JPS6322828B2 - - Google Patents
Info
- Publication number
- JPS6322828B2 JPS6322828B2 JP58134655A JP13465583A JPS6322828B2 JP S6322828 B2 JPS6322828 B2 JP S6322828B2 JP 58134655 A JP58134655 A JP 58134655A JP 13465583 A JP13465583 A JP 13465583A JP S6322828 B2 JPS6322828 B2 JP S6322828B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- container
- layer
- enclosing
- lid material
- outer layer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired
Links
Landscapes
- Containers Having Bodies Formed In One Piece (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
Description
【発明の詳細な説明】
この発明はプラスチツク製多層フイルムあるい
はシートから主として構成される注射薬剤封入用
容器に関するもので、その目的とするところは、
異物汚染が皆無であるとともに、容器内容物であ
る薬剤を外界と完全に遮断することができ、しか
もわざわざカツト等によつて開封しなくても、さ
らには可及的に薬剤を酸素と接触しない状態とな
るようにダイレクトに注射針を貫通させて薬剤を
取出し得るプラスチツク製注射薬剤封入用容器を
提供しようとするところにある。
はシートから主として構成される注射薬剤封入用
容器に関するもので、その目的とするところは、
異物汚染が皆無であるとともに、容器内容物であ
る薬剤を外界と完全に遮断することができ、しか
もわざわざカツト等によつて開封しなくても、さ
らには可及的に薬剤を酸素と接触しない状態とな
るようにダイレクトに注射針を貫通させて薬剤を
取出し得るプラスチツク製注射薬剤封入用容器を
提供しようとするところにある。
従来、注射薬剤封入用容器としては、いわゆる
アンプル容器に代表される様にガラス製のものが
大多数である。
アンプル容器に代表される様にガラス製のものが
大多数である。
これ等の容器は、0.5〜1.0m／ｍ肉厚のガラス
製で減菌工程における加熱時の内圧に耐えられる
様に作られており、使用時には、アンプルカツタ
ー等を用い所定の個所にてカツトして使用される
が、カツトの際、あやまつて指先を負傷したり、
床に落して、破損する等の取扱い上の難点がある
とともに、注射薬剤へのガラス微粒子の混入が避
けられない欠点を有していたものである。またさ
らに、生産、搬送段階においては、破損防止の為
に種々の対策が必要であり、包装、梱包にも多大
の緩衝材を必要とし、コスト高の要因となつてい
る外、デイスポーサブル容器にもかかわらずガラ
ス製であるため、使用後の処置についても非常に
不便で手軽に廃棄する事が出来ないといつた問題
を有していたものである。
製で減菌工程における加熱時の内圧に耐えられる
様に作られており、使用時には、アンプルカツタ
ー等を用い所定の個所にてカツトして使用される
が、カツトの際、あやまつて指先を負傷したり、
床に落して、破損する等の取扱い上の難点がある
とともに、注射薬剤へのガラス微粒子の混入が避
けられない欠点を有していたものである。またさ
らに、生産、搬送段階においては、破損防止の為
に種々の対策が必要であり、包装、梱包にも多大
の緩衝材を必要とし、コスト高の要因となつてい
る外、デイスポーサブル容器にもかかわらずガラ
ス製であるため、使用後の処置についても非常に
不便で手軽に廃棄する事が出来ないといつた問題
を有していたものである。
無論、このように取扱上並びに生産性及び経済
性等種々の点から問題を有していたガラス製アン
プルをプラスチツク製に置き代えることにより、
上述の問題点はおよそ解決されるが、単なる素材
の転換のみによつては、今度はプラスチツク素材
特有の問題点、すなわち異物汚染並びに酸素等の
気体透過性の点、特に気体透過性の点でその容器
内容物である薬剤の種類に大きく制限を受け、プ
ラスチツク製のこの種容器としてはその適用性に
おいて著しい難点を有するものであつた。なかで
も特に酸素により極めて変質を受けやすい成分、
例えばアミノ酸もしくは脂肪乳剤等を含む薬剤の
場合については適用できるこの種プラスチツク容
器は皆無であつた。またガラス製のアンプルであ
ることから、開封せずにダイレクト注射針を貫通
することはできず、従つて手間がかかるばかりで
なく、酸素との接触状態をどうしても回避するこ
とはできなかつた。
性等種々の点から問題を有していたガラス製アン
プルをプラスチツク製に置き代えることにより、
上述の問題点はおよそ解決されるが、単なる素材
の転換のみによつては、今度はプラスチツク素材
特有の問題点、すなわち異物汚染並びに酸素等の
気体透過性の点、特に気体透過性の点でその容器
内容物である薬剤の種類に大きく制限を受け、プ
ラスチツク製のこの種容器としてはその適用性に
おいて著しい難点を有するものであつた。なかで
も特に酸素により極めて変質を受けやすい成分、
例えばアミノ酸もしくは脂肪乳剤等を含む薬剤の
場合については適用できるこの種プラスチツク容
器は皆無であつた。またガラス製のアンプルであ
ることから、開封せずにダイレクト注射針を貫通
することはできず、従つて手間がかかるばかりで
なく、酸素との接触状態をどうしても回避するこ
とはできなかつた。
そこでこの発明は、上述のごときガラス素材固
有の問題点をプラスチツク素材を用いることによ
つて解消するとともに、さらにプラスチツク素材
採用に当つて問題となる異物汚染並びに外界との
遮断性の点を、異物汚染の極めて少ない素材を用
い、注射針のダイレクトな貫通手段として特定の
多層構成を採用した。すなわち、外層、中間層、
内層の共押出もしくはラミネートの三層フイルム
ないしシートからなる多層容器で、中間層は、気
体に対し比較的不透過性の大きいポリ塩化ビニリ
デンもしくはエチレン―酢酸ビニル共重合体のケ
ン化物等の防気層で構成するとともに、容器の一
部に、外層を大略シヨアー硬度40゜の熱可塑性エ
ラストマーとし、内層を極薄のポリエチレンもし
くはポリプロピレンとする注射針貫通用の薬液取
出部を形成した構成である。
有の問題点をプラスチツク素材を用いることによ
つて解消するとともに、さらにプラスチツク素材
採用に当つて問題となる異物汚染並びに外界との
遮断性の点を、異物汚染の極めて少ない素材を用
い、注射針のダイレクトな貫通手段として特定の
多層構成を採用した。すなわち、外層、中間層、
内層の共押出もしくはラミネートの三層フイルム
ないしシートからなる多層容器で、中間層は、気
体に対し比較的不透過性の大きいポリ塩化ビニリ
デンもしくはエチレン―酢酸ビニル共重合体のケ
ン化物等の防気層で構成するとともに、容器の一
部に、外層を大略シヨアー硬度40゜の熱可塑性エ
ラストマーとし、内層を極薄のポリエチレンもし
くはポリプロピレンとする注射針貫通用の薬液取
出部を形成した構成である。
以下、第１図に示すごとく、外層１ａ、防気層
１ｂ、内層１ｃの共押出三層フイルムないしシー
トからなる蓋材１と、真空成形により略凹状に成
形した外層２ａ、防気層２ｂ、内層２ｃの共押出
三層フイルムないしシートからなる容器本体２と
を、該本体２の開口端縁部３でヒートシールして
構成したこの種容器を例にとつて、さらに詳細に
説明する。
１ｂ、内層１ｃの共押出三層フイルムないしシー
トからなる蓋材１と、真空成形により略凹状に成
形した外層２ａ、防気層２ｂ、内層２ｃの共押出
三層フイルムないしシートからなる容器本体２と
を、該本体２の開口端縁部３でヒートシールして
構成したこの種容器を例にとつて、さらに詳細に
説明する。
容器本体２の外層２ａは、容器形状を維持し、
又不用意な注射針の先端の貫通を防止する点で、
硬質材料を採用することが望ましく、例えば硬質
ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチロー
ル等のフイルムないしシートが使用することがで
きる。内層２ｃは、内容物への溶出を防止する素
材を作用することが好ましく、例えばポリエチレ
ン、ポリプロピレン等のフイルムないしシートが
使用することができる。防気層２ｂは、気体に対
し比較的不透過性の大きい素材を用いればよく、
例えばポリ塩化ビニリデンもしくはエチレン―酢
酸ビニル共重合体のケン化物等のプラスチツク材
料の外、アルミ箔等が使用できる。
又不用意な注射針の先端の貫通を防止する点で、
硬質材料を採用することが望ましく、例えば硬質
ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリスチロー
ル等のフイルムないしシートが使用することがで
きる。内層２ｃは、内容物への溶出を防止する素
材を作用することが好ましく、例えばポリエチレ
ン、ポリプロピレン等のフイルムないしシートが
使用することができる。防気層２ｂは、気体に対
し比較的不透過性の大きい素材を用いればよく、
例えばポリ塩化ビニリデンもしくはエチレン―酢
酸ビニル共重合体のケン化物等のプラスチツク材
料の外、アルミ箔等が使用できる。
一方蓋材１としては、上記の容器本体２と同構
造の多層シートないしフイルムを用いることはも
ち論採用できるが、比較的柔難性のある材質で構
成することがさらに好ましい。例えば、外層１ａ
に軟質ポリ塩化ビニルやポリアミド又は熱可塑性
エラストマー等の採用が考えられる。なお注射針
を直接蓋材１に貫通させて内容物を取り出す場合
には、注射針の先端にフイルムないしシート材の
破片が貫通の際混入する、いわゆるコアリング現
象が惹起するおそれがあるので、該現象が惹起し
ない材質を選択することが適切で、この実施例で
は、硬度大略40゜（シヨアー硬度Ａ）程度の熱可塑
性エラストマーを外層１ａとし、極薄のポリエチ
レンもしくはポリプロピレンを内層１ｃとしたラ
ミネートフイルムないしシートからなる注射針貫
通用の薬液取出部Ａを設けている。なおこの実施
例では、蓋材１全体がいわば当該薬液取出部Ａと
なつているが、もち論蓋材１の一部に設けてもよ
く、また蓋材に限らずその他の部分に設けても差
し支えない。
造の多層シートないしフイルムを用いることはも
ち論採用できるが、比較的柔難性のある材質で構
成することがさらに好ましい。例えば、外層１ａ
に軟質ポリ塩化ビニルやポリアミド又は熱可塑性
エラストマー等の採用が考えられる。なお注射針
を直接蓋材１に貫通させて内容物を取り出す場合
には、注射針の先端にフイルムないしシート材の
破片が貫通の際混入する、いわゆるコアリング現
象が惹起するおそれがあるので、該現象が惹起し
ない材質を選択することが適切で、この実施例で
は、硬度大略40゜（シヨアー硬度Ａ）程度の熱可塑
性エラストマーを外層１ａとし、極薄のポリエチ
レンもしくはポリプロピレンを内層１ｃとしたラ
ミネートフイルムないしシートからなる注射針貫
通用の薬液取出部Ａを設けている。なおこの実施
例では、蓋材１全体がいわば当該薬液取出部Ａと
なつているが、もち論蓋材１の一部に設けてもよ
く、また蓋材に限らずその他の部分に設けても差
し支えない。
また注射針を直接蓋材１に貫通させて内容物を
取り出す前記方法に、それ以外の取出し方法を併
設することもでき、この場合は容器本体ないし蓋
材の一部に切り欠みまたはミシン目等の蓋材の剥
離部を形成し、この剥離部より蓋材の一部又は全
体を剥がして、注射針を容器内に入れ込み、取出
すことになる。
取り出す前記方法に、それ以外の取出し方法を併
設することもでき、この場合は容器本体ないし蓋
材の一部に切り欠みまたはミシン目等の蓋材の剥
離部を形成し、この剥離部より蓋材の一部又は全
体を剥がして、注射針を容器内に入れ込み、取出
すことになる。
このように、上記の構成からなる容器を使用す
れば、内容物の充填工程を含めて、一連の連続し
た工程として生産することができる。例えば多数
個の容器本体を一体かつ同時に成形する多層フイ
ルムないしシートの真空成形工程→内容物の充填
工程→蓋材の密閉シール工程→個々の容器毎の切
断分離工程→梱包工程である。なお、酸素ガスか
ら格別に影響を受け易い内容物にあつては、蓋材
の密閉シール前に窒素ガスで容器内の気体を置換
することが好ましく、内容物の変質を一層効果的
に制御することができる。
れば、内容物の充填工程を含めて、一連の連続し
た工程として生産することができる。例えば多数
個の容器本体を一体かつ同時に成形する多層フイ
ルムないしシートの真空成形工程→内容物の充填
工程→蓋材の密閉シール工程→個々の容器毎の切
断分離工程→梱包工程である。なお、酸素ガスか
ら格別に影響を受け易い内容物にあつては、蓋材
の密閉シール前に窒素ガスで容器内の気体を置換
することが好ましく、内容物の変質を一層効果的
に制御することができる。
ところで上記構成の容器は、前述のごとく、共
押出三層フイルムないしシートからなる蓋材１
と、真空成形により略凹状に成形した共押出三層
フイルムないしシートからなる容器本体２とをヒ
ートシールで一体化して構成したものであるが、
この種発明に係る容器はもち論これに限定される
ものではない。例えば、共押出フイルムないしシ
ートを用いずに、多層構造のラミネートフイルム
ないしシートを使用してもよいし、また容器本体
２を略凹形状に成形せずに、他の形状に成形して
も差支えない。
押出三層フイルムないしシートからなる蓋材１
と、真空成形により略凹状に成形した共押出三層
フイルムないしシートからなる容器本体２とをヒ
ートシールで一体化して構成したものであるが、
この種発明に係る容器はもち論これに限定される
ものではない。例えば、共押出フイルムないしシ
ートを用いずに、多層構造のラミネートフイルム
ないしシートを使用してもよいし、また容器本体
２を略凹形状に成形せずに、他の形状に成形して
も差支えない。
さらにまた、蓋材１と容器本体２を一体化して
構成する上述の成形方法を採らずに、防気層４を
有する多層パリソンを用いてブロー成形し、その
開口端をヒートシールしてもよい。（第２図参照）
なおこの場合であれば、好ましくは例えだ第２図
に示すごとく、ヒートシール部５近傍に、手折り
で切断できるネツク部６を形成し、このネツク部
６を切断することによつて容器を開口させ、内容
物を取り出し得るようにすることが適切である。
構成する上述の成形方法を採らずに、防気層４を
有する多層パリソンを用いてブロー成形し、その
開口端をヒートシールしてもよい。（第２図参照）
なおこの場合であれば、好ましくは例えだ第２図
に示すごとく、ヒートシール部５近傍に、手折り
で切断できるネツク部６を形成し、このネツク部
６を切断することによつて容器を開口させ、内容
物を取り出し得るようにすることが適切である。
実施例
容器本体用材質として、内面にポリエチレン
（厚み50μ）、中間防気層にエチレン―酢酸ビニル
共重合体のケン化物（厚み20μ）、外層にポリプ
ロピレン（厚み200μ）からなる三層フイルムを
使用し、これを真空成形して容器本体とし、これ
に酸素により極めて変質を受けやすいアミノ酸も
しくは脂肪乳剤を含む注射薬剤及びN2ガスを充
填した後、蓋材をヒートシールし、内容物を密封
する。なお蓋材は内面に50μ厚のポリエチレン
層、中間防気層に20μ厚のエチレン酢酸ビニル共
重合体のケン化物、外層に200μ厚のポリアミド
を使用した。この様にしてつくられた薬剤入りの
注射薬剤用容器は、滅菌工程にも充分耐えられる
だけの耐熱性を有し、滅菌工程後の変形、液モレ
並びに透明性の低下はみられず、また酸素に対す
る内容物の変質も皆無であつた。
（厚み50μ）、中間防気層にエチレン―酢酸ビニル
共重合体のケン化物（厚み20μ）、外層にポリプ
ロピレン（厚み200μ）からなる三層フイルムを
使用し、これを真空成形して容器本体とし、これ
に酸素により極めて変質を受けやすいアミノ酸も
しくは脂肪乳剤を含む注射薬剤及びN2ガスを充
填した後、蓋材をヒートシールし、内容物を密封
する。なお蓋材は内面に50μ厚のポリエチレン
層、中間防気層に20μ厚のエチレン酢酸ビニル共
重合体のケン化物、外層に200μ厚のポリアミド
を使用した。この様にしてつくられた薬剤入りの
注射薬剤用容器は、滅菌工程にも充分耐えられる
だけの耐熱性を有し、滅菌工程後の変形、液モレ
並びに透明性の低下はみられず、また酸素に対す
る内容物の変質も皆無であつた。
なお、この実施例において使用されたプラスチ
ツク素材はいずれも日本薬局方に基づく輸液用プ
ラスチツク容器基準に適合するものである。
ツク素材はいずれも日本薬局方に基づく輸液用プ
ラスチツク容器基準に適合するものである。
以上のごとくこの発明に係る注射薬剤封入用容
器は、プラスチツク製の多層フイルムないしシー
ト構造であるため、従来のいわゆるアンプル容器
に用いられたガラス素材固有の問題点は悉く解消
し得たとともに、該多層フイルムないしシートに
中間層として防気層を具有させたことによつてプ
ラスチツク素材特有の問題点、特に気体透過性の
点で悉く解消したために、プラスチツク製のこの
種容器としての適用性は著しく向上し、その対象
となる薬剤への利用範囲は飛躍的に拡大したもの
であり、さらにまたガラス製アンプルに比して50
％ものコストダウンが達成されたもので、経剤性
においてもすこぶる優れている。さらにまた、特
に注射針貫通用の薬液取出部を格別に設けている
ので、わざわざ開封する手間はないとともに、可
及的に酸素との接触を回避することができること
から、酸素によつて変質を受けやすい薬液にあつ
てはきわめて好ましいものである。従つて、当該
技術分野に資するところ極めて大きいものがあ
る。
器は、プラスチツク製の多層フイルムないしシー
ト構造であるため、従来のいわゆるアンプル容器
に用いられたガラス素材固有の問題点は悉く解消
し得たとともに、該多層フイルムないしシートに
中間層として防気層を具有させたことによつてプ
ラスチツク素材特有の問題点、特に気体透過性の
点で悉く解消したために、プラスチツク製のこの
種容器としての適用性は著しく向上し、その対象
となる薬剤への利用範囲は飛躍的に拡大したもの
であり、さらにまたガラス製アンプルに比して50
％ものコストダウンが達成されたもので、経剤性
においてもすこぶる優れている。さらにまた、特
に注射針貫通用の薬液取出部を格別に設けている
ので、わざわざ開封する手間はないとともに、可
及的に酸素との接触を回避することができること
から、酸素によつて変質を受けやすい薬液にあつ
てはきわめて好ましいものである。従つて、当該
技術分野に資するところ極めて大きいものがあ
る。
図面はこの発明に係る注射薬剤封入用容器の一
実施例を示す断面図である。 １……蓋材、１ａ……外層、１ｂ……防気層、
１ｃ……内層、２……容器本体、２ａ……外層、
２ｂ……防気層、２ｃ……内層、３……開口端縁
部。
実施例を示す断面図である。 １……蓋材、１ａ……外層、１ｂ……防気層、
１ｃ……内層、２……容器本体、２ａ……外層、
２ｂ……防気層、２ｃ……内層、３……開口端縁
部。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １ 外層、中間層、内層の共押出もしくはラミネ
ートの三層フイルムないしシートからなる多層容
器で、中間層は、気体に対し比較的不透過性の大
きいポリ塩化ビニリデンもしくはエチレン―酢酸
ビニル共重合体のケン化物等の防気層で構成する
とともに、容器の一部に、外層を大略シヨアー硬
度40゜の熱可塑性エラストマーとし、内層を極薄
のポリエチレンもしくはポリプロピレンとする注
射針貫通用の薬液取出部を形成したことを特徴と
する注射薬剤封入用容器。 ２ 外層、防気層、内層の共押出もしくはラミネ
ートの三層フイルムからなる蓋材と、真空成形に
より略凹状に成形した外層、防気層、内層の共押
出もしくはラミネートの三層フイルムからなる容
器本体とを、該本体の開口端縁部でヒートシール
して構成したことを特徴とする特許請求の範囲第
１項記載の注射薬剤封入用容器。 ３ 蓋材の外層が大略硬度40゜（シヨアー硬度Ａ）
の熱可塑性エラストマーで、内層が極薄のポリエ
チレンもしくはポリプロピレンである特許請求の
範囲第２項記載の注射薬剤封入用容器。 ４ 蓋材ないし容器本体の一部に蓋材の剥取部を
有する特許請求の範囲第２項又は第３項記載の注
射薬剤封入用容器。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58134655A JPS6024844A (ja) | 1983-07-22 | 1983-07-22 | 注射薬剤封入用容器 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58134655A JPS6024844A (ja) | 1983-07-22 | 1983-07-22 | 注射薬剤封入用容器 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6024844A JPS6024844A (ja) | 1985-02-07 |
| JPS6322828B2 true JPS6322828B2 (ja) | 1988-05-13 |
Family
ID=15133448
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58134655A Granted JPS6024844A (ja) | 1983-07-22 | 1983-07-22 | 注射薬剤封入用容器 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6024844A (ja) |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS63162452A (ja) * | 1986-12-17 | 1988-07-06 | 株式会社 カナエ | 輸液用プラスチツク容器 |
| WO2004093775A1 (ja) * | 2003-04-23 | 2004-11-04 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | 薬液充填プラスチックアンプルおよびその製造方法 |
Family Cites Families (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS502120B2 (ja) * | 1972-05-04 | 1975-01-23 | ||
| US4112989A (en) * | 1975-11-06 | 1978-09-12 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Flexible collapsible blood freezing containers |
-
1983
- 1983-07-22 JP JP58134655A patent/JPS6024844A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPS6024844A (ja) | 1985-02-07 |
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