KR20160010862A - 측방 요추체간 유합술 장치, 시스템 및 그 방법 - Google Patents

측방 요추체간 유합술 장치, 시스템 및 그 방법 Download PDF

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Abstract

실시예들에 따르면, 상부 척추 부재와 하부 척추 부재 사이에 정의된 척추간 공간 내에 측방향으로 임플란트를 삽입하는 방법은, 상기 척추간 공간에 대한 최소한의 침습 엑세스(invasive access)를 제공하기 위해서 대상체(subject)를 통해 측방 통로(lateral passage)를 생성하는 단계, 상기 척추간 공간 내부 및/또는 부근의 대상체의 생체 조직(native tissue)을 적어도 부분적으로 제거하는 단계, 상기 척추간 공간 내에 상부 베이스 플레이트 및 하부 베이스 플레이트를 포함하는 베이스 플레이트를 위치시키는 단계, 및 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 진입되어 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재가 벌어지도록 상기 상부 베이스 플레이트와 상기 하부 베이스 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시키는 단계를 포함한다.

Description

측방 요추체간 유합술 장치, 시스템 및 그 방법{LATERAL INTERBODY FUSION DEVICES, SYSTEMS AND METHODS}
본 발명은 척추의 치료를 위한 장치, 시스템 및 그 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 척추 이식 및 이와 관련된 기구, 시스템 및 그 방법에 관한 것이다.
본 출원은 미국 가출원 제61/786,160호 (2013년 3월 14일에 출원됨)에 대한 미국 특허법 35 U.S.C.ㄷ119(e)에 따른 우선권을 주장하며, 위에 언급한 출원의 전체내용이 본 출원에 기재되어 있다.
척추간 공간에 대한 다양한 접근법은, 예를 들어 조직 검사(예를 들면, 감염의 가능성, 다른 병리 등의 평가), 추간판 절제술(예를 들면, 이후의 융합 과정을 준비하는 신경 뿌리의 압축 해제 등), 디스크 높이를 복원 또는 기형 교정, 디스크 교체 또는 수리(예를 들면, 환형 수리), 추간판 사진(discogram), 유전자 치료 및/또는 다른 절차 또는 치료제를 위한 다양한 목적 및 징후(indications) 등에 활용된다.
최근에는 다양한 접근법이 환자의 흉추, 요추 및 천추의 요추체 또는 척추간 공간에 접근하는데 사용되고 있다. 이러한 수술 방법은, 전방 접근법(ALIF)(예를 들어, 개방, 최소 오픈 후복막 접근법(mini-open retroperitoneal) 등), 측면 접근법(예를 들어, 늑골횡돌기 절제술(costotransversectomy), 극단적 측면 접근법 등), 후 측방 접근법(예를 들어, 후방 추체 간 유합술(PLIF), 추간공 요추 추체 간 유합술(TLIF) 등) 및 축 접근법(예를 들어, 축 추체 간 유합술)을 포함한다. 또한, 많은 최소 침습 및 경피 접근법들(invasive and percutaneous approaches)이, 목표하는 요추체간 공간에 접근하기 위한 방법으로 직접적 시야 확보 또는 시야 확보 없이 방사선 랜드마크(radiographic landmarks)에 의존하고 있다. 또한, 전체가 아니더라도 많은 경우, 현재 적용되는 많은 척추간 공간 접근법들은 디스크 공간에 접근하기 위해 디스크 섬유테(disc annulus)로의 침입을 요구한다.
흉추, 요추 및 천추 척추의 융합 수술(fusion surgery)은, 많은 경우 퇴행성 관절 질환, 기형, 불안정성(instability) 등을 포함하는 다양한 징후에 대해 수행된다. 특히, 전통적인 융합 접근법은 눈으로 직접 보면서 수행되는 비교적 큰 오픈 절개술을 동반한다. 최소 침습 수술 기법과 이에 상응하는 외과 임플란트는, 사망률(morbidity)을 감소시키고 전반적인 결과를 개선하기 위한 시도로서 더 인기를 끌고 있다. 경피 시스템(percutaneous system)(예를 들면, 척추 경 스크류 및 막대 시스템, 패싯 스크류 시스템 등)의 여러 변형이 개발되고 있다. 이러한 시스템들은, 투시적 가이드를 통한(예를 들어, 방사선학적으로 인식할 수 있는 몸의 랜드마크를 사용하여) 장비 배치 및/또는 기타 이미징 기법을 가능하게 한다. 개방 및 최소 침습 접근법을 활용하는 방식을 포함하는 현재의 융합 수술법은, 피부를 절개하여 기관을 직접 노출시키는 것을 종종 요구한다. 그러나, 이러한 기법은 신경 요소가 차지한 공간을 통과해야 하는 과정을 동반한다. 따라서, 이러한 신경 요소는 (예를 들어, annulotomy, 추간판, 디스크 공간 및/또는 척추 종판 제제 등)과 같은 이식(implantation) 단계 전에 선행되는 척추 시술 절차 중에 뒤로 후퇴되거나 다른 곳으로 이동되어야 한다. 민감한 신경 요소를 후퇴시키는 것은 척추에 임플란트를 이송하는 과정에서도 요구될 수 있다.
이러한 접근법들은 일반적으로 신경 루트 및/또는 민감한 내장 장기 및/또는 해부학적으로 혈관 및/또는 기타 민감한 부분과의 접촉 및 후퇴를 요구한다. 이러한 구조물들과의 접촉 및 이들의 후퇴는 이들을 위험한 상태에 놓이게 할 수 있으며, 이로 인해 환자의 합병증 및 손상의 가능성을 높이게 된다. 따라서, 척추 융합 및/또는 척추간 공간에 접근하기 위한 보다 개선된 접근법이 요구된다.
실시예들에 따르면, 상부 척추 부재와 하부 척추 부재 사이에 정의된 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법은, 상기 척추간 공간 내에 상부 플레이트와 하부 플레이트를 포함하는 플레이트 시스템을 위치시키는 단계(positioning), 및 상기 상부 플레이트가 상기 상부 척추 부재와 결합되고 상기 하부 플레이트가 상기 하부 척추 부재와 결합되도록, 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 진입되도록 상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시키는 단계(advancing)를 포함하며, 상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시킴에 따라 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재 사이가 벌어진다.
실시예들에 따르면, 임플란트를 상기 상부 및 하부 플레이트 사이에 전진시키는 단계는 장치 또는 기구(예를 들어, 기계 장치 또는 공압 장치 등)를 사용하는 단계를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 임플란트를 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이에 전진시키는 단계는 적어도 부분적으로 가이딩 어셈블리를 통해(예를 들어, 상기 가이딩 어셈블리의 상부 및 하부 부재 사이를 통해) 상기 임플란트를 전진시키는 단계를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 가이딩 어셈블리는 상기 상부 및 하부 플레이트에 분리 가능하게 고정 및/또는 정렬된다.
실시예들에 따르면, 상기 가이딩 어셈블리는 상부 및 하부 가이딩 부재 또는 플레이트를 포함하며, 상기 상부 및 하부 가이딩 부재 또는 플레이트는 상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 전진될 때 상기 상부 및 하부 플레이트의 상응하는 영역과 분리 가능하게 결합된다. 실시예들에 따르면, 임플란트를 상기 상부 및 하부 플레이트 사이에 전진시킴에 따라, 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 중 적어도 어느 하나의 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성이 전개(deploy)되며, 상기 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성은 그 인접한 척추 부재의 적어도 일부 영역과 결합된다. 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성은 이빨, 스파이크, 가시 및/또는 이와 유사한 구성을 포함한다.
실시예들에 따르면, 임플란트는 레일 시스템을 통해 상기 상부 및 하부 플레이트 사이로 전진된다. 일 실시예에 따르면, 상기 레일 시스템은 상기 임플란트 상의 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성, 및 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부를 포함하며, 상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 (예를 들어, 슬라이딩 또는 이와 다른 방식으로) 이동된다. 실시예들에 따르면, 상기 레일 시스템은 상기 임플란트 상의 적어도 하나의 홈 또는 함몰부, 및 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성을 포함하며, 상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 (예를 들어, 슬라이딩 또는 이와 다른 방식으로) 이동된다.
실시예들에 따르면, 임플란트는 부드러운 외부 표면을 포함한다. 실시예들에 따르면, 상기 임플란트는 이빨 또는 다른 결합 부재를 포함하지 않는다. 실시예들에 따르면, 상기 임플란트는 PEEK, 스테인리스 스틸, 티타늄(titanium), 다른 금속 또는 합금, 다른 고분자 재료 및/또는 이와 유사한 재질을 포함한다.
실시예들에 따르면, 상기 상부 및 하부 플레이트는 적어도 하나의 금속 또는 합금 및/또는 고분자 재료(예를 들어, PEEK)를 포함한다. 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 금속 또는 합금은 티타늄, 스테인리스 스틸 및/또는 다른 의료용 등급의 금속 또는 합금을 포함한다. 실시예들에 따르면, 상기 상부 플레이트 및/또는 상기 하부 플레이트는 (예를 들어, 대상체의 생체 조직과 접촉하고 결합되는 하나 이상의 표면이) 비드 블라스팅(bead-blasted)되거나 적어도 부분적으로 거칠게 형성된다. 실시예들에 따르면, 상기 상부 플레이트 및/또는 상기 하부 플레이트는 (예를 들어, 대상체의 생체 조직과 접촉하고 결합되는 하나 이상의 표면이) 안쪽으로 자란 표면(ingrowth surface)을 포함한다.
실시예들에 따르면, 임플란트를 삽입하는 방법은, 상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내에 적절하게 고정된 이후에 상기 임플란트의 개구부를 통해 (및/또는 그 인접한 플레이트, 와셔 또는 다른 부재를 통해) 적어도 하나의 스크류를 고정하는 단계를 더 포함한다. 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 척추 부재의 적어도 일부 영역을 통해 (및/또는 그 인접한 플레이트, 와셔 또는 다른 부재를 통해) 통과한다.
실시예들에 따르면, 임플란트를 삽입하는 방법은, 상기 척추간 공간에 대한 최소한의 침습 엑세스(invasive access)를 제공하기 위해서 대상체(subject)를 통해 통로(예를 들어, 측방 통로(lateral passage))를 생성하는 단계를 더 포함한다. 일 실시예에 따르면, 임플란트를 삽입하는 방법은, (예를 들어, 하나 이상의 강판(rasp) 및/또는 다른 생체 조직 제거 기구 또는 방법을 이용하여) 상기 척추간 공간 내부 및/또는 부근의 대상체의 생체 조직(native tissue)을 제거하는 단계를 더 포함한다.
실시예들에 따르면, 척추 유합술 시스템은, 상부 플레이트 및 하부 플레이트를 포함하며 대상체의 척추간 공간 내에 배치되는 플레이트 시스템, 상기 척추간 공간 내에 고정되도록 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진되어 배치되는 임플란트를 포함하며, 상기 임플란트가 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진될 때, 상기 상부 플레이트는 상부 척추 부재와 결합되고, 상기 하부 플레이트는 하부 척추 부재와 결합되며, 상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시킴에 따라, 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재 사이가 벌어진다.
실시예들에 따르면, 척추 유합술 시스템은 상부 및 하부 슬라이드를 포함하는 가이딩 어셈블리를 더 포함하며, 상기 상부 슬라이드는 상기 상부 플레이트에 분리 가능하게 결합되며, 상기 하부 슬라이드는 상기 하부 플레이트에 분리 가능하게 결합된다. 일 실시예에 따르면, 상기 상부 플레이트 및/또는 상기 하부 플레이트는 적어도 하나의 결합 부재(예를 들어, 이빨, 스파이크, 가시 등)를 포함하며, 상기 적어도 하나의 결합 부재는 임플란트가 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진될 때 인접한 척추 부재의 일부 영역과 결합된다.
실시예들에 따르면, 임플란트는 레일 시스템을 통해 상기 상부 및 하부 플레이트 사이에 전진된다. 일 실시예에 따르면, 상기 레일 시스템은 상기 임플란트 상의 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성, 및 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부를 포함하며, 상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동된다. 실시예들에 따르면, 상기 레일 시스템은 상기 임플란트 상의 적어도 하나의 홈 또는 함몰부, 및 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성을 포함하며, 상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동된다.
실시예들에 따르면, 임플란트는 부드러운 외부 표면을 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 임플란트는 이빨 또는 다른 결합 부재를 포함하지 않는다. 실시예들에 따르면, 상기 임플란트는 PEEK, 티타늄 및/또는 다른 금속, 합금 및/또는 고분자 재료를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 상부 및 하부 플레이트는 적어도 하나의 금속(예를 들어, 티타늄, 스테인리스 스틸 등), 합금 및/또는 고분자 재료(예를 들어, PEEK)를 포함한다.
실시예들에 따르면, 척추 유합술 시스템은 적어도 하나의 스크류 또는 다른 패스너를 포함하며, 상기 적어도 하나의 스크류 또는 다른 패스너는 상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내에 적절하게 고정된 이후에 상기 임플란트의 개구부를 통하여 고정된다. 일 실시예에 따르면, 상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 플레이트의 적어도 일부 영역을 통하여 통과한다. 실시예들에 따르면, 상기 스크류는 상기 상부 또는 하부 척추 부재의 적어도 일부 영역을 통하여 통과한다.
실시예들에 따르면, 상부 척추 부재와 하부 척추 부재 사이에 정의된 척추간 공간 내에 횡방향으로 임플란트를 삽입하는 방법은, 상기 척추간 공간에 대한 최소한의 침습 엑세스(invasive access)를 제공하기 위해서 대상체(subject)를 통해 측방 통로(lateral passage)를 생성하는 단계, 상기 척추간 공간 내부 및/또는 부근의 대상체의 생체 조직(native tissue)을 적어도 부분적으로 제거하는 단계, 상기 척추간 공간 내에 상부 베이스 플레이트 및 하부 베이스 플레이트를 포함하는 베이스 플레이트를 위치시키는 단계, 및 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 진입되어 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재가 벌어지도록 상기 상부 베이스 플레이트와 상기 하부 베이스 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시키는 단계를 포함한다.
실시예들에 따르면, 임플란트를 상기 상부 및 하부 베이스 플레이트 사이에 전진시키는 단계는 기계 장치(예를 들어, 로드(rod) 또는 다른 액츄에이터가 전진되도록 회전 가능한 핸들을 사용하는 나사산 시스템(threaded-system), 수동 또는 기계적 보조 장치 등)을 사용하는 단계를 포함한다. 실시예들에 따르면, 임플란트는 적어도 하나의 홈을 포함하며, 상기 상부 베이스 플레이트와 상기 하부 베이스 플레이트 중 적어도 어느 하나는 적어도 하나의 돌출 부재를 포함하며, 상기 적어도 하나의 홈은 상기 적어도 하나의 돌출 부재에 대해 정렬 및 이동된다. 실시예들에 따르면, 임플란트는 레일 또는 다른 정렬 시스템을 통해 상기 베이스 플레이트로 전달된다. 실시예들에 따르면, 임플란트는 PEEK, 티타늄 및/또는 이와 유사한 재질 중 적어도 하나를 포함한다. 실시예들에 따르면, 상기 베이스 플레이트는 티타늄, 스테인리스 스틸 또는 기타 의학적으로 허용되는 금속 또는 합금을 포함한다.
실시예들에 따르면, 임플란트를 삽입하는 방법은, 임플란트가 척추간 공간 내에 적절하게 고정된 이후에 상기 임플란트의 개구부를 통해 적어도 하나의 스크류(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 4 이상, 등)를 고정하는 단계를 포함한다. 일 실시예에 따르면, 상기 스크류도 역시 상기 상부 또는 하부 베이스 플레이트 및/또는 상기 상부 또는 하부 척추의 적어도 일부 영역을 통하여 통과한다.
이상에서 전술하고 이하에서 상세히 설명되는 임플란트 삽입 방법은 의사에 의해 수행되는 특정 행동들을 설명한다. 그러나, 이러한 과정들은 다른 의사들에 의한 특정 행동들의 지시도 포함할 수 있음은 물론이다. 따라서, "임플란트를 전진시키기"와 같은 행동은 "임플란트가 전진되도록 지시하기"를 포함한다.
이하에서는, 첨부 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 예시로서 설명하기로 한다. 특정 실시예들을 도면에 예시하고 있으나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 척추 임플란트 시스템의 일 실시예를 도시한 것으로, 임플란트가 목표하는 척추간 공간 내에 배치되기 전의 상태를 도시한 도면이다.
도 2는 도 1의 시스템을 도시한 것으로, 임플란트가 베이스 플레이트 부재들 사이에 배치되어 척추간 공간 내에 임플란트된 상태를 도시한 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 일 실시예에 따른 임플란트 시스템의 베이스 플레이트를 도시한 도면이다.
도 4는 일 실시예에 따른 척추 임플란트 시스템의 측면도이다.
도 5a 내지 도 5c는 척추 임플란트 시스템에 사용되는 베이스 플레이트의 일 실시예를 도시한 도면이다.
도 6a 및 도 6b는 척추 임플란트 시스템에 사용되는 임플란트의 일 실시예를 도시한 도면이다.
도 7a는 척추 임플란트 시스템에 사용되는 베이스 플레이트의 일 실시예를 도시한 도면이다.
도 7b는 도 7a의 베이스 플레이트와 함께 사용될 수 있는 임플란트의 일 실시예를 도시한 도면이다.
도 8a 내지 도 8c는 일 실시예에 따른 척추 임플란트 공정에서의 다양한 시간 순차적 공정을 도시한 측면도이다.
도 9a 내지 도 9d는 일 실시예에 따른 유합술 시스템(fusion system)를 도시한 도면이다.
도 10a 및 도 10b는 척추 유압술 시스템에 사용되는 임플란트의 일 실시예를 도시한 도면이다.
도 11은 가이딩 어셈블리와 상부 플레이트 및 하부 플레이트 내에 배치된 일 실시예에 따른 임플란트의 부분단면도이다.
도 12는 유합술 시스템의 상부 플레이트와 하부 플레이트 사이에 고정된 임플란트의 일 실시예를 도시한 사시도이다.
도 13은 2개의 스크류에 의해 보강된 유합술 시스템의 상부 플레이트와 하부 플레이트 사이에 고정된 임플란트의 일 실시예를 도시한 사시도이다.
도 14는 일 실시예에 따른 척추 유합술 시스템에 사용되는 가이딩 어셈블리와 그에 상응하는 플레이트의 일부를 개략적으로 도시한 평면도이다.
하기에 도시된 다양한 예시들은 목표하는 개선을 획득하기 위해 응용될 수 있는 다양한 구조들을 도시한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
하기의 실시예들에 따르면, 본 출원은 환자의 척추 내 추간(intervertebral) 또는 추체간(interbody) 공간에 접근하기 위한 및/또는 최소 침습 수술(minimally invasive surgery(MIS)) 기법을 이용한 척추 유합술과 관련된 특정한 공정을 수행하기 위한 다양한 형태의 장치와 그 시스템 및 그 방법을 개시한다. 하기에 상세하게 설명된 바와 같이, 환자의 척추의 목표하는 영역 내의 추간 또는 추체간 공간으로 접근 및/또는 치료는 적어도 하기의 실시예들에 있어서 측방향 접근법을 통해 최소한의 침습만으로 수행된다. 여기서, "추간 공간(intervertebral space)"및 "추체간 공간(interbody space)"은 상호 치환적으로 사용되며, 일반적으로 인접한 척추 부재들 사이에 공간, 갭 또는 영역을 지칭한다. 예를 들면, 도 1에 도시된 바와 같이, 인접한 척추(vertebrae, 10, 12) 사이의 추간 공간(14)은 (예를 들어, 견인기, 확장기 등과 같은 하나 이상의 액세스 장치를 사용하여) 피사물(subject's anatomy)에 대한 측방향 해부를 통해 만들어진 하나 이상의 측방향 개구부 또는 통로를 통해 접근될 수 있다. 하기의 실시예들에 따르면, 이러한 개구부 또는 통로들은 최소 침습 수술(MIS) 기법 또는 공정을 통해 생성, 접근 및/또는 사용될 수 있다. 여기에 개시된 다양한 형태의 장치와 그 시스템 및 그 방법들 및 그 변형들은, 예를 들어 측방향 추체간 유합술(lateral interbody fusion) 임플란트, 경추간공 요추체간 유합술(transforaminal lumbar interbody fusion, TLIF) 임플란트, 경사 TLIF(oblique TLIF) 임플란트, 후방 추체간 유합술(posterior lumbar interbody fusion(PLIF)) 임플란트, 전방 추체간 유합술(anterior lumbar interbody fusion (ALIF)) 임플란트와 같은 (그러나 상술한 것에 한정되지 않는) 다양한 형태의 척추 임플란트 시술에 응용될 수 있다. 따라서, 여기 개시된 다양한 실시예들은, 측면, TLIF, 후방, ALIF 등을 포함하며 이에 한정되지 않는 다양한 MIS 접근법 또는 비MIS 접근법에 포함될 수 있다.
도 1은 척추 유합 또는 안정화 시스템(50)의 일 실시예를 개념적으로 도시한 도면이다. 도시된 바와 같이, 상기 시스템(50)은 상부 및 하부 플레이트(300, 예를 들어 엔드플레이트 부재) 또는 상기 상부 및 하부 척추 부재(10, 12)의 엔드플레이트를 따라 배치되는 다른 부재들을 포함할 수 있다. 본 실시예에서, 플레이트(300)는 척추(10, 12) 전체 또는 실질적으로 척추(10, 12)의 전체 너비를 가로질러 연장된다. 본 실시예에서, 플레이트(300)는 플레이트(300) 사이에 이송되어 척추간 공간(14) 내에 삽입되는 척추 임플란트(200)와 동일한 길이 또는 실질적으로 동일한 길이로 이루어진다. 예를 들면, 플레이트(300) 및/또는 임플란트(200)는 길이가 대략 40 내지 60 mm (예를 들면, 40, 45, 50, 55, 60 mm 등 전술한 범위 사이의 길이)일 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 임플란트의 길이는 목적하는 바에 따라 또는 필요에 따라 60 mm보다 크거나 40 mm보다 작을 수 있다.
다른 실시예들에 따르면, 상부 및 하부 플레이트는 적어도 하나의 금속 또는 합금 및/또는 고분자 재료(예를 들어, PEEK)를 포함한다. 다른 실시예들에 따르면, 상기 적어도 하나의 금속 또는 합금은 티탸늄, 스테인리스 스틸 및/또는 다른 의료용 금속 또는 합금을 포함한다. 다른 실시예들에 따르면, 하부 플레이트 및/또는 상부 플레이트는 (예를 들어, 환자의 원래 척추 조직과 접촉하고 결합되도록 하나 이상의 표면을 따라) 비드 블라스팅(bead-blasted) 또는 적어도 부분적으로 거칠게 형성된다. 실시예에 따르면, 이러한 구조가 플레이트와 척추 바디 간에 움직임을 방지하는 역할을 할 수 있다.
실시예에 따르면, 도 9a에 도시된 바와 같이, 상부와 하부 플레이트(300) 각각은 적어도 하나의 중앙 개구부(O)를 포함하며, 상기 중앙 개구부(O)는 (예를 들어, 상부 및 하부 플레이트 사이의 공간으로부터) 목표로 하는 인접한 척추 부재(V1, V2) 의 생체 조직에 적어도 부분적으로 정렬되고 상기 조직에 접근하는 통로를 제공한다.
실시예에 따르면, 플레이트(300, 예를 들어, 엔드플레이트 부재)가 목표로 하는 척추간 공간(14) 내에 적당하게 위치하게 되면, 임플란트(200)가 상기 상부 및 하부 플레이트 또는 다른 부재(300) 사이에 (예를 들어, 횡방향으로) 이송될 수 있다. 플레이트(300) 사이로의 임플란트(200)의 이송은, 기계적 이송 툴(mechanical delivery tool)의 이용(예를 들어, 기계적 유리함을 제공할 수 있는 나사산 이송 장치 또는 다른 장치 등을 이용하여) 또는 이러한 장치의 도움 없이 수행될 수 있다. 임플란트(200)가 상부 및 하부 플레이트(300) 사이의 척추간 공간(14) 내에 진입하는 과정에서의 정밀성 여부와 관계 없이, 상기 상부 및 하부 플레이트(300)는 하나 이상의 장점 또는 이점을 제공할 수 있다. 예를 들면, 상기 플레이트(300)의 사용은 넓은 표면적에 걸쳐 힘(force) 및 모멘트(moment)를 골고루 분산시키는데 도움이 될 수 있다. 이는 도 2에 도시된 힘 분배 다이어그램(F)를 통해 개략적으로 도시되고 있다. 따라서, 상호 인접한 척추(10, 12)의 특정 부분 또는 영역에 국부적으로 집중될 수 있는 힘, 모멘트 및/또는 다른 응력의 집중 가능성 및 이로 인한 손상 가능성이 감소되거나 제거될 수 있다. 이에 더하여, 임플란트(200)를 전진시킴으로써, 유합술 진행 과정에서 환자의 뼈 및/또는 다른 생체 조직에 가해지는 손상의 위험성이 줄어들 수 있으며, 이에 따라 상부 및 하부 플레이트(300)를 (예를 들면, 환자의 척추간 공간 내에 임플란트를 배치시키기 위해 큰 힘을 사용하던 종래의 방법에 대조적으로) 보다 예상가능하고 손상이 덜 가능 방향으로 분리시킬 수 있다.
또한, 실시예에 따르면, 이러한 상부 및 하부 플레이트(300)의 사용은, 임플란트(200)를 목표로 하는 척추의 추체간 공간 내에 밀어 넣는 것을 보다 용이하게 그리고 보다 적은 저항으로 가능하게 할 수 있다. 그 결과, 상호 인접한 척추(10, 12)의 엔드플레이트 및 이외의 다른 부분들은 전단(shearing), 골절(fracture) 및/또는 기타 손상으로부터 보호될 수 있다. 이는, 도 2의 화살표(16)에 의해 표시된 바와 같이, 임플란트(200)가 (예를 들어, 분리 또는 개방과 같은) 붕괴되거나 부분적으로 붕괴된 추체간 공간(14)의 혼란을 초래할 때 특히 중요하다.
여기에 설명되는 바와 같이, 상부 및/또는 하부 플레이트의 일면 또는 양면은 스파이크(spikes), 이빨(teeth), 다른 돌출 부재 및/또는 기타 결합 구성들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 이러한 결합 구성들이 상부 플레이트의 상측을 따라 위치하거나 하부 플레이트의 하측을 따라 위치하는 경우, 상기 결합 구성들은 임플란트(200)가 상기 플레이트(300)의 사이로 이동함에 따라 인접한 엔드플레이트로 전진할 수 있다. 이는 상기 플레이트가 인접한 척추(10, 12)에 고정되도록 하는 역할을 할 수 있다. 실시예에 따르면, 이러한 결합 구성들은 상기 플레이트의 반대측 표면(예를 들면, 상기 상부 플레이트의 하측 및/또는 상기 하부 플레이트의 상측)에 배치될 수 있다. 이러한 결합 구성들은 임플란트 이식 이후에 임플란트(200)와 플레이트(300) 간에 발생 가능한 상대적 움직임의 가능성을 방지하거나 최소화시킬 수 있다. 실시예에 따르면, 예를 들어 도 9a 내지 도 12를 참조하여 설명되는 바와 같이, 임플란트(200) 및 상부 및 하부 플레이트(300)의 상호 인접한 표면들은, 사용 중에 및/또는 임플란트 이식 이후에 및/또는 이와 유사한 상황에서 상기 플레이트와 상기 임플란트 간에 바람직하지 않은 상대적 움직임이 발생할 가능성을 방지하거나 최소화하기 위해서, 사용 중에 및/또는 임플란트 이식 이후에 상기 플레이트와 상기 임플란트 간에 특정 방향성을 유지하는데 도움이 되도록 함몰부(recesses), 돌출부(protrusions), "레일(rail)" 시스템의 구성들 및/또는 기타의 구성들을 포함할 수 있다. 따라서, 상기 플레이트 및/또는 상기 임플란트는, (예를 들어, 상기 임플란트가 상기 플레이트 사이에서 보다 용이하고 예상 가능한 방향으로 이동하는 것을 돕기 위해) 예를 들어 레일 또는 가이드 부재, (예를 들어, 상기 시스템(100)을 척추간 공간 내로 이동시킨 이후에 척추에 보다 안정적으로 고정시키기 위해서) 하나 이상의 스크류 또는 패스너(fastener)를 수용하는 탭(tabs) 또는 다른 영역 및/또는 이와 관련한 하나 이상의 다른 구성들을 포함할 수 있다.
도 3a 및 도 3b는 척추 유합술 시스템에 사용되는 상부 및 하부 플레이트(300, 예를 들어, 베이스 플레이트 또는 엔드플레이트 부재)의 일 실시예를 도시한 도면이다. 도시된 바와 같이, 베이스 플레이트(300)는 상부 및 하부 플레이트(310, 314)를 포함할 수 있다. 베이스 플레이트(300)는 환자의 척추(10, 12)의 전체 폭에 걸치도록 크기 또는 형태가 이루어질 수 있다. 여기 설명되는 바와 같이, 상기 상부 및/또는 하부 플레이트는, 임플란트 이식 이후에 목표로 하는 인접한 생체 척추 표면에 접근하기 위한 접근로를 제공하도록 하나 이상의 개구부를 포함할 수 있다. 실시예에 따르면, 베이스 플레이트(300)는 척추 주위의 하나 이상의 측면을 넘어 확장되거나, 척추 측면의 가장자리까지 확장되지 않는다(예를 들어, 상기 베이스 플레이트(300)는 척추의 하나 이상의 측면 가장자리로부터 일정한 간극 거리만큼 짧게 형성된다). 실시예에 따르면, 상기 플레이트(300)가 상부 및/또는 하부 척추의 둘레를 넘어 확장되는 경우, 상기 플레이트(300)의 일부는 임플란트 이식 이후에 제거되거나 변형되도록 구성될 수 있다. 예를 들어 실시예에 따르면, 이러한 구조에서, 상기 플레이트의 돌출부는 (예를 들어, 상방향 또는 하방향으로) 접히거나 구부러질 수 있으며, 상기 접히거나 구부러진 부분은 척추간 공간으로부터 또는 상기 척추간 공간을 향해 이동된다. 실시예에 따르면, 상기 접히거나 구부러진 부분은 하나 이상의 개구부 또는 홀(holes)을 포함할 수 있으며, 상기 개구부 또는 홀은 (예를 들어, 상기 플레이트의 상기 접히거나 구부러진 부분을 인접한 척추 부재에 고정시키기 위해서, 상기 접히거나 구부러진 부분을 유합술 시스템에 사용되는 다른 접히거나 구부러진 플레이트에 고정시키기 위해서, 상기 접히거나 구부러진 부분을 별도의 와셔(washer) 또는 다른 플레이트 부재에 고정시키기 위해서) 상기 개구부 또는 홀을 통과하는 패스너의 뼈 스크류(bone screw)를 위치시키는데 사용될 수 있다.
도 3a에 도시된 바와 같이, 플레이트 부재(310, 314)는 (예를 들어, 이빨, 레일, 다른 결합 부재 또는 구성 등)과 같이 (예를 들어, 척추간 공간을 향해) 서로에 대해 마주보고 연장하는 하나 이상의 돌출 부재(320)를 포함할 수 있다. 이러한 돌출 부재(320)는 고정되거나 이동될 수 있다. 예를 들어, 실시예에 따르면, 돌출 부재(320)는 (예를 들어, 임플란트가 베이스 플레이트(300) 사이에 진입되기 전에, 진입되는 과정에, 또는 진입된 이후에) 배치될 수 있다. 실시예에 따르면, 플레이트 부재(300)는 내측으로 지향하는 돌출 부재를 구비하는 대신에 또는 이를 구비하는 것에 더하여 (예를 들어, 상기 상부 플레이트의 상측, 상기 하부 플레이트의 하측 등)과 같이 그 반대측 표면에 이빨, 돌출부재 또는 다른 결합 부재 또는 장치들을 포함할 수 있다. 여기에 상세히 설명되는 바와 같이, (예를 들어, 도 9a에 도시된) 플레이트 상에서 외측으로 지향하는 돌출 부재(320)는, 시술 대상의 상부 및 하부 척추 부재의 인접한 표면에 상기 플레이트를 고정시키는 역할을 할 수 있다. 이는, (예를 들어, 임플란트 이식 이후에 목표로 하는 척추간 공간 내에서 상기 임플란트 시스템의 탈락 또는 이동의 가능성과 같은) 장기적으로 임플란트의 보존과 같은 하나 이상의 측면에서 의학적 장점을 제공할 수 있다.
다시 도 3a를 참조하면, 시스템은 가이딩 어셈블리(500)를 포함할 수 있으며, 상기 가이딩 어셈블리(500)는 전략적으로 목표로 하는 척추간 공간의 측단부 중 하나를 따라 배치될 수 있다. 상기 가이딩 어셈블리(500)는 정렬 장치(alignment device, 510)를 포함할 수 있으며, 상기 정렬 장치(510)는 하나 이상의 정렬 요소(alignment components, 514, 516)를 포함할 수 있다. 정렬 장치(510)의 정밀한 구조 및 디자인에 상관없이, 상기 정렬 장치(510)는 외과의사 또는 다른 견습자가 이후에 이루어질 임플란트(200)의 이송을 위해 상기 가이딩 어셈블리(500)를 통해 베이스 플레이트(300) 사이로 상기 가이딩 어셈블리(500)를 정밀하게 위치시키는 것을 가능하게 할 수 있다. 여기에 설명되는 바와 같이, 가이딩 어셈블리(500)는 상부 및 하부 정렬 부재 또는 슬라이드 정렬 부재(514, 516)를 포함할 수 있으며, 상기 슬라이드 정렬 부재(514, 516)는 상기 상부 및 하부 플레이트(300)와 정렬될 수 있다. 실시예에 따르면, 각각의 정렬 부재(514, 516)는, 상기 플레이트(300)를 목표로 하는 척추간 공간에 (예를 들어, 최소한도로 침습되게) 전진 및 위치시키기 위해, 그 상응하는 플레이트(300)에 분리 가능하게 부착되도록 구성될 수 있다. 실시예에 따르면, 정렬 부재 또는 슬라이드(514, 516)의 최단부는 상기 플레이트(300)의 슬롯(slots), 함몰부(recesses) 또는 다른 부분 내에 슬라이딩 가능하게 수용되도록 구성될 수 있다. 따라서, (예를 들어, 하기에 상세히 설명되는 바와 같이) 상기 플레이트가 척추간 공간 내로 전진될 때, 그리고 그 이후에 임플란트가 상기 플레이트 사이에 이송될 때, 상기 가이딩 어셈블리(500)는 상기 플레이트에 일시적으로 결합될 수 있다. 그러나, 실시예에 따르면, 임플란트(200)가 상기 플레이트 사이에 적절히 전진된 이후에 그리고 임플란트 시스템이 그 인접한 척추 사이에 충분히 고정된 이후에는, 상기 정렬 부재 또는 슬라이드(514, 516)는 그 대상으로부터 회수를 위해 그리고 유합술 시술의 완료를 위해 상기 플레이트와 임플란트에 대해 보다 용이하게 (예를 들어, 후방으로 또는 전방으로) 회수될 수 있다.
다시 도 3a를 참조하면, 상기 정렬 부재 또는 구성(514, 516) 및/또는 상기 어셈블리의 하나 이상의 다른 부분 또는 구성들은 플랜지(flange) 또는 다른 인접 또는 고정 부분(518)을 포함할 수 있다. 이러한 플랜지(518)는 목표로 하는 척추간 공간에 대해 적절한 정렬을 보장하기 위해 대상체의 그 인접한 척추(10, 12)를 따라 고정되게 또는 분리 가능하게 배치될 수 있다. 다른 구조에 따르면, 여기에 참조된 바와 같이, 상기 가이딩 어셈블리의 정렬 부재 및 다른 구성들은 임플란트가 그 목표로 하는 척추간 공간 내에 적절히 이송된 이후에 상기 플레이트와 임플란트로부터 완전히 분리되도록 구성될 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 기계적 전진 장치(mechanical advancement device)를 이용하여 플레이트(300) 사이에 그리고 척추간 공간 내에 이송될 수 있다. 따라서, 실시예에 따르면, 가이딩 어셈블리(500)는 기계적 전진 장치 또는 구성을 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 4에 도시된 바와 같이, 상기 가이딩 어셈블리(500)는 스레드 이송부(threaded delivery portion)를 포함하며, 상기 스레드 이송부는 임플란트(200)가 회전 핸들(rotatable handle) 또는 다른 이송 기구의 회전에 따라 베이스 플레이트 부재(310, 314) 사이로 전진하도록 구성될 수 있다. 사용자가 핸들(520)을 회전시킴에 따라, 로드(rod, 522) 또는 액츄에이터(actuator)는 임플란트(200) 측으로 전진하면서(예를 들어, 말단부로) 이동된다. 임플란트(200)는 필요에 따라 또는 조건에 따라 하나 이상의 커플링 또는 다른 분리 가능한 연결부(526)를 통해 상기 로드 또는 액츄에이터(522)에 직접 또는 간접적으로 결합될 수 있다. 상기 로드가 말단부로 이동함에 따라, 임플란트(예를 들어, 측방향 케이지(lateral cage))는 상기 베이스 플레이트 부재(310, 314) 사이로 그리고 그 사이 척추간 공간으로 안내될 수 있다. 이에 따라, 상기 베이스 플레이트 부재(310, 314) 각각은 서로 분리되어 그 인접한 척추의 엔드플레이트 측으로 밀리게 된다. 실시예에 따르면, 도 4에 개략적으로 도시된 바와 같이, 임플란트는, 상기 임플란트가 베이스 플레이트(300) 사이로 보다 용이하게 진입하고 그 이후의 상기 베이스 플레이트(300)의 분리를 용이하게 하기 위해, 그 말단부에 (예를 들어 총알 형상의) 테이퍼(taper)를 포함할 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 임플란트가 상기 플레이트 사이로 전진할 수 있도록 하나 이상의 다른 장치가 사용될 수 있다. 예를 들면, 임플란트가 그 전지하고자 하는 위치로 이동되도록 요구되는 힘을 제공하기 위해, (예를 들어 공기 또는 액체로 작동하는) 공압 기구가 사용될 수 있다. 이외에도 예를 들어, 다른 종류의 기계적 장치, 전기 기계 장치, 동력 장치, 펌프 등과 같은 사용자를 도울 수 있는 다른 종류의 장치 또는 시스템이, 임플란트가 플레이트 사이로 전진하는데 사용될 수 있다.
도 4를 참조하면, 상기 가이딩 어셈블리(500)는 하나 이상의 구조물(510)을 포함할 수 있으며, 상기 구조물(510)은 임플란트(200)가 상기 가이딩 어셈블리(500) 내에 위치하도록 유지하는데 도움을 줄 수 있으며, 상기 플레이트 사이로 전진하는 과정에서 척추간 공간과 임플란트 간의 정렬을 유지시키는데 도움을 줄 수 있다. 이러한 구조물(510)은 척추간 공간으로 진입하는 과정에서, 특히 상대적으로 큰 힘이 상기 임플란트에 가해질 때(이러한 힘은 임플란트가 베이스 플레이트와 정렬되지 못하게 하는 원인이 됨), 예를 들어 상기 임플란트의 선단부의 처짐 또는 잘못된 방향 진입을 최소화하는데 도움을 줄 수 있다. 실시예에 따르면, 시스템의 임플란트(200), 베이스 플레이트(300) 및/또는 다른 구성은 레일 또는 다른 정렬 요소들을 포함할 수 있으며, 상기 레일 또는 다른 정렬 요소들은 대상체의 척추 사이로 진입하는 과정에서 임플란트가 보다 적절히 정렬되도록 유지하는데 추가적인 도움을 줄 수 있다. 여기에 상세히 설명되는 바와 같이, 상기 가이딩 어셈블리는 정렬 부재(514, 516)(예를 들어, 슬라이드)를 포함할 수 있으며, 상기 정렬 부재(514, 516)는 플레이트(300)에 분리 가능하게 고정되며 임플란트의 척추간 공간 내로의 전진을 위해 안정적이고 예측 가능한 경로를 제공할 수 있다. 실시예에 따르면, 이러한 슬라이드(514, 516)는 나중에 상기 플레이트(300)로부터 (예를 들어, 슬라이딩 방식이나 기계적 방식으로) 제거되거나 분리될 수 있다.
도 5a 내지 도 5c는 척추 임플란트를 수용하는 베이스 플레이트(300)를 포함하는 시스템의 다른 실시예를 도시한 도면이다. 도면에 도시된 바와 같이, 정렬 장치(510')는 하나 이상의 인접한 척추(10, 12)에 대해 상대적으로 배치될 수 있으며, 별도의 체결 부재 또는 다른 연결 장치 또는 방법들을 통해 상기 척추에 고정될 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 스크류(S) 또는 다른 패스너가, 대상체의 상부 및/또는 하부 척추 부재에 상기 정렬 장치의 하나 이상의 영역을 고정시키는데 사용될 수 있다. 실시예에 따르면, 상기 정렬 장치(510')는 상기 스크류(S) 또는 다른 패스너가 관통하여 배치될 수 있는 하나 이상의 플랜지 또는 플레이트(P)를 포함한다. 상기 정렬 장치(510')가 대상체에 고정된 이후에는, 임플란트가 베이스 플레이트 부재(310, 314) 사이로 이송될 수 있다. 시스템의 정렬 장치(510'), 베이스 플레이트(300) 및/또는 다른 구성들은 상기 임플란트가 대상체의 척추 사이에 고정된 이후에 그 위치에 남겨질 수 있다. 그러나 다른 실시예에 따르면, (예를 들어, 베이스 플레이트(300), 스크류 등과 같은) 시스템의 하나 이상의 구성들은 임플란트 이식 이후에도 그 위치에 그대로 남겨질 수 있으며, 이런 경우 상기 남겨진 구성들은 대상체의 치료된 영역을 보강하거나 다른 방법으로 도움이 될 수 있다.
도 6a 및 도 6b에는 본 명세서에 개시된 척추 유합술 시스템에 사용될 수 있는 임플란트(200)의 일 실시예가 도시된다. 도 6b의 정면도에 가장 잘 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 이식 물질(grafting material)을 유지하기 위해서 하나 이상의 개방된 영역 또는 챔버(210)를 포함할 수 있다. 또한, 임플란트는 그 전방 및/또는 후방 벽을 따라 하나 이상의 홈(groove, 220) 또는 함몰부(220)를 포함할 수 있다. 실시예에 따르면, 이러한 홈(220) 또는 함몰부(220)는 그 상응하는 레일, 돌출부 또는 베이스 플레이트(300)의 구성과 정렬 및 결합될 수 있다. 따라서, 홈, 레일 및/또는 기타 구성들은, 임플란트(200)가 목표로 하는 척추간 공간 내로 (예를 들어, 인접한 베이스 플레이트 부재들 사이로) 안전하고 정밀하고 예측 가능하게 이동하도록 도울 수 있다. 그러나 다른 실시예에 따르면, 임플란트(200)와 그 인접한 플레이트들(300) 사이의 레일 시스템은, 반대로 이루어질 수 있다. 예를 들면, 도 9a 내지 도 16의 실시예에 도시된 바와 같이, 임플란트는 하나 이상의 돌출부 또는 융기부(raised portions)를 포함할 수 있으며, 상기 돌출부 또는 융기부는 플레이트(300)의 인접한 표면을 따라 홈 또는 함몰부에 상응하여 정렬된다. 레일 시스템의 정확한 방위 및 디자인에 상관 없이, 이러한 시스템은 임플란트가 목표로 하는 척추간 공간에 정확하고 안전하게 도달되도록 구현되는 것을 도울 수 있다.
실시예에 따르면, 여기 개시되는 임플란트는 PEEK, 티타늄(titanium) 또는 다른 허용 가능한 물질들을 포함한다. 예를 들어 실시예에 따르면, 임플란트(200)는 금속 모서리 플레이트(metal edge plate) 또는 다른 표면 또는 구성(226)을 포함하며, 하나 이상의 스크류(도 6a 및 도 6b에 도시되지 않음)는 상기 금속 모서리 플레이트(metal edge plate) 또는 다른 표면 또는 구성(226)을 통하여 대상체의 하나 이상의 척추에 임플란트(200)를 고정하도록 후속적으로 이송될 수 있다. 이러한 구조에서, 임플란트(200)의 기단부에 배치될 수 있는 플레이트(226)는, 티타늄 또는 다른 허용 가능한 금속 또는 함금 및/또는 다른 강성 또는 반강성 재료(rigid or semi-rigid material)를 포함한다.
도 7a는 상부 및 하부 플레이트 부재(310, 314)를 포함하는 베이스 플레이트(300)의 일 실시예의 측면도이다. 도시된 바와 같이, 베이스 플레이트 부재(310, 314)는 하나 이상의 돌출 부재(320)를 포함할 수 있다. 이러한 돌출 부재(320)는 탭(tabs), 범프(bumps), 스파이크, 이빨, 그래스핑 부재(grasping members), 결합 부재(engagement members), 다른 날카로운, 부드러운 및/또는 둥근 구성 또는 부재 및/또는 이와 유사한 구성들을 포함할 수 있다. 실시예에 따르면, 돌출 부재(310, 314)는 (예를 들어, 비이동식(non-movable), 비전개식(non-deployable), 기타 방식)으로 고정될 수 있으며, 및/또는 이동식(예를 들어, 선택적으로 신축 가능한 방식, 전개식, 기타 방식)으로 고정될 수 있다. 예를 들어 실시예에 따르면, 상부 및/또는 하부 플레이트 부재(310, 314)의 돌출 부재(320)는 기계적 연결, 온도 변화를 통해 및/또는 다른 방식의 매커니즘 동작, 장치 또는 방법을 통해 전개될 수 있다. 실시예에 따르면, 이러한 돌출 부재(320)는 플레이트(300)를 임플란트(200)에 결합시키는데 도움을 줄 수 있다. 그러나 다른 실시예에 따르면, 임플란트 시술 중에 임플란트가 돌출 부재 상으로 전진될 경우, 돌출 부재(320)는 그 방향이 반대가 되도록 (예를 들어, 척추간 공간의 내측으로부터 반대방향으로 또는 인접한 척추 부재를 향하여) 구성될 수 있다. 따라서, 일 실시예에 따르면, 임플란트가 플레이트들(300) 사이로 이동함에 따라, 돌출 부재(320)는 상부 및 하부 척추 부재와 결합되도록 형태가 변형되거나 그 방향이 바뀔 수 있다. 이는, 플레이트와 그 인접한 척추 부재 간의 확실한 결합을 제공할 수 있으며, 이는 일부 환경에서 그 대상체에 대한 임플란트 시스템의 보다 안정적 정착을 가져올 수 있다.
도 7b는 도 7a의 베이스 플레이트(300)과 함께 사용되도록 구성된 임플란트(200)의 일 실시예의 정면도이다. 도시된 바와 같이, 특히, 임플란트(200)는 베이스 플레이트(300)의 상응하는 돌출 부재(320)를 수용하도록 형상과 크기 등이 형성된 하나 이상의 홈, 홀, 함몰부 또는 다른 개구부(240)를 포함할 수 있다. 여기 상세히 설명되는 바와 같이, (예를 들어, 도 9a)에 도시된 다른 구조에서, 임플란트(200)는 그 인접한 플레이트(300)의 홈 또는 그에 상응하는 함몰부 내에 결합되고 이동하도록 형상과 크기 등이 형성된 하나 이상의 돌출 부재 또는 구성을 포함할 수 있다.
도 7b를 참조하면, 베이스 플레이트(300)의 돌출 부재(320')는, 임플란트가 척추간 공간 내로 전진함에 따라 임플란트(200)의 홈(240)이 상기 돌출 부재(320')와 일시적으로만 결합될 수 있도록 곡선의 리딩 모서리(curved leading edge)를 포함할 수 있다. 따라서, 돌출 부재는 임플란트의 홈에 (예를 들어, 래칫 방식(in a ratcheting manner)으로) 순차적으로 결합되고 분리될 수 있다. 일 실시예에 따르면, 임플란트는 일 방향(예를 들어, 원심 방향(distally))으로만 전진하도록 구성될 수 있다. 이러한 실시예는, 고정된 돌출 부재(320)들을 구비한 베이스 플레이트(300)를 사용할 때 유용할 수 있다. 전개 가능한 돌출 부재를 포함하는 실시예에서는, 임플란트가 베이스 플레이트 부재 사이에 적절하게 배치된 경우에만 돌출 부재(320)가 선택적으로 전개될 수 있으므로, (예를 들어, 적어도 일 방향으로 이동을 허용하는) 래칫 시스템이 필요하지 않을 수 있다.
실시예에 따르면, 돌출 부재 및 그에 상응하는 홈 또는 함몰부의 사용은, (예를 들어, 이동 중에) 임플란트(200)가 상호 인접한 베이스 플레이트 부재들 사이로 가이딩되는 것을 도울 수 있다. 또한, 이러한 실시예는, 목표로 하는 척추간 공간 내에 임플란트가 이식된 이후에 임플란트가 그 이식된 위치에 고정되도록 유지되는 것을 도울 수 있다.
도 8a 내지 도 8c에 개략적으로 도시된 바와 같이, 여기 개시된 다양한 실시예들에 따른 측방향 임플란트 장치는 (예를 들어, 하나 이상의 조직 확장기, 캐뉼러 또는 다른 개구를 통해) 최소한의 침습만으로 목표로 하는 척추간 공간에 이송될 수 있다. 여기 상세히 설명되는 바와 같이, 일단 플레이트(300)가 대상체의 척추(10, 12) 사이에 적당히 배치된 다음에는, 가이딩 어셈블리(500)가 확장기(dilator) 또는 다른 엑세스 장치(access device)를 통해 목표로 하는 척추간 공간 내에 정렬되도록 배치될 수 있다. 임플란트는 (예를 들어, 도 8a에 도시된 바와 같이) 기계적 장치를 통해 수동적으로 및/또는 다른 방법 또는 장치를 통해 전진될 수 있다. 또한, 임플란트 및 베이스 플레이트는, 임플란트가 대상체의 척추 내 목표하는 해부 위치에 정확하게 이동하도록 도울 수 있는 하나 이상의 구성 또는 부재(예를 들어, 레일, 홈, 기타)를 포함할 수 있다. 일단 임플란트가 베이스 플레이트 부재(310, 314) 사이로 전진하여 척추간 공간 내에 적절하게 배치된 다음에는, 가이딩 어셈블리(500)가 제거될 수 있다.
도 8b를 참조하면, 실시예에 따르면, 스크류드라이버 또는 다른 기계적 장치(600)는 임플란트(200)의 기부단의 상응하는 개구부를 통해 하나 이상의 스크류(S) 또는 다른 패스너를 전진시키고 결합시키기 위해 확장기, 캐뉼라 또는 다른 엑세스 장치(C)를 통해 이송될 수 있다. 실시예에 따르면, 이러한 패스너의 사용은 도 8c에 도시된 바와 같이 임플란트 이식 이후에 대상체의 척추에 대해 임플란트(200)의 위치를 유지시키는데 도움을 줄 수 있다. 스크류(S)는 필요에 따라 또는 요구조건에 따라 임플란트, 베이스 플레이트 및/또는 척추를 경유하여 통과할 수 있다. 그러나, 다른 실시예에 따르면, 베이스 플레이트 부재와 그 인접한 척추 사이에 이식된 임플란트를 유지시키기 위해 스크류(S) 또는 다른 패스너의 사용이 요구되거나 필요하지는 않다. 실시예에 따르면, 총 4개의 고정 스크류(예를 들어, 2개는 상측에 그리고 2개는 하측에)가 이식된 임플란트의 기단부(proximal end)를 통해 배치된다. 실시예에 따르면, 스크류 또는 다른 패스너는 하나 이상의 플레이트 또는 와셔의 개구부를 경유하여 통과할 수 있으며, 상기 하나 이상의 플레이트 또는 와셔는 척추간 공간을 적어도 부분적으로 커버하거나 완전히 차단하고, 부가적으로 구조적 보강을 제공하며 및/또는 하나 이상의 이점 및 장점을 제공한다. 다른 실시예에 따르면, 필요에 따라 또는 요구조건에 따라 더 많은 또는 더 적은 스크류 또는 패스너가 사용될 수 있다.
임플란트 시출 중에 환자의 디스크 재료, 연골(cartilage), 엔드플레이트 또는 다른 척추 조직 및/또는 생체조직(native tissue)을 제거하기 위해서, 외과의사 또는 의사는 미국 특허 출원 제13/422,816호 및 미국 특허 공개 제2012/0265250호 (발명의 명칭: TRANSPEDICULAR ACCESS TO INTERVERTEBRAL SPACES AND RELATED SPINAL FUSION SYSTEMS AND METHODS, 2012.03.16. 출원; 2012.10.18. 공개) 및 미국 특허 가출원 제61/783,839호 (발명의 명칭: DEVICES AND METHODS FOR TRANSPEDICULAR STABILIZATION OF THE SPINE, 2013.03.14. 출원)에 개시된 래스핑(rasping) 또는 다른 조직 커팅 장치들 및 방법들을 사용할 수 있으며, 위에 언급한 출원들에 개시된 전체 내용이 본 출원에 기재되어 있으며 본 출원의 일부로 간주된다.
도 9a 내지 도 9d는 척추 유합술 시스템(100)의 다른 실시예를 도시한다. 다른 구조를 참조하여 설명되는 바와 같이, 상기 시스템(100)은 유합술 시술을 목표로 하는 상호 인접한 척추 부재들(V1, V2) 사이에 배치되도록 크기와 형태 등이 구성된 상부 및 하부 플레이트(300)를 포함할 수 있다. 상기 시스템(100)은 가이딩 어셈블리(500)를 더 포함할 수 있다. 실시예에 따르면, 위에 언급된 바와 같이, 가이딩 어셈블리(500)의 정렬 부재(514, 516, 예를 들어, 슬라이드)는 플레이트(300)와 또는 플레이트(300)에 분리 가능하게 고정되거나 일시적으로 결합되도록 구성된다. 따라서, 상기 플레이트-슬라이드 어셈블리(plate-slide assembly)는 대상체 내에 배치되어 목표로 하는 척추간 공간 내로 전진될 수 있다. 예를 들어, 실시예에 따르면, 정렬 부재 또는 슬라이드(514, 516)의 하나 이상의 원심부(distal portion)는 플레이트(300)들의 인접한 영역 내에 분리 가능하게 부착되거나 및/또는 슬라이딩될 수 있다. 다른 실시예에 따르면, 도 14에 도시된 시스템(100A)과 같이, 슬라이드(514A, 516A) 각각 또는 모두는 연장부(518A)를 포함하며, 상기 연장부(518A)는 목표로 하는 척추간 공간으로 연장되어 임플란트가 척추 부재 부근에 접근했을 때 임플란트가 이동할 수 있는 표면을 제공한다. 이러한 연장부(518A)의 사용은 척추간 공간으로 전진하는 동안 임플란트의 내측 챔버 내에서 이식 재료를 유지하는데 도움을 줄 수 있다. 따라서, 연장부(518A) 또는 이와 유사한 부재 또는 구성의 사용이 여기 개시된 임플란트 시스템 또는 그에 상응하는 구성들의 실시예들에 유리하게 통합될 수 있다.
도 9a 내지 도 9d를 참조하면, 시스템(100)은 이송 장치 또는 구성(520)을 포함할 수 있으며, 상기 이송 장치 또는 구성(520)은 외과의사 또는 의사가 가이딩 어셈블리를 통해 척추간 공간(예를 들어, 플레이트(300)들 사이) 내로 임플란트(200)를 이송하는 것을 용이하게 할 수 있다. 실시예에 따르면, 임플란트(200)는 처음에 정렬 부재 또는 슬라이드(514, 516) 사이의 가이딩 어셈블리(500)의 기단부에 또는 그 부근에 삽입된다. 그런 다음, 일단 외과의가 상기 가이딩 어셈블리(500)(어떤 경우 상기 가이딩 어셈블리(500)가 결합된 플레이트(300) 및 임플란트(200))를 (예를 들어, 엑세스 장치를 통해) 환자의 몸속으로 이송시킨 다음에는, 외과의는 상기 가이딩 어셈블리의 핸들 또는 다른 영역을 조작함으로써 임플란트를 원심측으로 이동시킬 수 있다.
예를 들어 도 9b의 측면도를 참조하면, 가이딩 어셈블리(500)의 핸들(522)를 돌림으로써, 나사산 로드(526, threaded rod)가 하우징(528)에 대해 이동할 수 있다. 이와 같은 핸들(522)의 조작은, 슬라이드(514, 516) 사이에 배치된 임플란트(200)를 결합시키고 상기 임플란트(200)에 힘이 가해지도록 상기 로드(526)의 원심단(524)을 전방으로(예를 들어, 원심방향으로) 이동시키는 것을 가능하게 한다. 실시예에 따르면, 상기 로드의 원심단(524)은 커플링 또는 무딘 부재(blunt member) 또는 구성을 포함하며, 상기 커플링 또는 무딘 부재 또는 구성은 이송 과정 중에 임플란트(200)의 인접한 영역에 손상이 가해지는 것을 방지할 수 있다.
도 9a에 도시된 바와 같이, 임플란트가 가이딩 어셈블리(500)의 내측에서 원심방향으로 (예를 들어, 상부 및 하부 슬라이드 또는 정렬 부재(514, 516) 사이로) 이송됨에 따라, 임플란트(200)의 원심부는 척추간 공간 내에 배치된 플레이트(300)의 기단부에 접촉된다. 임플란트(200)가 원심방향으로(예를 들어, 도 9C의 화살표(50)를 통해 개략적으로 표시된 바와 같이) 계속적으로 이송됨에 따라, 임플란트(200)가 상부 및 하부 플레이트(300) 사이에서 이동하게 되며, 그 결과 어떤 특정 배치에서 상기 플레이트(300)들은 서로로부터 분리된다. 이러한 구조에서, 임플란트(200)는 플레이트(200)들 사이에서 원심방향으로 충분히 멀리 이동되며, 그 결과 임플란트(200)는 플레이트(300)의 전체 길이 또는 실질적으로 전체 길이에 걸쳐 확장된다.
도 10a 및 도 10b는 임플란트(200)의 일 실시예를 도시하며, 상기 임플란트(200)는 여기 개시된 도 9a 내지 도 9d의 시스템(100)을 포함하는 하나 이상의 유합술 시스템과 통합되어 사용되도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 임플란트(200)는 하나 이상의 내부 챔버(210)를 포함할 수 있다. 이러한 챔버(210)는 임플란트(200)가 플레이트(300)들 사이에 이송되기 전에 적어도 부분적으로 이식 재료(미도시)로 채워질 수 있도록 크기와 형상 등이 구성될 수 있다. 전술한 바와 같이, 임플란트(200)는 예를 들어 PEEK, 티타늄, 따른 금속 또는 합금, 다른 고분자 물질 및/또는 이와 유사한 하나 이상의 물질을 포함할 수 있다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, 임플란트(200)는 하나 이상의 돌출부, 능선(ridges) 또는 이와 유사한 부재 또는 구성(220)을 포함할 수 있으며, 상기 하나 이상의 돌출부, 능선(ridges) 또는 이와 유사한 부재 또는 구성(220)은 임플란트(200)의 하나 이상의 표면을 따라 적어도 부분적으로 연장된다. 실시예에 따르면, 이러한 돌출부(220)는 상부 및 하부 플레이트(300) 및/또는 가이딩 어셈블리(500)의 상부 및 하부 슬라이드 또는 정렬 부재(514, 516)의 상응하는 홈 또는 함몰부에 대해 이동되도록 그 크기와 형태 등이 구성될 수 있다. 예를 들면, 도 11의 실시예에 도시된 바와 같이, 상부 플레이트 및/또는 하부 플레이트(300)는 하나 이상의 홈 또는 함몰부(320)를 포함할 수 있으며, 상기 하나 이상의 홈 또는 함몰부(320)는 임플란트가 가이딩 어셈블리(500) 내부와 플레이트(300)들 사이에 적절히 배치될 때 임플란트(200)의 돌출부(220)를 수용하도록 구성된다. 비록 도 11에 도시되지 않았으나, 홈 또는 함몰부(320)는 플레이트(300)의 기단 측으로 연장될 수 있으며, 가이딩 어셈블리(500)의 슬라이드(514, 516)의 적어도 일부를 따라 연속적으로 또는 간헐적으로 존재할 수 있다. 따라서, 임플란트(200)가 목표로 하는 척추간 공간 내에 제대로 그리고 안전하고 확실하게 위치되도록, 임플란트(200)는 슬라이드(514, 516) 및 플레이트(300) 사이에서 예측 가능하게 이동될 수 있다.
여기 도시된 실시예들에 따르면, 가이딩 어셈블리(500)와 플레이트(300)는 일반적으로 직선 형태이며, 이러한 임플란트가 가이딩 어셈블리(500)를 통해 따라가는 경로도 마찬가지로 선형이다. 그러나 다른 실시예에 따르면, 가이딩 어셈블리 및/또는 플레이트의 홈 또는 함몰부 및 (이에 상응하는, 임플란트(200)의 돌출 부재 또는 구성들)은 (또는 이와 반대로) 적어도 일부가 곡선일 수 있으며, 그 결과 임플란트는 비선형 경로(non-linear pathway)를 따라 이동된다. 실시예에 따르면, 상기 비선형 경로는 (예를 들어, 커브의 길이를 따라 일정한 또는 상이한 직경을 갖는) 연속적 커브를 포함할 수 있다. 그러나 다른 구조에서는, 상기 커브 또는 모퉁이(turn)는 길고 완만한 회전 반경을 피하도록 (예를 들어, 조각조각 회전 반경 또는 짧은 회전 반경으로) 보다 가파르게 형성된다. 이러한 실시예들은, 예를 들어 TLIF 시술과 같이 민감한 신경 조직들 주위에서 임플란트를 보다 조심스럽고 정밀하게 조작할 필요가 있는 특정 MIS 접근법에서 유용할 수 있다.
전술한 바와 같이, 도 10a, 도 10b, 도 11에 도시된 "레일" 시스템의 실시예들에서, 임플란트는 일반적으로 부드러운 외부 표면을 포함한다(예를 들어, 이빨이나 다른 결합 구성을 포함하지 않는다). 임플란트는 인접한 척추 부재의 표면에 직접적으로 접촉하거나 결합하는 것이 아니므로, 이빨 및/또는 다른 돌출 부재 및/또는 다른 거친 표면의 구성이 필요하지 않을 수도 있다. 이것은 임플란트의 디자인, 제조, 비용 및 기타 요소를 유리한 방향으로 간소화할 수 있다.
도시된 실시예들에서, 임플란트는 일반적으로 그 양쪽 측단을 따라 그리고 그 상하 양면을 따라 둥근 돌출 부재 또는 구성(220)을 포함한다. 또한, 돌출 부재(220)는 일반적으로 임플란트(200)의 전체 길이를 따라 연속적이다. 그러나, 다른 실시예들에서, 임플란트(200)는 더 많은 또는 더 적은 돌출 부재(220)를 포함할 수도 있다. 돌출 부재(220)는 필요에 따라 또는 조건에 따라 소정의 단면 형상 또는 구조(예를 들어, 둥근, 원형, 타원형, 직사각형, 삼각형, 기타 다각형, 불규칙한 형상 등)를 포함할 수 있다. 또한, 돌출 부재(220)는 임플란트(200)의 일면 또는 양면을 따라 부분적으로 또는 간헐적으로 확장될 수 있다. 따라서, 돌출 부재(220) 및 (그에 따른 플레이트(300) 및 가이딩 어셈블리(500)의 상응하는 홈 또는 함몰부)의 전체 개수는 필요에 따라 또는 조건에 따라 4개(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 10개 이상 등)보다 적거나 4개(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 10개 이상 등)보다 많을 수 있다. 예를 들어 다른 구조에서는, 돌출 부재(220)가 임플란트(200)의 상부 또는 하부에만 포함될 수 있다.
도 11에 도시된 바와 같이, 다른 실시예들에 따르면, 플레이트(300)의 홈 또는 함몰부(320)는 하나 이상의 전개식 이빨, 스파이크 또는 다른 결합 구성(322)을 포함할 수 있다. 예를 들면, 일 실시예에서, 이빨 또는 다른 구성(322)은 임플란트(200)의 돌출 부재 또는 구성(220)이 상기 이빨 또는 구성(322) 상에서 이동될 때 적어도 부분적으로 그 상응하는 홈 또는 함몰부(320)의 하부를 통해 푸싱되도록 구성된다. 그 결과, 이빨, 스파이크 또는 다른 결합 구성(322)이 임플란트로부터 외측으로 그리고 그 인접한 척추 부재를 향해 순차적으로 전개될 수 있다. 실시예들에 따르면, 이빨 또는 다른 결합 구성(322)은, 임플란트 시술 중 그리고 시술 이후에 목적하는 척추간 공간 내에 플레이트가 고정되도록 하기 위해 척추 부재의 생체 조직 내에서 전개된다. 상부 및 하부 플레이트(300) 내부를 통과한 임플란트(200)의 예시적 실시예가 도 12에 도시되며, 수많은 이빨, 스파이크 또는 다른 결합 부재(322)가 상기 임플란트(200)로부터 외측으로 전개된다.
전술한 바와 같이, 임플란트(200)가 시스템의 플레이트(300)들 사이에 바람직하게 배치된 이후에, 상기 시스템을 추가로 강화시키고 보강하기 위해 하나 이상의 스크류 또는 다른 패스너가 사용될 수 있다. 예를 들면, 도 13에 도시된 바와 같이, 상부 및 하부 스크류(S)가 플레이트(300) 및/또는 임플란트(200)의 일측 또는 양측을 통해 배치될 수 있다. 이러한 스크류는 상기 유합술 시스템의 추가적 보강 및 지지를 제공하기 위해서 대상체의 인접한 척추 부재의 하나 이상의 피질 구조를 통해 전진될 수 있다. 실시예에 따르면, 하나 이상의 와셔, 플레이트 또는 다른 강성 또는 반 강성 부재(other rigid or semi-rigid members)(P)이 스크류 또는 다른 패스너(S)와 함께 추가로 사용될 수 있다. 예를 들면, 플레이트 또는 다른 부재(P)는 하나 이상의 홀 또는 개구부를 포함할 수 있으며, 상기 하나 이상의 홀 또는 개구부는 필요에 따라 또는 조건에 따라 상기 하나 이상의 홀 또는 개구부를 통과하는 스크류 또는 다른 패스너를 고정하도록 크기 및/또는 형상 및/또는 방향 등이 구성된다. 실시예에 따르면, 플레이트(P)는 상부 및 하부 척추의 인접한 표면과 같은 높이가 되도록 또는 실질적으로 같은 높이가 되도록 그 크기와 형태 등이 구성된다.
여기에 개시된 다양한 실시예들의 설명을 돕기 위해, 상측, 상부, 하면, 하측, 후면, 전면, 수직, 수평, 상류, 하류와 같은 용어들이 전술한 바와 같이 상이한 실시예들 및/또는 그에 상응하는 구성들을 설명하기 위해 사용되었다. 그러나, 도시되었거나 도시되지 않았거나, 이러한 상이한 실시예들은 다양한 바람직한 위치에 배치되고 방향성을 가질 수 있는 것으로 이해될 것이다.
여기에 여러 실시예 및 예들이 개시되어 있으나, 본 출원은 여기 개시된 특정한 실시예들에 한정되지 않으며 본 발명의 다른 실시예 및/또는 사용 및 그 변형 및 균등물로 확장된다. 또한, 실시예들의 특정 구성들 및 측면들의 다양한 조합 및 그 하위 조합이 만들어질 수 있고, 이는 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함된다. 따라서, 여기 개시된 실시예들의 다양한 구성 및 측면들이 여기 개시된 발명들의 다양한 형태들을 구성하기 위해 여러 개가 조합되거나 서로에 대해 치환될 수 있음이 이해된다. 따라서, 본 발명의 권리범위는 여기 개시된 특정 실시예들에 의해 한정되는 것이 아니라, 하기의 특허청구범위에 기재된 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 해석되어야 한다.
본 발명이 다양한 변형을 허용할 수 있으나, 본 발명의 다른 형태 및 특정한 실시예가 도면에 도시되어 있으며 상세히 설명되어 있다. 그러나, 본 발명은 여기 개시된 특정 형태 또는 방법들로 한정되는 것은 아니며, 그 반대로 본 발명은 전술한 다양한 실시예들 및 하기의 특허청구범위의 사상 및 권리범위로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 모든 변형, 균등물 및 대안을 포함한다. 여기에 개시된 방법들은 여기에 인용된 순서로 반드시 수행될 필요는 없다. 앞서 설명되고 하기에 보다 상세히 개시되는 방법들은 의사에 의해 수행되는 특정 작업을 설명하고 있으나, 상기 방법들은 다른 의사들에 의한 해당 작업의 지시를 포함할 수 있다. 따라서, 예를 들어 "임플란트를 전진시키기(advancing an implant)"와 같은 작업은 "임플란트를 전진시키는 것을 지시하기(instructing advancing an implant)"를 포함할 수 있다. 여기 개시된 범위는 일체의 모든 중복, 부분적인 범위, 및 이들의 조합을 포함한다. "까지(up to)", "적어도(at least)", "보다 큰(greater than)", "보다 적은(less than)", "사이(between)"와 같은 용어들은 그 인용된 숫자를 포함한다. "약(about)" 또는 "대략(approximately)"과 같은 용어가 앞에 나오는 숫자는 그 인용된 숫자를 포함한다. 예를 들면, "약 10 mm"는 "10 mm"를 포함한다. "실질적으로(substantially)"와 같은 용어가 앞에 나오는 용어나 문구는 그 인용된 용어 또는 문구를 포함한다. 예를 들면, "실질적으로 평형(substantially parallel)"은 "평행(parallel)"을 포함한다.

Claims (36)

  1. 상부 척추 부재와 하부 척추 부재 사이에 정의된 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법으로서,
    상기 척추간 공간 내에 상부 플레이트와 하부 플레이트를 포함하는 플레이트 시스템을 위치시키는 단계(positioning);
    상기 상부 플레이트가 상기 상부 척추 부재와 결합되고 상기 하부 플레이트가 상기 하부 척추 부재와 결합되도록, 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 진입되도록 상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시키는 단계(advancing)를 포함하며,
    상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시킴에 따라, 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재는 벌어지는(distracted), 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트를 전진시키는 단계는 장치를 사용하는 단계를 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 장치는 기계 장치(mechanical device) 또는 공압 장치(pneumatic device)를 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트를 전진시키는 단계는 상기 임플란트를 가이딩 어셈블리를 통해 적어도 부분적으로 전진시키는 단계를 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 가이딩 어셈블리는 상부 및 하부 가이딩 부재 또는 플레이트를 포함하며,
    상기 상부 및 하부 가이딩 부재 또는 플레이트는, 상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내로 전진될 때, 상기 상부 및 하부 플레이트의 상응하는 영역에 분리 가능하게 결합되는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트를 전진시키는 단계는 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 중 적어도 어느 하나의 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성을 전개시키며(deploy),
    상기 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성은 인접한 척추 부재의 적어도 일부와 결합되는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 결합 부재 또는 구성은 이빨(tooth) 또는 스파이크(spike)를 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트는 레일 시스템을 통해 상기 상부 및 하부 플레이트 사이에 전진되는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 레일 시스템은
    상기 임플란트 상의 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성; 및
    상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동되는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 레일 시스템은
    상기 임플란트 상의 적어도 하나의 홈 또는 함몰부; 및
    상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동되는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트는 부드러운 외부 표면을 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트는 이빨 또는 다른 결합 부재를 포함하지 않는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트는 PEEK 또는 티타늄(titanium)을 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 상부 및 하부 플레이트는 적어도 하나의 금속 또는 합금을 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 금속 또는 합금은 티타늄 및 스테인리스 스틸 중 적어도 어느 하나를 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  16. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내에 고정된 이후에 상기 임플란트의 개구부를 통해 적어도 하나의 스크류를 고정하는 단계를 더 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 플레이트의 적어도 일부를 통해서 통과하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 척추 부재의 적어도 일부를 통해서 통과하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  19. 제1항에 있어서,
    상기 척추간 공간에 대한 최소한의 침습 엑세스(invasive access)를 제공하기 위해서 대상체(subject)를 통해 측방 통로(lateral passage)를 생성하는 단계를 더 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  20. 제1항에 있어서,
    상기 척추간 공간 내부 및/또는 부근의 대상체의 생체 조직(native tissue)을 제거하는 단계를 더 포함하는, 척추간 공간 내에 임플란트를 삽입하는 방법.
  21. 상부 플레이트 및 하부 플레이트를 포함하며, 대상체의 척추간 공간 내에 배치되는 플레이트 시스템;
    상기 척추간 공간 내에 고정되도록 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진되어 배치되는 임플란트;를 포함하며,
    상기 임플란트가 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진될 때, 상기 상부 플레이트는 상부 척추 부재와 결합되고, 상기 하부 플레이트는 하부 척추 부재와 결합되며,
    상기 상부 플레이트와 상기 하부 플레이트 사이에 상기 임플란트를 전진시킴에 따라, 상기 상부 척추 부재와 상기 하부 척추 부재는 벌어지는(distracted), 척추 유합술 시스템.
  22. 제21항에 있어서,
    상부 및 하부 슬라이드를 포함하는 가이딩 어셈블리를 더 포함하며,
    상기 상부 슬라이드는 상기 상부 플레이트에 분리 가능하게 결합되며, 상기 하부 슬라이드는 상기 하부 플레이트에 분리 가능하게 결합되는, 척추 유합술 시스템.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 중 적어도 어느 하나는 적어도 하나의 결합 부재를 포함하며, 상기 임플란트가 상기 상부 플레이트 및 상기 하부 플레이트 사이로 전진될 때 상기 적어도 하나의 결합 부재는 인접한 척추 부재의 일부와 결합되는, 척추 유합술 시스템.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 결합 부재는 이빨(tooth), 스파이크(spike) 또는 가시(barb)를 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  25. 제21항에 있어서,
    상기 임플란트는 레일 시스템을 통해 상기 상부 및 하부 플레이트 사이에 전진되는, 척추 유합술 시스템.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 레일 시스템은
    상기 임플란트 상의 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성; 및
    상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부를 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동되는, 척추 유합술 시스템.
  27. 제25항에 있어서,
    상기 레일 시스템은
    상기 임플란트 상의 적어도 하나의 홈 또는 함몰부; 및
    상기 상부 플레이트 또는 상기 하부 플레이트 상의 상응하는 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 돌출 부재 또는 구성은 상기 상응하는 적어도 하나의 홈 또는 함몰부 내에서 슬라이딩 이동되는, 척추 유합술 시스템.
  28. 제21항에 있어서,
    상기 임플란트는 부드러운 외부 표면을 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  29. 제21항에 있어서,
    상기 임플란트는 이빨 또는 다른 결합 부재를 포함하지 않는, 척추 유합술 시스템.
  30. 제21항에 있어서,
    상기 임플란트는 PEEK 또는 티타늄(titanium)을 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  31. 제21항에 있어서,
    상기 상부 및 하부 플레이트는 적어도 하나의 금속 또는 합금을 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  32. 제31항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 금속 또는 합금은 티타늄 및 스테인리스 스틸 중 적어도 어느 하나를 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  33. 제21항에 있어서,
    상기 상부 및 하부 플레이트 중 적어도 어느 하나는 PEEK 또는 다른 고분자 재료(polymeric material)를 포함하는, 척추 유합술 시스템.
  34. 제21항에 있어서,
    적어도 하나의 스크류를 더 포함하며,
    상기 임플란트가 상기 척추간 공간 내에 고정된 이후에 상기 적어도 하나의 스크류는 상기 임플란트의 개구부를 통해 고정되는, 척추 유합술 시스템.
  35. 제34항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 플레이트의 적어도 일부를 통해서 통과하는, 척추 유합술 시스템.
  36. 제34항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 스크류는 상기 상부 또는 하부 척추 부재의 적어도 일부를 통해서 통과하는, 척추 유합술 시스템.
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