JPH10179731A - 血液処理装置および血液処理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】血液を簡単な操作で迅速に処理することがで
き、また抗凝固剤を過不足なく有効に機能させることが
できる。 【解決手段】血液処理装置２０は、処理済血液を貯留す
る容器６と、例えば白血球を選択的に除去する細胞除去
フィルタ４と、血液を細胞除去フィルタ４へ導入する第
１のチューブ３と、第１のチューブ３の先端に装着され
た穿刺針と、細胞除去フィルタ４を通過した血液を容器
６へ導入する第２のチューブ５と、第１のチューブ３の
途中に設けられた分岐部１３に接合され、抗凝固剤液を
供給する第３のチューブ８と、第３のチューブ８の端部
に接続された抗凝固剤容器７とで構成された血液処理具
１を有し、さらに第１のチューブ３内の血流量を検出す
る流量検出手段３０と、検出された血流量に応じて、チ
ャック２３を所定のタイミングで開閉し、抗凝固剤液の
供給量を制御する制御手段とを有している。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、血液中から特定の
血液成分を分離する血液処理を行う血液処理装置および
血液処理方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】白血球を選択的に除去し得る白血球除去
フィルタを用い、血液中から白血球を分離除去し、白血
球が除去された血液をバッグに回収する血液処理システ
ムが知られている（特公平６−５９３０５号、特公平６
−５９３０４号等参照）。

【０００３】このシステムでは、採血血液を貯留する第
１のバッグと、白血球除去処理（以下単に「処理」また
は「血液処理」と言う）がなされた血液を貯留する第２
のバッグと、両バッグを接続するチューブ（血液流路）
と、該チューブの途中に設けられた白血球除去フィルタ
とからなる血液処理具が用いられる。

【０００４】この場合、第１のバッグには、採血血液と
ともに、採血量に対応した適量の抗凝固剤液が予め入れ
られており、これらが混合された状態で、白血球除去フ
ィルタを通過する。白血球除去フィルタを通過する際
に、血液中に抗凝固剤液が混合されていないと、血液の
凝固による血栓が生じ、濾材の細孔が詰まってしまうか
らである。

【０００５】しかしながら、このような従来のシステム
では、次のような種々の欠点がある。

【０００６】白血球除去フィルタを通過させる血液に
は、血液の凝固を防止するために、抗凝固剤が予め混合
されていなければならないため、供血者（ドナー）から
採血した血液をその直後にそのまま、すなわちバッグ等
に一旦貯留することなく、処理することができない。そ
のため、採血血液を第１のバッグに貯留する作業と、第
１のバッグから血液を流出させ、処理する作業とを別々
に行わねばならず、作業が煩雑となる。

【０００７】採血から白血球除去処理までの時間（放置
時間）が長くなり、この時間が長くなるほど、赤血球回
収率が低下する傾向となる。

【０００８】第１のバッグの存在により、血液処理具全
体が大型化する。そのため、採血等に際しての取り扱
い、包装、運搬等において不利であるとともに、真空採
血装置や揺動式採血装置を使用する際に、既成の装置へ
血液処理具の収納が困難となる場合がある。

【０００９】なお、採血した血液に、抗凝固剤を予め設
定された速度で注入、混合しつつ処理することも考えら
れるが、採血速度が一定ではないため、血液と抗凝固剤
の混合比にバラツキが生じ、白血球除去フィルタにおい
て抗血栓性が十分に発揮されないおそれがある。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、血液
を簡単な操作で迅速に処理することができ、また、抗凝
固剤を過不足なく有効に機能させることができる血液処
理方法および血液処理装置を提供することにある。

【００１１】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（12）の本発明により達成される。

【００１２】（１） 処理された血液を貯留する容器
と、血液中の所定の細胞を選択的に除去する細胞除去フ
ィルタと、血液を前記細胞除去フィルタへ導入する第１
の流路と、前記細胞除去フィルタを通過した血液を前記
容器へ導入する第２の流路と、前記第１の流路に連通
し、抗凝固剤液を供給する第３の流路と、前記第１の流
路または第２の流路を流れる血液の流量を検出する流量
検出手段と、前記流量検出手段により検出された流量に
応じて、前記抗凝固剤液の供給量を制御する制御手段と
を有することを特徴とする血液処理装置。

【００１３】（２） 前記第３の流路の上流側に連通
し、前記抗凝固剤液を貯留する抗凝固剤容器を有する上
記（１）に記載の血液処理装置。

【００１４】（３） 前記制御手段は、前記第３の流路
の開閉を行う流路開閉機構と、該流路開閉機構の作動を
制御する制御部とを備えている上記（１）または（２）
に記載の血液処理装置。

【００１５】（４） 前記制御手段は、抗凝固剤液を送
液するポンプと、該ポンプの吐出量を制御する制御部と
を備えている上記（１）または（２）に記載の血液処理
装置。

【００１６】（５） 前記ポンプは、ローラポンプであ
る上記（４）に記載の血液処理装置。

【００１７】（６） 前記細胞除去フィルタは、少なく
とも白血球を濾別し得る白血球除去フィルタである上記
（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液処理装置。

【００１８】（７） 前記白血球除去フィルタは、４０
０mlの血液を処理したとき、処理済の血液中の白血球数
が１×１０⁸ 個未満となるような性能を有するものであ
る上記（６）に記載の血液処理装置。

【００１９】（８） 血液を細胞除去フィルタに通過さ
せて、該血液中の特定の細胞を除去し、その細胞が除去
された血液を容器に回収する血液処理方法であって、血
液の処理中に、処理される血液の流量を検出し、該流量
に対応した量の抗凝固剤液を前記細胞除去フィルタの上
流側へ供給することを特徴とする血液処理方法。

【００２０】（９） 処理された血液を貯留する容器
と、血液中の所定の細胞を選択的に除去する細胞除去フ
ィルタと、血液を前記細胞除去フィルタへ導入する第１
の流路と、前記細胞除去フィルタを通過した血液を前記
容器へ導入する第２の流路と、前記第１の流路に連通
し、抗凝固剤液を供給する第３の流路とを有する血液処
理具を用い、前記第１の流路から導入された血液を前記
細胞除去フィルタに通過させて、該血液中の所定の細胞
を選択的に除去した後、その細胞が除去された血液を前
記第２の流路を介して前記容器へ回収する血液処理を行
うに際し、前記第１の流路または前記第２の流路を流れ
る血液の流量を検出し、該流量に対応した量の抗凝固剤
液を前記第３の流路を介して供給し、前記細胞除去フィ
ルタで処理される前の血液と混合することを特徴とする
血液処理方法。

【００２１】（10） 前記血液処理具は、前記第３の流
路の上流側に連通し、前記抗凝固剤液を貯留する抗凝固
剤容器を有する上記（９）に記載の血液処理方法。

【００２２】（11） 前工程として、前記第３の流路に
前記抗凝固剤容器を無菌的に接続する工程を有する上記
（10）に記載の血液処理方法。

【００２３】（12） 前工程または後工程として、前記
第２の流路に前記容器を無菌的に接続する工程を有する
上記（９）ないし（11）のいずれかに記載の血液処理方
法。

【００２４】

【発明の実施の形態】以下、本発明の血液処理方法およ
び血液処理装置を添付図面に示す好適実施例について詳
細に説明する。

【００２５】図１〜図１２は、それぞれ、本発明で用い
られる血液処理具１の構成例を示す模式図である。以
下、これらの図に基づき、血液処理具１の構成について
説明する。

【００２６】図１に示す血液処理具１は、処理済の血液
を貯留する容器６と、血液中の所定の細胞を選択的に除
去する細胞除去フィルタ４と、血液を細胞除去フィルタ
４へ導入する第１の流路を構成する第１のチューブ３
と、第１のチューブ３の先端に装着された穿刺針（採血
針）２と、細胞除去フィルタ４を通過した血液を容器６
へ導入する第２の流路を構成する第２のチューブ５と、
第１の流路に連通し、抗凝固剤液を供給する第３の流路
を構成する第３のチューブ８と、第３のチューブ８の端
部に接続された抗凝固剤容器７とで構成されている。

【００２７】容器６は、細胞除去フィルタ４の下流側に
位置し、例えばポリ塩化ビニル製の軟質シート材を融着
して袋状に成形してなるバッグ（血液バッグ）で構成さ
れている。容器６の容量は、例えば２００〜５００ml程
度とされる。

【００２８】また、抗凝固剤容器７も、同様に、軟質シ
ート材を融着して袋状に成形してなるバッグ（抗凝固剤
バッグ）で構成されている。

【００２９】抗凝固剤容器７内には、例えば、ＡＣＤ
液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液
のような抗凝固剤液が収納されている。

【００３０】この抗凝固剤容器７は、例えば３０〜１０
０ml程度の比較的小容量のものである。本実施例では、
抗凝固剤容器７内の抗凝固剤液の量は、１回の血液処理
（採血）に対応する量またはそれより若干多い量とされ
る。

【００３１】第１のチューブ３、第２のチューブ５およ
び第３のチューブ８は、それぞれ、例えばポリ塩化ビニ
ルのような軟質樹脂で構成され、可撓性を有している。

【００３２】第３のチューブ８は、例えばト字状、Ｙ字
状、Ｔ字状等の分岐コネクタよりなる分岐部１３を介し
て第１のチューブ３の途中または端部に接続されてい
る。

【００３３】なお、図示されていないが、第３のチュー
ブ８の途中または端部に、例えば、破断して流路を開閉
し得る破断連通部材（例えば、テルモ社製の商品名：ク
リックチップ）を設け、閉塞している第３の流路を適時
開通させることができる（以下の実施例でも同様）。ま
た、このような破断連通部材は、第１のチューブ３や第
２のチューブ５に対しても、設置することができる。さ
らには、これらの破断連通部材に代わり、通常のクラン
プ（挟持部材）を用いてもよい。

【００３４】細胞除去フィルタ４は、血液中の特定の１
種または２種以上の細胞を選択的に濾別、除去し得るも
のであり、本実施例では、白血球または白血球と血小板
を除去する白血球除去フィルタが用いられている。白血
球除去フィルタの構成については、後に詳述する。

【００３５】図２に示す血液処理具１は、第３のチュー
ブ８が、初めから一体化されているものではなく、抗凝
固剤容器７が分離された状態となっており、血液処理に
先立ち、抗凝固剤容器７側の第３のチューブ８ａと、第
１のチューブ３との接続側の第３のチューブ８ｂとを、
無菌接続装置により図中に示す接続部Ｃ１で無菌的に接
続して使用するものである。それ以外の構成は、前記図
１に示す血液処理具１と同様である。

【００３６】なお、無菌接続装置およびそれによるチュ
ーブの接続方法は、例えば特公昭６１−３０５８２号公
報、特公平３−１１２３４号公報、特開平４−３０８７
３１号公報、実開平６−２６８７７号公報等に記載され
たものを適用することができる。

【００３７】このような構成の血液処理具１は、製造に
際し、抗凝固剤容器７とその他の部分とを滅菌工程等に
ついてを別の工程で行うことができ、よって、コストの
低減が図れ、有用性が高い。また、包装、運搬、保管等
に際し、抗凝固剤容器７と比較的軽量なその他の部分と
を別々に取り扱うことができ、便利である。

【００３８】図３に示す血液処理具１は、抗凝固剤容器
７の容量が比較的大きく、血液処理の複数回分に対応す
る量の抗凝固剤液を収納するものである。それ以外の構
成は、前記図２に示す血液処理具１と同様である。

【００３９】この血液処理具１では、第３のチューブ８
の繋ぎ替えにより、抗凝固剤容器７を複数回の血液処理
に使用できる。また、抗凝固剤容器７がより大型で重量
が重くなるため、チューブの繋ぎ替えによる前述した製
造上や、包装、運搬、保管上のメリットがより大きい。

【００４０】図４に示す血液処理具１は、容器６へ処理
済血液の回収が終了した後、前記無菌接続装置を用いて
図中に示す接続部Ｃ２でチューブを無菌的に接続するこ
とにより、密封された処理済血液入りの容器６を得ると
ともに、第２のチューブ５に新たな容器６に繋ぎ変える
ようにしたものである。それ以外の構成は、前記図３に
示す血液処理具１と同様である。

【００４１】この血液処理具１では、容器６が所定時、
例えば血液処理終了後、分離可能となっているため、図
３の構成のものに比べ、さらに、前述した製造上や、包
装、運搬、保管上のメリットが大きい。

【００４２】図５に示す血液処理具１は、容器６に、チ
ューブ１０を介して血液成分を収納する容器９を連結し
たものである。それ以外の構成は、前記図１に示す血液
処理具１と同様である。

【００４３】容器９は、前記と同様に、軟質シート材を
融着して袋状に成形してなるバッグ（血液成分バッグ）
で構成されている。

【００４４】容器６に回収された血液に対し、遠心分離
を施して複数の血液成分に分離し、容器６を圧迫するこ
とにより、分離された各成分の内の上層の血液成分（例
えば血漿）をチューブ１０を介して容器９へ移送し、分
取する。

【００４５】なお、図示と異なり、容器６には、複数の
容器（血液成分バッグ）９が容器６に対し直列または並
列で連結されていてもよい。

【００４６】これにより、例えば、濃厚血小板と乏血小
板血漿とをそれぞれ別個の容器（血液成分バッグ）９に
分取すること、血漿が収納された容器９を冷却後、遠心
分離してクリオプリシピテートを沈渣として得て、これ
を除いた血漿を他の容器９に回収する等の血漿成分の分
離に用いること、あるいは、一旦回収した濃厚赤血球
を、容器９を用いて洗浄し、洗浄液の回収に他の容器９
を用いること等、種々の使用態様が可能となる。

【００４７】図６に示す血液処理具１は、赤血球保存液
を収納する容器１１と、該容器１１と第２のチューブ５
とを接続するチューブ１２とを有するものである。それ
以外の構成は、前記図５に示す血液処理具１と同様であ
る。

【００４８】容器１１は、前記と同様に、軟質シート材
を融着して袋状に成形してなるバッグ（赤血球保存液バ
ッグ）で構成されている。

【００４９】容器１１内に収納されている赤血球保存液
の例としては、アデニン、マンニトール、ソルビトー
ル、グアノシン等を１種以上含む生理的溶液が挙げられ
る。具体的には、Ｓ．Ａ．Ｇ．Ｍ．液、オプチゾル液、
ＭＡＰ液等を用いることができる。

【００５０】血液処理を行った後、容器６内の白血球除
去血液に対し遠心分離操作を施し、上層の血漿を容器９
へ移送すると、容器６内には、濃厚赤血球が残る。この
濃厚赤血球に対し、容器１１からチューブ１２および第
２のチューブ５を経て赤血球保存液を添加する。これに
より、赤血球の有効保存時間が長くなる。

【００５１】図７に示す血液処理具１は、赤血球保存液
を収納する容器１１の接続パターンが異なり、それ以外
は、前記図５に示す血液処理具１と同様である。すなわ
ち、一端が容器１１に接続されたチューブ１２の他端
は、容器６に直接接続されている。

【００５２】図８に示す血液処理具１は、図５に示す構
成の血液処理具１において、第３のチューブ８を、前記
図２に示す血液処理具１と同様に、無菌接続装置により
接続部Ｃ１で無菌的に接続して使用するようにしたもの
である。

【００５３】図９に示す血液処理具１は、図６に示す構
成の血液処理具１において、第３のチューブ８、第２の
チューブ５およびチューブ１２を、それぞれ、前記と同
様に、無菌接続装置により接続部Ｃ１、Ｃ２、Ｃ３で無
菌的に接続して使用するようにしたものである。

【００５４】図１０に示す血液処理具１は、図７に示す
構成の血液処理具１において、第３のチューブ８および
チューブ１２を、それぞれ、前記と同様に、無菌接続装
置により接続部Ｃ１、Ｃ４で無菌的に接続して使用する
ようにしたものである。

【００５５】図８〜１０に示す血液処理具１において
も、チューブの繋ぎ替えによる前記と同様の製造上や、
包装、運搬、保管上のメリットが得られる。

【００５６】図１１に示す血液処理具１は、容器６と容
器９とを並列に接続した以外は、前記図５に示す血液処
理具１と同様である。すなわち、一端が容器９に接続さ
れたチューブ１０の他端は、第２のチューブ５の途中に
接続されている。

【００５７】図１２に示す血液処理具１は、図１１に示
す構成の血液処理具１において、チューブ１０を、前記
と同様に、無菌接続装置により接続部Ｃ５で無菌的に接
続して使用するようにしたものである。

【００５８】図１３は、細胞除去フィルタ（白血球除去
フィルタ）４の構成を示す平面図、図１４は、図１３中
のＡ−Ａ線断面図である。この細胞除去フィルタ４は、
血液の流入口４２および流出口４３が形成された扁平形
状のケーシング４１と、該ケーシング４１の内部空間を
前記流入口４２側と流出口４３側とに隔離するように配
置された濾材（フィルタ部材）４４とで構成されてい
る。

【００５９】流入口４２には第１のチューブ３が、流出
口４３には第２のチューブ５がそれぞれ液密に接続され
ている。

【００６０】濾材４４は、血液中の白血球は捕捉する
が、他の血液成分、すなわち血漿、赤血球、血小板等は
実質的に通過する機能を有するものである。この濾材４
４の構成材料としては、繊維状物質、多孔性物質、粒子
状物質等が挙げられ、その素材は親水性材料であること
が好ましい。疎水性であると、血液の浸み込みが円滑に
進まないからである。

【００６１】図示の構成では、濾材４４として、多孔性
の膜を複数枚積層したものを用いている。この多孔性膜
としては、ポリウレタン製の多孔質体、ポリビニルアル
コール製の多孔質体、ポリプロピレン製の多孔質体等が
挙げられる。ポリプロピレン製のものの場合、界面活性
剤コート等の親水化処理を行う。

【００６２】多孔性膜の平均孔径は、好ましくは３〜５
０μm 程度、より好ましくは５〜３０μm とされる。

【００６３】このような白血球除去フィルタは、４００
mlの血液を処理したとき、処理済の血液中の白血球数が
１×１０⁸ 個未満となるような性能、特に１×１０⁷ 個
以下となるような性能を有するものであるのが好まし
い。これにより、容器６に回収された処理済血液中の白
血球除去率が高くなり、血液製剤としての有効性、安全
性が向上する。

【００６４】本発明における白血球除去フィルタでは、
白血球の捕捉効率（除去率）を向上するために、濾材４
４を構成する多孔性膜の表面に白血球捕捉性の高分子材
料でコーティングする等の表面処理を行うこともでき
る。

【００６５】このような表面処理を行う場合のコート剤
としては、例えば、ジエチルアミノエチル（メタ）アク
リレートとヒドロキシエチル（メタ）アクリレートとの
共重合体のように、塩基性含窒素官能基を有する高分子
材料が好適に使用される。

【００６６】なお、ポリウレタン製の多孔質体を濾材４
４として使用し、血小板は除去せず通過させることを意
図する場合は、このような表面処理は、血小板の付着性
を高めることとなるため行わない。

【００６７】本発明の血液処理装置は、以上述べたいず
れかの血液処理具１に、第１のチューブ３または第２の
チューブ５内を流れる血液の流量を検出する流量検出手
段３０と、該流量検出手段３０により検出された流量に
応じて、抗凝固剤容器７からの抗凝固剤液の供給量を制
御する制御手段２５とを組み合わせたものである。以
下、それらの構成を図示の実施例に基づき説明する。

【００６８】図１５および図１６は、それぞれ、本発明
の血液処理装置の実施例の外観を示す斜視図およびブロ
ック図、図１７は、該血液処理装置における血液処理装
置本体の正面図である。

【００６９】これらの図に示すように、血液処理装置２
０は、血液処理装置本体２１と、流量検出手段３０と、
チューブクランプ３１と、表示部３２と、電源部３３と
を有している。

【００７０】血液処理装置本体２１は、マイクロコンピ
ュータ２２と、チャック２３と、チャック２３の駆動源
であるシリンダ２４と、電源回路２６と、電源スイッチ
回路２７と、キースイッチ等で構成される操作部２８と
を備えている。このうち、チャック２３とシリンダ２４
とで、第３の流路を開閉する流路開閉機構が構成され、
さらに、この流路開閉機構とマイクロコンピュータ（制
御部）２２とで、抗凝固剤液の供給量を制御する制御手
段２５が構成される。

【００７１】抗凝固剤容器７は、スタンド５０により高
所へ懸吊、支持され、第３のチューブ８の途中の部分
が、チャック２３に装填され、その内部流路が開閉可能
とされている。

【００７２】チャック２３は、一対の挟持部材２３１、
２３２を有し、それらの間に第３のチューブ８が挿入さ
れ、シリンダ２４の作動により両挟持部材２３１、２３
２が接近・離間して、第３のチューブ８を挟持・開放す
る。第３のチューブ８がチャック２３により挟持された
状態（図１７に示す状態）では、その内部流路（第３の
流路）は遮断され、開放された状態では、その内部流路
は開通した状態となる。

【００７３】この場合、第３のチューブ８を経て供給さ
れる抗凝固剤の供給量は、チャック２３の作動による第
３のチューブ８の内部流路の開閉頻度および開状態の継
続時間に依存する。

【００７４】このようなチャック２３を作動するシリン
ダ２４としては、電動シリンダ、エアーシリンダ、油圧
シリンダのいずれの形式のものでもよいが、装置構造の
簡素化の点で、電動シリンダが好ましい。

【００７５】なお、シリンダ２４に代え、モータと、該
モータの駆動を直線運動に変換するクランク、カム等の
機構とにより、チャック２３を作動させ、第３のチュー
ブ８の流路開閉を行う構成とすることもできる。

【００７６】流量検出手段３０は、第１のチューブ３の
分岐部１３より上流側に装着されている。この流量検出
手段３０は、例えば、電磁式流量計、超音波ドップラー
方式の流量計のような各種流量計（流量センサー）で構
成されており、第１のチューブ３内を流れる血液の流量
を好ましくはリアルタイムに（随時）検出することがで
きる。

【００７７】また、さらに流量検出手段３０は、積算流
量を検出できるものであるのが好ましい。これにより、
血液処理（採血）の終了時、すなわち目標採血量の完了
を自動的に検知することができるという利点がある。

【００７８】流量検出手段３０とマイクロコンピュータ
２２とは、ケーブル３８により接続されており、流量検
出手段３０により検出されたデータは、随時または適時
マイクロコンピュータ２２へ入力される。

【００７９】チューブクランプ３１は、第１のチューブ
３の内部流路を開閉するもので、流量検出手段３０の近
傍に設置されている。このチューブクランプ３１として
は、前記チャック２３およびシリンダ２４と同様の構成
のものが使用できる。このチューブクランプ３１は、血
液処理の開始の際には、開状態とされ、血液処理の終了
時、すなわち目標採血量（例えば、２００ml、４００m
l）到達時には、閉状態とされる。

【００８０】操作部２８は、電源スイッチ２８１、採血
量設定スイッチ２８２、開始／停止スイッチ２８３およ
び早送りスイッチ２８４を有している。早送りスイッチ
２８４は、血液処理に先立ち、チャック２３を開状態と
して抗凝固剤液を早送りし、第３のチューブ８内を抗凝
固剤液でプライミングするのに用いられる。

【００８１】表示部３２は、例えば発光素子（ＬＥＤ）
や液晶表示ディスプレーで構成され、例えば、電源のＯ
Ｎ、ＯＦＦ、装置の設定条件、装置の作動状態、血液流
量、異常情報、滴下動作完了表示のような情報を表示す
ることができる。図示の構成では、各スイッチ２８１〜
２８４に内蔵された発光素子（ＬＥＤ）の点灯・消灯に
より、電源のＯＮ、ＯＦＦ、採血量の設定値、装置の作
動状態等の情報を表示するように構成されている。

【００８２】電源部３３は、ＡＣ電源コネクタ３４と、
トランス３５と、整流回路３６とを有している。電源部
３３と電源回路２６とは、ケーブル３７により接続され
ている。

【００８３】本発明の血液処理方法は、容器６の上流側
に第２の流路を介して細胞除去フィルタ４を配し、該細
胞除去フィルタ４の上流側に第１の流路を介して血液供
給部（穿刺針２）を有し、さらに、第１の流路に合流す
る第３の流路を有し、前記血液供給部からの血液を細胞
除去フィルタ４に通過させて処理する際に、その血流量
を検出し、それに応じた適量の抗凝固剤を第３の流路を
介して細胞除去フィルタ４の上流側に供給し、抗凝固剤
が添加、混合された血液を細胞除去フィルタ４に通過さ
せることにより、白血球等の所定の細胞が除去された血
液を得、それを容器６内に回収する方法である。

【００８４】以下、この血液処理方法を、前記血液処理
装置２０を用いて実施した場合について説明する。

【００８５】必要に応じ、前工程（準備工程）として、
血液処理具１の形態に応じ、前記接続部Ｃ１〜Ｃ４のう
ちの必要箇所を、前記無菌接続装置により無菌的に接続
しておく。例えば、図２、図３、図４、図８、図９、図
１０に示す血液処理具１を用いる場合には、血液処理に
先立ち、前述した無菌接続装置により、第３のチューブ
８を接続部Ｃ１で無菌的に接続しておく。

【００８６】図１５に示すように、容器６を低所へ置
き、第３のチューブ８をチャック２３にセットするとと
もに、第１のチューブ３に流量検出手段３０を装着す
る。

【００８７】次に、血液処理装置２０の電源スイッチ２
８１をＯＮとし、採血量設定スイッチ２８２により、採
血量２００mlまたは４００mlを選択し、早送りスイッチ
２８４をＯＮにして第３のチューブ８内に抗凝固剤液を
充填（プライミング）し、開始／停止スイッチ２８３に
より、処理の開始を設定する。なお、第３のチューブ８
内のプライミングに際しては、破断連通部材を破断し
て、その内部流路を開通させておく。

【００８８】次に、穿刺針２を供血者の血管（静脈）に
穿刺し、チューブクランプ３１を開状態とすると、静脈
圧と落差とにより、採血血液は、第１のチューブ３内を
流れ、流入口４２より細胞除去フィルタ４に導入され
る。細胞除去フィルタ４の濾材４４を通過する際に、血
液中の白血球（または白血球と血小板）は、濾材４４に
吸着、除去され、白血球を除いた血液成分が細胞除去フ
ィルタ４の流出口４３から流出し、第２のチューブ５を
経て容器６内へ導入され、回収される。

【００８９】このとき、第１のチューブ３内を流れる血
液に対し、適量の抗凝固剤液が供給、混合されるので、
細胞除去フィルタ４への流入前に血液の凝固を防止する
ことができる。

【００９０】すなわち、流量検出手段３０は、第１のチ
ューブ３内を流れる血液の流量をリアルタイムに検出し
ており、この検出値は、マイクロコンピュータ２２へ入
力され、所定のデータ処理（演算処理）がなされる。そ
して、マイクロコンピュータ２２は、この血流量に応じ
た適正な抗凝固剤液の供給量を設定し、それを実行すべ
く、シリンダ２４の作動を制御し、チャック２３を所定
のパターンで開閉させる。

【００９１】血流量とチャック２３の開閉パターンとの
関係の一例を、下記表１に示す。マイクロコンピュータ
２２に内蔵されたメモリーには、表１のデータが予め記
憶されており、このデータに基づき、検出された血流量
に対応するチャック開閉パターンを設定し、実行する。

【００９２】なお、チャック２３の開閉パターンは、設
定落差や標準的な採血時間等に基づいて設定することが
できる。また、状況により抗凝固剤液の供給量（供給速
度）を増減させることを可能としてもよい。

【００９３】

【表１】

【００９４】以上のような抗凝固剤液の供給量の制御を
行うことにより、血液は、細胞除去フィルタ４を通過す
る前に、抗凝固剤容器７から第３のチューブ８を経て連
続的または間欠的に供給される適量の抗凝固剤液と混合
される。これにより、血流量の変動にかかわらず、血液
に対し、抗凝固作用が過不足なく発揮され、よって、血
液凝固物による濾材４４の目詰まりが有効に防止される
とともに、容器６に回収された処理済血液中に過剰の抗
凝固剤が添加されることもない。

【００９５】なお、図１、図２、図５〜図１２の血液処
理具１を用いる場合、血液処理終了時の前後に、チャッ
ク２３を開状態として、抗凝固剤容器７内に残っている
抗凝固剤液の全てを供給するようにしてもよい。

【００９６】以上のようにして血液処理（採血）が終了
したら、第２のチューブ５の途中を、例えばアルミ製リ
ングで圧着し、またはヒートシーラーで熱融着し、切断
することにより、容器６には、処理済の血液（白血球除
去血液または白血球血小板除去血液）が得られる。

【００９７】また、図５、図６、図８、図１１等に示
す、容器６に容器９が付属した血液処理具１を用いる場
合には、血液処理終了後、第２のチューブ５の途中を、
前記と同様にして封止、切断し、容器６と容器９との連
結体に遠心分離を施し、容器６内の血液を複数の血液成
分（上層に血漿、下層に白血球除去濃厚赤血球）に分離
し、上層の血漿成分をチューブ１０を介して容器９へ移
送し、分取する。その後、チューブ１０を前記と同様に
して封止、切断すれば、容器６に白血球除去濃厚赤血
球、容器９に血漿がそれぞれ無菌的に得られる。

【００９８】この場合、遠心分離操作は、容器６、９の
連結体に対して行えばよいので、その操作性に優れると
ともに、細胞除去フィルター４のケーシング４１を破損
したり、容器６、９が細胞除去フィルター４のケーシン
グ４１に押し潰されるといった不都合が無く、安全性が
高い。

【００９９】また、図９、図１０に示す、容器１１が付
属した血液処理具１を用いる場合には、血液処理を行っ
た後、容器６内の白血球除去血液に対し遠心分離操作を
施し、上層の血漿を容器９へ移送し、容器６内に残った
白血球除去濃厚赤血球に対し、容器１１から赤血球保存
液を添加する。これにより、容器６内の赤血球の有効保
存時間が長くなる。

【０１００】新たな容器６または容器６および容器９の
連結体を用意し、容器６に接続されているチューブ（端
部が封止されている）と、細胞除去フィルタ４に接続さ
れている第２のチューブ５（端部が封止されている）と
を、前記無菌接続装置により無菌的に接続し、次回の血
液処理を可能にしておくこともできる。なお、この操作
は、血液処理を行う前に前工程（準備工程）として行っ
てもよい。

【０１０１】以上のような方法は、血液処理方法は、次
に述べる血液処理装置２０’を用いた場合でも、基本的
に同様である。

【０１０２】図１８および図１９は、それぞれ、本発明
の血液処理装置の他の実施例の外観を示す斜視図および
ブロック図、図２０は、該血液処理装置における血液処
理装置本体の正面図である。

【０１０３】これらの図に示す血液処理装置２０’は、
抗凝固剤液の供給量を制御する制御手段の構成が異なる
以外は、前記図１５〜図１７に記載の血液処理装置２０
と同様である。以下、相違点についてを説明する。

【０１０４】この血液処理装置２０’における制御手段
２５は、抗凝固剤液を送液するポンプとしてのローラポ
ンプ２９と、該ローラポンプ２９の吐出量を制御するマ
イクロコンピュータ（制御部）２２とで構成されてい
る。

【０１０５】図２０に示すように、ローラポンプ２９
は、複数のローラ２９１を有し、各ローラ２９１が自転
および公転して、円弧状のガイド部材２９２との間で第
３のチューブ８を圧閉しつつ、しごく動作を行なう。

【０１０６】これにより、第３のチューブ８内に抗凝固
剤液の流れが形成され、抗凝固剤液が分岐部１３より第
１のチューブ３内へ供給され、そこを流れる血液と混合
される。この場合、各ローラ２９１の公転速度の大小
が、ローラポンプ２９の吐出量、すなわち抗凝固剤液の
供給量の大小に対応する。

【０１０７】なお、ローラポンプ２９の正面には、透明
板よりなる支持板２９３が、その４つの角部において固
定部材２９４により取り付けられている。支持板２９３
が透明であるため、ローラ２９１による第３のチューブ
８を圧閉状態等を容易に確認することができる。

【０１０８】流量検出手段３０は、第１のチューブ３内
を流れる血液の流量をリアルタイムに検出しており、こ
の検出値は、マイクロコンピュータ２２へ入力され、所
定のデータ処理（演算処理）がなされる。そして、マイ
クロコンピュータ２２は、この血流量に応じた適正な抗
凝固剤液の供給量を設定し、それを実行すべく、ローラ
ポンプ２９の回転速度（ローラ２９１の公転速度）を制
御する。

【０１０９】前述したように、本発明では、血液を処理
する際に、その血液に適量の抗凝固剤液を随時添加し、
その後、間もなく細胞除去フィルタを通過させる。これ
により、予め抗凝固剤液が添加され、一定時間放置され
た血液を処理（濾過）するのに対し、赤血球の回収率が
向上する。

【０１１０】本発明者の研究によれば、抗凝固剤液添加
血液を処理（濾過）するまでの間にそれを保存すると、
その保存時間が長い程、処理済血液中の赤血球の回収率
が低下することが判明した。これは、抗凝固剤液添加血
液の保存中に、ＡＴＰ（アデノシン３リン酸）やＰＥＰ
（ホスホエノールピルビン酸）のようなエネルギー担体
の急激な低下が生じ、結果として赤血球細胞の変形能、
すなわち濾材４４の細孔を通過する機能が損なわれるこ
とによるものと推定される。

【０１１１】これに対し、本発明では、抗凝固剤の添
加、混合と、細胞除去フィルタ４による処理とをほぼ同
時に行うので、前述したような、血液に抗凝固剤液が添
加された後、処理（濾過）までの保存時間がない。よっ
て、このような赤血球細胞の変形能の低下がなく、赤血
球の回収率が向上する。

【０１１２】以上、本発明の血液処理方法および血液処
理装置を添付図面に示す各実施例に基づいて説明した
が、本発明は、これらに限定されるものではない。特
に、血液処理具１の構成は、各図に示すもの以外に、任
意の構成のものが可能であり、例えば、抗凝固剤液が第
１のチューブ３内（第１の流路）を逆流し、供血者の血
管に注入されることを防止するために、第１のチューブ
３の穿刺針２と分岐部１３との間に、細胞除去フィルタ
４側へ向かう流れのみを可能とする逆止弁等の逆流防止
機構（図示せず）を設けた構成とすることができる。

【０１１３】また、容器６に処理済の血液を導入する方
法としては、前述したような落差（重力）による方法に
限らず、例えば、真空採血装置（テルモ社製、商品
名：ヘモクイック）に容器６（および容器９）を収容
し、容器６の減圧状態におく方法、細胞除去フィルタ
４と容器６の間の第２のチューブ５にローラポンプを配
し、該ローラポンプの駆動により、血液を吸引して容器
６へ導入する方法を採用してもよい。

【０１１４】また、抗凝固剤液を供給するためのポンプ
は、前述したローラポンプに限らず、その他、例えば、
シリンジポンプ、インペラーポンプ等の各種ポンプが使
用可能である。

【０１１５】

【実施例】

【０１１６】（実施例１）

【０１１７】１）装置概要 血液処理具として、図５に示す構成のものを用いた。

【０１１８】細胞除去フィルタ４としては、図１３およ
び図１４に示す構成の白血球除去フィルタ（濾材：ポリ
ウレタン製多孔質膜の２層積層体、平均孔径１０μm ）
を用いた。

【０１１９】容器６の容量は４００ml採血用とし、容器
９の容量は３００mlとした。これらの容器６、９は、そ
れぞれ、軟質ポリ塩化ビニル製（可塑剤：DEHPを３１．
７wt％配合）のシート材（厚さ０．３９ミリ）を袋状に
成形したバッグとした。

【０１２０】また、抗凝固剤容器７は、前記と同様の軟
質ポリ塩化ビニル製バッグで構成され、その容量は１０
０mlであった。この抗凝固剤バッグ内には、抗凝固剤液
としてＣＰＤ液を５６ml入れた。

【０１２１】第１のチューブ３、第２のチューブ５、第
３のチューブ８およびチューブ１０は、いずれも、軟質
ポリ塩化ビニル製（可塑剤：DEHPを３６．７wt％配合）
であり、その外径は４．４mm、内径は３．０mmであっ
た。

【０１２２】血液処理に際しての血液の移送は、容器６
を低所へおくことによる落差により行った。

【０１２３】また、抗凝固剤の供給量の制御は、図１５
〜図１７に示す血液処理装置２０を用いて行った。詳し
くは、マイクロコンピュータによりその開閉動作が制御
されたチャックの開閉パターンにより、抗凝固剤の供給
量を制御した。

【０１２４】なお、血流量の検出は、電磁式流量計を用
い、その検出データから前記表１に基づいてチャックの
開閉パターンを決定し、これを実行した。

【０１２５】２）操作手順

【０１２６】 電源部３３を交流電源（AC100V）に接
続し、電源スイッチ２８１をＯＮにした。

【０１２７】 抗凝固剤容器７に接続されている第３
のチューブ８をチャック２３に装着した。また、流量検
出手段（流量センサー）３０を第１のチューブ３に装着
した。

【０１２８】 採血量設定スイッチ２８２により、採
血量４００mlを選択した。

【０１２９】 第３のチューブ８に設置されている破
断連通部材（テルモ社製、商品名：クリックチップ）を
破断し、早送りスイッチ２８４を押してチャック２３を
開状態とし、抗凝固剤液を分岐部１３まで送り、第３の
チューブ８内を抗凝固剤液でプライミングし、そこでチ
ャック２３を閉じて抗凝固剤液を停止させた。

【０１３０】 チューブクランプ３１を開状態とし
て、供血者の静脈に穿刺針２を穿刺し、採血を開始し
た。血液の初流が第１のチューブ３内を流れ、分岐部１
３を通過したと同時に、開始・停止スイッチを押して開
始状態とし、抗凝固剤の供給を開始させた。

【０１３１】このとき、第１のチューブ３内を流れる血
液の流量には、変動が生じたが、それに応じて抗凝固剤
液（ＣＰＤ液）の供給量も適量に制御された。

【０１３２】適量の抗凝固剤液が添加、混合された血液
は、白血球除去フィルタを通過し、その際に白血球およ
び血小板の一部が除去され、さらにその白血球血小板除
去血液は、第２のチューブ５を経て容器６に導入され
た。

【０１３３】 流量検出手段３０により、採血量（積
算流量）が４００mlに達したことを検出したら、チュー
ブクランプ３１が閉じて第１のチューブ３の内部流路が
遮断され、血液処理（採血）が停止した。

【０１３４】 血液処理（採血）が終了したら、供血
者の静脈から穿刺針２を抜き、穿刺針２の近傍の第１の
チューブ８をクレンメで閉塞した後、再び早送りスイッ
チ２８４を押して、抗凝固剤容器７内に残っている抗凝
固剤液（約２〜３ml）のほぼ全量を排出し、容器６に回
収された処理済血液に添加した。

【０１３５】 その後、電源スイッチ２８１をＯＦＦ
とし、血液処理具１を血液処理装置から取り外した。こ
のような血液処理（採血開始から抗凝固剤液の残量添加
終了まで）に要した時間は、約１０分であった。

【０１３６】 この後、次のような後処理（後工程）
を行った。第２のチューブ５の途中をチューブシーラー
によりヒートシールし、該シール部を切断することによ
り、容器６内には白血球血小板除去血液が得られた。

【０１３７】次に、容器６および９の連結体を、４℃で
遠心分離機にセットし、３０００Ｇで６分遠心分離操作
を施した。この後、遠心分離機より容器６、９を取り出
し、分離スタンドを用いて容器６を圧迫し、上層（上
清）の血漿をチューブ１０を介して容器９に移送した。

【０１３８】この後、チューブ１０をチューブシーラー
によりヒートシールし、該シール部を切断することによ
り、濃厚赤血球が収納された容器６と、血漿が収納され
た容器９とを得た。

【０１３９】以上のような、採血−血液処理（濾過）−
遠心分離−血液成分測定は、図２１に示すようなタイミ
ングで行った。

【０１４０】［血液成分測定］供血者の最初の血液性状
を測定するために、ＣＰＤ液入りの真空採血管を用いて
１０ml採血し、赤血球数、白血球数等の測定を行った。
そして、これらと、容器６内に得られた濃厚赤血球とを
比較して、白血球残留率および赤血球回収率を求めた。
また、容器９内に回収された血漿の量も測定した。これ
らの結果を下記表２に示す。

【０１４１】（比較例１〜３）供血者から採血した血液
４００mlを軟質ポリ塩化ビニル製の採血バッグに入れ、
ここに、抗凝固剤液としてＣＰＤ液を５６ml添加し、混
合した。所定時間経過後、この抗凝固剤加血を、実施例
１と同様の白血球除去フィルタに通過させ、容器６およ
び容器９と同様の容器連結体の一方の容器に白血球血小
板除去血液を回収した。

【０１４２】その後、実施例１と同様にして遠心分離操
作を行い、濃厚赤血球が収納された容器と、血漿が収納
された容器とを得た。

【０１４３】採血−血液処理（濾過）−遠心分離−血液
成分測定は、それぞれ、図２１に示すようなタイミング
で行った。

【０１４４】なお、採血後２時間経過（比較例１）とい
うのは、採血血液を貯留した容器（採血バッグ）を採血
バスから血液センターに届けるまでに室温で置かれる標
準的な時間を想定したものである。

【０１４５】該比較例１〜３に対し、前記と同様の血液
成分測定を行った。その結果を下記表２に示す。

【０１４６】

【表２】

【０１４７】（実施例２）

【０１４８】１）装置概要 血液処理具として、図８に示す構成のものを用いた。

【０１４９】細胞除去フィルタ４、容器６、７、９、第
１のチューブ３、第２のチューブ５、第３のチューブ８
およびチューブ１０は、いずれも、実施例１と同様の条
件のものとした。ただし、容器６、７、９の容量は、そ
れぞれ、実施例１の半分のものとし、容器７内には、抗
凝固剤液としてＣＰＤ液を２８ml入れた。

【０１５０】血液処理に際しての血液の移送は、容器６
を減圧採血装置（テルモ社製、商品名：ヘモクイック）
の減圧室へ入れることにより行った。

【０１５１】また、抗凝固剤の供給量の制御は、図１８
〜図２０に示す血液処理装置２０’を用いて行った。詳
しくは、マイクロコンピュータによりローラポンプの回
転数、すなわち吐出量を制御して、抗凝固剤の供給量を
制御した。なお、血流量の検出は、電磁式流量計を用い
た。

【０１５２】２）操作手順

【０１５３】 電源部３３を交流電源（AC100V）に接
続し、電源スイッチ２８１をＯＮにした。

【０１５４】 実開平６−２６８７７号公報に記載さ
れた無菌接続装置を用い、抗凝固剤容器７側の第３のチ
ューブ８ａと、分岐部１３側の第３のチューブ８ｂとを
接続部Ｃ１で接続して、第３のチューブ８とした。

【０１５５】 接続された第３のチューブ８をローラ
ポンプ２９に装着した。また、流量検出手段（流量セン
サー）３０を第１のチューブ３に装着した。

【０１５６】 採血量設定スイッチ２８２により、採
血量２００mlを選択した。

【０１５７】 第３のチューブ８に設置されている破
断連通部材（テルモ社製、商品名：クリックチップ）を
破断し、早送りスイッチ２８４を押してチャック２３を
開状態とし、抗凝固剤液を分岐部１３まで送り、第３の
チューブ８内を抗凝固剤液でプライミングし、そこでチ
ャック２３を閉じて抗凝固剤液を停止させた。

【０１５８】 チューブクランプ３１を開状態とし
て、供血者の静脈に穿刺針２を穿刺し、採血を開始し
た。血液の初流が第１のチューブ３内を流れ、分岐部１
３を通過したと同時に、開始・停止スイッチを押して開
始状態とし、抗凝固剤液の供給を開始させた。

【０１５９】このとき、第１のチューブ３内を流れる血
液の流量には、変動が生じたが、それに応じて抗凝固剤
液（ＣＰＤ液）の供給量も適量に制御された。

【０１６０】適量の抗凝固剤液が添加、混合された血液
は、白血球除去フィルタを通過し、その際に白血球およ
び血小板の一部が除去され、さらにその白血球血小板除
去血液は、第２のチューブ５を経て容器６に導入され
た。

【０１６１】 流量検出手段３０により、採血量（積
算流量）が２００mlに達したことを検出したら、チュー
ブクランプ３１が閉じて第１のチューブ３の内部流路が
遮断され、血液処理（採血）が停止した。

【０１６２】 血液処理（採血）が終了したら、供血
者の静脈から穿刺針２を抜き、穿刺針２の近傍の第１の
チューブ８をクレンメで閉塞した後、再び早送りスイッ
チ２８４を押して、抗凝固剤容器７内に残っている抗凝
固剤液（約２〜３ml）のほぼ全量を排出し、容器６に回
収された処理済血液に添加した。

【０１６３】 その後、電源スイッチ２８１をＯＦＦ
とし、血液処理具１を血液処理装置から取り外した。こ
のような血液処理（採血開始から抗凝固剤液の残量添加
終了まで）に要した時間は、約１０分であった。

【０１６４】’ この後、次のような後処理（後工
程）を行った。第２のチューブ５の途中をチューブシー
ラーによりヒートシールし、該シール部を切断すること
により、容器６内には白血球血小板除去血液が得られ
た。

【０１６５】次に、容器６および９の連結体を、４℃で
遠心分離機にセットし、３０００Ｇで６分遠心分離操作
を施した。この後、遠心分離機より容器６、９を取り出
し、分離スタンドを用いて容器６を圧迫し、上層（上
清）の血漿をチューブ１０を介して容器９に移送した。

【０１６６】この後、チューブ１０をチューブシーラー
によりヒートシールし、該シール部を切断することによ
り、濃厚赤血球が収納された容器６と、血漿が収納され
た容器９とを得た。

【０１６７】また、次回の血液処理を行うために、前記
無菌接続装置を用い、容器６および９の連結体を、接続
部Ｃ２で接続した。

【０１６８】以上のような、採血−血液処理（濾過）−
遠心分離−血液成分測定は、図２１に示すようなタイミ
ングで行った。

【０１６９】［血液成分測定］前記と同様の方法によ
り、血漿回収量、白血球残留率、赤血球回収率を求め
た。これらの結果を下記表３に示す。

【０１７０】（比較例４〜６）供血者から採血した血液
２００mlを軟質ポリ塩化ビニル製の採血バッグに入れ、
ここに、抗凝固剤液としてＣＰＤ液を２８ml添加し、混
合した。所定時間経過後、この抗凝固剤加血を、実施例
１と同様の白血球除去フィルタに通過させ、容器６およ
び容器９と同様の容器連結体の一方の容器に白血球血小
板除去血液を回収した。

【０１７１】その後、実施例２と同様にして遠心分離操
作を行い、濃厚赤血球が収納された容器と、血漿が収納
された容器とを得た。

【０１７２】採血−血液処理（濾過）−遠心分離−血液
成分測定は、それぞれ、図２１に示すようなタイミング
で行った。

【０１７３】なお、採血後２時間経過（比較例４）とい
うのは、採血血液を貯留した容器（採血バッグ）を採血
バスから血液センターに届けるまでに室温で置かれる標
準的な時間を想定したものである。

【０１７４】該比較例４〜６に対し、前記と同様の血液
成分測定を行った、その結果を下記表３に示す。

【０１７５】

【表３】

【０１７６】［測定結果の考察］表２および表３に示す
ように、実施例１および２では、容器６中に、供血者か
ら採取した赤血球の約９０％が回収され、また、混入し
た白血球は、供血者から採取した白血球の０．３％程度
と、極めて白血球除去率が高いものであった。また、容
器９中には、１８１mlの血漿が回収できた。また、血液
処理中に、白血球除去フィルタ等において、血液凝固
（血栓の発生）等のトラブルは生じず、また、遠心分離
操作中の容器６、９等の破損も生じなかった。

【０１７７】これに対し、比較例１〜６では、採血（抗
凝固剤添加）から濾過までの時間が長い程、赤血球回収
率が低下する傾向を示すことが確認された。

【０１７８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、血
液を簡単な操作で、特に一連の操作で迅速に処理するこ
とができ、また、血液の流量に応じて抗凝固剤液の供給
量を制御することで、適量の抗凝固剤液をリアルタイム
に供給することができ、抗凝固機能を過不足なく有効に
発揮させることができる。

【０１７９】特に、本発明を、少なくとも白血球を除去
し、赤血球を回収する処理に適用した場合、血液に抗凝
固剤液を添加してから細胞除去フィルタを通過させるま
での時間が短いので、赤血球の回収率が向上する。

【０１８０】また、白血球を除去すること、特に高い除
去率で除去することにより、回収された白血球除去血液
（赤血球製剤）中に微小凝集塊の発生も少なく、溶血等
も少ない。

【０１８１】第２の流路や第３の流路の無菌接続を行う
場合、血液処理具全体に対し、その嵩を小さくした状態
で、製造、輸送、保管等を行うことができ、操作性の向
上やコストの低減が図れるとともに、遠心分離を行う際
にも、それに不要な細胞除去フィルタ等を除去した状態
で遠心分離に供することができるので、容器の破損等が
防止され、安全性が高まる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図２】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図３】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図４】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図５】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図６】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図７】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図８】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図９】本発明における血液処理具の構成例を示す模式
図である。

【図１０】本発明における血液処理具の構成例を示す模
式図である。

【図１１】本発明における血液処理具の構成例を示す模
式図である。

【図１２】本発明における血液処理具の構成例を示す模
式図である。

【図１３】本発明における細胞除去フィルタ（白血球除
去フィルタ）の構成を示す平面図である。

【図１４】図１３中のＡ−Ａ線断面図である。

【図１５】本発明の血液処理装置の実施例の外観を示す
斜視図である。

【図１６】図１５に示す血液処理装置の回路構成を示す
ブロック図である。

【図１７】図１５に示す血液処理装置における血液処理
装置本体の正面図である。

【図１８】本発明の血液処理装置の実施例の外観を示す
斜視図である。

【図１９】図１８に示す血液処理装置の回路構成を示す
ブロック図である。

【図２０】図１８に示す血液処理装置における血液処理
装置本体の正面図である。

【図２１】実施例における処理工程を示すタイミングチ
ャートである。

【符号の説明】

１ 血液処理具 ２ 穿刺針 ３ 第１のチューブ ４ 細胞除去フィルタ ４１ ケーシング ４２ 流入口 ４３ 流出口 ４４ 濾材 ５ 第２のチューブ ６ 容器 ７ 抗凝固剤容器 ８ 第３のチューブ ９ 容器 １０ チューブ １１ 容器 １２ チューブ １３ 分岐部 ２０、２０’ 血液処理装置 ２１ 血液処理装置本体 ２２ マイクロコンピュータ ２３ チャック ２３１、２３２ 挟持部材 ２４ シリンダ ２５ 制御手段 ２６ 電源回路 ２７ 電源スイッチ回路 ２８ 操作部 ２８１ 電源スイッチ ２８２ 採血量設定スイッチ ２８３ 開始・停止スイッチ ２８４ 早送りスイッチ ２９ ローラポンプ ３０ 血流量検出手段 ３１ チューブクランプ ３２ 表示部 ３３ 電源部 ３４ ＡＣ電源コネクタ ３５ トランス ３６ 整流回路 ３７、３８ ケーブル ５０ スタンド Ｃ１〜Ｃ４ 接続部

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 処理された血液を貯留する容器と、 血液中の所定の細胞を選択的に除去する細胞除去フィル
   タと、 血液を前記細胞除去フィルタへ導入する第１の流路と、 前記細胞除去フィルタを通過した血液を前記容器へ導入
   する第２の流路と、 前記第１の流路に連通し、抗凝固剤液を供給する第３の
   流路と、 前記第１の流路または第２の流路を流れる血液の流量を
   検出する流量検出手段と、 前記流量検出手段により検出された流量に応じて、前記
   抗凝固剤液の供給量を制御する制御手段とを有すること
   を特徴とする血液処理装置。
2. 【請求項２】 前記第３の流路の上流側に連通し、前記
   抗凝固剤液を貯留する抗凝固剤容器を有する請求項１に
   記載の血液処理装置。
3. 【請求項３】 前記制御手段は、前記第３の流路の開閉
   を行う流路開閉機構と、該流路開閉機構の作動を制御す
   る制御部とを備えている請求項１または２に記載の血液
   処理装置。
4. 【請求項４】 前記制御手段は、抗凝固剤液を送液する
   ポンプと、該ポンプの吐出量を制御する制御部とを備え
   ている請求項１または２に記載の血液処理装置。
5. 【請求項５】 前記ポンプは、ローラポンプである請求
   項４に記載の血液処理装置。
6. 【請求項６】 前記細胞除去フィルタは、少なくとも白
   血球を濾別し得る白血球除去フィルタである請求項１な
   いし５のいずれかに記載の血液処理装置。
7. 【請求項７】 前記白血球除去フィルタは、４００mlの
   血液を処理したとき、処理済の血液中の白血球数が１×
   １０⁸ 個未満となるような性能を有するものである請求
   項６に記載の血液処理装置。
8. 【請求項８】 血液を細胞除去フィルタに通過させて、
   該血液中の特定の細胞を除去し、その細胞が除去された
   血液を容器に回収する血液処理方法であって、 血液の処理中に、処理される血液の流量を検出し、該流
   量に対応した量の抗凝固剤液を前記細胞除去フィルタの
   上流側へ供給することを特徴とする血液処理方法。
9. 【請求項９】 処理された血液を貯留する容器と、 血液中の所定の細胞を選択的に除去する細胞除去フィル
   タと、 血液を前記細胞除去フィルタへ導入する第１の流路と、 前記細胞除去フィルタを通過した血液を前記容器へ導入
   する第２の流路と、 前記第１の流路に連通し、抗凝固剤液を供給する第３の
   流路とを有する血液処理具を用い、 前記第１の流路から導入された血液を前記細胞除去フィ
   ルタに通過させて、該血液中の所定の細胞を選択的に除
   去した後、その細胞が除去された血液を前記第２の流路
   を介して前記容器へ回収する血液処理を行うに際し、 前記第１の流路または前記第２の流路を流れる血液の流
   量を検出し、該流量に対応した量の抗凝固剤液を前記第
   ３の流路を介して供給し、前記細胞除去フィルタで処理
   される前の血液と混合することを特徴とする血液処理方
   法。
10. 【請求項１０】 前記血液処理具は、前記第３の流路の
    上流側に連通し、前記抗凝固剤液を貯留する抗凝固剤容
    器を有する請求項９に記載の血液処理方法。
11. 【請求項１１】 前工程として、前記第３の流路に前記
    抗凝固剤容器を無菌的に接続する工程を有する請求項１
    ０に記載の血液処理方法。
12. 【請求項１２】 前工程または後工程として、前記第２
    の流路に前記容器を無菌的に接続する工程を有する請求
    項９ないし１１のいずれかに記載の血液処理方法。