JPS63218863A - 体液検査体 - Google Patents

体液検査体

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JPS63218863A
JPS63218863A JP5373087A JP5373087A JPS63218863A JP S63218863 A JPS63218863 A JP S63218863A JP 5373087 A JP5373087 A JP 5373087A JP 5373087 A JP5373087 A JP 5373087A JP S63218863 A JPS63218863 A JP S63218863A
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Kuniaki Kamei
亀井 邦明
Kazuyuki Sakota
和之 迫田
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】
【産業上の利用分野1 本発明は、体液中、主に尿中の各種成分を簡単に検出し
つる体液検査体であって、体液検査用支持体を水分散性
基材とし、使用後の処理が簡単に行えるようにすると共
に、体液検査用試薬層の支持体上への形成、試薬の呈色
が確実になされるような体液検査体に関するものである
。 【従来の技術】 病気の発見2診断、治療に際して、血液、リンパ液、尿
等の体液中に含有される各種成分の有無並びにその吊を
簡単に且つ迅速に知ることは極めて重要なことである。 例えば尿或いは血液など体液中のブドウ糖の量を迅速に
且つ簡単に知ることは、糖尿病の早期発見1診断並びに
管理に必要不可欠である。また、体液特に尿中の蛋白質
の吊を迅速に且つ簡単に知ることは、腎疾患の早期発見
及び診断並びに治療に大きな役割を果す。更に、体液特
に尿のpHを正確に知ることは、体液中に蛋白質が存在
するか否かを正確に知ることの手助けとなるほか、腎孟
炎。 膀胱炎等を引き起こす細菌尿の可能性をWl認すること
の手助けとなる。 このように体液特に尿中のブドウ糖2、蛋白質。 PHを簡単迅速に検出することは極めて重要であり、こ
のような検査に用いられる従来の体液検査体は、ポリス
チレン等の水に溶解若しくは分散をしない非水分散性プ
ラスチック等からなる支持体表面に、試薬を含浸した濾
紙を貼着したり、検査試薬に高分子結合剤、及び吸水性
担体等を混合して印刷又はコーティング適性を有するイ
ンキ組成物を調製し、このインキ組成物を支持体上に印
刷又はコーティングをする、等の方法により試薬層を設
けることによって製造されている。 体液検査体の支持体としては、安価であること、また、
適度の剛性を有することから、従来はポリスチレン等の
プラスチックシートが使用されていた。しかしながら、
これらの非水分散性の材質よりなる支持体を用いた体液
検査体は、使用後の処理が面倒であることから、支持体
として水分散性基材を使用することにより、使用後にト
イレ等に廃棄できるようにした体液検査体が特開昭60
−238763号として提案されている。
【発明が解決しようとする問題点】
上記のように、支持体上に体液検査用の試薬層を設けて
なる体液検査体において、支持体として水分散性基材を
用いると使用後の処理は簡単となるが、水分散性基材は
慨して表面が平滑でないため、試薬層を形成する際に、
試薬を含浸した濾紙を貼着しようとしても貼着が困難で
あったり、貼着後に剥離したりすることがある。また、
印刷等によってインキ組成物を印刷しようとしても印刷
が均一に行えず、しかも試薬層を形成するインキ組成物
若しくは試1層の呈色を判定するための標準色1ilj
層組成物などが支持体である水分散性基材に滲み込んで
しまい、試薬層、標準色F1層の形成が難しい場合があ
る。本発明はこのような欠点を改良することを目的とす
る。
【問題点を解決するための手段】
本発明は、支持体上に体液検査用の試薬層、並びに必要
に応じて試薬層の呈色を判定するための標準色調層を設
けてなる体液検査体上に於て、該支持体を水分散性基材
とし、且つ該支持体の表面上に非吸収性樹脂層を介して
試薬層、並びに必要に応じて標準色調層を設けてなる体
液検査体に関する。 本発明においては、支持体として水に溶解若しくは分散
可能な水分散性基材を用い、該水分散性基材の少なくと
も一部に非吸収性樹脂層を設ける。 本発明に言う非吸収性樹脂層とは、水分散性基材の表面
を平滑にし、試薬層並びに色H層を構成する組成物が水
分散性基材中に滲透若しくは吸収されるのを防止するこ
とのできる非吸収性の樹脂であって、耐水性樹脂のみで
なく、試薬層又は色調層の組成によっては、耐油性の樹
脂が好ましい場合は、そのような樹脂をも含むものとす
る。 支持体を形成する水分散性基材としては、水溶性或いは
水分散性の紙2合成樹脂等が用いられる。 水溶性或いは水分散性の紙としては、再生バルブ。 パルプをカルボキシメチルセルロース等の水溶性樹脂を
バインダーとして抄紙した紙が挙げられ、又、水溶性或
いは水分散性樹脂としては、ポリビニルアルコール等の
樹脂が挙げられるが、バルブをカルボキシメチルセルロ
ース等の水溶性樹脂をバインダーとして抄紙したものが
最も好ましい。 支持体は水分散性ではあるが、検査体を被検査液に浸漬
して試薬層を呈色せしめるので、浸漬した部分が所定時
間溶解若しくは膨潤しない必要性があり、支持体の厚さ
等を水分散性基材の材質によって適宜選定する。 非吸収性樹脂層を形成する樹脂としては、ポリ塩化ビニ
ル樹脂、アクリル樹脂、飽和ポリエステル樹脂、ポリカ
ーボネート樹脂、ポリアミド樹脂等が用いられ、これら
樹脂は、印刷、塗布、貼着等の方法によって上記水分散
性基材上の少なくとも一部を覆うように非吸収性樹脂層
を形成する。 本発明の体液検査体は、上記のようにして支持体上に形
成された非吸収性樹脂層の表面に試薬層と、必要に応じ
て試薬層の呈色を判定するための判定基準用色調層を設
けるものであって、試薬層と色調層の形成は、従来より
行われている何れの方法によってもよい。 即ち、本発明による体液検査体は、体液中のブドウ糖検
出、蛋白質検出、 PHの測定等に用いられるものであ
って、先ず濾紙に試薬組成物を含浸させてなるもの、例
えば体液中のブドウ糖検出用試験紙として、ブドウ糖酸
化酵素、ベルオキシダーゼ、被酸化性指示薬、緩衝液か
らなる試薬組成物をゼラチンを含む水又は水−アルコー
ル系溶媒中に溶解又は分散させ、得られた液に濾紙を含
浸させた後乾燥したものを検査試薬層とし、必要に応じ
て濾紙にゼラチンを含む水−アルコール系溶媒に染料等
を溶解分散させて標準色1g1lWJ@−製造して、そ
れぞれの濾紙を適宜裁断して上記非吸収性樹脂層上に貼
付して体液検査体としたものが挙げられる。同様に蛋白
検出用検査体、 PH検出用検査体も1紙に含浸させて
検査試!11層、標準色調層をそれぞれ製造して同様に
検査体を得ることができる。 次に、印刷によって試I@層と標準色調層を設けるもの
としては、特公昭44−25953号公報に記載のよう
に水−アルコール混合溶液に酵素類を予め溶解させ、こ
れに指示薬、 pH緩衝剤、高分子結合剤、及び吸水性
担体等を混合して、印刷又はコーティング適性を有する
インキ組成物を調製し、このインキ組成物を非吸収性樹
脂上に印刷(コーティングを含む)した後乾燥して検査
試薬層を製造する。標準色調層は、高分子結合剤および
吸水性担体等を水−アルコール混合溶液に加え、更に染
料等を溶解2分散してインキ組成物とし、このインキ組
成物を基材上に印刷することによって得ることができる
。 更に好ましくは、本発明者が先に出願した特願昭61−
239696jl:明I1客に記載のようなブドウ糖検
出用インキ組成物、蛋白質検出用インキ組成物。 pH測定用インキ組成物をそれぞれ用いて検査試薬層を
製造し、標準色1511Wを、該検査試薬層に含まれる
検査試薬主要成分以外の検査試薬層構成材料、即ち、結
合剤、及び吸水性粉末等をそれぞれ含み、染料等を溶解
又は分散させたインキ組成物によって印刷して設け、検
査試薬層と判定基準用の標準色調層との被検査液による
濡れを同一にして被検査液中の検査目的物質含有量の正
確な判定を可能とすることもできる。 このような試薬層を形成するためのインキ組成物として
は (a)糖酸化酵素、ペルオキシダーゼ、被酸化性指示薬
、湿潤剤、感度調節剤、安定剤、 pH緩衝剤。 結合剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成物が非水溶剤
中に溶解或いは分散されてなるブドウ糖検出用インキ組
成物、 (b) II白質誤差を示す指示薬、pH緩衝剤、湿潤
剤。 蛋白質吸着性イオン交換体、形態保持剤、結合剤、及び
吸水性粉末からなる試薬組成物が溶剤中に溶解或いは分
散されてなる蛋白質検出用インキ組成物、 (c) PH指示薬、4級アンモニウム塩又はアミン塩
。 塩基性物質、結合剤、及び吸水性粉末からなる試薬組成
物が、溶剤中に溶解或いは分散されてなるpH測定用イ
ンキ組成物、 が挙げられる。 検査試薬層と標準色調層は非吸収性樹脂層上に各種検査
試薬を含むインキ組成物及び色調層形成インキ組成物を
それぞれ塗布することによって形成することができる。 塗布技術としては、印刷法、コーティング法(例えばロ
ールコーティング、スプレーコーティング、ディップコ
ーティング、ベタコーティング)等が用いられつる。
【実 施 例】
以下に図面によって本発明による体液検査体の具体例を
説明する。 先ず、第1の具体例を示す第1図及び第2図において、
体液検査体1は、平面長方形の水分散性基材よりなる支
持体2上に、非吸収性樹脂層3を設け、その上に体液検
査用試薬を含むインキ組成物を印刷等により塗布するこ
とによって形成された試薬層4を有する。 第2の具体例を示す第3図及び第4図において、体液検
査体1は水分散性基材よりなる支持体2の表面に、非吸
収性樹脂層3.3’ 3“を設け、その上に両面テープ
、接着剤等による接着層5.5′、5nを介して検査試
薬組成物を溶解又は分散させた溶媒を含浸させた濾紙を
貼着又は接着することによって形成した試薬層4.4’
 、4“を有する。本具体例における試薬層4.4’、
4″は、各々異なる検査試薬組成物を含浸させた濾紙を
貼着又は接着し、例えばブドウ糖検出、蛋白質検出。 PH測測定三樟類の検査を同時に行うことができるよう
に構成されている。 更に第3の具体例を第5図及び第6図に示す。 この具体例における体液検査体1は、水分散性基材より
なる支持体2の端部表面に非吸収性樹脂層3を設け、非
吸収性樹脂1113上に検査試薬層4を囲むように判定
基準用の標準色調層6を印刷等の手段により設けてなる
ものである。 体液検査体1の支持体2は、上記具体例のように一層の
みでなく、複数の層によって構成することもできる。各
層の材質は、水溶性或いは水分散性の紙2合成樹脂等か
ら適宜選択することができる。支持体2が2a、 2b
、2Cよりなる三層より構成されたものを第7図及び第
8図に示す。三層の材質は特に限定されるものではない
が、水溶性或いは分散性の紙を第二層の2bに、水溶性
或いは水分散性の合成樹脂を第一層2a、及び第三層2
bに使用することが好ましい。2a、 2b。 2Cよりなる支持体2の表面に非吸収性樹脂113を設
け、該非吸収性樹脂層3上に試薬wI4を設ける。 本発明体液検査体は試験片のみでなく、第9図及び第1
0図に示すようにカップ状とすることも可能である。即
ち、単層の水分散性基材よりなる支持体2をカップ形状
となし、該支持体2の内部側面の三箇所に非吸収性樹脂
層3.3’ 、3“を設け、該非吸収性樹脂層上に試薬
層4.4’、4”を印刷等により形成する。このカップ
状体液検査体は、支持体2を上記のように多層の水分散
性基材で構成したり試薬層4.4’ 、4“を試薬組成
物を含浸させた濾紙を貼着することによって設けること
もできる。使用に際してはカップ内に被検液を入れても
各試薬層と被検液を接触させた後、被検液を排出し、試
薬層の呈色を判定基準用の標準色調層と比較する。 次に、本発明による体液検査体の製造について実施例を
挙げて詳細に説明する。 実施例1 1          を  する  持  の  1
ポリビニルアルコール(クラレ製: PVA 105 
)209を水80gに溶解し、ガラス板上に流延して乾
燥することにより、厚さ30μのポリビニルアルコール
フィルムを得た。 支持体である水分散性基材(三島製紙製;ディゾルボ 
609/rrt)に、上記ポリビニルアルコールフィル
ムを一辺が5Mの四角形となるように片面に水を塗布し
て貼着し、乾燥することにより、第1図及び第2図に示
した体液検査体の非吸収性樹脂層を得た。 試薬層製造及び 液検査 製造 下記組成の試薬層組成物をホモミキサーで微細分散させ
た後、スクリーン印刷法により、上記の非吸収性樹脂層
を形成した水分散性基材の非吸収性樹脂層の中央に一辺
が5闇の四角形となるように印刷した。用いたスクリー
ン版は80メツシユ。 レジスト及びスクリーン紗の厚さの合計は190μであ
った。 試薬層組成物 テトラブロムフェノールブルー  0.40 ff1部
クエン酸             25.7重量部ク
エン酸ナトリウム        11.0[1部ソル
ビタンモノラウレート (花王石鹸製;スパン20)4.0重量部カルボキシメ
チルセルロース ナトリウム塩 (ワットマン製; CM−32)      50.0
重量部カルボキシメチルセルロースカル シウム メチルビニルエーテル/無水マレイ ン酸共重合体(G.A.F社製:ガントレッツAN−1
69)のアミルアルコールエステル化物       
   4.97重量部セル゛ロース微粉末 (脂化成製:アビセルSF)       108重量
部n−アミルアルコール       28.1重量部
ブチルセロソルブ        107. 7Iff
i部ブチルセロソルブアセテート    50.2ff
ii1部得られた印刷物を60℃で30分間乾燥して第
1図及び第2図に示した体液検査体を得た。 正常尿及び正常尿に牛血清アルブミンを20rsg/d
l、 30IIg/dl、  100+y/dl、  
300IRg/dl、及び101000r / d I
の濃度になるように溶解したものを検体として用い、体
液検査体を浸漬後直ちに取出して1分間静置し、試薬層
の色調を観察した。試薬層の呈色は均−且つ鮮明であり
、上記濃度の範囲で各濃度毎に判別可能であった。 比較例1 試薬層製。及び 液 査体lゞ 支持体である水分散性基材に非吸収性樹脂層を形成しな
いことを除いて、実施例1と同様にして体液検査体を得
た。試薬層組成物を水分散性基材にスクリーン印刷する
にあたり、試薬層組成物の水分散性基材への滲み込みが
顕著であり、試薬層の形状並びに厚さの制御が困難であ
った。正常尿及び正常尿に牛血清アルブミンを201#
g/旧、30■/dl、  100111F/dl、 
 300119/dl、及び1000sy/dlの濃度
になるように溶解したものを検体として用い、体液検査
体を浸漬後直ちに取出して1分間静置し、試薬層の色調
を観察した。試薬層の検体並びに試薬の一部が支持体に
移行するため、試薬層の呈色は不均−且つ不鮮明であり
、上記濃度の範囲で各濃度毎に判別することは困難であ
った。 実施例2 吸 性樹脂層を する 特休の 1 支持体である水分散性基材(三島製紙製;ディゾルボ 
60g/TIt>に、厚さ50μの白色ポリスチレンシ
ートを110mX10の四角形となるように熱圧着する
ことにより、第5図及び第6図に示した体液検査体1の
非吸収性樹脂H3を得た。 11豆11 下記組成の試薬層組成物をホモミキサーで微細分散させ
た後、スクリーン印刷により上記の非吸収性別WB層3
を形成した水分散性基材の非吸収性樹脂層の中央に51
11X51111の四角形となるように印刷して試薬層
4とした。用いたスクリーン版は80メツシユ、レジス
ト及びスクリーン紗の厚さの合計は130μであった。 得られた印刷物を60℃で40分間乾燥して、第5図及
び第6図に示した体液検査体1の試薬層4を得た。 試薬層組成物 ブドウMill化酵素(東洋紡製; Grade II
 )3.6重量部 ペルオキシダーゼ(東洋紡製; Grade m )2
.4重量部 グアヤク脂            4.8重量部ソル
ビタンモノラウレート (花工石鹸製ニスパン20)       7.2重量
部L−アスコルビルステアレート   0.2411部
クエン酸              2.8重量部ク
エン酸ナトリウム        11.0重量部ポリ
ビニルピロリドン (BASF製;コリトン90)        12.
6重量部ポリビニルブチラール (積水化学製;エスレックBX−1)   2゜25重
量部セルロース微粉末 (脂化成製:アビセルSF>       171重量
部n−アミルアルコール       228重量部ブ
チルセロソルブアセテート    33.51ffi部
標準色調層製 及び体液検査体製 正常尿にβ−D−グルコースを5Qzy/旧の濃度にな
るように溶解したものを検体として用い、上記のように
して得られた試薬層を検体中に浸漬後直ちに取出して1
分間静置し、試薬層の呈色を観察した。 次いで油溶性染料の種類並びに量を、得られた標準色調
層を検体に浸漬後直ちに取出して1分間静置した場合の
色調が、上記試薬層の呈色と一致するように設定し、標
準色w4Ftjを得た。即ち、ホモミキサーで微細分散
させた後、標準色調層6を中央に一辺が5闇の四角形の
り欠きを有する一辺が91Mの四角形となるように、上
記の非吸収性樹脂層3及び試薬層4を形成した水分散性
基材2にスクリーン印刷し、得られた印刷物を60℃で
40分間乾燥して形成することにより、第5図及び第6
図に示す体液検査体1を製造した。スクリーン紗の厚さ
の合計は130μであった。 標準色調層組成物 ソルビタンモノラウレート (花王石鹸製;スパン20)      14゜4重量
部クエン酸              2.8重石部
クエン酸ナトリウム        11.0重1部ポ
リビニルピロリドン (BASF製;コリトン90)        12.
6重量部ポリビニルブチラール (積水化学製:エスレツクBX−1>   2.25重
重部セルロース微粉末 (脂化成製;アビセルSF)       171重f
fi部n−アミルアルコール       228重量
部ブチルセロソルブアセテート    33.51 f
fi部正常尿及び正常尿にβ−D−グルコースを50q
/旧、  100I#g/旧の濃度になるように溶解し
たものを検体として用い、得られた体液検査体をそれぞ
れの検体に浸漬後直ちに取出して1分間静置し、呈色を
観察した。呈色は均−且つ鮮明であり、検体のβ−D−
グルコース濃度がSOq/ d Iの場合には、試薬層
の呈色と標準色w4層の色調とは完全に一致した。検体
が正常尿の場合或いは検体のβ−D−グルコース濃度が
100q/旧の場合には、試薬層の呈色と標準色iil
Jg!2の色調とは明確に区別出来た。 比較例2 薬 ′。 標準    1  び休  査支持体である
水分散性基材に非吸収性樹脂層を形成しないことを除い
て、実施例2と同様にして体液検査体を得た。試薬層組
成物並びに標準色調層組成物を水分散性基材にスクリー
ン印刷するにあたり、試薬層組成物並びに標準色調層の
形状並びに厚さの制御が困難であった。正常尿及び正常
尿にβ−D−グルコースを5015F/dl、  10
0mg/旧のm度になるように溶解したものを検体とし
て用い、得られた体液検査体をそれぞれの検体に浸漬後
直ちに取出して1分間静置し、呈色を観察した。 試薬層の検体並びに試薬の一部が支持体に移行するため
試薬層の呈色は不拘−且つ不鮮明であり、検体のβ−D
−グルコース濃度が50η/d+の場合、試薬層の呈色
と標準色w4層の色調とは一致しなかった。 区発明の効果1 本発明による体液検査体は、検査体を構成する支持体が
水分散性基材で形成されているので、尿等の体液中に浸
漬したり採尿したりして試薬層の呈色を観察した後は、
・トイレ等に廃棄することができるので処分が容易であ
り、更に水分散性基材表面の一部分に非吸収性樹脂層を
設け、その上に試薬層並びに必要に応じて標準色調層を
形成したので実施例等にも記載したように次のような効
果を有する。 (1)試薬層並びに標準色調層の形成が容易である。 即ち、試薬等を含浸させた濾紙を貼着又は接着する場合
、貼着又は接着面が平滑であるので接合が確実となる。 また、試薬層組成物並びに標準色調層組成物を印刷又は
コーティングする際に、該組成物の支持体への浸透が防
止できるので、均一な被膜を所望の厚さで形成すること
ができる。 (2)試薬層の呈色が正確である。被検液中に試薬層を
浸漬した際に、支持体に吸収された被検液が試薬層へ移
行したり試薬層組成物が支持体へ移行するのを防止する
ことができるので試薬層の呈色が正確となる。尚、水分
散性基材上に設けた非吸収性樹脂層は、厚さが極く薄い
もので、且つ寸法も小さいものであるので、体液検査体
を使用後に水洗トイレ等に投入しても配管等の詰まりを
生じることはない。
【図面の簡単な説明】
図面は本発明による体液検査体の具体例を示すもので、
第1図は第1の具体例を示す平面図、第2図は第1図■
−■線に沿ったII断面図、第3図は第2の具体例を示
す平面図、第4図は第3図IV−■線に沿った縦断面図
、第5図は第3の具体例を示す平面図、第6図は第5図
■−■線に沿りた縦断面図、第7図は第4の具体例を示
す平面図、第8図は第7図■−■線に沿った縦断面図、
第9図はカップ状体液検査体を示す斜視図、第10図は
第9図X−X線に沿った拡大横断面図である。 1・・・体液検査体、  2・・・支持体。 3・・・非吸収性樹脂層、  4・・・試薬層。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1、水分散性基材よりなる支持体の表面の少なくとも一
    部に、体液検査用試薬の支持体への滲透を防止する効果
    を有する非吸収性樹脂層を設け、該非吸収性樹脂層の表
    面に体液検査用試薬層を設けたことを特徴とする体液検
    査体。 2、支持体上に設けられた非吸収性樹脂層の表面に、更
    に体液検査用試薬層の呈色を判定するための標準色調層
    が設けられている特許請求の範囲第1項に記載の体液検
    査体。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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