JPS6251933B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は皮膚疾患の治療、消炎、鎮痛等に適し
た治療用接着テープもしくはシートに関する。薬
物を経皮吸収させるのに、皮膚の角質層の含水率
を高くすると、毛包―脂線系だけでなく角質層を
直接通る吸収路も利用できるので、効果的な皮膚
吸収を行わせることができる。このため、皮膚疾
患の治療として、最近、皮膚に軟膏等の外用薬を
塗りこの上をフイルムで覆い効果的な薬剤の吸収
をはかる密封包帯療法（ODT療法）が普及して
いる。しかし、この密封包帯療法は患部へのフイ
ルムの取付が面倒であるばかりでなく、嵩張るこ
と、剥れ易いこと、患部の面積が大きい場合或は
患部の形状が複雑な場合に患部へ密着しにくいこ
と等の欠点があつた。これらの欠点をなくすた
め、基材の片面に薬剤を含む感圧性接着剤層が設
けられた治療用テープが市販されている。しか
し、このような治療用テープを長時間保存する間
に、感圧性接着剤層に含まれる薬剤の皮膚への移
行性が経時的に悪くなり、又薬剤が変化して初期
の含有薬物以外のものが皮膚へ移行したりして治
療効果を著しく低下させるという欠点を有してい
る。

本発明の目的は上記の欠点を解消し、長期間の
保存によつても感圧性接着剤層に含まれる薬剤が
変化せず、薬剤が常時効率よく皮膚へ移行され、
安定した治療効果を発揮しうる。治療用接着テー
プもしくはシートを提供することを目的とする。

本発明の要旨は、基材の片面に、副腎皮質ホル
モン系薬剤を含むアクリル系感圧性接着剤層が設
けられている治療用接着テープもしくはシートに
おいて、上記感圧性接着層には感圧性接着剤100
重量部当り金属塩化物が0.1乃至20重量部含有さ
れていることを特徴とする治療用接着テープもし
くはシートに存する。

次に本発明治療用接着テープもしくはシートに
ついて更に詳細に説明する。

本発明に用いられる基材としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、エチレン―酢酸ビニル共重
合体、軟質ポリ塩化ビニル、セロハン等の可焼性
を有するフイルムもしくはシート、又はこれらの
表面をコロナ放電等で処理したもの等が好適に使
用される。基材の厚みとしては、50〜100ミクロ
ンの範囲が好ましい。

前記基材の片面に、アクリル系感圧性接着剤層
が設けられる。この感圧性接着剤としては、２―
エチルヘキシルアクリレート、ブチルアクリレー
トやその他のアクリル酸エステル又はメタクリル
酸エステルの重合体か、又はこれらのアクリル系
単量体が主体を占める他の単量体との共重合体が
使用される。感圧性接着剤層中には治療用薬剤が
含有される。かゝる薬剤としては例えばヒドロコ
ルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、プレドニゾロ
ン、デキサメタゾン、ペタメタゾン、フルオシノ
ロンアセトニド等の副腎皮質ホルモンが使用され
る。

感圧性接着剤中に含有される薬剤の量としては
感圧性接着剤層の厚み、薬剤の種類等により異な
るが、感圧性接着剤層１cm²当り１μｇ〜５mgの範
囲が好ましい。

ところで上記の感圧性接着剤層中における薬剤
は、感圧性接着剤を構成するポリマーや、残存モ
ノマー、感圧性接着剤層中に必要に応じて添加さ
れる粘着性付与剤、架橋剤、その他の添加剤との
相互作用により経時的に変化し、感圧性接着剤層
からの薬剤の皮膚への移行性を低下させることが
あり、又変化した薬剤が皮膚へ移行されるような
ことがあり、治療効果の低下をもたらす。そこで
本発明においては、感圧性接着剤層に、感圧性接
着剤100重量部当り金属塩化物が0.1乃至20重量部
含有される。金属塩化物としては、例えばマグネ
シウム、カルシウム、亜鉛、ナトリウム等の塩化
物、これらの塩化物の水和物が好適である。

金属塩化物を前記量使用する場合には、薬剤が
感圧性接着剤層から皮膚へ効率よく移行し、かつ
その移行性が経時的に変化せず安定したものとな
る。この場合における金属塩化物の作用は、薬剤
の官能基に配位して感圧性接着剤の主成分である
ポリマーや、残存モノマー、粘着性付与剤、架橋
剤その他の添加剤との相互作用を阻害し、その結
果感圧性接着剤層から皮膚への薬剤の移行性を安
定させるものと推測される。

金属塩化物による前記の効果は、薬剤が水酸基
もしくはカルボキシル基を有する場合において著
しいものとなる。

本発明治療用接着テープもしくはシートは、上
記の構成とされているので、感圧性接着剤層中に
含まれる薬剤が効率よく皮膚に移行するとともに
その移行性が経時的に変化せず、常に安定した治
療効果を有するものとなる。

以下本発明を実施例により説明する。実施例中
に単に部とあるのは重量部である。

実施例 １ 撹拌装置、温度計、冷却管及び窒素導入管の備
えつけられたセパラブルフラスコに２―エチルヘ
キシルアクリレート80部、ブチルアクリレート15
部、アクリル酸５部、酢酸エチル100部、重合開
始剤として過酸化ベンゾイル0.3部を仕込み、窒
素気流下で60℃で18時間重合し粘度6000センチポ
イズ（25℃）の共重合体を得た。この共重合体
100部に対し、別に調整した酢酸マグネシウム溶
液（重量比で酢酸マグネシウム４水和物：メタノ
ール＝１：９）3.5部及び塩化カルシウム溶液
（重量比で塩化カルシウム：メタノール＝１：
９）20部及びプレドニゾロン溶液（重量比でプレ
ドニゾロン：メタノール＝１：49）15部を加えて
よく混合した後、60μｍのポリエチレンフイル上
に塗布し、80℃で20分間乾燥して厚さ50μｍの感
圧性接着剤層を得た。なお、プレドニゾロンは上
記厚みにおいて30μｇ／cm²となるように配合し
た。次いでこれをテープ状に裁断した。

かくして得られた治療用テープを60℃で100日
間放置した後、水に24時間浸漬し、抽出されたプ
レドニゾロン量を高速液体クロマトグラフにより
242nmの波長で定量したところ、プレドニゾロン
は初期含有量に対し92重量％が抽出され、又プレ
ドニゾロン以外のピークは認められなかつた。

比較例 実施例１において塩化カルシウムを含まないも
のとする以外は実施例１と同様にして治療用テー
プを作成した。

次いで実施例１と同様にしてプレドニゾロンを
高速液体クロマトグラフにより定量したところ、
10重量％のプレドニゾロンしか抽出されずプレド
ニゾロンが反応して得られた生成物と推定される
ピークが認められた。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 基材の片面に、副腎皮質ホルモン系薬剤を含
   むアクリル系感圧性接着剤層が設けられている治
   療用接着テープもしくはシートにおいて、上記感
   圧性接着剤層には感圧性接着剤100重量部当り金
   属塩化物が0.1乃至20重量部含有されていること
   を特徴とする治療用接着テープもしくはシート。 ２ 金属塩化物が塩化マグネシウムである、特許
   請求の範囲第１項記載の治療用接着テープもしく
   はシート。 ３ 金属塩化物が塩化カルシウムである、特許請
   求の範囲第１項記載の治療用接着テープもしくは
   シート。 ４ 金属塩化物が塩化亜鉛である、特許請求の範
   囲第１項記載の治療用接着テープもしくはシー
   ト。