KR20200067124A - 경피성 분석 센서, 이를 위한 어플리케이터 및 관련 방법 - Google Patents

Abstract

본 실시예들은 일반적으로 호스트의 분석물을 측정하기 위한 온-스킨 센서 어셈블리들의 어플리케이터들, 뿐만 아니라 그 사용 및 제조 방법에 관한 것이다. 일부 측면들에서, 호스트의 부피에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 어플리케이터가 제공된다. 어플리케이터는 어플리케이터 하우징, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트를 포함하는 니들 이송 어셈블리, 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되고 니들 이송 어셈블리 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더, 및 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 구동시키도록 구성된 구동 어셈블리를 포함한다.

Description

경피성 분석 센서, 이를 위한 어플리케이터 및 관련 방법

관련 출원들에 참조로서의 통합

출원 데이터 시트에서 확인된 임의의 그리고 모든 우선권 주장 또는 그에 대한 모든 정정은 37 CFR 1.57 하에서 참조로서 통합된다. 이 출원은 2017년 6월 23일자로 출원된 미국 임시 출원 번호 제62/524,247호 및 2018년 4월 16일자로 출원된 미국 임시 출원 번호 제62/658,486호의 우선권을 주장한다. 각각의 상술한 출원들은 그 전체가 본원에 참조로서 통합되며, 각각은 본 명세서의 일부를 명시적으로 만든다.

기술분야

호스트에서 분석물을 측정하기 위한 시스템 및 방법이 제공된다. 보다 구체적으로, 호스트에 경피성 분석물 측정 시스템을 적용하기 위한 시스템 및 방법이 제공된다.

당뇨병(Diabetes mellitus)은 췌장이 충분한 인슐린을 생성할 수 없거나(유형 I 또는 인슐린 의존성) 및/또는 인슐린이 효과적이지 않은(유형 2 또는 비-인슐린 의존성) 질환이다. 당뇨병 상태에서, 희생자는 고혈당을 앓고 있으며, 이는 작은 혈관의 악화, 예를 들어 신부전, 피부 궤양 또는 눈의 유리체로의 출혈과 관련된 일련의 생리학적 장애를 일으킬 수 있다. 저혈당 반응(저혈당)은 인슐린의 의도하지 않은 과다 복용 또는 특별한 운동, 또는 불충분한 음식 섭취에 수반되는 인슐린이나 포도당 저하제를 정상 복용한 후 유발될 수 있다.

통상적으로, 당뇨병을 가진 사람은 자가 모니터링 혈당(SMBG) 모니터를 가지고 있으며, 이는 일반적으로 불편한 손가락 찌르기 방법이 필요하다. 안락함과 편리함이 부족하기 때문에 당뇨병 환자는 일반적으로 하루에 2-4 회 포도당 수치만 측정한다. 불행하게도, 이러한 시간 간격은 너무 멀리 퍼져 있어, 당뇨병을 가진 사람이 고혈당 또는 저혈당 상태에서 너무 늦게 발견되어 때로는 위험한 부작용을 일으킬 수 있다. 포도당 레벨은 대안적으로 온-스킨 센서 어셈블리를 포함하는 센서 시스템에 의해 연속적으로 모니터링될 수 있다. 센서 시스템은 측정치들에 기초하여 정보를 처리하고 표시할 수 있는 수신기로 측정 데이터를 전송하는 무선 송신기를 가질 수 있다.

센서를 사람에게 적용하는 과정은 이러한 시스템이 효과적이고 사용자 친화적인 것이 중요하다. 어플리케이션 프로세스는 센서 어셈블리가 포도당 레벨 정보를 감지하고, 감지된 데이터를 송신기로 전달하고, 포도당 레벨 정보를 수신기로 송신할 수 있는 상태에서 사람에게 부착되도록 해야 한다.

이러한 배경은 다음의 개요 및 상세한 설명에 대한 간략한 컨텍스트를 소개하기 위해 제공된다. 이 배경은 청구된 주제의 범위를 결정하는 데 도움을 주고자 하는 것이 아니며, 위에서 제시된 단점 또는 문제점 중 일부 또는 전부를 해결하는 구현예들로 청구된 주제들을 제한하는 것으로도 간주되지 않는다.

본 시스템 및 방법은 호스트에서 분석물을 측정하고 호스트에 경피성 분석 측정 시스템(transcutaneous analyte measurement system)을 적용하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다. 분석물 측정 시스템을 적용하기 위한 본 시스템 및 방법의 다양한 실시예들은 몇 가지 특징을 가지며, 이들 중 어느 하나만이 바람직한 속성을 책임지지 않는다. 다음의 청구 범위에 의해 표현된 바와 같이 본 실시예의 범위를 제한하지 않으면서, 보다 두드러진 특징이 이제 간단히 논의될 것이다. 이러한 논의를 고려한 후, 특히 "상세한 설명"이라는 제목의 섹션을 읽은 후, 본 실시예의 특징이 본 명세서에 설명된 이점을 어떻게 제공하는지 이해할 것이다.

온-스킨 센서 어셈블리를 호스트의 피부에 적용하기 위한 어플리케이터가 제공된다. 어플리케이터는 어플리케이터 하우징, 니들 이송 어셈블리를 포함하며, 니들 이송 어셈블리는 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트, 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되고 니들 이송 어셈블리에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더, 및 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 구동시키도록 구성된 구동 어셈블리를 포함한다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리는 전자 유닛을 포함한다. 일부 실시예들에서, 센서는 어플리케이터 하우징에 전자 유닛에 연결된다. 일부 실시예들에서, 홀더는 선서가 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 삽입된 후 온-스킨 센서 어셈블리를 해제하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트는 디플렉팅 가능한 피쳐(feature)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 디플렉팅 가능한 피쳐는 활성화에 대한 저항을 제공하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 디플렉팅 가능한 피쳐는 활성화 엘리먼트를 시작 위치로 복귀시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거 및 노브(knob) 중 하나를 포함한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 활성화 엘리먼트의 동작을 방지하도록 구성된 안전 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 안전 엘리먼트는 적어도 하나의 취성 부재에 의해 활성화 엘리먼트에 결합된 탭을 포함한다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트의 삽입축을 따라 연장된다. 일부 실시예들에서, 홀더는 엘라스토머를 포함한다.

제1 측면에서, 어플리케이터 하우징은 가이드를 포함한다. 구동 어셈블리는 니들 이송 어셈블리에 결합된 회전 구동 엘리먼트를 포함하며, 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 가이드에서 이동하도록 구성된 핀, 및 구동 어셈블리의 활성화 시, 단일 회전 방향으로 회전 구동 엘리먼트를 회전시켜 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 삽입 엘리먼트를 구동시키는 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 회전 모션을 선형 모션으로 변환하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 휠 캠을 포함한다. 일부 실시예들에서, 핀은 회전 구동 엘리먼트의 회전축으로부터 방사상으로 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 핀은 삽입 엘리먼트가 근위 시작 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 30도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 핀은 삽입 엘리먼트가 원위 삽입 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 180도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 핀은 니들 이송 어셈블리가 근위 리트랙팅된 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 330도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 핀은 삽입 엘리먼트의 연장 방향에 수직인 방향으로 가이드에서 이동된다. 일부 실시예들에서, 가이드는 슬롯을 포함한다. 일부 실시예들에서, 슬롯은 센서 삽입 동안 고정되어 있다. 일부 실시예들에서, 슬롯은 수평 슬롯을 포함한다. 일부 실시예들에서, 슬롯은 어플리케이터 하우징의 바닥을 통해 로딩될 때 적어도 회전 구동 엘리먼트의 핀을 수용하도록 구성된 수직 슬롯을 포함한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터 하우징은 고정되어 있다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 회전 구동 엘리먼트가 회전되는 것을 방지하도록 구성된 고정 엘리먼트와 접촉되는 돌출부를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기 위해 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함하며, 이에 의해 회전 구동 엘리먼트가 회전되도록 한다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 니들 이송 어셈블리로부터 온-스킨 센서 어셈블리를 분리시돋록 구성된 돌출부를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 돌출부는 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 온-스킨 센서 어셈블리에 힘을 인가하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트의 돌출부는 회전 구동 엘리먼트가 회전됨에 따라 니들 이송 어셈블리의 슬롯을 통해 통과되도록 구성된다.

제2 측면에서, 구동 어셈블리는 비틀림 스프링을 포함한다. 비틀림 스프링은 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 제1 단부 및 제2 단부는 반대 방향으로 풀리며, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 구동시킨다. 일부 실시예들에서, 반대 방향으로 풀리는 제1 및 제2 단부는 원호로 비틀림 스프링을 구동시킨다. 일부 실시예들에서, 원호는 원위 방향 및 근위 방향에 수직인 방향으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 스풀은 비틀림 스프링에 결합된다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링이 스풀 주위에 감겨 있다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링의 제2 단부는 삽입 엘리먼트를 구동시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링은 이중 비틀림 스프링이다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링의 제1 단부는 어플리케이터 하우징의 돌출부에 결합된다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링의 제2 단부는 니들 이송 어셈블리의 돌출부에 결합된다.

제3 측면에서, 구동 어셈블리는, 비트림 스프링의 제1 단부에 결합된 제1 단부, 비틀림 스프링의 제2 단부에 결합된 제2 단부, 및 비틀링 스프링의 와이딩 축에 실질적으로 정렬된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 연결 엘리먼트는 플렉서블 연결부를 포함한다.

제4측면에서, 구동 어셈블리는, 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 포함한다. 구동 어셈블리는, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제1 단부, 및 제2 단부와 힌지 사이의 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하는, 비틀림 스프링을 더 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 제2 단부는, 삽입 엘리먼트가 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 구동되도록, 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성된다.

제5측면에서, 구동 어셈블리는, 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 포함한다. 구동 어셈블리는, 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 제2 단부와 힌지 사이의 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하는, 비틀림 스프링을 더 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 제2 단부는, 삽입 엘리먼트가 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 구동되도록, 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성된다.

제6측면에서, 구동 어셈블리는, 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 포함한다. 구동 어셈블리는 연결 엘리먼트에 결합된 연장 스프링을 더 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 연장 스프링은, 삽입 엘리먼트가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동되도록, 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성된다.

제7 측면에서, 구동 어셈블리는 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함하는, 리프 스프링을 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 적어도 원위 방향으로 구동시키도록 구성된다.

제8측면에서, 구동 어셈블리는, 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부, 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 포함한다. 구동 어셈블리는, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제1 단부, 및 제2 단부와 힌지 사이의 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하는, 리프 스프링을 더 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된다.

제9 측면에서, 구동 어셈블리는 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함하는, 리프 스프링을 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 적어도 원위 방향으로 구동시키도록 구성된다.

제10 측면에서, 구동 어셈블리는 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부; 및 제1 단부와 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 연결 엘리먼트를 포함한다. 구동 어셈블리는, 니들 이송 어셈블리에 결합된 제1 단부, 및 제2 단부와 힌지 사이의 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하는, 리프 스프링을 더 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된다.

제11 측면에서, 구동 어셈블리는, 구동 어셈블리의 활성화 시, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 삽입 스프링, 및 니들 이송 어셈블리에 접촉되고 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 구동시키도록 구성된 리트랙션 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 스프링은 압출 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 리트랙션 스프링은 리프 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 리트랙션 스프링은 호스트의 피부로부터 삽입 엘리먼트를 리트랙팅시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 구동 어셈블리의 활성화 시, 삽입 스프링에 저장된 에너지의 일부는 삽입 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 방향으로 구동시킴에 따라 리트랙션 스플링에 전달된다. 일부 실시예들에서, 삽입 스프링은 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부 및 홀더에 결합된 제2 단부를 포함하며, 홀더는 삽입 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키는 동안 니들 이송 어셈블리에 결합되며 리트랙션 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시킬 때 니들 이송 어셈블리로부터 분리시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 근위 방향 및 원위 방향으로 구동될 때 원호로 이동되도록 구성된다.

제12 측면에서, 구동 어셈블리는 니들 이송 어셈블리의 채널을 따라 슬라이딩되도록 구성된 릿지로서, 릿지는 회전 구동 엘리먼트의 원주의 적어도 일부 주위의 가변 캠 경로를 정의하는, 상기 릿지, 및 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 엘리먼트를 회전시키는 비틀림 스프링을 포함하며, 이에 의해 삽입 엘리먼트를 가변 캠 경로에 기초하여 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시킨다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링은, 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 구동 엘리먼트를 0도 보다 크고 360도 보다 작은 각도를 통해 단일 방향으로 회전시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 배럴 캠을 포함한다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 근위 방향 및 원위 방향에 실질적으로 수직인 평면에서 회전시키도록 구성된다.

제13 측면에서, 구동 어셈블리는 어플리케이터 하우징에 결함된 가이드 부재, 가이드 부재를 따라 슬라이딩되도록 구성된 허브를 포함하며, 허브는 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 역 토글링 엘리먼트와 접촉되고 가이드 부재를 따라 이동되는 제2 부분을 통해 니들 이송 어셈블리와 접촉된다. 역 토글링 엘리먼트는 펄크럼, 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 허브와 접촉되는 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리와 결합된 제2 단부를 포함한다. 구동 어셈블리는, 구동 어셈블리의 활성화 시 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 근위 방향으로 허브를 구동시켜, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키고, 가이드 부재를 통해 이동되는 제2 부분을 통해 근위 방향으로 허브를 구동시켜, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된 스프링을 더 포함한다.

제14 측면에서, 구동 어셈블리는, 구동 어셈블리의 활성화 시, 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입 위치까지 원위방향으로 구동시키도록 구성된 제1 스프링, 및 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된 제2 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링 및 제2 스프링은 구동 어셈블리의 활성화 전에 사전 압출된다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링에 저장된 에너지의 적어도 일부는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동됨에 따라 제2 스프링으로 전달된다.

일부 실시예들에서, 홀더는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽위 위치에 도달할 때 어플리케이터 하우징에 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 홀더는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더에 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키고, 니들 이송 어셈블리가 원워 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더로부터 온-스킨 센서 어셈블리를 분리시키도록 구성된 고정 엘리먼트를 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 홀더는 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 고정 엘리먼트를 포함한다. 제1 단부는 니들 이송 어셈블리의 가이드에 고정되어, 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리에 제2 단부를 해제 가능하게 결합시키고, 제1 단부는 니들 이송 어셈블리로부터 분리되어 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리로부터 제2 단부를 분리시키고 홀더로부터 분리된다.

일부 실시예들에 있어서, 니들 이송 어셈블리는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더에 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키는 고정 엘리먼트를 포함하며, 고정 엘리먼트는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리로부터 분리시키기 위해 충분히 변형되고 홀더로부터 분리되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 홀더는 홀더에 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키는 변형 가능한 고정 엘리먼트를 포함하며, 니들 이송 어셈블리는 변형 가능한 고정 엘리먼트에 접촉되어 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 변형 가능한 고정 엘리먼트가 변형되는 것을 방지한다. 이들 이송 어셈블리는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더로부터 분리되어 온-스킨 센서 어셈블리로부터 분리되도록 고정 엘리먼트가 충분히 변형되게 한다.

일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 니들 이송 어셈블리에 홀더를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 제1 고정 엘리먼트, 및 홀더와 니들 이송 어셈블리 중 하나에 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 제2 고정 엘리먼트를 포함한다.

일부 실시예들에서, 플레어형 엣지들을 갖는 C-니들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 디플렉디드-팁 니들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 니들의 삽입 경로를 실질적으로 추적하도록 구성된 곡선형 프로파일을 갖는 니들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 니들을 포함하며 니들 이송 어셈블리는 센서의 삽입 동안 니들을 위한 관통 통로로 구성되고, 센서의 삽입 후 니들의 팁을 둘러싸도록 더 구성되는 니들 허브를 더 포함한다. 삽입 엘리먼트는 센서의 삽입 후 니들의 팁으로 니들 허브를 구동시키도록 구성된 니들 스프링을 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리는 유체 또는 겔을 수용하도록 구성된 충진 포트 및 호스트의 피부를 통해 유체 또는 겔을 전달하도록 구성된 캐뉼라를 포함한다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터는 제1 단부에서 어플리케이터 하우징에 결합되고, 삽입 엘리먼트와 센서 중 적어도 하나에 결합된 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트를 더 포함한다. 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트는 구동 어셈블리 활성화 전에 삽입 엘리먼트 내에 선서를 고정시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 활성화 시, 삽입 엘리먼트는 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트가 삽입 엘리먼트 및 센서 중 적어도 하나로부터 분리되도록 근위 방향으로 진행되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터는 구동 어셈블리의 활성화 전에 삽입 엘리먼트 내에서 센서를 고정시키도록 구성된 탭을 포함하는 센서 고정 엘리먼트를 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터는 제1 위치에서 삽입 엘리먼트 및 센서 중 적어도 하나에 대해 배치되고 제2 위치에서 삽입 엘리먼트 및 센서로부터 멀리 회전시키도록 구성된 센서 고정 엘리먼트를 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터는 삽입 엘리먼트 및 센서의 적어도 일부 주위에 배치된 센서 고정 슬리브를 더 포함한다. 니들 이송 어셈블리는 센서의 삽입 동안 센서 고정 슬리브를 분할하도록 구성된 테이퍼된 니들 허브를 포함한다.

일부 실시예들에서, 센서는 미리 결정된 곡률 반경보다 작은 곡률 반경으로 센서를 벤딩하는 것을 제한하도록 구성된 변형 완화 피쳐를 포함한다. 일부 실시예들에서 변형 완화 피쳐는 엘라스토머 물질을 포함한다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리는 센서를 수용하고 실질적으로 수평 방향으로의 연장으로부터 실질적으로 수직 방향으로의 연장으로 벤딩되도록 센서를 위한 영역을 제공하는 개방형 캐비티를 포함한다. 일부 실시예들에서, 개방형 캐비티는 호스트의 피부로부터 적어도 부분적으로 센서를 삽입한 결과 호스트로부터 방출된 체액을 가이드하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리는 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 센서를 삽입한 결과 호스트로부터 방출된 체액을 흡수하도록 구성된 위킹 물질(wicking material)을 포함한다.

제15 측면에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 방법이 제공된다. 상기 방법은 어플리케이터 하우징을 포함하는 어플리케이터를 제공하는 단계를 포함하며, 니들 이송 어셈블리는 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트, 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되고 니들 이송 어셈블리에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더, 구동 어셈블리 및 활성화 엘리먼트를 포함한다. 상기 방법은 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함하며, 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 구동 어셈블리가 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 근위 방향으로 구동시켜, 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 삽입한다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트의 삽입축을 따라 연장된다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터 하우징은 가이드를 포함한다. 구동 어셈블리는 니들 이송 어셈블리에 결합된 회전 구동 엘리먼트를 포함하며 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 가이드에서 이동되도록 구성된 핀, 및 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 구동 엘리먼트를 단일 회전 방향으로 회전시켜 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 구동시키도록 구성된 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 회전 모션에서 선형 모션으로 변환되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 휠 캠을 포함한다. 일부 실시예들에서, 핀은 회전 구동 엘리먼트의 회전축으로부터 방사상으로 오프셋된다. 일부 실시예들에서, 핀은 삽입 엘리먼트가 근위 시작 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 30도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 핀은 삽입 엘리먼트가 원위 삽입 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 180도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 핀은 니들 이송 어셈블리가 근위 리드랙팅된 위치에 있을 때 회전 구동 엘리먼트의 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 330도로 위치된다. 일부 실시예들에서, 가이드는 슬롯을 포함한다.

일부 실시예들에서, 구동 어셈블리는 비틀림 스프링을 포함하며, 비틀림 스프링은 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부, 및 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함한다. 구동 어셈블리의 활성화 시, 제1 단부 및 제2 단부는 반대 방향으로 풀어져, 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 구동시킨다. 일부 실시예들에서, 반대 방향으로 풀리는 제1 단부 및 제2 단부는 원호로 비틀림 스프링을 구동시킨다. 일부 실시예들에서, 원호는 원위 방향 및 근위 방향에 수직인 방향으로 연장된다.

일부 실시예들에서, 구동 어셈블리는, 구동 어셈블리의 활성화 시, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까기 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 삽입 스프링, 및 니들 이동 어셈블리와 접촉되고 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 구동시키도록 구성된 리트랙션 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 스프링은 압축 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 리트랙션 스프링은 리프 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 구동 어셈블리의 활성화 시, 삽입 스프링에 저장된 에너지의 일부는 삽입 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 방향으로 구동시킴에 따라 리트랙션 스프링으로 전달된다. 일부 실시예들에서, 삽입 스프링은 어플리케이터에 결합된 제1 단부 및 홀더에 결합된 제2 단부를 포함한다. 홀더는 삽입 스프링이 리트랙션 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시킬 때 삽입 스프링이 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키는 동안 니들 이송 어셈블리에 결합된다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 원위 방향으로 그리고 근위 방향으로 구동될 때 원호로 이동되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 구동 어셈블리는 니들 이송 어셈블리의 채널을 따라 슬라이딩되도록 구성된 릿지로서, 지는 회전 구동 엘리먼트의 원주의 적어도 일부 주변의 가변 캠 경로를 정의하는, 상기 릿지, 및 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 구동 엘리먼트를 회전시켜 삽입 엘리먼트가 가변 캡 경로에 기초하여 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된 비틀림 스프링을 포함하는, 회전 구동 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 비틀림 스프링은, 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 구동 엘리먼트를 0도 보다 크고 360도보다 작은 각도를 통해 단일 방향으로 회전시키도록 구성된다. 일부 실시예들어서, 회전 구동 엘리먼트는 배럴 캠을 포함한다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트는 근위 방향 및 원위 방향에 실질적으로 수직인 평면에서 회전하도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 구동 어셈블리는 어플리케이터 하우징에 결합된 가이드 부재, 가이드 부재를 따라 슬라이딩되도록 구성된 허브를 포함하며, 허브는 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 역 토글링 엘리먼트에 접촉되며 가이드 부재를 따라 이동되는 제2 부분을 통해 니들 이송 어셈블리에 접촉된다. 역 토글링 엘리먼트는 펄크럼, 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 단부를 통해 허브와 접촉되는 제1 단부, 및 니들 어셈블리와 접촉되는 제2 단부를 포함하며; 구동 어셈블리는 구동 어셈블리의 활성화 시 허브를 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 근위 방향으로 구동시켜, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키고, 허브를 가이드 부재를 따라 이동되는 제2 부분을 통해 근위 방향으로 구동시켜, 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된 스프링을 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 구동 어셈블리는 구동 어셈블리의 활성화 시, 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 제1 스프링, 및 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키도록 구성된 제2 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링에 저장된 에너지의 적어도 일부는 니들 이송 어셈블리가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동됨에 따라 제2 스프링으로 전달된다.

제16 측면에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 어플리케이터가 제공된다. 어플리케이터는 초기 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 니들 이송 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리를 병진이동시키도록 구성된 삽입 어셈블리를 포함한다. 어플리케이터는 원위 삽입된 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리를 병진이동시키도록 구성된 리트랙션 어셈블리를 포함한다. 리트랙션 어셈블리는 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부에 접촉되는 것에 응답하여 활성화되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 삽입 어셈블리는 제1 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 어셈블리는 초기 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 적어도 병진이동하는 동안 니들 이송 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 홀더는 적어도 삽입 동안 제2 스프링을 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 제2 코일의 외측을 따라 배치되며, 제2 스프링의 코일에 접촉 및 고정되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 삽입 동안 적어도 하나의 고정 엘리먼트의 횡방향 디플렉션을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 백스톱 피쳐(backstop feature)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 백스톱 피쳐는 원위 삽입 위치에서 적어도 하나의 고정 엘리먼트에 접촉되지 않아, 제2 스프링이 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고 리트랙션 어셈블리를 활성화시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제2 스프링은 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트이 피부와 접촉될 때 원위 삽입 위치로 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기 위해 충분한 힘을 가하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 내부 하우징을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 삽입 엘리번트를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 포함하는 외부 하우징을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트는 외부 하우징이 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 미리 설정된 거리를 병진이동될 때까지 삽입 어셈블리를 활성화시키는 것이 방지된다. 일부 실시예들에서, 내부 하우징은 체결 엘리먼트를 더 포함하며, 니들 이송 어셈블리는 돌출부를 포함한다. 체결 엘리먼트는 니들 이송 어셈블리가 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동될 때 돌출부와 체결하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 체결 피쳐는 후크를 포함한다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 니들 이송 어셈블리에 삽입 엘리먼트를 결합시키도록 구성된 허브를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 허브는 온-스킨 센서 어셈블리에 결합되도록 더 구성된다.

일부 실시예들에서, 삽입 어셈블리 및 리트랙션 어셈블리는 둘 다 제1 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 홀더와 배치 슬리브 사이에 힘을 가하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 홀더는 배치 슬리브에 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 하우징 및 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시켜, 제1 스프링이 홀더, 니들 이동 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 병진이동시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 하우징은 적어도 하나의 돌출부를 더 포함하며, 배치 슬리브는 하우징의 적어도 하나의 돌출부에 접촉되도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부에 접촉될 때 배치 슬리브의 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기 위해 충분한 힘을 가하고, 이에 의해 하우징의 적어도 하나의 돌출부로부터 배치 슬리브의 적어도 하나의 고정 엘리머트를 자유롭게 하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 근위 방향으로 배치 슬리브를 병진이동시키도록 더 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 배치 슬리브에 접촉되도록 구성된 돌출부를 더 포함하며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리가 근위 방향으로 병진이동되게 한다.

제17 실시예에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 니들 허브가 제공된다. 니들 허브는 적어도 하나의 상부 암을 포함한다. 니들 허브는 회전 방지 피쳐를 포함하는 베이스를 포함한다. 베이스는 온-스킨 센서 어셈블리의 개구부에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성된다. 니들 허브는 삽입 엘리먼트와 결합시키도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 회전 방지 피쳐는 개구부 내에서 베이스의 회전을 방지하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 방지 피쳐는 개구부의 적어도 일부에 상보적인 형상을 갖는 키를 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 상부 암은 어플리케이터의 니들 이송 어셈블리의 개구부를 통해 배치되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 상부 암은 니들 이송 어셈블리의 개부부에 인접한 니들 이송 어셈블리 상부 표면에 접촉하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 상부 암은 니들 이송 어셈블리의 상부 표면의 그루브(groove)에 배치되고, 이에 의해 니들 이송 어셈블리에 대해 니들 허브를 고정시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 상부 암은 플렉서블하다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 상부 암은 방사상으로 내측으로 플렉스하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들 허브는 적어도 하나의 하부 암을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 하부 암은 니들 이송 어셈블리의 개구부에 인접한 니들 이송 어셈블리의 하부 표면에 접촉되도록 구성된다. 일부 실시예에서, 삽입 엘리먼트는 니들을 포함한다. 일부 실시예들에서, 베이스는 온-스킨 센서 어셈블리의 상단 표면과 정합되도록 구성된 평평한 표면을 포함하며, 이에 의해 온-스킨 센서 어셈블리의 상단 표면에 실질적으로 수직 방향으로 삽입 엘리먼트를 고정시킨다.

제18 실시예에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 벙법이 제공된다. 상기 방법은 어플리케이터를 제공하는 단계를 포함한다. 어플리케이터는 활성화 엘리먼트를 포함하는 하우징을 포함한다. 어플리케이터는 삽입 어셈블리를 포함한다. 어플리케이터는 리트랙션 어셈블리를 포함한다. 상기 방법은 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함한다. 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 삽입 어셈블리가 니들 이송 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 병진이동되게 하여, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 적어도 부분적으로 삽입시킨다. 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 리트랙션 어셈블리가 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입된 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 병진이동되게 한다. 리트랙션 어셈블리는 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부에 접촉되는 것에 응답하여 활성화되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 삽입 어셈블리는 제1 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 근위 위치에서 원위 삽입 위치로 적어도 병진이동하는 동안 니들 이송 어셈블리를 가이도하도록 구성된 홀더를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 홀더는 적어도 삽입 동안 제2 스프링을 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 제2 코일의 외측을 따라 배치되며 제2 스프링의 코일에 접촉 및 고정되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 삽입 동안 적어도 하나의 고정 엘리먼트의 횡방향 디플렉션을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 백스톱 피쳐를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 백스톱 피쳐는 원위 삽입 위치로 적어도 하나의 고정 엘리먼트에 접촉되지 않도록 하여, 제2 스프링이 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고 리트랙션 어셈블리를 활성화시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제2 스프링은 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부와 접촉될 때 원위 삽입 위치로 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기 위해 충분한 힘을 가하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제2 스프링은 제2 스프링의 직경을 따라 연장되는 탱을 포함하며, 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 제2 스프링의 내측을 따라 배치되고 제2 스프링의 탱을 고정시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 하우징은 외부 하우징이며 어플리케이터는 내부 하우징을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 외부 하우징을 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 미리 결정된 거리를 병진이동시키는 것을 포함한다. 일부 실시예들에서, 내부 하우징은 체결 엘리먼트를 더 포함하며, 니들 이송 어셈블리는 돌출부를 포함한다. 체결 엘리먼트는 니들 이송 어셈블리가 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동될 때 돌출부와 체결되고, 이에 의해 니들 이송 어셈블리를 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동시키는 것을 방지하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 체결 피쳐는 후크를 포함한다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 니들 이송 어셈블리에 삽입 엘리먼트를 결합시키도록 구성된 니들 허브를 더 포함한다.

일부 실시예들에서, 삽입 어셈블리 및 리트랙션 어셈블리 둘 다 제1 스프링을 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 홀더와 배치 슬리브 사이에 힘을 가하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 홀더는 배치 슬리브에 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 홀더의 적어도 하나의 고정 엘리머트를 디플렉팅시키는 단계를 포함하며, 이에 의해 제1 스프링이 홀더, 니들 이송 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 병진이동되게 한다. 일부 실시예들에서, 하우징은 적어도 하나의 돌출부를 더 포함하며, 배치 슬리브는 하우징의 적어도 하나의 돌출부에 접촉되도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부와 접촉될 때 배치 슬리브의 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플레팅시키기 위해 충분하 힘을 가하고, 이에 의해 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 하우징의 적어도 하나의 돌출부로부터 배치 슬리브의 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 자유롭게 하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링은 근위 방향으로 배치 슬리브를 병지이동시키도록 더 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리는 배치 슬리브에 접촉되도록 구성된 돌출부를 더 포함하며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리가 근위 방향으로 병진이동되게 한다.

제19측면에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 어플리케이터가 제공된다. 어플리케이너는 니들에 해제 가능하게 결합된 제1 바디를 포함한다. 어플리케이터는 마찰 체결에 의헤 제1 바디에 해제 가능하게 결합된 제2 바디를 더 포함한다. 어플리케이터는 제1 바디와 제2 바디에 제1 힘을 제공하도록 구성된 스프링을 더 포함한다. 제1 힘은 제1 바디 및 제2 바디를 원위 방향으로 구동시킬 수 있다. 마찰 체결은 제1 힘의 반대 방향으로 온-스킨 센서 어셈블리에 적용된 반력에 의해 분리되도록 구성될 수 있다.

일부 실시예들에서, 어플리케이터는 제1 바디에 제2 바디를 마찰 결합시토록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 제2 바디와 일체로 형성된다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 제1 바디의 벽에 대해 마찰 체결된다. 일부 실시예들에서, 반력은 제1 바디의 벽으로부터 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 변위시킴으로써 마찰 체결을 분리시킨다. 일부 실시예들에서, 벽은 백스톱이다. 일부 실시예들에서, 벽은 적어도 하나의 고정 엘리먼트가 디플렉팅되는 것을 방지하도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 마찰 체결은 힘 임계치를 초과하는 반력에 의해 분리된다. 일부 실시예들에서, 힘 임계치는 적어도 하나의 고정 엘리먼트와 제1 바디 사이의 마찰력에 의해 결정된다. 일부 실시예들에서, 임계치는 0.5 lbf 이상이다. 일부 실시예들에서, 임계치는 1 lbf 이상이다.

일부 실시예들에서, 제1 바디는 마찰 체결 분리 시 근위 방향으로 리트랙팅되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터는 제2 스프링을 더 포함한다. 제2 스프링은 근위 방향으로 제1 바디를 구동시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 스프링은 제2 바디의 적어도 하나의 고정 엘리먼트에 의해 해제되지 않고 고정된다.

일부 실시예들에서, 마찰 체결을 분리시키는 단계는 온-스킨 센서 어셈블리와 어플리케이터의 원위 단부 사이의 거리에 무관하게 구성된다. 일부 실시예들에서, 제1 바디는 온-스킨 센서 어셈블리와 어플리케이터의 원위 단부 사이의 거리에 무관하게 리트랙팅되되록 구성된다. 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리에 인가된 반력은 제1 힘에 반대되는 호스트의 피부에 의해 제공된다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터의 내부는 호스트의 피부가 내부에 존재하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 니들은 피부에 미리 결정된 깊이로 삽입되도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 마찰 체결은 온-스킨 센서 어셈블리와 어플리케이터의 원위 단부 사이의 거리 범위에서 분리되도록 구성된다.

이러한 개요는 상세한 설명 섹션에 더 기재된 개념의 선택을 소개하기 위해 제공된다. 이러한 개요에 설명된 것과 다른 엘리먼트들 또는 단계들이 가능하며, 반드시 엘리먼트 또는 단계가 반드시 필요한 것은 아니다. 이러한 개요는 청구된 주제의 주용 특징 또는 필수 특징을 식별하기 위한 것이 아니며, 청구된 주제의 범위를 결정하는 데 도움을 주기 위한 것도 아니다. 청구된 주제는 본 개시의 임의의 부분에서 언급된 임의의 또는 모든 단점을 해결하는 구현예들로 제한되지 않는다.

이들 및 다른 특징들, 측면들 및 이점들은 도면들을 참조하여 아래에 설명되며, 이 도면들은 설명하기 위한 것이지 제한하기 위한 것이 아니다. 도면들에서, 유사한 참조 부호는 유사한 실시예들에 걸쳐 일관되게 해당하는 특징들을 나타낸다.
도 1은 실시예들에 따른, 연속 분석물 센서 시스템의 개략도를 예시한다.
도 2a-2b는 일부 실시예들에 따른, 온-스킨(on-skin) 센서 어셈블리의 사시도들을 예시한다.
도 3a-3b는 일부 실시예들에 따른, 또 다른 온-스킨 센서 어셈블리의 사시도들을 예시한다.
도 4는 일부 실시예들에 따른, 도 3a-3b의 온-스킨 센서 어셈블리의 단면도를 예시한다.
도 5는 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터(applicator)의 분해 사시도를 예시한다.
도 6a-6h는 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터의 여러 특징들의 컷어웨이 도면들 및 사시도들을 예시한다.
도 7a-7f는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 5의 어플리케이터의 여러 컷어웨이 도면들을 예시한다.
도 8은 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터와 유사하지만, 어플리케이터 하우징의 상부측에 활성화 엘리먼트를 포함하는 어플리케이터의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 9는 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터와 유사하지만, 어플리케이터 하우징의 중간측에 활성화 엘리먼트를 포함하는 어플리케이터의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 10은 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터와 유사하지만, 어플리케이터 하우징의 하부측에 활성화 엘리먼트를 포함하는 어플리케이터의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 11a-11d 및 11j는 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어플리케이터의 사시도들을 예시하는 반면 도 11e-11h는 도 5의 어플리케이터를 어셈블링하기 위한 단계들의 컷어웨이 도면들을 예시한다.
도 12는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리에 대한 또 다른 어플리케이터의 분해 사시도를 예시한다.
도 13a-13f는 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터의 여러 특징들의 사시도들 및 컷어웨이 도면들을 예시한다.
도 14a-14e는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 12의 어플리케이터의 여러 단만도들을 예시한다.
도 15는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리용 어플리케이터에 사용하기 위한 예시적인 이중 비틀림 스프링(double torsional spring)의 사시도를 예시한다.
도 16은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리용 어플리케이터에 사용하기 위한 예시적인 또 다른 이중 비틀림 스프링의 사시도를 예시한다.
도 17은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리용 어플리케이터에 사용하기 위한 예시적인 또 다른 이중 비틀림 스프링의 사시도를 예시한다.
도 18은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 비틀림 스프링 및 리빙 힌지(living hinge)를 포함하는 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 19는 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 비틀림 스프링 및 리빙 힌지를 포함하는 또 다른 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 20은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 비틀림 스프링 및 리빙 힌지를 포함하는 또 다른 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 21은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 비틀림 스프링 및 리빙 힌지를 포함하는 또 다른 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 22는 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 리프 스프링(leaf spring)을 포함하는 또 다른 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 23은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터용 리프 스프링 및 리빙 힌지를 포함하는 또 다른 대체 구동 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 24a-24f, 24h, 24j 및 24l-24m은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터의 단면도들을 예시하는 반면, 도 24g 및 24k는 도 12의 어플리케이터를 어셈블링하기 위한 단계들의 사시도들을 예시한다.
도 25는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터의 분해 사시도를 예시한다.
도 26a-26d는 일부 실시예들에 따른, 도 25의 어플리케이터의 여러 특징들의 여러 컷어웨이 사시도들 및 저면도를 예시한다.
도 27a-27e는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 25의 어플리케이터의 여러 단만도들을 예시한다.
도 28a-28c 및 28h는 일부 실시예들에 따른, 도 25의 어플리케이터의 여러 사시도들을 예시하는 반면, 도 28d-28g는 도 25의 어플리케이터를 어셈블링하는 단면도들을 예시한다.
도 29는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리용 어플리케이터의 분해 사시도를 예시한다.
도 30은 일부 실시예들에 따른, 도 29의 어플리케이터의 일부의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 31은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 32a-34b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터의 분해 사시도를 예시한다.
도 33a-33e는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터의 여러 특징들의 여러 컷어웨이 사시도들을 예시한다.
도 34a-34d는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 32의 어플리케이터의 여러 단만도들을 예시한다.
도 35a-35c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터의 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 36a-36c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터의 또 따른 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 37a-37c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터의 또 따른 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 38은 일부 실시예들에 따른, 하우징 측면에 활성화 엘리먼트를 포함하는, 도 32에 도시된 것과 유사한 어플리케이터의 사시도를 예시한다.
도 39는 일부 실시예들에 따른, 도 38의 어플리케이터의 일부의 컷어웨이 사시도를 예시한다.
도 40a-40g는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터를 조립하기 위한 단계들의 여러 사시도들을 예시한다.
도 41a-41b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 42a-42b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 또 다른 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 43a-43b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 또 다른 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 단면도들을 예시한다.
도 44는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 또 다른 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘 일부의 사시도를 예시한다.
도 45는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘 일부의 사시도를 예시한다.
도 46은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘 일부의 사시도를 예시한다.
도 47은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터에 사용하기 위한 꺾인(kinked) 니들의 단면도를 예시한다.
도 48-48b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터에 사용하기 위한 플레어형 C-니들의 단면도 및 플랜 뷰를 각각 예시한다.
도 49는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터에 사용하기 위한 디플렉티드-팁(deflected-tip) 니들의 사시도를 예시한다.
도 50은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터에 사용하기 위한 만곡된(curved) 니들의 사시도를 예시한다.
도 51a-51b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 니들 허브의 컷어웨이 도면들을 예시한다.
도 52a-52b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리에 통합된 주입 캐뉼라(infusion cannula)의 단면도 및 플랜 뷰를 각각 예시한다.
도 53은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 센서 고정 메커니즘의 단면도를 예시한다.
도 54는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 메커니즘의 사시도를 예시한다.
도 55는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 메커니즘의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 56a-56b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트의 사시도들을 예시한다.
도 57은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 센서 고정 엘리먼트의 단면도를 예시한다.
도 58은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트의 단면도를 예시한다.
도 59a-59b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트의 단면도들을 예시한다.
도 60은 일부 실시예들에 따른, 가요성 물질에 담긴 센서의 적어도 일부를 갖는 온-스킨 센서 어셈블리의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 61은 일부 실시예들에 따른, 센서에서 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 62는 일부 실시예들에 따른, 센서에서 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 63은 일부 실시예들에 따른, 센서에서 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리의 컷어웨이 도면을 예시한다.
도 64a-64b는 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리용 배터리 체결 피쳐(battery engagement feature)를 예시한다.
도 65는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 방법의 흐름도를 예시한다.
도 66은 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하도록 구성된 어플리케이터의 여러 피쳐들에 대한 예시적인 메커니즘들을 예시한다.
도 67은 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하도록 구성된 어플리케이터의 예시적인 멸균(sterilization), 패키징(packaging) 및 실링(sealing) 피쳐들을 예시한다.
도 68은 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리의 상면 사시도를 예시한다.
도 69는 일부 실시예들에 따른, 도 68의 온-스킨 센서 어셈블리의 저면 사시도를 예시한다.
도 70은 일부 실시예들에 따른, 도 68의 온-스킨 센서 어셈블리의 단면도를 예시한다.
도 71은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터를 예시한다.
도 72는 일부 실시예들에 따른, 도 71의 어플리케이터의 분해 사시도를 예시한다.
도 73a-73c는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 71의 섹션 라인(A-A')을 따라 절취된, 도 71 및 72의 어플리케이터의 여러 단면도들을 예시한다.
도 74a-74c는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 71의 섹션 라인(B-B')을 따라 절취된, 도 71 및 72의 어플리케이터의 여러 단면도들을 예시한다.
도 75a 및 75b는 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터의 일부 피쳐들의 확대도들을 예시한다.
도 76a 및 76b는 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터의 일부 피쳐들의 확대도들을 예시한다.
도 77은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터의 니들 이송 어셈블리, 허브, 및 온-스킨 센서 어셈블리의 부분 컷어웨이 사시도를 예시한다.
도 78은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터의 허브 및 온-스킨 센서 어셈블리의 단면도를 예시한다.
도 79은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 니들 이송 어셈블리 및 허브의 일부의 상면도를 예시한다.
도 80a 및 80b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터에 사용하기 위한 니들용 잠금 피쳐들의 사시도들을 예시한다.
도 81a-81c는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터의 여러 단면도들 및 다양한 피쳐들 및 동작 위치들을 예시한다.
도 81d는 일부 실시예들에 다른, 도 81a-81d의 어플리케이터의 다양한 피쳐들의 사시도를 예시한다.
도 82a-82d는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터의 여러 단면도들 및 다양한 피쳐들 및 동작 위치들을 예시한다.
도 83은 일부 실시예들에 따른, 활성화 엘리먼트 위에 배치된 변형 가능한 레이어를 포함하는 어플리케이터의 단면도를 예시한다.
도 84는 일부 실시예들에 따른, 트위스트-투-액티베이트(twist-to-activate) 활성화 메커니즘을 이용한 어플리케이터의 사시도를 예시한다.
도 85는 일부 실시예들에 따른, 상부 장착식 활성화 엘리먼트를 포함하는 어플리케이터의 단면도를 예시한다.
도 86은 일부 실시예들에 따른, 적어도 도 26c의 삽입 엘리먼트에 의해 이동되는 차축, 삽입 엘리먼트 및 원호 사이의 관계를 예시한다.
도 87은 일부 실시예들에 따른, 상부 패치(328)를 더 포함하는, 도 3a, 3b 및 4의 온-스킨 센서 어셈블리의 단면도를 예시한다.
도 88a-88b는 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 선택적 배터리 연결 피쳐의 사시도들을 예시한다.
도 89는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 또 다른 방법의 흐름도를 예시한다.
도 90은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터의 일부 피쳐들의 확대도를 예시한다.
도 91은 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리의 사시도를 예시한다.

다음의 설명 및 예들은 일부 예시적인 실시예들을 상세하게 설명한다. 본 기술분야의 당업자들은 이 개시의 범위에 포함되는 많은 변형들 및 수정들이 있다는 것을 알 것이다. 따라서, 특정 예시적인 실시예의 설명은 본 개시의 범위를 제한하는 것으로 간주해서는 안된다.

시스템 소개

도 1은 베이스(도시되지 않음)를 통해 호스트의 피부에 고정되도록 구성된 온-스킨(on-skin) 센서 어셈블리(160)를 포함하는 분석 센서 시스템(102)을 포함하는 예시적인 연속 분석 모니터링 시스템(100)을 도시하는 도면이다. 분석 센서 시스템(102)은 본 개시의 특정 측면들에 따라 호스트 및 복수의 디스플레이 장치들(110-114)에 동작 가능하게 연결된다. 예시적인 디스플레이 장치들(110-114)은 스마트폰, 사마트워치, 태블릿 컴퓨터, 랩탑 컴퓨터 및 데스트탑 컴퓨터와 같은 컴퓨터들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 디스플레이 장치들(110-114)은 애플사에 의해 만들어진 애플 워치, 아이폰 및 아이패드, 또는 윈도우즈 또는 구글 장치들일 수 있다. 디스플레이 장치(114)는 대안적으로 또는 디스플레이 장치인 것 외에, 호스트에게 약물들을 전달하기 위해 분석 센서 시스템(102)과 협력하여 작용할 수 있는 약물 전달 장치일 수 있음에 유의해야 한다. 분석 센서 시스템(102)은 센서 전자 모듈(140) 및 센서 전자 모듈(140)과 연관된 연속 분석 센서(138)를 포함할 수 있다. 센서 전자 모듈(140)은 무선 통신 신호들을 통해 복수의 디스플레이 장치들(110-114) 중 하나 이상과 직접 무선 통신할 수 있다. 아래에 더 상세히 논의되는 바와 같이, 디스플레이 장치들(110-114)은 또한 서로간에 또는 서로를 통해 분석 센서 시스템(102)과 통신할 수 있다. 참조를 용이하게 하기 위해, 분석 센서 시스템(102)으로부터 디스플레이 장치들(110-140)로의 통신 신호들은 "업링크(uplink)" 신호들(128)로 지칭될 수 있다. 예컨대, 디스플레이 장치들(110-140)로부터 분석 센서 시스템(102)으로의 무선 통신 신호들은 "다운링크(downlink)" 신호들(130)로 지칭될 수 있다. 디스플레이 장치들(110-140) 중 둘 이상 간의 무선 통신은 "크로스링크(crosslink)" 신호들(132)로 지칭될 수 있다. 추가로, 무선 통신 신호들은 디스플레이 장치들(110-113) 중 하나 이상에 의해 "장거리(long-range)" 업링크 신호들(136)(예컨대, 셀룰라 신호들)을 통해 하나 이상의 원격 서버들(190) 또는 클라우드-기반 서비들 또는 데이터베이스들과 같은 네트워크 엔터티들로 전송된 데이터를 포함할 수 있으며, 원격 서버들(190)에 의해 전송된 장거리 다운링크 신호들(142)를 수신할 수 있다.

도 1에 의해 도시된 실시예들에서, 복수의 디스플레이 장치들 중 하나는 센서 전자 모듈(126)로부터 수신된 분석 값(예컨대, 일부 실시예들에서는 수치 값 및 화살표)과 연관된 특정 유형의 디스플레이 가능한 센서 정보를 디스플레이 하기 위해 특별히 설계된 커스텀 디스플레이 장치(111)일 수 있다. 일부 실시예들에서, 복수의 디스플레이 장치들 중 하나는 안드로이드, iOS 운영 시스템 또는 기타 운영 시스템에 기초한 모바일 폰, 팜-탑 컴퓨터 등과 같은 헨드헬드 장치(112)일 수 있으며, 헨드헬드 장치(112)는 상대적으로 큰 디스플레이를 가질 수 있으며 연속 센서 데이터(예컨대, 현재 및 이력 데이터)의 그래픽 표현을 디스플레이 하도록 구성될 수 있다. 기타 디스플레이 장치들은 태블릿(113), 스마트 워치(110), 약물 전달 장치(114), 혈당 측정 장치아 같은 헨드헬드 장치들 및/또는 데스트탑 또는 랩탑 컴퓨터를 포함할 수 있다.

디스플레이 장치 외에 또는 대신에 약물 전달 장치일 수 일 수 있는 디스플레이 장치(134e)의 경우, 센서 전자 모듈(126)에 대해 연속 분석 센서(122)에 의해 제공된 알람 및/또는 센서 정보는 호스트(120)에 약물의 전달을 개시 및/또는 통제하는데 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.

사용중, 센서(138)의 센싱 부분은 호스트의 피부 아래에 배치될 수 있으며, 센서(138)의 접촉 부분은 전자 유닛(140)에 전기적으로 연결될 수 있다. 전자 유닛(140)은 호스트의 피부에 고정된 접착 패치에 부착되는 하우징(예컨대, 베이스)과 체결될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전자 유닛(140)은 하우징과 일체로 형성된다. 더욱이, 전자 유닛(140)은 일회용일 수 있으며 접착 패치에 직접 결합될 수 있다.

연속 분석 센서 시스템(100)은 분석 물질의 농도를 나타내는 출력 신호를 제공하는 센서 구성을 포함할 수 있다. (예컨대, 원시 데이터 스트림, 필터링된 데이터, 평탄화된 데이터와 같은 센서 데이터, 및/또는 또 다른 변형된 센서 데이터)를 포함하는 출력 신호는 수신기로 전송된다.

일부 실시예들에서, 분석물 센서 시스템(100)은 미국 특허 번호 제US-2011-0027127-A1호에 설명된 바와 같은, 경피성 글루코오스 센서(transcutaneous glucose sensor)를 포함하며, 이에 의해 그 전체 내용이 참조로서 통합된다. 일부 실시예들에서, 센서 시스템(100)은 연속 글루코오스 센서를 포함하며, (예컨대, 미국 특허 번호 제6,565,509호, 미국 특허 번호 제6,579,690호 및/또는 미국 특허 번호 제6,484,046호에 설명된 바와 같은) 경피성 센서를 포함한다. 미국 특허 번호 제6,565,509호, 미국 특허 번호 제6,579,690호 및 미국 특허 번호 제6,484,046호는 이에 의해 그 전체가 참조로서 통합된다.

본원에 설명된 실시예들과 함께 사용하기에 적합한 다양한 신호 처리 기술들 및 글루코오스 모니터링 시스템 실시예들이 미국 특허 공개 번호 제US-2005-0203360-A1호 및 미국 특허 공개 번호 제US-2009-0192745-A1호에 설명되며, 이에 의해 그들 전체가 참조로서 통합된다. 센서는 피부 상에, 내에 또는 아래에 센서(138)를 고정할 수 있는 하우징을 통해 연장될 수 있고/있으며 전자 유닛(140)의 센서 전자장치에 센서(138)의 전기적 연결을 제공할 수 있다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 베이스, 하우징, 웨어러블 및/또는 송신기에 대한 설명은 상호 교환 가능하다. 다른 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 베이스 및 하우징은 그들이 센서 전자 모듈(140), 예컨대, 송신기 또는 수신기와 다른 별개의 컴포넌트들일 수 있다느 점에서 다를 수 있다.

여러 실시예들에서, 센서(138)는 와이어의 형태로 되어 있다. 와이어의 원위 단부는, 예컨대, (호스트의 조직에 와이어의 삽입을 용이하게 하기 위해) 원뿔 형태를 갖는 형태로 형성될 수 있다. 센서(138)는 세장형 전도성 코어(예컨대, 금속 와이어) 또는 각각 도전성일 수 있거나 도전성이 아닌 하나, 둘, 셋, 넷, 다섯 또는 그 이상의 재료 층들로 코팅된 세장형 도전성 코어와 같은 세장형 도전성 바디(elongated conductive body)를 포함할 수 있다. 세장형 센서는 길고 얇지만, 플렉서블하고 강할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시예들에서, 세장형 도전성 바디의 가장 작은 치수는 0.1 인치 미만, 0.075 인치 미만, 0.05 인치 미만, 0.025 인치 미만, 0.01 인치 미만, 0.004 인치 미만, 0.002 인치 미만, 0.001 인치 미만, 및/또는 0.0005 인치 미만이다.

센서(138)는 원형 단면을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 세장형 도전성 바디의 단면은 난형(ovoid), 직사각형, 삼각형, 다면각형, 별 모양, C-형, T-형, X-형, Y-형, 불규칙형 등일 수 있다. 일부 실시예들에서, 도전성 와이어 전극은 코어로 사용된다. 다른 실시예들에서, 센서(138)는 실질적으로 편평한 기판 상에 배치될 수 있다. 이러한 전극에, 하나 또는 두 개의 추가 도전성 층들(예컨대, 전기적 분리를 위해 제공된 중간 절연 층들과 함께)이 추가될 수 있다. 도전성 층들은 임의의 적절한 재료로 구성될 수 있다. 특정 실시예들에서, 폴리머(polymer) 또는 다른 바인더(binder)를 포함하는 도전성 입자들(즉, 도전성 재료의 입자들)을 사용하는 것이 바람직할 수 있다.

일부 실시예들에서, 세장형 도전성 바디를 형성하는 데 사용된 재료들(예컨대, 스테인리스 스틸, 티타늄, 탄탈륨, 백금, 백금-이리듐, 이리듐, 특정 폴리머들 및/또는 기타 등등) 은 강하고 단단할 수 있으며, 따라서 파손에 강할 수 있다. 예를 들어, 여러 실시예들에서, 세장형 도전성 바디의 최종 인장 강도는 80 kPsi 보다 크고 140 kPsi 보다 작고/작거나 세장형 도전성 바디의 영률(Young's modulus)은 160 GPa보다 크고 220 GPa 보다 작다. 세장형 도전성 바디의 항복 강도는 58 kPsi보다 크고 2200 kPsi보다 작다.

전자 유닛(140)은 센서(138)에 해제 가능하게 또는 영구적으로 결합될 수 있다. 전자 유닛(140)은 연속 분석물 센서 데이터를 측정하고 처리하는 것과 연관된 전자 회로를 포함할 수 있다. 전자 유닛(140)은 센서 데이터의 처리 및 교정과 관련된 알고리즘들을 수행하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 전자 유닛(140)은 미국 특허 공개 번호 제US-2009-0240120-A1호 및 미국 특허 공개 번호 제US-2012-0078071-A1호에 설명된 바와 같은 센서 전자 모듈의 기능의 다양한 측면들을 제공할 수 있으며, 그 전체 내용은 본원에 참조로서 통합된다. 전자 유닛(140)은 센서(138)와 같은 글루코오스 센서를 통해 분석물의 레벨의 측정을 가능하게 하는 하드웨어, 펌웨어 및/또는 소프트웨어를 포함할 수 있다.

예를 들어, 전자 유닛(140)은 센서(138), 신호 처리 컴포넌트들, 데이터 저장 컴포넌트들, 및 전자 유닛(140)과 하나 이상의 수신기들, 리피터(repeater)들 및/또는 장치들(110-114)과 같은 디스플레이 장치들 사이의 단방향 또는 양방향 데이터 통신을 위한 통신 모듈(예컨대, 원격 측정 모듈)에 전력을 제공하기 위한 퍼텐시오스타트(potentiostat), 전원을 포함할 수 있다. 전자 컴포넌트들은 인쇄 회로 기판(PCB) 등에 부착될 수 있으며, 다양한 형태들을 취할 수 있다. 전자 컴포넌트들은 주문형 집적 회로(ASIC), 마이크로 컨트롤러 및/또는 프로세서와 같은 집적 회로(IC)의 형태를 취할 수 있다. 전자 유닛(140)은 데이터 저장, 데이터 스트림 분석, 분석물 센서 데이터 교정, 분석물 값 추정, 추정된 분석물 값과 시간에 대응하여 측정된 분석물 값을 비교, 추정된 분석물 값의 변동을 분석하는 등과 같은 센서 정보를 처리하도록 구성되는 센서 전자장치를 포함할 수 있다. 센서 분석물 데이터를 처리하기 위한 시스템들 및 방법들이 미국 특허 번호 제7,310,544호, 미국 특허 번호 제6,931,327호, 미국 특허 공개 번호 제2005-0043598-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2007-0032706-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2007-0016381-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2008-0033254-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2005-0203360-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2005-0154271-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2005-0192557-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2006-0222566-A1호, 미국 특허 공개 번호 제2007-0203966-A1호 및 미국 특허 공개 번호 제2007-0208245-A1호에 더 상세히 설명되며, 이에 의해 그 내용들은 그들 전체가 참조로서 통합된다. 전자 유닛(140)은 임의의 적절한 통신 프로토콜을 통해 장치들(110-114) 및/또는 임의의 수의 추가 장지들과 통신할 수 있다. 예시적인 통신 방법들 또는 프로토콜들은 무선 주파수; 블루투스; 범용 직렬 버스; IEEE 802.11, 802.15, 802.20, 802.22 및 기타 802 통신 프로토콜들을 포함하는 임의의 무선 로컬 영역 네트워크(WLAN); 지그비; 무선(예컨대, 셀룰러) 이동 통신; 페이징(paging) 네트워크 통신; 자기 유도; 위성 데이터 통신; 독점(proprietary) 통신 프로토콜, 오픈 소스 통신 프로토콜, 및/또는 임의의 적절한 무선 통신 방법을 포함한다.

추가적인 센서 정보는 미국 특허 번호 제7,497,827호 및 미국 특허 번호 제8,828,201호에 설명된다. 미국 특허 번호 제7,497,827호 및 미국 특허 번호 제8,828,201호의 전체 내용은 본원에 참조로서 통합된다.

본원에 도시 또는 설명된 임의의 센서는 분석물 센서; 글루코오스 센서; 및/또는 임의의 기타 적절한 센서일 수 있다. 임의의 실시예의 맥락에서 설명된 센서는 본원에 설명되거나 참조로서 통합된 임의의 센서일 수 있다. 본원에 도시 또는 설명된 센서들은 임의의 분석물을 감지, 측정, 검출 및/또는 상호작용하도록 구성될 수 있다.

본원에 사용된 바와 같이, "분석물(analye)"이라는 용어는 광범위한 용어로, 본 기술의 당업자들에게 통상적이고 관습적인 의미로 부여되어야 하며 (특별하거나 커스텀화된 의미로 제한되지 않아야 하며), 분석될 수 있는 생물학적 유체(예를 들어, 혈액(blood), 간질액(interstitial fluid), 뇌척수액(cerebral spinal fluid), 림프액, 소변, 땀, 타액 등)의 물질 또는 화학적 성분에 제한 없이 이르는 말이다. 분석물은 자연 발생 물질, 인공 물질, 대사물 또는 반응 산물을 포함할 수 있다.

일부 실시예들에서, 영역들, 장치들, 시스템들 및 방법들에 의한 측정을 위한 분석물은 글루코오스이다. 그러나, 제한하는 것은 아니나, 케톤체; 아세틸조효소에이; 아카르복시프로트롬빈; 아실카르니틴; 아데닌 포스포리보실 전달효소; 아데노신 데아미나아제; 알부민; 알파-페토프로테인; 아미노산 프로파일 (아르기닌 (크렙스 회로), 히스티딘/우로카닌 산, 호모시스테인, 페닐알라닌/타이로신, 트립토판); 안드레노스테네디온(andrenostenedione); 안티피린; 아라비니톨 광학이성체; 아르기나아제; 벤조일엑고닌 (코카인); 바이오티니다제; 비오프테린; c-반응성 단백질; 카르니틴; 카르노시나제; CD4; 셀룰로플라즈민; 케노데옥시콜산; 클로로퀸(chloroquine); 콜레스테롤; 콜린에스테라아제; 코티솔; 테스토스테론; 콜린; 크레아틴 키나아제; 크레아틴 키나아제 MM 동종효소; 시클로스포린 A; d-페니실라민; 디-에틸클로로퀸; 디히드로에피안드로스테론 황산염; DNA (아세트화기 동질이상, 알코올 탈수소효소, 알파 1-항트립신, 낭포성 섬유증, 뒤센/베커 근이영양증, 클루코오스-6-인산탈수소효소, 헤모글로빈 A, 헤모글로빈 S, 헤모글로빈 C, 헤모글로빈 D, 헤모글로빈 E, 헤모글로빈 F, D-펀자브, 베타-탈라세미아, B형 간염 바리러스, HCMV, HIV-1, HTLV-1, 레베르시신경병증, MCAD, RNA, PKU, 삼일열원충, 성분화(sexual differentiation), 21-디옥시코티졸); 데스뷰틸할로판트린; 디히드로프테리딘 환원효소; 디프레티리아/파상풍 혈청; 적혈구 아르기나아제; 적혈구프로토프포르피린; 에스테라아제 D; 지방산/아크릴글리신; 트리글리세라이드; 글리세롤; 프리 β-인간 융모성 고나도트로핀; 프리 적혈구 포르피린; 유리티록신(FT4); 유리트리요오드타이로닌(FT3); 푸마릴에세토아세타아제; 갈라토오스/갈-1-인산염; 갈락토오스-1-인산염 유리딜전환효소; 젠타마이신; 글루코오스-6-인산염 탈수소효소; 글루타티온; 글루타티온 페록시다아제; 클리코콜린산; 당화헤모글로빈; 할로판트린; 헤모글로빈 변형체; 헥소사미니타제 A; 인간 적혈구 탄산 탈수 효소I; 17-알파-하이드로옥시프로게스테론; 히포크산틴 포스포리보실 전달효소; 면역 반응성 트립신; 젖산염; 리드(lead); 리포프로틴 ((a), B/A-1, ß); 리소자임; 메플로퀸; 네틸마이신; 페노바르비톤; 페니토인; 파이탄산/프리스타닉산; 프로게스테론; 프로락틴; 프롤리다아제; 퓨린 뉴클레오사이드 포스포릴라제; 퀴닌; 리버스트리요도티로닌 (rT3); 셀렌; 혈청 췌장 리파아제; 시소미신(sissomicin); 소마토메딘 C; 특이항체 (아데노바이러스, 항핵항체, 항-제타 항체, 아르보바이러스, 아우제스키병 바이러스, 뎅기열바이러스, 메디나선충, 단방조충, 이질아메바, 장내 바이러스, 편모충 십이지장염, 헬리코박터 파일로리균, B형 간염바이러스, 헤르페스 바이러스, HIV-1, IgE (아토피성 질환), 인플루엔자바이러스, 도너반리슈만편모충, 렙토스피라균, 홍역/볼거리/풍진, 나병균, 미코플라스마뉴모니아이, 미오글로빈, 회선사상충, 파라인플루엔자 바이러스, 악성 말라리아 원충, 폴리오 바이러스, 녹농균, 호흡기세포융합바이러스, 리케차 (털진드기병), 만손주혈흡충, 톡소플라스마 곤디이, 트레포네마 팔리듐, 트리파노소마 크루지/란젤리, 소낭성 스토마티스 바이러스, 반크로프트사상충, 황열병바이러스); 특이항원 (B형 간염바이러스, HIV-1); 아세톤 (예컨대, 숙시닐아세톤); 에세토아세트산; 설파독신; 테오필린; 갑상선 자극 호르몬 (TSH); 티록신 (T4); 티록신결합글로불린; 미량원소; 트랜스페린; UDP-갈락토오스-4-에피메라아제; 요소(urea); 우로포르피리노겐 I 신타아제; 비타민 A; 백혈구; 및 함석 프로토프르피린을 포함하여, 다른 분석물들도 고려된다.

혈액 또는 간질액에서 자연적으로 발생되는 설탕, 소금, 단백질, 지방, 비타민 및 호르몬은 또한 특정 실시예들에서 분석물들을 구성할 수 있다. 분석물은 생물학적 유체 또는 내부에, 예를 들어, 대사물, 호르몬, 항원, 항체 등에 자연적으로 존재할 수 있다. 대안적으로, 분석물은 바디에 또는 외인성(exogenous)에, 예를 들어, 이미징용 조영제(contrast agent), 방사상 동위원소, 화학 작용제, 플루오르카본계 합성 혈액, 또는 제한하는 것은 아니나 인슐린; 글루카곤; 에탄올; 대마초(마리화나, 테트라히드로칸나비놀, 해시시); 흡입제(아산화질소, 아질산아밀, 부틸니트라이트, 클로로하이드론카본, 하이드론가본); 코카인(크랙 코카인); 흥분제(암페타민, 메타암페타민, 리탈린, 사이럿(Cylert), 프레루딘, 디드렉스(Didrex), 프리스테이트(PreState), 보라닐(Voranil), 샌드렉스(Sandrex), 플레진(Plegine)); 진정제(신경안정제, 메타콸론, 바륨, 예컨대 리브리엄, 밀타운, 세락스, 이쿼닐(Equanil), 트란진과 같은 정신 안정제); 환각제(펜시클리딘, 리세르그산, 메스칼린, 페이오티, 실로시빈); 마취제(헤로인, 코데인, 모르핀, 아편, 메페리딘, 퍼코세트(Percocet), 퍼코댄, 투씨넥스(Tussionex), 펜타닐, 다르본, 탈윈(Talwin), 로모틸); 다자이너 약물(펜타닐, 메페리딘, 암페타민, 마타암페타민, 및 펜시클리딘의 유사체, 예를 들어, 액시터시); 동화성 스테로이드; 및 니코틴을 포함하여, 약물 또는 의약 조성물에 유입될 수 있다. 약물 및 의약 조성물의 대사물도 또한 분석물로 고려된다. 바디 내에 생성된 신경화학물 및 다른 화학물질과 같은 분석물들, 예를 들어, 아스코르브 산, 요산, 도파민, 노르아드레날린, 3-메톡시티라민 (3MT), 3,4-디하이드록시페닐아세트산 (DOPAC), 호모바닐린산 (HVA), 5-하이드록시트립타민 (5HT), 5-하이드록시인돌초산 (FHIAA), 및 구연산 회로의 매개체들(intermediaries)도 분석될 수 있다.

본원에 설명된 많은 실시예들은 호스트에(예컨대, 호스트의 피부에) 베이스 또는 하우징, 센서 모듈, 송신기 또는 전자 유닛, 및/또는 센서를 결합하기 위해 접착제를 사용할 수 있다. 접착제는 피부에 접착되도록 구성될 수 있다. 접착제는 패드(예컨대, 접착제와 베이스 사이에 위치되는)를 포함할 수 있다. 접착 패드 정보를 포함하여, 추가적인 접착 정보가 2015년 8월 25일자로 출원된 미국 특허 출원 번호 제14/835,603호에 설명된다. 미국 특허 출원 번호 제14/835,603호의 전체 내용은 본원에 참조로서 통합된다.

위에 언급한 바와 같이, 시스템들은 온-스킨 센서 어셈블리를 호스트의 피부에 적용할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리는 글루코오스 센서를 피부에 결합하기 위해 접착제로 구성된 베이스를 포함할 수 있다. 스트랩, 예컨대, 와치 밴드와 같은 다른 방법들이 고려된다.

적어도 도 1의 맥락에서 설명된 임의의 피쳐들은 본원에서 식별된 모든 측면들 및 실시예들에 적용 가능할 수 있다. 게다가, 실시예의 임의의 피쳐들은 하나, 둘, 센 또는 그 이상의 실시예들이 전적으로 또는 부분적으로 결합 가능한 임의의 방식으로 본원에 설명된 다른 실시예들과 개별적으로, 부분적으로 또는 전적으로 결합 가능하다. 또한, 실시예들의 임의의 피쳐들은 다른 측면들 또는 실시예들에 선택적으로 만들어질 수 있다. 방법에 대한 임의의 측면 또는 실시예는 또 다른 측면 또는 실시예의 시스템 또는 장치에 의해 수행될 수 있으며, 시스템의 임의의 측면 또는 실시예는 또 다른 측면 또는 실시예의 방법을 수행하도록 구성될 수 있다.

이 개시에 걸쳐, 웨어러블로 설명될 수도 있는 온-스킨 센서 어셈블리에 대한 참조가 이루어진다. 이러한 온-스킨 센서 어셈블리들(도 1-4 및 68-70 참조)은 일회용이거나 재사용될 수 있으며, 베이스 또는 베이스 플레이트를 포함(도 68-70 참조)하거나 포함하지 않을(도 2-4 참조) 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스 플레이트를 가지는 온-스킨 센서 어셈블리들(예컨대, 도 68-70)은 재사용할 수 있는 반면, 베이스 플레이가 없는 온-스킨 센서 어셈블리들(예컨대, 도 2-4)은 일회용일 수 있다. 도 1은 이미지 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 대해 이미 논의되었으나, 도 2a-4 및 68-70은 온-스킨 센서 어셈블리의 적어도 일부 다른 실시예들을 설명한다.

도 2a는 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리(260)의 사시도를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(260)는 제1 상부 부분(292) 및 제2 하부 부분(294)을 포함하는 외부 하우징을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 외부 하우징은 조개껍데기 디자인을 포함할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(260)는 도 1에서 위에 설명된 전자 유닛(140)과 유사한 컴포넌트들(예를 들어, 센서(138), 신호 처리 컴포넌트들, 데이터 저장 컴포넌트들, 및 단방향 또는 양방향 데이터 통신을 위한 통신 모듈(예컨대, 원격 측정 모듈), 인쇄 회로 기판(PCB), 집적 회로(IC), 주문형 집적 회로(ASIC), 마이크로 컨트롤러, 및/또는 프로세서에 전력을 제공하기 위한 퍼텐시오스타트, 전원)을 포함할 수 있다. 외부 하우징은 큰 라운딩된 바디 반대편에 테이퍼링된 큰 라운딩된 바디를 특징으로 할 수 있다. 외부 하우징은 외부 하우징의 테이퍼된 단부에 배치되고 센서(238)과 니들 삽입을 위해 적응된 개구부(296)를 더 포함할 수 있다. 개구부(296)는 외부 하우징의 테이퍼된 단부를 통해 연장되는 U자형 채널을 특징으로 하는 개구부일 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(260)는 호스트의 스틴에 온-스킨 센서 어셈블리(260)를 고정하도록 구성된 접착 패드(226)를 더 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 접착 패치(226)는 개구부(296)와 유사한 형태를 가지며 개구부(296)에 실질적으로 정렬되는 개구부(298)를 특징으로 할 수 있다. 센서(238)는 개구부들(296 및 298)을 통해 적어도 부분적으로 연장되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 접착 패치(226)는 피부 부착을 위해 캐리어 기재(예컨대, 스펀 레이스 폴리에스테를, 폴리우레탄 막, 또는 다른 적합한 유형)에 본딩된 피부 접착에 적합한 접착제, 예를 들어 감압(pressure sensitive) 접착제(예컨대, 아크릴, 고무계 또는 다른 적합한 유형)를 포함할 수 있지만, 임의의 적합한 유형의 접착제가 또한 고려된다.

온-스킨 센서 어셈블리(260)는 편리하고 안전한 적용을 제공하기 위해 적응된 어플리케이터의 사용으로 호스트에 부착될 수 있다. 이러한 어플리케이터는 또한 호스트의 피부를 통해 센서(238)를 삽입하고, 및/또는 전자 유닛에 센서(238)을 연결하기 위해 사용될 수 있다. 일단 센서(238)가 피부에 삽입(및 전자 유닛에 연결)되면, 센서 어셈블리는 어플리케이터로부터 분리될 수 있다.

도 2b는 도 2a의 온-스킨 센서 어셈블리의 저면 사시도를 예시한다. 도 2b는 각각 센서(238) 및 니들 삽입에 적응된, 외부 하우징의 측면에 배치된 개구부(296), 및 개구부(298)를 예시한다.

도 3a는 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 사시도를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 제1 상부 부분(392) 및 제2 하부 부분(394)을 포함하는 외부 하우징을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 외부 하우징은 조개껍데기 디자인을 포함할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(260)는 도 1에서 위에 설명된 전자 유닛(140)과 유사한 컴포넌트들(예를 들어, 센서(138), 신호 처리 컴포넌트들, 데이터 저장 컴포넌트들, 및 단방향 또는 양방향 데이터 통신을 위한 통신 모듈(예컨대, 원격 측정 모듈), 인쇄 회로 기판(PCB), 집적 회로(IC), 주문형 집적 회로(ASIC), 마이크로 컨트롤러, 및/또는 프로세서에 전력을 제공하기 위한 퍼텐시오스타트, 전원)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 외부 하우징은 일반적으로 장타원형 형상(oblong shape)을 특징으로 할 수 있다. 외부 하우징은 외부 하우징의 중앙 부분을 통해 실질적으로 배치되고 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 바닥을 통해 센서(338) 및 니들 삽입을 위해 적응된 센서 어셈블리 개구부(396)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 센서 어셈블리 개구부(396)는 채널 또는 세장형 슬롯일 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리(360)을 고정하도록 구성된 접착 패드(326)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 접착 패치(326)는 그 밑면에 피부 부착을 위해 캐리어 기재(예컨대, 스펀 레이스 폴리에스테르, 폴리우레탄 막, 또는 다른 적합한 유형)에 본딩된 피부 접착에 적합한 접착제, 예를 들어 감압 접착제(예컨대, 아크릴, 고무계 또는 다른 적합한 유형)를 포함할 수 있지만, 임의의 적합한 유형의 접착제가 또한 고려된다. 일부 실시예들에서, 접착 패치(326)는 제조 동안 관련된 어플리케이터의 일부에 접착 패치(326)의 접착을 돕고 및/또는 호스트의 피부에 배치하기 전에 실질적으로 평평한 방향으로 접착 패치(326)를 고정하기 위해 그 상면, 예를 들어, 비-스킨 접촉면 상에 접착제를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 상면에 도포된 접착제는 호스트의 피부로의 온-스킨 센서 어셈블리의 적절한 전달을 보장하기 위해 밑면에 도포된 접착제보다 약할 수 있다. 도시된 바와 같이, 접착 패치(396)는 센서(338)가 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 바닥을 통해 그리고 접착 패치(396)를 통해 통과하도록 센서 어셈블리 개구부(396)과 정렬된 개구부(398)를 특징으로 할 수 있다.

도 3b는 도 3a의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 저면 사시도를 예시한다. 도 3b는 각각 센서(338) 및 니들 삽입에 둘 다 적응된, 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 중앙 부분에 실질적으로 배치된 개구부(396), 및 개구부(398)를 예시한다.

도 91은 일부 실시예들에 따른, 온-스킨 센서 어셈블리(9160)의 사시도를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(9160)는 이 출원서에 설명된, 온-스킨 센서 어셈블리들(160, 260 및 260)과 같은 다른 온-스킨 센서 어셈블리들과 실질적으로 유사할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(9160)는 접착 패치(9126) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)와 유사한 상부 쉘(shell) 및 하부 쉘을 포함하는 조개껍데기 디자인을 특징으로 한다. 또한, 온-스킨 센서 어셈블리(9160)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)와 유사한, 복수의 부착 지점들(9162a 및 9162b)을 포함할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(9160)은 개구부(9296)을 포함할 수 있다. 개구부(9296)는 온-스킨 센서 어셈블리(9160)를 통해 연장되는 관통 홀일 수 있다. 개구부(9296)는 니들 및/또는 센서가 통과할 수 있도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(9160)는 개구부(9294)를 더 포함할 수 있다. 개구부(9294)는 온-스킨 센서 어셈블리(9150)의 상부 표면으로부터 온-스킨 센서 어셈블리(9160)까지 특정 깊이로 연장될 수 있다. 일부 실시예들에서, 개구부(9294)는 도 78에 설명된 니들 허브(7150)의 베이스(7152)들와 같은 회전 방지 피쳐와 체결되도록 구성된다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(9160)은 식별 태그(9150)를 포함한다. 식별 태그(9150)는 온-스킨 센서 어셈블리(9150)(도시된 바와 같은)의 상부 표면에 위치될 수 있거나, 또는 온-스킨 센서 어셈블리의 측면에 위치될 수 있다. 식별 태그(9150)는 온-스킨 센서 어셈블리의 조저자를 실별하는 로고 또는 마크를 유사한 이미지일 수 있다. 추가로, 식별 태그(9150)는 온-스킨 센서 어셈블리가 핸드 헬드(112)와 같은 장치와 페어링 하기 위해 사용자에 의해 스캔되도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 식별 태그(9150)는, 제한하는 것은 아니나, QR 코드, 매트릭스 코드, 2-D 바코드, 또는 3-D 바코드와 같은 코드이다. 코드는 식별 태그(9150)의 이미지에 임베디드될 수 있다.

도 4는 도 3a-3b의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 단면도를 예시한다. 도 4는 외부 하우징의 제1 상부 부분(392) 및 제2 하부 부분(394), 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 중심 부분에 있는 센서 어셈블리 개구부(396), 접착 패치(326)의 중심 일부에 있는 개구부(398), 및 센서 어셈블리 개구부(396)를 통과하는 센서(338)를 예시한다. 도 3a와 관련하여 앞서 설명한 전자 유닛은 적어도 회로 보드(404)에 전력을 제공하도록 구성된 회로 보드(404) 및 배터리(402)를 더 포함할 수 있다.

도 87은 일부 실시예들에 따른, 상부 패치(328)를 더 포함하는, 도 3a, 3b 및 4의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 단면도를 예시한다. 상부 패치(328)는 그 밑면에 피부 및/또는 장치 부착을 위해 캐리어 기재(예컨대, 스펀 레이스 폴리에스테르, 폴리우레탄 막, 또는 다른 적합한 유형)에 본딩된 피부 접착, 장치 접착 또는 그 조합에 적합한 접착제, 예를 들어 감압 접착제(예컨대, 아크릴, 고무계 또는 다른 적합한 유형)를 포함할 수 있지만, 임의의 적합한 유형의 접착제가 또한 고려된다. 일부 실시예들에서, 이러한 접착제는 패치(326)의 밑면에 도포된 접착제와 동일할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 접착제는 패치(326)의 밑면에 도포된 접착제와 다를 수 있다. 일부 실시예들에서, 상부 패치(328)는 원형, 난형, 부분 스트립으로 형성되거나, X로 형성되거나, 하부 패치(326) 및/또는 호스트의 피부에 상부 패치(328)에 고정하기에 적합한 임의의 다른 형상 또는 형태일 수 있다. 상부 패치(328)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 완전히 또는 부분적으로 덮을 수 있다. 상부 패치(328)는 피부(130)의 표면에 추가 접착성 접촉 영역을 추가하고/하거나 온-스킨 센서 어셈블리(360) 상의 캐치 표면들/엣지들을 줄임으로써 의도하지 않은 기계적 제거(예컨대, 캐칭(catching), 걸림(snagging), 찢김(tearing))의 위험을 줄이는 웨어러블을 덮는 단일 표면을 제공함으로써 호스트의 피부(130)에 대한 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 접착 수명을 개선시킬 수 있다. 바디 표면들에 실질적으로 수직인 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 표면들을 감소시키는 것은 캐치 저항을 개선할 수 있는 것으로 고려된다. 상부 패치(328)에 의해 제공된 이러한 증가된 마모성 수명은, 특히 시스템들이 10-14일 이상 마모성 접착 용액을 향해 이동될 때, 유익한 속성일 수 있다.

일부 실시예들에서, 상부 패치(328)는 밑면 접착제가 노출되어 있는 온-스킨 센서 어셈블리(360) 위의 이 설명에서의 임의의 어플리케이터에 조립될 수 있다. 어플리케이터에 의한 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 배치 시, 패치(326)는 호스트의 피부(130)에 부착될 수 있으며, 상부 패치(328)는 어플리케이터의 하나 이상의 피쳐들, 예를 들어, 임의의 도면과 관련하여 설명된 바와 같은 홀더 및/또는 니들 이송 어셈블리에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(360) 위에 그리고 호스트의 피부(130) 상에 부착될 수 있다.

어플리케이터 실시예들

도 5는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부(130)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 적용하기 위한 어플리케이터(500)의 분해 사시도를 예시한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(500)는 그 하부에 개구부를 가지며 호스트의 피부(130)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 적용하기 위해 사용된 적어도 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(502)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 하우징(502)은 임의의 적절한 재료, 예컨대, 폴리머, 폴리카보네이트, ABS, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등으로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 어플리케터 하우징(502)은 어플리케이터 하우징(502)의 적어도 하나의 피쳐, 예를 들어, 왕복 또는 앞뒤 메커니즘, 예컨대, 스코치-요크(scotch-yoke) 메커니즘(도 6b 참조)의 가이드를 덮도록 구성될 수 있다.

어플리케이터(500)는 어플리케이터(500)의 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(504)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(504)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브(knob), 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 구성 또는 어플리케이터(500)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다.

어플리케이터(500)는, 호스트의 피부(130)로 적어도 부분적으로 온-스킨 센서 어셈블리(160)(도 1)의 센서(138)를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(도 5에 도시되지 않음)를 포함하는, 니들 이송 어셈블리(508)를 더 포함할 수 있다. 삽입 엘리먼트는 니들 이송 어셈블리(508)에 부착되고 실질적으로 삽입의 축을 따라 원위 방향으로 연장되는 것으로서 도 6h에 추가로 예시된다. 일부 실시예들에서, 니들 이송 어셈블리(508)는 니들 캐리어 또는 셔틀을 포함한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 디플렉티드-팁 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사(hypodermic) 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 2010년 9월 29일자로 출원된 미국 특허 번호 제9,357,951호, 2013년 2월 28일자로 출원된 미국 특허 공개 번호 제2014/0107450호, 및 2014년 4월 10일자로 출원된 미국 특허 공개 번호 제2015/0289788호에 설명된 바와 같이, 최소한의 구조적 지지로 또는 구조적 지지 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되도록 충분히 견고한 센서(138) 자체를 포함할 수 있다. 미국 특허 번호 제9,357,951호, 미국 특허 공개 번호 제2014/0107450호 및 미국 특허 공개 번호 제2015/0289788의 전체 내용은 본원에 참조로서 통합된다.

어플리케이터(500)는 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 그리고 근위 방향으로 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 니들 이송 어셈블리(508)의 삽입 엘리먼트를 구동하도록 구성된 구동 어셈블리(510)를 더 포함할 수 있다. 원위 방향은 니들 이송 어셈블리(508)가 이동되도록 구성되는 경로를 따라 어플리케이터(500)의 개방 단부 면을 항해 연장되는 것으로 정의될 수 있다. 원위 방향은 또한 사용자의 피부를 향하는 것으로 정의될 수 있다. 근위 방향은 원위 방향으로부터 실질적으로 반대 방향으로 연장되는 방향으로 정의될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트 및 니들 이송 어셈블리(508)의 삽입 축을 따라 연장된다.

구동 어셈블리(510)는 액슬(axle)(526)을 통해 니들 이송 어셈블리(508)에 결합된 회전 구동 엘리먼트(514)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트(514)는 캠 피쳐, 예를 들어, 실질적으로 원형 또는 난형 원주를 가지는 휠 캠(wheel cam)을 포함한다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 액슬(526)의 중심선과 일치하는 회전축(518)을 중심으로 니들 이송 어셈블리(508)에 대해 회전하도록 구성될 수 있다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 회전축(518)으로부터 방사상으로 배치된 회전 구동 엘리먼트(514)의 면의 위치에 배치된 핀(516)을 더 포함할 수 있다. 핀(516)은 어플리케이터 하우징(502)의 가이드(도 6b 참조)에서 이동되도록 구성된다.

구동 어셈블리(510)는 스프링(512)을 더 포함할 수 있다. 스프링(512)은 비틀림 스프링, 클록 스프링, 파워 스프링, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 스프링 일 수 있다. 스프링(512)은 제한하는 것은 아니나 플라스틱 또는 금속, 예를 들어, 스테인레스 스틸을 포함하는 임의의 적합한 물질로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(512)은 어플리케이터의 활성화 전에 미리 압축된다. 일부 실시예들에서, 스프링(512)은 어플리케이터의 활성화 동안 추가적으로 로딩되도록 구성된다. 스프링(512)은 니들 이송 어셈블리(508)에 결합된 제1 단부(520) 및 회전 구동 엘리먼트(514)에 결합된 제2 단부(522)를 가질 수 있다. 스프링(512)은 액슬(526)에 동축으로 배치될 수 있다. 스프링(512)은 구동 어셈블리(510)의 활성화 시, 니들 이송 어셈블리(508)에 대해 단일 방향으로 회전 구동 엘리먼트(514)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(512)은 구동 어셈블리(510)의 활성화 시 0도보다 크고 360도보다 작은 회전에 의해 풀리도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 스프링(512)은 30 내지 1440 도 사이에 미리 감겨 있다.

회전 구동 엘리먼트(514)로 인해, 회전축(518)을 중심으로 니들 이송 어셈블리(508)에 대해 회전하도록 구성되고, 핀(516)은 어플리케이터 하우징(502)의 가이드 내에서 이동하도록 제한되며, 스프링(512)에 의해 구동된 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전 모션은 축(590)을 따라 니들 이송 어셈블리(508)의 선형 왕복 모션 및 그에 따라 삽입 엘리먼트의 선형 왕복 모션(도시되지 않음)으로 변환된다. 보다 구체적으로, 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전은 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 그리고 근위 방향으로 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 삽입 엘리먼트(508)를 구동한다. 이러한 실시예들은 회전 모션을 왕복 선형 모션으로 변환시키는 단일 메커니즘에 의해 니들 이송 어셈블리(508)를 원위 및 근위 방향들로 개별적으로 구동하는 구동 어셈블리(510)의 측면들 사이의 핸드 오프 메커니즘을 생략할 수 있다.

어플리케이터(500)는 니들 이송 어셈블리(508)에 해제 가능하게 결합되고, 니들 이송 어셈블리(508)에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 가이딩하도록 구성된 홀더(524)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 홀더(524)는 캐리어 또는 운송 부재(transport member)로 지칭될 수 있다.

도 6a-6h는 일부 실시예들에 따른, 도 5의 어프리케이터(500)의 여러 피쳐들의 컷어웨이 도면들 및 사시도들을 예시한다. 도 6a는 어플리케이터 하우징(502), 활성화 엘리먼트(504), 니들 이송 어셈블리(508), 회전 구동 엘리먼트(514), 핀(516) 및 홀더(524)를 포함하는 어플리케이터(500)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 각각의 이러한 컴포넌트들은 적어도 도 5와 관련하여 앞서 설명된 바와 같은 기능을 가질 수 있다.

도 6b는 어플리케이터 하우징(502) 내 가이드(582)를 예시한다. 일부 실시예들에서, 가이드(582)는 회전 구동 엘리먼트(514)가 회전함에 따라 구동 어셈블리(510)의 활성화 시 핀(516)이 이동되도록 하는 스코치-요크 트랙을 포함할 수 있다.

도 6c는 니들 이송 어셈블리(508)의 복수의 돌출부들 또는 리브들(ribs)(624a, 624b, 624c) 중 각각의 하나가 슬라이딩하도록 구성되는 어플리케이터 하우징(502)에서의 복수의 트랙들(622a, 622b, 622c)을 예시한다. 어플리케이터 하우징(502)의 트랙들(622a-622c)은 니들 이송 어셈블리(508)를 위한 이동 경로를 정의한다. 일부 실시예들에서, 이 이동 경로는 실질적으로 선형이고 종방향적이다. 3 개의 트랙들 및 돌출부들이 도 6c에 도시되어 있지만, 임의의 수의 트랙들 및 각각의 돌출부들이 고려된다. 이해하기 쉽도록 하기 위해, 6c는 어플리케이터(500)의 부분 저면도를 예시하며, 이는 또한 온-스킨 센서 어셈블리(160) 및 홀더(524)의 일부들을 도시한다.

도 6d는 니들 이송 어셈블리(508)가, 회전 구동 엘리먼트(514)가 회전하는 것을 방지하도록 구성된 잠금 엘리먼트(632)를 포함하는 실시예를 예시한다. 구체적으로, 회전 구동 엘리먼트(514)는 고정 엘리먼트(632)와 접촉하는 돌출부(634)를 포함하며, 이는 스프링(512)이 회전 구동 엘리먼트(514)에서 저장된 에너지의 적어도 일부를 방출할 때 취할 경로로 돌출부(634)가 이동하는 것을 방지한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(632)는 폴리머, 폴리카보네이트, ABS, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 임의의 다른 적합한 물질과 같은 물질로로 형성된 디플렉터블 탭(deflectable tab)을 포함한다. 활성화 엘리먼트(504)는 돌출부(634)가 더 이상 고정 엘리먼트(632)에 의해 고정되지 않도록 고정 엘리먼트(632)를 디플렉트시키도록 구성된 돌출부(640)를 포함하여, 이로써 회전 구동 엘리먼트(514)를 회전시키고 구동 어셈블리(510)를 활성화시킨다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 회전 구동 엘리머트(514)가 회전하고 릿지(ridge)(636)가 고정 엘리먼트(632)와 접촉할 때 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전을 제한하도록 구성된 릿지(636)를 더 포함한다.

도 6e는 니들 이송 어셈블리(508)가 원위 삽입 위치에 도달 시 홀더(524)를 어플리케이터 하우징(502)에 고정시키도록 구성된 홀더(524)의 고정 엘리먼트(642) 및 어플리케이터 하우징(502)의 정지 엘리먼트(644)를 예시한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(642)는 디플레터블 암, 또는 임의의 다른 유형의 돌출부 또는 스냅(snap)이다. 예를 들어, 니들 이송 어셈블리(508)가 원위 방향으로 이동함에 따라, 스프링(512)이 회전 구동 엘리먼트(514)를 회전시킨 결과, 고정 엘리먼트(642)는 고정 엘리먼트(642)가 정지 엘리먼트(644)에 의해 약간 디플렉팅될 때까지 어플리케이터 하우징(502)의 내부 표면을 따라 슬라이딩한 다음, 정지 엘리먼트(644) 아래에서 외향으로 스냅한다. 이 시점에서, 니들 이송 어셈블리(508)는 스프링(512)이 회전 구동 엘리먼트(514)를 더 회전시킨 결과 근위 방향으로 자유롭게 진행될 수 있다. 정지 엘리먼트(644)는 고정 엘리먼트(642) 및 그에 따른 홀더(524)가 근위 방향으로 이동하는 것을 방지할 것이다. 이러한 방법으로, 원위 삽입 위치에 도달한 후, 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(508)의 움직임은 니들 이송 어셈블리(508) 및/또는 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 홀더(524)를 해제한다.

도 6f는 홀더(524)가 원위 방향으로 원위 삽입 위치 이상 이동되는 것을 방지하도록 구성된 홀더(524)의 돌출부(652) 및 어플리케이터 하우징(502)의 돌출부(654)를 예시한다. 예를 들어, 홀더(524)가 니들 이송 어셈블리(508)에 의해 원위 방향으로 구동될 때, 돌출부(652)는 돌출부(652)가 돌출부(654)와 접촉할 때까지 어플리케이터 하우징(502)의 내부 표면을 따라 이동되며, 이때 홀더(524)는 원위 방향으로 더 이상 이동되는 것이 방지된다.

도 6g는, 어플리케이터 활성화 동안, 원위 방향으로 원위 삽입 위치를 향해 적어도 부분적으로 이동하면서 니들 이송 어셈블리(508) 및/또는 홀더(524) 상의 각각의 고정 엘리먼트들과 정합되도록 구성된 복수의 부착 지점들(662a-662f)을 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 예시한다. 일부 실시예들에서, 부착 지점들(662a-662f)은 작은 그루브들(grooves) 또는 오목부들(indentations)이다. 복수의 부착 지점들(662a-662f)가 예시되었으나, 임의의 수의 부착 지점들이 고려된다. 일부 실시예들에서, 각각의 고정 엘리먼트들은 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(508) 및/또는 홀더(524)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏(snap fits), 마찰 핏(friction fits), 간섭 피쳐들(interference features), 엘라스토머 그립(elastomeric grips) 및/또는 접착제를 포함할 수 있다.

더욱이, 예를 들어 멸균 프로세스 동안 높은 고도 또는 진공에서와 같은 압력 변동 동안, 온-스킨 센서 어셈블리(160) 내에 존재하는 공기는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 캐비티 내에서 변형력을 가할 수 있다. 도 6g에는 도시되어 있지 않지만, 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 감소된 두께 또는 제2 재료(예컨대, 엘라스토머)로 형성된 적어도 일부를 가질 수 있고, 따라서 강도 및 강성이 감소되어 어플리케이터(500)가 이러한 압력 변동에 노출될 때 감소된 두께 또는 제2 재료를 갖는 일부들이 제어된 방식으로 변형되며, 그렇게 함으로써 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 바람직하지 않은 통제되지 않은 팽창으로 인해 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 발생할 수 있는 손상을 줄이거나 제거한다. 감소된 두께 또는 제2 재료로 형성된 일부는 온-스킨 센서 어셈블리를 어플리케이터 어셈블리에 고정시키는 데이텀 및/또는 고정 피쳐들로부터 떨어져 제어된 확장을 지시하도록 선택될 수 있다. 이러한 피쳐는 본원에 설명된 임의의 어플리케이터에 존재할 수 있다.

도 6h는 니들 이송 어셈블리(508)가 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 이동함에 따라 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 홀더(528)에 해제 가능하게 결합하고, 니들 이송 어셈블리(508)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치를 향해 근위 방향으로 이동할 때 홀더(528)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리하도록 구성된 홀더(528)의 고정 엘리먼트들(672a, 672b)을 예시한다. 구체적으로, 고정 엘리먼트들(672a, 672b)은 각각 제1 단부(676a, 676b), 제2 단부(678a, 678b) 및 피봇 지점(680a, 680b)을 포함할 수 있다. 니들 이송 어셈블리(508)가 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 이동함에 따라, 각각의 고정 엘리먼트들(672a, 672b)의 제1 단부(676a, 676b)는 니들 이송 어셈블리(508)의 각각의 가이드(674a, 674b)에 고정되고, 각각의 고정 엘리먼트들(672a 및 672b)은 니들 이송 어셈블리(508)의 간섭 지점들(682a, 682b)에 대해 고정되어, 제2 단부들(678a, 678b)을 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(662a, 662b)에 해제 가능하게 결합시킨다. 일부 실시예들에서, 가이드들(674a, 674b)은 슬롯 또는 정지 엘리먼트를 포함한다. 고정 엘리먼트들(642, 644) 및/또는 돌출부들(652, 654)은 (도 6e에 설명된 바와 같이) 원위 삽입 위치에서 홀더(524)를 고정시키기 때문에, 니들 이송 어셈블리(508)가 근위 방향으로 다시 이동할 때 니들 이송 어셈블리(508)는 홀더(524)로부터 분리되며, 그렇게 함으로써 고정 엘리먼트들(672a, 672b)이 피봇 지점들(680a, 680b)을 중심으로 회전할 때 각각의 슬롯들(674a, 674b)로부터 고정 엘리먼트들(672a, 672b)의 제1 단부들(676a, 676b)을 분리하여, 제1 단부들(676a, 676b)이 내향으로 디플렉트되고 제2 단부들(678a, 678b)이 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(662a, 662b)로부터 외향으로 디플렉트되게 한다. 두 고정 엘리먼트들이 예시되었지만, 임의의 수의 고정 엘리먼트들이 고려된다. 더욱이, 이러한 고정 및 해제 동작들을 수행할 수 있는 일부 대안적인 메커니즘들으 아래에 적어도 도 35a-37c와 관련하여 더 설명된다. 이러한 대안적인 임의의 메커니즘들은 어플리케이터(500)와 함께 사용하도록 고려된다.

어플리케이터(500)의 동작에 대한 간략한 설명은 일부 실시예들에 따른, 동작 동안, 차례로 도 5의 어플리케이터의 여러 사시도들을 예시하는 도 7a-7c를 참조하여 후속된다.

도 7a는 어플리케이터(500)의 미리 활성화된 상태를 예시한다. 어플리케이터 하우징(502) 및 슬롯(582)은 활성화 동안 호스트의 피부에 대해 고정 상태(stationary)로 고정된다. 활성화 엘리먼트(504)는 미리 활성화된 위치이다. 삽입 어셈블리(508)는 또한 적어도 도 6a-6h와 관련하여 설명된 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합되는 홀더(524)에 결합된 사전-활성화 위치에 있다. 니들 이송 엘리먼트(508)의 삽입 엘리먼트(674)의 적어도 일부는 온-스킨 센서 어셈블리(160) 아래에서 원위 방향으로 돌출하는 것으로 도시되어 있다. 삽입 엘리먼트(674)는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 디플렉티드-팁 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 디플렉티드-팁 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 삽입 엘리먼트(674)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 센서(138)의 적어도 일부를 가이딩하도록 구성될 수 있다. 구동 어셈블리(510)의 회전 구동 엘리먼트(514)는 애플리케이터 하우징(502)의 가이드(582) 내의 제1 위치에 위치된 핀(516)이 있고, 고정 엘리먼트(632)와 접촉하는 돌출부(634)가 있는, 사전-활성화 위치에 도시된다. 도 7a에서, 핀(516)은 핀(516)이 배치되는 면의 중심을 통과하는 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전축에 대한 하사점(bottom dead center) 방향으로부터 (시계 방향으로 도시되지만 반 시계 방향으로도 고려되는) 약 30도에 위치된다.

도 7b는 활성화 시 어플리케이터(500)의 상태를 예시한다. 활성화 엘리먼트(504)는 예를 들어 사용자에 의해 원위 방향으로 종방향으로 푸시된 활성화된 위치에 예시된다. 활성화된 위치에서, 활성화 엘리먼트(504)는 회전 구동 엘리먼트(514)의 돌출부(634)가 이동하는 것을 방해하지 않도록 고정 엘리먼트(632)를 디플렉팅시키고, 따라서 회전 구동 엘리먼트(514)가 스프링(512)의 잠금해제(unwinding)에 의해 회전할 수 있게 한다. 도 7b는 단지 활성화 시 어플리케이터(500)를 예시하므로, 회전 구동 엘리먼트(514), 핀(516), 니들 이송 어셈블리(508), 삽입 엘리먼트(674), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 여전히 도 7a에서와 같이 사전-활성화 방향들 및 위치들에 도시된다. 그러나, 회전 구동 엘리먼트(514)는 원형 화살표 방향으로 회전할 것이고, 니들 이송 어셈블리(508), 삽입 엘리먼트(674), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 회전 구동 어셈블리(514) 회전 하에서 핀(516)에 의해 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 구동될 것이다. 그러나, 본 개시는 이에 제한되지 않으며, 회전 구동 엘리먼트(514)는 원형 화살표의 방향과 반대인 방향으로 회전하도록 구성될 수 있다.

도 7c는 활성화 동안 어플리케이터(500)의 상태를 예시한다. 활성화 엘리먼트(504)는 도 7b의 활성화된 위치에 예시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 원형 화살표로 표시된 회전 부분을 회전시켜, 돌출부(634)가 고정 엘리먼트(632)를 넘어 전진한 것으로 도시된다. 핀(516)은 가이드(582) 내의 제2 위치로 이동한 것으로 도시된다. 이 제2 위치는 제1 사전 활성화 위치의 좌측에 있는 것으로 도시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)가 스프링(512)에 의해 발생된 힘에 의해 회전될 때, 삽입 어셈블리(508), 삽입 엘리먼트(674), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 원위 삽입 위치를 향하여 원위 방향으로 구동된다.

도 7d는 활성화 동안 원위 삽입 위치에 있는 어플리케이터(500)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(504)는 도 7b 및 7c의 활성화된 위치에 예시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 원형 화살표로 표시된도 7c과 비교하여 시계 방향으로 더 회전된 것으로 도시되며, 돌출부(634)는 고정 엘리먼트(632)를 넘어서 더 전진했다. 핀(516)은 가이드(582) 내의 제 3 위치로 이동한 것으로 도시되어 있으며, 도 7c의 제1 사전 활성화 위치 및 제 2 활성화 위치의 우측에 있는 것으로 도시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)가 스프링(512)에 의해 발생된 힘에 의해 더 회전될 때, 삽입 어셈블리(508), 삽입 엘리먼트(674), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 구동된다. 이 원위 삽입 위치에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 센서(138)의 적어도 일부뿐만 아니라 삽입 엘리먼트(674)의 적어도 일부가 호스트의 피부(130)에 삽입될 수 있다. 이 위치에서, 고정 엘리먼트들(642, 644)(도 6 참조)는 체겨\결될 수 있으며, 돌출부들(652 및 654)(도 6 참조)는 서로 접촉될 수 있다. 도 7d에서, 핀(516)은 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전축에 대해 하사점 방향으로부터 (시계 방향으로 도시되지만, 반시계 방향으로도 고려되는) 대략 180도에 위치된다.

도 7e는 활성화 동안의 어플리케이터(500)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(504)는 도 7b-7d의 활성화된 위치에 예시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 원형 화살표로 표시된, 도 7d와 비교하여 더 회전된 것으로 도시된다. 핀(516)은 가이드(582) 내의 제4 위치로 이동한 것으로 도시된다. 이 제4 위치는 앞서 논의된 제1 내지 제3 위치들의 우측에 있는 것으로 도시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)가 스프링(512)에 의해 발생된 힘에 의해 추가로 회전될 때, 삽입 어셈블리(508) 및 삽입 엘리먼트(674)는 이제 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동되는 것으로 도시된다. 고정 엘리먼트들(642, 644)(도 6 참조)이 체결되고 돌출부들(652 및 654)(도 6 참조)가 서로 접촉될 수 있으므로, 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 니들 이송 어셈블리(508)로부터 분리된 것으로 도시된다. 도 7e에 도시된 위치에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 또한 도 6h와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 홀더(524)로부터 분리될 수 있다.

도 7f는 어플리케이터(500) 사후 활성화를 예시한다. 활성화 엘리먼트(504)는 도 7b-7e의 활성화된 위치에 예시된다. 회전 구동 엘리먼트(514)는 릿지(636)가 고정 엘리먼트(632)와 접촉하여 회전 구동 엘리먼트(514)의 추가 회전을 제한하도록 원형 화살표로 표시된 도 7e에 비해 더 회전된 것으로 도시된다. 핀(516)은 가이드(582) 내에서 제 5 위치로 이동한 것으로 도시되며, 이는 핀(516)이 가이드(582)를 따라 다시 이동할 때, 가장 우측에 제4 위치의 좌측에 있는 것으로 도시된다. 삽입 어셈블리(508) 및 삽입 엘리먼트(674)는 근위 리트랙션 위치에 도시된다. 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 니들 이송 어셈블리(508)로부터 분리된 것으로 도시된다. 도 7f에 의해 도시된 위치에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 또한 도 6h와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 홀더(524)로부터 분리될 수 있다. 도 7f에서, 핀(516)은 회전 구동 엘리먼트(514)의 회전축에 대해 하사점 방향으로부터 (시계 방향으로 도시되지만, 반시계 방향으로도 고려되는) 대략 330도에 위치된다.

도 8-10은 도 5의 어플리케이터(500)와 유사한 어플리케이터들(800, 900, 1000)의 컷어웨이 도면들을 예시하지만, 대안적으로 어플리케이터 하우징(802, 902, 1002)의 상단(top)이 아닌, 상부, 중간 및 하부 측에 각각 배치된 활성화 엘리먼트들(804, 904, 1004)을 갖는다. 어플리케이터들(800, 900, 1000)은 어플리케이터(500)의 실질적으로 모든 피쳐들을 포함할 수 있고, 실질적으로 동일한 동작을 가질 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 하우징(802, 902, 1002), 활성화 엘리먼트(804, 904, 1004), 니들 이송 어셈블리(808, 908, 1008), 핀(816, 916, 1016)과 돌출부(834, 934, 1034)를 포함하는 회전 구동 엘리먼트(814, 914, 1014) 및 고정 엘리먼트(832, 932, 1032)는 어플리케이터(500)의 어플리케이터 하우징(502), 활성화 엘리먼트(504), 니들 이송 어셈블리(508), 핀(516)과 돌출부(504)를 포함하는 회전 구동 엘리먼트(514), 및 고정 엘리먼트(502)에 각각 실질적으로 대응될 수 있다.

그러나, 도 8에서, 활성화 엘리먼트(804)는 어플리케이터 하우징(802)의 상단이 아니라 상부측에 배치되고, 활성화 시, 돌출부(834)가 어플리케이터(500)의 스프링(512)과 유사한 스프링(도 8에 도시되지 않음)의 힘 하에서 더이상 회전 구동 엘리먼트(814)가 회전되는 것을 억제하지 않도록 고정 엘리먼트(832)를 디플렉팅 시키도록 구성될 수 있다. 도 9에서, 활성화 엘리먼트(904)는 어플리케이터 하우징(902)의 상단이 아니라 상부측에 배치되고, 활성화 시, 돌출부(934)가 어플리케이터(500)의 스프링(512)과 유사한 스프링(도 9에 도시되지 않음)의 힘 하에서 더이상 회전 구동 엘리먼트(914)가 회전되는 것을 억제하지 않도록 고정 엘리먼트(932)를 디플렉팅 시키도록 구성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 활성화 엘리먼트(904)의 내측 위치로 인해, 고정 엘리먼트(932)는 실질적으로 회전 구동 엘리먼트(914)의 측면 상에 위치될 수 있다.

도 10에서, 활성화 엘리먼트(1004)는 어플리케이터 하우징(1002)의 상단이 아니라 상부측에 배치되고, 활성화 시, 돌출부(1034)가 어플리케이터(500)의 스프링(512)과 유사한 스프링(도 10에 도시되지 않음)의 힘 하에서 더이상 회전 구동 엘리먼트(1014)가 회전되는 것을 억제하지 않도록 고정 엘리먼트(1032)를 디플렉팅 시키도록 구성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 활성화 엘리먼트(1004)의 내측 위치로 인해, 고정 엘리먼트(1032)는 실질적으로 회전 구동 엘리먼트(1014)의 측면 상에 위치될 수 있다. 50

도 5 및 8-10의 어플리케이터들(500, 800, 900, 1000)과 같은 어플리케이터를 조립하기 위한 단계들의 예가 도 11a-11h와 관련하여 논의될 것이다.

도 11a는 니들 이송 어셈블리(508)에 스프링(512)의 제1 단부(520)를 결합하는 것을 예시한다. 제1 단부(520)는 니들 이송 어셈블리(508)의 돌출부(1102)에 결합되거나 이에 대해 배치될 수 있고, 스프링(512)은 스프링(512)과 허브(1104)가 서로 동축으로 배치되도록 니들 이송 어셈블리(508)의 허브(1104) 주위에 삽입될 수 있다.

도 11b는 회전 구동 엘리먼트(514)와 스프링(512)의 제2 단부(522)를 결합하고, 액슬(526)이 회전할 수 있는 니들 이송 어셈블리(508)의 허브(1104)로 액슬(526)을 삽입하는 것을 예시한다. 액슬(526), 허브(1104) 및 스프링(512)은 서로 동축으로 배치될 수 있다. 원형 화살표로 도시된 바와 같이, 회전 구동 엘리먼트(514)는 회전 구동 엘리먼트(514)가 활성화 동안 회전하는 방향과 반대인 원형 방향으로 액슬(526)을 중심으로 회전될 수 있으며, 그렇게 함으로써 스프링(512)에 에너지를 사전 저장한다. 액슬(524)은 돌출부(634)가 고정 엘리먼트(632)와 접촉하도록 니들 이송 어셈블리(508)의 일부에 완전히 삽입될 수 있으며, 그렇게 함으로서 회전 구동 엘리먼트(514)가 활성화될 때까지 회전하는 것을 방지한다. 일부 실시예들에서, 회전 구성 엘리먼트(514)는 스프링(512)이 부분적으로만 감겨지도록 액슬(504)을 중심으로 회전될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 스프링(512)은 추후 조립 단계에서 완전히 감길 수 있다. 도 11b는 허브(1104)의 암형(famale-type) 측면과 정합되도록 구성된 수형(male-type) 측면을 갖는 것으로 회전 구동 엘리먼트(514)를 도시하지만, 본 개시는 또한 허브(1104)의 수형 측면과 정합되도록 구성된 암형 측면을 갖는 것으로 회전 구동 엘리먼트(514)를 고려한다.

도 11c는 고정 엘리먼트들(672a, 672b)의 제1 단부들(676a, 676b)을 니들 이송 어셈블리(508)의 각각의 슬롯들(674a, 674b)에 안착시킴으로써 고정 엘리먼트들(672a, 672b)을 홀더(524)의 중심을 향해 푸시하여 니들 이송 어셈블리(508)에 홀더(524)를 결합시키는 것을 예시한다.

도 11d는 고정 엘리먼트들(672a, 672b)의 제2 단부들(678a, 678b)(도 11d에 도시되지 않음)을 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(662a, 662b)로 스냅핑(snapping)함으로써 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 홀더(524)에 결합시키는 것을 도시한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트들(672a, 672b)은 스냅핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다.

도 11e는 어플리케이터 하우징(502)의 바닥의 개구부를 통해 그리고 가이드(582)의 수직 부분을 통해(도 11f 참조) 어플리케이터 하우징(502) 내로 조립된 니들 이송 어셈블리(508), 회전 구동 엘리먼트(514), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 삽입하는 것을 도시한다. 이러한 삽입 동안, 회전 구동 엘리머트(514)의 핀(516)은 도 11f에 도시된 바와 같이 어플리케이터 하우징(502)에서 가이드(582)의 적어도 수직 부분을 따라 삽입된다. 따라서, 스프링(512)(도 11e, 도 11f에 도시되지 않음)은 이 시점에서 완전히 감겨 있지 않을 수 있으며, 대신 회전 구동 엘리먼트(514)의 핀(516)이 어플리케이터 하우징(502)에서 가이드 (582)를 따라 삽입되도록 위치될 정도로 부분적으로 감겨져 있다.

도 11g는 회전 구동 엘리먼트(514)의 핀(516)이 어플리케이터 하우징(502)의 가이드(582)를 따르도록 어플리케이터 하우징(502) 내로 근위 방향으로 조립된 니들 이송 어셈블리(508), 회전 구동 엘리먼트(514), 홀더(524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 더 위치시키며, 그렇게 함으로써 스프링(512)(도 11g에 도시되지 않음)을 완전히 감아 회전 구동 엘리먼트(514)를 회전시키고, 핀(516) 및 스프링(512)을 갖는 적어도 회전 구동 엘리먼트(514)를 포함하는 구동 어셈블리가 활성화를 위해 로딩되도록 고정 엘리먼트(632)와 접촉하는 돌출부(634)를 위치시킨다.

도 11h는 회전 구동 엘리먼트(514), 핀(516), 가이드(582), 돌출부(634) 및 고정 엘리먼트(632) 사이의 관계를 설명하는 도 11g의 영역(1106)의 확대된 컷어웨이 도면을 예시한다.

도 11j는 어플리케이터 하우징(502)로 활성화 엘리먼트(504)를 삽입하는 것을 예시한다.

도 12는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 또 다른 어플리케이터(1200)의 분해 사시도를 예시한다. 어플리케이터(1200)는 그 바닥에 개구부를 가지며, 호스트의 피부(130)(도 2 참조)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 적용하는데 사용된 적어도 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(1202)을 포함할 수 있다.

어플리케이터(1200)는 어플리케이터(1200)의 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(1204)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(1204)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 어플리케이터(1200)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위해 변형 및/또는 플렉서블한 구성 또는 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다. 어플리케이터(1200)는 온-스킨 센서 어셈블리(160) (예를 들어, 도 1)의 센서(138)를 호스트의 피부(130)에 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(도 12에 도시되지 않음)를 포함하는 니들 이송 어셈블리(1208)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 적어도 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어 C- 니들을 포함한다.

어플리케이터(1200)는 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 근위 리트랙션 위치로 니들 이송 어셈블리(1208)의 삽입 엘리먼트를 구동하도록 구성된 구동 어셈블리(1210)를 더 포함할 수 있다. 원위 방향은 니들 이송 어셈블리(1208)가 이동되도록 구성되는 경로를 따라 어플리케이터(1200)의 개방 단부 면을 항해 연장되는 것으로 정의될 수 있다. 원위 방향은 또한 사용자의 피부를 향하는 것으로 정의될 수 있다. 근위 방향은 원위 방향으로부터 실질적으로 반대 방향으로 연장되는 방향으로 정의될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트 및 니들 이송 어셈블리(1208)의 삽입 축을 따라 연장된다.

구동 어셈블리(1210)는 제1 탱(tang)(1220)(예를 들어, 단부)과 제2 탱(1222)(예를 들어, 단부)을 갖는 스프링(1212)을 포함할 수 있다. 스프링(1212)은 비틀림 스프링, 이중 비틀림 스프링 또는 임의의 다른 적절한 유형의 스프링일 수 있다. 스프링(1212)은 제1 부분(1250a) 및 옵셔널한 제2 부분(1250b)을 포함하는 스프링 스풀(1250)에 의해 지지될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(1212)은 자체-지지형(self-supporting)이며 스프링 스풀에 의해지지 되지 않는다. 제1 부분(1250a)은 스프링 스풀(1250)이 스프링(1212)과 동축으로 배치되고 스프링(1212)의 회전축(1218)을 따라 스프링(1212)에 대한 지지를 제공하도록 제2 부분(1250b)과 결합하도록 구성될 수 있다. 도 13과 관련하여 더 상세히 도시되는 바와 같이, 스프링(1212)의 제1 탱(1220)은 어플리케이터 하우징(1202)에, 예를 들어, 어플리케이터 하우징(1202)의 후크 또는 돌출부에 결합될 수 있다. 제2 탱(1222)은 니들 이송 어셈블리(1208), 예컨대, 니들 이송 어셈블리(1208)의 후크 또는 돌출부에 결합될 수 있다. 구동 어셈블리(1210)의 활성화 시, 스프링(1212)의 제1 탱(1220) 및 제2 탱(1222)은 반대 시계 방향 또는 반 시계 방향으로 잠금 해제되며, 이로써 원호(arc)로 스프링(1212)을 구동시키고, 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 삽입 엘리먼트(1208)를 구동시킨다. 구동 어셈블리(1210)가 통과하는 원호는 원위 방향 및 근위 방향에 대략 수직인 방향으로 연장되거나, 또는 스프링의 탱들과 회전 지점들에 의해 정의된 원호로 연장될 수 있다.

어플리케이터(1200)는 니들 이송 어셈블리(1208)에 해제 가능하게 결합되고, 니들 이송 어셈블리(1208)에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 가이딩하도록 구성된 홀더(1224)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 홀더(1224)는 스트리퍼 플레이트(stripper plate)를 포함할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 호스트의 피부(130)에 배치되면 홀더(1224) 및 니들 이송 어셈블리(1208)로부터 떼어질 수 있다.

도 13a-13f는 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터(1200)의 여러 피쳐들의 사시도들 및 컷어웨이 도면들을 예시한다. 도 13a는 고정 엘리먼트(1334)를 갖는 어플리케이터 하우징(1202), 활성화 엘리먼트(1204), 스프링 스풀(1250), 제1 탱(1220) 및 제2 탱(1222)을 갖는 스프링(1212), 고정 엘리먼트(1332)를 갖는 니들 이송 어셈블리(1208), 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 포함하는 어플리케이터(1200)의 단면도를 예시한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(1332)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(1208) 및/또는 홀더(1224)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들(interference features), 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다. 각각의 이러한 컴포넌트들은 적어도 도 12와 관련하여 앞서 설명된 바와 같은 기능을 가질 수 있다. 더욱이, 제1 탱(1220)은, 구동 어셈블리의 활성화 시, 회전 지점(1336)을 중심으로 회전하도록 구성된다. 제2 탱(1222)이 마찬가지로 구성된다.

도 13f는 니들 이송 어셈블리(1208)가 원위 삽입 위치에 도달할 때 홀더(1228)를 어플리케이터 하우징(1202)에 고정시키도록 구성된 홀더(1224)의 고정 엘리먼트(1342) 및 어플리케이터 하우징(1202)의 정지 엘리먼트(1344)의 확대 사시도를 예시한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(1342)는 디플렉터블 암(deflectable arm)이다. 예를 들어, 니들 이송 어셈블리(1208)가 원위 방향으로 이동됨에 따라, 그 결과 스프링(1212)이 부분적으로 풀리기 때문에, 고정 엘리먼트(1342)는 어플리케이터 하우징(1202)의 내부 표면을 따라 슬라이딩되고 고정 엘리먼트(1342)가 정지 엘리먼트(1344) 아래에서 스냅될 때까지 정지 엘리먼트(1344)에 의해 디플렉팅된다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(1342)와 정지 엘리먼트(1344) 사이의 기능은 스와핑될 수 있으며, 예를 들어, 정지 엘리먼트(1344)는 고정 엘리먼트(1342)에 의해 디플레팅되어 고정 엘리먼트 위로 스냅핑되도록 구성될 수 있다. 이 시점에서, 니들 이송 어셈블리(1208)는 근위 방향으로 자유롭게 진행될 수 있지만, 그 결과 스프링(1212)이 더 풀리기 때문에, 정지 엘리먼트(1344)는 고정 엘리먼트(1342) 및 그에 따른 홀더(1224)가 근위 방향으로 다시 이동하는 것을 방지할 것이다. 이러한 방식으로, 원위 삽입 위치에 도달한 후 근위 방향으로의 니들 이송 어셈블리(1208)의 이동은 홀더(1224) 및/또는 니들 이송 어셈블리(1208)가 피부 센서 어셈블리(160)로부터 해제될 수 있게 한다.

도 13b는 어플리케이터 하우징(1202)의 고정 엘리먼트(1334)와 연동하고 니들 이송 어셈블리(1208)가 로딩되고 사전 활성화된 위치의 어플리케이터 하우징(1202)으로부터 분리되는 것을 방지하도록 구성된 고정 엘리먼트(1332)를 포함하는 니들 이송 어셈블리(1208)의 일부의 확대 컷어웨이 도면을 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 고정 엘리먼트(1332)가 더 이상 고정 엘리먼트(1332)를 고정하지 않도록 고정 엘리먼트(1332)를 디플렉팅시키고, 이에 의해 스프링(1212)이 니들 이송 어셈블리(1208)를 어플리케이터 하우징(1202) 및 활성화 구동 어셈블리(1210)로부터 분리시킬 수 있도록 구성된다.

도 13c는, 예를 들어, 니들 이송 어셈블리(1208)에 제2 탱(1222)을 고정시키도록 구성된 후크(1348)를 통해, 니들 이송 어셈블리(1208)에 연결된 스프링의 제2 탱(1222)의 확대도를 예시한다. 도 13c의 제2 탱(1222)에 대해 설명된 체결 개념이 또한 제1 탱(1220)에 이용될 수 있다.

도 13d는 어플리케이터 활성화 동안 적어도 부분적으로 원위 삽입 위치를 향해 원위 방향으로 이동하면서 니들 이송 어셈블리(1208) 및/또는 홀더(1224) 상의 각각의 고정 엘리먼트들(1372a-1372c)과 정합되도록 구성된 복수의 부착 지점들(662a-662c)을 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 예시한다. 일부 실시예들에서, 홀더(1224)가 스트리퍼 플레이트를 포함하는 경우, 홀더(1224)는 펀치 및 다이 제조 또는 사출 성형 공정들에서 스트리퍼 플레이트와 유사하게 기능할 수 있다. 복수의 부착 지점들(662a-662c)이 예시되었으나, 임의의 수의 부착 지점들이 고려된다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트들(1372a-1372c)은 스냅핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다.

니들 이송 어셈블리(1208) 및/또는 홀더(1224)의 고정 엘리먼트들(1372a-1372c)은 니들 이송 어셈블리(1208)가 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 이동될 때 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 홀더(1228)에 해제 가능하게 결합하고, 니들 이송 어셈블리(1208)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치를 향하여 근위 방향으로 이동될 때 니들 이송 어셈블리(1208) 및/또는 홀더(1228)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 불리하도록 구성된다. 구체적으로, 니들 이송 어셈블리(1208)가 근위 방향으로 다시 이동함에 따라 고정 엘리먼트들(1342, 1344)가 홀더(1224)를 원위부 삽입 위치에서 근위부 방향으로 이동하지 못하게 고정하기 때문이다. 이는 니들 이송 어셈블리(1208)가 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리되게 하여, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(662a-662c)로부터 고정 엘리먼트들(1372a-1372c)을 분리시킨다. 두 고정 엘리먼트들이 도시되었으나, 임의의 수의 고정 엘리먼들이 고려된다. 더욱이, 이러한 고정 및 해제 동작들을 수행할 수 있는 대안적인 메커니즘들은 아래에 적어도 도 35a-37c와 관련하여 더 설명된다. 이러한 대안적인 임의의 메커니즘들은 어플리케이터(1200)와 함께 사용하도록 고려된다.

도 13e는 니들 이송 어셈블리(1208)의 각각의 복수의 돌출부들(1324a, 1324b, 1324c)이 슬라이딩되도록 구성된 어플리케이터 하우징(1202)에서의 복수의 트랙들(1322a, 1322b, 1322c)의 사시도를 예시한다. 어플리케이터 하우징(1202)의 트랙들(1322a-1322c)은 니들 이송 어셈블리(1208)를 위한 이동 경로를 정의한다. 일부 실시예들에서, 이 이동 경로는 실질적으로 선형이고 종방향적이다. 3 개의 트랙들 및 돌출부들이 도 13e에 도시되어 있지만, 단일 트랙 또는 복수의 트랙들 및 각각의 돌출부들이 고려된다.

어플리케이터(1200)의 동작에 대한 간략한 설명은 도 14a-14e에 대한 것으로, 이는 일부 일시예들에 따른, 동작 동안 도 12의 어플리케이터의 여러 단면도들을 예시한다.

도 14a는 활성화 시 어플리케이터(1200)의 상태를 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 예를 들어 사용자에 의해 원위 방향으로 종방향으로 푸시된, 활성화된 위치로 예시된다. 활성화된 위치에서, 활성화 엘리먼트(1204)는 스프링(1212)이 프리-와인드 상태(pre-wound state)로부터 풀릴 때 어플리케이터 하우징(1202)의 고정 엘리먼트(1334)가 니들 이송 어셈블리(1208)의 이동을 방해하지 않도록 고정 엘리먼트(1332)를 디플렉팅시킨다. 도 14a는 단지 활성화 시 스프링(1212), 니들 이송 어셈블리(1208), 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 사전 활성화 방향들 및 위치들로 도시된 어플리케이터(1200)를 예시한다. 그러나, 스프링(1212)은 부분적으로 풀리고, 니들 이송 어셈블리(1208), 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 이러한 풀림에 의해 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 구동될 것이다.

도 14b는 활성화 동안 어플리케이터(1200)의 상태를 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 도 14a의 활성화된 위치로 예시된다. 스프링(1212)은 제1 탱(1220)이 제1 원호 방향으로 풀리고 제2 탱(1222)이 제1 원호 방향과 반대인 제2 원호 방향으로 풀리도록 부분적으로 풀린다. 스프링(1212)은 원위 방향 및 근위 방향에 대략 수직인 원호 방향을 통해 또는 스프링(1212)의 탱들 및 그와 관련된 회전 지점들에 의해 정의된 원호로 이동된다. 그 결과, 니들 이송 어셈블리(1208), 삽입 엘리먼트(1374), 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 스프링(1212)에 의해 발생된 힘에 의해 원위 삽입 위치를 향하여 원위 방향으로 구동된다.

도 14c는 원위 삽입 위치에서 활성화 동안의 어플리케이터(1200)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 도 14a 및 14b의 활성화된 위치로 예시된다. 스프링(1212)은 도 14a 및 14b에 도시된 바와 같이 그 위치에 대해 실질적으로 수평 화살표 방향으로 더 풀린다. 삽입 어셈블리(1208), 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 스프링(1212)에 의해 발생된 힘에 의해 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 구동된다. 이 원위 삽입 위치에서, 도 6에 도시된 것과 마찬가지로 니들 이송 어셈블리(1208)에 결합된 삽입 엘리먼트의 적어도 일부(도 14a 내지도 14e에 도시되지 않음)뿐만 아니라 온-스킨 센서 어셈블리(160)(예컨대, 도 1)의 센서(138)의 적어도 일부는 호스트의 피부(130)에 삽입될 수 있다. 이 위치에서, 도시되지는 않았지만, 고정 엘린먼트들(1342, 1344)(도 13 참조)은 서로 체결될 수 있다.

도 14d는 활성화 동안의 어플리케이터(1200)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 도 14a-14c의 활성화된 위치로 예시된다. 스프링(1212)은 더 풀리고 화살표로 도시된 것과 실질적으로 동일한 방향으로 이동된다. 도 14a-14c에서 스프링(1212)의 풀림으로 인해 니들 이송 어셈블리(1208)가 원위 방향으로 이동되는 경우, 스프링(1212)은 이제 제1 탱(1220) 및 제2 탱(1222)이 고정되는 지점들의 반대측에 있기 때문에, 스프링 (1212)의 추가 풀림은 니들 이송 어셈블리(1208)를 근위 방향으로 근위 리트랙션 위치를 향해 이동시킨다. 고정 어셈블리(도 13 참조)가 체결되므로, 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 니들 이송 어셈블리(1208)로부터 분리된 것으로 도시된다. 도 14d에 도시된 위치에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 또한 도 13의 콜 아웃(1330)과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 홀더(1224)로부터 분리될 수 있다.

도 14e는 활성화 동안의 어플리케이터(1200)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(1204)는 도 14a-14d의 활성화된 위치로 예시된다. 스프링(1212)은 도 14d에 예시된 바와 같이 그 위치와 비교하여 더 풀리며 화살표로 표시된 방향으로 실질적으로 이동된 것으로 예시된다. 삽입 어셈블리(1208)는 수직 화살표로 표시된 근위 방향으로 근위 리트랙션 위치로 이동했다. 홀더(1224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 니들 이송 어셈블리(1208)로부터 분리된 것으로 도시된다.

도 15-17은 일부 실시예들에 따른 여러 어플리케이터(1200)의 상이한 구성들을 지지하는 여러 예시적인 이중 비틀림 스프링들의 사시도들을 예시한다. 따라서, 도 15-17에 의해 설명된 임의의 스프링들은 도 12-14e와 관련하여 앞서 논의된 스프링(1212)에 이용될 수 있다. 도 15-17에 도시된 바와 같이, 스프링들(1512, 1612, 1712)의 상이한 형상 및/또는 크기의 크로스-브릿지들(1522c, 1622c, 1722c)은 특정 방향으로 하나 이상의 탱을 플레어되게 함으로써 제공될 수 있다.

예를 들어, 도 15-17은 각각 제1 와인딩(1512a, 1612a, 1712a) 및 제2 와인딩(1512b, 1612b, 1712b)을 포함하는 이중 비틀림 스프링들(1512, 1612, 1712)을 예시한다. 이중 비틀림 스프링들(1512, 1612, 1712)은 적절한 물질, 예를 들어 금속 또는 플라스틱의 단일 세그먼트로 형성될 수 있다. 제1 와인딩들(1512a, 1612a, 1712a)은 각각 제1 탱(1520a, 1620a, 1720a) 및 제2 탱(1522a, 1622a, 1722a)을 포함한다. 제2 와인딩들(1512b, 1612b, 1712b)은 각각 제1 탱(1520b, 1620b, 1720b) 및 제2 탱(1522b, 1622b, 1722b)을 포함한다. 각각의 스프링(1512, 1612, 1712)마다, 제2 탱들(1522a, 1522b); (1622a, 1622b); (1722a, 1722b)은 크로스-브릿지(1522c, 1622c, 1722c)에 의해 서로 결합될 수 있다. 도 15의 크로스-브릿지(1522c)는 제1 와인딩(1512a) 및 제2 와인딩(1512b)으로부터 각각 제2 탱들(1522a, 1522b)의 연장에 의해 정의된 제1 와인딩(1512a)과 제2 와인딩(1512b) 사이의 간격(1530)과 실질적으로 동일한 길이를 가질 수 있다. 도 16의 크로스 브릿지(1622c)는 제2 와인딩(1612b)의 제2 탱(1622b)이 제2 와인딩(1612b)의 제1 탱(1620b)을 항해 플레어로 되기 때문에, 각각 제1 와인딩(1612a) 및 제2 와인딩(1612b)으로부터 제2 탱들(1622a, 1622b)의 연장에 의해 정의된 제1 와인딩(1612a)과 제2 와인딩(1612b) 사이의 간격(1630)을 초과하는 길이를 가질 수 있다. 도 17의 크로스 브릿지(1722c)는 제1 와인딩(1712a)의 제2 탱(1722a)이 도 15에 도시된 크로브 브릿지(1522c) 또는 도 16에 도시된 크로스 브릿지(1622c)와 비교하여 증가된 길이의 크로스 브릿지(1722c)를 제공하기 위해 제1 와인딩(1712a)의 제2 탱(1722a)는 제1 와인딩(1712a)의 제1 탱(1720a)을 향해 플레어로 되고, 제2 와인딩(1712b)의 제2 탱(1722b)은 제2 와인딩(1712b)의 제1 탱(1720b)를 향해 플레어로 되기 때문에, 각각 제1 와인딩(1712a) 및 제2 와인딩(1712b)으로부터의 제2 탱들(1722a, 1722b)의 연장에 의해 정의된 제1 와인딩(1712a)과 제2 와인딩(1712b) 사이의 간격(1730)을 초과하는 길이를 가질 수 있다.

도 18-23은 일부 실시예들에 따른, 도 12의 어플리케이터(1200)와 같은 어플리케이터들에 사용하기 위한 대안적인 구동 어셈블리들을 예시한다. 도 18은 연결 엘리먼트(linkage element)(1850)를 포함하는 구동 어셈블리를 예시한다. 일부 실시예들에서, 연결 엘리먼트(1850)는 플렉스 연결부(flex linkage)를 포함할 수 있다. 플렉스 연결부는 하나 이상의 리빙 힌지(living hinge)(들)을 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 연결 엘리먼트(1850)는 적어도 두 개의 개별 섹션들을 연결하는 힌지를 중심으로 피봇하도록 구성된 적어도 두 개의 개별 섹션들을 포함할 수 있다.

플렉스 연결부는 모재(parent material)(예컨대, 폴리프로필렌 플라스틱)의 연장부로 형성된 힌지 어셈블리의 일종이다. 힌지 플렉스 연결부는 모재의 두 개의 더 큰 섹션들과의 벤딩 연결부(bending connection) 역할을 하는 모재의 얇은 섹션이다. 일반적으로, 힌지뿐만 아니라 모재의 더 큰 섹션들은 모재의 하나의 연속적인 조각으로 이루어질 것이다. 이는 상대적으로 얇고 일반적으로 플렉서블한 물질들로 만들어지기 때문에, 플렉스 연결부는 한 축을 180도 이상 - 잠재적으로 수천 또는 수백만 사이클 동안 - 회전시킬 수 있다. 전통적인 피봇 메커니즘으로 조립된 여러 부품들을 포함하는 대부분의 힌지들과 달리, 플렉스 연결부는 별도의 엔티티가 아니다. 그것들은 반복된 벤딩 후에 고장나지 않도록 설계된 물질의 미리 결정된 지점에서의 의도적인 결함 라인으로 설명될 수 있다.

연결 엘리먼트(1850)는 어플리케이터 하우징(1802)에 결합된 제1 단부(1852), 니들 이송 어셈블리(1808)에 결합된 제 2 단부(1854), 및 제1 단부(1852)와 제2 단부(1854) 사이에 배치된 힌지(1856)를 갖는다.

구동 어셈블리는 스프링(1812)을 추가로 포함하며, 일부 실시예들에서는 단일 또는 이중 비틀림 스프링일 수있다. 스프링(1812)은 어플리케이터 하우징(1802)에 연결되거나 및/또는 제1 단부(1852)에서의 또는 제1 단부(1852)와 힌지(1856) 사이의 위치에서의 연결 엘리먼트(1850)에 연결된 제1 탱(1820)을 포함한다. 스프링(1812)은 니들 이송 어셈블리(1808)에 연결되거나 및/또는 제2 단부(1854)에서의 또는 제2 단부(1854)와 힌지(1856) 사이의 위치에서의 연결 엘리먼트(1850)에 연결된 제2 탱(1822)을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 힌지(1856)는 매끄러운 작동을 제공할뿐만 아니라 연결 엘리먼트(1850)와 스프링(1812) 사이의 비호환성 이동에 의해 야기되는 임의의 응력을 감소시키기 위해 스프링(1812)의 회전축(1818)과 정렬될 수 있다.

구동 어셈블리(1810)를 이용하는 어플리케이터(1200)는 도 12의 어플리케이터(1200)에 대해 실질적으로 설명된 바와 같이 기능할 수 있으나, 연결 엘리먼트(150)의 제1 단부(1852), 제2 단부(1854) 및 힌지(1856)를 더 포함하여, 활성화 동안 스프링(1812)의 제1 탱(1820), 제2 탱(1822) 및 회전축(1818)과 실질적으로 정렬되어 이동된다.

도 19는 연결 엘리먼트(1950)를 포함하는 또 다른 구동 어셈블리를 예시한다. 연결 엘리먼트(1950)는 어플리케이터 하우징(1902)에 결합된 제1 단부(1952), 니들 이송 어셈블리(1908)에 결합된 제2 단부(1954), 및 제1 단부(1952)와 제2 단부(1954) 사이에 배치된 힌지(1956)를 갖는다. 구동 어셈블리는 스프링(1912)을 추가로 포함하며, 일부 실시예들에서는 단일 또는 이중 비틀림 스프링일 수 있다. 스프링(1912)은 제2 단부(1954)와 힌지(1956) 사이의 연결 엘리먼트(1950)에 결합된 제1 탱(1920)을 포함한다. 스프링(1912)은 니들 이송 어셈블리(1908)에 연결된 제2 탱(1922)을 더 포함한다. 활성화 시, 스프링(1912)은 풀리고 제1 탱(1952)은 원호를 스윕(sweep)하지만, 제2 탱(1954)은 니들 이송 어셈블리(1908)에 대해 실질적으로 정지 상태로 고정된다. 제1 탱(1952)이 원호를 스윕할 때, 제1 탱(1952)은 도시된 벤딩된 위치로부터 연결 엘리먼트(1950)를 구동시키고, 연결 엘리먼트(1950)가 실질적으로 수직이 될 때까지 힌지(1956)를 피봇시킨 다음, 연결 엘리먼트(1950)가 도 19에 도시된 것과 실질적으로 미러 방향이 될 때까지 계속 피봇팅한다. 이 모션은 연결 엘리먼트(1950)가 실질적으로 수직일 때 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(1908)를 구동시켜 원위 삽입 위치에 도달하고, 연결 엘리먼트(1950)가 실질적으로 수직 방향으로부터 도 19에 도시된 것과 실질적으로 미러링된 방향으로 더 구동됨에 따라 점점 근위 방향으로 이동된다.

도 20은 연결 엘리먼트(2050)를 포함하는 또 다른 구동 어셈블리를 예시한다. 연결 엘리먼트(2050)는 어플리케이터 하우징(2002)에 연결된 제1 단부(2052), 니들 이송 어셈블리(2008)에 연결된 제2 단부(2054), 및 제1 단부(2052)와 제2 단부(2054) 사이에 배치된 힌지(2056)를 갖는다. 구동 어셈블리는 스프링(2012)을 더 포함하며, 일부 실시예들에서는 단일 또는 이중 비틀림 스프링일 수 있다. 스프링(2012)은 제1 단부(2052)와 힌지(2056) 사이의 연결 엘리먼트(2050)에 결합된 제1 탱(2020)을 포함한다. 스프링(2012)은 어플리케이터 바디(2002)에 결합된 제2 탱(2022)을 더 포함한다. 활성화 시, 스프링(2012)은 풀리며 제1 탱(2052)은 원호를 스윕하는 반면, 제2 탱(2054)은 어플리케이터 바디(2002)에 대해 실질적으로 정지 상태로 고정된다. 제1 탱(2052)이 원호를 스윕할 때, 제1 탱(2052)은 도시된 벤딩된 위치로부터 연결 엘리먼트(2050)를 구동시키고, 연결 엘리먼트(2050)가 실질적으로 수직이 될 때까지 힌지(2056)를 피봇시킨 다음, 연결 엘리먼트(2050)가 도 20에 도시된 것과 실질적으로 미러 방향이 될 때까지 계속 피봇팅한다. 이 모션은 연결 엘리먼트(2050)가 실질적으로 수직일 때 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2008)를 구동시켜 원위 삽입 위치에 도달하고, 연결 엘리먼트(2050)가 실질적으로 수직 방향으로부터 도 20에 도시된 것과 실질적으로 미러링된 방향으로 더 구동됨에 따라 점점 근위 방향으로 이동된다.

도 21은 연결 엘리먼트(2150)를 포함하는 또 다른 구동 어셈블리를 예시한다. 연결 엘리먼트(2150)는 어플리케이터 하우징(2102)에 결합된 제1 단부(2152), 니들 이송 어셈블리(2108)에 결합된 제2 단부(2154), 및 제1 단부(2152)와 제2 단부(2154) 사이에 배치된 힌지(2156)를 갖는다. 구동 어셈블리는 스프링(2112)를 더 포함하며, 일부 실시예들에서는 연장 스프링일 수 있다. 압축 스프링도 고려된다. 그러나, 압축 스프링은 힌지(2156)와 어플리케이터 하우징(2102)의 더 가까운 면 사이에 결합될 수 있다. 스프링(2112)은 연결 엘리먼트(2150)에 결합된 제1 단부(2120) 및 어플리케이터 바디(2102)에 연결된 제2 단부(2122)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 제1 단부(2120)는 제1 단부(2152)와 힌지(2156) 사이의 연결 엘리먼트(2150)에 결합된다. 다른 실시예들에서, 제1 단부(2120)는 힌지(2156)에서 연결 엘리먼트(2150)에 결합된다. 또 다른 실시 예에서, 제1 단부(2120)는 힌지(2156)와 제2 단부(2154) 사이의 연결 엘리먼트(2150)에 결합된다. 활성화 시, 스프링(2112)은 원위 방향 및 근위 방향에 대략 수직 인방향으로 연장되는 원호를 통해 또는 스프링의 탱들 및 그 각각의 회전 지점들에 의해 정의된 원호로 풀리며, 도시된 벤딩 위치로부터 연결 엘리먼트(2150)를 구동시켜, 연결 엘리먼트(2150)가 실질적으로 수직이 될 때까지 힌지(2156)를 피봇팅시킨 다음, 연결 엘리먼트(2150)가 도 21에 도시된 것과 실질적으로 미러 방향이 될 때까지 계속 피봇팅시킨다. 이 모션은 연결 엘리먼트(2150)가 실질적으로 수직일 때 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2108)를 구동시켜 원위 삽입 위치에 도달하고, 연결 엘리먼트(2150)가 실질적으로 수직 방향으로부터 도 21에 도시된 것과 실질적으로 미러링된 방향으로 더 구동됨에 따라 점점 근위 방향으로 이동된다.

도 22는 리프 스프링(leaf spring)(2212)을 포함하는 또 다른 구동 어셈블리를 예시한다. 리프 스프링(2212)은 어플리케이터 하우징(2202)에 결합된 제1 단부(2220) 및 니들 이송 어셈블리(2208)에 결합된 제2 단부(2222)를 포함한다. 활성화 시, 리프 스프링(2212)은 삽입 축에 실질적으로 평행한 방향으로 언로딩되며, 리프 스프링(2212)이 언로딩될 때 니들 이송 어셈블리(2208)를 원위 삽입 위치로 구동시킨다.

도 23은 연결 엘리먼트(2350)를 포함하는 또 다른 구동 어셈블리를 예시한다. 구동 어셈블리(2310)는 비틀림 스프링(1912)을 리프 스프링(2312)으로 대체하는 것을 제외하고는 구동 어셈블리(1910)와 실질적으로 동일하다. 연결(2350)는 어플리케이터 하우징(2302)에 결합된 제1 단부(2352), 니들 이송 어셈블리(2308)에 결합된 제2 단부(2354), 및 제1 단부(2352)와 제2 단부(2354) 사이에 배치된 힌지(2356)를 갖는다. 리브 어셈블리(rive assembly)는 제2 단부(2354)와 힌지(2356) 사이의 연결 엘리먼트(2350)에 결합된 제1 단부(2320) 및 니들 이송 어셈블리(2308)에 결합된 제2 단부(2322)를 갖는 리프 스프링(2312)을 더 포함한다. 활성화 시, 스프링(2312)은 언로딩되고 제1 단부(2320)는 원호를 스윕하는 반면, 제2 단부(2322)는 니들 이송 어셈블리(2308)에 대해 실질적으로 정지 상태로 고정된다. 제1 단부(2320)가 원호를 스윕할 때, 제1 단부(2320)는 도시된 벤딩된 위치로부터 연결 엘리먼트(2350)를 구동시키고, 연결 엘리먼트(2350)가 실질적으로 수직이 될 때까지 힌지(2356)를 피봇시킨 다음, 연결 엘리먼트(2350)가 도 23에 도시된 것과 실질적으로 미러 방향이 될 때까지 계속 피봇팅한다. 이 모션은 연결 엘리먼트(2350)가 실질적으로 수직일 때 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2308)를 구동시켜 원위 삽입 위치에 도달하고, 연결 엘리먼트(2350)가 실질적으로 수직 방향으로부터 도 23에 도시된 것과 실질적으로 미러링된 방향으로 더 구동됨에 따라 점점 근위 방향으로 이동된다.

도 12의 어플리케이터(1200)와 같은 어플리케이터를 조립하기 위한 단계들의 예가 이제 도 24a-24m과 관련하여 논의될 것이다. 임의의 단계가 호환되는 한, 도 24a-24m의 어셈블리 단계들은 또한 도 18-23과 관련하여 설명된 구동 어셈블리들을 이용한 임의의 어플리케이터에 적용될 수 있다.

도 24a는 스프링(1212)의 와인딩들 내부에서 스프링 스풀(1250)의 제1 부분(1250a) 및 제2 부분(1250b)을 함께 결합하는 것을 예시한다. 도 24b는 조립된 스프링 스풀(1250) 및 스프링(1212)을 예시한다. 스프링 스풀(1250)과 스프링(1212)은 서로 동축으로 배치된다. 도 24c는 예시된 위치들에 제1 탱(1220) 및 제2 탱(1222)이 있는, 원형 화살표로 표시된 방향으로 와인딩하기 전의 스프링(1212)을 예시한다. 도 24d는 예시된 위치에 제1 탱(1220) 및 제2 탱(1222)이 있는, 와인딩 후의 스프링(1212)을 예시한다.

도 24e는 와인딩된 스프링(1212)을 니들 이송 어셈블리(1208)에 결합하는 것을 예시한다. 일부 실시예들에서, 이는 제1 탱(1220)을 니들 이송 어셈블리(1208)의 후크(1348)에 연결하고 제2 탱(1222)을 니들 이송 어셈블리(1208)에 결합하거나 니들 이송 어셈블리에 대해 제2 탱(1222)을 배치하는 것을 포함한다. 도 24f는 니들 이송 어셈블리(1208)에 결합된 와인딩된 스프링(1212)의 측면도를 예시하는 반면, 도 24g는 도 24f에 도시된 배열의 사시도를 예시한다.

도 24h는 니들 이송 어셈블리(1208)에 홀더(1224)를 결합하고 홀더(1224)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 결합하는 것을 예시한다. 도 24J는 조립된 온-스킨 센서 어셈블리(160), 홀더(1224) 및 니들 이송 어셈블리(1208)의 측면도를 예시하는 반면, 도 24k는 도 24j에 도시된 배열의 사시도를 예시한다.

도 24l은 어플리케이터 하우징(1202)의 바닥의 개구부를 통해 어플리케이터 하우징(1202) 내로의 온-스킨 센서 어셈블리(160), 홀더(1224), 니들 이송 어셈블리(1208) 및 스프링(1212)을 포함하는 복합체를 조립하는 것, 및 어플리케이터 하우징(1202) 내로 활성화 엘리먼트(1204)의 삽입을 예시한다. 도 24m은 도 24 l에 도시된 어셈블리의 결과를 예시한다.

도 25는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 위한 또 다른 어플리케이터(2500)의 분해 사시도를 예시한다. 어플리케이터(2500)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 호스트의 피부(130)에 적용하기 위한 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징 (2502)을 포함할 수 있다. 어플리케이터 하우징(2502)은 임의의 적절한 재료, 예컨대, 폴리머, 폴리카보네이트, ABS, 나일론, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 등으로 형성될 수 있다.

어플리케이터(2500)는 어플리케이터(2500)의 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(2504)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(2504)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 컴포넌트 또는 어플리케이터(2500)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘 일 수 있다. 어플리케이터(2500)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)(예컨대, 도 1)의 센서(138) (예컨대, 도 1)를 호스트의 피부(130) (예컨대, 도 1)에 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(2574)를 포함하는 니들 이송 어셈블리 (2508)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(2574)는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지가 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되기에 충분히 강성인 센서(138)를 포함할 수 있다.

어플리케이터(2500)는 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 그리고 근위 방향으로 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 니들 이송 어셈블리(2508)의 삽입 엘리먼트(2574)를 구동하도록 구성된 구동 어셈블리(2510)를 더 포함할 수 있다.

어플리케이터(2500)는 니들 이송 어셈블리(2508)에 해제 가능하게 결합되고, 니들 이송 어셈블리(2508)에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 가이딩하도록 구성된 홀더(2524)를 더 포함할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 호스트의 피부(130)에 배치되면 홀더(2524) 및 니들 이송 어셈블리(2508)로부터 떼어질 수 있다.

구동 어셈블리(2510)는 스프링(2512)을 포함할 수 있으며, 스프링(2512)은, 예를 들어, 압축 스프링, 연장 스프링, 리프 스프링, 플렉스 암 스프링 등과 같은 임의의 적합한 유형의 스프링일 수 있다. 스프링(2512)은 어플리케이터 하우징(2502)에 결합된 제1 단부(2520) 및 니들 이송 어셈블리(2508)에 결합된 제2 단부를 가질 수 있다. 스프링(2520)은 구동 어셈블리(2510)의 활성화 시 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2508)를 구동시키도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(2512)은, 예를 들어, 공장에서 미리 로딩될 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 스프링(2512)은 어플리케이터(2500)의 사용자의 동작에 의해 로딩될 수 있다.

구동 어셈블리(2510)는 어플리케이터(2500)의 어플리케이터 베이스(2530)에 결합될 수 있는 스프링(2528)을 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 스프링(2528)은 압축 스프링, 연장 스프링, 리프 스프링, 플렉스 암 스프링 등일 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(2528)은, 예를 들어, 공장에서 미리 로딩될 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 스프링(2528)은 사용자의 동작에 의해 로딩될 수 있다. 또 다른 실시예들에서, 스프링(2528)은 스프링(2512)의 언로딩에 의해 로딩될 수 있다. 스프링(2528)은, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2508)를 구동하도록 구성된 하나 이상의 부분들을 포함할 수 있다.

도 26a-26d는 일부 실시예들에 따른, 도 25의 어플리케이터(2500)의 여러 피쳐들에 대한 여러 컷어웨이 도면들 및 저면도를 예시한다. 도 26a는 어플리케이터 하우징(2502), 활성화 엘리먼트(2504), 돌출부(2602)를 포함하는 어플리케이터 베이스(2530), 스프링(2512), 리프 스프링(들)(2528), 니들 이송 어셈블리(2508), 홀더(2524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 포함하는 어플리케이터(2500)의 사시도를 예시한다. 각각의 이러한 컴포넌트들은 적어도 도 25와 관련하여 앞서 설명된 바와 같은 기능을 가질 수 있다.

도 26b는 홀더(2524), 어플리케이터 베이스(2530) 및 활성화 엘리먼트(2504)의 여러 피쳐들의 사시도를 예시한다. 스프링(2512)은 제1 단부에서 어플리케이터 하우징(2502)에 그리고 제2 단부에서 홀더(2524)에 결합되도록 구성된다. 사전 활성화 상태에서, 스프링(2512)은 활성화 시 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 홀더(2512) (및 니들 이송 어셈블리(2508))를 구동시키기 위한 에너지를 저장하도록 구성될 수 있다. 홀더(2524)는 어플리케이터 베이스(2530)에 스냅되도록 구성된 액슬(2614)을 포함하여, 홀더(2524)는 액슬(2614)을 중심으로 실질적으로 원형의 원호로 피봇되도록 구성되도록 한다. 도 26b에서, 활성화 엘리먼트(2504)는 활성화 엘리먼트(2504)가 활성화될 때까지 도시된 사전 활성화 위치에서 홀더(2524)를 안내하도록 구성된 돌출부(2612)를 포함함으로써, 홀더(2524)에 대한 사전 활성화 방향으로부터 돌출부(2612)를 변위시키고 홀더(2524)를 해제시키는 것으로 예시되어 있다. 도 26b는 리프 스프링(들)(2528)은 홀더(2524)에 결합되지 않는 것을 더 예시한다. 대신, 리프 스프링(들)(2528)은 니들 이송 어셈블리(2508)에 결합되고, 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2508)를 구동시키도록 구성된다. 활성화 엘리먼트(2504)가 버튼으로 도시되어 있지만, 본 개시는 활성화 엘리먼트(2504)를 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 컴포넌트 또는 어플리케이터(2500)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적합한 메커니즘을 더 고려한다. 더욱이, 활성화 엘리먼트(2504)가 어플리케이터 하우징(2502)의 측면에 배치되는 것으로 도시되어 있지만, 본 개시는 임의의 다른 위치, 예를 들어 어플리케이터 하우징(2502)의 상단, 하단 또는 다른 측면 위치 및/또는 어플리케이터 하우징(2502)에 대한 임의의 다른 각도의 배치를 고려한다.

도 26c는 니들 이송 어셈블리(2508), 삽입 엘리먼트(2674) 및 홀더(2524)의 분해 사시도를 예시한다. 삽입 엘리먼트(2674)는 니들 이송 어셈블리(2508)에 결합된다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(2674)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)(예컨대, 도 1)의 센서(138)를 호스트의 피부(130)으로 가이드 및 삽입하도록 구성된 개방형 니들을 포함한다. 삽입 어셈블리(2508)는 제1 단부에서 홀더(2524)의 액슬(2614)에 결합된다. 삽입 어셈블리(2508)는 니들 이송 어셈블리(2508)의 제2 단부를 홀더(2524)에 해제 가능하게 결합하도록 구성된 고정 엘리먼트(2622)를 더 포함한다. 삽입 어셈블리(2508)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(2508) 및 홀더(2524)에 해제 가능하게 결합하도록 구성된 고정 엘리먼트(2604)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(2604)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(2508) 및/또는 홀더(2524)와 결합하도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다. 스프링(2512)은 어플리케이터(2500)의 활성화 시, 니들 이송 어셈블리(2508) 및 홀더(2524)를 축(2614)에 의해 형성된 원호를 따라 원위 방향으로 원위 삽입 위치로 구동하도록 구성된다. 스프링(2512)은 니들 이송 어셈블리(2508)가 원호를 따라 원위 방향으로 구동될 때 저장된 에너지의 적어도 일부를 리프 스프링(들)(2528)으로 전달한다. 일부 다른 실시예들에서, 리프 스프링(들)(2528)은 스프링(2512)이 저장된 에너지를 리프 스프링(들)(2528)으로 전달하지 않도록 미리 로딩될 수 있다. 니들 이송 어셈블리(2508)가 원위 방향으로 구동됨에 따라, 어플리케이터 베이스(2530)의 돌출부(2602)는 실질적으로 원위 삽입 위치에서 홀더(2524)로부터 니들 이송 어셈블리(2508)를 분리하기에 충분하게 고정 엘리먼트(2622)를 디플레팅시키고, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(2508)의 제2 단부를 홀더 (2524)로부터 결합 해제시키도록 구성된다. 따라서, 원위 삽입 위치로부터, 이제 로딩된 리프 스프링(들)(2528)은 원호를 따라 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2508)를 구동시키도록 구성된다.

도 26d는 어플리케이터 하우징(2502)에 결합되고, 활성화 후 사전 활성화 위치로 활성화 엘리먼트(2504)를 리턴시키는 리턴 스프링으로서 작용하도록 구성된 활성화 엘리먼트(2504)의 일부(2632)를 예시한다. 예를 들어, 활성화 엘리먼트(2504)가 도 26d에 도시된 바와 같이 우측으로 가압될 때, 일부(2632)는 어플리케이터 하우징(2502)에 대해 변형되며, 이에 의해 언로드될 때 활성화 엘리먼트(2504)를 사전 활성화 위치로 리턴시키는 스프링으로 실질적으로 기능한다.

도 27a-27e는 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 25의 어플리케이터(2500)의 여러 단만도들을 예시한다. 도 86은 일부 실시예들에 따른, 삽입 및 리트랙션 동안 삽입 엘리먼트(2674)에 의해 이동되는 액슬(2614), 삽입 엘리먼트(2674) 및 원호(8602) 사이의 관계를 예시한다. 도 27a는 활성화 시의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(2504)는, 예를 들어 안쪽으로 푸시된, 활성화된 위치로 예시되어 있으며, 이는 고정된 사전 활성화 상태로부터 홀더(2524)를 해제한다. 스프링(2512), 니들 이송 어셈블리(2508), 삽입 엘리먼트(2674), 홀더(2524) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 모두 사전-활성화 위치들로 도시된다.

도 27b는 활성화 동안의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 스프링(2512)은 홀더(2524)를, 액슬(2614)에 의해 정의된 원호(8602)(도 86 참조)를 따라 원위 방향으로, 구동시켜 니들 이송 어셈블리(2508), 삽입 엘리먼트(2674) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합된다. 일부 실시예들에서, 원호(8602)의 반경(8602)(도 86 참조)은 20mm와 80mm 사이일 수 있지만, 이 범위보다 더 크거나 작은 반경들도 고려된다.

도 86을 참조하면, 이 원호(8602)의 반경(8604)은 호스트의 피부(130)로부터 액슬(2614)까지의 거리(8606), 어플리케이터(2500)의 하단 개구부 또는 표면으로부터의 또는 액슬(2614)로부터의 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 높이(8608), 및/또는 온-스킨 센서 어셈블리(160) 내의 센서(138)의 위치 중 하나 이상에 따라 달라질 수 있다. 반경(8604)의 선택은 적어도 부분적으로 조직 외상을 최소화하고, 센서(138)의 배치를 최적화하며, 삽입 부재와 호스트의 조직 사이의 삽입 및/또는 리트랙션 마찰을 최소화하도록 이루어질 수 있다.

예를 들어, 도 27a 및 86을 참조하며, 니들 축과 온-스킨 센서 어셈블리의 바닥면 사이의 각도(2710)는 직선 니들 경로와 이상적인 만곡된 프로파일(8602) 사이에서 최소 오프셋이 달성되도록 계산될 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들 축과 온-스킨 센서 어셈블리의 바닥면 사이의 약 71도의 각도는 니들 축과 온-스킨 센서 어셈블리의 바닥면 사이의 약 90도 각도와 비교하여 호스트의 피부 내에서 삽입 엘리먼트(2674)의 팁의 횡방향 모션이 덜 발생하는 것으로 결정되었다. 그러나, 이 각도는 원호의 이상적인 반경에 영향을 미치는 동일한 요소들 중 적어도 일부에 따라 달라질 수 있다.

더욱이, 제한하는 것은 아니나, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명된 바와 같이, 직선 니들 지오메트리, 꺾인 니들 지오메트리(예컨대, 하나 이상의 굴곡들 사이에 배치된 둘 이상의 실질적인 직선 부분들) 및 완전히 또는 부분적으로 만곡된 니들 지오메트리(예컨대, 직선 근위 부분의 유무에 관계없이 호스트의 피부를 적어도 부분적으로 관통하도록 구성된 만곡된 원위 부분)을 포함하여, 다양한 니들 지오메트리들이 이용될 수 있다.

도 27c는 원위 삽입 위치에서의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 스프링 (2512)은 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 홀더(2524)를 구동시켜 니들 이송 어셈블리(2508), 삽입 엘리먼트(2674) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합된다. 또한, 어플리케이터 베이스(2530)의 돌출부(2602)는 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로의 이동을 준비하기 위해 홀더(2524)로부터 니들 이송 어셈블리(2508)의 제2 단부를 해제하기에 충분하게 고정 암(2622)을 디플렉팅시켰다.

도 27d는 활성화 동안의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 스프링(2512)은 언로드 상태로 유지되며, 원위 삽입 위치에 홀더(2524)를 고정(pinning)시킨다. 그러나, 리프 스프링(들)(2528)은 해제된 니들 이송 어셈블리(2508)와 여전히 접촉하고, 니들 이송 어셈블리(2508) 및 결합된 삽입 엘리먼트(2674)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 구동시킨다. 고정 엘리먼트(들)(2604)는 홀더(2524)를 고정시키는 스프링(2512)에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리되고, 따라서 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 그 아래에 원위 삽입 위치에 배치된다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(들)(2604)는 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다.

도 27e는 근위 리트랙션 위치에서의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 리프 스프링(들)(2528)은 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2508) 및 삽입 엘리먼트(2674)를 구동시켰다. 어플리케이터(2500)는 그런 다음 호스트의 피부로부터 해제될 수 있으며, 이에 의해 어플리케이터(2500)의 모든 부분들은 이제 적어도 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 삽입되는 온-스킨 센서 어셈블리(160) 및 센서(138) (예컨대, 도 1)를 제외하고 호스트의 피부로부터 제거될 것이다.

도 28a-28h는 일부 실시예들에 따른, 도 25의 어플리케이터(2500)를 조립하는 단계들을 예시한다. 도 28a는 니들 이송 어셈블리(2508)에 삽입 엘리먼트(2674)를 결합하는 것을 예시한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(2674)는 활성화 동안 원형 경로 삽입 엘리먼트(2674) 및 니들 이송 어셈블리(2508)와 실질적으로 일치하는 각도로 니들 이송 어셈블리(2508)에 결합될 수 있다. 도 28b는 홀더(2524)의 액슬(2614)에 니들 이송 어셈블리(2508)를 결합시키고 홀더(2524)에 고정 엘리먼트(2622)를 결합시킴으로써 니들 이송 어셈블리(2508)에 홀더(2524)를 결합시키는 것을 예시한다. 도 28c는 니들 이송 어셈블리(25089)의 고정 엘리먼트(들)(2604)를 온-스킨 센서 어셈블리(160)와 체결함으로써 홀더(2524) 및 니들 이송 어셈블리(2508)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 결합시키는 것을 예시한다.

도 28d는 활성화 엘리먼트(2504)를 어플리케이터 하우징(2502)에 삽입하는 것을 예시한다. 도 28e는 어플리케이터 하우징(2502)의 바닥의 개구부를 통해 스프링(2512)의 제1 단부를 어플리케이터 하우징(2502)과 결합시키는 것을 예시한다. 도 28f는 도 28c에 의해 예시된 단계(들)로부터 생성된 어셈블리(2800c)를 어플리케이터 하우징(2502)에 삽입하는 것을 예시한다. 도 28f에 도시된 어셈블리(2800c)에서, 스프링(2512)은 홀더(2524)와 접촉하여 배치되고, 홀더(2524)는 활성화 엘리먼트(2504)의 돌출부(2612)에 의해 고정된다.

도 28g는 어플리케이터 하우징(2502)에 어플리케이터 베이스(2530)를 결합시키는 것을 예시한다. 홀더(2524)의 액슬(2614)은 어플리케이터 베이스(2530)에 결합되고, 리프 스프링(들)(2528)은 니들 이송 어셈블리(2508)와 접촉하여 배치된다. 도 28h는 조립된 형태의 어플리케이터(2500)를 예시한다. 이 단계에서, 어플리케이터 베이스(2530)는, 예를 들어, 음파 용접, 프레스 핏, 스냅 핏, 접착제, 또는 플라스틱 물질을 함께 고정시키는 임의의 다른 적절한 방법을 통해, 어플리케이터 하우징(2502)에 결합될 수 있다.

도 29는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부(130)에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 또 다른 어플리케이터(2900)의 분해 사시도를 예시한다. 어플리케이터(2900)는 그 바닥에 개구부를 가지며 호스트의 피부(130)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 적용하기 위해 사용된 적어도 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(2902)을 포함할 수 있다.

어플리케이터(2900)는 어플리케이터(2900)의 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(2904)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(2904)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 구성 또는 어플리케이터(2900)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다. 어플리케이터(2900)는, 호스트의 피부(130)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)(도 1)의 센서(138)를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(도 30 참조)를 포함하는, 니들 이송 어셈블리(2908)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지가 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되기에 충분히 강성인 센서(138)를 포함할 수 있다.

어플리케이터(2900)는 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(2908)의 삽입 엘리먼트를 구동시키도록 구성된 구동 어셈블리(2910)를 더 포함할 수 있다. 원위 방향은 니들 이송 어셈블리(2908)가 이동되도록 구성되는 경로를 따라 어플리케이터(2900)의 개방 단부 면을 항해 연장되는 것으로 정의될 수 있다. 원위 방향은 또한 사용자의 피부를 향하는 것으로 정의될 수 있다. 근위 방향은 원위 방향으로부터 실질적으로 반대 방향으로 연장되는 방향으로 정의될 수 있다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트 및 니들 이송 어셈블리(2908)의 삽입 축을 따라 연장된다.

구동 어셈블리(2910)는 니들 이송 어셈블리(2908) 내에 배치되고, 니들 이송 어셈블리(2908)의 중심선과 평행한 회전 축(2918)을 중심으로 니들 이송 어셈블리(2908)에 대해 회전하도록 구성된 회전 구동 엘리먼트(2914)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트(2914)는 근위 방향 및 원위 방향에 실질적으로 수직인 평면에서 회전하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 회전 구동 엘리먼트(2914)는 배럴 캠(barrel cam)을 포함할 수 있다. 회전 구동 엘리먼트(2914)는 회전 구동 엘리먼트의 원주의 적어도 일부 주위에 가변 캠 경로를 정의하는 릿지(ridge)(2916)를 포함한다. 릿지(2916)는 회전 구동 엘리먼트(2914)가 회전함에 따라 니들 이송 어셈블리(2908)의 내부 표면 상의 채널(도 30 참조)을 따라 슬라이딩되도고, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(2908)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시킨 다음 릿지(2916)의 가변 캠 경로에 의해 정의된 것과 같은 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 구동시키도록 구성된다.

구동 어셈블리(2910)는 회전 구동 엘리먼트(2914) 내에 배치된 스프링(2912)을 더 포함할 수 있다. 스프링(2912)은 비틀림 스프링 또는 임의의 적절한 유형의 스프링일 수 있다. 스프링(2912)은 어플리케이터 하우징(2902)에 결합된 제1 단부(2920) 및 회전 구동 엘리먼트(2914)에 결합된 제2 단부(2922)를 가질 수 있다. 스프링(2912)은 회전 구동 엘리먼트(2914) 및 니들 이송 어셈블리(2908)와 동축으로 배치될 수 있다. 스프링(2920)은 구동 어셈블리(2910)의 활성화 시, 니들 이송 어셈블리(2908)에 대해 단일 방향으로 회전 구동 엘리먼트(2914)를 회전시키도록 구성될 수 있다.

회전 구동 엘리먼트(2914)로 인해, 회전 축(2918)를 중심으로 니들 이송 어셈블리(2908)에 대해 회전하도록 구성되고, 릿지(2916)가 니들 이송 어셈블리(2908)의 채널 내에서 이동되도록 제한되고, 스프링(2912)에 의해 야기된 회전 구동 엘리먼트(2914)의 회전 모션이 니들 이송 어셈블리(2908) 및 이에 따른 삽입 엘리먼트(도 30 참조)의 선형 왕복 모션으로 변환된다. 보다 구체적으로, 회전 구동 엘리먼트(2914)의 회전은 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 삽입 엘리먼트(2908)를 구동시킨다.

어플리케이터(2900)는 고정 엘리먼트(들)(2980)를 통해 니들 이송 어셈블리(2908)에 해제 가능하게 결합되고 니들 이송 어셈블리(2908)에 결합된 상태에서 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 가이드하도록 구성된 홀더(2924)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(들)(2980)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(2908) 및/또는 홀더(2924)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 호스트의 피부(130)에 배치되면 홀더(2924) 및/또는 니들 이송 어셈블리(2908)로부터 떼어질 수 있다.

도 30은 일부 실시예들에 따른, 도 29의 어플리케이터(2900)의 일부의 컷어웨이 사시도를 예시한다. 도 30은 니들 이송 어셈블리(2908)를 위한 이동의 선형 경로를 정의하는 어플리케이터 하우징(2902)의 내부 표면 상의 (도 6의 트랙들(622a-622c)와 유사한) 트랙들(도 30에 도시되지 않음) 내에서 슬라이딩하도록 구성된 니들 이송 어셈블리(2908)의 적어도 하나의 돌출부(3024)를 예시한다. 도 30은 스프링(2912)이 니들 이송 어셈블리(2908)에 대해 회전 구동 엘리먼트(2914)를 회전시킴에 따라 회전 구동 엘리먼트(2914)의 릿지(2916)가 슬라이딩되도록 구성되는 채널(3002)을 추가로 예시한다. 도 30은 니들 이송 어셈블리(2908)에 결합된 삽입 엘리먼트(3074)를 추가로 예시한다.

일부 실시예들에서, 홀더(2924)는 도 6의 어플리케이터 하우징(462)의 정지 엘리먼트(644)와 유사한, 어플리케이터 하우징(2902)의 고정 엘리먼트(도 30에 도시되지 않음)와 체결되고, 니들 이송 어셈블리(2908)가 원위 삽입 위치에 도달할 때 어플리케이터 하우징(2902)에 홀더(2924)를 고정시키도록 구성된 고정 엘리먼트(3042)를 더 포함한다. 도 30에는 도시되어 있지 않지만, 홀더(2928)는 돌출부를 더 포함할 수 있으며, 어플리케이터 하우징(2902)은 홀더(2924)가, 도 6f와 관련하여 앞서 설명된 바와 같은 돌출부(652) 및 돌출부(654)와 유사한, 원위 삽입 위치를 넘어 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하도록 구성된 돌출부를 더 포함할 수 있다.

도 31은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터(3100)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(3110)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 호스트의 피부(130)에 적용하기 위한 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(3102)을 포함할 수 있다. 어플리케이터(3100)는 어플리케이터 하우징(3102)에 결합되고 어플리케이터(3100)의 바닥을 형성하도록 구성된 베이스(3130)를 더 포함할 수 있다.

어플리케이터(3100)는 어플리케이터(3100)의 구동 어셈블리(3110)를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(도 31에 도시되지 않음)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 구성 또는 어플리케이터(3100)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다. 또한, 어플리케이터(3100)의 활성화 엘리먼트는 어플리케이터 하우징(3102)에 대해 임의의 위치 및 방향, 예를 들어 어플리케이터 하우징(3102)의 상부, 임의의 측면 일부 또는 바닥에 그리고/또는 활성화 엘리먼트가 배치되는 어플리케이터 하우징(2102)의 일부에 대해 임의의 각도로 배치될 수 있다. 어플리케이터(3100)는, 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합되고 온-스킨 센서 어셈블리(160)(예컨대, 도 1)의 센서(138)를 호스트의 피부(130)에 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(3174)를 포함하는, 니들 이송 어셈블리(3108)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 적어도 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지가 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되기에 충분히 강성인 센서(138) 자체를 포함할 수 있다.

어플리케이터(3100)는 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(3108)의 삽입 엘리먼트(3174)를 구동시키도록 구성될 수 있다. 구동 어셈블리(3110)는 가이드 부재(3138), 스프링(3112), 허브(3132) 및 역 토글링 엘리먼트(3136)를 포함할 수 있다. 가이드 부재(3138)는 각각 제1 단부 및/또는 제2 단부에서 어플리케이터 하우징(3102) 및 베이스(3130) 중 적어도 하나에 결합될 수 있다. 스프링(3112)은 가이드 부재(3138)가 실질적으로 스프링(3112)의 중심선을 따라 연장되도록 가이드 부재(3138) 주위에 배치될 수 있다. 스프링(3112)은 임의의 적합한 유형의 스프링, 예를 들어 압축 스프링일 수 있고, 베이스(3130)에 결합된 제1 단부 및 허브(3132)에 결합된 제 2 단부를 가질 수 있으며, 가이드 부재(3138)에 배치되고 가이드 부재를 따라 이동되도록 구성된다. 스프링(3120)은, 구동 어셈블리(3110)의 활성화 시, 화살표로 도시된 바와 같이 가이드 부재(3138)를 따라 근위 방향으로 허브(3132)를 구동시키도록 구성될 수 있다. 역 토글링 엘리먼트(3136)는 실질적으로 베이스(3130) 또는 어플리케이터 하우징(3102)에 회전 가능하게 결합되는 중간지점에서 또는 그 근처에 받침점(fulcrum)을 갖는 레버로서 기능할 수 있다. 역 토글링 엘리먼트(3136)의 제1 단부는 근위 방향으로 허브(3132)의 이동의 적어도 제1 부분에 대해 허브(3132)의 돌출부(3134)와 접촉될 수 있고, 역 토글링 엘리먼트(3136)의 제2 단부는 니들 이송 어셈블리(3108)와 접촉될 수 있다. 삽입 어셈블리(3108)는 스프링(3112)에 대향하는 허브(3132) 측 상의 가이드 부재(3138)에 슬라이드 가능하게 결합될 수 있다.

동작시에, 구동 어셈블리(3110)의 활성화 시, 스프링(3112)은 근위 방향으로 가이드 부재(3138)를 따라 근위 방향으로 허브(3132)를 구동시킨다. 가이드 부재(3138)에 따른 이동의 제1 부분의 경우, 허브(3132)의 돌출부(3134)는 역 토글링 엘리먼트(3136)의 제1 단부와 접촉되어, 역 토글링 엘리먼트(3136)의 제2 단부가 니들 이송 어셈블리(3138), 및 이에 따른 삽입 엘리먼트(3174)와 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 원위 방향으로 구동시키도록 한다. 가이드 부재(3138)를 따라 이동되는 제1 부분 이후, 허브(3132)의 돌출부(3134)는 역 토글링 엘리먼트(3136)의 제1 단부를 제거하고 가이드 부재(3138)와 슬라이드 가능하게 연결된 니들 이송 어셈블리(3138)의 일부와 접촉되게 할 것이다. 이 시점에서, 니들 이송 어셈블리(3108), 삽입 엘리먼트(3174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 원위 삽입 위치에 있다. 근위 방향으로 가이드 부재(3138)를 따라 이동하는 제2 부분의 경우, 스프링(3112)에 의해 여전히 구동되는 허브(3132)는 니들 이송 어셈블리(3108), 및 이에 따른 삽입 엘리먼트(3174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 구동시킨다. 이러한 방식으로, 구동 어셈블리(3110)는 단일 방향, 예를 들어 근위 방향으로의 스프링(3112)의 선형 모션을 원위 방향으로 그리고 그 다음 근위 방향으로의 왕복 선형 모션으로 변환시킨다.

도 32a는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터(3200)의 분해 사시도를 예시한다. 어플리케이터(3200)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 호스트의 피부(130)에 적용하는데 이용되는 적어도 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(3202)을 포함할 수 있다. 어플리케이터(3200)는 어플리케이터 하우징(3202)의 바닥 개구부에 결합된 베이스(3230)를 더 포함할 수 있다. 베이스(3230)는 어플리케이터(3200)의 바닥 표면 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 호스트의 피부(130)에 적용하기 위한 평면을 정의한다.

어플리케이터(3200)는 어플리케이터(3200)의 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트(3204)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(3204)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 구성 또는 어플리케이터(460)의 구동 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다.

어플리케이터(3200)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 센서(138)를 호스트의 피부(130)(예를 들어, 도 1)에 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(3274)를 포함하는 니들 이송 어셈블리(3208)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지가 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되기에 충분히 강성인 센서(138)를 포함할 수 있다.

어플리케이터(3200)는 니들 이송 어셈블리(3208)에 해제 가능하게 결합되고, 니들 이송 어셈블리(3208)에 결합되는 동안 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 가이딩하도록 구성된 홀더(3224)를 더 포함할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 호스트의 피부(130)에 배치되면 홀더(3224) 및 니들 이송 어셈블리(3208)로부터 떼어질 수 있다.

어플리케이터(3200)는 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 삽입 엘리먼트(3274) 및 니들 이송 어셈블리(3208)를 구동시키도록 구성된 구동 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 구동 어셈블리(3210)는 제1 스프링(3212) 및 제2 스프링(3228)을 포함할 수 있다. 제1 스프링(3212)은 압축 스프링, 또는 임의의 적합한 유형의 스프링일 수 있으며, 어플리케이터 하우징(3202)에 결합된 제 1 단부 및 홀더(3224)에 결합된 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 스프링(3212)은, 구동 어셈블리(3210)의 활성화 시, 홀더(3224), 및 결합된 니들 이송 어셈블리(3208), 삽입 엘리먼트(3274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)도 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시키도록 구성된다. 실질적으로 원위 삽입 위치에서, 니들 이송 어셈블리(3208)는 홀더(3224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리될 수 있다.

제2 스프링(3228)은 압축 스프링, 또는 임의의 적합한 유형의 스프링일 수 있으며, 홀더(3224)에 결합된 제 1 단부 및 니들 이송 어셈블리(3208)에 결합된 제2 단부를 가질 수 있다. 제2 스프링(3228)은 니들 이송 어셈블리(3208), 및 삽입 엘리먼트(3274)도 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 구동시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링 및/또는 제2 스프링은 미리 로딩되거나, 부분적으로 로딩되거나 로딩되지 않을 수 있다.

도 32b는 삽입 엘리먼트(3274), 제2 스프링(3228), 홀더(3224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 결합된 니들 이송 어셈블리(3208)의 분해 사시도(3250)를 예시한다.

도 33a-33e는 일부 실시예에 따른 도 32a-32b의 어플리케이터(3200)의 여러 피쳐들의 컷어웨이 사시도들을 예시한다. 도 33a는 어플리케이터 하우징(3202), 활성화 엘리먼트(3204), 제1 스프링(3212), 삽입 엘리먼트(3274)에 결합된 니들 이송 어셈블리(3208), 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 결합된 홀더(3224) 및 베이스(3230)를 포함하는 전체 어플리케이터(3200)의 컷어웨이 사시도를 예시한다. 각각의 이러한 컴포넌트들은 적어도 도 32a-32b와 관련하여 앞서 설명된 바와 같은 기능을 가질 수 있다.

도 33b는 어플리케이션 하우징(3202)에 해제 가능하게 결합된 홀더(3224)의 고정 엘리먼트(3312)의 확대 컷어웨이 사시도를 예시한다. 고정 엘리먼트(3312)는 홀더(3224)가 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하고, 이에 따라 스프링(3212)이 언 로딩되는 것을 방지하도록 구성된다. 활성화 메커니즘(3204)은, 활성화될 때, 고정 엘리먼트(3312)를 어플리케이터 하우징(3202)으로부터 분리하기에 충분히 이를 디플렉팅시키고, 이에 의해 홀더(3224)가 스프링(3212)에 의해 구동되는 원위 방향으로 자유롭게 이동될 수 있도록 구성된다.

도 33c는 홀더(3224)에 니들 이송 어셈블리(3208)를 해제 가능하게 결합되도록 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3342)의 확대 컷어웨이 사시도를 예시한다. 도시된 바와 같이, 고정 엘리먼트(3342)는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치에 있거나 그 근처에있을 때 홀더(3224)로부터 니들 이송 어셈블리(3208)를 분리하기에 충분하게 고정 엘리먼트(3342)를 디플렉팅시키도록 구성되는 어플리케이터 하우징(3202) 또는 베이스(3230)(도 33에 도시되지 않음)의 돌출부(도 33에 도시되지 않음)와 접촉하도록 구성된 경사면을 가질 수 있다.

도 33d는 홀더(3224)를 통과하고 홀더(3224) 및 니들 이송 어셈블리(3208)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합되도록 구성된 니들 이송 어셈블리(3208)의 복수의 고정 엘리먼트들(3372a, 3372b)의 사시도를 예시한다. 앞서 설명된 바와 같이, 원위 삽입 위치에서, 디플렉팅된 고정 엘리먼트(3342)는 홀더(3224)로부터 니들 이송 어셈블리(3208)를 분리하여, 제2 스프링(3228)이 니들 이송 어셈블리(3208)를 근위 방향으로 구동시킬 수 있도록 한다. 니들 이송 어셈블리(3208)가 근위 방향으로 구동됨에 따라, 고정 엘리먼트들(3372a, 3372b)은 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리된다. 두 고정 엘리먼트들이 예시되었지만, 임의의 수의 고정 엘리먼트들이 고려된다. 일부 실시예들에서, 고정 엘리먼트(들)(3372a, 3372b)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(3208) 및/또는 홀더(3224)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다. 더욱이, 이러한 고정 및 해제 동작들을 수행할 수 있는 대안적인 메커니즘들은 아래에 적어도 도 35a-37c와 관련하여 더 설명된다.

도 33e는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치에 도달할 때 홀더(3346)에 니들 이동 어셈블리(3208)를 고정하도록 구성된 홀더(3224)의 고정 엘리먼트(3346) 및 어플리케이터 하우징(3202)의 고정 엘리먼트(3348)의 컷어웨이 사시도를 예시한다. 이 상호 작용은 근위 리트랙션 위치에서 삽입 엘리먼트(3274)를 고정시키며, 이에 의해 삽입 엘리먼트(3274)의 단부가 어플리케이터(3200)의 바닥으로부터 노출되지 않도록 보장한다.

어플리케이터(3200)의 동작에 대한 간략한 설명은 일부 실시예들에 따른, 동작 동안 도 32의 어플리케이터의 여러 사시도들을 예시하는 도 34a-34f를 참조하여 후속된다.

도 34a는 활성화 시 어플리케이터(3200)의 상태를 예시한다. 예를 들어, 사용자에 의해 푸시 다운된, 활성화되는 프로세스들에서 활성화 엘리먼트(3204)가 예시된다. 활성화 엘리먼트(3204)는 홀더(3224)가 원위 방향으로 이동되는 것이 방지되지 않도록 고정 엘리먼트(3312)를 디플렉팅시킨다. 홀더(3224), 니들 이송 어셈블리(3208), 삽입 엘리먼트(3274), 제1 스프링(3212) 및 제2 스프링(3228)은 모두 사전 활성화 위치들로 도시된다.

도 34b는 활성화 동안의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 활성화 엘리먼트(3204)는 활성화된 위치에서 예시된다. 스프링(3212)은 구동 홀더(3224), 및 니들 이송 어셈블리(3208), 삽입 엘리먼트(3274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)도 원위 삽입 위치를 향해 원위 방향으로 구동시킨다.

도 34C는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치에 접근함에 따른, 활성화 동안의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 활성화된 위치에서 활성화 엘리먼트(3204)가 예시된다. 삽입 어셈블리(3208), 삽입 엘리먼트(3274), 홀더(3224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동된다. 이 원위 삽입 위치에서 또는 근처에, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 센서(138)의 적어도 일부뿐만 아니라 삽입 엘리먼트(3274)의 적어도 일부가 호스트의 피부에 삽입될 수 있다. 이 위치에서, 고정 엘리먼트(3342)는 어플리케이터 하우징(3302) 또는 베이스(3230)의 일부에 의해 디플렉팅되며, 이에 의해 홀더(3224)로부터 니들 이송 어셈블리(3208)를 분리시킨다.

도 34d는 활성화 동안의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 활성화된 위치에서 활성화 엘리먼트(3204)가 예시된다. 제2 스프링(3228)은 니들 이송 어셈블리(3208) 및 삽입 엘리먼트(3274)를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시킨다. 도 34d에는 도시되어 있지 않지만, 일단 니들 이송 어셈블리가 근위 리트랙션 위치에 도달하면, 고정 엘리먼트들(3346, 3348)은 근위 리트랙션 위치에서 니들 이송 어셈블리(3208) 및 삽입 엘리먼트(3274)와 서로 체결될 수 있으며, 이에 의해 잠금된, 리트랙션 위치에 삽입 엘리먼트(3274)를 고정시킨다.

도 35a-35c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터(3200)의 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 여러 단면도들을 예시한다. 도 35a-35c와 관련하여 설명된 고정 메커니즘은 도 6a-6h와 관련하여 앞서 설명된 고정 메커니즘과 유사하다. 도 35a는 어플리케이터(3200)가 사전 활성화된 상태에 있는 동안의 고정 메커니즘을 예시한다. 고정 엘리먼트(3372a)는 홀더(3224)의 일부로서 예시되며, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시키고, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치를 향해 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리시키도록 구성된다. 구체적으로, 고정(3372a)는 제1 단부(3376a) 및 제2 단부(3378a)를 포함할 수 있다. 제 2 단부는 사전-활성화 상태에서 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합될 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 고정 엘리먼트(들)(3372a, 3372b)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 니들 이송 어셈블리(3208) 및/또는 홀더(3224)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다. 도 35a는 근위 시작 위치에서 고정 엘리먼트(3372a)의 횡방향 모션을 방지하도록 구성된 옵셔널한 보강 엘리먼트(3510)를 포함하는 어플리케이터 하우징(3202)을 추가로 예시하며, 이에 의해 고정 엘리먼트(3372a)의 제 2 단부(3378a)와 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 해제 가능한 결합을 지원한다.

도 35b는 활성화 후 원위 삽입 위치에서의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라, 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3342)가 홀더(3224)로부터 해제된다. 고정 엘리먼트(3372a)의 제2 단부는 여전히 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합될 수 있다. 도 35b는 원위 삽입 위치에서 고정 엘리먼트(3372a)와 더 이상 물리적으로 접촉되지 않는 옵셔널한 보강 엘리먼트(3510)를 추가로 예시하며, 이에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 고정 엘리먼트(3372a)의 제2 단부(3378a)의 결합 해제를 허용한다.

도 35c는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동되고 있는 어플리케이터(3200)를 예시한다. 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3342)가 원위 삽입 위치에서 홀더(3224)로부터 결합 해제되었으므로, 니들 이송 어셈블리(3208)가 근위 방향으로 다시 이동됨에 따라, 니들 이송 어셈블리(3208)는 홀더(3224)로부터 분리된다. 니들 이송 어셈블리(3208)가 근위 방향으로 이동됨에 따라, 고정 엘리먼트(3372a)의 제1 단부(3376a)는 니들 이송 어셈블리(3208)에 의해 디플렉팅되며, 이에 의해 고정 엘리먼트(3372a)의 제 2 단부(3378a)가 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리된다. 도 35c는 원위 삽입 위치에서 더 이상 고정 엘리먼트(3372a)와 물리적으로 접촉되지 않는 옵셔널한 보강 엘리먼트(3510)를 예시한다.

도 36a-36c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터(3200)의 또 따른 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 여러 단면도들을 예시한다. 도 36a는 어플리케이터(3200)가 사전 활성화된 상태에 있는 동안의 고정 메커니즘을 예시한다. 고정 엘리먼트(3372a)는 니들 이송 어셈블리(3208)의 일부로서 예시되며, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시키고, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치를 향해 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리시키도록 구성된다. 구체적으로, 고정 엘리먼트(3372a)는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시킬 수 있다. 도 36a는 근위 시작 위치에서 고정 엘리먼트(3372a) 및/또는 고정 엘리먼트(3342)의 횡방향 모션을 방지하도록 구성된 옵셔널한 보강 엘리먼트(3610)를 포함하는 어플리케이터 하우징(3202)을 추가로 예시하며, 이에 의해 고정 엘리먼트(3372a)와 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 해제 가능한 결합을 지원한다.

도 36b는원위 삽입 위치에서의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3342)는 원위 삽입 위치에서 홀더(3224)로부터 결합 해제되고, 고정 엘리먼트(3224)는 니들 이송 어셈블리의 정지 엘리먼트를 제거하기 위해 어플리케이터 하우징(3202)의 일부 또는 어플리케이터 하우징(3202)의 어플리케이터 베이스에 의해 고정 엘리먼트(3224)에 대해 충분하게 디플렉팅된다. 따라서, 니들 이송 어셈블리(3208)는 스프링(3228)에 의해 제공된 힘에 의해 니들 이송 어셈블리(3208)가 근위 방향으로 다시 이동됨에 따라 홀더(3224)로부터 분리된다. 니들 이송 어셈블리(3208)가 근위 방향으로 이동됨에 따라 방향이 물리적으로 디플렉팅된다기 보다는, 고정 엘리먼트(3372a)가 니들 이송 어셈블리(3208)로부터 홀더(3224)의 분리에 의해 쉽게 디플렉팅되거나 변형되도록 형성된다. 도 36b는 원위 삽입 위치에서 고정 엘리먼트(3372a) 및/또는 고정 엘리먼트(3342)와 더 이상 물리적으로 접촉되지 않는 옵셔널한 보강 엘리먼트(3610)를 추가로 예시하며, 이에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 고정 엘리먼트(3372a)의 결합 해제 및/또는 니들 이송 어셈블리(3208)로부터 홀더(3224)의 결합 해제를 허용한다.

도 36c는 도 36b의 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 이동되는 니들 이송 어셈블리(3208)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 고정 엘리먼트(3372a)는 홀더(3224)로부터 니들 이송 어셈블리(3208)의 분리에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 해제되고, 니들 이송 어셈블리(3208)는 스프링(3228)에 의해 제공된 힘에 의해 근위 방향으로 구동된다. 도 36c는 더 이상 근위 리트랙션 위치에서 고정 엘리먼트(3372a) 및/또는 고정 엘리먼트(3342)와 물리적으로 접촉하지 않는 옵셔널한 보강 엘리먼트(3610)를 추가로 예시한다.

도 37a-37c는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터(3200)의 또 따른 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 여러 단면도들을 예시한다. 도 37a는 사전 활성화된 위치의 어플리케이터(3200)를 예시한다. 고정 엘리먼트(3372a)는 도 37a에 홀더(3208)의 일체형 부분으로서 예시되며, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시키고, 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치를 향해 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리시키도록 구성된다. 구체적으로, 고정 엘리먼트(3372a)는 니들 이송 어셈블리(3208)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시킬 수 있다. 도 37a는 근위 리트랙션 위치에서 고정 엘리먼트(3342)의 횡방향 모션을 방지하도록 구성된 옵셔널한 제 1 보강 엘리먼트(3710)를 포함하는 어플리케이터 하우징(3202)을 추가로 예시한다. 도 37a는 고정 엘리먼트(3372a)의 횡방향 모션을 방지하도록 구성된 옵셔널한 제2 보강 엘리먼트(3712)를 포함하는 니들 이송기(3208)를 추가로 예시하며, 이에 의해 고정 엘리먼트(3372a)와 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 해제 가능 결합을 지원한다.

도 37b는 원위 삽입 위치에서의 니들 이송 어셈블리(3208)를 예시한다. 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3342)는 원위 삽입 위치에서 홀더(3224)로부터 결합해제된다. 따라서, 니들 이송 어셈블리(3208)는 니들 이송 어셈블리(3208)가 스프링(3228)이 언로드됨에 따라 스프링(3228)에 의해 제공되며, 홀더(3224) 및 니들 이송 어셈블리(3208)에 대해 미는 힘의 영향 하에서 니들 이송 어셈블리(3208)가 다시 근위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(3224)로부터 분리된다. 도 37b는 원위 삽입 위치에서 더 이상 고정 엘리먼트(3342)와 물리적으로 접촉되지 않는 옵셔널한 제1 보강 엘리먼트(3710)를 추가로 예시하며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(3208)로부터 홀더(3224)의 결합 해제를 허용한다. 옵셔널한 제2 보강 엘리먼트(3712)는 원위 삽입 위치에서 고정 엘리먼트(3372a)와 여전히 물리적으로 접촉되는 것으로 예시된다.

도 37c는 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트(3372a)가 홀더(3224)로부터 결합해제된 후, 근위 방향으로 이동되기 시작하는 니들 이송 어셈블리를 예시한다. 니들 이송 어셈블리(3208)가 도 35a-35c에서와 같이 근위 방향으로 이동되는 방향으로 물리적으로 디플렉팅된다기 보다는, 고정 엘리먼트(3372a)는 사용자에 의해 피부로부터 어플리케이터(3200)를 단순히 제거함으로써 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 분리된다. 일부 실시예들에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 고정하는 접착 패치는 어플리케이터(3200)가 피부로부터 제거될 때 호스트의 피부로부터 오-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리시키기에 충분한 본딩 강도를 제공한다. 도 37c는 근위 리트랙션 위치에서 더 이상 고정 엘리먼트(3372a)와 물리적으로 접촉되지 않는 옵셔널한 제1 보강 엘리먼트(3710)를 추가로 예시하며, 이에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(160)로부터 고정 엘리먼트(3372a)의 결합해제를 지원한다.

도 38은 일부 실시예들에 따른, 어플리케이터 하우징(3802) 측면에 활성화 엘리먼트(3804)를 포함하는, 도 32에 도시된 것과 유사한 어플리케이터(3800)의 사시도를 예시한다. 어플리케이터(3800)는, 활성화 엘리먼트(3804)가 어플리케이터 하우징의 상단이 아닌 어플리케이터 하우징(3802)의 측면에 위치된다는 점을 제외하고, 도 32의 어플리케이터(3200)와 실질적으로 동일한 피쳐들을 가질 수있다. 이러한 배열은, 상단-활성화된 어플리케이터에 비해 잠재적으로 증가된 폭 또는 직경을 갖지만, 상단-활성화된 어플리케이터에 비해 감소된 높이를 갖는 어플리케이터를 제공할 수 있다.

도 39는 일부 실시예들에 따른, 도 38의 어플리케이터(3800)의 일부의 컷어웨이 도면을 예시한다. 활성화 엘리먼트(3804)는, 활성화 시, 홀더(3824)가 원위 방향으로 이동되는 것을 방지하도록 구성된 홀더(3824)의 고정 엘리먼트(3902)를 디플렉팅시키도록 구성될 수 있다. 논의되지 않은 어플리케이터(3800)의 모든 다른 피쳐들은 도 32의 어플리케이터(3200)에 대해 앞서 설명된 바와 실질적으로 같을 수 있다.

도 40a-40g는 일부 실시예들에 따른, 도 32의 어플리케이터에 대한 조립 프로세스의 여러 사시도들을 예시한다. 도 40a는 홀더(3224)에 제2 스프링(3228)을 삽입하는 것을 예시한다. 도 40b는 다음으로 니들 이송 어셈블리(3208)로 삽입 엘리먼트(3274)를 삽입한 다음 니들 이송 어셈블리(3208)로 삽입 엘리먼트(3274)를 홀더(3224)로 삽입하는 것을 예시한다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(3274)를 니들 이송 어셈블리(3208)로 홀더(3224)로 삽입하는 것은 제2 스프링(3228)을 사전 압축시킨다. 도 40C는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(도 40c에 도시되지 않음)에 홀더(3224) 또는 니들 이송 어셈블리(3208)의 고정 엘리먼트들(도 40C에 도시되지 않음)을 결합시킴으로써 홀더(3224) 및 니들 이송 어셈블리(3208) 중 적어도 하나에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 결합시키는 것을 예시한다.

도 40d는 어플리케이터 하우징(3202)에 활성화 엘리먼트(3204)를 결합시키는 것을 예시한다. 도 40d에서, 활성화 엘리먼트(3204)는 어플리케이터 하우징(3202)의 상단에 결합된다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(3204)는 활성화 엘리먼트(3204)를 수용하도록 구성된 어플리케이터 하우징(3202)의 개구부 내로 가압될 수 있다. 그러나, 다른 실시예들에서, 어플리케이터 하우징(3202)은 다른 위치, 예를 들어 어플리케이터 하우징의 상부측, 중간측 또는 하부측에 활성화 엘리먼트(3204)를 수용할 수 있다. 도 40e는 어플리케이터 하우징(3202) 내로 제1 스프링(3212)를 삽입하는 것을 예시한다. 도 40f는 어플리케이터 하우징(3202) 내로 도 40c에 설명된 어셈블리(홀더(3224), 제2 스프링(3228), 니들 이송 어셈블리(3208), 삽입 엘리먼트(3274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 포함함)를 삽입하는 것을 예시한다. 일부 실시예들에서, 도 40c에 설명된 어셈블리를 삽입하는 행위는 제1 스프링(3212)을 사전 압축시킨다. 도 40g는 어플리케이터 하우징(3202)에 베이스(3230)를 삽입하는 것을 예시한다.

온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘

본원에 설명된 어플리케이터들의 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 적어도 이동하는 동안 제자리에 유지된다. 이러한 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 그런 다음 니들 이송 어셈블리 및 삽입 엘리먼트가 근위 방향으로 다시 이동될 수 있도록 호스트의 피부에 적용되는 동안 어플리케이터의 일부로부터 해제되거나 분리된다. 도 41a-45는 본원에 설명된 임의의 어플리케이터들에 이용될 수 있는 여러 대안적인 고정 메커니즘들을 예시한다.

도 41a-41b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘을 예시한다. 도 41a-41b에 의해 예시된 고정 메커니즘은 제1 온-스킨 센서 어셈블리 고정 구성으로 간주될 수 있으며, 도 5와 관련하여 앞서 설명된 고정 메커니즘과 유사하다.

도 41a는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 고정된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시하는 반면, 도 41b는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 분리된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시한다.

도 41a는 니들 이송 어셈블리(4108)(및 이에 따른 삽입 엘리먼트(4172), 홀더(4124) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160))가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(4124)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 해제 가능하게 결합되도록 구성된 홀더(4124)의 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)을 예시한다. 구체적으로, 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)은 각각 제1 단부(4176a, 4176b), 제2 단부(4178a, 4178b) 및 피봇 지점(4180a, 4180b)를 포함할 수 있다. 제1 단부(4176a, 4176b)는 니들 이송 어셈블리(4108)의 각각의 가이드(4174a, 4174b)에 고정되고, 각각의 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)은 니들 이송 어셈블리(4108)의 간섭 지점들(4182a, 4182b)에 대해 고정되되, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(4108)가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(4162a, 4162b)에 제2 단부(4178a, 1478b)를 해제 가능하게 결합 및 고정시킨다. 일부 실시예들에서, 슬롯들(4174a, 4174b)의 프로파일은 슬롯들(4174a, 4174b)의 면들이 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(4162a, 4162b)과 체결되는 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)의 제2 단부들(4178a, 4178b)을 고정시키기에 충분한 힘을 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)의 제1 단부들(4176a, 4176b)에 가하도록 할 수 있다. 두 고정 엘리먼트들이 예시되었지만, 임의의 수의 고정 엘리먼트들이 고려된다.

도 41b는 니들 이송 어셈블리(4108) 및 삽입 엘리먼트(4174)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 이동되는 고정 메커니즘을 예시한다. 니들 이송 어셈블리(4108)가 근위 방향으로 다시 이동됨에 따라, 니들 이송 어셈블리(4108)는 홀더 (4124)로부터 분리되며, 이에 의해 각 슬롯들(4174a, 4174b)로부터 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)의 제1 단부들(4176a, 4176b)을 제거하여, 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)이 피봇 지점들(4180a, 4180b)을 중심으로 회전함에 따라 제1 단부들(4176a, 4176b)이 내향으로 디플레팅 되게 하고 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)의 제2 단부들(4178a, 4178b)이 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 부착 지점들(4162a, 4162b)로부터 외향으로 디플렉팅되게 한다.

도 42a-42b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘을 예시한다. 도 42a-42b에 의해 예시된 고정 메커니즘은 제2 온-스킨 센서 어셈블리 고정 구성으로 간주될 수 있으며, 도 36과 관련하여 앞서 설명된 고정 메커니즘과 유사하다. 도 42a는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 고정된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시하는 반면, 도 42b는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 분리된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시한다.

도 42a는 홀더(4224)의 일부가 아니라 니들 이송 어셈블리(4208)를 통과하거나 그 주위를 통과하는 니들 이송 어셈블리(4208)의 일부로서의 고정 엘리먼트들(4272a, 4272b)을 예시한다. 고정 엘리먼트들(4272a, 4272b)은 니들 이송 어셈블리(4208)(및 이에 따른 삽입 엘리먼트, 홀더(4224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(4224))가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(4228)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된다.

도 42b는 니들 이송 어셈블리(4208) 및 삽입 엘리먼트(4274)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 이동되는 고정 메커니즘을 예시한다. 니들 이송 어셈블리(4208)가 근위 방향으로 이동됨에 따라, 니들 이송 어셈블리(2508)는 홀더(4224)로부터 분리되고, 고정 엘리먼트들(4272a, 4272b)은 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 각각의 부착 지점들(4262a, 4262b)로부터 결합해제된다. 니들 이송 어셈블리(4208)가 근위 방향으로 이동되는 방향으로 물리적으로 디플렉팅된다기 보다는, 도 41a-41b의 고정 엘리먼트들(4172a, 4172b)에 대해 설명된 바와 같이, 고정 엘리먼트들(4272a, 4272b)은 리트랙션의 에너지에 의해 부착 지점들(4262a, 4262b)로부터 당겨진다.

도 43a-43b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘을 예시한다. 도 43a-43b에 의해 예시된 고정 메커니즘은 수동 스냅 설계(passive snap design)로 간주될 수 있다. 도 43a는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 고정된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시하는 반면, 도 43b는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 분리된 상태에서의 고정 메커니즘을 예시한다.

도 43a는 홀더(4324)의 일부들로서의 고정 엘리먼트들(4372a, 4372b)을 예시한다. 고정 엘리먼트들(4372a, 4372b)은 니들 이송 어셈블리(4308)(및 이에 따른 삽입 엘리먼트, 홀더(4324) 및 온-스킨 센서 어셈블리(4324))가 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 이동됨에 따라 홀더(4324)에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된다. 도 43a는 홀더(4324)의 고정 엘리먼트들(4372a, 4372b)과 물리적으로 접촉하여 니들 이송 어셈블리(4308)가 홀더(4324)와 접촉하는 동안 고정 엘리먼트들(4372a, 4372b)이 온-스킨 센서 어셈블리(4324)로부터 체결 해제(disengaging)되는 것을 방지하도록 구성된 니들 이송 어셈블리(4308)의 돌출부들(4380a, 4380b)을 추가로 예시한다.

도 43b는 니들 이송 어셈블리(4308)가 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 이동되는 고정 메커니즘을 예시한다. 니들 이송 어셈블리(4308)가 근위 방향으로 이동됨에 따라, 니들 이송 어셈블리(4308)는 홀더(4324)로부터 분리된다. 도 43a-43b에 도시되어 있지는 않지만, 홀더(4324)는 도 6e의 고정 엘리먼트들(642, 644)과 유사한, 하나 이상의 고정 엘리먼트들에 의해 어플리케이터 하우징 또는 베이스에 고정될 수 있다. 따라서, 고정 엘리먼트들(4372a, 4372b)은 어플리케이터가 호스트의 피부로부터 제거됨에 따라 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 각각의 부착 지점들(4362a, 4362b)로부터 결합 해제될 수 있다. 일부 실시예들에서, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 고정하는 접착 패치는 어플리케이터가 피부로부터 제거될 때 호스트의 피부로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 분리시키기에 충분한 본딩 강도를 제공한다.

도 44는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템용 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘의 또 다른 일부를 예시한다. 도 44는 니들 이송 어셈블리(4408), 홀더(4424) 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 위한 고정 메커니즘들의 여러 이전 실시예들과는 달리, 니들 이송 어셈블리(4408)는 적어도 하나의 고정 엘리먼트(4472a)를 포함하고, 홀더(4424)는 적어도 하나의 정렬 엘리먼트(4473a)를 포함하며, 여기서 고정 엘리먼트(4472a)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 해제 가능하게 결합되도록 구성되며, 정렬 엘리먼트(4473a)는 어플리케이터 내에서 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 정렬하도록 구성된다. 니들 이송 어셈블리와 홀더 사이의 고정 엘리먼트의 이러한 분포는 본원에 설명된 임의의 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘을 위해 구현될 수 있다.

도 45 및 도 46은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터의 예시적인 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘들의 일부들을 예시한다. 도 45 및 46은 도 5와 관련하여 앞서 설명된 것과 유사한 니들 이송 어셈블리(4508, 4608), 회전 구동 엘리먼트(4514, 4614), 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 예시한다. 따라서, 도 45 및 46의 고정 메커니즘들은 도 5에 설명된 것과 마찬가지로 기능할 수 있다. 회전 구동 엘리먼트(4514, 4614)는 휠 캠일 수 있으며 회전 구동 엘리먼트(4514, 4614)의 적어오 일부를 따라 배치된 캠 로브(cam lobe)(4518)(예컨대, 도 46에 도시되지 않은 램프 또는 돌출부, 도 45 참조)를 포함할 수 있다. 도 45에서, 회전 구동 엘리먼트(4514)가 회전됨에 따라, 돌출부(4518)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 니들 이송 어셈블리(4508)로부터 분리되도록 니들 이송 어셈블리(4508)와 함께 이동되고 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 접촉되어 점점 힘을 가할 수 있다. 도 46에서, 회전 구동 엘리먼트(4614)가 회전됨에 따라, 돌출부는 온-스킨 센서 어셈블리(160)가 니들 이송 어셈블리(4608)로부터 분리되도록 니들 이송 어셈블리(4608)의 가이드 또는 슬롯(4620)을 통해 적어도 부분적으로 이동되고 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 접촉되어 점점 힘을 가할 수 있다. 이러한 방식으로, 회전 구동 엘리먼트(4514, 4614)는, 도 5와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 니들 이송 어셈블리(4508, 4608)를 원위 및 근위 방향들로 구동시키고, 호스트의 피부에 증착 시 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 해제하는 둘 다의 역할을 할 수 있다.

일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘들은 니들 이송 어셈블리 및/또는 홀더에 온-스킨 센서 어셈블리를 결합시키는 피쳐들을 통합할 수 있다. 온-스킨 센서 어셈블리의 결합 방법들은 미국 특허 출원 번호 제15/387088호에 설명되며, 이는 그 전체가 참조로서 통합된다. 비-제한 예의 경우, 온-스킨 센서 어셈블리 고정 메커니즘들은 취성 해제(frangible release)(예컨대, 도 137-140), 취성 엘라스토머(예컨대, 도 134-136), 해제 가능한 접착제(예컨대, 도 123-125) 또는 해제 가능한 마찰-핏 결합(예컨대, 도 126-133)을 포함할 수 있다.

예를 들어, 취성 해제는 온-스킨 센서 어셈블리(예컨대, 160), 홀더(예컨대, 524), 니들 이송기(예컨대, 508) 및/또는 어플리케이터 하우징(예컨대, 502) 사이에 부착된 구조에 의해 현재 실시예들에서 구현될 수 있다. 취성 컴포넌트는 어플리케이터로부터 온-스킨 센서 어셈블리의 해제 동안 파열되도록 약해진 부분 또는 파열되도록 지정된 부분을 갖는 피쳐들을 포함할 수 있다. 파열되도록 구성된 취성 컴포넌트들은 패치 물질(예컨대, 스펀 레이스) 또는 성형된 컴포넌트들(예컨대, 성ABS, PC, 폴리머, 엘라스토머 폴리머 등)을 포함할 수 있다.

예를 들어, 해제 가능한 접착제는 온-스킨 센서 어셈블리(예컨대, 160), 홀더(예컨대, 524), 니들 이송기(예컨대, 508) 및/또는 어플리케이터 하우징(예컨대, 502) 사이에 해제 가능하게 부착된 해제 가능한 접착제에 의해 현재 실시예들에서 구현될 수 있다. 해제 가능한 접착제는 양면 접착 테이프, 글루 또는 고온 용융 폴리머로 구성될 수 있다. 해제 가능한 접착제는 어플리케이터 메커니즘(예컨대, 리트랙션 메커니즘) 또는 사용자 힘을 통해 어플리케이터로부터 온-스킨 센서 어셈블리의 해제 동안 분리되도록 구성된다.

예를 들어, 해제 가능한 마찰-핏 결합은 온-스킨 센서 어셈블리(예컨대, 160), 홀더(예컨대, 524), 니들 이송기(예컨대, 508) 및/또는 어플리케이터 하우징(예컨대, 502) 사이의 표면 접촉에 의해 현재 실시예들에서 구현될 수 있다. 해제 가능한 마찰-팟 결합은 강성 또는 엘라스토머 물질(예컨대, 실리콘, TPE, TPU, 고무 등) 또는 이들의 조합으로 구성될 수 있다. 결합된 컴포넌트들(예컨대, 온-스킨 센서 어셈블리(160) 및 홀더(524))은 마찰 물질 상호 작용(예컨대, 간섭 핏, 변형 가능 핏 등)을 갖는다. 해제 가능한 접착제는 어플리케이터 메커니즘(예컨대, 리트랙션 메커니즘) 또는 사용자 힘을 통해 어플리케이터로부터 온-스킨 센서 어셈블리의 해제 동안 분리되도록 구성된다.

아래의 도 71-89에 대한 논의는, 다른 측면들 중에서도, 피부 텐트(예컨대, 호스트가 피부에 어플리케이터를 대고 밀 때 피부가 실질적으로 볼록한 형태로 휘어짐)를 설명하는 어플리케이터들에 대한 것일 수 있다. 도 71-89는 다른 측면들 중에서도, 리트랙션이 원위 방향으로 미리 결정된 물리적 변위에 도달하는 어플리케이터들의 온-스킨 센서 어셈블리 및/또는 다른 피쳐들에 의해 트리거되는 것과 반대로, 리트랙션을 착수하기에 충분한 힘으로 호스트의 피부에 대고 미는 어플리케이터의 온-스킨 센서 어셈블리 및/또는 다른 피쳐들에 기초하여, 삽입 후 리트랙션을 시작함으로써, 이러한 피부 텐트로 인한 삽입 메커니즘, 어셈블리 또는 스프링이 정지되는 것을 방지하는 것에 관한 것일 수 있다. 이러한 힘-기반 리트랙션 트리거는 적용 동안 호스트의 피부 표면의 위치에 적어도 부분적으로 기초하여 다양한 원위 변위 위치들에서 삽입에서 리트랙션으로의 전이(transition)를 허용하는 것으로 고려된다.

도 71은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 어플리케이터(7100)를 예시한다. 아래에 설명되는 바와 같이, 어플리케이터(7100)는 어플리케이터(7100)의 측면, 예를 들어, 어플리케이터(7100)의 외부 하우징(7101)의 측면에 배치된 활성화 엘리먼트(7104)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트 (7104)는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거, 노브, 회전 부재, 변형 및/또는 플렉서블한 어플리케이터(7100)의 일부 또는 어플리케이터(7100)의 삽입 및/또는 리트랙션 어셈블리를 활성화시키기 위한 임의의 다른 적절한 메커니즘일 수 있다. 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(7104)는 임의의 위치, 예컨대, 어플리케이터(7100)의 상단, 상부측, 하부측 또는 임의의 다른 위치에 배치될 수 있다. 어플리케이터(7100)는 호스트가 손으로 잡고, 예를 들어, 엄지로 또는 검지 및/또는 중지로 활성화 엘리먼트(7104)를 밀거나 그렇지 않으면 활성화시키도록 충분히 클 수 있다.

어플리케이터(7100)는 안전 피쳐가 비활성화될 때까지 어플리케이터(7100)가 활성화되는 것을 방지하도록 하나 이상의 안전 피쳐들로 구성될 수 있다. 일 예에서, 하나 이상의 안전 피쳐들은 어플리케이터(7100)가 충분한 힘으로 호스트의 피부에 대고 가압되지 않는 한 어플리케이터(7100)가 활성화되는 것을 방지한다. 더욱이, 도 72-80b 중 하나 이상과 관련하여 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 어플리케이터(7100)는 그 내부의 하나 이상의 컴포넌트들이 미리 결정된 위치 정적 원위 위치를 넘어 병진이동되는 하나 이상의 컴포넌트들에 기초하는 것이 아니라, 미리 결정된 임계치를 초과하는 힘으로 호스트의 피부에 대고 미는 하나 이상의 컴포넌트들에 적어도 부분적으로 기초하여 리트랙션되도록 더 구성될 수 있다. 다시 말해, 어플리케이터(7100)는 변위 기반(displacement-based) 리트랙션 트리거링에 한정되지 않고 힘 기반(force-based) 리트랙션 트리거링을 구현할 수 있다.

도 72는 일부 실시예들에 따른, 도 71의 어플리케이터(7100)의 분해 사시도를 예시한다. 어플리케이터(7100)는 활성화 엘리먼트(7104)를 포함하는 외부 어플리케이터 하우징(7101)을 포함할 수 있다. 외부 어플리케이터 하우징(7101)은 호스트에 의해 어플리케이터(7100)에, 특히 내부 하우징(7102)에 인가되는 힘에 의해 원위 방향으로 병진하도록 구성될 수 있으며, 이에 의해 어플리케이터(7100)가 발사될 수 있도록 하는 위치에 활성화 엘리먼트(7104)를 정렬시킬 수 있다. 정렬 프로세스에 대한 추가 설명은 아래에서 설명될 것이다.

어플리케이터(7100)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 호스트의 피부(130)에 적용하는데 이용되는 적어도 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 내부 하우징(7102)을 더 포함한다. 내부 하우징(7102)의 바닥 개구부의 원위 표면(7130)은 어플리케이터(7100)의 바닥 표면들을 정의할 수 있다. 일부 실시예들에서, 호스트의 피부(130)에 대고 어플리케이터(7100)를 가압 시, 피부(130)는 원위 표면(7130)에서 실질적으로 볼록한 형태로 변형되어 어플리케이터 하우징(7102)의 바닥 개구부에 배치된 피부(130)의 표면의 적어도 일부가 근위 방향으로 원위 표면(7130)에 의해 정의된 평면을 넘어 내부 하우징(7102)의 바닥 개구부로 연장되도록 한다.

일부 실시예들에서, 제1 배리어 층(7192)은 내부 하우징(7102)의 하나 이상의 개구부, 예를 들어, 활성화 엘리먼트(7104)의 적어도 일부가 어플리케이터(7100)의 활성화 동안 이를 통해 연장되도록 구성될 수 있는 개구부(7106) 위에 배치될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(7104)의 일부는 어플리케이터(7100)의 활성화 시 제1 배리어 층(7192)을 관통하거나 변형시키도록 구성될 수 있다. 제1 배리어 층(7192)은 타이벡(Tyvek)과 같은 기체 투과성 물질, 또는 금속 호일, 폴리머막, 엘라스토머 또는 임의의 다른 적합한 물질과 같은 비-가스(non-gas) 투과성 물질을 포함할 수 있다.

어플리케이터(7100)는 니들 이송 어셈블리(7108)에 삽입 엘리먼트(7174)를 결합시키도록 구성된 니들 허브(7150)를 포함하는 니들 이송 어셈블리(7108)를 더 포함할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(7174)는 니들 이송 어셈블리(7108)에 직접 결합될 수 있다. 삽입 엘리먼트(7174)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)(도 3a-4 참조)의 센서(338)를 호스트(예컨대, 도 1)의 피부(130)에 삽입하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 설명되는 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머 코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 다른 적절한 유형의 임의의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(7174)는 센서(338)와 일체로 형성될 수 있고, 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지를 갖지 않고 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되도록 충분히 강성일 수 있다.

어플리케이터(7100)는 니들 이송 어셈블리(7108)에 해제 가능하게 결합되고, 예를 들어 적어도 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로의 병진이동 동안 니들 이송 어셈블리(7108)에 결합되는 동안 니들 이송 어셈블리(7108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 가이딩하도록 구성된 홀더(7124)를 더 포함할 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)에 배치되면 홀더(7124) 및/또는 니들 이송 어셈블리(7108)로부터 떼어지거나 해제될 수 있다.

어플리케이터(7100)는 삽입 엘리먼트(7174), 니들 허브(7150), 니들 이송 어셈블리(7108), 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동하도록 구성된 삽입 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 이러한 삽입 어셈블리는 제1 스프링(7112)을 포함할 수 있다. 제1 스프링(7112)은 압축 스프링, 또는 임의의 적합한 유형의 스프링일 수 있으며, 내부 어플리케이터 하우징(7102)과 접촉되거나 결합되는 제1 단부 및 홀더(7124)와 접촉되거나 결합되는 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 스프링(7112)은, 삽입 어셈블리의 활성화 시, 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동되도록 구성된다. 실질적으로 원위 삽입 위치에서, 니들 이송 어셈블리(7108)는 홀더(7124) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)로부터 분리될 수 있다.

어플리케이터(7100)는 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 병진이동하도록 구성된 리트랙션 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙션 위치와 동일할 수 있다. 다른 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙션 위치와 상이할 수 있다. 이러한 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링(7128)을 포함할 수 있다. 제2 스프링(7128)은 압축 스프링 또는 임의의 적절한 유형의 스프링일 수 있으며, 적어도 리트랙션될 때까지, 홀더(7124)에 접촉되거나 결합되는 제1 단부 및 적어도 하나의 스프링 고정 엘리먼트(예컨대, 도 74a-75b의 7442a, 7442b)에 접촉되거나 결합되는 제2 단부를 가질 수 있다. 제2 스프링(7128)은 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)에 접촉되고 및/또는 제2 스프링(7128)의 제1 단부가 적어도 하나의 스프링 고정 엘리먼트(예컨대, 도 74a-75b의 7442a, 7442b)를 극복하도록 하기에 충분한 미리 결정된 임계치를 초과하는 힘으로 이동 한계에 도달되는 것에 응답하여 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 및 삽입 엘리먼트(7174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 정지 피쳐(미도시)는 어플리케이터(7100)의 바닥, 예를 들어 내부 하우징 (7102)의 원위 부분에 배치될 수 있다. 이러한 정지 피쳐는 원위 삽입 위치에서 온-스킨 센서 어셈블리(360), 니들 이송기(7108) 또는 홀더(7124)중 하나 이상에 접촉되도록 구성될 수 있다.

일부 실시예들에서, 삽입 및 리트랙션 사이의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 전달은, 예를 들어 도 35a-37c 중 어느 하나와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 발생할 수 있다.

일부 실시예들에서, 제 2 배리어 (7194)은 내부 하우징(7102)의 바닥 개구부 위에 배치될 수 있다. 제 2 배리어 층(7194)은 타이벡과 같은 가스 투과성 물질, 또는 금속 호일(metallic foil), 막(film)과 같은 비-가스 투과성 물질을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 배리어 층(7194)은 어플리케이터(7100)의 사용 전 호스트에 의해 제거될 수 있다. 제1 및 제2 배리어 층들(7192, 7194) 중 하나 또는 둘 다를 포함하는 실시예들에서, 이러한 층들은 어플리케이터(7100)와 외부 환경 사이에 멸균 환경을 제공할 수 있고/있거나 멸균 동안과 같은 가스의 유입 및 유출을 허용할 수 있다.

도 71-72에 도시되어 있지 않지만, 일부 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 내부 하우징(7102)의 원위 표면(7130)에 고정되도록 구성되고 사용 전에 제거될 수 있는 캡(cap)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이러한 캡은 또한, 그 전체가 참조로서 통합된, 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 앞서 설명된 바와 같이, 멸균 장벽으로서 기능할 수 있다.

어플리케이터(7100)의 동작의 일부 측면들에 대한 간략한 설명은 일부 실시예들에 따른 동작 동안 도 71 및 72의 어플리케이터(7100)의 여러 단면도를 예시하는 도 73a-73c를 참조하여 후속된다. 도 73a-73c는 도 71에 도시된 단면선 A-A '를 따라 절단된 어플리케이터(7100)에 대응될 수 있다.

도 73a는 활성화되기 전의 어플리케이터(7100)의 상태를 예시한다. 홀더(7124)는 내부 하우징(7102)과 접촉되도록 구성된 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)를 포함하며, 이에 의해 사전 활성화된 상태에서 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 고정시킨다.

니들 이송 어셈블리(7108)는 홀더(7124)를 통해 연장되고 홀더(7124) 및/또는 니들 이송 어셈블리(7108)에 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 복수의 웨어러블 고정 및/또는 정렬 요엘리먼트들(7372a, 7372b)을 포함한다. 웨어러블 고정 엘리먼트들(7372a, 7372b)은, 에를 들어, 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭(tab), 멈춤쇠(detent), 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 고정 엘리먼트들(7372a, 7372b)은 홀더(7124)를 통하지 않고 주변으로 연장될 수 있다. 두 웨어러블 고정 엘리먼트들이 예시되었지만, 임의의 수의 웨어러블 고정 엘리먼트들이 고려된다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 고정 엘리먼트(들)(7372a, 7372b)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 니들 이송 어셈블리(7108) 및/또는 홀더(7124)와 결합시키도록 구성된 스냅 핏, 마찰 핏, 간섭 피쳐들, 엘라스토머 그립 및/또는 접착제를 포함할 수 있다.

내부 하우징(7102)은 외부 하우징(7101)과 접촉되고 도 73a의 사전 활성화 방향에서의 외부 하우징(7101)과 내부 하우징(7102) 사이의 미리 설정된 간격을 유지하도록 구성된 스프링(7320)을 포함할 수 있다. 스프링(7320)은 압축 스프링, 리프 스프링, 플렉스 암 스프링, 폼(foam) 또는 고무 조각 등일 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 외부 하우징(7101)은 스프링(7320)을 포함할 수 있으며, 스프링(7320)은 도 73a에 도시된 것과 반대 방식으로 내부 하우징(7102)과 접촉되도록 구성될 수 있다.

어플리케이터(7100)의 활성화는 활성화 엘리먼트(7104)가 내부 하우징(7102)의 개구부(7106) 및 홀더(7124)의 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)와 정렬될 때까지 내부 하우징(7102)을 향해 그리고 내부 하우징에 대해 화살표(7302)로 도시된 바와 같은 원위 방향으로 외부 하우징(7101)을 병진이동시키도록 충분한 힘을 갖는 그들의 피부에 대한 호스트 가압 어플리케이터(7100)를 포함할 수 있다. 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 일단 이러한 정렬이 달성되면, 호스트는, 화살표(7304)로 도시된 바와 같이, 활성화 엘리먼트(7104)를 개시(예를 들어, 푸싱)할 수 있으며, 이에 의해 내부 하우징(7102)으로부터 홀더(7124)를 해제하기 위해 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)를 충분히 디플렉팅시킬 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 활성화 엘리먼트(7104)가 먼저 활성화될 수 있도록 구성될 수 있지만, 외부 하우징(7101)이 내부 하우징(7102)을 향해 그리고 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 충분히 병진이동될 때까지 실제 삽입이 트리거되지 않는다. 또 다른 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(7104)는 활성화 엘리먼트(7104)가 호스트에 의해 명시적으로 활성화될 필요가 없도록 어플리케이터(7100)의 중심을 향해 바이어스될 수 있지만, 대신에 활성화 엘리먼트(7101)는 외부 하우징(7101)이 내부 하우징(7102)를 향해 그리고 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 충분히 병진이동될 시 자동으로 삽입을 개시하도록 구성될 수 있다.

이러한 구성들은 몇 가지 이점들을 제공한다. 우선, 활성화 전에 내부 하우징(7102)에 대한 외부 하우징(7101)의 병진이동은 어플리케이터(7100)가 우연히 떨어질 경우 그것이 너무 빨리 발사되지 않도록 낙하 보호 수단을 제공한다. 둘째, 스프링(7320)은 발사 전에 그들의 피부에 어플리케이터(7100)를 가압함으로써 호스트가 확정적으로 극복해야 하는 바이어스력을 제공하며, 이에 의해 어플리케이터(7100)가 적절하게 위치되기 전에 어플리케이터(7100)를 활성화시킬 가능성을 감소시킨다. 또한, 호스트는 어플리케이터(7100)를 발사하지 않고 그들의 피부에 대고 어플리케이터(7100)를 가압하는 것을 중단하기로 결정할 수 있으며, 여기서 스프링(7320)은 외부 하우징(7101)에 대해 바이어스되어 외부 하우징(7101)이 초기 상태로 돌아갈 수 있게 할 것이다.

홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174), 온-스킨 센서 어셈블리(360), 제1 스프링(7112) 및 제2 스프링(7128)은 모두 도 73a의 사전-활성화 위치에 도시된다.

도 73b는 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 삽입 동안 그러나 니들 이송 어셈블리(7108)의 리트랙션 전의 어플리케이터(7100)를 예시한다. 제1 스프링(7112)은 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를, 원위 삽입 위치를 향해 원위 방향으로 구동시킨다. 도 73b는 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉하고 있지만, 홀더(7124)가 제1 스프링 (7112)에 의해 호스트의 온-스킨 센서 어셈블리(360) 또는 피부(130)와 접촉되도록 아직 완전히 구동되지 않은 위치를 예시한다.

일부 실시예들에서, 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360) 각각의 질량은 삽입 동안 원위 방향으로 구동되는 동안 홀더(7124)로부터의 관성력으로 인해 분리되려는 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 경향을 감소시키거나 실질적으로 제거하도록 특별히 설계될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링(7112)에 의해 가해지는 힘은 상기 설명된 이러한 관성적으로 트리거링된 분리를 더 악화시킬 정도로 크지는 않지만, 어플리케이터(7100)의 적절한 동작에 충분하도록 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(도시되지 않음)은 니들 이송 어셈블리(7108)가 삽입 동안 홀더(7124)로부터 관성적으로 트리거된 분리를 방지하기에 충분한 니들 이송 어셈블리(7108)의 일부에 대고 힘을 가하도록 구성될 수 있다.

도 73c는 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)가 제2 스프링(7128)에 의해 근위 방향으로 리트랙션되는, 활성화 동안의 어플리케이터(7100)를 예시한다. 도 73c에서, 제1 스프링(7112)은 온-스킨 센서 어셈블리 (360)를 호스트의 피부에서 완전히 구동시켰다. 이 위치에서, 제2 스프링(7128)은 스프링 고정 엘리먼트들(예컨대, 도 74a-75의 7442a, 7442b)로부터 해제되고, 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시킨다. 니들 이송 어셈블리(7108)가 근위 리트랙션 위치에 도달 시, 홀더(7124)의 니들 이송 고정 엘리먼트(7334)는 니들 이송 어셈블리(7108)와 체결되며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 삽입 엘리먼트(7174)로의 액세스를 제한하는 잠금식, 리트랙션 위치로 고정시킨다. 니들 이송 고정 엘리먼트(7334)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐를 포함할 수 있다. 이 리트랙션 위치에서, 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)는 원위 방향으로 이동되는 것이 방지된다.

어플리케이터(7100)의 동작의 일부 측면들에 대한 추가 설명은 도 74a-74c를 참조하여 후속되며, 이는 일부 실시예들에 따른 동작 동안 도 71 및 72의 어플리케이터(7100)의 여러 단면도들을 예시한다. 도 74a-74c는, 예를 들어, 도 71에 도시된 단면선 B-B '를 따라 절단된 어플리케이터(7100)에 대응될 수 있다. 설명의 용이함을 위해, 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)는 도 74a-74c에 도시되지 않는다.

도 74a는 활성화되기 전의 어플리케이터(7100)의 상태를 예시한다. 설명의 용이함을 위해, 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 도 74a에 예시되지 않는다. 홀더(7124)는 예를 들어 삽입 동안 사전 활성화된 상태에서 제2 스프링(7128)의 제1 단부와 접촉 및 고정하도록 구성된 스프링 고정 엘리먼트(7442a, 7442b)를 포함하고, 스프링(7128)의 제 2 단부는 니들 이송 어셈블리(7108)와 접촉된다. 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)은, 예를 들어, 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 2 개의 스프링 고정 엘리먼트들(7444a, 7442b)이 도시되어 있지만, 적어도 하나의 스프링 고정 엘리먼트가 고려된다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 도 81a-81d에 도시된 바와 같이 하나의 스프링 고정 엘리먼트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 세 개의 스프링 고정 엘리먼트들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 네 개의 스프링 고정 엘리먼트들을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)은 디플렉터블 암(deflectable arms), 리지드 암(rigid arms), 변형 가능한 피쳐들, 스냅, 캐치 또는 후크이다. 일부 실시 예에서, 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)는 어플리케이터(7100) 내의 하나 이상의 특징들에 의해 능동적으로 디플렉팅될 수 있다.

니들 이송 어셈블리(7108)는 예를 들어 적어도 삽입 동안 근위 시작 위치에서 스프링 고정 엘리먼트(7442a, 7442b)의 횡방향 디플렉션을 방지하도록 구성된 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)을 포함하여, 리트랙팅될 때까지 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 홀더(7124) 사이의 제2 스프링(7128)의 고정을 지원한다. 두 개의 백스톱(backsto) 피쳐들이 도시되어 있지만, 임의의 수의 백스톱 피쳐들이 고려된다. 백스톱 피쳐들의 수는 스프링 고정 엘리먼트들의 수와 동일할 수 있다.

도 75a는 스프링 고정 엘레먼트(7442b) 및 백스톱 피쳐들(7444b)의 확대도를 예시한다. 도 75a에서, 제1 스프링(7112)은 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치를 향하여 원위 방향으로 구동시키고 있다. 백스톱 피쳐(7444b)는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)에 체결되어 스프링 고정 엘리먼트(7442b)가 횡방향으로 디플렉팅되는 것을 방지하며, 이에 의해 제2 스프링(7128)이 해제되는 것을 방지한다. 도 75a에 도시된 바와 같이, 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 근위 단부는 거리(α)만큼 백스톱 피쳐(7444b)의 원위 단부로부터 오프셋될 수 있다. 일부 실시예들에서, 거리(α)는 스프링 고정 엘리먼트(7444b)가 과거의 백스톱 피쳐(7444b)를 제거하도록 백스톱 피쳐(7444b)를 따라 이동하기 위해 스프링 고정 엘리먼트(7442b)에 필요한 길이이다. 백스톱 피쳐(7444b)는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 가이드하기 위한 램프를 특징으로 할 수 있다. 니들 이송 어셈블리(7108)의 원위 단부와 홀더(7124)의 원위 단부는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)가 백스톱 피쳐(7444b)를 지나 원위로 통과되도록 적어도 동일한 거리(α)에서 서로 오프셋될 수 있다.

백스톱 피쳐(7444b)와 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 해당 접촉 표면들 사이의 마찰력은 백스톱 피쳐(7444b)로부터 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 해제하기 위한 힘의 양을 적어도 일부 결정할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 이러한 힘은 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 횡방향 디플렉션을 허용할 수 있으며 따라서 제2 스프링(7128)의 연장을 허용할 수 있다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 0.1 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 0.5 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 1 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 2 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 3 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 4 파운드 이상이다. 일부 실시예들에서, 힘의 양은 5 파운드 이상이다.

도면은 방사상 외측 방향으로 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 횡방향 디플렉션을 방지하는 백스톱 피쳐(7444b)를 도시하지만, 역 구조 관계가 달성될 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 경사진 표면은 도 75a에 도시된 바와 같이 반대 방향을 향하도록 역전될 수 있다. 또한, 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 경사진 표면은 백스톱 피쳐(7444b)에 대해 제2 스프링(7128)까지 방사상 내측 방향으로 바이어스될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 백스톱 피쳐(7444b)는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 방사상 내측에 위치될 수 있다.

따라서, 일부 실시예들에서, 홀더(7124) 및 니들 이송 어셈블리(7108)를 형성하는데 이용되는 물질들은 횡방향 디플렉션을 위해 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 해제하는데 요구되는 힘의 양에 기초하여 선택될 수 있다. 이러한 물질들은 예들로는, 폴리카보네이트, ABS, PC/ABS, Polypropylene, HIPS(내충격성 폴리스틸렌(High impact polystyrene)), 폴리부틸렌 텔레프탈레이트(PBT), 폴리옥시메틸렌 (POM), 아세탈, 폴리아세탈, 폴리포름알데히드, PTFE, 고밀도 폴리에틸렌(HDPE), 나일론, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 열가소성 엘라스토머(TPE), 열가소성 폴리우레탄(TPU), TPSiv, 사이클로 올레핀 폴리머(COP), 사이클로 올레핀 코폴리머(COC), 및/또는 고분자액정(LCP)을 포함할 수 있다.

제2 스프링(7128)과 접촉하는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 일부의 각도(θ)는 또한 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅시키기 위해 마찰력의 양에 영향을 미쳐 제2 스프링(7128)을 해제할 수 있다. 따라서, 각도(θ)는 제2 스프링(7128)을 해제하기에 충분하게 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅시키기데 요구되는 양의 힘에 기초하여 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 수직 축에 대해 1도 이상이다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 5도 이상이다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 10도 이상이다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 15도 이상이다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 20도 이상이다. 일부 실시예들에서, 각도(θ)는 약 30도 내지 45도이다. 또한, 제2 스프링(7128)의 힘 프로파일은 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅시키기 위해 마찰력의 목표량에 영향을 미칠 수 있다. 따라서, 일부 실시예들에서, 제2 스프링(7128)의 힘 프로파일은 홀더(7124) 및 니들 이송 어셈블리(7108)를 형성하기 위한 재료들 중 하나 또는 둘 그리고 제2 스프링(7128)과 접촉되는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 일부의 각도(θ)를 선택할 때 고려될 수 있다.

수직 축에 대한 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 각도(ß)는 또한 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅시키기 위한 마찰력의 양에 영향을 미쳐 제2 스프링(7128)을 해제할 수 있다. 스프링 고정 엘리먼트(7442b)와 접촉함으로써, 제2 스프링(7128)은 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 횡방향 디플렉팅을 유도하기에 충분한 토크 모멘트를 유발하는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 바닥으로부터 거리(d)에서의 스프링 고정 엘리먼트(7442b)에 힘을 가할 수 있다.

도 75a는 일단 도 75에 더 상세히 도시되는 바와 같이 제2 스프링(7128)이 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 초기에 디플렉팅시키고 니들 이송 어셈블리(7108)를 근위 방향으로 충분히 구동시킨 경우, 스프링 고정 엘리먼트(7442b)와 접촉하고 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅된 방향으로 고정하도록 구성된 디플렉팅 엘리먼트(7522)를 포함하는 니들 이송 어셈블리(7108)를 추가로 예시한다. 디플렉팅 엘리먼트(7522)는 제2 스프링(7128)이 연장되는 동안 스프링 고정 엘리먼트(7442b)가 제2 스프링(7128)의 와인딩들에 접촉되는 것을 방지하고, 어플리케이터(7100)의 동작을 부드럽게 하며, 제2 스프링(7128)에 의해 해제되고 니들 이송 어셈블리(7128)를 근위 방향으로 구동하도록 설계된 에너지가 제2 스프링(7128)의 해제 동안 스프링 고정 엘리먼트(7442b)와의 원하지 않는 접촉에 의해 흡수되지 않도록 할 수 있다.

일부 실시예들에서, 제2 스프링(7128)과 접촉하는 스프링 고정 엘리먼트(7442b) 일부의 각도(θ)는 실질적으로 90° (예를 들어, 평평한)일 수 있고 디플렉팅 엘리먼트(7522)는 도 75a에 예시된 위치에서의 스프링 고정 엘리먼트(7442b)와 접촉되는 경사진 또는 각진 표면을 가질 수있다. 이러한 실시예들에서, 디플렉팅 엘리먼트(7522)는 상기 설명된 기능 외에, 제1 스프링(7112)이 홀더(7124)를 도 75a에 예시된 위치로부터 도 75b에 예시된 위치로 구동시킴에 따라 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 초기에 디플렉팅시키도록 구성될 수 있다.

일부 실시예들에서, 내부 하우징(7102)은 내부 하우징(7102)으로부터 원위 방향으로 연장되는 돌출부(7546)를 포함할 수 있다. 돌출부(7546)는, 홀더(7124) 및 니들 이송 어셈블리(7108)가 원위 방향으로 적어도 미리 결정된 최소 거리를 병진이동할 때까지 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)이 횡방향으로 디플렉팅되는 것이 방지되도록, 사전-활성화 상태에서 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b) 및 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b) 중 적어도 하나와 접촉되도록 구성될 수 있다. 따라서, 돌출부(7546)는 의도적인 활성화 전에 낙하되는 진탕성 충격(concussive shock)에 응답하여 어플리케이터(7100)가 조기에 발사되지 않도록 낙하 방지 수단을 제공할 수 있다.

도 74a로 돌아가면, 내부 하우징(7102)은 니들 이송 어셈블리(7108)가 미리 결정된 임계치를 초과하여 원위 방향으로 병진이동될 때 니들 이송 어셈블리(7108)의 돌출부(7449)와 체결되도록 구성된 체결 엘리먼트(7448)를 더 포함할 수 있으며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(7108)가 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동되는 것을 방지한다. 이는 어플리케이터(7100)가 호스트의 피부에 대해 고정되지 않을 때 어떻게든 활성화되는 공중 발사 또는 건식 발사의 경우 니들 이송 어셈블리 리트랙션을 보장할 수 있는 것으로 고려된다. 일부 실시예들에서, 미리 결정된 임계치는 내부 하우징(7102)의 원위 단부에 근접한 지점을 넘어서, 내부 하우징(7102)의 원위 단부와 실질적으로 일직선인 지점까지 또는 내부 하우징(7102)의 원위 단부의 원위 지점까지 연장되는 니들 이송 어셈블리(7108)의 원위 단부에 대응될 수 있다. 일부 실시예들에서, 체결 엘리먼트(7448)는 후크, U 자형 구조체, 루프, 돌출부 또는 위에 설명된 바와 같은 돌출부(7449)와 체결될 수 있는 임의의 다른 구조체를 포함한다.

도 74b는 활성화 이후, 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부와 접촉될 수 있는 원위 삽입 위치에서 또는 그 근처에서 힘 리트랙션 피쳐 프로세스의 시작 시의 어플리케이터(7100)를 예시한다. 제1 스프링(7112)은 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를, 원위 삽입 위치를 향해 원위 방향으로 구동시켰다. 적절한 동작 동안, 홀더(7124) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 호스트의 피부에 대해 가압되어야 한다. 그러나, 도 74b는 또한, 어플리케이터(7100)를 트리거하기 전에 어플리케이터(7100)가 호스트의 피부에 대해 적절하게 가압되지 않는, 건식 발사 상태를 예시할 수 있다. 따라서, 제1 스프링(7112)이 홀더(7124) 및 니들 이송 어셈블리(7108)를 미리 결정된 임계치를 초과하는 원위 방향으로 구동될 때, 체결 엘리먼트(7448)는 니들 이송 어셈블리(7108)가 원위 방향으로 더 이동되는 것을 방지하는 돌출부(7449)와 접촉하는 반면, 홀더(7124)는 니들 이송 어셈블리(7108)의 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)이 원위 삽입 위치에서 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 더 이상 접촉하지 않도록 충분히 원위 방향으로 더 구동되며, 이에 의해 어플리케이터(7100)가 건식 발사될 때에도 제2 스프링(7128)의 제1 단부를 해제하고 리트랙션을 시작한다. 제1 스프링(7112)에 의해 제공되는 삽입력은 백스톱 피쳐(7444b)와 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 해당 접촉 표면들 사이의 마찰력을 추가적으로 극복하기에 충분할 수 있다.

도 75b로 돌아가면, 제1 스프링(7112)은 구동 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 호스트의 피부까지 원위 방향으로 구동시켰다. 제1 스프링(7112)은 호스트의 피부에 대항하여 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 구동시킴에 따라, 피부는 제1 스프링 (7112)에 의해 발생된 힘에 반력(counter force)을 제공한다. 피부는 제1 스프링(7112)의 힘에 대항되며 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 원위 단부에 대해 바이어스 될 수 있다. 홀더(7124)의 원위 단부는 도 75a에 도시된 바와 같이 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 원위 단부로부터 오프셋되기 때문에, 제1 스프링(7112)이 피부를 향해 홀더(7124)를 계속 구동시키면서 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 피부에 대해 가압됨에 따라 피부에 의해 제공되는 역력이 홀더(7124)로 전달된다. 피부에 의해 제공되는 역력은 스프링 고정 엘리먼트(7442b)가 지난 백스톱 피쳐(7444b)를 대체할 수 있게 한다. 일단 스프링 고정 엘리먼트(7442b)가 백스톱 피쳐(7444b)를 지나 거리(α)를 제거하면, 제2 스프링(7128)은 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 횡방향으로 디플렉팅시킬 수 있으며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(7108)를 근위 방향으로 구동시키는 제2 스프링(7128)을 해제한다. 대안적으로, 도 75a와 관련하여 위에서 설명된 바와 같이, 제2 스프링(7128)과 접촉하는 스프링 고정 엘리먼트(7442b)의 일부의 각도(θ)가 실질적으로 90° (예를 들어, 평평한)인 경우, 스프링 고정 엘리먼트(7444b)와 접촉하는 디플렉팅 엘리먼트(7522)의 경사진 또는 각진 표면은 니들 이송 어셈블리(7108)를 근위 방향으로 구동시키는 제2 스프링(7128)을 해제시키기에 충분하게 스프링 고정 엘리먼트(7442b)를 디플렉팅시킨다.

일부 실시예들에서, 체결 엘리먼트(7448)는 어플리케이터(7100)가 사용자의 피부에 대해 가압될 때에도 돌출부(7449)와 체결될 수 있다. 이러한 실시예들에서, 체결 엘리먼트(7448)는 제1 스프링(7112)이 호스트의 피부에 대하여 홀더(7124), 니들 이송 어셈블리(7108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 구동시킴에 따라 돌출부(7449)와 체결된다. 위에 설명된 바와 같이, 체결 엘리먼트(7448)는 체결 엘리먼트(7448)가 돌출부(7449)와 체결될 때 니들 이송 어셈블리(7108)가 원위로 이동되는 것을 방지한다. 이는 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)이 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)로부터 분리되도록 하고, 제2 스프링(7128)이 해제되도록 한다. 체결 엘리먼트(7448) 및 돌출부(7449)의 체결은 피부에 의해 제공되는 반력에 추가적인 힘을 부가할 수 있으며, 따라서 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b) 및 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)의 마찰 체결을 극복하는데 필요한 에너지를 증가시킬 수 있다. 일부 예들에서, 체결 엘리먼트(7448) 및 돌출부(7449)의 체결은 제1 스프링(7112)의 초기 에너지의 적어도 일부를 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b) 및 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)의 마찰 체결을 극복하는데 필요한 에너지로 변환하는 즉각적인 충격력을 제공한다. 이러한 실시예들은 부드러운 피부 또는 체지방률이 높은 사용자에게 이점이 있을 것으로 예상된다.

활성화 동안의 어플리케이터(7100)를 도시하는 도 74c로 돌아가면, 니들 이송 어셈블리(7108)는 화살표(7402)로 표시된 바와 같이 제2 스프링(7128)에 의해 근위 방향으로 리트랙팅된다. 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)이 더 이상 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)를 고정시키지 않는 도 74c에서, 제2 스프링(7128)의 제1 단부는 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉될 때 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)을 디플레팅시키기에 충분한 힘으로 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)에 대해 푸시하여, 제2 스프링(7128)이 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)를 제거하도록 하고 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(7108)를 구동하게 하며, 이에 의해 건식 발사의 경우에도 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150)(도 73a-73c 참조) 및 삽입 엘리먼트(7174)(도 73a-73c 참조)를 잠긴, 리트랙팅된 위치에 고정시킨다.

도 76a 및 76b는 일부 실시예들에 따른, 어플리케이터(7100)와 같은 어플리케이터의 일부 피쳐들의 확대도들을 예시한다.

도 76a에서, 제1 스프링(7112)(도 72-74C 참조)은 원위 삽입 위치를 향해 화살표(7602) 예시된 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)뿐만 아니라 홀더(7124)를 구동시키고 있다. 니들 이송 어셈블리의 고정 엘리먼트(7372b)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 해제 가능하게 결합되다. 예시된 바와 같이, 삽입 동안 및 원위 삽입 위치 근처에서, 홀더(7124)는 스프링 고정 엘리먼트(7372b)와 접촉되어, 스프링 고정 엘리먼트(7372b)가 횡방향으로 디플렉팅되는 것을 방지하고 이에 의해 니들 이송 어셈블리에 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 단단히 고정시킨다.

도 76b에서, 제2 스프링(7128)(도 72-74C 참조)은 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(7108)를 구동시키고 있다. 홀더(7124)가 원위 방향으로 충분히 구동되었기 때문에, 원위 삽입 위치에서, 홀더(7124)는 더 이상 웨어러블 고정 엘리먼트(7372b)와 접촉되지 않는다. 따라서, 웨어러블 고정 엘리먼트(7372b)는 횡방향으로 디플렉팅하는 것이 자유로워, 웨어러블 고정 엘리먼트(7372b) 및 이에 따른 니들 이송 어셈블리(7108)로부터 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 해제한다. 니들 이송 어셈블리(7108)는 이제 제2 스프링(7128)에 의해 근위 방향으로 구동되는 반면, 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 호스트의 피부에 고정된다. 또한, 일부 실시예들에서, 홀더(7124)가 원위 삽입 위치로 구동되고 제1 스프링(7112)에 의해 해당 위치에서 실질적으로 고정되기 때문에, 홀더(7124)는 온-스킨 센서 어셈블리(360) 또는 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 접착 패치 중 하나 또는 둘 다에 대해 가압될 수 있어, 호스트의 피부에 부착되는 동안 하나 또는 둘 다를 지지한다.

도 90은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 도 72의 어플리케이터의 일부 피쳐들의 확대도를 예시한다. 도시된 바와 같이, 어플리케이터(7100)는 사전-활성화 상태에 있다. 이 상태에서, 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)은 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)에 대해 고정될 수 있다. 제2 스프링(7128)은 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)에 대하여 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)을 바이어싱시킬 수 있다. 위에 설명된 바와 같이, 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)을 지나 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)을 디플렉팅시키는데 충분한 힘이 필요하다. 충분한 힘은 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b) 사이의 마찰력에 의해 결정되거나 적어도 부분적으로 결정될 수 있다. 백스톱 피쳐들(7444a 및 7444b)은 각각 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 체결하기 위해, 그루브(7446a)및 그루브(7446b)을 특징으로 할 수 있다는 것이 이해될 수 있다. 그루브들(7446a, 7446b)은 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b) 사이의 항력(drag force)을 증가시킬 수 있다. 이러한 실시예들에서, 그루브들(7446a, 7446b)은 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)로부터 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)을 디플렉팅시키는데 필요한 힘을 증가시킬 수 있는 반면, 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b) 및/또는 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)의 물질들은 낮거나 더 낮은 마찰 계수를 갖는다. 또한, 그루브들(7446a, 7446b)은 백스톱 피쳐들(7444a, 7444b)로부터 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)을 디플렉팅시키는 데 필요한 힘을 증가시킬 수 있는 반면, 제2 스프링(7128)은 작거나 더 작은 직경을 갖거나 낮거나 더 낮은 스프링 상수를 갖는다. 일부 실시예들에서, 그루브들(7446a, 7446b)은 각각 오목한 채널을 특징으로 할 수 있다. 채널의 오목한 형상은 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)의 복수의 에지들에 대하여 드래그하도록 구성된 각진 표면들을 특징으로 할 수 있다. 이러한 실시예들에서, 스프링 고정 엘리먼트(7442a, 7442b)는 그루브들(7446a, 7446b) 내에서 드래그하도록 구성된 웨지(wedge)들일 수 있다. 일부 실시예들에서, 어플리케이터(7100)는 백스톱 피쳐들(7444)만큼 많은 그루브들(7446)을 포함할 수 있다.

도 77은 일부 실시예들에 따른, 도 71 및 72의 어플리케이터(7100)의 니들 이송 어셈블리(7108), 니들 허브(7150), 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 부분 컷어웨이 사시도를 예시한다. 도 78은 일부 실시예들에 따른, 니들 허브(7150) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 단면도를 예시한다. 도 79는 일부 실시예에 따른 니들 이송 어셈블리(7108) 및 니들 허브(7150)의 일부의 상면도를 예시한다. 다음은 도 77-79를 참조하여 이들 피쳐들에 대한 설명이다.

온-스킨 센서 어셈블리(360)는 센서 어셈블리 개구부(396)를 포함한다. 허브(7150)는 니들 이송 어셈블리(7108)에 삽입 엘리먼트(7174)를 결합시키고, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 센서를 삽입하는 동안 삽입 엘리먼트(7174)의 원하는 방향을 실질적으로 고정하도록 구성된다.

니들 허브(7150)는 복수의 상부 암들(7156a, 7156b), 복수의 하부 암들(7154a, 7154b) 및 베이스(7152)를 포함한다. 두 개의 상부 암들과 두 개의 하부 암들이 도시되어 있지만, 단일의 상부 및 하부 암을 포함하여 임의의 수의 암들이 고려된다. 일부 실시예들에서, 상부 암들(7156a, 7156b) 및 하부 암들(7154a, 7154b)은 니들 허브(7150)가 니들 이송 어셈블리(7108)에 결합될 때, 상부 암들(7156a, 7156b) 및 하부 암들(7154a, 7154b)이 니들 이송 어셈블리(7108)에 대해 원하는 방향으로 니들 허브(7150)를 고정하도록 플렉서블할 수 있다. 예를 들어, 상부 암들(7156a, 7156b)은, 니들 이송 어셈블리(7108)의 캐리어 개구부(7712)를 통해 배치될 때 상부 암들(7156a, 7156b)이 캐리어 개구부(7712)에 인접한 니들 이송 어셈블리(7108)의 상부 표면과 접촉되고 하부 암들(7154a, 7154b)이 캐리어 개구부(7712)에 인접한 니들 이송 어셈블리(7108)의 하부 표면과 접촉되도록, 방사상 내측으로 플렉스되도록 구성될 수 있다. 이러한 배열은 하부 암들(7154a, 7154b)이 캐리어 개구부(7712)의 표면을 제거한 후 상부 암들(7156a, 7156b)이 연장되도록 디플렉팅되는 니들 이송 어셈블리(7108)와 니들 허브(7150) 사이의 컴플라이언트 핏(compliant fit)을 가능하게 한다. 하부 암들(7154a, 7154b)은 니들 허브를 원위 방향으로 바이어싱시키기 위해 부분적으로 또는 완전히 이완될 수 있으며, 그렇지 않으면 비-컴플라이언트 핏으로 존재할 수 있는 니들 허브와 니들 캐리어 사이의 간극을 감소시킬 수 있다. 또한, 상부 암들(7156a, 7156b) 및 하부 암들(7154a, 7154b)은 베이스(7152)와 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 상단 표면 사이의 접촉을 유지하는 것을 돕는다.

베이스(7152)는 회전 방지 피쳐를 포함한다. 회전 방지 피쳐는 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 센서 어셈블리 개구부(396)의 적어도 일부에 상보적인 형상을 갖는 키를 포함할 수 있으며, 예를 들어, 센서 어셈블리 개구부(396) 내에서 베이스(7152)의 회전을 방지하기 위해 니들 허브(7150)가 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 대해 삽입 엘리먼트(7174)에 평행한 축(7702)을 중심으로 회전하는 것을 실질적으로 방지하도록 구성될 수 있다. 추가로, 또는 대안으로서, 캐리어 개구부(7712)에 인접한 니들 이송 어셈블리(7108)의 상부 표면은 상부 암들(7156a, 7156b)이 캐리어 개구부(7712)를 통해 도 79에 예시된 바와 같은 그루브(7910)의 방향에 상보적인 방향으로 배치될 때 상부 암들(7156a, 7156b)을 수용하도록 구성된 그루브(7910)를 포함할 수 있으며, 이에 의해, 니들 이송 어셈블리(7108)에 대해 니들 허브(7150)를 고정시킨다.

일부 실시예들에서, 베이스(7152)는, 일부 경우들에서, 베이스(7152)의 회전 방지 피쳐가 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 센서 어셈블리 개구부(396) 내에 체결될 때, 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 상단 표면과 정합되며 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 상단 표면에 대해 실질적으로 수직한 방향으로 삽입 엘리먼트(7174)를 고정하도록 구성된 실질적으로 평평한 표면을 더 포함한다.

니들 허브(7150), 온-스킨 센서 어셈블리(360) 및/또는 니들 이송 어셈블리(7108)에 대해 위에 설명된 피쳐들에 적어도 기초하여, 베이스(7152)는 제한하는 것은 아니나, 온-스킨 센서 어셈블리(360) 상에서의 적절한 정렬 및 삽입 엘리먼트(7174)의 적절한 정렬 및 사전 조립, 및/또는 조립된 어플리케이터(7100)의 다른 부분들에 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174), 센서(338) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 어셈블리를 쉽게 체결시키는 능력을 포함하는 제조 시 용이한 조립을 할 수 있도록 한다.

도 80a 및 80b는 일부 실시예들에 따른, 분석물물 센서 시스템을 위한 어플리케이터에 사용하기 위한 니들들(8074a, 8074b)에 대한 잠금 피쳐들의 사시도들을 예시한다. 예를 들어, 도 80a의 니들(8074a)은 예를 들어, 니들 허브(7150) 내에서 상보적인 형상의 피쳐와 정합되도록 구성된 릿지(8076)를 포함하는 잠금 피쳐를 포함한다. 대안적으로, 도 80b의 니들(8074b)은 예를 들어 니들 허브(7150) 내에서 상보적인 형상의 피쳐와 정합되도록 구성된 그루브(8078)를 포함하는 잠금 피쳐를 포함한다.

또 다른 대안에서, 본 개시에서 설명된 임의의 삽입 엘리먼트는 예를 들어 선택된 삽입 엘리먼트를 니들 허브(7150)에 열로 고정시키는(heat stakes) 잠금 피쳐를 포함할 수 있다. 또 다른 대안에서, 본 개시에서 설명된 임의의 삽입 엘리먼트는 예를 들어 니들 허브(7150)에 선택된 삽입 엘리먼트를 고정시키는 하나 이상의 마찰 핏 또는 스냅 핏 엘리먼트들을 포함하는 잠금 피쳐를 포함할 수 있다. 또 다른 대안에서, 본 개시에 기술된 임의의 삽입 엘리먼트는, 예를 들어 서로 정합되도록 구성된, 선택된 삽입 엘리먼트 및 니들 허브(7150) 상의 상보적인 클램 쉘 엘리먼트들을 포함하는 잠금 피쳐를 포함할 수 있다. 또 다른 대안에서, 본 개시에 기술된 임의의 삽입 엘리먼트는 예를 들어 니들 허브(7150)에 선택된 삽입 엘리먼트를 결합시키도록 구성된 하나 이상의 삽입된 성형 엘리먼트들을 포함하는 잠금 엘리먼트를 포함할 수 있다.

제조 시, 어플리케이터(7100)는 단계적으로 조립될 수 있다. 예를 들어, 비 제한적으로, 존재하는 경우, 제1 배리어 층(7192)은 내부 하우징(7102)에 부착될 수 있다. 삽입 엘리먼트(7174)는 니들 허브(7150)에 결합될 수 있으며, 그런 다음 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 결합될 수 있다. 제2 스프링(7128)은 홀더(7124) 또는 니들 이송 어셈블리(7108)에 배치될 수 있으며, 그런 다음 니들 이송 어셈블리(7108)는 홀더(7124)에 배치되고 웨어러블 고정 엘리먼트들(7372a, 7372b)을 통해 니들 허브(7150) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 부착될 수 있다. 제1 스프링(7112)은 홀더(7124)에 배치될 수 있으며, 그런 다음 이 홀더는 내부 하우징(7102)에 설치될 수 있다. 내부 하우징(7102)은 외부 하우징(7102)에 삽입 및 고정될 수 있다. 존재할 경우, 제2 배리어 층(7194)은 내부 하우징(7102)에 고정될 수 있다. 개별 엘리먼트라면, 활성화 엘리먼트(7104)는 외부 하우징(7101)에 배치될 수 있다. 그런 다음, 임의의 라벨링, 멸균 및/또는 패키징이 어플리케이터(7100)에 적용될 수 있다.

도 81a-81c는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터(8100)의 여러 단면도들, 및 다양한 피쳐들 및 동작 위치들을 예시한다.

어플리케이터(8100)는 활성화 엘리먼트(7104)를 포함하는 외부 어플리케이터 하우징(7101)을 포함할 수 있다. 외부 어플리케이터 하우징(7101)은 어플리케이터(8100)의 호스트에 의해 가해진 힘 하에서 원위 방향으로 병진이동하도록 구성될 수 있으며, 이에 의해, 도 81a에 의해 예시된 정렬인, 어플리케이터(8100)가 발사될 수 있는 위치에 활성화 엘리먼트(7104)를 정렬시킨다. 어플리케이터(7100)과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 일부 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(7104)는 임의의 위치, 예를 들어, 어플리케이터(8100)의 상단, 상부측, 하부측 또는 임의의 다른 위치에 배치될 수 있다.

어플리케이터(8100)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 호스트의 피부에 적용하는데 시용된 하나 이상의 메커니즘들을 수용하도록 구성된 내부 하우징(7102)을 더 포함한다. 내부 하우징(7102)의 바닥 개구부의 원위 표면(7130)은 어플리케이터(8100)의 바닥 표면을 정의할 수 있다. 일부 실시예들에서, 호스트의 피부에 대고 어플리케이터(8100)를 가압 시, 피부는 어플리케이터 하우징(7102)의 바닥 개구부에 배치된 피부 표면의 적어도 일부가 원위 표면(7130)에 의해 정의된 평면을 넘어 근위 방향으로 내부 하우징(7102)의 바닥 개구부로 연장될 수 있도록 원위 표면(7130)에서 실질적으로 볼록한 형태로 변형될 수 있다.

도 81a-81c에 도시되어 있지는 않지만, 내부 하우징(7102)은 외부 하우징(7101)과 접촉하도록 구성된 스프링(7320)을 포함하며 사전 활성화 방향(도 73a 참조)에서 외부 하우징(7101)과 내부 하우징(7102) 사이의 미리 결정된 간격을 유지할 수 있다. 스프링(7320)은 압축 스프링, 리프 스프링, 플렉스 암 스프링, 폼 또는 고무 조각 등일 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 외부 하우징(7101)은 스프링(7320)을 포함할 수 있고 스프링(7320)은 내부 하우징(7102)과 접촉하도록 구성될 수 있다.

어플리케이터(8100)는 니들 이송 어셈블리(8108)을 더 포함할 수 있다. 니들 이송 어셈블리(8108)는 홀더(8124)를 통과하고 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 홀더(8124) 및/또는 니들 이송 어셈블리(8108)에 해제 가능하게 결합하도록 구성된 웨어러블 고정 및/또는 정렬 엘리먼트들(7372a, 7372b)을 포함한다. 두 개의 웨어러블 고정 및/또는 정렬 엘리먼트들이 예시되어 있지만, 임의의 수의 웨어러블 고정 및/또는 정렬 엘리먼트들이 고려된다.

어플리케이터(8100)는 니들 이송 어셈블리(8108)에 삽입 엘리먼트(7174)를 결합시도록 구성된 니들 허브(7150)을 더 포함한다. 삽입 엘리먼트(7174)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 센서(338)를 호스트의 피부(130)(예를 들어, 도 3a-4)에 삽입하도록 구성된다. 일부 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(7174)는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 설명된 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머-코팅 니들, 피하주사 니들 또는 임의의 다른 적절한 유행의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(7174)는 센서(338)와 일체로 형성될 수 있으며, 여기에서 삽입 엘리먼트(7174)는 최소한의 구조적 지지를 갖거나 구조적 지지가 없이 호스트의 피부(130)에 부분적으로 삽입되기에 충분히 강성일 수 있다.

어플리케이터(8100)는 니들 이송 어셈블리(8108)에 해제 가능하게 결합되고, 예를 들어, 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 적어도 병진 이동하는 동안, 니들 이송 어셈블리(8108)에 결합된 상태에서 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 가이드하도록 구성된 홀더(8124)를 더 포함할 수 있다. 어플리케이터(7100)와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부에 배치되면 홀더(8124) 및/또는 니들 이송 어셈블리(8108)로부터 떼어지거나 해제될 수 있다.

어플리케이터(8100)는 삽입 엘리먼트(7174), 니들 허브(7150) 및 니들 이송 어셈블리(8108)를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 삽입 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 이러한 삽입 어셈블리는 제1 스프링(7112)을 포함할 수 있다. 제1 스프링(7112)은 압축 스프링, 또는 임의의 적합한 유형의 스프링일 수 있으며, 그의 제1 단부는 내부 어플리케이터 하우징(7102)과 접촉하거나 이에 결합되고, 그의 제2 단부는 홀더(8124)와 접촉하거나 결합된다. 제1 스프링(7112)은, 삽입 어셈블리의 활성화 시, 홀더(8124), 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동시키도록 구성된다. 실질적으로 원위 삽입 위치에서, 니들 이송 어셈블리(8108)는 홀더(8124) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)로부터 분리될 수 있다.

어플리케이터(8100)는 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치까지 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 리트랙션 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙팅된 위치와 동일할 수 있다. 다른 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙팅된 위치와 다를 수 있다. 이러한 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링(8128)을 포함할 수 있다. 제2 스프링(8128)은 압축 스프링, 또는 임의의 적절한 유형의 스프링일 수 있으며, 홀더(8124)에 접촉 또는 결합된 제1 단부 및 적어도 리트랙션될 때까지 홀더(8124)의 스프링 고정 엘리먼트(8142)와 접촉하거나 결합된 제2 스프링(8128)의 직경을 따라 실질적으로 배치된 탱(8129)(예를 들어, 스프링 일부 또는 스프링 단부)을 포함하는 제2 단부를 가질 수 있다. 스프링 고정 엘리먼트(8142)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐를 포함할 수 있다. 스프링 고정 엘리먼트(8142)는 아래에 설명된 것을 제외하고 어플리케이터(7100)의 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)과 실질적으로 동일한 형태 및 기능을 가질 수 있다. 제2 스프링(8128)은 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된다. 제2 스프링(8128)의 탱(8129)은 스프링 고정 엘리먼트(8142)가 백스톱 엘리먼트(8144)에 의해 백업되지 않을 때 그리고 제2 스프링(8128)의 탱(8129)이 스프링 고정 엘리먼트(8142)를 극복 및 디플렉팅시키기에 충분한 미리 결정된 임계치를 초과하는 힘으로 스프링 고정 엘리먼트(8142)에 대하여 미는 것에 응답하여 원위 삽입 위치에서 스프링 고정 엘리먼트(8142)로부터 해제된다.

일부 실시예들에서, 삽입 및 리트랙션 사이의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 전달은, 예를 들어, 도 35a-37c 중 어느 하나와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 발생할 수 있다.

니들 이송 어셈블리(8108)는 적어도 근위 사전-활성화 위치에서 홀더(8124)의 스프링 고정 엘리먼트(8142)의 횡방향 모션을 방지하도록 구성된 백스톱 피쳐(8144)를 더 포함하여, 이에 의해 리트랙션될 때까지 스프링 고정 엘리먼트(8142)와 홀더(8124) 사이에서 제2 스프링(8128)의 고정을 지원한다. 도 81a에 도시된 바와 같이, 제2 스프링(8128)은 스프링 고정 엘리먼트(8142)에 힘을 가하지만, 백스톱 피쳐(8144)가 고정 엘리먼트(8142)의 횡방향 디플렉션을 방지한다.

홀더(8124)는 디플렉팅 가능한 암, 강성 암, 변형 가능한 피쳐, 스냅, 캐치 또는 후크를 포함할 수 있는 니들 이송 고정 엘리먼트(7334)를 더 포함한다. 니들 이송 어셈블리(8108)가 활성화 후 근위 리트랙션 위치에 도달할 때, 니들 이송 고정 엘리먼트(7334)는 니들 이송 어셈블리(8108)와 체결되고, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 잠긴, 리트랙팅된 위치로 고정하여, 삽입 엘리먼트(7174)로의 접근을 제한하도록 구성된다.

도 81a-81c에 예시되지 않았지만, 어플리케이터(8100)의 내부 하우징(7102)은 체결 엘리먼트(7448)를 더 포함할 수 있으며, 니들 이송 어셈블리(8108)는 돌출부(7449)를 더 포함할 수 있으며 실질적으로 적어도 도 74a-74c와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 기능할 수 있다.

도 81a-81c에 예시되지 않았지만, 어플리케이터(8100)의 내부 하우징(7102)은, 실질적으로 앞서 설명된 돌출부(7546)와 같이, 내부 하우징(7102)으로부터 원위 방향으로 연장되는 돌출부를 더 포함할 수 있다. 도 75a과 관련하여 앞서 설명된 것과 유사하게, 이 돌출부는 홀더(8124) 및 니들 이송 어셈블리(8108)가 원위 방향으로 적어도 미리 설정된 최소 거리로 병진이동될 때까지 스프링 고정 엘리먼트(8142)가 횡방향으로 디플렉팅되는 것을 방지하도록 사전-활성화 상태에서 스프링 고정 엘리먼트(8142) 및 백스톱 피쳐(8144) 중 적어도 하나와 접촉하도록 구성될 수 있다. 따라서, 돌출부는 어플리케이터(8100)가 활성화 전에 낙하되는 것으로부터 진탕성 충격에 응답하여 조기에 발사되지 않도록 낙하 방지 수단을 제공할 수 있다.

어플리케이터(8100)는 제2 코일(7128)의 외측을 따라 배치되고 제2 스프링(7128)의 코일과 접촉하고 고정하도록 구성된 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)를 이용하는 대신, 어플리케이터(8100)는 제2 스프링(8128)의 내측을 따라 배치되고 제2 스프링(8128)의 직경을 따라 제2 스프링(8128)의 탱(8129)과 접촉하고 고정하도록 구성되는 스프링 고정 엘리먼트(8142)를 사용하는 것을 제외하고는 어플리케이터(7100)와 실질적으로 유사하게 기능한다. 제2 스프링(8128)의 외측을 따른 것과 반대로, 제2 스프링(8128)의 중심 내에서 그리고 실질적으로 제2 스프링의 중심을 따라 스프링 고정 엘리먼트(8142)가 제2 스프링(8128)의 코일과 접촉되지 않도록 추가로 보장하며, 이에 의해 어플리케이터(8100)의 동작이 원활해진다. 추가로, 스프링 고정 엘리먼트들(7442a, 7442b)와 반대로, 스프링 고정 엘리먼트(8142)를 포함하는 배열은 복수의 스프링 고정 엘리먼트들이 실질적으로 동시에 트리거되거나 극복되도록 하는 위험 및 문제점을 완화시킨다.

도 81a-81c에 도시되어 있지 않지만, 일부 실시예들에서, 어플리케이터(8100)는 사용 전에 제거될 수 있는 내부 하우징(7102)의 원위 표면(7130)에 고정되도록 구성된 캡(cap)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이러한 캡은 또한 그 전체가 본원에 참조로서 통합된 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 이미 기재된 바와 같이 멸균 장벽으로서 기능할 수 있다.

도 81a는 일부 실시예들에 따른, 활성화 전의 어플리케이터(8100)의 상태를 예시한다. 홀더(8124), 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174), 온-스킨 센서 어셈블리(360), 제1 스프링(7112) 및 제2 스프링(7128)은 모두 사전-활성화 위치들에 도시된다.

홀더(8124)의 고정 엘리먼트(7332)는 내부 하우징(7102)과 접촉하여, 사전 활성화된 상태에서 홀더(8124) 및 이에 따른 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)도 고정시킨다.

니들 이송 어셈블리(8108)의 백스톱 피쳐(8144)는 스프링 고정 엘리먼트(8142)에 접촉되고 스프링 고정 엘리먼트가 횡방향으로 디플렉팅되는 것을 방지하며, 이에 의해 스프링 고정 엘리먼트(8142)가 도시된 로딩되거나 사전 활상화 위치에서 제2 스프링(8128)의 탱(8129)을 고정하는 것을 보장한다.

어플리케이터(8100)의 활성화는, 도 81a에 도시된 바와 같이, 활성화 엘리먼트(7104)가 홀더(8124)의 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)와 정렬될 때까지 내부 하우징(7102)을 향해 그리고 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 외부 하우징(7101)을 병징이동시키기에 충분한 힘을 갖는 피부에 대하여 호스트 가압 어플리케이터(8100)를 포함할 수 있다. 이러한 정렬이 달성되면, 호스트는 활성화 엘리먼트(7104)를 개시할 수 있고, 이에 의해 내부 하우징(7102)으로부터 홀더(8124)를 해제하기에 충분히 삽입 어셈블리 고정 엘리먼트(7332)를 디플렉팅시킨다. 일부 다른 실시예들에서, 어플리케이터(8100)는 활성화 엘리먼트(7104)가 먼저 활성화될 수 있도록 구성될 수 있지만, 외부 하우징(7101)이 내부 하우징(7102)을 향해 그리고 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 충분히 병진이동될 때까지 실제 삽입이 트리거되지 않는다. 또 다른 실시예들에서, 활성화 엘리먼트(7104)는 활성화 엘리먼트(7104)가 호스트에 의해 명시적으로 활성화될 필요가 없도록 어플리케이터(8100)의 중심을 향해 바이어싱될 수 있지만, 대신에, 활성화 엘리먼트(7104)는 외부 하우징(7101)이 내부 하우징(7102)을 향해 그리고 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 충분히 병진이동될 때 삽입을 자동으로 개시하도록 구성될 수 있다.

도 81b는 일부 실시예들에 따른, 활성화 후 및 삽입 동안의 어플리케이터(8100)를 예시한다. 제1 스프링(7112)은 원위 삽입 위치를 향해 원위 방향으로 홀더(8124), 및 이에 따른 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 구동시킨다. 도 81b는 온-스킨 센서 어셈블리(360) 또는 호스트의 피부(130)와 접촉되는 제1 스프링(7112)에 의해 호스트의 피부(130)와 접촉되지만 홀더(8124)가 아직 완전히 구동되지 않은, 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 예시한다.

일부 실시예들에서, 홀더(8124), 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360) 각각의 질량은 삽입 동안 원위 방향으로 구동되는 동안 홀더(8124)로부터 분리되려는 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150), 삽입 엘리먼트(7174) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 경향을 줄이거나 실질적으로 제거하도록 특별히 설계될 수 있다. 일부 실시예들에서, 제1 스프링(7112)에 의해 가해지는 힘은 관성적으로 트리거링된 분리를 더 악화시킬 정도로 크지는 않지만 어플리케이터(7100)의 적절한 동작에 충분하도록 추가로 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(도시되지 않음)은 니들 이송 어셈블리(7108)가 삽입 동안 홀더(8124)로부터 관성적으로 트리거링되는 것을 방지하기에 충분한 니들 이송 어셈블리(8108)의 일부에 대해, 예를 들어 원위 방향으로 힘을 가하도록 구성될 수 있다.

도 81c는 일부 실시예들에 따른, 활성화 후 및 원위 삽입 위치에서 또는 근처에서의 어플리케이터(8100)를 예시한다. 제1 스프링(7112)은 홀더(8124), 니들 이송 어셈블리(8108) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 구동시킨다. 제1 스프링(7112)이 니들 이송 어셈블리(8108)보다 원위 방향으로 더 먼 짧은 거리에서 홀더(8124)를 구동 시켰기 때문에, 백스톱 피쳐(8144)는 더 이상 스프링 고정 엘리먼트(8142)와 접촉되지 않아, 제2 스프링(8128)(예를 들어, 탱(8129))이 스프링 고정 엘리먼트(8142)를 횡방향으로 디플렉팅시키도록 하며, 이에 의해 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(8108)를 구동시키는 제2 스프링(8128)을 해제한다. 대안으로, 도 75a의 어플리케이터(7100)와 관련하여 위에 설명된 것과 유사하게, 제2 스프링(7128)의 탱(8129)과 접촉되는 스프링 고정 엘리먼트(8142)의 일부의 각도(θ)가 실질적으로 90° (예를 들어, 평평한) 인 경우, 스프링 고정 엘리먼트(8142)는 백스톱 피쳐(8144)가 더 이상 스프링 고정 엘리먼트(8142)와 접촉되지 않으면, 제2 스프링(7128)을 해제하기 위해 충분히 자유롭게 디플렉팅시키도록 바이어싱될 수 있으며, 이에 의해 근위 방향으로 니들 이송 어셈블리(8108)를 구동시키도록 제2 스프링(8128)을 자유롭게 한다. 도 81a-81c에는 도시되지 않았지만, 내부 하우징(7102)은 니들 이송 어셈블리(8108)의 돌출부(7449)와 체결되고, 도 74a-74c와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 실질적으로 기능하도록 구성된 체결 엘리먼트(7448)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지 피쳐(도시되지 않음)는 어플리케이터(8100)의 바닥, 예를 들어 내부 하우징(7102)의 원위 부분에 배치될 수 있다. 이러한 정지 피쳐는 원위 삽입 위치에서 온-스킨 센서 어셈블리(360), 니들 이송기(8108) 또는 홀더(8124)와 접촉하도록 구성될 수 있다.

제2 스프링(8128)이 해제되면, 제2 스프링(8128)은 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 구동시키도록 구성된다. 도 81c에는 도시되어 있지 않지만, 니들 이송 어셈블리(8108)가 근위 리트랙팅된 위치에로 이동됨에 따라, 니들 이송 고정 엘리먼트(7134)는 니들 이송 어셈블리(8108)와 체결될 수 있으며, 이에 의해 니들 이송 어셈블리(8108), 니들 허브(7150) 및 삽입 엘리먼트(7174)를 삽입 엘리먼트(7174)로의 접근을 제한하는 잠긴, 리트랙팅된 위치에 고정한다.

도 81d는 일부 실시예들에 따른, 어플리케이터(8100)의 홀더(8124), 제1 스프링(7112) 및 제2 스프링(8128)의 사시도를 예시한다. 도 81d는 리트랙션 전에 어플리케이터(8100) 내의 방향으로 스프링 고정 엘리먼트(8142), 제2 스프링(8128)의 고정 탱(8129)을 예시한다.

제조 시, 어플리케이터(8100)는 여러 단계들로 조립될 수 있다. 예를 들어, 제한하는 것은 아니나, 존재하는 경우, 어플리케이터(7100)와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 제1 배리어 층(7192)(도 72 참조)은 내부 하우징(7102)에 부착될 수 있다. 삽입 엘리먼트(7174)는 니들 허브(7150)에 결합될 수 있으며, 그런 다음 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 결합될 수 있다. 제2 스프링은 홀더(8124) 또는 니들 이송 어셈블리(8108)에 배치될 수 있고, 그런 다음 니들 이송 어셈블리(8108)는 홀더(8124)에 배치되고 웨어러블 고정 엘리먼트들(7372a, 7372b)을 통해 니들 허브(7150) 및 온-스킨 센서 어셈블리에 부착될 수 있다. 제1 스프링(7112)은 홀더(8124)에 배치될 수 있으며, 그런 다음 내부 하우징(7102)에 설치될 수 있다. 내부 하우징(7102)은 외부 하우징(7102)에 삽입 및 고정될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터(7100)와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 제2 배리어 층(7194)(도 72 참조)은 내부 하우징(7102)에 부착될 수 있다. 별도의 엘리먼트인 경우, 활성화 엘리먼트(7104)는 외부 하우징(7101)에 배치될 수 있다. 그런 다음, 임의의 라벨링, 멸균 및/또는 패키징이 어플리케이터(8100)에 적용될 수 있다.

도 82a-82d는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리를 위한 또 다른 어플리케이터(8200)의 여러 컷어웨이 도면, 및 다양한 피쳐들 및 동작 위치들을 예시한다. 어플리케이터(7100 및 8100)와 대조적으로, 어플리케이터(8200)는 관련 센서(338) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 배치하기 위해 삽입 엘리먼트(8274)의 삽입 및 리트랙션 모두에 단일 스프링을 사용한다.

어플리케이터(8200)는 하우징(8202) 및 어플리케이터(8200)의 상단에 배치된 활성화 엘리먼트(8204)를 포함한다. 그러나, 활성화 엘리먼트(8204)는 어플리케이터(8200)의 측면 또는 임의의 다른 위치에 배치될 수 있다.

어플리케이터(8200)는 니들 이송 어셈블리(8208)를 포함할 수 있다. 니들 이송 어셈블리(8208)는 홀더(8224)를 통과하고 홀더(8224) 및/또는 니들 이송 어셈블리(8208)에 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 웨어러블 고정 및/또는 정렬 엘리먼트(8272a, 8272b)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 고정 엘리먼트들(8272a, 8272b)은 홀더(8224)를 통하기보다는 홀더 주변으로 연장될 수 있다. 웨어러블 고정 엘리먼트(8272a, 8272b)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 두 개의 웨어러블 고정 및/또는 정렬 엘리먼트들이 도시되었지만, 임의의 수의 웨어러블 고정 및/또는 엘리먼트들이 고려된다. 니들 이송 어셈블리(8208)는 리트랙션 동안 배치 슬리브(deployment sleeve)(8206)와 접촉 또는 후킹(hook)하도록 구성된 돌출부(8266)를 더 포함하며, 이에 의해 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이 리트랙션 동안 니들 이송 어셈블리(8208)가 근위 방향으로 병진이동하게 한다.

어플리케이터(8200)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 센서(338)를 호스트(예를 들어, 도 1)의 피부(130)에 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트(8274)를 더 포함한다. 일부 실시예에서, 삽입 엘리먼트(8274)는, 도 47-50 및 80a-b와 관련하여 설명된 바와 같이, 니들, 예를 들어, 개방형 니들, 디플렉티드-팁을 갖는 니들, 만곡된 니들, 폴리머-코팅 니들, 피하 주사 니들, 또는 임의의 다른 적합한 유형의 니들 또는 구조를 포함한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트(8274)는 구조적 지지를 최소화하거나 구조적 지지를 제공하지 않고 호스트의 피부(130)에 일부 삽입되기에 충분히 강성인 센서(338)를 포함할 수 있다.

도 82a-82d에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 도 77-79와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 어플리케이터(8200)는 니들 이송 어셈블리(8208)에 삽입 엘리먼트(8274)를 결합시키도록 구성되는 니들 허브(7150)를 더 포함할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 삽입 엘리머트(8274)는 도 82a-82d에 도시된 바와 같이 니들 이송 어셈블리(8208)에 직접 결합될 수 있다.

어플리케이터(8200)는 홀더 고정 엘리먼트들(8232a, 8232b)를 통해 배치 슬리브(8206) 및 니들 이송 어셈블리(8208)에 해제 가능하게 결합된 홀더(8224)를 더 포함할 수 있다. 웨어러블 고정 엘리먼트(8232a, 8232b)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 홀더(8224)는 삽입 동안, 예를 들어 적어도 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 병진이동 동안 니들 이송 어셈블리(8208)에 결합된 상태에서 온-스킨 센서 어셈브리(360)를 가이드하도록 구성된다. 어플리케이터(7100 및 8100)와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 일단 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부에 배치되면 홀더(8224) 및/또는 니들 이송 어셈블리(8208)로부터 떼어지거나 해제될 수 있다.

어플리케이터(8200)는 홀더(8224), 삽입 엘리먼트(8274) 및 니들 이송 어셈블리(8208)를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 삽입 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 이러한 삽입 어셈블리는 스프링(8212)를 포함할 수 있다. 제1 스프링(8212)은 압축 스프링, 또는 임의의 적합한 유형의 스프링 일 수 있으며, 배치 슬리브(8206)와 접촉되거나 결합되는 제1 단부 및 홀더(8224)와 접촉되거나 결합된 제2 단부를 가질 수 있다. 제1 스프링(8212)은 삽입 어셈블의 활성화 시, 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동시키도록 구성된다. 실질적으로 원위 삽입 위치에서, 니들 이송 어셈블리(8208)는 홀더(8224) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)로부터 분리될 수 있다.

어플리케이터(8200)는 니들 이송 어셈블리(8208) 및 삽입 엘리먼트(8274)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 리트랙션 어셈블리를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙팅된 위치와 동일할 수있다. 다른 실시예들에서, 초기 근위 위치는 근위 리트랙팅된 위치와 다를 수 있다. 이러한 리트랙션 어셈블리는 또한 스프링(8212)을 포함할 수 있다. 제1 스프링(8212)은 또한 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉하고/하거나 미리 설정된 임계치를 초과하는 힘으로 이동되는 한계에 도달하는 것에 응답하여 방향으로 매치 슬리브(8206), 니들 이송 어셈블리(8208) 및 삽입 엘리먼트(8274)를 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 병진이동시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 예시되지 않았지만, 하우징(8202)은 니들 이송 어셈블리(8208)의 돌출부(7449)와 체결되고, 적어도 도 74a-74c과 관련하여 앞서 설명된 바와 실질적으로 같은 기능을 하도록 구성된 체결 엘리먼트(7448)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 정지 피쳐(도시되지 않음)는 어플리케이터(8200)의 바닥, 예를 들어 내부 하우징(8202)의 원위 부분에 배치될 수 있다. 이러한 정지 피쳐는 원위 삽입 위치에서 온-스킨 센서 어셈블리(360), 니들 이송기(8208) 또는 홀더(8224) 또는 배치 슬리브(8206)와 접촉하도록 구성될 수 있다. 스프링(8212)은 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉될 때 배치 슬리브(8202)의 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)을 디플렉팅시키기에 충분한 힘을 가하도록 구성되어, 하우징(8202)(도 82c-82d 참조)의 돌출부들(8264a, 8264b)로부터 배치 슬리브(8206)의 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)을 자유롭게 하고, 스프링(8212)이 배치 슬리브(8206) 및 이에 따른 니들 이송 어셈블리(8208) 및 삽입 엘리먼트(8274)를 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 병진이동시키도록 한다. 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)은 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다.

일부 실시예들에서, 삽입과 리트랙션 사이의 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 전달은 임의의 이전 도면, 예를 들어, 도 35a-37c와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 발생할 수 있다.

스프링(8212)의 이러한 이중 삽입/리트랙션 동작성(operability)은 삽입 동안 배치 슬리브(8206)가 하우징(8202)의 각각의 돌출부들(8264a, 8264b)와 접되하는 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)에 의해 고정되기 때문에 가능하다. 따라서, 스프링(8212)이 배치 슬리브(8206)와 홀더(8224) 사이에 힘을 가할 때, 스프링(8212)은 홀더(8224), 및 결합된 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉되는 원위 배치 위치까지 원위 방향으로 구동시킨다. 일단 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트와 접촉되면, 홀더(8224)는 온-스킨 센서 어셈블리(360), 어플리케이터(8200)의 이동 제한 피쳐 및/또는 호스트의 피부에 대해 고정된다. 따라서, 홀더(8224)가 고정된 상태에서, 고정된 홀더(8224)와 배치 슬리브(8206) 사이에 스프링(8212)에 의해 가해진 힘은 이제 하우징(8202)의 돌출부들(8264a, 8264b)을 제거하기 위해 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)을 충분히 디플렉팅시키는 충분한 힘으로 배치 슬리브(8206)를 푸시하고, 이에 의해 배치 슬리브(8206)가 스프링(8212)에 의해 근위 방향으로 추가로 구동되는 것을 자류롭게 한다. 배치 슬리브(8206)가 근위 방향으로 병진이동됨에 따라 니들 이송 어셈블리(8208)의 돌출부(8266)가 배치 슬리브 (8206)와 접촉, 결합 또는 후킹되도록 구성되기 때문에, 근위 방향으로 배치 슬리브(8206)를 병진이동시키는 스프링 (8212)의 동작은 또한 니들 이송 어셈블리(8208) 및 결합된 삽입 엘리먼트(8274)를 근위 리트랙팅된 위치까지 근위 방향으로 병진이동시킨다. 상술한 특징들의 위치들은 이제 도 82a-82d를 참조하여 논의될 것이다.

도 82a-82d에 도시되지 않았지만, 일부 실시예들에서, 어플리케이터(8200)는 사용 전에 제거될 수 있는 내부 하우징(8202) 또는 활성화 엘리먼트(8204)의 원위 표면에 고정되도록 구성된 캡을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이 캡은, 그 전체가 참조로서 통합되는 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 이미 기재된 바와 같이, 멸균 장벽을 제공하는 씰링된 볼륨을 생성할 수 있다.

도 82a는 일부 실시예들에 따른, 활성화 전의 어플리케이터(8200)의 상태를 예시한다. 활성화 전에, 홀더 고정 엘리먼트들(8232a, 8232b)은 배치 슬리브(8206)에 홀더(8224)를 고정시킨다. 웨어러블 고정 엘리먼트(8232a, 8232b)는 예를 들어 암, 디플렉션 엘리먼트, 탭, 멈춤쇠, 스냅 또는 고정 기능이 가능한 임의의 다른 피쳐들을 포함할 수 있다. 니들 이송 어셈블리(8208)은 홀더(8224)에 결합된다. 삽입 엘리먼트(8274)는 니들 이송 어셈블리(8208)에 결합된다. 그리고 온-스킨 센서 어셈블리(360)는 웨어러블 고정 엘리먼트들(8272a, 8272b)을 통해 니들 이송 어셈블리(8208)에 결합된다. 예시된 위치들은 근위 위치에 해당될 수 있다.

도 82b는 일부 실시예들에 따른, 활성화 시의 어플리케이터(8200)의 상태를 예시한다. 활성화 엘리먼트(8204)는 돌출부들(8264a, 8264b)이 홀더 고정 엘리먼트들(8232a, 8232b)을 횡방향으로 디플렉팅시키기에 충분히 원위 방향으로 병진이동되도록 활성되는 것으로 도시되며, 이에 의해 배치 슬리브(8206)로부터 홀더(8224)를 분리시키고 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 구동시키도록 스프링(8212)를 자유롭게 한다. 도 82a에서와 같이, 배치 슬리브(8206), 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 예시된 위치들은 초기 근위 위치에 해당될 수 있다.

도 82c는 일부 실시예들에 따른, 삽입 종료 시 어플리케이터(8200)의 상태를 예시한다. 제1 스프링(8212)은 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 병진이동시켰다. 온-스킨 센서 어셈블리(360)가 호스트의 피부(130)와 접촉되고, 삽입 엘리먼트(8274)가 호스트의 피부(130)에 삽입되며, 홀더(8224)가 스프링(8212)에 의해 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 대하여 가압되는 것이 도시된다. 예시된 위치들에서, 스프링(8212)은 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)을 횡방향으로 디플렉팅시키기에 충분한 힘을 배치 슬리브(8206)에 가하여, 배치 슬리브(8206)가 스프링(8212)에 의해 근위 방향으로 병진이동되는 것을 자유롭게 한다. 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈브리(360)의 도시된 위치들은 원위 삽입 위치에 대응될 수 있다.

일부 실시예들에서, 홀더(8224), 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360) 각각의 질량은 삽입 동안 원위 방향으로 구동되는 동안 홀더(8224)로부터 분리되려는 니들 이송 어셈블리(8208), 삽입 엘리먼트(8274) 및 온-스킨 센서 어셈블리(360)의 경향을 줄이거나 실질적으로 제거하도록 특별히 설계될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(8212)에 의해 가해지는 힘은 관성적으로 트리거링된 분리를 더 악화시킬 정도로 크지는 않지만 어플리케이터(8200)의 적절한 동작에 충분하도록 추가로 선택될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스프링(도시되지 않음)은, 예를 들어 니들 이송 어셈블리(8208)가 삽입 동안 홀더(8224)로부터 관성적으로 트리거링된 분리를 방지하기에 충분한 원위 방향으로 니들 이송 어셈블리(8208)의 일부에 대해 힘을 가하도록 구성될 수 있다.

도 82d는 일부 실시예들에 따른, 리트랙션 후의 어플리케이터(8200)의 상태를 예시한다. 예시된 바와 같이, 웨어러블 고정 엘리먼트들(8272a, 8272b)은 리트랙션 동안 온-스킨 센서 어셈블리(360)로부터 분리된다. 제1 스프링(8212)은 배치 슬리브(8206)를 근위 방향으로 병진이동시켰다. 니들 이송 어셈블리(8208)의 돌출부(8266)는 리트랙션 동안 배치 슬리브(8206)와 접촉되도록 구성되기 때문에, 배치 슬리브(8206)가 근위 방향으로 구동되므로, 니들 이송 어셈블리(8208) 및 삽입 엘리먼트(8274)도 마찬가지이다. 일부 실시예들에서, 웨어러블 고정 엘리먼트들(8272a, 8272b)이 온-스킨 센서 어셈블리(360)로부터 분리되게하는 것이 이러한 근위 병진이동이다. 스프링(8212)은 원위 방향으로 홀더(8224)를 밀고, 슬리브(8206), 니들 이송 어셈블리(8208) 및 삽입 엘리먼트(8274)를 근위 방향으로 밀기 때문에, 삽입 엘리먼트(8274)는 제 2 근위 리트랙팅된 위치에서 안전하게 잠긴다.

도 82a-82d에 도시되어 있지 않지만, 어플리케이터(8200)는 배치 슬리브(8206)가 근위 방향으로 병진이동되는 것을 방지함으로써 홀더(8224)가 원위 방향으로 적어도 미리 결정된 거리로 병진이동될 때까지 리트랙션을 방지하는 변위 기반 로크 아웃(displacement-based lockout) 피쳐를 더 포함할 수 있다. 이러한 변위-기반 로크 아웃 피쳐는 실질적으로 도 75a 및 81a-81d와 관련하여 앞서 설명된 돌출부들(7546, 8146)로서 동작할 수 있다. 예를 들어, 이러한 돌출부는 홀더(8224) 또는 니들 이동 어셈블리(8208) 중 하나 이상으로부터 근위 방향으로 연장될 수 있고, 적어도 홀더(8224) 또는 니들 이동 어셈블리(8208)이 원위 방향으로 적어도 미리 결정된 거리로 병진이동될까지 배치 슬리브 고정 엘리먼트들(8262a, 8262b)와 물리적으로 접촉하도록 구성될 수 있으며, 이에 의해 예를 들어, 낙하되는 어플리케이터(8200)의 진탕성 충격으로 인해 어플리케이터(8200)의 관성(즉, 질량 가속도에 의해 발생된 반동력(reaction force)) 또는 우발적인 활성화를 방지한다.

제조 시, 어플리케이터(8200)는 여러 단계들로 조립될 수 있다. 예를 들어, 비 제한적으로, 존재하는 경우, 제1 배리어 층(7192) 또는 유사한 것이 하우징(8202)에 부착될 수 있다. 삽입 엘리먼트(8274)는, 존재하는 경우, 니들 허브(7150)에 결합될 수 있으며, 그런 다음 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 결합될 수 있다. 니들 허브(7150)가 존재하지 않는 경우, 삽입 엘리먼트(8274)는 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 직접 결합될 수 있다. 니들 캐리어 어셈블리(8208)는 배치 슬리브(8206) 내에 적어도 부분적으로 배치될 수 있고 스프링(8212)은 홀더(7124) 내에 배치될 수 있다. 배치 슬리브(8206) 및 니들 이송 어셈블리(7108)는 홀더(7124) 내에 배치될 수 있고, 존재하는 경우 니들 허브(7150)에 부착될 수 있거나, 니들 허브(7150)가 존재하지 않는 경우 삽입 엘리먼트(8274)에 직접 부착될 수 있고, 웨어러블 고정 엘리먼트들(8272a, 8272b)을 통해 온-스킨 센서 어셈블리(360)에 부착될 수 있다. 홀더(8224), 배치 슬리브(8206) 및 니들 이송 어셈블리(8208)를 포함하는 어셈블리는 하우징(8202)에 설치될 수 있다. 존재할 경우, 제2 배리어 층(7194) 또는 이와 유사한 것이 하우징(8202)에 부착될 수 있다. 별도의 엘리먼트인 경우, 활성화 엘리먼트(8204)는 하우징(8202)에 배치될 수 있다. 그런 다음, 임의의 라벨링, 멸균 및/또는 패키징이 어플리케이터(8200)에 적용될 수 있다.

도 83-85는 어플리케이터에서 활성화 엘리먼트들 대한 여러 대안들을 예시한다. 이러한 대안들은 본 개시에 기술된 임의의 어플리케이터에 직접 적용될 수 있으며, 특히 전술한 어플리케이터들(7100, 8100 및 8200)에 어떠한 방식으로도 제한되지는 않는다.

도 83은 일부 실시예들에 따른, 활성화 엘리먼트(8304) 위에 배치된 변형 가능한 층(8305)을 포함하는 어플리케이터(8300)의 단면도를 예시한다. 활성화 엘리먼트(8304)가 외부 하우징(8301)의 측면에 도시되어 있지만, 변형 가능한 층(8305) 및 활성화 엘리먼트(8304)에 대한 임의의 다른 적합한 위치, 예를 들어 외부 하우징(8301)의 상단, 상부, 하부가 고려된다. 일부 실시예들에서, 변형 가능한 층(8305)은 활성화 엘리먼트(8304) 위에 성형될 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 변형 가능한 층(8305)은 예를 들어 초음파, 레이저, 무선 주파수, 열 스테이크 용접 공정 또는 임의의 다른 적절한 공정을 이용하여 활성화 엘리먼트(8304) 위에 접착 또는 용접될 수 있다. 일부 실시예들에서, 변형 가능한 층(8305)은 활성화 엘리먼트(8304)의 활성화를 허용할뿐만 아니라 활성화 엘리먼트(8304) 위에 공기 및/또는 유체-밀폐 씰링 표면을 제공하기에 충분한 변형성을 갖는 필름, 엘라스토머, 플라스틱 또는 임의의 다른 물질을 포함할 수 있다.

도 84는 일부 실시예들에 따른, 트위스트-투-액티베이트(twist-to-activate) 활성화 메커니즘을 이용하는 어플리케이터(8400)의 사시도를 예시한다. 어플리케이터(8400)는 외부 하우징(8401) 및 내부 하우징(8402)를 포함한다. 일부 실시예들에서, 외부 하우징(8401)과 내부 하우징(8402)은 외부 하우징(8401)이 내부 하우징 (8402)에 대해 트위스트되어 있으므로 외부 하우징(8401)이 호스트의 피부에 대해 내부 하우징(8402)을 고정시키기에 충분한 힘으로 어플리케이터(8400)를 아래로 밀어냄으로써 어플리케이터(8400)가 활성화되는 활성화 엘리먼트를 포함할 수 있다. 이러한 설계는 어플리케이터(8400)가 적어도 최소 힘으로 호스트의 피부에 대해 가압되도록 보장하며, 이는 예를 들어, 어플리케이터(8400)의 적절한 안착 및 배향을 보장하는 미리 결정된 양의 힘, 내부 하우징(8402)과 호스트의 피부 사이의 마찰 계수뿐만 아니라 어플리케이터(8400)를 트리거하기 위한 트위스팅 힘에 기초하여, 특정한 원하는 임계치로 설계될 수 있다.

도 85는 일부 실시예들에 따른, 상단-장착 활성화 엘리먼트(8504)를 포함하는 어플리케이터(8500)의 단면도를 예시한다. 일부 실시 예들에서, 활성화 엘리먼트(8504)는, 제한하는 것은 아닌, 돔형 버튼을 포함하여, 본 개시에서 설명된 임의의 유형의 활성화 엘리먼트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 이러한 돔형 버튼은 도 83과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 변형 가능한 물질을 포함할 수 있거나, 또는 대안적으로, 호스트에 의해 가압되거나 그렇지 않으면 이용될 때 그 형태를 유지하기에 충분히 강성일 수 있다.

삽입 엘리먼트 실시예들

본 명세서에서 앞서 설명된 바와 같은 삽입 엘리먼트의 여러 실시예들이 이제 삽입 엘리먼트가 니들인 것으로 도시되어 있는 적어도 도 47-50과 관련하여 설명될 것이다.

도 47은 일부 실시예들에 따른 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터에 사용하기 위한 꺾인 니들(4774)의 단면도를 예시한다. 꺾인 니들(4774)은 각각 실질적으로 직선 부분들 사이에 벤딩(4796)이 있는 적어도 두 개의 실질적으로 직선인 부분들(4790, 4792)를 가져 니들(4774)이 활성화 동안 원호를 그리며 트레이스할 때 실질적으로 직선 부분들 사이의 각도(4796)가 호스트의 피부를 통해 니들(4774)의 팁의 측면 모션을 감소시키기에 실질적으로 최적화되도록 한다.

도 48a 내지 48b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터에 사용하기 위한 플레어된 개방형 니들(4874)의 단면도 및 평면도를 각각 예시한다. 그러나 도 48a-48b는 C형 단면을 갖는 개방형 니들(4874)를 예시하지만, 개방형 니들(4874)은 임의의 형상의 단면, 예를 들어, C형, U형, V형을 가질 수 있다. 도 48a는 적어도 하나의 플레어 에지(4876)를 갖는 개방형 니들(4874)의 단면도를 예시한다. 예를 들어, 플레어형 에지(4876)는 개방형 니들(4874)의 길이 방향 중심선으로부터 횡방향 방향으로 플레어될 수 있다. 이러한 플레어형 엣지(4876)는 호스트의 피부에 삽입하기 전 또는 도중에 개방형 니들의 날카로운 엣지가 센서(138)에 닿아 센서(138)(예를 들어, 도 1)에 대한 손상의 발생을 방지하거나 실질적으로 감소시킬 수 있다.

도 48b는 개방형 니들(4874)의 평면도를 예시한다. 개방형 니들(4874)은 니들 스커트(4878)를 갖는 팁의 반대편 단부로 형성된 것으로 예시된다. 니들 스커트(4878)는 센서(138)의 로딩을 보조하고/하거나 사용 및/또는 로딩 동안 센서(138)의 손상 가능성을 감소시키기 위해 센서(138)를 니들 루멘(needle lumen) 내로 유도하는 것을 보조할 수 있다.

도 49은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터에 사용하기 위한 디플렉티드-팁 니들(4974)의 사시도를 예시한다. 디플렉티드-팁 니들(4974)은 실질적으로 만곡된 팁(4980)을 갖는 실질적으로 직선인 샤프트를 포함할 수 있어서, 디플렉티드-팁 니들(4974)의 진입 각도는 실질적으로 직선 샤프트로부터 오프셋된다. 실질적으로 만곡된 팁(4980)의 이러한 각도 오프셋은 실질적으로 만곡된 경로인 삽입 엘리먼트를 위한 삽입 경로를 갖는 도 25-28h와 관련하여 앞서 설명된 바와 같이, 어플리케이터(2500)와 같은 어플리케이터의 조직 손상 및 삽입 저항을 감소시키는 데 특히 유용할 수 있다. 실질적으로 만곡된 팁(4980)은 실질적으로 만곡된 삽입 경로의 방향으로 디플렉티드-팁 니들(4974)을 조종 할 수 있고, 이에 의해 연장 방향에 대한 니들의 횡방향 이동에 의해 야기되는 조직 손상을 감소시킨다. 도 49는 만곡된 팁(4980)의 확대도(4950)를 예시한다.

도 50은 일부 실시예들에 따른 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터에 사용하기 위한 만곡된 니들(5074)을 예시한다. 도시 된 바와 같이, 만곡된 니들(5074)은 실질적으로 곡선(curvilinear)인 프로파일을 갖는다. 이러한 곡선형 프로파일은 실질적으로 만곡된 경로인 삽입 엘리먼트를 위한 삽입 경로를 갖는 도 25-28h와 관련하여 앞서 설명된 어플리케이터(2500)와 같은 어플리케이터들에 대한 조직 손상 및 삽입 저항을 감소시키는 데 특히 유용할 수 있다. 니들(5074)의 실질적으로 곡선형 프로파일은 연장 방향에 대한 니들의 횡방향 이동에 의해 야기되는 조직 손상을 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 니들(5074)의 곡선형 프로파일은 어플리케이터에 대한 삽입 경로를 실질적으로 추적하거나 트레이스함으로써, 호스트의 피부에 대한 니들의 횡방향 이동을 실질적으로 제거하거나 적어도 크게 감소시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 센서(138)는 또한 곡선형 프로파일을 가질 수 있으며, 이에 의해 센서(138)가 만곡된 니들(5074)의 일부 내에 놓일 수 있게 한다. 또 다른 실시예들에서, 삽입 엘리먼트, 예를 들어 C형 니들은 호스트의 조직 및/또는 센서 와이어의 손상을 방지하는 폴리머로 코팅된 적어도 일부를 가질 수 있다. 이러한 폴리머는, 제한하는 것은 아니나, 시아노아크릴레이트, 에폭시, 엘라스토머 폴리머, 우레탄 또는 임의의 적절한 폴리머를 포함할 수 있다.

일부 실시예들에서, 센서(138)의 기준 용량을 향상시키기 위해 센서(138)의 감지 부분이 AgCl로 코팅될 수 있다. 그러나, AgCl은 삽입 엘리먼트(예를 들어, 개방형 니들)에서 금속을 부식시키기 위한 촉매이다. 따라서, 삽입 엘리먼트와 접촉되는 센서(138)상의 AgCl 코팅은 바람직하지 않을 수 있다. 센서(138) 및/또는 삽입 엘리먼트의 부식을 감소시키는 하나의 방법은 호스트의 피부에 삽입되는 센서(138)의 영역에 실질적으로 영향을 미치지 않으면서 적어도 센서(138)의 근위 단부에서 AgCl의 함량을 선택적으로 제거하거나 실질적으로 감소시키는 것이다. 이는 센서(138)의 원하는 부분을 소정의 시간 길이 및 소정의 세기 동안 단일 주파수 또는 복수의 자외선 주파수에 노출시킴으로써 달성될 수 있다. 이러한 프로세스는 예를 들어 스키빙(skiving) 또는 싱귤레이션(singulation) 프로세스 동안 언제든지 수행될 수 있다. AgCl을 제거하는 다른 방법은 원하는 농도 및 원하는 시간 동안 센서(138)의 원하는 부분을 암모니아 (NH3) 린스에 노출시키는 것이다.

첨예한 보호

도 51a-51b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터의 니들 허브의 컷어웨이 도면들을 예시한다. 도 51a는 어플리케이터의 니들 허브(5104), 삽입 엘리먼트(5174), 니들 가드(5102), 스프링(5174) 및 베이스(5130)를 예시한다. 제1 니들 허브(5104)는 삽입 엘리먼트(5174)의 팁 이외의 부분에 고정될 수 있다. 제2 니들 허브(5102)는 삽입 엘리먼트(5174)의 팁을 캡슐화하도록 구성될 수 있고, 삽입 엘리먼트(5174)가 배치 동안 관통될 수 있고/있거나 삽입 엘리먼트(5174)가 통과할 수 있는 개구부 또는 홀(hole)을 포함할 수 있는 재료를 포함할 수 있다. 스프링(5106)은 미리 정해진 간격이 유지될 때 삽입 엘리먼트(5174)의 팁이 니들 가드(5102)에 의해 캡슐화되도록 니들 허브 (5104)와 니들 가드 (5102) 사이에 미리 결정된 간격을 유지하도록 구성된다. 도 51a는 스프링(5106)에 의해 제공되는 복귀력(returning force) 하에서, 삽입 엘리먼트(5174)의 배치 동안 압축된, 활성화 후에 복귀될 수 있는 사전 활성화 위치를 예시한다. 일부 실시예들에서, 스프링은 니들 허브(5104) 또는 니들 가드(5102)에 통합될 수 있다.

도 51b는 원위의 배치 위치에서 어플리케이터의 니들 허브(5104), 삽입 엘리먼트 (5174), 니들 가드(5102), 스프링(5174) 및 베이스(5130)를 예시한다. 도시된 바와 같이, 삽입 엘리먼트(5174)는 니들 가드(5102) 및 베이스(5130)의 개구부를 통해 구동되었다. 니들 허브(5104)가 삽입 엘리먼트(5174)에 고정되기 때문에, 삽입 엘리머트(5174)를 원위에 배치하는 배치 위치는 니들 허브(5104)와 니들 가드(5102) 사이의 거리를 폐쇄하여 스프링(5106)(도 51b에 도시되지 않음)을 압축시킨다. 압축 스프링(5106)에 저장된 에너지는 니들 가드(5102)를 실질적으로 그의 사전-활성화 위치로 강제하는데 이용되며, 이에 의해 삽입 엘리먼트(5174)의 팁을 캡슐화한다. 도 51a-51b에 설명된 특징들은 니들 스틱 위험으로부터의 보호를 제공하는 것으로 간주된다.

도 52a-52b는 일부 실시예에 따른, 분석물 센서 시스템의 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 통합된 주입 캐뉼라(infusion cannula)(5264)의 단면도 및 평면도를 각각 예시한다. 도 52a에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 센서(138) 및 유체, 겔 또는 약물(예를 들어, 인슐린)을 수용하도록 구성된 충진 포트(fill port)(5262) 및 호스트의 피부(130)를 통해 유체 또는 겔을 전달하도록 구성된 캐뉼라(5264)를 포함하는 것으로 예시된다. 일부 실시예들에서, 충진 포트(5262)는 경피성 캐뉼라(transcutaneous cannula)에 대한 씰을 유지하고 (예를 들어 주사기에 부착된 피하 주사 니들에 의해) 관통될 수 있고 약물을 투여할 수 있는 격막 물질(septum material)을 포함한다. 이러한 격막은 호스트의 피부로부터 니들을 제거한 후 자체 밀봉하도록 구성될 수 있다. 주입 캐뉼라 및 분석물 센서는 동일한 어플리케이터 장치에 의해 경피적으로 삽입될 수 있다. 주입 캐뉼라의 루멘 내에 배치되고 분석물 센서를 위한 삽입 엘리먼트(예를 들어, 508과 같은 니들 이송 어셈블리에 부착됨)와 병렬로 배치된 샤프(sharp)(예를 들어, 니들)가 분석물 어플리케이터(예를 들어, 어플리케이터(500, 800, 900, 1000 등))에 추가될 수 있음이 예상된다. 도 52b에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 호스트의 피부(130)에 접착하도록 구성된 접착 패치(5264)를 포함하는 것으로 예시된다.

센서 고정 실시예들

일부 실시예들에서, 개방형 니들과 같은 삽입 엘리먼트는 센서 와이어의 적어도 일부를 호스트의 피부에 삽입하는 이용될 수 있다. 그러나, 이러한 실시예들은 일반적으로 삽입 전과 삽입 중에 센서 와이어가 개방형 니들의 채널에 안착되어 있을 때 가장 잘 동작한다. 또한, 개방형 니들이 니들의 채널에 센서를 고정하지 않으면, 센서가 조직으로 배치되지 못할 수 있다. 따라서, 도 53-59는 적어도 어플리케이터의 활성화 전에 삽입 엘리먼트의 채널 내에 센서 와이어를 고정하도록 구성된 센서 고정 피쳐들을 포함하는 어플리케이터들의 여러 실시예들을 예시한다. 특정 어플리케이터가 도시되어 있지만, 이러한 고정 특징들은 본 개시에 의해 설명된 임의의 어플리케이터에 통합될 수 있다.

도 53은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터(5300)를 위한 센서 고정 메커니즘의 단면도를 예시한다. 어플리케이터(5300)는 고정 피쳐(5384), 예를 들어 후크 또는 돌출부를 갖는 어플리케이터 하우징(5302)을 포함한다. 어플리케이터(5300)는 센서(138)를 갖는 온-스킨 센서 어셈블리(160) 및 센서(138)를 가이드하도록 구성된 삽입 엘리먼트(5374)를 더 포함한다. 어플리케이터(5300)는 엘라스토머 밴드(예를 들어, 고무 밴드), 플렉서블 플라스틱, 또는 삽입 엘리먼트(5374)의 개방면에 대해 가압되어 삽입 엘리먼트(5374)의 센서(138)를 고정하도록 구성된 금속 와이어를 포함할 수 있는 고정 엘리먼트(5382)를 더 포함한다. 어플리케이터(5300)의 활성화 시, 고정 피쳐(5384), 고정 엘리먼트(5382) 또는 삽입 엘리먼트(5374) 중 하나 이상의 방향 또는 위치는 센서(138)가 더 이상 능동적으로 삽입 엘리먼트(5374) 내에 고정되지 않도록 변경될 수 있다. 예를 들어, 삽입 엘리먼트(5374)는 활성화의 시 근위 방향으로 진행하도록 구성될 수 있다. 삽입 엘리먼트(5374)는 고정 엘리먼트로부터 제거되어 고정 엘리먼트가 온-스킨 센서 어셈블리에 대한 삽입 경로를 리코일(recoil)시키고 제거될 수 있게 한다.

도 54는 일부 실시예들에 따른 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터(5400)를 위한 다른 센서 고정 메커니즘(5482)의 사시도를 예시한다. 도 54에서, 센서 고정 메커니즘(5482)은 어플리케이터 하우징(5402)에 대해 그리고 삽입 엘리먼트(5474)에 대해 고정되도록 구성된 플럭서블한 또는 실질적으로 강성인 인서트(insert)를 포함하며, 이에 의해 삽입 엘리먼트(5474)에 센서(138)를 고정시킨다. 예를 들어, 고정 메커니즘(5482)은 어플리케이터(5400)의 활성화 전에 제거되도록 구성된 종이, 플라스틱, 엘라스토머, 금속 또는 폴리머 시트를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 고정 메커니즘(5482)은 삽입 엘리먼트(5474)에 대해 가압하도록 구성된 탭(5486)을 포함하도록 제조 또는 절단될 수 있으며, 이에 의해 삽입 엘리먼트(5474)의 센서(138)를 고정한다.

일부 실시예들에서, 고정 메커니즘(5482)은 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 접착 패치의 라이너에 결합될 수 있어, 라이너가 제거될 때, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 적용을 준비할 때 고정 메커니즘(5482)은 동시에 제거될 수 있다.

일부 다른 실시예들에서, 탭(5486)은 삽입 엘리먼트(5474)와 센서(138)를 탭(5486)과 고정 메커니즘 (5482)의 다른 부분 사이에 고정하는 대신 센서(138)가 삽입 엘리먼트(5474)의 채널 내에 고정되도록 삽입 엘리먼트(5474)와 센서(138)가 탭(5486)을 적어도 부분적으로 관통 및 통과하도록 구성되는 각도로 배치될 수 있다.

도 55는 일부 실시예들에 따른 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터(5500)를 위한 다른 센서 고정 메커니즘(5592)의 사시도를 예시한다. 도시된 바와 같이, 고정 엘리먼트(5592)는 폼, 엘라스토머 또는 임의의 다른 적절한 물질을 포함하는 패드를 포함할 수 있고, 삽입 엘리먼트(5574)는 센서(138)(도 55에 도시되지 않음)가 삽입 엘리먼트(5574) 내에 고정되도록 고정 엘리먼트(5592)에 적어도 부분적으로 삽입될 수 있다. 고정 엘리먼트(5592)는 어플리케이터(5500)의 활성화 전에 제거 가능한 바닥 캡(5590)에 결합될 수 있다.

도 56a-56b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터(5600)를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트(5682)의 사시도를 예시한다. 센서 고정 엘리먼트(5682)는 고정 위치에서 삽입 엘리먼트(5674)에 대해 정지되도록 패들(paddle) 또는 다른 표면을 포함할 수 있으며, 이에 의해 삽입 엘리먼트(5674)에 센서(138)를 고정한다. 도 56a는 고정 위치에서의 고정 엘리먼트(5682)를 예시한다. 센서 고정 엘리먼트(5682)는 삽입 엘리먼트(5674)로부터 비-고정 위치로 회전, 슬라이딩 또는 멀리 이동되도록 구성되어 어플리케이터(5600)를 활성화 상태로 만든다. 일부 실시예들에서, 센서 고정 엘리먼트(5682)의 암은 어플리케이터의 엘리먼트에 부착된 연결부를 통해 비-고정 위치로 활성화 동안 또는 후 자동으로 이동하도록 구성된다. 도 56b는 비-고정 위치에서의 센서 고정 엘리먼트(5682)를 예시한다.

일부 실시예들에서, 센서(138)는 삽입 엘리먼의 적어도 일부(예를 들어, O-링 또는 임의의 다른 플렉서블 밴드 물질) 주위에 배치된 엘라스토머 밴드에 의해 삽입 엘리먼트의 채널에 고정될 수 있다. 엘라스토머 밴드는 배치 전에 수동으로 제거될 수 있거나, 대안적으로 활성화 시 어플리케이터의 일부 동작에 의해 삽입 엘리먼트로부터 자동으로 제거될 수 있다. 일부 실시예들(예를 들어, 어플리케이터(500))에서, 삽입 엘리먼트는 삽입 사이클의 제1 부분(예를 들어, 스코치-요크 메커니즘의 시작 위치를 변경함으로써) 동안 근위 방향으로 이동하도록 구성된다. 이 실시예에서, 엘라스토머 엘리먼트는 삽입 엘리먼트의 원위 팁을 제거하고 온-스킨 어셈블리의 삽입 경로를 제거하도록 리코일(recoil)할 수 있다.

일부 다른 실시예들에서, 센서(138)는 탭이 삽입 엘리먼트의 팁 주위에 실질적으로 배치되도록 삽입 엘리먼트에 의해 관통되도록 구성된 폼, 종이, 카드보드, 플라스틱, 폴리머 탭에 의해 삽입 엘리먼트의 채널 내에 고정될 수 있으며, 이에 의해 삽입 엘리먼트의 채널에 센서(138)를 고정시킨다. 탭은 배치 전에 수동으로 제거될 수 있거나, 대안적으로 활성화 시 어플리케이터의 일부 동작에 의해 삽입 엘리먼트로부터 자동으로 제거될 수 있다.

도 57은 일부 실시예들에 따른 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트(5782)의 사시도를 예시한다. 센서 고정 엘리먼트(5782)는 삽입 엘리먼트(5774)(예를 들어, C- 니들)를 가이드하도록 구성된 니들 허브(도 57에 도시되지 않음)를 포함하며, 이는 센서(138)를 가이드하도록 구성된다. 제1 부분(5706a) 및 제2 부분(5706b)을 포함하는 플렉서블 슬리브는 센서(138) 및 삽입 엘리먼트(5774) 위에 배치되어, 삽입 엘리먼트(5774)에 센서(138)를 고정시킨다. 활성화 시, 니들 허브는 삽입 엘리먼트(5774)를 원위 방향으로 구동시키도록 구성되어, 플렉서블 슬리브를 분할하고 제1 부분(5706a)과 제2 부분(5706b)을 분리한다. 일단 분할되면, 플렉서블 슬리브는 더 이상 삽입 엘리먼트(5774)에 센서(138)를 고정하지 않을 수 있다.

도 58은 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트(5882)의 사시도를 예시한다. 센서 고정 엘리먼트(5882)는 삽입 엘리먼트(5874)(예를 들어, C-니들)를 가이드하도록 구성된 니들 허브(도 58에 도시되지 않음)를 포함하며, 이는 센서(138)를 가이드하도록 구성된다. 제1 부분(5806a) 및 제2 부분(5806b)을 포함하는 플렉서블 슬리브는 삽입 멜리먼트(5874)의 채널 내의 센서(138) 위에 배치되어, 삽입 엘리먼트(5874)에 센서(138)를 고정시킨다. 활성화 시, 니들 허브는 삽입 엘리먼트(5874)를 원위 방향으로 구동시키도록 구성되어, 플렉서블 슬리브를 분할하고 제1 부분(5806a)과 제2 부분(5806b)을 분리한다. 일단 분할되면, 플렉서블 슬리브는 더 이상 삽입 엘리먼트(5874)에 센서(138)를 고정하지 않을 수 있다.

도 59a-59b는 일부 실시예들에 따른, 분석물 센서 시스템을 위한 어플리케이터를 위한 또 다른 센서 고정 엘리먼트의 컷어웨이 도면들을 예시한다. 도 59a는 어플리케이터 활성화 동안 및 전에 개방형 삽입 엘리먼트(5974)에 센서(138)를 고정하도록 구성된, 온-스킨 센서 어셈블리(160), 삽입 엘리먼트(5974) 가이딩 센서(138) 및 캐뉼라(예를 들어 PTFE, PE, 폴리머, 금속 등과 같은 튜브)(5962)의 위치를 예시한다. 도 59a에서, 캐뉼라(5962)는 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 결합되거나 적어도 온-스킨 센서 어셈블리(160)와 함께 원위 삽입 위치로 구동되도록 구성될 수 있다.

도 59b는 호스트의 피부(130)에 대해 삽입된 원위 위치에 있는 온-스킨 센서 어셈블리(160), 센서 어셈블리(138) 및 캐뉼라(5962)를 예시하고, 삽입 엘리먼트(5974)는 근위 리트랙팅된 위치로 리트랙팅된다(도 59b에 도시되지 않음). 도시된 바와 같이, 센서(138)는 캐뉼라(5962)를 통해 호스트의 피부(130) 내로 삽입 및 배치될 수 있다. 캐뉼라(5962)는 센서(138)에 대한 변형 완화 및 최소 곡률 반경을 제공하여, 배치 및 동작 동안 센서(138)에 대한 손상 가능성을 감소시킨다. 분석물 센서의 세장형 바디의 상당 부분은 센서 기능을 방해하지 않도록 캐뉼라 너머 피하로 연장될 수 있다.

온-스킨 센서 어셈블리 피쳐들

도 68은 베이스(6828)를 포함할 수 있는 온-스킨 센서 어셈블리(6860)의 사시도를 예시한다. 접착 패치(6826)는 호스트의 피부(6830)에 베이스(6828)를 결합시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 접착제 패치(6826)은 피부 접착에 적합한 접착제, 예를 들어 캐리어 기재(예를 들어, 스펀 레이스 폴리 에스테르, 폴리우레탄 필름 또는 다른 적절한 유형)에 접합된 감압 접착제(예를 들어, 아크릴, 고무계 또는 다른 적합한 유형)를 포함할 수 있지만, 임의의 적합한 유형의 접착제도 고려된다. 온-스킨 센서 어셈블리(6860)는 글루코오스 센서(6838) 및 베이스(6828)에 결합된 글루코어스 센서 모듈(6834)을 더 포함할 수 있는 전자 유닛(6840)(예를 들어, 송신기)를 포함할 수 있다.

어플리케이터 시스템은 피부(6830)에 접착 패치(6826)를 결합시킬 수 있다. 글루코오스 센서 모듈(6834)은 (예를 들어, 스냅 핏 및/또는 간섭 피쳐들, 접착제, 용접 등과 같은 고정 엘리먼트들을 통해) 베이스(6828)에 고정되어 글루코오스 센서(6838)가 베이스 (6828)에 결합되도록 보장할 수있다. 대안적인 실시예들에서, 센서 모듈(6834) 및 베이스(6828)는 단일 컴포넌트로서 사전 조립되거나 제조된다.

온-스킨 센서 어셈블리(6860)가 사용자의 피부에 적용된 후, 사용자 (또는 어플리케이터)는 스냅 핏 및/또는 간섭 피쳐들과 같은 고정 엘리먼트들을 통해 온-스킨 센서 어셈블리(6860)에 전자 유닛(6840)(예를 들어, 송신기)을 결합시킬 수 있다. 전자 유닛(6840)은 글루코어스 센서(6838)에 의해 감지된 글루코오스 지표들을 측정 및/또는 분석할 수 있다. 전자 유닛(6840)은 정보(예를 들어, 측정, 분석물 데이터, 글루코오스 데이터)를 원격 위치의 장치(예를 들어, 도 1에 도시된 110-114)로 전송할 수 있다.

온-스킨 센서 어셈블리(6860)는 편리하고 안전한 적용을 제공하도록 적응된 어플리케이터를 사용하여 호스트에 부착될 수 있다. 이러한 어플리케이터는 또한 전자 유닛(6840)을 베이스(6840)에 부착하고, 호스트의 피부를 통해 센서(6838)를 삽입하고/하거나 센서(6838)를 전자 유닛(6840)에 연결하는데 사용될 수 있다. 일단 전자 유닛(6840)이 베이스와 체결되고 센서(6838)가 피부에 삽입(및 전자 유닛(6840)에 연결)되면, 센서 어셈블리는 어플리케이터로부터 분리될 수 있다.

도 69는 스냅 핏 및/또는 간섭 특징들과 같은 고정 엘리먼트들을 통해 베이스(6828)에 결합된 전자 유닛(6840)의 사시도를 예시한다. 일부 실시예들에서, 전자 유닛(6840) 및 베이스(6828)는 접착제, 용접 또는 다른 본딩 기술들에 의해 결합된다. 베이스(6828)의 원위 면에 있는 접착 패치(6826)는 피부에 센서 어셈블리(6860)를 결합시키도록 구성된다.

도 1과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 온-스킨 센서 어셈블리(160)로 돌아가면, 도 70은 온-스킨 센서 어셈블리(6860)의 사시도를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(6860)는 일회용 또는 재사용 가능할 수 있다. 도 70은 베이스(6828)에 결합된 전자 유닛(6840) 및 온-스킨 센서 어셈블리(6860)에 부착되도록 구성된 접착 패치(6826)를 추가로 예시하며, 결합될 때 어플리케이터 내에 고정될 수 있다. 접착제 패치(6826)는 어플리케이터에 고정될 때 비-접착성 라이너를 갖거나 갖지 않을 수 있다.

또한, 도 1 및 2a-4의 임의의 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360) 또는 도 68-70의 온-스킨 센서 어셈블리(6860)에 대해, 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360, 6860)는 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360, 6860)와 피부(130) 사이의 경계에서 센서(138, 238, 338, 6838)의 연장 방향이 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360, 6860) 내에서 실질적으로 수평에서 실질적으로 수직으로 전이됨에 따라 구부러지는 센서(138, 238, 338, 6838)의 부분들에 응력을 가한다. 도 58-63은 이 경계에서의 호스트 불편함뿐만 아니라 센서 손상의 발생률을 최소화하는 여러 실시 예들을 기술한다. 이하의 설명은 도 1의 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 일부를 식별할 수 있지만, 이러한 설명은 도 2a-4, 및 68-70의 온-스킨 센서 어셈블리(260, 360, 6860)에 동일하게 적용될 수 있다.

도 60은 일부 실시예들에 따른, 플레서블 물질에 포팅된(potted) 센서(138)의 적어도 일부를 갖는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 적어도 센서 전자 기기(140), 예를 들어, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 개구를 통과하는 C형 니들과 같은 삽입 엘리먼트(6074), 및 센서 전자 기기(140)에 결합되거나 결합 가능한 센서(138)를 포함하고, 벤드를 넘어서 센서(138)의 일부가 삽입 엘리먼트(6074) 내에 또는 이에 대해 반복되도록 곡률 반경을 따라 구부러진 부분을 갖는 것으로 도시된다. 센서(138)는 센서(138)에서 벤딩의 적어도 일부 주위에 배치된 플렉서블 물질(6002), 예를 들어 실리콘과 같은 엘라스토머 물질을 갖는 것으로 추가로 예시된다. 플렉서블 물질(6002)은 벤딩의 곡률 반경을 센서(138)의 손상을 실질적으로 감소시키거나 제거하는 소정의 최소 반경으로 제한함으로써 변형 완화 엘리먼터로서 동작할 수 있다. 일부 실시예들에서, 플렉서블 물질(6002)는 센서(138)가 온-스킨 센서 어셈블리-대-피부 경계를 통과하는 홀까지 연장될 수 있으며, 이는 수분 유입으로부터 온-스킨 센서 어셈블리(160)로의 씰을 추가로 제공한다. 일부 실시예들에서, 플렉서블 물질을 포함하는 전용 씰(dedicated seal)이 플렉서블 물질(6002) 외에 또는 대안으로서 센서(128)가 통과하는 홀에 제공될 수 있다.

도 61은 일부 실시예들에 따른, 도 60에 도시된 것과 비교하여, 센서(138)에서 더 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 적어도 센서 전자 기기(140), 예를 들어, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 개구를 통과하는 C형 니들과 같은 삽입 엘리먼트(6174), 및 센서 전자 기기(140)에 결합되거나 결합 가능한 센서(138)를 포함하고, 벤드를 넘어서 센서(138)의 일부가 삽입 엘리먼트(6174) 내에 또는 이에 대해 반복되도록 곡률 반경을 따라 구부러진 부분을 갖는 것으로 도시된다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 바닥은 개방형 캐비티(6102)를 더 포함한다. 개방형 캐비티(6102)은 개방형 캐비티(6102)를 포함하지 않는 온-스킨 센서 어셈블리에 대해 가능한 것보다 더 큰 최소 곡률 반경을 따라 센서(138)가 구부러질 수 있게 한다. 센서(138)는 도 61에 개방형 캐비티(6102)에 도달하기 전에 이러한 벤딩을 개시하고 벤딩의 시작에서 위쪽으로 호를 그려 센서(138)의 잠재적인 최소 곡률 반경을 더 증가시키는 것으로 도시되어 있다. 이러한 큰 곡률 반경은 센서(138)의 응력 및 변형을 감소시켜서, 센서(138)의 손상 가능성을 감소시킨다.

개방형 캐비티(6102)는 상처 부위의 건조를 개선시키는 접근 공기 접근을 제공함으로써 삽입 엘리먼트(6174)에 의한 센서(138)의 삽입으로 인한 개방된 상처의 치유를 더욱 촉진할 수 있다. 도 61에 도시되지 않았지만, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 땀 또는 상처로부터의 혈액과 같은 임의의 다른 공급원으로부터 수분을 제거하도록 구성된 다공성, 직조 또는 스펀 레이스 물질을 더 포함할 수 있다. 개방형 캐비티(6102)는 소량의이 액체, 예를 들어 혈액이 수집될 수 있는 위치를 추가로 제공하며, 이에 의해 혈액이 밖으로 새어 나올 수 없게 하여 호스트가 이를 볼 수 없게 한다. 도 61에는 도시되어 있지 않지만, 도 60과 관련하여 앞서 기술된 바와 같이, 센서(138)는 센서(138)의 벤딩의 적어도 일부 주위에 배치된 플렉서블 물질(6002), 예를 들어 실리콘 및/또는 센서(138)가 통과되는 홀에서의 씰을 더 포함할 수 있다.

도 62는 일부 실시예들에 따른, 도 60에 도시된 것과 비교하여, 센서(138)에서 더 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 도 61과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 실질적으로 도시되어 있지만, 센서(138)는 개방형 캐비티(6102)에 도달하기보다는 도달하기 전에 상향 벤딩을 개시하는 것으로 도시된다. 도 62에는 도시되어 있지 않지만, 도 60과 관련하여 앞서 기술된 바와 같이, 센서(138)는 센서(138)의 벤딩의 적어도 일부 주위에 배치된 플렉서블 물질(6002), 예를 들어 실리콘 및/또는 센서(138)가 통과되는 홀에서의 씰을 더 포함할 수 있다. 이러한 큰 곡률 반경은 센서(138)의 응력 및 변형을 감소시켜서, 센서(138)의 손상 가능성을 감소시킨다.

도 63는 일부 실시예들에 따른, 도 60에 도시된 것과 비교하여, 센서(138)에서 더 큰 곡률 반경을 허용하도록 구성된 개방형 캐비티를 포함하는 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 컷어웨이 도면을 예시한다. 이러한 큰 곡률 반경은 센서(138)의 응력 및 변형을 감소시켜서, 센서(138)의 손상 가능성을 감소시킨다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 도 61과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 실질적으로 도시되어 있지만, 센서(138)는 개방형 캐비티(6102)에 도달하기 전보다는 도달 시에 벤딩을 시작하는 것으로 도시되어 있으며, 이 벤딩은 먼저 상향 방향이 아니라 실질적으로 하향 방향에 있다. 도 63에는 도시되어 있지 않지만, 도 60과 관련하여 앞서 기술된 바와 같이, 센서(138)는 센서(138)의 벤딩의 적어도 일부 주위에 배치된 플렉서블 물질(6002), 예를 들어 실리콘 및/또는 센서(138)가 통과되는 홀에서의 씰을 더 포함할 수 있다.

또 다른 실시예들에서, 센서(138)의 적어도 일부는 추가의 변형 완화를 제공하기 위해 그 위에 배치된 브레이딩된 폴리우레탄 물질을 가질 수 있다. 추가로, 또는 대안적으로, 엘라스토머, 플렉서블 접착제, 또는 다른 브레이드 또는 몰딩된 폴리머 물질과 같은 추가 물질들이 그 위에 배치될 수 있으며, 일부 실시예들에서, 적어도 센서(138)의 벤딩 및/또는 온-스킨 센서 어셈블리(160)로의 전이에서 추가적인 변형 완화를 제공한다. 상기에 설명된 및/또는 도 60-63와 관련하여 설명된 컴포넌트들 및 피쳐들은 온-스킨 센서 어셈블리(260 및 360)와 같은, 본원에 설명된 다른 온-스킨 센서 어셈블리들에서 구현될 수 있는 것으로 간주된다.

추가로, 예를 들어, 멸균 공정 동안 높은 고도 또는 진공과 같은 압력 변동 동안, 어플리케이터 내에 존재하는 공기는 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 변형력을 가할 수 있다. 도 60-63에 도시되지는 않았지만, 일부 실시예들에서, 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 감소된 두께 및 이에 따라 감소된 강도 및 강성으로 형성된 적어도 일부를 가질 수 있어서, 어플리케이터(460)가 이러한 압력 변동에 노출될 때 감소된 두께는 제어된 방식으로 팽창하여, 온-스킨 센서 어셈블리(160)의 바람직하지 않은 팽창으로 인해 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 발생할 수 있는 손상을 감소시키거나 제거한다. 이러한 피쳐는 본원에 개시된 임의의 어플리케이터의 어플리케이터 하우징에 있을 수 있다.

도 64a-64b는 일부 실시예들에 따른 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360)를 위한 옵셔녈한 배터리 연결 피쳐를 예시한다. 도 64a는 저장 모드, 사전 활성화를 예시한다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 적어도 센서 전자 장치들(예를 들어, 송신기/센서 전자 기기(140), 도 1 참조)에 전력을 공급하도록 구성된 배터리(6410)를 포함하는 것으로 도시되어 있다. 온-스킨 센서 어셈블리(160)는 배터리(6410)에 물리적 및 전기적으로 접촉시키도록 구성된 전기 콘택트(6402), 전기 콘택트(6402) 사이에 배치된 전기 절연 물질(6404)(예를 들어, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 또는 임의의 다른 전기 절연 물질), 및 온-스킨 센서 어셈블리(160)에 그리고 전기 절연 물질(6404)에 결합된 플렉서블 물질(6406)(예를 들어, 연성 PET, TPSiV® 또는 임의의 다른 적절한 물질)을 더 포함한다. 동작 시, 사전-활성화, 전기 절연 물질(6404)은 전기 콘택트(6402)와 배터리(6410) 사이의 전기 접촉을 방지하고, 배치 전에 배터리 소모를 방지하는 무동력 저장 모드에서 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 유지한다. 활성화 동안, 어플리케이터의 일부 부분(6408)은, 도 64과 관련하여 더 상세히 도시되는 바와 같이, 전기 절연 물질(6404)에 물리적으로 결합된 플렉서블 물질(6404)을 아래로 밀어 내도록 구성될 수 있으며, 이에 의해 전기 콘택트(6402)는 배터리(6410)와 전기적으로 접촉하고 온-스킨 센서 어셈블리(160)를 배터리 연결된 동작 모드로 시프팅시키도록 전기 절연 물질(6404)을 시프트시킨다.

도 64b는 도 64a에서 논의된 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360)의 배터리 연결된, 동작 모드를 예시한다. 어플리케이터의 일부(6408)는 플렉서블 물질(6406)를 아래로 눌렀거나 변형시킨 것으로서 전기 콘택트(6402)가 배터리(6410)와 전기적으로 접촉하도록 횡방향으로 전기 절연 물질(6404)을 이동시키는 것으로 도시된다.

도 88a-88b는 일부 실시예들에 따른 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360)를 위한 또 다른 옵셔녈한 배터리 연결 피쳐를 예시한다. 도 88a는 일부 실시예들에 따른, 코인 배터리(8810)(도 88b 참조)를 고정하도록 구성된 배터리 소켓(8804)의 제1 사시도를 예시한다. 도 88b는 일부 실시예들에 따른, 배터리 소켓(8804)의 제2 사시도를 예시한다. 배터리 소켓(8804)은 배터리(8810)의 양극 단자 또는 음극 단자 중 하나와 물리적 및 전기적 접촉을 만들도록 구성된, 탭(8806)을 포함하는 제1 단자를 포함한다. 배터리 소켓(8804)은 배터리(8810)의 양극 단자 또는 음극 단자 중 다른 하나와 물리적 및 전기적 접촉을 만들도록 구성된 하나 이상의 클립들(8808)을 포함하는 제2 단자를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, PCB(8802)의 일부는 하나 이상의 클립들(8808)으로부터 탭(8806)을 절연시킬 수 있다. 일부 실시예들에서, 배터리 소켓(8804)은 배터리 소켓(8804)과 PCB(8802) 상의 하나 이상의 전기 컴포넌트들 사이에 전기적 및/또는 구조적 연결들을 제공하기 위해 PCB(8802)에 납땜될 수 있다. 일부 실시예들에서, PCB(8802)는 단일의 일체형 피스를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 배터리(8810)는 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360)의 조립 동안 배터리 소켓(8804)에 고정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 배터리(8810)는 하나 이상의 택 용접(tack weld)을 통해 탭(8806)에 고정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 배터리(8810)는 배터리(8810)와 온-스킨 센서 어셈블리(160, 260, 360)의 하우징 또는 다른 부분 사이에 배치되고 탭(8806)에 대하여 배터리(8810)를 밀거나 고정하도록 구성된 스프링, 폼 조각 또는 임의의 다른 엘리먼트를 이용하여 탭(8806)에 추가로 또는 대안적으로 고정될 수 있다. 일부 실시예들에서, 배터리(810)는 하나 이상의 각각의 택 용접들을 통해 하나 이상의 클립들(8808)에 추가로 또는 대안으로 고정될 수 있다.

멸균, 패키징 및 씰링 실시예들

본원에 명백하게 기재된 어플리케이터들의 임의의 실시예들의 경우, 멸균, 패키징 및/또는 씰링 피쳐들도 포함될 수 있다. 일부 실시예들에서, 패키징 및/또는 멸균 피쳐들로부터 어플리케이터를 제거하는 사용자는 어플리케이터를 부분적으로 또는 완전히 통전시킬 수 있다(예를 들어, 로드 언로드 스프링). 예를 들어, 패키징으로부터 어플리케이터를 제거하거나 어플리케이터로부터 하나 이상의 멸균 및/또는 씰링 피쳐들을 제거하는데 필요한 풀링(pulling), 트위스팅(twisting), 푸싱(pushing) 또는 틸팅(tilting)과 같은 모션들은 부분적으로 언로딩되거나 완전히 언로드딩된 스프링을 로딩하기 위해 이용될 수 있다. 이러한 특징은 사용 전에 저장 수명 동안 어플리케이터의 스프링에 적은 에너지가 저장되어야 한다는 점에서 이점을 제공할 것이다. 본원에 기술된 임의의 어플리케이터에 포함되는 것으로 고려되는 멸균, 씰링 및 패키징 피쳐들의 예는 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 더욱 완전하게 기술되어 있으며, 이는 그 전체가 본원에 참조로서 통합된다.

도 67은 일부 실시예에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하도록 구성된 어플리케이터의 예시적인 멸균, 패키징 및 실링 피쳐들을 예시한다. 일부 실시 예에서, 어플리케이터(예를 들어, 어플리케이터(500, 800, 900, 1000 등))는 멸균 장벽(sterile barrier), 훼손 증거(tamper evidence), 장치 씰링(device sealing) 및/또는 장치 보호(device protection)와 같은 피쳐들을 포함할 수 있다. 멸균 장벽, 훼손 증거, 장치 씰링 및/또는 장치 보호의 방법들이 또한 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 설명된다. 비-제한적인 예들은 훼손 증거 피쳐(6810)(예컨대, 도 1a-5b), 캡슐 씰링 피쳐(6820)(예컨대, 도 1a-3c), 가스 투과성(6830) 및/또는 비-가스 투과성 멸균 배리어(6840)(예컨대, 도 1A, 2B, 4B, 5B, 7B, 8B, 9, 11A, 13A, 15A-27B, 29-30B), 또는 장치 보호 피쳐(6850)(예컨대, 도 1a-24b)를 포함할 수 있다.

훼손 증거 씰링 또는 다른 훼손 증거 피쳐들(6810)은 소비자가 어플리케이터가 이전에 사용되었거나 밀폐가 파손된 시기를 식별할 수 있게 하여, 결함이 있거나 사용된 것인 경우 건강 위험이 증가될 수 있는 어플리케이터를 사용하지 않도록 한다. 훼손 증거 피쳐(6810)의 비-제한적 예는 링, 박리 가능한 층, 천공된 탭, 접착제 장착된 탭 및/또는 꼬인 칼라를 포함하여, 미국 특허 번호 제16/011527호에 기재되어 있다. 이러한 특징들은 어플리케이터 하우징(예를 들어, 502) 또는 어플리케이터 어셈블리에 추가된 추가 바디(예를 들어, 캡, 쉘, 뚜껑, 탭, 박리 가능한 층, 파열성, 링 등) 내의 현재 실시예들에 통합될 수 있다.

캡슐 씰링 피쳐(6820)는 복수의 컴포넌트들로부터 밀폐된 체적을 생성한다. 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에도 기술된 캡슐 씰링 피쳐들의 비 제한 예들은 통합된 캡들을 포함하는 하나 이상의 트리거 메커니즘들을 통해, 어플리케이터의 하나 이상의 오리피스(orifice)들, 개구부들 또는 벤트(vent)들을 덮는 하나 이상의 씰링 층들을 통해, 멸균 가능한 가스-투과성 폴리머들을 통해, 멸균 가능한 가스-투과성 트리거 메너니즘들을 통해, 보호 컵들을 통해 또는 도 1a-33 중 적어도 일부와 함께 더욱 상세히 설명된 것과 동일한 것들의 임의의 조합을 통해, 어플리케이터의 상단(예컨대, 근위) 또는 바닥(예컨대, 원위) 단부들에 하나 이상의 제거 가능한 캡(cap)들을 포함한다. 이러한 특징들은 어플리케이터 하우징(예를 들어, 502) 또는 어플리케이터 어셈블리에 추가된 추가 바디(예를 들어, 캡, 쉘, 뚜껑, 탭, 박리 가능한 층, 엘리스토머, O-링, 접착제, 버튼 등) 내의 현재 실시예들에 통합될 수 있다.

기체 투과성 멸균 장벽 (6830)은 장치가 기체 (예를 들어, 멸균 가스)에 투과성 인 밀폐된 체적을 생성하고 외부 체적에 대한 미생물 장벽을 유지하게 한다. 비-가스 투과성 멸균 장벽(6840)은 유해 효과(예를 들어, 수증기)를 가질 수 있는 것보다 가스를 차단하는 추가 기능을 갖는 가스 투과성 멸균 배리어와 동일한 기능을 수행한다. 가스 투과성(6830) 및/또는 비-가스 투과성 멸균 배리어(6840)는 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 또한 기술된 바와 같이 함께 또는 독립적으로 사용될 수 있다. 이러한 특징들은 어플리케이터 하우징(예를 들어, 502) 또는 어플리케이터 어셈블리에 추가된 추가 바디(예를 들어, 캡, 쉘, 뚜껑, 탭, 박리 가능한 층, 패키징, 씰, 버튼 등) 내의 현재 실시예들에 통합될 수 있다.

장치 보호 피쳐들(6850)는 어플리케이터들(예를 들어, 어플리케이터(500, 800, 900, 1000 등))의 기능적 컴포넌트들을 보호하도록 적응될 수 있다. 기능들은 의도하지 않은 활성화 방지, 낙하 방지, 니들 손상 보호 또는 미국 특허 출원 번호 제16/011527호에 또한 개시된 다른 기능들을 포함할 수 있다. 이러한 특징들은 어플리케이터 하우징(예를 들어, 502) 또는 어플리케이터 어셈블리에 추가된 추가 바디(예를 들어, 캡, 쉘, 뚜껑, 탭, 박리 가능한 층, 파열성, 패키징, 씰, 버튼 등) 내의 현재 실시예들에 통합될 수 있다.

호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하는 방법

도 65는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기위한 방법의 흐름도(6500)를 예시한다. 흐름도(6500)의 단계들은 임의의 이전 도면들과 관련하여 앞서 설명된 바아 같은 임의의 어플리케이터를 이용하여 수행될 수 있다. 특정 단계들이 아래에 설명되어 있지만, 이러한 어플리케이터의 사용 방법은 아래에 제시된 것과 동일하거나 상이한 순서로 더 많거나 더 적거나 상이한 단계들을 포함할 수 있다.

흐름도(6500)는 어플리케이터 하우징, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트를 포함하는 니들 이송 어셈블리, 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되며 니들 이송 어셈블리에 결합된 상태에서 온-스킨 센서 어셈블리를 가이드하도록 구설된 홀더, 구동 어셈블리 및 활성화 엘리먼트를 포함하는 어플리케이터를 제공하는 단계를 포함하는, 블록(6502)을 예시한다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 삽입 엘리먼트의 삽입축을 따라 연장된다.

흐름도(6500)는 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계로서, 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 구동 어셈블리가 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치까지 근위 방향으로 구동되게 하여, 온-스킨 세서 어셈블리의 센서가 호스트의 피부에 부분적으로 삽입되는, 상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함하는, 블록(6504)을 더 예시한다.

도 89는 일부 실시예들에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 또 다른 방법의 흐름도(8900)를 예시한다. 흐름도(8900)의 단계들은 임의의 도면들, 예를 들어 제한하는 것은 아니나, 도 71-88과 관련하여 설명된 바와 같은 임의의 어플리케이터를 이용하여 수행될 수 있다. 특정 단계들이 아래에 설명되어 있지만, 이러한 어플리케이터의 사용 방법은 아래에 제시된 것과 동일하거나 상이한 순서로 더 많거나 더 적거나 상이한 단계들을 포함할 수 있다.

흐름도(8900)는 활성화 엘리먼트를 갖는 하우징, 삽입 어셈블리 및 리트랙션 어셈블리를 포함하는 어플리케이터를 제공하는 단계를 포함하는, 블록(8902)을 예시한다.

흐름도(8900)는 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계로서, 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 삽입 어셈블리가 니들 이송 어셈블리 및 온-스킨 센서 어셈블리를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 병진이동되게 하여, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 부분적으로 삽입시키고, 온-스킨 센서 어셈블리가 호스트의 피부에 접촉되는 것에 응답하여 리트랙션 어셈블리가 니들 이송 어셈블리를 원위 삽입된 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 병진이동되게 하는, 상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함하는, 블록(8904)를 더 예시한다. 일부 실시예들에서, 원위 방향 및 근위 방향은 어플리케이터의 삽입 엘리먼트의 삽입축을 따라 연장된다.

어플리케이터 피쳐들을 위한 예시저인 메커니즘들

도 66은 일부 실시예에 따른, 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하도록 구성된 어플리케이터의 여러 피쳐들을 위한 예시적인 메커니즘들을 예시한다. 도 66과 관련하여 설명된 메커니즘들은 예시적이 것이며 제한적인 것은 아니다.

예를 들어, 본원 사용된 바와 같은 피쳐 활성화 엘리먼트(6610)는, 의도된 대로 동작될 때, 어플리케이터의 구동 메커니즘을 활성화시키고 이에 따라 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하는 임의의 유형의 메커니즘을 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 활성화 엘리먼트는 제1 위치 또는 상태로부터 적어도 제2 위치 또는 상태로 푸시, 풀링, 스위칭, 토글리, 슬라이딩, 트리거링, 디플렉팅, 회전, 변형 또는 플렉스될 때 트리거되도록 구성된 엘리먼트를 포함할 수 있다. 일반적인 예에는, 제한하는 것은 아니나, 버튼, 슬라이드, 후크, 스위치, 애플리케이터 하우징 자체의 플렉서블 부분, 탭 또는 스트링이 포함된다. 더욱이, 본원 어플리케이터의 특정 실시예들이 특정 위치에 활성화 엘리먼트를 갖는 것으로 설명되었지만, 본원에 설명된 임의의 어플리케이터는 또한 임의의 다른 위치, 예를 들어 어플리케이터의 상단, 상부측, 중간측, 하부측 또는 바닥에서 하나 이상의 활성화 부재들을 갖는 것으로 고려된다. 더욱이, 일부 실시예들에서, 둘 이상의 활성화 엘리먼트들은 어플리케이터를 활성화시키기 위해 탠덤으로 동작될 수 있다. 상기 설명된 활성화 엘리먼트들은 본원에 설명된 임의의 어플리케이터와 관련하여 적용되거나 이용될 수 있다.

본원에 사용된 바와 같은 피쳐 삽입 엘리먼트(6620)는 의도된대로 동작될 때 호스트의 피부에 센서 또는 센서 와이어를 적어도 부분적으로 삽입하는 역할을 하는 임의의 유형의 메커니즘을 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 삽입 엘리먼트는, 제한하는 것은 아니나, 규칙적인 원주형 니들, 개방형 니들(예컨대, 도 48a-48b), 디플렉티드 팁을 갖는 니들(예컨대, 도 49), 만곡되거나, 휘어지거나 구부러지거나 꺾인 니들(예컨대, 도 47 및 50), 폴리머 코팅 니들, 피하주사 니들 또는 센서 또는 센서 와이어 팁 자체를 포함할 수 있다.

본원에 사용된 바와 같은 피쳐 고정 엘리먼트 또는 온-스킨 센서 어셈블리 고정 엘리먼트(6630)는, 의도된대로 동작될 때, 온-스킨 센서 어셈블리를 특정 위치, 배향 또는 특정 모션 경로에 피쳐를 강제시키는 역할을 하는 임의의 유형의 메커니즘을 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 고정 엘리먼트는, 제한하는 것은 아니나, 후크, 클로(claw), 탭, 암, 언더컷 및 스냅 피쳐, 프레스 핏 피쳐, 변형 가능 및/또는 (도 5-7d, 12-14E, 25-27e, 32a-37c 및 41a-46 중 어느 하나와 관련하여 설명된 바와 같은) 엘라스토머, 또는 위에 설명된 바와 같은 미국 특허 출원 번호 제15/387088호에 예시된 임의의 온-스킨 센서 어셈블리 고정 엘리먼트 포함할 수 있다.

본원에 사용된 피쳐 스프링 및/또는 에너지 소스(6650)는 로드될 때 전위 에너지를 저장하도록 구성되고, 필요하거나 원하는대로 어플리케이터의 적어도 일부들을 구동시키기 위해 저장된 전위 에너지의 적어도 일부를 방출도록 구성된 임의의 적합한 유형의 스프링을 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 스프링은, 제한하는 것은 아니나, 정지 길이 미만으로 압출될 때 에너지를 저장하도록 구성되는 압축 스프링(예컨대, 도 32), 정지 길이 보다 길게 스트레칭될 때 에너지를 저장하도록 구성되는 연장 스프링(예컨대, 도 21), 단일 또는 이중 비틀림 스프링(예컨대, 도 12), 정지 프로파일로부터 스프링의 일부의 비틀림 변형 시 에너지를 저장하도록 구성되는 클록 스프링 또는 파워 스프링, 또는 정지 프로파일로부터 스프링의 물리적 변형 시 에너지를 저장하도록 구성되는 리프 스프링(도 22 및 25)을 포함할 수 있다.

삽입 및/또는 리트랙션 메커니즘들(6660)은 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로, 및/또는 근위 리트랙팅된 위치까지 근위 방향으로 위치로 삽입 엘리먼트의 이동을 유발시키는 임의의 적절한 메커니즘을 포함하는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 이러한 메커니즘들은, 제한하는 것은 아니나, 스코치 메커니즘(예컨대, 도 5), 배럴 캠(예컨대, 도 29), 대향 스프링 메커니즘, 제1 및 제2 단부들 사이의 지점에서 제1 단부, 제2 단부 및 펄크럼을 가는 레버를 포함하는 역 토글링 메커니즘(예컨대, 도 31), 플렉서블 연결부(예컨대, 도 18-23), 스프링 연결부(예컨대, 도 12-14e) 또는 이 개시에서 설명된 바와 같이 동작하는 임의의 힌지 또는 피봇팅(예컨대, 도 25-28h) 장치를 포함할 수 있다.

예를 들어, 스프링에 저장된 전위 에너지로서, 본 개시에 설명된 임의의 어플리케이터를 위한 에너지 저장 장치(6440)는 (예를 들어, 공장에서 또는 사용자에게 제공하기 전에) 사전 로드딩되거나, 메커니즘이 로딩(예를 들어, 어플리케이터의 일부 동작이 스프링을 로드함)되거나, 또는 사용자 로딩(예를 들어, 사용자는 스프링에 전위 에너지를 저장하기 위해 이용되는 일부 형태의 모션으로 에너지를 제공함)될 수 있다.

본 개시에 설명된 임의의 어플리케이터를 위한 센서 고정장치(6670)는 사용자 착탈식(예를 들어, 도 54, 57, 58), 메커니즘 착탈식(예를 들어, 도 53, 56a-56b, 57 및 58), 생체 외 지지 피쳐(예를 들어, 도 55-58), 또는 생체 내 지지 피쳐(예를 들어, 도 59a-59b)일 수 있다. 예를 들어, 고부 밴드(도 53 참조), 폼, 고부 또는 다른 패드(도 55 참조), 취성 엘리먼트(도 57-58 참조), 접착층 또는 와이어와 같은 엘라스토머 엘리먼트.

각 피쳐 카테고리 내의 엘리먼트들(예를 들어, 6610, 6620, 6630, 6640, 6650, 6660, 6670)은 본원에 기술된 임의의 어플리케이터와 상호 교환 가능하다. 예를 들어, 도 5-6h에 도시된 어플리케이터(500)는 푸시 버튼 및 디플레팅 암 활성화 엘리먼트(504), 개방형 니들 삽입 엘리먼트(674), 온-스킨 센서 어셈블리(160) 고정을 위한 언더컷/스냅 피쳐들(678a, 678b), 에너지 소스가 단일 비틀림 스프링(512)인 사전 로딩된 에너지 저장 장치, 및 스코치 요크 삽입/리트랙션 메커니즘(510)을 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 어플리케이터(500)는 대신 스위치/토글 활성화 엘리먼트, 만곡된/구부러진 니들 삽입 엘리먼트(예를 들어, 5074), 프레스 핏 온-스킨 센서 어셈블리 고정장치, 및 생체 외 지지 피쳐 센서 고정장치(예를 들어, 도 55-58)를 포함할 수 있다.

다른 예에서, 도 25-28h에 도시된 어플리케이터(2500)는 푸쉬 버튼 및 디플렉팅 암 활성화 엘리먼트(2504), 개방형 니들 삽입 엘리먼트(2674), 온-스킨 센서 어셈블리(160) 고정을 위한 니들 이송 어셈블리(2508) 상의 언더컷/스냅 피쳐(예를 들어, 678a, 678b와 유사), 에너지 소스가 압축 스프링(2512) 및 리프 스프링(2528)인 사전 로딩된 에너지 저장장치, 및 힌지 또는 피봇팅 장치(2508, 2524)를 포함한다. 그러나, 대안적인 실시예에서, 어플리케이터(2500)는 대신 스위치/토글 활성화 엘리먼트, 만곡된/구부러진 니들 삽입 엘리먼트(예를 들어, 5074), 프레스 핏 온-스킨 센서 어셈블리 고정장치, 및 생체 외 지지 피쳐 센서 고정장치(예를 들어, 도 55-58)를 포함할 수 있다.

본원에 개시된 모든 방법 및 프로세스들은 임의의 글루코오스 모니터링 시스템에 연속적이거나 간헐적으로 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 모든 방법 및 프로세스의 구현 및/또는 실행은 로컬이든 또는 원격이든 임의의 적절한 장치 또는 시스템에 의해 수행될 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 장치 또는 시스템의 임의의 조합은 본 방법 및 프로세스를 구현하는데 사용될 수 있다.

바람직한 실시예들의 측면들과 관련하여 사용하기에 적합한 방법들 및 장치들이 미국 특허 번호 제4,757,022호; 미국 특허 번호 제 4,994,167호; 미국 특허 번호 제6,001,067호; 미국 특허 번호 제6,558,321호; 미국 특허 번호 제 6,702,857호; 미국 특허 번호 제 6,741,877호; 미국 특허 번호 제 6,862,465호; 미국 특허 번호 제 6,931,327호; 미국 특허 번호 제 7,074,307호; 미국 특허 번호 제 7,081,195호; 미국 특허 번호 제 7,108,778호; 미국 특허 번호 제 7,110,803호; 미국 특허 번호 제7,134,999호; 미국 특허 번호 제 7,136,689호; 미국 특허 번호 제 7,192,450호; 미국 특허 번호 제 7,226,978호; 미국 특허 번호 제 7,276,029호; 미국 특허 번호 제 7,310,544호; 미국 특허 번호 제 7,364,592호; 미국 특허 번호 제 7,366,556호; 미국 특허 번호 제 7,379,765호; 미국 특허 번호 제 7,424,318호; 미국 특허 번호 제 7,460,898호; 미국 특허 번호 제 7,467,003호; 미국 특허 번호 제 7,471,972호; 미국 특허 번호 제 7,494,465호; 미국 특허 번호 제 7,497,827호; 미국 특허 번호 제 7,519,408호; 미국 특허 번호 제 7,583,990호; 미국 특허 번호 제 7,591,801호; 미국 특허 번호 제 7,599,726호; 미국 특허 번호 제 7,613,491호; 미국 특허 번호 제 7,615,007호; 미국 특허 번호 제 7,632,228호; 미국 특허 번호 제 7,637,868호; 미국 특허 번호 제 7,640,048호; 미국 특허 번호 제 7,651,596호; 미국 특허 번호 제 7,654,956호; 미국 특허 번호 제 7,657,297호; 미국 특허 번호 제 7,711,402호; 미국 특허 번호 제 7,713,574호; 미국 특허 번호 제 7,715,893호; 미국 특허 번호 제 7,761,130호; 미국 특허 번호 제 7,771,352호; 미국 특허 번호 제 7,774,145호; 미국 특허 번호 제 7,775,975호; 미국 특허 번호 제 7,778,680호; 미국 특허 번호 제 7,783,333호; 미국 특허 번호 제 7,792,562호; 미국 특허 번호 제 7,797,028호; 미국 특허 번호 제 7,826,981호; 미국 특허 번호 제 7,828,728호; 미국 특허 번호 제 7,831,287호; 미국 특허 번호 제 7,835,777호; 미국 특허 번호 제 7,857,760호; 미국 특허 번호 제 7,860,545호; 미국 특허 번호 제 7,875,293호; 미국 특허 번호 제 7,881,763호; 미국 특허 번호 제 7,885,697호; 미국 특허 번호 제 7,896,809호; 미국 특허 번호 제 7,899,511호; 미국 특허 번호 제 7,901,354호; 미국 특허 번호 제 7,905,833호; 미국 특허 번호 제 7,914,450호; 미국 특허 번호 제 7,917,186호; 미국 특허 번호 제 7,920,906호; 미국 특허 번호 제 7,925,321호; 미국 특허 번호 제 7,927,274호; 미국 특허 번호 제 7,933,639호; 미국 특허 번호 제 7,935,057호; 미국 특허 번호 제 7,946,984호; 미국 특허 번호 제 7,949,381호; 미국 특허 번호 제 7,955,261호; 미국 특허 번호 제 7,959,569호; 미국 특허 번호 제 7,970,448호; 미국 특허 번호 제 7,974,672호; 미국 특허 번호 제 7,976,492호; 미국 특허 번호 제 7,979,104호; 미국 특허 번호 제 7,986,986; 미국 특허 번호 제 7,998,071호; 미국 특허 번호 제 8,000,901호; 미국 특허 번호 제 8,005,524호; 미국 특허 번호 제 8,005,525호; 미국 특허 번호 제 8,010,174호; 미국 특허 번호 제 8,027,708호; 미국 특허 번호 제 8,050,731호; 미국 특허 번호 제 8,052,601호; 미국 특허 번호 제 8,053,018호; 미국 특허 번호 제 8,060,173호; 미국 특허 번호 제 8,060,174호; 미국 특허 번호 제 8,064,977호; 미국 특허 번호 제 8,073,519호; 미국 특허 번호 제 8,073,520호; 미국 특허 번호 제 8,118,877호; 미국 특허 번호 제 8,128,562호; 미국 특허 번호 제 8,133,178호; 미국 특허 번호 제 8,150,488 호; 미국 특허 번호 제 8,155,723 호; 미국 특허 번호 제 8,160,669 호; 미국 특허 번호 제 8,160,671 호; 미국 특허 번호 제 8,167,801 호; 미국 특허 번호 제 8,170,803 호; 미국 특허 번호 제 8,195,265 호; 미국 특허 번호 제 8,206,297 호; 미국 특허 번호 제 8,216,139 호; 미국 특허 번호 제 8,229,534 호; 미국 특허 번호 제 8,229,535 호; 미국 특허 번호 제 8,229,536 호; 미국 특허 번호 제 8,231,531 호; 미국 특허 번호 제 8,233,958 호; 미국 특허 번호 제 8,233,959 호; 미국 특허 번호 제 8,249,684 호; 미국 특허 번호 제 8,251,906 호; 미국 특허 번호 제 8,255,030 호; 미국 특허 번호 제 8,255,032 호; 미국 특허 번호 제 8,255,033 호; 미국 특허 번호 제 8,257,259 호; 미국 특허 번호 제 8,260,393 호; 미국 특허 번호 제 8,265,725 호; 미국 특허 번호 제 8,275,437 호; 미국 특허 번호 제 8,275,438 호; 미국 특허 번호 제 8,277,713 호; 미국 특허 번호 제 8,280,475 호; 미국 특허 번호 제 8,282,549 호; 미국 특허 번호 제 8,282,550 호; 미국 특허 번호 제 8,285,354 호; 미국 특허 번호 제 8,287,453 호; 미국 특허 번호 제 8,290,559 호; 미국 특허 번호 제 8,290,560 호; 미국 특허 번호 제 8,290,561 호; 미국 특허 번호 제 8,290,562 호; 미국 특허 번호 제 8,292,810 호; 미국 특허 번호 제8,298,142 호; 미국 특허 번호 제 8,311,749 호; 미국 특허 번호 제 8,313,434 호; 미국 특허 번호 제 8,321,149 호; 미국 특허 번호 제 8,332,008 호; 미국 특허 번호 제 8,346,338 호; 미국 특허 번호 제 8,364,229 호; 미국 특허 번호 제 8,369,919 호; 미국 특허 번호 제 8,374,667 호; 미국 특허 번호 제8,386,004 호; 미국 특허 번호 제 8,394,021 호; 미국 특허 번호 제 8,527,025 호; 미국 특허 번호 제 7,896,809 호; 미국 특허 번호 제 9,119,528 호; 및 미국 특허 번호 제 9,119,529호에 개시된다.

바람직한 실시예들의 측면들과 관련하여 사용하기에 적합한 방법들 및 장치들이 미국 특허 공개 번호 제2003-0032874-A1호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0033132-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0051427-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0090607-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0176136-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0245799-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0015020-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0016700-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0020188-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0020190-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0020191-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0020192-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0036140-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0036143-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0040402-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0068208-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0142651-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제2006-0155180-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0198864-A1; 호 미국 특허 공개 번호 제 2006-0200020-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0200022-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0200970-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0204536-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제2006-0224108-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0235285-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0249381-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0252027-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0253012-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0257995-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0258761-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0263763-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0270922-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2006-0270923-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0027370-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0032706-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0032718-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0045902-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0059196 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0066873-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0173709-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0173710-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0208245-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0208246-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2007-0232879-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0045824-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0083617-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0086044-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0108942-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0119703-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0119704-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0119706-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0183061-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0183399-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0188731-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제2008-0189051-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0194938-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0197024-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0200788-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0200789-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0200791-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0214915-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0228054-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0242961-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0262469-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0275313-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0287765-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0306368-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0306434-A 호 1; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0306435-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2008-0306444-A 호 1; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0018424-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0030294-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0036758-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0036763-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0043181-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0043182-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0043525-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0045055-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0062633-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0062635-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0076360-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0099436-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0124877-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0124879-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0124964-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0131769-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0131777-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0137886-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0137887-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0143659-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0143660-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0156919-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0163790-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0178459-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0192366-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0192380-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0192722-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0192724-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0192751-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0203981-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0216103-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0240120-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0240193-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0242399-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0242425-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0247855-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0247856-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0287074-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0299155-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0299156-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2009-0299162-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0010331-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0010332-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0016687-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0016698-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0030484-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0036215-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0036225-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0041971-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0045465-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제. 2010-0049024-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0076283-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0081908-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0081910-A 호 1; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0087724-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0096259-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0121169-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0161269-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제2010-0168540-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168541-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168542-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168543-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168544-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168545-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168546-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0168657-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174157-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174158-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174163-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174164-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174165-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0174166-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제2010-0174167-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0179401-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0179402-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0179404-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0179408-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0179409-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0185065-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0185069-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0185070-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0185071-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0185075-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0191082-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0198035-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0198036-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0212583-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0217557-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0223013-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0223022-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0223023-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0228109-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0228497-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0240975-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0240976 C1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0261987-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0274107-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0280341-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0286496-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0298684-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0324403-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0331656-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0331657-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0004085-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0009727-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0024043-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0024307-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0027127-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0027453-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0027458-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0028815-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0028816-A1호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0046467-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0077490-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0118579-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0124992-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0125410-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0130970-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0130971-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0130998-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0144465-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0178378-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0190614-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0201910-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0201911-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0218414-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0231140-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0231141-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0231142-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0253533-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0263958-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0270062-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0270158-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0275919-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0290645-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0313543-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2011-0320130-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0035445-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0040101-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0046534-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0078071-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0108934-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0130214-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0172691-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0179014-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0186581-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0190953-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0191063-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0203467-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0209098-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215086-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215087-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215201-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215461-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215462-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0215496-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0220979-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0226121-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0228134-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0238852-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0245448-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0245855-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0255875-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0258748-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0259191-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0260323-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0262298-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0265035-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0265036-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0265037-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0277562-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0277566-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0283541-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0283543-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0296311-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0302854-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0302855-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2012-0323100-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0012798-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0030273-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0035575-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0035865-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제. 2013-0035871-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0056552-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2005-0182451-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0536650-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0053666-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2010-0331644-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0053665-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0053666-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0060112-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0078912-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0076531-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0076532-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0131478-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0182350-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0188402-A1; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0150692-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0005508-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0094671-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0107450-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0245412-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0088389-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2014-0005505-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0325504-A1 호; 미국 특허 공개 번호 제 2013-0321425-A1 호; 및 미국 특허 공개 번호 제 2014-0129151-A1 호에 개시된다.

상기 설명은 본 발명을 수행하기 위해 고려된 최상의 모드, 및 이를 제조하고 사용하는 방식 및 프로세스를, 본 기술 분야의 당업자가 본 발명을 제조하고 사용하는 것이 가능하도록 완전하고, 명확하고, 간결하고 정확한 용어로 제시한다. 그러나, 본 발명은 위에서 논의된 것과 완전히 다른 등가의 변형 및 대안적인 구성에 취약하다. 결과적으로, 본 발명은 개시된 특정 실시예들로 제한되지 않는다. 반대로, 본 발명은 특히 본 발명의 주제를 지적하고 확실히 주장하는 다음의 청구 범위로 일반적으로 표현된 바와 같이 본 발명의 사상 및 범위 내에 들어오는 모든 수정들 및 대안적인 구성들을 커버한다. 본 개시는 도면 및 전술한 설명에서 상세하게 예시되고 설명되었지만, 이러한 예시 및 설명은 제한하는 것이 아니라 예시적이거나 대표적인 것으로 간주되어야 한다.

본원에 인용된 모든 참조문헌은 그 전체가 본원에 참조로서 통합된다. 참조문헌으로 통합된 공보들 및 특허들 또는 특허 출원들이 명세서에 포함된 개시 내용과 모순되는 한, 명세서는 임의의 이러한 모순적 자료를 대체하고 및/또는 우선하도록 의도된다.

달리 정의되지 않는 한, 모든 용어들(기술 및 과학적 용어들을 포함)는 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 본원에 명시적으로 정의되지 않는 한 특별하거나 커스텀화된 의미로 제한되지 않아야 한다. 본 개시의 특정 특징들 또는 측면들을 기술할 때 특정 용어의 사용은 그 용어와 관련된 본 개시의 특징들 또는 측면들의 임의의 특정 특성들을 포함하도록 용어가 본 명세서에서 다시 정의되고 있음을 암시해서는 안된다는 것에 유의해야 한다. 달리 명시되지 않는 한, 본 출원에 사용된 용어들 및 문구글, 특히 첨부된 청구 범위에서의 변형은 제한되는 것이 아니라 열린 것으로 해석되어야 한다. 전술한 예로서, "포함하는(‘including)"이라는 용어는 "제한없이, 포함하는(including, without limitation)", "제한하는 것은 아니나 포함하는(including but not limited to)" 등을 의미하는 것으로 읽혀 져야 하고 본 명세서에서 사용되는 "포함하는(comprising)"이라는 용어는 "포함하는(including)", "포함하는(containing)" 또는 "특징으로 하는(characterized by)"과 동의어이고, 포괄적이거나 개방적인 것이며, 언급되지 않은 추가 요소들 또는 방법 단계들을 배제하지 않으며; ‘갖는(having)’라는 용어는 ‘적어도 갖는(having at least)’으로 해석되어야 하며; ‘포함하다(includes)’라는 용어는 ‘제한하는 것은 아니나 포함하는(includes but is not limited to)’으로 해석되어야 하며; '예(example)'라는 용어는 논의중인 항목의 예시적인 예(exemplary instances)를 제공하는 데 사용되며, 그의 전체적 또는 제한적 목록은 아니며; '알려진(known)', '정상적인(normal)', '표준(standard)'과 같은 형용사 및 유사한 의미의 용어는 주어진 기간 또는 주어진 시간에 사용 가능한 아이템으로 설명되는 항목을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 되며, 그 대신 현재 또는 미래에 언제든지 이용 가능하거나 알려진, 정상적긴 또는 표준 기술을 포괄하는 것으로 읽어야 하며; '바람직하게(preferably)', '바람직한(preferred)', '원하는(desired)' 또는 '바람직한(desirable)'과 같은 용어를 사용하는 경우와 비슷한 의미의 단어는 특정 기능이 시스템의 구조나 기능에 결정적이거나 필수적이거나 심지어 중요함을 의미하는 것으로 해석되어서는 안되고, 대신 단지 본 발명의 특정 실시예에서 이용되거나 이용되지 않을 수 있는 대안적인 또는 추가적인 특징들을 강조하기 위한 것으로 해석되어야 한다. 마찬가지로, 접속사 '및(and)'과 링크된 항목 그룹은 이러한 용어들의 각 항목 그리고 모든 항목 그룹에 존재하도록 요구되는 것으로 읽어서는 안되며, 달리 명시하지 않는 한 '및/또는'으로 읽어야 한다. 마찬가지로, 접속사 '또는(or)'과 링크된 항목 그룹은 해당 그룹 간에 상호 독점성을 요구하는 것으로 읽어서는 안되며, 달리 명시하지 않는 한 '및/또는'으로 읽어야 한다.

값의 범위가 제공되는 경우, 상한 및 하한, 그리고 범위의 상한과 하한 사이의 각각의 중간 값은 실시예들 내에 포함되는 것으로 이해된다.

본 명세서에서 실질적으로 임의의 복수 및/또는 단수 용어들의 사용에 대해, 당업자는 문맥 및/또는 적용에 적절한 대로 복수에서 단수로 및/또는 단수에서 복수로 번역할 수 있다. 다양한 단수/복수 순열은 명확성을 위해 본원에 명시적으로 제시될 수 있다. 부정 관사 ‘a’ 또는 ‘an’은 복수를 배제하지 않는다. 단일 프로세서 또는 다른 유닛은 청구 범위에 인용된 여러 항목들의 기능을 수행할 수 있다. 특정 조치들이 서로 다른 종속항들에서 인용된다는 사실만으로 이러한 조치들의 조합이 유리하게 사용될 수 없다는 것을 나타내지 않는다. 청구 범위의 임의의 참조 부호들은 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다.

또한, 특정 수의 도입된 청구항 기재들이 의도되는 경우, 이러한 의도는 청구항에 명시적으로 언급될 것이며, 이러한 기재가 없을 경우에는 이러한 의도가 존재하지 않음을 당업자는 이해할 것이다. 예를 들어, 이해를 돕기 위해, 다음의 첨부된 청구항들에는 청구항 기재들을 도입하기 위해 ‘적어도 하나’ 및 ‘하나 이상’과 같은 도입 문구의 사용을 포함할 수 있다. 그러나, 이러한 문구의 사용은 동일한 청구항이 '하나 이상' 또는 '적어도 하나'의 도입 문구와 'a' 또는 'an'과 같은 부정 관사(예컨대, 'a' 및/또는 'an'은 일반적으로 '적어도 하나(at least one)' 또는 "하나 이상(one or more)"을 의미하는 것으로 해석되어야 함)를 포함할 때에도, 부정 관사 'a'또는 'an'에 의한 청구 기재의 도입이 이러한 도입된 청구 기재를 포함하는 특정 청구항을 하나의 기재만을 포함하는 실시예로 제한한다는 것을 의미하는 것으로 해석되어서는 안되며; 청구항 기재를 도입하는데 사용된 정관사의 사용에 대해서도 마찬가지이다. 또한, 특정 수의 도입된 청구항 기재가 명시적으로 언급되더라도, 당업자는 이러한 기재가 적어도 인용된 수(예를 들어, '두 기재들'의 거의 기재, 즉 다른 수식어가 없으면 일반적으로 적어도 두 번의 기재 또는 두 번 이상의 기재를 의미함)를 의미하는 것으로 해석되어야 한다는 것을 알 것이다. 또한 'A, B 및 C 중 적어도 하나(at least one of A, B, and C, etc.)' 등과 유사한 규칙이 사용되는 경우, 일반적으로 이러한 구성은 당업자가 협약을 이해한다는 의미로 의도된다(예를 들어, 'A, B 및 C 중 적어도 하나를 갖는 시스템'은 제한하는 것은 아니나, A만을 갖는 시스템, B만을 갖을 시스템, C만을 갖는 시스템, A와 B를 함께 갖는 시스템, A와 C를 함께 갖는 시스템, B와 C를 함께 갖는 시스템, 및/또는 A, B 그리고 C를 함께 갖는 시스템 등을 포함할 것이다). 또한 'A, B 또는 C 등 중 적어도 하나(at least one of A, B, and C, etc.)'와 유사한 규칙이 사용되는 경우, 일반적으로 이러한 구성은 당업자가 협약을 이해한다는 의미로 의도된다(예를 들어, 'A, B 또는 C 중 적어도 하나를 갖는 시스템'은 제한하는 것은 아니나, A만을 갖는 시스템, B만을 갖을 시스템, C만을 갖는 시스템, A와 B를 함께 갖는 시스템, A와 C를 함께 갖는 시스템, B와 C를 함께 갖는 시스템, 및/또는 A, B 그리고 C를 함께 갖는 시스템 등을 포함할 것이다). 상세한 설명, 청구 범위 또는 도면에서, 둘 이상의 대안 용어들을 나타내는 사실상의 임의의 분리형 단어 및/또는 문구는 용어들 중 어느 하나든 또는 둘 다이든 용어들 중 하나를 포함하는 가능성을 고려하도록 이해되어야 한다는 것이 당업자에게 또한 이해 될 것이다. 예를 들어, ‘A 또는 B’라는 문구는 ‘A’ 또는 ‘B’ 또는 ‘A와 B’의 가능성을 포함하는 것으로 이해될 것이다.

본 명세서에서 사용된 성분의 양, 반응 조건 등을 나타내는 모든 숫자는 "약(about)"이라는 용어로 모든 경우에 변형되는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 이와 반대로 표시되지 않는 한, 본원에 제시된 수치 파라미터들은 획득하고자 하는 원하는 특성들에 따라 변할 수 있는 근사치이다. 적어도, 본 출원의 우선권을 주장하는 임의의 출원의 임의의 청구항들의 범위로 등가 이론의 적용을 제한하려는 시도가 아니라, 각 수치 파라미터들은 유효 자리수와 일반적인 반올림 방식을 고려하여 해석해야 한다.

또한, 전술한 내용은 명확성 및 이해를 위해 예시 및 예들을 통해 일부 상세하게 설명되었지만, 특정 변경들 및 수정들이 실시될 수 있음은 당업자에게 명백하다. 따라서, 상세한 설명 및 실시예들 본 발명의 범위를 본원에 설명된 특정 실시예들 및 예들로 제한하는 것으로 해석되어서는 안되며, 본 발명의 진정한 범위 및 사상에 따른 모든 변형 및 대안을 커버하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (190)

1. 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 어플리케이터로서, 상기 어플리케이터는,
   어플리케이터 하우징;
   상기 호스트의 피부에 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트를 포함하는 니들 이송 어셈블리;
   상기 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되고 상기 니들 이송 어셈블리에 결합되는 동안 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더; 및
   상기 삽입 엘리먼트를 근위 시작 위치로부터 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션(retraction) 위치로 구동시키도록 구성된 구동 어셈블리를 포함하는, 어플리케이터.
2. 제1항에 있어서, 상기 온-스킨 센서 어셈블리는 전자 유닛을 포함하는, 어플리케이터.
3. 제2항에 있어서, 상기 센서는 상기 어플리케이터 하우징에서의 상기 전자 유닛에 연결되는, 어플리케이터.
4. 제1항에 있어서, 상기 홀더는 상기 센서가 상기 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 삽입된 후 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 해제하도록 구성되는, 어플리케이터.
5. 제1항에 있어서, 상기 구동 어셈블리를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
6. 제5항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트는 디플렉팅 가능한(deflectable) 피쳐를 포함하는, 어플리케이터.
7. 제6항에 있어서, 상기 디플렉팅 가능한 피쳐는 활성화에 대한 저항을 제공하도록 구성되는, 어플리케이터.
8. 제6항에 있어서, 상기 디플렉팅 가능한 피쳐는 상기 활성화 엘리먼트를 시작 위치로 복귀시키도록 구성되는, 어플리케이터.
9. 제5항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트는 버튼, 스위치, 토글, 슬라이드, 트리거 및 노브(knob) 중 하나를 포함하는, 어플리케이터.
10. 제5항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트의 동작을 방지하도록 구성된 안전 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
11. 제10항에 있어서, 상기 안전 엘리먼트는 적어도 하나의 취성 부재(frangible member)에 의해 상기 활성화 엘리먼트에 결합된 탭(tab)을 포함하는, 어플리케이터.
12. 제1항에 있어서, 상기 원위 방향 및 상기 근위 방향은 상기 삽입 엘리먼트의 삽입 축을 따라 연장되는, 어플리케이터.
13. 제1항에 있어서, 상기 홀더는 엘라스토머를 포함하는, 어플리케이터.
14. 제1항에 있어서, 상기 홀더는 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치에 도달할 때 상기 어플리케이터에 상기 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정(retention) 엘리먼트를 포함하는, 어플리케이터.
15. 제1항에 있어서, 상기 홀더는,
    상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 이동됨에 따라 상기 홀더에 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키고;
    상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 이동됨에 따라 상기 홀더로부터 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 분리시키도록 구성된 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
16. 제1항에 있어서, 상기 홀더는, 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 고정 엘리먼트를 포함하며,
    상기 제1 단부는 상기 니들 이송 어셈블리의 가이드에 고정되어 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 이동됨에 따라 상기 온-스킨 센서 어셈블리에 상기 제2 단부를 해제 가능하게 결합시키고;
    상기 제1 단부는 상기 니들 이송 어셈블리의 가이드로부터 밀려나 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 이동되고 상기 홀더로부터 분리됨에 따라 상기 온-스킨 센서 어셈블리로부터 상기 제2 단부를 분리시키는, 어플리케이터.
17. 제1항에 있어서,
    상기 니들 이송 어셈블리는 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 이동됨에 따라 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키는 고정 엘리먼트를 포함하고;
    상기 고정 엘리먼트는 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 이동되고 상기 홀더로부터 분리됨에 따라 상기 온-스킨 센서 어셈블리로부터 분리시키기 위해 충분히 변형되도록 구성되는, 어플리케이터.
18. 제1항에 있어서,
    상기 홀더는 상기 홀더에 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키는 변형 가능한 고정 엘리먼트를 포함하며, 상기 니들 이송 어셈블리는 상기 변형 가능한 고정 엘리먼트와 접촉되어 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 이동됨에 따라 상기 변형 가능한 고정 엘리먼트가 변형되는 것을 방지하고;
    상기 니들 이송 어셈블리는 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 이동됨에 따라 상기 홀더로부터 분리되어 상기 고정 엘리먼트가 상기 온-스킨 센서 어셈블리로부터 분리시키기 위해 충분히 변형되게 하는, 어플리케이터.
19. 제1항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는,
    상기 니들 이송 어셈블리에 상기 홀더를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 제1 고정 엘리먼트; 및
    상기 홀더 및 상기 니들 이송 어셈블리에 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 해제 가능하게 결합시키도록 구성된 제2 고정 엘리먼트를 포함하는, 어플리케이터.
20. 제1항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 플레어형 엣지들을 가지는 C-니들을 포함하는, 어플리케이터.
21. 제1항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 디플렉티드-팁(deflected-tip) 니들을 포함하는, 어플리케이터.
22. 제1항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 상기 니들의 삽입 경로를 실질적으로 추적하도록 구성된 곡선형 프로파일(curvilinear profile)을 가지는 니들을 포함하는, 어플리케이터.
23. 제1항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 니들을 포함하고, 상기 니들 이송 어셈블리는,
    상기 센서의 삽입 동안 상기 니들이 통과되는 경로로 구성되고 상기 센서의 삽입 후 상기 니들의 팁을 둘러싸도록 더 구성된 니들 허브; 및
    상기 센서의 삽입 후 상기 니들의 상기 팁으로 상기 니들 허브를 구동시키도록 구성된 니들 스프링을 더 포함하는, 어플리케이터.
24. 제1항에 있어서, 상기 온-스킨 센서 어셈블리는 유체 또는 겔을 수용하도록 구성된 충진 포트 및 상기 유체 또는 겔을 상기 호스트의 피수를 통해 전달하도록 구성된 캐뉼라(cannula)를 포함하는, 어플리케이터.
25. 제1항에 있어서, 제1 단부에서 상기 어플리케이터 하우징에 결합되고 상기 삽입 엘리먼트 및 상기 센서 중 적어도 하나에 결합된 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트를 더 포함하며, 상기 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트는 상기 구동 어셈블리의 활성화 전에 상기 삽입 엘리먼트 내에서 상기 센서를 고정하도록 구성되는, 어플리케이터.
26. 제 25항에 잇어서, 활성화 시, 상기 삽입 엘리먼트는 상기 엘라스토머 센서 고정 엘리먼트가 상기 삽입 엘리먼트 및 상기 센서 중 상기 적어도 하나로부터 분리되도록 상기 근위 방향으로 진행되도록 구성되는, 어플리케이터.
27. 제1항에 있어서, 상기 구동 어셈블리의 활성화 전에 상기 삽입 엘리먼트 내에서 상기 센서를 고정하도록 구성된 탭을 포함하는 센서 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
28. 제1항에 있어서, 제1 위치에서 상기 삽입 엘리먼트 및 상기 센서 중 적어도 하나에 대해 배치되고 제2 위치에서 상기 삽입 엘리먼트 및 상기 센서로부터 멀리 회전되도록 구성된 센서 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
29. 제1항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트 및 상기 센서 중 적어도 일부 주위에 배치된 센서 고정 슬리브를 더 포함하며,
    상기 니들 이송 어셈블리는 상기 센서의 삽입 동안 상기 센서 고정 슬리브를 분할하도록 구성된 테이퍼된(tapered) 니들 허브를 포함하는, 어플리케이터.
30. 제1항에 있어서, 상기 센서는 상기 센서가 미리 결정된 벤드 반경보다 더 작은 벤드 반경에서 벤딩되는 것을 제한하도록 구성된 변형 완화(strain relief) 피쳐를 포함하는, 어플리케이터.
31. 제30항에 있어서, 상기 변형 완화 피쳐는 엘라스토머 물질을 포함하는, 어플리케이터.
32. 제1항에 있어서, 상기 온-스킨 센서 어셈블리는 센서를 수용하고 상기 센서가 실질적으로 수평 방향으로 연장되는 것으로부터 실질적으로 수직 방향으로 연장되는 것으로 벤딩하는 영역을 제공하도록 구성된 오프 캐비티를 포함하는, 어플리케이터.
33. 제32항에 있어서, 상기 개방형 캐비티는 상기 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 상기 센서를 삽입한 결과 상기 호스트로부터 방출된 체액을 가이드하도록 구성되는, 어플리케이터.
34. 제1항에 있어서, 상기 온-스킨 센서 어셈블리는 상기 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 상기 센서를 삽입한 결과 상기 호스트로부터 방출된 체액을 흡수하도록 구성된 위킹 물질(wicking material)을 포함하는, 어플리케이터.
35. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 가이드를 포함하고;
    상기 구동 어셈블리는,
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 회전 구동 엘리먼트로서, 상기 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 상기 가이드에서 이동되도록 구성된 핀을 포함하는, 상기 회전 구동 엘리먼트; 및
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 단일 회전 방향으로 상기 회전 구동 엘리먼트를 회전시켜 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙션 위치로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시키는 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
36. 제35항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 회전 모션을 선형 모션으로 변환하도록 구성되는, 어플리케이터.
37. 제35항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 휠 캠을 포함하는, 어플리케이터.
38. 제35항에 있어서, 상기 핀은 상기 회전 구동 엘리먼트의 회전축으로부터 방사상으로 오프셋되는, 어플리케이터.
39. 제38항에 있어서, 상기 핀은 상기 삽입 엘리먼트가 상기 근위 시작 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 30도로 위치되는, 어플리케이터.
40. 제38항에 있어서, 상기 핀은 상기 삽입 엘리먼트가 상기 원위 삽입 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 180도로 위치되는, 어플리케이터.
41. 제38항에 있어서, 상기 핀은 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 근위 리트랙팅된 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 330도로 위치되는, 어플리케이터.
42. 제35항에 있어서, 상기 핀은 상기 삽입 엘리먼트의 연장 방향에 수직인 방향으로 상기 가이드에서 이동되는, 어플리케이터.
43. 제35항에 있어서, 상기 가이드는 슬롯을 포함하는, 어플리케이터.
44. 제43항에 있어서, 상기 슬롯은 센서 삽입 동안 고정되어 있는, 어플리케이터.
45. 제43항에 있어서, 상기 슬롯은 수평 슬롯을 포함하는, 어플리케이터.
46. 제43항에 있어서, 상기 슬롯은 상기 어플리케이터 하우징의 바닥을 통해 로딩될 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 적어도 상기 핀을 수용하도록 구성된 수직 슬롯을 포함하는, 어플리케이터.
47. 제35항에 있어서, 상기 어플리케이터는 고정되어 있는, 어플리케이터.
48. 제35항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 상기 회전 구동 엘리먼트가 회전되는 것을 방지하도록 구성된 고정 엘리먼트와 접촉되는 돌출부를 더 포함하는, 어플리케이터.
49. 제46항에 있어서, 상기 어플리케이터는 상기 고정 엘리먼트를 디플렉팅시켜 상기 회전 구동 엘리먼트를 회전시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
50. 제35항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 상기 니들 이송 어셈블리로부터 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 분리시키도록 구성된 돌출부를 더 포함하는, 어플리케이터.
51. 제48항에 있어서, 상기 돌출부는 상기 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 상기 온-스킨 센서 어셈블리에 힘을 인가하도록 구성되는, 어플리케이터.
52. 제48항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 돌출부는 상기 회전 구동 엘리먼트가 회전됨에 따라 상기 니들 이송 어셈블리의 슬롯을 통과하도록 구성되는, 어플리케이터.
53. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는 비틀림 스프링을 포함하며, 상기 비틀림 스프링은,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부; 및
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 반대 방향으로 풀려, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙션 위치로 구동시키는, 어플리케이터.
54. 제53항에 있어서, 반대 방향으로 풀리는 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 상기 비틀림 스프링을 원호로 구동시키는, 어플리케이터.
55. 제54항에 있어서, 상기 원호는 상기 원위 방향 및 상기 근위 방향에 수직인 방향으로 연장되는, 어플리케이터.
56. 제53항에 있어서, 상기 비틀림 스프링에 결합된 스풀(spool)을 더 포함하는, 어플리케이터.
57. 제56항에 있어서, 상기 비틀림 스프링은 상기 스풀 주위를 감싸는, 어플리케이터.
58. 제53항에 있어서, 상기 비틀림 스프링의 상기 제2 단부는 상기 삽입 엘리먼트를 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
59. 제53항에 있어서, 상기 비틀림 스프링은 이중 비틀림 스프링인, 어플리케이터.
60. 제53항에 있어서, 상기 비틀림 스프링의 상기 제1 단부는 상기 어플리케이터 하우징의 돌출부에 결합되는, 어플리케이터.
61. 제53항에 있어서, 상기 비틀림 스프링의 상기 제2 단부는 상기 니들 이송 어셈블리의 돌출부에 결합되는, 어플리케이터.
62. 제53항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 비틀림 스프링의 상기 제1 단부에 결합된 제1 단부;
    상기 비틀림 스프링의 상기 제2 단부에 결합된 제2 단부; 및
    상기 비틀림 스프링의 와인딩 축에 실질적으로 정렬된 힌지를 포함하는 연결(linkage) 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
63. 제62항에 있어서, 상기 연결 엘리먼트는 플렉스 연결부를 포함하는, 어플리케이터.
64. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    연결 엘리먼트 및 비틀림 스프링을 포함하되,
    상기 연결 엘리먼트는,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부;
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부; 및
    상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하며,
    상기 비틀림 스프링은,
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제1 단부; 및
    상기 제2 단부 및 상기 힌지 사이의 상기 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하는, 상기 비틀림 스프링을 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 제2 단부는 상기 삽입 엘리먼트가 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙팅된 위치로 구동되게 상기 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
65. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    연결 엘리먼트 및 비틀림 스프링을 포함하되,
    상기 연결 엘리먼트는,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부;
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부; 및
    상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하며,
    상기 비틀림 스프링은,
    상기 어플리케이터에 결합된 제1 단부; 및
    상기 제1 단부 및 상기 힌지 사이의 상기 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 제2 단부는 상기 삽입 엘리먼트가 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙팅된 위치로 구동되게 상기 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
66. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    연결 엘리먼트로서,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부;
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부; 및
    상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하는, 상기 연결 엘리먼트;
    상기 연결 엘리먼트에 결합된 연장 스프링을 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 연장 스프링은 상기 삽입 엘리먼트가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 구동되게 상기 연결 엘리먼트를 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
67. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부; 및
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함하는 리프 스프링을 포함하며, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 상기 삽입 엘리먼트를 적어도 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
68. 제1항 내지 제34항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    연결 엘리먼트 및 리프 스프링을 포함하되
    상기 연결 엘리먼트는,
    상기 어플리케이터에 결합된 제1 단부;
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부; 및
    상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 배치된 힌지를 포함하며,
    상기 리프 스프링은,
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제1 단부; 및
    상기 제2 단부 및 상기 힌지 사이의 상기 연결 엘리먼트에 결합된 제2 단부를 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 리프 스프링은 압축 해제되고, 이에 의해 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽위 위치까지 상기 원위 방향으로 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
69. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 삽입 스프링; 및
    상기 니들 이송 어셈블리와 접촉되고 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙팅된 위치로 구동시키도록 구성된 리트랙션 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
70. 제69항에 있어서, 상기 삽입 스프링은 압축 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
71. 제69항에 있어서, 상기 리트랙션 스프링은 리프 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
72. 제69항에 있어서, 상기 리트랙션 스프링은 상기 호스트의 피부로부터 상기 삽입 엘리먼트를 리트랙팅시키도록 구성되는, 어플리케이터.
73. 제69항에 있어서, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 삽입 스프링에 저장된 에너지의 일부는 상기 삽입 스프링이 상기 원위 방향으로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시킴에 따라 상기 리트랙션 스프링에 전달되는, 어플리케이터.
74. 제69항에 있어서,
    상기 삽입 스프링은 상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부 및 상기 홀더에 결합된 제2 단부를 포함하며;
    상기 홀더는 상기 삽입 스프링이 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시키는 동안 상기 니들 이송 어셈블리에 결합되고, 상기 리트랙션 스프링이 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시킬 때 상기 니들 이송 어셈블리로부터 분리되는, 어플리케이터.
75. 제69항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 상기 원위 방향으로 그리고 상기 근위 방향으로 구동될 때 원호로 이동되도록 구성되는, 어플리케이터.
76. 제1항 내지 제34항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 니들 이송 어셈블리의 채널을 따라 슬라이딩되도록 구성된 릿지(ridge)를 포함하는 회전 구동 엘리먼트로서, 상기 릿지는 상기 회전 구동 엘리먼트의 적어도 일부 주위의 가변 캠 경로를 정의하는, 상기 회전 구동 엘리먼트; 및
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 회전 구동 엘리먼트를 회전시키도록 구성되어 상기 가변 캠 경로에 기초하여 상기 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키는 비트림 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
77. 제76항에 있어서, 상기 비틀림 스프링은, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 0도 보다 크고 360도보다 작은 각도를 통해 단일 방향으로 상기 회전 구동 어셈블리를 회전시키도록 구성되는, 어플리케이터.
78. 제76항에 이어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 배럴 캠을 포함하는, 어플리케이터.
79. 제76항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 상기 근위 방향 및 상기 원위 방향에 실질적으로 수직인 평면에서 회전시키도록 구성되는, 어플리케이터.
80. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 가이드 부재;
    상기 가이드 부재를 따라 슬라이딩되도록 구성된 허브로서, 상기 허브는 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 역 토글링 엘리먼트와 접촉되고 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 제2 부분을 통해 상기 니들 이송 어셈블리와 접촉되는, 상기 허브;
    상기 역 토글링 엘리먼트; 및
    스프링을 포함하되,
    상기 역 토글링 엘리먼트,
    펄크럼,
    상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제1 부분을 통해 상기 허브와 접촉되는 제1 단부, 및
    상기 니들 이송 어셈블리와 결합된 제2 단부를 포함하며,
    상기 스프링은, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시,
    상기 허브를 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제1 부분을 통해 근위 방향으로 구동시키고, 이에 의해 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키고,
    상기 허브를 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제2 부분을 통해 상기 근위 방향으로 구동시키고, 이에 의해 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 구동시키도록 구성되는, 어플리케이터.
81. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 제1 스프링; 및
    상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 상기 니들 이송 어셈블리를 구동시키도록 구성된 제2 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
82. 제81항에 있어서, 상기 제1 스프링 및 상기 제2 스프링은 상기 구동 어셈블리의 활성화 전에 사전 압출되는, 어플리케이터.
83. 제81항에 있어서, 상기 제1 스프링에 저장된 에너지의 적어도 일부는 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동됨에 따라 상기 제2 스프링으로 전달되는, 어플리케이터.
84. 호스트의 피부에 온-스킨 어셈블리를 적용하기 위한 방법에 있어서,
    어플리케이터를 제공하는 단계로서, 상기 어플리케이터는,
    어플리케이터 하우징;
    상기 호스트의 피부에 상기 온-스킨 센서 어셉블리의 센서를 삽입하도록 구성된 삽입 엘리먼트를 포함하는 니들 이송 어셈블리;
    상기 니들 이송 어셈블리에 해제 가능하게 결합되고 상기 니들 이송 어셈블리에 결합되는 동안 상기 온-스킨 센서 어셈브리를 가이드하도록 구성된 홀더;
    구동 어셈블리; 및
    활성화 엘리먼트를 포함하는, 단계; 및
    상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함하며,
    상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 것은 상기 구동 어셈블리가 상기 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙션 위치로 근위 방향으로 구동시킴으로써, 상기 호스트의 피부에 적어도 부분적으로 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 상기 센서를 삽입하는, 방법.
85. 제84항에 있어서, 상기 원위 방향 및 상기 근위 방향은 상기 삽입 엘리먼트의 삽입축을 따라 연장되는, 방법.
86. 제84항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 가이드를 포함하며;
    상기 구동 어셈블리는,
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 회전 구동 엘리먼트로서 상기 회전 구동 엘리먼트의 회전 동안 상기 가이드에서 이동되도록 구성된 핀을 포함하는, 상기 회전 구동 엘리먼트; 및
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 회전 구동 엘리먼트를 단일 회전 방향으로 회전시킴으로써 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙션 위치로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시키도록 구성된 스프링을 포함하는, 방법.
87. 제86항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 회전 모션을 선형 모션으로 변환하도록 구성되는, 방법.
88. 제86항에 있어서, 상기 회전 구동 엘레먼트는 휠 캠을 포함하는, 방법.
89. 제86항에 있어서, 상기 핀은 상기 회전 구동 엘리먼트의 회전축으로부터 방사상으로 오프셋되는, 방법.
90. 제89항에 있어서, 상기 핀은 상기 삽입 엘리먼트가 상기 근위 시작 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 30도로 위치되는, 방법.
91. 제89항에 있어서, 상기 핀은 상기 삽입 엘리먼트가 상기 원위 삽입 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 180도로 위치되는, 방법.
92. 제89항에 있어서, 상기 핀은 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 근위 리트랙팅된 위치에 있을 때 상기 회전 구동 엘리먼트의 상기 회전축에 대해 바닥 중심 방향으로부터 대략 330도로 위치되는, 방법.
93. 제86항에 있어서, 상기 가이드는 슬롯을 포함하는, 방법.
94. 제84항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는 비틀림 스프링을 포함하며, 상기 비틀림 스프링은,
    상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부; 및
    상기 니들 이송 어셈블리에 결합된 제2 단부를 포함하며,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 반대 방향으로 풀려, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 근위 시작 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로, 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙션 위치로 구동시키는, 방법.
95. 제94항에 있어서, 상기 반대 방향으로 풀리는 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부는 상기 비틀림 스프링을 원호로 구동시키는, 방법.
96. 제95항에 있어서, 상기 원호는 상기 원위 방향 및 상기 근위 방향에 수직인 방향으로 연장되는, 방법.
97. 제84항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
    상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 삽입 스프링; 및
    상기 니들 이송 어셈블리와 접촉되고 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 리트랙팅된 위치로 구동시키도록 구성된 리트랙션 스프링을 포함하는, 방법.
98. 제97항에 있어서, 상기 삽입 스프링은 압축 스프링을 포함하는, 방법.
99. 제97항에 있어서, 상기 리트랙션 스프링은 리프 스프링을 포함하는, 방법.
100. 제97항에 있어서, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 삽입 스프링에 저장된 에너지의 일부는 상기 삽입 스프링이 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 방향으로 구동시킴에 따라 상기 리트랙션 스프링에 전달되는, 방법.
101. 제97항에 있어서,
     상기 삽입 스프링은 상기 어플리케이터 하우징에 결합된 제1 단부 및 상기 홀더에 결합된 제2 단부를 포함하며;
     상기 홀더는 상기 삽입 스프링이 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시키는 동안 상기 니들 이송 어셈블리에 결합되고, 상기 리트랙션 스프링이 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 상기 삽입 엘리먼트를 구동시킬 때 상기 니들 이송 어셈블리로부터 분리되는, 방법.
102. 제97항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 상기 원위 방향으로 그리고 상기 근위 방향으로 구동될 때 원호로 이동되도록 구성되는, 방법.
103. 제84항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
     상기 니들 이송 어셈블리의 채널을 따라 슬라이딩되도록 구성된 릿지를 포함하는 회전 구동 엘리먼트로서, 상기 릿지는 상기 회전 구동 엘리먼트의 적어도 일부 주위의 가변 캠 경로를 정의하는, 상기 회전 구동 엘리먼트; 및
     상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 회전 구동 엘리먼트를 회전시키도록 구성되어 상기 가변 캠 경로에 기초하여 상기 삽입 엘리먼트를 원위 삽입 위치까지 원위 방향으로 그리고 상기 원위 삽입 위치로부터 근위 방향으로 구동시키는 비트림 스프링을 포함하는, 방법.
104. 제103항에 있어서, 상기 비틀림 스프링은, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 0도 보다 크고 360도보다 작은 각도를 통해 단일 방향으로 상기 회전 구동 어셈블리를 회전시키도록 구성되는, 방법.
105. 제103항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 배럴 캠을 포함하는, 방법.
106. 제103항에 있어서, 상기 회전 구동 엘리먼트는 상기 근위 방향 및 상기 원위 방향에 실질적으로 수직인 평면에서 회전시키도록 구성되는, 방법.
107. 제84항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
     상기 어플리케이터 하우징에 결합된 가이드 부재;
     상기 가이드 부재를 따라 슬라이딩되도록 구성된 허브로서, 상기 허브는 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 제1 부분을 통해 역 토글링 엘리먼트와 접촉되고 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 제2 부분을 통해 상기 니들 이송 어셈블리와 접촉되는, 상기 허브;
     상기 역 토크글링 엘리먼트; 및
     스프링을 포함하되.
     상기 역 토글링 엘리먼트는,
     펄크럼,
     상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제1 부분을 통해 상기 허브와 접촉되는 제1 단부, 및
     상기 니들 이송 어셈블리와 결합된 제2 단부를 포함하며,
     상기 스프링은, 상기 구동 어셈블리의 활성화 시,
     상기 허브를 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제1 부분을 통해 근위 방향으로 구동시킴으로써, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키고,
     상기 허브를 상기 가이드 부재를 따라 이동되는 상기 제2 부분을 통해 상기 근위 방향으로 구동시킴으로써, 상기 삽입 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 구동시키도록 구성되는, 상기 스프링을 포함하는, 방법.
108. 제84항 내지 제93항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 구동 어셈블리는,
     상기 구동 어셈블리의 활성화 시, 상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동시키도록 구성된 제1 스프링; 및
     상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입 위치로부터 상기 근위 방향으로 상기 니들 이송 어셈블리를 구동시키도록 구성된 제2 스프링을 포함하는, 방법.
109. 제108항에 있어서, 상기 제1 스프링에 저장된 에너지의 적어도 일부는 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 원위 삽입 위치까지 상기 원위 방향으로 구동됨에 따라 상기 제2 스프링으로 전달되는, 방법.
110. 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 장치에 있어서,
     니들 이송 어셈블리 및 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 초기 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 삽입 어셈블리; 및
     상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입된 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 리트랙션 어셈블리를 포함하는, 어플리케이터.
111. 제110항에 있어서, 상기 삽입 어셉블리는 제1 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
112. 제110항에 있어서, 상기 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
113. 제112항에 있어서, 상기 삽입 어셈블리는 적어도 상기 초기 근위 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로 병진이동하는 동안 상기 니들 이송 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더를 더 포함하는, 어플리케이터.
114. 제113항에 있어서, 상기 홀더는 적어도 삽입 동안 상기 제2 스프링을 고정하도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
115. 제114항에 있어서, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제2 코일의 외측을 따라 배치되고 상기 제2 스프링의 코일에 접촉하고 고정하도록 구성되는, 어플리케이터.
116. 제115항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 적어도 삽입 동안 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트의 횡방향 디플렉션을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 백스톱(backstop) 피쳐를 더 포함하는, 어플리케이터.
117. 제116항에 있어서, 상기 적어도 하나의 백스톱 피쳐는 상기 원위 삽입 위치로 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트와 접촉되지 않게 함으로써, 상기 제2 스프링이 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고 상기 리트랙션 어셈블리를 활성화시키도록 구성되는, 어플리케이터.
118. 제115항에 있어서, 상기 제2 스프링은 상기 온-스킨 센서 어셈블리가 상기 호스트의 피부에 접촉될 때 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 상기 원위 삽입 위치로 디플렉팅시키기에 충분한 힘을 가하도록 구성되는, 어플리케이터.
119. 제114항에 있어서, 상기 제2 스프링은 상기 제2 스프링의 직경을 따라 연장되는 탱(tang)을 포함하며, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제2 스프링의 내부를 따라 배치되고 상기 제2 스프링의 상기 탱을 고정시키도록 구성되는, 어플리케이터.
120. 제110항에 있어서, 내부 하우징을 더 포함하는, 어플리케이터.
121. 제120항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트를 활성화시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 포함하는 외부 하우징을 더 포함하는, 어플리케이터.
122. 제121항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트는 상기 외부 하우징이 상기 내부 하우징에 대해 원위 방향으로 미리 결정된 거리를 병진이동될 때까지 상기 삽입 어셈블리를 활성화시키는 것이 방지되는, 어플리케이터.
123. 제120항에 있어서, 상기 내부 하우징은 체결 엘리먼트를 더 포함하며, 상기 니들 이송 어셈블리는 돌출부를 포함하며, 상기 체결 엘리먼트는 상기 니들 이송 어셈블리가 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동될 때 상기 돌출부와 체결되도록 구성되는, 어플리케이터.
124. 제123항에 있어서, 상기 체결 엘리먼트는 후크를 포함하는, 어플리케이터.
125. 제110항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 상기 니들 이송 어셈블리에 삽입 엘리먼트를 결합시키도록 구성된 허브를 더 포함하는, 어플리케이터.
126. 제125항에 있어서, 상기 허브는 상기 온-스킨 센서 어셈블리에 결합되도록 더 구성되는, 어플리케이터.
127. 제111항에 있어서, 상기 삽입 어셈블리 및 상기 리트랙션 어셈블리 둘 다 상기 제1 스프링을 포함하는, 어플리케이터.
128. 제127항에 있어서, 상기 제1 스프링은 홀더와 배치 슬리브 사이에 힘을 인가하도록 구성되는, 어플리케이터.
129. 제128항에 있어서, 상기 홀더는 상기 배치 슬리브에 상기 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함하는, 어플리케이터.
130. 제129항에 있어서, 하우징 및 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고, 이에 의해 상기 제1 스프링이 상기 홀더, 상기 니들 이송 어셈블리 및 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 상기 근위 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로 병진이동시키도록 구성된 활성화 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
131. 제130항에 있어서, 상기 하우징은 적어도 하나의 돌출부를 더 포함하며, 상기 배치 슬리브는 상기 하우징의 상기 적어도 하나의 돌출부와 접촉되도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함하는, 어플리케이터.
132. 제131항에 있어서, 상기 제1 스프링은 상기 온-스킨 센서 어셈블리가 상기 호스트의 피부에 접촉될 때 상기 배치 슬리브의 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기에 충분한 힘을 가하고, 이에 의해 상기 하우징의 상기 적어도 하나의 돌출부로부터 상기 배치 슬리브의 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 자유롭게 하도록 구성되는, 어플리케이터.
133. 제132항에 있어서, 상기 제1 스프링은 상기 배치 슬리브를 상기 근위 방향으로 병진이동시키도록 더 구성되는, 어플리케이터.
134. 제133항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 상기 배치 슬리브에 접촉되게 하고, 이에 의해 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 돌출부를 더 포함하는, 어플리케이터.
135. 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 니들 허브로서, 상기 니들 허브는,
     적어도 하나의 상부 암; 및
     회전 방지 피쳐를 포함하는 베이스로서, 상기 베이스는 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 개구부에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성된, 상기 베이스를 포함하며,
     상기 니들 허브는 삽입 엘리먼트와 결합되도록 구성되는, 니들 허브.
136. 제135항에 있어서, 상기 회전 방지 피쳐는 상기 개구부 내에서 상기 베이스의 회전을 방지하도록 구성되는, 니들 허브.
137. 제135항에 있어서, 상기 회전 방지 피쳐는 상기 개구부의 적어도 일부에 상보적인 형상을 갖는 키를 포함하는, 니들 허브.
138. 제135항에 있어서, 상기 적어도 하나의 상부 암은 어플리케이터의 니들 이송 어셈블리의 개구부를 통해 배치되도록 구성되는, 니들 허브.
139. 제138항에 있어서, 상기 적어도 하나의 상부 암은 상기 니들 이송 어셈블리의 상기 상부 표면의 개구부에 인접한 니들 이송 어셈블리의 상부 표면에 접촉하도록 구성되는, 니들 허브.
140. 제139항에 있어서, 상기 적어도 하나의 상부 암은 상기 니들 이송 어셈블리의 상기 상부 표면의 그루브에 배치되고, 이에 의해 상기 니들 이송 어셈블리에 대해 상기 니들 허브를 고정시키도록 구성되는, 니들 허브.
141. 제135항에 있어서, 상기 적어도 하나의 상부 암은 플렉서블한, 니들 허브.
142. 제135항에 있어서, 상기 적어도 하나의 상부 암은 방사상 내측으로 플렉스하도록 구성되는, 니들 허브.
143. 제135항에 있어서, 적어도 하나의 하부 암을 더 포함하는, 니들 허브.
144. 제143항에 있어서, 상기 적어도 하나의 하부 암은 상기 니들 이송 어셈블리의 개구부에 인접한 상기 니들 이송 어셈블리의 하부 표면과 접촉되도록 구성되는, 니들 허브.
145. 제135항에 있어서, 상기 삽입 엘리먼트는 니들을 포함하는, 니들 허브.
146. 제145항에 있어서, 상기 니들은 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 센서를 수용하도록 구성된 개방된 면을 포함하는, 니들 허브.
147. 제135항에 있어서, 상기 베이스는 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 상단 표면과 정합하고, 이에 의해 상기 온-스킨 센서 어셈블리의 상기 상단 표면에 실질적으로 수직 방향으로 상기 고정 엘리먼트를 고정하도록 구성된 평평한 표면을 포함하는, 니들 허브.
148. 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 방법에 있어서, 상기 방법은,
     어플리케이터를 제공하는 단계로서, 상기 어플리케이터는,
     활성화 엘리먼트를 포함하는 하우징;
     삽입 어셈블리; 및
     리트랙션 어셈블리를 포함하는, 상기 단계; 및
     상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계를 포함하며,
     상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 것은,
     상기 삽입 어셈블리가 니들 이송 어셈블리 및 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 근위 위치로부터 원위 삽입 위치로 원위 방향으로 병진이동시킴으로써, 상기 호스트의 피부에 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 적어도 부분적으로 삽입시키고;
     상기 리트랙션 어셈블리가 상기 니들 이송 어셈블리를 상기 원위 삽입 위치로부터 근위 리트랙팅된 위치로 근위 방향으로 병진이동시킴으로써, 상기 리트랙션 어셈블리가 상기 호스트의 피부와 접촉되는 온-스킨 센서 어셈블리에 응답하여 활성화시키는, 방법.
149. 제148에 있어서, 상기 삽입 어셈블리는 제1 스프링을 포함하는, 방법.
150. 제148항에 있어서, 상기 리트랙션 어셈블리는 제2 스프링을 포함하는, 방법.
151. 제148항에 있어서, 상기 삽입 어셈블리는 상기 근위 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로 병진이동되는 동안 상기 니들 이송 어셈블리를 가이드하도록 구성된 홀더를 더 포함하는, 방법.
152. 제151항에 있어서, 상기 홀더는 적어도 삽입 동안 상기 제2 스프링을 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 방법.
153. 제152항에 있어서, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제2 코일의 외측을 따라 배치되고 상기 제2 스프링의 코일에 접촉하고 고정하도록 구성되는, 방법.
154. 제153항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 적어도 삽입 동안 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트의 횡방향 디플렉션을 방지하도록 구성된 적어도 하나의 백스톱 피쳐를 더 포함하는, 방법.
155. 제154항에 있어서, 상기 적어도 하나의 백스톱 피쳐는 상기 원위 삽입 위치에서 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트와 접촉되지 않고, 이에 의해 상기 제2 스프링이 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고 상기 리트랙션 어셈블리를 활성화시키도록 구성되는, 방법.
156. 제154항에 있어서, 상기 제2 스프링은 상기 온-스킨 센서 어셈블리가 상기 호스트의 피부와 접촉될 때 상기 원위 삽입 위치에서 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키에 충분한 힘을 가하도록 구성되는, 방법.
157. 제154항에 있어서, 상기 제2 스프링은 제2 스프링의 직경을 따라 연장되는 탱을 포함하고, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제2 스프링의 직경을 따라 연장되고 상기 제2 스프링의 상기 탱을 고정시키도록 구성되는, 방법.
158. 제154항에 있어서, 상기 하우징은 외부 하우징이고, 상기 어플리케이터는 내부 하우징을 더 포함하는, 방법.
159. 제158항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 상기 내부 하우징에 대해 원위방향으로 미리 결정된 거리로 상기 외부 하우징을 병진이동시키는 단계를 포함하는, 방법.
160. 제158항에 있어서, 상기 내부 하우징은 체결 엘리먼트를 더 포함하며, 상기 니들 이송 어셈블리는 돌출부를 포함하며, 상기 체결 엘리먼트는 상기 니들 이송 어셈블리가 미리 결정된 임계치를 넘어 원위 방향으로 병진이동될 때 상기 돌출부와 체결되고, 이에 의해 상기 니들 이송 어셈블리가 상기 미리 결정된 임계치를 넘어 상기 원위 방향으로 병진이동되는 것을 방지하도록 구성되는, 방법.
161. 제160항에 있어서, 상기 체결 피쳐는 후크를 포함하는, 방법.
162. 제148항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 상기 니들 이송 어셈블리에 상기 삽입 엘리먼트를 결합시키도록 구성된 허브를 더 포함하는, 방법.
163. 제149항에 있어서, 상기 삽입 어셈블리 및 상기 리트랙션 어셈블리 둘 다 상기 제1 스프링을 포함하는, 방법.
164. 제163항에 있어서, 상기 제1 스프링은 홀더와 배치 슬리브 사이에 힘을 가하도록 구성되는, 방법.
165. 제164항에 있어서, 상기 홀더는 상기 배치 슬리브에 상기 홀더를 고정시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함하는, 방법.
166. 제165항에 있어서, 상기 활성화 엘리먼트를 활성화시키는 단계는 상기 홀드의 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키고, 이에 의해 상기 제1 스프링이 상기 홀더, 상기 니들 이송 어셈블리 및 상기 온-스킨 센서 어셈블리를 상기 근위 위치로부터 상기 원위 삽입 위치로 병진이동시키도록 하는 단계를 포함하는, 방법.
167. 제166항에 있어서, 상기 하우징은 적어도 하나의 돌출부를 더 포함하며, 상기 배치 슬리브는 상기 하우징의 상기 적어도 하나의 돌출부와 접촉하도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 포함하는, 방법.
168. 제167항에 있어서, 상기 제1 스프링은 상기 온-스킨 센서 어셈블리가 상기 호스트의 피부와 접촉될 때 상기 배치 슬리브의 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 디플렉팅시키기에 충분한 힘을 가하고, 이에 의해 상기 사우징의 상기 적어도 하나의 돌출부로부터 상기 배치 슬리브의 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 자유롭게 하도록 구성되는, 방법.
169. 제168항에 있어서, 상기 제1 스프링은 상기 배치 슬리브를 상기 근위 방향으로 병진이동시키도록 더 구성되는, 방법.
170. 제169항에 있어서, 상기 니들 이송 어셈블리는 상기 배치 슬리브와 접촉되도록 하고, 이에 의해 상기 니들 이송 어셈블리를 상기 근위 방향으로 병진이동시키도록 구성된 돌출부를 더 포함하는, 방법.
171. 호스트의 피부에 온-스킨 센서 어셈블리를 적용하기 위한 어플리케이터로서, 상기 어플리케이터는,
     니들에 해제 가능하게 결합된 제1 바디;
     마찰 체결에 의해 상기 제1 바디에 해제 가능하게 결합된 제2 바디; 및
     상기 제1 바디 및 제2 바디에 제1 힘을 제공하도록 구성된 스프링을 포함하며,
     상기 제1 힘은 상기 제1 바디 및 제2 바디를 원위 방향으로 구동시키며,
     상기 마찰 체결은 상기 제1 힘에 반대 방향으로 상기 온-스킨 센서 어셈블리에 인가된 반력에 의해 분리되도록 구성되는, 어플리케이터.
172. 제171항에 있어서, 상기 제1 바디에 상기 제2 바디를 마찰 결합시키도록 구성된 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 더 포함하는, 어플리케이터.
173. 제172항에 있어서, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제2 바디와 일체로 형성되는, 어플리케이터.
174. 제173항에 있어서, 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트는 상기 제1 바디의 벽에 대해 마찰 체결되는, 어플리케이터.
175. 제174항에 있어서, 상기 반력은 상기 제1 바디의 상기 벽으로부터 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트를 분리시킴으로써 상기 마찰 체결을 분리시키는, 어플리케이터.
176. 제175항에 있어서, 상기 벽은 백스톱인, 어플리케이터.
177. 제175항에 있어서, 상기 벽은 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트가 디플렉팅되는 것을 방지하도록 구성되는, 어플리케이터.
178. 제171항 내지 제177항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 마찰 체결은 힘 임계치를 초과하는 상기 반력에 의해 분리되는, 어플리케이터.
179. 제178항에 있어서, 상기 제1 임계치는 상기 적어도 하나의 고정 엘리먼트와 상기 제1 바디 사이의 상기 마찰력에 의해 결정되는, 어플리케이터.
180. 제179항에 있어서, 상기 임계치는 0.5 lbf 이상인, 어플리케이터.
181. 제179항에 있어서, 상기 임계치는 1 lbf 이상인, 어플리케이터.
182. 제171항 내지 제181항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 바디는 상기 마찰 체결의 분리 시 근위 방향으로 리트랙팅되도록 구성되는, 어플리케이터.
183. 제182항에 있어서, 제2 스프링을 더 포함하며, 상기 제2 스프링은 근위 방향으로 상기 제1 바디를 구동시키도록 구성된, 어플리케이터.
184. 제183항에 있어서, 상기 제2 스프링은 상기 제2 바디의 적어도 하나의 고정 엘리먼트에 의해 해제되지 않도록 고정되는, 어플리케이터.
185. 제171항 내지 제184항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 마찰 체결의 상기 분리는 상기 온-스킨 센서 어셈블리와 상기 어플리케이터의 원위 단부 사이의 거리와 무관하도록 구성되는, 어플리케이터.
186. 제185항에 있어서, 상기 제1 바디는 상기 온-스킨 센서 어셈블리와 상기 어플리케이터의 상기 원위 단부 사이의 상기 거리와 무관하게 리트랙팅되도록 구성되는, 어플리케이터.
187. 제171항 내지 제186항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 온-스킨 센서 어셈블리에 인가된 상기 반력은 상기 제1 힘에 반대되는 상기 호스트의 피부에 의해 제공되는, 어플리케이터.
188. 제187항에 있어서, 상기 어플리케이터의 내부는 상기 호스트의 피부가 상기 내부에 존재하도록 구성되는, 어플리케이터.
189. 제171항 내지 제188항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 니들은 상기 피부에 미리 설정된 깊이로 삽입되도록 구성되는, 어플리케이터.
190. 제171항 내지 제189항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 마찰 체결은 상기 온-스킨 센서 어셈블리와 상기 어플리케이터의 원위 단부 사이의 거리 범위에서 분리되도록 구성되는, 어플리케이터.

Images