KR20090077797A - 격자 드레싱 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 상처 드레싱과, 상처 드레싱을 제조하는 방법에 관한 것으로, 특히 상처 드레싱으로서 그리고 상처 드레싱과 사용하기 위한 재료에 관한 것이다.
상처 드레싱, 슬릿, 격자, 필름 지지 층

Description

격자 드레싱{LATTICE DRESSING}
본 발명은 상처 드레싱과, 상처 드레싱을 제조하는 방법과, 특히 상처 드레싱으로서 또는 상처 드레싱에 사용되는 재료에 관한 것이다.
상처 드레싱은 흔히 시트 재료로 제조된다. 이들 재료는 투명한 필름 및 반창고와 불투명한 발포체 및 섬유를 포함한다. 이들 재료는 대체로 유체가 흡수될 때, (처음에는 불투명이고 젖게 되면 투명하게 변하는) 카르복시메틸셀룰로즈계 하이드로화이버(carboxymethylcellulose-based hydrofibre)를 제외하고는, 투명성 또는 불투명성을 유지한다. 삼출물(exudate) 관리를 위한 발포 요소에 의존하는 상처 드레싱은 불투명하며, 매 상처 검사시 새로운 드레싱을 위해 제거 및 교체가 필요하다. 이는 예컨대, 발포 요소를 포함하는 불투명 드레싱의 단점이다. 또한, 발포계 드레싱은 발포 구조물의 재료에 내재된 기계적 성질로 인해 제한된 신장성을 가지며, 이는 큰 만곡 부위에 붕대를 감으려고 할 때 문제점을 야기할 수 있다. 이러한 성능의 단점에도 불구하고, 발포계 상처 드레싱 또는 드레싱 요소의 사용은 상처치료에 지배적이다. 이는 우수한 흡수성, 작은 건조 중량, 차단성(cut-ability) 및 성형성(mouldability)에 기인될 수 있다. 제한된 신장성은 발포체에 제한되지 않으며, 이는 또한 의료 장치에 흔히 적용되는 필름의 성질이다.
상처 드레싱에 사용되는 시트 재료를 포함하는 단일체 재료의 단일축 격자 절단(single-axis lattice cutting)은 제GB821,959호에 개시된다. 그러나, 일단 절단되면, 이러한 재료는 상처에 후 적용할 때까지 어떤 방법으로도 신장되지 않으며, 드레싱이 부착된 신체의 사지(limb) 또는 다른 부위의 구부림에 의해서만 신장된다. 이러한 타입의 드레싱이 환자의 운동을 다소 용이하게 할 수 있는 반면, 재료는 상처의 최소 가시성만 허용한다. 또한, 개구의 크기 및 이로 인한, 특히 상처로부터의 삼출물의 방출에 특히 중요한 재료의 투과성은 제어될 수 없다.
상처에 적용하기 이전 및 적용하는 동안 모두에서 신장된 형태로 제공될 수 있는 상처 드레싱이 필요하다.
상처에 적용하기 이전 및 적용하는 동안 모두에서 한정 신장된 형태로 유지될 수 있는 상처 드레싱이 필요하다.
드레싱을 적용할 때 직접적으로 상처를 볼 수 있도록 허용하는 상처 드레싱이 필요하다.
삼출물 배출의 제어를 가능하도록 하는 제어 개구 형상을 갖는 상처 드레싱이 필요하다.
상처 봉합을 촉진하기 위한 제어 수축성 형상을 갖는 상처 드레싱이 필요하다.
불투명 재료를 통한 가시성은 불투명 재료를 통과하는 개구를 형성함으로써 증대될 수 있다. 그러나, 예컨대 구멍 뚫기(hole-punching)에 의한 개구의 형성은 폐기물의 발생과 재료의 기계적 약화로 이어지는 단점을 지닌다. 신장된 재료에 개구를 형성하도록 확장가능한 관통 슬릿을 재료에 형성함으로써, 심각한 재료의 폐기 없이 상처의 증가된 가시성 및 재료의 증가된 신장성 모두를 획득할 수 있다. 또한, 이러한 방식으로, 슬릿을 신장시켜 재료의 기계적 약화 없이 원형의 홀(hole)을 형성할 수 있다.
따라서, 본 발명의 일 실시예에 따라, 개구로 확장될 수 있는 하나 이상의 슬릿을 갖는 재료를 포함하는 격자가 제공되며, 상기 격자는,
i) 슬릿이 대체로 폐쇄되어 있는 제1 형태와,
ⅱ) 제1 치수를 갖는 개구를 형성하도록 슬릿을 확장시키는 광범위한 힘을 가함으로써 격자가 신장되는 제2 형태를 포함한다.
슬릿 또는 복수의 슬릿을 구비한 재료는 격자로서 칭해지며, 상기 재료가 신장되기 이전에 격자는, 슬릿이 대체로 폐쇄된 "제1 형태(first conformation)", "초기 형태(initial conformaion)", 또는 "폐쇄된 격자 형태(closed lattice conformation)"로서 칭해진다. 대체로 폐쇄된 슬릿은 육안으로 격자를 통해 상처의 시각적 검사를 전혀 또는 대체로 허용하지 않는 형태를 가지는 슬릿이다.
재료는 예컨대, 폴리우레탄 발포체 또는 실리콘 엘라스토머(elastomer)가 바람직하다.
슬릿을 형성하기 위한 주로 2차원적 또는 평면적 재료와 3차원적 재료의 절단(cutting)은 종래 기술에서 공지된 임의의 수단, 예컨대, 레이저 절단 또는 블레이드 프레싱(pressing)에 의해 달성될 수 있다. 절단 방법은 일괄 공정 또는 연속 공정일 수 있다. 2차원적 재료의 절단 구성은 x 면 및 y 면을 따르는 2차원이 바람직하다. 3차원적 재료의 절단 구성은 x 면, y 면 및 z 면을 따르는 3차원이 바람직하다.
슬릿이 평행식, 교차식, 패턴식 또는 무작위식 구성을 형성하도록 재료가 절단될 수도 있다.
절단부는 어떤 특정 형상에 제한되지 않아, 직선 에지일 수도 있으며 또는 만곡될 수도 있다. 직선 에지 절단부는 모든 절단부가 평행한 단일 방향 구성 및 어떤 절단부도 평행하지 않은 다중 방향 구성을 포함한다. 만곡 절단부는 재료의 중앙 지점으로부터 외향으로 방사되어 원의 주연을 만드는 구성을 포함한다.
일반적으로, 절단부의 수가 많아 재료의 소비가 많을수록, 재료로부터 형성되는 격자는 더욱 가요성과 신장성이 있다. 그러나, 또한 절단 구성의 형상은 재료의 기계적 성질을 변화시킨다. 각각의 다른 절단 형상은 다소 다양한 기계적 성질을 가진 격자를 제공하여 다양한 가요성 및 신장성을 지닌 격자를 제공한다.
격자를 형성하도록 재료에 슬릿을 절단할 때, 최소량의 재료가 제거되는 것이 바람직하다. 이는 홀을 형성하기 위해 재료가 제거되는 종래 기술의 경우와 같이 다량의 재료가 제거되는 경우에 발생되는, 구조 보전성에 대한, 특히 형성된 격자의 기계적 강도에 대한 악영향을 방지한다.
따라서, 격자를 형성하기 위해 제거되는 재료의 양은, 예컨대, 양호하게는 초기 재료 부피의 약 50% 이하, 더욱 양호하게는 초기 재료 부피의 약 10% 이하, 이상적으로는 초기 재료 부피의 약 1% 이하이다. 양호하게는, 격자를 형성하기 위한 재료의 소비는 재료의 시각적 제거를 전혀 또는 대체로 전혀 일으키지 않는다.
재료를 절단함으로써 슬릿이 형성될 때, 최종 격자의 표면적은 본래 재료의 표면적보다 약 25% 내지 75% 확장될 수 있다. 격자의 신장은 복수의 1차원 개구/구조적 틈을 형성하는 슬릿을 개방시킨다. 이러한 신장된 형태의 격자는 개방 격자로서 칭해지거나, "개방 격자 형태(open lattice conformation)", "제2 형태(second conformation)" 또는 "신장된 형태(extended conformation)"을 가진다.
개방 격자는 적용 위치, 예컨대 상처 위치에 부착되기 이전 또는 바로 이전과 부착하는 동안 광범위한 힘에 의해 형성된다.
격자는 상부 또는 상처 비접촉면과, 하부 또는 상처 접촉면을 구비한다. 개방 격자는 임의의 다양한 신장성 재료, 예컨대 폴리우레탄 발포체로 제조될 수 있다.
광범위한 힘은 단일지향성, 양지향성 또는 등방성의 방식으로 격자에 가해질 수 있으며, 당업자에 공지된 임의의 수단에 의해, 예컨대, 다양한 속도에서 운전되는 롤러들 사이에서 당김으로써 달성될 수 있다. 재료를 제어 방식으로 신장시키는 공정은 예정된 수치 및 특정 집단의 개구/구조적 틈이 형성되도록 허용하는 것처럼 매우 유리한 것으로 여겨진다.
격자는 최대 형상 신장 한계의 25% 내지 75% 신장되는 것이 바람직하다. 최대 형상 연장 한계는, 개구의 개방 부피 또는 면적의 변화율이 0 또는 대체로 0인 지점으로서 정의된다. 격자는 개구의 개방 부피 또는 면적을 최대화시키도록 연장되는 것이 더욱 바람직하며, 이는 최대 형상 연장에 반드시 연관되지 않을 수도 있다.
양호하게는, 격자는 일단 제2 형태로 연장되면, 유지 수단을 사용함으로써 이러한 형태로 유지될 수 있다. 유지 수단은 임의의 종래 방식으로 개방 격자의 표면에 부착될 수 있다. 유지 수단은 예컨대, 구조적 요소와 같은 물리적 실체일 수 있다.
본 발명의 일 실시예에서, 구조적 요소는 기계적으로 단단한 지지 층(backing layer), 예컨대, 상처 위치에 격자를 적용하기 이전과 적용하는 동안 연장된 개방 격자 형태를 유지하기에 충분히 단단한 지지 층일 수 있다.
또한, 지지 층은 재료로부터 용이하게 해제된다. 지지 층의 해제는 지지 층과 관련된 해제 탭 또는 파지부에 의해 촉진될 수도 있다.
지지 층은 개방 격자에 직접적으로 또는 간접적으로 접촉할 수 있어, 적용하기 이전과 적용하는 동안 연장된 격자 형태, 제2 격자 형태 또는 개방 격자 형태로 격자를 유지하고 지지할 수 있다. 지지 층은 광범위한 힘이 제거될 때 개방 격자의 내재된 수축력을 견디기에 충분한 기계적 인성을 가짐으로써, 개방 격자를 연장된 또는 개방된 격자 형태로 유지한다. 일단 개방 격자가 상처 위치에 적용되면, 지지 층은 제거된다. 지지 층의 제거시, 수축력이 상처 위치에 전달되어 상처의 봉합을 촉진시킨다. 또한, 지지 층의 제거는 격자의 표면적과 광범위한 힘에 의해 내부에 형성된 틈의 부피를 감소시킨다.
개방 격자를 형성하도록 격자에 가해진 광범위한 힘은 상기 광범위한 힘이 제거될 때 수축력으로 전환된다. 본 발명의 실시예에서, 광범위한 힘의 약 10% 이상이 유지 수단의 제거시 수축력으로 전환된다. 본 발명의 양호한 실시예에서, 광범위한 힘의 약 50% 이상이 유지 수단의 제거시 수축력으로 전환된다.
이러한 방식으로, 수축력은 적용 위치에 가해질 수 있다. (예컨대, 상처 드레싱의 일부로서) 직접적으로 또는 간접적으로 상처 위치에서의 이러한 격자의 사용은, 상처의 에지들을 서로 당기는 수축력의 결과로서 상처 봉합을 촉진시키는 장점을 가진다.
격자 및 개방 격자 형상(절단부 및 연장 배향 모두)을 제어함으로써, 수축력이 가해지는 형상을 제어할 수 있다.
유지 수단의 제거시, 개방 격자는 연장 이전의 수치들과 연장 후의 동일한 수치들 사이의 차이점의 1% 이상이 회복되는 것이 바람직하다. 개방 격자는 상기 차이점의 약 5% 이상이 회복되는 것이 바람직하며, 상기 차이점의 약 10% 이상이 회복되는 것이 이상적이다.
본 발명의 이러한 실시예에서, 격자의 연장이 클수록, 지지 층의 제거시 수축력이 커진다.
또한, 본 발명은 신체 내부 및 외부와 정상 또는 상처난 조직 모두에 대한 개방 격자의 적용에 관한 것이며, 개방 격자의 적용 이후에는, 광범위한 힘이 해제되어 부착된 조직에 압축력으로서 전달될 수 있다.
선형 상처, 예컨대, 외과 수술 후 절개부의 수축에 있어서, 단일 축을 따라 연장될 수 있는 격자가 선호되며, 이는 이러한 격자가 상처에 적절히 위치될 때 격자는 절개부의 라인에 수직인 수축력을 단일 축을 따라 가하기 때문이다. 2차원적 상처, 예컨대, 피부 궤양과 같은 만성적 상처의 수축에 있어서, 다수의 축을 따라 연장될 수 있는 격자가 선호된다.
양호하게는, 격자는 기계적 등방성의 방식으로 연장될 수 있으며, 상처 수축이 상처의 중앙부를 향하게 할 수 있다.
다른 실시예는 개방 격자의 상처 비접촉면에 고정되는 지지 층을 제공한다. 이러한 경우에, 지지 층은 투명 재료여서, 상처의 시각적 검사가 격자의 개구를 통해 가능하다. 이러한 실시예에서, 개방 격자로부터 상처에 가해지는 수축력이 없음을 알 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서, 격자는 유지 수단으로서도 작용할 수 있는 재료일 수 있다. 예컨대, 격자는 소위 (형상 기억 재료로도 칭해지는) 스마트(SMART) 재료로 제조될 수 있다. 스마트 재료의 형상은 응력, 온도, 습도, pH, 전기장 또는 자기장과 같은 외부 자극에 의해 제어된 방식으로 변화될 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 재료는 스마트 재료이다. 스마트 재료로 형성된 격자는 하나 이상의 외부 자극이 가해짐으로써 제2 격자 형상 또는 개방 격자 형상으로 연장되어 유지된다. 상처 위치에 개방 격자의 적용 후, 개방 격자의 외부 자극에 대해 더욱 제어된 노출은, 개방 격자가 전체적으로 또는 부분적으로 본래 "기억된(remembered)" 치수 또는 제1 형태로 수축되게 한다. 상처 부위에서, 개방 격자는 상처 삼출물의 함수에 노출됨에 따라 수축되도록 초기화되거나 촉진될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예에서, 구조적 요소는 개방 격자의 상처 비접촉면에 또는 개방 격자의 상처 비접촉면 및 상처 접촉면에 고정되거나 제거 가능하게 적용되는, 투명 필름, 예컨대 폴리우레탄 필름일 수 있다. 필름은 구조적으로 지지 층만큼 강체이거나 강성이 아니기 때문에, 필름은 필름이 제거될 시에 상처의 봉합을 촉진하도록 수축력을 제공하기 위해 충분히 확장된 형태로 개방 격자를 유지할 수 없다. 대신에, 필름은 보다 완화된 개방 형태를 유지하고, 이에 의해 슬릿은 상처의 시각적 검사를 가능하도록 개구를 보유한다. 또한, 본 실시예의 슬릿은, 격자가 외상에 처리될 경우 특히 중요한 박테리아 차단부로서 기능을 한다.
다른 실시예에서, 필름과 지지 층이 사용될 수 있다. 지지 층은 상처 비접촉면을 형성하고 제거 가능하게 고정될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 격자가 손으로 확장될 수 있다. 파지 부분 또는 파지 태브(tab)가 파지를 제공하도록, 예를 들면 손으로 격자의 확장을 돕도록 재료의 주연부에 제공될 수 있다. 파지 태브는 격자의 보다 효율적인 확장과, 슬릿으로부터의 구조적 공극 또는 개구의 형성이 가능하도록 위치될 수 있다. 격자가 상처 부위에 적용되면, 파지부는 떼어진다. 파지부가 떼어지면, 개방 격자의 수축력이 상처 부위로 전달되어 상처의 봉합을 촉진한다. 또한, 파지부가 떼어지면, 확장력에 의해 개방 격자의 표면 영역과 내부에 제공된 공극의 체적이 수축된다. 격자가 상처 부위에 고정된 후에, 예를 들면 파지부를 절단함으로써 격자로부터 제거될 수 있다. 이는 파지부의 자유단이 걸려서 찢어지는 것을 방지한다. 또한, 격자는 격자의 상처 접촉면 및 상처 비접촉면 모두에 부착되는 폴리우레탄을 가지는 것이 바람직하다. 폴리우레탄 필름은 격자와 함께 확장하여 개방 격자를 형성하고, 또한 박테리아 차단부로서도 기능할 것이다.
본 발명의 실시예에서, 격자는 상처 드레싱이다. 본 발명의 다른 실시예에서, 격자는 상처 드레싱의 일부를 형성할 수 있다.
격자가 상처 드레싱에 포함된 예에서, 습기 투과성 상부 필름은 [예를 들면, 히트 라미네이션(heat lamination)에 의해] 격자의 상처 비접촉면과, 상부 필름에 적용된 제거 가능한 지지 층에 적용될 수 있다. 상부 필름은 예컨대 폴리우레탄 필름일 수 있다. 선택적으로, 폴리우레탄 필름의 다공층은 폴리우레탄 발포체 격자의 상처 접촉면에 적용될 수 있다. 이런 방식으로 적용된 폴리우레탄 필름은 때때로 발생할 수 있는 폴리우레탄 발포체와 상처의 들러붙는 현상을 방지할 것이다.
이에 따라, 본 발명의 다른 태양에 따르면, 본 발명의 격자로 구성되거나 포함하는 상처 드레싱이 제공된다.
본 발명의 태양에 따른 실시예에서, 격자 재료는 폴리우레탄 발포체이고 보유 수단은 (예를 들면, 적절한 접착제 또는 표면 에너지에 의해) 격자의 상처 비접촉면에 일시적으로 접착되는 지지 시트이다. 지지 시트는 가소성 재료(예컨대, 중합체 필름) 또는 페이퍼 재료(예컨대, 강화 종이 또는 카드 보드)이다. 상처 드레싱이 본 기술분야에 공지된 적절한 수단, 예를 들면 접착제, 봉합사(suture), 스테이플(staple) 또는 국소 압력에 의해 상처에 적용되면, 지지 시트는 개방 격자로부터 제거된다.
바람직하게는, 재료는 조력을 받지 않고 또는 방해를 받지 않으면서 개방 격자가 제1 형태로 복귀 가능하도록 충분한 탄성을 가지며, 슬릿은 신장되거나, 변형되거나, 압축되거나 확장된 후에 대체로 폐쇄된다. 발포체(예를 들면, 폴리우레탄 발포체), 실리콘계 재료(예를 들면, 실리콘 엘라스토머), 하이드로파이버(hydrofibre), 필름, 부직포 및 직포 재료와 같은 상처 드레싱에 이용되는 종래의 재료는 이런 탄성 성질을 나타내며 적절한 재료이다.
이런 탄성에 의해, 재료는 광범위한 힘이 제거된 후에, 예를 들면 보유 수단이 제거된 후에 스프링과 같은 수축력을 발휘한다. 이런 수축력에 의해 개방 격자는 "제3 형태" 또는 "수축 형태"를 형성하며, 개구/구조적 공극은 보다 작은 제2 치수로 수축된다.
단일체 재료에 따른 본 발명의 실시예
본 발명의 다른 태양에 따르면,
i) 초기 형태와,
ⅱ) 광범위한 힘이 재료에 가해짐에 따라 형성되는 확장 형태를 가지는 재료를 포함하는 상처 드레싱이 제공되며,
상기 광범위한 힘이 제거되면 재료는 수축되고, 재료를 확장 형태로 보유하기 위한 보유 수단을 포함한다.
본 발명의 태양에 따른 재료는, 슬릿의 제공을 위한 요구 조건과 관계없이 초기 형태로부터 그리고 초기 형태로 (부분적으로 또는 전체적으로) 확장 및 수축이 가능하다. 예를 들면, 재료는 예를 들면 LYCRA®[미국, 인비스타(Invista)]와 거의 유사한 탄성 성질을 가질 수 있다.
본 발명의 태양에 따른 실시예에서, 재료에는 하나 이상의 슬릿이 제공되고, 바람직하게는 복수개의 슬릿이 제공된다.
본 발명의 다른 태양에 따르면, 상처의 봉합을 촉진하는 방법이 제공되며, 상기 방법은,
a) 개구로 확장될 수 있는 하나 이상의 슬릿을 갖는 재료를 포함하는 격자를 제공하는 단계로서, 상기 격자가,
i) 슬릿이 대체로 폐쇄되어 있는 제1 형태와,
ⅱ) 슬릿이 제1 치수를 갖는 개구로 확장되는 제2 형태를 가지는, 제공 단계와,
b) 상처 부위에 적용하기 전에 격자를 제2 형태로 보유하는 단계와,
c) 제2 형태의 격자를 상처 부위에 적용하는 단계와, 선택적으로,
d) 상처 부위에 적용한 후에 제2 형태로부터 제1 형태로 격자의 수축을 허용하는 단계를 포함한다.
본 발명의 실시예에서, 개방 격자는 상처에 직접 적용될 수 있다. 본 발명의 다른 실시예에서, 개방 격자는 상처에 적용되는 상처 드레싱의 부분(예를 들면, 층)을 형성할 수 있다.
본 발명은 국소 상처 및 내부 상처, 예를 들면 외상성 상처, 수술절개상처 및 개방성 만성 상처에 특히 유용하게 사용될 수 있다. 수술 상처는 성형 또는 악안면 수술, 유방 절제술 또는 제왕 절개 수술로 인한 결과이다.
수축력의 방향은 격자를 형성하기 위한 재료의 절단 형상과, 격자의 확장 형상과, 격자 또는 상처 드레싱과 조직 사이의 부착 지점의 형상에 의해 영향을 받는다.
개방 격자 또는 상처 드레싱은 본 기술분야에 공지된 부착 수단, 예를 들면 접착제, 봉합사, 스테이플 또는 국소 압력과, 임의 적절한 기술을 이용하여 상처 부위에 적용될 수 있다. 국소 압력은 압축 붕대 또는 외부 대기에 비교하여 감소된 압력으로 공동에 작용하는 대기 압력에 의해 제공될 수 있다. 부착은 개방 격자 또는 상처 드레싱의 특정 위치에 달성될 수 있고, 또는 개방 격자 또는 상처 드레싱의 전체 표면을 커버할 수 있다. 국소 적용에 있어, 부착은 적용 부위와 접촉하는 개방 격자 또는 상처 드레싱의 총 면적의 50%를 초과하는 영역만큼 달성되는 것이 바람직하다. 보다 바람직하게는, 국소 적용에 있어, 부착은 압력 감지 접착제, 예를 들면 아크릴계 접착제에 의해 달성될 수 있다. 통상적으로, 접착제는 개방 격자 또는 상처 드레싱의 상처 접촉면에 층을 형성한다.
본 발명의 다른 태양에 따르면, 상처 드레싱을 제조하는 방법이 제공되며, 상기 제조 방법은,
(a) 제1 재료를 제공하는 단계와,
(b) 상기 재료의 적어도 일부에 광범위한 힘을 가함으로써 상기 재료를 확장 형태로 설정하는 단계와,
(c) 보유 수단을 이용하여 상기 재료를 확장 형태로 보유하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 상기 제조 방법은 격자를 형성하기 위해 재료에 하나 이상의 슬릿을, 보다 바람직하게는 복수개의 슬릿을 형성하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 상처 드레싱을 제조하는 방법이 제공되며, 상기 제조 방법은,
(a) 제1 재료를 제공하는 단계와,
(b) 격자를 형성하기 위해 상기 제1 재료에 하나 이상의 슬릿을 형성하는 단계를 포함한다.
바람직하게는, 상기 제조 방법은,
(c) 격자를 확장 형태 또는 개방 형태로 설정하기 위해 상기 격자의 적어도 일부에 광범위한 힘을 가하는 단계와,
(d) 보유 수단을 이용하여 상기 격자를 확장 형태 또는 개방 형태로 보유하는 단계를 포함한다.
제1 재료로서 유효한 재료의 예들은 폴리우레탄 발포체 및 실리콘계 엘라스토머와 같은 발포체를 포함한다.
보유 수단으로서 유효한 적절한 재료의 예들은 폴리우레탄 필름과 같은 중합체 필름이다. 다른 적절한 재료는 다공성 네트 또는 압축 성형 네트일 수 있는 폴리에스테르, 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌을 포함한다.
본 발명의 보다 용이한 이해를 위해, 본 발명의 상세한 설명은 첨부한 도면을 참조하여 설명된다.
도 1은 화살표(F)로 지시되고 슬릿의 종축에 대해 직교하는 방향으로 향하는 광범위한 힘 하에서 슬릿의 확장을 3개의 단계로서 나타내는 도면이며, 중간 단계 또는 제2 단계는 슬릿이 확장되어 원형을 형성한 것을 도시한다.
도 2는 본 발명에 따른 격자의 제1 실시예의 제조에 유효한 커터의 평면도이다.
도 3은 도 2의 커터를 이용하여 형성된 격자의 평면도로서, 상기 격자가 슬릿의 종축에 직교하여 가해지는 단일 지향성 광범위한 힘의 적용시에 개방 격자 또는 제2 형태로 도시된 평면도이다.
도 4는 본 발명에 따른 격자의 제2 실시예의 제조에 유효한 도 2의 커터와 상이한 절단 프로파일을 갖는 다른 커터의 평면도이다.
도 5는 도 4의 커터를 이용하여 형성된 격자의 평면도로서, 상기 격자가 슬릿의 종축에 직교 및 평행하게 가해지는 전후 지향성 광범위한 힘의 적용시에 개방 격자 또는 제2 형태로 도시된 평면도이다.
도 6은 본 발명에 따른 격자의 제3 실시예의 제조에 유효한 도 2 및 도 4의 커터와 다른 절단 프로파일을 갖는 다른 커터의 개략적인 평면도이다.
도 7은 도 6의 개략도에 따라 제조된 커터의 평면도이다.
도 8은 도 7의 커터를 이용하여 형성된 격자의 평면도로서, 상기 격자가 슬릿의 종축에 직교 및 평행하게 가해지는 전후 지향성 광범위한 힘의 적용시에 개방 격자 또는 제2 형태로 도시된 평면도이다.
도 9는 슬릿이 대체로 폐쇄되어 있는 제1 형태의 격자의 평면도이고, 상기 격자는 불투명하고 상기 슬릿은 이런 격자를 통한 시각적 검사를 대체로 허용하지 않는다.
도면, 상세한 설명 및 예들 전체에 걸쳐 상응하는 부분들은 유사한 도면부호 로 나타낸다.
예시 1
예시 1의 상처 드레싱을 생산하기 위하여, 천공된 폴리우레탄 필름 시트가 4mm 깊이의 폴리우레탄 발포체 시트(Allevyn, Smith & Nephew Medical Limited)의 상처 접촉면에 적용되었다.
상처 접촉면은 상처에 인접하게 또는 상처와 직접 접촉하게 위치되는 면이다. 상처 비접촉면은 상처 접촉면으로부터 멀리 떨어진 또는 상처 접촉면의 반대 면이다.
도 2에 도시된 규격의 커터(cutter)(15mm 길이 블레이드의 커터 블레이드, 직선 간격 5mm, 수직 간격 5mm)가 격자를 형성하기 위하여 폴리우레탄 발포체의 시트에 슬릿(slit)을 절단하는데 사용되었다. 또한, 절단 작업이 폴리우레탄 필름에 슬릿을 형성시켰다.
절단 이후에, 광범위한 힘이 절단부 또는 슬릿의 종축에 수직 방향으로 격자에 가해져서 도 3에 도시된 바와 같은 개방 격자를 형성하였다. 수분 투과성 상부 필름(top-film)은 개방 격자의 상처 비접촉층 또는 비접촉면에 가열 적층화되었다. 개방 격자의 수축력에 저항하기에 충분한 기계적 인성(stiffness)의 중합체 필름 방출 시트가 상부 필름에 대해 적용되었다. 방출 시트의 적용 이후에, 격자에 가해진 광범위한 힘이 제거되었고, 연장된 격자 또는 개방 격자는 방출 시트에 의해 개방 격자 형태로 유지되었다.
예시 2
예시 2의 상처 드레싱을 생산하기 위하여, 천공된 접착성 폴리우레탄 필름 시트가 4mm 깊이의 폴리우레탄 발포체 시트(Allevyn, Smith & Nephew Medical Limited)의 상처 접촉면에 적용되었다. 필름의 접착성 표면은 실리콘 처리된 방출 페이퍼로 덮혀졌다. 도 2에 도시된 규격의 커터(15mm 길이 블레이드의 커터 블레이드, 직선 간격 5mm, 수직 간격 5mm)가 격자를 형성하기 위하여 폴리우레탄 발포체의 시트에 슬릿을 절단하는데 사용되었다. 또한, 절단 작업이 폴리우레탄 필름 및 실리콘 처리된 방출 페이퍼에 슬릿을 형성시켰다.
상처 접촉면은 상처에 인접하게 또는 상처와 직접 접촉하게 위치되는 면이다. 상처 비접촉면은 상처 접촉면으로부터 멀리 떨어진 또는 상처 접촉면의 반대 면이다.
절단 이후에, 실리콘 처리된 방출 페이퍼가 제거되었고, 광범위한 힘이 절단부 또는 슬릿의 종축에 수직 방향으로 격자에 가해져서 도 3에 도시된 바와 같은 개방 격자 패턴을 형성하였다. 이후, 실리콘 처리된 방출 페이퍼의 새 시트가 천공된 접착성 필름의 상처 접촉면에 부착되었다. 수분 투과성 상부 필름은 개방 격자의 상처 비접촉층 또는 비접촉면에 가열 적층화되었다. 개방 격자의 수축력에 저항하기에 충분한 기계적 인성의 중합체 필름 방출 시트가 상부 필름에 대해 적용되었다. 방출 시트의 적용 이후에, 격자에 가해진 광범위한 힘은 제거되었고, 연장된 격자 또는 개방 격자는 방출 시트에 의해 개방 격자 형태로 유지되었다.
예시 3
예시 2의 상처 드레싱의 효과를 설명하기 위하여, 실리콘 처리된 방출 페이퍼가 천공된 접착성 필름으로부터 제거되었고, 접착성 측면을 아래로 하여 상처없는 피부에 위치되었다. 이후, 중합체 필름 방출 시트가 제거되었다. 중합체 필름 방출 시트를 제거할 때, 절단부의 축에 수직 방향으로, 단일 방향의 수축력이 피부에 발생되었다.
예시 4
예시 4의 상처 드레싱을 생산하기 위하여, 천공된 폴리우레탄 필름 시트가 4mm 깊이의 폴리우레탄 발포체 시트(Allevyn, Smith & Nephew Medical Limited)의 상처 접촉면에 적용되었다. 도 4에 도시된 규격의 커터(15mm 길이 블레이드의 커터 블레이드, 직선 간격 5mm, 수직 간격 2.5mm)가 격자를 형성하기 위하여 폴리우레탄 발포체의 시트에 슬릿을 절단하는데 사용되었다. 또한, 절단 작업이 폴리우레탄 필름 및 실리콘 처리된 방출 페이퍼에 슬릿을 형성시켰다.
상처 접촉면은 상처에 인접하게 또는 상처와 직접 접촉하게 위치되는 면이다. 상처 비접촉면은 상처 접촉면으로부터 멀리 떨어진 또는 상처 접촉면의 반대 면이다.
절단 이후에, 격자는 도 4에 도시된 바와 같이, x 및 y의 두 축을 따라 연장되었다. 광범위한 힘이 슬릿의 종축에 수직으로 및 평행하게 가해져서 개방 격자 구조를 형성하였다. 수분 투과성 상부 필름은 개방 격자의 상처 비접촉면에 가열 적층화되었다. 개방 격자의 수축력에 저항하기에 충분한 기계적 인성의 중합체 필름 방출 시트가 상부 필름에 대해 적용되었다. 방출 시트의 적용 이후에, 격자에 가해진 광범위한 힘은 제거되었고, 연장된 격자 또는 개방 격자는 방출 시트에 의해 개방 격자 형태로 유지되었다.
예시 5
예시 5의 상처 드레싱을 생산하기 위하여, 천공된 접착성 폴리우레탄 필름 시트가 4mm 깊이의 폴리우레탄 발포체 시트(Allevyn, Smith & Nephew Medical Limited)의 상처 접촉면에 적용되었다. 필름의 접착성 표면은 실리콘 처리된 방출 페이퍼로 덮혀졌다. 도 4에 도시된 규격의 커터(15mm 길이 블레이드의 커터 블레이드, 직선 간격 5mm, 수직 간격 2.5mm)가 격자를 형성하기 위하여 폴리우레탄 발포체의 시트에 슬릿을 절단하는데 사용되었다. 또한, 절단 작업이 폴리우레탄 필름 및 실리콘 처리된 방출 페이퍼에 슬릿을 형성시켰다.
상처 접촉면은 상처에 인접하게 또는 상처와 직접 접촉하게 위치되는 면이다. 상처 비접촉면은 상처 접촉면으로부터 멀리 떨어진 또는 상처 접촉면의 반대 면이다.
절단 이후에, 실리콘 처리된 방출 페이퍼가 제거되었고, 격자는 도 4에 도시된 바와 같이, x 및 y의 두 축을 따라 연장되었다. 광범위한 힘이 슬릿의 종축에 수직으로 및 평행하게 가해져서 개방 격자 구조를 형성하였다. 이후, 실리콘 처리된 방출 페이퍼의 새 시트가 천공된 접착성 필름의 상처 접촉면에 부착되었다. 수분 투과성 상부 필름은 개방 격자의 상처 비접촉층 또는 비접촉면에 가열 적층화되었다. 개방 격자의 수축력에 저항하기에 충분한 기계적 인성의 중합체 필름 방출 시트가 상부 필름에 대해 적용되었다. 방출 시트의 적용 이후에, 격자에 가해진 광범위한 힘은 제거되었고, 연장된 격자 또는 개방 격자는 방출 시트에 의해 개방 격자 형태로 유지되었다.
중합체 필름 방출 시트가 제거된, 예시 5의 상처 드레싱의 격자는 도 5에 도시된다.
예시 6
예시 5의 상처 드레싱의 효과를 설명하기 위하여, 실리콘 처리된 방출 페이퍼가 천공된 접착성 필름으로부터 제거되었고, 접착성 측면을 아래로 하여 상처없는 피부에 위치되었다. 이후, 중합체 필름 방출 시트가 제거되었다. 중합체 필름 방출 시트를 제거할 때, 드레싱의 중앙부를 향해 작용하는 수축력이 피부에 발생되었다.
예시 7
예시 7의 상처 드레싱을 생산하기 위하여, 예시 5의 상처 드레싱에서 설명한 유사한 과정이 사용되었다. 그러나, 본 경우에, 도 6 및 도 7에 도시된 규격의 커터가 슬릿을 절단하는데 사용되었다. 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 블레이드는 3개의 절단 에지를 구비한다. 길이 15mm의 긴 절단 에지는 길이 7mm의 짧은 절단 에지 2개에 대해 가교역할을 한다. 2개의 짧은 절단 에지는 서로 평행하며 긴 절단 에지에 대해 수직이다. 각각의 블레이드는 3.75mm의 측면 길이를 갖는 직사각형 면적으로 기술되는, 인접한 블레이드와의 간격을 가진다. 이러한 간격은 도 6의 어두운 직사각형 부분에 의해 설명된다.
중합체 필름 방출 시트가 제거된, 예시 7의 상처 드레싱의 격자는 도 8에 도 시된다.

Claims (26)

  1. 개구로 확장될 수 있는 하나 이상의 슬릿을 갖는 재료를 포함하는 격자이며,
    슬릿이 대체로 폐쇄되어 있는 제1 형태와,
    제1 치수를 갖는 개구를 형성하도록 슬릿을 확장시키는 광범위한 힘을 가함으로써 격자가 신장되는 제2 형태를 포함하는, 격자.
  2. 제1항에 있어서, 상기 재료에는 복수개의 슬릿이 제공되는, 격자.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 격자를 제2 형태로 보유하기 위한 보유 수단이 제공되는, 격자.
  4. 제3항에 있어서, 격자를 제2 형태로 보유하기 위한 상기 보유 수단은 지지 층 또는 필름인, 격자.
  5. 제4항에 있어서, 상기 지지 층 또는 필름은 격자로부터 분리 가능한, 격자.
  6. 제3항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 보유 수단은 대체로 강성인, 격자.
  7. 제6항에 있어서, 상기 광범위한 힘은 상기 보유 수단의 제거시에 수축력으로 전환되어, 격자를 더 작은 제2 치수의 개구를 갖는 제3 형태로 형성시키는, 격자.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬릿은 블레이드 또는 레이저를 이용하여 재료를 절단함으로써 형성되는, 격자.
  9. 제8항에 있어서, 격자는 2개의 평면을 따라 절단되는, 격자.
  10. 제8항에 있어서, 격자는 3개의 평면을 따라 절단되는, 격자.
  11. 제8항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 슬릿의 절단에 의해 재료 중 10% 미만의 재료가 제거되는, 격자.
  12. 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 슬릿의 절단에 의해 재료 중 1% 미만의 재료가 제거되는, 격자.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 재료는 단일체, 발포체, 필름, 부직포 또는 직포 재료로 구성된 그룹으로부터 선택되는, 격자.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 격자는 상처 드레싱 또는 상처 드레싱의 일부로서 사용되는, 격자.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 격자를 포함하는, 상처 드레싱.
  16. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 격자로 구성되는, 상처 드레싱.
  17. 상처 드레싱이며,
    i) 초기 형태와,
    ⅱ) 광범위한 힘이 재료에 가해짐에 따라 형성되는 확장 형태를 가지는 재료를 포함하고,
    상기 광범위한 힘이 제거되면 재료는 수축되고, 재료를 상기 확장 형태로 보유하기 위한 보유 수단이 제공되는, 상처 드레싱.
  18. 제17항에 있어서, 상기 재료에는 격자를 형성하기 위해 복수개의 슬릿이 제공되어, 광범위한 힘이 격자에 가해질 때 개방 격자 구조가 형성되는, 상처 드레싱.
  19. 제17항 또는 제18항에 있어서, 상기 보유 수단은 분리 가능한 지지 재료인, 상처 드레싱.
  20. 제19항에 있어서, 상기 분리 가능한 지지 재료는 중합체 필름인, 상처 드레싱.
  21. 상처의 봉합을 촉진하는 방법이며,
    a) 개구로 확장될 수 있는 하나 이상의 슬릿을 갖는 재료를 포함하는 격자를 제공하는 단계로서, 상기 격자가,
    i) 슬릿이 대체로 폐쇄되어 있는 제1 형태와,
    ⅱ) 슬릿이 제1 치수를 갖는 개구로 확장되는 제2 형태를 가지는, 제공 단계와,
    b) 상처 부위에 적용하기 전에 격자를 제2 형태로 보유하는 단계와,
    c) 제2 형태의 격자를 상처 부위에 적용하는 단계와, 선택적으로,
    d) 상처 부위에 적용한 후에 제2 형태로부터 제1 형태로 격자의 수축을 허용하는 단계를 포함하는, 상처 봉합 촉진 방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 재료에는 복수개의 슬릿이 제공되는, 상처 봉합 촉진 방법.
  23. 상처 드레싱을 제조하는 방법이며,
    (a) 제1 재료를 제공하는 단계와,
    (b) 상기 제1 재료의 적어도 일부에 광범위한 힘을 가함으로써 상기 제1 재 료를 확장 형태로 설정하는 단계와,
    (c) 보유 수단을 이용하여 상기 재료를 확장 형태로 보유하는 단계를 포함하는, 상처 드레싱 제조 방법.
  24. 제23항에 있어서, 상기 제1 재료에 하나 이상의 슬릿을 절단하는 단계를 더 포함하는, 상처 드레싱 제조 방법.
  25. 상처 드레싱을 제조하는 방법이며,
    (a) 제1 재료를 제공하는 단계와,
    (b) 격자를 형성하기 위해 상기 제1 재료에 하나 이상의 슬릿을 형성하는 단계를 포함하는, 상처 드레싱 제조 방법.
  26. 제25항에 있어서, 상기 제조 방법은,
    (c) 격자를 확장 형태 또는 개방 형태로 설정하기 위해 상기 격자의 적어도 일부에 광범위한 힘을 가하는 단계와,
    (d) 보유 수단을 이용하여 상기 격자를 확장 형태 또는 개방 형태로 보유하는 단계를 포함하는, 상처 드레싱 제조 방법.
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