作動によって輸送される。この分離６
　Ｓとして適宜タイプのものを使用することができるが
、血液充填量の小さなコンパクトかつ取扱容易な中空糸
タイプのものであることが好ましい。前記血液室３に輸
送された抗凝血化血液は、前記血漿分離膜２を通過して
前記血漿室４に流入する血漿と、前記分離膜２を通過し
ない赤血球濃厚液とに分離される。この赤血球濃厚液は
前記返送ラインＬ２を経て前記赤血球濃厚液貯槽８に貯
留される。この貯槽８は空気との接触なしに前記赤血球
濃厚液の可変量を収容可能な血液バッグ形式のものであ
ることが好ましい。前記血漿分離膜２を通過した前記血
漿は前記血漿ラインＬ３を経て前記血漿容器６に収容さ
れる。この血漿容器６は事後の処理が有利に行いうるよ
うに血液バッグ形式のものであることが好ましい。また
前記血漿ラインＬ３を経由する前記血漿の輸送は重力流
下またはポンプ供給の何れであってもよく、また前記血
漿ラインＬ３にクランプを配置し、このクラップを開閉
して前記血漿室４の圧力を調整することによって前記血
漿分離膜２を経由するトランスメンブレン圧を制御し、
過大なトランスメンブレン圧のために生じる溶血を防止
することもできる。

前記赤血球濃厚液貯槽８内の前記赤血球濃厚液の貯留の
進行に従う貯留上限が前記検出手段９によって検出され
て上限信号が出方される。この検出手段９は秤を利用し
た重量法または超音波や光学的手段を利用した液面検出
等の手段、あるいは前記送血ポンプＰ１と返送ポンプＰ
２と抗凝血剤ポンプＰ３の個々の輸送流量とそれぞれの
運転時間との関係から前記内容量を求める手段であって
もよい。前記検出手段９から出力された前記上限信号は
前記制御手段１０に入力される。この人力による前記制
御手段１０の作動によって、前記送血ポンプＰ１の減速
運転と、この送血ポンプＰ１のこの減速運転下の輸送量
よりも大きな輸送量の前記返送ポンプＰ２の運転と、前
記抗凝血剤ポンプＰ３の停止きが行われる。それによっ
て前記赤血球濃厚液貯槽８から前記返送ラインＬ２を通
る部分的な赤血球濃厚液の前記留置針５を経由する前記
ドナーＤへの返送と、残部の赤血球濃厚液の前記送血ラ
インＬｌと前記膜型血漿分離器Ｓの血液室３と前記返送
ラインＬ２とを経由する循環が行われ、前記検出手段９
からの前記の上限および下限信号に基づく前記制御手段
の作動によって上記のサイクルが繰返されて血漿が分離
される。

本実施例において前記膜型血漿分離器Ｓとして、内径２
７０ミクロン、肉厚８０ミクロン、有効長１６”ｔｌｌ
＋　有効膜面積０．１５ｍ’、最大ポアサイズ０．４ミ
クロンのセルローストリアセテート中空糸を装備した中
空糸タイプのものを使用し、血流量に対してるの抗凝血
剤としてのＡＣＤ液が添加された抗凝血化血液を約５０
ｄ／分の正常送血流量で輸送するとき、平均約１５ｄ／
分の流量で血漿が分離され、前記検出手段９として重量
法を使用し、前記赤血球濃厚液貯槽８内量の上限値を１
２０ｇ１下限値を２０ｇとし、前記送血ポンプＰ１の減
速運転時の流量を約２０ｄ／分、前記返送ポンプＰ２の
流量を約７０−７分とするとき、送血約３分、返血約２
分のサイクルで順調な血漿分離を行うことができた。

〈発明の効果〉　　　　′ 本発明の回路構成は留置針から膜型血漿分離器に至る送
血ラインと、この膜型血漿分離器から前記留置針に至る
返送ラインとよりなる循環回路と、前記送血ラインに至
る抗凝血剤ラインと、前記膜型血漿分離器から派生する
血漿ラインとによってなる単純な回路構成でめって、従
来のとさき回路構成を複雑にするバイパスラインとこの
ラインを作動させる機構を必要とせず、このパイパスラ
インと付属機構による従来の膜型血漿分離器内の血液の
再循環が血漿分離システムに当然必要とされる送血ポン
プと返送ポンプと抗凝血剤ポンプの作動制御のみによっ
て行われるものであるがら採漿前後の回路の組立と分解
操作が簡単であり、かつ血漿分離に複雑な制御機構を必
要としない。

【図面の簡単な説明】

図ｍは本発明の実施例の流路系を示し、Ｄはドナー、Ｓ
は膜型血漿分離器、８は赤血球濃厚液容器、９は検出手
段、１０は制御手段、Ｌｌは送直ライン、Ｌ２は返送ラ
イン、Ｌ３は血漿ライ／、Ｌ４は抗凝血剤ライン、Ｐｌ
は送血ポンプ、Ｐ２は返送ポンプ、Ｐ３は抗凝血剤ポン
プ。 特許出願人　　株式会社ニッショー 代　理　人　弁理士岡田和秀

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）血漿分離膜によつて血液室と血漿室とに区画され
   た膜型血漿分離器と、ドナーの血管に留置された１本の
   留置針と、この留置針から前記血液室に至る送血ポンプ
   配備の送血ラインと、この送血ラインから前記血液室を
   介して前記留置針に至る返送ポンプ配備の返送ラインと
   、前記血漿室から血漿容器に至る血漿ラインと、前記送
   血ポンプよりも上流の前記送血ラインに至る抗凝血剤容
   器を起点とする抗凝血剤ポンプ配備の抗凝血剤ラインと
   、前記返送ポンプよりも上流の前記返送ラインに介在す
   る赤血球濃厚液貯槽と、この赤血球濃厚液貯槽内量を検
   出する検出手段と、この検出手段からの前記赤血球濃厚
   液貯槽内量の上限および下限信号によつて前記送血ポン
   プと返送ポンプと抗凝血剤ポンプの作動を制御する制御
   手段とよりなり、 前記検出手段の前記下限信号に基づく前記制御手段の作
   動により、前記返送ポンプの停止下に前記送血ポンプの
   正常運転が行われて前記留置針から前記送血ラインを経
   由する送血が開始され、この送血開始とともに前記抗凝
   血剤ポンプの前記送血ポンプとの連動運転によつて前記
   抗凝血剤容器から規定比の抗凝血剤が前記送血ライン中
   を流れる血液に添加されてこの血液は抗凝血化されると
   ともに前記膜型血漿分離器の血液室に輸送され、この血
   液室に輸送された抗凝血化血液は前記血漿分離膜を通過
   して前記血漿室に流入する血漿と前記血漿分離膜を通過
   しない赤血球濃厚液とに分離され、この赤血球濃厚液は
   前記返送ラインを経て前記赤血球濃厚液貯槽に貯留され
   、前記血漿は前記血漿ラインを経て前記血漿容器に収容
   され、 前記赤血球濃厚液貯槽内の前記赤血球濃厚液の貯留の進
   行による貯留上限が前記検出手段によつて検出されると
   き、この検出手段からの上限信号に基づく前記制御手段
   の作動によつて、前記送血ポンプの減速運転と、この送
   血ポンプのこの減速運転下の輸送量よりも大きな輸送量
   の前記返送ポンプの運転と前記抗凝血剤ポンプの停止と
   が行われて前記赤血球濃厚液貯槽から前記返送ラインを
   通る部分的な赤血球濃厚液の前記留置針経由の前記ドナ
   ーへの返送と、残部の赤血球濃厚液の前記送血ラインと
   前記膜型血漿分離器の血液室と前記返送ラインとを経由
   する循環が行われ、 前記検出手段からの前記上限および下限信号に基づく前
   記制御手段の作動によつて上記サイクルが繰返されるこ
   とを特徴とする単針式膜血漿分離システム。