JPS6335241A - 操作自在の小径ガイドワイヤ - Google Patents

操作自在の小径ガイドワイヤ

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JPS6335241A
JPS6335241A JP62159919A JP15991987A JPS6335241A JP S6335241 A JPS6335241 A JP S6335241A JP 62159919 A JP62159919 A JP 62159919A JP 15991987 A JP15991987 A JP 15991987A JP S6335241 A JPS6335241 A JP S6335241A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、ガイドワイヤ、より詳細に云うと、経皮を介
しての冠状血管形成術（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓｔｒ
ａｎｓｌｕｍｉｎａｌ　ｃｏｌｏｎａｒｙ　ａｎｇｉｏ
ｐｌａｓｔｙ）　（以下、「ＰＴＣＡＪ　とも云う。）
のような細い血Ｖ−管腔（ｗａｓ　−ｃｕｌａｒ　ｌｕ
ｍｅｎ）での処置において使用する小径の操作自在の（
ｓｔｅｅｒａｂｌｅ）ガイドワイヤに関する。
（従来の技術及び発明が解決しようとする問題点） 心臓血管系における小径のガイドワイヤの使用は、必要
欠くべからざるものとなってきた。従来のガイドワイヤ
を、細い管腔の領域内にある狭窄部に通すには、困難を
伴なうので、管腔の面積が減少するにつれて、患者が損
傷を受ける危険性が次第に大きくなる。ガイドワイヤが
細くなるにつれて、この危険性は少なくなる。更に、所
望の形状に形成自在でありかつ先端部の長手方向に沿っ
たあらゆる方向に同等の曲げ感受性を有するセグメント
化された部分間の非常に低い血栓形成性、損傷感受トル
ク制御性、同等の一方向可撓性、放射線不透過性、低摩
擦性、径の一定性、円滑な遷移性が、小径のガイドワイ
ヤの特に望ましい特徴である。
約０．５ｍｍ　（０，０２インチ）よりも小さい径を有
する小径のガイドワイヤは、米国特許第４．５４５　、
’１１９０号に開示されているように、本技術分野にお
いて公知である。この米国特許に開示されている操作自
在のガイドワイヤにおいては、主ワイヤはテフロン（Ｔ
ｅｆｌｏｎ）で被覆された心線を有し、先端部にテーパ
領域が形成されている。螺旋状に巻回されたばねがテー
パ部に数句けられ、テーパの付いた先端領域を越えて丸
いチップ（ｔｉｐ）まで延びるように形成されている。
心線及び先端領域に巻回された螺旋状ばねの径は、約０
．５０ｍｍ（０，０２インチ）以下となっている。
同様なガイドワイヤが、米国特許第４．５３８．１３２
２号に記載されている。このガイドワイヤにも、テーパ
の付いた先端領域を有する心線が形成されている。心線
は、テーパの付いた先端部が２つのコイルによって包囲
されており、少なくとも一方のコイルは、放射線不透過
性の（ｒａｄｉｏ　ｏｐａｑｕｅ）材料から形成されて
いる。コイルは、テーパの付いたワイヤの先端を越えて
延びており、コイルを有する先端部のワイヤの径は約０
．５０ａｍ（０，０２インチ）よりも小さくなっている
。米国特許第４，５５４，９２９号には、同様なテフロ
ン被覆の心線は、先端部を越えて延びるばねをテーパ領
域に備えている。丸いチップ２１がばねの先端部に取付
けられ、安全ワイヤによってテーパ領域に結合されてい
る。
これらの先行技術に係るガイドワイヤは満足のいくもの
であるが、先端部の領域における可撓性力制限され、か
つ、コイルばねの長手方向に沿った、方向性を有する（
ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ）可撓性が均一でないという欠
点を有している。
従って、可撓性が改良され、かつ、可撓性が増大したコ
イルばね領域の長手方向に沿った方向性を有する均一な
曲げ性の増大した、心臓血管において使用することがで
きる小径のガイドワイヤを提供することが待望されてい
る。
（問題点を解決するための手段） 本発明によれば、先端領域における可撓性（ｆｌｅｘｉ
ｂｉｌｉｔｙ）及び曲げ性（ｂｅｎｄａｂｉｌｉｔｙ）
が改良された小径の操作自在のガイドワイヤが提供され
ている。ガイドワイヤは、基端部と先端部とを有する円
筒状の細長い心線（ｍａｉｎ　ｃｏｒｅ　ｗｉｒｅ）を
備えている。心線は、摩擦の少ない材料で被覆され、か
つ、コイルばねを受けて心線とコイルとの間の移行（ｔ
ｒａｎｓｉｔｉｏｎ）を滑らかにするように、径が縮小
されている心線の先端部に肩部が形成されている。コイ
ルは、円筒先端領域の周囲に螺旋状に巻回され、肩部に
当接し、ガイドワイヤの先端部の丸いチップまで達して
いる。ガイドワイヤの径は、概ね、約０．２５乃至０．
５０ｍｍ　（約０．０１乃至０．０２インチ）である。
即ち、本発明に係る操作自在の小径ガイドワイヤは、 基端部及び先端部を有し均一な径の略円筒状主ワイヤ部
と前記先端部に設けられた円筒状先端領域とを備える細
長い心線を備え、 前記円筒状先端領域は主ワイヤ部よりも小さい均一の径
を有しており、 前記主ワイヤ部の先端部には改良された均一な曲げ性を
発揮するように前記主ワイヤ部と前記円筒状先端領域と
の間に鋭い移行を形成する肩領域が形成され、前記円筒
状先端領域は前記主ワイヤ部の該肩領域から延びており
、更に 前記円筒状先端領域を包囲するように前記主ワイヤ部の
前記先端部に取付けられたコイルと、該コイルの先端に
数句けられた安全チップとを備え、 前記コイルは前記主ワイヤ部の外面と前記コイルとの間
に滑らかな移行を提供するように前記主ワイヤ部の径と
略等しい径を有しており。
前記コイルの長さは前記主ワイヤ部の長さと比較して小
さくなっていることを特徴とする構成を備えている。
従って、本発明の目的は、径が縮小された操作自在の、
改良されたガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、先端領域の長平方向に沿って均一
な、方向性のある可撓性を有するガイドワイヤを提供す
ることにある。
本発明の別の目的は、先端部の曲げ感受性（ｂｅｎｄｉ
ｎｇ　ｓｅｒ＋５ｉｔｉｖｉｔｙ）が、あらゆる方向に
亘って等し・〈なっているガイドワイヤを提供すること
にある。
本発明の別の目的は、改良されたトルク伝達性を有する
小さなガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、血管系に対する損傷の少ない、寸
法の小さいガイドワイヤを提供することにある。
本発明の別の目的は、先端領域における可撓性の程度を
変えることができる、寸法の小さいガイドワイヤを提供
することにある。
本発明の更に別の目的は、ＰＴＣＡに適した、０．２５
乃至０．５０ｍｍの直径を有する改良された操作自在の
ガイドワイヤを提供することにある。
本発明の更に別の目的と利点は、ある部分は自明であり
、ある部分は明細書及び図面の記載から明らかになる。
従って、本発明は、以下の記載に例示されている構造、
素子の組合せ及び部材の配置の特徴からなるものであり
、本発明の範囲は、特許請求の範囲に示されている。
（実施例） 以下、本発明を、添付図面に示す実施例に関し説明する
。
第１図には、本発明に従って構成され、配設されたガイ
ドワイヤ１１とガイドカテーテル１２とを備えたガイド
ワイヤ・ガイドカテーテルアセンブリ１０が示されてい
る。ガイドカテーテル１２は、軸線方向に延びる開口１
３と基端部に形成されたコネクタ取付は具１４とを有す
る、比較的可撓性のある材料から形成された細長い管状
本体を備えている。
ガイドカテーテル１２は、ガイドワイヤ１１を以下に詳
細に説明するよう態様で選択的に操縦することができる
ような寸法に形成されている。ガイドカテーテル１２の
外側寸法は、所望のタイプの作動カテーテル（ｗｏｒｋ
ｉｎｇ　ｃａｔｈｅｔｅｒ）を、該ガイドカテーテルを
介してｊ、ｆｉ者の心臓血管系の中に挿入することがで
きような寸法に選ばれる。一般的には、本明細書におい
て説明する寸法の小さいガイドワイヤ・ガイドカテーテ
ルアセンブリにおいては、作動カテーテルは、経皮を介
して行なわれる冠状血管形成術即ちＰＴＣＡに適したバ
ルーンタイプ（ｂａｌｌ。
ｏｎ−ｔｙｐｅ）の膨張カテーテルである。
ガイドワイヤ１１は、細長い、比較的剛性のある円筒状
部材であり、制御ノブ１８で終端する基端部２２と、丸
いチップ２１で終端する先端部１９とを有する心線１６
を備えている。螺旋状コイルＩ７が、心線１６の先端部
領域１９の周囲に巻回されている。第１図の実施例では
、先端領域１８は、ガイドカテーテル１２の先端の開口
１３を介して延びるように図示されている。
ＰＴＣＡでの使用に適したものであるためには、ガイド
ワイヤ１１は、０．２５乃至０．６０ｍｍの範囲の直径
を有するようにしなければならない。滑性を高めるため
、心線１６には、第２図に示すように、テフロンコーテ
ィング２３が施されている。
第２図について説明すると、第２図には、コイル１７と
チップ２１とが取外された心線１Ｂの先端領域１９が詳
細に示されている。心線１８の外形寸法は、長手方向に
亘って均一であり、先端部は、肩部２４で終端し、肩部
は縮径の円筒状先端領域２８となって）盃びている。円
筒状先端領域２６は、略均−に曲げ自在となっており、
心線１６の先端部を研削することにより形成される。細
い円筒状安全ワイヤ２７の基端部が、円筒状先端領域２
６の先端部に接続されている。チップ２１は、第４図に
示すように、安全ワイヤ２７の先端部に取付けられてい
る。以下に詳細に説明するように、安全ワイヤ２７は、
心臓血管系に挿入されたときに、ガイドワイヤ１１のチ
ップ２１の位置決めを容易に行なうことができるように
、著しい放射線不透過性の材料から形成することができ
る。
コイル１７の長さは、ガイドワイヤの全体の長さと比べ
て、比較的短くなっている。一般的には、心線１Ｂの均
一な径の部分の匿さば、約５０乃至２００センチメート
ルである。この長さの部分の直径は略均−であり、約０
．２５乃至０．５０ｍｍ　（約０．Ｏｌ乃至０゜０２イ
ンチ）となっている。コイル１７の外径は、テフロンの
ような摩擦の少ない材料で全体が被覆された心線１６の
外径と略同じである。長さ全体に亘ってこのようなコー
ティングを施すことにより、ガイドワイヤ１１は、ガイ
ドカテーテル１２．バルーンカテーテル及び冠状血管内
で容易に動くことができる。均一に曲がることができる
円筒状の先端領域２６の径は、心線１６の径よりも小さ
くなっている。領域２６の径は、一般的には、心線１６
の径の約１７２よりも大きく、ガイドワイヤ１１の長さ
全体に沿って略均−な外径を提供するような肉厚のコイ
ル１７にしている。本発明の好ましい実施例においては
、円筒状の先端領域２６は、約０．３５＋ａｍ（約０．
１４インチ）の直径を有している。
心線１６は、ステンレス鋼のような、適宜の可撓性のあ
る金属材料から形成されている。本発明の好ましい実施
例においては、心ｆｉｌＥｌは、３０２系または３０４
系ステンレス鋼から形成される。Ａｌ５Ｉ／Ａ？ｌＳに
よるこのような物理的特性を有する鋼であれば、いかな
るものでも使用に適している。
均一に曲がることができる円筒状の先端領域２６は、心
！！１６の長手方向の主軸線に沿って整合される。領域
２６は、ガイドワイヤ１１の先端部において可撓性を高
めるとともに、この部分の捩りトルクを維持するのに利
用される。円筒状先端領域２８もまた、可撓性の金属材
料、好ましくは」−記したようなステンレス鋼から形成
される。
図示の実施例においては、円筒状の安全リボン２７が、
−＃接により１円筒状先端部２６に接合されている。安
全リボン２７は、イリジウム、白金、金などのような放
射線不透過材料から形成するのが好ましい。かかる放射
線不透過材料を使用することにより、ガイドワイヤ１１
のチップをＸ線蛍光透視鏡または同様な放射線透過装置
で視認することができる。安全ワイヤ２７は、一般には
、約１０乃至５０ｍｌ１１の長さと約０．１　ｍｍより
も小さい直径を有するように形成ｙれる。好ましくは、
安全ワイヤ２７の直径は、約０．０？［ｉｍｍである。
図示の実施例では、安全リボン２７を著しい放射線不透
過性の材料から形成しているが、コイル１？もまた、上
記した種類の放射線不透過材料から形成することができ
る。本発明の好ましい実施例においては、約６乃至８重
量パーセントの白金を含む白金／ウォルフラムの組合せ
は、コイル１７製造用の充分な長さを有するワイヤをつ
くるのに適していることがわかった。約ｌＯ乃至４０ｃ
ｍの長さのコイル１７をつくるには、長さが約１８０乃
至２００ｃ＋ｍのワイヤが一般には必要となる。安定化
された白金−ロジウムｅジルコニウムにおいて、１０乃
至３０％の範囲内で異なる重量比のイリジウムまたは白
金を含有する他の種々の合金も使用することができる。
コイル１７は、円筒状先端領域２６の周囲に、心線１６
の先端部の肩部２４まで達するように配置され、点溶接
される。これは、第５図に示されている。
−に記したように、心線１６とコイル１７との間の移行
が滑らかに行なわれ、即ち、両者間の境界が滑らかに形
成されているので、ガイドワイヤを滑らかに動かすこと
ができるとともに、血管が損傷を受けるおそれをなくす
ことができる。安全ワイヤ２７もまた円筒状先端領域２
６の先端部に溶接され、チップ２１は安全ワイヤ及びコ
イル１７に溶接されている。安全ワイヤ２７は、均一に
曲がることができる先端領域２６よりも可撓性を有して
おり、１０乃至５０ｍｌ１１の長さと０．１ｍｍよりも
小さい直径を有するように形成されている。チップ２１
もまた、上記した放射線不透過材料から形成することが
できる。
種々の寸法のガイドワイヤ１１を使用することにより、
種々の程度の可撓性を得ることができる。
例えば、安全ワイヤ２７は、円筒状先端領域２６よりも
遥かに可撓性を有しているので、これら２つの領域の相
対的な長さにより、ガイドワイヤ１１に異なる可撓性が
付与される。更に、円筒状先端領域２６の径を大きくす
ることにより、該領域の可撓性はこれに対応して減少す
る。安全ワイヤ２７には、ガイドカテーテル１２が心臓
血管系の側枝（ｓｉｄｅｂｒａｎｃｈ）の中へ入ること
ができるように、所望の曲げが形成されている。曲げの
角度と特定の形状は、ＰＴＣＡの公知の無性に従って選
定することができる。制御ノブ１８を操作することによ
り、ガイドワイヤ１１の先端をガイドカテーテル１２の
先端を介して延ばすことができ、これにより、ガイドワ
イヤ１１は所定の曲げに従って安全ワイヤ２７まで曲が
る。ノブ１８を回転させると、ガイドワイヤ１１を、心
臓血管系の中の所望の位置まで動かすことができる。同
様に、ガイドワイヤ１１は、先端領域１８がガイドカテ
ーテル１２の中に引込んだときには、真直ぐな形状をと
ることになる。
第６図には、本発明の別の実施例に係るガイドワイヤ３
１が示されている。ガイドワイヤ３１は、可撓性の異な
る領域を提供するようにコイル３２に異なるピッチの領
域が形成されている構成を除き。
ガイドワイヤ１１と同じ態様で構成されている。即ち、
コイル３２は、螺旋巻きが緊密となっている（ｔｉｇｈ
ｔｅｎｅｄ）先端領域３３を有しており、これによす、
方向性を有する安定性が付与される。先端領域３３は、
約５Ｈの長さを有するように形成することができる。コ
イル３２は更に、先端のチップ３３よりも可撓性の大き
い領域を提供するように、開いたピッチを有する中間領
域３４を備えている。このように、長さ方向に沿ってコ
イル３２のピッチを変えることにより、可撓性の異なる
領域を容易に提供することができる。
（効果） 以上のように、本発明の操作自在の小径ガイドワイヤは
、縮径された円筒状の先端領域にコイルを配設したこと
により、均一な曲げ特性を発揮することができる。更に
、著しい放射線不透過性の材料から形成された、より先
端の縮径領域に丸いチップを固着したことにより、本発
明のガイドワイヤは、ＰＴＣＡに好適に使用することが
できる。更に、著しい放射線不透過性の材ネ１を使用す
ることができるので、ガイドワイヤの先端の位置をＸ線
蛍光透視及び放射線透過装置により視認することができ
る。更にまた。コイル全体を放射線不透過材料から形成
することができるので、ガイドワイヤの位置を把握する
ことができる。
本発明の上記目的が有効に達成されることは、上記説明
から明らかである。また、本発明の精神と範囲とから逸
脱することなく−に記構成に変更を加えることができる
ので、Ｌ記説明は全て、単なる例示であって、何ら限定
的な意味に解されるべきではない。
上記特許請求の範囲は１本発明のあらゆる特徴及び言語
上の問題として脱落しているかもしれない本発明の範囲
の全ての事項を包含するものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に係るガイドワイヤとＰＴＣＡバルーン
カテーテルとともに使用するのに適したガイドカテーテ
ルとのアセンブリを示す部分破断側面図、第２図はコイ
ルが取外された本発明に係るガイドワイヤの先端部を示
す部分拡大側面図、第３図は第１図のガイドワイヤの主
心線部分の先端部に形成された肩部の拡大断面図、第４
図はコイルとチップを示すガイドワイヤの部分正面図、
第５図はガイドワイヤの肩部領域の部分正面図、第６図
は本発明の実施例に従って構成されたガイドワイヤの先
端部及びコイル部の正面図である。 １０・＠−ガイドワイヤＱガイドカテーテルアセンブリ １１・・−ガイドワイヤ １２・・赤ガイドカテーテル １３・舎参開口 １４・・・コネクタ取付は具 １６・・・心線 １７・・・コイル １８・・・制御ノブ １８・・・先端領域 ２１伊参〇チツプ ２２・・・基端部 ２３・参・コーティング ２４・・・肩部 ２Ｂ・・・円筒状先端領域 ２７・・争安全ワイヤ ３１・−ψガイドワイヤ ３２−−−コイル ３３一番・先端領域 特許出願人　メドックス・サージムド・エイニス

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 （１）基端部及び先端部を有し均一な径の略円筒状主ワ
    イヤ部と前記先端部に設けられた円筒状先端領域とを備
    える細長い心線を備え、 前記円筒状先端領域は主ワイヤ部よりも小さい均一の径
    を有しており、 前記主ワイヤ部の先端部には改良された均一な曲げ性を
    発揮するように前記主ワイヤ部と前記円筒状先端領域と
    の間に鋭い移行を形成する肩領域が形成され、前記円筒
    状先端領域は前記主ワイヤ部の該肩領域から延びており
    、更に 前記円筒状先端領域を包囲するように前記主ワイヤ部の
    前記先端部に取付けられたコイルと、該コイルの先端に
    取付けられた安全チップとを備え、 前記コイルは前記主ワイヤ部の外面と前記コイルとの間
    に滑らかな移行を提供するように前記主ワイヤ部の径と
    略等しい径を有しており、 前記コイルの長さは前記主ワイヤ部の長さと比較して小
    さくなっていることを特徴とする操作自在の小径ガイド
    ワイヤ。 （２）前記心線は摩擦の小さい材料で被覆されているこ
    とを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のガイドワ
    イヤ。 （３）前記円筒状の先端領域の先端に取付けられかつ前
    記心線と共軸をなす略円筒状の安全ワイヤを更に備える
    ことを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のガイド
    ワイヤ。 （４）前記コイルは放射線不透過材料から形成されてい
    ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載のガイ
    ドワイヤ。 （５）前記安全ワイヤは放射線不透過材料から形成され
    ていることを特徴とする特許請求の範囲第５項に記載の
    ガイドワイヤ。 （８）前記安全ワイヤの周囲の前記コイルの先端領域は
    前記コイルの基端部において前記コイルに対し大きい曲
    げ性を付与するように前記安全ワイヤの基端部における
    コイルの部分よりも一層緊密に巻かれていることを特徴
    とする特許請求の範囲第１項に記載のガイドワイヤ。
JP62159919A 1986-06-30 1987-06-29 操作自在の小径ガイドワイヤ Expired - Fee Related JPH0761329B2 (ja)

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US06/880,518 US4867173A (en) 1986-06-30 1986-06-30 Steerable guidewire

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JPH0761329B2 JPH0761329B2 (ja) 1995-07-05

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US (1) US4867173A (ja)
EP (1) EP0255234B1 (ja)
JP (1) JPH0761329B2 (ja)
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