OA22191A - Préparation médicamenteuse à base d'extrait de Annona Senegalensis pour la prévention et le traitement des affections proctologiques. - Google Patents

Abstract

L’invention est une préparation médicamenteuse à base d’extrait aqueux des tiges séchées et broyées de Annona senegalensis, administrable par voie orale et contenant des flavonoïdes, des alcaloïdes, et des saponosides de flavonoïdes totaux, destinée à traiter et soulager les symptômes hémorroïdaires. La préparation du médicament selon l’invention consiste à infuser dans l’eau, des tiges séchées et broyées de Annona senegalensis à filtrer le décocté obtenu à le déshydrater et à dissoudre l’extrait sec obtenu dans l’eau.

Description

DESCRIPTION DE L’INVENTION

Préparation médicamenteuse à base d’extrait de Annona senegalensis pour la prévention et le traitement des affections proctologiques

La présente invention se rapporte au domaine pharmaceutique, elle concerne plus particulièrement une préparation médicamenteuse à base d’extrait aqueux des tiges de Annona senegalensis, destiné à être utilisé pour la prévention et le traitement des patients atteints d'affections proctologiques telle que les maladies hémorroïdaires.

La préparation médicamenteuse selon l’invention est aussi indiquée pour la prévention de telles affections chez les individus présentant des facteurs de risques.

Les maladies hémorroïdaires sont des renflements contenant des veines dilatées. Elles sont situées dans les membranes muqueuses du rectum ou dans la peau autour de l’anus. La maladie hémorroïdaire couramment appelée hémorroïdes peut entraîner des crises douloureuses lors de l'inflammation et la dilatation excessive des veines hémorroïdaires autour de l'anus. La constipation en est la principale cause car elle entraîne des efforts de poussée répétés pour l’évacuation des selles. Certains aliments semblent favoriser les crises, notamment les viandes, les plats épicés, le café, le thé, les colas et divers alcools. En outre, des défauts anatomiques et physiologiques, une mauvaise alimentation, la diarrhée chronique, une augmentation de la pression abdominale pendant la grossesse chez la femme, des rapports sexuels excessifs et une incapacité à éjaculer peuvent également induire une série de changements pathologiques dans les hémorroïdes.

On distingue les hémorroïdes externes situées en dessous de la ligne pectinée_f sous la peau de la marge anale, provenant de l'artère rectale inférieure, généralement sans symptômes particuliers d'inflammation, de gonflement et douleur en cas de thrombose c'est-à-dire la formation d’un caillot au niveau d'une hémorroïde, et les hémorroïdes internes situées dans la partie haute du canal anal, dépendantes essentiellement de l’artère rectale supérieure, dont les symptômes courants sont les saignements, le prolapsus, l'enflure et la douleur.

Actuellement, les méthodes de traitement générales de la médecine moderne pour les maladies hémorroïdaires sont le traitement chirurgical, ou la thérapie à ultra-basse température, à ultra-haute température, le manchon à nœuds, la ligature par bande et la thérapie par injection. Il existe également des traitements médicaux qui reposent sur la régularisation du transit intestinal en traitant la constipation, des traitements sur l'administration de médicaments ayant un effet tonique veineux comme l’utilisation de topiques locaux, c'est à dire de crèmes et suppositoires. Cependant,

[2] tous ces traitements cessent d'être efficaces dès lors qu'il existe une procidence importante. En effet, ces méthodes de traitement citées plus haut, et qui sont du ressort de la médecine moderne contribuent à éliminer rapidement les lésions et les symptômes, toutefois des complications surviennent tout de même souvent. De plus les récidives sont récurrentes et d'un taux élevé. Par ailleurs, selon l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS), 80% des habitants des pays du sud n’ont pas accès aux soins modernes.

Comme autre alternative au traitement des affections hémorroïdaires demeure la médecine traditionnelle, ainsi des préparations à base de plantes médicinales sont également proposées. Mais ici encore, l'efficacité de ces préparations, là plus part du temps hasardeuses et irrationnelles est très étriquée, au point de causer plus d'effets indésirables aux patients.

Compte tenu des lacunes des différents traitements de la médecine moderne, ainsi que de la médecine traditionnelle, il est impérieux de rechercher un médicament pour le traitement efficace des maladies hémorroïdaires.

La présente invention a donc pour but de remédier aux inconvénients ci-dessus et de fournir un médicament capable de prévenir ou de traiter avec guérison et sans récidive, ni effets secondaires indésirables notables, les maladies hémorroïdaires.

A cet effet, l’invention propose une préparation médicamenteuse, caractérisée en ce qu'elle comprend à titre d’ingrédient actif, un extrait aqueux des tiges séchées et broyées de Annona senegalensis, contenant des flavonoïdes, des alcaloïdes, et des saponosides de flavonoïdes totaux, se présentant sous forme de solution aqueuse administrable par voie orale. L'administration périodique d'une quantité thérapeutiquement efficace de la préparation médicamenteuse conforme à l'invention soulage les symptômes hémorroïdaires et réduit le gonflement des hémorroïdes en un court laps de temps.

La préparation du médicament selon l’invention consiste à laisser infuser dans l’eau, des tiges séchées et broyées de Annona senegalensis dans un rapport de 0,75 à 1,2 g/L (m/V), afin d’obtenir un décocté. Ledit décocté est ensuite filtré et enfin déshydraté par lyophilisation pour donner un extrait sec. Enfin, l'extrait sec recueilli est dissout dans de l’eau distillée de sorte à avoir une solution buvable ayant une concentration comprise entre 0,8 mg/ml et 1,6 mg/ml.

La préparation médicamenteuse à base d'extrait de tiges de Annona senegalensis, selon I invention présente l’avantage d’être naturel, exempt de produits chimiques et d’excipients pouvant

[3] causer des effets secondaires indésirables. De plus, elle est capable de traiter de façon durable les affections proctologiques.

La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit, donnée à titre illustratif et non limitatif, s'appuyant sur la figure 1 de la planche unique ; et qui révèle d’autres propriétés, avantages et caractéristiques du médicament selon l'invention.

L’invention est une préparation médicamenteuse à base d’extraits aqueux de tiges séchées et broyées de Annona senegalensis, contenant des flavonoïdes, des alcaloïdes, et des saponosides de flavonoïdes totaux. Ledit médicament se présente sous forme de solution aqueuse administrable par voie orale. Le traitement périodique à une quantité thérapeutiquement efficace de la préparation médicamenteuse conforme à l'invention soulage les symptômes hémorroïdaires et réduit le gonflement des hémorroïdes en un court laps de temps.

Pour obtenir la préparation du médicament selon l’invention, environ 10 à 16g de tiges séchées et broyées de Annona senegalensis sont bouillies dans 1,25 L à 1,8 L d’eau pendant une durée de 15 à 25 minutes. Le décocté ou infusion ou extrait aqueux obtenu est filtré pour donner un filtra clair, débarrassé des débris solides. Le filtra obtenu est ensuite déshydraté pour donner un extrait sec pur de tiges de Annona senegalensis. Selon un mode particulier de réalisation, la déshydratation se fait par lyophilisation pour obtenir une masse de 1,8 à 2,7g d'extrait sec. La solution buvable administrable pour le traitement des hémorroïdes est réalisée par dissolution d’une masse de 8 à 16 g d’extrait sec dans 1 L d'eau distillée. Le mélange obtenu est homogénéisé et conditionné dans des flacons stériles et conservable pendant au moins 24 mois.

Selon le mode de réalisation, la préparation médicamenteuse ainsi obtenue est administrée de préférence à la dose ou quantité thérapeutiquement efficace comprise entre 0,8 mg/ml et 1,6 mg/ml pour traites et prévenir les affections proctologiques.

Selon un mode particulier de réalisation, l’évaluation de la concentration des solutions aqueuses d'extraits a montré que 500 mL de décocté de de tiges de Annona senegalensis renferme environ 0,8 g d’extrait sec actif, ce qui correspond à 671 mg de flavonoïde totaux.

Selon un autre mode ou aspect de l'invention, l’activité anti-hémorroïdaire de la préparation médicamenteuse a été mise en évidence comme suit : la maladie hémorroïdaire est induite à des sujets expérimentaux (rats) par injection d’une suspension de kaolin sur le pourtour de l’anus des rats à l'aide d’une seringue munie d'une aiguille. La suspension de kaolin ainsi administrée est obtenue en faisant dissoudre 10 g de poudre de kaolin dans de 100 ml d’eau distillée. L'apparition de la maladie chez les rats se manifeste par une inflammation hémorroïdaire, un prolapsus, une

[4] présence de mucus et une béance de l'anus. Après l’apparition de la maladie, les rats sont ensuite traités par la préparation médicamenteuse objet de la présente invention. Ainsi, la solution de Annona senega/ensis selon l’invention est l'administrée de à des doses variées auxdits sujets expérimentaux atteints de maladies hémorroïdaires, afin de montrer son efficacité dans le traitement préventif ou curatif de desdites maladies. Par « prévention ou traitement », on entend aussi bien toute action au niveau des symptômes des hémorroïdes que toute action sur la cause, c'est-à-dire toute action sur la musculeuse longitudinale du rectum formant le ligament de Parks et/ou sur l'ouverture de shunts artérioveineux, mais aussi toute action sur les conséquences desdites hémorroïdes, à savoir, les cicatrices résultantes desdites hémorroïdes. On constate alors après administration de la préparation selon l’invention, une diminution nette des symptômes liés à la maladie hémorroïdaire chez lesdits sujets et une amélioration de leur confort, ainsi qu'un retard dans la survenue de la maladie chez les mêmes sujets pendant un certain temps.

Il ressort de cette étude que l’administration de la solution de Annona senega/ensis à des doses de 1,6 mg/ml (16 mg/kg) et de 3,2 mg/ml (mg/kg), entraîne une résorption totale des signes hémorroïdaires en 4 jours. Le taux de résorption de la maladie hémorroïdaire est de 50% en 3 jours et de 100% en 4 jours. Et l’administration de la solution ou de la préparation médicamenteuse à des doses de 1,34 mg/ml (mg/kg) et de 0,8 mg/m! (mg/kg) entraîne une résorption ou disparition de la maladie hémorroïdaire à des proportions respectives de 50% en 3 jours et 100% en 5 jours et de 50% en 5 jours et 100% en 6 jours. En conséquence, une administration de 500 mL de la préparation médicamenteuse selon l'invention à raison de deux prises, de 250 mL par jour est recommandée pour un patient de 70kg. Cette posologie peut être ajustée par le patient pour s'adapter aux différences de poids corporel.

Selon le mode de réalisation, le test d’innocuité révèle que la dose thérapeutiquement efficace de la préparation médicamenteuse administrée est largement en dessous de la dose maximale tolérée. Cet écart est avantageux pour le patient qui, même en se trompant lors de la prise ne risque pas de s'intoxiquer..

Claims (1)

1- Préparation médicamenteuse, caractérisée en ce que ladite préparation est une solution aqueuse de lyophilisât d’extrait aqueux obtenu par infusion de 0,75 à 1,2 g/L (m/V) de tiges séchées et broyées de Annona senegalensis, contenant des flavonoïdes, des alcaloïdes, et des saponosides 5 de flavonoïdes totaux, administrable par voie orale à une concentration comprise entre 0,8 mg/ml et 1,6 mg/ml pour soulager et traiter les symptômes hémorroïdaires et réduire le gonflement des hémorroïdes en un laps de temps compris entre 3 et 6 jours.