JPS6323099Y2 - - Google Patents

Description

【考案の詳細な説明】 本考案は血液透析用中空フアイバ透析器に関す
る。

血液サンプルの分析においては、分析を受ける
べき血漿から血球を分離するために予備的に遠心
分離を行なうことが必要であることは知られてい
る。

血液サンプルを遠心分離することの必要性は、
とりわけ透析を受けるような高い危険性を有した
患者においては種々の欠点となつている。主要な
欠点としては次の二点がある。

１ 慢性的な貧血に冒され且つ主要な血液の化学
的な要素を頻繁にスクリーニングする必要性の
ために血液透析を受けなければならない患者か
らもまた全ての血液サンプルを抜き取ることが
必要であること。

２ 血液透析を行ないながら同時に血液の化学的
な要素を検査することが不可能であること。

二番目の欠点に関しては、いくつかの血液の化
学的な要素の値を所与の瞬間に知る必要がある場
合、体外での透析を受ける必要性のある高い危険
性を有した患者においては特に重要な問題であ
る。このような場合、血液の化学的な要素の値を
直接的にレコーダ又はモニタ上で読取ることが望
ましい。しかし乍ら、血液透析を行ないながら同
時に前述の検査を行なうことは血液サンプルを遠
心分離する必要性があるため不可能である。

本考案の目的は、血液を透析している期間中に
同時に血液サンプルを分析するための少量の血漿
又は血漿状過液を連続的に供給し得る、即ち血
液透析を行ないながら同時に血液サンプルの分析
を行ない得る透析器を提供することである。

前記目的は、本考案によれば、透析液の循環路
への接続口を備えており、半透膜を有する中空フ
アイバの束を内包した第１のさや部材と、過液
収集用吸引ポンプ装置への接続口を備えており、
前記第１のさや部材に内包された中空フアイバの
本数の５％以下の本数の半透膜を有する中空フア
イバの束を内包しており、当該第１のさや部材と
一体的に形成された第２のさや部材と、前記第１
及び第２のさや部材夫々に内包された中空フアイ
バの束の一端部に配置された第１のチヤンバと、
前記第１及び第２のさや部材夫々に内包された中
空フアイバの束の他端部に配置された第２のチヤ
ンバとからなり、前記第１及び第２のさや部材内
の中空フアイバの束は前記第１のチヤンバから第
２のチヤンバにかけて夫々伸延しており、当該第
１のさや部材と当該第１のさや部材に内包された
中空フアイバの束との間の内部空間及び第２のさ
や部材と当該第２のさや部材に内包された中空フ
アイバの束との間の内部空間夫々は前記第１のチ
ヤンバ及び第２のチヤンバからシールされている
ことを特徴とする血液透析用中空フアイバ透析器
によつて達成される。

前記血液透析用中空フアイバ透析器は前記二つ
のさや部材が中心軸が相互に平行になるように配
置され、互いに単一部材を形成すべく連結されて
いる。

前記第１及び第２のさや部材は透析器の二つの
相異なる機能部分を構成している。第１のさや部
材は透析さや部と、第２のさや部材は過さや部
と夫々呼ぶことができる。

第１のさや部材に内包された中空フアイバの束
における半透膜を介して患者の血液と透析液との
間で公知の交換法によつて特徴づけられる透析さ
や部においては、血液が透析器の一方の端部に配
置されたチヤンバに供給され、収集され、透析器
の他方の端部に配置された別のチヤンバを通じて
患者に戻されることにより浄化される。即ち、透
析さや部は、通常の血液浄化機能を果すように構
成されている。

過さや部においては、過液を生じさせるた
めに透析器の前記一方の端部に配置されたチヤン
バに供給される血液の内、非常に限られた一部分
の血液が過されるように構成されている。前記
過液の組成は前記血液サンプルの分析するため
の血漿の組成と同一又は類似である。これらの
過液は、過さや部に内包された中空フアイバの
束の膜が非常に良好な過性を有する場合には血
漿の組成と同じ組成を有し得る。もし中空フアイ
バの膜が血液の透析において、通常使用される再
生セルロース型のものであるならば、過液の組
成は、分子量が800−1000ダルトンより小さい分
子に対する血漿の組成と同じであり得る。

過液は過に必要な負圧を過さや部に供給
する吸い上げポンプ、即ち吸引ポンプに過さや
部の内部空間を当該過さや部に形成された接続
口を介して接続することによつて連続的に収集さ
れ得る。過液はまた、吸引ポンプ以外にも注射
器又は他の適当な収集装置によつて断続的に収集
され得る。この場合、過さや部は当該過さや
部に形成された二つの接続口としての収集導管
を、それぞれ透析さや部に形成された接続口とし
ての透析液の入口及び出口導管に接続することに
よつて透析さや部に変換され得る。尚、ここでは
前記吸引ポンプ、注射器及び収集装置等を総称し
て吸引ポンプ装置と称する。

いかなる場合にも、過液が連続的に収集され
ようと断続的に収集されようと、本考案による前
記透析器は、患者が透析を受けている間、レコー
ダ又はモニタを直接読取りながら、あるいは読取
らないで、且つ患者から直接血液を収集する必要
なしに、前記透析と併行して血液の化学的な分析
に用いられ得る少量の過液の分離を可能にす
る。

過さや部に内包された中空フアイバの本数が
透析さや部に内包された中空フアイバの本数に比
較して適当に小さければ、好ましくは５％以下で
あるならば、過に係る血液の割合は最小（例え
ば、＜５％）に減少され得て、従つて大多数の血
液は通常の浄化過程を受けたままである。従つて
患者は苦痛を受けにくくなることが確実になる。
過液が断続的に収集されるならば、この透析器
の浄化効率は実質的に標準的な中空フアイバ透析
器の浄化効率と同じである。

本考案の血液透析用中空フアイバ透析器の他の
特徴及び利点は、添付図面中に非限定的例として
図示され、実現され得る形状の一つについての下
記の詳細な説明中に明らかになる。

図面を参照して説明すると、これらの図に示さ
れた透析器は容器１を含み、この容器１内に相互
に平行に配置された中心軸を有する二つのさや、
即ち第１のさや部材としての透析さや部を形成す
るさや２と第２のさや部材としての過さや部を
形成するさや３とが配置されている。

半透膜を有する中空フアイバの束４がさや２に
内包され、当該さや２の内部で伸延しており、半
透膜を有する中空フアイバの束５がさや３に内包
され、当該さや３の内部で伸延している。束４に
おける中空フアイバの本数は束５における中空フ
アイバの本数よりもはるかに多い。束５における
中空フアイバの本数は、束４における中空フアイ
バの本数の５％以下にするのが好ましい。束４に
おける中空フアイバの一本の拡大断面が第４図に
示されている。

適所にしつかりと維持されることを確実にする
ために、中空フアイバの束４及び５並びにこれら
の束４及び５夫々を内包するさや２及び３の両端
部は容器１の端に配置された樹脂層６中に埋入さ
れている（第１図及び第２図）。中空フアイバの
束４及び５夫々の端部は、このように樹脂層６中
に埋入されてから、当該樹脂層６を貫通し、前記
樹脂層６と容器１螺刻端に螺着された閉鎖キヤツ
プ８との間に配置されたチヤンバ７内に現れてい
る。

容器１の両端部夫々の閉鎖キヤツプ８の内側表
面から突出している環状縁９は対応する樹脂層６
の表面に接しており（第１図及び第２図）、閉鎖
キヤツプ８の側部と組合わされて協働して適当な
ガスケツト用シート１０を形成している。

二つのチヤンバ７は、中空フアイバの束４及び
５の中空部分を介して相互に自由に連通してお
り、また透析を行なつている期間中患者の血液を
受容して再び送り返すために患者の血液を循環さ
せる回路に接続され得る出入口１１を備えてお
り、従つてさや２及び３の内部空間からシール、
即ち隔離されている。さや２の内部空間もまた接
続口としての出入口１２を備えており、出入口１
２は透析液の循環させるための循環路（図示せ
ず）に接続され得る。さや３の内部空間は接続口
としての出入口１３を備えており、出入口１３は
吸引ポンプ装置、即ち過液収集装置（例えば吸
上げポンプ）に接続され得る。

一旦前記透析器が動作状態になると、患者の血
液は、出入口１１の一つを通過してチヤンバ７の
一つに入り、このチヤンバ７において対応する一
方の樹脂層６の全表面を横切つて、大部分の血液
はさや２内の多数の中空フアイバの束５中に、微
量部分はさや３内の比較的少ない中空フアイバの
束５中に移行する。

血液が中空フアイバの束４を通つて流れ、別の
チヤンバ７に集まり、別の出入口１１を通つて患
者に戻る間、血液は中空フアイバの半透膜を介し
て透析液によつて浄化される。さや２内の透析液
は好ましくは血液の流れに抗して第１図における
下部に位置する一の出入口１２から第１図におけ
る上部に位置する他の一の出入口１２に流れるよ
うに前記循環路から供給される。大きい中空フア
イバの束４及び束４を内包したさや２はこのよう
にして患者の血液の大部分を浄化して透析器の
「透析部」として機能する。

透析器には、さや３が設けられており、さや３
の壁部によつて画成された室には、吸上げポンプ
が接続され、このことによつて前記室内には負圧
が形成される。少数の中空フアイバの束５は一方
のチヤンバ７から他方のチヤンバ７に向かつてさ
や３の内部を伸延している。血液の流れが一方の
出入口１１を介して一方のチヤンバ７へ到達する
と、次に中空フアイバの束４，５へと導かれる。
さや３内に配置された中空フアイバの束５の数
は、さや２内に配置された中空フアイバの束４に
比較して少ないことから、さや３内に配置された
中空フアイバの束５内に導かれる血液の量は少な
い。さや３内に配置された束５の中空フアイバの
夫々の外壁には、負圧が作用する。この負圧によ
つて、低い分子量を有する成分は血液の流れから
さや３へ中空フアイバの半透膜を介して通過し、
過を行なう。この過を行なう部分を過部と
称する。

過液は、出入口１３が過液収集用吸引ポン
プ装置としての吸上げポンプ又は他の負圧源に常
に接続されている際、連続的に収集される。前記
吸上げポンプ又は他の負圧源は、水分の通過を容
易にし、並びにこの場合には少なくとも多数の分
子に関して血漿と同じである過液を形成するた
めに、中空フアイバの束５の夫々のフアイバの半
透膜を通る多くの血液分子成分の通過を容易にす
る。

過液は、また例えば出入口１３の一つを過
液収集用吸引ポンプ装置としての注射器に接続
し、別の出入口１３を閉じることによつて断続的
に収集され得る。更に断続収集の場合、前記過
部は出入口１３を出入口１２に接続することによ
つて、前記透析部に変換され得る。

以上から、本考案による血液透析用中空フアイ
バ透析器は、血液を透析するための透析液を循環
させる循環路への接続口である出入口１２を備
え、半透膜を有する中空フアイバの束４を内包し
たさや２と、血液を過するための過液を収集
するための吸引ポンプ装置への接続口である出入
口１３を備えており、さや２に内包された束４に
おける中空フアイバの本数の５％以下の本数の半
透膜を有する中空フアイバの束５を内包してお
り、さや２と一体的に形成されたさや３と、さや
２及び３夫々に内包された中空フアイバの束４及
び５夫々の一端部が配置された一のチヤンバ７
と、さや２及び３夫々に内包された中空フアイバ
の束４及び５夫々の他端部が配置された他の一の
チヤンバ７とからなり、さや２及び３夫々の内部
の中空フアイバの束４及び５夫々は前記一のチヤ
ンバ７から他の一のチヤンバ７にかけて夫々伸延
しており、さや２と当該さや２に内包された中空
フアイバの束４との間の内部空間及びさや３と当
該さや３に内包された中空フアイバの束５との間
の内部空間夫々は前記一のチヤンバ７及び他の一
のチヤンバ７からシールされていることを特徴と
する構成を有している。尚、さや３はさや２と同
軸的に配置されるようにしても良い。

本考案による透析器は上記の構成を有するが故
に、患者の血液の透析中に、透析と同時に分析用
の血液サンプル用の少量の血漿又は血漿状過液
を連続的に供給することができ、血液に関するデ
ータを瞬間的に得ることができ透析中の患者の血
液の状態を適切に把握することができる。

特に容器に関して、図中に示された透析器に多
くの変更がなされ得ることは勿論である。二つの
さやの断面は円形であるばかりでなく正方形、長
方形又は他の任意の形状であり得る。これらすべ
ての変更は明らかに実用新案登録請求の範囲に定
められた如き本考案の範囲内にある。

【図面の簡単な説明】

第１図は透析器の、第２図及び第３図の線−
に沿う長手方向断面図、第２図は第１図の線
−のレベルにおける透析器の横断面図、第３図
は第１図の線−のレベルにおける透析器の横
断面図、第４図は透析器に含まれる中空フアイバ
の一つの拡大横断面図である。 １……容器、２，３……さや、４，５……中空
フアイバの束、６……樹脂層、８……閉鎖キヤツ
プ。

Claims (1)

1. 【実用新案登録請求の範囲】 (1) 透析液の循環路への接続口を備えており、半
   透膜を有する中空フアイバの束を内包した第１
   のさや部材と、過液収集用吸引ポンプ装置へ
   の接続口を備えており、前記第１のさや部材に
   内包された中空フアイバの本数の５％以下の本
   数の半透膜を有する中空フアイバの束を内包し
   ており、当該第１のさや部材と一体的に形成さ
   れた第２のさや部材と、前記第１及び第２のさ
   や部材夫々に内包された中空フアイバの束の一
   端部に配置された第１のチヤンバと、前記第１
   及び第２のさや部材夫々に内包された中空フア
   イバの束の他端部に配置された第２のチヤンバ
   とからなり、前記第１及び第２のさや部材内の
   中空フアイバの束は前記第１のチヤンバから第
   ２のチヤンバにかけて夫々伸延しており、当該
   第１のさや部材と当該第１のさや部材に内包さ
   れた中空フアイバの束との間の内部空間及び第
   ２のさや部材と当該第２のさや部材に内包され
   た中空フアイバの束との間の内部空間夫々は前
   記第１のチヤンバ及び第２のチヤンバからシー
   ルされていることを特徴とする血液透析用中空
   フアイバ透析器。 (2) 前記第２のさや部材は、前記第１のさや部材
   と同軸的に配置されていることを特徴とする実
   用新案登録請求の範囲第１項に記載の血液透析
   用中空フアイバ透析器。