JPS63501733A - 血液型判定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 血液型判定装置 本発明は特に輸血を行う際に使用する血液型判定装置に関する。

輸血を行う前に、輸血されようとしている血液が受血者の血液と不連合ではない ことを確認することは賢明なことであり、そのような不適合は、Ｎえばラベルの 貼付之スや受血者の血液型の書き写し間違いによって生じる。

特に、フランスを含む成る国々では、法規が制定されていて、少くとも血液型Ａ 、Ｂ、Ｏに対してはそのような確認を行うことを義務づけている。なぜなら、こ の時点での不適合は、輸血開始直後に。

非常に重大な結果を生じさせるからである。

血液型は通常９判定しようとしている血液を一滴とテスト用血清を一滴、プレー ト上に落すことにより判定され、それらの混合した結果、その外観により血液型 が示される。この方法を変形したものでは、カード媒体の上に結晶しているテス ト用血清を使用する。このテスト用血清を使用の際、水で稀釈し、テストしよう としている血液をそれに加える。

これらの方法は厄介な操作を必要とし、これらの操作はまた。開放された空気中 で、ひいては無菌状態というには疑わしい状態のもとで行われるので、テスト実 施者に対して汚染の危険を伴う。

本発明は輸血前に必要とされる確認行為の履行を簡単化しようとするものである 。

本発明のもうひとつの目的は前記確認行為の履行をより改善した衛生状態のもと で行うことができるようにすることである。

さらにもうひとつの目的は１判定ずみの血液の袋体にテストの結果を固定状態に 保持し易くすることである。

本発明は血液型を判定する装置を提供し、この装置は、少くとも１つの閉鎖室と 、テストすべき血液サンプルをテスト用血清に接触させるためにその血液サンプ ルを前記閉鎖室へ入れる手段と、テスト用血清と判定しようとしている血液との 反応の観察を可能にする手段とで成ることを特徴とする。

また、テスト用血清を閉鎖室へ入れる手段も備える。

変形例として、テスト用血清は液状で、又は例えば結晶の形のような乾燥状態で 、又は多孔性媒体に浸透させた状態で前もって閉鎖室に入れておくこともできる 。

本発明のひとつの実施例において、閉鎖室は気密状に閉鎖され。

そして血液がそこに入れられる前に真空状態におかれ、血液を入れる手段は９判 定しようとしている血液を入れた容器と前記閉鎖室の内部を連絡させるのに適し た可動部材を有し、それによって前記血液のサンプルを閉鎖室へ吸引できるよう にする。

このことは、閉鎖室へ移される血液の量が真空度によって、即ち。

閉鎖室が容器と連絡している時、その瞬間に閉鎖室にある残留圧によって決定さ れることを確実にする。

本発明の特徴によれば、可動部材は中空針であって、これが閉鎖室の壁を穿刺す る。この中空針は両端が尖っていて、容器の壁と閉鎖室の壁とをそれぞれうまく 穿刺する。

本発明のこの実施例において２本装置は２つの部分で構成されたハウジングで成 り、その各部分は他方の部分に対して相対的に移動し、また、中空針に対しても 相対的に移動し、閉鎖室と容器とは。

前記２個の部分にそれぞれ１つづつ入れられ、前記２つの部分が相対的に移動す ると、容器の壁と閉鎖室の壁とは中空針の尖端により連続的に穿刺されるように なっている。

ハウジングの２個の部分の相対的な動きは摺動であって、中空針はその２個の部 分に形成されているチャンネル内を案内される。

本発明の実施時、閉鎖室の穿刺可能な壁はプラグによって形成され、このプラグ はハウジングの２個の部分のうちの１個の部分と共働して密閉室を形成する。

プラグは前記部分にある凹部へ押入され、それを密閉状態に閉鎖する。

少なくとも２個の閉鎖室が備わっていて、その各閉鎖室が同一テスト用血清によ って２つの血液サンプルのそれぞれを判定しようとする時、２個の閉鎖室は可撓 性ホースの長さに沿って並置され、そのホースは、第２部分の中空部に受入れら れ、しかも血液サンプルの容器となる。その２個の部分の相対的動きは前記方向 に対して横断方向へ生じる。

２個の異なるテスト用血清によって２個の異なる血液サンプルを判定するために ４個の閉鎖室を有する装置において、２本のホースを伸長型中空部にお互いに一 線に並んだ状態で内蔵し、それらのホースには判定しようとする２個の血液サン プルをそれぞれ、含ませ。

そのホースの方向に沿って４個の閉鎖室を一線に並ばせることも効果的である。

本発明のその他の特徴及び効果は以下の詳細な説明と添付図面とから明らかとな ろう。

第１図は血液サンプルを注入する注射器と共に、血液を入れた可撓性ホースを閉 鎖した本発明の装置を示す斜視図であり。

第２図は第１図に示す装置の縦断図面であり。

第３図は装置それ自体を開いた状態で示す斜視図であり。

第４図は本発明に従った第２装置の斜視図であって、２個の摺動部分が部分的に 相互に適合して示されている。

第５図は第４図の装置の平面図であって、２個の摺動部分が分離して示されてい る。

第６図は第５図に対応する横断面図であり。

第７図〜１０図は可動針の移動を４段階で示す断面図である。

第１〜３図に示す装置は２個の部分（８）　（９）で成り、これらの部分はそれ らをお互いに閉鎮させることのできる蝶番（１７）によって接続されている。そ れらの部分がこの方法で閉鎮される時１部分（８）　（９）は可撓性ホース（１ ０）の中間部分（１３）を入れるハウジング　（１８）をそれら部分間に形成し 、前記中間部分は対向面（１９）　（２０）との間に締めつけられた２個の区域 （１１）　（１２）間に位置する。部分（９）の面（２０）から突出するリブ（ ２１）は部分（８）の面（１９）と共働して部分（１３）を事実上洩れがないよ うにホース（１０）の残り部分から閉鎖する。

本装置の部分（８）に固定された針（１４）はハウジング（１８）内へ突出する 。この針はダクト（１６）を有し、そのダクト（１６）は針の端部までそれに沿 って伸び、その端部でハウジング（１８）へ開いており、それによってハウジン グを部分（８）に形成された閉鎖室（１）に接続させる。閉鎖室（１）はまた、 空気を透過させる疏水膜（４）により閉鎖されたもう１本のダクト（５）を介し てハウジング（１８）に接続する。閉鎖室（１）は乾燥状態のテスト用血清を含 ませた多孔性媒体（３）を有する。閉鎖室（１）は拡大レンズ（６）によりこの 装置の外部から隔離されている。

もうひとつの閉鎖室（２）は部分（８）に形成されていて、同様に。

テスト用血清を含んだ媒体（３′）を有し、疏水膜（４′）を備えたダクト（５ ′）を有し、さらに閉鎖室（１）に関して符号（３）〜（６）で示したものと同 様に、拡大レンズ（６′）をも有する。閉鎖室（２）の近くには、針で穿刺可能 な部材（７）があって、この部分には装置の外部からアクセスできる。

この装置は次のように機能する。

装置を開放すると、それは第３図に示す位置におかれ、可撓性ホース（１０）は 輸血予定の血液の供給部に接続され、そして蝶番（１７）に平行に位置して１部 分（８）と（９）との間におかれ、前記血液で満されることができる。ホースが 一旦、適所におかれると、この装置の２個の部分（８）　（９）は第１．２図に 示すようにホースが閉鎖される。

リブ（２１）と表面（１９）との共動作用により、ホースの中間部分（１３）に ある成る血液量が隔離される。この中間部分はハウジング　（１８）を境界し、 かつ針（１４）に対面する部分（９）の表面（１５）に当接し、それによって、 前記針が装置の閉鎖時にホースの中間部分（１３）の壁を穿刺することを確実に する。

部分（１３）の内部の圧力効果により、血液は前記部分（１３）から閉鎖室（１ ）へ流れるが、この圧力は、ホース（１０）の区域（１１）　（１２）が部分（ ８）と（９）の表面　（１９）　（２０）間に成る長さだけともに押圧されるこ とによる容積の減少によって増大する。閉鎖室（１）の空所は血液で満され、そ の時、最初にその空所に存在していた空気はダクト（５）及び膜（４）を通って 流出し、膜（４）は血液が閉鎖室から流出するのを防ぐ。

血液はテスト用血清（３）と反応し、その結果は拡大レンズ（６）を通して観察 できる。

さらに、プラグ（７）は受血者の血液を入れた注射！　（２３）の針（２２）に よって穿刺され、それによってその血液は閉鎖室（２）へ注入される。閉鎖室（ ２）から空気が抜け、閉鎖室（１）に関して説明したような方法でその反応を観 察できる。

部分（８）にあるロック用舌片（２４）は部分（９）にある切欠部と共働し、装 置をその閉鎖位置に保持する。

両方の閉鎖室（１）　（２）で同一反応が生じていることを観察したのち。

輸血を進めることができる。そのように輸血を行う際、この装置をホース（１０ ）に残したままで、針（１４）もホース壁につけたままにすることができる。こ れはテストが実際に行われたことを証明しかつその結果の点検を、輸血中、いつ でも確認することを可能にする。

前述の装置は単一のテスト用血清によって血液を判定する。血液型Ａ、Ｂ、○に 対して血液の適合性を証明するためには、２個の血清、即ち抗Ａ血清と抗Ｂ血清 を使用する必要があり、そこで装置をもう１つの方法は４個の閉鎖室を有する変 形装置を使用する。即ち一対の閉鎖室は輸血用血液のためのもので閉鎖室（１） と同じものであり、一対の閉鎖室は受血者の血液のためのもので、閉鎖室（２） と同じものであって、各対の閉鎖室のうちの片方は抗Ａ型血清を有し、他方は抗 Ｂ型血清を有する。これらの４個の閉鎖室の相対的位置はこの技術に熟達した人 の設計上の選択によって決まる０例えば。

それらの閉鎖室を装置の単一面の後方に一列又は二列に配置したり。

２個の隣接面の後方に対をなして配置することもできる。この技術に熟達した人 々が選択するもうひとつの設計は、輸血用血液を受入れる２個の閉鎖室への血液 の供給が単−針によるか、そのダクトの分岐管によるか、２本の別々の針による かに関するものである。

本発明はまた。輸血予定の血液を受入れる閉鎖室を１個又は２個有する装置を包 含し、これは特に、第１単位をテストする時その人自身の血液はすでにテスト済 みであるような同一受血者へ輸血される血液を連続単位でテストする場合に有用 である。

本発明はまた。針によって穿刺される符号（７）のような部材を備えた１個、２ 個、４個、或いはそれ以上の閉鎖室を有する装置を包含し、その場合、備え付け の針は使用しない、１個以上の閉鎖室を有するそのような装置は１例えば輸血操 作とは無関係の成る人から採取した血液サンプルのような、単一の血液サンプル を１個以上のテスト用血清によってテストするために使用することもできる。適 切な数の閉鎖室を備えているので、これは特に、実験室で行う種類の完全な血液 型テストを行うことをも可能にする。偶数個の閉鎖室を有する装置は、輸血予定 の血液が小さなテスト用びんに接続したガラスびんの中にある時のように、その 輸血予定の血液の供給部が。

締めつけられ、かつ穿刺されうる可撓性ホースに接続されなム時。

輸血前に適合性をチェックするために使用することができる。

また、単一の閉鎖室を有する装置をいくつか備え、適切な数の装置を、供給血液 に接続される可撓性ホースに沿って個々に適所に配置することによって、必要な テストの機能として適切な数の装置を使用することもできる。

そのような可撓性ホースが必要、でない場合には、この装置は蝶番と支持面を備 える必要がなくなるので簡単化される。可撓性ホースに関連して使用する場合、 蝶番で接続した２個の部分は２例えば相互適合状態の組立装置を備えた２個の別 個の部分に置きかえることもできる。

さらに、ホースを穿刺する針（１４）も、それをカットする刃物におきかえるこ ともできる。

本発明に従った装置の種々の変形例も、それを使用するまては滅菌包装により保 管することができ、それによって滅菌状態て血液テストを行うことも可能となる 。

テスト用血清を浸透させた多孔性媒体（３）は、液状のテスト用血清に、或いは 支持媒体を使用しない結晶状態のテスト用媒体におきかえることもできる。この 場合、ダクト（１６）は結晶がそこから落下しないように十分に狭いものでなけ ればならない、血清が液状の場合１例えば、小球の形をした逆止弁型密閉装置を 備えることもできる。テスト用血清が乾燥状態の時、それを使用時に稀釈するた めに。

その閉鎖室に水を入れておくことも効果的であり、この水は１個以上のもろい容 器に入れておいて、この袋は例えば可撓性プラスチック材料でできていて、レン ズ（６）に押し当てることにより破れるようにする。

また、テスト用血清又は稀釈水を閉鎖室に前もって入れておくことをしないで、 テストを行う時、各閉鎖室用に備えられた符号（７）のような部材を通してそれ らを注入するか、又は１例えば、その目的のために１個以上のカバーを作ること によってそれらの閉鎖室を開けて入れるようにすることもできる。

第４〜１０図に示す装置はお互いに摺動自在な２個のハウジング部分（３１）　 （３２）からなる、上方部分（３１）は、血液袋（図示せず）のホース（３４） と受血者からの血液サンプルを受入れるためのテストホース（３５）との両ホー スを受入れる溝（３５）を有する。

テストホース（３５）は受血者の血液サンプルを入れるために針で穿刺されるプ ラグ（３６）と、空気抜きのための透過性プラグ（３７）とを有する。上方部分 はまた。可動針（３９）を案内するチャンネル（３８）をも有する。

下方部分（３２）は−組の室（４０）を有し、その各々はプラグ（４１）によっ て閉鎖され、各室はチャンネル　（４２）を備え、その中を対応する可動型血液 挿入針　（３９）が摺動する。

中空可動針（３９）は製造中、下方部分（３２）と上方部分（３１）のチャンネ ル＜４２）　（３８）内に配置され、各針の各端部はそれぞれ面取り部（３９’ 　）又は（３９’　）を有する。

図示の実施例において、この装置はお互いに相互に分離される一組の室を有し、 それに保存血と受血者の血液とを同時にテストすることができるように偶数の室 を有するのが好ましい、この装置は４個の室を有し、一対の室は供血者の血液用 で、他の一対は受血者の血液用のものである。

上方部分（３１）にある溝（３３）の中心軸と、針（３９）のための案内チャン ネル（３８）　（４２）の中心軸とは３０°〜６０”の角度で交叉する。針案内 チャンネルのこの傾斜は、はじめに針を侵入力を減退させるような好ましい角度 でテストホース（３４）　（３５）へ侵入させることができ、さらに、その侵入 部位の密閉を改善する。

前述の装置は次のように作用する。

小さな中心凹み（４１’　）を有するプラグ（４１）を検査することによって室 （４０）がまだ低圧状態にあることを確証するために最初に室（４０）を点検す る。それらの室の低圧は１例えば、製造中の適切な時期にその装置を真空室に置 くことによって９通常の装置により得られる。

受血者の血液サンプルをその目的で備えられたテストホース（３５）に注入する 。

血液袋からのテストホース（３４）をそのための溝　（３３）に挿入し。

上方部分（３１）を第１隆起部（４３）に当接させることによりそれは引っかけ （４４）により停止される。

小さな圧力がかかると上方部分（３１）は下方部分　（３２）へ摺動し。

それはついに、摺動路（４５）　（４５’　）によりお互いに相対的に案内され る２つの部分に当接する（第８図）。

可動針（９）はテストする予定の血液を入れたテストホース（３４）　（３５） を穿刺することによって始動し、その面取り先端（３９’　）が溝（３３）の底 部に当接するまで直進する０面取り角度とその向きは、ホース中の血液と装置の 外側（第９図）との間に連絡ができることなく。

針（３９）の先端が上方部分（３１）にその目的で形成されたのこぎり歯部分（ ４６）に受入れ、られるように選択される。

その後、２個の部分（３１）と（３２）との間の相対的な移動効果のもとで、針 （３９）はプラグの壁の厚みを貫通し、遂に低圧で空所（４７）へ突出する。こ の低圧の影響のもとで、各室へ血液が成る目盛の量だけ吸引され、その血液は前 もってそこに入れておいた血清と密に混合される（第１０図）。

この装置は透明材料でできているので、それらのサンプルは室の頂壁を通して目 で観察される。

製造中、テスト用血清は室（４０）に入れられるので、それは液状の方が好まし い、テスト用血清が一旦、室に入れられると、低圧のもとにおかれ、プラグ　（ ４１）により閉鎖される。

室は、第７図の室の断面図かられかるように、血清と血液とを均等に混合して滑 らかな薄膜を形成するように形造られる。これは凝集を起り易クシ、室と室との 間の目による比較をやり易くする。

室内部の圧力低下は、血液の一定量を吸引するように調整され。

それは凝集のためそしてまた判定のために理想的な混合を得るように室におかれ た血清の量と正確に調和するように調整される。

引ワかけ（４４）と隆起部（４３）とにより、この装置は、２個の部分が使用後 も離反しないようにそれら２個の部分をロックするシステムを備える。２個の部 分（３１）　（３２）が一旦ロツクされると、その装置は血液袋のテストホース （３４）に固定されたままとなり、それによって混乱を避けることができる。

種々の段階のいつの時点でも、テストホース（３４）　（３５）が圧力を受ける ことはなく、従って、血液が装置からしみ出る危険もない。

第１〜３図に示す装置の場合と同様に、第４〜１０図の装置もその用途によって 、室の数を種々変えることができる。同時に、各室はテスト用血清を含んでいな くてもよいし、液状又は乾燥したテスト用血清を含んでいてもよい。

蔓 昭和６３年４月２０日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．少くとも１個の閉鎖室（１，２）と，血液をテスト用血清（３）に接触させ るためにテストしょうとする血液のサンブルを前記閉鎖室ヘ入れる手段（７，１ ４，１５，１６）と，テスト用血液と血液との間の反応を観察可能にする手段（ ６）とからなることを特徴とする，血液型判定装置。 ２．さらにテスト用血清を閉鎖室ヘ入れる手段を有することを特徴とする，請求 の範囲第１項に記載の装置。 ３．テスト用血清は閉鎖室に前もって入れておくことを特徴とする，請求の範囲 第１項に記載の装置。 ４．テスト用血清は液体状で存在することを特徴とする，請求の範囲第３項に記 載の装置。 ５．テスト用血清は，例えば結晶の形で又は多孔性媒体に含ませた形で乾燥状態 で存在することを特徴とする，請求の範囲第３項に記載の装置。 ６．２つの異なるそれぞれのテスト用血清によって同一血液を判定するために少 くとも一対の閉鎖室を有することを特徴とする，前述の請求の範囲のいづれかに 記載の装置。 ７．輸血を受ける患者からの血液とその輸血予定の血液とを判定するためにそれ ぞれ同一のテスト用血清を使用するように少くとも一対の閉鎖室を有することを 特徴とする，前述の請求の範囲のいづれかに記載の装置。 ８．２つの異なるテスト用血清によって判定を行うためにそれぞれ２対の閉鎖室 を有することを特徴とする，請求の範囲第７項に記載の装置。 ９．閉鎖室（４０）は気密状に閉鎖され，血液をその中に入れる前に真空状態に おかれており，血液を入れる手段は，前記血液のサンブルが閉鎖室ヘ吸引される ように，判定すべき血液を入れた容器（３４）と閉鎖室（４０）の内部とを連絡 させるのに適した可動部材（３９）を有することを特徴とする，前述の請求の範 囲のいづれかに記載の装置。 １０．可動部材は閉鎖室の壁（４１）を穿刺する中空針であることを特徴とする ，請求の範囲第９項に記載の装置。 １１．前記中空針は容器（３４）の壁と閉鎖室の壁とをそれぞれ穿刺するために その両端が尖っていることを特徴とする，請求の範囲第１０項に記載の装置。 １２．お互いに相対的に移動する２個の部分（３１，３２）の中にハウジングを 形成し，前記２個の部分の各々は針に対して相対的に移動し，前記容器（３４） と閉鎖室（４０）とは２個の部分（３１，３２）のそれぞれに各々位置し，前記 相対的動きによって，容器の壁と閉鎖室の壁が針の尖端によって穿刺されること を特徴とする，請求の範囲第１１項に記載の装置。 １３．ハウジングの２個の部分の相対的な動きは摺動運動であって，前記２個の 部分にあって摺動方向へ一線に並んだチャンネル（３８，４２）内を針が案内さ れることを特徴とする，請求の範囲第１２項に記載の装置。 １４．閉鎖室の穿刺可能な壁は，気密室を形成するためにハウジングの第２部分 （３２）と共働するプラグ（４１）によって形成されることを特徴とする，請求 の範囲第１０〜１３項のいづれか１項に記載の装置。 １５．前記プラグは前記第２部分の凹みに押入され，前記凹みを気密状に閉鎖す ることを特徴とする，請求の範囲第１４項に記載の装置。 １６．容器は第２部分の中空部（３３）に受入れられた可撓性ホースであること を特徴とする，請求の範囲第１２〜１５項のいづれか１項に記載の装置。 １７．前記２個の閉鎖室はホースの方向ヘ並置して位置し，前記２個の部分の相 対的移動は前記方向に対して横断方向ヘ行われることを特徴とする，請求の範囲 第６項と第１６項に記載の装置。 １８．前記第１部分は一線に並んだ２本のホース（３４，３５）を受入れるのに 適した伸長型中空部（３３）を有し，各ホースはそれぞれ判定すべき血液を入れ ており，そのホースの方向に沿って４個の閉鎖室が並んで位置することを特徴と する，請求の範囲第８項及び第１７項に記載の装置。