JPS6137724A - 麦芽デキストリンコ−テイング - Google Patents

麦芽デキストリンコ−テイング

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JPS6137724A
JPS6137724A JP3622885A JP3622885A JPS6137724A JP S6137724 A JPS6137724 A JP S6137724A JP 3622885 A JP3622885 A JP 3622885A JP 3622885 A JP3622885 A JP 3622885A JP S6137724 A JPS6137724 A JP S6137724A
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film
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COLORCON
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は医薬錠剤、ビタミン錠剤、アスピリン錠剤、カ
プセル、ガムボールおよびキャンデーを含む医薬品、菓
子類および食品の錠剤およびその類似物のコーティング
に関する。
従来の技術 ヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC:)の
ごときフィルムコーティングポリマーによる医薬品、菓
子類および食品の錠剤のフィルムコーティングは既知で
ある。1976年9月21日にSignorino に
付与された米国特許第3,981,984号はそのよう
なコーティングについ又記載しており、この特許明細書
およびその中に引用されている特許明細書は本明細書に
現金されるものとす・る。
この分野で知られているHPMCおよび他のフィルムコ
ーティングポリマーは有効なコーティングを提供するが
、かなり高価なものであり、また若干不快な粘液性の味
を持っている。
発明が解決しようと る問題点 HPMCのごとき既知のフィルムコーティングポリマー
以外のフィルムコーティングで有効に被覆した医薬品、
菓子類および食品の錠剤およびその類似物を提供する事
が本発明の目的である。
より安価なおよび粘液性の味のごとき不快な味を除去し
たフィルムコーティングを提供する事が別の目的である
問題を解決するための手段 本発明の目的は変性麦芽デキストリンのコーティング乞
提供する事により達成され、それは砕けにくく、また裂
けにくいものであり有効なコーテイング膜を形成する。
本発明の麦芽デキストリン錠剤コーティングにおけろ水
可溶性染料の促進された色安定性は、従来のHPMCの
ごときフィルム形成性ポリマーで作られた錠剤コーティ
ングと同様の艮好さである。
さらに麦芽デキストリン錠剤コーティングは1(PMC
系よりもより良好な色強度を示した。
通常、顔料粒子がコーティング分散液へ添加されたら、
顔料粒子はHP MCのごときポリマーフィルム形成材
料のフィルム強度乞弱くする。驚いたことに、顔料粒子
の麦芽デキストリンコーティング分散液への添加により
麦芽デキストリンのフィルム強度が助長され、裂ける傾
向が減少する。これはすべて予期されなかった事である
錠剤フィルムコーティング分野での熟練者はその砕けや
すさおよび裂ける傾向があるためフィルムコーティング
用としての麦芽デキストリンを認めていなかった。
錠剤コーティングの技術が糖衣からフィルムに移ったた
め錠剤コーティングはそのある種の優雅さおよび光沢ケ
失った。フィルム被覆錠剤は糖衣錠剤のような良好な光
沢乞持っていない。しかしながら、麦芽デキストリン被
覆錠剤は良好な光沢が得られ、フィルム被覆錠剤よりも
光沢があり糖衣錠剤に匹敵する。
麦芽デキストリンコーティング剤はまた強い色合いを示
した。
顔料色素はHPMCのごときポリマーフィルム形成材料
中では優れた色安定性を与えられる事が知られているが
、−万可溶性染料はより輝かしい色になるがHPMC甲
ではより不安定である。しかしながら、可溶性染料を含
んだ麦芽デキストリンコーティング剤はより輝いた色を
持ち、可溶性染料を含むHPMC:コーティング剤より
より安定である。
これは予期しない事であり、麦芽デキストリン可溶性色
素コーティングは、より輝かしく、より安定である。
麦芽デキストリンコーティング音痴える事により起こさ
れる錠剤の重量増加はアスピリンでは約0.5から2.
0%であり(良好なのは1%)、菓子類錠剤では約5%
、医薬錠剤では約5%が良好である。
麦芽テキストリンコーティング懸濁液の粘反は非常に低
く、それ故15部の固型分乞85部の水に分散したコー
ティングが良好であり、25から50部の固型分の70
から75部への水への混合物が室温でスプレーコーティ
ングに使用でき、更に固型分を50−60%混ぜる事が
できる。もし、コーティング懸濁数音加熱すると、より
多くの固型分Z麦芽デキストリンコーティング懸濁液に
加える事ができ、これはHPMCコーティング懸濁液と
正に反対である。熱麦芽デキストリンノーティング懸濁
数音使用する利点はスプレーコーティング過程における
空気の温度−iHPMCコーティング懸濁液でのスプレ
ーコーティングで必要とされる全党温度より低く保って
もよい事であり5この事はエネルギーを節約し、熱に感
受性のあるガムボール乞被覆するのビ容易にする。HP
MCコーティング懸濁液によるガムボールのコーティン
グは4から6時間かかるが、麦芽デキス) IJンコノ
ーィンク懸濁液によるガムボールのコーティングハ1か
ら1.5時間である。
詳細な説明 本発明は錠剤のコーティングに関し、それらは本明細書
では医薬、菓子類および食品の錠剤と定義され、医薬錠
剤、ビタミン錠剤、アスピリン錠剤、カプセル、チュー
イングガムボール、キャンディ片およびその類似物が挙
げられる。
本発明の方法に従うと、コーティング混合物は錠剤のコ
ーティングにおいてフィルム形成材料として働く麦芽デ
キストリン、砕けに<(、裂けにくいコーティングビ作
るための可塑剤、および非粘着性のコーティングを作る
ための脱粘着剤から成っている。他の成分は錠剤のコー
ティングに高い光沢および強度を与える第2のフィルム
形成材料および錠剤コーティングに希望する色を付ける
色成分である。
麦芽デキストリンはGrain Processing
 Corp、。
Muscative、Iowa により生産されたMa
ltrin麦芽デキストリンまたはAmerican 
Malze−Products Company、Ha
mmond、Indiana  により生産されたAm
aizo Lo−Dex  麦芽デキス) IJンがよ
い。定義によると、麦芽デキストリン(加水分解した穀
類固体)は純粋に精製したコーンスターチ乞酸または特
定の酵素の使用により、栄養作用のある糖類へ変換する
事により産生じたでんぷん加水分解物である。炭水化物
成分はDB(デキストロース当量)か20以下となるよ
うに調製された。
麦芽デキストIJンそれ自身では砕れやす(、裂けやす
いフィルムコーティングビ形成するため。
麦芽デキストリンで被覆した錠剤では湿気が裂は目馨通
ってコーティング音道り、湿気から保護されない。砕け
やすさおよび裂けやすさを防止する為、麦芽デキストリ
ンと伴に可塑剤を混合する。
適した可塑剤としては水添グルコースシロップ(Lyc
asin by )1oquette Corp、、G
urnee。
111inoiS) 、  プロピレングリコール40
0 、3350および8000 (Union Car
bide製のCarbowax) 。
トリアセチン(Pfizer製クエン酸トリエチル)。
(j tof 1eX2 (Pf 1zer製りx y
 酸7 モチ/l/トリエチル)、プロピレングリコー
ルおよびグリセリンか挙げられる。可塑剤はコーティン
グ混合物の重量当り6,5かも15%の範囲で、単一で
、またはいくつかの組み合わせで使用するが、5から1
0%が良好である。ある種の可塑剤は錠剤コーティング
の間かなりの粘着性を起こすが、他の可塑剤を脱粘着剤
として一緒に用いると粘性はかなり減少または除去され
る。
適した脱粘着剤としては、ポリエチVングリコール33
50および8000.結晶性ガム(タピオカデキストリ
ン)および変性誘導でんぷん、でんぷんコハク酸オクテ
ニル(ろう質のでんぷんの替わりに標草的コーンスター
チから作った事乞除いてはAmerican Maiz
e Prodnctsの特にARD2526により製作
した)が挙げられる。脱粘着剤はコーティング混合物の
2から2ON量パーセントの範囲であり、10%が良好
である。
コーティング混合物は麦芽デキス) IJンに光沢およ
び強度を添えるために第2のフィルム形成材料ン含んで
いる。好ましい第2のフィルム形成材料はアルギン酸ナ
トリウムおよびアルギン酸プロピレングリコールであり
、それらはコーティング混合物の5から15重量%の範
囲で使用するが10%が良好である。アルギン酸プロピ
レングリコールは低粘度のKe lco lo id 
S  であり、アルギン酸す) IJウムは高粘度のK
elcoloidLVFであり両方トもKelco D
ivision of Merck&’Coにより生理
されている。KelcoloidLVFは乾燥コーティ
ング混合物の重量の約5%以下で著しく粘性にせずに使
用できる。Ke lco l o id Sは混合物が
著しく粘性にならずに乾燥コーティング混合物の約10
重量係以下で使用される。
フィルムコーティングは顔料を含んでいてもいなくても
よい。顔料粒子の象加は麦芽デキストリンフィルムコー
ティングに強度2与える。しかし。
顔料粒子のパーセントが上昇するにつれ、被覆した錠剤
の光沢は減少する。顔料は混合物の0から20重量%の
範囲で使用されるが、すべての米国食品医薬品局(FD
A)許可のFD&C,アルミニウムレーキ(f)&C1
akes)、および二酸化チタン2含んでいる。そのよ
うな顔料のリストは本明細書の一部として民営されてい
るSignorino  の・U、S。
特許第3,981,984号に記載されている。
FDA許可可溶性染料および二酸化チタン乞用いてコー
ティングに色乞付ける。使用する染料の範囲はコーティ
ング混合物の0から2重量%であり、二酸化チタンの範
囲はコーティング混合物の重量当りOから10重量%の
範囲である。
本明細書で使用する単位およびパーセントはすべて重量
に依る。
以下の実施例は本発明を、医薬1食品および菓子類のフ
ィルムコーティングに応用した例であり。
その高温への感受性のためガムボール’&!定の実施例
として選択した。
実施例1 以下の処方に従い、成分を配合機中すべての成分が混合
物を通して均一に分散されるまで各成分を混合してコー
ティング混合物を製造する。
695g 麦芽デキストリン(Grain Proce
ssingCovp 、によろMaltrin M15
0)5、Og ポリエチレングリコール4005.0g
 ポリエチレングリコール33503.0g  グリセ
リン 10.0g アルギン酸フロビンンクリコール(Kel
coloid S) 8.0g 二酸化チタン 1.5.!9  F”D&C黄色黄色5ルアルミニウム
V100、Og 麦芽デキストリンはフィルム形成材料であり。
ポリエチレングリコール400によびグリセリンは可塑
剤であり、ポリエチレングリコール3350は脱粘着剤
であり、アルギン酸プロビVングリコールは第2のフィ
ルム形成剤であり、二酸化チタンは乳白剤であり、FD
&C黄色5号はコーティングは黄色乞与える。
麦芽デキストリンは非毒性で食用に適し、粉末状であり
、処方の他の成分と混合される。
スプV−用懸濁液は15重量部のコーティング混合物を
適当な攪拌2行ないながら85重量部の水と懸濁し、混
合物を懸濁液に分散して調製する。
3.8ゆの名インチガムボール’に221’l”’で回
転させた24インチの通常の皿に置(。7016Mas
terflex  ペリスタ様ポンプを付けた46°0
Binks  エアプラッシュにて1分当り15gの速
度で射出する4Qpsiの噴霧圧でスプV−用懸−1@
液乞ガムボール上にスプレーする。乾燥用空気は45°
Cであり、コーティング懸濁液は70°Cに加熱し、噴
霧時間は15分間で総計115グラムのフィルム乞ゴム
ボールに噴霧する。
使用した麦芽デキストリン150はGr a i nP
rocessing  Corporation、Mu
scatine、Iowa製であり、フィルム形成材料
として使用した。他の成分を持たない麦芽デキス) I
Jンは砕れやす(。
裂けやすい錠剤のフィルムコーティングとなる。
この砕れやすさ、裂けやすさ乞克服する為、可塑剤とし
てポリエチレングリコール400およびグリセリンが付
与される。しかしながら、このためコーティングが粘着
性となり、この粘着性を克服するため脱粘着剤としてポ
リエチレングリコール3350が使用される。アルギン
酸プロピVングリコールは第2のフィルム形成材料とし
て働き、コーティングに望ましい光沢乞与える。二酸化
チタンおよびFD&C黄色5黄色5ミアルミニウムV色
成分として与えられ、二酸化チタンは乳白剤として働キ
、黄色V−キはコーティングに黄色乞与える。
実施例2 1.0gのFD&C黄色第黄色第5ミアルミニウムV 
i、 o gのF’D&C黄色染料で置き換えた以下の
処方2持つコーティング混合物乞実施例1のごと(調合
する。
695g  麦芽デキストリン(Maltrin Ml
 50)6、DI ポリエチレングリコール4005.
0.y  ポリエチレングリコール33503.0g 
 グリセリン 10.0g  アルギン酸プロピレングリコール(Ke
 lco lo id S ) 8.5g 二酸化チタン 1.0.9  FD&C黄色5号染jl”)ICIO,
0,9 成分を混合し、実施例1のごとくコーティング懸濁液を
調製し、実施例1のごと(ガムボールをスプレー被覆す
る。
実施例5 以下の処方を持つコーティング混合物乞実施例1のごと
く調合する。
70.0 g  麦芽デキストリン(、Maltrin
Ml 50)3.5g  ポリエチレングリコール40
03.5g ポリエチレングリコール北503.0g 
アルギン酸ナトリウム(Kelcoloid LVF)
10.01y  二酸化チタン 10、Oy  FD&C黄色6黄色6ミアルミニウムV
00、Og 成分を混合し、実施例1のごと(コーティング懸濁液を
調製し、実施例1のごとくガムボール乞スプレー被覆す
る。
実施例4 以下の処方を持つコーティング混合物l実施例1のごと
(調合する。
65.0 g  麦芽デキストリン(Maltrin 
M150)10.0y  ポリエチレングリコール40
05.0 g  ポリエチレングリコール335015
.0 g  アルギン酸プロピレングリコール(Kel
coloid S) 5.0g 二酸化チタ/ 100.011 成分ビ混合し、実施例1のごとくコーティング懸濁液′
P!:調製し、実施例1のごとくガムボールをスプレー
被覆する。
[ 以下の処方2持つコーティング混合物l実施例1のごと
(調合する。
69.0.!9  麦芽デキストリy (Maltri
n Ml 50)3.5g ポリエチレングリコール4
003.51 ポリエチレングリコ−/L133504
.0 g  アルギン酸ナトリウム(Kelcoloi
d LVF)10.0g 二酸化チタン 10、Og  FD&05号アルミニウムレーキIO0
,0g 成分を混合し、実施例1のとと(コーティング懸濁液l
調製し、実施例1のごとくガムボールL−をスプレー被
覆する。
実施例6 以下の処方ン持つコーティング混合物l笑施ψ1j1の
ごとく調合する。
60.0g  麦芽デキストリン(Maltrin M
150)15.0 g  ポリエチレングリコール40
05.0g ポリエチレングリコール56505.0g
 アルギン酸ナトリウム(Kelcoloid LVF
)15・Og 二酸化チタン 100.0y コーティング成分を混合し、実施例1のごとくコーティ
ング懸濁液ン調製し、実施例1のとと(ガムボールをス
プレー被覆する。
実施例7 以下の処方2持つコーティング混合物乞実施例1のごと
く調合する。
75.0 g  麦芽テキストリy (Maltrin
 M150)10.0y  ポリエチレングリコール4
005、OI ポリエチレングリコール易5010.0
g アルギン酸プロピレングリコール(Kelcolo
id 5) 100.0g 成分を混合し、実施例1のごとくコーティング懸濁液を
調製し、実施例1のごとくガムボールをスプレー被覆す
る。
コーティング懸濁液または溶液用、および錠剤上へスプ
レー被覆するためのコーティング混合物の他の処方は以
下のごとくである: 」1施ヱt18 73.0g  麦芽デキストリフ (Lo−Dex 5
 、 Amer icanMaize  展) 5.0g 水添グルコースシロップ(Lycasin)
5.0 g  ポリエチレングリコール40010.0
11  アルギン酸プロピレングリコール3.0.!9
  二酸化チタン 1.0,1;l  FD&C黄色6号染料100.0y 実施例9 68.0 g  麦芽デキストリy (Lo−Dex 
5 )10.0!i  水添グルコースシロップ(Ly
casin)5.0g ポリエチレングリコール400
10.0y  アルギン酸プロピレングリコール6、O
g 二酸化チタン tag  PD&C黄色6号染料 100.0g 実施例10 68.0 g  麦芽デキストリン(Lo−Dex5)
5、OI 水添グルコースシロップ(Lycas 1n
)10.0 g  ポリエチレングリコール40010
.0g アルギン酸プロピレングリコール6、Og 二
酸化チタン 1、OgFD&C黄色6号染料 100.0 g 実施例11 75.0y  麦芽デキストリy (Maltrin 
M150Grain Pro−Cessing Cor
p、)13.0g ポリエチレングリコール4002、
Og ポリエチレングリコール335010、Og ア
ルギン酸ナトリウム 100.0g 実施例12 695g 麦芽デキストリン(Maltrin M15
0)3.0.g  ポリエチレングリコール4005.
0g ポリエチレングリコール33503.0g  グ
リセリン 10.0.g  アルギン酸プロピレングリコール7、
51  二酸化チタン 2.0.!9  FD&C黄色5号染料100.0y 1(P MCなとで作った通常のフィルム形成ポリマー
性スプレーコーティング懸濁液は高温ではどろどろのゲ
ル状態になる。これに対して、本明細書に記載した麦芽
デキス) IJンコーティング懸濁液は高温においてよ
り粘張性が少な(なる事が見い出され、これは高い固体
含量を持つスプレーコーティング懸濁液において有利で
ある。また、麦芽デキス) IJンコーティング懸濁液
は加熱できるので。
ガムボール2傷つける過度の高温乾燥空気を用、いる事
なくガムボールのごとき熱感受性物質にスプレーできる
。換言すれば、加熱麦芽デキス) リンコーティング懸
濁液はガムボールを傷っけないが、加熱乾燥空気は傷つ
げる。例えば、50℃の乾燥空気下、麦芽デキス) I
Jンコーティング懸濁液は80℃で錠剤に首尾よくスプ
レーされた。また。
80℃の乾燥空気下、麦芽デキス) IJンコーティン
グ懸濁液は室温で錠剤に首尾よくスプV−された。これ
らの温度範囲内ではすべての温度において錠剤は首尾よ
く、麦芽デキストリンコーティング懸濁液によりスプレ
ーされる。
麦芽デキストリンコーティング懸濁液をアスピリン錠剤
の被覆に用いると、それは容易に飲み込め、粉末を生じ
ることなく、胃で崩壊され、薄く被覆されており、特徴
的なアスピリン味を持たず。
非被覆アスピリン錠における食道での不快感を生み出さ
ず、および胃で非被覆アスピリン錠よりも崩壊が実質的
に遅くはないアスピリン錠となる。
アスピリン錠のコーティング法は、100重量部の非被
覆アスピリン錠に対し重量で0.5−2.0部の麦芽デ
キストリンにて、アスピリン錠のすべての外部表面を、
スプレーコーティング麦芽デキストリン水溶液でスプレ
ーする。
本号法の一つの具体例においては2かう15重量%のコ
ーティング混合物(60−70%麦芽デキストリン、可
塑剤約10%、脱粘着剤約10−20%および第2のフ
ィルム形成材料約10%)と85−95%の水のコーテ
ィング水溶液を調製し、水を急速に蒸発せしめるのに、
および錠剤の分解または崩壊を起こす事なく錠剤上に麦
芽デキス) l)ンの薄い被覆を作るのに有効な人口お
よび出口の空気速度および温度を持った箱中の通常のコ
ーティング皿中でこのコーティング溶液ン非被覆アスピ
リン錠剤上にスプレーする。
本発明の被覆アスピリン錠は、容易に飲み込め。
粉末がな(、麦芽デキス) IJンですべての外部表面
7a−薄(被覆した胃崩壊性のアスピリン錠であり。
コーティングが十分薄いため、胃での崩壊の温度ン著し
く変化させない。コーティングによりアスピリンの特徴
的な味が覆われ1食道におけるアスピリン錠の通過は滑
らかである。良好な具体例においてはアスピリン錠は、
麦芽デキストリン60−70%、可塑剤約10%、脱粘
着剤約10−.20%および第2のフィルム形成材料約
10係からなるコーティング剤により均一に覆われてい
る。
以下の実施例は本発明の具体例の被覆アスピリンを例示
している。
実施例15 以下の処方2持つ乾燥コーティング混合物を実施例1の
ごとく調合する。
70g 麦芽デキストリy (Maltrin Mi5
Q)10g  ポリエチレングリコール40010g 
改良誘導でんぷん 00g 重量で15部の混合物をかきまぜながら85部の水に懸
濁してコーティング溶液を調製し、実施例1のごとくア
スピリン錠tスプレー被覆する。
麦芽デキストリン150はQrain Process
ingCorporat ion、 Muscat i
ne、 Iowa製であり、改良誘導でんぷんはAme
rican Maize Prodncts。
Hammond、 Indiana  製であり、ポリ
エチレングリコール400はUnion Carbid
eのCarbowaxであり、アルギン酸ブロビンング
リコールはKelco  Division   of
  Merck  &  Compauy   のKe
lcoloid8  fある。
実施例14 2重量部の混合物乞98部の水に懸濁してコーティング
溶液を調製した実施例1ろの方法。
実施例15 以下の処方を持つコーティング混合物乞実施例1のごと
(調製する。
60.0y  麦芽デキストリy (Maltrin 
M150)10.0g ポリエチレングリコール400
20.0g 変性誘導でんぷん 10D、Og 実施例15のごと(コーティング溶数音調製し、実施例
1ろのごとくアスピリン錠をスプレー被覆する。
実施例16 以下の処方2持つコーティング混合物乞実施例1のごと
く調製する。
70.0g 麦芽デキストリン(Maltrin M1
50)10.0g ポリエチレングリコール40010
.0g  結晶性ガム(タピオカデキストリン)100
.0 g 実施例15のごとくコーティング溶液を調製し。
実施例15のごとくアスピリン錠をスプレー被覆する0 実施例17 以下の処方2持つコーティング混合物を実施例1のごと
く調製する。
60.0g  麦芽デキストリン(MaHrin M1
50)10.0y  プロピレングリコール40020
.0g  結晶性ガム(タピオカデキストリン)10.
0g アルギン酸フロピレンゲリコール(Kelcol
oid S) 100.0 g 実施例15のごとくコーティング溶液を調製し、実施例
15のごとくアスピリン錠をスブV−被覆する。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1)麦芽デキストリンスプレーコーティング水溶液でア
    スピリン錠のすべての表面にコーティングを形成し、 麦芽デキストリンの量が、湿気からアスピリンを保護し
    、特徴的なアスピリン味を覆うのに有効で、非被覆アス
    ピリン錠での食道での不快感を示さず、胃において非被
    覆アスピリンより実質的に崩壊が遅くない量であること
    を特徴とする、容易に飲み込め、胃崩壊性であり、およ
    び特徴的なアスピリン味を持たず、非被覆アスピリンの
    持つ食道不快感を示さず、非被覆アスピリン錠より実質
    的に胃において崩壊が遅くない薄い被覆のアスピリン錠
    を製造する方法。 2)入口および出口空気流速および温度の両方が測定お
    よび制御できる箱の中のゆつくり回転するバッフル皿の
    中の非被覆アスピリン錠へ麦芽デキストリンの水溶液を
    スプレーし、 入口および出口の空気流速および温度は、水の急速な蒸
    発を確実に行なうことができ、その錠剤の分解および/
    または物理的崩壊を起こす事なく非被覆錠剤上に麦芽デ
    キストリンの薄いコーティングを均一に与えるのに十分
    である事を特徴とする容易に飲み込め、胃崩壊性を持つ
    薄い被覆のアスピリン錠を製造する方法。 3)前記溶液が2から15重量%の麦芽デキストリン水
    溶液である特許請求の範囲第2項記載の方法。 4)前記溶液が、コーティングを砕けなくし、かつ割れ
    なくするのに有効な量の可塑剤を含有する重量で2%か
    ら15%の麦芽デキストリン水溶液である特許請求の範
    囲第2項記載の方法。 5)前記可塑剤がコーティング混合物の重量で約3.5
    %から15%である特許請求の範囲第4項記載の方法。 6)可塑剤がポリエチレングリコール400である特許
    請求の範囲第4項記載の方法。 7)可塑剤が水素添加グルコースシロップ、ポリエチレ
    ングリコール3350、ポリエチレングリコール800
    0、トリアセチン、クエン酸アセチルトリエチルまたは
    グリセリンである特許請求の範囲第4項記載の方法。 8)前記溶液が、コーティングを非粘着性にするのに有
    効量の脱粘着剤を含有する特許請求の範囲第4項記載の
    方法。 9)前記脱粘着剤がコーティング混合物の重量で2から
    25%である特許請求の範囲第8項記載の方法。 10)前記脱粘着剤が変性誘導でんぷん、結晶性ガムで
    ある特許請求の範囲第8項記載の方法。 11)すべての外部表面を麦芽デキストリンで薄く被覆
    した容易に飲み込め、粉末を含まない、胃崩壊性アスピ
    リン錠であつて、 前記コーティングは非被覆アスピリン錠と比較して胃で
    の崩壊速度が実質的に変化しない程十分に薄く、 および被覆錠剤は特徴的なアスピリン味を持たず、非被
    覆アスピリン錠特有の食道での不快感を示さないアスピ
    リン錠。 12)100重量部のアスピリン錠に対し約0.5から
    2重量部の麦芽デキストリンで均一に被覆した特許請求
    の範囲第11項記載のアスピリン錠。 13)前記コーティングがコーティングを砕けなくおよ
    び割れなくするのに有効量の可塑剤を含有する特許請求
    の範囲第11項記載のアスピリン錠。 14)可塑剤がコーティング混合物の約3.5から15
    重量%である特許請求の範囲第13項記載のアスピリン
    錠。 15)可塑剤がポリエチレングリコール400である特
    許請求の範囲第15項記載のアスピリン錠。 16)可塑剤が水添グルコースシロップ、ポリエチレン
    グリコール3350、ポリエチレングリコール8000
    、トリアセチン、クエン酸アセチルトリエチルまたはグ
    リセリンである特許請求の範囲第13項記載のアスピリ
    ン錠。 17)コーティングを非粘着性にするのに有効量の脱粘
    着剤を含有する特許請求の範囲第13項記載のアスピリ
    ン錠。 18)前記脱粘着剤がコーティング混合物の2から20
    重量%の量である特許請求の範囲第17項記載のアスピ
    リン錠。 19)前記脱粘着剤が変性誘導でんぷん、結晶性ガム、
    ポリエチレングリコール3350、またはポリエチレン
    グリコール8000である特許請求の範囲第17項記載
    のアスピリン錠。 20)麦芽デキストリンスプレーコーティング水溶液で
    錠剤のすべての表面にコーティングを形成し、該麦芽デ
    キストリンの量が、湿気から錠剤成分を保護し、成分の
    特徴的な味を覆うのに有効で、食道での不快感を避け、
    および胃における崩壊が非被覆錠剤より実質的に遅くな
    い量であることから成る、錠剤成分の特徴的味を持つて
    いず、粘液性の味覚を持たない医薬、菓子類または食品
    の錠剤およびそれらの類似物を製造する方法。 21)入口および出口空気流速および温度の両方が測定
    および制御できる箱の中でゆつくり回転するバッフル皿
    の中で非被覆錠剤へ麦芽デキストリンの水溶液をスプレ
    ーし、 入口および出口空気流速および温度は、水の急速な蒸発
    を確実にでき、錠剤の分解および/または物理的崩壊を
    起こす事なく非被覆錠剤上に麦芽デキストリンの薄いコ
    ーティングを均一に与えるのに十分である事を特徴とす
    る医薬、菓子類および食品錠剤およびそれらの類似物を
    製造する方法。 22)前記溶液が2から15重量%の麦芽デキストリン
    水溶液である特許請求の範囲第21項記載の方法。 25)前記溶液が4から8重量%の麦芽デキストリン水
    溶液である特許請求の範囲第21項記載の方法。 24)前記溶液がコーティングを砕けなくおよび割れな
    くするのに有効な量の可塑剤を含有する2から15重量
    %の麦芽デキストリン水溶液である特許請求の範囲第2
    1項記載の方法。 25)前記可塑剤がコーティング混合物の約3.5から
    15重量%である特許請求の範囲第24項記載の方法。 26)可塑剤がポリエチレングリコール400である特
    許請求の範囲第24項記載の方法。 27)可塑剤が水添グルコースシロップ、ポリエチレン
    グリコール3350、ポリエチレングリコール8000
    、トリアセチン、クエン酸アセチルトリエチルまたはグ
    リセリンである特許請求の範囲第24項記載の方法。 28)コーティング混合物の重量に基づいて約3.5%
    から15%の可塑剤を含有する重量で4%から8%の麦
    芽デキストリン水溶液を用いる特許請求の範囲第21項
    記載の方法。 29)前記溶液がコーティングを非粘着性にする為に有
    効量の脱粘着剤を含有する特許請求の範囲第24項記載
    の方法。 30)前記脱粘着剤が、コーティング混合物の2から2
    0重量%である特許請求の範囲第29項記載の方法。 31)前記脱粘着剤が変性誘導でんぷん、結晶性ガム、
    ポリエチレングリコール3350またはポリエチレング
    リコール8000である特許請求の範囲第29項記載の
    方法。 32)錠剤コーティングに光沢外観を与えるのに有効量
    の第2のフィルム形成材料を含有する特許請求の範囲第
    21項記載の方法。 33)第2のフィルム形成材料がアルギン酸プロピレン
    グリコールである特許請求の範囲第32項記載の方法。 34)第2のフィルム形成材料をコーティング混合物の
    3から15重量%の範囲で含有している特許請求の範囲
    第21項記載の方法。 35)錠剤コーティングに所望の色を与えるのに有効量
    の色成分を含有する特許請求の範囲第21項記載の方法
    。 36)前記色成分が二酸化チタン、FD&Cレーキまた
    はD&Cレーキである特許請求の範囲第35項記載の方
    法。 37)前記色成分がコーティングの固型含量の重量当り
    0%から20%の範囲である特許請求の範囲第35項記
    載の方法。 38)前記色成分がFDA許可可溶性染料および二酸化
    チタンである特許請求の範囲第35項記載の方法。 39)前記染料がコーティングの0から2重量%の範囲
    であり、二酸化チタンがコーティングの0から10重量
    %の範囲である特許請求の範囲第38項記載の方法。 40)すべての外部表面が麦芽デキストリンで被覆され
    、 それらの被覆錠剤は錠剤成分の特徴的な味を持たず、粘
    液性の味覚も持たない医薬、菓子類または食品の錠剤お
    よびその類似物。 41)錠剤の100重量部当り、約0.5から5重量部
    の麦芽デキストリンで均一に被覆された特許請求の範囲
    第40項記載の錠剤。 42)麦芽デキストリンがコーティングを砕けなくおよ
    び裂けなくする為に有効量の可塑剤を含有する特許請求
    の範囲第40項記載の錠剤。 45)可塑剤が重量でコーティング混合物の約3.5か
    ら15重量%である特許請求の範囲第42項記載の錠剤
    。 44)可塑剤がポリエチレングリコール400である特
    許請求の範囲第42項記載の錠剤。 45)可塑剤が水添グルコースシロップ、ポリエチレン
    グリコール3350、ポリエチレングリコール8000
    、トリアセチン、クエン酸アセチルトリエチルまたはグ
    リセリンである特許請求の範囲第42項記載の錠剤。 46)コーティングを非粘着性にするための有効量の脱
    粘着剤を含有する特許請求の範囲第42項記載の錠剤。 47)前記脱粘着剤が重量でコーティング混合物の2か
    ら20%である特許請求の範囲第46項記載の錠剤。 48)前記脱粘着剤が変性誘導でんぷん、結晶性ガム、
    ポリエチレングリコール3350、またはポリエチレン
    グリコール8000である特許請求の範囲第46項記載
    の錠剤。 49)錠剤コーティングに光沢外観を与えるのに有効量
    の第2のフィルム形成材料を含有する特許請求の範囲第
    40項記載の錠剤。 50)第2のフィルム形成材料がアルギン酸プロピレン
    グリコールである特許請求の範囲第49項記載の錠剤。 51)錠剤コーティングに光沢外観を与える第2フィル
    ム形成剤をコーティング混合物の3から15重量%の範
    囲で含有する特許請求の範囲第40項記載の錠剤。 52)錠剤コーティングに希望の色を与える有効量の色
    成分を含有する特許請求の範囲第40項記載の錠剤。 53)前記色成分が二酸化チタン、FD&Cレーキ、ま
    たはD&Cレーキである特許請求の範囲第52項記載の
    錠剤。 54)前記色成分が錠剤コーティングの固型含有物の0
    から20重量%の範囲である特許請求の範囲第53項記
    載の錠剤。 55)前記色成分がFDA許可可溶性染料および二酸化
    チタンである特許請求の範囲第52項記載の錠剤。 56)前記染料がコーティングの0から2重量%の範囲
    であり、二酸化チタンがコーティングの0から10重量
    %の範囲である特許請求の範囲第55項記載の錠剤。 57)フィルム形成性、非毒性の食用に適する麦芽デキ
    ストリンの粉末化粒子、 錠剤に被覆した場合麦芽デキストリンを砕けなくおよび
    割れなくする為に有効な量の可塑剤、および 麦芽デキストリンおよび可塑剤を非粘着性にまたはねば
    ねばさせないために有効な量の脱粘着剤、 からなる各成分を乾燥混合して得られる乾燥混合物から
    成る、医薬、菓子類および食品に使用するための乾燥粉
    末状の食用フィルムコーティング用組成物。 58)麦芽デキストリンフィルムコーティングに光沢お
    よび強度を添える有効量の第2のフィルム形成材料を含
    有する特許請求の範囲第57項記載のフィルムコーティ
    ング用組成物。 59)麦芽デキストリンフィルムコーティングに色を添
    える着色料を含む特許請求の範囲第57項記載のフィル
    ムコーティング用組成物。 60)前記着色料が二酸化チタン、FD&Cレーキ、ま
    たはD&Cレーキである特許請求の範囲第59項記載の
    フィルムコーティング用組成物。 61)前記着色料が二酸化チタンおよび可溶性染料であ
    る特許請求の範囲第59項記載のフィルムコーティング
    用組成物。 62)前記可塑剤がコーティング混合物の3.5から1
    5重量%である特許請求の範囲第57項記載のフィルム
    コーティング用組成物。 63)可塑剤が水添グルコースシロップ、ポリエチレン
    グリコール400、3350、または8000、トリア
    セチン、クエン酸アセチルトリエチルまたはグリセリン
    である特許請求の範囲第57項記載のフィルムコーティ
    ング用組成物。 64)脱粘着剤がコーティング混合物の2から20重量
    %である特許請求の範囲第57項記載のフィルムコーテ
    ィング用組成物。 65)脱粘着剤が変性誘導でんぷん、結晶性ガム、ポリ
    エチレングリコール3350または8000である特許
    請求の範囲第57項記載のフィルムコーティング用組成
    物。 66)第2のフィルム形成材料がアルギン酸プロピレン
    グリコールである特許請求の範囲第58項記載のフィル
    ムコーティング用組成物。 67)第2フィルム形成剤がコーティング混合物の3か
    ら15重量%の範囲である特許請求の範囲第58項記載
    のフィルムコーティング組成物。 68)麦芽デキストリンに色を添えるための着色料を含
    有し、 前記着色料が可溶性染料および二酸化チタンであり、 前記染料がコーティングの0から20重量%の範囲にあ
    り、 および二酸化チタンがコーティング組成物の0から10
    重量%の範囲にある特許請求の範囲第57項記載のフィ
    ルムコーティング用組成物。
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