JPS63500639A - 抗バクテリア閉鎖システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 抗バクテリア閉鎖システム 生λ月９−分Ｍ 本発明は、医療用チューブのための、または医療装置上のボートのための閉鎖シ ステムに関する。本発明は特に、抗バクテリア効果を提供する閉鎖システムに関 する。

本発皿少芽量 医学的操作は、しばしば生物負荷（すなわちバクテリア個数）が最小化される接 続を必要とする。抗バクテリア剤を含んでいる閉鎖システムは、使用前および使 用後接続部位へ殺バクテリアまたは静バクテリア効果を提供することにより生物 負荷を減らすことができる。抗バクテリア効果を有する閉鎖システムは腹膜透析 に使用される部材に対して特に望ましい。

現在、末期腎臓病のため制限されたもしくは存在しない腎機能を有する何千人も の患者が連続的歩行可能腹膜透析（ＣＡＰＤ）により、および腹膜透析の他の形 によって生命を維持している。

ＣＡＰＤ操作においては、透析液容器と、腹腔カテーテルと連通ずる投与セント との間の接続は日常的に、通常１日数回実施され、破られなければならない。特 に、患者が単独でＣＡＰＤ交換を実施している時は、種々の溶液容器と腹腔との 間の流路の無菌性が損なわれることがある。空気起源のバクテリアまたは患者に よる開かれたコネクターの偶発的汚染が該流路を汚染し得る。そのような汚染の 結果は腹膜炎となり得る。

ＣＡＰＤコネクターのような医療用コネクターのための閉鎖システムが開発され ている。

例えば、キントン１．インスッルメン１〜、カンパニーによって製造されたキン トンキャップにおいては、ポビドンヨウ素のよ・）な液体消毒剤が注射器によっ てカテーテルの内腔中・＼注入され、そしてキャップでカバーされる。

他の例として、Ｌｏｐｅｚの米国特許第４．４３２．１６４号は、カテーテルの ための殺菌端部キャップを開示する。、該端部ギヤツブはその中に液体消毒剤が 保持される貯槽を持っている。可動壁は該液体消毒剤を貯槽からカテーテルのボ ア中へ押し出すように移動できる。

なお他の例として、本発明の譲受人へ譲渡された、Ｇｅｎａ　ｔｃｖ＋ｐｏらの 米国特許第４．４４０，２０７号は、消毒剤を含有する吸収材料で内張すされた コネクター用端部キャップを開示する。

本発皿Ω彌戻 本発明は、操作の簡単さと増強された抗バクテリア効果とが絹合わされた閉鎖シ ステムを提供する。

本発明の特徴を具体化する閉鎖システムは、コネクターと、関連する保護キャッ プとを含む。該コネクターは、内側ボアを有するルーア嵌合具と、該ルーア嵌合 具の周囲を取り囲むスカートとを含んでいる。キャンプは外壁表面と、そして内 側チャンバーを形成する内壁表面とを有する。液体消毒剤は内側チャンバーに保 持される。

キャンプとコネクターとが合体される時、ルーア嵌合具は消毒剤を満たしたチャ ツバ−内へ次第に侵入する。第１のシール区域が外側キャップ壁表面と嵌合具を 取り囲むスカートとの間に形成される。

加えて、第２のシール区域が内側キャンプ壁表面とルーア嵌合具自体との間に形 成される。これら二重のシールは液体消毒剤をキャンプ空胴内に閉じ込める。前 進するルーア嵌合具が二重シールキャップチャンバーを一層多く占領するにつれ 、閉じ込められた液体消毒剤はルーア嵌合具のボア中へ押し出される。

好ましい具体例においては、ルーア嵌合具は外ねじを含む。キャップはルーア嵌 合具の外ねじと係合する内ねじを含み、コネクターとキャンプとの間に確実なね じ接続を提供する。

本発明の他の特徴および利益は、図面に示した具体例の自明な修飾と同様に、明 細書および請求の範囲に指摘され、まはたそれから明らかであろう。

皿血皇盪里星脱ユ 第１図は、本発明の特徴を具体化し、そして関連するコネクターとキャップとが 合体された閉鎖システムの平面図である。

第２図は、キャップを除去し、コネクターを第２のはまり合うコネクターへ合体 した、第１図に示した閉鎖システムの他の図である。

第３図は、はまり合うコネクターを取り外した後新しいキャップの取付は前の第 ２図に示した閉鎖システムの他の図である。

第４図は、第１図に示した閉鎖システムの拡大斜視図である。

第５ないし第７図は、閉鎖システムが次第に接近している時の閉鎖システムの一 部断面側面図である。

本発明の具体例を詳細に説明する前に、本発明はその適用において以下の説明に 述べた、または添付図面に図示した部材の構造および配置の詳細に限定されない ことを理解すべきである。本発明は他の具体例が可能であり、そして種々の方法 で実施することが可能である。さらに、使用した用語および語句は説明の目的で あることを理解すべきであり、限定と考えてはならない。

−一層い且　の讐■ 本発明の特徴を具体化する閉鎖システム１０が第１図に示されている。システム １０はルーア型コネクター１２と、そして該コネクター１２のための除去自在な 保護キャップ１４を含む。

システム１０は異なる作業環境において使用される。図示した具体例においては 、システム１０は腹膜透析操作に関連して使用される。この療法においては、コ ネクター１２は、患者の腹腔と連通ずるカテーテル１６の端に支持されている。

延長セント（図示せず）がコネクター１２をカテーテル１６の端へ相互接続する ために使用できる。キャップ１４は、コネクター１２の内部を接触から保護する 役目を果たすばかりでなく、それはコネクター１２およびカテーテル１６または 延長セットの隣接部分の汚染を防ぐ活性抗バクテリア効果を提供する役目をも果 たす。このように閉鎖システム１ｏは、腹膜透析においては最大の関心事である 腹膜炎の可能性を減らす。

使用時、保護キャンプ１４は望む時コネクター１２を露出させるように除去され る。これは第２図に示されている。コネクターは次に適当なはまり合うコネクタ ー１８へ便利に取付けることができる。

第２図に示すように、はまり合うコネクター１８は流体投与セント２０の端部に 支持されている。

一層コネクター１２および１８間に接続が形成されれば、使用済透析液は患者の 腹腔の外へ導出することができる。次に新鮮な腹膜透析液を腹腔へ導入し戻すこ とができ、そのため腹膜透析プロセスを継続することができる。新鮮な透析液の 導入に際し、二つのコネクター１２および１８は分離され、接続が破られる。こ れは第３図に示されている。

今や新しい保護キャップ１４がコネクター１２へ取付けられる。

保護キャップ１４はコネクター１２上にとどまり　（第１図に示すように）、そ の間丁度新たに導入された腹膜透析液は腹腔内にあらかじめ定めた期間、典型的 には約６時間滞留する。この滞留期間中、患者は彼または彼女の活動をＦ￥−ノ ることが自由であり、閉鎖システム１０ば彼または彼女の衣服の下に突出しない ように隠される。

滞留期間の終わりに、キャップ１４は除去され、そして好ましくは捨てられる。

他の使用済／新鮮腹膜透析液交換が直前に記載した態様でなされる。

第４および第５図に最良に示されているように、保護キャップ１４は、外壁表面 ２２および内壁表面２４を有する一般に円筒形の本体を備える。内壁表面２４は 内側チャンバー２６を形成する。チャンバー２６は閉鎮端２８と解放端３０とを 有する。第３図に示すように、解放＠３０は使用前除去可能な栓３２によってシ ールされている。

キャップ１４の外壁表面２２は、そのコネクター１２への取付けおよび除去の間 キャップ１４の把持を容易にするように、平坦にした粗くした部分３４を含んで もよい。

キャンプ１４がコネクター１２へ取付けられる時活性な殺バクテリア効果を提供 するため、液体消毒剤３６がキャップチャンバー２６内に支持される。使用前、 栓３２は消毒剤３６をチャンバー２６内に保持する。

やはり第４および第５図に最良に示されているように、コネクター１２はルーア 嵌合具３８と、そして該嵌合具３８を周囲から取り囲む環状スカート４６を含ん でいる。ルーア嵌合具３８は変化し得るが、図示した具体例においては、嵌合具 ３８は標準的な先細内側ボア４０を有する雌ルーアよりなる。図示した具体例に おいては、嵌合具３８はねじつき先端４２を含んでいる。

この配置において、はまり合うコネクター１８は、スカート４６内のねじつき先 端４２とねじ係合し、そして雌ルーア嵌合具４８のボアを占領する適当にねじを 設けた雄ルーア嵌合具４４（第１図に点線で示した）よりなる。

第５図に最良に示すように、ルーア嵌合具３８のねじつき先端４２は、嵌合具３ ８の残部の外径より小さい外径を有する。このため環状肩４８が嵌合具３８上に ねじつき先端４２０近くに形成される。

この環状肩４８の近くに、嵌合具３８上に形成された直立隆起５０がある。この 隆起５０は嵌合具３８の残部と比較してさらに増加した外径を持っている。

やはり第５図に見られるように、内側キャンプ壁表面２４は内ねし部分５２を含 む。このねじつき部分５２はルーア嵌合具３８のねじつき先端４２と係合する。

ねじつき部分５２の内径は嵌合具３８のねじつき先端４２の外径と一般に等しい 。

環状唇５４が外側キャンプ壁表面２２からキャップ１４の解放端３０において外 側へ延びている。第５図に示すように、唇５４はスカート４６の内側と接触し、 そこに第１のシール区域５６を形成する。

第６および第７図に見られるように、ルーア嵌合具３８が次第にキャップ１４の 内側チャンバー中へ前進するにつれ、環状唇５４とスカート４６の内側との間に 形成された第１のシールされた区域５６は連続的に維持される。

第５図に示すように、キャップ１４のねじつき部分５２とその解放端３０との間 の区域５８はねじつき部分５２の内径より大きい内径を持っている。この大きい 内径は嵌合具３８上に形成された隆起５０の外径と一般に等しい。このためルー ア嵌合具が次第に内側チャンバー２６内へ前進するにつれ、第２のシールされた 区域がこのキャップ区域５８と隆起５０との間に形成される。

やはり第６および７図に見られるように、嵌合具３８が次第にキャップチャンバ ー２６中へ前進するにつれ、この第２のシールされた区域６０は、以前に記載し た第１のシールされた区域５６と同様に、連続的に維持される。

ルーア嵌合具３８が次第にキャップ１４へねじ込まれるとき、第１および第２の シールされた区域５６および６０を連続して維持することにより、キャップチャ ンバー２６からの液体消毒剤３６の漏洩が防止される。

漏洩が防止されるため、消毒剤はキャップチャンバー２６内に効果的に閉じ込め られる。このため嵌合具のねじつき先端４２が次第に前進するにつれ、キャップ チャンバー２６内に閉じ込められた液体消毒剤３６は空胴２６の外へそして嵌合 具３８のポア４０中へ向けられる。これは第６および７図に示されている。

キャップ１４がコネクター１２上に完全にねじ込まれる時（第７図を見よ）、液 体消毒剤３６は嵌合具３８のボアの実質上すべておよびカテーテル１６上の延長 セントの隣接部分を占領する。第１図に示すように、クランプ６２が腹膜透析液 が腹腔から流出し、または消毒剤３６が腹腔へ流入する望ましくない輸送を防止 するために使用される。

キャンプ１４の区域５８における内径がねじ部分５２の内径より大きいため、内 側層６４がキャップチャンバー２６内に形成される。

第７図に示すように、キャンプ１４がルーア嵌合具の上に完全にねじ込まれる時 、嵌合具肩４８はキャップ肩６４に対して座着する。

第１および第２のシールされた区域５６および６０は共に、嵌合具３８がチャン バー２６を一層多く占領するように、前進するにつれ、キャップチャンバー２６ の区画内に消毒剤３６を効果的に閉じ込める。その結果、消毒剤は嵌合具３８の ポア４０以外に逃げるところがない。

その後キャップ１４がコネクター１２へ完全に取り付けられる時、第１および第 ２のシールされた区域５６および６０は使用中閉鎖システム１０からの消毒剤の 漏洩を防止する。コネクター１２からキャップを分離する時、スカート４６は、 二重シール配置が分離中破られる特進げることがある消毒剤の液滴を集めるよう に働き、それにより消毒剤と使用者との接触を防止する。

図示した具体例においては、コネクターとキャップとはねじ係合するが、本発明 は他の構造でも実施し得る。例えば、ルーア嵌合具３８はスパイク部材の形を取 ることができ、そしてキャップ１４は押し引き運動によってスパイク上へ脱着す ることができる。図示した具体例のように、スパイクとキャップの間に二つのシ ールされた区域を設けることにより、消毒剤はキャフブチャンバー内にスパイク が挿入される時該チャンバー内に閉じ込められることができる。

消毒剤は、図示した構造において消毒剤が嵌合具３８のボア中へ向けられるのと 全く同様に、スパイクとキャップとが合体される時スバイクの内腔へ向けられる であろう。

キャップ１４の代替具体例が第５図に点線で示されている。そこでは、キャップ １４は消毒剤３６をキャップチャンバー２６内にシールする破り得る膜６８を含 んでいる。

この配置においては、消毒剤３６がこの膜６８によってキャップチャンバー２６ 内にシールされているため、別体の栓３６を使用しなくてもよい。

嵌合具３６のねじつき先端４２がチャンバー２６内へ前進する時、破り得る膜６ ８は嵌合真先＠４２によって破られる。その時液体消毒剤３６はこれまで記載し た態様で嵌合具３８のボア中へ向けられる。

閉鎖システムの部材はそれらが使用される作業環境に応じて種々の材料でつくる ことができる。腹膜透析の環境においては、キャップは、滅菌することができ、 そして使用する液体消毒剤に対して不活性な適当な熱可塑性材料でつくられる。

使用できる消毒剤は塩化ナトリウムおよびポビドンヨウ素を含む。コネクター１ ２のルーア嵌合具も同様に滅菌し得るそして不活性な熱可塑性材料でつくること ができる。その代わりに、チタンおよびステンレスのような滅菌し得るそして不 活性な金属材料を使用してもよい。好ましくは、コネクター１２の残部は滅菌し 得るそして不活性な熱可塑性材料でつくられる。

本発明の種々の特徴は以下の請求の範囲に述べられている。

ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、７ 国際調査報告 ＡＮＮＥＸ　Ｔｏ　ＴＩＤＥ　ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ　５ＥＡｋＣＨＲＥ ＰＯＲＴ　ＯＮ

Claims (6)

【特許請求の範囲】
1. １．内側ボアを有するルーア嵌合具を形成するための手段とそして該ルーア嵌合 具の周囲を取り囲むためのスカートを形成するための壁手段を含んでいるコネク ターと、 前記コネクターへ合体するためのキャップであって、外壁表面と、そして前記キ ャップおよびコネクターが合体される時前記ルーア嵌合具がその中へ前進しそし てその中に液体消毒剤が保持される内側チャンバーを形成する内壁表面とを有す る前記キャップと、 前記キャップおよび前記コネクターに付属し、前記キャップと前記コネクターと が合体される時前記キャップチャンバー内に保持された液体消毒剤を閉じ込め、 そして前記ルーア嵌合具が前記キャップ内側チャンバー中へ前進するにつれ液体 消毒剤を前記キャップチャンバーから前記ルーア嵌合具の内側チャンバー中へ誘 導するため、前記キャップ外壁表面と前記コネクタースカートとの間に連続した 第１のシール区域とそして前記キャップ内壁表面と前記ルーア嵌合具との間に連 続した第２のシール区域を形成するための手段 を備えている閉鎖システム。
2. ２．前記ルーア嵌合具は外ねじ部分を含み、前記キャップ内壁は前記ルーア嵌合 具が前記キャンプ内側チャンバー内へ前進する時前記ルーア嵌合具の前記ねじ部 分とねじ係合するねじ部分を含んでいる第１項の閉鎖システム。
3. ３．前記第１のシール区域を形成するための手段は、前記コネクタースカートと シール接触し、そして前記ルーア嵌合具が前記キャップ内側チャンバー中へ前進 する時連続的に維持される前記キャップ外壁表面上に形成された唇を含んでいる 第１項の閉鎖システム。
4. ４．前記第２のシール区域を形成するための手段は、前記キャップ内壁表面と接 触し、そして前記ルーア嵌合具が前記キャップ内側チャンバー中へ前進する時連 続的に維持される前記ルーア嵌合具上に形成された隆起を含んでいる第１項の閉 鎖システム。
5. ５．前記キャップは前記キャップ内側チャンバーを使用前シールするための除去 自在な栓部材を含んでいる第１項の閉鎖システム。
6. ６．前記キャップは前記キャップ内側チャンバーを平常シールするため前記キャ ップ内側チャンバー内に配置された膜手段を含み、前記ルーア嵌合具が前記キャ ップ内側チャンバー中へ前進する時前記ルーア嵌合具が前記膜を破って前記キャ ップ内側チャンバーを開く第１項の閉鎖システム。