KR20170077136A - Modular tissue repair kit and devices and method related thereto - Google Patents
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Abstract
임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100), 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 이용하는 장치 키트(300) 개념, 임플란트/앵커(120)를 조직 내로 전개하기 위한 시스템, 및 예를 들어 반월판 치료 시술 중에 하나 이상의 앵커/임플란트를 전개하기 위한 방법과 같은, 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 이용하여 손상된 조직을 처치하기 위한 방법을 특징으로 한다. 그러한 전개 장치/모듈은 근위 단부 부분(114) 및 원위 단부 부분(112)을 가지는 본체 부재(110)를 포함하고, 임플란트/앵커가 이로부터 전개될 수 있도록 원위 단부 부분이 구성된다. 또한, 수술 장치(200)의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 근위 단부 부분이 구성된다. 예시적인 실시예에서, 수술 장치는 내시경 기술 분야에서 공지된 바와 같은 봉합사 절단기를 포함한다. An implant / anchor deployment device / module 100, a device kit 300 concept using such an implant / anchor deployment device / module, a system for deploying an implant / anchor 120 into tissue, Anchor deployment device / module, such as a method for deploying one or more implants / anchors / implants. Such a deployment device / module includes a body member 110 having a proximal end portion 114 and a distal end portion 112, and the distal end portion is configured such that the implant / anchor can be deployed therefrom. In addition, a proximal end portion is configured to be removably attached to the first end portion of the surgical device 200. In an exemplary embodiment, the surgical device includes a suture cutter as is known in the art of endoscopic techniques.
Description
본 발명은 모듈형 조직 치료 키트에 관한 것이고, 보다 특히 다른 수술 장치에 결합되는 모듈형 임플란트/앵커(implant/anchor) 전개 장치를 포함하는 조직 치료 키트에 관한 것이고, 보다 더 특히 조합 임플란트들이 전개되는 기초가 되는 봉합사 절단기(suture cutter)에 제거 가능하게 부착되는 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 그러한 모듈형 조직 치료 키트 및 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 이용하는 수술 방법을 특징으로 하고, 보다 특히 손상된 반월판(meniscus)의 치료에서 이용하기 위한 수술 방법을 특징으로 한다.The present invention relates to a modular tissue therapy kit, and more particularly to a tissue therapy kit comprising a modular implant / anchor deployment device that is coupled to another surgical device, and more particularly to a tissue therapy kit To such a modular implant / anchor deployment device that is removably attached to a base suture cutter. The present invention also features a surgical method that utilizes such modular tissue therapy kits and modular implant / anchor deployment devices and more particularly features a surgical method for use in the treatment of injured meniscus.
반월판 치료의 최고의 결과는 파열된 조직의 정확한 감소 구현으로부터 얻어진다. 관절경 시술에서, 반월판은 종종 접근하기가 어렵고 치료하기가 더 어렵다. 이는 신경 혈관 손상의 위험 때문이다. 최근에, 치료의 최적 표준을 대표하는 방법은 봉합을 기반으로 한다. 가장 저렴한 비용의 방법은 긴 바늘과 안내부로서의 캐뉼러를 사용하여 운반되는 봉합사를 이용하는 것이다. 그러한 방법은, 바늘 방향의 전방에 하나 및 후방에 하나의, 2개의 절개부를 형성하는 것을 포함한다. 그러한 방법은 신경혈관 손상의 위험이 없지 않다는 것에 주목하여야 한다. 게다가, 그러한 방법은 또한 관절경적으로 매듭을 묶는 것 그리고 그 이후에 또한 관절경적으로 봉합사를 절단하는 것을 필요로 한다. 다른 기술은 봉합사가 척추 바늘을 통해 운반되는 하이브리드(hybrid)의 이용을 포함한다. 그러한 방법은 사용되는 재료 및 장치의 비용의 관점에서 상대적으로 저렴하지만, 이러한 방법은 필수적으로 노동 집약적이다.The best result of the meniscus treatment is obtained from the precise reduction implementation of the ruptured tissue. In arthroscopic surgery, meniscus is often difficult to access and more difficult to cure. This is due to the risk of neurovascular damage. Recently, methods representing the optimal standard of care are based on sutures. The least costly method is to use a suture that is carried using a long needle and a cannula as a guide. Such a method includes forming two cuts, one on the front and one on the back, in the direction of the needle. It should be noted that such a method has no risk of neurovascular injury. In addition, such methods also require arthroscopic knot tying and then also arthroscopically cutting the suture. Another technique involves the use of a hybrid in which a suture is carried through a spinal needle. Such a method is relatively inexpensive in terms of the cost of materials and equipment used, but this method is essentially labor intensive.
봉합사가 미리-묶인 매듭으로 구성되거나 제품이 스테이플 및 압정의 이용을 포함하는, 많은 제품이 또한 개발되었다. 많은 수의 봉합사 기반 기술은 또한 봉합사에 결합된 임플란트 또는 봉합사 앵커의 사용을 포함한다. 당업계에 공지된 바와 같이, 조합된 임플란트 및 봉합사를 이용하여 손상된 반월판을 치료한다.Many products have also been developed, in which the suture consists of a pre-tied knot or the product includes the use of staples and pushpins. A large number of suture based techniques also involve the use of implants or suture anchors coupled to sutures. Combined implants and sutures are used to treat the damaged meniscus, as is known in the art.
보다 특히, 반월판 또는 다른 조직 치료를 위해서 임플란트 또는 봉합사 앵커를 전개하도록 특별히 구성 및/또는 설계된 특유의 수술 장치 또는 수술 기구가 전형적으로 제공된다. 그러한 장치/기구는 핸들 및 핸들로부터 연장되고 조직 내로 삽입하기 위한 날카로운 원위 단부를 가지는 관형 조립체를 포함한다. 봉합사(들)에 연결된 1개 또는 2개의 임플란트 또는 기타가 관형 조립체 내에 활주식으로 배치되도록, 관형 조립체가 추가적으로 구성된다. 의사는 장치를 조작하여 날카로운 원위 단부를 조직(예를 들어, 반월판) 내로 그리고 조직을 통해서 삽입하기 위해서 핸들을 이용한다. 그러한 삽입 이후에, 각각의 임플란트는 수동적으로 또는 능동적으로 전개된다. 수동적인 전개에서, 장치의 회수 운동 중에 임플란트가 조직과 상호작용함에 따라 임플란트가 관형 조립체로부터 회수된다. 능동적인 전개에서, 의사는, 임플란트가 관형 조립체의 외부로 밀려나도록 임플란트에 힘을 가하는 어떠한 행동(예를 들어, 활주부를 미는 것)을 취한다.More particularly, specific surgical devices or surgical instruments specially constructed and / or designed to deploy an implant or suture anchor for meniscus or other tissue treatment are typically provided. Such devices / appliances include a handle and a tubular assembly extending from the handle and having a sharp distal end for insertion into tissue. A tubular assembly is additionally constructed such that one or two implants or others connected to the suture (s) are slidably disposed within the tubular assembly. The physician uses the handle to manipulate the device and insert a sharp distal end into the tissue (e.g., the meniscus) and through the tissue. After such insertion, each implant is deployed passively or actively. In passive deployment, the implant is retrieved from the tubular assembly as the implant interacts with the tissue during the retrieval of the device. In active deployment, the physician takes some action (e.g., pushing the slide) that forces the implant so that the implant is pushed out of the tubular assembly.
만약 장치가 제2 임플란트를 포함한다면, 그러한 장치를 조작하여, 제2 임플란트가 그 저장 위치로부터 관형 조립체 내의 예비-전개 위치로 이동되게 한다. 그러한 장치가 조직 내로 다시 삽입되지만, 다른 조직 위치로 삽입될 것이고 제2 임플란트가 전개될 것이다. 이어서, 의사는 봉합사를 조이기 위한 그리고 또한 임플란트를 전개하기 위해서 사용되었던 장치를 제거하기 위한 적절한 행동을 취한다. 임플란트를 고정하고 봉합사를 조인 후에, 전형적으로, 의사는 봉합사 절단 장치를 삽입하여 봉합사를 절단하고, 전형적으로, 과다 길이의 봉합사를 제거한다. 이러한 봉합사가 예비-묶음됨에 따라, 의사가 길이방향 힘을 봉합사에 가할 때, 봉합사를 단축시키고 매듭을 조이도록, 봉합사가 배열된다.If the device includes a second implant, then such device is manipulated to cause the second implant to be moved from its storage position to the pre-deployment position within the tubular assembly. Such a device will be inserted back into the tissue, but will be inserted into another tissue location and the second implant will be deployed. The physician then takes the appropriate action to tighten the suture and also remove the device that was used to deploy the implant. After securing the implant and tightening the suture, the physician typically inserts a suture cutting device to cut the suture and typically removes the excess length of suture. As these sutures are pre-bundled, the sutures are arranged so that when the physician applies a longitudinal force to the suture, the suture is shortened and the knot is tightened.
전형적으로, 관형 조립체는 또한 상이한 조직 위치에서의 임플란트 전개를 돕기 위해서 다른 구성(예를 들어, 직선형 원위 단부, 곡선형 또는 오프셋된 원위 단부)으로 제공될 수 있다. 이는 특유의 장치가 각각의 구성을 위해서 구축되거나 상이한 관형 조립체가 각각의 구성을 위해서 구축되고 이들이 핸들 또는 핸들 조립체에 별개로 장착된다는 것을 의미한다.Typically, the tubular assembly may also be provided in other configurations (e.g., straight distal end, curved, or offset distal end) to assist in implant deployment at different tissue locations. This means that a particular device is built for each configuration or that different tubular assemblies are built for each configuration and that they are mounted separately on the handle or handle assembly.
미국 공개 제2013/0053884호에서, 조직내의 개구부를 폐쇄하기 위한 폐쇄 시스템이 개시되어 있고, 그러한 시스템은 폐쇄 장치 및 체결구를 포함한다. 그러한 폐쇄 장치는 또한, 조직 내의 개구부를 폐쇄하기 위해서 체결구를 전개하도록 구성되는 샤프트를 포함한다. 그러한 폐쇄 장치는 또한, 조직 내의 개구부를 폐쇄하기 위해서 체결구(500)를 전개하도록 구성되는 샤프트를 포함한다. 체결구는 내부에 형성된 개구부를 포함하고, 봉합사는 그러한 개구부를 통해서 수용되거나 당겨진다. 또한, 폐쇄 장치는, 매듭 대체 또는 매듭 푸셔(knot pusher)로서 체결구를 전개하도록 구성된, 외부 샤프트 및 액추에이터 (내부) 샤프트를 포함한다. 또한, 폐쇄 장치는 전개 이후에 봉합사를 마감(trim)하도록 구성된다. 보다 특히, 폐쇄 장치는, 외부 샤프트 및 액추에이터 샤프트의 상대적인 이동에 의해서 봉합사를 마감하도록 구성된 외부 샤프트 및 액추에이터 샤프트 내에 형성된 또는 포함된 절단기를 포함한다.U.S. Publication No. 2013/0053884 discloses a closure system for closing an opening in tissue, such a system including a closure device and a fastener. Such a closure device also includes a shaft configured to deploy the fastener to close the opening in the tissue. Such a closure device also includes a shaft configured to deploy the fastener 500 to close the opening in the tissue. The fastener includes an opening formed therein, and the suture is received or pulled through the opening. The closure device also includes an outer shaft and an actuator (inner) shaft configured to deploy the fastener as a knot replacement or knot pusher. Also, the closure device is configured to trim the suture after deployment. More particularly, the closure device includes an outer shaft configured to close the suture by relative movement of the outer shaft and the actuator shaft, and a cutter formed or included within the actuator shaft.
USP 6,972,027에 상응하는 미국 공개 제2004/0002734호에서, 봉합사 앵커 전달 시스템은 핸들 및 그러한 핸들로부터 연장되는 바늘을 포함한다는 것을 확인할 수 있다. 그러한 봉합사 앵커 전달 시스템은 또한, 바늘 상으로 활주식으로 수용되는 봉합사 앵커 조립체를 포함한다. 특별한 실시예에서, 그러한 봉합사 전달 시스템은 삽입 장치 및 그 상부에 배치된 봉합사 앵커 조립체를 포함한다. 봉합사 전달 시스템은 또한, 반월판, 힘줄, 인대, 근육, 또는 기타와 같은, 연질 조직의 후속 치료를 돕기 위해서, 연질 조직 내로 봉합사 앵커 조립체의 봉합사 앵커를 삽입하도록 구성된다. 적재(loaded) 상태에서, 봉합사 앵커가 바늘 상에 장착된다.In US Publication No. 2004/0002734 corresponding to USP 6,972,027, it can be seen that the suture anchor delivery system includes a handle and a needle extending from such a handle. Such suture anchor delivery systems also include a suture anchor assembly that is slidably received on a needle. In a particular embodiment, such a suture transfer system includes an insertion device and a suture anchor assembly disposed thereon. The suture delivery system is also configured to insert a suture anchor of the suture anchor assembly into the soft tissue to facilitate subsequent treatment of the soft tissue, such as meniscus, tendon, ligament, muscle, or the like. In the loaded state, the suture anchor is mounted on the needle.
USP 7,918,868에 상응하는 미국 공개 제2008/0091219호에서, 조직을 봉합하기 위한 장비가 개시되며, 그러한 장비는: 하우징; 하우징에 장착된 제1 바늘; 하우징에 장착된 제2 바늘; 선행 부분 및 후행 부분을 가지는 봉합사; 조직의 가까운 측면으로부터 조직의 먼 측면까지 봉합사의 선행 부분을 통과시키기 위한 제1 바늘과 연관된 제1 구조물; 및 조직의 먼 측면으로부터 조직의 가까운 측면까지 역으로 봉합사의 선행 부분을 복귀시키기 위한 제2 바늘과 연관된 제2 구조물을 포함한다. 또한, 봉합사의 후행 부분 내에 형성된 미리-형성된, 조여지지-않은 매듭; 및 미리-형성된, 조여지지-않은 매듭을 하우징에 대해서 해제 가능하게 지지하기 위한 지지부가 포함된다.U.S. Publication No. 2008/0091219, corresponding to USP 7,918, 868, discloses a device for sealing tissue, comprising: a housing; A first needle mounted on the housing; A second needle mounted on the housing; A suture having a leading portion and a trailing portion; A first structure associated with a first needle for passing a preceding portion of the suture from a proximal side of the tissue to a distal side of the tissue; And a second structure associated with a second needle for returning a previous portion of the suture back to a proximal side of the tissue from a distant side of the tissue. Also, pre-formed, non-tied knots formed within the trailing portion of the suture; And a support for releasably supporting a pre-formed, non-fastened knot with respect to the housing.
또한, 조직을 봉합하기 위한 방법이 개시되며, 그러한 방법은: 선행 부분 및 후행 부분을 가지는 봉합사를 제공하는 단계로서, 미리-형성된, 조여지지-않은 매듭이 봉합사의 후행 단부 내에 형성되는, 봉합사를 제공하는 단계; 조직의 가까운 측면으로부터 조직의 먼 측면까지 봉합사의 선행 부분을 통과시키는 단계; 조직의 먼 측면으로부터 조직의 가까운 측면까지 역으로 봉합사의 선행 부분을 복귀시키는 단계; 봉합사의 후행 부분 내에 형성된 미리-형성된, 조여지지-않은 매듭을 통해서, 복귀된 봉합사의 선행 부분을 통과시키는 단계; 및 봉합사를 조직 내에서 고정하기 위해서 매듭을 조이는 단계를 포함한다.Also disclosed is a method for suturing a tissue, the method comprising: providing a suture having a leading portion and a trailing portion, wherein a pre-formed, non-tied knot is formed within the trailing end of the suture, ; Passing a preceding portion of the suture from a proximal side of the tissue to a distal side of the tissue; Returning the previous portion of the suture back to the proximal side of the tissue from a remote side of the tissue; Passing a preceding portion of the returned suture through a pre-formed, non-tightened knot formed within the posterior portion of the suture; And tightening the knot to secure the suture within the tissue.
USP 7,632,284에 상응하는 미국 공개 제2006/0009765호에서, 반월판 파열 치료를 실시하기 위한 기구 키트가 개시되어 있다. 그러한 키트는, 파열부에 인접한 경로를 따라서 무릎 지역 내에서 삽입될 수 있고 반월판 파열을 적어도 부분적으로 치료하기 위해서 이용될 수 있는 적어도 하나의 기구 또는 형판(template)을 포함한다. 그러한 기구 키트는 또한, 형판의 근위 단부에 제거 가능하게 부착되도록 구성된 핸들을 포함할 수 있다. 무릎 내의 반월판 파열부 상에서 치료 시술을 실시하기 위한 기구 키트가 반월판 치료 장치와 조합되어 사용된다.US Patent Publication No. 2006/0009765 corresponding to USP 7,632,284 discloses an instrument kit for performing a meniscal tear treatment. Such kits include at least one instrument or template that can be inserted within the knee region along a path adjacent the rupture and can be used to at least partially cure the meniscal tear. Such an instrument kit may also include a handle configured to removably attach to the proximal end of the template. An instrument kit is used in combination with the meniscus treatment device to perform the treatment on the rupture part of the meniscus in the knee.
그러한 기구 키트는 X, Y 및 Z 축을 형성하는 세장형 본체를 가지는 적어도 하나의 형판을 포함한다. 바람직하게, 세장형 본체는 반월판 파열부로의 경로에 근접하기 위해서 환자의 무릎 내로 삽입되도록 구성된다. 세장형 본체는 반월판 파열부에 접근하기에 충분한 X-축을 따른 길이 및 파열부까지의 통과를 돕기 위한 감소된 프로파일을 갖는다. 형판을 무릎으로부터 후속하여 제거하였을 때, 형판에 의해서 형성된 개구부를 이용한 치료를 위해서, 상응하는 치수를 가지는 반월판 치료 장치가 경로를 따라서 반월판 파열부로 도입된다.Such an instrument kit comprises at least one template having a elongated body defining the X, Y and Z axes. Preferably, the elongated body is configured to be inserted into the knee of the patient to approximate the path to the meniscus rupture. The elongated body has a length along the X-axis sufficient to approach the meniscus rupture and a reduced profile to aid passage through the rupture. When the template is subsequently removed from the knee, a meniscus treatment device with a corresponding dimension is introduced into the meniscus rupture along the path for treatment with an opening formed by the template.
그러한 기구 키트는, 적어도 하나의 형판의 각각의 근위 단부에 제거 가능하게 부착되도록 구성되고 적응된 핸들을 더 포함할 수 있다. 대안적으로, 핸들은 적어도 하나의 형판의 근위 단부와 일체로 형성될 수 있거나 그에 고정적으로 고정될 수 있다. 또한, 치료 시술 또는 무릎 내의 반월판 치료를 실시하는 방법이 개시된다. 그러한 방법은 무릎 내의 반월판 파열부로의 경로에 접근하기 위해서 환자의 무릎 지역 내에서 선택된 세장형 형판을 도입하는 단계를 포함한다(예를 들어, 무릎을 통한 목표 장소까지의 경로를 대략적으로 형성한다).Such an instrument kit may further comprise a handle adapted to be removably attached to the proximal end of each of the at least one template. Alternatively, the handle may be integrally formed with or fixedly secured to the proximal end of the at least one template. Also disclosed is a method of performing a therapeutic procedure or a meniscal treatment in the knee. Such a method includes introducing a selected elongated template within the patient's knee region to approximate the path to the meniscus rupture in the knee (e.g., forming a roughly path to the target site via the knee) .
USP 8,337,525에 상응하는 미국 공개 제201110160767호에서, 상응하는 길이방향 통로 그리고 상응하는 제1 및 제2 삽입체를 가지는 제1 및 제2 관형 앵커를 포함하는 섬유 조직 치료 장치가 개시되어 있다. 각각의 삽입체는 상응하는 관형 앵커의 길이방향 통로 내에 수용되는 원위 부분을 가지는 샤프트를 구비한다. 가요성 스트랜드가 제1 및 제2 앵커를 결합시킨다. 또한, 반월판 치료를 위해서 이용될 수 있는 연질 조직 치료를 위한 키트가 개시되어 있다. 무릎 수술에서의 반월판 치료를 위한 적용 분야에서 상세한 설명 및 도면이 묘사되어 있지만, 교시 내용은 또한, 회전근 개 재건(rotator cuff reconstruction), 견봉쇄골(AC) 재건, 전방 십자 인대 재건(ACL) 및 일반적으로 섬유 조직 및 뼈에 힘줄, 이식편(graft) 또는 스트랜드를 체결하는 것을 포함하는, 관절경이나 다른 개방적 시술에서 근육, 인대 또는 힘줄과 같은, 임의의 섬유 조직을 치료하는데 사용될 수 있다.U.S. Publication No. 201110160767, corresponding to USP 8,337,525, discloses a fibrous tissue treatment device comprising first and second tubular anchors having corresponding longitudinal passages and corresponding first and second inserts. Each insert has a shaft having a distal portion received within a longitudinal passage of the corresponding tubular anchor. The flexible strands join the first and second anchors. Also disclosed is a kit for soft tissue treatment that can be used for the treatment of meniscal problems. Although detailed descriptions and drawings are depicted in the field of application for the treatment of meniscal problems in knee surgery, the teachings also include rotator cuff reconstruction, acromioclavicular (AC) reconstruction, anterior cruciate ligament reconstruction (ACL) Such as muscles, ligaments, or tendons in arthroscopy or other open procedures, including fastening tendons, grafts, or strands to the tissue and bone.
미국 공개 제2009/0228041호에서, 파열된 반월판 내로 모두가 꿰뚫고 파열부를 지나서 전진되는, 캐치 바늘 및 전달 바늘을 포함하는, 관절경적인 반월판 파열 치료 장치가 개시된다. 봉합사가 봉합사 바늘에 의해서 전달 바늘로부터 반월판을 통해서 그리고 캐치 바늘 내로 전달된다. 캐치 바늘은, 봉합사를 유지하는 내부 메커니즘을 갖는다. 이어서, 봉합사 바늘이 전달 바늘 내부의 홈(home) 위치로 다시 복귀되어, 반월판에 걸쳐 그리고 캐치 바늘 내에서 봉합사의 자유 단부를 남긴다. 이어서, 장치가 반월판의 외부로 복귀되어, 반월판 내부의 반월판 파열부에 걸쳐 바늘땀을 남긴다. 이어서, 미리-묶인 봉합사 매듭이 장치 아래로 활주되고 확장 선단부를 가지는 매듭 푸셔를 이용하여 조여지고, 그에 따라 치료를 완료한다. 또한, 미리-묶인 매듭 봉합사를 푸셔를 이용하여 활주시키는 것을 포함할 수 있는, 반월판 파열부를 치료하기 위한 시스템이 개시된다. 푸셔는 별개의 구성요소로서 장치와 함께 키트화될 수 있다. 또한, 특히, 매듭 푸셔의 기하형태가 확장 선단부로 인해서 다른 최소 침습형 수술 매듭 푸셔에 비해서 특이적인 것이 제공된다.In US Publication No. 2009/0228041, an arthroscopic meniscus tear treatment device is disclosed that includes a catch needle and a delivery needle that all penetrate into the ruptured meniscus and advance past the rupture. The suture is delivered from the delivery needle through the meniscus by the suture needle and into the catch needle. The catch needle has an internal mechanism for retaining the suture. The suture needle is then returned back to the home position inside the delivery needle, leaving the free end of the suture across the meniscus and within the catch needle. Subsequently, the apparatus returns to the outside of the meniscus plate, leaving stitches across the meniscus rupture part inside the meniscus. The pre-tied suture knot is then slid under the device and tightened with a knot pusher having an extended tip, thereby completing the treatment. Also disclosed is a system for treating a meniscus tear that may include sliding a pre-tied knot suture using a pusher. The pusher may be kit with the device as a separate component. Also, in particular, the geometric shape of the knot pusher is provided by the extended tip, so that it is more specific than other minimally invasive surgical knot pushers.
전술한 바와 같이, 전술한 시스템, 방법 및 장치의 각각은, 봉합사 앵커를 표적화된 지역에 대해서 국소화하기 위해서 그리고 이어서 봉합사 앵커를 표적화된 지역으로 전달하기 위해서, 특유하게 구성된 봉합사 앵커 전달 장치를 이용한다. 이는 필연적으로 임의의 키트와 연관된 부품의 수를 증가시키고, 그러한 장치의 제어된 제조 및 저장을 필요로 한다.As described above, each of the above-described systems, methods and devices utilizes a specially configured suture anchor delivery device to localize the suture anchor to the targeted area and then deliver the suture anchor to the targeted area. This inevitably increases the number of parts associated with any kit, and requires controlled manufacture and storage of such devices.
그에 따라, 봉합사 절단기와 같은 다른 수술 장치와 함께 이용하도록 구성될 수 있고, 표적화된 지역 장치와 관련하여 임플란트/앵커를 국소화하는 그리고 임플란트/앵커를 표적화된 지역으로 전달 또는 전개하는 프로세스에서 그러한 다른 수술 장치 또는 봉합사 절단기의 기능부를 이용할 수 있는, 임플란트 전개/전달 모듈/장치를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 바람직하게, 그러한 임플란트 전개 장치/모듈은, 통상적인 전달/전개 장치의 이용을 구현하는 방법에 비해서, 사용자의 어려움의 수준을 높이지 않는다. 바람직하게, 그러한 임플란트 전개/전달 모듈/장치는 또한 통상적인 장치 보다 더 많은 비용을 필요로 하지 않아야 한다.Accordingly, it can be configured for use with other surgical devices, such as a suture cutter, to localize the implants / anchors in relation to the targeted local device, and to perform such other procedures in the process of delivering or deploying the implants / anchors to the targeted area It may be desirable to provide an implant deployment / delivery module / device that can utilize the functionality of the device or suture cutter. Preferably, such an implant deployment device / module does not increase the level of user's difficulty, compared to a method that implements the use of conventional delivery / deployment devices. Preferably, such an implant deployment / delivery module / device should also not require more cost than a conventional device.
본 발명의 가장 넓은 양태에서, 본 발명은, 임플란트 전개 장치/모듈이 전개를 위해서 임플란트/앵커를 유지하도록 구성되고 배열되고, 수술 시술 중에 또한 별개로 이용될 수 있는 통상적인 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기)에 제거 가능하게 고정될 수 있도록, 모듈이 추가적으로 구성되고 배열되는 모듈형 키트 개념을 특징으로 한다. 통상적인 수술 장치의 기능부가 임플란트 전개 장치/모듈과 조합되어 이용되어, 장치/모듈 뿐만 아니라 각각의 임플란트/앵커를 조직 내로 삽입하고 각각의 임플란트/앵커를 수동적으로 또는 능동적으로 전개한다.In the broadest aspect of the present invention, the present invention provides a surgical implant device / module that is configured and arranged to hold an implant / anchor for deployment, and which can also be used separately during a surgical procedure, , A suture cutter), wherein the module is additionally constructed and arranged. The functional portion of a conventional surgical device is used in combination with an implant deployment device / module to insert each implant / anchor, as well as the device / module, into the tissue and deploy each implant / anchor manually or actively.
특별한 실시예에서, 통상적인 수술 장치는 당업자에게 공지된 바와 같은 봉합사 절단기이다. 예를 들어, 그러한 봉합사 절단기는, 당업계에 공지된, Smith & Nephew FastFix Suture System 또는 다른 그러한 봉합사 시스템(예를 들어, Smith & Nephew Fast-Fix 360 반월판 치료 시스템)과 연관된 것일 수 있다.In a particular embodiment, a typical surgical device is a suture cutter as is known to those skilled in the art. For example, such a suture cutter may be associated with a Smith & Nephew FastFix Suture System or other such suture system (e.g., the Smith & Nephew Fast-Fix 360 meniscus treatment system) as known in the art.
보다 특히, 본 발명은 임플란트/앵커 전개 장치/모듈, 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 구현하는 모듈형 키트 개념, 임플란트/앵커를 조직 내로 전개하기 위한 시스템, 및 예를 들어 반월판 치료 시술 중에 하나 이상의 앵커/임플란트를 전개하기 위한 방법과 같은, 그러한 임플란트/앵커를 이용하여 손상된 조직을 처치하기 위한 방법을 특징으로 한다. 본 발명의 더 추가적인 양태/실시예에서, 임플란트/앵커 전개 장치/모듈은, 임플란트/앵커 전개 장치/모듈로부터 앵커/임플란트를 전개하기 위해서 그 기능부가 이용되는 수술 장치에 동작적으로 결합된다.More particularly, the present invention relates to an implant / anchor deployment device / module, a modular kit concept for implementing such an implant / anchor deployment device / module, a system for deploying implants / anchors into tissue, / RTI > the method for treating damaged tissue using such an implant / anchor, such as a method for expanding anchor / implant, In a further further aspect / embodiment of the present invention, the implant / anchor deployment device / module is operatively associated with a surgical device in which the feature is deployed to deploy the anchor / implant from the implant / anchor deployment device / module.
보다 특히, 그러한 임플란트 전개 장치/모듈은 전개를 위해서 임플란트/앵커를 유지하도록 구성되고 배열되고, 모듈은, 임플란트 전개 장치/모듈로부터 분리된 후에 수술 시술 중에 또한 사용될 수 있는 통상적인 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기)에 제거 가능하게 고정될 수 있도록 더 구성되고 배열된다. 통상적인 수술 장치의 기능부가 임플란트 전개 장치/모듈과 조합되어 이용되어, 각각의 임플란트가 조직 내로 삽입되게 하고 그에 따라 각각의 임플란트/앵커가 수동적으로 또는 능동적으로 전개되게 한다. 특별한 실시예에서, 통상적인 수술 장치는 당업자에게 공지된 바와 같은 봉합사 절단기이다. 예를 들어, 그러한 봉합사 절단기는, 당업계에 공지된, Smith & Nephew FastFix Suture System 또는 다른 그러한 봉합사 시스템(예를 들어, Smith & Nephew Fast-Fix 360 반월판 치료 시스템)과 연관된 것일 수 있다. 또한, 그러한 임플란트/앵커는, 당업자에게 공지된 것과 같은 봉합사 앵커를 포함할 수 있다.More particularly, such an implant deployment device / module is configured and arranged to hold an implant / anchor for deployment, and the module includes a conventional surgical device (e. G., An implant deployment device / For example, a suture cutter). The functional portion of a conventional surgical device is used in combination with an implant deployment device / module to allow each implant to be inserted into the tissue, thereby allowing each implant / anchor to be deployed passively or actively. In a particular embodiment, a typical surgical device is a suture cutter as is known to those skilled in the art. For example, such a suture cutter may be associated with a Smith & Nephew FastFix Suture System or other such suture system (e.g., the Smith & Nephew Fast-Fix 360 meniscus treatment system) as known in the art. Such implants / anchors may also include suture anchors such as those known to those skilled in the art.
본 발명의 하나의 양태에 따라, 수술 장치와 함께 이용하기 위한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치가 특징이 된다. 그러한 전개 장치는 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 임플란트/앵커가 원위 단부 부분으로부터 전개될 수 있도록 원위 단부 부분이 구성된다. 또한, 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 근위 단부 부분이 구성된다. 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치의 제1 단부 부분을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분을 포함하도록 본체 부재의 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다.According to one aspect of the invention, a modular implant / anchor deployment device for use with a surgical device is featured. Such deployment devices include a body member having a proximal end portion and a distal end portion and a distal end portion configured to allow the implant / anchor to deploy from the distal end portion. Also, a proximal end portion is configured to be removably attached to the first end portion of the surgical device. In a further aspect / embodiment, the proximal end portion of the body member is further configured to include an enlarged portion for receiving the first end portion of the surgical apparatus therein.
또 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치는, 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함한다. 부가적으로, 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 본체 부재 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 추가적인 양태/실시예에서, 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 특징부, 메커니즘, 하위-구조물, 또는 기타와 제거 가능하게 결합되도록 구성된 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 포함하도록, 본체 부재 근위 단부 부분이 더 구성된다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 상보적인 특징부는, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치와의 결합 목적을 위한, 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기) 내에 제공된 개구부, 가공부(artifact)(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 개구, 또는 기타를 포함한다.In yet another aspect / embodiment, the surgical device includes a first member including a first end portion of the surgical device. Additionally, a proximal end portion of the body member is additionally configured to be removably attached to the opposing structure of the first member of the surgical device including the first end portion. In further aspects / embodiments, the proximal end portion of the body member may be configured to include a connection, mechanism, or structure configured to removably couple with a complementary feature, mechanism, sub-structure, or the like provided within the opposing structure of the first member Lt; / RTI > In a more particular aspect / embodiment, the complementary feature may comprise an opening, an artifact, or the like provided in a surgical device (e.g., a suture cutter) for an intended function of the device or for coupling with an anchor deployment device, (E.g., a surface machining portion), a recessed region or depression, an opening, or the like.
상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되는 연결부, 메커니즘 또는 구조물은 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부를 형성하고, 그러한 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부는, 본체 부재 근위 단부 부분에 고정, 결합, 부착되거나 그와 일체로 형성되고 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되도록 배열된다.A connection, mechanism or structure removably associated with a complementary feature forms a locking mechanism, structure or connection, wherein such locking mechanism, structure or connection is fixed, coupled, attached, or integral with the proximal end portion of the body member And a portion of the securing mechanism is arranged to removably engage a complementary feature of the inner member.
예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘은 걸쇠(latching) 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘은 본체 부재 근위 단부 부분에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물을 포함한다. 그러한 외팔보형 구조물은 또한, 상보적인 특징부와 결합하도록 외팔보형 구조물로부터 외향으로 그리고 루멘(lumen) 내로 연장되는 돌부 또는 가지부(prong) 유사 요소를 포함한다.In an exemplary embodiment, the anchoring mechanism forms a mechanism of a latching type, and such a mechanism engages or removably couples to the surgical device distal end or suture cutter inner member to limit axial movement along the retrieval direction do. More particularly, the securing mechanism includes a cantilevered structure that is bonded, attached to, or otherwise formed integrally with, the proximal end portion of the body member. Such cantilevered structures also include prongs or prong-like elements that extend outwardly from the cantilevered structure and into the lumen to engage complementary features.
추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘은 또한, 의사가 외팔보형 구조물을 조작하여 돌부를 상보적인 특징부로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 특징부와의 결합으로부터 외향 방향으로 가지부 또는 돌부를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 전개 장치로부터 탈착 또는 분리될 수 있게 하도록, 조작 부분이 구성되고 배열될 수 있다.In a further aspect / embodiment, the anchoring mechanism also includes a manipulating portion configured to allow the physician to manipulate the cantilevered structure to separate the protuberance from the complementary feature. For example, a manipulation portion may be configured and arranged such that the physician can move the limb or the limb outwardly from engagement with the complementary feature, thereby allowing the surgical device to be removed or removed from the deployment device .
또 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치는 장축을 따라서 연장되는 루멘을 가지는 제2 부재를 포함한다. 부가적으로, 수술 장치 제1 부재가 제2 부재 루멘 내에 배치되고, 제1 및 제2 부재가 서로에 대해서 이동될 수 있다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 제2 부재는 장축을 따라서 제1 부재에 대해서 이동될 수 있다.In yet another aspect / embodiment, the surgical device includes a second member having a lumen extending along a major axis. Additionally, the surgical device first member is disposed within the second member lumen, and the first and second members can be moved relative to each other. In a more particular embodiment / embodiment, the second member can be moved relative to the first member along the major axis.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 근위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 부가적으로, 일 방향으로 장축을 따른 제2 부재의 이동은 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 이동시킨다.In yet a further aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the proximal end portion of the body member. Additionally, movement of the second member along the major axis in one direction moves each of the at least one implant / anchor to the pre-deployment position.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는 복수의 임플란트/앵커를 더 포함하고, 그러한 복수의 임플란트/앵커는 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되고, 일 방향으로 장축을 따른 제2 부재의 이동은, 제1 임플란트/앵커의 전개 이후에, 제2 임플란트/앵커가 예비-전개 위치로 이동되게 한다.In yet another aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further includes a plurality of implants / anchors, wherein the plurality of implants / anchors are movably disposed on the body member distal end portion, Movement of the second member along the major axis causes the second implant / anchor to be moved to the pre-deployment position after deployment of the first implant / anchor.
또 추가적인 양태/실시예에서, 본체 부재 원위 단부 부분의 선단부가 조직 내로의 삽입을 위해서 구성된다.In yet another aspect / embodiment, the distal end of the body member distal end portion is configured for insertion into tissue.
또한 더 특별한 양태/실시예에서, 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 그곳에서 내부 부재는 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착된다.Also in a more particular aspect / embodiment, the surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, wherein the inner member is removably attached to the proximal end portion of the body member.
또 보다 특별한 양태/실시예에서, 본체 부재는 적어도 원위 단부 부분 내에서 장축을 따라서 연장되는 루멘 및 장축을 따라서 또한 연장되는 루멘과 연통되는 슬롯형 개구부를 포함한다. 본원에 기재된 바와 같이, 또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 보다 특히, 임플란트/앵커의 일부가 본체 부재 원위 단부 부분의 외부 표면 위에서 연장되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각이 슬롯형 개구부 내에 이동 가능하게 배치된다. 또 보다 특별한 실시예에서, 일 방향으로 장축을 따른 제2 부재의 이동은 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 (예를 들어, 저장된 초기 또는 중간 위치로부터 예비-전개 위치로) 이동시킨다.In yet another particular aspect / embodiment, the body member includes a lumen extending along a major axis within at least the distal end portion and a slot-like opening communicating with the lumen extending along the major axis. As described herein, in yet a further aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion. More particularly, each of the at least one implant / anchor is movably disposed within the slot-like opening such that a portion of the implant / anchor extends above the outer surface of the body member distal end portion. In a further particular embodiment, the movement of the second member along the major axis in one direction is achieved by moving each of the at least one implant / anchor to a pre-deployment position (e.g., from a stored initial or intermediate position to a pre-deployment position) .
또 추가적인 양태/실시예에서, 임플란트/앵커의 각각이 봉합사에 의해서 서로 결합되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각 또는 복수의 그러한 임플란트/앵커의 각각이 구성되고 배열된다.In yet a further aspect / embodiment, each of the at least one implant / anchor, or each such plurality of such implants / anchors is configured and arranged such that each of the implants / anchors is joined together by a suture.
또 추가적인 양태/실시예에서, X-Y-Z 방향으로 주어진 프로파일을 가지도록 본체 부재 원위 단부 부분이 구성되고 배열된다. 추가적인 양태/실시예에서, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축과 평행하도록 프로파일이 주어지거나, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축에 대해서 각도를 이루도록 프로파일이 주어진다. 또 추가적인 양태에서, 원위 단부 부분의 장축이 궁형 또는 곡선형이고, 그에 따라 곡선형 단편(segment) 또는 부분이 단일 평면 내에 놓이거나 예를 들어 3-차원적인 구조물을 형성한다.In yet another aspect / embodiment, the body member distal end portion is configured and arranged to have a given profile in the X-Y-Z direction. In a further aspect / embodiment, a profile is provided such that the longitudinal axis of the body member distal end portion is parallel to the longitudinal axis of the surgical device first member, or the long axis of the body member distal end portion is angled with respect to the longitudinal axis of the surgical device first member Profiles are given. In yet a further aspect, the long axis of the distal end portion is arcuate or curvilinear, such that the curved segment or portion lies within a single plane or forms, for example, a three-dimensional structure.
또 추가적인 양태/실시예에서, 표적화된 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행(navigation)을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록, 본체 부재의 원위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 본 발명이 복수의 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함할 수 있는 보다 특별한 양태에서, 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이하다.In a further aspect / embodiment, the distal end portion of the body member is further configured to have a given geometric shape selected to assist in navigation of the distal end portion toward the targeted region. In a more particular embodiment in which the present invention can include a plurality of such modular implant / anchor deployment devices, the geometry of the at least one body member distal end portion is different from the geometry of the other body member distal end portion.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 봉합사 앵커와 같은 임플란트를 조직 내로 전달 또는 전개할 수 있는 다른 임플란트 전개 장치/모듈을 특징으로 한다. 그러한 임플란트 전개 장치/모듈은, 전개를 위한 하나 이상의 임플란트를 유지하는 임플란트 유지 부재를 포함하고; 임플란트 유지 부재는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다. 조직 내로 삽입되도록 그에 따라 하나 이상의 임플란트가 그로부터 전개될 수 있도록, 유지 부재 제1 단부가 구성된다. 수술 장치의 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 유지 부재 제2 단부가 구성된다. 유지 부재 제2 단부가 수술 장치 단부 부분에 제거 가능하게 고정될 때, 수술 장치의 기능부가 유지 부재 제2 단부에 동작적으로 결합된다.According to yet another aspect of the present invention, there is provided another implant deployment device / module capable of delivering or deploying an implant, such as a suture anchor, into tissue. Such an implant deployment device / module includes an implant retention member that holds one or more implants for deployment; The implant retaining member has a first end and a second end. The retaining member first end is configured such that one or more implants can be deployed therefrom to be inserted into the tissue. A retaining member second end is configured to be removably attached to an end portion of the surgical device. When the retaining member second end is removably secured to the surgical device end portion, the functional portion of the surgical device is operatively coupled to the retaining member second end.
또한 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치 단부 부분 내에 제공된 상보적인 특징부, 메커니즘, 하위-구조물, 또는 기타와 제거 가능하게 결합되도록 구성된 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 포함하도록, 유지 부재 제2 단부가 또한 구성된다. 이러한 방식으로, 메커니즘 또는 기타 그리고 상보적인 특징부 또는 기타가 각각 배치될 때, 메커니즘은 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되고, 임플란트 유지 부재는 수술 장치에 대해서 축방향으로 이동될 수 없다.Also in additional aspects / embodiments, the retaining member second end may also be configured to include a connection, mechanism, or structure that is configured to removably couple with a complementary feature, mechanism, sub-structure, or the like provided within the surgical device end portion . In this way, when a mechanism or other and complementary feature or the like is placed, respectively, the mechanism is removably associated with the complementary feature, and the implant retaining member can not be moved axially with respect to the surgical device.
추가적인 양태/실시예에서, 유지 부재 근위 단부 부분은 연결부, 메커니즘, 또는 구조물을 포함하도록 더 구성된다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 상보적인 특징부는, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치와의 결합 목적을 위한, 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기) 내에 제공된 개구부, 가공부(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 개구, 또는 기타를 포함한다.In further aspects / embodiments, the retaining member proximal end portion is further configured to include a connection, a mechanism, or a structure. In a more particular aspect / embodiment, the complementary feature comprises an opening provided in a surgical device (e.g. a suture cutter) for the intended function of the device or for coupling with an anchor deployment device, For example, surface machining), recessed regions or depressions, apertures, or the like.
상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되는 연결부, 메커니즘 또는 구조물은 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부를 형성하고, 그러한 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부는, 유지 부재 근위 단부 부분에 고정, 결합, 부착되거나 그와 일체로 형성되고 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되도록 배열된다.A connection, mechanism or structure removably associated with a complementary feature forms a locking mechanism, structure or connection, wherein such locking mechanism, structure or connection is fixed, coupled, attached to, or integral with, And a portion of the securing mechanism is arranged to removably engage a complementary feature of the inner member.
예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘은 걸쇠 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘은 유지 부재 근위 단부 부분에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물을 포함한다. 그러한 외팔보형 구조물은 또한, 상보적인 특징부와 결합하도록 외팔보형 구조물로부터 외향으로 그리고 루멘 내로 연장되는 돌부 또는 가지부 유사 요소를 포함한다.In an exemplary embodiment, the securing mechanism forms a mechanism of a latch type, which is engaged or removably coupled to the surgical device distal end or suture cutter inner member to limit axial movement along the retrieval direction. More particularly, the securing mechanism includes a cantilevered structure that is bonded, attached to, or otherwise formed integrally with, the retaining member proximal end portion. Such cantilevered structures also include protruding or branchlike elements extending outwardly from the cantilevered structure and into the lumen to engage complementary features.
추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘은 또한, 의사가 외팔보형 구조물을 조작하여 돌부를 상보적인 특징부로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 특징부와의 결합으로부터 외향 방향으로 가지부 또는 돌부를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 전개 장치로부터 탈착 또는 분리될 수 있게 하도록, 조작 부분이 구성되고 배열될 수 있다.In a further aspect / embodiment, the anchoring mechanism also includes a manipulating portion configured to allow the physician to manipulate the cantilevered structure to separate the protuberance from the complementary feature. For example, a manipulation portion may be configured and arranged such that the physician can move the limb or the limb outwardly from engagement with the complementary feature, thereby allowing the surgical device to be removed or removed from the deployment device .
또 추가적인 양태/실시예에서, X-Y-Z 방향으로 주어진 프로파일을 가지도록 유지 부재 제1 단부가 구성된다. 추가적인 양태/실시예에서, 유지 부재 제2 단부의 장축이 유지 부재 제1 단부의 장축에 상응하도록 프로파일이 주어지거나, 유지 부재 제2 단부의 장축이 유지 부재 제1 단부의 장축에 대해서 각도를 이루도록 프로파일이 주어진다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 원위 단부 부분 또는 유지 부재 제2 단부가 궁형 또는 곡선형 프로파일을 가지도록 구성되고 배열되며, 그러한 궁형 또는 곡선형 프로파일은, 곡선형 단편 또는 부분이 단일 평면 내에 놓이거나 예를 들어 3-차원적인 구조물을 형성하도록 배열된다.In yet another aspect / embodiment, the retaining member first end is configured to have a given profile in the X-Y-Z direction. In a further aspect / embodiment, a profile is provided such that the long axis of the second end of the retaining member corresponds to the long axis of the first end of the retaining member, or a long axis of the second end of the retaining member is angled with respect to the long axis of the first end of the retaining member Profiles are given. In yet another aspect / embodiment, the distal end portion or retaining member second end is configured and arranged to have an arcuate or curvilinear profile, such arcuate or curvilinear profile being such that the curvilinear segment or portion lies within a single plane For example, to form a three-dimensional structure.
또 추가적인 양태/실시예에서, 임플란트 전개 장치/모듈이 수술 장치와 조합되어 사용된다. 또한, 수술 장치가 봉합사 절단기일 수 있다.In yet another aspect / embodiment, an implant deployment device / module is used in combination with a surgical device. In addition, the surgical device may be a suture cutter.
설명된 실시예에서, 수술 장치 제2 부재가 수술 장치 제1 부재에 대해서 이동 가능하지만, 본 발명의 범위와 관련하여 이러한 것은 제한적이지 않아야 한다. 제1 부재가 제2 부재에 대해서 이동 가능한 것이 생각될 수 있고 그에 따라 본 발명의 범위 내에 포함된다. 부가적으로, 본체 부재 근위 단부가 수술 장치의 제1 단부 부분에 고정될 수 있고, 각각의 임플란트 앵커를 예비-전개 위치까지 장축을 따라서 이동시키도록 제1 부재가 본체 부재의 루멘 내에서 이동될 수 있는 것을 생각할 수 있다.In the illustrated embodiment, the surgical device second member is movable relative to the surgical device first member, but such should not be limiting with respect to the scope of the present invention. It is conceivable that the first member is movable relative to the second member and thus is within the scope of the present invention. Additionally, the body member proximal end can be fixed to the first end portion of the surgical device, and the first member is moved within the lumen of the body member to move each implant anchor along the longitudinal axis to the pre-deployment position You can think of what you can do.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 조직 내에서 임플란트/앵커를 전개하기 위한 시스템을 특징으로 한다. 그러한 시스템은, 본원에서 설명된 것과 같은 임플란트/앵커 및 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 전개와 직접적으로 관련되지 않은 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치를 포함한다. 보다 특별한 실시예에서, 그러한 시스템은 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치, 하나 이상의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치, 복수의 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치 또는 다중의(예를 들어, 3 내지 6개 또는 그 초과의) 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함한다.According to yet another aspect of the present invention, a system for deploying an implant / anchor in a tissue is provided. Such a system includes a surgical device configured to perform an implant that is not directly related to the deployment of an implant / anchor and a modular implant / anchor deployment device as described herein. In a more particular embodiment, such a system includes at least one modular implant / anchor deployment device, at least one modular implant / anchor deployment device, a plurality of such modular implant / anchor deployment devices, or multiple (e.g., 6 or more) of such modular implant / anchor deployment devices.
특별한 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 각각은 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 임플란트/앵커가 원위 단부 부분으로부터 전개될 수 있도록 원위 단부 부분이 구성된다. 또한, 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 근위 단부 부분이 구성된다. 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치의 제1 단부 부분을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분을 포함하도록 본체 부재의 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. In a particular aspect / embodiment, each such modular implant / anchor deployment device includes a body member having a proximal end portion and a distal end portion, wherein the distal end portion is configured such that the implant / anchor can be deployed from the distal end portion do. Also, a proximal end portion is configured to be removably attached to the first end portion of the surgical device. In a further aspect / embodiment, the proximal end portion of the body member is further configured to include an enlarged portion for receiving the first end portion of the surgical apparatus therein.
또 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치는, 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함한다. 부가적으로, 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 본체 부재 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 추가적인 양태/실시예에서, 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 특징부, 메커니즘, 하위-구조물, 또는 기타와 제거 가능하게 결합되도록 구성된 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 포함하도록, 본체 부재 근위 단부 부분이 구성된다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 상보적인 특징부는, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치와의 결합 목적을 위한, 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기) 내에 제공된 개구부, 가공부(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 개구, 또는 기타를 포함한다.In yet another aspect / embodiment, the surgical device includes a first member including a first end portion of the surgical device. Additionally, a proximal end portion of the body member is additionally configured to be removably attached to the opposing structure of the first member of the surgical device including the first end portion. In further aspects / embodiments, the proximal end portion of the body member may be configured to include a connection, mechanism, or structure configured to removably couple with a complementary feature, mechanism, sub-structure, or the like provided within the opposing structure of the first member . In a more particular aspect / embodiment, the complementary feature comprises an opening provided in a surgical device (e.g. a suture cutter) for the intended function of the device or for coupling with an anchor deployment device, For example, surface machining), recessed regions or depressions, apertures, or the like.
상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되는 연결부, 메커니즘 또는 구조물은 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부를 형성하고, 그러한 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부는, 본체 부재 근위 단부 부분에 고정, 결합, 부착되거나 그와 일체로 형성되고 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되도록 배열된다.A connection, mechanism or structure removably associated with a complementary feature forms a locking mechanism, structure or connection, wherein such locking mechanism, structure or connection is fixed, coupled, attached, or integral with the proximal end portion of the body member And a portion of the securing mechanism is arranged to removably engage a complementary feature of the inner member.
예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘은 걸쇠 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘은 본체 부재 근위 단부 부분에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물을 포함한다. 그러한 외팔보형 구조물은 또한, 상보적인 특징부와 결합하도록 외팔보형 구조물로부터 외향으로 그리고 루멘 내로 연장되는 돌부 또는 가지부 유사 요소를 포함한다.In an exemplary embodiment, the securing mechanism forms a mechanism of a latch type, which is engaged or removably coupled to the surgical device distal end or suture cutter inner member to limit axial movement along the retrieval direction. More particularly, the securing mechanism includes a cantilevered structure that is bonded, attached to, or otherwise formed integrally with, the proximal end portion of the body member. Such cantilevered structures also include protruding or branchlike elements extending outwardly from the cantilevered structure and into the lumen to engage complementary features.
추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘은 또한, 의사가 외팔보형 구조물을 조작하여 돌부를 상보적인 특징부로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 특징부와의 결합으로부터 외향 방향으로 가지부 또는 돌부를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 전개 장치로부터 탈착 또는 분리될 수 있게 하도록, 조작 부분이 구성되고 배열될 수 있다.In a further aspect / embodiment, the anchoring mechanism also includes a manipulating portion configured to allow the physician to manipulate the cantilevered structure to separate the protuberance from the complementary feature. For example, a manipulation portion may be configured and arranged such that the physician can move the limb or the limb outwardly from engagement with the complementary feature, thereby allowing the surgical device to be removed or removed from the deployment device .
또 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치는 장축을 따라서 연장되는 루멘을 가지는 제2 부재를 포함한다. 부가적으로, 수술 장치 제1 부재가 제2 부재 루멘 내에 배치되고, 제1 및 제2 부재가 서로에 대해서 이동될 수 있다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 제2 부재는 장축을 따라서 제1 부재에 대해서 이동될 수 있다.In yet another aspect / embodiment, the surgical device includes a second member having a lumen extending along a major axis. Additionally, the surgical device first member is disposed within the second member lumen, and the first and second members can be moved relative to each other. In a more particular embodiment / embodiment, the second member can be moved relative to the first member along the major axis.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 부가적으로, 일 방향으로 장축을 따른 수술 장치 제2 부재의 이동은 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 저장된, 초기 또는 중간 위치로부터 예비-전개 위치로 이동시킨다.In yet a further aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion. Additionally, movement of the surgical device second member along a major axis in one direction moves each of the at least one implant / anchor from a stored, initial or intermediate position to a pre-deployment position.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는 복수의 임플란트/앵커를 더 포함하고, 그러한 복수의 임플란트/앵커는 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되고, 일 방향으로 장축을 따른 수술 장치 제2 부재의 이동은, 제1 임플란트/앵커의 전개 이후에, 제2 임플란트/앵커가 예비-전개 위치로 이동되게 한다.In yet another aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further includes a plurality of implants / anchors, wherein the plurality of implants / anchors are movably disposed on the body member distal end portion, Movement of the surgical device second member along the major axis causes the second implant / anchor to be moved to the pre-deployment position after deployment of the first implant / anchor.
또 추가적인 양태/실시예에서, 본체 부재 원위 단부 부분의 선단부가 조직 내로의 삽입을 위해서 구성된다.In yet another aspect / embodiment, the distal end of the body member distal end portion is configured for insertion into tissue.
또한 더 특별한 양태/실시예에서, 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 내부 부재는 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착된다.Also in a more particular aspect / embodiment, the surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, wherein the inner member is removably attached to the proximal end portion of the body member.
또 보다 특별한 양태/실시예에서, 본체 부재는 적어도 원위 단부 부분 내에서 장축을 따라서 연장되는 루멘 및 장축을 따라서 또한 연장되는 루멘과 연통되는 슬롯형 개구부를 포함한다. 본원에 기재된 바와 같이, 또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 보다 특히, 각각의 임플란트/앵커의 일부가 본체 부재 원위 단부 부분의 외부 표면 위에서 연장되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각이 슬롯형 개구부 내에 이동 가능하게 배치된다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 일 방향으로 장축을 따른 수술 장치 제2 부재의 이동은 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 (예를 들어, 저장된 초기 또는 중간 위치로부터 예비-전개 위치로) 이동시킨다.In yet another particular aspect / embodiment, the body member includes a lumen extending along a major axis within at least the distal end portion and a slot-like opening communicating with the lumen extending along the major axis. As described herein, in yet a further aspect / embodiment, such a modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion. More particularly, each of the at least one implant / anchor is movably disposed within the slot-like opening such that a portion of each implant / anchor extends above the outer surface of the body member distal end portion. In a further aspect / embodiment, the movement of the surgical device second member along the major axis in one direction is achieved by moving each of the at least one implant / anchor to a pre-deployment position (e.g., pre-deployment from a stored initial or intermediate position Position.
또 추가적인 양태/실시예에서, 임플란트/앵커의 각각이 봉합사에 의해서 서로 결합되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각 또는 복수의 또는 다중의 그러한 임플란트/앵커의 각각이 구성되고 배열된다.In yet another aspect / embodiment, each of the at least one implant / anchor, or a plurality of such or multiple such implants / anchors are configured and arranged such that each of the implants / anchors is joined together by a suture.
또 추가적인 양태/실시예에서, X-Y-Z 방향으로 주어진 프로파일을 가지도록 본체 부재 원위 단부 부분이 구성되고 배열된다. 추가적인 양태/실시예에서, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축과 평행하도록 프로파일이 주어지거나, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축에 대해서 각도를 이루도록 프로파일이 주어진다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 원위 단부 부분이 궁형 또는 곡선형 프로파일을 가지도록 구성되고 배열되며, 그러한 궁형 또는 곡선형 프로파일은, 곡선형 부분이 단일 평면 내에 놓이도록 또는 예를 들어 3-차원적인 곡선형 구조물을 형성하도록 배열된다.In yet another aspect / embodiment, the body member distal end portion is configured and arranged to have a given profile in the X-Y-Z direction. In a further aspect / embodiment, a profile is provided such that the longitudinal axis of the body member distal end portion is parallel to the longitudinal axis of the surgical device first member, or the long axis of the body member distal end portion is angled with respect to the longitudinal axis of the surgical device first member Profiles are given. In still further aspects / embodiments, the distal end portion is constructed and arranged to have an arcuate or curvilinear profile, such arcuate or curvilinear profile being such that the curvilinear portion lies within a single plane or, for example, Are arranged to form a curved structure.
또 추가적인 양태/실시예에서, 표적화된 조직 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록, 본체 부재의 원위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 본 발명이 복수의 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함할 수 있는 보다 특별한 양태에서, 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이하다.In a further aspect / embodiment, the distal end portion of the body member is further configured to have a given geometric shape selected to help navigate the distal end portion toward the targeted tissue region. In a more particular embodiment in which the present invention can include a plurality of such modular implant / anchor deployment devices, the geometry of the at least one body member distal end portion is different from the geometry of the other body member distal end portion.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 그러한 전개된 임플란트/앵커를 이용하여 손상된 조직을 치료하기 위한 방법을 특징으로 한다. 더 특별한 양태/실시예에서, 손상된 반월판을 치료하기 위한 치료 시술과 같은 조직 치료 시술 중에 하나 이상의 앵커/임플란트를 전개하기 위한 방법을 특징으로 한다.According to yet another aspect of the present invention, a method for treating damaged tissue using such a deployed implant / anchor is provided. In a more particular aspect / embodiment, a method for deploying one or more anchors / implants during a tissue treatment procedure, such as a treatment procedure for treating a damaged meniscus, is characterized.
그러한 방법은 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치 및 임플란트/앵커의 전개와 직접적으로 관련되지 않은 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치를 제공하는 단계를 포함한다. 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치가 또한 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 임플란트/앵커가 원위 단부 부분으로부터 전개될 수 있도록 원위 단부 부분이 구성되는 것이 제공된다. 또한, 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 근위 단부 부분이 구성된다.The method includes providing at least one modular implant / anchor deployment device and a surgical device configured to perform an operation that is not directly related to the deployment of the implant / anchor. It is provided that the at least one modular implant / anchor deployment device also includes a body member having a proximal end portion and a distal end portion, wherein the distal end portion is configured such that the implant / anchor can be deployed from the distal end portion. Also, a proximal end portion is configured to be removably attached to the first end portion of the surgical device.
그러한 방법은 본체 부재 근위 단부 부분을 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 고정하는 단계 뿐만 아니라 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치 및 적어도 수술 장치의 결합된 부분을 환자의 신체 내로 삽입하는 단계를 더 포함한다. 부가적으로, 그러한 방법은 본체 부재 원위 단부 부분을 본체 내의 희망 위치에 위치시키는 단계 및 임플란트/앵커를 본체 부재 원위 단부 부분으로부터 전개하는 단계를 더 포함한다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 위치시키는 단계는, 원위 단부 부분이 희망하는 본체 위치에 위치되도록, 결합된 수술 장치를 조작하는 단계를 포함한다. 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치의 제1 단부 부분을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분을 포함하도록 본체 부재의 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다.Such a method further includes the step of removably securing the proximal end portion of the body member to the first end portion of the surgical device as well as inserting the modular implant / anchor deployment device and at least the combined portion of the surgical device into the patient's body . Additionally, the method further comprises positioning the body member distal end portion at a desired position in the body and deploying the implant / anchor from the body member distal end portion. In still further aspects / embodiments, such positioning includes manipulating the combined surgical device such that the distal end portion is located at the desired body location. In a further aspect / embodiment, the proximal end portion of the body member is further configured to include an enlarged portion for receiving the first end portion of the surgical apparatus therein.
추가적인 양태/실시예에서, 그러한 방법은, 본체 부재 원위 단부 부분을 위치시키는 단계 이후에, 원위 단부 부분이 반월판을 통과하도록, 수술 장치를 조작하는 단계를 더 포함한다. 또한, 그러한 전개하는 단계는, 그러한 조작하는 단계 이후에, 임플란트/앵커를 전개하는 단계를 포함한다. 또한, 임플란트/앵커를 전개하는 단계의 완료 후에, 그러한 방법은, 본체 부재 근위 단부 부분을 수술 장치의 제1 단부 부분으로부터 탈-연결시키고(de-connecting), 그에 의해서 수술 장치가 그 이후에 의도된 방식으로 사용될 수 있게 하는, 탈-연결시키는 단계를 더 포함한다. 보다 구체적인 실시예에서, 그러한 전개 이후에, 그러한 방법은, 그러한 탈-연결 단계를 실시하기 전에, 결합된 전개 장치 및 수술 장치를 본체로부터 회수하는 단계를 포함한다.In a further aspect / method, the method further comprises the step of manipulating the surgical device such that the distal end portion passes through the meniscus after the step of positioning the body member distal end portion. Further, such a deployment step includes the step of deploying the implant / anchor after such manipulating step. Further, after completion of the step of deploying the implant / anchor, such a method may include de-connecting the proximal end portion of the body member from the first end portion of the surgical device, To be used in a non-contact manner. In a more specific embodiment, after such deployment, such a method includes withdrawing the combined deployment device and the surgical device from the body prior to performing such a de-coupling step.
추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 특징부, 메커니즘, 하위-구조물 또는 기타와 제거 가능하게 결합되도록 구성된 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 포함하도록, 본체 부재 근위 단부 부분이 구성된다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 상보적인 특징부는, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치와의 결합 목적을 위한, 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기) 내에 제공된 개구부, 가공부(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 개구, 또는 기타를 포함한다. 본체 부재 근위 단부 부분을 수술 장치의 제1 단부 부분에 그렇게 제거 가능하게 고정하는 단계는 또한, 본체 부재, 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 수술 장치 상보적인 특징부 또는 기타와 제거 가능하게 결합시키는 단계를 더 포함한다. 보다 구체적으로, 돌부를 개구와 제거 가능하게 결합시킨다.In a further aspect / embodiment, the distal end of the body member proximal end portion < RTI ID = 0.0 > (s) < / RTI > includes a connection, mechanism or structure configured to removably engage a complementary feature, mechanism, sub- . In a more particular aspect / embodiment, the complementary feature comprises an opening provided in a surgical device (e.g. a suture cutter) for the intended function of the device or for coupling with an anchor deployment device, For example, surface machining), recessed regions or depressions, apertures, or the like. The step of removably securing the proximal end portion of the body member to the first end portion of the surgical device further includes the step of removably coupling the body member, the connecting portion, the mechanism or the structure to the surgical device complementary feature or the like . More specifically, the projection removably engages the opening.
상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되는 연결부, 메커니즘 또는 구조물은 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부를 형성하고, 그러한 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부는, 본체 부재 근위 단부 부분에 고정, 결합, 부착되거나 그와 일체로 형성되고 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되도록 배열된다.A connection, mechanism or structure removably associated with a complementary feature forms a locking mechanism, structure or connection, wherein such locking mechanism, structure or connection is fixed, coupled, attached, or integral with the proximal end portion of the body member And a portion of the securing mechanism is arranged to removably engage a complementary feature of the inner member.
예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘은 걸쇠 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘은 본체 부재 근위 단부 부분에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물을 포함한다. 그러한 외팔보형 구조물은 또한, 상보적인 특징부와 결합하도록 외팔보형 구조물로부터 외향으로 그리고 루멘 내로 연장되는 돌부 또는 가지부 유사 요소를 포함한다.In an exemplary embodiment, the securing mechanism forms a mechanism of a latch type, which is engaged or removably coupled to the surgical device distal end or suture cutter inner member to limit axial movement along the retrieval direction. More particularly, the securing mechanism includes a cantilevered structure that is bonded, attached to, or otherwise formed integrally with, the proximal end portion of the body member. Such cantilevered structures also include protruding or branchlike elements extending outwardly from the cantilevered structure and into the lumen to engage complementary features.
추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘은 또한, 의사가 외팔보형 구조물을 조작하여 돌부를 상보적인 특징부로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 특징부와의 결합으로부터 외향 방향으로 가지부 또는 돌부를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 전개 장치로부터 탈착 또는 분리될 수 있게 하도록, 조작 부분이 구성되고 배열될 수 있다.In a further aspect / embodiment, the anchoring mechanism also includes a manipulating portion configured to allow the physician to manipulate the cantilevered structure to separate the protuberance from the complementary feature. For example, a manipulation portion may be configured and arranged such that the physician can move the limb or the limb outwardly from engagement with the complementary feature, thereby allowing the surgical device to be removed or removed from the deployment device .
또 추가적인 양태/실시예에서, 제공된 수술 장치는 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함하고, 본체 부재 근위 단부 부분은 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 추가적으로 구성된다. 부가적으로, 그렇게 제거 가능하게 고정하는 단계는 본체 부재 근위 단부 부분을 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 고정하는 단계를 포함한다.In yet another aspect / embodiment, the provided surgical device includes a first member including a first end portion of the surgical device, wherein the proximal end portion of the body member includes a first end portion, To be removably attached to the structure. Additionally, the step of removably securing includes removably securing the proximal end portion of the body member to the opposing structure of the first member.
또한 추가적인 양태/실시예에서, 제공되는 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 내부 부재는 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착된다.Also in a further aspect / embodiment, the surgical device provided is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, wherein the inner member is removably attached to the proximal end portion of the body member.
또 추가적인 양태/실시예에서, 제공된 수술 장치는 장축을 따라서 연장되는 루멘을 가지는 제2 부재를 포함하고, 수술 장치 제1 부재는 제2 부재 루멘 내에 배치되고, 제1 및 제2 부재는 서로에 대해서 이동될 수 있다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 제2 부재는 장축을 따라서 제1 부재에 대해서 이동될 수 있다.In yet a further aspect / embodiment, the provided surgical device comprises a second member having a lumen extending along a major axis, the first device being disposed within the second member lumen, the first and second members being attached to each other Lt; / RTI > In a more particular embodiment / embodiment, the second member can be moved relative to the first member along the major axis.
또 추가적인 양태/실시예에서, 제공된 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 부가적으로, 그러한 방법은, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 (예를 들어, 저장된, 초기 또는 중간 위치로부터) 예비-전개 위치까지 이동시키도록, 일 방향으로 장축을 따라 수술 장치 제2 부재를 이동시키는 단계를 더 포함한다.In yet a further aspect / embodiment, the provided modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion. Additionally, such a method may be performed along the major axis in one direction to move each of the at least one implant / anchor to a pre-deployment position (e.g., from a stored, initial or intermediate position) Further comprising the steps of:
또 추가적인 양태/실시예에서, 제공된 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는 복수의 또는 다중의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 또한, 일 방향으로 장축을 따른 수술 장치 제2 부재의 그러한 이동은 또한, 제1 임플란트/앵커의 전개 이후에, 제2 임플란트/앵커가 예비-전개 위치로 이동되게 할 수 있다.In yet another aspect / embodiment, the provided modular implant / anchor deployment device further comprises a plurality of or multiple implants / anchors. Further, such movement of the surgical device second member along the major axis in one direction may also cause the second implant / anchor to be moved to the pre-deployment position after deployment of the first implant / anchor.
또 보다 특별한 양태/실시예에서, 본체 부재는 적어도 원위 단부 부분 내에서 장축을 따라서 연장되는 루멘 및 장축을 따라서 또한 연장되는 루멘과 연통되는 슬롯형 개구부를 포함한다. 본원에 기재된 바와 같이, 또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치는, 본체 부재 근위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치되는 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함한다. 보다 특히, 임플란트/앵커의 일부가 본체 부재 원위 단부 부분의 외부 표면 위에서 연장되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각이 슬롯형 개구부 내에 이동 가능하게 배치된다.In yet another particular aspect / embodiment, the body member includes a lumen extending along a major axis within at least the distal end portion and a slot-like opening communicating with the lumen extending along the major axis. As described herein, and in further aspects / embodiments, such a modular implant / anchor deployment device further comprises one or more implants / anchors movably disposed on the proximal end portion of the body member. More particularly, each of the at least one implant / anchor is movably disposed within the slot-like opening such that a portion of the implant / anchor extends above the outer surface of the body member distal end portion.
또 추가적인 양태/실시예에서, 일 방향으로 장축을 따른 수술 장치 제2 부재의 이동은 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 (예를 들어, 저장된 초기 또는 중간 위치로부터 예비-전개 위치로) 이동시킨다. 부가적으로, 그러한 방법은 "일 방향"으로 장축을 따라서 제2 부재를 이동시키고, 그에 의해서 슬롯형 개구부 내의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 이동시키는 단계를 더 포함한다.In a further aspect / embodiment, the movement of the surgical device second member along the major axis in one direction is achieved by moving each of the at least one implant / anchor to a pre-deployment position (e.g., pre-deployment from a stored initial or intermediate position Position. Additionally, the method further comprises moving the second member along the major axis in a "one direction ", thereby moving each of the implants / anchors in the slot-like opening to the pre-deployment position.
또 추가적인 양태/실시예에서, 임플란트/앵커의 각각이 봉합사(들)에 의해서 서로 결합되도록, 적어도 하나의 임플란트/앵커의 각각 또는 복수의 또는 다중의 그러한 임플란트/앵커의 각각이 구성되고 배열된다. 또한, 그러한 방법은, 손상된 조직을 결합시키기 위해서, 적어도 하나의 임플란트/앵커 또는 복수의 또는 다중의 그러한 임플란트/앵커의 전개 이후에, 봉합사(들)을 조작하는 단계를 포함한다.In yet a further aspect / embodiment, each of the at least one implant / anchor, or a plurality of such or multiple such implants / anchors is configured and arranged such that each of the implants / anchors is joined together by the suture (s). The method also includes manipulating the suture (s) after deployment of the at least one implant / anchor or multiple or multiple such implants / anchors to join the injured tissue.
수술 장치가 봉합사 절단기인, 또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 방법은 결합된 봉합사 절단기를 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치로부터 탈-연결시키는 단계 및 그 이후에 봉합사(예를 들어, 봉합사의 과다 길이)를 절단하기 위해서 분리된 봉합사 절단기를 이용하는 단계를 더 포함한다.In yet another aspect / embodiment wherein the surgical device is a suture cutter, such a method comprises the step of releasably coupling the combined suture cutter from the modular implant / anchor deployment device and thereafter removing the suture (e.g., the excess length of the suture ≪ / RTI > using a separate suture cutter.
또 추가적인 양태/실시예에서, X-Y-Z 방향으로 주어진 프로파일을 가지도록 본체 부재 원위 단부 부분이 구성되고 배열된다. 더 특별한 양태/실시예에서, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축과 평행하도록 프로파일이 주어지거나, 본체 부재 원위 단부 부분의 장축이 수술 장치 제1 부재의 장축에 대해서 각도를 이루도록 프로파일이 주어진다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 원위 단부 부분이 궁형 또는 곡선형 프로파일을 가지도록 구성되고 배열되며, 그러한 궁형 또는 곡선형 프로파일은, 곡선형 부분이 단일 평면 내에 놓이도록 또는 예를 들어 3-차원적인 구조물을 형성하도록 배열된다.In yet another aspect / embodiment, the body member distal end portion is configured and arranged to have a given profile in the X-Y-Z direction. In a more particular aspect / embodiment, a profile is provided such that the longitudinal axis of the body member distal end portion is parallel to the longitudinal axis of the surgical device first member, or the longitudinal axis of the body member distal end portion is angled relative to the longitudinal axis of the surgical device first member The profile is given. In still further aspects / embodiments, the distal end portion is constructed and arranged to have an arcuate or curvilinear profile, such arcuate or curvilinear profile being such that the curvilinear portion lies within a single plane or, for example, Are arranged to form a structure.
또 추가적인 양태/실시예에서, 표적화된 조직 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 구축된 주어진 기하형태를 가지도록, 본체 부재의 원위 단부 부분이 구성될 수 있다. 본 발명이 복수의 또는 다중의(예를 들어, 3개 내지 6개 또는 그 초과의) 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함할 수 있는 보다 특별한 양태에서, 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이하다.In a further aspect / embodiment, the distal end portion of the body member may be configured to have a given geometry configured to assist in navigating the distal end portion toward the targeted tissue region. In a more particular embodiment in which the present invention may include multiple or multiple (e.g., three to six or more) such modular implant / anchor deployment devices, at least one body member distal end portion The geometry differs from the geometry of the other distal end portion of the body member.
추가적인 양태/실시예에서, 그러한 방법은 희망 프로파일 또는 기하형태를 가지는 주어진 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 선택하는 단계를 포함하고, 본체 부재 원위 단부 부분을 위치시키는 그러한 단계는, 희망 프로파일 또는 기하형태를 가지는 본체 부재 원위 단부 부분이 표적화된 조직 지역 또는 치료 장소에 근접하여 위치되도록, 선택된 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 조작하는 단계를 포함한다.In a further aspect / method, such a method comprises selecting a given modular implant / anchor deployment device having a desired profile or geometry, such step of positioning the distal end portion of the body member, And manipulating the selected modular implant / anchor deployment device such that the distal end portion of the body member distal end having the distal end is positioned proximate the targeted tissue site or treatment site.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 방법은 조직 또는 반월판을 통해서 적어도 원위 단부 부분의 단편을 통과시키는 단계 및 그 이후에 임플란트/앵커를 전개하는 단계를 더 포함한다. 그 이후에, 그러한 방법은, 원위 단부 부분을 조직으로부터 회수하는 단계 및, 전개하고자 하는 다른 임플란트/앵커가 존재하는 경우에, 원위 단부 부분을 다른 위치에 위치시키는 단계 및 다른 임플란트/앵커를 전개하기 위한 프로세스를 반복하는 단계를 더 포함한다. In yet another aspect / embodiment, the method further comprises passing a segment of at least the distal end portion through the tissue or meniscus, and thereafter deploying the implant / anchor. Thereafter, such a method comprises the steps of: withdrawing the distal end portion from the tissue; positioning the distal end portion in another position, if there is another implant / anchor to be deployed; and deploying the other implant / anchor And repeating the process for generating the second image.
본 발명의 또 다른 양태에 따라서, 수술 장치 키트를 특징으로 한다. 그러한 수술 장치 키트는, 임플란트/앵커 및 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 전개와 직접적으로 관련되지 않은 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치를 포함한다. 추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치는 봉합사 절단기이다. According to yet another aspect of the present invention, a surgical device kit is provided. Such a surgical device kit includes a surgical device configured to perform an operation that is not directly related to the deployment of the implant / anchor and the at least one modular implant / anchor deployment device. In a further aspect / embodiment, the surgical device is a suture cutter.
적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 각각이 근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함한다. 임플란트/앵커가 원위 단부 부분으로부터 전개되도록, 원위 단부 부분이 구성된다. 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 근위 단부 부분이 구성된다. Each of the at least one modular implant / anchor deployment device includes a body member having a proximal end portion and a distal end portion. The distal end portion is configured such that the implant / anchor is deployed from the distal end portion. A proximal end portion is configured to be removably attached to the first end portion of the surgical device.
추가적인 양태/실시예에서, 수술 장치의 제1 단부 부분을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분, 그리고 수술 장치 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 특징부, 메커니즘, 또는 하위-구조물 또는 기타와 제거 가능하게 결합되도록 구성된 연결부, 메커니즘 또는 구조물, 중 하나 또는 양자 모두를 포함하도록, 본체 부재의 근위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 보다 특별한 양태/실시예에서, 상보적인 특징부는, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치와의 결합 목적을 위한, 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기) 내에 제공된 개구부, 가공부(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 또는 개구 등을 포함한다. 본체 부재 근위 단부 부분을 수술 장치의 제1 단부 부분에 그렇게 제거 가능하게 고정하는 단계는 또한, 본체 부재, 연결부, 메커니즘 또는 구조물을 수술 장치 상보적인 특징부 또는 기타와 제거 가능하게 결합시키는 단계를 더 포함한다. 보다 구체적으로, 돌부를 개구와 제거 가능하게 결합시킨다. In a further aspect / embodiment, an enlarged portion for receiving the first end portion of the surgical device therein, and an additional feature for removing the complementary feature, mechanism, or sub-structure or other provided in the opposed structure of the surgical apparatus first member A proximal end portion of the body member is additionally configured to include one or both of a connection, a mechanism, or a structure configured to possibly be coupled. In a more particular aspect / embodiment, the complementary feature comprises an opening provided in a surgical device (e.g. a suture cutter) for the intended function of the device or for coupling with an anchor deployment device, For example, surface machining), recessed regions or depressions, or openings. The step of removably securing the proximal end portion of the body member to the first end portion of the surgical device further includes the step of removably coupling the body member, the connecting portion, the mechanism or the structure to the surgical device complementary feature or the like . More specifically, the projection removably engages the opening.
상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되는 연결부, 메커니즘 또는 구조물은 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부를 형성하고, 그러한 고정 메커니즘, 구조물 또는 연결부는, 본체 부재 근위 단부 부분에 고정, 결합, 부착되거나 그와 일체로 형성되고 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 특징부와 제거 가능하게 결합되도록 배열된다. A connection, mechanism or structure removably associated with a complementary feature forms a locking mechanism, structure or connection, wherein such locking mechanism, structure or connection is fixed, coupled, attached, or integral with the proximal end portion of the body member And a portion of the securing mechanism is arranged to removably engage a complementary feature of the inner member.
예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘은 걸쇠 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘은 본체 부재 근위 단부 부분에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물을 포함한다. 그러한 외팔보형 구조물은 또한, 상보적인 특징부와 결합하도록 외팔보형 구조물로부터 외향으로 그리고 루멘 내로 연장되는 돌부 또는 가지부 유사 요소를 포함한다. In an exemplary embodiment, the securing mechanism forms a mechanism of a latch type, which is engaged or removably coupled to the surgical device distal end or suture cutter inner member to limit axial movement along the retrieval direction. More particularly, the securing mechanism includes a cantilevered structure that is bonded, attached to, or otherwise formed integrally with, the proximal end portion of the body member. Such cantilevered structures also include protruding or branchlike elements extending outwardly from the cantilevered structure and into the lumen to engage complementary features.
추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘은 또한, 의사가 외팔보형 구조물을 조작하여 돌부를 상보적인 특징부로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 특징부와의 결합으로부터 외향 방향으로 가지부 또는 돌부를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 전개 장치로부터 탈착 또는 분리될 수 있게 하도록, 조작 부분이 구성되고 배열될 수 있다. In a further aspect / embodiment, the anchoring mechanism also includes a manipulating portion configured to allow the physician to manipulate the cantilevered structure to separate the protuberance from the complementary feature. For example, a manipulation portion may be configured and arranged such that the physician can move the limb or the limb outwardly from engagement with the complementary feature, thereby allowing the surgical device to be removed or removed from the deployment device .
또 추가적인 양태/실시예에서, 제공된 수술 장치는 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함하고, 본체 부재 근위 단부 부분은 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 추가적으로 구성된다. 부가적으로, 그렇게 제거 가능하게 고정하는 단계는 본체 부재 근위 단부 부분을 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 고정하는 단계를 포함한다. In yet another aspect / embodiment, the provided surgical device includes a first member including a first end portion of the surgical device, wherein the proximal end portion of the body member includes a first end portion, To be removably attached to the structure. Additionally, the step of removably securing includes removably securing the proximal end portion of the body member to the opposing structure of the first member.
또 추가적인 양태/실시예에서, 표적화된 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록, 본체 부재의 원위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. In a further aspect / embodiment, the distal end portion of the body member is additionally constructed so as to have a given geometric shape selected to assist navigation of the distal end portion toward the targeted region.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 수술 키트는 복수의 또는 다중의 그러한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 더 포함하고, 각각의 본체 부재의 원위 단부 부분은 표적화된 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록, 추가적으로 구성된다. 또한, 키트의 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 키트의 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이하다. In a further aspect / embodiment, such a surgical kit further comprises a plurality of or a plurality of such modular implant / anchor deployment devices, wherein the distal end portion of each body member comprises a distal end portion of the distal end portion To have a given geometry shape selected to assist. In addition, the geometry of the at least one body member distal end portion of the kit is different from the geometry of the other body member distal end portion of the kit.
또한 추가적인 양태/실시예에서, 봉합사 절단기는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지고, 내부 부재의 단부는 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착된다.Also in a further aspect / embodiment, the suture cutter has a movable outer member and an inner member, the end of the inner member being removably attached to the proximal end portion of the body member.
또 추가적인 양태/실시예에서, 표적화된 지역을 향한 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 구축된 주어진 기하형태 또는 프로파일을 가지도록, 본체 부재 원위 단부 부분이 추가적으로 구성된다. 예를 들어, 원위 단부 부분은 본체 부재의 장축에 대해서 각도를 이루어 형성된 직선형 기하형태의 원위 단부를 나타낼 수 있거나, 곡선형 또는 궁형 기하형태를 나타내도록 배열될 수 있다. 그러한 곡선화 및 각도는 2개의 상이한 방향들 중 하나가 되도록, 동일한 평면 또는 상이한 평면들 내에 있도록, 또는 3 차원적인 구조물을 형성하도록 구축될 수 있다. 이러한 방식으로, 의사는 많은 수의 상이한 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 제공 받을 수 있고, 그로부터 의사는 주어진 조직 치료 시술을 실시하기에 최적인 하나를 선택할 수 있다. In still further aspects / embodiments, the body member distal end portion is additionally configured to have a given geometric shape or profile constructed to assist navigation of the distal end portion toward the targeted area. For example, the distal end portion may represent a distal end of a straight geometric shape formed at an angle to the longitudinal axis of the body member, or may be arranged to exhibit a curved or arcuate geometric shape. Such curvilinear and angles can be constructed to be in the same plane or in different planes, or to form a three-dimensional structure, so as to be one of two different directions. In this way, the physician can be provided with a large number of different modular implant / anchor deployment devices from which the physician can choose the one that is optimal to perform the given tissue treatment procedure.
또 추가적인 양태/실시예에서, 그러한 수술 장치 키트는 본원에서 설명되는 바와 같은 하나 이상의, 복수의 또는 다중의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 구현할 수 있다. In still further aspects / embodiments, such surgical device kits may implement one or more, multiple, or multiple modular implant / anchor deployment devices as described herein.
본 발명의 다른 양태 및 실시예를 이하에서 설명한다.Other aspects and embodiments of the invention are described below.
정의Justice
본 발명은 이하의 정의를 참조할 때 가장 명확하게 이해될 수 있다: The invention can best be understood with reference to the following definitions:
USP 또는 USP 번호가 미국 특허 번호를 의미한다는 것, 그리고 미국 공개 번호가 미국 공개특허출원 번호를 의미한다는 것을 이해하여야 할 것이다.It is to be understood that the USP or USP number means a U.S. patent number, and that the U.S. publication number means U.S. patent application number.
본 발명에 관한 설명 및 청구범위에서 이용되는 바와 같은 "포함하는" 및 "포괄하는"이라는 용어는 개방형 양식으로 사용된 것이고 그에 따라 "포함하나 그러한 것으로 제한되지 않는"을 의미하는 것으로 해석되어야 한다. 또한, "결합" 또는 "결합되는"이라는 용어는 직접적인 또는 간접적인 연결을 의미하기 위한 것이다. 그에 따라, 만약 제1 구성요소가 제2 구성요소에 결합된다면, 그러한 연결이 직접적 연결을 통한 것일 수 있거나, 다른 구성요소, 장치 및 연결부를 경유하는 간접적인 연결을 통한 것일 수 있다. 추가적으로, "축방향" 및 "축방향으로"라는 용어는 일반적으로 중앙 또는 길이방향 축을 따르거나 그에 실질적으로 평행한 것을 의미하는 한편, "반경방향" 및 "반경방향으로"라는 용어는 일반적으로 중앙의 길이방향 축에 수직인 것을 의미한다. It is to be understood that the terms "including" and "including" as used in the description and claims of the present invention are used in an open-ended form and therefore should be construed to mean " including but not limited to. Also, the terms "coupled" or "coupled" are intended to mean a direct or indirect connection. Accordingly, if the first component is coupled to the second component, such connection may be through a direct connection, or may be through an indirect connection via another component, device, and connection. Additionally, the terms "axial" and "in the axial direction" generally refer to along or substantially parallel to a central or longitudinal axis, while the terms "radial" and &Quot; axis "
부가적으로, "위", "아래", "상부", "하부" 등과 같은 방향 관련 용어는 첨부 도면을 참조하여 편의적으로 사용된 것이다. 일반적으로, "위", "상부", "상향" 및 유사한 용어는 기구, 장치, 장비 또는 시스템의 근위 단부를 향하는 방향을 지칭하고, "아래", "하부", "하향" 및 유사한 용어는 기구, 장치, 장비 또는 시스템의 원위 단부를 향하는 방향을 지칭하나, 이는 단지 설명 목적을 위한 것이고, 그러한 용어는 개시 내용을 제한하지 않을 것이다. Additionally, directional terms such as "above", "below", "upper", "lower" and the like are used for convenience with reference to the accompanying drawings. In general, the terms "upper," "upper," "upward," and like terms refer to directions toward the proximal end of an instrument, apparatus, apparatus or system, and "lower," "lower," " Refers to the direction toward the distal end of an instrument, device, apparatus or system, but is for illustrative purposes only, and such term shall not limit the disclosure.
본원에서 사용된 바와 같은 "절단하는" 또는 "절단"이라는 용어는, 본 발명의 방법, 기구 또는 장비의 설명에서 사용될 때, 뼈, 연골, 인대 또는 조직을 수술적으로 작업시키기 위한 당업계에서 공지된 많은 기술들 또는 동작들 중 임의의 것을 포함하며, 그러한 기술은 뼈 또는 조직의 트리밍, 성형, 절제, 삭마 또는 연마를 포함하나 이에 한정되지는 않는다. The term " cutting "or" cutting, " as used herein, when used in the description of a method, apparatus, or apparatus of the present invention, is well known in the art for surgically operating bones, cartilage, ligaments, Including, but not limited to, trimming, shaping, ablating, ablating or polishing bone or tissue.
이하에서 사용될 때 조직이라는 용어는, 비제한적으로, 피부, 피하 재료, 연골, 근육, 뼈, 뼈 구조물(예를 들어, 척추) 및 인대를 포함하는 인체의 부분 또는 구조물로 이해되어야 한다. 보다 구체적으로, 조직이라는 용어는 특히 무릎 또는 무릎 관절과 연관된 인체의 부분 또는 구조물을 포함하거나 지칭하는 것으로 이해하여야 한다. The term tissue as used below is to be understood as a part or structure of the body including, but not limited to, skin, subcutaneous material, cartilage, muscle, bone, bone structure (e.g., vertebrae) and ligaments. More specifically, it should be understood that the term tissue includes or refers to parts or structures of the human body, particularly those associated with the knee or knee joint.
본 발명의 본질 및 희망 목적을 보다 더 이해할 수 있도록, 첨부 도면과 함께 기술된 이하의 구체적인 설명을 참조하며, 몇몇 도면 전반을 통해서 유사한 참조 문자는 상응하는 부분을 나타낸다.
도 1a는 봉합사 앵커가 없이 본 발명에 따른 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 사시도이다.
도 1b는 봉합사 및 봉합사 앵커가 있는 상태에서 본 발명에 따른 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 다른 사시도이다.
도 1c는 봉합사 앵커와 함께 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 횡단면적 측면도이다.
도 1d는, 도 1b에 도시된 것과 같은, 본 발명에 따른 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 단부도이다.
도 1e는 본 발명에 따른 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 위한 슬리브 부재를 도시한 사시도이다.
도 1f는 슬리브 부재의 개략도이다.
도 2a는 봉합사 앵커가 없는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치 및 수술 장치의 기능부를 도시한 사시도이다.
도 2b는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치 및 수술 장치의 기능부의 분해 측면도이다.
도 3은, 수술 장치의 단부에 결합되거나 부착될 때의, 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 다른 사시도이다.
도 4a는 본 발명의 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치와 함께 이용될 수 있는 수술 장치의 사시도이다.
도 4b는, 개방 위치에 있을 때의, 도 4a의 수술 장치의 원위 선단부 영역의 하나의 분해도이다.
도 4c는, 폐쇄 위치에 있을 때의, 도 4a의 수술 장치의 원위 선단부 영역의 다른 분해도이다.
도 5는 본 발명에 따른 하나 이상의 봉합사 앵커 전달 장치를 포함할 수 있는 예시적인 장치 키트를 도시하는 도면이다.
도 6은, 전달 장치에 장착될 수 있는 앵커를 보여주는 부분적인 분해도를 포함하는, 다른 수술 장치에 장착되었을 때의, 도 1의 봉합사 앵커 전달 장치의 다른 사시도이다.
도 7은, 다른 수술 장치로부터 분리되었을 때의, 봉합사 앵커 전달 장치의 실시예를 도시한 다른 사시도이다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS For a more complete understanding of the nature and desired objects of the present invention, reference is made to the following detailed description, taken together with the accompanying drawings, in which like reference characters identify corresponding parts throughout the several views.
1A is a perspective view showing a modular suture anchor transmission device according to the present invention without a suture anchor;
1B is another perspective view showing a modular suture anchor delivery device according to the present invention in the presence of a suture and a suture anchor.
1C is a cross-sectional side view of a modular suture anchor delivery device with a suture anchor.
1D is an end view showing a modular suture anchor transmission device according to the present invention, such as that shown in Fig. 1B.
1E is a perspective view illustrating a sleeve member for a modular suture anchor transmission device according to the present invention.
1F is a schematic view of the sleeve member.
2A is a perspective view showing functional portions of a modular suture anchor transmission device and a surgical device without a suture anchor.
2B is an exploded side view of the functional parts of the modular suture anchor delivery device and the surgical device.
Figure 3 is another perspective view showing a modular suture anchor delivery device when engaged or attached to an end of a surgical device.
4A is a perspective view of a surgical device that may be used with the modular suture anchor delivery device of the present invention.
Figure 4b is an exploded view of the distal end region of the surgical device of Figure 4a, when in the open position.
Figure 4c is another exploded view of the distal end region of the surgical device of Figure 4a, when in the closed position.
5 is a drawing illustrating an exemplary device kit that may include one or more suture anchor delivery devices in accordance with the present invention.
Figure 6 is another perspective view of the suture anchor transmission device of Figure 1 when mounted on another surgical device, including partial exploded views showing the anchors that can be mounted to the delivery device.
7 is another perspective view showing an embodiment of a suture anchor delivery device when separated from another surgical device.
본 발명은 무릎의 구조와 연관된 조직과 같은 손상된 조직 및 더 구체적으로 손상된 반월판의 치료와 연관된 조직의 처치 또는 치료와 관련하여 이용될 수 있는 장치, 방법, 시스템 및 장치 키트를 특징으로 한다. 보다 특히, 본 발명은 임플란트/앵커 전개 장치/모듈, 하나 이상의 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 구현하는 모듈형 키트 개념, 임플란트/앵커를 조직 내로 전개하기 위한 시스템, 및 예를 들어 반월판 치료 시술 중에 하나 이상의 앵커/임플란트를 전개하기 위한 방법과 같은, 그러한 임플란트/앵커를 이용하여 손상된 조직을 처치하기 위한 방법을 특징으로 한다.The present invention features devices, methods, systems, and device kits that may be utilized in connection with the treatment or treatment of tissue associated with the treatment of injured tissue and more specifically damaged meniscus such as tissue associated with the structure of the knee. More particularly, the present invention relates to an implant / anchor deployment device / module, a modular kit concept for implementing one or more such an implant / anchor deployment device / module, a system for deploying an implant / anchor into tissue, Anchors / anchors, such as a method for expanding one or more anchors / implants in an implant / anchor.
수술 시술 중에 또한 이용될 수 있는 통상적인 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기)에 제거 가능하게 고정될 수 있도록, 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈이 또한 구성되고 배열된다. 그러나, 그러한 수술 장치는 그러한 임플란트/앵커(예를 들어, 봉합사 앵커)의 조직 내로의 전개와 일반적으로 관련되는 유형의 수술 장치는 아니다. 그러한 수술 장치의 기능부는 임플란트/앵커 전개 장치/모듈과 조합되어 이용되고, 그에 따라 각각의 임플란트/앵커가 신체 내의 표적화된 조직 지역에 대해서 배치될 수 있고 그에 따라 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 이용하여 각각의 임플란트/앵커를 수동적으로 또는 능동적으로 전개할 수 있다.Such an implant / anchor deployment device / module is also configured and arranged such that it can be removably secured to a conventional surgical device (e.g., a suture cutter) that may also be utilized during surgical procedures. However, such a surgical device is not a surgical device of the type generally associated with the deployment of such implants / anchors (e.g., suture anchors) into tissue. The function of such a surgical device is used in combination with an implant / anchor deployment device / module whereby each implant / anchor can be placed against a targeted tissue area in the body and thus an implant / anchor deployment device / module can be used So that each implant / anchor can be deployed either passively or actively.
특별한 실시예에서, 통상적인 수술 장치는 당업자에게 공지된 바와 같은 봉합사 절단기이다. 보다 구체적인 실시예에서, 봉합사 절단기는, 당업계에 공지된, Smith & Nephew FastFix Suture System 또는 다른 그러한 봉합사 시스템(예를 들어, Smith & Nephew Fast-Fix 360 반월판 치료 시스템)과 연관된 것이다. 봉합사 절단기의 설계 및 기능부가 본 발명의 임플란트/앵커 전개 장치/모듈과 함께 이용하기에 특히 적합할 수 있지만, 이러한 것이 본 발명을 이러한 특별한 수술 장치로 제한하는 것으로 생각하지 않아야 하는데, 이는 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈이 다른 수술 장치와 함께 사용되는 것이 본 발명의 범위에 포함되기 때문이고, 그러한 다른 수술 장치는 해당 용도를 위해서 구성될 수 있거나, 장치/모듈이 그러한 다른 수술 장치의 기능부와 함께 이용되도록 그러한 다른 수술 장치에 맞춰 구성될 수 있다.In a particular embodiment, a typical surgical device is a suture cutter as is known to those skilled in the art. In a more specific embodiment, the suture cutter is associated with a Smith & Nephew FastFix Suture System or other such suture system (e.g., the Smith & Nephew Fast-Fix 360 meniscus treatment system) known in the art. While the design and functional sections of the suture cutter may be particularly suited for use with the implant / anchor deployment device / module of the present invention, this should not be construed as limiting the present invention to such a particular surgical device, Since it is within the scope of the present invention that an anchor deployment device / module is used in conjunction with other surgical devices, such other surgical devices may be configured for that use, or the device / May be configured for such other surgical apparatus to be used together.
본 발명의 임플란트/앵커 전개 장치/모듈에서 구현된 모듈형 개념으로 인해서, 수술 장치가 많은 수의 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈 중 임의의 것과 함께 이용될 수 있고, 그에 따라 손상된 조직을 처치하기 위한 희망 표적화된 조직 위치에서 임의 수의 임플란트/앵커가 전개될 수 있다. 또한, 필요한 수의 임플란트/앵커가 전개되었을 때, 본 발명에서 구현된 모듈성은 또한 의사나 다른 수술 관계자가 임플란트/앵커 전개 장치/모듈을 수술 장치로부터 분리 또는 탈-연결시킬 수 있게 하고, 그에 따라 의사는, 그 이후에, 의도된 방식으로 분리된 수술 장치를 이용할 수 있다. 다시 말해서, 임플란트/앵커를 표적화된 조직 위치로 전달 및 전개하기 위한 목적만을 위해서 특유의 장치가 만들어지거나 제조될 필요가 없다.Because of the modular concept embodied in the implant / anchor deployment device / module of the present invention, a surgical device can be used with any of a large number of such implant / anchor deployment devices / modules, Any number of implants / anchors may be deployed at the desired targeted tissue location. Also, when the necessary number of implants / anchors have been developed, the modularity embodied in the present invention also allows a physician or other operative to separate or de-connect the implant / anchor deployment device / module from the surgical device, The surgeon can then use the surgical device separated in the intended manner. In other words, no specific device need be made or manufactured for the purpose of transferring and deploying the implant / anchor to the targeted tissue location.
또한, 임플란트/앵커 전개 장치/모듈이 당업계에 공지된 임의의 많은 수의 기술을 이용하여 수술 장치에 결합, 고정 또는 부착될 수 있지만, 그러한 결합, 부착 또는 고정은, 임플란트/앵커 전개 장치/모듈가 분리, 탈착되거나 달리 수술 장치에 더 이상 고정되지 않게 된 후에, 그 의도된 기능을 실시할 수 있는 수술 장치의 능력에 영향을 미치지 않는다. 예를 들어, 수술 장치가 봉합사 절단기일 때, 의사는 봉합사 절단기를 임플란트/앵커 전개 장치/모듈로부터 분리 또는 탈착시킬 수 있고, 그 이후에, 의사는 봉합사 절단기를 이용하여, 임플란트/앵커에 결합된 봉합사와 같은 봉합사를 절단할 수 있다.Anchor / anchor deployment device / module can also be attached, fixed or attached to a surgical device using any of a number of techniques known in the art, but such attachment, anchor deployment, Does not affect the ability of the surgical device to perform its intended function after the module has been detached, detached or otherwise no longer secured to the surgical device. For example, when the surgical device is a suture cutter, the physician can separate or remove the suture cutter from the implant / anchor deployment device / module, after which the physician uses the suture cutter to remove the implant / Sutures such as sutures can be cut.
이제 여러 도면을 참조하며, 도면에서 유사한 문자는 유사한 부분을 지칭하고, 도 1 내지 도 3에는 본 발명에 따른 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100) 및 그 특징부의 여러 도면이 도시되어 있고, 도 6 및 도 7에는, 수술 장치에, 보다 구체적으로 도 4a 내지 도 4c에 도시된 봉합사 절단기와 같은, 당업계에 공지된 바와 같은 봉합사 절단기에 장착되었을 때의, 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100)의 여러 도면을 도시한다.1 to 3 illustrate various views of an implant / anchor deployment device /
이제 도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 본 발명의 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치와 함께 이용될 수 있는 수술 장치의 사시도(도 4a); 개방된 위치에 있을 때의, 도 4a의 수술 장치의 원위 선단부 영역의 분해도(도 4b); 및 폐쇄 위치에 있을 때의, 도 4a의 수술 장치의 원위 선단부 영역의 다른 분해도(도 4c)가 도시되어 있다. 도시된 실시예에서, 그러한 수술 장치는 봉합사 절단기 장치(200)를 포함하고, 봉합사 절단기 장치는 전형적으로 2개의 동심적으로 배치된 부재 즉, 서로에 대해서 이동 가능한 내부 부재(202) 및 외부 부재(204)를 포함한다. 봉합사 절단기 장치(200)는 또한 핸들(210)을 포함하고, 핸들에는 2개의 동심적으로 배치된 부재가 동작적으로 결합된다. 이러한 부재가 관형 형상 또는 당업계에 공지된 다른 형상을 가질 수 있다.Referring now to Figs. 4A-4C, there is shown a perspective view of a surgical device (Fig. 4A) that may be used with the modular suture anchor delivery device of the present invention; An exploded view of the distal end region of the surgical device of Figure 4a (Figure 4b) when in an open position; And another exploded view of the distal end region of the surgical device of Fig. 4a (Fig. 4c) when in the closed position. In the illustrated embodiment, such a surgical device includes a
설명된 실시예에서, 내부 부재(202)는 핸들(210)과 관련하여 고정되어 유지되고, 외부 부재(204)는 핸들(210)에 대해서 이동 가능하게 결합된다. 보다 특히, 외부 부재(204)는 핸들(210) 내에 이동 가능하게 배치된 활주 메커니즘(212)에 결합되거나 연결된다. 일 방향(역방향)을 따른 활주 메커니즘의 이동이 외부 부재의 단부를 핸들을 향해서 당겨 도 4b에 도시된 바와 같은 개방 위치가 되도록, 그리고 제2 방향 또는 일 방향에 반대인 방향(정방향)을 따른 활주 메커니즘의 이동이 외부 부재의 단부를 내부 부재의 원위 단부를 향해서 압박하여 도 4c에 도시된 바와 같은 상대적으로 폐쇄된 위치가 되도록, 외부 부재(204) 및 활주 메커니즘(212)이 결합된다. 그러한 배열이 비제한적이라는 것을 인지하여야 한다. 그에 따라, 예를 들어, 외부 부재(204)가 핸들과 고정된 관계가 되도록 배열되고 구성될 수 있고, 내부 부재(202)가 2 방향(예를 들어, 2개의 대향 방향들)으로 이동될 수 있도록 배열되고 구성될 수 있다.The
그러한 봉합사 절단기 장치(200)에서, 하나의 부재(예를 들어, 내부 부재(202))를 전형적으로 이용하여 봉합사를 파지 및 유지하고, 다른 부재(예를 들어, 외부 부재(204))가 전형적으로 "하나의 부재" 또는 내부 부재에 대해서 이동되어 단두대 방식으로 봉합사를 절단한다. 예를 들어, 절단기 장치 외부 부재 또는 슬리브가 축방향으로 이동되어, 봉합사를 파지하는 내부 부재의 일부를 노출시키고, 반대 방향으로 축방향을 따라 다시 이동되어 파지된 봉합사를 절단한다. 당업자에게 공지된 바와 같이, 그렇게 파지되어, 봉합사의 단부가 내부 부재(202)의 원위 단부 내의 개구부 또는 개구를 통과하며, 그에 따라 봉합사는 내부 부재에 또한 제공된 함몰된 영역(205)의 내로 그리고 그 외부로 진출된다. 본원에서 더 설명되는 바와 같이, 그러한 봉합사 절단기 장치(200)의 내부 부재(202) 및 외부 부재(204)가 본 발명에 따른 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100)에 의해서 이용되고, 그에 따라 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100)이 절단기 장치에 고정될 수 있고 그에 따라 임플란트/앵커가 전개될 수 있다.In such a
이제 도 1 내지 도 3을 참조하면, 봉합사 앵커가 없는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치(100)의 사시도(도 1a); 봉합사 및 봉합사 앵커를 가지는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치의 다른 사시도(도 1b); 봉합사 앵커를 가지는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치의 횡단면적 측면도(도 1c); 도 1b에 도시된 것과 같은 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치의 단부도(도 1d); 모듈형 봉합사 앵커 전달를 위한 슬리브 부재의 사시도(도 11e); 슬리브 부재의 개략도(도 1f); 봉합사 앵커가 없는 그리고 수술 장치의 기능부를 포함하는 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치의 사시도(도 2a); 수술 장치의 기능부를 포함한, 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치의 분해 측면도(도 2b); 및 수술 장치의 단부에 결합되거나 부착될 때의, 모듈형 봉합사 앵커 전달 장치를 도시한 다른 사시도(도 3)가 도시되어 있다. 그러한 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100)은 원위 단부 부분(112) 및 근위 단부 부분(114)을 가지는 본체(110)를 포함한다. 편의상, 임플란트/앵커 전개 장치/모듈(100)을 이하에서 "앵커 전개 모듈(100)"이라는 용어를 이용하여 언급할 것이나, 짧아진 설명이 본 발명의 범위를 그러한 모듈 또는 장치로 변경하는 것으로 생각하지 않아야 한다.Referring now to Figures 1-3, there is shown a perspective view of a modular suture
이하의 설명에서의 언급은 또한 일반적으로 봉합사 절단기에 대해서 이루어질 것이나, 이는 또한 제한적인 것으로 간주되지 않아야 하는데, 이는 이러한 용어가, 수술 시술에서 이용될 수 있고 임플란트/앵커를 전달 및 전개하기 위해서 본 발명의 임플란트 전개 모듈(100)과 함께 이용될 수 있는 임의의 통상적인 수술 장치를 포함하는 것으로 이해하여야 하기 때문이다. 또한, 이하의 설명에서, 달리 표시된 바가 없는 한, 임플란트(들), 앵커(들) 또는 봉합사 앵커(들)이라는 용어는 또한 "임플란트/앵커"라는 용어와 관련되거나 그에 상응하는 것으로 이해하여야 할 것이다.References in the following description will also generally be made with respect to a suture cutter, but this should also not be considered to be limiting, as these terms may be used in surgical procedures and may be used in conjunction with the present invention to deliver and deploy an implant / anchor It should be understood to include any conventional surgical device that can be used with the
예를 들어 선단부를 조직 내부로 삽입하거나 통과시키는 것과 같은, 의도된 용도에 그리고 이어지는 수술 시술 적합하도록, 원위 단부 부분(112)의 선단부(113) 또는 단부가 구성되거나 성형된다. 설명된 실시예에서, 선단부(113)는 신체 조직(예를 들어, 반월판)을 뚫거나 천공하기 위해서 이용되는 날카로운 또는 비외상성의(atraumatic) 선단부이다. 부가적으로, 앵커 전개 모듈(100)이 봉합사 절단기(200) 또는 다른 통상적인 수술 장치에 제거 가능하게 고정될 수 있도록, 적어도 근위 단부 부분(114)의 단편 또는 부분이 구성되고 배열된다.The
후속되는 또는 실시되는 특별한 수술 또는 처치 프로토콜/시술에 따라서 원위 단부 부분으로부터 전개되도록 의도된 하나 이상의 앵커(120)를 수용하도록, 원위 단부 부분(112)이 또한 구성된다. 봉합사 앵커(120)를 포함하는 원위 단부 부분(112) 또는 적어도 그 단편은 그 외부 표면(111) 내에서 슬롯(116)을 포함하고, 그러한 슬롯은 본체 부재를 통해서 루멘(115) 내로 연장된다(예를 들어, 슬롯형 개구). 루멘(115) 및 슬롯(116) 모두는 원위 단부 부분의 길이 또는 장축을 따라서 연장된다. 근위 단부 부분(114)을 포함하는 본체 부재(110)의 전체 길이를 따라서 연장되도록, 루멘 및/또는 슬롯이 또한 배열될 수 있다.
하나 이상의 봉합사 앵커(120)의 각각이 내부에 이동 가능하게 수용되도록, 원위 단부 부분(112)의 지역 내의 루멘(115) 및 슬롯(116)이 추가적으로 구성되고 배열된다. 보다 특히 그리고 도시된 바와 같이, 각각의 봉합사 앵커(120)의 제1 부분(124)이 루멘(115) 내에 이동 가능하게 수용되고, 봉합사 앵커의 제2 부분(123)이 슬롯을 통해서 그리고 슬롯으로부터 외향으로 그리고 본체(110)의 외부 표면(111) 위로 연장된다. 보다 구체적으로, 루멘 내의 봉합사 앵커 제1 부분(124)이 슬롯 보다 크게 구성되며, 그에 따라 제1 부분이 루멘 내에 이동 가능하게 배치되어 유지된다.The
봉합사 앵커 제2 부분이 봉합사(130)(예를 들어, 각각의 앵커에 대한 적어도 하나의 봉합사)를 수용하고(예를 들어, 이동 가능하게 수용하고) 유지하도록, 봉합사 앵커 제2 부분이 또한 바람직하게 구성된다. 예를 들어 그리고 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 봉합사 앵커 제2 부분은 하나 이상의 개구(122)를 포함하고, 그 개구를 통해서 봉합사가 삽입될 수 있고 제2 부분에 의해서 수용될 수 있다. 부가적으로 그리고 당업계에 공지된 바와 같이, 봉합사(130)가 많은 수의 방법 중 임의의 방법으로 배열될 수 있다. 특히 그리고 도 1b 및 도 3을 참조할 때, 봉합사가 양 봉합사 앵커(120) 사이에서 그리고 통해서 연장되도록 그리고, 봉합사 앵커(120)가 일단 전개되면, 예를 들어 손상된 조직을 처치하기 위해서(예를 들어, 손상된 반월판의 대향 연부들을 서로를 향해서 당기기 위해서) 봉합사가 조여질 수 있도록, 봉합사(130)가 배열될 수 있다. 추가적인 실시예에서, 그리고 도 1b 및 도 1c에 도시된 바와 같이, 각각의 봉합사 앵커가 복수의 그러한 개구(122)를 포함할 수 있고, 봉합사를 주어진 봉합사 앵커에 고정하기 위해서 봉합사가 복수의 개구를 통해서 꿰어질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 의사가 봉합사의 단부에 길이방향 힘을 인가할 때, 그러한 인가가 봉합사를 단축시키고 매듭을 조이도록, 봉합사(들)(130)가 예비-묶음되고 배열된다.The second portion of the suture anchor is also preferably positioned to receive (e.g., moveably receive) and maintain the suture 130 (e.g., at least one suture for each anchor) . For example and as shown in Figures 1 and 2, the suture anchor second portion includes at least one
2개의 봉합사 앵커(120)가 도시되어 있지만, 임의 수의 임플란트/앵커, 예를 들어 하나의 그러한 봉합사 앵커, 하나 이상의 그러한 봉합사 앵커, 복수의 그러한 봉합사 앵커 또는 다중의(예를 들어, 3개 내지 6개 또는 그 초과의) 그러한 봉합사 앵커를 가지도록, 원위 단부 부분(112)이 배열될 수 있다는 것을 인지하여야 한다. 봉합사 앵커(120)의 각각이 원위 단부 부분(112) 내에 이동 가능하게 배치됨에 따라, 본원에서 더 설명되는 바와 같이, 봉합사 앵커의 각각이 원위 단부 부분(112) 및 그 선단부(113)로부터 수동적 또는 능동적으로 전개될 수 있다. 또한 그리고 본원에서 더 설명되는 바와 같이, 그러한 봉합사 앵커(120)가 원위 단부 부분(112) 상에서 저장된 위치, 초기 위치 또는 일부 중간 위치로부터 예비-전개 위치로 이동될 수 있고, 그러한 예비-전개 위치는 저장 위치 보다 원위 단부 부분의 선단부(113) 또는 단부에 더 근접한다.Although two suture anchors 120 are shown, any number of implants / anchors, such as one such suture anchor, one or more such suture anchors, a plurality of such suture anchors, or multiple (e.g., It should be appreciated that the
앵커 전개 모듈(100)이 수술 장치에 제거 가능하게 고정될 수 있도록, 부착/결합되는 수술 장치의 구조물의 일부를 수용하도록 본체(110)의 근위 단부 부분(114)이 구성되고 배열된다. 이러한 방식으로, 주어진 구조적 특징부에 또는 수술 장치의 기능부에 고정될 수 있도록, 근위 단부 부분(114)이 구성될 수 있다.The
보다 특별한 양태/실시예에서, 앵커 전개 모듈(100)이 봉합사 절단기에 제거 가능하게 고정될 수 있도록, 봉합사 절단기(200)의 구조물의 일부를 수용하도록 본체(110)의 근위 단부 부분(114)이 구성되고 배열된다. 설명된 실시예에서, 봉합사 절단기의 내부 부재(202) 또는 외부 부재(204) 중 하나에 제거 가능하게 고정되도록, 당업자에게 공지된 많은 수의 기술 중 임의의 것을 이용하여 근위 단부 부분(114)이 구성되고 배열된다. 보다 구체적인 예시적 실시예에서, 근위 단부 부분(114)은 봉합사 절단기 내부 부재(202)에 제거 가능하게 고정된다.In a more particular aspect / embodiment, the
또 추가적인 예시적 실시예에서, 적어도 근위 단부 부분(114)의 단편 또는 부분은 근위 단부 부분이 고정되는 봉합사 절단기의 부분을 보완하는 구조물을 포함한다. 보다 특별한 실시예에서, 봉합사 절단기 부분의 구조물은, 내부 부재(202) 또는 외부 부재(204)에 대해서 도시된 것과 같이, 관형 또는 원통형 부재이고, 근위 단부 부분(114)의 상보적인 구조물은 봉합사 절단기의 내부 및 외부 관형 부재 중 하나를 수용하도록 구성된 포켓 또는 소켓(117)(예를 들어, 원통형 포켓 또는 소켓)을 포함한다. 보다 특히, 근위 단부 부분(114)의 상보적인 구조물은 봉합사 절단기(200)의 내부 부재(202)의 원위 단부(203)를 제거 가능하게 수용하도록(예를 들어, 활주식으로 수용하도록) 크기가 정해지고 성형된 개방 단부형 포켓 또는 소켓(117)을 포함한다.In yet another exemplary embodiment, a segment or portion of at least
본원에서 더 설명되는 바와 같이, 그러한 소켓(117)은 또한, 봉합사 절단기 원위 단부가 근위 단부 부분에 고정될 때, 적어도 일 방향으로 봉합사 절단기 원위 단부(203)의 축방향 이동을 제한하도록 구성된다. 보다 특히 그리고 본원에서 더 설명되는 바와 같이, 봉합사 절단기/내부 부재 원위 단부가 근위 단부 부분에 고정되고 봉합사 절단기 원위 부분의 폭방향 또는 반경방향 이동을 최소화하도록 소켓의 횡단면이 결정될 때, 적어도 일 방향으로 봉합사 절단기/내부 부재 원위 단부(203)의 축방향 이동을 제한하도록 소켓의 깊이가 결정된다.As further described herein, such a
추가적인 실시예에서, 앵커 전개 장치(100) 및 수술 장치(200)는 내부 부재 원위 단부(203)를 개방 단부형 소켓 내에서 제거 가능하게 고정하도록 개방 단부형 소켓(117)과 협력하는 메커니즘(140)을 더 포함한다. 본원에서 기재한 바와 같이, 그러한 메커니즘은 그러한 기능을 달성하기 위한, 당업자에게 공지된 많은 수의 기술 중 임의의 기술을 구현할 수 있거나 이용할 수 있다.In an additional embodiment, the
보다 특별한 실시예에서, 그러한 메커니즘(140)은 앵커 전개 장치의 개방 단부형 소켓(117) 또는 근위 부분(114)에 결합된 고정 메커니즘(142) 및 수술 장치 상에, 보다 특히 그 내부 부재 원위 단부(203) 상에 제공된 상보적인 메커니즘을 포함한다. 사용시에, 고정 메커니즘이 상보적인 메커니즘에 결합되어 내부 부재 원위 단부를 본체 부재 근위 단부 부분(114)에 (예를 들어, 개방 단부형 소켓(117) 내에) 고정 또는 결합시키고, 그에 따라, 내부 부재 원위 단부는, 적어도 봉합사 앵커(들)(120)의 삽입, 전달 및 전개 중의 결합된 장치의 통상적인 조작 동안에, 본체 부재 근위 부분에 결합되거나 부착되어 (예를 들어, 개방 단부형 소켓(117)으로부터 회수되지 않고) 유지된다.In a more particular embodiment such a
또 추가적인 예시적인 실시예에서, 고정 메커니즘(142)은 본체 부재 근위 단부 부분(114), 보다 특히 그 개방 단부형 소켓(117)에 고정, 결합, 부착되거나 일체로 형성된 구조물을 포함하고, 그러한 구조물은 또한, 고정 메커니즘의 일부가 내부 부재의 상보적인 메커니즘과 제거 가능하게 결합되도록, 배열된다. 보다 특히, 본체 부재 근위 단부 부분(114) 내의 개구부(117)(예를 들어, 슬롯, 개구)를 통해서 그리고 루멘(115) 내로 연장되도록 고정 메커니즘의 일부가 구성되고 배열된다.In yet another exemplary embodiment, the
이러한 방식으로, 내부 부재 원위 단부(203)가 개방 단부형 소켓(117) 내로 삽입될 때, 이러한 고정 메커니즘 부분이 수술 장치의 상보적인 메커니즘(예를 들어, 내부 부재)과 결합되고, 그에 의해서 수술 장치(200)를 앵커 전개 장치에 제거 가능하게 고정한다. 본원에 기재된 바와 같이, 그러한 결합은 봉합사 절단기 원위 단부의 회수 방향을 따른 개방 단부형 소켓으로부터의 내부 부재의 적어도 임의의 축방향 이동을 방지/최소화한다. 또한 본원에 기재된 바와 같이, 반대 방향(즉, 개방 단부형 소켓으로부터의 봉합사 절단기 원위 단부의 회수에 반대되는 방향)을 따른 내부 부재의 임의의 축방향 이동을 또한 방지/최소화하도록, 개방 단부형 소켓이 또한 구성된다(예를 들어, 크기가 결정된다).In this manner, when the inner member
예시적인 설명적 실시예에서, 고정 메커니즘(142)은 걸쇠 유형의 메커니즘을 형성하고, 그러한 메커니즘은 회수 방향을 따른 축방향 이동을 제한하도록 수술 장치 원위 단부 또는 봉합사 절단기 내부 부재에 걸리거나 그에 제거 가능하게 결합된다. 보다 특히, 고정 메커니즘(142)은 본체 부재 근위 단부 부분(114)에, 보다 특히 그 개방 단부형 소켓(117)에 결합, 부착되거나 달리 그와 일체로 형성되는 외팔보형 구조물(143)을 포함한다. 도 1d에 도시된 바와 같이, 그러한 외팔보형 구조물(143)은 또한, 그로부터 외향으로 연장되고 슬롯(117) 또는 개구부를 통해서 내향적으로 그리고 개방 단부형 소켓 내로 연장되는 돌부(144) 또는 가지부 유사 요소를 포함한다. 돌부가 내부 부재의 상보적인 메커니즘과 결합되도록 그리고 조합된 수술 장치 및 앵커 전개 장치의 조작 중에 결합되어 유지되도록, 돌부(144)를 내향 방향으로 편향시키기 위해서 외팔보형 구조물(143)이 또한 배열된다.In the illustrative illustrative embodiment, the
고정 메커니즘(140)은 또한, 의사가 외팔보형 구조물(143)을 조작하여 돌부(144)를 내부 부재의 상보적인 메커니즘으로부터 분리시킬 수 있도록 구성되는 조작 부분(145)을 포함한다. 예를 들어, 의사가 상보적인 메커니즘과의 결합으로부터 외향 방향으로 돌부(144)를 이동시킬 수 있게 하도록, 그에 의해서 수술 장치가 개방 단부형 소켓(117)으로부터 회수될 수 있게 하도록, 조작 부분(145)이 구성되고 배열될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 조작 부분(145)은 시술 중에 의사가 파지할 수 있는 구조물(예를 들어, 둥근 버튼 형상의 부재)을 형성한다. 또 추가적인 양태/실시예에서 그리고 본원에서 더 설명된 바와 같이, 고정 메커니즘(140)이 가동형 슬리브(170)의 이동과 간섭하지 않도록, 고정 메커니즘이 또한 구성되고 배열된다.The
상보적인 메커니즘과 관련하여, 그러한 메커니즘은 본원에서 설명된 바와 같은, 장치의 의도된 기능을 위한 또는 앵커 전개 장치(100)와의 결합 목적을 위한, 수술 장치 내에 제공된 개구부, 가공부(예를 들어, 표면 가공부), 함몰된 영역 또는 함몰부, 또는 개구 등을 포함한다. 예시적인, 설명적인 실시예에서, 예를 들어 수술 장치가 당업계에 공지된 바와 같은 봉합사 절단기일 때, 상보적인 메커니즘은 그러한 봉합사 절단기의 내부 부재 원위 단부(203) 내에 제공된, 함몰된 영역(205)(예를 들어, 도 4b 참조)을 포함한다.With respect to the complementary mechanism, such mechanism may include an opening provided in the surgical device, a processing portion (e.g., a portion of the anchor deployment device 100) Surface machining), depressed regions or depressions, or openings, and the like. In an illustrative, illustrative embodiment, when the surgical device is a suture cutter, as is known in the art, the complementary mechanism is a recessed region 205 (FIG. 2) provided in the inner member
당업자에게 공지된 바와 같이, 통상적인 봉합사 절단기가 축방향 연장 개구로 구성될 수 있거나, 원위 단부 내의 루멘이 또한 원위 단부로부터 함몰된 영역까지 내향으로 연장된다. 사용시에, 봉합사의 단부가 함몰된 영역(205) 내로 그리고 전형적으로 그 외부로 연장되도록, 봉합사의 단부가 이러한 축방향 연장 개구 내로 도입된다. 봉합사가 함몰된 영역 내로 희망 범위까지 당겨진 후에, 외부 부재(202)가 조작되어 단두대 방식으로 봉합사를 절단한다.As is known to those skilled in the art, a conventional suture cutter can be constructed with an axially extending opening, or the lumen in the distal end also extends inwardly from the distal end to the recessed area. In use, the end of the suture is introduced into this axially extending opening such that the end of the suture extends into the
예시적인 실시예에서, 그러한 함몰된 영역(205)이 전방 벽(205a) 및 하단 표면(205b)을 포함할 수 있다. 사용시에, 돌부(144)가 상보적인 메커니즘과 결합되도록 내향으로 연장될 때, 돌부가 함몰된 영역(205) 내에 수용되고 전방 벽(205a)에 근접하여 배치되며, 그에 의해서 회수 방향을 따른 내부 부재의 축방향 이동을 적어도 제한한다. 추가적인 실시예에서, 돌부의 단부 표면이 하단부 표면(205b) 상에 놓이거나 그로부터 이격된다.In an exemplary embodiment, such a recessed
그러한 하단부 표면(205b)은 또한, (예를 들어, 봉합사 단부의 이동을 돕기 위해서) 함몰된 영역(205)의 후방 단부를 향해서 상향으로 경사지도록 배열될 수 있다. 본원에서 설명된 바와 같이, 회수 방향에 반대되는 방향을 따른 내부 부재의 이동을 제한하기 위해서, 개방 단부형 소켓(117)의 깊이가 조정되거나 설정될 수 있다. 보다 구체적으로, 돌부(144)가 그러한 경사진 표면을 따라 위쪽으로 활주됨으로써 함몰된 영역(205)으로부터 분리되기 시작하는 것을 방지하도록, 개방 단부형 소켓의 깊이가 설정되거나 조정될 수 있다.Such a
설명된 실시예에서, 개방 단부형 소켓(117)이 본질적으로 중실형 구조물로 형성된 것으로 도시되어 있지만, 이러한 것은 제한적인 것이 아닌데, 이는 당업자에게 공지된 많은 수의 기술 중 임의의 기술을 이용하여 그러한 개방 단부형 소켓을 형성하거나 구축하는 것이 또한 본 발명의 범위에 포함되기 때문이다. 예를 들어, 그러한 개방 단부형 소켓은 조합되고 배열될 때 개방 단부형 소켓의 일반적인 형상 및 크기를 형성하는 부재들로 이루어진 골격으로 구성될 수 있다. 또한, 그러한 골격은 골격을 형성하는 부재들 사이에 개방 지역을 포함하도록 구성될 수 있다. 바람직하게, 수술 장치의 반경방향으로 이동이 제한되도록, 그러한 개방 단부형 소켓이 또한 구축된다.Although the open ended
또 추가적인 실시예에서, 그러한 앵커 전개 장치(100)는, 본체 부재(110)를 중심으로, 보다 특히 그 근위 단부 부분(114)을 중심으로 이동 가능하게 배치되도록 구성되고 배열된 가동형 슬리브(170)를 더 포함한다(도 2a 참조). 보다 특히, 그러한 가동형 슬리브(170)는 제1 부분(172) 및 제1 부분으로부터 전반적으로 축방향을 따라 연장되는 제2 부분(174)을 포함한다. 또한, 제2 부분은 많은 방식 중 임의의 방식으로 제1 부분에 고정(예를 들어, 접착, 진동 용접, 브레이징, 등)된다.In an additional embodiment, such an
가동형 슬리브(170)는 본체 부재 및 근위 단부 부분(114)을 중심으로 축방향으로 이동 가능하고, 그에 따라, 가동형 슬리브가 원위 단부 부분(112)의 선단부(113)를 향해서 제1 방향으로 이동될 때, 가동형 슬리브, 보다 특히, 슬리브 제2 부분(174)이 앵커(120) 중 적어도 하나와 접촉된다. 제1 방향을 따른 가동형 슬리브(170)의 추가적인 이동은 앵커(들)를 그 초기 또는 저장 위치로부터 예비-전개 위치를 포함하는 많은 다른 위치 중 임의의 위치로 전진시킨다. 대안적인 실시예에서, 앵커 전개 장치(100)가 그 최종 형태로 조립되었을 때, 선단부(113)에 가장 근접한 앵커(120)가 예비-전개 위치에 위치될 수 있다. 선단부에 가장 근접하여 배열된 앵커의 전개 이후에, 의사는 가동형 슬리브(170)를 이용하여 다음의 가장 근접한 앵커를 예비-전개 위치로 이동시킬 수 있다.The
전술한 바와 같이, 고정 메커니즘이 외향으로 그에 따라 본체 부재(110)의 근위 단부 부분(114) 위로 연장될 때, 고정 메커니즘이 가동형 슬리브(170)의 이동과 간섭하지 않도록, 고정 메커니즘(140)이 구성되고 배열된다. 또 추가적인 양태/실시예에서, 고정 메커니즘의 측방향 프로파일을 최소화하도록 그에 따라 고정 메커니즘이 가동형 슬리브를 통과할 수 있게 가동형 슬리브가 구조화되도록, 가동형 슬리브(170) 및 고정 메커니즘이 각각 구성된다. 보다 특히, 가동형 슬리브 제1 부분(172)이 축방향 연장 슬롯(117), 개구 또는 개구부와 배열되고, 그러한 축방향 연장 슬롯, 개구 또는 개구부는, 본체 부재 근위 부분 위에서 연장되는 고정 메커니즘(142)의 부분이 축방향 연장 슬롯(173) 내에 활주 가능하게 수용되도록, 그 크기가 결정되고 배열된다.As described above, the
또한, 본체 부재 근위 부분 위에서 연장하는 고정 메커니즘(142)의 부분이 또한 그 내부에 활주 가능하게 수용되도록, 가동형 슬리브 제2 부분(174)이 또한 구성될 수 있다. 예시적인 설명적 실시예에서, 가동형 슬리브 제2 부분(174)은 후프(hoop) 내에 배치된 개방 지역(175)을 가지는 후프형으로 성형된 원통형 부재이다. 본체 부재 근위 부분 위에서 연장되는 고정 메커니즘(142)의 일부가 그 내부에 이동 가능하게 수용되도록, 이러한 개방 지역(175)이 구축된다. 이러한 구조물은 제한적이지 않은데, 이는 앵커(들)를 설명된 방식으로 이동시킬 수 있을 정도로 그리고 슬리브가 축방향으로 이동되는 동안 고정 메커니즘과의 접촉을 방지할 수 있을 정도로 충분한 축방향 강성도를 가지는, 당업자에게 공지된 바와 같은 많은 구조물 중 임의의 구조물을 가동형 슬리브 제2 부분(174)이 형성하는 것이 본 발명의 범위에 포함되기 때문이다. 예를 들어, 가동형 슬리브 제2 부분(174)이 부분적인 후프 또는 부분적인 상자 형상의 형태(예를 들어, 상자 형상의 2개 또는 3개 측면)일 수 있다.Also, the movable sleeve
제1 부분의 축방향 이동이 또한 제2 부분으로 전달되도록, 가동형 슬리브 제1 부분에 고정되게 가동형 슬리브 제2 부분(174)이 또한 배열된다. 특별한 실시예에서, 제2 부분이 제1 부분에 의해서 축방향으로 이동될 때, 그러한 축방향 이동이 본체 부재 원위 단부 부분 상의 앵커(들)의 각각으로 전달되도록, 제2 부분의 길이가 설정된다. 보다 구체적으로, 제2 부분(174)은 제2 부분에 가장 근접한 앵커 상으로 축방향 힘을 부여하고, 이는 다시, 원위 단부(113)에 가장 근접한 앵커 상으로 축방향 힘을 부여한다. 원위 단부(113)에 더 근접한 앵커가 예비-전개 위치에 배치되도록, 그러한 축방향 힘이 앵커를 임의의 위치(예를 들어, 초기, 저장된, 또는 중간)로부터 이동시키기 위해서 사용될 수 있다.The movable sleeve
본원에서 설명된 바와 같이, 앵커(120)가 수동적으로 또는 능동적으로 (즉, 힘의 인가에 의해서) 앵커 전개 장치(100)로부터 전개될 수 있다. 수동적인 전개의 경우에, 가장 가까운 앵커가 예비-전개 위치에 있을 때, 앵커 전개 장치의 회수 운동 중에 앵커(120)가 조직과 상호작용함에 따라, 앵커가 원위 단부 부분(112)으로부터 회수된다. 예를 들어, 봉합사 앵커를 반월판의 후방측면을 따라서 전개하고자 할 때, 앵커 전개 장치가 반월판 조직을 통해서 역으로 당겨져 반월판의 후방측면을 따라서 앵커를 남김에 따라, 봉합사 앵커(예를 들어, 그 제2 부분(122))가 반월판 조직과 상호작용한다.As described herein, the
능동적인 전개에서, 의사는, 앵커가 원위 단부 부분(112)의 외부로 밀려나도록 앵커에 힘을 인가하는 어떠한 행동을 취한다. 예를 들어, 슬리브가 제1 방향으로 더 밀려날 때, 가장 가까운 앵커가 원위 단부 부분의 외부로 밀려나도록, 가동형 슬리브(170)(예를 들어, 그 제2 부분(174))의 치수가 결정되거나 달리 구성된다. 대안적인 실시예에서, 앵커에 작용하여 의사의 제어 하의 기능부의 어떠한 작용에 응답하여 앵커가 전개되게 하는 부재를 포함하도록, 앵커 전개 장치(100)가 배열된다.In the active deployment, the physician takes some action that applies force to the anchor such that the anchor is pushed out of the
보다 특별한 실시예(도 2b 참조)에서, 가동형 슬리브(170)가 봉합사 절단기 외부 부재(204)에 동작적으로 결합되며, 그에 따라 활주 메커니즘(212)의 작용에 응답한 외부 부재의 이동이 가동형 슬리브를 제1 방향으로 이동시킨다. 또 보다 특별한 실시예에서, 활주 메커니즘의 이동에 응답하여 활주 메커니즘이 밀대를 축방향으로 이동시키도록, 부재 또는 막대(예를 들어, 밀대(214))가 외부 부재(204)에 결합되고 활주 메커니즘(212)이 배열된다. 밀대가 가동형 슬리브(170)에, 보다 특히 가동형 슬리브 제1 부분(172)에 작용하도록, 그에 따라 원위 단부 부분을 향한 밀대의 이동에 응답하여 가동형 슬리브가 또한 제1 방향을 따라 축방향으로 이동되도록, 밀대(214)가 또한 구성되고 배열된다.In a more particular embodiment (see FIG. 2B), the
설명적인 예시적 실시예(도 2b 참조)에서, 밀대(214)는 단차형 영역(215)을 포함하도록 구성되고, 단차형 영역은 단차형 영역이 가동형 슬리브 제1 부분(172)의 단부 표면과 결합되고 그에 의해서 가동형 슬리브(170)를 제1 방향으로 이동시키기에 충분한 거리로 수직 방향으로 연장된다. 또 추가적인 실시예에서, 밀대(214)의 단차형 영역(215)이 이동 가능하게 수용되는 슬롯형 개구부를 포함하도록, 근위 단부 부분(114)이 구성된다. 이러한 슬롯형 개구부는, 밀대(214)가 다음의 가장 근접한 앵커 또는 제2 앵커를 그 초기 위치로부터 예비-전개 위치까지 이동시킬 수 있는 충분한 거리로, 근위 단부 부분(114)의 장축을 따라서 연장된다. 추가적인 실시예에서, 슬롯형 개구부는 단부 표면을 포함하고, 그러한 단부 표면은, 전개 장치가 수술 장치에 결합될 때, 단차형 영역, 밀대 및 그에 따른 슬리브의 축방향을 따른 추가적인 축방향 이동을 제한한다. 특별한 실시예에서, 예비-전개 위치 또는 앵커의 능동적 전개에 상응하는 위치 중 하나에 상응하도록, 단부 표면이 위치된다.In the illustrative exemplary embodiment (see Fig. 2B), the
이제 도 1f를 참조하여, 본 발명에 따른 가동형 슬리브(170a)를 위한 대안적인 실시예의 개략도를 도시한다. 그러한 가동형 슬리브(170a)는 제1 부분(172a), 가교(bridging) 또는 제2 부분(174a) 및 밀기 부재(176a)를 포함한다. 제1 부분의 축방향 이동이 가교/제2 부분으로 전달되도록, 제1 부분(172a)이 가교/제2 부분(174a)에 동작적으로 결합, 부착 또는 고정되고, 가교/제2 부분으로 전달된 제1 부분의 축방향 이동이 또한 밀기 부재로 전달되도록, 가교/제2 부분이 밀기 부분(176a)에 동작적으로 결합, 부착 또는 고정된다. 본원에서 달리 제공되는 것을 제외하고, 제1 및 제2 부분에 대한 상세한 부분은 전술한 설명을 참조할 것이다.Referring now to Figure 1f, there is shown a schematic diagram of an alternative embodiment for a
가교 또는 제2 부분(174a)은 제1 부분과 밀기 부재(176a) 사이의 거리에 걸쳐지도록, 그에 따라 밀기 부재가 앵커(들)를 밀어서 앵커를 제2 부분(174)에 대해서 전술한 방식으로 이동시킬 수 있도록, 구축, 구성 및 배열된다. 그에 따라, 가교 또는 제2 부분(174a)은 밀기 부재를 이동시키기에 충분한 강성도를 가지고 고정 메커니즘과의 간섭을 피하는 구성을 갖는다.The bridging or
밀기 부재(176a)는 가동형 슬리브(170)의 축방향 이동에 응답하여 앵커(들)를 이동시키기에 충분한 많은 구성 중 임의의 구성을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 밀기 부재(176a)는 가교/제2 부분(174a)으로부터 연장되어, 도 1e의 제2 부분에 대해서 전술한 것과 같은 앵커 제2 부분(123)의 단부 표면과 결합되도록 배열된다. 다른 실시예에서, 함께 결합되는 제1 단편 및 제2 단편을 포함하도록, 밀기 부재(176a)가 구성된다. 밀기 부재에 인가된 축방향 힘이 루멘 내에 또한 배치되는 앵커 제1 부분(124)으로 인가 또는 전달되도록, 제2 단편이 루멘(115) 내에서 활주 가능하게 배치되게 배열된다. 제2 부분으로 인가된 축방향 힘이 제2 단편으로 전달되도록, 제1 단편이 가교/제2 부분과 제2 단편 사이에 고정된다. 가교/제2 부분과 제2 단편 사이의 임의의 축방향 편차를 수용하도록, 제1 단편이 또한 구성될 수 있다.The
본원에 기재된 바와 같이, 본 발명은 또한, 본 발명에 따른 하나 이상의 앵커 전개 장치(100a 내지 100c) 뿐만 아니라 슬롯형 캐뉼라 또는 도입기(310)와 같은 하나 이상의 수술 장치 및 하나 이상의 전개 장치가 동작적으로 결합될 수 있는 수술 장치를 포함하는 수술 장치 키트(300) 또는 장치 키트를 특징으로 한다. 전술한 바와 같이, 그러한 수술 장치는 당업자에게 공지된 바와 같은 봉합사 절단기(200)일 수 있다. 그러한 장치 키트(300)는 실시되는 수술 시술과 연관된 부품 수 및 비용을 최소화하면서, 그러한 앵커 전개 장치에 구현된 모듈성 개념을 의사가 최적의 효과로 이용할 수 있게 함에 따라, 특히 유리하다.As described herein, the present invention also contemplates that one or more anchor deployment devices 100a-c as well as one or more surgical devices, such as slotted cannulas or introducers 310, and one or more deployment devices, And a surgical device kit (300) or a device kit including a surgical device that can be combined. As noted above, such a surgical device may be a
특히, 수술 시술 중의 그러한 이용을 위한 그러한 앵커 전개 장치의 많은 구성 중 임의의 구성을 제공할 수 있도록, 그러한 장치 키트(300)가 배열될 수 있다. 예를 들어, 앵커 전개 장치 또는 그 원위 부분(112)이 직선형 원위 단부 부분(112a)을 가지는 앵커 전개 장치(100a), 일 방향으로 곡선화된 원위 단부 부분(112b)을 가지는 앵커 전개 장치(100b), 및 다른 방향으로 곡선화된 원위 단부 부분(112c)을 가지는 앵커 전개 장치(100c)를 포함하는 많은 적합한 기하형태 중 임의의 기하형태를 제공하도록, 제공되는 앵커 전개 장치가 구성될 수 있다. 이러한 기하형태적 구성은 예시적인 것인데, 이는 원위 단부 부분(112)을 제공하는 것이 본 발명의 범위에 포함되기 때문이고, 그러한 원위 단부 부분은: (a) 곡선형이 되도록 그리고 임의 정도의 곡률을 갖도록, (b) 장축이 근위 단부 부분의 장축에 대해서 각도를 이루는 원위 단부 부분이 되도록, 그리고 (c) 3 차원적인 형상 또는 구조물을 형성하는 원위 단부 부분이 되도록, 구성되고 배열된다. 그러한 상이한 기하형태적 구성은 수술 장치에 고정될 때, 선택된 앵커 전개 장치가 신체 내로 진입할 수 있게 하는데 있어서 그리고 표적화된 조직 장소에 또는 그 근접부에 위치되도록 하고 그 이후에 의사가 그러한 장소에서 앵커를 전개할 수 있도록 하는 원위 단부 부분(112)의 항행에 있어서 가장 적합한 구성을 의사가 선택할 수 있게 하는 메커니즘을 제공한다.In particular, such a device kit 300 may be arranged such that it can provide any of a number of configurations of such an anchor deployment device for such use during surgical procedures. For example, an anchor deployment device 100a having an anchor deployment device or
그러한 앵커 전개 장치(100)의 모듈성은 또한, 어느 정도 수준으로 주문으로 맞춤될 수 있는 수술 키트를 생성할 수 있게 한다. 예를 들어, 많은 봉합사 앵커의 전개가 예상될 때, 수술 시술에 적합할 수 있는 유사한 또는 동일한 기하형태(예를 들어, 모두가 직선형인 기하형태)를 가지는 복수의 또는 다중의(예를 들어, 3개 내지 6개 또는 그 초과)의 앵커 전개 장치를 포함하도록, 수술 장치 키트가 배열될 수 있다. 이러한 방식으로, 의사는 희망 기하형태를 가지는 앵커 전개 장치를 가지는 장치 키트를 선택할 수 있고, 그 후에 시술 중에, 필요에 따라 개별적인 앵커 전개 장치를 수술 장치에 대해서 연결 및 탈-연결할 수 있으며, 그에 따라 희망하는 수의 봉합사 앵커가 전개되게 할 수 있다.The modularity of such an
본 발명의 앵커 전개 장치가 봉합사 앵커의 전개를 위해서 특별하게 구성되지 않은 기존의 수술 장치와 조합되어 이용될 수 있음에 따라, 그러한 전개를 위한 특유의 장치를 생성할 필요가 없다. 이는 부품 수를 줄이고, 시술 중에 하나 초과의 기능을 실시하기 위해서 하나의 수술 장치가 이용될 수 있게 한다. 이는 또한 수술 시술과 연관된 지출의 감소를 유도할 수 있는데, 이는 특유의 앵커 전개 장치를 요구하지 않을 뿐만 아니라, 앵커 전개 장치가 모듈형이고 그에 따라 특유의 장치를 제공하는 것 보다 적은 비용이 들 것이기 때문이다.Since the anchor deployment device of the present invention can be used in combination with existing surgical devices not specially configured for deployment of the suture anchor, there is no need to create a unique device for such deployment. This reduces the number of parts and allows one surgical device to be used to perform more than one function during the procedure. This can also lead to a reduction in expenditure associated with surgical procedures, which not only requires a unique anchor deployment device, but also an anchor deployment device that is modular and therefore less costly than providing a unique device Because.
이제 또한 도 6 및 도 7을 참조하고 그리고 또한 본원에 기재된 바와 같이, 본 발명은 또한 본 발명의 앵커 전개 장치를 이용하는 봉합사 앵커(120) 전개 방법을 특징으로 한다. 그러한 방법은 주어진 수술 시술 중에 이용하기 위해서 수술 장치 키트(300)로부터 적절한 앵커 전개 장치(100, 100a 내지 100c)를 선택하는 단계를 포함한다. 특히, 신체(예를 들어, 무릎 관절) 내로의 진입 및 희망 표적화된 조직 장소까지의 항행을 돕기 위한 적합한 기하형태 및 구성을 가지는 앵커 전개 장치 뿐만 아니라 봉합사 앵커(120) 및 슬리브(170)를 선택한다.6 and 7 and also as described herein, the present invention also features a method of deploying a
희망 앵커 전개 장치(100)를 선택한 후에, 의사 또는 다른 수술 관계자가 앵커 전개 장치(100, 100a 내지 100c)를 수술 장치(예를 들어, 봉합사 절단기(200))의 원위 단부 위에서 활주시켜, 앵커 전개 장치를 수술 장치 원위 단부에 연결한다. 보다 특히, 수술 장치가 봉합사 절단기(200)일 때, 봉합사 절단기의 내부 부재(202)가 앵커 전개 장치(100)의 근위 단부 부분(114)에 결합된다. 보다 구체적으로, 고정 메커니즘(140)이 봉합사 절단기와 앵커 전개 장치를 서로 제거 가능하게 결합 또는 연결하도록, 봉합사 절단기 내부 부재(202)의 원위 단부(203)가 앵커 전개 장치(100)의 근위 단부 부분(114)에서 소켓(117) 또는 다른 구조물 내로 삽입된다. 의사는 또한 필요에 따라 앵커의 추후 전개를 위한 그러한 다른 행동(들)(예를 들어, 가장 가까운 앵커를 예비-전개 위치로 이동시키는 것)을 취할 수 있다.After selecting the desired
봉합사 절단기(200)를 조작 플랫폼으로서 이용할 때, 결합된 장치들이 신체(예를 들어, 무릎 관절) 내로 적절하게 삽입되도록, 의사는 봉합사 절단기를 조작하고, 또한 그에 의해서, 앵커 전개 장치를 조작한다. 의사는, 앵커 전개 장치를 더 항행시키도록 그에 따라 그 원위 단부 부분(112)을 예를 들어 반월판과 같은 표적화된 조직 장소에 또는 그에 근접하여 위치시키도록, 봉합사 절단기를 계속 조작한다. 그 후에, 의사는, 앵커(120)가 희망 위치에서의 전개를 위해서 적절하게 배치되도록 하는데 필요한 그러한 부가적인 행동을 취한다. 예를 들어, 처치하고자 하는 조직이 반월판일 때, 여전히 봉합사 절단기(200)를 이용하는 의사는, 앵커 전개 장치(100)가 봉합사 앵커(120)를 전개하고자 하는 위치까지 조직(예를 들어, 반월판)을 천공하고 통과하게 한다.When using the
원위 단부 부분을 희망 위치에 배치한 후에, 의사는 봉합사 앵커(120)를 전개하기 위한 적절한 행동을 취한다. 예를 들어, 수동적인 전개의 경우에, 의사가 수술 장치를 조작하여, 예를 들어 봉합사 앵커와 조직의 상호작용에 의해서, 봉합사 앵커(120)가 원위 단부 부분으로부터 회수되게 한다. 능동적인 전개의 경우에, 의사가 적절한 행동을 취하여, 봉합사 앵커가 원위 단부 부분으로부터 외부로 이동되게 한다(예를 들어, 봉합사 앵커로 힘을 인가하고 그에 의해서 봉합사 앵커가 원위 단부 부분의 외부로 이동되게 한다).After placing the distal end portion at the desired position, the physician will take appropriate action to deploy the
만약 전개하고자 하는 다른 봉합사 앵커가 있다면, 의사는 적어도 원위 단부 부분(112)을 표적화된 조직으로부터 회수하고 이어서 제2 봉합사 앵커가 원위 단부 부분 상에서 전술한 바와 같은 예비-전개 위치로 이동되게 한다. 제2 봉합사 앵커가 예비-전개 위치에 그렇게 위치되었을 때, 의사는 다시 봉합사 절단기를 조작하여 앵커 전개 장치의 원위 단부 부분이 다른 표적화된 조직 장소에 위치되게 한다. 그 후에, 의사는 또 봉합사 절단기(200)를 이용하여, 앵커 전개 장치(100)(예를 들어, 그 원위 단부 부분)를, 다음 봉합사 앵커(120)를 전개하고자 하는 위치에 적절하게 배치시킨다. 이어서, 의사는 봉합사 앵커를 전개하기 위한 그리고 원위 단부 부분을 회수하기 위한 전술한 프로세스를 반복한다.If there is another suture anchor to be deployed, the surgeon withdraws at least the
부가적인 봉합사 앵커를 전개시하고자 하는 경우에 그리고 원위 단부 부분 상에 추가적인 봉합사 앵커가 위치/배치되지 않은 경우에, 의사는 조합된 봉합사 절단기 및 앵커 전개 장치를 신체로부터 회수한다. 이어서, 의사 또는 다른 수술 관계자가 사용된 또는 빈 앵커 전개 장치를 봉합사 앵커로부터 탈착시키고, 다른 적재된 앵커 전개 장치를 선택하고, 적재된 앵커 전개 장치를 수술 장치/봉합사 절단기에 부착한다. 이어서, 의사는 부가적인 봉합사 앵커를 위치결정, 배치, 및 전개하기 위한 전술한 프로세스를 반복한다.If additional suture anchors are to be deployed and no additional suture anchors are placed / placed on the distal end portion, the surgeon withdraws the combined suture cutter and anchor deployment device from the body. Then, a physician or other operative is used or the empty anchor deployment device is removed from the suture anchor, another loaded anchor deployment device is selected, and the loaded anchor deployment device is attached to the surgical device / suture cutter. The physician then repeats the process described above for positioning, positioning, and deploying additional suture anchors.
전개하고자 하는 추가적인 봉합사 앵커가 없는 경우에, 의사는 조합된 봉합사 절단기 및 앵커 전개 장치를 신체로부터 회수한다. 이어서, 의사 또는 다른 수술 관계자는 사용한 또는 빈 전개 장치를 수술 장치/봉합사 절단기로부터 탈착시키거나 제거한다. 그 이후에, 의사는 분리된 수술 장치를 의도된 방식으로 이용할 수 있다. 예를 들어, 수술 장치가 봉합사 절단기인 경우에, 의사는 분리된 봉합사 절단기를 이용하여, 봉합사 앵커를 구비할 수 있는 봉합사(들)과 같은 봉합사(들)의 여분의 길이를 절단할 수 있다. 본원에 기재된 바와 같이, 의사는 수술 시술에 따라 봉합사를 조이기 위한 그러한 다른 행동을 필요에 따라 취할 수 있다.In the absence of any additional suture anchors to be deployed, the surgeon withdraws the combined suture cutter and anchor deployment device from the body. The physician or other surgeon then removes or removes the used or empty deployment device from the surgical device / suture cutter. Thereafter, the physician may use the separate surgical device in an intended manner. For example, if the surgical device is a suture cutter, the physician may use a separate suture cutter to cut the extra length of the suture (s), such as the suture (s) that may have the suture anchor. As described herein, a physician may take such other actions as needed to tighten the suture according to surgical procedures.
비록 특정 용어를 이용하여 본 발명의 바람직한 실시예를 설명하였지만, 그러한 설명은 단지 예시적인 목적을 위한 것이고, 이하의 청구항의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고도 변화 및 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.Although a preferred embodiment of the present invention has been described using specific terms, it will be understood that such description is for illustrative purposes only, and variations and modifications may be made without departing from the spirit and scope of the following claims.
참조에 의한 포함Include by reference
본원에서 개시된 모든 특허, 공개 특허출원 및 다른 참조는 그 전체가 참조로서 명백하게 본원에 포함된다.All patents, published patent applications and other references disclosed herein are expressly incorporated herein by reference in their entirety.
균등물Equalization
당업자는, 단지 일상적인 실험을 이용하여, 본원에서 설명된 발명의 구체적인 실시예에 대한 많은 균등물을 인지하거나 알아낼 수 있을 것이다. 그러한 균등물은 이하의 청구항에 포함될 것이다.Those skilled in the art will recognize, or be able to ascertain using no more than routine experimentation, many equivalents to the specific embodiments of the invention described herein. Such equivalents will be included in the following claims.
Claims (33)
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 상기 원위 단부 부분은 상기 임플란트/앵커가 그로부터 전개될 수 있도록 구성되며; 및
상기 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 상기 근위 단부 부분이 구성되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.A modular implant / anchor deployment device for use with a surgical device configured to perform an operation that is not directly related to the deployment of an implant / anchor,
A body member having a proximal end portion and a distal end portion, the distal end portion configured to allow the implant / anchor to deploy therethrough; And
Wherein the proximal end portion is configured to removably attach to a first end portion of the surgical device.
상기 수술 장치는 수술 장치 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함하고, 상기 본체 부재 근위 단부 부분은, 상기 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 추가적으로 구성되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.The method according to claim 1,
Wherein the surgical device comprises a first member comprising a first end portion of a surgical device and the proximal end portion of the body member is removably attached to an opposing structure of a first member of a surgical device comprising the first end portion, Wherein the modular implant / anchor deployment device further comprises:
상기 본체 부재의 근위 단부 부분은 제1 메커니즘을 포함하도록 추가적으로 구성되고, 상기 제1 메커니즘은 상기 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 메커니즘과 제거 가능하게 결합되도록 구성되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.3. The method according to claim 1 or 2,
Wherein the proximal end portion of the body member is further configured to include a first mechanism and the first mechanism is configured to removably engage a complementary mechanism provided within an opposing structure of the first member, Device.
상기 상보적인 메커니즘이 함몰된 영역을 포함하고, 상기 본체 부재 제1 메커니즘은 상기 수술 장치 제1 부재의 대향 구조물의 함몰된 영역과 제거 가능하게 결합되는 돌부를 포함하는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.The method of claim 3,
Wherein the complementary mechanism comprises a recessed area and wherein the body member first mechanism includes a protrusion removably engaged with a recessed area of an opposing structure of the surgical device first member, the modular implant / anchor deployment device .
상기 본체 부재의 근위 단부 부분은, 상기 수술 장치 제1 부재의 대향 구조물을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분을 포함하도록 추가적으로 구성되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치. 5. The method according to any one of claims 1 to 4,
Wherein the proximal end portion of the body member is further configured to include an enlarged portion for receiving therein an opposing structure of the surgical device first member.
상기 수술 장치는 장축을 따라서 연장되는 루멘을 가지는 제2 부재를 포함하고;
상기 제1 부재는 상기 제2 부재 루멘 내에 배치되며; 그리고
상기 제1 및 제2 부재가 서로에 대해서 이동 가능한, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.6. The method according to any one of claims 1 to 5,
The surgical device includes a second member having a lumen extending along a major axis;
The first member being disposed within the second member lumen; And
Wherein the first and second members are movable relative to each other.
상기 제2 부재는 장축을 따라서 상기 제1 부재에 대해서 이동될 수 있는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.The method according to claim 6,
Wherein the second member is movable with respect to the first member along a major axis.
상기 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치된 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함하고; 그리고 일 방향으로 상기 장축을 따른 상기 수술 장치 제2 부재의 이동은 상기 하나 이상의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 이동시키는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.The method according to claim 6,
Further comprising one or more implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion; And wherein movement of the surgical device second member along the long axis in one direction moves each of the one or more implants / anchors to a pre-deployment position.
상기 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치된 복수의 임플란트/앵커를 더 포함하고; 그리고 일 방향으로 상기 장축을 따른 상기 수술 장치 제2 부재의 이동은, 상기 제1 임플란트/앵커의 전개 이후에, 제2 임플란트/앵커를 예비-전개 위치로 이동시키는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.The method according to claim 6,
Further comprising a plurality of implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion; And the movement of the surgical device second member along the long axis in one direction causes movement of the second implant / anchor to the pre-deployment position after deployment of the first implant / anchor, the modular implant / anchor deployment device .
상기 본체 부재 원위 단부 부분의 선단부가 조직 내로의 삽입을 위해서 구성되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치.10. The method according to any one of claims 1 to 9,
Wherein a distal end of the body member distal end portion is configured for insertion into a tissue.
상기 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 상기 내부 부재는 상기 본체 부재 원위 단부 부분에 제거 가능하게 부착되는, 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치. 11. The method according to any one of claims 1 to 10,
Wherein the surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, the inner member being removably attached to the distal end portion of the body member.
임플란트/앵커의 전개에 직접적으로 관련되지 않는 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치; 및
적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함하고,
상기 적어도 하나의 모듈형 전개 장치의 각각은:
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 상기 원위 단부 부분은 상기 임플란트/앵커가 그로부터 전개될 수 있도록 구성되며; 그리고
상기 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 상기 근위 단부 부분이 구성되는, 시스템.A system for deploying an implant / anchor in an organization, the system comprising:
A surgical device configured to perform an operation that is not directly related to the deployment of the implant / anchor; And
At least one modular implant / anchor deployment device,
Each of said at least one modular expansion device comprising:
A body member having a proximal end portion and a distal end portion, the distal end portion configured to allow the implant / anchor to deploy therethrough; And
Wherein the proximal end portion is configured to be removably attached to a first end portion of the surgical device.
상기 수술 장치는, 상기 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함하고; 그리고
상기 본체 부재 근위 단부 부분은, 상기 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 추가적으로 구성되는, 시스템.13. The method of claim 12,
The surgical device comprising a first member comprising a first end portion of the surgical device; And
Wherein the proximal end portion of the body member is removably attached to an opposing structure of the first member of the surgical device.
상기 본체 부재의 근위 단부 부분은 제1 메커니즘을 포함하도록 추가적으로 구성되고, 상기 제1 메커니즘은 상기 수술 장치 제1 부재의 대향 구조물 내에 제공된 상보적인 메커니즘과 제거 가능하게 결합되도록 구성되는, 시스템.The method according to claim 12 or 13,
Wherein the proximal end portion of the body member is further configured to include a first mechanism and the first mechanism is configured to removably engage a complementary mechanism provided within an opposing structure of the surgical device first member.
상기 본체 부재의 근위 단부 부분은, 상기 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재의 대향 구조물을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분을 포함하도록 추가적으로 구성되는, 시스템.15. The method according to any one of claims 12 to 14,
Wherein the proximal end portion of the body member is further configured to include an enlarged portion for receiving therein an opposing structure of the first member including the first end portion of the surgical apparatus.
상기 수술 장치는 장축을 따라서 연장되는 루멘을 가지는 제2 부재를 포함하고;
상기 제1 부재는 상기 제2 부재 루멘 내에 배치되며; 그리고
상기 제1 및 제2 부재가 서로에 대해서 이동 가능한, 시스템.16. The method according to any one of claims 12 to 15,
The surgical device includes a second member having a lumen extending along a major axis;
The first member being disposed within the second member lumen; And
Wherein the first and second members are movable relative to each other.
상기 제2 부재는 장축을 따라서 상기 제1 부재에 대해서 이동될 수 있는, 시스템. 17. The method of claim 16,
The second member being movable with respect to the first member along a major axis.
상기 본체 부재 원위 단부 부분 상에 제거 가능하게 배치된 하나 이상의 임플란트/앵커를 더 포함하고; 그리고 일 방향으로 상기 장축을 따른 상기 수술 장치 제2 부재의 이동은 상기 하나 이상의 임플란트/앵커의 각각을 예비-전개 위치로 이동시키는, 시스템.17. The method of claim 16,
Further comprising one or more implants / anchors removably disposed on the body member distal end portion; And movement of the surgical device second member along the long axis in one direction moves each of the one or more implants / anchors to a pre-deployment position.
상기 본체 부재 원위 단부 부분 상에 이동 가능하게 배치된 복수의 임플란트/앵커를 더 포함하고; 그리고 상기 제1 임플란트/앵커의 전개 이후에, 일 방향으로 상기 장축을 따른 상기 수술 장치 제2 부재의 이동은 상기 제2 임플란트/앵커를 예비-전개 위치로 이동시키는, 시스템.19. The method according to any one of claims 1 to 18,
Further comprising a plurality of implants / anchors movably disposed on the body member distal end portion; And after the deployment of the first implant / anchor, movement of the surgical device second member along the long axis in one direction moves the second implant / anchor to the pre-deployment position.
상기 본체 부재 근위 단부 부분의 선단부가 조직 내로의 삽입을 위해서 구성되는, 시스템.20. The method according to any one of claims 12 to 19,
Wherein a distal end of the body member proximal end portion is configured for insertion into tissue.
상기 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 상기 내부 부재는 상기 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착되는, 시스템.21. The method according to any one of claims 12 to 20,
Wherein the surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, the inner member being removably attached to the proximal end portion of the body member.
복수의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 더 포함하고, 상기 각각의 본체 부재의 원위 단부 부분은, 원위 단부 부분의 표적화된 지역으로의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록 추가적으로 구성되며, 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이한, 시스템.22. The method according to any one of claims 12 to 21,
Further comprising a plurality of modular implant / anchor deployment devices, wherein the distal end portion of each body member is additionally configured to have a given geometry shape selected to help navigate the targeted region of the distal end portion, Wherein the geometry of one body member distal end portion is different than the geometry of the other body member distal end portion.
적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치, 및 임플란트/앵커의 전개와 직접적으로 관련되지 않은 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치를 제공하는 제공 단계로서;
상기 제공된 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 각각이:
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 상기 원위 단부 부분은 상기 임플란트/앵커가 그로부터 전개될 수 있도록 구성되며; 그리고
상기 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 상기 근위 단부 부분이 구성되는; 제공 단계;
상기 본체 부재 근위 단부 부분을 상기 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 고정하는 단계;
상기 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치 및 적어도 상기 수술 장치의 결합된 부분을 환자의 신체 내로 삽입하는 단계;
상기 본체 부재 근위 단부 부분을 상기 신체 내의 희망 위치에 위치시키는 단계; 및
상기 임플란트/앵커를 상기 본체 부재 원위 단부 부분으로부터 전개하는 단계를 포함하는, 방법.A method for deploying an implant / anchor during a tissue therapy procedure comprising:
Providing a surgical device configured to perform at least one modular implant / anchor deployment device, and a procedure not directly related to the deployment of the implant / anchor;
Each of said at least one modular implant / anchor deployment device comprising:
A body member having a proximal end portion and a distal end portion, the distal end portion configured to allow the implant / anchor to deploy therethrough; And
The proximal end portion being configured to be removably attached to a first end portion of the surgical device; Providing step;
Removably securing the proximal end portion of the body member to a first end portion of the surgical device;
Inserting the modular implant / anchor deployment device and at least a combined portion of the surgical device into a patient's body;
Positioning the proximal end portion of the body member at a desired position within the body; And
Expanding the implant / anchor from the body member distal end portion.
상기 본체 부재 원위 단부 부분을 위치시키는 단계 이후에, 상기 원위 단부 부분이 반월판을 통과하도록, 상기 수술 장치를 조작하는 단계를 더 포함하는, 방법.24. The method of claim 23,
Further comprising manipulating the surgical device such that the distal end portion passes through the meniscus after positioning the body member distal end portion.
상기 전개하는 단계는, 상기 조작하는 단계 이후에, 상기 임플란트/앵커를 전개하는 단계를 포함하는, 방법.25. The method according to claim 23 or 24,
Wherein the expanding step comprises expanding the implant / anchor after the manipulating step.
상기 임플란트/앵커를 전개하는 단계의 완료 후에, 상기 방법은, 상기 본체 부재 근위 단부 부분을 상기 수술 장치의 제1 단부 부분으로부터 탈-연결시키고, 그에 의해서 상기 수술 장치가 그 이후에 의도된 방식으로 사용될 수 있게 하는, 탈-연결시키는 단계를 더 포함하는, 방법.26. The method according to any one of claims 23 to 25,
After completing the step of deploying the implant / anchor, the method includes releasably connecting the proximal end portion of the body member from the first end portion of the surgical device, thereby causing the surgical device to move in a manner Gt; to < RTI ID = 0.0 > use, < / RTI >
상기 수술 장치는 수술 장치의 제1 단부 부분을 포함하는 제1 부재를 포함하고; 상기 본체 부재 근위 단부 부분은, 상기 제1 단부 부분을 포함하는 수술 장치의 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 부착되도록, 추가적으로 구성되며, 그리고 상기 제거 가능하게 고정하는 단계는 상기 본체 부재 근위 단부 부분을 상기 제1 부재의 대향 구조물에 제거 가능하게 고정하는 단계를 포함하는, 방법.27. The method according to any one of claims 23 to 26,
The surgical device comprising a first member comprising a first end portion of the surgical device; Wherein the proximal end portion of the body member is removably attached to an opposing structure of a first member of a surgical device including the first end portion, ≪ / RTI > removably securing a portion of the first member to the opposing structure of the first member.
상기 제공된 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 상기 봉합사 절단기 내부 부재는 상기 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착되는, 방법.28. The method according to any one of claims 23 to 27,
Wherein the provided surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member, the suture cutter inner member being removably attached to the proximal end portion of the body member.
임플란트/앵커의 전개에 직접적으로 관련되지 않는 시술을 실시하도록 구성된 수술 장치; 및
적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 포함하고,
상기 적어도 하나의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치의 각각은:
근위 단부 부분 및 원위 단부 부분을 가지는 본체 부재를 포함하고, 상기 원위 단부 부분은 상기 임플란트/앵커가 그로부터 전개될 수 있도록 구성되며; 그리고
상기 수술 장치의 제1 단부 부분에 제거 가능하게 부착되도록, 상기 근위 단부 부분이 구성되는, 수술 장치 키트.The Surgical Device Kit is:
A surgical device configured to perform an operation that is not directly related to the deployment of the implant / anchor; And
At least one modular implant / anchor deployment device,
Each of said at least one modular implant / anchor deployment device comprising:
A body member having a proximal end portion and a distal end portion, the distal end portion configured to allow the implant / anchor to deploy therethrough; And
Wherein the proximal end portion is configured to be removably attached to a first end portion of the surgical device.
상기 본체 부재의 근위 단부 부분은:
상기 수술 장치의 제1 단부 부분을 내부에 수용하기 위한 확대된 부분, 및
상기 수술 장치의 제1 단부 부분의 상보적인 메커니즘과 제거 가능하게 결합되도록 구성된 메커니즘을 포함하도록 추가적으로 구성되는, 수술 장치 키트.30. The method of claim 29,
The proximal end portion of the body member comprises:
An enlarged portion for receiving a first end portion of the surgical apparatus therein, and
And a mechanism configured to removably engage a complementary mechanism of the first end portion of the surgical device.
표적화된 지역으로의 상기 원위 단부 부분의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록, 상기 본체 부재의 원위 단부 부분이 추가적으로 구성되는, 수술 장치 키트.32. The method according to claim 29 or 30,
Wherein the distal end portion of the body member is further configured to have a given geometry selected to assist in navigating the distal end portion to the targeted region.
복수의 모듈형 임플란트/앵커 전개 장치를 더 포함하고, 각각의 본체 부재의 원위 단부 부분은, 원위 단부 부분의 표적화된 지역으로의 항행을 돕도록 선택된 주어진 기하형태를 가지도록 추가적으로 구성되고, 적어도 하나의 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태가 다른 본체 부재 원위 단부 부분의 기하형태와 상이한, 수술 장치 키트.32. The method according to any one of claims 29 to 31,
Further comprising a plurality of modular implant / anchor deployment devices, wherein the distal end portion of each body member is further configured to have a given geometric shape selected to assist navigation of the distal end portion to a targeted area, Wherein the geometry of the body member distal end portion of the body member distal end portion is different from the geometry of the other body member distal end portion.
상기 수술 장치는 가동형 외부 부재 및 내부 부재를 가지는 봉합사 절단기이고, 상기 봉합사 절단기 내부 부재의 단부는 상기 본체 부재 근위 단부 부분에 제거 가능하게 부착되는, 수술 장치 키트.33. The method according to any one of claims 29 to 32,
Wherein the surgical device is a suture cutter having a movable outer member and an inner member and wherein the end of the suture cutter inner member is removably attached to the proximal end portion of the body member.
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