JPS63162452A - 輸液用プラスチツク容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ＋８）産業上の利用分野 この発明は、主として医療用の液体容器に係り、リンゲ
ル液、ブドウ糖液、アミノ酸液等の点滴、注射、服用等
に用いる液状薬剤を保管時、使用時等に収容するプラス
チック容器に関するものである。

（ｂｌ従来の技術 従来、上記の目的に用いる輸液用容器としては、硝子製
（バイアルビン）、ブロー成形その他によるポリオレフ
ィン樹脂製（ボトル）、可塑剤含有ポリ塩化ビニル製（
バッグ）等が使用されているが、硝子製バイアルビンは
、衝撃により破損し易く、重量大、空気孔からの雑菌の
浸入等の問題があり、ポリオレフィン系ボトルは低い耐
熱性、空気針からの浸入等の欠点があり、更に軟質ｐｖ
Ｃバッグは、可塑剤の溶出、耐熱性、水蒸気その他に対
するバリヤー性も劣る等の欠点があった。

又、上記のような、従来容器の欠点、特に耐熱性、空気
針からの細菌の浸入防止等の機能を向上させるために特
殊フィルムの積層体が提案されているが、接着剤の浸出
による衛生面の欠点、デラミネーション、コスト高等の
問題が存在する。

（Ｃ１発明が解決しようとする問題点 この発明は、従来の輸液用プラスチック容器の欠点たる
、材料が硬いため内容液の排出する際に、容積が収縮せ
ず空気針を必要とし、そのため室内空気の流入による細
菌が浸入するおそれがあり、又耐熱性が低いために高圧
蒸気滅菌の際に変形による容量の変化、破裂する等の大
きな問題があり、これらの問題を解決し、細菌の浸入な
く、耐熱性に優れ、かつ生産コストの低い輸液用プラス
チック容器を提供することを目的としてなされたもので
ある。

ｆｄ１問題点を解決する為の手段及びその作用上記の欠
点を解決するために、この発明は空気針無しで内容液が
最後まで安定した状態で排出され、高圧蒸気滅菌時にお
いても変形、破裂等の生じない容器を製造コストの低い
ブロー成形によって製造したものである。

即ち成形材料として、ＡＳＴＭ規格により測定した表面
硬度がショアーＡで９５以下であり、かつ高圧蒸気滅菌
の際の温度条件（通常１１０℃〜１３０℃で行われる）
における引張り強度が１３ｋｇ／　ｃ＋Ｊ以上である合
成樹脂を用いて、ブロー成形により成形されることを特
徴とするものであって、この考案に係る輸液用プラスチ
ック容器は、硬度と加熱時の引張り強度が同時に満たさ
れ、尚かつブロー成形可能な樹脂を使用することによっ
て初めて達成されるのである。

又、現在広く行われている多層ブロー法への応用も可能
で、水蒸気及びガスバリヤ−性、衛生性等を向上させる
こともでき、更に軟・質の樹脂で最も問題となる、高温
放置においての強度を上げることができる。

尚、多層ブロー成形の場合は、この発明の主目的たる、
空気針なしで内容液が最後まで安定した状態で排出され
、高圧蒸気滅菌時においても変形、破裂等の生じないた
めには、上記のＡＳＴＭ　　Ｄ２２５０による表面硬度
がショアーＡで９５以下で、高圧蒸気滅菌工程の際と同
一の温度条件下における引張り強度が１３ｋｇ／ｃｄ以
上である樹脂が厚さの６０％以上を占めることを要し、
かつ各層を構成するフィルムの前記滅菌時の温度と同一
条件下における引張り強度の厚み按分比の合計が１３　
ｋｇ以上であることが必要である。

尚、表面硬度がショアーＡで８７以下で、加熱時の引張
り強度が１７ｋｇ／ｃｊ以上であることが更に良好な結
果が得られる。

又、容器の形状は、正円筒状より楕円筒状であることが
好ましく、楕円の長径は短径の１．５倍以上であると、
内容液の排出がより円滑に行われる。

容器の厚さは、ゴム栓を装着する口部及び底部を除き、
肉厚は均一であることが好゛ましく、加熱時の引張り強
度が、１３〜１６ｋｇ／ｃｄの場合は、最低肉厚が２５
０μ以上となるよう成形することが必要であって、引張
り強度−ｈｆ１７ｋｇ／ｃＩｉ以上のものは最低肉厚が
１８０μ以上とすることによって対応することができる
。

この輸液用プラスチック容器の材料となる樹脂は、単層
若しくは多層の場合でも内層になる場合は当然に日本薬
局方輸液用プラスチック容器試験に合格することを要し
、ショアーＡを用いて表すプラスチックは、略エラスト
マーの領域に入るものであって、例えば大日本プラスチ
ックス■製ＭＫレジン等が適当である。

（ｅ）実施例 比較試験に供した各樹脂を用いてブロー成形した、長径
約９（ＩＪ、短径的６ｃｍのはパ楕円型で、全高さ２２
ｃａｅで内容量的７５０ｃｃのボトル型容器に５００ｍ
１の水を入れて、口部にブチルゴム栓を嵌着し、ボトル
本体（多層の場合は内層）と同材質の樹脂キャップ（リ
ング状）でヒートシールし固定した。

口部及び底部を除き、ボトル側面の最低厚みを２５０μ
ｌとなるように成形した各材料樹脂による容器を用いて
比較試験を行った結果は下表の如くであった。

表中 エラストマー；大日本プラスチックス■製ＭＫレジン使
用、 滅菌方法；高圧蒸気滅菌、滅菌時間２０ｍ１ｎ滅菌後の
変形度；５μｗＩ１１以上の凹み、膨れ、および全体的
な曲がりがあるものを変 形（有）と表示した。

滅菌後の内容液流出量；■トップ製１５Ｇ（コアリング
用標準針）を使用、ゴム栓内壁より約５　＋ｎ出るよう
針を刺し、倒置して流出量を測定した。尚口部付近の肉
厚部分−（約ｉｎ）の容積は約１２ｏ＋１であった。

表（１）は単層ブロー成形品に関し、表（２）は多層ブ
ロー成形品に関する試験結果を示す。

表−１ 表−２ 表中　／　は接着斉撫し ２　は接着樹脂史用ｉさ　５μ） （ｆ）発明の効果 この発明に係るプラスチック容器は、液体の取出しに際
し、空気針を使用しない状態においても全液排出可能な
柔軟性を保有し従って治療室内等の細菌の浸入を無くし
、かつ高温において蒸気滅菌を施しても、破裂、変形等
を起こすことのない容器であって、然も従来の成形機に
よって、低コストで製造可能な新規で実用的な輸液用プ
ラスチック容器である。

Claims (3)

【特許請求の範囲】
1. （１）ＡＳＴＭＤ２２４０による表面硬度がショアーＡ
   で９５以下であって、高圧蒸気滅菌工程の際と同一の温
   度条件下における引張り強度が、１３ｋｇ／ｃｍ＾２以
   上である樹脂を単独でブロー成形し又はこの樹脂が厚さ
   の６０％以上を占める多層体としてブロー成形すること
   によって、得られたことを特徴とする輸液用プラスチッ
   ク容器。
2. （２）多層ブロー成形の場合、各層を構成するフィルム
   の高圧蒸気滅菌工程の際と同一温度条件下における引張
   り強度の厚み按分比の合計が１３ｋｇ／ｃｍ＾２以上で
   ある特許請求の範囲第１項記載の輸液用プラスチック容
   器。
3. （３）輸液充填時の横断面が楕円形であって、長径を短
   径の１．５倍以上とすることを特徴とする特許請求の範
   囲第１項記載の輸液用プラスチック容器。