LU83847A1 - Monofilaments pour sutures chirurgicales d'une grande souplesse comprenant un poly(tetramethylene terephthalate-co-(2-alcenyl ou alkyl)succinate) - Google Patents

Description

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La présente invention concerne des fils pour sutures chirurgicales nouveaux et utiles et des produits du même genre, et plus particulièrement des monofilaments pour sutures résistants, mais mous et d'une grande souplesse, 5 ayant des caractéristiques exceptionnelles de manipulation et de formation de noeuds. Les nouveaux fils pour sutures et produits chirurgicaux de la présente invention comprennent un copolymère notablement orienté formé de séquences de = téréphtalate de tétraméthylène et de 2-alcényl (ou alcoyl) 10 succinate de tétraméthylène.

Le brevet des E.U.A. N° 3 890 279 décrit des articles moulés formés à partir de copolymères selon la présente invention ayant des niveaux raisonnables de cristallinité et de flexibilité ainsi qu'une bonne résistance au déchirement. 15 Des articles moulés formés d'une matière contenant la séquence copolymère décrite dans la présente invention sont décrits aussi dans le brevet des E.U.A. N° 3 891 604.

D'après les enseignements de ces deux brevets, qui concernent des articles moulés, pratiquement non-orientés, on ne peut 20 prévoir que peu de chose concernant les propriétés mécaniques de fibres hautement orientées formées de ces copolymères.

De plus, le brevet des E.U.A. N° 3 542 737 indique explicitement que des fils de filaments multiples orientés formés de copolymères voisins, à savoir ceux contenant des séquences 25 de téréphtalate d'éthylène et de 2-alcényl succinate d'éthylène. (0,15 à 15 moles %) présentent des propriétés de traction presque identiques quand on les compare au fil . rigide non modifié formé de 1'homopolymère voisin de module élevé, le poly(téréphtalate d'éthylène).

30 La théorie et l'expérience dans la technique de la chimie des fibres permettent de prévoir qu'une ramification - telle que présente dans les polymères décrits - peut empêcher la formation des fibres et aura des effets nuisibles sur les propriétés de traction de toutes fibres 35 résultantes en raison de l'incapacité de la branche non orientée de contribuer à la capacité de support de charge -2- de la fibre et en raison de l'empêchement stérique apporté par la branche à l'alignement des chaînes durant l'orientation des fibres. Il a donc été surprenant que des fibres résistantes, en particulier que des fibres "ultramolles" 5 souples et résistantes puissent être formées à partir de copolymères de poly(téréphtalate de tétraméthylène) avec des chaînes hydrocarbonées pendantes. La souplesse est utilisée en partie pour désigner l'inverse du module.

De nombreuses matières naturelles et synthétiques 10 sont utilisées actuellement pour des sutures chirurgicales. Ces matières peuvent être utilisées sous la forme de fils constitués d'un seul filament, c'est-à-dire des monofilaments pour sutures, ou sous la forme de fils constitués de plusieurs filaments dans une construction tressée, 15 tordue ou autre. Des matières naturelles comme la soie, le coton, le lin, etc., ne se prêtent pas à la fabrication de monofilaments pour sutures et sont donc généralement utilisées dans une des constructions à filaments multiples.

Certaines matières synthétiques qui sont extrudées en 20 longueurs continues peuvent être utilisées sous la forme de monofilaments. Les monofilaments synthétiques pour sutures courants comprennent le polypropylène, le polyéthylène et le Nylon. De tels monofilaments pour sutures sont préférés par les chirurgiens pour de nombreuses applications chirurgicales 25 en raison de leur caractère lisse inhérent et de leur absence de capillarité pour les fluides du corps.

Les monofilaments synthétiques pour sutures actuellement disponibles présentent tous dans une mesure plus ou moins grande un inconvénient particulier, à savoir une 30 rigidité relative. En plus du fait qu'elle rend la matière plus difficile à manipuler et à utiliser, la rigidité ou le peu de souplesse des fils pour sutures peut avoir une influence défavorable sur la facilité d'exécution des noeuds et sur la solidité des noeuds. C'est en raison de la rigidité 35 inhérente des monofilaments pour sutures actuellement disponibles que de nombreuses matières pour sutures sont tressées -3- ou ont d’autres constructions à filaments multiples avec de meilleures caractéristiques de manipulation, de flexibilité et de conformité.

La plupart des monofilaments pour sutures de la tech-5 nique antérieure sont caractérisés aussi par un bas degré de souplesse. Cela rend difficile^1'exécution des noeuds et réduit la sécurité des noeuds. De plus, le peu de souplesse et la ductilité limitée empêchent la suture de "donner" quand une plaie récemment suturée enfle, avec le résultat que la 10 suture peut mettre le tissu de la plaie sous une tension plus forte que souhaitable, et peut même causer un peu de déchirement, de coupure ou de nécrose du tissu.

Les problèmes associés à l'utilisation de fils pour sutures ayant peu de souplesse dans certaines applications 15 ont été reconnus dans le brevet des E.U.A. N° 3 454 011, et il a été proposé de fabriquer un fil pour sutures chirurgicales composé de polyuréthajie Spandex. De tels fils pour sutures, toutefois, étaient trop élastiques et n'ont pas fait l'objet d'un bon accueil général dans la profession 20 médicale.

Le brevet des E.U.A. N° 4 224 946 délivré récemment décrit un monofilament pour sutures ayant une bonne flexibilité et une bonne solidité des noeuds, qui est composé de polyéther-esters séquencés qui contiennent (1) un bloc 25 polymère de polyalcène esters et (2) un bloc polymère d'acides dicarboxyliques aromatiques ou d’acides cycloaliphatiques avec des diols aliphatique à chaîne courte ou des diols cycloaliphatiques.

La présente invention a pour but de fournir un nouveau 30 monofilament thermoplastique doux et mou pour sutures ou ligatures formé de poly/tétraméthylène téréphtalate-co-(2-alcényl ou alcoyl)succinate/. Elle a aussi pour but de fournir un monofilament pour sutures ayant un degré avantageux de ductilité pour s'adapter à des conditions chan-35 géantes des plaies. Elle a aussi pour but de fournir -4- un monofilament pour sutures ayant les caractéristiques de flexibilité et de formation de noeuds d'un fil tressé pour sutures. Elle a aussi pour but de fournir un nouveau fil pour sutures non absorbable ayant un diamètre d'environ 5 0,01 à 1,0 mm et possédant des propriétés physiques excep tionnelles et avantageuses. D'autres buts et avantages de l'invention résulteront encore de la description ci-après.

La structure générale du poly/-tétraméthylène téréphtalate-co-(2-alcényl ou alcoyl) succinate7 utile dans 10 la formation des monofilaments pour sutures selon la présente invention peut être représentée comme suit : 0 0. 00

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La structure appartient au type des copolymères et on peut prévoir x et y d'après les quantités de matières de départ 15 utilisées ; "n" va de 2 à 6 et est de préférence 4 et "R" est un groupe alcoyle ou alcényle linéaire ou ramifié (de préférence 2-alcényle) ayant une longueur de chaîne d'environ 4 à 30 atomes de carbone, de préférence 20 d'environ 12 à 22 atomes de carbone.

Le domaine de composition en pourcentages molaires utile pour la formation de fibres est d'environ 70 - 90 % de poly(tétraméthylène téréphtalate) correspondant à 30 - 10 % de poly(tétraméthylène alcoyl ou alcényl succinate), et de „ 25 préférence de 80 - 87 % et 20 - 13 %, respectivement. Les monofilaments pour sutures selon la présente invention sont caractérisés par la combinaison suivante de. propriétés physiques :

Module d'Young : environ 2 800 à 16 900 kg/cm2 30 Résistance à la traction : au moins environ 3 150 à 6 300 kg/cm2 Résistance des noeuds : au moins environ 2 100 à 4 200 kg/cm2 % d'allongement : au moins environ 25 à 60 % « -5-

Des fils pour sutures possédant les caractéristiques ci-dessus peuvent être préparés par extrusion à l'état fondu, formant un brin filamenteux continu, et.étirage du filament extrudé afin de lui donner les propriétés désirées 5 du fil pour sutures.

Des monofilaments pour sutures ayant des propriétés physiques selon la présente invention sont particulièrement utiles dans de nombreuses interventions chirurgicales dans lesquelles la suture est utilisée pour fermer une plaie qui 10 peut par la suite enfler ou changer de position. La combinaison d'un bas module d'Young et d'un fort allongement donne au fil pour sutures un degré appréciable de ductilité et une grande souplesse sous une faible force appliquée. Comme résultat, le fil pour sutures est capable de "donner" 15 pour permettre une tuméfaction dans la zone de la plaie. De plus, là ductilité et la haute résistance à la traction du fil pour sutures permettent au fil de s'allonger pendant qu'on fait un noeud, de sorte que le noeud "s'installe bien", ce qui permet de faire les noeuds plus facilement et donne 20 une meilleure sécurité des noeuds avec une géométrie plus prévisible et plus uniforme des noeuds quelles que soient les variations dans la technique de réalisation des noeuds ou dans la tension.

Les polymères utiles dans la présente invention sont 25 préparés par la polycondensation de téréphtalate de dimé-thyle, d'un anhydride alcoyl (ou 2-alcényl) succinique et d'un polyméthylène diol : 0 I« /=\ f—catalyseur CH300C^^-C00CH3 + H0(CH2)n0H + ' 0 ---polymère R Ji stabilisant 0

Les diols nécessaires sont disponibles dans le commerce. Les 30 anhydrides succini'ques substitués peuvent être préparés par la réaction "ène" de l'anhydride maléique et d'une oléfine (de préférence une oléfine terminale) : -6- R-CHjCH^CH t ' i 0 ——►- KCH»CH-CH2 Ί^'ο Ύ ‘-v U il 0

La réaction peut être conduite en l'absence ou, de préférence, en présence de stabilisants tels que des phénols 5 comportant un empêchement stérique (par exemple Irganox 1098) ou des amines aromatiques secondaires (par exemple Naugard 445). Des acétates, des oxydes et des alcoolates de nombreux métaux polyvalents peuvent être utilisés comme catalyseur, comme par exemple l'acétate de zinc ou l'acétate 10 de magnésium en combinaison avec l'oxyde d'antimoine, ou l'acétate de zinc en même temps que de l'acétate d'antimoine. Toutefois, le catalyseur préféré pour la polymérisation est un mélange de 0,1 % (par rapport au poids total de la charge) d'orthotitanate de tétrabutyle et de 0,005 % 15 d'acétate de magnésium. Si on désire un produit coloré, un colorant compatible tel que par exemple D&C Green N° 6 peut être ajouté au polymère ou au mélange de monomères dans des proportions allant jusqu'à 0,5 % par rapport à la production de polymère prévue.

20 La polymérisation est conduite en deux étapes. Dans la première étape, on opère sous hydrogène à des températures comprises entre 160 et 250°C, une polycondensation par transestérification et estérification se produit, donnant des , polymères de poids moléculaire peu élevé et des oligomères.

25 Ceux-ci sont transformés en matières de poids moléculaire plus élevé dans l'étape suivante conduite à 240-255°C, à des pressions de moins dé 1 mm de mercure.

Les polymères résultants présentent des viscosités inhérentes (mesurées dans l'alcool hexafluoroisopropylique) 30 de 0,8 à 1,4, une cristallinité d'environ 20 à 50 %. Une détermination représentative de poids moléculaire d'un des polymères par diffusion de la lumière a donné une valeur de -7- 78 x 103 daltons. La température Tm des polymères, suivant la composition, variait de 180 à 210°C environ. Les viscosités à l'état fondu,à des températures d'extrusion appropriées, variaient d'environ 3 x 103 à environ 9 x 103 5 poises. Un résumé des propriétés des polymères est donné dans le Tableau I.

Les polymères sont facilement extrudés dans une bou-dineuse du type à piston, telle que par exemple un rhéomètre capillaire Instron à 10 - 50°C au-dessus de la température 10 Tm de la résine, suivant le poids moléculaire du polymère.

Les produits extrudés résultants peuvent être étirés et le taux d'étirage total peut varier de 3X à 7X.

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Les fibres orientées exceptionnelles présentent une combinaison inattendue de propriétés, par exemple, des brins 15 d'environ 0,178 - 0,254 mm de diamètre ont présenté des résistances des noeuds de 2 460 à 3 160 kg/cm2, des résistances à la traction en ligne droite comprises entre 3 515 et 5 625 kg/cm2 et un module d'Young habituellement inférieur à 10 550 kg/cm2. Les allongements étaient compris entre 25 20 et 55 î.

En résumé, les polymères décrits se prêtent à une extrusion et un étirage faciles pour donner des fibres résistantes et souples qui sont utiles comme fils pour sutures "ultramous" d'une grande souplesse. Une liste de 25 propriétés de fibres étirées dans un procédé à deux étages en utilisant soit deux bains de glycérine chauffés consécutifs soit un sabot chaud suivi d'un bain de glycérine = est présentée dans le Tableau II.

Les fibres sont stérilisables par irradiation ou par 30 l'oxyde d'éthylène et ne perdent pas plus de 6 % de leur résistance mécanique après implantation pendant trois semaines dans les muscles dorsaux d'un rat.

Procédé général de polymérisation

Les quantités désirées de téréphtalate de diméthyle, 35 d'un anhydride 2-alcényl-succinique (ou d’un anhydride alcoylsuccinique), un- excès molaire de 1,3 à 2,0 d’un -8- polyméthylène diol et un stabilisant donné sont placés sous azote dans un réacteur sec équipé d'un agitateur mécanique efficace, d'un tube d'amenée de gaz et d'une tête d'évacuation pour distillation. On chauffe le système sous azote 5 à 160°C et on commence à l'agiter. Au mélange réactionnel agité homogène, on ajoute la quantité requise de catalyseur. On agite ensuite le mélange et on le chauffe sous azote pendant des laps de temps donnés à 190°C (2 - 4 heures) et à 220°C (1-3 heures). On porte ensuite la température à 10 250 - 255°C et en une période de 0,4 - 0,7 heure on réduit la pression dans le système à environ 1 mm de Hg (de préférence 0,05 mm à 0,1 mm). On continue l’agitation et le chauffage dans les conditions ci-dessus pour compléter la polymérisation. On détermine le point final soit (a) en estimant 15 visuellement l'obtention de la viscosité maximale à l'état fondu, (b) en mesurant la viscosité inhérente ou les indices de fluidité à chaud d'échantillons prélevés dans le récipient à réaction à des moments intermédiaires, ou (c) en utilisant un indicateur de couple étalonné (relié à l'agi-20 tateur du réacteur).

A la fin du cycle de polymérisation, le polymère fondu est extrudé et pastillé (ou refroidi lentement dans le réacteur en verre, isolé et broyé dans un moulin). Le polymère est séché à 80 -110°C pendant 8-16 heures sous 25 pression réduite avant extrusion. Une autre méthode de polymérisation est décrite dans le brevet des E.U.A. N° 3 890 279.

7 Mode opératoire général pour l'extrusion L'extrusion en utilisant le rhéomètre capillaire 30 Instron donne un produit extrudé qui après-étirage (à un taux de 3 à 7) donne des fibres ayant des diamètres de 0,178 à 0,254 mm de diamètre (fils pour sutures de grosseur 3/0 à 4/0). On entasse les polymères dans la chambre de la boudineuse, on les chauffe à environ 130°C et on les 35 extrude à travers une filière d'environ 1 mm après une -Si- durée de séjour de 9 à 13 minutes. La vitesse du piston est de 30 cm/min. Bien que les températures d'extrusion dépendent à la fois de la température Tm du polymère et de la viscosité à l'état fondu de la matière à une température 5 donnée, une extrusion à des températures de 10 à 50°C au-dessus de la température Tm est habituellement satisfaisante. Le produit extrudé est recueilli à une vitesse d'environ 5,5 m/min.

Mode opératoire général pour 11 étirage 10 Le produit extrudé (diamètre compris entre 0,48 et 0,56 mm) est passé entre des rouleaux à une vitesse d'introduction de 1,22 m/min et ensuite sur un sabot chaud ou dans * un bain d'étirage de glycérine chauffée. Les températures du sabot chaud ou du bain d'étirage varient entre 50 et 95°C 15 environ. Le taux d'étirage dans ce premier stade d'étirage varie entre 3:1 et 6:1. Les fibres étirées sont ensuite placées sur un autre groupe de rouleaux dans un bain de glycérine (deuxième étape) maintenu à des températures comprises entre 60 et 100°C environ. On utilise des taux 20 d'étirage allant jusqu'à 2:1, mais habituellement on trouve que seulement un faible allongement des fibres (1,25:1) est souhaitable dans cette étape. Finalement, les bobines sont soumises à un lavage à l'eau, séchées et· enroulées sur une bobine.

25 Exemple 1

On fait réagir les matières suivantes sous azote sec à 160°C pendant plusieurs minutes : 49,6 g de térëphtalate de diméthyle (0,02557 M) 24,0 g d'anhydride 2-docosényl succinique (0,0590 M) 30 41,2 g de 1,4-butanediol (0,4578 M) 0,8 g de 4,4'-bis(alpha,alpha-diméthylbenzyl)diphényl amine

Quand le mélange réactionnel est liquéfié, on commence 3 l'agitation et on ajoute le catalyseur (1,0 cm ) constitué 35 de 0,1 % d'orthotitanate de tétrabutyle et 0,005 % d'acétate de magnésium (pourcentages par rapport au poids total de -10- la charge) dissous dans un mélange de inéthanol et de butanol. Le mélange réactionnel est ensuite chauffé sous azote à 190ÇC pendant 3 heures et â 220°C pendant encore 2 heures. Quand la distillation du méthanol cesse, on porte 5 la température de réaction à environ 250°C et la pression dans la réacteur est réduite à environ 0,1 mm. On chauffe le mélange à cette pression et à environ 250°C pendant jusqu'à 11 heures. La masse visqueuse chaude est mise sous atmosphère d'azote et on la laisse refroidir à la tempéra-10 ture ambiante. On isole le polymère, on le broie et on le sèche (sous pression réduite pendant 8 heures à 80°C). Les propriétés du polymère et d'autres préparés dans des conditions de réaction similaires sont indiquées dans le Tableau I.

15 Exemple II

Dix grammes du copolymèré décrit dans l'exemple I sont tassés à environ 130°C dans la chambre d'extrusion d'un Rhéomètre Instron et, après un temps de séjour de 10 minutes, l'échantillon est extrudê à une vitesse du piston de 2 cm/ 20 min, avec un cisaillement de 212,6 s ^ et à une température de 205°C. On trouve que la viscosité de la masse fondue résultante est de 3438 poises. La vitesse d'enroulement du produit extrudé estcfe^5,5 m/min et le produit extrudé est trempé dans de l'eau glacée. Le diamètre du produit extrudé 25 est de 0,53-0,56 mm.

Le produit extrudê est étiré à un taux de 5:1 à travers un bain de glycérine maintenu à une température de 82°C et à un taux d'étirage de 1,25;1 à travers un deuxième bain de glycérine chauffé à 70°C. La fibre résultante est 30 lavée dans un bain d'eau (à la température ambiante) pour enlèvement de la glycérine et reprise sur une bobine. La tension d'étirage tant pour la première que pour la deuxième étape d'étirage est de 230 g et le taux d'étirage total est de 6,25:1. Les résultats de traction pour la fibre obtenue 35 par cette expérience et par d'autres expériences d'extrusion sont présentés dans le Tableau II.

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Exemple III

Des fibres préparées à partir du polymère N° 3 (Tableau I) sont montées sous une tension de'50 g sur un râtelier à recuire réglable en ce gui concerne la longueur.

5 On fait descendre la barre réglable d'environ 10 % de manière à permettre aux fibres de se relâcher librement.

Après 16 heures, on fait monter la barre réglable à une hauteur suffisante pour redresser les fibres sans leur donner aucune tension (relaxation 0 %) . Les fibres sont 10 ensuite chauffées pendant une heure de chauffage à 110°C, refroidies et coupées pour enlèvement du râtelier à recuire. On trouve que les fibres recuites de cette manière, quand on les laisse se contracter librement à 60°C pendant 2,5 heures, se contractent de 1,8 % au lieu de 17,8 % pour des 15 brins identiques non recuits.

Exemple IV

Des compositions polymères contenant 70 pour cent en poids de séquences de téréphtalate de tëtraméthylêne et 30 pour cent en poids de séquences de 2-alcényl-succinate (ou 20 alcoyl-succinate) de tétraméthylène sont formées, extrudées et étirées pour donner des fibres ayant les propriétés indiquées dans le Tableau II.

Le copolymêre de téréphtalate de tétraméthylène et de ‘ 2-alcényl- ou alcoyl-succinate de tétraméthylène peut être 25 filé sous la forme d'un fil de filaments multiples et tissé ou. tricoté pour former des éponges ou de la gaze, ou utilisé conjointement avec d'autres structures compressives comme dispositifs prothétiques dans le corps d'un être humain ou d'un animal quand il est souhaitable que la structure ait 30 une haute résistance à la traction et des niveaux avantageux de souplesse et/ou de ductilité. Des modes de réalisation utiles comprennent des tubes, y compris des tubes ramifiés, pour réparations d'artères, de veines ou intestinales, raccordement de nerfs, raccordement de tendons, des feuilles 35 pour attacher et supporter un rein endommagé, un foie et. d'autres organes abdominaux, pour protéger des zones -12- endonunagëes telles que des abrasions, en particulier des abrasions majeures, ou des zones dans lesquelles la peau et les tissus sous-jacents sont endommagés ou ont été enlevés chirurgicalement.

5 D'une manière plus détaillée, les utilisations médi cales des copolymères de térëphtalate et de 2-alcënyl- ou alcoyl-succinate de tëtraméthylène comprennent, non limitativement, les suivantes : 1. Produits solides, moulés ou usinés : 10 a. broches orthopédiques, pinces, vis et plaques b. agrafes c. crampons v d. crochets, boutons et boutons-pression e. produits pour remplacer des os (par exemple 15 prothèse de la mâchoire inférieure) f. aiguilles g. dispositifs intra-utérins h. drains, tubes à essai ou capillaires i. instruments chirurgicaux 20 j. implants vasculaires ou supports k. disques vertébraux l. tubes extra-corporels pour rein et coeur-poumon artificiels 2. Produits fibrillaires, tricotés, tissés ou non tissés, 25 y compris velours : a. pansements pour brûlures b. pièces herniaires c. papier absorbant ou tampons d. pansements médicamentés 30 e. prothèses faciales f. gaze, tissu, feuille, feutre ou éponge pour hémostase du foie g. bandages de gaze h. emplâtres dentaires et -13- en combinaison avec d'autres constituants : 1. Produits solides, moulés ou usinés : a. broches de renforcement pour les os, aiguilles, etc.

5 2. Produits fibrillaires a. greffes artérielles ou produits de remplacement b. bandages pour des surfaces de peau c. pansements pour brûlures (en combinaison avec des pellicules polymères) « -14-

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Claims (16)

1. Filament chirurgical thermoplastique étiré et hautement orienté comprenant un copolymère constitué essentiellement d'une multiplicité de mailles de poly(tétra-méthylène téréphtalate) et de poly(tétraméthylène alcoyl ou 5 alcényl succinate) ayant la formule générale suivante :

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2. Filament selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il a une aiguille chirurgicale attachée à au moins une 15 extrémité et qu'il est utile pour une suture chirurgicale.

3. Filament selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'il est dans un état stérile. Filament selon la revendication 1, caractérisé en ce que R est un groupe dodécyle ou 2-dodécényle.

5. Filament selon la revendication 1, caractérisé en ce que R est un groupe tétradëcyle ou 2-tétradécënyle.

6. Filament selon la revendication 1, caractérisé en r ce que R est un groupe 2-hexadécényle ou hexadécyle.

7. Filament selon la revendication 1, caractérisé en 25 ce que R est un groupe octàdécyle ou 2-octadécényle..

8. Filament selon la revendication 1, caractérisé en ce que R a une longueur de chaîne d'environ 12 à 18 atomes de carbone.

9. Filament selon la revendication 1, caractérisé en ce 30 que.les mailles de polytétraméthylène constituent environ 80 à 87 moles pour cent du copolymère. * -19-

10. Filament selon la revendication 1, caractérisé par les propriétés suivantes : Résistance à la traction : au moins environ 3 150 à 6 300 kg/cm2

5 Résistance des noeuds : au moins environ 2 100 à 4 200 kg/cm2 2 Module d'Young : au moins environ 2 800 à 16 900 kg/crn % d'allongement : au moins environ 25 % à 60 %

11. Tissu chirurgical tissé ou tricoté constitué de 10. filaments selon l'une des revendications 1 et 10.

12. Tissu selon la revendication 11 , caractérisé en ce qu'il est d'une construction tubulaire sans couture.

13. Procédé pour fermer une plaie en rapprochant les bords de la plaie et en fixant lestissusau moyen d'une 15 fibre chirurgicale selon l'une des revendications 1 et 10.

14. Elément auxiliaire chirurgical solide moulé ou usiné formé d'un copolymère thermoplastique orienté constitué essentiellement d'une multiplicité de mailles de poly(tétraméthylène téréphtalate) et de poly(tétraméthylène 20 alcoyl ou alcényl succinate) ayant la formule générale suivante : 0 0 0 0 r L /γλ N ü il "ÎrC‘\J/'C'0^H2)nC}x -£-C-JH-CH2C-0(CH2)n037 (I) R , dans laquelle n va de 2 à 6, R est un radical alcoyle ou ; alcényle linéaire ou ramifié d'une longueur de chaîne ‘ 25 d'environ 4 à 30 atomes de carbone et x et y sont des nombres entiers tels que les mailles de poly(tétraméthylène tëré-phtalate) constituent environ 70 à 90 moles pour cent du copolymère.

15. Elément auxiliaire chirurgical fibrillaire com-30 prenant des fibres orientées tricotées, tissées ou non tissées d'un copolymère thermoplastique constitué essentiellement d'üne multiplicité de mailles de poly(tétraméthylène -20- r * téréphtalate) et de poly(tétraméthylêne alcoyl ou alcényl succinate) ayant la formule générale suivante : S 0 0 0 rln II H il ‘^"C'V/‘C"OÎCH2’'n03x “t-C-CH-CH2C-0(CI!2)n03y (I) R dans laquelle n va de 2 à 6, R est un radical alcoyle ou 5 alcényle linéaire ou ramifié d'une longueur de chaîne d'en-? viron 4 à 30 atomes de carbone et x et y sont des nombres entiers tels que les mailles \le poly(tétraméthymène téré-phtalate) constituent environ 70 à 90 moles pour cent du copolymêre. M P