JPS6323077Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 この考案は、中耳伝音器に相当する機能を有す
る超小形補聴器、すなわち人工中耳とも言うべき
生体植込形補聴器に用いる駆動トランスジユーサ
に関する。その目的は、所定部位に適切な設置を
容易にする構成の駆動トランスジユーサを提供す
ることにある。

現在、中耳炎その他の疾病による中耳伝音器の
欠損に対して聴力を改善する目的で鼓室成形手術
が広く行われているが、多くの場合、重度の中耳
炎患者は伝音系ばかりでなく感音系にも障害を受
けており、鼓室成形手術のみでは十分な聴力改善
が期待できずに実際には手術後も補聴器を必要と
している。また鼓室成形手術によつては高音領域
の聴力改善がはかばかしくない例もあり、やはり
手術後の補聴器装用が現実のものとなつている。

一方、こうした補聴器は不足している聴覚機能
を補う意味では十分有用であつても、イヤホンの
装用者自身の不快感やうつとうしさ、あるいは補
聴器が目立つことに起因する障害者意識などの問
題については依然未解決のままである。更に聴覚
障害は種類が多く、程度も幅が広い為、補聴器の
選択と適合が難しいこと等、既存の補聴器に対す
る問題点が指摘されている。

そこで近年、鼓室成形手術の進歩、生体適合材
料及び電子回路の超小型化への長足の進歩等と相
俟つて、体内に植込める超小型補聴器の開発が進
められつつある。

この超小形の植込形補聴器は基本的には(1)マイ
クロホン、(2)増幅器、(3)電池、(4)駆動トランスジ
ユーサの四要素で構成され、方式別に分類する
と、駆動トランスジユーサのみを生体内に置き、
他の要素を生体外に置いて電磁的結合により駆動
トランスジユーサに信号を送る方法や、マイクロ
ホン、増幅器、駆動トランスジユーサを生体内に
埋め込み電池のみを生体外に置いて電池交換を容
易にする方法などのいわゆる半植込形から、四要
素全てを生体内に埋め込む全植込形までいくつか
の方法が考えられる。いずれにしてもこの植込形
補聴器は、外耳あるいは中耳の欠陥のため音響信
号が効率良く内耳まで到達しない患者のそれに代
つて信号伝達を行うものである。この場合最終的
に内耳リンパ液を駆動するトランスジユーサの役
割は重要であり、これが植込形補聴器の特性に与
える影響は極めて大きい。すなわち、この駆動ト
ランスジユーサは、一端を側頭骨あるいは鼓室壁
等の適宜の生体部位に結合固定せしめ、他端を卵
円窓にはまつて残存しているあぶみ骨の骨頭に結
合することにより、当該トランスジユーサが発生
する振動刺激を内耳リンパ液に伝えるものであ
る。

ところで、この駆動トランスジユーサが結合固
定される側頭骨等と、あぶみ骨の骨頭との距離、
角度等の位置関係は、生体の個体差および手術し
た部位、角度等に起因していつも一定とは言え
ず、そのため当該トランスジユーサとあぶみ骨と
を、すみやかに、かつ適切に結合固定することは
困難であつた。

これに対してこの考案は、補聴器の植込手術に
際し、駆動トランスジユーサの両端が、それぞれ
結合固定される生体部位間の位置関係がどうであ
れ、すみやかにして適切な結合固定を果し得る構
成の駆動トランスジユーサを提供するものであ
る。

以下、本考案の一実施例を図に沿つて説明す
る。第１図は全植込形補聴器における駆動トラン
スジユーサの使用状態を示す側断面図である。マ
イクロホン１に入つた音は電気信号に変換され、
増幅器等を含む音処理装置２を経て駆動トランス
ジユーサ３に伝えられ振動を生ぜしめる。駆動ト
ランスジユーサ３は、一端を側頭骨４に、他端を
あぶみ骨５に結合固定せしめている。なお６は電
池、７は外耳道、８は鼓膜、９は中耳腔、１０は
蝸牛である。１１は補聴器を構成する各部を電気
的に接続するリード線であり、生体適合性を考慮
してテフロン等で被覆された銀線、ステンレス線
等が使用されている。

次に駆動トランスジユーサについて詳しく述べ
る。第２図に示すごとく、駆動トランスジユーサ
３は、振動するエレメント３Ａと当該振動をあぶ
み骨５に確実に伝達するための結合部３Ｂと、駆
動トランスジユーサ３を側頭骨等の生体の適宜な
部位に固定支持せしめる支持体３Ｃとから構成さ
れている。エレメント３Ａは、たとえば圧電バイ
モルフ素子のごとき屈曲振動体が用いられる。こ
の圧電バイモルフ素子は厚み方向に分極した矩形
状圧電板を一対、互いに逆向き分極となる様に貼
着し、電極を設けたもので、リード線１１を経て
印加される。電気入力によつて振動を生ずるもの
である。またこのエレメント３Ａは、エレメント
３Ａ自身の屈曲振動を妨げないような柔軟な生体
適合材料、たとえばウレタン樹脂や弗素系樹脂等
で被覆されている。結合部３Ｂはエレメント３Ａ
の一端と接着剤等の適宜の手段によつて結合して
おり、第３図に示すごとくあぶみ骨５の骨頭５Ａ
と結合固定されるものである。結合部３Ｂはエレ
メント３Ａの屈曲振動を直接、あぶみ骨５の骨頭
５Ａに伝えるものであるため、生体適合性を有
し、かつ剛性を有するアパタイトのごときもので
形成されており、適宜の構造のものを採用し得
る。この実施例では、結合部３Ｂは平板状に構成
し、略中央部にあぶみ骨５の骨頭５Ａが嵌合する
貫通孔３Ｂ１を形成している。なお骨頭５Ａと結
合部３Ｂとの結合固定は、たとえばデンタルセメ
ントのごとき接着剤によつて行なわれる。

ところで本考案の要旨である支持体３Ｃは、大
径管部材３Ｃ１と小径管部材３Ｃ２および棒状部
材３Ｃ３の三部材とから構成されている。大径管
部材３Ｃ１と小径管部材３Ｃ２、また小径管部材
３Ｃ２と棒状部材３Ｃ３は、それぞれ互いに嵌合
し、摺動自在かつ回転自在に構成されており、ま
た当然のことながら、白金、金、ステンレス等の
生体適合性金属で形成されている。大径管部材３
Ｃ１の両端は開口しており略中央部にはエレメン
ト３Ａを結合すべく平板状の結合部３Ｃ４が設け
られている。この結合部３Ｃ４と大径管部材３Ｃ
１との接合は、両者を同一金属材料で形成して溶
接することが最も適当であつた。また、エレメン
ト３Ａと結合部３Ｃ４とは生体に安全な絶縁性の
接着剤等の適宜の手段で結合固定される。接着剤
を用いればエレメント３Ａと支持体３Ｃとの絶縁
をも確保でき好都合である。一方、小径管部材３
Ｃ２の一端は開口しており、棒状部材３Ｃ３の一
端が挿入されており、他端には中耳骨壁に接して
駆動トランスジユーサ３の支点となるべく半球状
の台座３Ｃ５が設けられている。小径管部材３Ｃ
２と台座３Ｃ５は生体適合性に優れたエポキシ系
接着剤を用いて接着されている。また、台座３Ｃ
５に剛体のアパタイトを使用しているが、これは
駆動トランスジユーサ３の支点として自らが振動
することのないよう中耳骨壁にしつかりと接する
ためである。その半円球の形状も中耳骨壁に損傷
を与えず確実に接するために外ならない。今一つ
の部材、棒状部材３Ｃ３には、一端に側頭骨等の
生体の適宜の部位に固定される支持体固定部３Ｃ
６が設けられている。この支持体固定部３Ｃ６の
構造は種々のものが採用され得るが、この実施例
では平板状にしてネジ止めで固定するための貫通
孔３Ｃ７を設けている。固定の際にネジ締め付け
トルクにより支持体固定部３Ｃ６が回転しないよ
うに、貫通孔３Ｃ７の数は複数あることが望まし
い。また棒状部材３Ｃ３は、支持体固定部３Ｃ６
に近接した部分を任意に折り曲げて生体固定部位
へ取り付けられるが、その部分を例えば細首状に
するなら棒状でなく細管状にしても構わない。し
たがつて、ここに棒状とは細管状も含む概念であ
る。なお、支持体固定部３Ｃ６を一体構造に成し
得ない場合は溶接による接合が適当である。

次に駆動トランスジユーサの設置過程について
説明する。まず、棒状部材３Ｃ３は、予め嵌合し
ている小径管部材３Ｃ２より適当量引き出してお
き、支持体固定部３Ｃ６を手術用鉗子で保持す
る。一方でリード線１１を上方に引き上げて、小
径管部材３Ｃ２の比較的上部付近にエレメント３
Ａを摺動させておく。こうした状態を保ちなが
ら、第３図に示すように台座３Ｃ５があぶみ骨５
付近の中耳骨壁に突き当たるまで駆動トランスジ
ユーサ３を中耳内に運び入れる。ひき続いて、結
合部３Ｂの貫通孔３Ｂ１にあぶみ骨５の骨頭５Ａ
が丁度具合い良く嵌合できる位置まで台座３Ｃ５
を移動する。台座３Ｃ５の位置を決定したところ
で、そのまゝ手術用鉗子を下方に動かして支持体
固定部３Ｃ６が側頭骨４に当たるまで、小径管部
材３Ｃ２の内部に沿つて棒状部材３Ｃ３を摺動さ
せる。以上で駆動トランスジユーサ３の大略の位
置決めが完了した訳である。次いで、支持体固定
部３Ｃ６の貫通孔３Ｃ７が位置する側頭骨４の部
位に下穴を明け、支持体固定部３Ｃ６をネジで螺
着結合して固定する。しかる後、結合部３Ｂの貫
通孔３Ｂ１にあぶみ骨５の骨頭５Ａが嵌合するよ
うに、小径管部材３Ｃ２の外側に沿つて大径管部
材３Ｃ１を下方摺動させる。このとき、万一ネジ
の締め付け等によつて結合部３Ｂの位置にわずか
な狂いが生じても、小径管部材３Ｃ２の左右への
回転や棒状部材３Ｃ３の折り曲げにより元の位置
に修復することは十分可能である。このようにし
て調節を終えたのち、支持体３Ｃの各嵌合部分を
デンタルセメントにより固着させて支持体３Ｃの
固定設置は完了する。

以上述べてきたごとく、本考案は、結合部、エ
レメント、支持体とから構成される駆動トランス
ジユーサの支持体を、大径管部材と小径管部材お
よび棒状部材とで構成し、それぞれを摺動かつ回
動自在に嵌合したものである。従つて調節が可能
であるので個々のケースに応じてすみやかに対応
でき、容易にかつ適切に駆動トランスジユーサの
結合部をあぶみ骨の骨頭に結合ができ好都合であ
る。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本考案である駆動トランスジユーサ
の全植込形補聴器における使用状態を示す側断面
図。第２図は本考案の一実施例を示す側断面図。
第３図は本考案である駆動トランスジユーサの使
用状態を示す概略図。 ３Ａ……エレメント、３Ｂ……結合部、３Ｃ…
…支持体、３Ｃ１……大径管部材、３Ｃ２……小
径管部材、３Ｃ３……棒状部材、３Ｃ５……台
座、３Ｃ６……支持体固定部。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 圧電バイモルフ素子のごとき振動体で構成され
   たエレメント３Ａの一端に、あぶみ骨５の骨頭５
   Ａと結合して振動を直接伝達する結合部３Ｂを、
   他端には側頭骨４等の生体の適宜の部位に結合固
   定されて前記エレメント３Ａを支持する支持体３
   Ｃを設けたものにおいて、 前記支持体３Ｃが、大径管部材３Ｃ１と小径管
   部材３Ｃ２と棒状部材３Ｃ３とで構成され、それ
   ぞれ互いに摺動自在、回転自在にして嵌合してお
   り、 前記大径管部材３Ｃ１は前記エレメント３Ａと
   結合する結合部３Ｃ４が設けられ、内部に前記小
   径管部材３Ｃ２を保持しており、 前記小径管部材３Ｃ２は、一端に台座３Ｃ５
   が、他端開口部には前記棒状部材３Ｃ３の一端が
   挿入されており、 前記棒状部材３Ｃ３の他端には側頭骨４等に結
   合固定されるための支持体固定部３Ｃ６が設けら
   れてなる植込形補聴器用駆動トランスジユーサ。