KR20090014155A - 가변 투여 용량 흡입 장치 - Google Patents

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어낸드 브이. 구메이스트
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아단 아커맨
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마이크로도스 테크놀로지즈 인코포레이티드
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Abstract

다양한 투여 용량의 치료 작용제 또는 약물을 전달하기 위한 하나 이상의 분말 분배 챔버에 하나 이상의 진동기 메카니즘을 함유하는 흡입기가 제공된다.
흡입기, 인슐린, 가변 투여 용량, 진동기

Description

가변 투여 용량 흡입 장치{VARIABLE DOSE INHALATION DEVICE}
일반적으로, 본 발명은 흡입 장치 분야에 관한 것이다. 본 발명은 흡입 가스 스트림(예: 흡입 공기)에 분말 또는 액체 형태 치료 작용제 또는 약물의 부유를 촉진하기 위해 진동을 이용하는 흡입 장치에서 특별한 유용성을 가지고, 다른 유용성도 고려되지만 이러한 유용성과 관련해서 기술될 것이다.
일부 기도 질병은 치료 작용제 또는 약물의 직접 적용에 의한 처치에 대해 감응하는 것으로 알려져 있다. 이들 작용제 또는 약물은 건조한 분말화된 형태로 매우 쉽게 입수가능하기 때문에, 이들의 적용은 분말화된 물질을 코 또는 입을 통해 흡입함으로써 매우 편리하게 달성된다. 이러한 분말화된 형태는 이러한 작용제 또는 약물이 요망되는 부위 및 그의 작용이 요구될 수 있는 곳에 정확하게 침착된다는 점에서 이러한 작용제 또는 약물을 더 잘 이용할 수 있게 하고; 따라서, 종종, 이러한 작용제 또는 약물의 매우 미소한 투여 용량은 다른 수단에 의해 투여되는 더 많은 투여 용량과 동일하게 효능이 있고, 그 결과, 위험성 또는 과소 또는 과다 투여 용량 및 비용을 포함하는 바람직하지 않은 부작용의 발생을 현저하게 감소시킨다. 별법으로, 이러한 형태의 작용제 또는 약물은 호흡기계 질병 이외의 다른 질병의 처치에 이용될 수 있다. 이러한 작용제 또는 약물이 폐의 매우 큰 표면 적에 침착될 때, 그것은 매우 신속하게 혈류에 흡수될 수 있고; 따라서, 이 적용 방법은 주사, 정제 또는 다른 통상의 수단에 의한 투여를 대신할 수 있다.
대부분의 약물의 생체이용률은 기도에 전달되는 약물 입자 크기가 약 1 내지 5 ㎛일 때 최적이라는 것이 제약 업계의 견해다. 그러나, 이러한 크기 범위의 약물 입자의 전달은 몇 가지 문제를 제기한다:
(1) 작은 크기의 입자는 제조 및 보관하는 동안에 정전하를 발생한다. 이 때문에 입자들이 뭉치거나 또는 응집하게 되고, 그 결과, 약 5 ㎛ 초과의 유효 크기를 갖는 입자의 군집이 생성된다. 그래서, 이들 큰 군집이 폐심부에 도착할 확률이 감소한다. 또, 환자의 흡수에 이용될 수 있는 약물의 백분율이 더 낮아지는 결과를 가져온다.
(2) 환자에게 전달되어야 하는 활성 약물의 양은 대략 수(예를 들어, 수십) ㎍에 불과할 수 있다. 예를 들어, 천식에 이용되는 약물인 알부테롤의 경우, 이것은 보통 25 내지 50 ㎍이다. 현재의 제조 장비는 허용되는 정확도로 밀리그램 투여 용량 범위의 약물 분취량을 효과적으로 전달할 수 있다. 따라서, 표준 관행은 활성 약물을 락토스 같은 부형 충전제 또는 벌크화제와 혼합하는 것이다. 또, 이 첨가제는 약물을 유동하기 쉽게 한다. 또, 이 충전제는 약물 입자들이 또한 정전기적 또는 화학적 결합을 통해 이들 입자에 달라붙기 때문에 담체라고도 불린다. 이들 담체 입자는 약물 입자보다 크기가 매우 훨씬 더 크다. 건조 분말 흡입기가 약물을 담체로부터 분리시킬 수 있는 능력이 이 설계의 효과성에서 중요한 성능 매개변수이다.
(3) 약 5 ㎛ 초과의 크기를 갖는 활성 약물 입자는 입 또는 목에 침착될 것이다. 이것은 이 위치에서의 약물의 생체이용률 및 흡수가 폐와 상이하기 때문에 또 다른 수준의 불확실성을 끌어들인다. 건조 분말 흡입기는 약물의 생체이용률과 관련된 불확실성을 감소시키기 위해 이들 위치에 침착되는 약물을 최소화해야 한다.
종래 기술의 건조 분말 흡입기(DPI)는 보통 약물을 고속 공기 스트림에 도입하는 수단을 갖는다. 고속 공기 스트림은 미분된 입자의 군집을 파괴하거나 또는 약물 입자를 담체로부터 분리하기 위한 일차 메카니즘으로서 이용된다. 이 분말 형태의 약제를 분배하는 데 유용한 몇 가지 흡입 장치가 종래 기술에 알려져 있다. 예를 들어, 미국 특허 3,507,277; 3,518,992; 3,635,219; 3,795,244; 및 3,807,400에는 분말화된 약제를 함유하는 캡슐에 구멍 뚫는 수단을 가져서 흡입시 구멍 뚫린 캡슐로부터 사용자 입 안으로 약제가 빨려들어가는 흡입 장치가 게재되어 있다. 이들 특허 중 몇몇은 캡슐로부터 분말을 흡인하는 데 흡입 공기에만 의지할 필요가 없도록 흡입시 캡슐로부터 분말을 분배하는 것을 돕는 프로펠러 수단을 게재한다. 예를 들어, 미국 특허 2,517,482에는 흡입 전에 분말 함유 캡슐이 저부 챔버에 놓이고, 여기서 사용자가 구멍 뚫기 핀을 수동으로 내리누름으로써 캡슐에 구멍이 뚫리는 장치가 게재된다. 구멍이 뚫린 후, 흡입을 시작해서 캡슐을 장치의 상부 챔버로 끌어당기고, 여기서 캡슐이 모든 방향으로 이리저리 움직임으로써 뚫린 구멍을 통해 분말이 흡입 공기 스트림에 분배된다. 미국 특허 3,831,606은 다수의 구멍 뚫기 핀, 프로펠러 수단, 및 외부 수동 조작에 의해 프로펠러 수단을 작동시키 는 자급식 분말 공급원을 가짐으로써 흡입시 프로펠러 수단이 흡입 공기 스트림 내에 분말을 분배하는 것을 돕는 흡입 장치를 게재한다. 또, 미국 특허 5,458,135도 참조한다.
종래 기술에 관한 상기 설명은 주로 윌케(Wilke) 등의 미국 특허 3,948,264에서 인용한 것이고, 그는 주 공기 유입 채널 및 보조 공기 유입 채널, 및 유출 채널을 갖는 몸체부를 포함하는 분말화된 약제의 흡입을 촉진하는 장치를 게재한다. 보조 유입 채널은 분말화된 약제를 함유하는 캡슐에 인클로저(enclosure)를 제공하고, 유출 채널은 몸체부로부터 돌출한 입 대는 부분으로서 형성된다. 캡슐 구멍 뚫기 구조체가 제공되고, 이것은 회전시 캡슐에 하나 이상의 구멍을 내고, 이렇게 함으로써 전자기계적 진동기에 의해 캡슐이 진동할 때 분말화된 약물이 캡슐로부터 방출될 수 있다. 윌케 등의 특허에 게재된 구멍 뚫기 수단은 트로코이드 챔버에 장착된 3 개의 방사상으로 장착된 스프링 편위식 구멍 뚫기 바늘을 포함한다. 챔버를 손으로 회전시킬 때, 동시에 일어나는 바늘의 내향 방사상 운동이 캡슐에 구멍을 뚫는다. 챔버의 추가 회전은 바늘을 그의 스프링 장착물에 의해 그의 원래 위치로 후퇴시켜서 바늘을 캡슐로부터 회수할 수 있게 한다. 전자기계적 진동기는 그의 가장 안쪽 끝에 유입 채널과 유출 채널의 교차점으로 쑥 내민 진동 플런저 막대를 포함한다. 막대가 진동하도록 에너지를 주기 위한 기계적 솔레노이드 부저(buzzer)가 플런저 막대에 연결된다. 부저에는 고에너지 전지에 의해 전력이 공급되고 외부 버튼 개폐기에 의해 활성화된다. 윌케 등에 따르면, 유출 채널을 통한 흡입과 동시에 개폐기를 눌러서 전자기계적 진동 수단을 활성화시킬 때, 공기가 하나 이상의 유입 채널을 통해 흡인되고, 보조 유입 채널을 통과하는 공기 스트림이 진동 플런저 막대에 대해서 캡슐을 올린다. 따라서, 캡슐이 신속하게 진동하고, 분말이 유동화되어 뚫린 구멍으로부터 분배된다. 이 기술은 호퍼를 통해 분말을 분배하기 위한 제조에 흔히 이용되고, 여기서는 호퍼가 진동해서 분말을 유동화하고 그것을 호퍼 유출구를 통해 이동시킨다. 캡슐의 뚫린 구멍은 호퍼 유출구를 나타낸다. 유입 채널을 통과하는 공기 스트림은 캡슐로부터 분말을 회수하는 것을 돕고 이 분말을 유출 채널을 통해 사용자 입으로 운반한다. 게다가, 윌케 등은 전자기계적 진동기 수단이 유입 챔버에 대해 직각으로 놓일 수 있고 흡입기의 분배 특성을 조정하기 위해 진동의 진폭 및 주파수를 변경시킬 수 있음을 게재한다.
윌케 등의 문헌에 게재된 흡입기에서 진동기는 솔레노이드 부저에 의해 구동되는 막대로 이루어지는 전자기계적 장치이다. 윌케 등에 따르면, 이 전자기계적 수단은 캠을 구동하는 모터일 수 있다. 윌케가 게재한 흡입기 수행의 불리한 점은 캡슐을 효과적으로 진동시키기 위해 막대에 요구되는 상대적으로 큰 기계 운동이다. 캡슐 벽의 탄성 및 약물 및 캡슐의 관성 때문에 보통 대략 수 백 마이크로미터의 막대의 큰 운동이 필요하다.
솔레노이드 부저는 전형적으로 5 Hz 미만의 작업 주파수를 갖는다. 이 작업 주파수는 노이즈를 내는 경향이 있고, 따라서 환자 관점에서 볼 때 건조 분말 흡입기에 혼입되는 경우에는 바람직하지 않다. 윌케의 전자기계적 작동기의 추가의 불리한 점은 고에너지 공급원 요건이고, 따라서 휴대용 유닛의 경우 큰 배터리 공급원을 필요로 하거나 또는 배터리 팩의 잦은 교체를 필요로 한다는 것이다. 이들 두 특징은 환자의 안전 및 "사용 용이성" 관점에서 바람직하지 않다.
윌케 등의 흡입기는 명세서에 언급된 다른 흡입기에 비해 캡슐에 남는 분말의 양을 감소시키는 것을 주로 의도한다. 그러나, 윌케 등은 약제를 폐에 효과적으로 전달하기 위해 요구되는 6 ㎛ 미만의 입자 크기 또는 입자단으로 분말을 탈응집시켜야 하는 필요성을 역점을 두어 다루지 않고; 오히려, 윌케 등은 종래 기술의 흡입기와 마찬가지로 공기 스트림에 분출된 분말을 폐에 전달하기에 적당한 입자 크기로 탈응집시키기 위해 계속해서 공기 스트림 속도에 의지한다.
다른 종래 기술 흡입 장치는 번즈(Burns) 등의 미국 특허 5,284,133에 게재되어 있다. 이 장치에서는, 액체 약제가 압전 소자와 같은 초음파 장치에 의해 분무화된다. 이어서, 보통은 고속인 공기 스트림 또는 포사제가 분무화된 입자를 환자에게 운반한다. 그러나, 네불라이저(nebulizer) 중의 액체 약제를 분무화하는 데 요구되는 에너지가 엄청나게 높아서, 약물을 폐에 전달하는 이러한 접근법은 주로 데스크톱 유닛으로 실현될 수 있을 뿐이다.
따라서, 종래 기술의 장치는 다음을 포함하는 많은 불리한 점을 갖는다:
Figure 112008076485079-PCT00001
종래 기술의 흡입기의 성능은 사용자에 의해 발생되는 유속에 의존한다. 낮은 유속은 분말이 완전히 탈응집될 수 없게 하고 따라서 환자에게 전달되는 투여 용량에 불리한 영향을 미친다.
Figure 112008076485079-PCT00002
탈응집 과정에 일관성이 결여되기 때문에 투여 용량마다 약물의 생체이용률에 일관성이 없다.
Figure 112008076485079-PCT00003
전자기계 기반 흡입기를 구동하기 위한 에너지 요구량이 크고, 이것은 장 치 크기를 증대시킨다.
종래 기술의 장치의 다른 한 불리한 점은 약물 투여에 관해서 환자의 필요가 환자의 의학적 증상의 현재 상태에 의존해서 달라질 수 있지만 환자에게 약물을 고정된 투여 용량만 전달할 수 있다는 것이다. 예를 들어, 당뇨병 환자는 환자의 혈액 중의 글루코스 농도 측정을 기반으로 하여 상이한 양의 인슐린을 필요로 할 수 있다.
공동 양수인인 마이크로도스 테크놀로지즈, 인크.(Microdose Technologies, Inc.)에 양도된 본 발명자들의 이전 특허인 1997년 12월 9일자로 등록된 미국 특허 5,694,920에서, 본 발명자들은 상기 종래 기술에 대해 위에서 언급한 불리한 점 및 다른 불리한 점을 극복하는, 진동을 이용해서 기체에 분말 부유를 촉진하는 흡입기를 제공한다. 더 구체적으로, 위에서 언급한 본 발명자들의 특허의 흡입기는 분말을 진동시키는 압전 진동기를 포함한다. 분말의 적어도 일부를 기체에 최적으로 부유시키도록 적합화된 분말 진동을 일으키기 위해 진동기에 작동 전기의 공급(즉, 진폭 및/또는 주파수)을 조절하기 위한 조절기가 제공된다. 위에서 언급한 본 발명자들의 특허에서 기술한 바와 같이, 조절기는 흡입기에 현재 사용되는 분말 유형을 기체에 최적으로 부유시키기 위한 진동 주파수 및/또는 진폭을 사용자가 선택할 수 있게 하기 위한 사용자 작동가능 대조구를 포함할 수 있다. 분말의 적어도 일부를 기체에 최적으로 부유시키는 방식으로 사용자 작동가능 대조구에 의해 선택되는 분말 유형의 진동에 필요한 진동기에 공급되는 작동 전기의 주파수 및/또는 진폭을 조절기가 조정하도록 조절기가 사용자 작동가능 대조구로 미리 검량된다. 사 용자 작동가능 대조구는 기체에 부유되는 분말 입자의 평균 크기 및/또는 요망되는 진동 주파수 및 진폭에 관해서 선택 구배를 포함할 수 있다. 이러한 흔히 사용되는 분말화된 약제를 기체에 최적으로 부유시키기 위해서는 진동 주파수가 약 12 KHz 이상으로 조정될 것이다. 물론, 진동 주파수 및 진폭은 사용되는 분말화된 약제의 부유를 최적화하도록 조정될 수 있다.
공기 스트림을 가로질러서 정전기장이 형성되고, 따라서 정전기장의 강도를 조절함으로써 관심 입자 크기만 공기 스트림에 도입되고, 반면에 더 큰 입자는 용기에 남게 된다. 이것은 종래 기술에서 설명된 장치에서 흔히 있는 경우처럼 큰 입자가 입 또는 목에 침착됨으로 인한 약물의 생체이용률과 관련된 불일관성을 감소시킨다.
마이크로도스 테크놀로지즈, 인크.에 양도된 본 발명자들의 또 다른 특허인 2000년 11월 7일자로 등록된 미국 특허 6,142,146에서, 본 발명자들은 상이한 진폭 및 주파수로 진동하도록 설계된, 즉, 예를 들어, 유리하게는 상이한 두 약물이 어느 약물의 성능도 손상되지 않게 동일 흡입기로부터 동시에 분산될 수 있도록 설계된 압전 소자를 갖는 흡입기를 제공한다. 이것은 함께 적용될 때 활성을 갖지만 쉽게 함께 보관할 수 없는 두 약물의 전달을 가능하게 한다. 예를 들어, 상이한 압전 설정값을 요구할 수 있는 알부테롤 같은 기관지확장제 및 스테로이드를 함유하는 천식 흡입기가 제공될 수 있다.
마찬가지로, 코피(Coffee) 등의 미국 특허 6,684,879는 상이한 주파수로 공명하도록 배열된 2 개 이상의 압전 공명기를 이용하여 액적을 에어로졸화하는 흡입 기를 게시한다.
본 발명은 본 발명자들의 특허인 상기 미국 특허 6,142,146 같은 종래 기술의 흡입 장치에 대한 개선책을 제공한다. 본 발명은 사용자가 다양한 투여 용량의 치료 작용제 또는 약물을 쉽게 투여할 수 있게 한다. 본원에서 사용되는, "약제", "치료 작용제", "작용제" 및 "약물"이라는 용어는 호환적으로 이용된다. 종래 기술의 흡입기는 한 번에 하나의 투여 용량 또는 극히 제한된 수의 투여 용량만을 투여할 수 있게 한다. 본 발명은 사용자가 한 번 흡입 또는 조절된 횟수의 흡입으로 다양한 투여 용량의 하나 이상의 치료 작용제 또는 약물을 투여할 수 있게 한다. 요망되는 양의 하나의 약제 또는 상이한 약제의 조합을 투여하는 데 필요한 흡입 횟수의 제한은 순응도 및 효능을 개선시킨다.
예를 들어, 흡입기 중의 분말화된 인슐린을 전달하는 것을 고려해 보자. 분말화된 인슐린을 전달하기 위해 현재 이용가능한 흡입기는 모두 단일 투여 용량 장치이다. 그러나, 당뇨병을 앓고 있는 사람은 그때그때의 혈당 수준 측정을 기초로 해서 다양한 투여 용량의 인슐린을 하루에 여러 번 투여하는 것이 필요할 수 있다. 이것은 사용자가 각각 상이한 투여 용량을 전달하는 수 개의 흡입 장치를 휴대해야 한다거나 또는 환자가 요망되는 투여 용량을 달성하기 위해 들이마시기(puff)를 연속해서 수 회 해야 한다는 것을 의미한다. 본 발명의 흡입기는 한 번의 흡입 단계로 다양한 투여 용량의 인슐린을 제공하는 효율적이고 편리한 방법을 제공한다.
한 실시태양에서, 본 발명은 2 개 (또는 그 초과)의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자 및 주소 지정 가능 투여 용량 팩을 갖는 흡입기를 제공한다. 따라서, 필요한 투여 용량을 제공하기 위해 상이한 투여 용량의 신속 작용형 인슐린을 갖는 개별 블리스터가 본 발명의 흡입기에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 사용자가 8 단위의 인슐린을 필요로 하는 경우, 5 단위를 갖는 블리스터 및 3 단위를 갖는 블리스터를 흡입기에 장착하여 한 번에 분배할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명의 흡입기는 종래 기술의 흡입기가 요구하는 다회의 흡입을 하지 않고 다양한 양의 약제를 간단하고 효과적으로 투여하는 것을 제공한다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서, 흡입기는 분리된 분말 분배 챔버에 각각 위치하는 2 개 이상의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 함유한다. 흡입기 구조는 사용자가 한 번에 전달하기 위해 흡입기에 동일 또는 상이한 크기의 투여 용량의 약제를 함유할 수 있는 약물의 개별 블리스터들을 삽입할 수 있게 한다. 흡입기의 제 2 실시태양에서는, 2 개 이상의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자가 동일한 분말 분배 챔버에 위치한다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 2개(또는 그 초과)의 카트리지 스트립이 흡입기의 후방부에 삽입된다. 각 스트립은 약물 또는 의약을 함유하는 하나의 또는 다수의 블리스터를 함유한다. 사용자는 하나 또는 둘 모두(또는 그 초과)의 카트리지 스트립 상의 하나 또는 다수의 블리스터에 접근함으로써 의약 또는 약물의 요망되는 투여 용량을 선택한다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 손가락 접촉 없이 블리스터의 선택 및 취급을 가능하게 하는 고정구 또는 도구를 이용해서 약물 또는 의약의 개별 블리스터를 삽입한다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 블리스터가 스풀 또는 회전가능 카트리지에 패키징되어 흡입기에 한 번에 하나씩 떨어지거나 또는 놓인다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는(도 13에 도시됨), 약물을 함유하는 다수의 블리스터 또는 호일 주머니가 약물 투여 전에 동시에 개방되거나 구멍 뚫려서 공명 캐비티에 노출됨으로써 1 개의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자에 의해 동시에 활성화될 수 있고, 이렇게 하여 공명 캐비티로부터 약물을 예를 들어 US 2005/0183724-A1의 가르침에 따르는 합성 제트분사에 의해 분출함으로써 가변 투여 용량의 약물 전달이 가능하고, 이 문헌은 본원에 참고로 인용한다.
본 발명의 다른 한 실시태양(도 14에 도시됨)에서는, 한 번 흡입으로 특정 투여 용량의 약물을 전달하도록 다수의 선택된 투여 용량의 팩을 동시에 또는 연속적으로 활성화시키는 데 이용되는 1 개 이상의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 이용함으로써 환자에게 가변 투여 용량의 약물을 전달하고, 여기서 투여 용량은 환자의 필요에 따라 변할 수 있다. 이 실시태양에서는, 수 개의 작은 투여 용량의 팩을 조합함으로써 환자의 요구량을 충족시키는 조절된 총 투여 용량을 제공한다. 투여 용량 팩은 바람직하게는 블리스터 또는 호일 주머니이다. 본 발명의 이 실시태양에 따르면, 투여 용량 팩은 진동기 또는 압전 소자 또는 다른 기계적 작동기 위를 지나서 약물을 한 번 흡입/투여하는 동안에 연속으로 또는 간헐적으로 이동하는 호일 상의 또는 블리스터 팩 내의 다수의 작은 캐비티 또는 미세 블리스터를 포함하고, 여기서 한 번 흡입으로 환자에게 전달되는 가변 투여 용량은 개방되거나 또는 구멍 뚫려서 흡입 동안에 환자에게 투여되는 작은 캐비티 또는 미세 블리스터의 수로 정의된다. 한 실시태양에서, 각 미세 블리스터는 동일량의 약물, 예를 들어 0.5 ㎎의 약물을 함유할 수 있다. 환자에게 1 ㎎의 약물을 전달하기 위해서는, 2 개의 미세 블리스터를 개방하거나 또는 구멍 뚫는다. 마찬가지로, 2 ㎎의 약물을 전달하기 위해서는, 4 개의 미세 블리스터를 개방하거나 또는 구멍 뚫는다.
본 발명의 다른 한 실시태양(도 15에 도시됨)에서는, 하나 이상의 투여 용량 팩을 동시에 작동시키는 데 이용되는 하나 이상의 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 이용함으로써 환자에게 가변 투여 용량의 약물이 전달된다. 작동되는 투여 용량 팩의 수가 환자에게 전달되는 총 투여 용량을 결정할 것이다.
본 발명의 다른 한 실시태양(도 16에 도시됨)에서는, 환자가 필요로 하는 양을 초과하는 약물의 양을 함유하는 투여 용량 팩 또는 팩들로부터 약물이 투여될 때 전달되는 약물의 양을 모니터하기 위한 센서가 제공된다. 그래서, 일단 필요한 투여 용량이 환자에게 전달되면, 센서가 약물 전달을 정지시키고, 남은 약물은 버리거나 또는 나중에 투여하기 위해 보유된다. 센서는 바람직하게는 흡입 장치의 유동 채널을 통해 이동하는 에어로졸 입자를 검출하고 정량할 수 있는 광학 또는 음향 센서이다. 다른 한 실시태양에서, 센서는 블리스터 또는 투여 용량 팩 또는 팩들에 남은 약물의 양을 검출하는 센서이고, 여기서 센서는 바람직하게는 석영 미량저울 센서 또는 압전 센서 또는 음향 센서이다. 한 실시태양에서는, 약물을 활성화시키고 진동시키는 데 이용되는 압전 소자가 또한 투여 용량 팩 또는 블리스터 팩의 공명 주파수, 또는 압전 작동기의 전자기계적 매개변수, 예를 들어 압전 작동기의 어드미턴스(admittance)를 측정함으로써 블리스터 또는 투여 용량 팩에 남은 약물의 양을 검출하는 센서로 이용된다. 다른 한 실시태양에서는, 블리스터의 음향 성질을 검출하거나 또는 블리스터에서 발생되는 공명 음파를 측정해서 블리스터에 여전히 남은 약물의 양을 모니터하는 데 음향 센서가 이용된다. 약물의 남은 양을 측정하거나 또는 유동 채널을 통해 이동하는 에어로졸 입자를 정량함으로써 필요한 양의 약물이 환자에게 전달되었음을 센서가 일단 검출하면, 센서는 제어 회로에 신호를 보내서 환자에게 약물이 전달되는 것을 정지시킨다. 다른 한 실시태양에서, 센서는 투여 용량 팩 또는 블리스터를 통과하는 광학 투과율 측정에 의해서 투여 용량 팩 또는 블리스터에 남은 약물의 양을 광학적으로 검출한다.
본 발명의 다른 한 실시태양(도 17에 도시됨)에서는, 캐니스터(canister)가 약물을 1 회 초과 투여하기에 충분한 양을 함유한다. 캐니스터는 바람직한 형태에서는 동일 또는 가변 크기의 미량 투여 캐비티를 갖는 회전 디스크를 포함하는 투여 플레이트와 소통하는 유출구를 가지고, 바람직한 형태에서는 제 1 회전 뚜껑을 포함하는 제 1 밸브 플레이트가 캐니스터와 투여 플레이트 사이에 위치하여 약물을 충전할 캐비티의 수를 선택할 수 있게 함으로써, 약물의 가변 투여 용량을 선택할 수 있게 한다. 이러한 실시태양에서, 제 1 밸브 플레이트는 캐니스터로부터 약물을 충전할 선택된 갯수의 캐비티의 개방을 가능하게 한다. 바람직한 형태에서는 제 2 회전 디스크를 포함하는 제 2 밸브 플레이트가 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 이용해서 약물을 에어로졸화하고 전달함으로써 약물 전달이 수행되는 흡입기의 공명 캐비티와 투여 플레이트 사이에 위치한다. 사용시, 제 1 밸브 플레이트가 요망되는 투여 용량에 상응하는 특정 갯수의 미세 캐비티를 선택하도록 개방된다. 이어서, 선택된 캐비티들이 캐니스터로부터 충전된다. 이어서, 공명 캐비티로부터 약물을 에어로졸화하여 분출에 의해, 예를 들어 US 2005/0183724-A1의 가르침에 따르는 합성 제트분사에 의해, 환자에게 전달하기 위해, 제 1 밸브 플레이트가 폐쇄되고 제 2 밸브 플레이트가 개방되어 약물이 공명 캐비티로 옮겨지게 한다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 전달되는 투여 용량을 전달 시간 및 적당한 검량 곡선으로부터 추정하고, 여기서 약물 팩 또는 블리스터의 진동 또는 압전 작동 시간은 전달되는 투여 용량과 상관있다. 이 후자의 실시태양에서, 필요한 투여 용량은 약물 전달 시간을 조절함으로써 또는 더 특별하게는 약물 팩과 접촉하는 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 활성화시키는 시간 또는 의무 주기를 조절함으로써 전달된다. 이 실시태양에서는, 개별 약물 팩 또는 블리스터에 함유된 약물의 모든 양, 예를 들어 최대 투여 용량이 전달되거나, 또는 약물의 더 낮은 투여 용량을 위해 개별 투여 용량 팩 또는 블리스터에 함유된 약물의 일부 양이 전달된다. 개별 약물 팩에 함유된 전체 투여 용량이 전달되기 전에 진동 소자의 작업을 중지시킴으로써, 환자에게 가변 투여 용량의 약물이 전달될 수 있다. 별법으로는, 더 낮은 에너지 투입으로 진동 소자를 작업함으로써 더 낮은 진동 작동이 일어나게 하거나 또는 진동 소자를 더 낮은 의무 주기로 작동시켜서 진동 출력을 간헐적으로 개폐함으로써 환자에게 가변 투여 용량의 약물을 전달할 수 있다.
본 발명의 다른 방법, 장치, 특징 및 이점은 다음 도면 및 상세한 설명으로부터 알게 될 것이다. 이러한 모든 추가의 방법, 장치, 특징 및 이점이 이 명세서 내에 포함되고 본 발명의 범위 내에 포함되며 수반하는 특허 청구 범위에 의해 보호되어야 한다는 것을 의도한다.
다음 도면을 참조함으로써 본 발명의 많은 양상들을 더 잘 이해할 수 있다. 도면의 성분은 반드시 실제 크기로 나타낼 필요는 없고, 대신에 본 발명의 원리를 명확하게 도시하는 것에 강조를 둔다. 도면에서, 같은 참조 부호는 수 개의 도면을 통해서 상응하는 부분들을 지정한다.
도 1은 본 발명에 따라서 제조된 흡입기의 제 1 실시태양의 종방향 단면 개략도.
도 2는 도 1의 흡입기의 투시도.
도 3은 도 4의 본 발명의 제 1 실시태양에 사용된 제약학적 물질 또는 약물 블리스터 팩 또는 카트리지의 상부 투시도.
도 6은 본 발명의 제 2 실시태양의 종방향 단면 개략도.
도 7은 본 발명의 제 3 실시태양의 상부 투시도.
도 8은 도 7의 본 발명의 제 3 실시태양에 사용된 카트리지 스트립의 상부 투시도.
도 9는 본 발명의 제 4 실시태양의 상부 투시도.
도 10은 도 9의 본 발명의 제 4 실시태양의 또 다른 상부 투시도.
도 11은 도 9 - 10의 본 발명의 제 4 실시태양에 사용된 피처(pitcher) 및 보조 저장 장치의 상부 투시도.
도 12는 본 발명의 제 5 실시태양 및 흡입기와 함께 사용된 스풀의 상부 투시도.
도 13 - 17은 본 발명의 다른 실시태양을 도시하는 도면.
도 1 - 3은 본 발명의 제 1 실시태양을 도시한다. 흡입기 (10)은 일반적으로 L-형인 종방향 단면을 갖는 단단한 플라스틱 또는 금속 하우징 (18)을 입 대는 부분 덮개 (11)과 함께 포함한다. 하우징 (18)은 4 개의 공기 유동 개구부 (20), (28), (30) 및 (32)를 포함한다. 흡입기 (10)은 공기 유동이 가능하도록(도 3에 화살표 F로 나타냄) 그의 전방부 (22)(의 개구부 (20))에서부터 후방부 (24)(의 개구부 (28))까지의 하우징 (18)의 길이에 걸쳐 뻗는 주 공기 유동 통로 (26)을 포함하고 일반적으로 정사각형 횡방향 단면을 갖는다.
임의의 보조 공기 도관 (31)은 일반적으로 L-형이고, 하우징 (18)의 후방 부(24) 표면의 개구부 (30)에서부터 주 통로 (26)으로 종방향으로 통한다. 일방향 유동 밸브 (50)이 스프링 편위식 힌지 메카니즘(나타내지 않음)에 의해 주 통로 (26)의 내부 표면에 장착되고, 이 힌지 메카니즘은 주 통로 (26)에서의 공기 유동 F의 압력이 사용자가 통로 (26)을 통해 흡입함을 알리는 예정된 문턱값 미만일 때 밸브 (50)이 공기 유동 S가 도관 (31)을 통해서 주 통로 (26)으로 흐르는 것을 완전 차단하게 하도록 적합화된다.
흡입될 분말 약제의 카트리지 (34),(35)를 담기 위해 하우징 (18)에 2 개의 분말 분배 챔버 (54),(55)가 형성된다. 하우징 (18)은 제약학적 물질 또는 약물을 함유하는 블리스터 팩 또는 카트리지 (34),(35)이 두 챔버 (54),(55)에 도입되어서 진동 메카니즘 (36),(37)의 대좌 (52) 상에 4 개의 안내 수단 (60A),(60B),(60C),(60D) 사이에 놓일 수 있게 하는 힌지에 의해 움직임이 가능한 패널 부분 (75)를 후방부 (24)에 포함하고, 이렇게 함으로써 카트리지 (34),(35)가 카트리지 (34),(35)에 기계적으로 커플링되어 최대 진동 에너지가 진동 메카니즘 (36),(37)에서부터 카트리지 (34),(35)로 전송될 수 있게 한다. 안내 수단 (60A),(60B),(60C),(60D)는 어떠한 보조 패키징(나타내지 않음)으로부터도 카트리지 (34),(35)를 손으로 쉽게 삽입할 수 있도록 설계되고 두 챔버 (54),(55)의 대좌 (52)에 캡슐을 보유할 수 있도록 설계된다. 바람직하게는, 입 대는 부분의 덮개 (11)은 힌지에 의해 회전가능하게 패널 (75)에 부착된다.
또, 흡입기 (10)은 바람직하게는 공기 스트림 F의 속도 및/또는 압력을 감지하도록 도관 (26)의 내부 표면에 장착된 통상의 소형 공기 스트림 속도 또는 압력 센서 (40)을 포함한다. 바람직하게는, 센서 (40)은 도관 (26)에서의 공기 스트림 F의 속도 및/또는 압력을 알려주는 전자 신호를 발생하고 이 신호를 기반으로 해서 진동기 메카니즘의 작동을 조절하기 위해 이 신호를 전송하는 스프링식 플래퍼-항복(spring-loaded flapper-yield) 스위치를 포함한다. 별법으로, 센서 (40)은 마이크로도스 테크놀로지즈, 인크에 양도된 미국 특허 6,152,130에 기술된 바와 같은 압력 센서 또는 음향 센서 및 조절을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 제어 회로 (48)은 응용 특이적 집적 회로 칩 및/또는 몇몇 다른 유형의 고집적 회로 칩으로 구체화된다. 별법으로, 제어 회로 (48)은 마이크로프로세서, 또는 독립된 전기 및 전자 부품 형태를 취할 수 있다.
진동 메카니즘 (36),(37)은 바람직하게는 고주파수, 바람직하게는 초음파 공명 진동 주파수(예: 약 10 kHz 내지 100 MHz)를 갖는 물질로 형성된 압전 소자이고, 압전 소자 (36),(37)에 적용되는 들뜸 전기의 주파수 및/또는 진폭에 의존해서 특정 주파수 및 진폭으로 진동하게 된다. 압전 소자 (36),(37)을 형성하는 데 이용될 수 있는 물질의 예는 석영 및 다결정성 세라믹 물질(예: 티탄산바륨 및 지르코늄 티탄산 납)을 포함한다. 유리하게는, 초음파 주파수로 압전 소자 (36),(37)을 진동시킴으로써, 낮은(즉, 비초음파) 주파수로 압전 소자 (36),(37)을 진동시키는 것과 관련된 노이즈를 피할 수 있다.
임의의 공기 도관 (30)이 없고 공기 유동 개구부 (30) 및 밸브 (50)이 없는 흡입기의 한 실시태양도 또한 본 발명에 게재된다. 이 실시태양에서는, 약물 분말이 주 공기 유동 채널 (26)으로 직접 방출된다.
본 발명의 이 제 1 실시태양에서, 약물은 개별 블리스터 팩 (34),(35)에 단위 투여 용량으로서 저장된다. 특히, 도 3을 보면, 개별 블리스터 팩 (34),(35)가 두 부분, 즉 블리스터 (90) 및 라벨을 붙인 기재 (92)를 함유한다. 블리스터 (90)은 조절된 분취량 또는 투여 용량의 건조 분말 약제 또는 액체 약물을 함유한다. 표지를 붙인 기재 (92)는 여러 목적으로 쓰인다: 그것은 블리스터 안의 약물 또는 약제의 유형 및 양에 대한 정보를 제공하고, 그것은 블리스터를 지지하고, 그것은 블리스터 팩 (34),(35)를 흡입기 (10)에 쉽게 장착하기 위한 핸들을 제공한다. 라벨 (92) 상의 큰 숫자 또는 다른 표시자(이 경우에는, 숫자 "9iu")는 블리스터 팩 에 함유된 투여 용량 크기를 알려준다. 예를 들어, 숫자 "9iu"는 블리스터 팩이 9 단위의 인슐린을 함유한다는 것을 알려준다. 다른 크기 투여 용량 팩, 예를 들어 3 단위 팩은 사용자가 하나를 선택하거나 또는 두 개의 블리스터 팩을 조합함으로써 한 번의 들이마시기로 3, 6, 9 또는 12 단위의 투여 용량을 선택할 수 있게 할 것이다. 마찬가지로, 1, 2 및 4 단위를 함유하는 블리스터 팩은 사용자가 하나를 선택하거나 또는 두 개의 블리스터 팩을 조합함으로써 한 번의 들이마시기로 1, 2, 3, 4, 5, 6 및 8 단위의 투여 용량을 선택할 수 있게 할 것이다. 마찬가지로, 3, 4 및 5 단위를 함유하는 블리스터 팩은 사용자가 하나를 선택하거나 또는 2 개의 블리스터 팩을 조합함으로써 한 번의 들이마시기로 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 단위의 투여 용량을 선택하게 할 것이다. 큰 숫자는 사용자가 흡입기에 삽입할 블리스터 팩의 요망되는 조합을 쉽게 계산할 수 있게 한다. 또, 블리스터 팩 (34),(35)는 전자적 또는 기계적으로 판독가능한 라벨 또는 꼬리표를 함유할 수 있고; 라벨 또는 꼬리표는 블리스터의 함량에 관한 정보를 함유한다. 흡입기는 사용자가 정확한 약물의 정확한 투여 용량을 받는지를 검사하기 위해 이 정보를 판독하는 메카니즘을 포함할 수 있다.
본 발명의 제 2의 바람직한 실시태양 (100)이 도 4에 나타나 있다. 이 실시태양에서는, 흡입기 (100)이 1 개의 분말 분배 챔버 (102)만을 함유한다. 챔버 (102)는 2 개의 진동 메카니즘 (104),(106)을 함유하고, 이 진동 메카니즘은 2 개의 블리스터 팩 (34),(35)가 진동 메카니즘 (104),(106)의 대좌 상에 놓일 수 있게 한다. 두 카트리지 (34),(35)로부터의 약물을 포함하는 공기 유동 P가 통로 (108)을 통과해서 도관 (31)을 통과하여 주 통로 (26)으로 유동한다.
도 5 - 6은 본 발명의 제 3 실시태양 (202)를 도시한다. 이 실시태양에서는, 흡입기가 흡입기 (202)의 후방부 (204)의 슬롯(나타내지 않음) 안에 삽입되는 1 쌍의 카트리지 스트립을 수용하도록 설계되고, 여기에서는 하나의 스트립 (214)만 나타내었다. 입 대는 부분의 덮개 (206)(덮여 있는 것을 나타냄)은 흡입기의 전방부의 입 대는 부분(나타내지 않음) 위에 힌지에 의해 회전가능하게 부착된다. 각 카트리지 스트립은 다수의 블리스터 팩 (34)를 운반한다. 바람직하게는, 한 특정 스트립 상의 모든 블리스터 팩 (34)는 유사한 양의 약제를 함유한다. 사용자는 상이한 블리스터 팩 부하량을 갖는 2 개의 카트리지 스트립을 흡입기에 장착하고 흡입기 (202) 상부의 버튼 (212)를 미끄러지듯 움직여서 각 스트립 상의 1 개 또는 수 개의 블리스터 팩에 접근하여 구멍을 뚫음으로써 의약 또는 약물의 요망되는 투여 용량을 조절한다. 일단 사용자가 요망되는 투여 용량을 선택하고 블리스터 (90)의 구멍을 뚫으면, 압전 진동기가 약제를 탈응집시킨다. 바람직하게는, 의약이 정확하게 흡입되는 때 및 투여가 완결되는 때를 사용자에게 알리기 위해, 공개된 미국 출원 US 2003/0041859-A1에 기술된 바와 같이 유동 센서 및 피드백, 예를 들어 노이즈 발생기 또는 하나 이상의 빛 (210)이 제공될 수 있다. 요구되는 총 투여 용량에 의존해서, 사용자는 카트리지 스트립을 교체해서 다시 흡입해야 하거나 또는 동일 카트리지로 추가 흡입해야 할 것이다. 사용자가 흡입한 후, 각 스트립을 예를 들어 필름 카메라처럼 사용된 블리스터를 지나게 전진 이동시킨다. 바 람직하게는, 스트립 (214) 주위의 커버링 (208)은 사용자가 스트립 (214)가 비는 때를 관찰할 수 있도록 투명하게 만든다.
도 6은 본 발명의 제 3의 바람직한 실시태양과 일치하는 카트리지 스트립 (214)를 나타낸다. 카트리지 스트립 (214)는 라벨 또는 표시자가 위에 인쇄된 다수의 카트리지 (24)로 이루어진다.
도 7 - 9에 나타낸 바와 같은 본 발명의 제 4 실시태양 (300)은 사용자가 보호 카트리지로부터 개별 블리스터 (90) 또는 그의 조합을 선택하고, 요구되는 약물 투여 용량에 의존해서 1 개 또는 2 개의 블리스터 (90)을 고정구 또는 도구 (314)를 이용해서 흡입기 (300)의 수납 슬롯 (312)에 삽입할 수 있게 한다. 앞에서 기술한 바와 같이, 흡입기는 사용자에게 의약이 정확하게 흡입되는 때 및 투여가 완결되는 때를 알려주기 위해 유동 센서 및 피드백, 예를 들어 노이즈 발생기 또는 빛 (310)을 포함할 수 있다. 또, 사용자가 정확하게 흡입하지 않고 있으면, 흡입기 (300)은 사용자가 정확하게 흡입할 때까지 투여를 정지하도록 프로그램화될 수 있다. 또, 흡입기 (300)은 분배되는 블리스터의 수를 합하여 투여 사건 기간 동안 누계를 기록하고 그 누계를 LCD 302 또는 기타 등등에 표시하도록 프로그램화될 수 있다.
이 실시태양에서는, 보조 패키징 장치 또는 보호 카트리지 (320)이 개별 블리스터 (90)을 사용 전에 보호하고 보관한다. 보조 패키징 장치 (320)은 블리스터 (90)을 담는 슬롯 (322)를 함유한다. 블리스터 (90)을 보조 패키징 장치 (320)으로부터 흡입기 (300)으로 이동시키는 것은 고정구 또는 도구 (314)를 이용해서 달 성된다. 고정구 또는 도구 (312)는 바람직하게는 블리스터 (90)을 쉽게 포획할 수 있도록 하는 홈을 갖는 1 쌍의 평행 트랙 (324)를 포함한다. 고정구 또는 도구 (314) 상의 보호막 (316)이 사용시 블리스터가 카트리지와 도구 사이에서 수송될 때 블리스터 (90)을 보호한다. 블리스터 (34)를 붙잡기 위해 고정구 또는 도구 (314)를 슬롯 (322)를 통해 카트리지 (320)에 삽입한다. 그 다음, 사용자는 고정구 또는 도구 (314)를 회수하고 그것을 이동시키고 그것을 흡입기 (300)의 개구부 (312)에 삽입한다. 흡입기가 사용되는 동안 고정구 또는 도구 (314)는 그 자리에 있는다. 이어서, 고정구 또는 도구 (314)를 제거하고, 다 쓴 블리스터를 그것과 함께 꺼낸다. 고정구 또는 도구 사용의 특징 및 이점은 사용자 손 또는 손가락과의 접촉에 의해 생기는 블리스터에 대한 오염 또는 가능한 손상을 피할 수 있다는 것이다.
본 발명의 제 5 실시태양은 도 10에 도시된 바와 같이, 전달 전에 블리스터 (90)을 보호하기 위해 스풀 또는 캐로우셀(carousel) (402)를 이용한다. 사용시에는, 캐로우셀 (402)가 흡입기 (400)의 슬롯 (404)에 장착된다. 캐로우셀 (402)를 회전시켜서 블리스터 (90)을 개구부 (410)에 전달한다. 이어서, 블리스터 (90)은 슬롯 (404)로부터 개구부 (410)을 통해 흡입기 내로 떨어질 수 있고, 여기서 그것은 앞에서와 같이 개방되어 처리될 수 있다. 스풀 또는 캐로우셀에 함유된 블리스터들은 각각 동일 투여 용량의 약물을 함유한다. 블리스터를 보호하기 위한 다른 패키징 기술 및 구조가 도 11 - 12에 도시되어 있다.
이제, 도 13a 및 13b를 보면, 본 발명의 한 실시태양은 공명 캐비티 (500)에 커플링된 압전 작동기 또는 변환기 같은 진동기 (530)에 의해 작동될 때 약물 물질을 에어로졸화하여 약물 분출 천공구멍 (510)으로부터 분출할 수 있는 공명 캐비티 (500)을 포함한다. 공명 캐비티 (500)에 가변 양의 약물 물질을 침착하기 위한 투여 용량 팩 또는 블리스터 전달 윈도우 (520)이 제공된다. 블리스터 테이프 (540)이 테이프 전진 이동 메카니즘 (560)과 맞물려서, 전진하여 투여 전에 약물 함유 투여 용량 팩 또는 블리스터를 전달 윈도우 (520)과 접촉시킨다. 이 실시태양에서는, 블리스터 테이프 (540) 상의 선택된 갯수의 블리스터 (550)이 구멍 뚫리거나 또는 개방되어 요망되는 투여 용량의 약물을 전달한다. 이 실시태양에서는, 다수의 투여 용량 팩 (550)이 약물 투여 전에 동시에 개방되어 공명 캐비티 (520)에 노출됨으로써 1 개의 진동기 (530)에 의해 동시에 활성화되고, 이렇게 하여 공명 캐비티로부터 예를 들어 합성 제트분사에 의해 약물을 분출함으로써 가변 투여 용량의 약물 전달이 가능해진다.
이제, 도 14a를 보면, 본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 특정한 요망되는 투여 용량의 약물을 바람직하게는 한 번 흡입으로 전달하도록 하기 위해 다수의 선택된 투여 용량 팩 (630) 또는 (635)를 동시에 또는 연속으로 활성화시키는 압전 소자 같은 1 개 이상의 진동기 (690)을 이용함으로써 가변 투여 용량의 약물이 환자에게 전달된다. 전달되는 투여 용량은 하나 이상의 투여 용량 팩 (630) 또는 (635)를 선택함으로써 환자의 필요에 따라서 변화시킬 수 있다. 투여 용량 팩 (630) 및 (635)는 도 14b 및 14c에 도시된 바와 같이 테이프 (600), (610) 또는 (620) 상에 한 줄 또는 여러 줄로 배열되고, 둥근 투여 용량 팩 (630) 또는 도 14d 에 도시된 바와 같은 기다란 투여 용량 팩 (635) 같은 다양한 형상을 가질 수 있다. 투여 용량 팩 (630) 및 (635)는 바람직하게는 예정된 양의 약물을 담을 수 있는 운반 테이프 (600), (610) 또는 (620)에 형성된 블리스터 또는 유사한 구획이다. 한 실시태양에서는, 덮는 테이프 (680)이 박리 메카니즘 (680)에 의해 개별 투여 용량 팩 (630)으로부터 벗겨지면서 테이프 (600)이 진동기 (690)의 표면을 가로질러서 연속으로 또는 간헐적으로 이동한다. 테이프 (600)은 스풀 (670)으로부터 테이프 전진 이동 메카니즘 (660)에 의해 전진 이동한다. 화살표 (650)은 진동기 (690)이 작동될 때 분출되는 에어로졸화된 약물의 이동 방향을 가리킨다. 환자에게 전달되는 약물의 투여 용량은 약물 전달 사건 동안 개방되어 압전 작동기와 접촉하는 투여 용량 팩 (630)의 수에 의해 조절된다. 본 발명의 이 실시태양에 따르면, 투여 용량 팩 (630) 또는 (635)는 진동기 또는 압전 소자 또는 다른 기계적 작동기 위를 지나면서 약물을 한 번 흡입/투여하는 동안 연속으로 또는 간헐적으로 이동하는 테이프 또는 호일 상의 또는 블리스터 팩 내의 다수의 작은 캐비티 또는 미세 블리스터를 포함하고, 여기서 한 번 흡입으로 환자에게 전달되는 가변 투여 용량은 흡입하는 동안에 개방되거나 또는 구멍 뚫려서 환자에게 투여되는 작은 캐비티 또는 미세 블리스터의 수로 정의된다. 한 실시태양에서, 각 미세 블리스터 또는 투여 용량 팩 (630)은 동일량의 약물, 예를 들어 0.5 ㎎의 약물을 함유할 수 있다. 환자에게 1 ㎎의 약물을 전달하기 위해서는, 2 개의 미세 블리스터를 개방하거나 또는 구멍 뚫는다. 마찬가지로, 2 ㎎의 약물을 전달하기 위해서는 4 개의 미세 블리스터를 개방하거나 또는 구멍 뚫는다.
이제, 도 14e를 보면, 선택된 갯수의 투여 용량 팩 또는 미세 블리스터 (630)이 투여 용량 팩의 상부 덮개에 구멍이 뚫림으로써 개방되어서 진동기 (690)과 접촉시 약물 분출을 가능하게 하는 본 발명의 한 실시태양이 나타나 있다(구멍 뚫기 메카니즘은 나타내지 않음). 이 실시태양에서는, 투여 사건 동안 다수의 미세 블리스터 또는 투여 용량 팩 (690)이 진동기 (690)과 접촉한다. 약물 분출은 구멍 뚫리거나 또는 개방된 미세 블리스터 또는 투여 용량 팩 (690)으로부터만 진행되고, 따라서 구멍 뚫리거나 또는 개방되는 미세 블리스터 또는 투여 용량 팩 (690)의 수의 선택이 환자에게 전달되는 약물의 가변 투여 용량을 정의한다. 화살표 (650)은 진동기 (690) 작동시 분출되는 에어로졸화된 약물의 이동 방향을 가리킨다.
이제 도 15a 및 15b를 보면, 본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 하나 이상의 투여 용량 팩 (710)을 동시에 작동시키는 데 이용되는 하나 이상의 진동기 (700)을 이용함으로써 환자에게 가변 투여 용량의 약물이 전달된다. 작동되는 투여 용량 팩의 수가 환자에게 전달되는 총 투여 용량을 결정할 것이다. 도 15a는 다수의 구멍 뚫린 또는 개방된 투여 용량 팩 (710)으로부터 많은 양의 약물을 전달하는 것을 도시하고, 화살표 (720)은 약물의 에어로졸화 및 분출을 개략적으로 나타낸다. 도 15b는 1 개의 구멍 뚫린 또는 개방된 투여 용량 팩 (710)으로부터 소량의 약물을 전달하는 것을 도시하고, 화살표 (720)은 약물의 에어로졸화 및 분출을 개략적으로 나타낸다. 이 실시태양에서, 약물의 가변 투여 용량은 구멍 뚫리거나 또는 개방되는 투여 용량 팩 또는 블리스터 (710)의 수로 정의된다.
도 15c 및 15d에 나타낸 본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 가변 투여 용량의 약물의 전달이 구멍 뚫리거나 또는 개방되고 모두 진동기 (700)에 커플링된 개별 투여 용량 팩 또는 블리스터 (710)의 수를 선택함으로써 수행된다. 도 15c는 1 개의 개별 투여 용량 팩 (710)을 도시하고, 도 15d는 3 개의 개별 투여 용량 팩 (710)을 도시하고, 화살표 (720)은 약물의 에어로졸화 및 분출을 개략적으로 나타낸다.
도 16a 및 16b는 전달되는 약물의 양을 모니터하기 위한 센서 또는 검출기가 제공된 본 발명의 다른 한 실시태양을 도시한다. 약물은 환자가 필요로 하는 양을 초과하는 약물의 양을 함유하는 투여 용량 팩 또는 팩들로부터 분출된다. 일단 필요한 투여 용량이 환자에게 전달되면 약물 전달이 정지되고, 남은 약물은 버리거나 또는 나중에 투여하기 위해 보유되며, 그 결과 가변 투여 용량의 약물 전달이 일어난다. 약물 전달은 투여 용량 팩 또는 블리스터에 진동 에너지를 제공하는 진동기, 예를 들어 압전 진동기의 작동을 중단함으로써 정지된다. 센서는 바람직하게는 흡입 장치의 유동 채널을 통해 이동하는 에어로졸 입자를 검출하고 정량할 수 있는 광학 또는 음향 센서이다.
도 16a 및 16b에 도시된 바와 같이, 또한 부형제와 혼합된 약물일 수도 있는 에어로졸화된 약물 기둥 (800)이 화살표 (804) 및 (802)로 나타낸 바와 같이 흡입기 유동 채널 (810)을 통해 이동한다. 이제, 도 16a를 보면, 에어로졸 (800)이 에어로졸 기둥 (800)의 성질을 측정해서 유동 채널 (810)을 통과하는 약물의 양을 추측할 수 있는 광학, 음향 또는 다른 물리적 센서 또는 검출기를 지난다. 광학 또 는 음향 공급원 (820)이 유동 채널 (810)에 설치된 것으로 나타나 있고, 한편 유동 채널 (810)에 설치된 광학 또는 음향 검출기 (830)이 에어로졸 (800)과의 상호작용으로 인한 공급원 (820) 방출 신호의 감쇠를 검출할 수 있다. 신호 감쇠는 에어로졸이 유동 채널 (810)을 통과하는 시간에 대해 적분함으로써, 유동 채널 (810)을 통해 통과하는 약물의 양을 추측할 수 있게 한다. 예정된 투여 용량이 유동 채널 (810)을 통해 통과한 후에, 압전 작동기(나타내지 않음)의 작동이 정지되고, 따라서 약물 전달이 중단된다. 따라서, 가변 투여 용량의 약물이 전달될 수 있다. 다른 한 실시태양에서는, 광학 또는 음향 검출기 (830) 대신, 감쇠된 광학 또는 음향 신호를 광학 또는 음향 공급원 (820)으로 다시 반사시킬 수 있는 반사기가 설치되고(나타내지 않음), 이 실시태양에서는 광학 또는 음향 공급원이 또한 당업계에 알려진 바와 같이 반사된 신호를 받을 수 있다. 신호 감쇠는 에어로졸이 유동 채널 (810)을 통과하는 시간에 대해 적분함으로써, 유동 채널 (810)을 통과한 약물의 양을 추측할 수 있게 한다.
이제, 도 16b를 보면, 유동 채널 (810) 외부에 설치되는 광학 공급원 (850)이 제공되고, 광섬유 가이드 또는 광섬유 또는 광학 도관 (840)이 유동 채널 (810)에 진입한다. 광섬유 (840)을 나가는 광학 신호는 에어로졸 (800)에 의해 감쇠되고 광학 검출기 (860)에 의해 검출된다. 이 신호는 에어로졸이 유동 채널 (810)을 통과하는 시간에 대해 적분함으로써, 유동 채널 (810)을 통해 통과하는 약물의 양을 추측할 수 있게 한다. 필요한 투여 용량의 약물이 유동 채널 (810)을 통해 통과한 후에, 압전 작동기(나타내지 않음)의 작동이 정지되고, 따라서 약물 전달이 중단된다. 따라서, 가변 투여 용량의 약물이 전달될 수 있다.
별법으로, 센서는 블리스터 또는 투여 용량 팩 또는 팩들에 남은 약물의 양을 검출하는 센서이고, 여기서 센서는 바람직하게는 석영 미량저울 센서 또는 압전 센서 또는 음향 센서이다. 한 실시태양에서는, 약물 분출을 위해 블리스터를 작동 및 진동시키는 데 이용되는 압전 소자가 또한 압전 작동기의 공명 주파수 또는 전자기계적 매개변수, 예를 들어 압전 작동기의 어드미턴스를 측정함으로써 블리스터 또는 투여 용량 팩에 남은 약물의 양을 검출하는 센서로 이용된다. 다른 한 실시태양에서는, 블리스터의 음향 성질을 검출하거나 또는 블리스터에서 발생된 공명 음파를 측정함으로써 블리스터에 아직 남은 약물의 양을 모니터하기 위해 음향 센서가 이용된다. 다른 한 실시태양에서는, 센서가 투여 용량 팩 또는 블리스터를 통하는 광학 투과율 측정에 의해 투여 용량 팩 또는 블리스터에 남은 약물의 양을 광학적으로 검출한다. 약물의 남은 양을 측정하거나 또는 유동 채널을 통해 이동하는 에어로졸 입자를 정량함으로써 필요한 양의 약물이 환자에게 전달되었음을 센서가 일단 검출하면, 센서가 제어 회로에 신호를 보내서 환자에게 약물이 전달되는 것을 정지시킨다.
이제, 도 17a - 17f를 보면, 본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 캐니스터 (900)이 벌크, 즉 다회 투여 용량의 약물을 함유한다. 수분을 흡수해서 캐니스터 (900) 내부에 최적의 습도 수준을 유지하기 위해 캐니스터에 임의의 흡습성 소자 (920)이 포함될 수 있다. 캐니스터 (900)은 바람직한 형태에서는 동일 또는 가변 크기의 미량 투여 캐비티 (960)을 갖는 회전 디스크를 포함하는 투여 플레이트 (930)과 소통하는 유출구를 가지고, 바람직한 형태에서는 제 1 회전 뚜껑을 포함하는 제 1 밸브 플레이트가 캐니스터와 투여 플레이트 사이에 위치하여 약물을 충전할 캐비티의 수를 선택할 수 있게 함으로써, 약물의 가변 투여 용량의 선택을 가능하게 한다. 이러한 실시태양에서는, 제 1 밸브 플레이트 (940)이 캐니스터 (900)으로부터 약물을 충전할 선택된 수의 캐비티의 개방을 가능하게 한다. 바람직한 형태에서는 제 2 회전 디스크를 포함하는 제 2 밸브 플레이트가 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 이용해서 약물을 에어로졸화하고 전달함으로써 약물 전달이 수행되는 흡입기의 공명 캐비티와 투여 플레이트 사이에 위치한다. 사용시, 제 1 밸브 플레이트 (940)이 요망되는 투여 용량에 상응하는 특정 갯수의 미세 캐비티 (960)을 선택하도록 개방된다. 이어서, 선택된 캐비티가 화살표 (970)으로 개략적으로 나타낸 바와 같이 캐니스터 (900)으로부터 충전된다. 이어서, 제 1 밸브 플레이트 (940)이 폐쇄되고 제 2 밸브 플레이트 (950)이 개방되어, 화살표 (980)으로 개략적으로 나타낸 바와 같이 공명 캐비티로부터 약물을 에어로졸화하여 예를 들어 합성 제트분사에 의한 분출에 의해 환자에게 전달하기 위해 약물이 공명 캐비티로 옮겨지게 할 수 있다. 도 17b 내지 17c는 각각 투여 플레이트 (930)이 폐쇄되고, 분말 (910)을 충전하기 위해 개방되고, 분말 (910)을 방출하기 위해 개방되는 것을 나타낸다. 도 17e 및 17f는 가변 갯수의 미량 투여 캐비티 (960)의 선택을 통해 약물 분말 (910)의 가변 투여 용량을 선택하기 위해 개방된 제 1 밸브 플레이트 (940)과 함께 나타낸 투여 플레이트 (930)의 상면도이다.
본 발명의 다른 한 실시태양에서는, 도 1에 나타낸 흡입기 (10) 또는 도 4에 나타낸 흡입기 (100)과 유사하지만, 오직 1 개의 진동 메카니즘 (36) 또는 (37) 또는 (104) 또는 (106)을 갖는 흡입기가 제공된다. 진동 메카니즘에 커플링된 하나의 카트리지 (34) 또는 (35)로부터 전달되는 투여 용량은 전달 시간 및 적당한 검량 곡선으로부터 추정되고, 여기서 약물 팩 또는 블리스터일 수 있는 카트리지 (34) 또는 (35)의 진동 또는 압전 작동 시간은 전달되는 투여 용량과 상관있다. 이 후자 실시태양에서, 필요한 투여 용량은 약물 전달 시간을 조절함으로써 또는 더 특별하게는 약물 팩과 접촉하는 진동기 메카니즘 또는 압전 소자를 작동시키는 시간 또는 의무 주기를 조절함으로써 전달된다. 이 실시태양에서는, 개별 약물 팩 또는 블리스터에 함유된 약물의 모든 양, 예를 들어 최대 투여 용량이 전달되거나, 또는 약물의 더 낮은 투여 용량을 위해, 개별 약물 팩 또는 블리스터에 함유된 약물의 일부 양이 전달된다. 개별 약물 팩에 함유된 전체 투여 용량이 전달되기 전에 진동 소자의 작동을 중지시킴으로써, 환자에게 가변 투여 용량의 약물을 전달할 수 있다. 별법으로는, 더 낮은 에너지 투입으로 진동 소자를 작동함으로써 더 낮은 진동 작동이 일어나게 하거나 또는 진동 소자를 더 낮은 의무 주기로 작업해서 진동 출력을 간헐적으로 개폐함으로써 환자에게 가변 투여 용량의 약물을 전달할 수 있다.
본 발명의 상기 실시태양은 실시를 하기 위한 가능한 예에 지나지 않고, 본 발명의 원리를 명확히 이해하기 위해 기재한 것에 지나지 않는다. 본 발명의 정신 및 원리에서 실질적으로 벗어남이 없이 본 발명의 상기 실시태양(들)에 많은 변화 및 변경을 가할 수 있다. 모든 이러한 변경 및 변화가 본 명세서의 범위 내에 포 함되고 다음 특허 청구 범위에 의해 보호받는 것을 의도한다.

Claims (54)

  1. 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하는 동일 또는 상이한 투여 용량의 치료 작용제를 함유하는 2 개 이상의 투여 용량 팩과 선택적으로 커플링하는 2 개 이상의 진동기를 포함하고, 상기 치료 작용제가 진동기에 의해 탈응집되고 환자에게 전달되기 위해 공기 스트림에 편승되는 것인, 환자에게 치료 작용제를 전달하기 위한 흡입 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 2 개 이상의 진동기가 동일한 주파수 및/또는 진폭으로 진동하는 흡입 장치.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 2 개 이상의 진동기가 상이한 주파수 및/또는 진폭으로 진동하는 흡입 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 2 개 이상의 진동기가 압전 진동기를 포함하는 흡입 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 2 개 이상의 진동기가 정전기적으로 구동되는 격벽을 포함하는 흡입 장치.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 투여 용량 팩이 상기 치료 작용제의 측정된 양을 함유하는 블리스터 팩을 포함하는 흡입 장치.
  8. 제 7 항에 있어서, 다수의 상기 블리스터 팩이 스트립 상에 운반되는 흡입 장치.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 투여 용량 팩이 개별 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 투여 용량 팩이 상이한 투여 용량 크기를 갖는 2 개 이상의 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  11. 제 10 항에 있어서, 상기 투여 용량 팩이 1, 2, 3, 4 및 5 투여 용량 단위로 이루어지는 군으로부터 선택되는 투여 용량 크기를 포함하는 흡입 장치.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하고, 상기 투여 용량 팩이 인슐린 1 단위 투여 용량 팩, 인슐린 2 단위 투여 용량 팩, 인슐린 3 단위 투 여 용량 팩, 인슐린 4 단위 투여 용량 팩 및 인슐린 5 단위 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  13. 한 번 흡입으로 하나 이상의 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하는 2 개 이상의 투여 용량 팩에의 접근을 제공하는 환자에게 하나 이상의 치료 작용제를 전달하기 위한 흡입 장치.
  14. 제 18 항에 있어서, 상기 투여 용량 팩이 동시에 또는 연속으로 전달되는 흡입 장치.
  15. 공명 캐비티,
    상기 공명 캐비티에 커플링된 진동기, 및
    운반 테이프 상에 배열된, 치료 작용제를 함유하는 다수의 약물 팩
    을 포함하고, 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하도록 하나 이상의 상기 약물 팩으로부터 치료 작용제가 공명 캐비티에 침착되고, 상기 진동기의 진동으로 인하여 상기 공명 캐비티로부터 상기 치료 작용제의 에어로졸화 및 분출이 일어나서 상기 치료 작용제가 한 번 흡입으로 전달되는 흡입 장치.
  16. 제 15 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  17. 제 15 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상기 치료 작용제의 측정된 양을 함유하는 블리스터 팩을 포함하는 흡입 장치.
  18. 제 15 항에 있어서, 상기 약물 팩이 개별 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  19. 제 15 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상이한 투여 용량 크기의 2 개 이상의 팩을 포함하는 흡입 장치.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 약물 팩이 1, 2, 3, 4 및 5 투여 용량 단위로 이루어지는 군으로부터 선택되는 투여 용량 크기를 포함하는 흡입 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하고, 상기 약물 팩이 인슐린 1 단위 투여 용량 팩, 인슐린 2 단위 투여 용량 팩, 인슐린 3 단위 투여 용량 팩, 인슐린 4 단위 투여 용량 팩 또는 인슐린 5 단위 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  22. 운반 테이프 상에 배열된, 치료 작용제를 함유하는 다수의 약물 팩, 및
    하나 이상의 상기 약물 팩에 커플링된 진동기
    를 포함하고, 상기 진동기가 진동할 때 하나 이상의 상기 약물 팩으로부터 상기 치료 작용제가 에어로졸화되어 상기 약물 팩으로부터 분출되고, 상기 약물 팩이 상기 운반 테이프 상에서 한 번 흡입으로 전달되는 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하도록 전진 이동하는 것인 흡입 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  24. 제 22 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상기 치료 작용제의 측정된 양을 함유하는 블리스터 팩을 포함하는 흡입 장치.
  25. 제 22 항에 있어서, 상기 약물 팩이 개별 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  26. 제 22 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상이한 투여 용량 크기의 2 개 이상의 팩을 포함하는 흡입 장치.
  27. 제 26 항에 있어서, 상기 약물 팩이 1, 2, 3, 4 및 5 투여 용량 단위로 이루어지는 군으로부터 선택되는 투여 용량 크기를 포함하는 흡입 장치.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하고, 상기 약물 팩이 인슐린 1 단위 투여 용량 팩, 인슐린 2 단위 투여 용량 팩, 인슐린 3 단위 투여 용량 팩, 인슐린 4 단위 투여 용량 팩 또는 인슐린 5 단위 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  29. 치료 작용제를 함유하는 다수의 약물 팩, 및
    상기 약물 팩 중 하나 초과에 커플링된 진동기
    를 포함하고, 하나 이상의 상기 약물 팩이 개방되거나 또는 구멍 뚫린 약물 팩이고, 한 번 흡입으로 전달되는 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하도록 상기 진동기가 진동할 때 상기 개방되거나 또는 구멍 뚫린 약물 팩으로부터 상기 치료 작용제가 에어로졸화되어 상기 개방되거나 또는 구멍 뚫린 약물 팩으로부터 분출되는 것인 흡입 장치.
  30. 제 29 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  31. 제 29 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상기 치료 작용제의 측정된 양을 함유하는 블리스터 팩을 포함하는 흡입 장치.
  32. 제 29 항에 있어서, 상기 약물 팩이 개별 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장 치.
  33. 제 29 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상이한 투여 용량 크기의 2 개 이상의 팩을 포함하는 흡입 장치.
  34. 제 33 항에 있어서, 상기 약물 팩이 1, 2, 3, 4 및 5 투여 용량 단위로 이루어지는 군으로부터 선택되는 투여 용량 크기를 포함하는 흡입 장치.
  35. 제 34 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하고, 상기 약물 팩이 인슐린 1 단위 투여 용량 팩, 인슐린 2 단위 투여 용량 팩, 인슐린 3 단위 투여 용량 팩, 인슐린 4 단위 투여 용량 팩 또는 인슐린 5 단위 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  36. 치료 작용제를 함유하는 하나 이상의 약물 팩,
    상기 약물 팩에 커플링되고, 진동해서 상기 약물 팩으로부터 상기 치료 작용제를 에어로졸화하여 분출시킴으로써 에어로졸을 형성하도록 적합화된 진동기, 및
    상기 에어로졸 중의 상기 치료 작용제의 양을 측정하도록 적합화되고, 한 번 흡입으로 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량이 전달된 후에 상기 진동기의 진동을 정지시키는 신호를 제공하는 센서
    를 포함하는 흡입 장치.
  37. 제 36 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  38. 제 36 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상기 치료 작용제의 측정된 양을 함유하는 블리스터 팩을 포함하는 흡입 장치.
  39. 제 36 항에 있어서, 상기 약물 팩이 개별 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  40. 제 36 항에 있어서, 상기 약물 팩이 상이한 투여 용량 크기의 2 개 이상의 팩을 포함하는 흡입 장치.
  41. 제 40 항에 있어서, 상기 약물 팩이 1, 2, 3, 4 및 5 크기 단위로 이루어지는 군으로부터 선택되는 투여 용량 크기를 포함하는 흡입 장치.
  42. 제 41 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하고, 상기 약물 팩이 인슐린 1 단위 투여 용량 팩, 인슐린 2 단위 투여 용량 팩, 인슐린 3 단위 투여 용량 팩, 인슐린 4 단위 투여 용량 팩 또는 인슐린 5 단위 투여 용량 팩을 포함하는 흡입 장치.
  43. 제 36 항에 있어서, 상기 센서가 광학 센서 또는 음향 센서인 흡입 장치.
  44. 밸브에 의해 조절되는 약물 분말 유출구를 갖는, 약물 분말을 함유하는 캐니스터,
    선택된 양의 약물 분말을 투여 플레이트에 전달할 수 있는 밸브에 의해 조절되는 캐니스터 유출구와 선택적으로 소통하는 미량 투여 캐비티를 갖는 투여 플레이트,
    선택된 양의 상기 약물 분말을 상기 투여 플레이트로부터 흡입 장치의 공명 캐비티에 전달하도록 선택적으로 조작가능한 밸브 플레이트, 및
    상기 공명 캐비티에 커플링되고, 진동해서 상기 공명 캐비티로부터 상기 약물 분말을 에어로졸화하여 분출하도록 적합화된 진동기
    를 포함하는 환자에게 제약학적 물질을 전달하기 위한 흡입 장치.
  45. 제 44 항에 있어서, 상기 제약학적 물질이 인슐린을 포함하는 흡입 장치.
  46. 제 44 항에 있어서, 상기 밸브 플레이트가 회전가능 밸브 플레이트를 포함하는 흡입 장치.
  47. 치료 작용제를 함유하는 하나 이상의 약물 팩,
    상기 약물 팩에 커플링된 진동기, 및
    상기 약물 팩 중의 상기 치료 작용제의 양을 검출하도록 적합화된 센서
    를 포함하고, 한 번 흡입으로 전달되는 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하도록 상기 진동기가 활성화될 때 상기 약물 팩으로부터 상기 치료 작용제가 에어로졸화되어 상기 약물 팩으로부터 분출되고, 상기 센서가 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량이 전달된 후에 상기 진동기의 활성화를 중단시키는 신호를 제공하는 것인 흡입 장치.
  48. 제 47 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 건조 분말 형태 또는 액체 형태인 흡입 장치.
  49. 제 47 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하는 흡입 장치.
  50. 제 47 항에 있어서, 상기 센서가 광학 센서, 음향 센서 또는 압전 센서인 흡입 장치.
  51. 치료 작용제를 함유하는 하나 이상의 약물 팩, 및
    상기 약물 팩에 커플링된 진동기
    를 포함하고, 상기 진동기가 활성화될 때 상기 약물 팩으로부터 상기 치료 작용제가 에어로졸화되어 상기 약물 팩으로부터 분출되고, 상기 진동이 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량을 조성하도록 일정 기간 동안 계속되고, 상기 치료 작용제의 요망되는 투여 용량이 한 번 흡입으로 전달된 후에 상기 진동이 중단되는 것인 흡입 장치.
  52. 제 51 항에 있어서, 상기 치료 작용제가 인슐린을 포함하는 흡입 장치.
  53. 제 50 항에 있어서, 전달되는 상기 치료 작용제의 양을 검출하기 위한 센서를 포함하는 흡입 장치.
  54. 제 53 항에 있어서, 상기 센서가 광학 센서 또는 음향 센서를 포함하는 흡입 장치.
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