JPS6294165A - 液体容器およびその製造方法 - Google Patents

液体容器およびその製造方法

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JPS6294165A
JPS6294165A JP60232786A JP23278685A JPS6294165A JP S6294165 A JPS6294165 A JP S6294165A JP 60232786 A JP60232786 A JP 60232786A JP 23278685 A JP23278685 A JP 23278685A JP S6294165 A JPS6294165 A JP S6294165A
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B29WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
    • B29CSHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
    • B29C66/00General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts
    • B29C66/70General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material
    • B29C66/71General aspects of processes or apparatus for joining preformed parts characterised by the composition, physical properties or the structure of the material of the parts to be joined; Joining with non-plastics material characterised by the composition of the plastics material of the parts to be joined

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  • Blow-Moulding Or Thermoforming Of Plastics Or The Like (AREA)
  • Lining Or Joining Of Plastics Or The Like (AREA)
  • Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 [産業上の利用分野] 本発明は、医療用の液体容器およびその製造方法に関す
る。特に、クローズド医療システムに用いられる高圧蒸
気滅菌に耐え潰れ得る医療用の液体容器およびその製造
方法に関する。
[従来の技術] 近年、輸液等の医療において、内容液が外界と接触する
ことを防止するためにクローズドシステムが用いられる
ようになってきている。このクローズドシステムに用い
られる医療用の液体容器は。
重力と容器の構造と容器の素材の柔軟性によって内容液
を排出することが必要である。また、この種の医療用の
液体容器は、内容液を滅菌するために高圧蒸気滅菌に耐
える耐熱性を有する必要がある。さらに内容液を外部か
ら監視できるように。
透明な材料で形成されていることが好ましい。このよう
な目的のために、従来医療用の液体容器の材質として、
軟質ポリ塩化ビニルやエチレン−酢酸ビニル共重合体が
主に用いられていた。また本発明者が特願昭60−12
9563で開示したような方法でポリオレフィン系樹脂
を用いな医療用の液体容器もある。
[発明が解決しようとする問題点コ 軟質ポリ塩化ビニルは多量の可塑剤を含んでおり、可塑
剤が内容液中に溶出する恐れがあり安全性の面で問題視
されている。エチレン−酢酸ビニル共重合体は、成形時
に脱酢酸がおこり内容液中に溶出する恐れがあり、また
そのままでは、高圧蒸気滅菌に耐え得る耐熱性を持って
いない。そこで、エチレン−酢酸ビニル共重合体を放射
線の照射によって架橋して所定の耐熱性を持たせるよう
にしなければならず、容器製造に付加的な工程を要する
という問題点があった。そこで、安全性が高く優れた物
性を有し、また価格的にも安価であるポリオレフィン系
樹脂が有望視されている。
しかしながら、このようなポリオレフィン系樹脂を用い
て所望の医療用の液体容器を作製することは極めて困難
であった。一般にポリオレフィン系樹脂は、誘電損失が
低いために高周波電界を与えても溶着するほど発熱する
ことはないので、塩化ビニル樹脂とは異なり高周波シー
ルすることは不可能である。従って2例えば医療用の液
体容器を二枚のポリオレフィン製シートにより形成しよ
うとする場合、シートを重ね合わせて所定部位をインパ
ルスシールやヒートシールにより溶着しようとする。と
ころが、高周波シールとは異なりインパルスシールは、
複雑な形状に溶着することが困難であり、またヒートシ
ールは外部加熱であるので、肉厚の異なる材料を円筒等
の外周上で溶着することが困難であるため、どうしても
医療用の液体容器の上端部に設けられる小口径の開口部
をうまく形成することができなかった。
一方、このような小口径の開口部と容器部を一体的に形
成できる中空成形法によるポリオレフィン製医療用の液
体容器の製法も考えられるが1このようにして得られる
従来の医療用の液体容器は。
その材質が柔軟性に乏しいこと、容器部が円筒状である
ことおよび容器部の下方周縁部の近傍部位の壁の厚みが
その中央部よりも厚くなっていることにより、液体容器
に充填された内容液を排出するという作用が阻害されて
いた。したがって、従来の中空成形法による医療用の液
体容器は、クローズドシステムにおいて内容液の排出が
迅速かつ完全に行われないものとなってしまった。
[問題点を解決するための手段] 本発明は、輸液バッグ等として好適なポリオレフィン系
樹脂製の医療用の液体容器を提供することを目的とする
が1本発明者は、ポリオレフィン系樹脂製の医療用の液
体容器の形状および製法について各種検討を行った結果
、所定形状の開口部と扁平な形状の容器部を有するよう
に中空成形された容器の下方周縁部をその内方において
インパルスシール、ヒートシールまたは超音波シールに
より溶着して下方周縁部を除くことで、好適な医療用の
液体容器が得られることを見い出し本発明に達したもの
である。
すなわち本発明は、上端部に開口部を有し中空成形され
てなる開口部と扁平な容器部を有するポリオレフィン系
樹脂製医療用液体容器において。
ポリオレフィン系樹脂の密度が0.915〜0.930
 g/ c m’でオルゼン剛性が4000k g /
 c m”以下であり、開口部の中心軸に対して垂直な
平面で切断したときの容器部の横断面の形状が楕円形で
あり。
容器部の下方周縁部が熱溶着されていることを特徴とす
る高圧蒸気滅菌に耐える液体容器である。
本発明は、さらに密度が0.915〜0.930g/ 
c m’でオルゼン剛性が4000k g / c +
n2以下であるポリオレフィン系樹脂を、所定の形状の
開口部と扁平な形状の容器部を有するように中空成形し
た後。
下方周辺部の近傍を外部加熱法により熱溶着することを
特徴とする液体容器の製造方法である。
[作用] 次に9本発明を図面に基づいて具体的に説明する。
第1図および第2(a)、(b)図に示されるように2
本発明の医療用の液体容器1は、上端部に小口径の開口
部2を有しているポリオレフィン系樹脂のブロー成形品
であ、るが、その容器部3の下方周縁部4は熱溶着され
ている。熱溶着された下方周縁部4には、液体容器1を
懸垂するための懸垂口5が設けられている。第2(b)
図に示すように、開口部2の中心軸に対して垂直な平面
で切断したときの容器部3の横断面の形状を楕円形にす
ることにより容器部3が潰れ易くなり、内容液の排出を
スムーズにし残液量を少なくすることができる。
本発明の医療用の液体容器1を形成する材料は。
密度が0.915〜0.930 g / c m3でオ
ルゼン剛性が4000 k g / c m2以下であ
るポリオレフィン系樹脂である。密度が0.930 g
 / c m3以上あるいはオルゼン剛性が4000k
 g / c♂以上であるポリオレフィン系樹脂を用い
ると、液体容器が硬くて潰れ難いので内容液をスムーズ
に排出できない。また。
密度が0.915 g / c m3以下のポリオレフ
ィン系樹脂は、耐熱性が悪く高圧蒸気滅菌に耐・えられ
ない。
ポリオレフィン系樹脂としては、直鎖状低密度ポリエチ
レン(LLDPE)が好ましい。LLDPEは、エチレ
ンとα−オレフィンの共重合体であり、α−オレフィン
は炭素数4のブテン−1,炭素数6の4メチルペンテン
−1,炭素数8のオクテン−1などがある。さらに、好
ましくはα−オレフィンが4メチルペンテン−1および
オクテン−1のLLDPEを用いた液体容器が良い。す
なわち、α−オレフィンが4メチルペンテン−1および
オクテン−1のLLDPEは、同じ耐熱性を有するLL
DPEの中で柔軟であり透明性が良いので医療用の液体
容器に適している。
また1本発明の医療用の液体容器1は、容器部3の壁の
厚みを中央部7より側方周縁部8の方が薄くなるように
することが好ましい。すなわち。
側方周縁部8の壁の厚みが薄いと、容器部3が潰れ易く
なり内容液の排出をよりスムーズに行うことができる。
側方周縁部8の方が中央部7より壁の厚みが薄いので、
側方周縁部8が漬れ中央部7において内面相互が接触し
易くなり、残液量を少なくすることができる。
また1本発明の医療用の液体容器1の容器部壁は、その
厚みを0.05〜0.35m m好ましくは0.1〜0
.3mmとすることができる。さらに詳しくは。
側方周縁部6の近傍部位の厚みを0.1〜0.15m 
m 。
中央部5近辺の厚みを0.2〜0.3mmにすることが
好ましい。従来の軟質ポリ塩1ヒビニル製容器やエチレ
ン−酢酸ビニル共重合木製容器の壁の厚みは、充分な耐
水蒸気透過性と強度を得るために0゜35〜0.45m
 mであったが1本発明の液体容器は。
耐水蒸気透過性および強度が優れているのでこのように
薄くすることができる。
このような構成を有する本発明の医療用の液体容器は、
以下のごとく製造される。第3図および第4(a)、(
b)図に示すような、上端部に小口径の開口部32を有
し、開口部32と扁平な容器部33が一体成形されてい
る。密度が0.915〜0.930 g / c m3
でオルゼン剛性が400θk g / c rn2以下
であるポリオレフィン系樹脂のブロー成形品31を成形
する。このブロー成形品31の容器部33は、第4(b
)図に示すように可能な限り扁平な形状が好ましい。さ
らに、容器部33の側方周縁部38の近傍の壁の厚みが
中央部37の近傍より薄くなるように成形することが好
ましい。
以上のように、ブロー成形されたブロー成形品31は、
外部加熱装置によりその下方周縁部34の近傍部位を第
5図に示すように溶着する。溶着後、不要部分である下
方周縁部の外側部分を切断し本発明の医療用の液体容器
を作製する。
また1本発明の医療用の液体容器の別の実施例を第6図
に示す。医療用の液体容器61は、その開口部62に輸
液セットのビン針を貫通させて使用されるので、開口部
62は手で保持しやすいようにある程度硬いことが望ま
しい。それゆえ、開口部62は容器部63よりも壁の厚
みを厚くする必要がある。本発明の液体容器の製造方法
のように、ブロー成形により開口部62と容器部63を
一体成形すると、開口部62と容器部63を連続的につ
ないでいる肩部周縁部69の壁の厚みも必然的に厚くな
り、この部分が潰れ難くなることがある。この場合、こ
の肩部周縁部69を圧して熱溶着することにより、容器
部63をより潰れ易くし残液量を少なくすることができ
る。
[実施例コ 以下、実施例をあげて本発明をより具体的に説明する。
実施例1 直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:モアテック、出光
石油化学(慟製、密度: 0.920 g / c m
3゜オルゼン剛性: 2400k g / c m” 
)を所定形状の開口部および扁平な容器部を有するブロ
ー成形品を得な。このブロー成形品の容器部の中央部近
辺の壁の厚みは300μmで、側方周縁部の近傍部位の
壁の厚みは150μmであった。また、容器部の横断面
の形状は、長軸が120mm、短軸が15m mの楕円
形状であった。このブロー成形品を圧して下方周縁部の
近傍を接触させ、この部位を温度150℃、圧力4 k
g/ c m”の熱板ホットシーラーで約5秒間加熱し
溶着した後、不要となった端部を切断し、懸垂口部を設
は輸液用容器を作製した。
この容器に水550 m lを注入し、開口部を直鎮状
低密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴム栓を装着し
た。
この輸液容器を115℃で40分間高圧蒸気滅1をした
が、滅菌後著しい変形は見られなかった。
また2通常の輸液手技に従って輸液セットのビン針を開
口部に貫通させ、開口部から輸注用の針までの高さを7
0cmとし、クレンメで滴下量が約50m l /分と
なるように調整固定し、排液量と時間との関係を測定し
たところ、排液量は時間にほぼ比例した。また、排液終
了後の残液量は5mlと非常に少なかった。
実施例2 直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:ウルトゼックス、
三井石油化学工業■製、密度: 0.93αg/cw+
3.オルゼン剛性: 3500k g / c m2)
を所定形状の開口部および禰平な容器部を有するブロー
成形品を得た。このブロー成形品の容器部の中央部近辺
の壁の厚みは200μmで1側方周縁部の近傍部位の壁
の厚みは100μmであった。また、容器部の横断面の
形状は、長軸が120mm、短軸が15m mの楕円形
状であった。このブロー成形品を圧して下方周縁部の近
傍を接触させ、この部位を温度1511℃、圧力4 k
g/ c m”の熱板ホットシーラーで約5秒間加熱し
溶着した後、不要となった端部を切断し、懸垂口部を設
は輸液用容器を作製した。
この容器に水550 m lを注入し、開口部を直鎖状
低密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴム栓を装着し
た。
この輸液容器を115℃で40分間高圧蒸気滅菌をした
が、滅菌後著しい変形は見られなかった。
また2通常の輸液手技に従って輸液セットのビン針を開
口部に貫通させ、開口部から輸注用の針までの高さを7
0crnとし、クレンメで滴下量”が約50m l /
分となるように調整固定し、排液量と時間との関係を測
定したところ、排液量は時間にほぼ比例した。また、排
液終了後の残液量は3mlと非常に少なかった。
比較例1 直鎖状低密度ポリエチレンく商品名:モアテツり、出光
石油化学■製、密度: 0.935 g / c m’
オルゼン剛性: 4600k g / c m” )を
実施例1と同様にして輸液用容器を作製した。
この容器に水550 m lを注入し、開口部を直鎖状
低密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴム栓を装着し
た。
この輸液容器を115℃で40分間高圧蒸気滅菌をした
が、滅菌後著しい変形は見られなかった。
しかし1通常の輸液手技に従って輸液セットのビン針を
開口部に貫通させ、開口部から輸注用の針までの高さを
70cmとし、クレンメで滴下量が約50m1/分とな
るように調整固定し、排液量と時間との関係を測定した
ところ、排液量は時間とともに減少した。さらに、排液
終了後の残液量は55m lと多かった。
比較例2 直鎖状低密度ポリエチレン(商品名:モアテック、出光
石油化学■製、密度: 0.920 g / cゴ。
オルゼン剛性: 240Qk g / c m” )を
所定形状の開口部およびほぼ円筒状の容器部を有するブ
ロー成形品を得た。このブロー成形品の容器部の壁の厚
みは全体にほぼ均一で30Oμmであった。また。
容器部の横断面は、直径が85m mのほぼ円に近い形
状であった。このブロー成形品を圧して下方周縁部の近
傍を接触させ、この部位を温度150°C1圧力4 k
g/ c m”の熱板ホットシーラーで約5秒間加熱し
溶着した後、不要となった端部を切断し。
懸垂口部を設は輸液用容器を作製した。
この容器に水550 m lを注入し、開口部を直鎖状
低密度ポリエチレン製フィルムで密封しゴム栓を装着し
た。
この輸液容器を115°Cで40分間高圧蒸気滅菌をし
たが、滅菌後著しい変形は見られなかった。
しかし1通常の輸液手技に従って輸液セットのビン針を
開口部に貫通させ、開口部から輸注用の針までの高さを
70cmとし、クレンメで滴下量が約50m l /分
となるように調整固定し、排液量と時間との関係を測定
したところ、排液量は時間とともに減少した。さらに、
排液終了後の残液量は100 m lと非常に多かった
[発明の効果] 以上述べたように2本発明の液体容器は以下に示す利点
を有する。
■開口部と容器部を一体成形により作製することができ
るので製造が容易である。
■材質がポリオレフィン系樹脂であるから、可塑剤等の
溶出性の高い成分を全く含まず安全性が高い。
■高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性を有する。
■容易に潰れ得る容器であるから、クローズドシステム
に好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
第1図は本発明の医療用の液体容器の一実施例を示す正
面図、第2(a)図は同実施例の■a−I[a縦断面図
、第2(b)図は同実施例のnb−nb横断面図、第3
図は本発明の医療用の液体容器を作製するためのブロー
成形品の一実施例を示す正面図、第4 (a)図は同ブ
ロー成形品のIVa−IV a縦断面図、第4(b)図
は同ブロー成形品のIVb−IVb横断面図、第5図は
同ブロー成形品の下方周縁部の近傍付近を溶着した状態
を示す正面図、第6図は本発明の医療用の液体容器の他
の実施例を示す正面図である。 1.61・・・液体容器  2.6’)・・・開口部、
 3゜63・・・容器部、  4.64・・・液体容器
の下方周縁部、  5.65・・・懸垂口、 7・・・
液体容器の容器部の中央部、  8.68・・・液体容
器の容器部の側方周縁部、  31・・・ブロー成形品
、  32・・・開口部、33・・・容器部、 34・
・・ブロー成形品の下方周縁部、 37・・・ブロー成
形品の容器部の中央部。 38・・・ブロー成形品の容器部の側方周縁部、6つ・
・・;^陣容器の肩部周縁部

Claims (9)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)上端部に開口部を有し中空成形されてなる開口部
    と扁平な容器部を有するポリオレフィン系樹脂製医療用
    液体容器において、該ポリオレフィン系樹脂の密度が0
    .915〜0.930g/cm^3でオルゼン剛性が4
    000kg/cm^2以下であり、開口部の中心軸に対
    して垂直な平面で切断したときの容器部の横断面の形状
    が楕円形であり、容器部の下方周縁部が熱溶着されてい
    ることを特徴とする高圧蒸気滅菌に耐える液体容器。
  2. (2)ポリオレフィン系樹脂が直鎖状低密度ポリエチレ
    ンを主成分とする特許請求の範囲第1項記載の液体容器
  3. (3)容器部の壁の厚みが中央部より側方周縁部の近傍
    部位の方が薄いことを特徴とする特許請求の範囲第1項
    または第2項記載の液体容器。
  4. (4)容器部の壁の厚みが0.05〜0.35mmの範
    囲にある特許請求の範囲第1項ないし第3項いずれかに
    記載の液体容器。
  5. (5)密度が0.915〜0.930g/cm^3でオ
    ルゼン剛性が4000kg/cm^2以下であるポリオ
    レフィン系樹脂を、所定の形状の開口部と扁平な形状の
    容器部を有するように中空成形した後、下方周縁部の近
    傍を外部加熱法により熱溶着することを特徴とする液体
    容器の製造方法。
  6. (6)ポリオレフィン系樹脂が直鎖状低密度ポリエチレ
    ンを主成分とする特許請求の範囲第5項記載の液体容器
    の製造方法。
  7. (7)容器部の壁の厚みが中央部より側方周縁部の方が
    薄くなるようにしたことを特徴とする特許請求の範囲第
    5項または第6項記載の液体容器の製造方法。
  8. (8)容器部壁の厚みが0.05〜0.35mmの範囲
    にある特許請求の範囲第5項または第6項記載の液体容
    器の製造方法。
  9. (9)外部加熱法がヒートシール、インパルスシールお
    よび超音波シールのいずれかである特許請求の範囲第5
    項ないし第8項いずれかに記載の液体容器の製造方法。
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