KR20170024016A - 인공 괄약근 - Google Patents
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Abstract
인공 괄약근은 서로 관련되고 압축 유체를 수용하기 위하여 중공인 적어도 2개의 요소(2)들을 포함하며; 상기 요소(2)들은 환자의 요도의 측부들에 배열되는데 적합하고; 상기 요소(2)들은 실질적으로 반원추형의, 요도와의 각각의 접촉면(3)을 가진다.
Description
본 발명의 대상은 인공 괄약근이다.
특히, 본 발명은 환자의 비뇨기과 기관에서 소변 흐름(urine flow)의 조절에 적용될 수 있다.
종래의 기술에 따라서, 인공 괄약근들은 방광의 바로 하류에서, 환자의 요도 주위에 배열되는 2개의 중공 볼들을 포함한다.
볼들은 특정의 소변 압력(urine pressure)까지, 그 밀봉을 보장하는 방식으로 요도에 압력을 발휘하도록 생리 용액이 충전되어, 소변의 유출을 방지한다. 요도 상에서 소변에 의해 발휘되는 압력이 요도의 괄약근에 의해 발휘되는 압력을 초과할 때, 소변은 분출한다.
볼들 내의 생리 용액의 압력은 환자의 외부로부터 접근 가능한 2개의 수입관(afferent duct)들을 통하여 도입되는 액체의 양을 증가 또는 감소시키는 것에 의해 조절될 수 있다.
이러한 괄약근들의 예는 US 4,587,955, US 2010/312052 및 US 2012/123195에서 볼 수 있다.
불리하게, 이러한 해결책은 최적의 결과를 만들지 못했다. 실제로, 2개의 볼들은 장기간 동안 할당된 위치에 있을 수 없다. 이러한 방식으로, 움직이면, 볼들은 환자의 요도와 비이상적인 접촉을 결정하고 바람직한 밀봉을 보장하지 못한다.
대안적으로, 요도 주위에 권취되는 링이 사용되며, 링은 또한 생리 용액이 충전될 수 있다. 또한 이러한 경우에, 링 내부의 압력은 링 자체 내로 도입되는 액체의 양을 외부로부터 조정하는 것에 의해 조절될 수 있다.
그럼에도, 이러한 해결책 또한 모두 만족스럽지 않다. 실제로, 링은 점진적으로 경화하려 하고, 필요한 밀봉을 상실하고, 이러한 것에 의해 그 기능성을 상실한다.
이러한 문맥에서, 본 발명의 기초를 이루는 기술적 과제는 상기된 종래 기술의 결점을 극복하는 인공 괄약근을 제안하는 것이다.
특히, 본 발명의 목적은 시간이 지남에 따라서 효과적이고 신뢰성이 있는 인공 괄약근을 제공하는 것이다.
명시된 기술적 과제 및 명시된 목적은 첨부된 청구항들 중 하나 이상에서 제시된 기술적 특징을 포함하는 인공 괄약근에 의해 실질적으로 달성된다.
본 발명의 추가적인 특징들 및 이점들은 첨부된 도면들에 도시된 바와 같이 인공 괄약근의 바람직하지만 배타적이지 않은 실시예에 대한 예시적이고 한정되지 않는 설명으로부터 명확해질 것이다:
- 도 1은 본 발명에 따는 인공 괄약근의 사시도;
- 도 2는 단면 평면 Ⅱ-Ⅱ를 따르는 도 1의 인공 괄약근의 측단면도;
- 도 3은 도 1의 인공 괄약근의 평면도; 및
- 도 4는 다른 각도에 따른 도 1의 인공 괄약근의 사시도.
- 도 1은 본 발명에 따는 인공 괄약근의 사시도;
- 도 2는 단면 평면 Ⅱ-Ⅱ를 따르는 도 1의 인공 괄약근의 측단면도;
- 도 3은 도 1의 인공 괄약근의 평면도; 및
- 도 4는 다른 각도에 따른 도 1의 인공 괄약근의 사시도.
첨부된 도면을 참조하여, 도면 부호 1은 본 발명에 따른 인공 괄약근을 지시한다.
괄약근(1)은 서로 마주하고 서로 연결되는 등가물인 2개의 요소(2)들을 포함한다. 요소(2)들은 연장축(A)을 따라서 가늘고 긴 형태를 가진다.
요소(2)들은 압축 유체를 수용하는 것을 허용하기 위하여 내부적으로 중공이다. 하나의 예로서, 유체는 생리 용액이다.
요소(2)들은 요도를 따라서 배열되고, 더욱 정밀하게 요도의 양측부에 배열된다.
더욱 상세하게, 사용 동안 서로 연결되는 요소(2)들은 방광에 근접한 위치에 각각의 제1 단부(2a)가, 원위 위치에 각각의 제2 단부(2b)가 배열된다.
각 요소(2)는 요도의 양측부들과 접촉하기 위한 실질적으로 반원통 형상의 각각의 접촉면(3)을 가진다.
유익하게, 이러한 방식으로, 요소(2)들 및 요도 사이의 접촉은 넓은 표면에서 일어난다. 그러므로, 요소(2)들의 작용은 개선되고, 요도와의 결합은 분명히 안정하게 된다.
상세하게, 요소(2)들은 접촉면(3)들을 통해 환자의 요도 상에서, 제1 단부(2a)로부터 제2 단부(2b)로 감소하는 압력을 발휘한다.
다시 말하면, 요소(2)들은 소변에 의해 발휘되는 압력이 더 큰 경우에 방광에 근접하여 더욱 큰 압력을 발휘하고, 요도를 따라서 소변으로부터의 압력의 감소 추이와 조화하여 방광으로부터 멀리 움직여 낮은 압력을 발휘한다.
이러한 것은 요소(2)들과 접촉하는 요도의 길이를 따라서 최적의 압력을 발휘하는 것을 가능하게 한다.
상기의 상태에 따라서, 각 요소(2)는 실질적으로 반원뿔 형상을 가진다.
상세하게, 각 요소(2)는 평탄면(4)과, 평탄면(4)을 대향하는 반원추형 표면(5)을 가진다. 접촉면(3)은 축(A)을 따라서 각 평탄면(4)의 전체 길이를 따라서 얻어진다. 사실, 각 평탄면(5)은 접촉면(3)에 의해 2개의 부분으로 분할된다.
또한 평탄한 베이스 표면(6)은 요소(2)들을 완성한다.
이러한 방식으로, 각 요소(2)는 길이 방향 연장축(A)에서 제1 단부(2a)로부터 제2 단부(2b)로 감소하는 영역을 갖는 단면을 가진다.
인공 괄약근(1)은 각각의 요소(2)와 관련된 2개의 덕트(7)들을 추가로 포함한다.
상기된 바와 같이, 요소(2)들은 중공이며 그 내부에 압축 유체를 수용하기 위한 캐비티(8)를 한정하고, 압축 유체는 바람직하게 생리 용액이다.
덕트(7)들은 생리 용액을 도입하고 그 안에 있는 생리 용액을 빼내며, 이러한 방식으로 유체가 발휘하는 압력을 조절할 수 있도록 각각의 캐비티(8)와 유체 연통한다.
사용 동안, 인공 괄약근(1)이 환자에 설치될 때, 요소(2)들에 연결되지 않은 덕트(7)들의 단부는 생리 용액 압력의 조절이 또한 그 후에 수행될 수 있는 방식으로 환자 자신의 외부에 있다.
요소(2)들은 생체 적합성 물질로 만들어진다. 바람직하게, 요소(2)들은 실리콘으로 만들어진다. 대안적으로, 요소(2)들은 폴리설폰, 폴리에스테르 또는 폴리우레탄으로 만들어질 수 있다. 이러한 물질은 인공 괄약근(1)의 효과적인 정착을 허용하기 위하여 요소(2)들이 인접한 생물학적 조직들에 접착하는 것을 가능하게 한다.
아울러, 각 접촉면(3)은 열분해 난층 탄소(pyrolytic turbostratic carbon)의 층으로 피복된다. 이러한 것은 변형 또는 협착을 방지하기 위하여 이러한 접촉면(3)들이 환자의 요도에 부착되는 것을 방지할 수 있다.
이러한 열분해 난층 탄소의 층 두께는 0.1 mm 내지 0.3 mm의 범위를 포함하고, 바람직하게 실질적으로 0.2 mm이다.
인공 괄약근(1)은 요소들을 연결하기 위하여 요소(2)들 사이에 배열된 연결 부재(9)를 추가로 포함한다.
연결 부재는 요소(2)들 사이의 과잉의 상대 움직임을 방지할 수 있다.
바람직한 실시예에서, 연결 부재(9)는 요소(2)들의 반원추형 표면(5)들 상에 고정된 생체 적합성 직물의 스트립(10)을 포함한다.
바람직하게, 직물 스트립(10)과 반원추형 표면(5) 사이의 고정은 접착에 의해 일어난다.
다시 말하면, 스트립(10)은 요소(2)들 중 하나에 고정된 제1 단부와 다른 요소(2)에 고정된 제2 단부를 가진다.
유익하게, 연결 부재(9)는 요소(2)들의 제1 대면 가장자리(facing edge)(11)들에서만 활성화된다.
제1 대면 가장자리(11)들은, 서로 대면하는 반원추형 표면(5)과 평탄면(4) 사이에 한정되고 인공 괄약근(1)의 일측에 배열되는 것들이다. 당연히, 또한 제2 대면 가장자리(11)가 한정되며, 이것들은 서로 대면하는 반원추형 표면(5)과 평탄면(4) 사이에 한정되고 인공 괄약근(1)의 반대편 측부에 배열되는 것들이다.
스트립(10)은 단지 제1 가장자리(11)들 부근을 지난다. 이러한 방식으로, 실질적으로 힌지형 연결이 요소(2)들 사이에서 한정된다. 이러한 요소(2)들의 병진은 반원추형 표면(5)들에 고정되지 않은 스트립(10)의 길이로 제한되고, 이러한 요소(2)들은 서로에 대하여 회전할 수 있다.
이러한 방식으로, 요소(2)들 사이의 상대 위치는 실질적으로 보장되는 한편, 동시에, 환자의 조직에 대한 손상 또는 괄약근(1)의 고장을 유발할 수 있는 강성이 방지된다.
대안적으로, 연결 부재(9)는 요소(2)들에 고정된 생체 적합성 직물의 2개 이상의 스트립들을 포함하며, 모두 인공 괄약근(1)의 동일한 측부에 배열된다.
그러므로, 본 발명은 제안된 목적을 달성한다. 사실, 본 발명에 따른 인공 괄약근은 장기간 동안 요도에 대해 정확한 위치 및 그 기능성의 유지를 가능하게 한다.
사실, 요도의 대응하는 형상의 접촉면들은 요소들이 시간이 흐르면서 안정한 위치 선정을 보장하는 것을 가능하게 한다.
또한, 괄약근을 형성하는 요소들의 실질적으로 반원추형인 형상은 환자의 골반에서의 용이하고 안정한 정착을 가능하게 한다.
Claims (9)
- 서로 관련되고 압축 유체를 수용하기 위하여 중공인 적어도 2개의 요소(2)들을 포함하며; 상기 요소(2)들은 환자의 요도의 측부들에 배열되는데 적합하고; 상기 각각의 요소(2)들은 실질적으로 반원통형의, 요도와의 각각의 접촉면(3)을 가지는, 인공 괄약근에 있어서,
각 요소(2)는 상기 접촉면 맞은편의 반원추형 표면(5)을 가지는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근. - 제1항에 있어서, 상기 요소(2)들은 사용 동안 환자의 방광에 근접한 위치에 배열되는 제1 단부(2a)로부터 사용 동안 환자의 방광으로부터 먼 위치에 배열되는 제2 단부(2b)로 감소하는 압력을 요도에서 발휘하는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제1항 또는 제2항에 있어서, 각 요소(2)는 사용 동안 환자의 방광에 근접한 위치에 배열된 상기 제1 단부(2a)로부터 사용 동안 환자의 방광으로부터 먼 위치에 배열되는 상기 제2 단부(2b)로 감소하는 영역을 가지는 단면을 가지는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 요소(2)들 사이에 배열된 가동성 연결 부재(9)를 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제4항에 있어서, 상기 연결 부재(9)는 상기 요소(2)들의 반원추형 표면(5)들에 고정된 생체 적합성 직물의 스트립(10)을 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 연결 부재(9)는 상기 요소(2)들의 제1 대면 가장자리(11)들에서만 활성화되는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 요소(2)들은 실리콘으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 각 접촉면(3)은 열분해 난층 탄소의 층으로 피복되는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
- 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 요소들 자체를 삽입 및/또는 이로부터 유체를 제거하기 위하여 각 요소(2)에 연결되는 덕트(7)들을 포함하는 것을 특징으로 하는 인공 괄약근.
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