JPS6279070A - 合成物質製分割性短カテ−テル - Google Patents
合成物質製分割性短カテ−テルInfo
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- C08L23/00—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers
- C08L23/02—Compositions of homopolymers or copolymers of unsaturated aliphatic hydrocarbons having only one carbon-to-carbon double bond; Compositions of derivatives of such polymers not modified by chemical after-treatment
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- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
- A61L29/04—Macromolecular materials
- A61L29/049—Mixtures of macromolecular compounds
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
- A61M25/06—Body-piercing guide needles or the like
- A61M25/0662—Guide tubes
- A61M25/0668—Guide tubes splittable, tear apart
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- C08L23/10—Homopolymers or copolymers of propene
- C08L23/14—Copolymers of propene
- C08L23/142—Copolymers of propene at least partially crystalline copolymers of propene with other olefins
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- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は円錐形付属部を有する合成物質製分割性短カテ
ーテルに関するもので、該類カテーテルはそれよりも長
い屈撓性カテーテルを患者の体内、例えば血管系内へ挿
入する補助器具として使用する。長カテーテルを挿入後
、類カテーテルを穿刺位置から抜き出して縦方向に分割
すると残留する長カテーテルから離すことができる。
ーテルに関するもので、該類カテーテルはそれよりも長
い屈撓性カテーテルを患者の体内、例えば血管系内へ挿
入する補助器具として使用する。長カテーテルを挿入後
、類カテーテルを穿刺位置から抜き出して縦方向に分割
すると残留する長カテーテルから離すことができる。
患者への養分あるいは薬剤の非経口投与に際して流体を
輸送するための器具として使用する屈撓性カテーテルを
挿入するために、該カテーテルを患者の体内の適用場所
、例えば静脈へ導入する補助器具がしばしば使用される
。
輸送するための器具として使用する屈撓性カテーテルを
挿入するために、該カテーテルを患者の体内の適用場所
、例えば静脈へ導入する補助器具がしばしば使用される
。
この種の補助手段としては、例えば金属カニユーレがあ
り、該カニユーレの穿刺後、その空洞を通してカテーテ
ル管を前方へ押し進めることができる。危険の少ない比
較的優れた方法は、一般に注入液や血液を短時間に送給
するために合成物質製の類カテーテルを使用する。
り、該カニユーレの穿刺後、その空洞を通してカテーテ
ル管を前方へ押し進めることができる。危険の少ない比
較的優れた方法は、一般に注入液や血液を短時間に送給
するために合成物質製の類カテーテルを使用する。
このようなカテーテルは通例、その空洞内に金属製穿刺
カニユーレを有する壁の薄い合成物質製管からなる。こ
の両部材は操作のためおよび他の輸送器具と組み合せる
ために合成物質製付属具を有する。合成物質製カニユー
レは金属カニユーレに比べて、誤ったあるいは不注意に
よる操作の際にも、導入されるカテーテルが損傷を受け
たり、切り離されたりしないという長所を有する。
カニユーレを有する壁の薄い合成物質製管からなる。こ
の両部材は操作のためおよび他の輸送器具と組み合せる
ために合成物質製付属具を有する。合成物質製カニユー
レは金属カニユーレに比べて、誤ったあるいは不注意に
よる操作の際にも、導入されるカテーテルが損傷を受け
たり、切り離されたりしないという長所を有する。
元の場所に残留する屈撓性カテーテルは大抵の場合、導
管を接続するためにその一端にしっかりと取り付けた(
カテーテル〕付属具を有しているので、短カテーテルの
カニユーレは明らかに抜去できず、そのため患者の外部
で該カニユーレをカテーテル上に固定し続けることを余
儀なくさせられる。
管を接続するためにその一端にしっかりと取り付けた(
カテーテル〕付属具を有しているので、短カテーテルの
カニユーレは明らかに抜去できず、そのため患者の外部
で該カニユーレをカテーテル上に固定し続けることを余
儀なくさせられる。
西独国特許第2104226号明細書(こは、屈撓性カ
テーテルを導入するための装置が記載されている。該装
置は上記の原理によって作られており、長手方向に延び
た軟弱帯(Schwachungs −1inien)
[I所定の破断帯(SollbruchsceLl
en〕]を備えかつ付属具を有する合成物質製導管から
なっているっ付属具に備わった把持板を用いることによ
って、合成物質製管は軟弱帯に沿って引き裂くことがで
きるので残留するカテーテルから離される。
テーテルを導入するための装置が記載されている。該装
置は上記の原理によって作られており、長手方向に延び
た軟弱帯(Schwachungs −1inien)
[I所定の破断帯(SollbruchsceLl
en〕]を備えかつ付属具を有する合成物質製導管から
なっているっ付属具に備わった把持板を用いることによ
って、合成物質製管は軟弱帯に沿って引き裂くことがで
きるので残留するカテーテルから離される。
上記目的のための軟弱帯が合成物質製管の全長にわたっ
て延び、かつこの種の合成物質製カニユーレの長さが5
〜10cMであるならば、例え周知の射出成形法を利用
しようとあるいは前もって形成された一定の壁厚を有す
る合成物質製管をかんな加工して軟弱帯を作ろうとも、
正確に限定されかつ常に一定の残余壁厚(konsta
nt bleibcndcrRestwanddick
cJを有する軟弱帯をカニユーレの全長にわたって形成
させることはかなり困難である。全体にわたる引き裂け
およびそれ以上の引き裂は挙動は実質上この残余壁厚に
依存し、一様に形成されていない場合には目的に反する
引き裂は過程はカテーテル尖端の前方において末端まで
おこなわれ、カテーテルは全長にわたって均等に分割さ
れない。
て延び、かつこの種の合成物質製カニユーレの長さが5
〜10cMであるならば、例え周知の射出成形法を利用
しようとあるいは前もって形成された一定の壁厚を有す
る合成物質製管をかんな加工して軟弱帯を作ろうとも、
正確に限定されかつ常に一定の残余壁厚(konsta
nt bleibcndcrRestwanddick
cJを有する軟弱帯をカニユーレの全長にわたって形成
させることはかなり困難である。全体にわたる引き裂け
およびそれ以上の引き裂は挙動は実質上この残余壁厚に
依存し、一様に形成されていない場合には目的に反する
引き裂は過程はカテーテル尖端の前方において末端まで
おこなわれ、カテーテルは全長にわたって均等に分割さ
れない。
本発明は、上記不確実さを取り除き、軟弱帯を形成させ
るための加工および製造コストを必要とすることナク、
確実に長手方向に裂けて分割される合成物質製の分割性
短カテーテルを提供することを目的とする。
るための加工および製造コストを必要とすることナク、
確実に長手方向に裂けて分割される合成物質製の分割性
短カテーテルを提供することを目的とする。
この目的は、本発明による分割性短カテーテルによって
達成される。
達成される。
本発明は、特許請求の範囲に開示された対象物に関する
っ 合成物質製カニユーレを製造するために適当な基材ポリ
マーを第2のポリマーで変性させ、該混合物を周知の押
出し成形法によって管状形態に押し出すならば、本発明
による、例えば所定の用途のための壁厚約0.2〜0,
4朋、外部直径約4朋までの合成物質製管が形成され、
導管は長手方向に沿ってその全長にわたって完全に分割
される。
っ 合成物質製カニユーレを製造するために適当な基材ポリ
マーを第2のポリマーで変性させ、該混合物を周知の押
出し成形法によって管状形態に押し出すならば、本発明
による、例えば所定の用途のための壁厚約0.2〜0,
4朋、外部直径約4朋までの合成物質製管が形成され、
導管は長手方向に沿ってその全長にわたって完全に分割
される。
本発明による分割性短カテーテルは、長手方向に沿って
完全に裂けて分割され、かつコスト高になることなく簡
単)こ製造される利点を有する。
完全に裂けて分割され、かつコスト高になることなく簡
単)こ製造される利点を有する。
変性ポリマー(modiEizierendes Po
lymer)の配合量は基材ポリマーの0.5〜約40
重量%である。特定のポリマーにふされしい各々の必要
澄は容易に決定できる。
lymer)の配合量は基材ポリマーの0.5〜約40
重量%である。特定のポリマーにふされしい各々の必要
澄は容易に決定できる。
基材ポリマーは通常は変性ポリマーと相性を示さく1
イ(unvertr’agl icJ。
イ(unvertr’agl icJ。
その化学的な特性、即ち、例えば人間の血液あるいは組
織と接触したときの化学的不活性Iこ基づくと、特に適
当なものとして次の基材ポリマーと変性ポリマーとの系
が挙げられる。
織と接触したときの化学的不活性Iこ基づくと、特に適
当なものとして次の基材ポリマーと変性ポリマーとの系
が挙げられる。
基材ポリマー 変性ポリマー
ポリエチレン ポリプロピレン
ポリプロピレン ポリエチレン
適当な配合量は、例えば、基材ポリマーとしてポリプロ
ピレンを95〜755〜75重ftポリマーとして密度
が0.915〜0.965 f/c!1?のポリエチレ
ンを5〜25重ft%とする。
ピレンを95〜755〜75重ftポリマーとして密度
が0.915〜0.965 f/c!1?のポリエチレ
ンを5〜25重ft%とする。
ポリエチレンを基材ポリマーにし、ポリプロピレンを変
性ポリマーにするときの配合割合も同様に上記範囲内に
ある。
性ポリマーにするときの配合割合も同様に上記範囲内に
ある。
これらのポリマー混合物は、人間の組織や血液と接触し
たときに化学的に不活性なため特に適当なものとみなさ
れるが、種々の配合割合の基材ポリマーと変性ポリマー
からなる周知の多数のポリマー系を取り上げることがで
き、これらは毛細管状に押し出し成形され、同様あるい
は類似の引裂き挙動および分離挙動を示す。次の様な混
合系が例示される。
たときに化学的に不活性なため特に適当なものとみなさ
れるが、種々の配合割合の基材ポリマーと変性ポリマー
からなる周知の多数のポリマー系を取り上げることがで
き、これらは毛細管状に押し出し成形され、同様あるい
は類似の引裂き挙動および分離挙動を示す。次の様な混
合系が例示される。
基材ポリマー 変性ポリマー
ポリフロピレン ポリアクリレート十モー及びコ
ポリマーポリプロピレン ポリメタクリトド十モ
ー及びコポリマーポリプロピレン ポリスチレン
ホモ−及びコポリマーポリプロピレン ポリメチル
ペンテン−1ポリプロピレン ポリブテン−1 ポリプロピレン ポリエチレンコボリメリゼート
ポリエチレン ポリプロピレンコポリメリゼー
トポリエチレン ポリブテン−1ホリエチレン
ポリメチルペンテン−1ポ リエチレン
ポリアクリレートホモ−及びコポリメリゼー
トポリエチレン ポリメタクリレートホモ−
及びコポリマーポリエチレン ポリスチレン
ホモ−及びコポリメリゼートボリビニルクロリド
ポリエチレ7t、E−及びコポリマーポリビニルクロリ
ド ポリfobシン十七−211)ポリマーポリビ
ニルクロリド ポリメチルペンテン−1ポリビニル
クロリド ポリブテン−1基材ポリマーおよびこれと
採々な相性(variic−rent vertrMg
licherQの第2の変性ポリマーを使用”した長手
方向に分割可能な合成物質製管の特別な実施態様におい
ては、管は押し出し成形法によって基材ポリマーから形
成されていて、同時に少なくとも2本の約180°すれ
て平行昏こ位置して長手方向に延びた線条帯(Stre
ifen)は膣壁の一部として変性ポリマーから形成さ
れている。基材ポリマーと変性ポリマーの界面(こおい
ては、両ポリマーの相対的な不相性(L]nvertr
’agLichkeiりによって同質の密着性(hom
ogene Verschweiss −ung)は減
少あるいは妨げられる。
ポリマーポリプロピレン ポリメタクリトド十モ
ー及びコポリマーポリプロピレン ポリスチレン
ホモ−及びコポリマーポリプロピレン ポリメチル
ペンテン−1ポリプロピレン ポリブテン−1 ポリプロピレン ポリエチレンコボリメリゼート
ポリエチレン ポリプロピレンコポリメリゼー
トポリエチレン ポリブテン−1ホリエチレン
ポリメチルペンテン−1ポ リエチレン
ポリアクリレートホモ−及びコポリメリゼー
トポリエチレン ポリメタクリレートホモ−
及びコポリマーポリエチレン ポリスチレン
ホモ−及びコポリメリゼートボリビニルクロリド
ポリエチレ7t、E−及びコポリマーポリビニルクロリ
ド ポリfobシン十七−211)ポリマーポリビ
ニルクロリド ポリメチルペンテン−1ポリビニル
クロリド ポリブテン−1基材ポリマーおよびこれと
採々な相性(variic−rent vertrMg
licherQの第2の変性ポリマーを使用”した長手
方向に分割可能な合成物質製管の特別な実施態様におい
ては、管は押し出し成形法によって基材ポリマーから形
成されていて、同時に少なくとも2本の約180°すれ
て平行昏こ位置して長手方向に延びた線条帯(Stre
ifen)は膣壁の一部として変性ポリマーから形成さ
れている。基材ポリマーと変性ポリマーの界面(こおい
ては、両ポリマーの相対的な不相性(L]nvertr
’agLichkeiりによって同質の密着性(hom
ogene Verschweiss −ung)は減
少あるいは妨げられる。
本発明を添付図に基づいて説明する。
第1図は押し出し成形法によって製造された毛細管、即
ち本発明による分割可能な短カテーテルを示す。
ち本発明による分割可能な短カテーテルを示す。
第2図は押し出し成形法によって製造された本発明によ
る分割可能な短カテーテルを示すもので、その壁部(1
)には、約180°ずれて対置する0、3〜1間幅の2
つの線条体(2)および(2)が長手方向に沿つて介在
する。
る分割可能な短カテーテルを示すもので、その壁部(1
)には、約180°ずれて対置する0、3〜1間幅の2
つの線条体(2)および(2)が長手方向に沿つて介在
する。
第3図は第2図の毛細管の断面を示すもので、壁(1)
は基材ポリマーから形成され、線条帯(2)および(2
)は変性ポリマーから形成される。
は基材ポリマーから形成され、線条帯(2)および(2
)は変性ポリマーから形成される。
第4図は変性ポリマーからなる線条帯(2)および(2
)に沿って部分的に分割されたカテーテル管を示すもの
で、導管はカテーテル付属具の半構成部材(こ作用する
横方向の力によって分離される。
)に沿って部分的に分割されたカテーテル管を示すもの
で、導管はカテーテル付属具の半構成部材(こ作用する
横方向の力によって分離される。
本発明をさらに以下の実施例によって説明する。
実施例1
粒状のポリプロピレンホモボリメリゼート〔密度:0.
902g10f:融解指数:MFI23015 (7!
/ 10 min、)180重量部および粒状のポリエ
チレンホモポリメリゼート〔密度:0.920グ/d;
融解指数:MFI 190/2 (6fl/ 1゜m
in、)〕220重世を均一に混合し、該混合物を螺旋
形押し出し機内で融解させて紐状に押し出し、グラニユ
レータ−(Granulator)内でシリンダー状粒
子に小さく砕く。
902g10f:融解指数:MFI23015 (7!
/ 10 min、)180重量部および粒状のポリエ
チレンホモポリメリゼート〔密度:0.920グ/d;
融解指数:MFI 190/2 (6fl/ 1゜m
in、)〕220重世を均一に混合し、該混合物を螺旋
形押し出し機内で融解させて紐状に押し出し、グラニユ
レータ−(Granulator)内でシリンダー状粒
子に小さく砕く。
この粒状物から内部直径1.5朋、外部直径2.0朋の
寸法の毛細管を押し出し成形する。長さ約5−の管状部
分を縦方向に沿って割れたカテーテル付属具の一端へ、
管と付属具との結合が解かれることな(、該結合の長手
方向での引っ張り強度が少なくとも2ONになるように
結合する。完全にするために、カニユーレ付属具を備え
た穿刺カニユーレを管空洞内へ差し込む。カテーテルを
挿入するための補助器具として既製の穿刺器具を用いる
場合には、治療する患者の静脈へこれを穿刺し。
寸法の毛細管を押し出し成形する。長さ約5−の管状部
分を縦方向に沿って割れたカテーテル付属具の一端へ、
管と付属具との結合が解かれることな(、該結合の長手
方向での引っ張り強度が少なくとも2ONになるように
結合する。完全にするために、カニユーレ付属具を備え
た穿刺カニユーレを管空洞内へ差し込む。カテーテルを
挿入するための補助器具として既製の穿刺器具を用いる
場合には、治療する患者の静脈へこれを穿刺し。
金属カニユーレを除さ、次いて適当な屈撓性カテーテル
を存在する合成物質製カニユーレを通して前方へ押し込
む。
を存在する合成物質製カニユーレを通して前方へ押し込
む。
カテーテルが目的の場所へ届いたならば、カテーテル上
に存在する合成物質製カニユーレを後へ引いて除(。こ
のためには、カテーテル付属具に備わった把持板を各々
の手の親指と人差し指との間に適合させて、該把試板を
横方向へ引っ張ると管が引き裂かれ、さらに横方向へ引
っ張ることによって管は長手方向に沿って引き裂かれる
。把持板と長手方向に沿って分割された管はカテーテル
から完全(こ除去される。
に存在する合成物質製カニユーレを後へ引いて除(。こ
のためには、カテーテル付属具に備わった把持板を各々
の手の親指と人差し指との間に適合させて、該把試板を
横方向へ引っ張ると管が引き裂かれ、さらに横方向へ引
っ張ることによって管は長手方向に沿って引き裂かれる
。把持板と長手方向に沿って分割された管はカテーテル
から完全(こ除去される。
実施例2
粒状のポリエチレノホモボリメリゼートロ密度:0.9
60!i’/C11?:融解指数:MFI 190/
2(5!/10 min、)] 90型造部およびポリ
プロピレンコポリメリゼート(コモノマーとしてエチレ
ン27チ含有するコポリメリゼート9〔密度:0.90
5ダ/d:融解指数:MFI 23015(3,5g
/10m1rt、JlO重量部を均一に混合し、該混合
物を螺旋形押し出し機内で融解させて紐状(こ押し出し
、グラニユレータ−内でシリンダー状粒子に小さく砕く
。
60!i’/C11?:融解指数:MFI 190/
2(5!/10 min、)] 90型造部およびポリ
プロピレンコポリメリゼート(コモノマーとしてエチレ
ン27チ含有するコポリメリゼート9〔密度:0.90
5ダ/d:融解指数:MFI 23015(3,5g
/10m1rt、JlO重量部を均一に混合し、該混合
物を螺旋形押し出し機内で融解させて紐状(こ押し出し
、グラニユレータ−内でシリンダー状粒子に小さく砕く
。
この粒状物から内部直径1.0朋、外部直径1.45朋
の寸法の毛細管を押し出し成形する。長さ約4cmの管
状部分を縦方向ζこ沿って割れたカテーテル付属具の一
端へ、管と付属具との結合が解かれることな(、該結合
の長手方向での引っ張り強度が少なくとも15Nになる
ように結合する。完全にするために、カニユーレ付属具
を備えた穿刺カニユーレを管空洞内へ差し込む。カテー
テルを挿入するための補助器具として既製の穿刺器具を
用いる場合には、治療する患者の静脈へこれを穿刺し、
金属カニユーレを除き、次いで適当な屈装置カテーテル
を存在する合成物質製カニユーレを通して前方へ押し込
む。
の寸法の毛細管を押し出し成形する。長さ約4cmの管
状部分を縦方向ζこ沿って割れたカテーテル付属具の一
端へ、管と付属具との結合が解かれることな(、該結合
の長手方向での引っ張り強度が少なくとも15Nになる
ように結合する。完全にするために、カニユーレ付属具
を備えた穿刺カニユーレを管空洞内へ差し込む。カテー
テルを挿入するための補助器具として既製の穿刺器具を
用いる場合には、治療する患者の静脈へこれを穿刺し、
金属カニユーレを除き、次いで適当な屈装置カテーテル
を存在する合成物質製カニユーレを通して前方へ押し込
む。
カテーテルか目的の場所へ届いたならば、カテーテル上
1こ存在する合成物質製カニユーレを後へ引Q)で除(
。このため(こは、カテーテル付属具に備わった把持板
を各々の手の親指と人差し指との間に適合させて該把持
板を横方向へ引っ張ると管が引き裂かれ、さらに横方向
へ引っ張ることによって管は長手方向に沿って引き裂か
れる。把持板と長手方向に沿って分割された管はカテー
テルから完全に除去される。
1こ存在する合成物質製カニユーレを後へ引Q)で除(
。このため(こは、カテーテル付属具に備わった把持板
を各々の手の親指と人差し指との間に適合させて該把持
板を横方向へ引っ張ると管が引き裂かれ、さらに横方向
へ引っ張ることによって管は長手方向に沿って引き裂か
れる。把持板と長手方向に沿って分割された管はカテー
テルから完全に除去される。
第1図は、本発明による分割性短カテーテルの一態様を
示す平面図である。 第2図は、線条帯を有する本発明(こよる分割性短カテ
ーテルの縦断面図(第2a図つおよび平面図(第2b図
つである。 第3図は、第2図に示すカテーテルの横断面図である。 第4図は、第2図および第3図に示すカテーテルを線条
帯に沿って引き裂いた状態を示す斜視図である。 (1)はカテーテル壁、(2)および(2)は線条帯を
示す。 特肝出願人 インターノデイカット・ゲゼルシャフト・
ミント・ベシュレンクテル・ハフソング第4図
示す平面図である。 第2図は、線条帯を有する本発明(こよる分割性短カテ
ーテルの縦断面図(第2a図つおよび平面図(第2b図
つである。 第3図は、第2図に示すカテーテルの横断面図である。 第4図は、第2図および第3図に示すカテーテルを線条
帯に沿って引き裂いた状態を示す斜視図である。 (1)はカテーテル壁、(2)および(2)は線条帯を
示す。 特肝出願人 インターノデイカット・ゲゼルシャフト・
ミント・ベシュレンクテル・ハフソング第4図
Claims (1)
- 1、壁部(1)が基材ポリマーからなり、該壁部の間に
、該基材ポリマーに対し相性を有さない変性ポリマーか
らなる長手方向に延びて約180°ずれて位置する少な
くとも2本の平行な線条帯(2)および(2)′が介在
した、押出し成形によつて製造される合成物質製分割性
短カテーテル。
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