JPS63500702A - 外科用ファスナ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用ファスナ （発明の分野） 本発明は、外科用装置に関し、特に外科的な付着措置を行なうため使用される種 類の外科用ファスナに関する。

〔発明の背景〕

外科的な付着措置を行なう従来の方法は、針および縫合糸による縫合の伝統的な 手法を含んでいる。長年にわたフて、多岐にわたる針の寸法および形状、および 縫合糸の寸法および構成が多くの異なる縫合状況の要望に見合うため開発されて きた。更に最近になって、従来の縫合法に代るものとして他の方法および手段が 開発されてきた。例えば、外科用ステーブル針留め法の分野において多大な研究 が行なわれてきた。

米国特許第４，００６，７４７号および同第４．２３５．′１３Ｂ号においては 、２つ以上の生体組織部分を相互に縫着する、例えば外科的切開部位を閉鎖する ため使用することができる外科用ファスナが開示されている。これらの外科用フ ァスナは、一般に、各端部に１つの比較的剛直な棒状ヘッドを有する比較的短い 可撓性に富む線条を含み、この棒状ヘッドは通常使用中線条の隣接部分に対し直 角に位置する。その形状の故にしばしば「丁字形バー」ファスナとも呼ばれるこ れら外科用ファスナは、接合される組織片と共働してファスナのヘッドの１つと 線条の隣接・部分を一時的に相互に整合させ、これにより前記ヘッドと線条を接 合されつつある２つ以上の組織片に挿通することができる特殊な道具を用いて展 開される。いくつかの組織片は、次にファスナの２つの棒状ヘッド間の線条上に 捕捉される。

ある場合には、外科用ファスナの少なくとも一端部を上記の丁字形棒・ファスナ におけるように生体組織の外表面に対して単に内方に向って当てるのではなく生 体組織内部に係止するように、外科用ファスナを位置させることが望ましい。例 えば、各端部に返し鉤を有する縫合材の短い部分を開示する米国特許第３，７１ ６，０５８号を参照されたい。同様な方法で丁字形バー・ファスナを用いること が注目されてきた。組織片、丁字形バー・ファスナは内容を記した札を肉に添付 するため用いられ、この場合丁字形バー・ファスナの一端部を肉の内部に係止し 、他端部を肉の外側に自由にぶら下げて札が取付けられる。しかし、この点に関 して、今日初られる全ての丁字形バー・ファスナがファスナの棒状ヘッドの端面 が平坦に形成される（例えば、米国特許第２，０６９，８７８号、同第：ｌ、９ ９０，６１９号、同第、ｌ、００６，７４７号、同第４，０３９，０７８号、同 第４，２３５，２３８号参照）か、あるいは実際上丸味を付ける（例えば、米国 特許第３，１０３，６６６号、同第３，３９９，４３２号、同第３，４７０．８ ３４号、同第３．４９４．００４号、同第３，９３１，６６７号、同第３，９７ ９，７９９号参照）構造からなることを知るべきである。その結果、丁字形バー ・ファスナの保持力は非常に限られたものとなる。上記の肉に札を付ける用途に おいては、例えば肉が料理をするために準備する時、ファスナを中程度の引張り 力を用いて肉から容易に引抜くことができるので、ファスナ・ヘッドの平坦であ るかあるいは丸味を付けた端面により提供される限られた保持力は許容できる許 りでなく、実際上望ましいものである。

しかし、このような構造は、かなりの引張り力を加えても丁字形バー・ファスナ が生体組織内に確実に係止された状態を維持することが重要である外科的用途の 場合には明らかに受入れられない。

〔発明の目的〕

従って、本発明の主な目的は、少なくとも１つの丁字形棒端部が生体組織内部に 配置される時ファスナのこの端部がかなりの引張り力を加えても組織中に確実に 係止された状態を維持するように構成された種々の丁字形棒の形をした改善され た外科用ファスナの提供にある。

別の目的は、構造が簡単で製造コストが安く、容易に使用でき、かつ生体組織内 に確実に係止されるようになった改善された外科用ファスナの提供にある。

更に別の目的は、人体に吸収され得るかあるいは吸収され得ないようにすること ができる種々の丁字形棒の形をした改善された外科用ファスナの提供にある。

〔発明の要約〕

本発明の上記および他の目的は、１本の線条と少なくとも１つの棒状ヘッドとか らなり、その線条が弾性に富みかつその長手方向に比較的可撓性を有し、またそ の少なくとも１つの棒状ヘッドがその長手方向に比較的非可撓性を有し、かつ線 条の隣接部分に対して通常直角方向をなすように線条に対して取付けられ、更に その少なくとも１つの棒状ヘッドの少なくとも一端部が、組織内のヘッドの係止 を促進する少なくとも１つの尖端部をイｆする斬新な外科用ファスナを提供する ことにより達成される。線条が打込み軸心に沿って延長するようにこのファスナ のヘッドが生体組織中に打込まれる時、ファスナ自体の弾性が、線条がある引張 り力を受けても丁字形棒状のヘッドが生体組織から容易に抜出さないように丁字 形棒状のヘッドを確実に係止する方法で、前記尖端部自体を組織中に埋設させる ことになる。

〔図面の簡単な説明ン 本発明の上記および他の目的および特徴は、本発明の望ましい実施態様の以降の 詳細な説明に記述され、この説明を図面に関して考察すればより明らかになろう 。

図においては類似の部分は同じ番号で示される。

第１図は、本発明に従って作られた外科用ファスナの第１の望ましい実施態様を 示す斜視図、第２図は、第１図に示された外科用ファスナを展開させる用具の縦 断面図、 第３図乃至第５図は生体組織内で第１図の外科用ファスナを展開するたため第２ 図の用具を使用する方法を示す断面側面図、 第６図１は２つの別の組織片を相互に縫着する第１図の外科用ファスナを示す断 面側面図、 第７図は１本発明に従）て作られた外科用ファスナの第２の態様を示す斜視図、 第８図は、本発明に従って作られた外科用ファスナの第３の態様を示す斜視図、 第９図は、異なる２つの生体Ｉｌｌｌｌ管片着する第８図の外科用ファスナを示 す断面側面図。

第１０図は、本発明に従って作られた外科用ファスナの第４の態様を示す斜視図 、 第１１図は、第１Ｏ図に示した外科用ファスナを展開する用具の縦断面図、 第１２図乃至第１４図は、第１Ｏ図の生体組織中の外科用ファスナを展開する第 １＋図の用具を示す断面側面図、第１５図は、本発明に従フて作られた外科用フ ァスナの第５の態様を示す斜視図、 第１６図は、第１５図に示された外科用ファスナを展開するだめの用具の縦断面 図、および 第１７図は、２つの異なる生体組織片を縫着する第１５図の外科用ファスナを示 す断面側面図である。

〔発明を実施するあめの最良の形態〕

最初に第１図を見ると、比較的長く細い線条部１０を含む一部品枯造の外科用フ ァスナ５が示されている。

線条ＩＯの一端部は、断面が円形の比較的短くて太い棒状ヘッドＩ５で終ってい るが、線条ｉｏの他端部は平坦あるいは丸味を帯びた面２ｏで終っている。線条 １ｏは、ヘッド１５と融合するその基部Ｉ８において外方に曲っている。ヘッド １５は線条］０と一体をなし、ファスナはヘッド１５が通常線条のヘッドに隣接 する部分に対して直角に延長するように形成される。棒状ヘッド１５の一端部は 平坦面２５で終り、ヘッド１５の他端部は平坦面３゜で終っている。面２５およ び３ｏは、ヘッド１５の長手方向軸心に対しである角度（約３０乃至４５°）に 置かれ、これによりヘッド１５が各端部において鋭く尖り、この尖端部はヘッド １５の長手方向軸心から偏心している、即ち半径方向に偏在している。

米国特許第４．Ｉ２１，４８７号およびその本文に引用された文献の教示すると ころに従い、丁字形バー・ファスナ５は弾性に富むポリマー樹脂から形成され、 比較的細い線条１０はその長手方向に沿って比較的可撓性に富みかつ比較的太い 棒状ヘッド１５はその長手方向に沿って比較的剛性が大きい。例えば、ファスナ ５が人体に吸収され得るように作られる場合には、このファスナはポリルアクチ ド・コポリマまたはグリコリド・コポリマから形成され（米国特許第３，６３６ ，９５６号および同第４，３００，５６５号参照）、またファスナ５が人体に吸 収され得ないように形成される場合には、このファスナは適当なナイロンまたは ポリエチレンまたはカーボネート・ポリマまたはポリエーテル・エステル・コポ リマから形成することができる（米国特許第４，３００，５６５号および同第４ ，３１４，５６１号参照）。

ファスナ５の正確な寸法は具体的な外科的用途に従って変化するが、多くの場合 、線条１０が約０．３８１　ｍｌＩ＋（０，０１５−１’　ンｆ　）　（７）直 径を有シヘット＋５ハ約０．７６２　ｍｍ（０，０３０−１’　ンチ）の直径お よび約４．５７２　ｍｍ　（０，１８０インチ）の長さを有するようにファスナ ５を作ることが受入れられ、あるいはむしろ望ましい。ヘッド１５の長さは約４ ．１９１乃至４．９５３ｍｍ　（０，１６５乃至０．１９５インチ）の範囲内に あることが望ましい。線条１０の長さは厳密ではないが、その自由端部がこれが 外科医の要求に適する距離だけ埋込まれる組織の外表面から突出するに充分な長 さでなければならない。

第２図は、ファスナ５を展開するための用具１００を示している。用具１００は 、中空の鞘部即ち針１０５とプランジャ即ちラム＋１０とからなワている。鞘部 １０５は、その前端部において平坦な環状面１１５で終り、その後端部において 平坦な環状面１２０で終っている。

前面１１５は鞘部１０５の長手方向軸心に対しある角度（約３０°）で配置され 、このため鞘部がその前端部において有効に鋭く尖っている。後面１２０は鞘部 １０５の長手方向軸心に対し略々直角をなす角度で配置される。鞘部１０５はそ の前面１１５とその後面１２０との間に延長する軸方向の内孔１２５と、前記用 具の前面１１５から後方に延長して後面１３５で終る直線状のスロット！３０と を有する。鞘部１０５はまた、その後面１２０付近の鞘部から半径方向外方に延 長する１対の丈夫なフィンガ・グリップ１４０を有する。プランジャ１１０は一 体の部材で、胴部１５０と頭部１５５とを有する。胴部１５０は丸い断面を呈し 、前面＋６０で終る。プランジャ１１０は、胴部１５０が鞘部１０５の内孔１２ ５内で密接して滑る嵌合となるように、またその先端部１６０は、プランジャの 頭部１５５が鞘部の後面１２０と係合状態となると鞘部の前端から突出する（第 ４図参照）ような寸法となフている。

用具１００は第２図に示されるようにファスナ５を収受し、即ちファスナの棒状 ヘッド１５が、端面２５が前になり端面３０が後になるように鞘部１０５の内孔 １２５内に配置されるが、線条１０はスロット１３０を貫通して外へ延びている 。ファスナ５および用具１００は、ヘッド１５が鞘部内で密接して滑る嵌合とな り、これによりヘッド１５が鞘部内に容易に装着し得るが鞘部内では僅かに側方 に動けるように相互寸法が慎重に決められている。線条が前記スロットの長手方 向には自由に動けるがヘッド１５はスロット１３０を通って内孔１２５から出な いようにするため、鞘部のスロット１３０の巾は線条１０の直径よりも大きいが ヘッド１５の直径よりは小さいことが理解されよう。

一部ファスナ５が上記の方法で用具１００に装着されると、この用具は生体組織 内にファスナを埋込む用意ができる。次に第３図においては、プランジャを引込 めた位置に維持しながら用具１００の尖端部を最初に生体組織片２００に刺さる ように押込むことによりファスナは展開される。ファスナ５のヘッド１５は用具 により生体組織内に保持される。この時に、ファスナの線条が鞘部１０５の側方 に沿ワて延長するように周囲の組織との相互作用により曲げられ、線条の自由端 部２０は組織の外方に位置する。

次に第４図においては、鞘部１０５の尖端部が適当な深さに組織に穿刺されると 直ちに、プランジャ１１０のヘッド部分１５５が鞘部の後面１２０と係合するま でプランジャを前方に押込むことによりファスナのヘッドが用具から押出され、 生体組織内で配置される。この時に、プランジャの先端部１６０がヘッド１５の 最後部と係合して、ファスナのヘッドを前方に鞘部から組織２００内へ推進させ る。用具１００は一般にこの作用下で僅かに後退し、ファスナのヘッドを収容す る組織の開口を残す、これと同時にファスナの弾性がファスナをしてそれ自体を 真直に伸ばし、即ちヘッド１５をして線条ｌＯに対−４−るその元の直角位置を 再び取ろうとする。この真直に伸ばすこと即ち復帰動作が、前記ヘッドがファス ナの線条の隣接部分に対して略々直角のその通常の位置を再びとろうとして回転 するため、ファスナのヘッドの鋭い尖端部を周囲の組織に穿刺させる。後退する 用具１００により組織に形成される穴の直径がファスナのヘッド！５の長さより もかなり小さいという事実のため、またこの穴が周囲の組織の圧力下で内方に閉 鎖しようとするという事実のため、ファスナのヘッドは典型的にその元の直角位 置へ戻る経路のごく一部だけ戻ることができるが、ファスナのヘッドの鋭く尖つ た端部がそれにも拘らずファスナをして１ＩｌＬＩｔ＆の壁面内に充分に穿刺さ せ、このためファスナは生体組織に対して係止させられることになる。

本発明の重要な特徴は、これら尖端部が組織と係合して今述べた方法でファスナ を係止することができるように、ファスナのヘッドの鋭く尖つた端部が形成され かつ組織に対して与えられることである。このように、ファスナはヘッドの端部 なヘッドの長手方向軸方向に対して鋭角で設けられた単一の平坦面２５（または ３０°）によりヘッド端部を終ることにより形成されたその尖端部を有し、これ によりこの２つの尖端部が相互に離反させられる。この望ましい実施態様におい ては、尖端の一方がヘッドの「線条ｊ側に配置され、かつ第２の尖端がヘッドの 「外方」側に配置される。

即ち第１の尖端部から　１８０“変位されるように傾斜した端面が構成されてい る。このような構成は、尖端部が棒状ヘッドの軸線上にある従来の円錐点とは著 しく対照をなす。更に、ファスナは、ファスナ端面２５が前にあり後面３０が後 に位置するように鞘部１０５内に慎重に配置される。その結果、ファスナのヘッ ドが用具１００から押出される時、ファスナの他の部分が最初に組織と係合する ことによりファスナのヘッドの曲げおよび係止作用を反らせることなく、端部２ ５により提供される先行尖端部が上方へ回転しく第２図において時計方向）、直 接組織に係合し、一方端面３０により提供される尖端が下方（これも第２図にお ける時計方向）へ枢動して直接組織と係合しようとする。

もしファスナ５が川Ａ　１０Ｇの中に端面３０が前にまた後面２５が後にくるよ うに装填されると、ファスナはそれ自体を組織壁に適正に設置することをほとん どなし得ないことが理解されよう。

その後、用具１００が組織片２００から引抜かれ、ファスナを第５図に示される 位置に残し、これによりそのヘッド１５が生体組織内に確実に埋込まれ、一方で その線条ＩＯは組織を貫通して組織の外方の領域まで延長する。もしその後ファ スナの自由端部が引張られるならば、ファスナはヘッド１５により与えられる保 持作用によって容易には自由な状悪にはならない。その代り、ファスナの鋭いヘ ッドが組織内で置かれる角度のため、ファスナの自由端部を引張ると７１スナを 組織内に更に深く設置させようとする。

埋設されたファスナ５は、当技術分野において周知の方法で使用することができ る。例えば、ファスナは線条の自由端部を例えば縫合によって別の組織部分に１ １１６することができ、あるいはその後側の組織部分にそれ自体を同様に取付け た別のファスナの自由端部に対して結合することもできる。あるいはまた、もし ファスナが第６図に示されるように、そこではファスナ５が生体組織片２００お よび２１０を一緒に結合しているが、既に２つの組織片に対して１１着されてい るならば、ファスナ５の線条の自由端部は単に結ぶこともできる。

次にｖＪ７［Ｊにおいては、その棒状へラド１５Ａの一方の端部のみが鋭く尖っ ている点を除いて、先に述べた）７スナ５と同じファスナ５Ａが示されている。

このため、ファスナ５Ａの平坦面３０Ａがヘッド１５への長手方向軸心に対しで ある角度でｖｔ置されるが、平坦面２ＳＡはヘッド１５Ａの長手方向軸心に対し て直角に設置されている。ファスナＳＡは、ファスナ５と略々同じ方法で、即ち 端面２５Ａを前にまた端面３０Ａを後にして用具１００内に配置される。ファス ナ５Ａの保持は、平坦面３０Ａにより形成される尖端が周囲の１１！ｌｌの隣接 部分と係合することにより達成される。

次に第８図においては、ファスナ５Ｂにはその線条１０Ｂに沿フて複数のツブ３ ５Ｂが設けられている点を除いて前に述べたファスナ５と同じファスナ５Ｂが示 されている。リブ３５Ｂは、関連する可撓性ワッシャ４０Ｂがヘッド１５Ｂの方 向に線条１０Ｂの自由端部を滑って被せられるが、ワッシャの戻り運動は阻止す るように円錐形状を呈している。ファスナ５Ｂは、２つの組織片を相互に捕捉１ ″るために有効であるが、この場合ヘッドＩＳＢは組織片の一方の内部に埋設さ れ、ワッシャ４０Ｂは他方の組織片の外表面に当接する。このような使用形態は 第９［］に示されるが、これにおいてはファスナ５Ｂおよびワッシャ４０Ｂが組 織片２００　Ｂおよび２１０Ｂを一緒に固定する状悪で示されている。

次に第１０図においては、第１図のファスナ５が２本、単にその線条部分におい て一緒に接合された外科用ファスナ３０５が示されている。更に具体的に言えば 、外科用ファスナ３０５は、一端部で比較的短くて太い棒状ヘッド３１５で終り 他端部で同様に比較的短くて太い棒状ヘッド３１６で終る比較的長い線条３１０ かうなっている。線条３１０はその基部３１８および３Ｉ９において外方に曲り 、この基部でそれぞれヘッド３】５．３１６と接合している。ヘッド３１５　、 　：ｌ！６は１通常線条のヘットに隣接する部分に対し直角に延長するように線 条３１０と一体に形成される。棒状ヘッド３１５の一端部は平坦面３２５で終り 、ヘッド３１５の他端部は平坦面３３０で終フている。同様に、棒状ヘッド３１ ６の一端部は平坦面３２６で終り、ヘッド３１６の他端部は平坦面３３１て終っ ている。面３２５および３３０は、ヘッド３１５の長手方向軸方向に対しである 角度（約３０乃至４５°）で設置され、面３２６および３３１はヘッド３１５の 長手方向軸方向に対しである角度（約３０乃至４５°）で設置され、こねにより ヘッド３１５および３１６は各端部において有効に鋭く尖っている。しかし、第 １Ｏ図に示されるように、面３２６および３３１は以下において明瞭になる理由 のためそれぞれ面３２５および３３０に対して逆の方向に傾けられている。

ファスナ３０５は、その比較的薄い線条３１Ｏがその長手方向に可撓性が比較的 大きくなるように、また比較的太い棒状ヘッド３１５および３１６はその長手方 向に剛性が比較的大きくなるように弾性材料から形成されている。例えば、ファ スナ３０５が人体に吸収され得るようにする場合には、ファスナはポリルアクチ ド・コポリマまたはグリコリド・コポリマから形成でき、またファスナ３０５が 人体に吸収され得ないようにする場合には、ファスナは適当なナイロンまたはポ リエチレンまたはカーボネート・コポリマまたはポリエーテル・エステル・コポ リマから形成することができる。２つのヘッド３１５　、３１．６および線条３ １０は、ファスナ５のヘッド１５および線条ｌＯと同じ物理的特性を有する。こ のため、その寸法は具体的な外科的用途に従って変化し得るが、多くの用途にお いては、線条３１０が約０．３８１　ｍｍ　（０，０１５インチ）の直径を有し かつヘッド３１５．３１６が約０．７６２　ｍｍ　（０，０３０インチ）の直径 および約４．５７２　＋ｎｍ　（０，１８０インチ）の長さを有するようにファ スナ３０５を形成することが受入れられ、あるいは更に望ましくさえある。

第１１図は、ファスナ３０５を展開するための用具４００を示している。用具４ ００は、第２図の用具１００の２個を一緒に接合してなるものと考えることがで きる。更に具体的に言えば、用具４００は、１対の平行な中空の鞘部即ち針４０ ５　、４０６および１対のプランジャ即ちラム４１０．４１１からなる。

鞘部４０５は、その前端部において平坦な環状面４１５で終り、またその後端部 で平坦面４２０で終る円筒状の管である。前面４１５は鞘部４０５の長手方向軸 方向に対しある角度（約３０°）に配置され、このため鞘部はその前端部におい て有効に鋭く尖っている。後面４２０は、鞘部４０５の長手方向軸方向に対し略 々直角の角度で配置されている。鞘部４０５はその前面４１５と後面４２０との 間に延長する軸方向内孔４２５と鞘部の前面４１５から後方に延長する直線状の スロット４３０とを有する。スロット４３０は後縁面４３５において終る。鞘部 ４０５はまた、その後面４２０付近で鞘部から半径方向外方に延長する堅固なフ ィンガ・グリップ４４０と、鞘部からその前端面４１５付近で半径方向外方に延 長するストッパ４４５とを有する。プランジャ４１０は、胴部４５０と頭部４５ ５とを有する。胴部４５０および頭部４５５は相互に一体に形成されている。胴 部４５０は円形の断面を有し、前面４６０で終る。プランジャ４１０は、胴部４ ５０が鞘部４０５の内孔４２５内で密接して滑るように嵌り、またプランジャの 頭部４５５が鞘部の後面４２０と係合状態となる時その先端部４６０が短い距離 だけ鞘部の前端部から突出するような寸法となっている（第１３図参照）。

同様に、鞘部４０６はその前端部において平坦な環状面４１６て終りかつその後 端部において平坦面４２１で終る円筒である。１１１面４１６は鞘部４０６の長 手方向軸心に対しある角度（約３０°）に配置され、そのため鞘部はその前端部 において有効に鋭く尖っている。後面４２１は鞘部４０６の長手方向軸心に対し て略々直角の角度で配置されている。鞘部４０６は、その前面４１６とその後面 ４２１との間に延長する軸方向内孔４２６と、鞘部の前面４１６から後方に延長 する直線状のスロット４３１とを有する。スロット４３１は後縁面４３６で終る 。鞘部４０６はまた、鞘部からその後面４２１付近で半径方向外方に延長する堅 固なフィンガ・グリップ４４１　と、鞘部からその前端面４１６付近で半径方向 外方に延長するストッパ４４６とを有する。プランジャ４１１は胴部４５１と頭 部４５６とを含む。胴部４５１　と頭部４５６は相互に一体に形成されている。

胴部４５１は円形断面を呈し、前面４６１で終る。プランジャ４１１は、胴部４ ５１が鞘部４０６の内孔４２６内部で密接して滑るように嵌り、またプランジャ の頭部４５６が鞘部の後面４２１と係合状態となる時その先端部４６１が短い距 離だけ鞘部の前端部から突出するような寸法となっている（第１３図参照）。

鞘部４０５および４０６は一体の用具を形成するように相互に取付けられている 。このような構造は、当業者には周知の多くの方法で行なうことができるが、別 の支持部材を用いたりあるいは用いずに、両方の鞘部に対して取付けられた堅固 な梁部材４４３により行なうことが望ましい。鞘部４０５および４０６は、その 後面４２０　、４２１、そのスロット４３０　、４３１およびそのストッパ４４ ５　、４４６と同様に、その先端部が相互に整合されるように一体に取付けられ ている。

用具４００は、第１．１図に示される方法でファスナ３０５を収受するようにな っており、即ちファスナの棒状ヘッド３１５は端面３２５が前になり端面３３０ が後になるように鞘部４０５の内孔４２５内に置かれ、ファスナの棒状ヘッド３ １６は端面３２６が前になり端面３３１が後になるように鞘部４０６の内孔４２ ６の内部に置かれるが、線条３１０はスロット４３０および４３１を貫通して外 に延長している。ファスナ３０５および用具４００は、ヘツ寸法が決められ、こ れによりファスナは鞘部内に容易に装填することができるが鞘部内では勝手な動 きは最小限度に抑えられる。スロット４３０および４３１の各々の１】は、線条 ３１０がスロットの技手方向へ運動するのを許すがヘッド３１５および３１６は それぞれスロツ；・４３０および４３１を通つて内孔４２５および４２６から出 ることは阻止するため、線条コ１０の直径よりは大きいがヘッド３１５および３ １６の直径よりは小さなことが判るであろう。

一部ファスナ３０５が前の方法で用具４００に装着されると、用具４００はファ スナを埋設する用意ができる。

次に第１２図においては、ファスナは用具４００を前送することにより配置され 、このためその尖端部は組織片５００および５０５の隣接片を穿刺し、ストッパ ４４５および４４６がそれぞれ組織片５００および５０５の外表面５１０および ５１５と係合するまで鞘部４０５は組織片５００に貫通し、鞘部４０６は組織片 ５０５に貫通１−る、プランジャ４１０および４目は、鞘部が２枚の組織片に挿 入される時、引込んだ位置に保持される。ファスナ３０５のヘッド３１５　、３ １６は用具の先端部により組織片の内部に保持されるが、ファスナの線条３１０ は略々鞘部４０５　、４０６に隣接してこれに平行に延長するように周囲の組織 との相互作用により曲げられ、線条の中間部分は組織の外部に出ている。ストッ パ４４５および４４６は、用具４００による組織の穿刺深さを適当にｇ整するよ うに鞘部４０５および４０６に対して慎重に定置される。

次に第１３図においては、その後、頭部４５５および４５６が鞘部の後面４２０ および４２１と係合するまて、プランジャ４１０および４１１をｎ「方に押すこ とにより、ファスナのヘッドは用具から押出され５組織中に配置させられる（プ ランジャ４１０および４目の頭部４５５および４５６はその運動を互いに調整で きるように丈夫な結合部材４５７により相互に結合されることが望ましい）、こ の操作が行なわれている間、プランジャの先行する尖端部４６０および４６１は ファスナ頭部の最も後の部分と係合してこれらを前方に押しやり、これによりフ ァスナを鞘部から引出して組織中へ前送する。用具４００は典型的にはこのよう な作用の下で僅かに後退し、ファスナの頭部を収容する穴を組織中に残す。この 時ファスナの弾性がファスナをして上記のファスナ５のようにそれ自体を真直に 伸ばそうとさせ、これによりファスナ頭部３１５　、３１６が隣接する線条３！ ０に対して略々直角である通常の位置を再びとろうとするため、頭部の鋭く尖っ た端部３２７　、３２９が周囲の組織中に埋設することになる。

後退する用具４００により組織に形成される穴が直径においてファスナ頭部３１ ５および３１６の長さく即ち、傾斜した面３２５　、３３０および傾斜した面３ ２６．３３１間の距Ｈ）よりも著しく小さいという事実のため、またこれらの穴 が周囲の弾性に富む組織の圧力下で内側へ閉じようとする事実のため１頭部３１ ５　、３１６は典型的には経路のごく一部の長さだけその元の直角の位置へ戻る ことができるが、それにも拘らずファスナの頭部の鋭く尖った端部は周囲の組織 中に穿刺してファスナを充分に組織片に係止する０頭部３１５．３１６はその通 常の直角位置へ戻ろうとする時、第１３区において頭部３１５は時計方向に回転 しまた頭部３１６は反時計方向に回転しようとすることが判るであろう。ストッ パ４４５および４４６の鞘部４０５および４０６における位置を適正に定めるこ とにより、ファスナが設置された時線条３１０が組織の表面５１０および５１５ に向フて張力により引張られるように設置できることが明らかであると信じられ る。

その後、用具４００はこれを後に引張ることにより組織５００および５０５から 引出され、ファスナは第１４図に示されるように鉤状に引掛かった状態に残り、 これによりその頭部：ｌＩ５．３１６はそれぞれ組織片５００　、５０５に確実 に埋設され、その線条３１０は２枚の組織片を貫通して延長してこれを相互に結 合する。ファスナは。

頭部３１５．３１６により生じる保持作用のためこの位置から容易に抜けること はない、たしかに、ファスナの尖った頭部がＩｒＩ織中に置かれる角度のため、 線条３１０の露呈した部分を引張るかあるいは２枚の組織を相互に用層そうとし ても、ファスナ頭部が組織中に更に深く刺さろうとする。

次に第１５図においては、複数の同様な比較的短くて太い棒状ヘッド６１５を配 置した比較的長くて細い線条６１０を含む外科用ファスナ６０５が示されている 。６１８で示されるように、ａ条６１０は頭部６１５と接合する部位で外方に曲 っている。頭部６１５は線条６１０と一体に形成され、その結果頭部が通常線条 の頭部に隣接する部分に直角に延長している。各棒状ヘッド６１５の一端部は平 坦面６２５で終り、他端部は平坦面６３０で終っている０面６２５および６３０ は、各頭部６１５の長手方向軸心に対しである角度（約３０乃至４５°）で設置 され、これにより頭部６１５は各端部において有効に鋭く尖フている。各面６２ ５は他の全ての面６２５を同じ方向に傾けられており、また各面６３０は他の全 ての而６３０と同じ方向に傾番プられていることが判るであろう。

先に述べたファスナ５．５Ａ、５Ｂにおけるように、ファスナ６０５は弾性材料 がら作られ、その比較的細い線条６１０はその長手方向において可撓性が比較的 大きく、その比較的太い棒状へラド６１５はその長手方向において剛性が比較的 大きい。ファスナ６０５は生体により吸収され得る材料か、あるいは生体により 吸収され得ない材料のいずれでも作ることができる。

ファスナ５の正確な寸法は具体的な外科的用途に従って変化するが、ファスナ６ ０５は線条６１０が約０．３８ｉｎ＋ｍ　（０，０１５インチ）の直径を有しか つ頭部６１５が約０．７６２ｍｍ　（０，０３０インチ）の直径および約４．５ ７２　ｖａｍ（０，１８０インチ）の長さを有するような寸法とすることができ る。

次に第１６図においては、ファスナ６０５を展開するための用具７００が示され ている。用具７００は、以下に述べる多くの特徴を除いて、前に述べた用具＋０ ０と非常に似ている。用具７００は、管状の鞘部即ち針７０５とプランジャ即ち ラム７１０とからなる。鞘部７０５はその前端部において平らな環状面７１５で 終り、その後端部において平坦面７２０で終っている。前面７１５は鞘部７０５ の長手方向軸心に対しである角度（約３ｏ°）で配置され、そのため鞘部はその 前端部において有効に鋭く尖フている。後面７２０は、鞘部７０５の長手方向軸 心に対し直角に配置されている。鞘部７０５は、その前面７１５とその後面７２ ０との間に延長する軸方向の内孔７２５と、軸方向の内孔ど交差する２つの直径 方向に整合されたスロット７３０．７３６とを有する。スロット７３０は、鞘部 の前面７１５から後方に延長し、後面７３５で終る。スロット７３６は、前面７ ３７から後方に延長し、後面７３８で終る。鞘部７０５はまた、１対の直径方向 に整合された半径方向に延長するフィンガ・グリップ７４０を有する。プランジ ャ７１０は、胴部７５０と頭部７５５とを有する。胴部７５０および頭部７５５ は一体の部材を形成ｌノている。胴部７５０は前面７６０で終る。

プランジャ７１０は、胴部７５０が鞘部７０５の内孔７２５の内部で密接して滑 るような嵌合を生じるような寸法が与えられる。プランジャ月０は、その先端部 ７６０がプランジャ頭部７５５が鞘部の後端面７２０と係合状態になる時鞘部の 前端部から突出するような長さを有する。

用具７００は、第１６図に示されるようにファスナ６０５を収受し、即ちファス ナの棒状ヘッド６１５が端面６２５が前になり端面６３０が後になるように鞘部 ７０５の内孔７２５の内部に配置されるが、頭部６１５を結合する線条６１０の 部分はスロット７３０　、７３６の中へ入ったり出たりしてファスナの頭部間に 延長している。

ファスナ６０５および用具７００は、頭部６１５が鞘部内部て滑り嵌めどなるよ うに慎重に相互寸法が決められ、これにより頭部６１５が鞘部内には容易に装着 できるが鞘部内部では最小限度の側方運動即ち揺動運動しか許されない。スロッ ト７３０および７３６は、線条６１０の直径よりは大きいが頭部６１５の直径よ りは小さい１】を持つような寸法が与えられ、このため頭部ではなく線条がスロ ットを貫通して延長するようになっている。

ファスナは最初２枚の隣接する組織片に用具７００の尖った先端を突刺すことに より展開される。この操作が行なわれる間、ファスナの頭部６１５は用具の先端 部により組織片の内部に保持され、一方スロット７３０および７３６を通って延 びる線条６１０の部分が鞘部７０５に対して略々平坦になるように周囲の組織と の相互作用により曲げられる。次に第１７図においては、先端部７１５に最も近 いファスナ頭部６１５　Ａが鞘部から出て組織中に進められるまで、ファスナが その後プランジャ７１０を前方へ押すことにより組織中に設置される。用具７０ ０は典型的にはこのような作用下で僅かに後退して、ファスナ頭部を収容する穴 を組織中に残す。この時、ファスナの弾性がそれ自体を真直にするよう作用し、 これにより頭部６１５　Ａが線条の隣接部分に略々直角のその通常位置に戻ろう とするため、頭部６１５Ａの鋭く尖った端部が周囲の組織中に刺さることになる 。後退する用具７００により組織に形成される穴が直径においてファスナ頭部の 長さより著しく小さいという事実のため、またこの穴が周囲の弾性に富む組織の 圧力下で僅かに内方に閉じようとする事実の故に、頭部６１５　Ａは典型的にそ の元の直角位置への経路のごく一部だけ戻ることができるが、頭部６１５　Ａの 尖端部がファスナが組織壁に対して充分に穿刺することを許容し、その結果ファ スナ頭部が組織片に対して係止されることになる。

その後、用具７００は僅かに後退して、ファスナの次の頭部６１５　Ｂを組織内 に設置するように上記の動作が反復される。そわから、用具はもう一度後退させ られ、ファスナの次の頭部６１５Ｃが頭部６１５Ａおよび６１５Ｂと同じように 設置される。上記の動作は、ファスナが組織中に完全に展開されて用具が引抜か れるまで反復される。第１７図においては、展開されたファスナは全て同じよう に設置された６つの頭部６１５Ａ〜６１５Ｆを有する。周囲の組織との頭部６１ ５Ａ〜６１５Ｆの尖端部の係合は、ファスナ６０５が組織片８００および８０５ に確実に埋設されることを保証し、これによりこれら組織片が一緒に固定される 。ファスナ６０５は、複数の頭部６１５により生じる保持作用のためこの位置か ら容易に抜けることがない。その代り、ファスナの複数の頭部がそ引１ぞれその ２つの両端部に戻り鉤が設けられるという事実により１つのファスナ６０５が両 方向の拘束を生じ得、これにより２枚の個々の組織片が相互にしっかりと接触状 態に保持される。実際に、ファスナの尖端部が組織中に設置される角度の故に、 組織片８００および８０５を相互に引離そうとしてもファスナ頭部を組織中にま すます深く穿刺させようとする。

（望ましい実施態様の修正） 本発明の望ましい実施態様は本発明の範囲から逸脱することなく多くの方法で修 正できることが明らかであろう。

例えば、ファスナの頭部１５および線条ＩＯは相互に一体に形成する必要はなく 、その代り個々の要素として予め形成し、一体の部材を形成するように相互に後 で結合することもできる。更に、頭部１５は線条１０と異なる材料から形成する こともでき、例えば頭部１５は線条ｌＯより′３蚤かに大きなジュロメータ値（ 硬度）を有する材料から作ることもできる。更にまた、図面に示されたファスナ の頭部および線条は断面が円形を有するが、このファスナは異なる断面形状、例 えば三角形、楕円形、六角形等とすることが可能であろう。

ファスナの形式の上記および他の変更は当業者には明らかであり、本発明の範囲 内に含まれるものと信じられる。

（発明の利点） 多くの利点が本発明の使用により得られる。

第一に、本発明は、ファスナの少なくとも一端部が組織片内部に係止される時、 その端部はかなりの引張力を加えても組織中に確実に係止された状態を維持する 種々の丁字形バー形態の改善された外科用ファスナを提供するものである。

第二に、本発明は、構造が簡単であり、製造コストが安価であり、使用が容易で ある種々の丁字形バー形態の改善された外科用ファスナを提供するものである。

第三に、本発明は、人体に吸収され得るかあるいは吸収され得ないようにするこ とができる丁字形バー・タイプの外科用ファスナを提供するものである。

ＦＩＧ、　、（ Ｆ／θ６ Ｆ／θｐ ＦＩＧ、　／３ Ｆ／θ７４ ＦＩＧ、　１５ Ｆ／θ／６ Ｆ／θ／７ 国際調査報告

Claims (20)

【特許請求の範囲】
1. １．長手方向に沿って比較的可撓性に富む１本の弾性線条と、長手方向に沿って 比較的可撓性を欠く少なくとも１つの細長い頭部とを有し、 前記少なくとも１つの細長い頭部は、前記線条が通常前記少なくとも１つの細長 い頭部に対し略々直角をなすように前記線条に取付けられた外科用ファスナにお いて、 前記細長い頭部の少なくとも一端部が鋭く尖っており、 以て押込み軸心に対し実質的に平行に延長するように前記線条が曲った状態で前 記の少なくとも１つの細長い頭部が組織片内へ長手方向に押込まれる時、前記線 条の弾性が、（ａ）前記細長い頭部をして前記少なくとも１つの細長い頭部に対 する前記線条の元の直角位置を回復するよう回転しようとさせ、かつ（ｂ）前記 少なくとも１つの細長い頭部の少なくとも１つの鋭く尖った端部をして更に前記 組織中に埋設させ、これにより引張っても容易に抜けないように前記ファスナを 前記組織中に確実に係止することを特徴とする外科用ファスナ。
2. ２．前記少なくとも１つの細長い頭部の前記少なくとも一端部が尖端部を形成す るよう斜めに切られていることを特赦とする請求の範囲第１項記載の外科用ファ スナ。
3. ３．前記少なくとも１つの細長い頭部の両端部が鋭く尖っていることを特徴とす る請求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
4. ４．前記線条がワッシャと係合する少なくとも１つのリブを有することを特徴と する請求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
5. ５．前記少なくとも１つのリブが円錐形状を呈することを特徴とする請求の範囲 第１項記載の外科用ファスナ。
6. ６．１対の前記細長い頭部を設け、更に前記細長い頭部が前記線条の両端部に配 置されていることを特徴とする請求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
7. ７．前記線条の各部分により結合されている少なくとも３つの前記細長い頭部を 有することを特徴とする請求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
8. ８．前記の対をなす細長い頭部の各々の少なくとも一端部が尖端部を形成するよ うに斜めに切られていることを特徴とする請求の範囲第６項記載の外科用ファス ナ。
9. ９．前記の対をなす細長い頭部の各々の両端部が尖端部を形成するように斜めに 切られていることを特徴とする請求の範囲第６項記載の外科用ファスナ。
10. １０．前記線条がワッシャと係合する少なくとも１つのリブを有することを特徴 とする訴求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
11. １１．前記少なくとも１つのリブが円錐形状を呈することを特徴とする請求の範 囲第１０項記載の外科用ファスナ。
12. １２．前記ファスナが重合された合成樹脂から作られることを特徴とする特許請 求の範囲第１項記載の外科用ファスナ。
13. １３．前記ファスナが、人体もしくは動物の組織により吸収され得る材料から作 られることを特徴とする請求の範囲第１２項記載の外科用ファスナ。
14. １４．前記ファスナが人体もしくは動物の組織により吸収され得ない材料から作 られることを特徴とする請求の範囲第１２項記載の外科用ファスナ。
15. １５．長手方向に沿って比較的可撓性に富む１本の弾性線条と、 長手方向に沿って比較的可撓性を欠く少なくとも１つの細長い頭部とを設けたフ ァスナであって、前記の少なくとも１つの細長い頭部が、前記ファスナが応力か ら解放される時前記線条が前記少なくとも１つの細長い頭部に対し略々直角をな すように前記線条に対して取付けられ、 前記細長い頭部の少なくとも一端部が鋭く尖っており、 以て前記少なくとも１つの細長い頭部が生体組織内へ長手方向に押込まれ、一方 で前記線条の少なくとも一部が前記少なくとも１つの細長い頭部に対して略々平 行に延長するように、前記線条が前記の少なくとも１つの細長い頭部に隣接して 曲げられた時、前記少なくとも１つの細長い頭部の前記少なくとも１つの鋭く尖 った端部が前記組織中に更に埋設するように、前記線条の弾性が、前記の細長い 頭部をして前記少なくとも１つの細長い頭部に対する前記線条の元の直角位置を 回復するよう回転しようとさせ、これによって前記ファスナが前記組織中に確実 に係止されて引張っても容易に抜けないようにすることを特徴とする外科用ファ スナ。
16. １６．前記少なくとも１つの細長い頭部の両端部が鋭く尖っていることを特徴と する請求の範囲第１５項記載の外科用ファスナ。
17. １７．前記線条により結合された２つの細長い頭部を設けることを特徴とする請 求の範囲第１５項記載の外科用ファスナ。
18. １８．前記少なくとも１つの細長い頭部の前記の少なくとも一端部が該一端部に おいて尖端部を形成するよう斜めに切られていることを特徴とする請求の範囲第 １５項記載の外科用ファスナ。
19. １９．前記少なくとも１つの細長い頭部が、該細長い頭部の長手方向軸心から偏 心して尖っていることを特徴とする請求の範囲第１５項記載の外科用ファスナ。
20. ２０．前記尖端部が前記少なくとも１つの細長い頭部の長手方向軸心から偏心し ていることを特徴とする請求の範囲第１８項記載の外科用ファスナ。