JPS6336320B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、注入（infusion）等級水の携帯用製
造装置に関する。

非経口的溶液の調製時に出発水は高純度でなけ
ればならないことが知られている。非経口的溶液
は化学的汚染物または生物学的汚染物がないよう
に調製しなければならない。

注入等級溶液の基本的要件は、細菌を含まず、
化学的に純粋な水のベースを有し、内生毒素を含
まず、そして厳格な品質管理システムで監視され
ることである。非経口的溶液における主要な概念
は発熱物質（ピロゲン）の存在である。発熱物質
は、被検の哺乳動物の静脈内または筋肉内に導入
した際に温度上昇、即ち熱性応答を示す化学的物
質または生物学的物質であると定義される。グラ
ムの陰性菌の内生毒素は発熱性であり、そして敗
血性シヨツクの最も普通の原因であることが見い
出されている。

細菌性内生毒素は、グラム陰性菌の細胞壁から
導かれるリボ多糖類である。それらは400000〜
4000000ダルトンの分子量を有する重合物質であ
る。重合体は強い洗浄剤または胆汁酸塩で処理す
ることによつて10000〜20000ダルトンの基本単位
に解重合され得る。しかし、純水中においては解
重合は生じない。

内生毒素への高温反応は、人間、うさぎおよび
或る種の他の哺乳動物においては規則的に誘発さ
れる。最小投与量において内生毒素は受体の標準
温度からの上昇を生じさせる。内生毒素の急性中
毒は不可逆のシヨツクおよび死をもたらす。

内生毒素は、グラム陰性菌の外表面から脱皮さ
れる。内生毒素は、175℃で約２時間熱処理する
ことによつて破壊される。内生毒素は、オートク
レーブでの殺菌によつては影響を受けない。

発熱物質を除去するために最も広く使用されて
いる方法は、蒸留法である。この方法において
は、多量の水を蒸留し、貯蔵し、次いで病院およ
び救急ユニツトに送るために無菌環境において包
装する。発熱物質を水および非経口的製剤から除
去する各種の化学的処理法も提案されている。化
学的処理法における主要な困難は、処理法の完了
後に化学薬品およびその反応生成物を除去するこ
とにある。

蒸留以外の方法による発熱物質の除去は、限外
過膜の開発前には実用的ではなかつた。限外
過器は溶解した種を選択させる。グラム陰性菌の
内生毒素は高分子量を有するので、限外過器を
これらの発熱性内生毒素を除去するのに使用でき
る。

発熱物質を含まない水を製造する最も有効な方
法ではあるが、蒸留は資金の点から最も高価なシ
ステムである。更に、蒸留システムは、野戦病院
および他の救急戦場医療ユニツトにおける実際的
実用性を有していない。軍事医療ユニツトは注入
用の多量の無菌非発熱性流体を必要とする。蒸留
技術は、必要に応じてその場で（on site）製造
するのに適していない。蒸留法を使用すると、多
量の無菌非発熱性の水を所定位置に輸送すること
が必要となる。

品質管理および無菌の維持が無菌非発熱性注入
等級水の全体の調製および保存における主要因子
であるが、内生毒素試験もその場のユニツトに関
して束縛事項である。従来、発熱性内生毒素の存
在を調べるために、うさぎについての試験を使用
した。発熱物質についての試験は、試験液10mlを
各々1.5Kg以上の３羽のうさぎの耳の静脈に注射
することを必要とする。うさぎをそれぞれシヨツ
クのない環境においてかごに入れ、そして体温を
注射前40分、注射後３時間計らなければならな
い。１羽のうさぎも0.6℃以上の温度上昇を示さ
ない場合、そして温度上昇の合計が1.4℃以下で
ある場合には、試験液は非発熱性であると認定さ
れる。うさぎを使用した試験の不利は、例えば試
験動物のメンテナンス、最小３時間行うこと、試
験当たり３羽のうさぎが必要であること、および
温度変化を管理し記録する熟練者が必要であるこ
とである。

１時間の培養時間しか必要とせず、そして１ml
よりも少ない試験液しか使用しないより単純な試
験管内試験が出現して、注入等級水の製造用戦場
ユニツト装置を適格にする潜在的能力は増大し
た。試験は、循環アメーバ様細胞内に見い出され
る或る種の凝血性タンパク質が内生毒素に遭偶し
た際に生ずる酵素反応である。この試験は、リム
ラス・アメボサイト・リセート（Limulus
Amebocyte Lysate）を使用し、そしてLALと
称される。LALは最少限の設備、最小の空間で、
そして特別の熟練者を必要とせずに達成できる信
頼でき、鋭敏で迅速な試験管内試験であるので、
注入等級水の製造用のその場の戦場システムに主
に選択的に使用されている。

その場で注入等級水を実際的に製造する際の主
要な問題は、水の非発熱特性を保持することであ
る。このことと同時に、内生毒素の導入の危険な
しにアウトプツト（output）組立体内で品質管理
のために非発熱性溶液を迅速に製造するという問
題がある。

本発明は、限外過技術を使用して無菌非発熱
性水を製造する携帯用水処理装置を提供する。装
置は、野戦病院および他の救急戦場ユニツト用の
非経口的溶液の製造用の水を供給できる。装置
は、内生毒素過器アウトプツト組立体と組み合
わされた化学的に純粋な水を製造するためのシス
テムを具備する。そして内生毒素過器および貯
蔵組立体は互いに一体であり、そして貯蔵領域へ
の内生毒素の侵入を防止するために密閉される。

本発明によれば、本装置の第一主要部材は化学
的に純粋な水を製造する化学的精製ユニツトを具
備する。化学的精製ユニツトは、供給水を装置内
に受容する装置を具備する。供給水は飲料水であ
ることができる。供給水を第一過器に送水し
て、大きな粒状物質および他の有機不純物を除去
する。この第一過器は、飲料水を受容するイン
プツト口（input port）および過水を排出する
アウトプツト口を有する。

複数の逆浸透精製モジユールは、化学的精製ユ
ニツト内に設けられ、並列に垂設され、そして前
記第一過器と流動的に連結される。逆浸透精製
モジユールは浸透水を生じ、そして不合格水を排
水または再循環システムに送水するレテンテート
（retentate）口を有する。モジユールの目的は、
無機溶質および有機溶質の除去である。

混合床脱イオン化器は、残留電解質（ppm量）
を精製ユニツト内で許容できる所定濃度まで除去
するために逆浸透精製モジユールのアウトプツト
に流動的に連結される。

最後に、微孔性過用装置が混合床脱イオン化
器から分解される排出樹脂ビーズを保持するため
に脱イオン化器のアウトプツトに設けられる。次
いで、化学的に純粋な水を内生毒素過器受容組
立体に送水する。

受容組立体は、保持膜限外過器型の内生毒素
過器を具備する。内生毒素過器は、化学的に
純粋な水から非発熱性注入等級水を製造する際に
生ずるグラム陰性菌のリポ多糖類を除去する。

受容組立体は、更に内生毒素膜過器に一体に
シールされた受容貯蔵システムを具備する。貯蔵
受容組立体は、無菌非発熱性マニホルドシステム
を経て膜過器にシールされた一連の無菌バツグ
を具備する。捕集バツグへの導入は、内生毒素保
持膜過器を通してだけである。マニホルドは内
生毒素過器と気密である。このようにして、化
学的に純粋な水だけを使用して、無菌非発熱性溶
液を製造する。

注入等級水の製造装置の好ましい具体例におい
ては、大きい粒子の過および有機不純物の吸着
をカーボン吸着過器によつて達成する。カーボ
ン吸着過器は、遊離塩素、クロラミンおよび他
の有機物、例えば塩素化炭化水素に対して親和力
を有する使い捨てカーボンパツクであることがで
きる。

逆浸透（RO）精製を、並列に垂設されかつカ
ーボン吸着過器に連結された複数の脱塩膜カー
トリツジ（または中空繊維）を経て実施する。膜
カートリツジの各々は、不合格水を排水システム
または再循環システムに送水するリテンテート口
を有する。ROユニツトは、好ましくは塩素によ
つて侵されるのに対して抵抗でき、かつ３〜11の
PH範囲において操作できる螺旋巻きモジユールま
たは中空繊維ユニツトであることができる。

また、好ましい具体例は、カーボン過器から
出る微細粒状物質から装置を保護するために、カ
ーボン吸着過器に連結された5μカツトオフ
（cutoff）を有する微細物過器を具備する。ま
た、ポンプ給送装置、好ましくは回転ポンプまた
は往復ポンプが装置内の水の移動を増大させるた
めにカーボンアウトプツト過器に連結され得
る。0.22μ電子等級膜過器が脱イオン浸透水の
微孔性過のために化学的精製ユニツト内に設け
られる。脱イオン化を好ましい具体例においては
混合床脱イオン化室によつて達成する。

好ましい具体例における内生毒素保持膜過器
は、ポリアクリロニトリル中空繊維へモフイルタ
ー（hemofilter）である。発熱性内生毒素を除去
するのに好適な孔径を有する如何なる限外過器
も使用できることが当業者には理解されるであろ
う。

本発明は、蒸留を使用する際に固有の不融通性
を克服し、そして非経口的溶液の製造時に使用で
きる非発熱性水の携帯用製造装置を提供する。本
発明は更に、供給飲料水を化学的に精製し、そし
て化学的に純粋な水を保持限外過して、発熱物
質を生ずる内生毒素を除去し非経口的溶液の調製
に使用するために貯蔵することからなる注入等級
水の製造法も包含する。本法は、大きな粒状物お
よび他の有機不純物を飲料水から吸着し、次いで
逆浸透精製を行つて有機不純物並びに無機不純物
を除去することによつて浸透水を製造し、更に努
めて脱イオン化して本質上すべての電解質を除去
する工程を包含する。最後に、水を微孔性過器
を過して脱イオン化器から排出された如何なる
樹脂ビーズも除去する。次いで、この方法によつ
て得られた化学的に純粋な水を保持的に限外過
して発熱性内生毒素を水から除去する。次いで、
水を密閉できかつ限外過器と一体となるように
受容し、そして貯蔵する。

本法は更に、化学的に純粋な水の伝導率を監視
すること、並びに内生毒素の存在を調べるために
非発熱性注入等級水を選択的に試験することを包
含する。

具体的説明 本発明は、注入等級水の製造装置を提供する。
この注入等級水を非経口的溶液の調製に使用でき
る。非経口的溶液の調製時に出発水は化学的に高
純度でなければならず、細菌および発熱物質を含
まない。本発明の装置は、これらの規準を２つの
システムにおいて満たす。システムの第一コンポ
ネントは、化学的精製ユニツトである。化学的純
度は一連のカーボン吸着、逆浸透、脱イオン化、
および膜過を使用して供給水、即ち飲料水源を
処理することによつて達成される。

このユニツトからの化学的に純粋な水は、受容
バツグを有する前無菌化非発熱性マニホルドの一
体部分である低分子量カツトオフ膜限外過器に
供給するのに使用される。受容バツグは、非発熱
性水による希釈がすぐに投与できる典型的な非経
口的溶液を生ずるように無菌非発熱性粉末形態ま
たは濃厚溶液形態の所定の溶質、例えば電解質、
炭水化物および膜剤を含有できる。品質保証の手
段として、水精製ユニツトは得られた水の伝導率
を監視する。得られた水が所定の伝導率水準では
ない場合には、警報システムおよびバイパス回路
が自動的に運転停止させる。

本発明の化学的精製ユニツト１０を説明する図
面、特に第１図を参照する。化学的精製ユニツト
１０においては、供給水を入口１２を経てシステ
ム内に送水する。この供給水を弁１４によつて監
視でき、そして弁試料口１６において試料採取で
きる。

供給水は、例えば庭用ホースからの飲料水であ
ることができる。供給水を最初にカーボン吸着
過器１８において過する。このカーボン吸着
過器１８は使い捨てカーボンパツクであることが
できる。この過器１８内のカーボンは、遊離塩
素およびクロラミン並びに各種の有機物、例えば
塩素化炭化水素に対して高い親和力を有するよう
に特に設定されている。クロラミンは血液透析時
に溶血現象に明らかに関係し、そして非経口的溶
液用途用に使用すべき水源には存在していないこ
とが必要である。

精製ユニツト１０には、過水の流れを調整す
る弁２０およびカーボンで過した水を試料採取
する弁試料口２２が設けられている。

その多孔性および有機物に対する親和力のた
め、カーボンは特に細菌汚染を受ける傾向がある
ので、細菌汚染が各回使用後の過器の取り換え
によつて回避できるように使い捨て過器要素を
使用できる。

カーボン過器ユニツト１８の後は「微細物」
過器２４である。微細物過器２４は、カーボ
ン過器１８内のカーボンから離脱される微細粒
状物からシステムを保護するために使用された深
さ5μの過器であることができる。微細物過
器２４は、導管２６を経てカーボン過器１８に
流動的に連結されている。

更に、化学的精製ユニツト１０にはシステム全
体の水の移動を増大させるポンプ給送装置が設け
られている。ポンプ給送装置２８は、70ガロン／
時の容量を有しかつ水を200psi以上で送水する回
転ポンプ、往復ポンプまたは均等物であることが
できる。

加圧水を複数の逆浸透精製モジユールまたはカ
ートリツジ３０に送水する。好ましい具体的にお
けるROモジユール３０は並列に垂設されてい
る。各モジユールはフイルム・テツク（Film
Tech）型FT−30螺旋巻きモジユールであり、各
モジユールはハウジング内に配置された表面積６
平方フイートを有する。FT−30モジユールは、
塩素によつて侵されるのに対して抵抗しかつ３〜
11程度の広いPH範囲で操作できる膜を使用する。
逆浸透モジユール３０の各々のアウトプツト口３
２から出るリテンテート流４２を分流する。第一
分流管３４が、不合格の若干の水を弁３６および
ロタメーター３８を経てリテンテート排水装置４
０に送水するために設けられている。リテンテー
ト流４２の第二分流管には、不合格の水の残りを
導管４８を経て再循環させ、そして逆浸透モジユ
ールのインプツト５０に戻す弁４４およびロタメ
ーター４６が設けられている。弁３６および弁４
４は、ニードル弁であることができ、そして一定
の供給線圧力を200psiに維持しながら各流の流量
を調整するロタメーターと一緒に操作できる。こ
のことは、供給水の塩含量が低い場合には高い回
収率において、または供給水の塩含量が高い場合
には低い回収率（高い不合格率）においてユニツ
トを操作できるように水の回収率を変えることが
できるようにさせる。

ROモジユール３０からの浸透物の流量を第三
ロタメーター５２によつて測定する。弁試料口５
４が逆浸透精製の不合格を監視するために設けら
れている。

高分子有機不純物の除去以外にROモジユール
は無機不純物、例えば残留電解質を除去する。こ
の除去は、脱イオン化ユニツトにおける電解質の
除去を助ける。

次いで、浸透水を流体導管５６を経て送水して
混合床脱イオン化室５８によつて処理する。混合
床脱イオン化器５８は浸透水内の残留電解質を許
容できる濃度（ppm）まで除去する。

次いで、脱イオン浸透溶液を微孔性5μ過器
６０に送水してイオン交換樹脂微細物を除去す
る。

好ましい具体例においては、回転ポンプまたは
往復ポンプはプロコン（Procon）製品のＶバン
ドクランプ装着ポンプ、モデルCO−1500である。
逆浸透精製ユニツトはフイルムテツク・コーポレ
ーション製のFT−30フイルムテツクユニツトで
あり、そして脱イオン化器はコールパーマー製の
ものである。

微孔性過器６０から送水された水は、化学的
に純粋であり、そして最後に第２図に示される内
生毒素過器アウトプツト組立体に送水される。
化学的に純粋な水を内生毒素過器組立体に送水
する前に、その伝導率を測定する。得られた水の
伝導率を、０−20メガΩ−cm抵抗率モニター６４
に電気的に接続された0.01CM^-1温度補償伝導率
セル６２によつて連続的に監視する。伝導率リモ
ニター６４はパルスバウ製のモデル920Mで良い。
モニター６４は警報および制御弁用の回路
（circuitry）を与える。モニター６４の警報は、
水質が所定の標準を満たさなくなつた場合に音を
出すようにセツトされる。電子三方弁６６が製品
ライン内に設けられ、そして抵抗率モニター６４
によつて制御される。作動した場合、三方弁６６
は水を捕集組立体ライン６８から排水装置７０に
方向転換させる。圧力感知スイツチ７２も第２図
に示された内生毒素過器を過度の圧力から保護
するために捕集組立体ライン内に設けられてい
る。

注入等級水の製造装置は、前記の化学的精製ユ
ニツト１０並びに第２図に示される内生毒素過
器組立体８０を具備する。過器組立体８０にお
いては、細菌および内生毒素保持膜組立体８２が
設けられている。過器８２は、そのインプツト
口８４において第１図に示された前記化学的精製
ユニツト１０から化学的に純粋な水を受容する。
化学的に純粋な水は、内生毒素過器８２を構成
する膜上を通過する。好ましい具体例において使
用された内生毒素過器は、アサヒ・メデイカ
ル・カンパニー・リミテツドによつて作られたも
のである。それはポリアクリロニトリル中空繊維
ヘモフイルターである。過器は1.4m²の表面積
を有し、そしてエチレンオキシドによつて前無菌
化されている。この過器の溶質分子量カツトオ
フは10〜15000ダルトンで評価される。陰性菌の
細胞壁から由来するリポ多糖類は、400000〜
4000000ダルトンの合計分子量を有する重合物質
である。このように、内生毒素組立体８０内に利
用された低分子量内生毒素過器８２は、リポ多
糖類をトラツプし、そしてリポ多糖類を過器自
体の中に保持する。

過器８２のアウトプツト８６から送水された
液を前無菌化非発熱性マニホルドおよび受容バ
ツグ組立体８８に給送する。組立体８８は過器
８２と一体にシールされている。マニホルド９０
は、医療等級のタイゴン（Tygon）の内径3/16
インチ（約4.8mm）の管および無菌化可能なプラ
スチツク、例えばポリプロピレンＴ字管（図示せ
ず）から作られる。例えば複数の受容バツグ９
２、例えば血液バツグがポリプロピレンＴ字管を
経てマニホルド９０に連結されている。典型的に
は、６〜８個のバツグを各マニホルド組立体に使
用するが、より多数も使用できる。

膜過器８２はマニホルドシステム９０を経て
無菌バツグ９２にシールされる。捕集バツグ９２
への導入は、保護膜過器８２を通してだけであ
る。このようにして、化学的精製ユニツト１０に
よつて得られた化学的に純粋な水を使用して、無
菌の非発熱性溶液を調製できる。

追加のＴ字管９４が、過器８２からの液を
試料採取して内生毒素の存在を調べるためにマニ
ホルド９０のヘツドにおいて配設され得る。この
Ｔ字管は、無菌隔膜およびキヤツプを含む。

第２図に示されるように、追加のバツグが追加
の内生毒素試験試料口、例えば９６を有するマニ
ホルド組立体９０に沿つて配設され得る。

操作上、非経口的溶液の調製に使用される注入
等級水の本発明の製造法は、化学的に純粋な水の
調製並びに保持限外過法を包含する。好ましい
具体例における化学的に純粋な水の調整法は、飲
料水を得、そして一連のカーボン吸着、逆浸透精
製、脱イオン化および微孔過を実施して化学的
に純粋な溶液を得ることからなる。

好ましい具体例においては、化学的に純粋な水
の保持限外過は、低分子量カツトオフ膜を有す
る過器を通して達成される。限外過工程から
の液を、低分子量過器に一体にシールされた
前無菌化非発熱性マニホルドを経て受容バツグ内
に送水する。

注入等級水の調製における追加の工程は、限外
過法からの液の試料採取および内生毒素の存
在の有無の試験を包含する。この試験は、うさぎ
を使用した従来の試験法または試験管内のリムラ
ス・アメボサイト・リセート試験のいずれかによ
つて達成される。この品質管理は、製品の無菌性
および保証品質を確認するのに使用される。

注入等級水を非経口的溶液の調製に利用でき
る。本発明の装置を使用して非経口的溶液を調製
する方法において、第２図に示される受容バツグ
９２は無菌非発熱性形態または濃厚溶液形態の所
定の溶質、例えば電解質、炭水化物、または薬剤
を含有できる。次いで、非発熱性水によつて希釈
すると、すぐに投与できる典型的な静脈用溶液が
生ずる。

本発明を好ましい具体例に関して記載し説明し
たが、多くの修正および変化（例えば、マニホル
ドをＴ字状の代わりに十字形とすること）は本発
明の精神および範囲内において可能であることが
当業者には理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の化学的水精製装置のブロツク
図、第２図は本発明の内生毒素過器アウトプツ
ト組立体のブロツク図である。 １０……化学的精製ユニツト、１８……カーボ
ン吸着過器、２４……微細物過器、３０……
逆浸透精製モジユール、５８……脱イオン化器、
６０……過器、６２……温度補償伝導率セル、
６４……伝導率モニター、８０……内生毒素過
器組立体、８２……膜組立体、８８……マニホル
ドおよび受容バツグ組立体、９０……マニホル
ド、９２……バツグ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 注入等級水を供給水から製造する装置におい
   て、非発熱性水を製造する内生毒素過器アウト
   プツト組立体と組み合わされた化学的精製組立体
   からなり、化学的精製組立体が 供給水を受容する入口、 大きな粒状物および有機不純物を除去すると共
   に、前記入口に連結されたインプツト口および
   過水を排出するアウトプツト口を有する第一過
   器、 浸透水を製造するために前記第一過器に連結
   されると共に、不合格水用のリテンテート口を有
   する逆浸透精製装置、 該逆浸透装置に連結された浸透水の脱イオン化
   用の脱イオン化装置、および 化学的に純粋な水を製造するために脱イオン浸
   透水を更に過する第二過器 を具備し、内生毒素過器受容組立体が 化学的に純粋な水を受容する入口を有すると共
   に、グラム陰性菌から由来するリポ多糖類を除去
   するのに適し、非発熱性水を製造する内生毒素
   過器、および 内生毒素過器を一体にシールされた前記非発
   熱性水の受容用および貯蔵用の受容装置 を具備することを特徴とする注入等級水を供給水
   から製造する装置。 ２ 第一過器が遊離塩素、クロラミンおよび有
   機物、例えば塩素化炭化水素に対して親和力を有
   する使い捨てカーボンパツクの形態のカーボン吸
   着過器からなる特許請求の範囲第１項に記載の
   装置。 ３ 第一過器に連結され、5μカツトオフを有
   し、第一過器から出る微細粒状物質から装置を
   保護する微細物過器を更に具備する特許請求の
   範囲第１項または第２項に記載の装置。 ４ 逆浸透精製装置が並列に垂設されかつ第一
   過器に連結された膜カートリツジからなり、カー
   トリツジの各々は浸透物口およびリテンテート口
   を有し、そしてカートリツジの各々は塩素によつ
   て浸されるのに対して抵抗でき、かつ３〜11のPH
   範囲で操作できる膜を有する螺旋巻きモジユール
   からなる特許請求の範囲第１項〜第３項のいずれ
   かに記載の装置。 ５ リテンテートを再循環して逆浸透精製装置に
   戻す弁および導管を有する再循環システムを具備
   する特許請求の範囲第１項〜第４項のいずれかに
   記載の装置。 ６ 第二過器によつて送水された水の伝導率を
   測定する抵抗率モニターと組み合わされた温度補
   償伝導率セルを更に具備する特許請求の範囲第１
   項〜第５項のいずれかに記載の装置。 ７ モニターが、水質が所定の伝導率の水準を満
   たさなくなつた場合に警報を発する回路、および
   水を内生毒素過器アウトプツト組立体から排水
   装置に方向転換するためにモニターによつて制御
   された三方電子弁を具備する特許請求の範囲第６
   項に記載の装置。 ８ 内生毒素過器がポリアリロニトリル中空繊
   維ヘモフイルターである特許請求の範囲第１項〜
   第７項のいずれかに記載の装置。 ９ 注入等級水を内生毒素過器から受容しかつ
   貯蔵する受容装置が複数のＴ字管を有するマニホ
   ルドを具備し、各Ｔ字管が注入等級水を受容する
   バツグを有し、マニホルドが内生毒素過器と一
   体にシールされている特許請求の範囲第１項〜第
   ８項のいずれかに記載の装置。 １０ 大きな粒子および有機不純物を供給水から
   吸着し、 水を逆浸透によつて精製して浸透水とし、 浸透水を脱イオン化し、そして 浸透水をマイクロ過して如何なるイオン交換
   樹脂粒子も除去し、化学的に純粋な水とすること
   によつて供給水を化学的に精製し、そして 化学的に純粋な水を保持限外過システムにお
   いて保持限外過して内生毒素を除去し、注入等
   級水とし、そして 注入等級水を保持限外過システムと一体にシ
   ールされた受容システム中に貯蔵する ことからなることを特徴とする注入等級水の製造
   法。