LU88699A1 - Dual chamber pharmaceutical syringe for separate storage of two different products - Google Patents

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LU88699A1
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LU
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Norbert Kirsch
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Nopal Holding Sa
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    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing

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Description

Titre:Title:

Seringue pharmaceutique à double chambres pour la conservation séparée de deux produits différentsDual chamber pharmaceutical syringe for separate storage of two different products

La présente invention concerne une seringue pharmaceutique à double chambres pour la conservation séparée de deux produits différents.The present invention relates to a double chamber pharmaceutical syringe for the separate storage of two different products.

Un certain nombre de produits pharmaceutiques ne peuvent être utilisés qu'en formule extemporanée. Ainsi, par exemple, un antibiotique en poudre, pour conserver son efficacité ne pourra être dissous dans un solvant qu'au moment même de son injection. Il est donc intéressant de disposer d'un moyen de conditionnement "prêt à l'emploi" renfermant le produit pharmaceutique ainsi que son solvant ou adjuvant séparés dans deux compartiments distincts et qui ne sont mélangés qu'au moment de l'injection. Ceci permet de gagner un temps précieux en cas d'urgence tout en facilitant le travail du manipulateur.A certain number of pharmaceutical products can only be used in extemporaneous formula. Thus, for example, a powdered antibiotic, in order to maintain its effectiveness, cannot be dissolved in a solvent until the very moment of its injection. It is therefore advantageous to have a “ready-to-use” packaging means containing the pharmaceutical product as well as its solvent or adjuvant separated in two separate compartments and which are only mixed at the time of injection. This saves precious time in an emergency while facilitating the work of the manipulator.

Pour industrialiser cette pratique, on a couramment utilisé une formule de présentation en kit. Dans le cas d'un antibiotique en poudre à administrer par injection, celui-ci est en général conditionné dans un flacon de verre, serti d'aluminium qui fait partie du kit qui comprend également une seringue, une ampoule de liquide et deux aiguilles. Ces conditionnements sont très complexes et coûteux.To industrialize this practice, we commonly used a kit presentation formula. In the case of a powdered antibiotic to be administered by injection, it is generally packaged in a glass vial, set with aluminum which is part of the kit which also includes a syringe, an ampoule of liquid and two needles. These packages are very complex and expensive.

On connaît également différents types de seringues à plusieurs compartiments, permettant le mélange, au moment de l'utilisation, de plusieurs produits. D'une façon générale, il s'avère que ces dispositifs sont complexes et malaisés à utiliser. Ainsi, par exemple, la publication WO 88/0226S décrit un dispositif d'injection· de produits à deux chambres. On mélange une substance sèche, telle qu'une poudre se trouvant dans une des chambres avec un liquide vecteur présent dans la deuxième chambre au moyen d'un piston. Une aiguille double permet la communication des deux chambres lorsque l'opérateur met en marche le dispositif, la double aiguille perçant des membranes prévues à cet effet. Ce dispositif ne permet pas une très bonne solubilisation de la matière sèche dans le liquide vecteur, puisque, au fur et à mesure que ce liquide vecteur pénètre dans la chambre renfermant la matière sèche, la solution est injectée. Par conséquent, la matière sèche n'a pas vraiment le temps de se dissoudre de manière satisfaisante dans le liquide vecteur lorsqu'il s'agit d'un produit de faible solubilité dans ce liquide. Ce dispositif à deux chambres, en outre, est très complexe et, par conséquent, coûteux.Different types of syringes with several compartments are also known, allowing the mixing, at the time of use, of several products. In general, it turns out that these devices are complex and difficult to use. Thus, for example, the publication WO 88 / 0226S describes a device for injecting products with two chambers. A dry substance, such as a powder in one of the chambers, is mixed with a carrier liquid present in the second chamber by means of a piston. A double needle allows the two chambers to communicate when the operator starts the device, the double needle piercing membranes provided for this purpose. This device does not allow very good solubilization of the dry matter in the carrier liquid, since, as and when this carrier liquid enters the chamber containing the dry matter, the solution is injected. Consequently, the dry matter does not really have time to dissolve satisfactorily in the carrier liquid when it is a product of low solubility in this liquid. This two-chamber device, moreover, is very complex and, therefore, expensive.

La présente invention a pour but de remédier à ces inconvénients en produisant un dispositif simple et facile à réaliser. Le dispositif permet à la matière sèche ou poudre d'entrer en contact avec un liquide, qu'il s'agisse d'un solvant, d'un adjuvant ou d'un autre produit comportant un principe actif, le temps . nécessaire à sa complète solubilisation afin d'administrer au patient une solution parfaitement homogène.The object of the present invention is to remedy these drawbacks by producing a device which is simple and easy to produce. The device allows the dry matter or powder to come into contact with a liquid, whether it is a solvent, an adjuvant or another product comprising an active principle, time. necessary for its complete solubilization in order to administer to the patient a perfectly homogeneous solution.

D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description ci-dessous d'un mode de réalisation préféré de l'invention non limitatif ainsi que des dessins s'y rapportant qui font partie intégrante de cette description.Other characteristics and advantages of the present invention will emerge from the description below of a preferred embodiment of the invention without limitation, as well as from the drawings relating thereto which form an integral part of this description.

La figure 1 représente une vue de la seringue à deux chambres- seiçrn l'invention, tous les .éléments de la seringue étant assemblés.FIG. 1 shows a view of the two-chamber syringe according to the invention, all the elements of the syringe being assembled.

Les figures 2A, 2B, 2C et 2D représentent les différents éléments de la seringue selon l'invention séparés les uns des autres.Figures 2A, 2B, 2C and 2D show the different elements of the syringe according to the invention separated from each other.

. La figure 3 représente la seringue selon l'invention, représentant un détail de construction.. Figure 3 shows the syringe according to the invention, showing a construction detail.

La seringue selon l'invention est définie dans la partie caractérisante de la revendication 1.The syringe according to the invention is defined in the characterizing part of claim 1.

La seringue pharmaceutique (1) selon l'invention, illustrée dans les figures 1 à 3, est constituée d'un corps de seringue (2) et d'un piston creux (4), d'un bouchon (3) ainsi que d'un bouchon (5) . Le corps de seringue (2) assurera le conditionnement de la poudre (8), par exemple, un médicament en poudre. Ce corps de la seringue (2) se présente comme un corps cylindrique creux, allongé comportant à une extrémité un prolongement étroit (9) auquel on peut adapter une aiguille creuse. L'autre extrémité du corps de seringue (2) comporte un rebord (10) permettant à l'utilisateur de saisir la seringue. Le piston creux (4) est également un corps cylindrique creux dont la paroi externe s'ajuste étroitement à la paroi interne du corps de seringue (2) . Le fond du piston creux est percé d'une ouverture (11) excentrique. Le piston creux (4) est assemblé avec un bouchon (3) dont le fond est également pourvu d'une ouverture (12) excentrique de même excentricité que celle de l'ouverture (11) du fond du piston creux (4) . . Le piston creux (4) et le bouchon (3) sont réalisés en matière flexible, tels que du caoutchouc, matière plastique, Silastic, de sorte que le piston creux (4) peut être assemblé avec 'le bouchon (3) par "clipsage" , du fond du piston dans une gorge positionnée sur le bouchon (3) . L'autre extrémité du piston creux (4), opposée au fond percé d'une ouverture, est fermée par un bouchon obturateur (5) , lequel peut être vissé ou simplement enfoncé dans l'extrémité du piston creux (4).The pharmaceutical syringe (1) according to the invention, illustrated in Figures 1 to 3, consists of a syringe body (2) and a hollow plunger (4), a stopper (3) as well as 'a plug (5). The syringe body (2) will package the powder (8), for example, a powdered medicine. This syringe body (2) is in the form of an elongated hollow cylindrical body having at one end a narrow extension (9) to which a hollow needle can be adapted. The other end of the syringe body (2) has a rim (10) allowing the user to grip the syringe. The hollow plunger (4) is also a hollow cylindrical body, the outer wall of which closely fits the inner wall of the syringe body (2). The bottom of the hollow piston is pierced with an eccentric opening (11). The hollow piston (4) is assembled with a plug (3), the bottom of which is also provided with an eccentric opening (12) having the same eccentricity as that of the opening (11) in the bottom of the hollow piston (4). . The hollow piston (4) and the plug (3) are made of flexible material, such as rubber, plastic, Silastic, so that the hollow piston (4) can be assembled with the plug (3) by "clipping ", from the bottom of the piston into a groove positioned on the plug (3). The other end of the hollow piston (4), opposite the bottom pierced with an opening, is closed by a plug (5), which can be screwed or simply pushed into the end of the hollow piston (4).

Le fonctionnement de la seringue (1) à deux chambres selon l'invention se fait comme suit. Dans le laboratoire de conditionnement le corps de seringue (2) est rempli en salle propre avec le produit à injecter (8), par exemple un médicament, sous forme de poudre. Au départ, le piston creux (4) est assemblé avec le bouchon (3) de manière à ce que leurs ouvertures excentriques respectivement (11) et (12) soient superposées. L'ensemble piston creux (4) /bouchon (3) est descendu dans le corps de seringue (2) jusqu'à ce que le bouchon (3) vient en contact avec le produit à injecter (8) . Ce faisant, l'air est chassé par les deux ouvertures (11) et (12) . Ensuite, on fait pivoter le piston creux de 180° par rapport au bouchon (3) de manière à ce que les deux ouvertures (11) et (12) soient à l'opposé l'une de l'autre. Le piston creux (4) est ainsi devenu étanche et on peut y verser le liquide avec lequel on désire mélanger le produit en poudre à injecter et on applique ensuite le bouchon obturateur (5) au sommet du piston creux (4).The operation of the two-chamber syringe (1) according to the invention is as follows. In the conditioning laboratory, the syringe body (2) is filled in a clean room with the product to be injected (8), for example a medicament, in the form of a powder. At the start, the hollow piston (4) is assembled with the plug (3) so that their eccentric openings respectively (11) and (12) are superimposed. The hollow piston (4) / plug (3) assembly is lowered into the syringe body (2) until the plug (3) comes into contact with the product to be injected (8). In doing so, air is expelled through the two openings (11) and (12). Then, the hollow piston is rotated 180 ° relative to the plug (3) so that the two openings (11) and (12) are opposite one another. The hollow piston (4) has thus become sealed and the liquid with which it is desired to mix the powdered product to be injected can be poured into it and the obturator plug (5) is then applied to the top of the hollow piston (4).

Pour garder la seringue en position de conservation, il est nécessaire de prévoir une étanchéité parfaite entre le bouchon (3) et le piston creux (4) . Ceci pourra être obtenu par compression du piston creux (4) sur le bouchon (3) provoquée par une guillotine (4) sur le corps de seringue (2) sur laquelle s'enclipsera un ergot (7) se / trouvant sur le piston creux (4) (voir fig. 3).To keep the syringe in the conservation position, it is necessary to provide a perfect seal between the stopper (3) and the hollow piston (4). This can be obtained by compression of the hollow piston (4) on the stopper (3) caused by a guillotine (4) on the syringe body (2) on which will be clipped a lug (7) located on the hollow piston (4) (see fig. 3).

La seringue selon l'invention ainsi réalisée est alors prête pour une utilisation en centre hospitalier ou à domicile. L'utilisateur déclipse l'ergot de compression, tourne de 180° le piston creux (4) par rapport au bouchon (3) de manière à ce que leurs ouvertures respectives (11) et (12) se superposent. Il tire ensuite le piston creux (4) vers l'arrière et le liquide se trouvant dans le piston creux (4) est aspiré avec turbulence dans la partie basse du corps de seringue (2) et dissoudra la poudre dans le liquide très rapidement. Ceci réalisé, l'utilisateur repositionne le piston creux (4) dans son état initial de 180°. Ainsi, les deux ouvertures (11) et (12) seront opposées et l'étanchéité du piston est de nouveau réalisée. Le piston creux ayant retrouvé sa fonction naturelle, il suffit à l'utilisateur d'injecter, exactement comme dans une seringue classique le médicament ainsi reconstitué.The syringe according to the invention thus produced is then ready for use in a hospital center or at home. The user unclips the compression lug, rotates the hollow piston (4) by 180 ° relative to the plug (3) so that their respective openings (11) and (12) overlap. He then pulls the hollow plunger (4) backwards and the liquid in the hollow plunger (4) is swirled with turbulence in the lower part of the syringe body (2) and will dissolve the powder in the liquid very quickly. This achieved, the user reposition the hollow piston (4) in its initial state by 180 °. Thus, the two openings (11) and (12) will be opposite and the piston is sealed again. The hollow plunger having regained its natural function, it suffices for the user to inject, exactly as in a conventional syringe, the drug thus reconstituted.

La seringue selon l'invention constitue donc un dispositif simple pour conserver deux produits dans les chambres séparées pour ensuite le mélanger avant 1'injection.The syringe according to the invention therefore constitutes a simple device for storing two products in the separate chambers and then mixing it before injection.

Claims (5)

1. Seringue pharmaceutique (1) à double chambres pour la conservation séparée de deux produits différents avant l'injection, comprenant un corps de seringue (2) et un piston (4), ce corps de seringue (2) comportant à une extrémité un prolongement étroit (9) pour y adapter une aiguille creuse, l'autre extrémité de ce corps de seringue (2) comportant un rebord (10} permettant de saisir la seringue, caractérisée en ce que le piston (4) est un corps essentiellement cylindrique creux dont la paroi externe s'ajuste étroitement à la paroi interne du corps de seringue (2) , le fond du piston creux (4) comprenant une ouverture excentrique (11), le fond de ce piston creux (4) étant assemblé avec un bouchon (3) comportant également une ouverture excentrique (12) de même excentricité que celle de l'ouverture (11) du fond du piston creux (4), l'autre extrémité du piston creux (4) étant bouchée par un bouchon obturateur (5).1. Pharmaceutical syringe (1) with double chambers for the separate storage of two different products before injection, comprising a syringe body (2) and a plunger (4), this syringe body (2) comprising at one end a narrow extension (9) to adapt a hollow needle, the other end of this syringe body (2) having a flange (10} for gripping the syringe, characterized in that the piston (4) is an essentially cylindrical body hollow, the outer wall of which adjusts closely to the inner wall of the syringe body (2), the bottom of the hollow piston (4) comprising an eccentric opening (11), the bottom of this hollow piston (4) being assembled with a plug (3) also comprising an eccentric opening (12) with the same eccentricity as that of the opening (11) of the bottom of the hollow piston (4), the other end of the hollow piston (4) being blocked by a plug ( 5). 2. Seringue pharmaceutique (1) selon la revendication 1, caractérisée en ce que le fond du piston creux (4) est assemblé avec le bouchon (3) par enclipsage du piston creux (4) dans une gorge se trouvant dans le bouchon (3).2. Pharmaceutical syringe (1) according to claim 1, characterized in that the bottom of the hollow piston (4) is assembled with the stopper (3) by clipping the hollow piston (4) into a groove in the stopper (3 ). 3. Seringue pharmaceutique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisée en ce que le corps de la seringue (2), le piston creux (4) et les bouchons (3) et (4) sont réalisés en une matière flexible telle que du caoutchouc, matière plastique, Silastic.3. Pharmaceutical syringe (1) according to any one of claims 1 or 2, characterized in that the body of the syringe (2), the hollow piston (4) and the plugs (3) and (4) are made in a flexible material such as rubber, plastic, Silastic. 4. Seringue pharmaceutique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que l'un des produits à séparer se trouve dans le corps de seringue (2) / et l'autre produit à séparer se trouve dans le cylindre creux (4).4. Pharmaceutical syringe (1) according to any one of claims 1 to 3, characterized in that one of the products to be separated is located in the syringe body (2) / and the other product to be separated is in the hollow cylinder (4). 5. Seringue pharmaceutique (1) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que le piston creux (4) comporte un ergot (7) et le corps de seringue (2) comporte une guillotine (6) , l'ergot (7) pouvant s'enclipser dans la guillotine (7), et assure ainsi une étanchéité parfaite entre le piston creux (4) et le bouchon (3) ·5. Pharmaceutical syringe (1) according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the hollow piston (4) comprises a lug (7) and the syringe body (2) comprises a guillotine (6), l 'pin (7) which can be clipped into the guillotine (7), and thus ensures a perfect seal between the hollow piston (4) and the plug (3) ·
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