JPS63216571A - 易開封性の医療用包装体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ［産業上の利用分野］ 本発明は注射器、注射針１手術用メスやハサミ、カテー
テル等の医療用用具が封入されている医療用包装体に関
するものである。

［従来の技術］ 主として使い捨てを前提とした医療用用具は、細菌類が
通過することのできない紙による包装体とされたうえで
エチレンオキサイドガスや水蒸気等によるガス殺菌処理
に付されたり、あるいは合成樹脂製フィルムによる包装
体とされてγ線や電子線等の電離放射線による殺菌処理
に付され、封入物たる医療用用具の無菌性が該用具の使
用時まで維持され得るようにされている。

［発明が解決しようとする問題点］ しかして、前記合成樹脂製フィルムによる医療用包装体
を、γ線や電子線等の電離放射線による殺菌処理に付す
方法は、殺菌効率においては極めて優れた作用、効果を
奏するものの、電離放射線の照射に伴なって前記包装体
を構成している合成樹脂フィルムが分解、酸化される結
果、この合成樹脂の分解、酸化に起因する臭気が包装体
内に滞留するため、包装体の開封作業者に悪影響を与え
ることとなるという欠点を有している。

また、他方のガスは通過するが細菌類は通過することの
ないような紙による包装体の場合には、殺菌処理手順が
簡便ではあるものの、前記紙による包装体は、その封緘
部が該封緘部形成部分の紙面に予め設けられている熱可
塑性合成樹脂層同士の熱接着手段で形成されているのが
一般的な構成であり、これを開封する際には、最も普通
の開封手段である封緘部の界面の引き剥しによる開封操
作が困難であるばかりでなく、封緘部は該封緘部の形成
に関与した熱可塑性合成樹脂層同士の間で引き剥される
ことなく接着強度の弱い紙層内部分で引き剥されてしま
うため、紙粉と呼ばれる紙の粉が周囲に飛び散り、これ
が封入物たる医療用用具に付着するので非衛生的でもあ
り、紙粉が治療患者等の体内に侵入する虞れがある等の
問題があった。

これに対して本発明は、主としてエチレンオキサイドガ
スや水蒸気等によるガス殺菌処理が可能で、しかも封入
物たる医療用用具の取り出しのための手による引き剥し
開封操作が容易で、封緘部に接して形成されている熱可
塑性合成樹脂層同士の間で整然と開封することが出来、
かつ、電離放射線による殺菌処理に付された場合には、
合成樹脂の分解、酸化に伴なう臭気が包装体内に滞留す
るようなことの無い医療用包装体を提供するものである
。

［問題点を解決するための手段］ 本発明の易開封性の医療用包装体は、上面壁部と、下面
壁部と、前記上面壁部と下面壁部とにおける熱可塑性合
成樹脂層同士の熱接着部からなる封緘部とを有する包装
体で、例えば下面壁部をなす容器本体の開放口縁部に前
記容器本体を被覆する上面壁部たる蓋体が熱接着されて
いる容器形状のものや、周縁が閉塞されている袋形状の
もの等であり、前記医療用包装体における前記上面壁部
と下面壁部とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部
が、例えば加熱されている針等によって機械的に開孔さ
れている穿設微細孔群を有する熱可塑性合成樹脂層から
なる内壁層と、該内壁層に積層されているガスは通過す
るが細菌類は通すことめない紙層からなる外壁層とを有
する通気性の多層構成とされており、かつ、前記上面壁
部と下面壁部とのいずれか一方の面壁部には、前記封緘
部を構成している熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部の
接着強度よりもその層間強度が小さい共押出しラミネー
トによる積層部が存在しているものである。

以上の通りの構成からなる本発明の易開封性の医療用包
装体において、該包装体を構成する上面壁部と下面壁部
とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部が構成され
る通気性の多層構成は、穿設微細孔群を有する熱可塑性
合成樹脂層からなる内壁層と、該内壁層に積層されてい
るガスは通過するが細菌類は通すことのない紙層からな
る外壁層とを有する多層構成であり、例えば、熱可塑性
合成樹脂で形成されているフィルムに微細孔群を穿設し
た後、該フィルムを、ガスは通過するが細菌類は通すこ
とのない紙と貼り合わせる等して得られるものである。

前記フィルムと紙とは、場合によっては熱可塑性合成樹
脂フィルムの有する熱接着能を利用して貼り合わせるこ
ともできるが、通常は、酢酸ビニルやアイオノマー等に
よる接着剤層を紙面に形成して紙と合成樹脂フィルムと
を貼り合わせるようにするのが好ましい。なお、前記接
着剤層を利用する場合には、該接着剤層により前記紙の
有するガス透過性が損なわれるようなことのないように
、接着剤層は紙の全面に形成されることなく、不均一と
される程度に薄く形成されていることが必要である。ま
た、前記医療用包装体においては、先の封緘部を構成し
ている熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部の接着強度よ
りもその層間強度が小さい共押し出しラミネートによる
積層部の層間強度が一般的に１００〜６００ｇ７１５ｍ
ｍ幅程度とされているに対し、前記微細孔群が穿設され
ている合成樹脂フィルムと紙とは前記積層部の層間強度
よりも約５００ｇ７１５ｍｍ幅以上その接着強度が高く
なるようにして貼着されていることが好ましい。

更に、本発明の易開封性の医療用包装体に使用されるガ
スは通過するが細菌類は通すことのない紙層は、例えば
、上質紙、クラフト紙、滅菌紙等で構成されるものであ
る。また、穿設微細孔群な有する熱可塑性合成樹脂層に
おける穿設微細孔群は、殺菌処理用のガスが通過できる
大きさ以上のものであればよく、通常加熱針等によって
形成されるもので、一般的には、直径０．１〜５ｍｍ程
度の穿設孔が開孔率１０〜７０％程度に開孔されていれ
ば十分である。

なお、本発明の医療用包装体においては、前記の通り、
医療用包装体を構成している上面壁部と下面壁部との少
なくともいずれか一方の面壁部が、穿設微細孔群を有す
る熱可塑性合成樹脂層からなる内壁層と、該内壁層に積
層されているガスは通過するが細菌類は通すことのない
紙層からなる外壁層とを有する多層構成とされているも
のであるが、前記医療用包装体を構成している全面壁部
は、細菌類は通すことのない素材で構成されているもの
であることは勿論である。

また、本発明の医療用包装体においては、該包装体にお
ける封緘部は、前記上面壁部における熱可塑性樹脂層と
前記下面壁部における熱可塑性樹脂層との熱接着部で構
成されているものであるが、前記封緘部には、前記熱接
着部の熱接着強度よりもその層間強度が小さい熱可塑性
合成樹脂層同士の積層部が、前記した上面壁部と下面壁
部とのうちのいずれか一方の面壁部に構成されている共
押出しラミネートによる積層部として存在するものであ
る。前記上面壁部における熱可塑性樹脂層と下面壁部に
おける熱可塑性樹脂層との間の熱接着部で構成されてい
る封緘部は、前述の共押出しラミネートによる積層部の
層間強度（前述した通り一般には１００〜６００ｇ／Ｌ
５ｍｍ幅程度）よりも約５０ＱＱｇ７１５ｍｍ幅以上高
い接着強度を具備していることが好ましい。

なお、前記共押出しラミネートによる積層部の層間強度
は、共押出しラミネートされる熱可塑性樹脂同士の種類
を選択することによって調節されるものである。

［実施例］ 以下、本発明の医療用包装体の具体的な構成を実施例に
基づいて説明する。

実施例１ 第１図に示される本発明の１実施例品たる医療用包装体
１は、凹状部２と該凹状部２の上縁に延設されているフ
ランジ部３とで構成されている下面壁部４と、前記下面
壁部４における凹状部２を閉塞している蓋体たる上面壁
部５とからなるものであり、医療用用具が内部に封入さ
れているものである。

前記下面壁部４は、厚さ１００μのポリスチレン系シー
ト６と厚さ３０μのポリエチレン系フィルム７とを接着
剤（図示せず）で貼合した複合シート８を加熱、加圧し
て得た成形体からなるもので、他方の上面壁部５は、坪
量５２．３ｇ／ｍ２のガスは透過させるが菌は通過させ
ることの無い上質紙９に、エチレン・酢酸ビニル樹脂系
の接着剤を前記上質紙９における通気性が損なわれるこ
との無いように薄く塗布した後、該上質紙９と、厚さ２
μのポリエチレン樹脂層１０と厚さ１８μのポリプロピ
レン樹脂層１１との積層フィルムに孔径約１ｍｍの穿設
孔群を４２個／ｃｍ’の割合に形成して得られた穿設微
細孔群を有する熱可塑性樹脂層１２とを、熱可塑性樹脂
層１２における前記ポリプロピレン樹脂層１１面が前記
上質紙９側となるようにして貼着した複合シートで構成
されているものである。なお、穿設微細孔群を有する熱
可塑性樹脂層１２は、ポリプロピレン樹脂層１１とポリ
エチレン樹脂層１０との共押出しラミネートフィルムに
穿設微細孔加工を施したものであり、また、該熱可塑性
樹脂層１２と上質紙９とによる複合シートのガーレ一式
通気度試験器による透気度測定結果は７００ｓｅｃ／　
１００ｃｃで、殺菌用ガスの透過が十分であることが確
認されている。

また、前記医療用包装体１における封緘部Ｓ。

Ｓは、前記下面壁部４における凹状部２内に所定の医療
用具が装填された後に、前記下面壁部４におけるポリエ
チレン系フィルム７と前記上面壁部５におけるポリエチ
レン樹脂層１０との間を、前記下面壁部４におけるフラ
ンジ部３で熱接着することによって達成されているもの
である。

なお、前記構成からなる医療用包装体において、上面壁
部５におけるポリプロピレン樹脂層１１とポリエチレン
樹脂層１０との間の層間強度は３５０ｇ７１５ｍｍで、
ポリエチレン樹脂層１０とポリエチレン系フィルム７と
の間の熱接着強度は１ｏｏＯｇ／１５ｍｍ幅である。

また、前記図示実施例の医療用包装体１にて説明したよ
うな構成からなる医療用包装体においては、ポリエチレ
ン樹脂層１０とポリプロピレン樹脂層１１とによる微細
孔フィルムは、通常１０〜８０μ程度の厚さに構成され
ていれば良く、また、下面壁部４に成形される複合シー
トは、一般的には、厚さ５０〜５００μ程度のポリスチ
レン系シート６と厚さ５〜１００μ程度のポリエチレン
系フィルム７とによる複合シートが好適である。

実施例２ 厚さ　１００μのポリスチレンシートと厚さ３０μのポ
リエチレンシートとを熱接着したタテ７４ｍｍ、ヨコ１
９ｍｍの積層シートを真空成形に付して、フランジ部を
有する深さ９ｍｍの箱形成形体を得た。なお、前記箱形
成形体の凹状内周面はポリエチレンシート層面である。

また、坪量５２．３ｇ／＋ｎ”の上質紙に接着剤［セメ
ダイン（株）製：八−７７３４Ａコを２ｇ／ｍ２の割合
でグラビアコートした後、厚さ２０μの３層共押出し熱
可塑性合成樹脂シート［東七口化学（株）製：　ＴＡＦ
−５１１、コポリマーポリプロピレン／ホモポリマーポ
リプロピレン／エチレン共重合体コに熱針による直径１
ｍｍの丸穴を６０万個／　ｍ　２を形成したシートを、
該シートにおけるコポリマーポリプロピレン層が前記接
着剤と接するようにして貼着し、蓋体用の積層シートを
得た。

なお、前記蓋体用の積層シートの透気度は５００ｓｅｃ
７１００ｃｃである。

しかる後に、前記した箱形成形体の凹部内に２３ＧＸ１
″の注射針を装填し、次いで、箱形成形体の開口部を前
述の蓋体用積層シートで被覆した後、箱形成形体のフラ
ンジ部におけるポリエチレンシート層と蓋体用積層シー
トにおけるエチレン共重合体層との間の熱接着による封
緘をＩ　Ｋｇ／ｃ＋ｎ２．　１３０℃の熱プレスで行な
い、本発明の医療用包装体の１実施例品を得た。

得られた医療用包装体の開封を、引張り強度試験機を利
用して引き取り速度１００ｍｍ／ｍｉｎ、で実施したと
ころ、開封操作における剥離強度はａｕｇ／個であり、
極めてスムーズに開封された。

また、開封面は、箱、形成形体のフランジ部面がエチレ
ン重合体層で完全に被覆されており、表面は均質面をな
していた。

以上実施例１および実施例２における医療用包装体は、
いずれも紙層を具備する面壁部に共押出しラミネートに
よる積層部が存在しているが、該積層部は上面壁部と下
面壁部とのうちのいずれの面壁部に存在するものであっ
ても良い。

［発明の作用および効果］ 本発明の易開封性の医療用包装体は、上面壁部と、下面
壁部と、前記上面壁部と下面壁部とにおける熱可塑性合
成樹脂層同士の熱接着部で構成されている封緘部とを具
備するもので、前記上面壁部と下面壁部とのうちの少な
くともいずれか一方の面壁部が、穿設微細孔群を有する
熱可望性合成樹脂層からなる内壁層と該内壁層に積層さ
れているガスは通過するが細菌類は通すことのない紙層
からなる外壁層とを有する通気性の多層構成とされてお
り、かつ、前記上面壁部と下面壁部とのいずれか一方の
面壁部には、前記封緘部を構成している熱可塑性合成樹
脂層同士の熱接着部の接着強度よりもその層間強度が小
さい共押出しラミネートによる積層部か存在しているも
のである。

従って、本発明の医療用包装体は、該包装体の上面壁部
と下面壁部とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部
が通気性構造とされているので、医療用包装体の殺菌方
法として最も広範囲に使用されているガス殺菌処理また
は電離放射線による封入物の殺菌処理が可能であるとい
う作用、効果を有するものである。

また、本発明の易開封性の医療用包装体は、内部に医療
用用具が封入されている包装体を得る際の封緘工程たる
熱接着工程においては、得られる熱接着強度をある数値
より大きくするだけの条件を満足するだけで良く、何ら
特別な条件を加える必要がないので、封緘部の形成工程
が容易であるという作用、効果をも奏する。

更に、本発明の医療用包装体においては、引き剥しによ
る開封が、第２図に示される通り、前記医療用包装体を
得る際の封緘工程たる熱接着工程で形成される熱接着部
たる封緘部Ｓの界面を剥離するものではなく、医療用包
装体の上面壁部または下面壁部となる成形用素材中に予
め形成されている層間強度の弱い熱可塑性合成樹脂層同
士の熱接着部、図示実施例の医療用包装体１の場合には
、ポリエチレン樹脂層１０とポリプロピレン樹脂層１１
との間の熱接着部の界面を剥離するものであるから、内
填物たる医療用用具を取り出す際には、紙粉の発生、飛
散が無く、封入内填物が医療用用具であるという関係か
ら最も必要とされる衛生のうえからも、また美感のうえ
からも極めて好ましい開封面が得られるどう作用、効果
を奏するものである。

また、本発明の医療用包装体は、該医療用包装体の上面
壁部か下面壁部をなす面壁部中に存在している共押出し
ラミネートによる積層部の界面の接着強度が調節されて
いるものであるから、ヒートシールで得られる接着部の
接着強度を調節することによって易開封性とされている
包装体に比較して、熱シール部が安定しており、共押出
しラミネートによる積層部をも含めて、封緘部にはピン
ホール様の未接着部が発生するようなことが無く、安定
した封緘部が構成されるという作用、効果をも有するも
のである。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の易開封性の医療用包装体の１実施例品
を示す模型断面図、第２図は第１図の医療用包装体を開
封する際の界面の剥離状態を示す説明図である。 １：易開封性の医療用包装体、４：下面壁部、５：上面
壁部、１０：封緘部Ｓを構成している上面壁部５におけ
る熱可塑性合成樹脂層、７：封緘部Ｓを構成している下
面壁部４における熱可塑性合成樹脂層、１２：穿設微細
孔群を有する熱可塑性合成樹脂層。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 上面壁部と下面壁部とを有し、封緘部が前記上面壁部と
   下面壁部とにおける熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部
   で構成されている医療用包装体において、前記上面壁部
   と下面壁部とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部
   は、穿設微細孔群を有する熱可塑性合成樹脂層からなる
   内壁層と該内壁層に積層されているガスは通過するが細
   菌類は通すことのない紙層からなる外壁層とを有する通
   気性の多層構成とされており、また、前記上面壁部と下
   面壁部とのいずれか一方の面壁部には、前記封緘部を構
   成している熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部の接着強
   度よりもその層間強度が小さい共押出しラミネートによ
   る積層部が存在していることを特徴とする易開封性の医
   療用包装体。