JPS6340748B2 - - Google Patents

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JPS6340748B2
JPS6340748B2 JP54162884A JP16288479A JPS6340748B2 JP S6340748 B2 JPS6340748 B2 JP S6340748B2 JP 54162884 A JP54162884 A JP 54162884A JP 16288479 A JP16288479 A JP 16288479A JP S6340748 B2 JPS6340748 B2 JP S6340748B2
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JP
Japan
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layer
container
core
laminate
valve
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JP54162884A
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English (en)
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JPS5589040A (en
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Pararoni Furansesuko
Barujini Ruchiaano
Shitsukaruji Aruberuto
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Safta SpA
Original Assignee
Safta SpA
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Publication date
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Publication of JPS6340748B2 publication Critical patent/JPS6340748B2/ja
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    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/34—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyamides
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/52—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406—Septums, pierceable membranes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles

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  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)
  • Bag Frames (AREA)
  • Containers And Plastic Fillers For Packaging (AREA)
  • Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)
  • Making Paper Articles (AREA)
  • Casting Or Compression Moulding Of Plastics Or The Like (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、実質的にプラスチツク材料からな
り、殺菌可能で、且つ完全無菌条件下で保持され
取り出される液体を収容することのできる、柔軟
且つ平たんな容器及びその製造方法に関する。こ
の容器は、少なくとも２つの側部が熱シールされ
た材料からなる壁面により形成される液体密封体
と液体取り出しのための尖頭手段が貫通しうるバ
ルブエレメントからなる。このバルブはプラスチ
ツク材料でコートされたゴム片からなるものでも
よい。
流出即ち液体取り出しのためのエレメントを備
えた平たん且つ柔軟な容器については、既に技術
文献に記載がある。特に、米国特許第2704075号
には、端部をシールされた管状プラスチツク材料
から構成された密封体（エンベロープ又はバツ
グ）と、押し出し中に管状密封体上に連続的リブ
として形成されるか管状密封体の壁面上に接合に
より付されたエレメント（たとえばゴム又はプラ
スチツクの弾力性材料）とからなる平たん且つ柔
軟な容器が記載されている。このエレメントは
PVC又はポリエチレン製のプラスチツクエンベ
ロープにシールされていてもよい。このエレメン
ト付きエンベロープはその周辺部に突出している
PVC又はポリエチレンのエツジをもつている。
一般に、このエレメントは容器に取り付けられる
か又は使用時に除去されるスコツチ（Scotch）
テープ片で無菌に保たれる。
この従来（1952）の特許による容器は今日まで
商業的に成功はしていない；実際、この特許製品
は商業上において又は実験上においても使用され
たことはない。
上記米国特許のものと類似の容器はフランス特
許公告第2186402号（出願日1973.5.29、優先日
1972.5.30.）に記載されている；ここにおいても、
指定されているバツグ形成材料はPVC又はポリ
エチレンである。これが市場において商業上適用
された例はない。無菌液体特に散布用溶液の分野
で平たん且つ柔軟な容器が商業上まれにしか使用
されないのは、実質的に上記の指定材料即ち
PVC又はポリエチレンに関する問題のためであ
ると思われる。実際、110℃を越える温度で通常
の手段（たとえば水蒸気）で殺菌しうるバツグ
（バルブ付又はなし）を作ることは極めて困難で
ある。更に、特にPVCについては、フイルム形
成ポリマーブレンド（とりわけ、クロロービニル
コポリマー、可塑剤）の分解生成物によるバツグ
内液体のよごれが大きな問題である。更に、
PVCは水蒸気をよく透過し薬剤を吸収するので、
多くの適用において不適当なものである。PVC
又はポリエチレンのフイルム又はシートを他のポ
リマー又はコポリマー（たとえば実質上可塑剤の
不用なもの）にもとづくフイルム又はラミネート
で置きかえる努力は、それらの材料の性質そのも
の（不思機と必要とする特性の組合わせを示すも
のがない）からのみではなく、更に特に、適用の
容易さ、保持の確実さ、及びよごれの原因たる分
解生成物が皆無である事の３つの要求を満足させ
るバルブ装置を供給することの困難性からも、厳
しく制限されている。
本発明の主たる目的は、上記の如き欠点のな
い、効果的に殺菌できる、そしていかなる分分解
生成物をも生じない様な、平たん且つ柔軟なバル
ブ付容器を提供することである。
本発明の他の目的は、針又はカニユールを刺す
ことができ、これにより貫通されている時には液
体散布機として及び貫通手段が除去された時には
密封容器として働くバルブを備えた完全無菌条件
下で液体を保持及び取り出すための容器を提供す
ることである。
本発明の容器は、完全無菌条件下で取り出すべ
き液体を無菌にて収容しうる平たん且つ柔軟な無
菌容器において、少なくとも２つの側部において
シールされその間に液体収容保持室が形成されて
いる本体と、該本体に付属し且つ尖頭器具で貫通
せしめられ上記収容保持室内に液体を注入させ得
る如きバルブとよりなり：上記本体の壁面が (i) 主としてプロピレンポリマーよりなる最外
層、 (ii) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
りなる最内層、及び (iii) アミドポリマーの中間層、 を含む３層ラミネートであり：上記バルブが隔て
られた２つの主面をもつエラストマー性コアより
なり、上記２つの主面が側部により結合されてお
り、上記コアが上記主面のうち１つを上記３層ラ
ミネートによりカバーされており他の主面を (a) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
りなる第１層、及び (b) アミドポリマーよりなる第２層、 を含む２層ラミネートによりカバーされており；
上記バルブのコアをカバーしている上記２層ラミ
ネート及び上記３層ラミネートが互いにシールさ
れており、且つ上記バルブが上記本体の壁面にシ
ールされていることを特徴とする容器である。
また、本発明の容器の製造方法は、 (a) 主としてプロピレンポリマーよりなる第１外
層、エチレンと少量のブチレンとのコポリマー
よりなる第２外層、及びアミドポリマーよりな
る中間層を含む３層ラミネート（フイルム）を
つくること、 (b) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
りなる第１層及びアミドポリマーの第２層を含
む２層ラミネート（フイルム）を形成し、 上記第１層が内側となる様に上記２層ラミネ
ートにポケツトを形成し、 隔てられた２つの主面をもつエラストマー性
のコアを供給して、 該コアを上記２層ラミネートのポケツトに挿
入し、 主としてプロピレンポリマーよりなる第１の
外層、エチレンと少量のブチレンとのコポリマ
ーよりなる第２層の外層、及びアミドポリマー
の中間層を含む３層ラミネート（フイルム）を
供給して、 この３層ラミネートの第２外層が上記２層ラ
ミネートの第１層に面する様に配向し、 上記ポケツト中のコアの周囲の空気を排除
し、 上記２層及び３層のラミネートの接触部分を
互いに接合し、３層ラミネートの第２外層を上
記コアの主面の１つに接着せしめ、２層ラミネ
ートの第１層をコアエレメントの他の主面に接
着せしめ、 上記コアの周囲の上記２層及び３層ラミネー
トの接合部分を、バルブの周囲に環状の接合部
分が残る様に切断してバルブをつくること、 (c) このバルブと前記(a)項の３層ラミネートとか
ら常法に従つて液体を充填した容器をつくるこ
と、 の諸工程からなることを特徴とする。
第１図はプラスチツク製溶液密封容器及びバル
ブの平面図である。
第１ａ図は第１図のプラスチツク製溶液密封容
器及びバルブの平面１ａ−１ａでの断面図であ
る。
第２図はプラスチツクフイルムを伴つたバルブ
の断面図である。
第２ａ図はバルブのエラストマー性コアの断面
図である。
第２ｂ図はバルブのエラストマー性コアの平面
図である。
第３図はバルブの製造に使用される装置の概略
図である。
第３ａ図は第３図における平面Ｙ−Ｙでの断面
図である。
第３ｂ図はバルブのコアＡの断面図である。
第３ｃ図は第３図における平面１ｄ−１ｄでの
断面図である。
第４図はバルブ形成のためプラスチツフイルム
にポケツトをパンチするのに使用されるダイの概
略図である。
第５図はエラストマー性コアの端部の周囲のプ
ラスチツクフイルムをシールするのに使用される
ダイの概略図である。
第６図はエラストマー性コアの上側及び下側の
面にプラスチツクフイルムを接合するのに使用さ
れるダイの概略図である。
第７図は構成されたバルブをプラスチツクフイ
ルムから切断するのに使用されるダイの概略図で
ある。
第８図は針で刺された完成バルブの断面であ
り、収容溶液の漏出可能な経路が示されている。
第９図はバルブ製造に使用される可動ダイを駆
動するピストン及びシリンダー装置の概略図であ
る。
第１０図はラミネートLbsの内壁にシールされ
たバルブＶを示す。
第１１図はラミネートLbsの外壁にシールされ
たバルブＶを示す。
第１２図はラミネートLbsにバルブＶをシール
する本発明工程を伴つた“成形及び充填”プロセ
スの図式フローシートである。
本発明の種々の特徴及び利点は添付図面及び実
施例に関し記載されている以下の好ましい（しか
し制限的ではない）具体例の記載から更に明らか
になる。アイデアを簡単に説明するため、第１図
及び第１ａ図に、（）横方向のシール６及び９
（及び最初から管状フイルムを使用しない場合に
は縦方向のシール７及び８も）により密封された
ラミネートLbs（第１ａ図）で形成される液体密封
体CC；及び、（）CCに取りつけられた供給バ
ルブ、からなる本発明の容器即ちエンベロープ
BSの平面図及び概略断面図が示されている。エ
ンベロープBSは懸下げフツクに引つかけるため
の穴１０−１０をもつていてもよい。
構成要素（）及び（）は以下に実質的に記
載される様な臨界的構成及び／又は構造をもつ： （）バツクBSの液体密封体 本発明によれば、液体密封体は（内側から外側
へと） (1) 実質的にアイソタクチツクな高分子即ちプロ
ピレン（単独で又は10％より少量の他のモノマ
ーたとえばオレフイン好ましくはエチレンと組
合わせて）よりなり、厚さが８〜40μ好ましく
は10〜30μ最適には約20μの、フイルム又は層
PP1； (2) アミドポリマー又はコポリマー好ましくはポ
リアミド−６（“Nylon”）であり、厚さが８〜
30μ好ましくは10〜25μであり、２軸方向に配
向している、中間フイルム又は層Ny；及び (3) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーで
あり、特にデユポン・オブ・カナダ（DuPont
of Canada）により商標“Sclair”で販売され
ているポリマーの押し出しにより得られる、厚
さが20μを越え好ましくは20〜90μ最適には25
〜70μである、フイルム又は層GB、 からなる第１ａ図で示される様なバツク形式ラミ
ネートLbsからなる。
（）バルブＶ、 本発明においていづれも臨界的であるＶの構造
及び構成は第２図に示されている。バルブは (1) 中心コアＡ； (2) 柔軟な２層フイルムAcpよりなるカバー
Cp；及び (3) 好ましくはバツグ形成ラミネートLbsと同じ
構成をもつ柔軟ラミネートLfoよりなる底部
Fo、 からなる。
コアＡは平行六面体（円形又は楕円形の断面を
もつ小さな筒形、円錐台、台形その他）であり、
上面F8、底面Fi及び一般に環状の側面Sl−S′lに
より形成されている。弾性メモリーをもつ半剛体
エラストマー性材料のコアは良好な機械的特性を
もたせ且つ液体のもれを薬局方により許容される
限度内に保つためブチルゴムと天然ゴムとのブレ
ンド（天然ゴム10〜40％、好ましくは約15％）の
圧縮成形により製造される。
第２ａ図（正面図）及び第２ｂ図（平面図）に
おいて、コアの好ましい具体例は円筒体であり且
つ以下の臨界的な構造上の特徴をもつ： (1) コアＡの２つの主面Fs及びFiの中心部には、
通常の皮下注射針（第８図の６０）に適合する
大きさの２個の刺し込み用の円錐形くぼみ部分
が設けられている。第３ｂ図に示された具体例
においては、Ａは直径20mm厚さ４mmである。く
ぼみＩは直径２mm深さ１mmのくぼみであり２mm
厚のダイヤフラムを形成する。Ａのこの構造に
より、バルブＶの堅さ及び保持力を減ずること
なしに針６０の導入が容易になる。
(2) 第２ａ図及び第２ｂ図から分る様に、上面及
び底面Fs及びFiはそれぞれその外周に環状周
辺部Fs′及びFi′まで存在するエツジFbs及びFbi
をもつており、これらはそれぞれの面のベース
Fs及びFiよりもわずかに高い。
(3) 上方に突出している上記エツジFbs及びFbi
に複数個のカツトＴ，T1，T2，……Tnが施さ
れている。このカツト（中央部のくぼみＩと混
同されるべきではない）は４つより多くても少
なくてもよく、第２ｂ図と異なる形及び大きさ
でもよい。
上記の如く、天然ゴムとブチルゴムとのブレン
ド（通常の添加剤及び加硫剤を含んでもよい）を
圧縮成形することにより、最良の弾性特性及び最
良のもれ制御が得られる、ということが見出され
たのである。圧縮成形技術において知られている
様に、コアの製造時にモールドに少量のシリコン
を付けておく。しかしながら、コアＡの組成の故
に及びこれを洗浄してシリコンを除去するので、
コアは後記のローダー又は分配機中に積み重ねた
場合隣接する上面と下面（Fs及びFi）がお互い
にくつつく傾向がある。コアＡに突出エツジFbs
（上側）及びFbi（下側、図では見えない）を設け
ることにより、その接触面積が小さくなり付着又
は接着の力は各コアＡの重量に比べ無視しうる様
になるので、コアを自動的に落下及び供給するこ
とができる。しかしながら、エツジFbs及びFbi
による付着力の除去はカバーCpと平面Fsとの間
ならびに底面Foと平面Fiとの間への大量の空気
の導入をもたらして行われる。カツトＴ，T1，
T2，……Tnは導入空気をその小さな開口部へと
押しやり、これによりFsからカバーCpを及びFi
から底部Foを離すことなく保たしめる。
カバーCp 本発明の特徴によれば、カバーCpはポリアミ
ドフイルムN″yとエチレン（C2）−ブチレン（C4）
コポリマーのフイルムGB1たとえばデユポン・オ
ブ・カナダの“Sclair”（以下、C2−C4コポリマ
ーという）とからなる２層シートAcp（第２図）
よりなる。
底部Fo 底部Foはエチレン−ブチレンコポリマーフイ
ルムGB2、中間ポリアミドフイルムN′y、及びプ
ロピレンポリマーフイルムPP2よりなるラミネー
トである。ラミネートLfo中のC2−C4コポリマー
フイルムGB2及びカバーCpのシートAcp中のGB2
の厚さは好ましくはバツグ形式ラミネートLbs中
の対応するフイルムGBの厚みと等しい。Acp及
びLfoにおいて上記C2−C4コポリマーフイルム
GB1及びGB2はいずれも内側であり、エツジＢ−
B′（第２図）に沿つて互いにヒートシールされる
ことに注意されたい。本発明の具体例において
は、ラミネートLfoとしてラミネートLbsも用い
られフイルム厚は次の通りである：PP1＝PP2＝
20μ；GB＝GB2＝50μ；Ny＝N′y＝15μ。Acpに
おいて、GB1は厚さ50μであるがN″yの厚さは20μ
である。
バルブ製造 本発明によるバルブＶはバツグBSとは独立に
製造される。バルブ製造を第３〜７図に記載され
ている機械に関し説明する。
第３図（部分概略正面図）においては、バルブ
製造装置の本質的且つ特徴的な部分のみが示され
ており、簡明のため故意に通常の部分は省略され
ている。第３図における数字１０はボビンを示
す。第３ａ図においてシートAcpは平面Ｙに沿つ
ての断面で示されている。シートAcpは厚さ20μ
のポリアミド−６フイルムN″y（第２図及び第３
ａ図）を厚さ50μのエチレン−ブチレンコポリマ
ー（デユポンの“Sclair″）フイルムGB1と接合
することにより得られる。接合は好ましくはN″y
上に２ｇ／m2のポリウレタン接着剤層をコーテイ
ングすることにより行われる。
ボビン１０から巻もどされロール２０により伸
ばされるシートAcpはヘツド１−１′を通過し、
ここでAcpに中空のポケツトAVが形成される。
形成ヘツド１−１′は固定部１と可動部１′とから
なり、可動部１′は１に向つて移動し接触するこ
とによりAcpの表面に１秒未満（たとえば0.5秒）
の間に冷間パンチを施し、そこにゴム製コアＡの
大きさに対応する大きさの中空ポケツトを形成さ
せるものである。パンチ時間はポケツトAVの形
状が維持される様にシートAcpの弾性メモリーを
消去するに十分な長さでなければならない。もつ
とも、パンチ時間はシートAcpが切れたり機械の
動作を妨害したりするほど速くてはならない。こ
うして得られたポケツトAVはローダー２の下を
通過する。ローダー２はポジシヨンエレメント
２′を備えており、２に積載されたコアＡがここ
を通つてポケツトAV内の正確な位置に正しい瞬
間に落下する。ポケツトはコアＡよりも少し大き
い直径をもつており、たとえばＡの直径が20mmの
場合には、AVの直径は20..5mmであり、高さは等
しく４mmである。コアを装填されたポケツト
（AV.Rで示される）はロール２１の下を走行す
る。このロール２１はロール２２とともに底部形
成ラミネートLfoをAV.Rと同じ進行方向に引つ
ぱり、それをボビンＣから巻きもどすためのもの
である。平面１ｄでのLfoの断面（第３ｃ図）
は、それがC2−C4コポリマーフイルムGB2（50μ
厚）、15μ厚ポリアミドフイルムN′y及び20μ厚ポ
リプロピレンフイルムPP2（少量のエチレンユニ
ツトEPを含んでいてもよい）からなることを示
している。接合ヘツド３−３′は環状クラウンＢ
−B′（第２図）に沿つてAcpにLfoをヒートシー
ルし、続いて接合ヘツド４−４′及び切断ヘツド
５−５′によりバルブＶが仕上げられて収容容器
６中に落下する。全ての個所、即ちポケツト形成
個所１−１′、ヒートシール個所３−３′、接合個
所４−４′及び切断個所５−５′は固定部分（１，
３，４及び５）及び可動部分（１′，３′，４′及
び５′）からなる。可動部分は可動クロスバーＴ
と連結されており、このクロスバーＴは空気シリ
ンダー２６内で動くピストン２５の運動により上
記可動部を固定部１，３，４及び５と接触させる
のである。
これらの個所の構造上及び機能上の詳細は第４
〜７図に図式的に記載されている。
第４図は第３図におけるポケツト形成ヘツド１
−１′を示す。これは内部においてシリンダー３
３をスライドさせるための上部固定ヘツドTf1を
もち、上記シリンダー３３の下部TCは下端部Ei
においてコアＡと等しい直径をもつ小さめのベー
スが形成された円錐台形である。好ましい具体例
においては、バルブコアＡはわずかに円錐形であ
り、たとえば上面Fsは底面より十分の数ミリメ
ーターだけ広いか又はその逆であり、Fiが20mm巾
の場合他の面Fsは19.80mm巾である。
可動ヘツドTm1はポケツトAVと同じ大きさの
空隙CAをもち、これにより形成シリンダー３３
の下部がAcpにポケツトAVを正確に形成するこ
とができる。しかしながらシリンダー３３の下行
ストロークを独自にコントロールすることにより
ポケツトの深さを決定するのが有利であることが
見出された。空隙CAを囲んで上面S3上にわずか
に突出して置かれるゴム製環状ガスケツト３４は
シートAcpの変形の間それを保持する。
第５図は接合ヘツド３−３′の有利な具体例を
示す。その上部固定加熱部分T3fはピン４１付き
の空隙CA3fをもち、ピン４１上には非熱伝導性
材料でできた小デイスクDNCが位置している。
下部可動ヘツド部分T3m（加熱されない）におい
ては第２の空隙CA3mが存在し、その外周リング
部には十分に弾性的且つ極めて耐熱性のあるゴム
製ガスケツトG3が付設されている。CA3mは臨界
的な大きさをもち、その直径及び高さはコアＡの
直径及び高さならびにAcp、Lfo及び機械動作許
容量の合計に対応するものである。これら２つの
寸法（CA3fにおける小デイスクDNC、及び
CA3mの臨界的寸法）の組合わせにより、以下の
重要な結果が得られる。CA3mが上方へ移動する
時、最初にAcpをLfoに対し、次にLfoを固定デ
イスクDNCに対して押し、DNCはLfoをAcp及
びコアＡへと押し、こうしてポケツトAV内に存
在している空気を排除する。コアＡの寸法、Acp
及びLfoの厚さ、及び動作許容量の合計に正確に
対応する寸法をもつCA3m台座はAcp側部３７を
Ａの側面Sl−S′lの方へと押し、これにより小さ
な（三角形の）空隙４３に存在する空気を排除す
る。同時に、接合環状クラウンG3（“TEFLON”
又は他の耐熱性材料製）は、その内側４４が
CA3mの鉛直側面４５とごく接近してセツトされ
るので、更に空気を排除しコアＡのベースFi及び
側部Sl〜Sl′に沿つて可能な限り近い場所でAcp
を接合することができる。実際、バルブの製造に
おける主な問題はＡ上のAcp（軽量）のカール及
び空気の存在（たとえば４３中）であり、この空
気の存在は続いての殺菌を部分的にむだなものと
し更に続いてのＡへのAcp及びFfoの接合をより
複雑なものとする。本発明の実際、即ち少し突出
しているエツジF′s及びF′iならびにT1，T2……
Tnでのカツト（空気穴）をもつコアＡの使用、
カバーされたコアと許容量との和の大きさをもつ
空隙CA3mの使用、実質的にCA3mと整列してい
る接合ガスケツトG3の使用、及び４１によりコ
ントロールされるデイスクDNCの使用、の故に、
もし空気が取り込まれていてもＡからAcp及び
Lfoが分離することはなく従つて糸をよごすこと
のないバルブＶが得られる。接合ガスケツトG3
はCA3f上の突出環状部分AN3に対応しており、
Lfo及びAcpが互いにヒートシールされている第
２図のクラウン巾Ｂ−B′を決定する。
コアが針６０を刺された時に第８図に示された
点線部分に沿つて（即ち、針６０の下部６０′及
びバルブＶ内のコアＡの面Fl，Sl及びFsに沿う
通過部分７０−７１−７２に沿つて、及び次にキ
ヤツプAcpからの針６０の上部６０″に沿つて）
バツグGSから液体５０がもれるのを妨げるには、
主平面Fs及びFi（第２図）に沿つてLfo及びAcp
の双方にＡを接合することが必要である。
第６図は第３図の接合ヘツド４−４′を示し、
このヘツドは２つのヘツド即ち上部固定ヘツド
T4f及び下部可動ヘツドT4mからなり、これらは
いづれもたとえば160〜170℃に加熱される；好ま
しくは２つのヘツドのうち一方、更に好ましくは
Lfo即ち厚いラミネートをＡのFiに接合すべき上
部固定ヘツドT4fはT4mよりも高い温度であり、
たとえばT4fが170℃でT4mは130℃である。２つ
のヘツドはT4m上に突起Spiを及びT4f上に突起
Spsをもち、これらはコアＡの面Fs及びFiのみが
含まれる様な寸法であるので既にシールされたエ
ツジＢ−B′内に囲まれたLfo及びAcpの部分に限
定されるのである。
これにより極端な変形及び接合されたフイルム
の更なる加熱を避けるのに役立つ；実際、接合フ
イルムの環状部分Ｂ−B′は次に切断され、この
切断は上記環状部分が温かいと困難である。更
に、コアの厚さが正確に一定でなくコアごとに
1000分の２〜３ミリメートル変化する様な場合に
は、Sps及びSpiに働く力が等しくても接着形成
作用はコアの厚み変化により変化するということ
に注意されたい。（フイルムの融点付近又はそれ
以下であるので、温度は重要な役割をもたない。）
両面に突起Sps及びSpiによる一定の接着力条件
を得るために（それらの面に分布する力はＡの厚
さの変化により変わる）、突起Spsの底部にスプ
リングを挿入する。これによりSpsは可能とな
り、即ち図示されていないネジにより応力がコン
トロールされるスプリングにより決定される一定
の動作を示す。スプリングの特性は、コアＡの厚
さが変化してもコアＡの面Fs及びFi全面にわた
りフイルムLfo及びAcpの面上に一定の力が得ら
れる様なものである。第７図は第３図の切断ヘツ
ド５−５′を示し、これは、環状、歯付きの可動
穴あけパンチである上部ヘツドT5f、可動下部ヘ
ツドT5m、フイルムカツター６４及びT5fの歯付
き穴あけパンチＤ用のピストン６３よりなる。そ
の巾はたとえば30mmである（コアＡの直径20mm、
LfoをLbsに接合するための環状部分Ｂ−B′10
mm）；この巾は接合ヘツドG3がAcpをLfoに接合
した巾たとえば32mm（コア20mm、該コアの両端に
各６mm）よりわずかに小さい。
パンチT5fの巾はたとえば30mmであるので（接
合ヘツドの32mmより小さいことが必要である）、
切断は互いに接合されたフイルムの部分で行われ
ることが保証される。パンチは歯Ｄを付されてお
り、歯Ｄの作用及び落下スピードにより切断を行
う。切断されたバルブＶはT5m内を落下し第３
図の箱６に集められる。
第９図は第３図のコアローダー２の概略図であ
る。これはコアＡのコンテナ８１を含んでおり、
その底部はピストン８５により作動する圧力ポジ
シヨニングデイスク８４の下の位置８３のポジシ
ヨニングハンマー８２の個所へと連なつている。
その下行時の第１段階においては、デイスク８４
は押圧子８７を解放し、押圧子は既にポケツト
AVが付されている２層フイルムAcpをスプリン
グ８８により押圧し応力下に保つ；そのストロー
クを継続し、デイスク８４は小コア８３をポケツ
トAV中に挿入し８９の位置に置く。その後、ピ
ストン８６の作用によりハンマー８２は底部のデ
イスクAiを８３の位置に運び、復元し、そして
押圧デイスク８４がゴム８３を８９の位置に運ん
だ後に始まる次のサイクルに備える。もちろん、
ゴム製コアの積み重ねは、傾斜しハンマー８２に
水平面上に位置するゴムのシリーズを提供するロ
ール導管に組み込まれたコアのシリーズで置きか
えてもよい。上記の如く、コアＡは環状エツジ
F′s及びF′iをもち、これはゴムがたとえば直径20
mm高さ４mmの時にたとえば高さ１mmである。
上記装置を用いれば、バルブＶをバツグLfs形
成ラミネートの内壁（第１０図）又は外壁（第１
１図）に接合することが可能である。この接合は
通常の手段を用いて行われる。第１２図は第１１
図のバルブ付バツグを製造しこれに充填するため
の“形成及び充填”工程を図式的に示す。ボビン
９０からラミネートLbsが巻もどされ、イオン化
水のポリフオスフエート溶液を含むタンク９１中
で洗浄され、次にゴム製ロール９２の間で押圧さ
れる；乾燥及び殺菌機９３中で紫外線により乾燥
殺菌され、次に折りたたみ手段９４により折たた
まれ、接合工程においてバルブが供給される。該
バルブ９５は貯蔵室９５′から送られ、縦方向の
接合バー９７を通り、充填手段９８により液体を
充填され、接合バー及び切断手段９９により横方
向に接合及び切断される。生成物は四側方をシー
ルされバルブを備え且つ液体を充填されたバツグ
の形で箱１００中に落下する。
液体を充填されたバツグは好ましくは116℃で
約40分間殺菌される；殺菌工程の間、充填バツグ
は６％未満、約４〜５％収縮するということに注
意されたい。この収縮は美観的及び物理的な特性
の双方に関し有益な効果である。実際、この殺菌
された充填済バツグは非殺菌バツグより完全に充
填され、従つてより良好な外観をもつ。更に、熱
収縮はバツグのシールに圧力を加え、その抵抗を
テストするのみならず、空気ポケツトを除去する
ことによりバツグへのバルブの接合を完全なもの
とし、バツグ本体へのバルブの固定を更に完全な
ものとする。従つて、この殺菌バツグは非殺菌容
器よりも良好な外観及び強度をもつ。この殺菌は
バツグの特性を向上させるのみならず、品質コン
トロールテストでもある。実際、更に従来の品質
コントロール工程を行うことは不必要となる。な
ぜならば実際100％安全なバツクのみが殺菌工程
に耐え、殺菌に耐えるバツグは他のいかなる極め
て厳しいコントロールテストでさえパスするとい
うことが分つたからである。
以下の非制限的実施例により更に本発明を詳細
に説明する。
実施例 １ (A) 天然ゴムと30％のブチルゴムとのブレンドを
圧縮成形することにより、直径20mm、高さ４
mm、突出エツジ１mmで２個の中央部くぼみＩ
（直径２mm、深さ１mm）及び４個所のカツトＴ，
T1，T2及びT3（１mm）をもつ小デイスクＡを
製造した。配向問題を避けるために各側部が同
一であるデイスクをポリフオスフエート溶液及
びイオン化水で洗浄した。
(B) 50μ厚のエチレン−ブチレンコポリマーフイ
ルムGB1を２ｇ／m2のポリウレタン接着剤層が
コートされた20μ厚の非配向ポリアミド−６フ
イルム（N″y）と接合して２層ラミネートAcp
を製造した。
(C) 50μ厚のエチレン−ブチレンコポリマー
（GB2）、３ｇ／m2の２つのポリウレタン成分の
接着剤層が両側にコートされた15μ厚のポリア
ミド−６中間フイルム（N′y）、及び４％エチ
レン配合ユニツトを含む20μ厚のポリプロピレ
ンフイルムからなる３層ラミネートLfoを製造
した。
(D) バツグ形式ラミネートLbsとしてラミネート
Lfoを用いた。このラミネートにおいてエチレ
ン−ブチレンコポリマーフイルムはデユポン・
オブ・カナダにより商標“Sclair”で販売され
ているポリマーを押出して得たものであり、ポ
リアミドー６フイルムはスニア・ビスコーサ
（Snia Viscosa）により商標“Filmon Bx”で
販売されているものであり、プロピレン単独又
は少量のエチレン（EP）とのコポリマーのフ
イルムはモプレフアン・エス．ビー．エイ．
（Moplefan S.P.A.）により販売されているも
のであつた。上記(B)に記載されている２層ラミ
ネートAcp、(A)のゴム製デイスク、及び(C)の３
層ラミネートを第３図の機械に供給した。第３
図の形成−接合−（２種類）及び切断のヘツド
を持つこの機械の出口においてバルブＶが得ら
れ、これを以下のテストに供した。
殺 菌 バルブを600mmHgまで真空処理し、40℃
1.8atmにて12時間酸化エチレンで殺菌した。次
に、冷却下1.1atmの逆圧下で30分間118゜でバルブ
を水蒸気殺菌した。
刺し（DIN58363） 針により刺す力は４Kgである。テストバルブは
上記(C)に記載されたLfoの組成をもつバツグ形成
ラミネートLbsの外壁（第１１図）にシールされ
た。（第１０図はバルブＶがLbsの内壁にシール
されている場合を示している） このラミネートLbsを第１２図の“形成及び充
填”工程に供する。ここでは、ラミネートLbsを
ロール９０から、洗浄工程９１、ロール９２の間
での洗浄ラミネート絞り工程、オーブン９３中で
の乾燥及び紫外線殺菌工程、及び折たたみ手段９
４、へと送ることにより、１の散布溶液を充填
された14×35.5cmのバツグが製造された；バルブ
供給部９５′（これは第３図のバルブ貯蔵部６で
もよい）から落下したバルブＶは折たたまれたラ
ミネートの内壁（第１０図）又は外壁（第１１
図）に９５においてシールされ、ラミネートは次
にバー９７により縦方向に接合されて一端部のみ
が開口しているバツグが形成され、この一端部を
通してバツグ内に散布溶液が導入される（工程
98）。
充填されたバツグのこの開口端即ち口は次にバ
ー９９により閉じられる。バー９９は上記の口を
横方向に接合し、同時に充填済バツグを次のバツ
グから分離する。バルブ付密封バツグは箱１００
中に貯えられる。“形成及び充填”の各工程は一
般によく知られており、第１２図はそれを概略的
に示したにすぎない。一方、本発明によるバルブ
付加工程９５は第３図の様にして行われる。こう
して得られた充填済バツグは更に以下のテストに
供される。
水密性 このテストのため、充填及び殺菌剤のバルブ付
バツグを用いた。
Γバルブに“デフラクシヨン・オルガン
（defluxion organ）”（供給部）を刺し、クラ
ンプを閉じた：10時間の間にロスが認められな
かつた。
Γバルブ付バツグを酷使し、保護２層ラミネート
がしわになるまで繰り返し折りまげ（但し剥離
はさせない）、次に針を刺し、クランプを閉じ
た：10時間の間にロスが認められなかつた。
Γ直径0.9mmの針で10回バルブを刺し、次にバツ
グを吊り下げておいたが、ロスはおこらなかつ
た。
Γ針と同様デフラクシヨン手段を用いて繰り返し
刺したり抜いたりした場合でさえ、２層ラミネ
ートには刺した部分に多数の穴が残るがその周
囲はゴムから剥離はしない。
Γデフラクサー（defluxor）でバルブを刺し直ち
にそれを抜いた場合には、ゴムは自動的に再閉
鎖する；25分間ゴムにデフラクシヨン手段を残
しておいた場合には、この再閉鎖はもはや直ち
にはおこらず完全ではない。
デフラクシヨン バルブをバツグ底部接合の約15mm上の場所に位
置させ、デフラクサー貫通場所はその約25mm上で
あつた。
流出場所はバツグの底部ではないけれども、バ
ツグ部材がバツグが空になる様に互いにくつつく
ので、バツグは実際に完全に空になる；残留する
液体の体積は１〜３mlであり、これは即ちガラス
びんに残留する量と同等である。
デフラクサー保持力（DINルール58363）、 バルブに挿入されたタグに１Kg×5hの荷重を
かけたが、タグは分離しなかつた。DINルール
は0.5Kg×5hの重量を要求している。
実施例 ２ フイルムGB2が厚さ40μであることを除いてそ
れぞれ上記(A)(B)及び(C)に記載のものと同じゴム製
バルブＶ、２層ラミネートAcp及び３層ラミネー
トLfoを用いた。実施例１と同等の結果を得た。
実施例 ３〜５ エチレンと少量のブチレンとのポリマーよりな
るフイルムGB、GB1及びGB2の最良の組成物を
見出すため、バツグが受ける熱的−機械的応力に
よりテストを行つた。以下の事項が見出された： () 厚さ30μ未満のGB，CB1及びGB2の場合に
は、ポリマー（“Sclair”）にたとえば水素化脂
肪及びそのアミド（特に水素化リシン油、オイ
カミド等）から選ばれる湿潤剤を少量たとえば
0.01〜0.2％添加するのが有利である。
() 融点を低下させフイルムの厚さを40μ未満
とする場合には、ポリマーに（）の湿潤剤を
それと対応する量のエチレン−ビニルアセテー
トコポリマー（EVA）とともに添加するのが
有利である。
() 融点、粘り強さ（及び特にバツグ形成ラミ
ネートLbsにおけるフイルムGBの引張強度）、
化学的耐性ならびにO2及びH2Oの不透過性を
増加させようとする場合には、低密度（0.92）
“Sclair”ポリマーと中高密度（たとえば0.95
〜0.96）“Sclair”ポリマーとからなるブレン
ドを用いるのが好ましい。これら低、中及び高
密度ポリマーは商業的に入手し得る。所望のフ
イルムの粘り強さを高めようとすればするほ
ど、ブレンド中の高密度ポリマーの量を多くす
ることが必要である。
本発明は簡明さのために図面及び実施例に関し
記載されてはいるが、本発明はこれらの具体例に
限定されるものではなく、当業者が想到し且つ特
許請求の範囲及びその精神に当然含まれる変形が
可能であることはもちろんである。
以上で明らかなように、本発明によれば通常の
手段で効果的に殺菌でき、水蒸気の透過性も著し
く少なく、いかなる分解生成物も生じない、適用
性が容易で保持の確実な、平たん且つ柔軟なバル
ブ付容器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明容器の平面図であり、第１ａ図
はその断面図である。第２図は本発明バルブの断
面図であり、第２ａ図はバルブのコアの断面図で
あり、第２ｂ図はその平面図である。第３図はバ
ルブ製造装置であり、第３ａ図及び第３ｃ図はそ
の部分断面図であり、第３ｂ図はコアの断面図で
ある。第４〜７図はバルブ製造において使用され
る各種ダイの断面図である。第８図はバルブの使
用状態の断面図である。第９図はバルブ製造にお
いて使用されるコア装填装置の断面図である。第
１０及び１１図はラミネートにシールされたバル
ブの図である。第１２図は本発明の容器製造工程
の概略図である。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 完全無菌条件下で取り出すべき液体を無菌に
    て収容しうる平たん且つ柔軟な無菌容器におい
    て、少なくとも２つの側部においてシールされそ
    の間に液体収容保持室が形成されている本体と、
    該本体に付属し且つ尖頭器具で貫通せしめられ上
    記収容保持室内に液体を注入させ得る如きバルブ
    とよりなり：上記本体の壁面が (i) 主としてプロピレンポリマーよりなる最外
    層、 (ii) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
    りなる最内層、及び (iii) アミドポリマーの中間層、 を含む３層ラミネートであり；上記バルブが隔て
    られた２つの主面をもつエラストマー性コアより
    なり、上記２つの主面が側部により結合されてお
    り、上記コアが上記主面のうち１つを上記３層ラ
    ミネートによりカバーされており他の主面を (a) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
    りなる第１層、及び (b) アミドポリマーよりなる第２層、 を含む２層ラミネートによりカバーされており；
    上記バルブのコアをカバーしている上記２層ラミ
    ネート及び上記３層ラミネートが互いにシールさ
    れており、且つ上記バルブが上記本体の壁面にシ
    ールされていることを特徴とする容器。 ２ アミドポリマーが２軸配向している、第１項
    の容器。 ３ アミドポリマーフイルムがポリアミド−６で
    ある、第１項の容器。 ４ アミドポリマーを含む層が３層ラミネートの
    最内層及び最外層とならびに２層ラミネートの第
    １層と接着剤により接合されている、第１項の容
    器。 ５ 接着剤がポリウレタンである、第４項の容
    器。 ６ エラストマー性コアがブチルゴムと天然ゴム
    とのブレンドである、第１項の容器。 ７ ブレンドが約10％〜約40％の範囲の天然ゴム
    を含む、第６項の容器。 ８ ブレンドが天然ゴム約15％である、第７項の
    容器。 ９ 最外層がプロピレンのホモポリマーである、
    第１項の容器。 １０ 最外層がプロピレンが少なくとも90％のコ
    ポリマーである、第１項の容器。 １１ 最外層がプロピレンとエチレンとのコポリ
    マーである、第１０項の容器。 １２ コアが主面の周辺部に突出エツジを有す
    る、第１項の容器。 １３ 側部が多数のギヤツプを有する、第１２項
    の容器。 １４ コアの各面が中央部にくぼみをもつ、第１
    項の容器。 １５ プロピレンポリマー層の厚さが約8μ〜約
    40μの範囲であり、アミドポリマー層の厚さが約
    8μ〜約30μであり、エチレン−ブチレンコポリマ
    ー層の厚さが約20〜約90μの範囲である、第１項
    の容器。 １６ ポリピレンの厚さが約10〜約30μの範囲で
    あり、アミドポリマーの厚さが約10μ〜約25μの
    範囲であり、エチレン−ブチレンコポリマーの厚
    さが約25〜約30μの範囲である、第１５項の容
    器。 １７ ポリプロピレンポリマーが約20μであり、
    アミドポリマーの厚さが約15μであり、エチレン
    −ブチレンポリマーの厚さが約50μである、第１
    ６項の容器。 １８ ２層ラミネートがポケツトをもち、該ポケ
    ツト中にコアが存在する、第１項の容器。 １９ (a) 主としてプロピレンポリマーよりなる
    第１外層、エチレンと少量のブチレンとのコポ
    リマーよりなる第２外層、及びアミドポリマー
    よりなる中間層を含む３層ラミネートをつくる
    こと、 (b) エチレンと少量のブチレンとのコポリマーよ
    りなる第１層及びアミドポリマーの第２層を含
    む２層ラミネートをし、 上記第１層が内側となる様に上記２層ラミネ
    ートにポケツトを形成し、 隔てられた２つの主面をもつエラストマー性
    のコアを供給して 該コアを上記２層ラミネートのポケツトに挿
    入し、 主としてプロピレンポリマーよりなる第１の
    外層、エチレンと少量のブチレンとのコポリマ
    ーよりなる第２の外層、及びアミドポリマーの
    中間層を含む３層ラミネートを供給して、 この３層ラミネートの第２外層が上記２層ラ
    ミネートの第１層に面する様に配向し、 上記ポケツト中のコアの周囲の空気をし、 上記２層及び３層のラミネートの接触部分を
    互いに接合し、３層ラミネートの第２外層を上
    記コアエレメントの主面の１つに接着せしめ、
    ２層ラミネートの第１層をコアの他の主面に接
    着せしめ、 上記コアの周囲の上記２層及び３層ラミネー
    トの接合部分を、バルブの周囲に環状の接合部
    分が残る様に切断してバルブをつくること、 (c) このバルブと前記(a)項の３層ラミネートとか
    ら常法に従つて液体を充填した容器をつくるこ
    と、 の諸工程からなることを特徴とする容器の製造方
    法。
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