JPS628757A

JPS628757A - 液体容器

Info

Publication number: JPS628757A
Application number: JP60146125A
Authority: JP
Inventors: 憲一山越
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1985-07-03
Filing date: 1985-07-03
Publication date: 1987-01-16

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】［産業上の利用分野］本発明は、輸液バック等の医療用の液体容器間する。特
にクローズド医療、システムに用いられる高圧蒸気滅菌
に耐え、潰れ得る医療用の液体容器に関する。

［従来の技術］従来、輸液バッグ等の医療用バッグとしては、一般に軟
質塩化ビニル樹脂製のものが用いられていた、しかしな
がら、該軟質塩化ビニル樹脂製のものは、加工性、機械
的強度、透明性、耐寒性等の諸性能に優れている反面、
樹脂組成物中に含まれる添加剤、特に可塑剤が該医療用
バッグ内０部に溶出し、生体に対する安全性が損なわれ
てしまう虞れがあった。

従って、このような軟質塩化ビニル樹脂製医療用バッグ
に代わるものとして種々の可撓性合成樹脂の使用が検討
されており、この中で安全性が高く、優れた物性を有し
、また価格的にも安価であるポリオレフィン系樹脂が最
も有望なものである。

しかしながら、このようなポリオレフィン系樹脂を用い
て所望の医療用バッグを作製することは極めて困難であ
った。一般にポリオレフィン系樹脂は、誘電損失が低い
ために高周波電界を与えても溶着する程発熱することは
ないので、塩化ビニル樹脂とは異なり高周波シールする
ことは不可能である。従って、例えば医療用バッグを２
枚のポリオレフィン製シートより形成しようとする場合
、シートを重ね合わせて所定部位をインパルスシールま
たはヒートシールにより溶着しようとする。ところが、
高周波シールとは異なりインパルスシールおよびヒート
シールでは複雑な形状に溶着することが困難であるため
、どうしても医療用バッグの上端部に設けられる小口径
の開口部をうまく形成できなかった。

一方、このような小口径の開口部を先に射出成形により
正確に形成した後、該開口部を有するパリソンをブロー
して薄肉の容器部を形成する射出ブロー成形法によるポ
リオレフィン製医療用バッグの製法も考えられるが、こ
のようにして得られる医療用バッグは、その下端部が他
の部位と比較して肉厚が厚くなり硬いため、またさらに
その側端部がいかに扁平にブロー成形してもある程度の
アールを有してしまうために、該医療用バッグに充填さ
れた内容液を排出する際にポリオレフィンの可撓性によ
り内面相互が密着しつつ内容液を排出するという作用が
阻害される。したがって、射出ブロー成形法による医療
用バッグは、内容液の排出が迅速かつ完全に行なわれな
いものとなってしまった。

［発明が解決しようとする問題点］近年輸液等の医療において、内容液が外界と接触するこ
とを防止するためにクローズドシステムが用いられるよ
うになってきている。このクローズドシステムに用いら
れる医療用の液体容器は、重力と容器素材の柔軟性によ
って内容液を排出することができる軟らかさが必要であ
る。またこの種の医療用の液体容器は、内容液を滅菌す
る為に、高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性を有する必要があ
る。また内容液を外部から監視できるように透明な材料
で形成されていることが好ましい。

従来医療用の液体容器め材質として軟質ポリ塩化ビニル
やエチレン−酢酸ビニル共重合体が主に用いられていた
。軟質ポリ塩化ビニルは、多量の可塑剤を含んでおり、
可塑剤が内容液中に溶出する恐れがあり安全性の面で問
題視されている。エチレン−酢酸ビニル共重合体は成形
時に脱酢酸がおこり、内容液中に溶出する恐れがあり、
またそのままでは、高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持
っていない、そこでエチレン−酢酸ビニル共重合体を放
射線の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせるよ
うにしなければならず容器製造に付加的な工程を要する
。

従ってこのような軟質ポリ塩化ビニルやエチレン−酢酸
ビニル共重合体にかわるものとして種々の可撓性合成樹
脂の使用が検討されており、この中で安全性が高く優れ
た物性を有し、また価格的にも安価であるポリオレフィ
ン系樹脂が最も有望なものである。しかしながら、ポリ
オレフィン系樹脂は、比較的かたいため潰れ得る医療用
の液体容器を作製することは極めて困難であった。さら
に、一般にポリオレフィン系樹脂は、誘電損失が低いた
めに高周波電界を与えても溶着する程発熱することはな
いので、塩化ビニル樹脂とは異なり高周波シールするこ
とは不可能である。従って、例えば医療用の液体容器を
２枚のポリオレフィン製シートより形成しようとする場
合、シートを重ね合わせて所定部位をインパルスシール
またはヒートシールにより溶着しようとする。ところが
、高周波シールとは異なりインパルスシールおよびヒー
トシールでは複雑な形状に溶着することが困難であるた
め、どうしても液体容器の上端部に設けられる小口径の
開口部をうまく形成できなかった。

一方、このような小口径の開口部と容器部を一体的に成
形できるブロー成形法によるポリオレフィン製医療用の
液体容器も考えられるが、このようにして得られる医療
用の液体容器は、その下端部が他の部位と比較して肉厚
が厚くなり硬いため、またさらにその側端部をいかに扁
平にプロー成形してもある程度のアールを有してしまう
ために、液体容器に充填された内容液を排出するという
作用が阻害される。したがってブロー成形法による液体
容器は、内容液の排出する際にポリオレフィンの可撓性
により内面相互が密着しつつ内容液を排出するという作
用が阻害される。したがってブロー成形法による液体容
器は、内容液の排出が迅速かつ完全に行なわれないもの
となってしまった。

［問題点を解決するための手段］上端部に開口部を有し、直鎖状低密度ポリエチレン５０
〜９０重量０％と、スチレン単位で構成される両端ブロ
ック及び共役ジエン系共重合体単位で構成され水添され
てなる中間ブロックからなるブロック共重合体１０〜５
０重量％との混合物からなる重合体材料で形成すること
により高圧蒸気滅菌に耐える液体容器を得ることができ
る。

［作用］次に本発明を図面に基づいてより具体的に説明する。第
１図、第２図および第３図（ａ）、　（ｂ）に示される
ように、本発明の液体容器ｌは、上端部に小口径の開口
部２を有し、開口部２、肩部３、容器部４が一体成形さ
れている０本発明によれば、液体容器１は直鎖状低密度
ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）　５０〜９０重量％と、ス
チレン単位で構成される両端ブロック及び共役ジエン系
共重合体単位で構成され水添されてなる中間ブロックか
らなるブロック共重合体１０〜５０重量％との混合物重
合体材料で形成される。

該重合体材料の樹脂組成の範囲は、ＬＬＤＰＥが５０重
量％以上９０重量％以下であり、ブロック共重合体が１
０重量％以上５０重量％以下であることが必要である。

ＬＬＤＰＥが９０重量％以上であり、ブロック共重合体
が１０重量％以下であると柔軟性が不充分となり、ＬＬ
ＤＰＥが５０重量％以下であり、ブロック共重合体が５
０重量％以上であると、成形性特にブロー成形性が悪く
なる。特に好ましくはＬＬＤＰＥが６０重量％以上９０
重量％以下であり、ブロック共重合体が２０重量％以上
４０重量％以下である。

また、ブロック共重合体のベースは、スチレンで構成さ
れる両端ブロック（１０〜４０重量％）と、共役ジエン
系共重合体で構成される中間ブロック（９０〜６０重量
％）とからなるブロック共重合体である。中間ブロック
を構成する共役ジエン系共重合体としては、ポリブタジ
ェン及びポリイソプレンが好ましい、この中間ブロック
を水添することにより、本発明に用いるブロック共重合
体が得られる。この水添割合は９０％以上であることが
必要である。ポリブタジェンの水添物はエチレン−ブチ
レン共重合体構造となり、ポリイソプレンの水添物は、
エチレン−プロピレン共重合体構造となり、このことに
より耐熱性が向上する。なお、スチレンで構成される両
端ブロックは、熱下塑性エラストマーの高硬度成分とし
て作用し、中間ブロックは柔軟成分として作用するので
、両端ブロックがブロック共重合体中１０重量％未満で
あると強度が不充分となり、４０重量％以上になると柔
軟性が不充分となる。

上記の本発明に用いるブロック共重合体は、シェル化学
−より、クレイトンＧ−１６５０、クレイトンＧ−１６
５２、クレイトンｑ−１６５７等の名称で市販されてい
おり、容易に入手することができる。

一方、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）は、０
．９１５〜０．９４０　ｇ／　ｃｍ”の密度であり、融
点が１２０°Ｃ以上のものである。ＬＬＤＰＥは一般の
低密度ポリエチレンとは異なり、その分子構造が（ｃＨ
２）ｎの直鎖にα−オレフィンの短鎖分岐が結合した形
体を有している。α−オレフィンは、炭素数４のブテン
−１、炭素数６の４メチルペンテンニ１、炭素数８のオ
クテン−１などかあ“る。

ＬＬＤＰＥは、一般的な低密度ポリエチレンと同様に、
良好な可撓性および高い透明性を有する一方、長鎖状の
高密度ポリエチレンと同様に、高い耐熱性および良好な
機械的強度を有する。

次に本発明の液体容器ｌの製造方法を以下に示す、第４
図、第５図および第６図に示すような、上端部に小口径
の開口部４２を有し、開口部４２、肩部４３、容器部４
４が一体成形されている上記重合体材料のブロー成形品
４１を成形する。ブロー成形品４１の肩部４３はできる
だけ小さなアールにし、容器部４４は、極力偏平となる
型空間を有するものが好ましい、これは、後述するブロ
ー成形品４１の容器部を全面的に圧し、容器部４４の側
方および下方周縁部近傍の熱溶着の作業性を良好とする
ため、およびさらに得られる液体容器ｌの容器部４の内
容液排出時の撓潰を良好にするため、また肩部４３を圧
してその側辺を熱溶着できないためである。

以上のように、ブロー成形されたブロー成形品４１は、
第７図に示されるように、プレス装置１０１により容器
部４４を圧せられる。第７図では平面で容器部４４を圧
しているが、第８図に示すように曲面のプレス装置２０
１で容器部４４を圧してもよい。

次に、このように圧した状態を保ったまま側方周縁部５
０および下方周縁部５１の近傍部位を第７図や第８図に
示すように、シーラー１０２．２０２により外部加熱し
て熱溶着する。このとき、側方周縁部５０および下方周
縁部５１の近傍部位を熱溶着すると同時に溶断する。あ
るいは、熱溶着部より外方の不要となった側方周縁部５
０および下方周縁部５１を第９図に示すように、カッタ
ー１０３により切断し、所望の液体容器１を得る。なお
、用いら−れるシーラー１０２，２０２としてはヒート
シール法によるモノ、インパルスシール法によるもの等
適宜選択される。また、熱溶着する部位は十分に内面相
互を接触させていないと溶着時に反発弾性により剥離し
溶着不良を起こすおそれがあるので注意を要する。

なお、第７図〜第９図において、下方周縁部５１は図示
していないが、側方周縁部５０とほぼ同様の状態にある
。

このようにして液体容器１が得られるが、液体容器１の
側方周縁部５および下方周縁部すは、それぞれブロー成
形品４１の側方周縁部５０および下方周縁部５１の近傍
の熱溶着部に相当するものである。

またプレス装置２０１で容器部４４を曲面状に圧した液
体容器は、平面状に圧したものより、液体容器内の容積
が大きくなり、また、内容液の排出がよりスムーズに行
なうことができる。

［実施例］以下、実施例をあげて本発明をより具体的に説明する。

実施例１．２下記組成の重合材料を得、ブロー成形により、開口部を
有するブロー成形品を得る。このブロー成形品の容器部
を圧して、側方および下方周縁部の近傍を接触させ、こ
の部位を温度１９０°Ｃ１圧力２ｋｇ／ｃｒｎ”の熱板
ホットシーラーで約６秒加熱し溶着後、不要となった端
部を切断し、巾１２０ｍｍ、長さ２５０ｍｍの液体容器
を得た。なお、この液体容器の容器部の壁面肉厚は０．
３ｍ　ｍで偏肉部′はなかった。

１、　　ＬＬＤＰＥ（商品名：ウルトゼックス三井石油化学工業■）Ｉｌ、
ブロック共重合体（商品名；クレイトンＧ−１８５０、シヱル化学■）こ
の容器に、水５２０ｍＪＬを注入し、開口部に高密度ポ
リエチレン製フィルム（１，０１ｍｍ厚）を熱溶着し、
容器を密封後、ゴム栓を装着した。このようにして得ら
れた液体容器を１１５６Ｃで４０分間高圧蒸気滅菌した
。また、通常の輸液手技に従って、ガードル台に取付け
、輸液セットのビン針を開口部のゴム栓から液体容器内
部に貫通させ、ゴム栓から輸注用の針までの高さを７０
ｃｍとしてクレンメを開き、輸注用の針からの滴下量が
約５０ｍｆＬ／分となるように固定し、排液量と時間と
の関係及び残液量を測定した。これらの結果を下記に示
す。

［発明の効果］以上述べたこの発明の液体容器は以下に示す利点を有す
る。

（１）材料には、可塑剤等の溶出性の高い成分を全く含
まず安全性が高い。

（２）高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性を有する。

（３）十分に柔軟であるからクローズドシシテムに好適
に用いることができる。

（４）強度及び耐水蒸気透過性に優れている。

（４）透明性に過れているので、外部から内容液を監視
できる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の医療用バッグの一実施例を示す正面
図、第２図は同実施例の平面図、第３ａ図は同実施例（
１）　ＩＩ゛Ｉａ　−ＩＩＩａ横断面図、第３ｂ図は同
実施例の縦断図、第４図は本発明の医療用バッグを作製
する為のブロー成形品の一実施例を示す正面図、第５図
は同ブロー成形品の上面図、第６図はブロー成形品の側
面図であり、また、第７図〜第９図は本発明の医療用バ
ッグの製造方法の各工程を示す図面である。

Claims

【特許請求の範囲】１、上端部に開口部を有し、該開口部と容器部が実質的
に一体成形されてなる液体容器において、直鎖状低密度
ポリエチレン５０〜９０重量％とスチレン単位で構成さ
れる両端ブロック及び共役ジエン系共重合体単位で構成
され水添されてなる中間ブロックからなるブロック共重
合体１０〜５０重量％との混合物からなる重合体材料で
形成されることを特徴とする高圧蒸気滅菌に耐える液体
容器。２、該中間ブロックを構成する共役ジエン系共重合体単
位が、エチレンとブチレンの共重合体単位である特許請
求の範囲第１項記載の液体容器。３、該中間ブロックを構成する共役ジエン系共重合体単
位がエチレンとイソプレンの共重合体単位である特許請
求の範囲第１項記載の液体容器。４、ブロー成型により、該開口部と該容器部が実質的に
一体成形されてなる特許請求の範囲第１項ないし第３項
いずれかに記載の液体容器。５、該容器部内部と外部の圧力差により容器部周縁近辺
部が用意に潰れ得るように容器部の側方部および下方周
縁部が熱容されていることを特徴とする特許請求の範囲
第４項記載の液体容器。６、該容器部の肉厚が０．０５ｍｍ〜０．５ｍｍの範囲
にある特許請求の範囲第１項ないし第５項いずれかに記
載の液体容器。７、熱溶着がヒートシールまたはインパルシールによっ
て行われたものである特許請求の範囲第５項記載の液体
容器。