JPS6327438A - 免疫強化皮内処方剤 - Google Patents
免疫強化皮内処方剤Info
- Publication number
- JPS6327438A JPS6327438A JP61170426A JP17042686A JPS6327438A JP S6327438 A JPS6327438 A JP S6327438A JP 61170426 A JP61170426 A JP 61170426A JP 17042686 A JP17042686 A JP 17042686A JP S6327438 A JPS6327438 A JP S6327438A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- ifn
- bcg
- prescription
- intradermal
- immune
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
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Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（技術分野）
この発明は、免疫強化処方剤に関する。ざらに詳しくは
、再発性、進行性または未明性ガン患者の治療にも有用
な内因性抗ガン作用を促進する免疫強化皮内処方剤に関
する。
、再発性、進行性または未明性ガン患者の治療にも有用
な内因性抗ガン作用を促進する免疫強化皮内処方剤に関
する。
（背景技術〉
従来、悪性腫瘍治療としては手術による外科治療、放射
線治療、抗ガン剤投与による化学治療が主として行われ
てきている。これらは、臨床処方としである程度の有効
性はあるものの、身体組織の破壊・損傷、副作用を避け
ることができない。
線治療、抗ガン剤投与による化学治療が主として行われ
てきている。これらは、臨床処方としである程度の有効
性はあるものの、身体組織の破壊・損傷、副作用を避け
ることができない。
身体組織の有する内因性の自己修復殿能を逆に低下させ
るという大きな問題がある。
るという大きな問題がある。
このような問題に対処するために、近年、免疫強化療法
が提案されている。身体組織の有する自己修復薇能を強
化することによって抗ガン処方を行おうとするこの療法
は、その考え方に対しては支持が寄せられつつあるが、
具体的処方としてはいまだに実用的なものになっていな
いのが環状である。
が提案されている。身体組織の有する自己修復薇能を強
化することによって抗ガン処方を行おうとするこの療法
は、その考え方に対しては支持が寄せられつつあるが、
具体的処方としてはいまだに実用的なものになっていな
いのが環状である。
ＩＦＮ（インターフェロン）−α、β、Ｔ、ＴＮＦＳＩ
Ｌ−２（インターロイキン−２）などの処方剤が開発さ
れてきているが、これらを含めたこれまでの免疫強化処
方は動物実験では良い成績が報告されているが、臨床的
にはそれ程の効果をめげるに至っていない。ＩＦＮにつ
いても、静脈注射で、３００〜６００万単位の大量投与
が試みられているが、当初期待された程の効果は見出さ
れていない。
Ｌ−２（インターロイキン−２）などの処方剤が開発さ
れてきているが、これらを含めたこれまでの免疫強化処
方は動物実験では良い成績が報告されているが、臨床的
にはそれ程の効果をめげるに至っていない。ＩＦＮにつ
いても、静脈注射で、３００〜６００万単位の大量投与
が試みられているが、当初期待された程の効果は見出さ
れていない。
免疫強化処方については、人間の身体組織の免疫機構そ
のものが完全に解明されていないために、試行の繰り返
しによってより効果的な処方を見出すほかにないが、ガ
ン患者の急増とその社会的影響に対処するために、臨床
的に有効性の大きい免疫強化処方の早期確立が強く望ま
れていた。
のものが完全に解明されていないために、試行の繰り返
しによってより効果的な処方を見出すほかにないが、ガ
ン患者の急増とその社会的影響に対処するために、臨床
的に有効性の大きい免疫強化処方の早期確立が強く望ま
れていた。
（発明の目的）
この発明は、このような事情を鑑みてなされたものであ
り、ガン治療をはじめとする身体の組織の自己修復機能
を強化するための効果的で、かつ簡便な免疫強化処方剤
を提供することを目的としている。
り、ガン治療をはじめとする身体の組織の自己修復機能
を強化するための効果的で、かつ簡便な免疫強化処方剤
を提供することを目的としている。
（発明の開示）
この発明の処方剤は、ＢＣＧ、ＯＫ−４３２およびＩＦ
Ｎ−βとからなる陵内注射処方剤であることを特徴とし
ている。
Ｎ−βとからなる陵内注射処方剤であることを特徴とし
ている。
この皮肉処方剤において、ＢＣＧは、プライミング剤と
しての役割を果すもので、その使用量は、０．００３ｍ
ｇ〜５ｍｇ程度の少量または中等量の範囲とする。５Ｎ
以上の大量使用はあまり効果的なものではない。またＯ
Ｋ−４３２（ピシバニール）は、１ＫＥ〜４ＫＥ程度の
範囲で使用する。。
しての役割を果すもので、その使用量は、０．００３ｍ
ｇ〜５ｍｇ程度の少量または中等量の範囲とする。５Ｎ
以上の大量使用はあまり効果的なものではない。またＯ
Ｋ−４３２（ピシバニール）は、１ＫＥ〜４ＫＥ程度の
範囲で使用する。。
ＩＦＮ−βは、２０〜１００万単位程度の、通常の使用
１（３００〜６００万単位）よりははるかに少量の範囲
で使用する。
１（３００〜６００万単位）よりははるかに少量の範囲
で使用する。
この発明の処方剤は、患者の状態、体質等に応じて、使
用量、投与時期、投与回数を適宜に選択することができ
る。投与は、通常のＩＦＮの静脈注射方法とは異って、
皮内への注射によって行う。
用量、投与時期、投与回数を適宜に選択することができ
る。投与は、通常のＩＦＮの静脈注射方法とは異って、
皮内への注射によって行う。
この陵内処方は、この発明によってはじめて実現された
ものである。
ものである。
陵内処方は、たとえば、次の手順によって行うことがで
きる。すなわち、初日にＢＣＧ、７〜１０日後にＯＫ−
４３２，１２〜１６日後にＯＫ−４３２および１ＦＮ−
βと一緒に用いる。
きる。すなわち、初日にＢＣＧ、７〜１０日後にＯＫ−
４３２，１２〜１６日後にＯＫ−４３２および１ＦＮ−
βと一緒に用いる。
これはひとつの処方例であって、このスケジュールに限
定されることなく、様々な変更が可能でおることはいう
までもない。
定されることなく、様々な変更が可能でおることはいう
までもない。
以下実施例を示して、この発明をざらに具体的に説明す
る。
る。
実施例
再発ガン患者、進行ガン患者、末期ガン患者に対して処
方を行った。ガンの対象臓器部位は、次の通りであった
。
方を行った。ガンの対象臓器部位は、次の通りであった
。
乳ガン ２４例
胃ガン ６例
大腸ガン ５例
甲状線ガン ４例
子宮ガン ４例
肺ガン ２例
肝ガン ２例
腎ガン ２例
その他 ５例
免疫強化皮内処方剤はすへて腹内注射によって投与した
、処方は、比較例も含めて、次の種類のものとした。
、処方は、比較例も含めて、次の種類のものとした。
（１）ＢＣＧ大量処方（５〜１０ｍｇ）でプライミング
し、ＯＫ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
し、ＯＫ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
（２）ＢＣＧＣ答中処方（０，２５〜１．０ｍｇ＞でプ
ライミングし、ＯＫ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
ライミングし、ＯＫ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
（３）ＢＣＧ少量処方（０，Ｏ０５ｍｙ）およびパスパ
ート（非特異性脱感作剤）によってプライミングし、Ｏ
Ｋ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
ート（非特異性脱感作剤）によってプライミングし、Ｏ
Ｋ−４３２およびＩＦＮ−βを投与。
（４）パスパートでプライミングし、ＯＫ−４３２およ
びＩＦＮ−βを投与（比較例）上記（１）（２）の投与
スケショールは次のとおりとした。ＢＣＧ （１日目）
、ＯＫ−４３２゜２ＫＥ （７日日、１０日目＞、ＯＫ
−４３２゜１ＫＦおよびＩＦＮ−β、５０万単位（１４
日目）。
びＩＦＮ−βを投与（比較例）上記（１）（２）の投与
スケショールは次のとおりとした。ＢＣＧ （１日目）
、ＯＫ−４３２゜２ＫＥ （７日日、１０日目＞、ＯＫ
−４３２゜１ＫＦおよびＩＦＮ−β、５０万単位（１４
日目）。
上記（３）の投与スケジュールは次のとおりとした。パ
スパート、５Ａ（１日目）、パスパート、２ＡおよびＢ
ＣＧ、０．０５ｍｇおよびＯＫ−４３２．２ＫＥ （７
日目）、ＯＫ−４３２，２ＫＥ（’ｔｏ１０日目ＯＫ−
４３２，１ＫＥおよびＩＦＮ−β、５０万単位（１４日
目）。
スパート、５Ａ（１日目）、パスパート、２ＡおよびＢ
ＣＧ、０．０５ｍｇおよびＯＫ−４３２．２ＫＥ （７
日目）、ＯＫ−４３２，２ＫＥ（’ｔｏ１０日目ＯＫ−
４３２，１ＫＥおよびＩＦＮ−β、５０万単位（１４日
目）。
上記（４）投与スケジュールは次のとおりとした。パス
パート、５Ａ（１日目）、パスパート、２ＡおよびＯＫ
−４３２，２ＫＥ （７日目）、ＯＫ−４３２，２ＫＥ
（１０日目）、Ｋ−４３２，１ＫＥおよびＩＦＮ−β、
５０万単位（１４日目）これらの投与の効果の判定につ
いては、投与前１０日以内に細胞性免疫能を測定し、投
与後２０日間以内に細胞性免疫能を再度測定して統計的
に判定した。
パート、５Ａ（１日目）、パスパート、２ＡおよびＯＫ
−４３２，２ＫＥ （７日目）、ＯＫ−４３２，２ＫＥ
（１０日目）、Ｋ−４３２，１ＫＥおよびＩＦＮ−β、
５０万単位（１４日目）これらの投与の効果の判定につ
いては、投与前１０日以内に細胞性免疫能を測定し、投
与後２０日間以内に細胞性免疫能を再度測定して統計的
に判定した。
細胞性免疫能はＴ細胞％、Ｔ細胞の絶対数、ＰＨＡによ
るリンパ球幼若化テストＳＩおよびＮＫ−活性の四つの
免疫パラメーターと、免疫総合点を評価した。免疫総合
点数は、Ｔ細胞％が６０％、Ｔ細胞数が２，５００．Ｓ
Ｉが２５０１ＮＫ活性が５０％を各々１０点とし、Ｔ細
胞％が５％、Ｔ細胞数２５０，５Ｉ２５、ＮＫ活性５％
の変化をそれぞれ上下に±１点として集計して表わした
。
るリンパ球幼若化テストＳＩおよびＮＫ−活性の四つの
免疫パラメーターと、免疫総合点を評価した。免疫総合
点数は、Ｔ細胞％が６０％、Ｔ細胞数が２，５００．Ｓ
Ｉが２５０１ＮＫ活性が５０％を各々１０点とし、Ｔ細
胞％が５％、Ｔ細胞数２５０，５Ｉ２５、ＮＫ活性５％
の変化をそれぞれ上下に±１点として集計して表わした
。
Ｔ細胞％については、０７２％にて±２ＳＤの幅をとっ
て４．４％以上を有意として扱った。Ｔ細胞数はＣＶ５
％として、１０％以上の変化を、ＳＩはＣＶ１０％とし
て２０％以上の変化を、ＮＫ活性はＣＶ２４％として２
％以上の変化を、免疫総合点数は５以上の変化を有意と
した。
て４．４％以上を有意として扱った。Ｔ細胞数はＣＶ５
％として、１０％以上の変化を、ＳＩはＣＶ１０％とし
て２０％以上の変化を、ＮＫ活性はＣＶ２４％として２
％以上の変化を、免疫総合点数は５以上の変化を有意と
した。
この効果の判定により、表に示したとおり、（１）ＢＣ
Ｇ大量投与の場合にはＮＫ活性は上昇し、Ｔ細胞％、Ｓ
Ｉおよび免疫総合点は不変で、Ｔ細胞数は低下した。（
２）ＢＣＧ中等中等再投与合は、ＳＩは不変でめったが
、他のファクターはすべて上昇した。（３）ＢＣＧ少量
投与の場合も、はぼ同様の結果となった。（４〉パスパ
ートのみでプライミングし、ＢＣＧを用いない場合は、
ＳＩとともにＮＫ活性の低下がみられた。
Ｇ大量投与の場合にはＮＫ活性は上昇し、Ｔ細胞％、Ｓ
Ｉおよび免疫総合点は不変で、Ｔ細胞数は低下した。（
２）ＢＣＧ中等中等再投与合は、ＳＩは不変でめったが
、他のファクターはすべて上昇した。（３）ＢＣＧ少量
投与の場合も、はぼ同様の結果となった。（４〉パスパ
ートのみでプライミングし、ＢＣＧを用いない場合は、
ＳＩとともにＮＫ活性の低下がみられた。
以上の結果から明らかなように、ＢＣＧ、ＯＫ−４３２
およびＩＦＮ−βからなる免疫強化皮肉処方剤は、ガン
患者の免疫能の改善に大きく寄与するものである。特に
、ＢＣＧの中等量および少聞の投与は、その改善効果が
大きい。
およびＩＦＮ−βからなる免疫強化皮肉処方剤は、ガン
患者の免疫能の改善に大きく寄与するものである。特に
、ＢＣＧの中等量および少聞の投与は、その改善効果が
大きい。
また、さらに比較としてＢＣＧでプライミングしてＯＫ
−４３２だけで処方した場合には、免疫能の改善効果は
ほとんど認められなかった。
−４３２だけで処方した場合には、免疫能の改善効果は
ほとんど認められなかった。
Claims (3)
- （１）ＢＣＧ、ＯＫ−４３２およびＩＦＮ−βとからな
ることを特徴とする免疫強化皮内処方剤。 - （２）０．２５〜１．０ｍｇのＢＣＧを用いる特許請求
の範囲第（１）項記載の免疫強化皮内処方剤。 - （３）ＩＦＮ−βを２０〜１００万単位用いる特許請求
の範囲第（１）項または第（２）項記載の免疫強化皮内
処方剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61170426A JPS6327438A (ja) | 1986-07-18 | 1986-07-18 | 免疫強化皮内処方剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP61170426A JPS6327438A (ja) | 1986-07-18 | 1986-07-18 | 免疫強化皮内処方剤 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6327438A true JPS6327438A (ja) | 1988-02-05 |
| JPH0354925B2 JPH0354925B2 (ja) | 1991-08-21 |
Family
ID=15904696
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP61170426A Granted JPS6327438A (ja) | 1986-07-18 | 1986-07-18 | 免疫強化皮内処方剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6327438A (ja) |
-
1986
- 1986-07-18 JP JP61170426A patent/JPS6327438A/ja active Granted
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0354925B2 (ja) | 1991-08-21 |
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