JPS61193669A - 血漿の処理装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はバッチ式の遠心分離装置と一過膜モジュールと
を接続してシステム化することができる漿 血饅の処理装置に関するものである。かかるシステムに
より血液中に含まれる免疫複合体、イムノグロブリン会
合体、核酸などの病因関連物質や有害物質を効率よく除
去することができる。

（従来の技術とその問題点） 近年血液中に含まれる高分子量物質が異常に増加するこ
とがリウマチ、８ＬＥ、重症筋無力症、グットパスチェ
アー症候群、特発性血小板減少紫斑病などの自己免疫疾
患、多発性骨髄腫、マクログロブリン血症なとの代謝異
常疾患、高粘度症候群などの各種疾患の発症や病態に深
く係っていることが明かとなり、これら高分子量物質を
除去することを目的として血漿分離法が広く行われるよ
うになった。該血罷分離法とは血液をまず血漿成分と血
球成分に分離し、分離された血漿成分から有害な高分子
量物質を除去し、かく処理された皿内 漿成分と、先に分離された血球成分を体罰に返還する方
法である。

従来血液を血漿成分と血球成分に分離する方法には一過
膜モジュールによる膜分離法と遠心分離装置による遠心
分離法がある。上記膜分離法による血漿分離法としては （１）血液を膜を介して血漿成分と血球成分に分離した
後、有害物質を含む血漿成分を除去し血漿成分に相当す
る量の新たな血漿を血球成分と混合して体内に返還する
方法。

（２）血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に
分離した後、有害物質を含む血漿成分を吸着剤と接触さ
せて有害物質を吸着除去し、次いで該血漿成分を血球成
分と再び混合して体内に返還する方法 （３）血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に
分離した後、血漿成分をざらに血漿処理膜でフルブミン
を含む低分子量物質と高分子量物質とに分離して、有害
物質を含む高分子量物質番除去した浄化血ａを血球成分
と混合して体内に返還する方法（特開昭５６−７４１６
４号、同５６−１４５８６０号など） （４）血液を血漿分離膜を介して血漿成分と血球成分に
分離した後、血漿成分を冷却して有害物質を含む高分子
量物質をゲル化させて、このゲルを一過膜で除去し、濾
過膜を透過した低分子量物質のみを血球成分と混合して
体内に返還する方法（特開昭５７−３１８６９号） が知られている。

一方遠心分離法による血漿処理法としては（１）血液を
遠心分離装置で血球成分と血漿成分に分離した後、有害
物質を含む血漿成分を除去し血球成分に相当する量の新
たな血漿を血球成分と混合して体内に返還する方法 （２）血液を遠心分離装置で血漿成分と血球成分とに分
離した後、血漿成分を濾過誤モジュールで高分子量物質
と低分子量物質とに分離し、高分子量物質だけを除去し
た浄化血漿を血球成分とともに体内に返還させる方法（
特開昭５７−６４０５８号、同５９−８９６７号） が知られている。

上記血漿処理法のうち分離された血漿を新たな血漿と交
換する血漿交換療法においては、息苦に輸注される健康
人の血漿の確保に問題があり、また健康人血漿の輸注に
より、新たな病原体による感染や血清病の罹患といった
副作用があるため、自己の血漿を浄化したのち輸注する
ことが望ましいとされている。中でも血液を遠心分離装
置で血球成分と血漿成分に分離した後、分離された血漿
成分を一過膜モジュールで処理する方法は、分離効率の
低下、あるいは溶血などの心配がないため准めて安全な
優れた方法である。しかしながら現在のところ遠心分離
装置とろ過膜モジュールを組み合せて血漿を処理する血
漿処理法はほとんど行われていない。この理由は従来の
遠心分離装置とろ過膜モジュールは専用の閉鎖回路で連
結され、かつ濾過膜モジュールに連続されるポンプ等の
制御を遠心分離装置の制御系で行わせているため、既設
の遠心分離装置とろ過膜モジュールを連結する場合には
遠心分離装置の制御回路を改造する必要があるなど既設
の遠心分離装置との連結が困難であったためと考えられ
る。

（問題点を解決するための手段） したがって本発明の目的は血漿処理装置の制御を遠心分
離装置の制御系と切り離して別個に行わせ、しかも遠心
分離装置と連続的に接続してシステム化することのでき
る血漿処理装置を提供することである。

本発明は、体外循環回路中に備えられたバッチ式の遠心
分離装置と連続的に接続して、遠心分離装置で分離され
た血漿成分を濾過膜モジュールで高分子量物質とアルブ
ミンを含む低分子量物質に分離し、高分子量物質が除去
された浄化血漿を体内に返還する血漿処理装置において
、該体外循環回路中の遠心分離装置とろ過、膜モジュー
ルを連結する血漿供給回路を設け、該回路に血液導入口
が上部空間に開口する血漿貯留バッグを設けるとともに
、該血漿貯留バッグ内の液面レベルを感知する手段を備
え、かつこの液面レベル感知手段との連動制御により該
液面レベルが設定範囲内と・なるよう流量調整可能な血
漿供給ポンプを設け、しかも該濾過膜モジュールで高分
子量物質が除去されたアルブミンを含む浄化血漿を体内
へ返還する回路を設け、該回路に浄化血漿貯留槽を設け
るとともに、該血漿供給ポンプとの連動制御によりろ過
膜モジュールの血漿導入量と浄化血漿導出量の流鳳比が
所定値となるように設定された浄化血漿送出ポンプを設
け、さらに−過膜モジュールより濃縮血漿排出回路に高
分子量物質の排出量が所定値となるように設定された濃
縮血漿排出ポンプを設け、かつ浄化血漿を体内へ返還す
る回路に設けた浄化血漿送出ポンプの上流側に補液回路
を接続ししかも該浄化血漿返還回路に濾過膜モジュール
に浄化血漿送出ポンプをバイパスする回路を設けたこと
を特徴とする血漿処理装置である。

本発明の血漿処理装置は遠心分離装置と連続的に接続し
てシステム化して用いられ、遠心分離装置で分離された
血漿成分を濾過膜モジュールで高分子量物質と・アルブ
ミンを含む低分子量物質とに分離し、高分子量物質が除
去された浄化血漿を体内へ返還する血漿処理装置に関す
るものである。

本発明の血漿処理装置と接続されるバッチ式の遠心分離
装置とは一方より遠心ボウル内に血液を供給し、他方よ
り血漿成分のみをボウルから連続的に取り出し、血球成
分はボウル内に蓄積させ、血球成分がボウルを溢流して
血漿導出チューブに流出したことを血球検出器で検知す
ると直ちに採血を終了してボウル内に蓄積した血球成分
を血液供給口より取り出す装［１（Ｈａｅｍｏｎｅｔｉ
ｃＳ社製Ｖ−５０型装置及びＰＥＸ型装置など）である
。

血漿処理装置で血漿を分離する濾過膜モジュールとして
は平膜または中空糸膜を内蔵したモジエールを用いるこ
とができる。特に作製の容易さや小型化しうる点で中空
糸膜を内蔵したモジュールを用いることが好ましい。上
記−過膜モジュールに用いる一過膜は血漿成分を選択的
に高分子量物質と低分子量物質に分離するものであり、
その・目的によって、分画分子量の設定は任意にできる
。

例えば本発明装置を用いる治療の主な対象疾患の一つと
して自己免疫疾患の場合分画分子量１−１０萬に設置す
ることができる。これは自己免疫性疾患の病因物質が分
子量が約１６萬であるｒ−グロブリンと結合した形で存
在することが多いので、分子量がこれより大きい物質を
除去し、それより低分子量でかつ生体にとって有用な分
子１ｌｋ６７ｏｏ。

のアルブミン等は還流することが望ましい。従って分画
分子量を１０萬とすれば、上述のｒ−グロブリンとアル
ブミンをシャープに分画することができる。該濾過膜の
分画分子量は、その目的とする病因物質の分子量によっ
て設定するべきものであり、上述の例の外に、免疫複合
体が原因となる場合には分画分子量は１０〜２０萬の間
に設定される。このような濾過膜としては血漿成分を加
圧下に分画分離できるものならばいかなるものでもよく
、その意味で限外濾過性をもつ濾過膜が広く使用できる
。従って膜の構造は特に限定なく均質微孔膜、非対称構
造膜が使用できる。かかる−過膜の材質としては、ポリ
ビニルアルコール（ＰＶＡ）系、エチレン−ビニルアル
コール（ＥＶム）系共重合体、セルロースアセテート等
のセルロース誘導体、ポリオレフィン、ポリアクリロニ
トリル、ポリアミド、ポリエステル１．ポリスルホン等
が用いられる。これらの内で、生体親和性にすぐれるＰ
ＶＡ系、ＥＴＡ系、セルロース誘導体、ポリスルホン等
を用いるのが望ましい。

、第１図はパッチ式の遠心分離装置と本発明の血漿処理
装置を組み合せたシステムの系統図である。

パッチ式の遠心分離装置での採血・返血工程でボウル内
に滅菌空気が流入または流出する。すなわち初期状態で
遠心ボウル内にみたされている滅菌空気は採血時にボウ
ル内に導入される血液により追い出されるが、返血時に
は逆にボウル内に蓄積された血球成分がボウル内に流入
する滅菌空気で追い出されるようになっている。そのた
め返血工程でボウル内に流入する滅菌空気に高分子量物
質を含む血漿成分が混入しないように配腫しなければな
らない。またパッチ式の遠心分離装置では採血と返血（
または返血漿）ｔ−別個の針で行う２アー五法の他に浄
化血漿と血球成分を混合して血液導入部から返血する１
アーム法がある。第１図は本発明の血漿処理装置６０を
パッチ式の遠心分離装置５０と組み合せた２７−ム法に
よるシステムの例であり、その構成を血液の流れにした
がって説明すると、採血工程では、血液はまず血液導入
部１（シャント、注射針などの通常の採血器や貯血器な
どと連結できる部分〕から血液導入回路１０を通じて必
要に応じ、例えばローラポンプの如きポンプにより遠心
分離装置５０のボウル３内に輸送される。すると遠心ボ
ウル内にみたされた滅菌空気はポンプ２で加圧供給され
る血液により追い出され、まず滅菌空気が、次いで分離
された血漿成分が血漿導入口８０から血漿供給回路１６
を経て血漿貯留バッグ４へ輸送される。一方分離された
血球成分は遠心ボウル内にそのまま蓄積する。

該遠心ボウル内に蓄積した血球成分が該遠心ボウルより
溢流して血漿供給回路に流出し九ことを血球検出器４３
で検出すると装置を停止させて採血工程を終了し、続い
て返血工程に移る。上記採血時、分離された血漿は本発
明の血漿処理装置で処理される。すなわち遠心分離装置
５０で分離された血漿成分は遠心分離装置に内蔵するジ
ーうポンプ１４で血漿導入口８０から血漿供給回路１６
に導出され、上記回路に設けた血漿貯留バッグ４に貯留
する。該血漿貯留バッグ４にはバッグ中の液面レベルを
感知する手段２１が設けられている。

そして血漿が血漿貯留バッグに一定量以上たまれば、該
液面レベル感知手段と連動制御されるローラポンプの如
ぎ血漿供給ポンプ５が作動して血漿金該バッグから取り
出して濾過膜モジュール６へ送る。血漿供給回路１６に
は圧力計２３が接続されたドリップチャンバー２２が設
けられており、濾過膜モジュール６が目詰り、その他の
要因により異常圧力となるのをモニターしている。濾過
膜モジュール６へ送られた血漿は該モジュールで高分子
量物質とフルブミンを含む低分子量物質とに分離される
。該濾過膜モジュール６で分離された低分子量物質から
なる浄化血漿は血漿供給ポンプ５と連動制御される姦化
血漿送出ポンプ７により浄化血漿返還回路１７に設けた
浄化血漿貯留槽８に送られる。該浄化血漿貯留槽８から
導出された浄化血漿は浄化血漿返還回路１７に設けた浄
化血漿導出部（シャントや点滴セットなどに連結できる
部分）より患者体内に輸注される。一方該濾過膜モジュ
ール６で分離された高分子量物質を含む濃縮血漿は濃縮
血漿排出回路２７に設けた濃縮血漿排出ポンプ２６によ
り排液槽２８に排出される。

このポンプ２６の流量は通常血漿供給ポンプ５の流量の
１１５〜１／１０以下に設定されている。また上記ポン
プ２６を濾過モジュールに供給される血漿愈と該モジュ
ールから導出される濃縮血漿量との流量比が常時所定の
値となるように血漿供給ボンプ５と連動制御させてもよ
い。この場合濃縮血漿排出ポンプの流量は血漿供給ポン
プ５の流量を３００ｃ／ｍｉｎに設定した場合、そのＩ
Ａ〜１／１０以下、すなわち６　ＣＣ／　ｍｉｎ　〜３
　ＣＣ／　ｍｉｎ以下となるように自動的に調整される
。また上記浄化血漿送出ポンプ７は血漿供給ポンプ５と
の連動制御によりろ過膜モジュール６に送給される血漿
量と該濾過膜モジュールから送出される浄化血漿量との
流量比を所定値に調整しているものである。例えば血漿
供給ポンプ５の流量ｆ：３０ｃｃ／ｍｉｎに設定した場
合、浄化血漿送出ポンプは２４〜３０ＣＣ／ｍｉｎに制
御されることになる。血漿を膜モジュールで全量濾過す
る場合には、上記血漿供給ポンプと浄化血漿送出ポンプ
の流量が等量となるように設定する。そして濃縮血漿排
出ポンプは停止させる。

返血工程では遠心ボウルへ血液を導入するローラポンプ
２を逆方向に回転させる。するとボウル内に蓄積された
血球成分は血液導入回路１０へ吸引され、該回路を通じ
て血液導入部１かう体内へ返還される。この返血操作は
遠心分離装置で行われる。ボウル内の血球成分が取り出
されるとボウル内は負圧となるため血漿貯留バッグ４の
上部にたまった滅菌空気は血漿供給回路１６からボウル
内に吸い込まれる。ボウル内の血球が吸い込まれて、ボ
ウル内の血球成分が流出してしまい滅菌空気で完全に置
換され、さらにこの滅菌空気がローラポンプ２で吸引さ
れて血液導入回路１０へ流出すると血液導入回路１０に
設けられた気泡検知器４２が作動してポンプ２を停止さ
せ、かぐして返血工程も終了する。以上の採血および返
血の２工程を１サイクルとしてこれを必要回数だけ反復
する。バッチ式の遠心分離装置では返血工程で血漿貯留
バッグ内の滅菌空気を遠心ボウル内へ吸引する際に滅菌
空気とともに血漿成分がボウル内に流入しないようにし
なければならない。本発明では血漿貯留バッグ４への血
漿導入口を工夫することにより血漿成分のボウル内への
流入を防止している。すなわち血漿貯留バッグ４への血
漿の導入口を血漿貯留バッグにたまる血漿の液面より高
い位置、言い換えればバッグの上部空間に開口させ、血
漿の出口をバッグの下方に開口させている。血漿貯留バ
ッグへの血漿導入口としては例えば血漿の導入口がバッ
グの上方からバッグの上部空間に開口するもの、バッグ
の下方から挿入されたパイプの導入口がバッグの上部空
間に開口するもの、あるいはバッグ内に独立した血漿入
口流路を有するものなどを用いることができる。このバ
ッグには血液導入部を改造して血漿導入口とした市販の
血液バッグを用いることができる。

上記濾過膜モジュール６で除去された濃縮血漿を補うた
め補液バッグ１２からフルツミンやヒドロキシエチルス
ターチ（ＥＬＥ８）等の補液を浄化血漿に補充する回路
１３ｔ−浄化血漿返還回路１７の浄化血漿送出ポンプの
上流側に接続してもよい。

この場合には浄化血漿送出ポンプ７の流量ｔｐ過膜モジ
ュール６に供給される血漿量と該−過膜モジュールから
送出される浄化血漿に補液を加えた浄化血漿量とが等量
となるように設定すると濃縮血漿排出ポンプ２６で排出
された濃縮血漿量と等量の補液が浄化血漿貯留槽８に注
入されることになる。補液回路を設ける場合には浄化血
漿送出ポンプをバイパスするバイパス回路２４を設ける
ことが好ましい。このバイパス、回路は濾過膜モジュー
ル６０目詰りにより、膜モジュールを取替るほどのトラ
ブルが発生して血漿処理装置の全てのポンプを停止させ
九ときにバルブ２５を開いて補液を浄化血漿貯留槽８に
バイパスして輸送するものである。トラブルが解消する
とバルブ２５を・閉止して通常の運転を再開することが
できる。したがって装置の運転停止時にも患者への輸注
を中断することなく連続して輸注することができ安全性
がより高いものとなっている。

血漿貯留バッグ４内の液面レベルを検出する手段２１は
液面レベルを常時モニターする方法が液面レベルの設定
変更が容易で好ましい。この液面レベル検出手段として
は液面レベルを圧力により感知する圧力センサを用いた
方法、液面レベルを重量により感知する方法、超音波に
より直接液面レベルを検出する方法等を用いろことがで
きる。

第４図は液面レベル感知手段２１として圧力センサを用
いた例であり、血漿貯留バッグ４の下部に設けた圧力検
出孔３０に内径１閣以下、通常０．８閣のチューブ３１
を接続し、その端部に圧力センサー２１を取り付けてい
る。この圧力センサーとしては通常ダイアフラム型の圧
変換器が用いられる。血漿貯留バッグ内に血漿が供給さ
れて液面レベルが変化すると細いチューブ内に封入され
た空気にヘッド圧がかかり、その空気圧がダイアフラム
に変位を与える。このダイアフラムの微小変位を金属ワ
イヤ歪ゲージ、半導体歪ゲージ等で検出し、その検出信
号を各ポンプの駆動を制御する制御装置３２へ発信する
。圧力センサから発信された信号は増巾回路３３で増巾
されて比較回路３４へ送られる。比較回路では設定回路
３５で設定された液面レベルと比較され、その信号が駆
動回路３６へ送られてポンプ５．７．２６の回転を制御
する。この液面レベル検出手段２１により血漿貯留バッ
グ４内の血漿貯留量を感知するとともに、この検出手段
との連動制御により血漿供給ポンプ５の回転数を自動的
に変え、もしくは自動的にスイッチを０Ｎ−ＯＦＦせし
めることで血漿貯留バッグ内の液面レベルが設定範囲内
になるように制御することができる。例えば液面レベル
が設定レベルより下った場合は血漿供給ポンプ５の回転
数を遅くし、もしくは一時的にストップさせるようにす
るとよい。２アーム法によるシステムの場合には浄化血
漿貯留槽８にも液面検出手段２１ｔ−設け、さらにこの
液面検出手段２１と連動制御されるバルブ８２ｆ、浄化
血漿返還回路１７に設けることが好ましい。このバルブ
は浄化血漿貯留槽の液面が所定のレベルより下ると回路
１７ｆｃ閉止ニレベルが復帰すると回路１７を開くよう
に作動する。したがって貯留槽の液切れにより、空気が
体内へ返還されるという事故を防止することができる。

上記した各ポンプ５．７．２６の流量を制御する手段と
しては、ポンプの回転数を電気的に制御する方法であっ
てもよい。また二連式または二連式のジーラポンプを用
いてもよい。この場合各チューブの径を変えることによ
り各回路を流れる液体の流量の調整が可能である。血漿
貯留バッグ４は可撓性のある５０〜３０００　ｃＣのバ
ッグ、例えば血液バッグを用いることができる。また浄
化血漿貯留槽８は通常２００〜ａｏｏｏ’ｃ（、の可撓
性のバッグが用いられるが、浄化血漿を浄化血漿送出ポ
ンプ７で体内へ戻すときには１０〜５０ｃＣの容器を用
いることができる。この容器としては透析等で使用する
ドリップチャンバーを用いてもよい。上記装置にさらに
体外循環時に冷却した血漿を加温する血漿加温器や血漿
中の有形成分を除去するためのプレフィルタｔ−ｐ過膜
モジュールの上流側に設けてもよい。

また第２図のように浄化血漿返還回路１７の浄化血漿導
出口８１と血液導入回路１０の血液導入口１をシャント
等に連結された１字コネクタ４５に接続すると血球と浄
化血漿をＹ字コネクタで混合させて体内へ返還するｌア
ーム法の装置とすることができる。この場合採血時に浄
化血漿が血液とともに遠心分離装置へ導入されないよう
に浄化血漿返還回路１７の浄化血漿導出口８１と１字コ
ネクタ４５を連結する回路に切替弁４６を設ける必要が
ある。この切替弁４６はソレノイド、モータ、空気圧な
どで駆動させ４と血球検出器４３及び気泡検出器４２と
連動して採血工程では閉止し返血工程で開となるように
自動的に制御することができる。この切替弁４６をさら
に浄化血漿貯留槽８に設けた液面検出手段２１と連動制
御させると該貯留槽の液切れによる体内への空気混入゛
事故を防止することができる。上記切替弁４６は直接血
液が弁の通路に触れるのを避けるため回路を直接にクラ
ンプもしくは開放させるピンチ弁を用いるのが好ましい
。

第３図は血球を浄化血漿と混合させて体内へ返還する２
アーム法の他の例であり、血液導入回路１０と浄化血漿
貯留槽８が血球供給回路４４で接続されている。そして
血球供給回路と血液供給回路は流路切替手段により適宜
切替えられるようになっている。第４図では各回路に設
けた２つの切替弁４０．４１で流路を切替えるようにし
ている。

上記浄化血漿貯留槽８（バッチ式の遠心分離装置では血
球貯留槽）回路１０．２０．４４及び切替弁４０．４１
はバッチ式の２アーム法の遠心分離装置５０に付属して
いる。したがって遠心分離装置に付属する血球貯留槽に
浄化血漿返還回路１７を接続するとこの血球貯留槽を浄
化血漿貯留槽として用いることができる。この装置は次
のように作動する。まず採血工程で切替弁４１が閉止し
切替弁４０が開となって遠心分離装置へ血液が導入され
て血球成分と血漿成分の分離が行われ、ボウルより追い
出された滅菌空気が血漿貯留バッグにストックされると
ともに、分離された血漿成分は濾過膜モジュールにより
処理され、高分子量物質が除去された血漿は浄化血漿貯
留槽８へ輸送される。そしてこの浄化血漿は浄化血漿貯
留槽から体内へ連続的に返還される。血球成分が血漿供
給回路１６に流出し、これを血球検出器４３が検出する
と採血工程がｉ了し、次の浄化血漿と血球を混合する工
程に移る。混合工程では切替弁４０を閉止し、切替弁４
１が開となるとともにポンプ２が逆転し遠心ボウル内の
血球成分は血球供給回路４４から浄化血漿貯留槽８へ送
られ、該貯留槽で血球成分と浄化血漿が混合されろ。ボ
ウル内の血球成分が滅菌空気で置換され、さらにこの滅
菌空気がボウルから流出し、これを気泡検知器４２で検
出すると混合工程が終了し、再び上述の採血工程に移る
。上記浄化血漿貯留槽８で血球成分と浄化血漿が混合さ
れた浄化血液の患者への返還は次の採血工程と同時に併
行して行われる。ま邂浄化血液返還回路２０に浄化血漿
貯留槽に設°けた液面レベル検出手段と連動制御して、
該貯留槽の液切れによる体内への空気混入事故を防止す
惠切替弁を設けてもよい。

なお第３図では第１図と同一部所に同一番号を付してそ
の説明を省略する。

第５図は本発明の血漿処理装置を構成するモニタ一部の
斜視図であり、このモニタ一部の前面に設けられた二連
式のポンプ６８（ポンプ５と７として使用する）に血漿
供給回路１６と浄化血漿送給回路１７が取り付けられる
。また血漿貯留バッグ４のヘッド圧を圧カセンサヘ導く
パイプ３１をコネクタ６１に接続し、コネクタ６２には
血漿供給回路に設けたドリップチャンバー２２内の圧力
を圧力計へ導くパイプが接続される。６３は血漿貯留バ
ッグの液面を表示するデジタル式の液面計でありヘッド
圧（液面）ｔ−バーグラフで表示している。７は血漿の
レベルを設定するためのスイッチであり、このスイッチ
により血漿のレベルを任意に設定することができる。６
４は濾過膜モジュールの入口側圧力を表示する圧力計で
ある。７１は血漿供給ポンプ５の流量を設定するつまみ
である。このポンプの瞬時流量は流量計６７にデジタル
表示される。上記ポンプで膜モジュールへ供給された総
血漿量は積算計７０に表示される。７２はメインスイッ
チである。７３は自動運転と手動運転の切換えスイッチ
である。自動運転時血漿貯留バッグの血漿レベルが設定
値以上のときには上記ランプ７４が点灯し、ポンプが回
転する。血漿゛レベルが設定値以下になると上記ランプ
が消灯しポンプは停止する。７５は積算リセットボタン
である。上記モニターには異常が発生した時、その異常
を示すランプが設けられている。６５は濾過膜モジュー
ルの入口側の圧力が上下限警報設定をはずれると点灯す
る圧力警報ランプであり、６６はポンプ６８のカバーが
開くと点灯するランプであり、６７は血漿貯留バッグの
許容量以上に血漿が貯留したときに点灯するランプであ
る。

本発明の血漿処理装置の制御系はすべて上記モニタ一部
に収納されている。したがって本発明装置と遠心分離装
置を連続的に接続してシステム化したときに遠心分離装
置の制御と本発明装置の制御を完全に別個に行うことが
できる。

（効　　果） 以上のように本発明装置は血漿貯留バッグと浄化血漿貯
留槽を設け、かつ血漿貯留バッグの液面レベル検出手段
と血漿供給ポンプ及び浄化血漿送出ポンプを連動制御さ
せることにより、既設の連続遠心分離装置と連続的に接
続した血液処理システムを提供することができる。この
システムにより赤血球や血小板の損傷や損失、および血
清蛋白質の損失なしに、効率よくかつ安全に血液中の有
害物質を除去することができる。

【図面の簡単な説明】

図面は本発明の血漿の処理装置の一実施例であり、第１
図及び第３図はバッチ式の遠心分離装置と本発明の血漿
の処理装置とを組み合せた２７−ム法のシステムの系統
図であり、第２図は１アーム法のシステムの系統図であ
る。第４図は血漿貯留バッグの液面検出手段の電気回路
図であり、第５図は本発明の血漿の処理装置の斜視図で
ある。 １・・・血液導入口　　　　　　３・・・遠心ボウル４
・・・血漿貯留バッグ　　　　５・・・血漿供給ポンプ
６・・・濾過膜モジュール　　　７・・・浄化血漿送出
ポンプ８・・・浄化血漿貯留槽　　　５０・・・遠心分
離装置６０・・・血漿の処理装置

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　体外循環回路中に備えられたバッチ式の遠心分離装
   置と連続的に接続して、遠心分離装置で分離された血漿
   成分をろ過膜モジュールで高分子量物質とアルブミンを
   含む低分子量物質に分離し、高分子量物質が除去された
   浄化血漿を体内に返還する血漿の処理装置において、該
   体外循環回路中の遠心分離装置とろ過膜モジュールを連
   結する血漿供給回路を設け、該回路に血漿導入口が上部
   空間に開口する血漿貯留バッグを設けるとともに、該バ
   ッグ内の液面レベルを感知する手段を備え、かつこの液
   面レベル感知手段との連動制御により該液面レベルが設
   定範囲内となるよう流量調整可能な血漿供給ポンプを設
   け、しかも該ろ過膜モジュールで高分子量物質が除去さ
   れたアルブミンを含む浄化血漿を体内へ返還する回路を
   設け、該回路に浄化血漿貯留槽を設けるとともに、該血
   漿供給ポンプとの連動制御によりろ過膜モジュールの血
   漿導入量と浄化血漿導出量の流量比が所定値となるよう
   に設定された浄化血漿送出ポンプを設け、さらにろ過膜
   モジュールよりの濃縮血漿排出回路に高分子量物質の排
   出量が所定値となるように設定された濃縮血漿排出ポン
   プを設け、かつ浄化血漿を体内へ返還する回路に設けた
   浄化血漿送出ポンプの上流側に補液回路を接続し、しか
   も該浄化血漿返還回路に浄化血漿送出ポンプをバイパス
   する回路を設けたことを特徴とする血漿の処理装置。 ２　浄化血漿貯留槽に該貯留槽内の液面レベルを感知す
   る手段を設け、この液面レベル感知手段との連動制御に
   より、液面が設定値以下になると閉止する切替弁を浄化
   血漿貯留槽の下流側の浄化血漿返還回路に設けた特許請
   求の範囲第１項記載の血漿の処理装置。 ３　浄化血漿貯留槽と遠心分離装置へ血液を導入する回
   路とを血球供給回路で連結するとともに、該血液導入回
   路と血球供給回路に、採血時に血球供給回路を閉止し、
   混合・返血時に血液導入回路を閉止する切替弁を設けた
   特許請求の範囲第１項記載の血漿の処理装置。 ４　浄化血漿返還回路と遠心分離装置へ血液を導入する
   回路とをＹ字コネクタに接続するとともに、該浄化血漿
   返還回路に採血時に閉止する切替弁を設けたことを特徴
   とする特許請求の範囲第１項記載の血漿の処理装置。