JPS62286463A

JPS62286463A - 医療器具を収納した包装容器

Info

Publication number: JPS62286463A
Application number: JP61130673A
Authority: JP
Inventors: 健一八島; 吉良　憲輔
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1986-06-05
Filing date: 1986-06-05
Publication date: 1987-12-12
Also published as: JPH0315912B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■　発明の背景技術分野本発明は血液バッグ等の医療器具を収納する包装容器に
関し、特に包装中の発黴および変質等の防止を必要とす
る医療器具の包装容器に係る。

先行技術血液バッグ、動脈血採取器具、薬液シリンジ、輸血収容
容器、ケース人注射針、減圧採血管等の医療器具は所要
事項を表示したラベルを貼着して製品とされ、且つ所定
の個数を纏めて包装した状態で保管、流通される。当然
ながら、こうして包装された医療器具製品は包装を開封
するまで衛生的に保存されていることか必要で、特に発
黴は皆無とすることが要求さ・れる。このため、製品の
包装に至るまでの工程で細心の注意が払われるのは勿論
、従来から種々の防黴手段が採用されている。

第一の手段は、ラベルを貼着した医療器具製品をオート
クレーブ中等で低温滅菌（バスッーリゼーション）シ、
且つアルミニウム箔等の気密性に優れた材料で密封包装
することである。この手段゛は単に防黴を目的とするだ
けでなく、種々の病原菌および雑菌を死滅させ、且つそ
の侵入および増殖を防止するための最も基本的な゛手段
である。

しかし、この基本的な手段だけでは発黴を完全には防止
できず、長期保存の後に開封すると、特に製品表面に貼
着したラベル付近に屡々黴の発生を見ることがある。こ
れはバスッーリゼーシジンで死滅しなかった耐熱性の芽
胞が保存中に発芽し、ラベルの貼着に用いた糊剤を培地
として繁殖するためである。その際、周知のように黴類
は水分活性値の低い水でも容易に利用して繁殖するが、
何等かの原因で水分が多くなればそれだけ発黴の頻度は
高くなる。例えば、血液バッグの内部には抗凝血剤溶液
が収納されており、その水分がバスッーリゼーションの
際、或いはその後の保存中に表面に浸出するため、特に
黴が発生し易い。また、蒸気滅菌を用いた場合にはバス
ッーリゼーションの際に蒸気が器具内に侵入し、この蒸
気が包装後に器具外に拡散して水分に富んだ雰囲気を形
成することもある。そこで、このような場合には包装容
器の内壁を和紙等の吸水性シートで覆い、浸出或いは拡
散して来た水分を吸収して前記培地環境から除去するよ
うにした包装容器構造が採用されている。

第二の手段は、前記医療器具と共に脱酸素剤を包装容器
内に封入し、包装容器内の分子状酸素を除去するもので
ある。この防黴法は前記第一の手段と併用されることが
多く、その場合に前記汲水性シートで囲まれた収納空間
内に、医療器具と一緒に脱酸素剤を封入している。

この脱酸素剤の防黴作用は、上記発黴の原因となる菌の
種類が好気性真菌類であることに起因する。即ち、好気
性菌の基本的な生活反応であるチトクローム酵素系の酸
化還元反応は、分子状酸素を電子の最終受容体として利
用する。従って、分子状酸素の存在しない嫌気的雰囲気
を形成することでその生活反応を停止させ、発黴を防止
することができる。なお、バスツーリゼーション等の包
装に至るまでの工程が空気中で行なわれているから、偏
性嫌気性真菌類による発黴は考慮しなくてもよい。

従来技術の問題点上記第一および第二の防黴手段を併用した従来の包装容
器には、次のような問題があった。

即ち、既述のように包装後の医療器具内部から水分が放
出される場合、水分が脱酸素剤表面に凝縮して付着する
。周知のように脱酸素剤は鉄粉、ハロゲン化金属等の水
と反応し易い物質からなるため、脱酸素剤がこの凝縮し
た水分と反応して、しまい、本来の機能である分子状酸
素の吸収能力が急速に劣化する。その場合、包装容器内
に所期の嫌気的雰囲気を形成できず、発黴を防止できな
いことになる。

■　発明の目的上記事情に鑑み、本発明の目的は脱酸素剤を用いて医療
器具の包装中における発黴を防止する際、脱酸素剤の機
能を充分に発揮して開封時まで内部を実質的に無酸素状
態に保ち、発黴を防止できる衛生的な包装容器を提供す
ることにある。

上記目的は医療器具の包装容器を、気体不透過性材料か
らなる密封可能な′容器本体と、該容器本体の内面を被
覆し且つ周縁部を容器本体の内面に貼着された吸水性シ
ートと、該吸水性シートと前記容器本体とのｒ１日隙に
封入された脱酸素剤入り小袋とで構成することにより達
成される。

脱酸素剤入り小袋としては、片面を通気性フィルム、他
面を非通気性フィルムとした小袋内に脱酸素剤物質を収
納した形態の一般に入手可能なものを用いることができ
る。その際、該小袋の通気性フィルム側が前記容器本体
の内面と対面し、小袋の非通気性フィルム側が前記吸水
性シートと対面するように配置するのが好ましい。更に
好ましくは、前記一般的形態の脱酸素剤入り小袋を、そ
の非通気性フィルムが外側になるように二つに折り曲げ
て用いるのが良い。

既述したところから明らかなように、本発明になる包装
容器は表面にラベルを貼付した医療器具、就中、例えば
血液バッグのように内部に薬剤水溶液を収容した医療器
具の包装に用いた場合に特に効果的である。

■　発明の詳細な説明以下、図面に示す一実施例に基づいて本発明を具体的に
説明する。

第１図は、血液バッグの包装用に構成された包装容器１
０を開封した状態で示す斜視図である。

同図において、１１は気体不透過性の材料からなる密封
可能な容器本体である。該容器本体の内側には吸水性シ
ート１２が配設されている。該吸水性シート１２は容器
本体１１内面の略全域を覆って配設され、開孔部付近の
環状シール領域１３で容器本体１１の内面に接着されて
いる。吸水性シート１２が容器本体１１内面の略全域を
覆った状態を保持できる限り、シール領域１３はできる
だけ少ない方がよい。また、容器本体１１と吸水性シー
ト１２の間の間隙には、脱酸素剤入り小袋２０が封入さ
れている。

この実施例において容器本体１１はアルミ袋がらなり、
血液バッグを収納するための開口部を有している。アル
ミ袋は外部からの菌の侵入を遮断する能力が高く、また
滅菌の際の熱伝導が良好で且つ耐水性に優れる等の利点
を有することから、血液バッグのような医療器具の包装
材料に適している。なお、アルミ袋として、この実施例
ではアルミニウム箔の両面にプラスチックフィルムを積
層したものを袋状にシールしたものを用いている。

しかし、特にこのような構成に限定されるものではない
。

上記容器本体１１のように、一枚のシートから袋体を作
成することは一般に広く行なわれており、シートの必要
な箇所をシールして袋体とする。その場合、少なくとも
シートの片面を例えばポリエチレン等の熱融着可能なプ
ラスチックフィルムとしておけば、その熱融着性を利用
したヒートシール加工で容易に袋体とすることかできる
。なお、この実施例では延伸ポリエステルフィルム／ア
ルミニウム箔／ポリエチレンフィルムの三層積層膜を用
い、ヒートシール加工によりアルミ袋からなる容器本体
１１を作成した。

この実施例において吸水性シート１２は水蒸気を吸収し
易い和紙からなり、且つ容器本体内面に対向する側の表
面は、気体を透過するが水滴を通さないような細孔を有
する合成樹脂のコーティング層で覆われている。コーテ
ィング層は大きさ０８３〜ｔ、ｏｍＩＲ程度の細孔を冑
するポリエチレン層か好ましい。この実施例では４３　
ｇｌｒｄ　（厚さ７０μ）程度の和紙を用い、コーティ
ング層としては厚さ２０μ、細孔の大きさ０．３〜０．
５ｍｍ、細孔の間隔１．４ｍｍのポリエチレン層を用い
た。

吸水性シート１２をシール領域１３で容器本体１１に接
着するには、吸水性シート１２を容器本体１１の内部と
適合するような袋状に形成し、その所定領域を接着すれ
ばよい。しかし、この実施例では吸水性シート１１にポ
リエチレンコーティング層を用いたため、容器本体１１
形成前のシートに吸水性シート１２を重ね合せ、シール
領域１３をヒートシールすることで容易に接着すること
ができる。その後、これをアルミ袋について既述した方
法で袋体とすれば、第１図の容器を得るために必要な接
着は全てヒートシールで行なうことができ、簡単に製造
できる。

この実施例において、前記脱酸素剤入り小袋２０として
は一般に市販されているものを用いることができ、第２
図はその一例を二袋分連結した状態で示している。同図
において、２１は例えばアルミラミネート紙のような非
通気性シート、２２は例えば有孔ポリエチレンラミネー
ト紙のような通気性シートである。これら二枚のシート
を重ね、周縁部をヒートシールして形成された小袋内に
は脱酸素剤が収納されている。この脱酸素剤入り小袋２
０を前記容器本体１１と吸水性シート１２との隙間に収
納する場合、その非通気性シート２１が吸水性シート１
２に対面するようにするのが好ましい。更に望ましくは
、第３図に示すようにこの脱酸素剤入り小袋２ｏを非通
気性シート２１が外側になるように二つに折り曲げて収
納するのがよい。

なお、脱酸素剤としては鉄粉または鉄系化合物の粉体と
ハロゲン化金属とを組合せたものが望ましい。しかし、
下記に列挙するような脱酸素剤の何れかを用いてもよい
。何れにしても、これらの脱酸素剤は水と容易に反応し
てその機能を劣化する性質をもっている。

（１）炭化鉄、鉄カルボニル、酸化第一鉄、水酸化第一
鉄、珪化鉄等の鉄系化合物の少なくとも一種とハロゲン
化金属との組合せ。

（２）鉄および（または）亜鉛とＮａ２　ＳＯ４・１０
Ｈ２０との組合せ、またはこれにハロゲン化金属を加え
たもの。

（３）鉄、銅、錫、亜鉛および（または）ニッケルと　
Ｎａ２　ＳＯ３・７Ｈ２０もしくは　Ｎ　ａ　２ＣＯ３
７Ｈ２０とハロゲン化金属との組合せ。

（４）周期律表第４周期の遷移金属、錫および（または
）アンチモンと水もしくはノ＼ロゲン化金属との組合せ
。

（５）アルカリ土類金属の亜硫酸塩と第一鉄酸化物また
は第一鉄酸化物以外の遷移金属の塩もしくはアルミニウ
ムの塩との組合せ。

（６）アルカリ土類金属の亜硫酸塩と遷移金属の塩類ま
たはアルミニウムの塩とアルカリ金属またはアルカリ土
類金属を含みアルカリ性化合物と窒素を含むアルカリ性
化合物との組合せ。

（７）アルカリ金属またはアンモニウムの亜硫酸塩、亜
硫酸水素塩および（またはピロ亜硫酸塩と遷移金属の塩
類またはアルミニウムの塩との組合せ。

（８）アルカリ土類金属の亜硫酸塩と第一鉄塩化合物と
アンモニウム塩との組合せ。

（９）亜ニチオン酸塩と水を含有するアルカリ土類金属
の水酸化物、炭酸塩との組合せ。

（１０）亜ニチオン酸塩と活性炭と水との組合せ。

（１１）亜ニチオン酸塩と結晶水を有する化合物との組
合せ。

（１２）亜ニチオン酸塩とアルカリ性物質とアルコール
類化合物との組合せ。

上記実施例の包装容器１０には、第４図に示すような血
液バッグが収納される。この血液バッグ３０は、バッグ
本体３１と、該本体内部に連通ずる採血チューブ３２及
び排出口３３．３４とを具備し、これらは例えばポリ塩
化ビニル等の可撓性合成樹脂でできている。また、前記
採血チューブ３２の先端には採血針３５が付設されてい
る。そして、前記バッグ本体３１の表面には、血液型や
採血年月日等の所要事項を記載するためのラベル３６が
糊等の接着剤を介して貼着されており、既述のようにこ
の接着剤層が黴の生育培地となる。

血液バッグ３０の包装に際しては、まずこれを蒸気滅菌
した後に冷却（通常は常温で放置）し、ラベルを貼付し
た後、丸めると共に採血チューブ２３をからめてコンパ
クトにする。これをたとえば５個単位で上記実施例の包
装容器１０内に収納し、その開孔部をシールして密封す
る。こうして密封された包装容器の内部では、前記小袋
２０内の脱酸素剤が雰囲気中の分子状酸素を吸収し、嫌
気的条件が達成される。その際の具体的反応は脱酸素剤
の種類によって異なるが、例えば秩または鉄径化合物か
らなる脱酸素剤では、第一鉄の第二鉄への酸化を伴う。

こうして包装容器１０の内部に嫌気的雰囲気が達成され
る結果、包装容器内に好気性菌が存在しても（その後に
発芽した好気性真菌類を含む）、それらの菌は分子状酸
素の欠乏により生育を阻害され、或いは死滅する。従っ
て、ラベル３６が糊等の発黴の培地となり得る接着剤で
貼着されていても発黴は防止され、衛生的に保たれる。

同時に、血液バッグ内に収容されている抗凝血剤の酸化
変質も防止される。

なお、上記実施例では容器本体１１としてアルミ袋を用
いたが、これに限らず気密性を保持できるものであれば
どのようなものを用いてもよい。

また、本発明は上記実施例のような血液バッグの包装容
器に限定されるものではなく、薬液シリンダ、輸液収容
容器、ケース人注射針等の種々の医療器具用包装に適用
することができる。

■　発明の具体的作用および効果上記のように、本発明による医療器具の包装容器では脱
酸素剤の作用が極めて重要である。しかも、本発明では
その固有の構成により脱酸素剤が極めて効果的に発揮さ
れ、防黴効果が顕著に向上する。その理由は次の通りで
ある。

第３図に示した構造から明らかなように、本発明では従
来例と異なり、脱酸素剤入り小袋２０を容器本体１１と
吸水性シート１２の間の隙間に収納している。このため
、容器内雰囲気水分の付着吸収に際しては吸水性シート
１１が優先し、従来のように脱酸素剤と吸水性シートが
同等の機会で競合することはない。

即ち、従来例のように脱酸素剤入り小袋２０が医療器具
と同一の空間内に収納されていると、吸水性シート１２
の表面と脱酸素剤入り小袋２０の表面とは収納空間内の
水分の凝縮に対して略等価な凝縮面を提供′する。この
ため、吸水性シート１２は脱酸素剤表面への水滴付着を
防止できず、脱酸素剤の劣化を防止できない。これに対
して本発明の包装容器の場合、器具収納空間内の水分が
脱酸素剤と結合するためには吸水性シート１２を透過し
なければならず、脱酸素剤に到達するまでに吸水性シー
ト１２に吸収されてしまう。しかも、上記実施例では吸
水性シート１２の外側表面には水滴を通さない樹脂コー
ティングが施されているから、たとえ吸水性シート１２
の内表面に凝縮した水滴が付着したとしても、この水滴
は脱酸素剤収納空間内に侵入しない。従って、脱酸素剤
入り小袋２０の収納空間の低水分状態が維持され、脱酸
素剤は水の反応による劣化から保護される。

このように、本発明では脱酸素、剤の水による劣化が回
避され、分子状酸素の吸収除去という脱酸素剤の本来的
な機能が遺憾なく発揮される。他方、既述のように吸水
性シート１２は気体透過性で両側の空気を自由に行き来
させるから、脱酸素剤は器具収納空間内に存在する酸素
を同等支障なく吸収し、器具収納空間に所期の嫌気的雰
囲気を現出して優れた防黴効果を得ることができる。

加えて、実施例で説明したように、脱酸素剤入り小袋２
０の非通気性シート２１が前記吸水性シート１２と対面
するように配置すれば、脱酸素剤の劣化防止効果は更、
に向上する。即ち、らし吸水性シート１２を水が透過し
たとしても、このような配置にしておけば透過した水は
非通気性シート２１で阻止される。この非通気性シート
２１による水の侵入阻止作用は、第３図に示したように
脱酸素剤入り小袋２０を二つ折りとすることで更に効果
的に機能する。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による医療器具の包装容器の一実施例を
開封状態で示す斜視図であり、第２図はこれに用いられ
ている脱酸素剤入り小袋を示す斜視図、第３図は第１図
の包装容器における脱酸素剤入り小袋の好ましい配置態
様を示す説明図、第４図は第１図の包装容器に収納され
る医療器具の一例としての血液バッグを示す平面図であ
る。１０・・・血液バッグ包装容器、１１・・・気体不透過
性の容器本体、１２・・・吸水性シート、２０・・・脱
酸素剤入り小袋、２１・・・非通気性シート、２２・・
・通気性シート、３０・・−血液バッグ。出願人代理人　弁理士　鈴江武彦

Claims

【特許請求の範囲】

（１）気体不透過性材料からなる密封可能な容器本体と
、該容器本体の内面を所定間隙を設けて被覆する吸水性
シートと、該吸水性シートと前記容器本体との間隙に封
入された脱酸素剤入り小袋とからなる包装容器本体と、
該包装容器内に収納された液体入り医療器具とを備えて
なる医療器具を収納した包装容器。
（２）前記脱酸素剤入り小袋が片面を通気性フィルム、
他面を非通気性フィルムとした小袋内に脱酸素剤物質を
収納した形態を有し、前記通気性フィルム側を前記容器
本体の内表面と対面させて配置させたことを特徴とする
特許請求の範囲第（１）項記載の医療器具を収納した包
装容器。
（３）前記脱酸素剤入り小袋が片面を通気性フィルム、
他面を非通気性フィルムとした小袋内に脱酸素剤物質を
収納した形態を有し、前記非通気性フィルムが外側にな
るように二つに折り曲げた状態で封入されていることを
特徴とする特許請求の範囲第（１）項記載の医療器具を
収納した包装容器。