JPS61222457A - 薬物注入装置 - Google Patents
薬物注入装置Info
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- JPS61222457A JPS61222457A JP60212726A JP21272685A JPS61222457A JP S61222457 A JPS61222457 A JP S61222457A JP 60212726 A JP60212726 A JP 60212726A JP 21272685 A JP21272685 A JP 21272685A JP S61222457 A JPS61222457 A JP S61222457A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、薬物注入装置に関し、評言すればフィードバ
ック制御オプションを有する開ループの挿入可能な薬物
注入装置に関するものである。好適な実施例において、
本発明は糖尿病患者用の挿入可能なインシュリン送給装
置に向けられる。
ック制御オプションを有する開ループの挿入可能な薬物
注入装置に関するものである。好適な実施例において、
本発明は糖尿病患者用の挿入可能なインシュリン送給装
置に向けられる。
糖尿病のごとき、成る種の人体疾患は指示された時間に
または特別な状態または事象に応じて規定量の薬物の体
内への注入を必要とする。多くの種類の注入ポンプは連
続量においてまたは測定された投与量において体内へ薬
剤または他の化学物質もしくは溶液を注入するために提
起されている。
または特別な状態または事象に応じて規定量の薬物の体
内への注入を必要とする。多くの種類の注入ポンプは連
続量においてまたは測定された投与量において体内へ薬
剤または他の化学物質もしくは溶液を注入するために提
起されている。
かかる公知の注入ポンプおよび分配装置の例はアメリカ
合衆国特許第３，７３１，８１１号、同第３，６９２，
０２７号、同第３，９２３，０６０号、同第４，００３
，３７９号、同第３．９５１，１４７号、同第４，１９
３，３９７号、同第４，２２１，２１９号および同第４
，２５８，７１１号に見い出される。公知のポンプの幾
つかは外部にありそしてカテーテルを介して体内へ薬剤
または他の薬物を注入するが、好適なポンプは人体内に
完全に挿入可能であるポンプである。
合衆国特許第３，７３１，８１１号、同第３，６９２，
０２７号、同第３，９２３，０６０号、同第４，００３
，３７９号、同第３．９５１，１４７号、同第４，１９
３，３９７号、同第４，２２１，２１９号および同第４
，２５８，７１１号に見い出される。公知のポンプの幾
つかは外部にありそしてカテーテルを介して体内へ薬剤
または他の薬物を注入するが、好適なポンプは人体内に
完全に挿入可能であるポンプである。
挿入可能なポンプはアメリカ合衆国特許第４．０７７．
４０５号、同第４ 、２８２ 、８７２号、同第４，２
７０，５３２号、同第４，３６０，０１９号および同第
４ 、３７３ 、５２７号に開示された注入装置のごと
き注入装置に使用されている０かかる注入装置は開ルー
プ型からなる。
４０５号、同第４ 、２８２ 、８７２号、同第４，２
７０，５３２号、同第４，３６０，０１９号および同第
４ 、３７３ 、５２７号に開示された注入装置のごと
き注入装置に使用されている０かかる注入装置は開ルー
プ型からなる。
すなわち、装置は所望の注入量を送給すべく予めプログ
ラムされている。注入量は時間および特定の患者につい
て変化するようにプログラムされることができる。かか
る開ループ装置の主要な欠点は該装置が患者の現在の状
態に応答しない、すなわち装置がフィードバック情報を
持たないということである。したがって、開ループ型の
注入装置は、事実上、薬物が必要とされないかも知れな
いときその予めプログラムされた量およびグラフ（プロ
ファイル）Ｋ応じて薬物を分配し続けるかも知れない。
ラムされている。注入量は時間および特定の患者につい
て変化するようにプログラムされることができる。かか
る開ループ装置の主要な欠点は該装置が患者の現在の状
態に応答しない、すなわち装置がフィードバック情報を
持たないということである。したがって、開ループ型の
注入装置は、事実上、薬物が必要とされないかも知れな
いときその予めプログラムされた量およびグラフ（プロ
ファイル）Ｋ応じて薬物を分配し続けるかも知れない。
身体の特定な状態、例えば血中グルコース濃度を制御す
べく設計される開ループ注入装置が知られている。かか
る装置はフィードバック制御を連続して使用する。すな
わち、患者の血液は静脈カテーテルを介して引き出され
かつ連続して分析されそしてコンピュータ出力信号は該
信号に対応する量においてインシュリンを注入するポン
プを駆動すべく実際の血中グルコース濃度から引き出さ
れる。公知の閉ループ装置は幾つかの欠点をこうむる。
べく設計される開ループ注入装置が知られている。かか
る装置はフィードバック制御を連続して使用する。すな
わち、患者の血液は静脈カテーテルを介して引き出され
かつ連続して分析されそしてコンピュータ出力信号は該
信号に対応する量においてインシュリンを注入するポン
プを駆動すべく実際の血中グルコース濃度から引き出さ
れる。公知の閉ループ装置は幾つかの欠点をこうむる。
まず、それらの装置は血中グルコース濃度を連続して監
視するので、装置は患者の外部の複雑でかつ比較的大き
な装置であり、そして患者の動きを制限する。かかる装
置は短時間の病院のベッドの傍での用途にのみ適しそし
て非常に訓練された操作スタッフを必要とする。さらに
、公知の閉ループ装置の幾つかは指令を越える手動入力
を許容しない。閉ループ装置の例はアメリカ合衆国特許
第４，０５５，１７５号、同第４，１５１，８４５号お
よび同第４，２４５，６３４号に見い出される。
視するので、装置は患者の外部の複雑でかつ比較的大き
な装置であり、そして患者の動きを制限する。かかる装
置は短時間の病院のベッドの傍での用途にのみ適しそし
て非常に訓練された操作スタッフを必要とする。さらに
、公知の閉ループ装置の幾つかは指令を越える手動入力
を許容しない。閉ループ装置の例はアメリカ合衆国特許
第４，０５５，１７５号、同第４，１５１，８４５号お
よび同第４，２４５，６３４号に見い出される。
成る程度の外部制御を有する挿入された閉ループ装置は
アメリカ合衆国特許第４，１４６，０２９号に開示され
ている。その装置において、センサ（挿入されるかまた
に外部の）は特定場において成る種の生理的、化学的、
電気的または他の状態をかつ感知場所で感知された状態
に対応する発生データを感知すべく身体に配置される。
アメリカ合衆国特許第４，１４６，０２９号に開示され
ている。その装置において、センサ（挿入されるかまた
に外部の）は特定場において成る種の生理的、化学的、
電気的または他の状態をかつ感知場所で感知された状態
に対応する発生データを感知すべく身体に配置される。
このデータは挿入マイクロコンピュータ制御の薬物分配
装置に直接供給される。予め定めた量の薬物はマイクロ
プロセッサ制御ユニット内の予めプログラムされたアル
ゴリズムにしたがって感知された状態に応じて分配され
る。体外コード化パルス送信機はマイクロプロセッサ制
御ユニットの種々のアルゴリズムの間を選択するのに設
けられる。アメリカ合衆国特許第４，１４６，０２９号
の装置は心臓状態のごとき幾つかの病気にのみの治療に
おける使用に適する。
装置に直接供給される。予め定めた量の薬物はマイクロ
プロセッサ制御ユニット内の予めプログラムされたアル
ゴリズムにしたがって感知された状態に応じて分配され
る。体外コード化パルス送信機はマイクロプロセッサ制
御ユニットの種々のアルゴリズムの間を選択するのに設
けられる。アメリカ合衆国特許第４，１４６，０２９号
の装置は心臓状態のごとき幾つかの病気にのみの治療に
おける使用に適する。
例えば、（１）挿入されたセンサにより連続して血中グ
ルコース濃度を測定することは実用的でなく、そして（
１１）公知の装置は食事および運動のごとき幾つかの事
象に応じて異なる投与量のインシュリンを分配すること
ができないので、血中グルコ−ス制御装置としては不適
当である。さらに、内部センサに対する幾つかの欠点が
あり、すなわちドリフト、規則的測定および寿命が制限
される欠陥により、内部センサが高い長期間の信頼性を
有しない。外部センサがアメリカ合衆国特許第４，１４
６，０２９号の装置とともに使用されるならば、センサ
の串゛１、・ 力は患者の皮膚を通して挿入された機構に供給されねば
ならない。かかる装置には固有の欠点、すなわち高い感
染の危険がある。注入量を制御するアルゴリズムは挿入
ユニット内に予めプログラムされるので、手術なしにこ
れらのアルゴリズムを改良することは出来ない。体外コ
ントローラは幾つかの薬物プログラムの特定の１つを単
に選択するが、実際にプログラムを変更することはでき
ない０ 本発明の目的は、フィードバック制御オプションを有す
る挿入可能な開ループ薬物注入装置を提供することによ
り従来技術の上述した欠点を克服するかまたは実質的に
改善することにある。
ルコース濃度を測定することは実用的でなく、そして（
１１）公知の装置は食事および運動のごとき幾つかの事
象に応じて異なる投与量のインシュリンを分配すること
ができないので、血中グルコ−ス制御装置としては不適
当である。さらに、内部センサに対する幾つかの欠点が
あり、すなわちドリフト、規則的測定および寿命が制限
される欠陥により、内部センサが高い長期間の信頼性を
有しない。外部センサがアメリカ合衆国特許第４，１４
６，０２９号の装置とともに使用されるならば、センサ
の串゛１、・ 力は患者の皮膚を通して挿入された機構に供給されねば
ならない。かかる装置には固有の欠点、すなわち高い感
染の危険がある。注入量を制御するアルゴリズムは挿入
ユニット内に予めプログラムされるので、手術なしにこ
れらのアルゴリズムを改良することは出来ない。体外コ
ントローラは幾つかの薬物プログラムの特定の１つを単
に選択するが、実際にプログラムを変更することはでき
ない０ 本発明の目的は、フィードバック制御オプションを有す
る挿入可能な開ループ薬物注入装置を提供することによ
り従来技術の上述した欠点を克服するかまたは実質的に
改善することにある。
したがって、その最も広い形態において、本発明は体内
へ薬物を制御可能に分配するための挿入可能なユニット
、遠隔測定リンクを介して挿入されるとき前記挿入可能
な装置と連通すべくなされた外部コントローラ、および
温度、６搏度数、皮膚抵抗または血中グルコースレベル
のごとき身体の状態を感知しかつその出力が前記外部コ
ントローラに、接続されるセンサ手段からなる挿入可能
な薬物注入装置を提供する。
へ薬物を制御可能に分配するための挿入可能なユニット
、遠隔測定リンクを介して挿入されるとき前記挿入可能
な装置と連通すべくなされた外部コントローラ、および
温度、６搏度数、皮膚抵抗または血中グルコースレベル
のごとき身体の状態を感知しかつその出力が前記外部コ
ントローラに、接続されるセンサ手段からなる挿入可能
な薬物注入装置を提供する。
留意されるべきことに、本発明において、センサ手段の
出力は外部コントローラに供給されるということである
。感知されたデータは外部コントローラで処理され、次
いで外部コンドローラバ適当な信号を適当な投与量を注
入するために挿入された装置に伝送する。
出力は外部コントローラに供給されるということである
。感知されたデータは外部コントローラで処理され、次
いで外部コンドローラバ適当な信号を適当な投与量を注
入するために挿入された装置に伝送する。
代表的には、挿入ユニットは患者の病歴から決定される
ことができる予め選択したグラフに応じて薬物を注入す
る。すなわち、本装置は開ループ装置として通常作用す
る。しかしながら、間欠的な時間にお−て、患者の状態
は感知されかつ外部コントローラに供給され、外部コン
トローラは次には要求されるように投与量を変化すべく
予め定めグラフを越える。
ことができる予め選択したグラフに応じて薬物を注入す
る。すなわち、本装置は開ループ装置として通常作用す
る。しかしながら、間欠的な時間にお−て、患者の状態
は感知されかつ外部コントローラに供給され、外部コン
トローラは次には要求されるように投与量を変化すべく
予め定めグラフを越える。
外部コントローラは種々の時間および薬物の投与量に応
じて感知された患者の状態を監視することにより特定の
患者に適合すべくプログラムされる。したがって、適当
なプログラミングにより、本装置は自己学習および適応
性がある。さらに、特定の患者の過去の実行から、本装
置はさらに他の読取りが特定の投与量が患者の実際の状
態の本当のかつ忠実な指示を付与するように示された後
採られるべきである時間を示唆する。
じて感知された患者の状態を監視することにより特定の
患者に適合すべくプログラムされる。したがって、適当
なプログラミングにより、本装置は自己学習および適応
性がある。さらに、特定の患者の過去の実行から、本装
置はさらに他の読取りが特定の投与量が患者の実際の状
態の本当のかつ忠実な指示を付与するように示された後
採られるべきである時間を示唆する。
外部コントローラ内のプログラムは手術の必要なしに更
新されることができる。さらに、センサはこれが適切に
作動していることを保証すべくチェックされかつ測定さ
れる。
新されることができる。さらに、センサはこれが適切に
作動していることを保証すべくチェックされかつ測定さ
れる。
好適な実施例において、挿入可能な薬物送給装置は再充
填可能な容器を有する挿入可能なユニット、それに接続
されたカテーテル、および容器からカテーテルを通って
体内へ薬物を吸い込むためマイクロコンピュータまｆｃ
はマイクロプロセッサによって作動されるボ、ンビング
機構からなる。挿入可能な薬物ユニットはマイクロプロ
セッサを有する外部コントローラから遠隔測定リンクを
介して情報および制御指令を受ける。外部コントローラ
は酵素帯片および反射率メータおよび／まｆｃハ心心変
度数たは血圧または温度もしくは皮膚抵抗のごとき生理
的パラメータを測定する追加のセンサを使用する血液の
間欠的サンプリングの形でフィードバックを受ける。フ
ィードバック情報は患者の厳密なモデルに応じて外部ユ
ニットによって処理されそして関連のパラメータは規定
のアルゴリズムに応じてその送給グラフヲ調節する挿入
ユニットに伝達される。また、外部ユニットは警報状態
を検知しかつ適当な段階、例えば不完全な注入を採用す
ることができる。
填可能な容器を有する挿入可能なユニット、それに接続
されたカテーテル、および容器からカテーテルを通って
体内へ薬物を吸い込むためマイクロコンピュータまｆｃ
はマイクロプロセッサによって作動されるボ、ンビング
機構からなる。挿入可能な薬物ユニットはマイクロプロ
セッサを有する外部コントローラから遠隔測定リンクを
介して情報および制御指令を受ける。外部コントローラ
は酵素帯片および反射率メータおよび／まｆｃハ心心変
度数たは血圧または温度もしくは皮膚抵抗のごとき生理
的パラメータを測定する追加のセンサを使用する血液の
間欠的サンプリングの形でフィードバックを受ける。フ
ィードバック情報は患者の厳密なモデルに応じて外部ユ
ニットによって処理されそして関連のパラメータは規定
のアルゴリズムに応じてその送給グラフヲ調節する挿入
ユニットに伝達される。また、外部ユニットは警報状態
を検知しかつ適当な段階、例えば不完全な注入を採用す
ることができる。
以下、本発明の好適な実施例を添付図面に基づいて説明
する。
する。
好適な実施例の挿入可能な薬物装置は第１図に示された
以下の主要なサブ装置、すなわち、外部コントローラ１
、血中グルコース濃度を測定するのに使用の酵素試験帯
片２および挿入可能なユニット５からなる。また、装置
は心臓速度および血圧、温度、皮膚抵抗または他の関連
の身体状態のごとき生理的状態を感知するためのセンサ
３０からなる。
以下の主要なサブ装置、すなわち、外部コントローラ１
、血中グルコース濃度を測定するのに使用の酵素試験帯
片２および挿入可能なユニット５からなる。また、装置
は心臓速度および血圧、温度、皮膚抵抗または他の関連
の身体状態のごとき生理的状態を感知するためのセンサ
３０からなる。
挿入可能なユニット３は、装置が体温に維持されるなら
ば、大気圧以下の圧力平衡に容器４を維持するフレオン
１１３により飽和された液体／蒸気室６３からダイアフ
ラム５により隔離される容器４からなる。フエオン１１
５は一４ｐｓｉｇ （９８’Ｆにおいて）から約２．５
ｐｓｔｇ（１０４°Ｆにおいて）の直線圧力特性を有す
る。フレオン１１３を使用すると、薬物容器４は８，５
００フイートの高さまで身体圧力の圧力以下の圧力に維
持される。その高、さ以上で生きている患者に関しては
、より低い圧力において過フッ化炭化水素が使用される
かも知れない。この方法において、容器から漏れがある
ならば、作用は薬物が患者を傷つける体内への急激な量
の薬物を流入させるよりむしろ体液を容器４内にゆっく
り拡散させる。身体と薬物容器４との間の差圧のため、
薬物は容器４から体内へ流れない。容器４内の薬物の量
が変化するので、可撓性ダイアフラム５が上方または下
方に動き、フレオン１１３は常に一気圧以下でかつ正規
の体圧以下である実質的に一定な圧力を供給するように
液体から蒸気にまたは蒸気から液体に変換される。
ば、大気圧以下の圧力平衡に容器４を維持するフレオン
１１３により飽和された液体／蒸気室６３からダイアフ
ラム５により隔離される容器４からなる。フエオン１１
５は一４ｐｓｉｇ （９８’Ｆにおいて）から約２．５
ｐｓｔｇ（１０４°Ｆにおいて）の直線圧力特性を有す
る。フレオン１１３を使用すると、薬物容器４は８，５
００フイートの高さまで身体圧力の圧力以下の圧力に維
持される。その高、さ以上で生きている患者に関しては
、より低い圧力において過フッ化炭化水素が使用される
かも知れない。この方法において、容器から漏れがある
ならば、作用は薬物が患者を傷つける体内への急激な量
の薬物を流入させるよりむしろ体液を容器４内にゆっく
り拡散させる。身体と薬物容器４との間の差圧のため、
薬物は容器４から体内へ流れない。容器４内の薬物の量
が変化するので、可撓性ダイアフラム５が上方または下
方に動き、フレオン１１３は常に一気圧以下でかつ正規
の体圧以下である実質的に一定な圧力を供給するように
液体から蒸気にまたは蒸気から液体に変換される。
容器４は注射器により経皮的に再充填されることができ
る。第４図に示すように、自己密封再充填口９はこの目
的のために設けられる。この再充填口９Ｆｉゲルシーラ
ント４８を囲繞するシリコンゴムのごときエラストマ４
７に工夛作られる。流体はエラストマ４７およびゲル４
８を貫通する注射器（図示せず）によって注入される。
る。第４図に示すように、自己密封再充填口９はこの目
的のために設けられる。この再充填口９Ｆｉゲルシーラ
ント４８を囲繞するシリコンゴムのごときエラストマ４
７に工夛作られる。流体はエラストマ４７およびゲル４
８を貫通する注射器（図示せず）によって注入される。
エラストマ４７に注射器によって残される孔は高粘度の
ゲル４８によって充填される。したがって、再充填口は
多くの期間にわたって使用されることができる注射器の
先端は加えて固形破片が容器４内に入るのを阻止する金
属ストレーナ４９によって停止される。注入された流体
は次いで大きな気泡および小繊維集合体が装置内に入る
のを阻止するために多孔性気泡プラグ５０の形のフィル
タを通過するＯ 代表的には、容器４お工び注射器は薬物親和性材料、例
えば親水性材料の内面を有する。
ゲル４８によって充填される。したがって、再充填口は
多くの期間にわたって使用されることができる注射器の
先端は加えて固形破片が容器４内に入るのを阻止する金
属ストレーナ４９によって停止される。注入された流体
は次いで大きな気泡および小繊維集合体が装置内に入る
のを阻止するために多孔性気泡プラグ５０の形のフィル
タを通過するＯ 代表的には、容器４お工び注射器は薬物親和性材料、例
えば親水性材料の内面を有する。
また、容器４への流入は再充填口９に戻るかまたはそれ
から出る漏洩を麿止するための逆止弁５２（第２図）、
および薬物を容器４からカテーテル６を通って体内の所
望場所に吸い上げるボンピング機構８がらの同様な漏洩
を阻止するための他の逆止弁１２によって保護される。
から出る漏洩を麿止するための逆止弁５２（第２図）、
および薬物を容器４からカテーテル６を通って体内の所
望場所に吸い上げるボンピング機構８がらの同様な漏洩
を阻止するための他の逆止弁１２によって保護される。
挿入可能なユニット３はリチウムバッテリ７によって電
力供給されかつボンピングパラメータは電子回路１０に
よって制御されかつ監視される。
力供給されかつボンピングパラメータは電子回路１０に
よって制御されかつ監視される。
上記要素は体液によるすべての逆作用から上記要素を保
護するためチタニウムケース６０内に密閉される。コン
トローラユニット１は患者の身体の外で保持される。外
部コントローラユニット１０機能は所望の薬物注入量を
計算しかつ患者／医師と挿入可能な送給ユニット６との
間の連通リンクとして使用することである。さらに、外
部コントローラユニット１Ｖｉグルコース試験帯片４．
または血圧、心臓速Ｖを監視するかまたは皮下に挿入さ
れることができる釘型グルコースセンサとして作用する
ことができるセンサ３０を通して血中グルコースレベル
をサンプリングすることによりループを閉止するのに役
立つ。
護するためチタニウムケース６０内に密閉される。コン
トローラユニット１は患者の身体の外で保持される。外
部コントローラユニット１０機能は所望の薬物注入量を
計算しかつ患者／医師と挿入可能な送給ユニット６との
間の連通リンクとして使用することである。さらに、外
部コントローラユニット１Ｖｉグルコース試験帯片４．
または血圧、心臓速Ｖを監視するかまたは皮下に挿入さ
れることができる釘型グルコースセンサとして作用する
ことができるセンサ３０を通して血中グルコースレベル
をサンプリングすることによりループを閉止するのに役
立つ。
第２図は装置の機械的および電気的配置をブロック図で
示す。薬物流体は自己密封口９全通ってソレノイド作動
の往復動ピストンのごときボンピング機構８に接続され
る容器４に再充填される。
示す。薬物流体は自己密封口９全通ってソレノイド作動
の往復動ピストンのごときボンピング機構８に接続され
る容器４に再充填される。
ボンピング機構８は逆流を最小にすべく入口および出口
逆止弁１２，１３’！に有する。代表的には、往復動ピ
ストンの各ストロークは薬物流体のΩ、１マイクロリッ
トルの容積を移動する。上述した従来特許に記載される
ポンプのごときすべての公知の適切なポンプを使用する
ことができる。この配置において、容器室５８は該容器
室５８が動脈圧以上に維持されるアメリカ合衆国特許第
５，７５１，６８１号に開示されたように配置される。
逆止弁１２，１３’！に有する。代表的には、往復動ピ
ストンの各ストロークは薬物流体のΩ、１マイクロリッ
トルの容積を移動する。上述した従来特許に記載される
ポンプのごときすべての公知の適切なポンプを使用する
ことができる。この配置において、容器室５８は該容器
室５８が動脈圧以上に維持されるアメリカ合衆国特許第
５，７５１，６８１号に開示されたように配置される。
ボンピングは室５６内の圧力（Ｐ２）が容器５８の圧力
（Ｐ工）より小さいとき流体を室５６内に流動させる入
口ソレノイド弁５４を開放することにより達成される。
（Ｐ工）より小さいとき流体を室５６内に流動させる入
口ソレノイド弁５４を開放することにより達成される。
こ０弁５４Ｈ次いで遮断されかつソレノイド弁５５は圧
力（Ｐ２）を受けた弾性可撓性薄膜５９によって室５６
内の流体が移動可能であるように開放されかつ次いでそ
の休止位置に戻る。サイクルを完了しかつ次のボンピン
グサイクルに機構を準備するために、弁５５は遮断され
る。このボンピング装置において、出力（Ｐ３）におけ
る圧力は次に（Ｐよ）より小さくしなければならない（
Ｐ２）より小さくしなければならない。弁５４および５
５は適当なドライバラ介してマイクロプロセッサ１６に
裏って制御されることができる。留意されるべきことに
、第５図のボンピング装置において、正確に作用するポ
ンプが必要とされず、そして挿入ユニットの電力条件は
それゆえ減じられる。
力（Ｐ２）を受けた弾性可撓性薄膜５９によって室５６
内の流体が移動可能であるように開放されかつ次いでそ
の休止位置に戻る。サイクルを完了しかつ次のボンピン
グサイクルに機構を準備するために、弁５５は遮断され
る。このボンピング装置において、出力（Ｐ３）におけ
る圧力は次に（Ｐよ）より小さくしなければならない（
Ｐ２）より小さくしなければならない。弁５４および５
５は適当なドライバラ介してマイクロプロセッサ１６に
裏って制御されることができる。留意されるべきことに
、第５図のボンピング装置において、正確に作用するポ
ンプが必要とされず、そして挿入ユニットの電力条件は
それゆえ減じられる。
注入量は挿入可能なユニット３の一部であるマイクロプ
ロセッサまたはマイクロコンピュータ１６によって制御
される。本明細書を通して、用語「マイクロコンピュー
タ」にすべての小型電子計算装置、例えばマイクロプロ
セッサを意味するように向けられる。マイクロコンピュ
ータのメモリ１５内には、時間周期にわたってボンピン
グ機構８のパルスパターンを決定するプログラムが記憶
される。マイクロコンピュータ１６はドライバ１８を介
してポンプ８を駆動する。マイクロコンビニ１１１６Ｕ
マイクロコンピユータのランダムアクセスメモリ１６Ｂ
内の可変位置に連続して時刻を維持する組込みタイマ１
６Ａ’ｉ有する。無線周波数遠隔測定２２．２５によっ
て、外部コントローラユニット１はＲＡＭ１６Ｂ内に記
憶する１組の注入量点を挿入可能なユニットへ伝送する
。したがって、挿入可能な二ニットのマイクロコンピュ
ータ１６は伝送された情報によって決定された新たなグ
ラフを実施する。送給量の実施中、種々の安全要因が監
視される。例えば、容器の状態は容器が一旦その容量の
１５％に達すると作動される変換器６１を使用してチェ
ックされる。ソレノイド８のボンピング実行は該ソレノ
イド８に印加された電圧の形状を分析する回ｗ５１４に
よって監視される。パルスピークに対する電圧レベルま
たはタイミングのごとき形状の不規側割はマイクロコン
ピュータ１６に告知される。さらに、ボンピング量が過
剰であるならば、回路１４内の最大量モニタがコンピュ
ータ１６を遮断する。流量または過度の流量の欠点は挿
入可能なユニット３からの出口以前にポンプ８の出力に
おいて可撓性チェープの壁に取着された変換器２０に接
続される回路１９によってチェックされる。代表的には
、変換器２０は小さな変位を電気的信号に変換する圧電
セラミック板、ひずみゲージまたはピックアツプ針装置
である。
ロセッサまたはマイクロコンピュータ１６によって制御
される。本明細書を通して、用語「マイクロコンピュー
タ」にすべての小型電子計算装置、例えばマイクロプロ
セッサを意味するように向けられる。マイクロコンピュ
ータのメモリ１５内には、時間周期にわたってボンピン
グ機構８のパルスパターンを決定するプログラムが記憶
される。マイクロコンピュータ１６はドライバ１８を介
してポンプ８を駆動する。マイクロコンビニ１１１６Ｕ
マイクロコンピユータのランダムアクセスメモリ１６Ｂ
内の可変位置に連続して時刻を維持する組込みタイマ１
６Ａ’ｉ有する。無線周波数遠隔測定２２．２５によっ
て、外部コントローラユニット１はＲＡＭ１６Ｂ内に記
憶する１組の注入量点を挿入可能なユニットへ伝送する
。したがって、挿入可能な二ニットのマイクロコンピュ
ータ１６は伝送された情報によって決定された新たなグ
ラフを実施する。送給量の実施中、種々の安全要因が監
視される。例えば、容器の状態は容器が一旦その容量の
１５％に達すると作動される変換器６１を使用してチェ
ックされる。ソレノイド８のボンピング実行は該ソレノ
イド８に印加された電圧の形状を分析する回ｗ５１４に
よって監視される。パルスピークに対する電圧レベルま
たはタイミングのごとき形状の不規側割はマイクロコン
ピュータ１６に告知される。さらに、ボンピング量が過
剰であるならば、回路１４内の最大量モニタがコンピュ
ータ１６を遮断する。流量または過度の流量の欠点は挿
入可能なユニット３からの出口以前にポンプ８の出力に
おいて可撓性チェープの壁に取着された変換器２０に接
続される回路１９によってチェックされる。代表的には
、変換器２０は小さな変位を電気的信号に変換する圧電
セラミック板、ひずみゲージまたはピックアツプ針装置
である。
バッテリ７の状態は低電圧検出器２３によってチェック
され、そして予め定めた低レベルが達成されるならば、
その状態はマイクロコンピュータ１６に告知される。低
バッテリレベルはバッテリ７が最大インピーダンス値ま
たは最小作動電圧に達する場合に示される。これらの状
態が一旦検出されると、バッテリが使用寿命に到達しか
つ挿入可能な薬物ユニットの除去が許容し得る時間枠内
で必要とされることを患者Ｋｔ告するように外部ユニッ
ト１に直ちに伝達される。
され、そして予め定めた低レベルが達成されるならば、
その状態はマイクロコンピュータ１６に告知される。低
バッテリレベルはバッテリ７が最大インピーダンス値ま
たは最小作動電圧に達する場合に示される。これらの状
態が一旦検出されると、バッテリが使用寿命に到達しか
つ挿入可能な薬物ユニットの除去が許容し得る時間枠内
で必要とされることを患者Ｋｔ告するように外部ユニッ
ト１に直ちに伝達される。
患者の血中グルコース濃度の値はグルコース試験帯片２
上に血液のサンプル小滴を置きかつ試験帯片を反射率メ
ータ３４に挿入することにより得られる。グルコース読
取りはアナログ／デジタル変換器３１によってデジタル
値に変換されそして外部コントローラ１のマイクロコン
ピュータ３２の一部に通される。その値はチェックすべ
き患者のためＬＣＤドライバ２９によって駆動される液
晶ディスプレイ２６のごときディスプレイに表示される
ことができる。
上に血液のサンプル小滴を置きかつ試験帯片を反射率メ
ータ３４に挿入することにより得られる。グルコース読
取りはアナログ／デジタル変換器３１によってデジタル
値に変換されそして外部コントローラ１のマイクロコン
ピュータ３２の一部に通される。その値はチェックすべ
き患者のためＬＣＤドライバ２９によって駆動される液
晶ディスプレイ２６のごときディスプレイに表示される
ことができる。
反射率メータ３４の好適な構造は第３図に略示されてい
る０光は発光ダイオード４１によって発せられそして光
ビームは次いでビームスプリッタ５８によって２つのビ
ームに分割される。一方のビームは基準カラー帯片３９
に反射されかつ他方のビームは試験帯片２上に反射され
る。両方のビームは次いで光検出器ダイオード３７に反
射される。帯片のカラーの強度ハ血中グルコースのレペ
ルに関係づけられる。代表的Ｋｄ、ペルオキシダーゼ、
３．３ジメチル４．４ジアミノビフエニルジヒドロクロ
ライドおよび２．７ジアミノフルオレンジヒドロクロラ
イド内に含浸された帯片が使用さする・第６図を参照し
１・反射率ノビ０蓋５３が開放されかつそこに試験帯片
２がないとき光検出器３７に落ち込む光源は基準カラー
帯片３９からのみである。試験帯片が一旦室６２内に置
かれかつ蓋５３が閉止されると、シャッタ４６は基準カ
ラー帯片３９からの光路を遮断しかつ光源は帯片２の反
射率のみからなる。反射率メータはバッテリ４３、電力
調整器４２およびバッテリ試験器４５を含んでいる。試
験帯片カラーを基準カラーと比較することにより、試験
帯片２のカラー強度が決定されそしてグルコースレベル
によっテ表わされることができる。好ましくは、基準カ
ラー帯片３９は血中グルコース範囲の中間に対応するカ
ラーを有するように選択される。光検出器ダイオード３
７によって発生される電流は演算増幅器４０によって増
幅されそして次にデジタル形の情報ヲマイクロコンピュ
ータ３２に供給するアナログ／デジタル変換器６４に供
給される。好ましくは、マイクロコンピュータメモリ内
のプログラムはそれが過去の情報に基づいて無意味でな
いことを保証するようにレベルをチェックする。もしそ
うであるならば、コントローラは繰返し測定を要求する
。
る０光は発光ダイオード４１によって発せられそして光
ビームは次いでビームスプリッタ５８によって２つのビ
ームに分割される。一方のビームは基準カラー帯片３９
に反射されかつ他方のビームは試験帯片２上に反射され
る。両方のビームは次いで光検出器ダイオード３７に反
射される。帯片のカラーの強度ハ血中グルコースのレペ
ルに関係づけられる。代表的Ｋｄ、ペルオキシダーゼ、
３．３ジメチル４．４ジアミノビフエニルジヒドロクロ
ライドおよび２．７ジアミノフルオレンジヒドロクロラ
イド内に含浸された帯片が使用さする・第６図を参照し
１・反射率ノビ０蓋５３が開放されかつそこに試験帯片
２がないとき光検出器３７に落ち込む光源は基準カラー
帯片３９からのみである。試験帯片が一旦室６２内に置
かれかつ蓋５３が閉止されると、シャッタ４６は基準カ
ラー帯片３９からの光路を遮断しかつ光源は帯片２の反
射率のみからなる。反射率メータはバッテリ４３、電力
調整器４２およびバッテリ試験器４５を含んでいる。試
験帯片カラーを基準カラーと比較することにより、試験
帯片２のカラー強度が決定されそしてグルコースレベル
によっテ表わされることができる。好ましくは、基準カ
ラー帯片３９は血中グルコース範囲の中間に対応するカ
ラーを有するように選択される。光検出器ダイオード３
７によって発生される電流は演算増幅器４０によって増
幅されそして次にデジタル形の情報ヲマイクロコンピュ
ータ３２に供給するアナログ／デジタル変換器６４に供
給される。好ましくは、マイクロコンピュータメモリ内
のプログラムはそれが過去の情報に基づいて無意味でな
いことを保証するようにレベルをチェックする。もしそ
うであるならば、コントローラは繰返し測定を要求する
。
６搏度数、温度等のごとき他の身体条件はその出力が回
路６５およびデジタル変換Ａ ／ Ｄ変換器３１内の信
号状態後マイクロコンピュータ３２に供給されるさらに
他のセンサ３０によって監視されることができる。
路６５およびデジタル変換Ａ ／ Ｄ変換器３１内の信
号状態後マイクロコンピュータ３２に供給されるさらに
他のセンサ３０によって監視されることができる。
完全なモデルに基づいて、インシュリンとグルコースレ
ベル間の関係は患者について、例えばその患者の主治医
によって確立される。この関係についてのパラメータは
インシュリン攻撃試験パルスの間中前もって固定される
。最後の血中グルコース濃度読填、りお工び完全なモデ
ルから、新たな注入グラフが次の期間について決定され
る。加えて、コントローラユニット１は次の血中グルコ
ース濃度が完全なモデルに基づいて入力情報を最適にす
るために測定される時間を勧告する。
ベル間の関係は患者について、例えばその患者の主治医
によって確立される。この関係についてのパラメータは
インシュリン攻撃試験パルスの間中前もって固定される
。最後の血中グルコース濃度読填、りお工び完全なモデ
ルから、新たな注入グラフが次の期間について決定され
る。加えて、コントローラユニット１は次の血中グルコ
ース濃度が完全なモデルに基づいて入力情報を最適にす
るために測定される時間を勧告する。
キーバッド３６は最初の設定のためデータおよび注入パ
ラメータを入力するのに設けられる。また、このキーバ
ッド３６は食事送給条件について患者に指令を供給する
かまたは装置が血中グルコース読取りがフィードバック
として使用されない開ループ装置として運転される場合
において使用されることができる。
ラメータを入力するのに設けられる。また、このキーバ
ッド３６は食事送給条件について患者に指令を供給する
かまたは装置が血中グルコース読取りがフィードバック
として使用されない開ループ装置として運転される場合
において使用されることができる。
挿入可能なユニット３と外部コントローラ１との間の連
絡［Ａ１３ＣＩＩ ’ｉ使用するデジタルモードである
。情報の各特性はパリティビラトラ有しそして連絡は雑
音の作用を減じかつエラーを除去するために完全な二重
通信において行なわれる。伝送されたデータは５００マ
イクロセコンドの９個の窓に分割される。第１の窓）Ｉ
ＡＳＣ！ＩＩＡ１ＣＩＩコードよびパリティピットであ
る８番目の窓が追随するスタンバイ窓である。０および
１は１’６ＫＨｚバーストの移相（移相変調）によって
表わされる。
絡［Ａ１３ＣＩＩ ’ｉ使用するデジタルモードである
。情報の各特性はパリティビラトラ有しそして連絡は雑
音の作用を減じかつエラーを除去するために完全な二重
通信において行なわれる。伝送されたデータは５００マ
イクロセコンドの９個の窓に分割される。第１の窓）Ｉ
ＡＳＣ！ＩＩＡ１ＣＩＩコードよびパリティピットであ
る８番目の窓が追随するスタンバイ窓である。０および
１は１’６ＫＨｚバーストの移相（移相変調）によって
表わされる。
一旦特性が伝送されかつパリティビットが確かめられる
と、受信ユニットは伝送された特性を受信されたバージ
ョンと比較するユニットに特性を反響させる。両者が一
致すれば、伝送を続け、そうでないならば伝送された特
性が繰り返される。装置が異常な干渉源にさらされかつ
伝送すべき予め定めた数の試み後情報が失敗した場合に
おいて、ユニツ）ｆｌ伝送を打ち切りかつメツセージは
その作用に表示される。伝送された特性または情報が無
意味であるならば、挿入されたユニットは作用しない。
と、受信ユニットは伝送された特性を受信されたバージ
ョンと比較するユニットに特性を反響させる。両者が一
致すれば、伝送を続け、そうでないならば伝送された特
性が繰り返される。装置が異常な干渉源にさらされかつ
伝送すべき予め定めた数の試み後情報が失敗した場合に
おいて、ユニツ）ｆｌ伝送を打ち切りかつメツセージは
その作用に表示される。伝送された特性または情報が無
意味であるならば、挿入されたユニットは作用しない。
さらにこれは不注意のプログラミングの危険を減じる。
ポンプ８から身体へのカテーテル６は第７図に詳細に示
されている。カテーテルの最も近い端部はケース６０に
溶接または半田付けされることができる管フィードスル
ー６６に接続される。カテーテル全体はこれをテーパ取
付は具６９から引張ることによりフィードスルー６６か
ら外すことができる。錠止はピン６８が基部と近い端部
７１のＬ字形スロット７７に係合するバヨネット型取付
けによって達成される。接続手順において、Ｌ字形スロ
ット７７はピン６８と一直線にされかつ次いでテーパ取
付は具６９に向けて押される。基部に近い端７１は時計
方向に回転されかつピン６８はスロットの盲端で係合さ
れかつテーパ取付は具の方向にさらに他の力を設けるよ
うな方法でスロット壁７８によって押され、それにより
基部に近い端部７１をテーパ取付は具６９上に錠止する
。
されている。カテーテルの最も近い端部はケース６０に
溶接または半田付けされることができる管フィードスル
ー６６に接続される。カテーテル全体はこれをテーパ取
付は具６９から引張ることによりフィードスルー６６か
ら外すことができる。錠止はピン６８が基部と近い端部
７１のＬ字形スロット７７に係合するバヨネット型取付
けによって達成される。接続手順において、Ｌ字形スロ
ット７７はピン６８と一直線にされかつ次いでテーパ取
付は具６９に向けて押される。基部に近い端７１は時計
方向に回転されかつピン６８はスロットの盲端で係合さ
れかつテーパ取付は具の方向にさらに他の力を設けるよ
うな方法でスロット壁７８によって押され、それにより
基部に近い端部７１をテーパ取付は具６９上に錠止する
。
解放するためには、逆の手順が採用される。さらに他の
剛性を設けかつ接続を密封するために、代表的には、シ
リコンゴムのごときエラストマから構成される頂部カバ
ー６７が設けられる。頂部伝送カバー６７は基部に近い
端部７１に対して圧縮される密封リングまたは口部７０
Ｔｈ有している。
剛性を設けかつ接続を密封するために、代表的には、シ
リコンゴムのごときエラストマから構成される頂部カバ
ー６７が設けられる。頂部伝送カバー６７は基部に近い
端部７１に対して圧縮される密封リングまたは口部７０
Ｔｈ有している。
カテーテルの本体は２つの同心管から構成される。内方
管７４は基部に近い端部７１と同一材料で作られかつ好
ましくは薬物、代表的にはインシュリンと親和性にする
ため親水材料にすべきである。内方管７１−を可撓性を
備えるために非常に薄い壁を有する。外方管７３はベー
スメーカの用途において示されるように血液と親和性が
あるポリウレタンのごときシリコンゴムのエラストマか
ら作られる。管７４の内腔は行き止まりで終端される。
管７４は基部に近い端部７１と同一材料で作られかつ好
ましくは薬物、代表的にはインシュリンと親和性にする
ため親水材料にすべきである。内方管７１−を可撓性を
備えるために非常に薄い壁を有する。外方管７３はベー
スメーカの用途において示されるように血液と親和性が
あるポリウレタンのごときシリコンゴムのエラストマか
ら作られる。管７４の内腔は行き止まりで終端される。
しかしながら、孔７５は注入された薬物溶液の出口流を
供給するように側壁に穿孔される。末端は側孔を覆って
伸張される管７３によって被覆される。出口終端におい
て、管壁はボンピングが発生しないとき動脈または静脈
血圧のごとき体内圧力（Ｐｏ）の結果として中間面７６
において虚脱させられる。しかしながら、ボンピングが
行なわれているときカテーテル内部の圧力ＰｌはＰ。よ
り大きくそして流体は側孔７５を通ってかつ末端７９と
伸張された管７３との間に中間面７６を開放しかつ血液
流に出て行くように流れる。ボンピングが一旦停止する
と、カテーテル内部の圧力！ｒｉＰ。以下に降下しそし
て管壁は再び虚脱し、中間面を閉じかつカテーテルの内
部に流れるすべての血球を阻止する。
供給するように側壁に穿孔される。末端は側孔を覆って
伸張される管７３によって被覆される。出口終端におい
て、管壁はボンピングが発生しないとき動脈または静脈
血圧のごとき体内圧力（Ｐｏ）の結果として中間面７６
において虚脱させられる。しかしながら、ボンピングが
行なわれているときカテーテル内部の圧力ＰｌはＰ。よ
り大きくそして流体は側孔７５を通ってかつ末端７９と
伸張された管７３との間に中間面７６を開放しかつ血液
流に出て行くように流れる。ボンピングが一旦停止する
と、カテーテル内部の圧力！ｒｉＰ。以下に降下しそし
て管壁は再び虚脱し、中間面を閉じかつカテーテルの内
部に流れるすべての血球を阻止する。
好適な実施例の挿入可能な薬物注入装置は２つのモード
、すなわち開ルー１まｆｃハ閉ループ（フィードバック
付き）において作動されることができる。閉ループ（フ
ィードバック）モードにおいて、外部コントローラ１は
センサ３０またはグルコース帯片２からのフィードバッ
ク情報を受容しそして必要な演算指令を遠隔測定によっ
て挿入可能なユニット３に供給する。このモードにおい
て、２つの演算装置があり、一方の演算装置において外
部コントローラはマスクとして作用しかつ挿入可能なユ
ニット３はスレーブモードで作動する。
、すなわち開ルー１まｆｃハ閉ループ（フィードバック
付き）において作動されることができる。閉ループ（フ
ィードバック）モードにおいて、外部コントローラ１は
センサ３０またはグルコース帯片２からのフィードバッ
ク情報を受容しそして必要な演算指令を遠隔測定によっ
て挿入可能なユニット３に供給する。このモードにおい
て、２つの演算装置があり、一方の演算装置において外
部コントローラはマスクとして作用しかつ挿入可能なユ
ニット３はスレーブモードで作動する。
外部制御ユニット１は遠隔測定リンク２２〜２５を介し
てボンピング機構８を直接作動させる。この場合におい
て完全なモデルに基礎を置いたすべての注入グラフおよ
びタイミングは計算されかつ外部コントローラユニット
１によって実施され、一方挿入可能なユニット３内部の
マイクロコンピュータ１６の主たる目的は容器４の状態
、バッテリ７の状態および流れ特性のごとき挿入可能な
ユニットの監視機能を備えることである。この情報は挿
入可能なユニットの状態の患者または医師に警報を出す
外部コントローラユニット１に周期的に伝送される（音
響シンセサイザ２７およびスピーカ２４が可聴警報信号
を供給するためコントローラに含まれる）。第２演算装
置において、外部コントローラ１は遠隔測定（テレメト
リ）リンク２２〜２５を介して挿入ユニット３内部のマ
イクロコンピュータ１６に注入パラメータのみを伝送す
る。この場合に、マイクロコンピュータ１６は所望の注
入パターンに対応するボンピング機構８用のパルスシー
ケンスを計算しかつ決定する。第１装置において、はと
んどのインテリジェンスおよび計算能力は外部コントロ
ーラ１内に維持され、−力筒２装置においてエリ多くの
インテリジェンスがプログラムされかつ挿入可能なユニ
ット３に利用できることは嶋業者には明らかであろう。
てボンピング機構８を直接作動させる。この場合におい
て完全なモデルに基礎を置いたすべての注入グラフおよ
びタイミングは計算されかつ外部コントローラユニット
１によって実施され、一方挿入可能なユニット３内部の
マイクロコンピュータ１６の主たる目的は容器４の状態
、バッテリ７の状態および流れ特性のごとき挿入可能な
ユニットの監視機能を備えることである。この情報は挿
入可能なユニットの状態の患者または医師に警報を出す
外部コントローラユニット１に周期的に伝送される（音
響シンセサイザ２７およびスピーカ２４が可聴警報信号
を供給するためコントローラに含まれる）。第２演算装
置において、外部コントローラ１は遠隔測定（テレメト
リ）リンク２２〜２５を介して挿入ユニット３内部のマ
イクロコンピュータ１６に注入パラメータのみを伝送す
る。この場合に、マイクロコンピュータ１６は所望の注
入パターンに対応するボンピング機構８用のパルスシー
ケンスを計算しかつ決定する。第１装置において、はと
んどのインテリジェンスおよび計算能力は外部コントロ
ーラ１内に維持され、−力筒２装置においてエリ多くの
インテリジェンスがプログラムされかつ挿入可能なユニ
ット３に利用できることは嶋業者には明らかであろう。
外部コントローラ１内のソフトウェアおよびアルゴリズ
ムは挿入ユニット３を外植する必要なしに新たな科学的
かつ医学的所見を反映するように時々更新されることが
できるので第１の装置が好適な方法であることは注目に
値する。
ムは挿入ユニット３を外植する必要なしに新たな科学的
かつ医学的所見を反映するように時々更新されることが
できるので第１の装置が好適な方法であることは注目に
値する。
開ループモードにおいて、外部コントローラは糖尿病患
者の場合において連続的基礎送給および食事送給グラフ
のごとき選択された注入状態の範囲において挿入ユニッ
ト３の状態を変化するため［７０グラマとして作用する
。このモードにおいて、患者または医師は外部コントロ
ーラ１を使用する新たな所望の状態に挿入可能なユニッ
ト３をプログラムする。その後、外部コントローラ１は
除去されることができかつ挿入可能なユニット３は連続
的かつ独立して新たな状態において作動する。この状態
が変更されるときのみが患者が新たな状態をプログラム
すべく外部コントローラを使用するときである。この第
２の作動モードはベースメーカの用途において上首尾に
使用されている。
者の場合において連続的基礎送給および食事送給グラフ
のごとき選択された注入状態の範囲において挿入ユニッ
ト３の状態を変化するため［７０グラマとして作用する
。このモードにおいて、患者または医師は外部コントロ
ーラ１を使用する新たな所望の状態に挿入可能なユニッ
ト３をプログラムする。その後、外部コントローラ１は
除去されることができかつ挿入可能なユニット３は連続
的かつ独立して新たな状態において作動する。この状態
が変更されるときのみが患者が新たな状態をプログラム
すべく外部コントローラを使用するときである。この第
２の作動モードはベースメーカの用途において上首尾に
使用されている。
留意されるべきことは、第１の作動モード（フィードバ
ック制御）の間中、患者は外部コントローラ１によす挿
入ユニット５の状態について瞬時に知らされることがで
きる。しかしながら、第２モード（開ループ）において
、患者はプログラミング期間の間中のみ変更されること
ができる。閉ループフィードバックの作動モードは糖尿
病患者におけるインシュリン送給のような場合に好適と
されるが、開ループモードは患者が機会が挿入ユニット
の内部状態について知らされるようにその間中供給され
る食事摂取中１日当り数時間挿入可能なユニットヲ通常
プログラムするのでかかる場合に適する。
ック制御）の間中、患者は外部コントローラ１によす挿
入ユニット５の状態について瞬時に知らされることがで
きる。しかしながら、第２モード（開ループ）において
、患者はプログラミング期間の間中のみ変更されること
ができる。閉ループフィードバックの作動モードは糖尿
病患者におけるインシュリン送給のような場合に好適と
されるが、開ループモードは患者が機会が挿入ユニット
の内部状態について知らされるようにその間中供給され
る食事摂取中１日当り数時間挿入可能なユニットヲ通常
プログラムするのでかかる場合に適する。
注射器は容器を再充填するために上記装置とともに使用
される。好ましくニ、注射器および容器４はポリアミド
、例えばナイロン６またはセルロースブチレートのごと
き親水性材料で作られるがまｆＣはそれで被覆される。
される。好ましくニ、注射器および容器４はポリアミド
、例えばナイロン６またはセルロースブチレートのごと
き親水性材料で作られるがまｆＣはそれで被覆される。
かかる注射器は薬物、例えばインシュリンおよび他の薬
剤とエリ親和性がありかつ集合体に少なく感じることが
見い出された。
剤とエリ親和性がありかつ集合体に少なく感じることが
見い出された。
本発明の他の実施例によれば、洗い流し装置が挿入可能
なユニット３に設けられる。洗い流し装置は第８図ない
し第１０図に示される。第８図に示されるごとく、挿入
可能なユニット３から薬物を分配するのに使用される通
常のカテーテル乙に加えて、他のカテーテル８０が挿入
可能なユニット３内の容器４（図示せず）に接続される
。カテーテル８０は第１０図により詳細に示される。カ
テーテル８０の本体およびその接続端８７はカテーテル
６の本体および接続端と同一である。充填口８１は挿入
可能なユニット５０口９と同一構造を有し、そしてシリ
コンゴムのごときエラストマ８３によって囲繞されたゲ
ルシーラント８２からなる。高粘度ゲル８２は注射器８
６によって残されたすべての孔を密封しかつ多数回にわ
たって使用される充填口を可能にする。注射器８６の先
端は金属ストレーナ８６によって停止される。次いで注
入された流体は、カテーテル８０の本体に入る前に、多
孔性発泡プラグ８５のごときフィルタを通過する。
なユニット３に設けられる。洗い流し装置は第８図ない
し第１０図に示される。第８図に示されるごとく、挿入
可能なユニット３から薬物を分配するのに使用される通
常のカテーテル乙に加えて、他のカテーテル８０が挿入
可能なユニット３内の容器４（図示せず）に接続される
。カテーテル８０は第１０図により詳細に示される。カ
テーテル８０の本体およびその接続端８７はカテーテル
６の本体および接続端と同一である。充填口８１は挿入
可能なユニット５０口９と同一構造を有し、そしてシリ
コンゴムのごときエラストマ８３によって囲繞されたゲ
ルシーラント８２からなる。高粘度ゲル８２は注射器８
６によって残されたすべての孔を密封しかつ多数回にわ
たって使用される充填口を可能にする。注射器８６の先
端は金属ストレーナ８６によって停止される。次いで注
入された流体は、カテーテル８０の本体に入る前に、多
孔性発泡プラグ８５のごときフィルタを通過する。
洗い流し装置の作動を第５図のボンピング装置を利用す
る第９図を参照して説明する。弁５４゜５５は閉止され
、そして弁９３は開放される。注射器９１または選択的
に電気ポンプ９４を使用して、流体は圧力下で容器５８
内に吸い上げられる。
る第９図を参照して説明する。弁５４゜５５は閉止され
、そして弁９３は開放される。注射器９１または選択的
に電気ポンプ９４を使用して、流体は圧力下で容器５８
内に吸い上げられる。
流体はカテーテル８０を通って口８１に流れ、該口８１
から流体が引き出される。この方法において、挿入ユニ
ット３の容器５８は洗い流しにより清掃されることがで
きる。洗い流しの方向は逆にされる、すなわち流体が口
８１に入れられかつ容器５８から引き出されることがで
きることは明らかである。さらに、弁５４．５５および
９６を開放することにより、流体は体内に口８１お工び
カテーテル８０および６を介して導入されることができ
る。この配置は薬物の手動入力を許容する。
から流体が引き出される。この方法において、挿入ユニ
ット３の容器５８は洗い流しにより清掃されることがで
きる。洗い流しの方向は逆にされる、すなわち流体が口
８１に入れられかつ容器５８から引き出されることがで
きることは明らかである。さらに、弁５４．５５および
９６を開放することにより、流体は体内に口８１お工び
カテーテル８０および６を介して導入されることができ
る。この配置は薬物の手動入力を許容する。
前記記載は本発明の幾つかの実施例のみを説明しており
、そして当業者に明らかである変更は本発明の範囲から
逸脱することなくなされることができる。
、そして当業者に明らかである変更は本発明の範囲から
逸脱することなくなされることができる。
第１図は好適な実施例の装置を示す略図、第２図は第１
図の装置のブロック図、 第３図は第２図の反射率メータを略示するブロック図、 第４図は第２図の充填口の概略断面図、第５図は第２図
の挿入ユニットによる使用に適するボンピング機構の他
の実施例を示す概略図、第６人図および第６Ｂ図は第２
図および第３図の反射率メータのゲート装置をそれぞれ
示す概略正面および側面断面図、 第７Ａ図は第２図の挿入ユニットによる使用に適するカ
テーテルの断面図、 第７Ｂ図は第７八図のカテーテルの端部の平面図、 第８図は第１図の挿入ユニットによる使用に適する容器
洗い流し装置の概略平面図、 第９図は第８図の洗い流し装置の水力系の概略図、 第１０図は第８図の洗い流し装置のカテーテルの断面図
である。 図中、符号１は外部コントローラ、２は酵素試験帯片、
３は挿入可能なユニット、４Ｖ′ｉ容器、５はダイアフ
ラム、６はカテーテル、８はポンプ（分配手段）、９は
充填口、１２，１１ｊ逆止弁、１６はマイクロコンピュ
ータ、２２．２５は遠隔測定（トランシーバ手段）、３
０１１センサ、３４は反射器メータ、４７はエラストマ
、４８はゲルシーラント、５４，５５Ｈ弁、５Ｅｌｊ：
容器、６０はケース、７１は基部に近い端部、７６は外
方管、８０はカテーテル、８１は充填口、８２にゲルシ
ーラント、８３はエラストマ、９１，９２！ｒｉ注射器
である。 代理人 弁理士 佐 々 木 清 隆 （外２名） 手続補正書 昭和６１年 ４月２２日
図の装置のブロック図、 第３図は第２図の反射率メータを略示するブロック図、 第４図は第２図の充填口の概略断面図、第５図は第２図
の挿入ユニットによる使用に適するボンピング機構の他
の実施例を示す概略図、第６人図および第６Ｂ図は第２
図および第３図の反射率メータのゲート装置をそれぞれ
示す概略正面および側面断面図、 第７Ａ図は第２図の挿入ユニットによる使用に適するカ
テーテルの断面図、 第７Ｂ図は第７八図のカテーテルの端部の平面図、 第８図は第１図の挿入ユニットによる使用に適する容器
洗い流し装置の概略平面図、 第９図は第８図の洗い流し装置の水力系の概略図、 第１０図は第８図の洗い流し装置のカテーテルの断面図
である。 図中、符号１は外部コントローラ、２は酵素試験帯片、
３は挿入可能なユニット、４Ｖ′ｉ容器、５はダイアフ
ラム、６はカテーテル、８はポンプ（分配手段）、９は
充填口、１２，１１ｊ逆止弁、１６はマイクロコンピュ
ータ、２２．２５は遠隔測定（トランシーバ手段）、３
０１１センサ、３４は反射器メータ、４７はエラストマ
、４８はゲルシーラント、５４，５５Ｈ弁、５Ｅｌｊ：
容器、６０はケース、７１は基部に近い端部、７６は外
方管、８０はカテーテル、８１は充填口、８２にゲルシ
ーラント、８３はエラストマ、９１，９２！ｒｉ注射器
である。 代理人 弁理士 佐 々 木 清 隆 （外２名） 手続補正書 昭和６１年 ４月２２日
Claims (17)
- （１）薬物を体内へ制御可能に分配する挿入可能なユニ
ットと、遠隔測定リンクを介して前記挿入可能なユニッ
トと連通すべくなされた外部コントローラ、身体の状態
を感知しかつその出力が前記外部コントローラに接続さ
れている感知手段とからなることを特徴とする薬物注入
装置。 - （２）前記挿入可能なユニットがマイクロコンピュータ
、前記外部コントローラと連通しかつ前記マイクロコン
ピュータに接続されているトランシーバ手段、薬物流体
を保持する容器、および該容器から体内へ薬物流体を制
御可能に分配しかつ前記マイクロコンピュータによつて
制御される分配手段からなることを特徴とする特許請求
の範囲第１項に記載の薬物注入装置。 - （３）前記分配手段はポンプからなることを特徴とする
特許請求の範囲第２項に記載の薬物注入装置。 - （４）前記分配手段は弾性ダイアフラムによつて画成さ
れる容積を有する第２容器、前記第１および第２容器を
接続する第１流体通路、前記第１流体通路内の第１弁、
前記第２容器から体内への第２流体通路、および前記第
２流体通路内の第２弁からなり、前記第１および第２弁
の交互の開閉により、前記第１容器内の薬物流体が最初
に前記第１容器にかつ次いで体内へ移されることを特徴
とする特許請求の範囲第２項に記載の薬物注入装置。 - （５）さらに、前記容器に接続された充填口からなり、
それにより前記容器は前記再充填口を通つて経皮的に充
填されることができ、前記再充填口は一方で注射器がそ
れを貫通するエラストマにより囲まれたゲルシーラント
によつて、かつ他方で流体がそれを通つて前記容器に流
れる注射器仕切り部材によつて画成される容積からなり
、前記注射器仕切り部材と前記容器との間にはフィルタ
が配置されることを特徴とする特許請求の範囲第２項に
記載の薬物注入装置。 - （６）さらに、前記挿入可能なユニットの分配手段に接
続されたカテーテルからなり、該カテーテルは前記薬物
と親和性の内方導管および血液親和性材料から作られる
外方導管からなることを特徴とする特許請求の範囲第２
項に記載の薬物注入装置。 - （７）前記カテーテルの隣接端は前記分配手段に結合す
るためのバヨネツト取付け具を有し、前記内方導管はそ
の少なくとも１つの出口により前記カテーテルの末端に
おいて終端され、そして前記外方導管は前記内方導管を
越えて延びかつ通常の体内温度下で閉止されて虚脱させ
られ、それにより使用時流体は前記カテーテル内部の流
体圧力が体内圧力を超えるときのみ存在することを特徴
とする特許請求の範囲第６項に記載の薬物注入装置。 - （８）前記外部コントローラは前記感知手段の出力に接
続される入力を有するマイクロコンピュータおよび前記
挿入可能なユニットと連通しかつ前記マイクロコンピュ
ータに接続されるトランシーバからなることを特徴とす
る特許請求の範囲第１項に記載の薬物注入装置。 - （９）前記外部コントローラはさらに前記マイクロコン
ピュータに手動指令を入力する手段からなることを特徴
とする特許請求の範囲第８項に記載の薬物注入装置。 - （１０）前記感知手段は血液サンプルを収容している試
験帯片を受容すべくなされた反射率メータからなり、該
反射率メータは前記試験帯片から前記マイクロコンピュ
ータへの血液グルコースレベルの量定を備えることを特
徴とする特許請求の範囲第８項に記載の薬物注入装置。 - （１１）さらに、身体の状態を監視するため少なくとも
１つの追加のセンサからなり、該センサの出口は前記外
部コントローラに接続されることを特徴とする特許請求
の範囲第１０項に記載の薬物注入装置。 - （１２）前記挿入可能なユニットは弁を収容する流体連
通路を介して前記容器に接続された第２充填口からなり
、それにより前記容器は一方の充填口に流動流体を注入
しかつ該流動流体を他方の充填口から回収することによ
り洗い流されることができることを特徴とする特許請求
の範囲第１項に記載の薬物注入装置。 - （１３）さらに、前記容器を経皮的に再充填するための
注射器からなり、該注射器は親水性材料からなる内面を
有することを特徴とする特許請求の範囲第５項に記載の
薬物注入装置。 - （１４）前記容器は親水性材料からなる内面を有するこ
とを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載の薬物注入
装置。 - （１５）前記挿入可能なユニットはそのマイクロコンピ
ュータの制御下で閉止ループモードにおいて作動される
ことを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載の薬物注
入装置。 - （１６）前記挿入可能なユニットは前記感知手段からの
フィードバックに応じて外部コントローラの制御下で閉
ループモードにおいて作動されることを特徴とする特許
請求の範囲第８項に記載の薬物注入装置。 - （１７）前記マイクロコンピュータは前記挿入可能なユ
ニットへのそれぞれの先行指令に応じて前記感知手段の
先行の出力値の結果について前記挿入可能なユニットの
その制御を適用すべくプログラムされることを特徴とす
る特許請求の範囲第１６項に記載の薬物注入装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| AU7415 | 1984-09-28 | ||
| AU741584 | 1984-09-28 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61222457A true JPS61222457A (ja) | 1986-10-02 |
Family
ID=3698094
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60212726A Pending JPS61222457A (ja) | 1984-09-28 | 1985-09-27 | 薬物注入装置 |
Country Status (4)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4871351A (ja) |
| EP (1) | EP0183351A1 (ja) |
| JP (1) | JPS61222457A (ja) |
| CA (1) | CA1254091A (ja) |
Families Citing this family (607)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6241704B1 (en) | 1901-11-22 | 2001-06-05 | Sims Deltec, Inc. | Drug pump systems and methods |
| US4673394A (en) * | 1986-01-17 | 1987-06-16 | Strato Medical Corporation | Implantable treatment reservoir |
| AT391813B (de) * | 1986-12-29 | 1990-12-10 | Chira Irvin Sorin Dipl Ing | Implantierbare einrichtung zur dosierung von fluessigen langzeitmedikamenten |
| DE3770456D1 (de) * | 1987-03-26 | 1991-07-04 | Clinical Plastic Products S A | Inplantierbarer, arterieller katheter insbesondere zuspritzkatheter. |
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