NO116010B

NO116010B -

Info

Publication number: NO116010B
Application number: NO167396A
Authority: NO
Inventors: M Slonek; P Cerny
Original assignee: Statni Vyzkumny Ustav Textilni
Priority date: 1966-04-07
Filing date: 1967-03-21
Publication date: 1969-01-13
Also published as: US3490446A; FR1561076A; GB1151172A; DK115142B; NL6704967A; SE347655B

Description

Intrauterint mekanisk befruktningshindrende legeme. Intrauterine mechanical contraceptive device.

Anvendelsen av nye materialer på plastbasis som ikke skader organismen og hverken frembringer betendelse eller maligne vekster, åpner nye muligheter, og forskninger har i de senere år vist at de nye materialer er pålitelige og uskadelige og har vunnet stbrre og storre utbredelse. The use of new plastic-based materials that do not harm the organism and neither produce inflammation nor malignant growths opens up new possibilities, and research has in recent years shown that the new materials are reliable and harmless and have gained greater and greater prevalence.

De intrauterine befruktningshindrende legemer fremstilles idag av plaststoffer i form av tråder med forskjellig form. Ved valg av egnede tverrsnitt oppnås elastiske og ettergivende legemer som ikke frembringer noen trykkreaksjon. Ved valg av egnede typer av disse makromolekylære stoffer er det mulig å eliminere erosjonsfaren som er et stadig og alvorlig problem ved de metal-liske stoffer. Meget godt egnet er polyethylen, særlig dettes kopolymer og vinylacetat. For i de sjeldnere tilfelle å kunne foreta en kontroll av legemets nærvær og stilling ved hjelp av rbntgenstråler, kan der tilsettes materialet et kontraststoff ved at grunnpolymeren tilsettes en bestemt mengde rbtgenbarium (svovelsurt barium). Denne lbpende kontroll gjennomfbres ved hjelp av akustiske frekvensdetekteringsmetoder. The intrauterine contraceptive devices are today produced from plastics in the form of threads of different shapes. By choosing suitable cross-sections, elastic and yielding bodies are obtained which do not produce any pressure reaction. By choosing suitable types of these macromolecular substances, it is possible to eliminate the risk of erosion, which is a constant and serious problem with the metallic substances. Very suitable is polyethylene, especially its copolymer and vinyl acetate. In order, in the rarer cases, to be able to check the presence and position of the body using x-rays, a contrast material can be added to the material by adding a specific amount of x-ray barium (barium sulphide) to the base polymer. This ongoing control is carried out using acoustic frequency detection methods.

Den nyere forskning har fort til tre typer av intrauterine, mekaniske befruktningshindrende midler av forskjellige plastmaterialer. Den ene form er en Arkimedes' spiral som har en god virkning, men som lett utstbtes og også av andre grunner nesten fullstendig har mistet sin betydning. Den annen form er en slbyfe med lignende virkning, men også ved denne foregår ofte en ubnsket utstotning. Endelig kan der anvendes en slbyfe i 8-talls form som riktignok har en svakere virkning enn spi-ralen og slbyfen, men som best motstår utstbtning som folge av sin formgivning. Legemet i spiral- og slbyfeform dekker riktignok ved sin deformasjon et maksimum av 1ivmorhulningens vegg-flate, men vil lett stbtes ut som folge av den åpne form. Legemet i slbyfeform dekkker ved deformasjonen en vesentlig mindre overflate av livmorhulningens vegg, men til tross for sin lukkede form som bedre motvirker utstbtning, kan der på ikke-dek-kede steder oppstå graviditet. Det siste forskningsresultat er det lukkede legeme i form av en dobbeltslbyfe som i betyde-lig grad elminerer ulempene ved de ovenfor beskrevne typer. Recent research has led to three types of intrauterine, mechanical contraceptives made of different plastic materials. One form is an Archimedean spiral which has a good effect, but which is easily thrown out and also for other reasons has almost completely lost its meaning. The other form is a slbyfe with a similar effect, but also with this an unwanted expulsion often takes place. Finally, a slbyfe can be used in a figure-of-eight shape, which admittedly has a weaker effect than the spiral and slbyfe, but which best resists straining as a result of its design. The body in spiral and slbyfe shape does indeed cover a maximum of the wall surface of the uterine cavity by its deformation, but will easily be pushed out as a result of the open shape. The body in slbyfe shape covers a significantly smaller surface of the wall of the uterine cavity during the deformation, but despite its closed shape which better counteracts expulsion, pregnancy can occur in non-covered places. The latest research result is the closed body in the form of a double-slbyfe, which to a considerable extent eliminates the disadvantages of the types described above.

De intrauterine mekaniske befruktningshindrende legemerThe intrauterine mechanical contraceptives

av de ovenfor beskrevne utfbrelser med åpen og lukket form dekker livmorhulningen i to dimensjoner sålenge livmoren befinner seg i hviletilstand. Ved de hyppige uteruskontraksjoner foran-dres imidlertid spaltformen og veggene buler ut, således at de hittil anvendte former av legemer ikke kan dekke det bnskede maksimum av 75 pst. av livmorhulningens overflate i den tredje dimensjon som oppstår som folge av kontraksjonen. of the above-described designs with open and closed form covers the uterine cavity in two dimensions as long as the uterus is in a state of rest. During the frequent uterine contractions, however, the slit shape changes and the walls bulge out, so that the shapes of bodies used up until now cannot cover the desired maximum of 75 percent of the surface of the uterine cavity in the third dimension that occurs as a result of the contraction.

De ovennevnte ulemper ved de hittil kjente intrauterine befruktningshindrende legemer kan ifblge oppfinnelsen unngås ved et intrauterint mekanisk befruktningshindrende legeme bestående av en tråd av plast med variabelt tverrsnitt og avrundede kanter og oppviser en langstrakt, plan og i forhold til lengdeaksen i det vesentlige symmetrisk grunnform med lukket omkrets, ved at legemet har form av en lukket slbyfe med forskjellige brede buer som er forbundet med hinannen over rette par tier, og at slbyfens forskjellige avsnitt går over fra sirkulært til ovalt tverrsnitt, således at slbyfen under anvendelsen kan tildannes til en endelbs skruelinje, hvis vindinger, som er dannet av buene og de rette partier, er innbyrdes eksentriske. According to the invention, the above-mentioned disadvantages of the hitherto known intrauterine fertility-preventing bodies can be avoided by an intrauterine mechanical fertilization-preventing body consisting of a thread of plastic with a variable cross-section and rounded edges and having an elongated, planar and, in relation to the longitudinal axis, essentially symmetrical basic shape with closed girth, in that the body has the shape of a closed slbyfe with different wide arches that are connected to each other over straight parts, and that the slbyfe's different sections transition from a circular to an oval cross-section, so that the slbyfe during use can be formed into an endelb's spiral line, whose windings, which are formed by the arcs and the straight parts, are mutually eccentric.

Et utfbrelseseksempel på oppfinnelsen er gjengitt skje-matisk på tegningen, på hvilken fig. 1 viser oppriss av det befruktningshindrende legemes grunnform, fig. 2 det samme legeme sammenrullet til et endelbst skruelinjeformet legeme, fig. 3 samme sett fra siden, fig. 4 tilsvarende fig. 3. men med vindin-gene trukket fra hinannen, fig. 5 legemet innfort i livmorhulningen, fig. 6 et sagittalsnitt av uterus i hviletilstand med innfort befruktningshindrende legeme og fig. 7 samme under uteruskontraksjon. An embodiment of the invention is shown schematically in the drawing, in which fig. 1 shows an elevation of the basic form of the body preventing fertilization, fig. 2 the same body rolled up into an end-to-end helical body, fig. 3 same side view, fig. 4 corresponding to fig. 3. but with the windings pulled apart, fig. 5 the body inserted into the uterine cavity, fig. 6 a sagittal section of the uterus in a state of rest with an inserted fertilization-preventing body and fig. 7 same during uterine contraction.

Det befruktningshindrende legeme ifblge oppfinnelsen fremstilles hensiktsmessig ved sprbytestbpning av polyethylen eller dettes kopolymer, tilsatt et rbntgenkontrastmiddel. På grunn av materialvalget oppnås at legemet får den bnskede elastisitet og evne til etter deformasjon igjen å anta sin opprinnelige form. , Plasttråden har et variabelt tverrsnitt som over forskjellige avsnitt av omkretsen går over fra sirkulær til ovalt henholdsvis elliptisk og omvendt. Tykkelsen varierer mellom 0,8 og 2,5 nim. Derved oppnås at legemet, som har form av en endelbs eller lukket slbyfe, får stor motstand mot å bdelegges, særlig når det trekkes inn i innfbringsmidlet for innfbringen i uterushulningen. Den flate form er praktisk talt symmetrisk til lengdeaksen og dannes av to halvsirkel!'ormede basisbuer, nemlig den bredere basis eller bue 1 og den smalere basis eller bue 2 som er forbundet med hinannen over rette partier 3i se fig. 1. Disse rette partier kan imidlertid også med fordel oppvise en utad svakt buet eller krummet utadform. Den bredere basis 1 har hensiktsmessig en radius som er fire ganger stbrre enn radien av den smalere basis 2. Forholdet mellom de to diametre kan også variere fra 1 : 2,5 til 1 : 5.5. De to baser behbver naturlig-vis ikke å være nbyaktige bueformet, idet de for eksempel kan være ovale. Legemets stbrste lengde kan utgjore 12 cm eller i 2,5 x diameteren av den brede basis 1. Den stbrste lengde i forhold til denne diameteren kan være mellom 1 : 1,8 og 1 : 3. Ved passende valg av disse grunndimensjoner oppnås den mest The fertility-preventing body according to the invention is conveniently produced by sputtering polyethylene or its copolymer, with the addition of an X-ray contrast agent. Due to the choice of material, it is achieved that the body gets the desired elasticity and ability to assume its original shape again after deformation. , The plastic thread has a variable cross-section which over different sections of the circumference goes from circular to oval or elliptical and vice versa. The thickness varies between 0.8 and 2.5 nm. Thereby, it is achieved that the body, which has the shape of an end limb or closed slbyfee, has great resistance to being inserted, especially when it is drawn into the introducing means for introduction into the uterine cavity. The flat shape is practically symmetrical to the longitudinal axis and is formed by two semicircular base arches, namely the wider base or arch 1 and the narrower base or arch 2 which are connected to each other over straight parts 3i see fig. 1. However, these straight parts can also advantageously have a slightly outwardly curved or curved external shape. The wider base 1 conveniently has a radius that is four times larger than the radius of the narrower base 2. The ratio between the two diameters can also vary from 1:2.5 to 1:5.5. Naturally, the two bases do not need to be nearly arch-shaped, as they can, for example, be oval. The main length of the body can be 12 cm or 2.5 x the diameter of the wide base 1. The main length in relation to this diameter can be between 1 : 1.8 and 1 : 3. By choosing these basic dimensions appropriately, the most

i hensiktsmessige variasjon av forholdet mellom basisbuene 1 og 2 in appropriate variation of the ratio between the base arcs 1 and 2

og de rette partier 3»således at legemet etter sammenrullingen (se fig. 2) antar formen av et endelbst skruelinjeformet legeme k. and the straight parts 3" so that the body after the roll-up (see fig. 2) assumes the shape of an end-elbst helical body k.

Ved hjelp av det ovenfor nevnte legeme oppnås at livmorhulningens vegg blir dekket på flere steder av overflaten og samtidig oppnås en overlapning i rommet som skyldes de egg- og sirkelformede vindinger som er dannet av de to buer 1 og 2 og de mellomliggende rette partier 3• Fig. 2 viser legemet opp-viklet til et endelbst skruelinjeformet legeme, hvilken form legemet har under anvendelsen og som sikrer legemets effektivi-tet og hindrer at det stbtes ut under kontraksjoner av uterus. Til forskjell fra de tidligere kjente befruktningshindrende legemer av flat form, danner legemet ifblge oppfinnelsen et sådant av tredimensjonal form, hvilket fremgår av fig. 2, 3 og k. Den bredere basis 1 danner den ene og den smalere basis 2 danner den annen av de overfor hinannen liggende buer som hviler mot den ovre henholdsvis undre livmorvegg. For at det befruktningshindrende legeme skal kunne innfores i et innfbringsinstru-ment, rulles det fortrinnsvis om en finger for å danne det ende-lbse, skruelinjeformede legeme, hvoretter det trykkes sammen for å anta den på fig. 3 viste form. I denne tilstand fores With the help of the above-mentioned body, it is achieved that the wall of the uterine cavity is covered in several places by the surface and at the same time an overlap is achieved in the space due to the egg and circular windings formed by the two arches 1 and 2 and the intermediate straight parts 3• Fig. 2 shows the body wound up into an end-to-end helical body, which shape the body has during use and which ensures the body's effectiveness and prevents it from being pushed out during contractions of the uterus. In contrast to the previously known fertility-preventing bodies of a flat shape, the body according to the invention forms one of a three-dimensional shape, as can be seen from fig. 2, 3 and k. The wider base 1 forms one and the narrower base 2 forms the other of the opposite arches which rest against the upper and lower uterine wall respectively. In order for the antifertilization body to be able to be introduced into an introduction instrument, it is preferably rolled around a finger to form the terminal, helical body, after which it is pressed together to assume that in fig. 3 shown form. In this condition,

eller trekkes det så inn i innfbringsinstrumentet 5«fig. 5. Etter at legemet er innfort i livmorens 6 hulning, vil det fylle ut det meste av denne hulning som et endelbst skruelinjeformet legeme og har, sammenlignet med de hittil benyttede befruktningshindrende legemer, den evne å kunne tilpasse seg formen av uterushulningen, se fig. 6 og 7, som viser livmoren i sagittalsnitt i hviletilstand henholdsvis ved kontraksjon. Det vesentligste nye og de som folge av de nye betingede utmerkede egenskaper ved legemet som oker sin virksomhet etter innfbringen, skyldes at legemet har den maksimale mulighet til å tilpasse seg og forandre sin form i tre dimensjoner, da de enkelte vindinger av legemet som har en form som minner om et endelbst, skruelinje-legeme bestående av to buer som er forbundet med hinannen over rette partier, er innbyrdes eksentriske og fritt kan utvide seg i alle dimensjoner. or it is then drawn into the introduction instrument 5"fig. 5. After the body has been inserted into the cavity of the uterus 6, it will fill most of this cavity as an end-to-end helical body and has, compared to the previously used anti-fertilization bodies, the ability to adapt to the shape of the uterine cavity, see fig. 6 and 7, which show the uterus in sagittal section at rest or during contraction. The most significant new and those resulting from the new conditional excellent properties of the body that increase its activity after the introduction, are due to the fact that the body has the maximum opportunity to adapt and change its shape in three dimensions, as the individual windings of the body that have a shape reminiscent of an endelbst, helix-line body consisting of two arches which are connected to each other over straight parts, are mutually eccentric and can freely expand in all dimensions.

Det befruktningshindrende legeme som dannes ved sammen-rulling av en plan grunnform til et endelbst skruelinjeformet legeme, hair den fordel at tråden av plast får en forspenning som forbedrer legemets evne til å vende tilbake til sin utgangs-form etter deformasjon, hvilken egenskap også er betinget av de lokale forsterkninger av tverrsnittet. The anti-fertilization body, which is formed by rolling up a planar basic shape into an ultimately helical body, has the advantage that the plastic thread receives a pretension that improves the ability of the body to return to its initial shape after deformation, which property is also conditional of the local reinforcements of the cross-section.

Claims

1. Intrauterine mechanical anti-fertilization body consisting of a thread of plastic with a variable cross-section and rounded edges and showing an elongated, flat and in relation to the longitudinal axis essentially symmetrical basic shape with a closed circumference, characterized in that the body has the shape of a closed slbyfe with different wide arcs (l, 2) which are connected to each other over straight parts (3), and that the different sections of the slbyfen go from circular to oval cross-section and vice versa so that the slbyfen during use can be formed into an endelb's spiral line (4), whose windings , which are formed by the arcs and the straight parts, are mutually eccentric.