Przedmiotem wynalazku jest pakunek do prze¬ chowywania dawki srodka farmaceutycznego.W lecznictwie czesto trzeba podawac ciecze i roz¬ twory lecznicze dozylnie. Ciecze takie obejmuja solanke i roztwory dekstrozy oraz inne, majace skorygowac brak równowagi chemicznej w orga¬ nizmie, albo roztwory przeznaczone do leczenia schorzen. Roztwory takie sa czesto dostepne w aseptycznie napelnianych pojemnikach przystoso¬ wanych do przekluwania ich na jednym koncu i zawieszania na drugim koncu tak, aby ciekla zawartosc mogla wyplywac i byc wprowadzana do zyly pacjenta.W takich zabiegach, do przebijania zamkniecia pojemnika z roztworem i doprowadzania cieczy od pojemnika do igly do wstrzykiwania dozylnego stosuje sie zestaw do podawania dozylnego, zwa¬ ny zwykle zestawem IV.W sklad takich zestawów IV wchodzi przezro¬ czysta komora kroplowa majaca na jednym koncu ostrze tworzace przewód, przeznaczone do przebi¬ jania i wchodzenia do pojemnika z roztworem, a na drugim koncu przylaczona przezroczysta, giet¬ ka rurke z tworzywa sztucznego, wyposazona w zaciskacz regulujacy przeplyw cieczy przez te rurke.Poza tym, zestaw ma jedno lub wieksza liczbe rozgalezien w ksztalcie litery Y, umozliwiajacych podlaczenie innych urzadzen do dozowania srod¬ ków leczniczych, jak równiez koncówke przystoso- 10 15 20 30 wana do osadzania na niej igly do wlewan pod¬ skórnych. Takie zestawy IV moga obejmowac rów¬ niez pompe prózniowa przystosowana do pracy w ukladzie dzialajacym z pompowaniem.Zestawy IV powinny byc stosowane w warun¬ kach aseptycznych, totez chroni sie je przed za¬ kazeniem oslaniajac miejsce polaczenia z pojemni¬ kiem roztworu oraz igla, przykrywkami ochron¬ nymi. Przy dozylnym podawaniu roztworów i srod¬ ków leczniczych przeplyw cieczy mozna regulowac za pomoca zaciskacza lub ustawiajac odpowiednio prace pompy, jezeli taka jest stosowana. Ciekle srodki lecznicze dodaje sie czesto do innych ciek^ lych roztworów laczac zródlo cieklego srodka w miejscu rozgalezienia Y, korzystnie w miejscu polozonym w kierunku przeplywu powyzej pom* py, o ile jest ona stosowana.Niektóre srodki lecznicze wytwarza sie i pakuje w stanie suchym, gdyz nie sa trwale w roztworach cieklych. Antybiotyki czesto wytwarza sie do ma¬ gazynowania i wysylki wlasnie w stanie suchym, poniewaz sa nietrwale w cieklych roztworach.Dotychczas, przy dozylnym podawaniu suchych srodków leczniczych nalezalo z srodków tych przy¬ gotowac ciekle roztwory tuz przed rozpoczeciem ich podawania. W lecznictwie szpitalnym oznacza to koniecznosc przygotowywania cieklych roztwo¬ rów z takich suchych srodków w aptece szpitalnej i dostarczania ich personelowi odpowiedzialnemu za ich podawanie. Przy wytwarzaniu cieklych roz-t 133 289133 2 3 tworów z licznych suchych srodków leczniczych nalezy zachowac wielka starannosc, aby uniknac wstrzykiwania malych czastek takiego srodka do zyl pacjenta, gdyz powoduja one „palenie'' lub, podraznianie zyl i sa dolegliwe. ..¦,-.--- 5 Przedmiotem wynalazku jest oszczedny i latwy w uzyciu pakunek do bezpiecznego przechowywa¬ nia pojedynczej dawki suchego srodka farmaceu¬ tycznego az do czasu jego stosowania i wówczas srodek ten moze byc przeprowadzony w roztwór 10 przy lózku pacjenta, a nie w aptece.Pakunek wedlug wynalazku zawiera szczelny dla cieczy pojemnik, polaczony z tym pojemnikiem przewód i odpowietrznik, a cecha jego jest to, ze przeznaczony do umieszczenia w nim dawki suche¬ go srodka farmaceutycznego pojemnik, który na¬ stepnie dolaczony jest do. zestawu do podawania dozylnego przez infuzje tej dawki w roztworze w odpowiedniej cieczy, sklada sie z dwu komór prze- 20 dzielonych przegroda przepuszczalna dla cieczy i zapobiegajaca przedostawaniu sie czastek sub¬ stancji stalych o okreslonych zbyt duzych wymia¬ rach z pierwszej komory do drugiej komory, przy czym przewód polaczony z komora pojemnika jest przystosowany do wspólpracy z zestawem do po¬ dawania dozylnego, zas odpowietrznik zawiera przepuszczalna dla powietrza, a nieprzepuszczalna dla cieczy przepone.Przedmiot wynalazku jest uwidoczniony na ry- 30 sunku, na którym fig. 1 przedstawia widok urza¬ dzenia do podawania dozylnego z pakunkiem wed¬ lug wynalazku, fig. 2 przedstawia przekrój podluz¬ ny pakunku z pojemnikiem dla suchego srodka leczniczego, uwidocznionego na fig. 1, fig. 3 — K przekrój odmiany pakunku z pojemnikiem wedlug wynalazku, wraz z odpowiadajacym mu odbieral¬ nikiem w zestawie, fig. 4 — przekrój dalszej od¬ miany pakunku z pojemnikiem wedlug wynalazku, fig. 5 — przekrój odbieralnika stosowanego z pa- 40 kunkiem uwidocznionym na fig. 4, a fig. 6 — wi¬ dok czesci zestawu do podawania dozylnego i pa¬ kunku z fig. 4 oraz przekrój odbieralnika z fig. 5.Urzadzenie 16 do podawania dozylnego, przed¬ stawione na fig. 1, obejmuje zbiornik 12 cieklego 48 rozpuszczalnika i zestaw IV do podawania dozyl¬ nego 14 wraz z komora kroplowa 16 i polaczonymi z nia srodkami laczacymi 18, takimi jak rozgalezie¬ nie w ksztalcie litery Y oraz zaciskacz regulujacy 20 i wszystkie rurowe przewody 22a, 22b i 22c, two- 10 rzace droge przeplywu do komory kroplowej 16 do igly 24 do wstrzykiwania, która na rysunku jest uwidoczniona jako wprowadzona do zyly reki pacjenta, umozliwiajac proces wstrzykiwania.Zbiornik 1£, bedacy zródlem cieczy, moze sta- W nowie zbiornik roztworu, np. zbiornik dla jednej dawki, wytwarzany przez firme Travenol Labora¬ tories, IricV, Deerfield, Illinois, St. Zjedn. Am., pod nazwa VIAFLEX. Zbiorniki takie sa wykonane z przezroczystego, gietkiego tworzywa sztucznego W i maja na jednym koncu otwór 12a umozliwiajacy zawieszanie ich ponad pacjentem oraz na drugim koncu zamkniecie l#b w ksztalcie przewodu, które moze byc przebijane i laczone szczelnie z zesta¬ wem14, « 4 Zestaw ten sklada sie z czesci takich jak wytwa¬ rzane przez firme Tvac Corporation, San Diego, St. Zjedn. Am. W zestawie takim komora kroplo¬ wa 16 ma na jednym koncu zaostrzony przewód lGa, który moze przebijac zamkniecie 12b zbior¬ nika 12 i tworzyc szczelne na calym obwodzie po¬ laczenie- z tym zbiornikiem.Srodkowa czesc 16b komory 16 jest wykonana z przezroczystego tworzywa sztucznego, co umozli¬ wia wzrokowa kontrole predkosci, z jaka ciecz ze zbiornika 12 splywa do zyl pacjenta 26.' Dolna czesc I6c komory 16 jest polaczona z przeroczysta, gietka rurka 2^a z sztucznego tworzywa, przez któ¬ ra ciecz odplywa z komory kroplowej 16.Rozgalezienie czyli lacznik 18 w ksztalcie litery Y umozliwia polaczenie ukladu z dodatkowym zródlem srodka farmaceutycznego i stanowi ste¬ rylne wejscie do tego ukladu, zamkniete zwyklym korkiem gumowym 18a.Przeplyw cieczy -od zbiornika 12 mozna regulo¬ wac za pomoca zaciskacza regulacyjnego 20. Za- ciskacze takie moga zawierac wielorowkowy walek, który moze zazebiac sie z zewnetrzna powierzchnia przewodu: 22b i sciskac w pewnym stopniu, a tym samym ograniczac pole przeplywu i regulowac predkosc, z jaka ciecz ze zbiornika 12 przeplywa przez ograniczenie utworzone w rurce 22b przez zacisk regulujacy 20.Zgodnie z wynalazkiem, uklad uwidoczniony na fig. 1 obejmuje pakunek 3p dla suchego srodka leczniczego 3$. Srodek ten moze miec postac prosz¬ ku albo pojedynczego ciala stalego, które zawiera rozdrobniony srodek leczniczy np. wprasowany w to cialo. Pakunek 30 mozna laczyc ukladem 10 za pomoca zlacza w ksztalcie litery Y, umozliwia¬ jac podawanie suchego srodka z pojemnika 34 w postaci roztworu w cieczy ze zbiornika 12, jak to opisana szczególowo ponizej.Dzialanie pakunku 30 przedstawionego na fig. 2 w ukladzie omówiono nizej w odniesieniu do fig. 1 i 2. Pakunek 30 ma przebijajacy przewód laczacy 32, np. w postaci zwyklej igly do wstrzykiwania podskórnego lub inne zaostrzonego przewodu ruro¬ wego, stanowiacego czesc pakunku 30. Pakunek ten obejmuje pojemnik 34 dla suchego srodka leczni¬ czego 38. Pojemnik 34 jest korzystnie podzielony na pierwsza komore 36, przeznaczona dla suchego srodka leczniczego i druga komore 40, jak wyjas¬ niono nizej.W pojemniku 34, pomiedzy komora dla rozdrob¬ nionego srodka leczniczego i przewodem laczacym 32 znajduje sie przegroda 42 przepuszczalna dla cieczy, zapobiegajaca przedostawaniu sie srodka leczniczego do ukladu 14. Przegroda ta moze sta¬ nowic sciane pomiedzy obiema komorami 36 i 40.Pakunek 30 ma na koncu przeciwleglym do prze¬ wodu 32 odpowietrznik .44. Przegroda 42 jest prze¬ puszczalna dla powietrza i cieczy, totez powietrze moze przeplywac w pakunku 30 do drugiej komory 40 i ulatywac przez odpowietrznik 44. Odpowietrz¬ nik ten ma postac otworu 46 zamknietego przepo¬ na 48 przepuszczajaca powietrze, a nie przepusz¬ czajaca cieczy.Przepona taka moze byc wykonana np. z two¬ rzywa sztucznego zawierajaca fluor, wytworzonego133 289 przez firme Fluro Techniques Corporation pod naz¬ wa M8A 2000. W celu unikniecia zanieczyszczenia srodka leczniczego w pakunku 30, odpowietrznik 44 moze znajdowac sie w wglebieniu, jak pokaza¬ no na rysunku, albo moze byc wyposazony w do¬ datkowa przepone przepuszczajaca powietrze, za¬ bezpieczajaca przepone 48 przed stykaniem sie z zanieczyszczeniami w czasie stosowania pakunku 30. Pojemnik 34 jest korzystnie wykonany z prze¬ zroczystego tworzywa termoplastycznego, co umoz¬ liwia wzrokowa jego obserwacje.Przegroda 42 w pojemniku moze byc wykonana z dowolnego tworzywa przepuszczalnego dla cieczy, ale nie przepuszczajacego czastek suchego srodka leczniczego o takie wielkosci, ze moglyby draznic zyly pacjenta. Takim tworzywem prostym moze byc zwykla laboratoryjna bibula filtracyjna, w polaczeniu z umieszczonym ponizej filtrem, zabez¬ pieczajacym przed infuzja wlókien z tej bibuly.Dobór tworzywa przegrody i jej porowatosci ma istotne znaczenie przy projektowaniu ukladu umoz¬ liwiajacego rózne predkosci podawania leku.Innym waznym czynnikiem jest predkosc roz¬ puszczania sie suchego srodka leczniczego w cieczy stosowanej w ukladzie. Jezeli suchy srodek roz¬ puszcza sie w tej cieczy latwo, to zastosowanie stosunkowo nieporowatej przegrody umozliwi uwal¬ nianie i regulowanie predkosci podawania srodka leczniczego. Jezeli zas suchy srodek rozpuszcza sie bardzo powoli, np. gdy srodek ten jest w postaci pojedynczego ciala stalego, a nie proszku, wówczas stosuje sie przegrode z tworzywa majacego pory na tyle tylko male, aby uniemozliwialy przeplyw czastek drazniacych zyly pacjenta. Tak wiec poku- nek umozliwia regulowanie predkosci podawania suchych srodków leczniczych bardzo latwo roz¬ puszczalnych i takich, których predkosc rozpusz¬ czania moze nie byc regulowana.Pakunek wedlug wynalazku umozliwia takze podawanie przy lózku innych suchych srodków leczniczych z predkosciami regulowanymi na pod¬ stawie predkosci ich rozpuszczania sie.Jako tworzywa do wyrobu przegród mozna sto¬ sowac tworzywa sztuczne nie tworzace jednolitej masy, takie jak produkowane przez firmy Millipore Filter Corporation i Gelman Corporation tworzy¬ wa o róznym stopniu porowatosci. Na przyklad, mozna stosowac tworzywo produkowane przez pierwsza z tych firm pod nazwa GSWP 02500 GSO. 45 micron, uzyskujac male predkosci poda¬ wania rozpuszczalnych srodków leczniczych. W nie¬ których ukladach przegroda moze byc bardzo cienka.Sciany pojemnika 34 moga byc ze szkla lub in¬ nego przezroczystego tworzywa termoplastycznego, które moze byc wyjalowione, aby umozliwic asep- tyczne podawanie dozylne suchych srodków lecz¬ niczych.Dzialanie pakunku 30 uwidocznionego na fig. 2 w urzadzeniu uwidocznionym na fig. 1 jest naste¬ pujace. Pakunek 30 wlacza sie do urzadzenia 10 przez wcisniecie przewodu przebijajacego 32 przez gumowy korek 18a. Poniewaz poziom 12c cieczy w zbiorniku 12 jest wyzej niz pojemnik 34, przeto cisnienie cieczy powoduje jej przeplyw ze zbiorni- 10 15 23 30 li 40 19 55 ka 12 ku dolowi, przez komore kroplowa 16, gietki przewód 22a i rozgaleziony lacznik 18, a nastepnie ku górze, przez przewód 32 do pojemnika 34.Poniewaz przegroda 42 przepuszcza powietrze i ciecz, przeto ciecz ta wplywa do komory 36 i miesza sie z suchym srodkiem leczniczym 38.Pierwsza komora zostaje calkowicie zalana ciecza, gdyz cisnienie cieczy powoduje wypychanie po¬ wietrza lub innego gazu z pojemnika 34 ku górze przez przepuszczajaca powietrze, a nie przepusz¬ czajacy cieczy przepoje 48 i dalej przez odpowietrz¬ nik 46. Suchy srodek leczniczy 38 jest wiec wy¬ stawiony na dzialanie cieczy znajdujacej sie w ukladzie i ulega rozpuszczaniu.Wytwarzany roztwór plynie przez przegrode 42, wyplywa z pakunku przewodem 32 i przez lacznik 18 oraz gietki przewód 22b laczy sie z regulowa¬ nym strumieniem cieczy wplywajacym przez igle 24 do zyly pacjenta. Pojemnik 34 pozostaje napel¬ niony ciecza, gdyz znajduje sie ponizej poziomu 12c cieczy w ukladzie.Zgodnie z fig. 1 i fig. 2, przez przewód przebija¬ jacy 32 ciecz plynie w 2 kierurikach. Przy wyz¬ szych predkosciach wstrzykiwania wiekszy ciezar wlasciwy roztworu srodka leczniczego moze powor_ dowac znaczny wyplyw z pakunku na zewnatrz pod dzialaniem sily ciezkosci i roztwór srodka leczniczego plynacy na zewnatrz pakunku 30 ku dolowi jest zastepowany przez plynaca ku górze ciecz o mniejszej gestosci, ze zbiornika 12, W ten sposób, pakunek 30 jest jako czesc calego ukladu wypelniony ciecza. Predkosc roztworu srod¬ ka leczniczego wyplywajacego z pakunku 30 dla bardzo latwo rozpuszczalnych srodków leczniczych mozna z góry okreslic dobierajac odpowiednio po¬ rowatosc przegrody 42 i srednice przewodu prze¬ bijajacego 32. Na przyklad, gdy przegroda 42 ma porowatosc taka jak bibula filtracyjna stosowana w laboratorium i przewód 32 ma srednice co najmniej równa srednicy igly nr 16 do wstrzyki¬ wania podskórnego, wówczas roztwory srodków leczniczych bardzo latwo rozpuszczalnych mozna podawac w ilosciach odpowiadajacych 1 g srodka w czasie okolo 2i/^ godziny.Zmniejszajac porowatosc przegrody 42 mozna uzyskiwac dluzsze okresy czasu podawania, a zwiekszajac porowatosc, mozna te okresy skra¬ cac. Tak wiec predkosc wyplywu roztworu srodka leczniczego z pakietu mozna okreslac i ogólnie re¬ gulowac projektujac odpowiednio pakunek. Zacisk regulujacy lub pompa, która moze byc ewentualnie wlaczona ponizej pakunku, nie maja istotnego wplywu na predkosc wyplywu roztworu z pa¬ kunku.Pakunek 30 ma korzystnie sciany bez wglebien, prowadzace bezposrednio od komory przeznaczonej dla suchego srodka leczniczego do przewodu prze¬ bijajacego. Pojemnik 34 pakunku 30 uwidoczniony na fig. 2 np. ma sciany 3;4b tworzace sciety stozek, nachylone pod ostrym katem, np. 60°, do osi prze¬ wodu przebijajacego 32. Roztwór srodka leczniczego wytworzony w pojemniku 34 moze byc wiec za¬ sadniczo calkowicie odprowadzany z tego pojem¬ nika i podawany pacjentowi. Niekiedy, w celu cal-\ 1332 I kówitego opróznienia, trzeba pakunek 30 utrzy¬ mywac w polozeniu zasadnicza pionowym.Pakunki takie jak przedstawiony na fig. 2 moz¬ na wytwarzac dzielac pojemnik 34 na dwie czesci w postaci scietych stozków. Sciany 34a stozka two- 5 rza pierwsza komore, a sciany 34b druga komore pojemnika. Pakunki majace druga komore 40 sa korzystne, gdyz dzieki tej komorze unika sie skon¬ centrowanego przeplywu roztworu srodka leczni¬ czego w ograniczonej przestrzeni przy przegrodzie 10 42 i blokowania ograniczonej przestrzeni nie roz¬ puszczonym srodkiem leczniczym, co w sumie mo¬ ze hamowac przeplyw srodka. Z tych tez wzgle¬ dów, jak uwidoczniono na fig. 2, pomiedzy czescia¬ mi pojemnika ograniczonymi scianami 34a i 34b 15 umieszcza sie przegrode 42 przepuszczalna dla po¬ wietrza i cieczy.Rozdzielenie pojemnika 34 na dwie czesci umoz¬ liwia tez wytwarzanie jednej czesci 34a stanowia¬ cej pierwsza komore 36, majacej rózna pojemnosc, 20 w zaleznosci od wielkosci dawek srodka lecznicze¬ go, podczas gdy druga czesc 34b, stanowiaca druga komore 40, zachowuje typowy ksztalt i ma prze¬ wód przebijajacy 32. Przewód ten moze stanowic stalowa .rurke wtloczona w koniec czesci 34b prze- 25 ciwlegly do przegroda i zaostrzona tak, aby miala iglowate zakonczenie.Ot#vór 46 i oslona przepony 48 przepuszczajacej powietrze i nie przepuszczajacej cieczy mozna for¬ mowac czesci 34a pojemnika. Srednica takiego 30 pakunku moze wynosic najwyzej okolo 2,5 cm dla dawki srodka leczniczego wynoszacej okolo 1 g.Odmiane pakunku wedlug wynalazku przedsta¬ wiono na fig. 3. Pakunek ten ma dwie igly jako grodki laczace go z zestawem do wkraplania oraz 35 dwa odpowietrzniki. Jak uwidoczniono na fig. 3, pakunek 60 stosuje sie razem ze specjalnie zapro¬ jektowana komora kroplowa 90. Zastosowanie w pakunku dwóch igiel umozliwia zmniejszenie ich wielkosci, a tym samym zmniejszenie srednicy 43 otworu przebijanego w gumowym korku zesta¬ wu IV. Przy takim rozwiazaniu igly stanowiace przebijajace przewody moga miec wielkosc porów¬ nywalna z wielkoscia igiel nr nr 18 lub 19 do wstrzykiwania podskórnego. 4S Pakunek 60 uwidoczniony na fig. 3 ma jako przebijajace przewody igly 62 i 64 i podobnie jak pakunek 30 przedstawiony na fig. 1 ma pojemnik $6 podzielony na pierwsza komore 68, przeznaczona do uniieszczania w niej suchego,* sproszkowanego 50 srodka leczniczego 70 oraz druga komore 74.' Po¬ miedzy pierwsza komora 68 i przebijajacymi prze¬ wodami 62 il64, odchodzacymi z drugiej komory 74, znajduje sie przegroda 72 przepuszczalna dla cie¬ czy; S5' Pojemnik 66 jest Wykonany ze szkla lub innego przezroczystego tworzywa termoplastycznego, które mnozna poddawac wyjalowieniu. Sklada sie on z dwtoh Czesci 66a i 66b. Pierwsze ezesc 66a, two¬ rzaca ' pierwsza komore tfr do umieszczania w niej •* suchego srodka leczniczego 70, moze miec rózne wymiary.Druga czesc 66b ma rozpoczynajace sie w niej przewody przebijajace 62, 64 i stanowi komore 74 plemnika 60. Qbie czesci 66* 1 66b sa na zew- w $ netrznym obwodzie 66c wykonane tak, iz wystep jednej z tych czesci wchodzi w rowek w drugiej czesci tworzac polaczenie stanowiace zamocowanie przegrody 72. U góry pierwszej czesci 66a jest wy¬ konany odpowietrznik 76 dla pierwszej komory i umieszczona jest przepona 78 przepuszczajaca powietrze, ale nie przepuszczajaca cieczy. Podob¬ nie tez u góry drugiej czesci 66b znajduje sie od¬ powietrznik 80 dla drugiej komory 74 i przepona 82 przepuszczajaca powietrze i nie przepuszczajaca cieczy.Poniewaz i w pierwszej i w drugiej komorze sa odpowietrzniki, przeto przepuszczajaca ciecz przegroda 72 moze nie byc przepuszczalna dla po¬ wietrza. Przepony 78 i 82 przepuszczajace powietrze moga miec wlasciwosci takie jak przepona 48 w pakunku przedstawionym na fig. 2.Druga czesc 66b pojemnika GH moze stanowic zwykly element ukladu, majacy zwykle srodki la¬ czace w postaci odpowiednio rozmieszczonych prze¬ wodów przebijajacych 62 i 64. Druga czesc 66b moze takze miec wystarczajaca tuleje 84 otaczajaca i oslaniajaca przegrody 62 i 64. Otwór 86 tulei 84 moze byc zamykany szczelnie, w celu unikniecia zakazenia przewodów przebijajacych 62 i 64 oraz dla ochrony personelu obslugujacego przed skale¬ czeniem przez przewody przebijajace.Jak przedstawiono na fig. 3, komora kroplowa 90 ma w dolnej czesci 92 dwa wystepy 94 i 96 z ka¬ balami zamykanymi szczelnie za pomoca zwyklych korków gumowych 98 i 100. Te wystepy z otwora¬ mi sa rozmieszczone w odleglosci odpowiadajacej odstepowi pomiedzy iglami 62 i 64 pakunku 60, a tuleja 84 moze miec takie wymiary, ze stanowi prowadnice dla igiel 62 i 64 i kieruje je na korki 98 i 100, gdy pakunek 60 jest wlaczony do ukladu.W ten sposób, pakunek 60 moze byc samonosny, jak to uwidoczniono na fig. 3. Aczkolwiek na fig 3 pokazano, ze pakunek 60 laczy sie z odpowiednio przystosowana dolna czescia 92 komory kroplo¬ wej 90, to jednak mozna tez wytwarzac urzadzenie, w którym czesc 92 podobna do odbieralnika nie stanowi jednej calosci z komora kroplowa.Jak pokazano na fig. 3, czesci 66a i 66b pojem¬ nika 66 stanowia nie majaca wglebien sciane pro¬ wadzaca z pierwszej komory 68 do otworu w dol¬ nym przewodzie przebijajacym, to jest igle 64.Dzieki temu unika sie zatrzymywania sie roztworu srodka leczniczego w pakunku i umozliwia poda¬ wanie tego roztworu w calosci pacjentowi.Dla dawki srodka leczniczego okolo 1 g pojemnik mozna wytwarzac tak, aby jego pierwsza komora 68 miala glebokosc mierzona od przegrody 72 do najbardziej oddalonej sciany czesci 66a wynos2a- ca okolo 2,2 cm. Zewnetrzne sciany czesci 66a ko¬ rzystnie tworza sciety stozek, którego srednica przy przegrodzie 72 wynosi okolo 2,5 cm, a przy najbar¬ dziej oddalonej scianie maleje do okolo 2,2 cm.Druga czesc 66b pojemnika, która moze zawierac zwykla glowice pakunku, ma dwie igly 62, 64 nr 18 lub 19, z których kazda ma zewnetrzna srednica okolo 1 mm, przy czym odleglosc pomiedzy iglami wynosi okolo 1,6 cm. Igly 62 i 64 wystaja z czesci 66b na zewnatrz na odleglosc okolo 1,6 cm i sa otoczone tuleja 84 majaca dlugosc okolo 2,2 cm,15 2* 30 1ZZ289; i Grubosc scianki tulei 84 wynosi zwykle okolo 1,5 mm i tuleja tworzy otwór o srednicy nieco mniejszej niz 0,9£ cm i glebokosci okolo 2,5 cm.Otwór ten jest wspólosiowy z iglami 62 i 64„ Od¬ powietrzniki 76 i 80 maja wewnetrzna srednice okolo 12,7 mm.Calkowita dlugosc takiego pakunku przeznaczo¬ nego dla dawki srodka leczniczego wynoszacej okolo 1 g wynosi okolo 5 cm, a jego calkowita srednica okolo 4,4 cm. Ksztalt i wymiary pakun¬ ków dla innych dawek mozna zmieniac.Urzadzenie przedstawione na fig. 3 dziala w ca¬ losci zestawu do dozylnego podawania ^zasadniczo w taki sam sposób jak opisano wyzej w odniesie¬ niu do pakunku przedstawionego na fig. 2. Mozna to przedstawic wstawiajac komore kroplowa 90 i pakunek 60 wedlug fig. 3 na miejsce komory kroplowej 16 i pakunku 30 wedlug fig. 1. Poniewaz w takim ukladzie pakunek 60 jest calkowicie po¬ nizej poziomu 12c cieczy w zbiorniku 12, przeto po wlaczeniu pakunku 60 do ukladu i przebiciu korków 98 i 100 iglami 62 i 64 pakunek zostanie calkowicie napelniony ciecza. Powietrze z komór 68 i 74 bedzie wyparte calkowicie przez odpowietrz¬ niki 76 i 80 i suchy srodek leczniczy 70 umiesz¬ czony w pierwszej komorze 68 bedzie wystawiony na dzialanie cieczy, a tym samym przejdzie do roztworu.Roztwór srodka leczniczego przeplywa przez przegrode 72, wyplywa na zewnatrz przez kanal w dolnym przewodzie przebijajacym to jest igle 64 i przez otwór 96 wplywa do zestawu IV do poda¬ wania dozylnego. Równoczesnie, ciecz naplywajaca z zestawu przez kanal w wystepie 94 i kanal w górnym przewodzie przebijajacym to jest igle 62 wplywa do wnetrza pakunku i wypelnia calkowicie pojemnik 66. Taki przeplyw trwa az do chwili, gdy wszystek srodek leczniczy znajdujacy sie w pojem¬ niku 66 zostanie nodany pacjentowi.Odbieralnik 92 dla pakunku moze miec rózna budowe. Moze on dawac otwarta droge przeplywu ku dolowi miedzy wystepami 94 i 96 z kanalami tak, ze ciecz moze plynac w zestawie ku dolowi przez odbieralnik 92 równolegle z przeplywem przez pakunek 60. Odbieralnik 92 moze jednak byc zamkniety w miejscu pomiedzy wystepami 94 i 96, a wówczas ciecz w ukladzie przeplywa w ca¬ losci przez pakunek 60. Jezeli w odbieralniku 92 nie ma przeplywu cieczy na odcinku pomiedzy wyste¬ pami 94 i 96, wówczas odgaleziony obwód obej¬ mujacy np. druga czesc 66b pakunku 60 zamknieta przegroda nie przepuszczajaca cieczy zamiast prze¬ grody 72, umozliwi przeplyw wtedy, gdy nie sto¬ suje sie pakunku. Odbieralnik 92 moze tez miec nie uwidoczniony na rysunku zawór, umiezsczony pomiedzy wystepami 94 i 96 i umozliwiajacy wy¬ bór sposobu prowadzenia procesu.Fig. 4 przedstawia przekrój jeszcze innej odmia¬ ny pakunku wedlug wynalazku, mianowicie pakun¬ ku 110 majacego jako przebijajacy przewód jedna tylko igle 112 o dwóch kanalach 114 i 116. Pa¬ kunek pokazany na fig. 4 jest przeznaczony do stosowania z zestawem IV majacym specjalnie za¬ projektowane elementy laczace, w których sklad 40 49 85 10 wchodzi adapter-odbiornik 140 przedstawiony na fig. 5 i fig. 6.Gdy pakunek 110 z wielokanalowymi przewodami przebijajacymi 112 osadza sie w odbieralniku 140 przedstawonym na fig. 6, wszystka ciecz przeply¬ wajaca w ukladzie jest kierowana przez paku¬ nek 110. Przez polaczenie przewodw przebiegaja¬ cych 112 z odbieralnikiem 140 zamyka sie kanal 142 w odbieralniku (fig. 5) i ciecz wplywa do pakun¬ ku 110 kanalem 114, unoszac nastepnie kanalem 116 rozpuszczony srodek leczniczy do zestawu IV.Pakunek 110, podobnie jak opisane wyzej pa¬ kunki 30 i 60, ma elementy laczace, w .których sklad wchodzi przewód przebijajacy 112, jak rów¬ niez pojemnik 118 podzielony na pierwsza komo¬ re 120 przeznaczona na pomieszczenie suchego, sproszkowanego srodka leczniczego 122 i druga komore 126, przy czym komory te sa oddzielone od siebie przepuszczajaca ciecze przgroda 124, umieszczone pomiedzy suchym srodkiem leczni¬ czym 122 i przewodem przebijajacym 112.Pojemnik 118 moze byc wykonany ze szkla lub innego przezroczystego tworzywa termoplastyczne¬ go, które moze byc poddawane zabiegom wyjala¬ wiania.Pojemnik ten sklada sie z dwóch czesci 1189 i 118b. Pierwsza czesc 118a tworzy pierwsza ko¬ more 120, przeznaczona jako pomieszczenie dla srodka lecznicego 122 i mogaca miec rózna wiel* kosc. Pierwsa czesc 118a pojemnika korzystnie wykonuje sie ze szkla. Druga czesc 118b pojem¬ nika stanowi przewód przebijajacy 112 i moze two¬ rzyc druga komore 126 w pakunku 110. Ta druga czesc moze byc wykonana z tworzywa ABS, sztywnego polietylenu lub polipropylenu.Obie czesci 118a i 118b pojemnika sa na zew¬ netrznym obwodzie 118c wykonane tak, iz wy¬ step jednej z tych czesci wchodzi w rowek w dru¬ giej czesci. Przegroda 124 jest osadzona w uszczel¬ ce 128 z tworzywa elastomerycznego, takiego jak naturalny kauczuk. Uszczelka 128 jest po zlozeniu obu czesci 118a i 118b pakunku 110 zamocowana pomiedzy tymi czesciami. W uszczelce 128 sa wy¬ konane dwa otwory 128a i 128b zamkniete prze¬ groda 124 nie przepuszczajaca suchego srodka lecz¬ niczego 122, ale przepuszczajaca powietrze i ciecz.Uszczelka 128 ma powierzchnie uszczelniajaca l£8c pomiedzy otworami I28a i 128b. Powierzchnia ta zamyka szczelnie czesc 118b, ograniczajac druga komore 126 pomiedzy druga czescia 118b i ptze- groda 124.U góry drugiej czesci 118b pojemnika jest wy¬ konany odpowietrznik 130 dla wnetrza pakun¬ ku 110. W odpowietrzniku 130 moze znajdowac sie przepuszczajaca powietrze, lecz nie przepuszczajaca cieczy przepona 134, osadzona w wkladce 132, wy¬ konanej z sztywnego tworzywa dajacego sie for¬ mowac. Otwór 128a i odpowietrznik 130 umozliwia usuwanie powietrza lub innego gazu z komór 126 i 120 w pakunku 110 przez otwór 136 w uszczelce 132, a dzieki temu pierwsza komo¬ ra 120 calkowicie mieszczaca srodek leczniczy mo¬ ze byc wypelniona cieklym roztworem. Poniewaz zas przepona 134 przepuszcza powietrze, ale nie prze- puszcza cieczy, przeto ciecznie moze uchodzic zna-ii kunku 110* Przepona 134 moze byc wykonana tak, jak podobna przepona w pakunku przedsta¬ wionym na fig. 2.Jak uwidoczniono na fig. 5, odbieralnik 140 mo¬ ze miec specjalnie uksztaltowana, pólsztywna, czesc dolna 144, w której wykonany jest otwór 146, zamykany zwyklym korkiem gumowym 148.Czesc 144 tworzy gniazdo 150 dostosowane ksztaltem tak, aby pasowalo do przebijajacego przewodu 112 pakunku.Odbieralnik 140 stanowi adapter umozliwiajacy stosowanie pakunku 110 w zestawieniu ze zwy¬ klymi czesciami zestawu IV. Fig. 6 przedstawia taki odbierainik-adapter 140 i uwidocznia jak jego koncówki sa dostosowane do wprowadzania do typowego zestawu IV.Stosujac typowy zestaw IV do pracy przy uzyciu pakunku 110 najpierw umie¬ szcza sie odbieralnik 140 na kolcowatym przewo¬ dzie 16a suchej komory 16 tyjpewego zestawu IV do podawania dozylnego, takiego jak przedstawiony na fig. 1. Odbywa sie to przez wprowadzenie kólcowatego przewodu 16a w dolna czesc kana¬ lu 14& odbieralnika.Wierzcholek 152 odbieralnika 140 jest sztywny i tworzy ostrze 154 otaczajace kanal 142. Ostrze 154 stosuje sie do przebicia podobnego do przewo¬ du zamkniecia 12b w zbiorniku 12 i wprowadza wierzcholek 152 szczelnie laczac go ze zbiorni¬ kiem 12. Wierzcholek 152 odbieralnika ma rozsze¬ rzony . kolnierz 152 ,który ulatwia wprowadzanie odbieralnika do zbiornika 12 z roztworem. Po takim polaczeniu ciekly roztwór ze zbiornika 12 moze swobodnie przeplywac kanalem 142 odbie¬ ralnika.Pakunek 110 z umieszczonym w nim suchym srodku leczniczym laczy sie z zestawem IV prze¬ bijajac korek 148 przewodem przebijajacym 112 i Osadzajac pakunek w gniezdzie 150 adaptera 140. Pakunek 1141 ma klin 131 utworzony przez czesc 118b sasiadujaca z odpowietrznikiem 130, a kolnierz 152a na wierzcholku 152 odbieralnika a&a szczeline I52b, w która wprowadza sie klin 131.Taki sposób polaczenia pakunku 110 przedstawia fig. 6.Przebijajacy przewód 112 po osadzeniu go w gniezdzie 150 zamyka i zasadniczo uszczelnia kanal 142. Ciecz znajdujaca sie powyzej gnia¬ zda 150 wplywa pod dzialaniem sily ciezkosci do pakunku 110, wchodzac don górnym kanalem 114 przewodu przebijajacego 112 i wyplywa z pakunku dolnym kanalem 116 w tym przewodzie. Paku¬ nek 110 zostaje wiec wypelniony ciecza i roztwór suchego srodka leczniczego podawany jest pacjen¬ towi^ Dla dawki suchego srodka leczniczego wyno¬ szacej okolo 1 g pierwsza komora 120 w pojemni¬ ku moze miec glebokosc okolo 1,8 cm od przegro¬ dy 124 do najbardziej oddalonej czesci 118a.Zewnetrzne sciany czesci 118a korzystnie two¬ rza stozek sciety, którego srednica przy przegro¬ dzie 124 wynosi okolo 2,5 cm i maleje do okolo 2,2 era przy najbardziej oddalonej scianie. Druga czesc 118b, tworzaca przebijajacy przewód 112, ma dlugosc okóló 2,5 cm i zewnetrzna srednice oko¬ lo 4,8 mm. Wysunieta do przodu czesc przewodu 3 289 12 112 tworzy stozek o kacie brylowym przy wierz¬ cholku wynoszacym 40i/4°, co ulatwia przebijanie korka 148. Kanaly 114 i 116 biegna w przewo¬ dzie 112 ku przodowi i koncza sie tuz przy pod- 9 stawie stozkowego zakonczenia przewodu.Otwory kanalów 114 i 116 maja postac dwóch wyciec w poprzek przewodu 112, siegajacych tak gleboko, aby objely wyloty kanalów 114 i 116.Druga czesc 118b pakunku moze miec oslone 118d I o ksztalcie walca, siegajaca dookola pierwszej czesci 118a pakunku i chroniaca te czesc przed dotykaniem jej. Odpowietrznik 130 ma srednice okolo 6.3 mm. Calkowita dlugosc pakunku prze¬ znaczonego dla dawki srodka leczniczego wynosza- II cej okolo 1 g wynosi okolo 5 cm, a jego sredni¬ ca okolo 3,8 cm. Ksztalt i wymiary pakunków dla innych dawek mozna zmieniac.Pakunek przedstawiony na fig. 4 dziala w ukla¬ dzie do podawania dozylnego zasadniczo tak sa- *" mo jak opisane wyzej odmiany przedstawione na fig. 2 i fig. 3, Poniewaz pakunek 110 w takim ukladzie znajduje sie w calosci ponizej poziomu cieczy w zbiorniku 12, przeto po wlaczeniij pa¬ kunku do ukladu i przebiciu korka 148 przewo- 9 dem 112 pakunek zostaje calkowicie wypelniony ciecza.Powietrze z komór 120 i 126 jest wypierane przez otwory 128a i 136. Suchy srodek leczni¬ czy 122 w komorze 120 jest wystawiony na dzia- 31 lanie cieczy i ulega rozpuszczeniu, a wytworzony roztwór wyplywa dolnym kanalem 116 do zesta¬ wu do podawania dozylnego. Pojemnik 118 utrzy¬ muje sie wypelniony ciecza, która wplywa do pa¬ kunku górnym kanalem 114. Przeplyw taki trwa M az do calkowitego rozpuszczenia leku i podania go pacjentowi.Przedmiot wynalazku moze byc stosowany np. przy leczeniu schorzen wymagajacych okresowego wysokiego stezenia antybiotyku we krwi pacjenta 40 i umozliwia uzyskanie takich stezen przy uzyciu antybiotyków w stanie suchym, w planowanych i okreslonych okresach czasu. Wynalazek umozli¬ wia zabijanie bakterii, do których zwalczania trzeba stosowac wysokie stezenia antybiotyków. 41 Przedmiot wynalazku mozna stosowac zwlaszcza przy podawaniu antybiotyków z grupy soli sodo¬ wej cefalotyny, np. antybiotyku KEFLIN prodku- cji firmy Eli Lilly and Company i moze byc wy¬ korzystywany do uzyskiwania wysokiego stezenia 10 antybiotyków we krwi przez podawanie leku w roztworach w któtkich odstepach czasu.Uklad ten nie ogranicza sie oczywiscie do sto¬ sowania antybiotyków, gdyz za pomoca pakunku wedlug wynalazku mozna podawac i inne* suche srodki lecznicze, np. sercowo-naczyniowe, w roz¬ maitych dawkach. W ukladzie takim srodki lecz¬ nicze mozna podawac z róznymi predkosciami, a jedna z zalet podawania leków przy uzyciu pa¬ kunku wedlug wynalazku jest to, ze leki moga byc magazynowane i podawane bezposrednio z ich opakowan, w postaci roztworów, bez potrzeby przystosowywania ich przez personel apteki szpi¬ talnej.Pakunki wedlug wynalazku moga byc stosowa- 55 ne do podawania róznych leków suchych w róz-133 289 II nych okresach czasu i umozliwiaja powtórne po¬ dawanie w zaplanowanych odstepach czasu. Suche leki podawane przy uzyciu pakunków wedlug wy¬ nalazku nie wymagaja przystosowywania ich do podawania dozylnego przez personel apteczny, to¬ tez moga byc przechowywane w oddzialach, które je stosuja.Zastrzezenie patentowe Pakunek do przechowywania dawki srodka far¬ maceutycznego, zawderajacy szczelny dla cieczy pojemnik, polaczony z tym pojemnikiem przewód i odpowietrznik, znamienny tym, ze przeznaczony \ 10 14 do umieszczenia w nim dawki suchego srodka farmaceutycznego pojemnik, który nastepnie do¬ laczany jest do zestawu do podawania dozylnego przez infuzje tej dawki w roztworze w odpowied¬ niej cieczy, sklada sie z dwu komór przedzielo¬ nych przegroda (42) przepuszczalna dla cieczy i zapobiegajaca przedostawaniu sie czastek sub¬ stancji stalych o okreslonych zbyt duzych wy¬ miarach z pierwszej komory do drugiej komory (40). przy czym przewód polaczony z komora (40) pojemnika jest przystosowany do wspólpracy z ze¬ stawem do podawania dozylnego, zas odpowie¬ trznik zawiera przepuszczalna dla powietrza, a nie¬ przepuszczalna dla cieczy przepone (48). ,j?i liii' ?n f 0 Z?" ?4 / Vii--: JFJKS.3 PL PL PL PL PL PL PL