JPS61228876A - 経皮留置カテ−テル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は持続的可動性腹膜透析等に適用する経皮留置カ
テーテルに関する。

１９７６年、米国ボボブイッチらにより最初の臨床応用
がなされた持続的可動性膜Ｉ！透析療法（以下、ＣＡＰ
Ｄと称する）は、血液透析（１（Ｄ　）や間欠的腹膜透
析（ＩＰＤ）に代わる腎不全の治療法として、欧米にお
いては急速な普及をみせ、我が国においても徐々に増加
の傾向にある。

ＣＡＲＤは血液透析（ＨＤ）或いは間欠的腹膜透析（Ｉ
ＰＤ）に比較し、社会復帰が容易で臨床症状もより改善
される等の利点を有する。しかしながら、ＣＡＲＤは一
方では合併症も種々報告されており、このうち最も頻度
が高く重要なものは腹膜炎である。

近年、透析（潅流）液交換の際の汚染にｔ！１迩するａ
Ｓ炎は軟質プラスチックスバッグによる完全開鎖システ
ムの開発やチタンアダプターの工夫等により、その誘発
率が著減している。

しかしながら、カテーテルに関連する腹膜炎の発生に対
してはその対策が十分でないのが現状である。

即ち、ＣＡＰＤカテーテルとしてテンコツ（Ｔ　ｅｎｃ
ｋｈｏＨ）型、ライフカス（Ｌ　ｉｆｅ　０ａｔｈ）型
、ＴＷＨ型或いはそれらの改良品等が市販されているが
、それらのＣＡＰＤカテーテルは生体皮膚組織との適合
性が悪く、カテーテルと１！膜皮膚貫通部における接合
不良、固定の不十分から感染症を生じやすく、１１ａｌ
ｌ！炎を誘発する確率が高いものである。最近、生体皮
膚組織適合性を改善するＣＡＲＤカテーテルとして、皮
膚との接合部に多孔性のポリ四フッ化エチレンよりなる
カフ、７ランジ、カラーを装着したカテーテルが提案さ
れている。

しかしながら、前記カテーテルは生体皮膚組織との接触
面が比較的滑らかで、また開孔率が小さい為、生体皮膚
組織の侵入生着性に劣り、更に７ランジが比較的大きな
つば状であるため生体挿入時の切間面積が大きくなる等
の欠点を有している。

また、前記カテーテルにおいて、単に開孔率を大きくし
た成形体を用いたのでは、材料強度が低下し、経皮的イ
ンブラントに要求される外力に対する耐久性が損われる
。

従って、実用段階で固定の不十分による感染。

炎症等の不都合を生じることなく、しかも耐久性グに優
れるＣＡＲＤカテーテルは未だないのが現状である。

本発明者等は前記実情に鑑み、生体皮膚組織適合性に優
れるＣＡＲＤカテーテルの提供を目的とし鋭ｉｌ研究の
結果、本発叫の完成に至った。即ち、本発明は生体適合
性プラスチックスよりなるカテーテルの皮膚貫通部位テ
ルに、耐熱性繊維集合体層を形成してなる経皮留置カテ
ーテルに係る。特開昭５８−４８２９３は生体適合性繊
維層と、プラスチック層よりなる医療用生体適合性プラ
スチックス複合材を開示するが、具体的な用途に関して
は何等開示していない。

本発明の特徴の１つは、前記特開昭５８−４８２９３に
開示する炭素材料或いはセラミックス材料等の硬質材料
を、゛それらの繊維集合体として用いた複合材Φ１て“
ＣＡＲＤ等の経皮留置カテーテルにへ応用することを可
能にしたことにある。

また、第２の特徴は皮膚貫通部位の複合材は、空隙（見
掛けの比表面積）が大きく、又は“開放気孔°′が多く
、従って生体組繊細胞の侵入を容易とする繊維集合体層
と緻密な生体適合性プラスチック成形体層とで構成され
ているところにある。

従って、本発明の経皮留置カテーテルは生体皮膚組織と
強固な結合性を有するため、カテーテルと腹膜皮膚貫通
部からの感染症による腹膜炎の誘発が問題となっている
ＣＡＲＤカテーテルとして特に有用である。

以下、本発明を詳述する。

本発明に係る繊維集合体は繊維の一次加工品、例えば、
編組品、織物、不織布、フェルト或いは捲ぎ付は糸等を
例示し得る。それら繊維集合体の形態は複合材としての
使用目的、使用部位等に応゛じ適宜選択すれば良い。

！ＩＩＩＩｔ集合体は組繊細胞の侵入を容易とするため
一般に２０μ〜１０００μの空隙又は開放気孔を有して
いることが好ましい。

繊維集合体を構成する繊維材料としては、生体適合性耐
熱繊維、例えば、炭素繊維、黒鉛繊維。

シリカ、アルミナ、ジルコニア、アパタイト等よりなる
ＲｍｔａＭ或いはステンレス、チタン、ボロン等よりな
る金属繊維等を例示し得る。前記繊維は単独で又は複合
して用いる。

また、ｉｌ雑の形態及び太さ等は特に限定されるもので
はなく、形態としては単糸、双糸、撚糸。

紡績糸、短繊維或いはウィスカー等を例示し得る。

繊維材料はそのまま或いはＣＶ　Ｄ　（Ｃｈｃｍｉｃａ
ｌＶ　ａｐｏｒ　　Ｄ　ｅｐｏｓｉｔｉｏｎ）法等によ
り炭素被覆して用いる。特に、前記無機繊維或いは金属
繊維はさらに生体適合性を向上せしめるという観点から
炭素被覆したものが好ましい。

ＣＶＤは、炭化水素例えばメタン、エチレン。

プロパン、ブタン、ベンゼン、トルエン等のガスをその
ガスの分解温度以上で分解し、繊維上に炭素被覆をする
ものである。その温度は６００℃乃至３０００℃で好ま
しくは７００℃乃至２５００℃である。

第１図はＣＶＤ法によって繊維集合体上へ炭素被覆する
際の留置の１例である。図中、１４はＣｖＤ処理すべき
繊維集合体である。ＣＶＤ被覆はアルゴン、水素、窒素
等の不活性ガス３をキャリアとして、メタン、ベンゼン
等４を６００〜３０００℃好ましくは１００〜２５００
℃の温度に保持した電気炉８の石英製、アルミナ製等の
管９に導入することで行なわれ、通常５〜１８０分で終
了させる。図中、１はガストラップ、１Ｇは石英又はア
ルミナ等よりなるボード、１１は予熱部を示す。

なお、得られたＣＶＤ被１１１ｍ！合体を、必要に応じ
、更に不活性ガス雰囲気下、前記ＣｖＤ被覆温度より高
い温度で熱処理しても良い。

ＣｖＤ処理はＩＩＨの状態で行なってもよいが、編組、
１物、不織布、フェルト等に加工してから行うことが好
ましい。

本発明でいう生体適合性プラスデックはエラストマーも
含むもので、一般の市販の生体適合性プラスチックであ
ればいずれのものであってもよい。

例えばポリ四フッ化エチレン等のフッ素系５ｌｌｌ。

シリコンゴム等のシリコン樹脂、塩化ビニール樹脂、塩
化ビニリデン樹脂、フッ素化シリコンゴム。

ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル。

ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリル
アミド、ポリサルフォン、ポリーＮ−ビニルビＯリドン
、セグメント化ポリウレタン等のプラスチックを例示し
得る。なお、これらのプラスチックは後述の接着をよく
するためにエツチング。

グロー放電処理又は表面処理剤等の塗布等により表面処
理することも好ましい。

前記プラスチック材料からなる本発明のカテーテルはテ
ンコツ型、ライフカス型、ＴＷＨ１’！或いはそれらの
改良品等であり、ＣＡＰＤに用いられるカテーテルであ
ればその型式形状は特に限定されない。

繊Ｎ集合体層とカテーテルとの接合は、ＩＩＭ！１合体
層の多孔性と可撓性が損われない限り、任意の方法を用
いることができる。

最も一般的には、カテーテル表面に接着剤を薄く塗布し
て、５１１℃集合体層をこれに圧着する。接着剤を用い
る代りに、カテーテル表面を熔融させ、これに繊維集合
体を融着させても良い。又、接着剤を塗布したり、部分
熔融させたカテーテル表面に直接ｉｓ、＊を編付けたり
捲き付けたり、或いは植毛する方法によっても良い。

前記接合に使用し得る接着剤としては、シリコン系接着
剤、ポリエチンー酢酸ビニル共重合体。

ポリエステル、ナイロン、ウレタンエラストマー又は、
酢酸ビニル、アクリル樹脂等が挙げられる。

繊ｍ間の接着されない部分は層全体の可撓性を示す為に
も、又生体ｍｎａが侵入して固定化する上にも必要であ
る。

又、十分な強度が得られる場合には、カテーテルにａｍ
を巻付けたり、ｓＮを袋編状にして、プラスチック材料
にかぶせて固定する等の機械的な力を利用してもよい。

以下、本発明の経皮留置カテーテルの１実施態様を示す
。

第２図は本発明の複合材を利用した持続的可動性腹膜透
析（ＣＡＲＤ）のカテーテルを図示する。

図中、１５はシリコン製カテーテル、１６は透析液容器
、１１はトランスファチューブ、１８はセラミックス又
はチタン等よりなるジヨイントで透析容凶１６とトラン
スファチューブ及びトランスファチューブ１７とカテー
テル１５を接合する。

１９は本発明の複合材であって、前記シリコンチューブ
カテーテル１５の表面にＣｖＤ被覆シリカ繊維を袋編し
たものをシリコン接着剤で接合したもので、皮膚貫通部
位に位置する。

２０はダクロン（ポリエステル）フェルト等よりなるカ
フで、通常カテーテル１５を生体内部に固定する目的に
用いられるものである。２１は透析液の流通弁である。

本発明の複合材を適用した場合、前記カフ２０は残して
も良いが、本発明の複合材１９と皮膚組織との接合が強
固であるので必ずしもカフ２０は必要としない。この場
合、カテーテルの橋造は単純となり、手術手段も著しく
簡略化できる。

前記第２図のカテー゛チルを臨床に適用したが、生体組
織との接合性に優れ、十分実用に供することが判明した
。

なお、第２図は、テンコツ（Ｔ　ｅｎｃｋｈｏｆｆ）型
のカテーテルに本発明の複合材を装着した例を示すが、
ライ７カス（Ｌｉｆｅ　Ｃａｔｈ）、ＴＨＷ型カテーテ
ル等、持続的可動性腹膜透析に用いられるカテーテルで
あれば型１種類に関係なく本発明の複合材を皮膚貫通部
に適用しても良い。

又、繊維集合体として前記するＣｖＤ被覆シリカ繊維の
代りに炭素繊維、或いはＣＶＤ処理した炭素繊維もしく
は金属繊維もしくは無機繊維等を用いても生体皮膚組織
との結合性が良く実用に供することが確認された。

参考例１本発明の耐熱性１１１１合体の製造例第１図の
ような留置を用いてシリカ繊維１４よりなる厚さ０．５
８の平織布を石英ボード１０に乗せた。

アルゴンガス３を１ｏｏ　ｃｃ／ｓｔｎ及びメタンガス
４をＩ　ＣＣン１ｎを流し、混合ガスとして、１０００
℃に保持した電気炉８内の石英管９に導入した。トラッ
プ１から電気炉のリボンヒーター１１で予備加熱（５０
０℃）した石英管９の内径は５５閤φで均熱帯長は３０
αである。最初アルゴンガス３のみ流し、電気炉を１０
００℃まで界温し、その後、メタンガスをアルゴンガス
に加えて流した。約１時間流し、その後はアルゴン雰囲
気中で冷却した。この冷却されたＣＶＤ被覆シリカ繊維
布をとり出し、さらにアルゴン雰囲気中２０００℃の温
度で３０分熱処理を行なった。降温してＣＶＤ処理した
シリカ繊維布を得た。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明で使用するＣ　Ｖ　Ｄ　５１１　Ｉ！
Ｉ！留置の説明図であり、第２図は本発明の経皮留置カ
テーテルの１つの実施例を示す図である。 １・・・・・・トラップ、２・・・・・・マントルヒー
ター、３・・・・・・不活性ガス、４・・・・・・ＣＶ
Ｄ用ガス、５．６．７・・・・・・流量計、８・・・・
・・電気炉、９・・・・・・石英管、１０・・・・・・
石英ボード、１１・・・・・・リボンヒーター、１２・
・・・・・熱電対、１３・・・・・・ビット、１４・・
・・・・繊維集合体、１５・・・・・・カテーテル、１
６・・・・・・透析液容器、１７・・・・・・トランス
ファチューブ、１８・・・・・・ジヨイント、１９・・
・・・・本発明複合材、２０・・・・・・カフ、旧・・
・・・・透析液流通弁。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. （１）生体適合性プラスチックよりなるカテーテルの皮
   膚貫通部の表面に、耐熱性繊維集合体層を形成してなる
   経皮留置カテーテル。