JPS6320144B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、血液成分を集め、分離し、貯蔵する
改良された方法に関するものである。本発明はさ
らに、これと関連しての使用のための血液嚢シス
テムに関するものである。

供血者から血液を採集する場合、全血液の細胞
成分は通常貯蔵および使用に先だつて血漿部分か
ら分離される。分離は沈降により、あるいは最も
頻繁には遠心分離により行なわれ、これにより上
部血漿層、白血球とおそらくは血小板を含有する
薄い中間のいわゆる軟膜層、および赤血球の下部
層を生ずる。血液成分の採集、分離、貯蔵のため
の多くの各種方法および装置が知られている。現
在最もよく使用されている方法としては、周知の
“フエンウオル（Fenwal）”タイプのクローズド
化された滅菌の血液嚢システムが利用されてい
る。このシステムは、通常比較的大きな採集嚢と
一つもしくはそれ以上の移送嚢からなり、該移送
嚢は連結管を介して採集嚢の上部に具備されてい
る流出口に連結されている。これも同様に採集嚢
の上部を開口する穿刺管を経て、採集嚢に血液を
採つたのち、採集嚢は移送嚢と共に遠心分離にか
けられ、ついで採集嚢は血液成分の圧搾用装置内
に置かれる。簡単でまたしばしば使用されるこの
種の装置は、垂直板とこれに回転自在に枢着され
た加圧板とからなり、加圧板は垂直板に対してば
ねで偏重されている。したがつて、採集嚢の内容
物を搾り出すためには、採集嚢を垂直板とばね偏
重された加圧板との間に置き、血漿が流出開口か
ら連結管を経て移送嚢の一つに押し出される。多
分存在する第２の移送嚢への連結管は閉じられた
ままになつている。軟膜層が採集嚢の頂端に達し
たときに、血漿を有する移送嚢への接続を閉じ、
（管接続が開かれた後）軟膜層は第２の移送嚢へ
押し出され、あるいは軟膜層は穿刺管を通して取
り出される（しかし、この場合システムはその時
完全にクローズド化されていないので汚染危険の
おそれがある。）。軟膜層は嚢壁に付着する傾向が
あるので、ほとんどの場合指を使つて圧搾操作を
手助けする必要がある。ほとんど圧縮ができなく
なるほど軟膜層が押し出された後では、血漿はそ
こで移送嚢の一つの中であり、赤血球は採集嚢中
に、また軟膜層は第２の移送嚢あるいは他の容器
中にあることになる。

上述した方法は幾つかの欠点を有している。こ
のように、血液成分を押し出すのには実験スタツ
フが比較的長期間にわたつて拘束され、というの
は圧搾操作は間断なく監視されねばならないから
であり、また軟膜層の圧搾も手による補助を必要
とする。さらに、実際上は嚢壁への上述した付着
性のために白血球の50〜60％を得ることができる
のみである。したがつて、さらに自動化された圧
搾方法が望まれる。しかしながら、現在使用され
ている血液嚢システムおよび圧搾装置をさらにオ
ートマチツクにすることは困難である。

本発明によれば、したがつて、上述した欠点を
取り除くように改良された血液嚢システムを用い
る改善された方法が提案される。

すなわち、本発明によればまず第１に、 (a) 少なくとも一つの頂部流出口および少なくと
も一つの底部流出口を有する血液嚢内に血液サ
ンプルを集め、 (b) 上記血液サンプルを血漿を含有する上部層、
赤血球を含有する下部層および白血球を含有す
る中間層に分離するために上記血液嚢を遠心分
離し、 (c) 血液嚢内の上記中間層が上記上部層および下
部層の各々と液状接触している間上記血液嚢を
圧搾し、本質的に上記中間層のみを上記血液嚢
内に残すように、上記上部層を上記頂部流出口
を通しておよび上記下部層を上記底部流出口を
通して押し出す ことを特徴とする血液サンプルに含有される血液
成分の分離方法が提供される。

このように、本発明の分離方法によれば、全血
が頂部と底部に流出口を有する血液嚢に穿刺して
採血され（以下、区別する必要がある場合には採
血に用いた血液嚢を特に採集嚢という）、これを
遠心分離後、軟膜層を採集嚢中に保持しながら圧
搾し、血漿を含有する上部層を頂部流出口を通し
て、赤血球を含有する下部層を底部流出口を通し
て同時に押し出し、白血球を含有する中間層（軟
膜層）を採集嚢内に残すことを基本概念としてい
る。従つて、従来のように上部層を押し出した後
に嚢壁への付着性の強い軟膜層を押し出すもので
はないため、上部層及び下部層の分離がスムーズ
に行なわれ、また従来のように上部層の押し出し
時に軟膜層を上方へ移動させるものではなく、上
部層は頂部流出口を通して下部層は底部流出口を
通して同時に押し出されるため、層界面での乱れ
も殆んどなく、分離された各層の純度が高くな
り、しかも嚢壁への付着性の強い軟膜層は実質的
に採集嚢内に残すため、従来のように嚢壁に軟膜
層が付着して押し出し分離後に移送嚢中へ集めら
れた軟膜層の歩留りが悪くなるということもな
く、白血球の分離効率が極めて高い。さらに、本
発明の分離方法は、上記のような作用効果のため
に自動操作への適用が容易であるという利点が得
られる。

さらに、本発明によれば、 (a) 全血サンプルを遠心分離によつて血漿を含有
する上部層、赤血球を含有する下部層および白
血球を含有する中間層に分離するために上記全
血サンプルを受けるように配置され、その頂部
に少なくとも一つの頂部流出口をおよびその底
部に少なくとも一つの底部流出口を有する血液
嚢（採集嚢）、 (b) 上記採集嚢の頂部流出口に連結され、採集嚢
の圧縮の際に血漿を含有する上記上部層を受け
るように配置された第１の血液嚢（以下、押し
出された層を受け入れるための血液嚢を特に移
送嚢という場合がある）、および (c) 上記採集嚢の底部流出口に連結され、採集嚢
の圧縮の際に赤血球を含有する上記下部層を受
けるように配置された第２の移送嚢 からなることを特徴とする全血サンプルから血液
成分を分離するための血液嚢装置（集成体）が提
供される。この血液嚢装置は、上記のような作用
効果を有する本発明の分離方法を実施するのに最
適であり、また同様に、自動操作への適用性が容
易であるという利点を有する。

本発明の態様について詳しく説明すると、ま
ず、上記採集嚢内に集められた血液サンプルは遠
心分離にかけられる。採集嚢は、次いで、例えば
２枚の垂直で実質的平行なプレート間で、嚢全面
にわたる均一な圧縮により好適に圧搾される。こ
の好適な装置は、同時に出願されたスウエーデン
特許出願第7902760−３号に、より詳細に記載さ
れている。赤血球は血漿層よりも粘度が高いの
で、血漿層は赤血球よりも速く採集嚢を離れるだ
ろう。したがつて、血球層が採集嚢内の適当な所
定のレベルに到達したときに検知するための適当
な手段、例えば光電池が具備され、該検知装置は
採集嚢の頂部流出口からの流出管用遮断手段を働
かせる。嚢内容物は、ついで底部流出口を通して
のみ押し出され、軟膜層の容積と赤血球のわずか
な容積の合計に相当する採集嚢内の所定の残留容
積に達すれば自動的に停止される。採集嚢の圧縮
の中断は、例えばその間で採集嚢が圧縮されるプ
レート用の予め調整された適当なスペーサー手段
によつて容易に達成できる。

一つの変形においては、検知手段（一つもしく
はそれ以上の光電池あるいは同様のもの）は、す
でに圧搾操作のスタートから事実上軟膜層のレベ
ルに位置調整されており、また検知手段は全圧搾
操作の間本質的に同じレベルに軟膜層を維持する
ように配置されている。本実施態様においては、
検知手段は軟膜層の変動に応じて血液嚢の頂部流
出口を交互に閉開するだろう。このようにして、
検知手段は軟膜層が上方に移動するときには頂部
流出口を閉める（底部流出口は開いたままであ
る）。相応じて、検知手段は軟膜層が検知レベル
以下に下がつたときに頂部流出口を開く。本実施
態様を用いた場合に得られる重要な利点は、赤血
球と嚢壁に付着している白血球との間のわずかな
接触のみがあるだけであり、したがつて分離され
た赤血球層の純度を非常に高くできるということ
にある。

血液穿刺採血／血液貯蔵に適するクローズド化
血液嚢システムは、１つの採集嚢と２つのおそら
く相互に連絡された移送嚢とからなる。各嚢は好
ましくは“環”状に連結され、すなわち採集嚢の
上部および下部の各流出口は移送嚢に連結され、
２つの移送嚢は相互に連結される。好ましくは、
採集嚢の頂部流出口は第１の移送嚢の頂部に連結
され、この移送嚢の底部は第２の移送嚢の頂部に
連結され、第２の移送嚢の底部は採集嚢の底部流
出口に連結される。採集嚢に全血液を採集した
後、これを各移送嚢と共に常法に従つて遠心分離
にかけられる。血液成分を押し出すためには、そ
こで上述した原理に従つて自動的に作動する適当
な圧搾装置内に採集嚢を置き、圧縮機構を働かせ
ることが必要となるのみである。そこで、装置に
まかせて、血漿層を移送嚢の１つに自動的に押し
出し、赤血球を他の移送嚢に押し出し、軟膜層を
採集嚢に残したままにしておくことが可能であ
る。別々の血液嚢中に分離された血液成分はそれ
から使用することもでき、あるいは所望に応じて
貯蔵することもできる。上部層が血小板に富む血
漿からなるように一次遠心分離が調整されている
場合には、血漿用に向けられた移送嚢に第３の移
送嚢を随意連結できる。遠心分離を繰り返した
後、血漿が第３の移送嚢中に押し出され、本来の
移送嚢中には血小板濃厚物が残る。

本発明に係る方法は、さらに白血球搬出法
（leucapheresis）用にも有利に使用でき、この場
合白血球は血液から分離され、残りのものが患者
に再循環される。この目的に好適に使用される本
発明に係る血液嚢システムは、基本的に同一の２
つの血液嚢からなり、１つの血液嚢の上部流出口
および下部流出口は他の血液嚢の相当する流出口
に連結されている。１つの血液嚢に血液を採集し
た後、２つの血液嚢は遠心分離され、ここで内容
物は上述したように押し出される。そこで、白血
球を含有する軟膜層のみが採集嚢に残り、一方血
漿と赤血球は他の血液嚢に移される。軟膜層はつ
ぎにさらに分離するためにあるいは直接使用する
ために集められ、一方第２の血液嚢の内容物は患
者に輸血される。白血球の95％までが全血から分
離できるので、必要な血液穿刺採血の回数は従来
の技術に比べて著しく少なくなる。もちろん、こ
れにより省力化されるとともに患者や供血者にと
つてもより安楽となる。

閉回路に連結された２つの血液嚢を有する上述
した白血球搬出法用の血液嚢システムは、同様に
血漿搬出法（この場合血漿が他の血液成分から分
離される）および血小板搬出法
（thrombopheresis）（この場合血小板が他の血液
成分から分離される）用に有利に使用できる。

血液の凝固を避けるためにおよび貯蔵寿命を増
大するために、穿刺採血の際に血液には抗凝血物
質および栄養剤を含有する溶液が混合される。通
常、この溶液は血液穿刺採血のスタート前から採
集嚢中に加えられている。しかしながら、本発明
の好ましい実施態様によれば、少なくとも抗凝血
物質は初めから移送嚢中に存在し、穿刺採血の際
に採集嚢中の血液と混合される。穿刺採血流量と
関連して選択され、自重によりあるいはポンプ輸
送によつて供給された抗凝血物質の適当量に、穿
刺採血された血液を会合させることにより、血液
成分のよりおだやかな処理が得られる。

本発明に係る方法および血液嚢システムを、以
下に添附図面を参照して、その幾つかの実施態様
を示してさらに詳細に説明する。

第１図は穿刺採血および血液分離に適する血液
嚢システムの概略図を示し、第２図は白血球搬出
法、血漿搬出法および血小板搬出法の用途に適す
る血液嚢システムの概略図を示す。

第１図に示されている血液嚢システムは、採集
嚢１、２つの移送嚢２および３、およびさらに任
意の移送嚢４からなる。血液嚢１は通常のように
カニユーレ（cannula）を装着した穿刺採血管６
用の受口５、頂部流出口７、および本実施例の場
合接続可能な接続管８および９を具備している。
本発明によれば、採集嚢１はさらに底部流出口１
０を具備している。移送嚢２は上部入口１１を有
し、これを通して連結管１２が採集嚢１の頂部流
出口７に連結されている。下部ポート１３および
連結管１４を通して移送嚢２は移送嚢８の上部ポ
ート１５と接続されている。順次、移送嚢３は下
部入口１６および連結管１７を経て採集嚢１の底
部流出口１０と連結されている。採集嚢１と同じ
ように、移送嚢２および３は図示するようにそれ
ぞれ従来の接続可能な接続管１８，１９および２
０，２１を具備している。任意の第３の移送嚢４
は上部ポート２２および連結管２３を介して移送
嚢２の上部ポート２４と連結されている。同様
に、本実施例の場合移送嚢４も接続可能な接続管
２５および２６を具備している。

上述した血液成分の採集、分離、貯蔵用の血液
嚢システムは、例えば以下のようにして使用でき
る。血液は常法に従つて穿刺採血管６を通して採
集嚢１に穿刺採血される。連結管１２，１４およ
び１７、また第３の移送嚢４が使用される場合は
同様に連結管２３は、つぎに例えば管クランプに
よつて遮断される。滅菌の抗凝血物質および栄養
溶液は常法に従つてスタートから採集嚢１中に含
有することができる。しかし、本発明によれば、
抗凝血物質は最初は移送嚢２中にあり、穿刺採血
管６を通して血液を穿刺採血すると同時に、自重
によりあるいはポンプにより連結管１２を通して
採集嚢１に供給されることが好ましい。プロセス
のはじめに穿刺採血された血液は大容量の抗凝血
物質では処理されないので、これらの溶液を非常
に大量に使用した場合に悪影響を受けるこれら血
液成分の処理は、非常に温和に行なわれるだろ
う。この変形においては、採集嚢１と移送嚢２と
の間の連結管１２は、もちろん、穿刺採血のとき
に開である。２つの導管６，１２に対して異なる
ポンプ輸送速度を有するあらゆる適当なポンプ装
置、例えば適正に設計されたセグメントポンプあ
るいはゼン動ポンプを用いて、採集嚢１に最も密
接している導管６および１２のこれらの部分を作
動させることにより、移送嚢２から採集嚢１への
血液と抗凝血物質含有溶液の適当な混合流量（例
えば１：７）が得られる。この場合、穿刺採血管
６は、血液流量の圧力によつて影響を与えられ圧
力検知器によつて監視される“クツシヨン”部２
７を具備するのが好ましい。圧力検知器は、そこ
で、血液と抗凝血物質溶液の混合比率を一定に維
持している間、血液と抗凝血物質のポンプ輸送が
穿刺採血管６を通しての血液流量に相当するよう
に、ポンプ輸送速度を制御する。上述したように
操作することにより、血液を穿刺採血するときに
は、血液と添加溶液の良好な混合を得るのに、従
来の穿刺採血において通常であるような例えば揺
動により採集嚢を撹拌する必要はない。

穿刺採血完了後、穿刺採血管６は例えば溶接に
より遮断され、連結管１２は管クランプにより一
時的に遮断され、ここで全嚢系は、採集嚢中に血
漿の上部層（通常血液容積の約60％）、白血球と
多分血小板を含有する比較的非常に薄い中間層、
いわゆる軟膜層、および主として赤血球を含有す
る下部層を形成するために遠心分離される。各層
の分離のために、採集嚢１は適当な圧搾もしくは
加圧装置内に導かれ、内容物を頂部および底部流
出口７および１０を通して押し出す。前述したよ
うに、適当な装置としては同時に出願したスウエ
ーデン特許出願第7902760−３号に記載されてい
るものである。この装置においては、採集嚢は、
垂直壁とこれに対して基本的に垂直に移動可能な
加圧板との間に入れられる。連結管１２および１
７は液体の通過のために開にされており、適当な
駆動装置により行なわれる加圧板の駆動が作動さ
れる。そこで血漿は採集嚢１から連結管１２を経
て移送嚢２へ押し出され、同時に赤血球は底部流
出口１０および連結管１７を通つて移送嚢３へ押
し出される。赤血球層は血漿よりも粘度が高いの
で、赤血球のレベルは嚢が圧縮されるにつれてゆ
つくりと上方に移動するだろう。プロセスの部分
自動化のためには、採集嚢１内の赤血球の上部レ
ベルが実質的に全血漿が嚢から押し出されてしま
つたようなレベルに到達したときに、該レベルを
検知する例えば光電池が、好ましくは加圧板上に
具備される。光電池は、連結管１２を締めつける
ことにより採集嚢１と移送嚢２との間の連結を妨
げるソレノイドバルブなどのような適当な遮断手
段を作働させるために配置される。そこで、採集
嚢１からの排出は底部流出口１０と連結管１２を
通してのみ起こる。圧搾装置には、好ましくはさ
らに、軟膜層の下部レベルが底部流出口１０に近
づくときに、採集嚢１のさらに圧縮を避けるため
の適当な手段が具備される。これは、たとえば、
採集嚢１の容積が軟膜層の容積と赤血球のわずか
の容積との合計容積に一致するときに、壁部に向
つての加圧板のさらに移動を妨げる１もしくはそ
れ以上の予備調節可能なスペーサー手段によつて
達成される。採集嚢１を圧縮する手段が作働した
後は、作業者は任意せずに装置をほつておくこと
ができる。というのは、血液成分の連続分離は、
自動的に続けられ完了するからである。もちろ
ん、予め必要なことは、分離が完了したときに２
つの嚢内の液体レベルがほとんど同じレベルにあ
るような位置に移送嚢３が保持されることであ
り、もしそうでなければ、採集嚢からさらに排出
が起こりうるからである。このようにして、分離
完了後、血漿は移送嚢２内にあり、赤血球は移送
嚢３内にあり、一方軟膜層は採集嚢１内に残つて
いる。

上述した自動化手順の他の態様においては、光
電池は軟膜層の最初のレベル付近に置かれる。上
記実施態様のように、検知手段は、軟膜層（ある
いは多分赤血球のトツプレベル）が上方に動き検
知手段によつて検知されるレベルに入るときに、
採集嚢１と移送嚢２との間の連結を遮断する。逆
に、軟膜層が検知レベル以下に下がるときには、
嚢１および２の間の連結は再び開にされる。その
結果、軟膜層は比較的小さな変動振幅で光電池を
通じて上下する。このように、採集嚢１から移送
嚢３へは連続流れとなり、採集嚢１から移送嚢２
へは断続流れとなり、軟膜層と赤血球層のレベル
は基本的に始終一定である。その結果、赤血球層
の最上層部分のみが嚢壁に付着している白血球と
接触することになる。これにより順々に分離され
た赤血球層を高純度とする結果になる。

前述したように、その主たる機能が赤血球の貯
蔵を拡大させるものである添加栄養溶液は初めに
採集嚢１内に含有しうるが、この溶液は好ましく
は初めから移送嚢３内に含有される。このように
して溶液は血漿によつては稀釈されず、溶液の組
成は赤血球の貯蔵用に最適化できる。

上記のように分離を完了した後、連結管１２お
よび１７を通しての接続は例えば溶接により閉塞
され、また採集嚢１はおそらく血液成分の貯蔵お
よびその後の処理のために各移送嚢から分離され
る。

上述した血液嚢システムは高度の適応性を提供
する。たとえば、もし一次遠心分離が上部層が血
小板に富む血漿からなるように調節されていれ
ば、血小板濃厚物は移送嚢２内に調製される。遠
心分離を繰り返した後、移送嚢２から分離された
血漿は連結管２３を介して接続されている第３の
移送嚢４に移送でき、これによりクローズド化さ
れた系が得られる。選択的に、血漿は、例えば入
口導管１２を通してあるいは移送嚢がついていな
い導管２３を通して、工業的分別のために移送嚢
２から押し出される。

もし遠心分離が、分離後の移送嚢２が貪細胞血
漿（cell−poor plasma）を含有するように調節
されていれば、後者は分離でき、深冷凍結でき、
適当には−50℃以下の温度で貯蔵される。移送嚢
２も同様に移送嚢３と連合して維持されうる。一
対の嚢２，３はつぎに一時的に閉塞された連結管
１４と一緒に冷蔵庫内に貯蔵され、また望ましけ
れば貧微凝集体全血（microaggregate−poor
whole blood）の調製用システムを形成する。２
つの嚢はまた貯蔵の間いつでも個々の使用や貯蔵
用に分離しうる。

上述したように、移送嚢３は好ましくは初めか
ら赤血球の最適貯蔵用の物質を含有する。上記の
ように血小板に富む血漿を調製するときは、所望
により、分離操作を開始する前にこの貯蔵溶液の
適当量を移送嚢３から移送嚢２へ移送できる。こ
のようにして、移送嚢２内のPH値を所望のレベル
に調節することが可能である。

上述したところから明らかなように、本発明に
係る新規な方法は、省力化できると共に分離工程
の部分自動化を行なうことができる。さらに極め
て優れた利点は、分離の間軟膜層が採集嚢１内に
維持されているため、白血球の分離度を非常に高
く（約95％）達成できることである。このこと
は、いわゆる白血球搬出法、すなわち以下に第２
図を参照して述べるように血液からの白血球と血
小板の分離に利用できる。

第２図に示す白血球搬出法用の血液嚢システム
は、基本ユニツトとして２つの相互に連結された
血液嚢２８および２９からなり、これらの設計は
基本的には第１図の血液嚢１に相当している。採
集嚢２８は、頂部流出口３０および連結管３１を
経て移送嚢２９の頂部にあるポート３２と接続さ
れている。同様にして、採集嚢２８の底部は底部
流出口３３から連結管３５を通つて移送嚢２９の
底部の下部ポート３４と接続されている。採集嚢
２８は、さらに嚢頂部を開口している採血管３６
を具備している。さらに以下に説明するような理
由のために、基本システムは二連になつており、
図中相当する箇所は肩に（′）を付した符号で示
してある。符号３７は穿刺採血と輸血を組み合わ
せた集成装置を示し、それ自体では公知の穿刺採
血用カニユーレと電解質溶液の導入および血液の
再輸血用の浸漬室を有する接続管とからなる。

使用の際には、二連対嚢システムは採血管３６
を介して穿刺採血／輸血集成装置３７に接続され
る。２つの血液嚢２８と２９の間の連結管３５並
びに接続管３６′は初めに管クランプあるいは同
様のものを用いて遮断されている。第１図に示す
システムのように、適当量の抗凝血物質溶液が好
ましくは最初から移送嚢２９内に置かれる。抗凝
血物質溶液はつぎに、第１図において述べたよう
な管ポンプを用いて都合よく、穿刺採血の過程に
おいて移送嚢２９から採集嚢２８へ連続的に加え
られる（符号３８および３８′は第１図の２７に
相当する“圧力クツシヨン”部を示す）。

穿刺採血完了後、血液嚢システム２８，２９は
採血管３６の分枝点の下を封止し切断することに
よつて分離される。嚢２８と２９の間の上部連結
管３１は管クランプを用いて遮断され、システム
は遠心分離にかけられる。上記と同様にして、上
部血漿層、中間軟膜層および赤血球を有する下部
層が得られる。各成分は、第１図に関して上述し
たのと同様にして、連結管３１および３５を開い
た後採集嚢２８から押し出される。血漿と赤血球
はそれぞれ上部および下部の連結管３１および３
５を通つて採集嚢２９に押し出され、一方軟膜層
は採集嚢２８中に残る。採集嚢２８内に残つてい
る中間細胞層はさらに分離しあるいは直接使用す
るために集められ、一方採集嚢２９の内容物は患
者に再輸血される。もう一つの血液の穿刺採血
は、つぎに血液嚢システム２８′，２９′を使用し
て同様にして行なわれる。

白血球の高分離度のおかげで、穿刺採血される
べき血液量は著しく減少でき、したがつて省力化
できると共に、患者あるいは供血者の負担を軽減
できるという結果が得られる。

上述した血液嚢システムは、血漿搬出法や血小
板搬出法などのような技術にも同様に好ましく使
用できる。血漿搬出法の場合、血液の穿刺採血は
上と同様にして行なわれる。遠心分離後、移送嚢
２９内には血小板の少ない血漿を含有する上部
層、白血球と血小板を含有する中間層および主と
して赤血球からなる下部層が得られる。圧搾操作
の間、下部連結管３５は管クランプあるいは同様
のもので閉塞され、そこで血漿が上部連結管３１
を経て移送嚢２９に移送され、一方、軟膜層およ
び赤血球は採集嚢２８内に残る。つぎに採集嚢２
８の内容物は供血者に輸血して戻される。

血小板搬出法においては、血液の穿刺採血は白
血球搬出法および血漿搬出法と同様にしてなさ
れ、引き続き血小板に富む血漿の上部層を形成す
るために遠心分離にかけられる。この上部層は、
つぎに上述した血漿搬出法と同様にして移送嚢２
９中に押し出される。遠心分離を繰り返した後、
血小板の少ない血漿の上部層が移送嚢２９内に得
られ、この血漿層はついで移送嚢２９から採集嚢
２８内へ移送され、その後採集嚢２８の内容物は
患者あるいは供血者に再輸血される。

別の血小板搬出法は、前述した白血球搬出法で
得られた血小板／白血球濃厚物から出発し、後者
を遠心分離にかけて分離する。

本発明は係る方法および血液嚢システムは、特
に上述した実施態様に限定されるものでなく、本
発明の技術的思想、特に特許請求の範囲に記載さ
れた範囲内で各種の変形および改良が可能であ
る。特に、個々の血液嚢の特定のデザイン、接続
管の数、接続管系のデザイン、プロセスの間の管
の一時的閉塞法、等に関してそうである。

【図面の簡単な説明】

第１図は穿刺採血および血液分離に適する本発
明に係る血液嚢システムの概略図を、第２図は他
の実施態様に係る血液嚢システムの概略図を示
す。 １，２，３，４，２８，２８′，２９および２
９′は血液嚢（特に１を採集嚢、２，３および４
を移送嚢という）、６は穿刺採血管、２７はクツ
シヨン部、３６は採血管、３８は圧力クツシヨン
部。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ (a) 少なくとも一つの頂部流出口７，３０お
   よび少なくとも一つの底部流出口１０，３３を
   有する血液嚢１，２８内に血液サンプルを集
   め、 (b) 上記血液サンプルを血漿を含有する上部層、
   赤血球を含有する下部層および白血球を含有す
   る中間層に分離するために上記血液嚢１，２８
   を遠心分離し、 (c) 血液嚢１，２８内の上記中間層が上記上部層
   および下部層の各々と液状接触している間上記
   血液嚢を圧搾し、本質的に上記中間層のみを上
   記血液嚢１，２８内に残すように、上記上部層
   を上記頂部流出口７，３０を通しておよび上記
   下部層を上記底部流出口１０，３３を通して押
   し出す ことを特徴とする血液サンプルに含有される血液
   成分の分離方法。 ２ 血液嚢１，２８のそれぞれの流出口７，３
   ０；１０，３３を通しての前記上部および下部層
   の押し出しが、上記血液嚢を実質的にその全面を
   圧縮することによつて行なわれ、また血液嚢１，
   ２８内に所定の残容積が残つたときに血液嚢１，
   ２８の圧縮を停止することを特徴とする特許請求
   の範囲第１項に記載の方法。 ３ 押し出し操作の間、前記中間層を血液嚢１，
   ２８内で本質的に同じレベルに維持するように、
   血液嚢１，２８からの前記上部層の排出を制御す
   ることを特徴とする特許請求の範囲第１項または
   第２項に記載の方法。 ４ 前記血液嚢１，２８内の所定のレベルを連続
   的に検知し、それに応じて前記中間層があるいは
   前記下部層の頂部が上記所定のレベルに達したと
   きに前記頂部流出口７，３０を閉じ、中間層があ
   るいは下部層の頂部が上記所定のレベル以下に下
   がつたときに上記頂部流出口７，３０を開くこと
   を特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の方
   法。 ５ 前記中間層があるいは前記下部層の頂部が所
   定のレベルに達したときに前記上部層の流れを止
   め、また前記血液嚢１，２８内に所定の残容積が
   残るまで上記下部層の押し出しを続けることを特
   徴とする特許請求の範囲第１項または第２項に記
   載の方法。 ６ 血漿を含有する上部層を第１の移送嚢２中に
   排出し、赤血球を含有する下部層を第１の移送嚢
   ２に連結されうる第２の移送嚢３中に排出するこ
   を特徴とする特許請求の範囲第１項乃至第５項の
   いずれかに記載の方法。 ７ 血漿を含有する上部層および赤血球を含有す
   る下部層を共通の移送嚢２９に排出することを特
   徴とする特許請求の範囲第１項乃至第５項のいず
   れかに記載に方法。 ８ 血液嚢１，２８に全血を採血するときに、全
   血に抗凝血物質を同時に加え、該抗凝血物質は上
   記血液嚢１，２８に連結された別の移送嚢２，２
   ９から供給されていることを特徴とする特許請求
   の範囲第６項または第７項に記載の方法。 ９ (a) 全血サンプルを遠心分離によつて血漿を
   含有する上部層、赤血球を含有する下部層およ
   び白血球を含有する中間層に分離するために上
   記全血サンプルを受けるように配置され、その
   頂部に少なくとも一つの頂部流出口７，３０を
   およびその底部に少なくとも一つの底部流出口
   １０，３３を有する血液嚢１，２８、 (b) 上記血液嚢１，２８の頂部流出口７，３０に
   連結され、血液嚢１，２８の圧縮の際に血漿を
   含有する上記上部層を受けるように配置された
   第１の移送嚢２、および、 (c) 上記血液嚢１，２８の底部流出口１０，３３
   に連結され、血液嚢１，２８の圧縮の際に赤血
   球を含有する上記下部層を受けるように配置さ
   れた第２の移送嚢３ からなることを特徴とする全血サンプルから血液
   成分を分離するための血液嚢装置。 １０ 前記血液嚢２８の頂部および底部流出口３
   ０，３３が共通の移送嚢２９に連結されているこ
   とを特徴とする特許請求の範囲第９項に記載の血
   液嚢装置。 １１ 前記血液嚢１の頂部および底部流出口はそ
   れぞれ第１および第２の移送嚢２および３に連結
   され、血液嚢１の頂部流出口７は第１の移送嚢２
   の頂部入口１１に連結され、血液嚢１の底部流出
   口１０は第２の移送嚢３の底部入口１６に連結さ
   れており、上記第１および第２の移送嚢は随意相
   互に連結されていることを特徴とする特許請求の
   範囲第９項に記載の血液嚢装置。