JPS6145764A - 硬質弾性縫合糸 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （発明の利用分野） 本発明は外科手術用縫合糸の分野に関するものであり、
更に詳細には角膜手術用の細い縫合糸の分野に関する。

（従来の技術） 眼科用縫合糸は細いゲージのものである必要があり、従
って強いフィラメントで出来たものでなければならない
。しかしながら、縫合糸が強くて細すぎろと、角膜組織
に切り傷ゲ力えろ。また縫合糸が太過ぎたならば、縫合
糸の結び目乞掌（きよう）膜内に埋め込むことができず
、痛みと不快感？もたらｆ。従来の眼科用縫合糸は、一
般にナイロンフィラメント製である。この材料はかなり
良好な性質の縫合糸？与えるが、それでも幾つかの欠点
と有ｆｉｂ。特に浮腫に基く組織の膨張に従って適度に
膨張あるいは収縮するほど十分な弾性ｙａｆしていない
。このため傷み？もたらすこともあるし、傷の治りも悪
くする。従って１弾性乞有−ｆる眼科用縫合糸があれば
有利であろう。しかしながら、大部分の弾性フィラメン
トは、伸長−ｔ’ｂ際に径が収縮す＾。このため、傷が
膨張して縫合糸にかかる張力が増大すると縫合糸の径が
減少するので、眼科用縫合糸としての使用？不適当にし
ている。こθ）ように径の減少と張力０増大が組みにな
ると、縫合糸が微妙な組織を切裂いて損傷を与えろ可能
性は一層大になゐ。

（発明が解決しようと？６問題点） 以上から、角膜組織用として理想的な縫合糸とは、細い
サイズで使用可能な高い強度を有Ｉ〜、ぷ（きよう）膜
に適合するような可逆的弾性を有し。

かつ１組織の切傷乞最小にオペく伸長時にその初期径？
実際的Ｖこ維持できろものということになろう。

本発明の目的は、傷の膨張時の延伸に対しては可逆的弾
性馨示１−が、伸長時に径があまり減少せぬ縫合糸？提
供することである。眼科用に適当な細ゲージのモノフィ
ラメントのような縫合糸馨提供−ｆることは、本発明の
もう一つの目的である。

ｃ問題点？解決すゐための手段） 米国特許第３，６３０，２０５号は、柔軟なポリプロピ
レン縫合糸？開示してい会。しかしながら、使用ポリプ
ロピレンは以下で定義′ｆろような「硬質」弾性利料で
しまない。

本発明では、生体適合性重合物の硬質弾性フィラメント
から縫合糸を製造する。

「硬質弾性」なる用語は、アール、ジー、フィン（Ｒ，
Ｇ、　Ｑｕｉｎｎ　’）等が、ジャーナル・オブ・マク
ロモレギュラーサイエンスフイジツクス（、■。

Ｍａｃｒｏｍｏｌ、Ｓｃｉ、Ｐｈｙａ、）ＩＢ５（４）
、７２１−７５８（１９７１年１２月）で使用しており
、長範囲の機械的弾性すなわち太伸張からの回復長が大
、とくに６０飴伸長から０回復が少くとも約９０％であ
り、延伸時の見掛は密度の減少が著るしく、延伸時に可
アクセス（ａｃｃｅｓｓｉｂｌｅ　）容積および表面積
乞非常に大にするような半結晶性重合物から調製されろ
繊維についてこの用語乞使用している。

延伸時に見掛は密度が主として可逆的かつ大幅に減少す
ることが、硬質弾性フィラメントと単なる弾性フィラメ
ントとの顕著な差異である。このように延伸時に密度が
減少′ｆろと、フィラメント０径はほとんど減少しない
。

本発明におけろ硬質弾性フィラメントは、（１）延伸時
のフィラメント径の減少が通常の弾性フィラメントに比
較して実質的に小であり、　（２）’　１　回の伸び一
弛緩サイクルで、３０％までの伸びに対して少くとも約
９０係が可逆的弾性であり、かつ、（３）フィラメント
の応力−歪曲線の勾配が、塑性降伏変形を伴なわずに変
化するような特徴ある弾性２示すものである。

前記（２）に関し、初回の伸び一弛緩サイクルに続く諸
サイクルに於て、６０係伸び時の可逆的弾性が９０％な
ることが見出されている。

本発明の硬質弾性フィラメントは、以下で引用する技術
されているように、特殊な高応力結糸条件の結果として
特殊な結晶性分子配置２有する重合物から製造されろ。

高応力結糸条件下で硬質弾性フイラメン）Ｙ形成し得ろ
重合物は、アイソタクチックポリブチレン（ポリ（ブテ
ン−１）ともいう）、アイソタクチックポリプロピレン
（ＰＰ）およびポリエチレン（ＰＥ’）等のポリオレフ
ィンならびにアイソタクチックポリオレフィンと非アイ
ツククチツクポリオレフィンの混合物である。

ブテン／エチレン共重合物等オレフィンＱ）アイソタク
チック共重合物およびＰ　Ｐ／Ｐ　Ｅブレンド等オレフ
インク）アイソタクチック単独重合物および共重合物の
ブレンドも適当である。その他の適当な重合物の例は、
ポリオキシメチレン、ポリ酸化イソブチレン、ポリエス
テルおよびナイロンである。前記車台物は全て、非吸収
性縫合糸として適当で゛ある。

その他の適当な重合物は、ポリカプロラクトン、ポリカ
プロラクタム、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＩ−ＩＢ）、ポ
リグリコール酸（ＰＧＡ）およびポリ乳酸（ＰＬＡ）女
らびにＰＧＡとＰＬＡと０ブレンドおよびＰＩ−ＩＢと
ＰＧＡと’７１ブレンド等それらのブレンドである。

これらの重合物は体内に徐々に吸収され得ろものであり
、従って吸収性縫合糸にすることができる。

硬質弾性フィラメントＯＨ造法は先行技術に記載されて
おり１例えば米国特許第４．０Ｉ０６，２０８号（ポリ
酸化インブチレン）、同第３，８４０，５１０号（ブテ
ン−１重合物）、同第６，６８６，３８５号（ポリ（ブ
テン−１））、同第６，５４９，７４３号（ＰＰ”）、
同第６．５１３，１１０号（ポリエステルおよびポリカ
ルボンカミド）、同第３，４５２．５９６号（ＰＰ’）
　、同第３，３２３，１９０号（ＰＰ）、同第３，３３
０，８９７号（ポリオレフィン）および同第３，２５６
，２５８号（ＰＰ）に記載されており、これら諸特許の
開示？引用′ｆ７）。

細ゲージの縫合糸は、硬質弾性フィラメントからモノフ
ィラメントまたは多フィラメントの形態で製造すること
ができる。細ゲージ硬質弾性モノフィラメントＱ）縫合
糸は眼科用に特に適当であるが、より太径のモノフィラ
メントおよび多フイラメント縫合糸は一般外科手術に有
用である。

本発明の目的は、傷の膨張時の延伸に対しては可逆的弾
性娶示すが、伸長時に径があまり減少せぬ縫合糸？提供
することであゐ。眼科用に適当な細ゲージのモノフィラ
メントのような縫合糸乞提供することは１本発明のもう
一つの目的である。

図１は、ナイロン９−０縫合糸（直径０．０３６關）と
本発明のポリブチレンフィラメントの応カー歪曲線？示
１−０ 図２は、ナイロン縫合糸とポリブチレンフィラメントの
ヒステレシスＩｌ線ｖ示ｆ。

図６は１通常の弾性フィラメントと本発明の硬質弾性フ
ィラメントの伸び采対径の減少幅？比較１−る曲線６示
す。

硬質弾性を有−ｆ６連続フィラメントは、前述のように
１人体の縫合糸用に適当な多数の高結晶性重合物から製
造することができろ。ポリブチレンおよびＰ　Ｐ／Ｐ　
Ｅブレンドから製造したフィラメントは、これらの重合
物？適当に加工することにより硬質弾性が確実に得られ
ろので有利である。アイソタクチックＰＰ’７’）使用
は、高強度と良好な適合性を併せ有−ｊｌ：）ので有利
である。結晶性アイソタクチックＰＰｆｌ好適グレード
は、パーキュレス社（１−１ｅｒｃｕｌｅｓ　Ｉｎｃ、
）が「プｏ７アツクス」（Ｐｒｏｆａｘ）なる商品名で
販売している。シェル（Ｓｈｅｌｌ’）ポリブチＬ／７
４１１０．０４００，０３００゜口２００．８６４０．
８２４０および８０１０は、好適なブチレンならびにブ
チレン−エチレン重合物であり、シェルケミカル社（５
ｈｅｌ　ｌ　Ｃ１１ｅｍｉｃａｌＣｏｍＣ１１ｅ　）か
ら入手できろ。エクソン（Ｅｘｘｏｎ）ポリプロピレン
（ＤＭＦ≠４９２）は、アイソタクチックポリプロピレ
ンと非アイソアクチックポリプロピレンの好適混合物で
あり、エクソン社（ＥｘｘｏｎＣｏｒｐσとａｉｉｏｎ
）から入手することができろ。

通常の弾性フィラメントは、延伸時に一定の密度と容積
？有し、従ってフィラメントｑ）径は延伸時に減少せざ
６馨得ない。この種の減少は正確に計算−ｆ／：１こと
ができろ。この計算の結果乞図３および以下に示す。

伸びφ　　　　径の減少係 １０　　　　　　　４．７ ２０　　　　　　　８、．７ ３０　　　　　　１２．５ ４０　　　　　　１５．５ ５０　　　　　　　ｉｓ、ａ 本発明のサイズ９　０（０，０３６ｉぶ）の硬質弾性ポ
リプロピレンフィラメントの径減少測定値２図６に示す
。図６に示されるように、硬質弾性フィラメントの径減
少の測定値は５通常の弾性フィラメントの径減少計算値
よりも実質的に小さい。

一般に本発明の硬質弾性フィラメントの径減少係は、５
０係延伸時に０乃至１０係の範囲であり。

図６０硬質弾性フィラメント０場合は０乃至約８係であ
る。

本発明の一実施態様では、硬質弾性フィラメントは延伸
時にほとんどあるいは全く径の減少を示さない。例えば
元の長さの２５％、６０係または５０係延呻した際の径
の減少は約６乃至４チである。

本発明の一好適実施態様では、１００係延伸時にフィラ
メントは瞬間的に少くとも約８０係の回復？示し、残り
１０％は数分内に回復さ」ｔだ。

一般に、約０．２５Ｐ／ｄ乃至約５．０Ｐ／ｄのヤング
率？有−４６モノフイラメント縫合糸が本発明にて使用
−ｆゐ０に適当である。しかしながら、こ０範囲は本発
明乞限するものではない。より柔軟な硬質弾性フィラメ
ント乞望む場合、フィラメント乞延伸条件に保ちながら
最終熱処理工程に付す心。例えばエッチ、ディー、ネザ
ーＣＩ（、Ｐ、Ｎｏｅｔｈｅｒ）等チクスタイルリサー
チジャーナル（ＴｅｘｔｉｌｅＲ，ｅｓ、Ｊ、）、４６
Ｉ４６７−４７８（１９７６）は、１３０℃および１０
０係延伸６０分間の条件にて熱処理することによりヤン
グ率がしまろかに低下した硬質弾性フィラメント？製造
すること？報告している。

モジュラス範囲１−１０　ｆ！−／ｄの高弾性ならびに
１乃至４　Ｌｉ−／ｄのテナシティ−を有する材料が形
成さねろ。

本発明は、特定の方法にて製造される硬質弾性フィラメ
ントに制限されるものではない。一般に硬質弾性フィラ
メントは、結晶性重合物？当業者に既知の高応力条件下
で紡糸することにより製造されろ。筒応力紡糸条件とく
に溶融温度および延伸比は、使用″ｔゐ個々の重合物材
料に関連ｆる。

例えば、ポリブテン−１では一般に約１９０乃至６００
℃の溶融温度および約１０乃至ｓ；ｏｏｏ、好ましくは
１００乃至４００の延伸比での紡糸が必要である。ポリ
酸化ブチレンでは、約１７５乃至ポリ酸化ブチレンの分
解温度までの溶融温度および約５０乃至１０００、好ま
しくは５００乃至５００の延伸比が必要である。ポリプ
ロピレンでは、一般に約１６０乃至２６０°Ｃの溶融温
度および約６０乃至６００の延伸比が必要である。ポリ
アミドおよびポリエステルの場合には、約２００乃至４
，０００の延伸比で夫々約６０°Ｃ以上および約１００
℃以上の温度が使用されろ。

適当な硬質弾性フィラメント馨製造したあと、それらを
縫合糸に転化せねばならない。縫合糸がモノフィラメン
トでは不可なる場合には、複数のフィラメント？撚りな
どで一緒にして多フイラメント撚糸にする。このモノフ
ィラメントまたは多フィラメントのストランド乞所望の
長さに切断して殺菌する。針馨付けてもよい。針のある
もしく：・ま針のない縫合糸は、使用時まで無菌状態に
保つため、無菌の封入容器内に包装される。別法とＩ〜
て包装後に殺菌２行なってもよい。これらの転化工程？
実行−ｆろ方法は当技術分野で周知のことであり、本発
明はこれらの方法の特定の組合せに限定されろわけでは
ない。

（作　用） ９−０（直径０．０５０−０．５９関）および１〇−〇
（直径０．０２０−０．０２９間）サイズのモノフィラ
メント硬質弾性縫合糸が、眼科手術用に特に有用である
。しかしながら、硬質弾性縫合糸は、モノフィラメント
、多フイラメント共に、多数の外科手術に適′ｔろ広範
囲り〕サイズで製造可能である。

本発明縫合糸の常ならざる弾性的諸性質は、腸および血
管の吻合など困難な吻合２要する外科手術ならびに神経
？再結合するミクロ外科手術に有益であろう。本発明θ
）縫合糸は、一般に約４−〇（直径０．１５−０．１９
９関）乃至７−０（直径０．０５−０．０６９１１．調
）のサイズ範囲、好ましくは５−０（直径０．１０　０
．１４．９ｍａ）サイズ？用いろプラスチックおよび再
構成手術にも独得の適性２有ｆる。

また、本発明の縫合糸は、殺菌可能な任意の生体適合慎
重合物から製造可能であり、要求強度？有し、かつ、硬
質弾性？示すことかできろ。本発明の縫合糸は、角膜手
術で通常使用さね、ろ染料たとえは銅フタロシアニン等
で染色可能である。

以下の実施例は、本発明？説明するものである。

実施例 ポリブチレン（シェルポリブチレン４’１１０）ｖ紡糸
延伸比１２６にて溶融紡糸して多フイラメントヤーンに
した。表１は使用ポリブチレン（ＰＢ）の物理的性質？
示すものである。ヤーン中σ】各フィラメントの測定直
径は０．０７６ｗであった。図１および２に示すような
応力−歪曲線および荷重−歪ヒステレシスサイクル曲線
の特性ビ有′ｆろ硬質弾性ＰＢフィラメントが形成され
た。

図１におけろＰＢフィラメントの約６％歪での曲線の勾
配変化は、変化が不可逆的な降伏点を表わすものではな
い。このＰＢフィラメントは約６８係歪で破断し、５０
係歪まで良好な回復？示した。

図１のナイロン縫合糸に対する曲線は、約４チおよび約
５５係歪０２個所に降伏点？有する。すなわち、ナイロ
ン縫合糸は５０係歪の＠に２箇Ｑ）降伏点２有するが、
ＰＢフィラメントには１個もない。ナイロン縫合糸は５
０係歪で破断じ、６５チ歪以後では回復？示さなかった
。

元の長さ０５０飴延伸（１）および弛緩（２）Ｙ１回行
なったあとのＰ　Ｂフィラメントの初期断性回復比は約
７５係であった。図２は第二の延伸（３１および弛緩に
対−ｔろヒステレシス曲線を示す。第一回ｆ延伸−弛緩
ザイクルでＤ残留歪？除去したあとの回復比は約９６係
に増大した。最後の可逆的伸びは、９６係回復の際には
少くとも６０係であった。

図２は、第一回延伸（１）弛緩（２）サイクルおよび第
二回延伸（３）弛緩（４）サイクル後のナイロン縫合糸
のヒステレシス曲線？示す。ナイロン縫合糸は、６０係
歪までの第一サイクル後では６０飴の弾性回復ぞ示し、
引続（サイクルでは７８係の弾性回復？示している。最
終可逆伸びは、７８飴回復では１５％に過ぎなかった。

【図面の簡単な説明】

図１は、ナイロン９−〇縫合糸Ｃ直径００６６ｍＪｎ）
と本多明のポリブチレンフィラメントの応カー歪曲線娶
示す。 図２は、ナイロン縫合糸とポリブチレンフィラメントの
ヒステレシス曲線を示す。 図６は１通常の弾性フィラメントと本発明の硬質弾性フ
ィラメントの伸びチ対径の減少％？比較′ｆる曲線２示
す。 （外５名） 図面の浄−３′（内容に変更なｌ、／）歪　（”Ａ　） 脅υ（％） 手続補正書 昭和ｂρ年Ｚり／／日 ２、発明の名称 功貫暉、）′Ｅ比合先 ６、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 住所 ４、代理人

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）生体適合性重合物の少くとも１種の無菌の硬質弾性
   フィラメントからなることを特徴とする外科手術用縫合
   糸。 ２）縫合糸がモノフィラメントであることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項に記載の外科手術用縫合糸。 ３）縫合糸がマルチフィラメント撚り合せ縫合糸である
   ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載の外科手
   術用縫合糸。 ４）重合物がポリプロピレンまたはポリ（ブテン−１）
   であり、かつ、フィラメントのヤング率が０．２５−５
   ．０ｇ／デニールであることを特徴とする特許請求の範
   囲第１項乃至第５項のいずれかに記載の外科手術用縫合
   糸。 ５）重合物がポリプロピレン、ポリ（ブテン−１）エチ
   レン−ブチレン共重合物、ナイロンまたはポリエステル
   であることを特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第３
   項のいずれかに記載の外科手術用縫合糸。 ６）重合物が生体吸収性重合物であることを特徴とする
   特許請求の範囲第１項乃至第３項のいずれかに記載の外
   科手術用縫合糸。 ７）重合物がポリヒドロキシ酪酸、ポリグリコール酸、
   またはポリ乳酸であることを特徴とする特許請求の範囲
   第６項に記載の外科手術用縫合糸。 ８）特許請求の範囲第１項乃至第７項のいずれかに記載
   の生体適合性重合物の少くとも１種の無菌の硬質弾性フ
   ィラメントが無菌の外科用針に付けられたものからなる
   ことを特徴とする針に通された外科手術用縫合糸。 ９）特許請求の範囲第１項乃至第７項のいずれかに記載
   の生体適合性重合物の少くとも一種の硬質弾性フィラメ
   ントからなる無菌の縫合糸を針に通したものを含有する
   無菌の封入容器であることを特徴とする外科手術用縫合
   糸パッケージ。